约束同意书

约束同意书
约束同意书

人民医院保护性约束知情同意书

科室床号患者姓名性别年龄

病案号诊断

尊敬的患者/亲属:您好!

根据您的病情,需要进行保护性约束,特向您详细介绍和说明如下内容:约束目的,约束中和约束后可能出现的并发症,帮助您了解相关知识,做出选择。

约束目的

1、保护患者,减少因意识改变造成的自我伤害,如坠床、意外拔管。

2、保护患者治疗护理工作顺利进行。

约束部位□胸部□腰部□腕部□踝部□其他

约束时间20 年月日时分

约束可能导致的身体损伤

1、直接损伤:皮肤破损、缺血性瘀伤、神经损伤、局部皮肤红肿、破溃、起泡、感染

2、间接损伤:压疮、关节脱位、骨折。

3、心理反应:焦虑、恐惧、烦躁、违拗

4、其他不可预知的意外情况。

我们将以高度的责任心,做好约束过程中的监测。针对可能发生的损伤或并发症做好应对措施,一旦发生损伤或并发症,我们将积极采取相应的救治措施。由于医疗技术水平的局限性及个人体质的差异,意外风险不能做到绝对避免,以及其他不可预见且未能告知的特殊情况,恳请理解。

我已向患者解释过此知情同意书的全部条款,我认为患者或患者委托代理人已知并理解了上述信息。

经治医师/责任护士签字:签字时间:20 年月日时分

签字地点:□医生站□护士站□谈话间□床旁患者家属意见:

医师/护士向我解释过(患者姓名)的病情及所接受的约束措施,并已就以上医疗风险向我进行说明,向我解释约束目的、可能出现的风险以及可能发生的意外及不可事先预见的危险情况。医师护士向我解释过未进行约束的风险,我知道我有权拒绝或放弃此护理措施,也知道由此带来的不良后果及风险,我已就患者病情,约束风险以及相关的问题向患者的医师/护士进行了详细的咨询,并得到了满意的答复。

我同意接受约束并愿意承担其风险。并授权医师:在约束中或约束后发生紧急情况下,为保障患者本人的生命安全,医师有权按照医学常规予以紧急处置和必要的救治。

患者委托代理人签字:

签字时间:20 年月日时分

签字地点:□医生站□护士站□谈话间□床旁

患者委托人代理人不愿意患者接受约束,并且愿意承担因拒绝约束而发生的一切后果。

患者委托代理人签字:

签字时间:20 年月日时分签字地点:□医生站□护士站□谈话间□床旁如果患者委托代理人拒绝签字,请医生在此栏中说明。

新技术新项目

XXX第X人民医院新技术、新项目准入 及医疗技术分类管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部2009 年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法(试用)》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院围首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括: (一)、使用新试剂的诊断项目; (二)、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; (三)、创伤性诊断和治疗项目; (四)、生物基因诊断和治疗项目; (五)、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目; (六)、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 (一)、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切由我院审批后可以开展的技术。 . .

(二)、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。省卫生厅首批公布的二类技术目录(见附件 5) (三)、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 新技术、新项目准入申报流程: (一)、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《XXX第X 人民医院新技术、新项目准入申报表》(附件1),经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。 (二)、在《申报表》中应就以下容进行详细的阐述: 1、拟开展的新技术、新项目目前在国外或其它省、市医院临床应用基本情况; 2、临床应用意义、适应症和禁忌症; 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。4、技术路线:技术操作规和操作流程; 5、拟开展新技术、新项目的科室技 . .

药物使用知情同意书

药品使用知情同意书 姓名:性别:年龄:床号:住院号: 诊断: 内容: 尊敬的患者,目前根据您的病情需要使用药物治疗,首先您要确认药物食物过敏史:。医生将根据具体病情及治疗过程中的病情变化,按照医疗原则选择和调整药物。具体告知内容如下: 一、任何药物都有毒副作用,无论通过口服、注射、外用等任何给药途径,对人体都用毒害作用,正常合理用药也可以引起不良反应,包括但不限于:头晕、头痛、发热、口干、哮喘、乏力嗜睡、排尿困难、皮疹、胃肠反应、消化道出血穿孔、血细胞减少、凝血功能障碍出血、再生障碍性贫血、过敏性肺炎、继发性感染、肝肾功损害、神经损害、心率失常、心衰、过敏性休克等甚至危及生命。 二、用药过程中如有不适反应要及时告知医生,输液的速度不能私自调整。 三、需要试敏的药物在试敏前需告知医护人员没有饮酒,试敏后或使用后超过72小时以及药品更换批号后需要重新试敏,在进行试敏过程中同样可能出现不良反应,甚至过敏性休克导致死亡。 四、抗菌药物及毒麻药物如需使用,将对您做特殊的告知。 六、口服药物本人或家属签收后一律不能退换。 七、出院带药未使用完的剩余药品不予退换。 以上所指药物仅限于我院采购药品,患者自备或私自使用药物出现一切情况由本人负责。 医患共识

一、患者必须看明上述条款,向医生咨询明白并理解条款意义,方可签字。 二、医生和患者必须明白,签字具有法律效力,医生和患者各自承担自己应承担的法律责任。 三、未成年人及无民事行为能力者由法定监护人代理签字;成年人由本人或其委托代理人签字; 四、不能写字的老年人,不认字的成年人,由直系亲属或监护人代理签字或由患者本人按手印,方可治疗。 五、医生和患者双方签字后具备法律效力。 以上内容我已完全理解,我使用药物治疗。 医生签名:患者签名: 家属或委托代理人: 时间:年月日时间:年月日

知情同意书-中山大学附属第七医院

请根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况编写和更改 (范本中的楷体字、黑体字为书写知情同意书应保留的语言,空格下划线及其它字体部分为申报者根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况来填写的部分) 知情同意书 尊敬的患者: 我们将邀请您参加一项新技术治疗研究(或临床治疗研究)。在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项新技术治疗研究(或临床治疗研究)以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请您的医生给予解释,帮助您做出决定是否参加此项临床(或新技术)研究。如有任何疑问请您向负责该项新技术(或研究)的医生或研究者提出。 一. 医疗新技术项目情况介绍 (1)研究背景和研究目的(本研究的目的是为了评价检查或治疗方法治疗病的有效性和安全性,其研究结果将用于 新技术的临床推广或应用或证实) (2)目标疾病的常规治疗(或检查诊断)方法及特点介绍 (3)关于此项临床(或新技术)研究背景资料(包括研究概况、预期参加受试者人数、是否已通过伦理委员会审核及研究目的、主要研究内容、过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验的不同组别等)。 研究概况() (本研究将在中山大学附属第七医院科(或研究中心)进行,预计有名受试者自愿参加)。 (本研究已经得到批准中山大学附属第七医院医学伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德的。) 主要研究内容() 过程与期限()

如果参加研究将需要做以下工作: A.在您入选研究前您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究 医生将询问、记录您的病史,对您进行体格检查 您需要做等理化检查 B.若您以上检查合格,将按以下步骤进行研究(按随访时间点详细陈述治疗及各检查项目)治疗观察将持续天。 治疗后第天:您应 治疗后第天:这时候研究结束了。您应到医院就诊。您的随访非常重要,因医生将判断您接受的治疗是否真正起到作用 您必须按医生指导接受检查和治疗,如果您需要进行其它治疗,请事先与您的负责医生取得联系。 关于饮食、生活起居有如下规定: 您和社会将可能从本项研究中受益。此种受益包括您的病情有可能获得改善,以及本项研究可能帮助开发(展)一种新治疗方法,以用于患有相似病情的其他病人。 (4)列出排除(不宜参加)标准 (5)参加研究可能的风险和不适、不方便 所有治疗方法都有可能有风险。(详细描述此项医疗新技术中可能产生的风险,包括临床治疗风险和试验风险。) 如果在研究中出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与医疗新技术研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此做出判断和医疗处理。 医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件,医学专家委员会将会鉴定其是否与该项医疗新技术试验有关。医院将对与试验相关损害提供治疗费用及相应的经济补偿。(如发生与临床研究相关的损害时,您可以获得治疗和相应的补偿。) 您在研究期间需要按时到医院随访,做一些理化检查,这些都可能给您造成麻烦或代开

新技术、新项目申报表

榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表 项目名称 申请科室 申请负责人 申报日期

填写说明 一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室,均应如实 填报本表。 二、如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。 三、申报科室应如实填写,不够可另附页。 四、本表一式两份,一份由科室留存,一份由科教科留存。

榆林市中医医院院内 新技术、新项目申请表科室申请日期 项目名称 项目主要负责人 开展该项目必备的 技术条件、人员和 设施及准备情况 操作规程 该项目在市内、省 内、国内开展情况 技术优势及特色 预期年完成临床病 例数,其社会效益 和经济效益以及对 本学科发展和提高 的作用

可行性论证报告 一、立项背景及意义 包括:开展项目的重要意义、技术的先进性及创新性(与国内外同类研究的比较)、项目所开展的技术在本领域的关键程度,以及本项目技术对相关领域或医院技术进步的推动作用。 二、承担科室和项目主要负责人情况 1、开展科室基本情况:包括人员、设备、技术水平和学术水平情况等。 2、开展技术、项目的能力:承担新技术、新项目科室的开发研究情况,包括开发人员、设备、技术成熟程度、主要成果和自有知识产权状况等,特别介绍本项目可依托的前期开发情况;项目负责人简历及主要承担人员简介,重点介绍与本项目相关的技术经历。 3、开展科室的技术及医疗业务管理状况。 三、项目实施主要技术内容、关键技术与创新点 1、详细说明本项目实施的主要技术内容,解决的关键技术,及技术路线。 2、重点说明本项目的创新点,包括技术创新、使用效果的创新等。 四、临床经济及社会效益分析: 对项目实施后预期的临床、经济、社会效益作简要分析。 五、项目的风险分析与对策 对项目的风险性(不良后果、可能的并发症等)及不确定因素进行识别,并就项目的风险性进行实事求实的阐述。并制定相应防控措施及发生以后的解决办法和保障医疗安全的措施。 六、项目承担科室和撰写日期 注:提交的项目可行性报告文本需打印(A4),一式两份,

ICU进修个人总结

I C U进修个人总结 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020

进修个人总结我于三月份在沧州中心医院进行了为期半年的进修学习,非常感谢院领导和护理部给了我这次学习的机会。对于我来说刚刚工作三年,技术理论都尚浅,这次能在ICU学习,得到全面的锻炼,无疑机会很珍贵,收获也很丰富。现将学习中所见所得总结如下: 一、环境,大厅环境整齐,各床单位空间大,仪器设备(监护、呼吸机)干塔固定不可移动,呼吸机位置优点可减少管路的牵拉以及便于观察及时倾倒集水瓶。患者用品必须注明床号、姓名,以减少不必要纠纷(可借鉴)。气垫床和气泵固定于床上,显整齐。 二、管理,同我科一样分床管理,床头交接包括物品、药品、护理重点。治疗班清点药品,仪器设备,科室禁止预留自备药(除抢救及必备药品),每天酒精擦拭听诊器(可借鉴)。 三、专业,才是此次进修重点。第一、重点学习CRRT技术,包括原理、管路连接和操作流程、护理要点等。第二、皮肤护理强于我科,首先,工具软枕4个,棉垫一个。因为此科卧位一般都是左右卧位,即侧身一个手掌垫棉垫,对侧手臂一个,双下肢两个,每两小时更换一次体位,特殊病人才采取平卧位。这种卧位我认为可以极大减少皮肤与床的直接接触受压,软枕可有缓冲性,从而减少压疮的发生。其次如出现压疮,解决办法大致相同,不同之处是敷料和透明膜材质强,对皮肤亲和度高。其次夏天温度高患者易出汗,腋窝、脖颈、会阴、肛周易出现淹红,此科处理办法可借鉴,一般肥胖病人及时给在这些部位加纱布,并每班更换,出现淹红先用温水纱布擦拭再

自备药品使用知情同意书

自备药品使用知情同意 书 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

自备药品使用知情同意书 尊敬的患者朋友: 凡是药品均具有副作用,对特殊体质的病人则更为明显,其不良反应可引起各种后果:1、输液反应:如寒战、高热、抽搐、胸闷、呼吸困难等;2、过敏反应:如皮疹、搔痒等,严重者可出现过敏性休克;3、消化道症状:如恶心、呕吐、腹泻、便血等;4、神经精神症状:如头晕、头痛、听力下降等; 5、心、肺、肝、肾等重要脏器损害; 6、其他一些毒副作用,严重者可导致病人死亡。医生难以辨认药品真假,且对患者自备药品的毒副作用难以全面认识,对可能引发的不良后果无法预料或不能防范,故本院原则上不接受给病人输液、注射自带的药品;但考虑到方便病人治疗,对持有海南省人民医院和农垦那大医院的病历、注射单(治疗单)及购药发票者,应病人及家属要求签字后可以进行输液、注射治疗(血液制品、生物制品、中成药注射针剂、抗癌药物、有特殊储存条件要求的药品等除外)。依据国家《侵权责任法》和《医疗事故处理条例》有关条款,由此发生的一切不良后果由患者承担,医护人员和医院不承担任何医疗及法律责任。 姓名:性别:年龄:联系电话: 诊断:住址: 药品来源:发票号(附带病历):

医生签名:年月日 经过医生告知,我已充分理解上述谈话内容的含义。由于病情需要,治疗方便,我主动要求在贵院输液、注射自备药品,并愿承担所有风险,签字为证。病人意见:签名:年月 日 因病人本人无法表达对自备药品输液、肌注的意见,我和病人均已充分理解医生告知的上述谈话内容。我同意病人在贵中心输液、注射自备药品,并愿承担所有风险,签字为证。 家属意见:签名:关系:年月日

新技术知情同意书

知情同意书 尊敬的患者: 我们将邀请您参加一项关于经食管超声心动图(TEE)新技术的监测治疗。在您决定是否参加这项监测治疗之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项新技术。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请您的麻醉医生给予解释,帮助您做出决定是否参加此项监测治疗。如有任何疑问请您向负责该项新技术的医生提出。 一、医疗新技术项目情况介绍 (1) 什么是TEE? TEE (transesophageal echocardiography)经食管超声心动图。 (2) TEE的优势? 与普通经胸超声心动图(TTE)相比较,由于TEE探头直接从与心脏比邻的食管内显示心脏结构,其探头频率(一般为5或7.5HMz)较TTE探头高(2.5至3.75HMz),故其图像分辨率高于TTE;且由于超声束不经过胸廓,避开了胸廓或肺内气体干扰,尤其适合于肥胖、肺气肿和胸廓畸形的患者;此外,TEE从心脏后方显示心脏结构,使TTE不能理想显示的部分结构(主要位于TTE的远场)如降主动脉、成人房间隔得以理想显示。提高了对主动脉夹层、成人房间隔缺损的诊断准确性;TEE在显示人工二尖瓣的返流方面也明显优于TTE。 目前,术中TEE的内涵包括:在手术室内麻醉后手术前的“术前诊断”(注意不要与手术室外的术前诊断相混淆)、术中监测和术后即刻的诊断(重点是评价手术效果)。 (3)费用问题 这项监测治疗的全部过程都是免费的。同时,医生将尽全力预防和治疗由于本监测治疗可能带来的伤害。如果在监测治疗中出现不良事件,医学专家委员会将会鉴定其是否与该项医疗新技术试验有关。医院将对与监测治疗相关损害提供治疗费用及相应的经济补偿。(4)个人信息保密 您的医疗纪录(病历、理化检查报告等)将完整的保存在医院,医生、专业学术委员会、伦理委员会和卫生监督管理部门将被允许查阅您的医疗纪录。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。我们将在法律允许的范围内,尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。 二. 医生声明 您可以选择不参加本项监测治疗,或者在任何时候通知医生后退出而不会遭到歧视或报复,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

气管插管知情同意书

林东矿业集团有限责任总医院 气管插管和机械通气知情同意书 患者姓名性别年龄病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知患者有,需要进行气管插管和机械通气。 机械通气的目的:改善呼吸功能,维持生命体征,为解除诱发加重因素争取时间。 手术潜在风险和对策: 医生告知患者气管插管和机械通气可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的操作根据不同病人的情况有所不同,医生已告知患者及家属可与患者的医生讨论有关患者操作的具体内容,如果有特殊的问题可与患者的医生讨论。 1.我理解任何麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此操作可能发生的风险和医生的对策: 气管插管: 1)刺激迷走神经引起呼吸心跳骤停; 2)口腔局部损伤和牙齿脱落; 3)咽部感染、喉头水肿及声带损伤; 4)气管软骨脱位; 5)误吸、肺部感染和肺不张; 6)粘液栓、痰栓等引起急性气道阻塞; 7)误入食道; 8)插管失败; 机械通气: 1)呼吸机诱发的肺损伤,相关性肺部感染; 2)患者不能脱离呼吸机,呼吸机依赖; 3)血流动力学不稳定,血压下降,心律失常,心功能衰竭等循环功能障碍; 4)患者与呼吸机不同步,致呼吸困难,呼吸功能衰竭继续加重; 5)病人需要约束治疗; 6)皮下气肿、纵膈气肿和气胸等;氧中毒; 7)气管食管瘘; 4.我理解如果患者患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。 5.如果患者的体位不当或不遵医嘱,可能影响操作效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我的病情,可能出现以下特殊的并发症或风险:

约束带

1 目的:约束因心理或生理因素而具有自伤或伤人风险的患者行为,以确保患者及其他人员的 安全,为患者提供安全、有序、周到的医疗服务,同时,充分地尊重患者及其家属的权 利,尊重患者的人格和尊严。 2 约束具定义:本制度所涉及的约束具指约束患者躯干及四肢的约束带。 3 本制度不适用于: 治疗、操作、检查所要求的临时制动,如牙科操作、诊断检查、外科手术操作期间和操 作后、深静脉置管、放疗操作、介入治疗、骨科固定等的体位要求。 4 使用约束具的指征: 4.1 保证必要的治疗通路的通畅; 4.2因生理、心理等原因导致患者不能自主控制行为,有自伤或伤害他人的风险而需要 采取保护性约束。 5 对患者实施约束具必须严格掌握指征,并在使用以下帮助性措施无效的情况下才能使用: 5.1 病因对症治疗 5.2止痛和安慰; 5.3减少噪音; 5.4经常帮助患者变换体位; 5.5安排家属陪伴患者; 5.6为患者提供教育。 6 医生或护士评估发现有需要采取措施约束患者行为的情况时,要及时相互沟通,由医生 评估后下达约束具使用医嘱。 7 使用约束具前由医生告知患者/家属,取得的知情同意书在本次住院期间均有效。 8 约束具医嘱: 8.1 医生下达的医嘱中必须包括:使用的约束具的部位; 8.2 停止使用约束具需开具医嘱; 8.3 不允许以“PRN”形式开具约束具医嘱; 8.4 使用约束具时间超过24小时,医生需评估后重新开具医嘱。(请医务部定夺) 9有关使用约束具期间评估和记录: 9.1 医生的评估和记录: a) 约束具使用开始时:使用前的评估包括使用理由、部位、开始时间; b) 患者使用约束具连续或间断连续24小时,期间医生至少要评估一次约束具使用的 指征;约束时间超过24小时若病情仍需约束,则重新开具医嘱、记录,若无需 继续约束,则及时开出停止约束具使用医嘱; c)记录在约束具使用记录单。 类别临床管理编号 A—33 题目约束具使用制度页数 2/2

广泛知情同意书(模板)

广泛知情同意书(模板) 致研究者: 1.此模板仅为首都医科大学附属北京胸科医院伦理委员会建议使用的知情同意书模板。研究者需根据提供的模板内容提示撰写适合自己研究使用的知情同意书. 2.此知情同意书包含受试者须知和签字页两部分。 3.此文件第一页(即本页),仅仅为知情同意书的撰写提供参考,不需要包含在知情同意书中。在撰写时可删除第一页。 4.模板使用时中应注意: *括号代表其中应该插入特定信息,插入信息后括号应删除; *黑色文字部分应该保留;但可根据实际情况修改; *黑色斜体字作为参考和提示,在知情同意书成稿时应删除。下一页起为知情同意书模板

(研究项目的简称或项目编号,如XX药研究)的附加知情同意书 项目名称: 申办者/研究者: 尊敬的受试者: 请您仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否同意您本人生物标本的保存和未来使用研究的决定,参加这部分研究完全是您自主的选择,当您的研究医生或者研究人员和您本人讨论知情同意书的时候,您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前,和您的家人及朋友进行充分讨论。您可以自主决定您的样本是否能够保存,保存年限,是否需要匿名化保存,以及将来可以用于那些研究。这份知情同意书包含以下两部分:*受试者须知(向您解释剩余生物标本的相关信息) *签字页(记录您的同一情况) 第一部分受试者须知 一.收集标本的目的: 我们在您现在参加的题目为“XXXXXXX”(请将主研究的题目填写进去)的研究中收集了您的(根据实际情况撰写哪些标本,如血液/组织/精子/痰液标本)标本,现在我们希望保存您在主研究中的剩余标本,以备首都医科大学附属北京胸科医院可能在将来的研究中使用(也可注明用于具体哪个研究者或科室的其他研究)。 请向受试者说明您在向他/她征求同意存储他们所参加的主研究中收集的剩余生物标本,以备将来在自己的研究或别人的研究中使用。请告知受试者,他们需要做出一些决定,是否允许你对他们的血液/组织/痰液标本(根据实际情况说明那些标本)在他们目前参加研究中权限意外的使用。 二.收集标本的用途 您的标本将来可能会被用于(请说明可能的研究方向)方面的研究,直至标本用完或您要求储存的年限。使用您的标本用于(请说明可能的研究方向)方面的研究,将有利于我们XXXXXXXX。 目前,您的生物标本是可以追溯到您个人信息的,故您需决定希望研究者将您的标本是匿名化储存(通过对样本进行编码,样本不能追溯到您的个人信息),还是非匿名化储存。 如果生物标本是匿名化储存的,您提供的样本将被编码,即采用代码号识别样本而非您的名字或其他个人信息。只有个别研究者及授权的其他人员才能够从该代码识别您的姓名。未来

知情同意书

知情同意书 为增进员工风险意识,现将岗位风险做如下说明,请知悉,参 照执行。 微生物岗位风险: HIV存在于感染人的血液、精液、唾液、泪液、尿液、脑脊液、羊水、乳汁、宫颈分泌物和组织中,处理任何污染有血液的标本时都要采用有关血液和体液的预防措施。检测人员感染HIV的危险主要是通过接触感染者的血液,在处理其他体液如粪便、唾液、尿液、泪液、呕吐物及人乳汁时,也应小心谨慎,要戴上手套。在实验室中,皮肤(尤其是有擦伤、割伤、剥脱、皮炎或其他损伤存在时)和眼晴、鼻子、口腔的粘膜被认为是入侵的可能通道。是否通过呼吸道感染尚不清楚。应当考虑在实验室中是否有必要使用锐利器材。应当小心使用和恰当丢弃针头、锐利的器具、碎玻璃及其他锐利物品。对来自所有人的血液的临床标本、体液和组织的操作都严格遵循BSL-2标准,采用规范的操作,安全控制设备和设施。 结核杆菌可出现在痰液、胃灌洗液、脑脊液、小便和一系列组织的破伤部位。暴露于实验中产生的传染性气溶胶是主要的危险。结核杆菌在热固定的涂片上仍能生存,在准备冻存和进行液体培养操作时,容易产生气溶胶。因为很小剂量(如ID50<10细菌)的结核杆菌就能引起人的感染,所以从已知或可疑病例中收集的痰液和其他临床标本应被视为潜在的感染危险,并采取相应的预防措施。生物安全 2级操作规程,安全控制装置和设施。对临床标本进行操作时,如准备抗酸染色涂片,要防止产生气溶胶。所有能引起气溶胶产生的操作必须在1级或2级生物安全柜中进行。

霍乱弧菌主要来自霍乱弧菌提取液的摄入和胃肠道外意外接种 对培养物或有潜在传染性的标本进行操作时,要执行生物安全2级 操作,使用安全控制装置和设施。虽然已经有了霍乱疫苗,但是不 推荐在实验人员中常规接种。 理化岗位: 1.急性中毒 急性中毒是指短时间内受到大剂量的有毒物质的侵蚀而对身体造成损害。 窒息 窒息是指人体的呼吸过程由于某种原因受阻或异常,所产生的全身各器官组织缺氧而引起的组织细胞功能紊乱和形态结构损伤的病理状态。 麻醉作用 由于接触高浓度的某些化学药品导致中枢神经抑制而引起头昏,头晕,头痛或昏迷的症状。 全身中毒 全身中毒是化学药品直接破坏肌体组织而引起。 过敏和刺激作用 重复接触某一化学药品引起过敏,化学药品对皮肤、眼睛及呼吸系统刺激后发生化学反应,引起炎症。 2. 慢性中毒 慢性中毒 慢性中毒是指毒物在不引起急性中毒的剂量条件下,长期反复进入机体而出现的中毒状态或疾病状态,这种伤害通常是难以治愈的。 致癌作用 致癌性指慢性毒性导致癌症,如砷、石棉、氯甲醚可导致肺癌;苯引起再生障碍性贫血;氯乙烯单体引起肝癌。

手术知情同意书详解

昭通西南医院 腰椎间盘射频消融术知情同意书 患者姓名:性别:年龄:床号:住院号:诊断: 手术治疗方案: 1、手术方式: 2、麻醉方式: 一、拟施手术可能发生的并发症和危险性在我明确表示接受该手术之前医师已将手术的方法、麻醉方式和术中、术后的并发症及其他风险向我做了详细的说明,本人对医生告知的内容已经清楚并表示理解。知道手术治疗是一种创伤性的治疗手段,也是一种有效的治疗手段,但术中、术后可能发生的意外情况和并发症包括但不限于以下情况: 1、麻醉并发症; 2、术中因解剖位置及关系变异需变更术式; 3、因病灶的复杂性或患者的健康等原因需终止手术; 4、术中根据需要需要增加治疗靶点或节段; 5、椎间隙感染、血肿等; 6、神经根遗留症状、麻木、肌无力、发凉等与神经根受压的程度及时间长短有关。个体差异较大,而非手术操作问题; 7、其它不可预知的情况。病情复杂治疗效果不明显。 二、需要说明的问题: 1、由于该项新技术是间接减压而不是直接取出突出的椎间盘组织,从而保护椎间盘后方纤维环的完整性与稳重性,有利于腰椎的活动与稳定性,而术后CT、MRI复查时可见到突出物明显缩小、缩小不明显或是不缩小等表现,而临床症状减轻或消失,这种现象是该项技术的特点,患者及直系亲属需充分理解。 2、虽然影像检查突出物减少或消失,但手术后局部粘连与疤痕组织压迫引起的腰痛及下肢放射痛是目前医学上尚未攻克的难题,而且因个体差异而表现的疼痛轻重不一,术后经过长期的相关的多种治疗可以缓解、减轻、消失。有个别人则难以消失,这种现象不能作为手术失败的标准。 3、腰椎间盘突出症不是一种独立的疾病,它是由于腰部软组织因寒冷、潮湿、劳累、不良工作姿势等因素长期反复累积性的劳损,导致椎间盘退行性病变,纤维环破裂,

医院科研课题知情同意书模板1

深圳市龙华区人民医院科研课题知情同意书模板 (仅供参考,不管何等形式,均需涵盖以下内容) 知情同意书 尊敬的****: 我们邀请您参加***(课题来源)批准开展的****课题研究,请您仔细阅读以下信息,然后决定是否参加本项研究。如有不明白的问题,请向研究者咨询。本研究已经得到深圳市龙华区人民医院伦理委员会的审查和批准。 一、项目介绍 包括课题名称、研究者、研究单位及合作单位、研究目的、试验过程、受试者参与研究的时间和期限、随访的次数及过程、入选标准和排除标准、分组情况(阐明受试者可能会被随机分配到对照组或安慰剂组)。 二、参加此项研究可能会对受试者带来什么风险和不良反应?可能对受试者的生活造成什么影响? 模板:研究过程中您可能会出现以下不良反应,包括并不仅限于以下风险,最常见的有:*****。我们会监测研究中所有受试者的任何不良反应。如果您在研究期间出现任何不良反应,请及时给研究者打电话咨询。您可以告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项临床研究,他们可以注意上面描述的事件。如果他们对您参加研究有疑问,您可以告诉他们怎样联系研究者。 三、参加此项研究会有何收益和酬劳?(收益包括受试者和社会群体) 模板:参加本项研究可能会、也可能不会使您的健康状况好转。 从本项研究中得到的信息可能将在未来对治疗****疾病产生有利的影响。 您不会因参加本项研究而获得任何酬劳。为了补偿您参加本项研究可能给您带来的不便,本研究将支付您参加本项研究期间所做的相关检查费用以及随访时的挂号费,并免费提供研究药物。 四、受试者在研究期间受到损害怎么办? 模板:如果您的健康确因参加本项研究而发生与研究相关的损害,请立即通知研究者,他们将负责对您采取适当的治疗措施及补偿。对因医疗事故或因未遵循研究方案程序而导致受试者的损伤,研究者不予补偿。 即使您已经签署这份知情同意书,您仍然保留您所有的合法权利。 五、受试者的个人信息将会严格保密。 模板:您参加本项研究的所有个人资料均是保密的,除研究者及合作单位、研究主管部门、研究单位伦理委员会及国家药品监督管理部门因工作需要可以使用外,其他人员不得使用。这些个人资料将以编号的形式进行存档,您的姓名和身份不会被暴露和公开。我们将在法律允许的范围内,尽一切努力保护您个人研究资料的隐私。 六、受试者完全自愿参加本项研究。 模板:参加本项研究可能改善或不能改善您的健康状况,您参加本项研究是完全自愿的。您可以拒绝参加研究,或者研究过程中的任何时候选择退出研究,不需任何理由,您不会因此而受到任何处罚或失去任何应得利益,也不会影响您未来的治疗。但希望您能尽力做好有序地终止。 如果您决定退出本项研究,请提前通知研究者。为了保障您的安全,您可能被要求进行相关检查,这对保护您的健康是有利的。 七、如发现受试者出现本项研究预期以外的临床影响,有必要对知情同意书相关内容进行修改时,需经受试者或其法定代理人重新签名确认。 受试者同意声明: 我已认真阅读该知情同意书,研究人员已经向我做了详尽说明并解答了我的相关问题,我对 1

重症医学科患者使用约束带的护理

重症医学科患者使用约束带的护理 发表时间:2013-11-12T11:35:52.810Z 来源:《医药前沿》2013年第29期供稿作者:吴志群谢晓君保燕[导读] 使用前应向患者及家属耐心解释使用约束带的目的及重要性,告知对于配合治疗的患者会及时解除约束。 吴志群谢晓君保燕(云南省第二人民医院护理部云南昆明 650021) 【摘要】在重症医学科患者救治中常实施肢体保护性约束,降低意外拔管、自伤等不良事件的发生,保证患者安全及治疗的连续性。通过加强对约束带使用期间各环节的护理,减少医患纠纷及医疗不良事件的发生。【关键词】重症医学科约束带护理 【中图分类号】R471 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2013)29-0245-01 重症医学科患者病情重,常伴有意识模糊、躁动不安,不配合治疗护理,很容易发生意外拔管、坠床、自伤等严重后果而影响治疗、预后甚至威胁生命[1]。因此,为保证患者安全和治疗护理的顺利进行,避免因使用约束带而带来的不良后果,常对危重患者实施肢体保护性约束。2012年1月至2013年6月,对应用约束带的452例患者实施正确有效的护理,均无不良后果发生,现报道如下。 1 临床资料 2012年1月至2013年6月入住重症医学科应用约束带患者452例,其中男286例,女166例;年龄15~82岁,平均56岁。意识障碍258例,手术后125例,烦躁47例,清醒22例。 2 护理 2.1 护理人员需加强法律、法规学习,规范护理行为,强化法律意识,同时应加强专业理论及操作技能学习,不断提高护理人员的综合素质。重视对低年资护士的安全教育及医患纠纷的防范意识,避免因患者使用约束带导致的医患纠纷及医疗不良事件的发生。 2.2 护理人员需熟练掌握使用约束带的相关知识及规定、护理的相关注意事项,规范护理操作行为,避免约束带使用的随意性和盲目性。如约束时打结的松紧度及肢体的活动度[2],根据患者情况正确选择合适的约束带进行约束,并遵照医嘱实施或解除身体约束。 2.3 使用前应向患者及家属耐心解释使用约束带的目的及重要性,告知对于配合治疗的患者会及时解除约束,对意识清醒患者及家属应充分听取他们对使用约束带的想法,消除心理顾虑,取得理解和配合,并在保护性约束带使用知情同意书上签字,避免因约束产生的护患纠纷。并对患者进行评估,评估是否存在自伤或意外拔管的可能,评估肢体活动情况及局部皮肤情况。 2.4 正确使用约束带:(1)约束带衬垫适当,松紧适宜,以能容入两指为宜。(2)保持约束肢体处于功能位,长时间约束的患者,需注意肢体位置的变换,保持卧位舒适、安全,以减少患者因卧位不适而躁动不安。(3)加强巡视,经常检查约束部位皮肤的血液循环情况,并根据情况及时进行调整。(4)约束带固定于床栏下方的结头应隐蔽,以患者不能看到、摸到、不触及各种管路和自伤为宜。(5)严格交接班,记录约束原因、约束带数目、约束部位、约束时间。(6)加强巡视,严密观察并记录患者意识状态、约束部位皮肤情况。 2.5 约束过程中需重视患者的心理反应,耐心倾听患者诉说,对不能进行语言交流的患者,可采用图片、写字板等形式让患者充分表达,及时满足患者需求,消除患者对约束产生的不良情绪。尊重患者的隐私和权利,减少身体暴露部位。 2.6 动态评估患者病情,患者瘫痪侧肢体不可使用约束带,病情允许时尽早解除约束带。加强基础护理,保持床铺清洁、干燥,尽可能让患者感觉舒适、安全。 2.7 加强约束带使用的管理:护士长需加强监督检查,要求护士严格执行操作规范,严禁把使用约束带作为惩罚患者的手段,对护士在使用约束带中出现的问题及时予以纠正,督促护士养成良好的工作习惯。 3 讨论 随着社会的发展,患者及家属对医疗质量的要求越来越高,约束带使用不当将导致医患纠纷及医疗不良事件的发生,而应用保护性约束是预防意外脱管等意外事件的有效措施。因此,在临床工作中护理人员应加强对使用约束带患者各环节质量,管理者加强督促检查,发现问题及时处理,以减少医患纠纷及医疗不良事件的发生,保证医疗护理质量与安全。参考文献 [1]伍林飞,廖燕,虞献敏.个性化约束在危重患者护理中的应用.护理学杂志,2011,26(5):36-37. [2]万梅,关纯,张泰来.从保护性约束到人性化约束[J].临床护理杂志,2006,5(1):321.

保护性约束知情同意书

保护性约束知情同意书 尊敬的患者/亲属:您好! 根据您的病情,需要进行保护性约束,特向您详细介绍和说明如下内容:约束目的、约束中或约束后可能出现的并发征,帮助您了解相关知识,作出选择。 患者姓名________ 性别_________ 年龄___________ 科室________ 床号_________ 病案号_________ ID 医师告知 【诊断】___________________________________________________________。 【约束目的】 1、保护患者,减少因意识改变造成的自我伤害,如坠床、意外拔管。 2、保证患者治疗护理工作顺利进行。 【约束部位】胸部、腰部、腕部、踝部 【约束时间】年月日时分——月日时分 【约束可能导致的身体损伤】 1、直接损伤:皮肤破损、缺血性瘀伤、神经损伤 2、间接损伤:压疮、局部皮肤红肿、破溃、起泡、感染;关节脱位、骨折; 3、心理反应:焦虑、恐惧、违拗 4、其他不可预知的意外情况 我们将以高度的责任心,做好约束过程中的监测。针对可能发生的损伤或并发症做好应对措施,一旦发生损伤或并发症,我们将积极采取相应的抢救措施。但由于医疗技术水平的局限性及个人体质的差异,意外风险不能做到绝对避免,且不能确保救治完全成功,及其他不可预见且未能告知的特殊情况,恳请理解。 我已向患者解释过此知情同意书的全部条款,我认为患者或患者委托代理人已知并理解了上述信息。 经治医师/护士签字: _________ 签字时间:年月日____ 时____ 分 签字地点: 我/亲属确认: 医师/护士向我解释过我的病情及所接受的手术,并已就____________ (请填第(1 ) 到() 项)医疗风险向我进行了详细说明。我理解约束目的、可能出现的风险及可能发生意外及不可事先预见的危险情况;医师/护士向我解释过未进行约束的风险,我知道我有权拒绝或放弃此护理措施,也知道由此带来的不良后果及风险,我已就我的病情、约束风险以及相关的问题向我的医师进行了详细的咨 询,并得到了满意的答复。 _____________________________________________________________________ ( 请患者或委托代理人注明“我已认真倾听和阅读并了解以上全部内容,我做以 下声明”字样) 我_______ (填同意)接受约束并愿意承担其风险。并授权医师:在术中或术后发生紧急情况下,为保障本人的生命安全,医师有权按照医学常规予以紧急处置和必要的抢救。 患者签字:__________________ 委托代理人签字:

护理工作制度试题

护理工作制度试题(50题) 参考资料:1 ~33题《绵阳市中心医院管理系列手册——护理管理规范(2011年版)》P13-P16 34~50题《外科护理学》第一、二章 试题投稿:文方 《病房管理制度》 1、病房管理制度中,病房由()负责管理。 A. 护士长 B.负责护士 C. 病房护士 D. 医生 【答案:A】 2、病房管理要求达到“四化”、“八字”,其中“四化”是指() A. 管理目标化 B. 工作制度化 C. 操作规程化 D. 设施规范化 【答案:A. B. C. D.】 3、病房管理要求达到“四化”、“八字”,其中“八字”是指() A. 整洁 B. 舒适 C. 安全 D.安静 【答案:A. B. C. D.】 4、病房管理制度中要求每名责任护士平均负责患者数量不超过()个,以保证护理安全。 A. 4 B. 6 C. 8 D.10 【答案:C】 5、临床护理工作要求体现人性化服务,注意保护病人的()和()。 A. 知情权生命权 B. 知情权隐私权 C. 健康权隐私权 D. 生命权身体权 【答案:B】 6、临床护理工作中,要求责任护士掌握病人的“九知道”,落实分级护理,加强与病人的沟通,保持良好的护患关系。上述的“九知道”是指( ) A. 床号、姓名、诊断、病情、治疗、饮食、护理及检查结果、病情评估 B. 床号、姓名、住院号、病情、治疗、饮食、护理及检查阳性结果、病情评估 C. 床号、姓名、诊断、病情、治疗、饮食、护理及检查阳性结果、病情评估 D. 床号、姓名、诊断、住院号、治疗、饮食、护理及检查结果、病情评估 【答案:C】 7、为保证住院病人休息,应合理安排工作时间,一般()时间不安排检查和治疗,谢绝探视,以保持病房安静。 A. 晚10时至早7时 B. 晚10时到早7时及午睡 C. 晚9时到早6时 D. 晚9时到早6时及午睡 【答案:D】 《探视管理制度》

知情同意书模板使用说明

知情同意书模板使用说明 1.此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考, 使用时请注意涵盖 黑体字中的主要方面;完成知情同意书后,请删除此部分红字的说明。 2.不鼓励照搬此模版中的原文,此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的 研究。请根据自己研究的特点,以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写; 3.以下凡斜体字括号()的蓝色部分均为给研究者的提示语。制定完适合本研究 的知情同意书后,请删去蓝色斜体字内容。 4.在排版时请注意将受试者的“知情同意声明”和知情的主体内容安排在同一页。 5.知情同意书的表述应通俗易懂,适合该受试者群体理解的水平,不应有威胁或 诱导性语言。知情同意书中尽量避免使用专业术语、英文及英文缩写,如果必须使用需在第一次出现时,给予相应解释。 知情同意书 受试者须知页 方案名称: 主要研究者: 申办者:(申办者的名字,若为本院医生自己发起的则写为“南昌大学第一附属医院”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”)。 尊敬的受试者: 您被邀请参加(请在横线上填写方案名称)研究,该项研究由(请写出申办者名称)提供支持。请仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加本项研究的决定。参加这项研究完全是您自主的选择。作为受试者,您必须在加入临床研究前给出您的书面同意书。当您的研究医生或者研究人员和您讨论知情同意书的时候,您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前,和您的家人及朋友进行充分讨论。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。若您正在参加别的研究,请告知您的研究医生或者研究人员。本研究的背景、目的、研究过程及其他重要信息如下: 一、研究背景 本研究的研究背景是(包括国内、国外研究进展,请简要描述,注意语言通俗易懂,尽量不要用专业术语和英文及英文缩写,首次出现的专业术语或英文缩写,必须给予中文解释。如果为药物、器械、试剂等试验,请说明该试验产品的国内外现状)

开展新技术新项目申请表

开展新技术新项目申请表 编号: 拟开展技术 甲介型蝶窦垂体腺瘤显微镜下经鼻蝶入路手术名称 开展科室或诊疗组神经外科协作科室或诊疗组 主持人孙军职称主任医师 技术类别诊断检查类□治疗康复类□综合类□技术来源引进□改进□创造□技术等级国家级□省级□市级□院级□发展方向常规应用□申报课题□常规应用+申报课题□ 一、项目基本情况(附理论依据及相关文献资料): 垂体腺瘤约占颅内肿瘤的10%~15%(Gupta R,Sample C,Bamehriz F,et al.Infectious complications following laparoscopic appendectomy[J].Can J Surg,2006,49(6):397-400.)。目前约90%以上的垂体腺瘤外科治疗是通过经鼻蝶入路而非传统的开颅途径进行的。除 泌乳素腺瘤首选药物治疗外,经鼻蝶入路手术已经成为其他垂体腺瘤的首选治疗方案(Rucinski J,Fabian T,Panagopoulos G,et al.Gangrenous and perforated appendicitis:a meta-analytic study of 2 532 patients indi-cates that the incision should be closed primarily[J].Surgery,2000,127(2):136-141.Kilty SJ,McLaughlin N,Bojanowski MW,et al.Extracranial complications of endoscopic transsphenoidal sellar surgery.J Otolaryngol Head Neck Surg,2010,39(3):309-314.)。甲介型蝶窦是指蝶窦发育不良,其后壁与鞍 前壁间骨质达10mm者。虽蝶窦腔内由松质骨充满,但由于解剖标志不清、鞍底定位困 难,过去多数学者认为是经蝶人路的禁忌征,必须改用经额入路开颅手术。 二、可行性分析(临床应用意义、疗效判定、有效性、适宜性、可行性、科室技术力量、 人力配备、设备支撑、科室协作等): ,经鼻蝶入路手术的出现开创了垂体腺瘤微创治疗的新纪元,已经成为垂体腺瘤治 疗的首选方式。内镜、导航、术中影像等更多新技术和设备的出现[7,10~14],极大提高了经鼻蝶入路完全切除肿瘤的成功率,最大限度减少对术后药物和放射治疗的依赖,从而避免了相关并发症的发生。在日新月异的全新设备和技术条件的辅助下,经鼻蝶入路垂体腺瘤手术作为垂体腺瘤首选的治疗方式,应该以肿瘤完全切除为目标,才可能达到长期 有效解除肿瘤压迫和防止内分泌紊乱的目的。 经蝶窦入路显微手术因具有对垂体柄、下丘脑、视神经干扰小,病死率及严重并发症发生 率低,手术时间短,术后恢复快等优点,已成为垂体腺瘤首选的治疗方式。手术的主要适应证包括[6]:功能性腺瘤(泌乳素腺瘤可首先药物治疗),大型或巨大型垂体腺瘤伴视觉 功能障碍或垂体功能低下者,治疗或随访期间肿瘤增大者,药物治疗无效或效果欠佳者, 不能耐受药物副反应者,拒绝长期服用药物治疗者,垂体腺瘤伴脑脊液鼻漏者,复发性垂体腺瘤。

知情同意书(范例)

知情同意书(范例) 《XXXXXXXXXXXXXX》研究 受试者知情同意书 受试者须知 研究批准文号:受试者姓名: 身份证号:联系电话: 住址: 尊敬的受试者: 您将被邀请参加一项临床研究,本知情同意书提供给您一些信息,在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。 一、研究背景和研究目的 研究背景:(包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展) 本研究目的:简要说明研究要达到的最终目标(评价新药物或新医疗器械的安全性及有效性) 二、研究简介 关于此项临床研究的基本资料(包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等)。 研究概况 (本研究将在医院科(或研究中心)进行,预计有名受试者自愿参加,受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。) (本研究已经得到批准,伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德的。) 主要研究内容: 过程与期限: 检查操作: 三、哪些人不宜参加研究 根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床研究的患者;2)研究人员认为其它原因不适合临床研究者。

四、如果参加研究将需要做什么? 1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行检查。 您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。 如您不愿参加本项研究,我们将按您的病情和意愿给予其它适当的处理。 2. 若您自愿参加研究,将按以下步骤进行: 简单叙述受试者分配流程,告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法(药物:剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号;采用的治疗和诊断仪器:生产厂家、生产企业许可证、注册证号等) 受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。 3. 作为受试者需要您配合的其它事项 您必须按医生和您约定的随访时间带着来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。对您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时对您进行指导。 您必须按医生指导用药,并请您及时、客观地填写您的用药记录。您在每次随访时都必须归还未用完的药物及其包装,并将正在服用的其它药物带来,包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。 在研究期间您不能使用治疗的其它药物。如您需要进行其它治疗,请事先与您的研究医生取得联系。 关于饮食、生活起居有如下规定: 五、参加研究可能的受益 写明受试者可能获得的受益 尽管已经有证据提示有满意的疗效,但这并不能保证对您肯定有效。本研究所采用的也不是治疗的唯一的方法。如对您的病情无效,您可以向医生询问有可能获得的替代治疗方法。 六、参加研究可能出现的不良反应、风险和不适、不方便 告知参加研究可能出现的不良反应(已预知及未预知)、研究过程中的检查等可能造成的风险和不适、不方便,并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 例:如果在研究期间您出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此作出判断并给予适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访,做一些检查,这些占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或带来不方便。 七、费用 告知受试者诊断和治疗过程中哪些费用可免,哪些需要自己负担; 告知受试者出现不良反应时,申办者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如(医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床研究中出现不良事件,被证实确实与

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