抗体药物市场分析

抗体药物市场分析
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抗体药物市场分析集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

2005年我国抗体药物市场分析

抗体是指机体在抗原性物质刺激下所产生的一种免疫球蛋白,能与细菌、病毒或毒素等异源性物质结合而发挥预防、治疗疾病的作用。近年来,抗体类药物以其高特异性、有效性和安全性正在成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗剂。

利妥昔单抗销售额领先

目前,国内市场上的主要抗体药物有2001年上市的利妥昔单抗和抗Tac单抗、2002年上市的鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体、2003年上市的群司珠单抗和巴利昔单抗。根据北京集琦医药网络有限公司提供的数据,利妥昔单抗和抗Tac单抗上市后,其销售额一直在大幅增长,群司珠单抗和巴利昔单抗在上市第一年的增长速度缓慢,但到第二年就开始迅速增长,只有鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体的销售情况一直处于低靡状态。从季度变化来

看,各产品2005年前三季度的销售额均呈上扬趋势(如图1和图2)。

从2005年前三季度抗体药物销售金额来看,利妥昔单抗占据了半壁江山,其次是抗Tac单抗、巴利昔单抗,份额分别是%和%。但从用药数量的市场份额来看,最多的是抗Tac单抗(占近40%的份额),其次是利妥昔单抗(35%)。虽然鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体的数量份额达到了%,但因其价位较低,金额只占总本市场的%(如图3和图4)。

广州地区销量最大

在全国16大城市中,广州是最大的抗体药物市场,占有总市场份额的30%,其次是北京和上海,分别占有的份额为22%和15%。在这三大市场上,利妥昔单抗的用药金额占据绝对优势,份额都在50%~60%之间。广州抗体药物市场上的第二大药物是抗Tac单抗,而北京和上海市场都是巴利昔单抗坐占据第二位。鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体在北京和上海均占有一定的市场份额,而唯独在第一大市场广州没有一席之地(如图5和图6)。

罗氏产品占绝对优势

国内抗体药物市场是“三资”品牌产品纷争的战场,唯一有国产品种上市的是鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体,国内企业生产的该产品在整个抗体药物市场所占的份额不足1%,其他竞争产品均为进口品种。

在这个日益活跃的市场中,表现最为突出的企业是罗氏公司,该公司在抗体药国际市场上占有统治地位,其国内合资企业上海罗氏制药有限公司更是操控着整个国内抗体药物市场。2004年,上海罗氏制药有限公司生产的抗体药物所占市场份额为%,2005年前三季度的市场份额虽然有所减少,但仍然占据了%。在国内市场现有的5种主要抗体药物中,有3种产品出自罗氏公司,分别是利妥昔单抗、抗Tac单抗和群司珠单抗,其竞争对手基因技术公司也拥有利妥昔单抗和群司珠单抗产品,但所占据的市场份额不大。

2004年,利妥昔单抗的生产企业上海罗氏制药有限公司和基因技术公司分别占据了%和%的份额,到2005年前三季度,基因技术公司的市场份额下滑到%,而其余份额均被罗氏公司所掌控。

目前,抗Tac单抗市场仍然由上海罗氏制药有限公司控制,唯一的竞争企业美国泰姆凯博制药厂在2004年的国内市场份额为%,而2005年前三季度就只剩下%的份额。2004年群司珠单抗市场由上海罗氏制药有限公司一家独占,2005年基因技术公司在国内市场推出群司珠单抗产品,占据%的份额。

巴利昔单抗是北京诺华制药有限公司的独家产品,2005年前三季度占据整个抗体药市场16%的份额。鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体产品2005年前三季度的企业份额分别是:湖北武汉生物制品研究所%、北京费森尤斯医药有限公司%、湖北武汉生物化学制药厂%。

虽然抗体药物价格昂贵,但因其疗效独特在临床上广受欢迎,市场呈现供不应求的局面。由于单克隆抗体药品种多,用途广,可以带来巨大经济效益,目前有上百家生物技术公司在全力研发单克隆抗体药品。据统计,全世界现有的大型制药公司和100多个中小生物技术公司,无不涉足单克隆抗体药物的研究与开发领域。近几年来,国内生物工程产业也逐渐形成规模,我国正处在实验室研究阶段的单克隆抗体产品至少有数十种,这类产品一旦上市将有巨大的市场需求。

可以肯定的是,随着生物工程技术的不断发展,越来越多的进口及国产新型抗体药物将涌入市场,抗体药物市场会越做越大,竞争也将愈演愈烈。

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抗体药物全球销售额超过100亿美元

截至2004年底年,美国FDA已经批准了近20种抗体药物,同时还有120多种抗体药物处于临床开发阶段,500多种处于临床前开发阶段。全球抗体药物的销售额增长迅猛,1999年全球抗体药的销售额仅12亿美元,2004年飙升到105亿美元,约占全球药物市场份额的2%。在从嵌合体、人源化到完全人源化抗体等一系列技术发展的推动下,预计2010年全球抗体药物年销售额可达到300亿美元。可以说,抗体药物已成为生物技术药物中最重要的大类之一。

有专业机构预测,抗肿瘤产品仍将在单克隆抗体这一市场中占主导地位。但是,抗关节炎药、免疫系统疾病和炎症性疾病治疗药

也将出现强劲增长,到2010年有望在这一市场中占据%的份额。罗氏和基因技术两家公司以合计%的份额在2004年的单克隆抗体市场中占优势地位,但2010年上述两家公司在此市场中所占的比例将有可能下滑至%。有统计数字显示,2004年只有17家公司在直销单克隆抗体药,但随着新产品和新公司的涌入,2010年的这一数字有望增长1倍以上,达到36家。

总体看来,抗体药物市场的开发将主要集中于淘汰鼠源性及嵌合抗体,而转向人源化,尤其是完全人源化技术;2007年有望出现完全人源化产品的上市热潮;到2010年为止,在可能上市的20个产品中,预计有12个产品会在2007年~2010年期间上市。

抗体药物分类

目前正在进行开发和已经投入市场的抗体药物主要有以下几种用途:器官移植排斥反应的逆转;肿瘤免疫诊断;肿瘤免疫显像;肿瘤导向治疗;哮喘、牛皮癣、类风湿性关节炎、红斑狼疮、急性心梗、脓毒症、多发性硬化症及其他自身免疫性疾病;抗独特型抗体作为分子瘤苗治疗肿瘤;多功能抗体(双特异抗体、三的特殊用途。

图1:2001~2004年抗体药物销售金额变化图

图2:近几年抗体药物销售金额季度变化图

图3:2005年前三季度抗体药物销售金额份额图

图4:2005年前三季度抗体药物销售数量份额图

图5:广州2005年前三季度抗体药物销售金额份额图

图6:北京2005年前三季度抗体药物销售金额份额图

图7:上海2005年前三季度抗体药物销售金额份额图

医药行业市场发展现状以及未来发展前景分析

目录 CONTENTS 本文所有数据出自于《2015-2020年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》 第一篇:环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势 近几年来,医药企业的规模化生产越来越明显,随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台,药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。现代医药企业发展趋势是:大型制药厂都拥有自己的包装企业。而在不断的进步发展中,开发环保塑料医药包装材料逐渐成为药品包装技术发展的方向。 外资制药企业历来十分重视药品包装,因为他们认为包装是产品形象的重要部分,产品外观应当与内在品质一致。近年来,中国医药包装也越来越受到重视,药品包装将呈现出更加方便、安全,更加符合环保要求的趋势。 当前我国一些规模较大的制药企业在硬件上与国外医药企业相差不大,但软件环境不尽如人意。究其原因,除了相关法规不完善、技术标准和技术水平相对落后外,药品流通体制也存在弊端。药品大多数在医院药房销售,在药店销售的仅是很小一部分,这限制了药品参与直接竞争,从而制约了医药包装业的发展。另外,现行的某些招标制度挫伤了医药厂商的积极性,企业无力在药品包装环节上下大气力,长期保持着“旧面孔”。 目前,由于国内部分企业的包装意识不强,对包装的内涵理解不到位,对包装的作用重视不够。制药企业大多选择价格相对便宜的白板纸作为药盒包装材料,这主要出于降低成本的考虑。很多企业一般不愿在包装上多花钱,普遍的做法是能省则省。这是我国制药企业的一大错误观念。 随着医药工业的蓬勃之势,医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显的今天,产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。制药企业应积极追寻新方向,将产品品质摆在第一位 文中数据来源:前瞻产业研究院《2015-2020年中国环保药剂与材料行业产销需求与投资预测分析报告》。 本文来源前瞻产业研究院,未经前瞻产业研究院书面授权,禁止转载,违者将被追究法律责任! 第二篇:问诊处方药网售医药电商崛起待时机 自2015年5月,国家出台《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》拟允许网上售卖处方药后,业内一直关注处方药“解禁”政策何时落地。不过,遗憾的是,多次被传出将于2015年初出台的“正式版”文件,如今仍不见踪影。对此,业界认为,网售处方药推广困难,主要受到处方药性质限制。

目标市场营销战略分析(doc 16页)

当前文档修改密码:8362839 第六章目标市场营销战略 市场细分根据购买者的不同特征,或市场需求的差异性,揭示出企业面临的各种市场机会,为企业市场营销活动提供选择和比较的余地。企业进行市场定位,为自己及其产品在市场上树立一定的特色,塑造一定的形象。 第一节市场细分战略 一、市场细分战略的产生和发展 市场细分是20世纪50年代中期由美国市场营销学家温德尔·斯密(Wendell R.Smith)提出的,其产生与发展经历了以下几个主要阶段。 1.大量营销阶段(Mass Marketing)。早在19世纪末20世纪初,西方经济发展的中心是速度和规模,企业市场营销的基本方式是大量营销,即大批量生产品种规格单一的产品和通过大众化的渠道推销。在当时的市场环境下,大量营销方式降低了成本和价格,获得了较丰厚的利润,企业没有必要也不可能重视市场需求的研究,市场细分战略不可能产生。 2.产品差异化营销阶段(Product Differentiated Marketing)。在20世纪30年代,发生了震撼世界的资本主义经济危机,西方企业面临产品严重过剩,市场迫使企业转变经营理念,营销方式从大量营销向产品差异化营销转变,即向市场推出许多与竞争者产品不同的、具有不同质量、外观、性能的品种各异的现有的设计、技术能力而未研究顾客需求,缺乏明确的目标市场,产品试销的成功率仍然很低。 3.目标营销阶段(Target Marketing)。20世纪50年代以后,在科学技术革命推动下,生产力水平大幅度提高,产品日新月异,生产与消费的矛盾日益尖锐,以产品差异化为中心的推销体制远远不能解决西方企业所面临的市场问题。于是,市场迫使企业再次转变经营观念和经营方式,由产品差异化营销转向以市场需求为导向的目标营销,即企业在研究市场和细分市场的基础上,结合自身的资源与优势,选抬起其中最有吸引力和最能有效地为之提供产品和服务的细分市场作为目标市场,设计与目标市场需求特点相互匹配的营销组合等。于是,市场细分战略应运而生。 市场细分理论的产生,使传统营销观念发生根本的变革,在理论和实践中都产生极大影响,被西方理论家称之为“市场营销革命”。 市场细分理论产生之后经过了一个不断完善的进程。最初,人们认为把市场划分得愈细愈好,愈能适应顾客需求,从而取得更大收益。但是,20世纪70年代以来,由于能源危机和整个资本主义市场不景气,营销管理者深感过分地细分市场必然导致企业总成本上升过快从而减少总收益。因此,西方企业界又出现了一种“市场同合化”的理论,主张从成本和收益的比较出发适度细分。这是对过度细分的反思和矫正,使市场细分理论又有了新的内涵,适

药物剂型的市场分析

药物剂型的市场分析 一、三种剂型的定义与吸收 1、概念及定义硬胶囊剂为将固体或半固体药物加辅料填充于空心胶囊中的制剂。 软胶囊剂(soft gelatin capsules也称胶丸,为将油类药物或对软质空胶囊无溶解作用的液体药物或混悬液封闭其中形成的制剂。 滴丸剂指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用。 2、三种剂型的吸收 药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程。 可见三种剂型中,承装液体的软胶囊剂的吸收速度是最快的。 经试验证实采用1000 ml 水为崩解介质,若胶囊剂漂浮在液面, 可加一块挡板。硬胶囊剂的崩解时间快于滴丸剂。而颗粒的溶解明显优于固体。 由此可见,硬胶囊剂的吸收速度快于滴丸剂。 、三种剂型的市场普及度 胶囊剂的市场现状 1. 胶囊剂在市场的知名度、美誉度 最近几年,胶囊剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展,已成为口服

固体制剂最主要的剂型之一。20 多年来,全球批准的新药中,硬胶囊剂型呈上升趋势。随着药业的发展,胶囊剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。 2012 年,欧美权威机构所作的调研显示,在入选的1000 名患者中,54% 的人首选胶囊剂,29% 的人选择了糖衣微丸,只有13% 的人选择了片剂,另有4% 的人没有做出明确的选择。 2. 胶囊剂的特点 (1) 药物生物利用度较高胶囊剂的辅料中无粘合剂,空胶囊溶解后药物在胃肠道中分散、溶出,无崩解过程,故吸收速率仅低于散剂,有较高的生物利用度。 (2) 提高药物的稳定性对光敏感、遇湿热不稳定药物,如维生素、抗生素等,装入空胶囊内后,药物免受光线、空气中水分和氧分子作用,药物稳定性提高。(3) 药物形态可调适性药物可以粉末、颗粒的状态,也可以小丸或小片装于胶囊中,还可以以两种状态的混合形式装于胶囊中,以适应临床不同的要求。液态药物或含油量高的药物难以制成片剂、丸剂时可制成胶囊剂。剂量小,难溶于水,在消化道中不易吸收的药物,也可将其溶于适当油中制成胶囊剂,有利于吸收。 (4) 延缓药物的释放将药物制成颗粒或小丸后,用不同性质的高分子材料包衣,使之有不同的释放度,再按不同比例混合装入空胶囊内,可起到缓释、控释,肠溶等作用。 (5) 临床使用的顺应性好药物装于空胶囊内,掩盖药物不适宜的臭味,并且外形整洁、美观,于胶囊壳上印字或使用不同颜色便于识别,携带、使用。 3. 胶囊剂的研发、生产优势

目标市场的选择和案例

1目标市场的选择和案例 1、有一定的规模和发展潜力。 企业进入某一市场是期望能够有利可图,如果市场规模狭小或者趋于萎缩状态,企业进入后难以获得发展,此时,应审慎考虑,不宜轻易进入。 2、细分市场结构的吸引力。 细分市场可能具备理想的规模和发展特征,然而从赢利的观点来看,它未必有吸引力。波特认为有5种力量决定整个市场或其中任何一个细分市场的长期的内在吸引力。 3、符合企业目标和能力。 些细分市场虽然有较大吸引力,但不能推动企业实现发展目标,甚至分散企业的精力,使之无法完成其主要目标,这样的市场应考虑放弃。另一方面,还应考虑企业的资源条件是否适合在某一细分市场经营。 案例:作为一个迅猛崛起的白酒品牌,金六福酒只用了短短数年的时间,便做到了十几个亿的销售额,跻身白酒市场前五强,品牌无形价值更是高达28.8亿元,并被中国食品工业协会授予“跨世纪中国著名白酒品牌”。这在中国酒业营销史上,应该归结为一种现象,笔者不妨称之为“金六福现象”。 有现象出现,就有本质可解析。金六福与五粮液的合作,采取了OEM的方式。应该说,这种生产方式本身没什么创新之举,甚至可以说是酒业市场里普遍采用的生产方式,但金六福品牌,为什么能够在如此短的时间内,在那么多的贴牌酒里,得到快速而稳建地扩展呢?揭开面罩,深潜下去,业界涌现的“金六福现象”的根源又是在哪里呢? 金六福营销奇迹的创造决非偶然,而是由内在的规律可寻。笔者以为,金六福成功的奥秘在很大程度上归功于其独特的“始于自信,终于坚持”的品牌占位思想和运作策略。 从1998年12月10日,第一瓶五星金六福酒从五粮液酒厂6车间下线至今,金六福就是这么自信地走来,金六福就是这么坚持地演绎她的品牌核心价值源。 品牌聚焦:自信与坚持 有人说,白酒是中国国粹,如同京剧,它不会消亡的。中国白酒已成为一种文化的载体,从杜康造酒到如今,白酒演绎了无数传奇故事和历史典故。从此而言,白酒是个最有文化的传统产业,生命力旺盛。然而,时至今日,在残酷的市场竞争中,白酒行业的集中度还是那么低,在大部分市场上,还是你方唱罢我登场,一年喝倒一个品牌。 但是,金六福“始于自信,终于坚持”,摆脱了白酒行业低水平、低层次、低文化、低格调的恶性竞争的困境、突出重围,抓住了酒文化的大课题,回归本原,做好文化酒的营销文章,构筑品牌文化壁垒,在业界牢牢地树立了金六福品牌基业长青的现象。 透析金六福现象的背后,笔者更加相信,白酒行业走向高层次营销,必须倡导品牌精神文化营销,精心构筑品牌体验王国。在那个营销环境里,白酒企业不仅是卖产品、卖服务,更重要的是卖一种品牌观念、一种品牌情感、一种品牌生活形态下的丰富体验。 品牌价值:传播福文化 众所周知,酒是高度同质化的产品,科技含量低,而且,酒又是高度情绪化的、人情化的产品。由是观之,酒之品牌核心价值定位,不能一味地囿于传统之法:从古书堆里找概念,搬出老祖宗、老古董,编造历史、杜撰故事。所以,从这个角度来看,白酒品牌文化内涵要与时俱进、要创新,完全应该从“人文文化”范畴里挖掘、勾勒出品牌的核心价值源。

抗体药物的研究现状和发展趋势

一、研究现状 1.抗体研究发展历程 抗体作为药物用于人类疾病的治疗拥有很长历史。但整个抗体药物的发展却并非一帆风顺,而是在曲折中前进。第一代抗体药物源于动物多价抗血清,主要用于一些细菌感染性疾病的早期被动免疫治疗。虽然具有一定的疗效,但异源性蛋白引起的较强的人体免疫反应限制了这类药物的应用,因而逐渐被抗生素类药物所代替。第二代抗体药物是利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物。单克隆抗体由于具有良好的均一性和高度的特异性,因而在实验研究和疾病诊断中得到了广泛应用。 单抗最早被用于疾病治疗是在1982年,美国斯坦福医学中心Levy等人利用制备的抗独特型单抗治疗B细胞淋巴瘤,治疗后患者病情缓解,瘤体消失,这使人们对抗体药物产生了极大的期望。1986年,美国FDA批准了世界上第一个单抗治疗性药物——抗CD3单抗OKT3进入市场,用于器官移植时的抗排斥反应。此时抗体药物的研制和应用达到了顶点。随着使用单抗进行治疗的病例数的增加,鼠单抗用于人体的毒副作用也越来越明显。同时一些抗肿瘤单抗未显示出理想效果。人们的热情开始下降。到20世纪90年代初,抗内毒素单抗用于治疗脓毒败血症失败使得抗体药物的研究进入低谷。由于大多数单抗均为鼠源性,在人体内反复应用会引起人抗鼠抗体(HAMA)反应,从而降低疗效,甚至可引起过敏反应。因此,一方面在给药途径上改进,如使用片段抗体、交联同位素、局部用药等使鼠源性抗体用量减少,也增强了疗效;另一方面,积极发展基因工程抗体和人源抗体。 近年来,随着免疫学和分子生物学技术的发展以及抗体基因结构的阐明,DNA 重组技术开始用于抗体的改造,人们可以根据需要对以往的鼠抗体进行相应的改造以消除抗体应用不利性状或增加新的生物学功能,还可用新的技术重新制备各种形式的重组抗体。抗体药物的研发进入了第三代,即基因工程抗体时代。与第二代单抗相比,基因工程抗体具有如下优点:①通过基因工程技术的改造,可以

医药的行业市场分析报告

2002-2003 中国植物提取物市场分析 2003年3月

目录 第一章概述 (11) 第一节概念的界定 (11) 第二节现代植物药的主要工业分离技术和技术标准 (33) 第三节现代植物药定量化问题的难点探讨 (44) 第四节植物提取物的产业化趋势 (55) 第五节我国急需现代植物药意识 (77) 第二章热点品种分析 (88) 第一节分析说明 (88) 第二节银杏提取物 (88) 第三节大豆异黄酮 (1212) 第四节当归提取物 (1313) 第五节葛根提取物 (1515) 第六节枸杞子提取物 (1616) 第七节贯叶连翘提取物 (1717) 第八节红豆杉提取物 (1919) 第九节红景天提取物 (2222) 第十节虎杖提取物 (2424) 第十一节黄芪提取物 (2525) 第十二节绞股蓝提取物 (2727) 第十三节灵芝提取物 (2929) 第十四节葡萄籽提取物 (3131) 第十五节千层塔提取物 (3333) 第十六节人参提取物 (3535) 第十七节五味子提取物 (3737) 第十八节缬草提取物 (3838) 第十九节月见草提取物.............. 错误!未定义书签。错误!未定义书签。

第三章优秀企业竞争分析. 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节企业概述.................... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节三九集团.................... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节山东绿叶制药股份有限公司.... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第四节西安天诚医药生物工程有限公司错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第五节北京绿色金可生物技术股份有限公司错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第六节湖南华湘宏生堂实业有限公司.. 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第七节湖南金农生物资源股份有限公司错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第四章植物提取物国内市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节国内市场概况................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节以个别提取物为例的国内市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节市场行情.................... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第五章植物提取物进出口分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节我国植物提取物进出口状况.... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节我国植物提取物出口前景、存在问题及对策错误!未定义书签。错误!未定义 书签。 第六章植物提取物国际市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节概述........................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节分地区植物提取物及其制剂市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节植物提取物与中药国际化战略分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第七章植物提取物产业发展前景与相关政策错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节植物提取物产业发展前景...... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节国内相关政策................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节国外相关政策................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第四节国外植物药产品的法规管理前景错误!未定义书签。错误!未定义书签。

现代企业目标市场分析与确定

目标市场分析与确定 市场区隔化,选择目标市场及产品定位之步骤 市场区隔化 选择目标市场 产品地位 市场区隔(Market Segmentation ) (1) 区隔市场的一般方式 * 大量行销(Mass marketing ) 卖方以大量生产,广泛的配销通路及大量的促销活动来推销产品,为日常用品。 * 产品多样化行销(Product-variety ) 卖方提供两种或多种不同外形,风格,品质,规格的产品。 * 目标行销(Target marketing ) 小量行销,把市场分割成各具有独特风格的“迷你”市场,进展适合于每个市场区隔的产品和行销组合。 1. 确认市场区隔化的基础。 3. 衡量市场区隔的吸引力。 5. 为每一目标市场进展产品定位.。 6. 针对每一目标市

*同质偏好(Homogeneous preference)市场中所有消费者的偏好大致相同。 *分散偏好(Diffused preference)消费者对产品的需求极不相同。 *集群偏好(Clustered preference)自然市场区隔。市场中显示不同的偏好。

*调查时期 了解:决策属性与重要性评比;产品使用形态;对各产品种类的消费态度;受访者在人口统计,心理 与媒体选择方面的特性。 *分析时期 因素分析(Factor analysis):剔除相关性高的变数。 集群分析(Cluster analysis):因素分析之后,确立 不同特质的集群。 *剖划时期 依据分析结果,描述各集团的明确态度,行为,人口统 计,心理特质,媒体消费特性等剖面。 (4)区隔消费者市场之基础 *地理变数 地区,国家,行政区划,人口密度,气候。 *人口变数 年龄,性不,家庭人数,家庭生命周期,所得,职业, 教育水准,宗教信仰,种族,国籍。 *心理变数 社会阶层,生活形态,个性(冲动,合群,权威,野 心)。 *行为变数

单克隆抗体药物关键技术分析教学总结

单克隆抗体药物关键技术分析 1.高通量的动物细胞表达技术 一方面,从表达体系来看,近年来,人们不断发展和完善了许多抗体分子的表达体系,如:细菌、酵母、昆虫细胞、哺乳动物细胞、植物细胞表达系统和体外翻译系统等。哺乳动物细胞表达系统具有活性高、稳定性好等重要优点,已成为抗体等生物技术产品最重要的系统。2007年销售额排名前列的6类生物技术药物中,有5类是由动物细胞表达生产(肿瘤治疗抗体类、抗TNF-α抗体类、EPO 类、β干扰素类、凝血因子类),仅胰岛素类药物是由大肠杆菌和酵母表达的。欧美国家哺乳动物细胞表达产品种类占60%-70%,市场份额占65%以上。 另一方面,从抗体制备规模、速度和功能来看,高通量抗体制备技术的发展十分重要。哺乳动物细胞表达生物技术产品大规模高效培养技术是生物医药产品主要的生产方式和关键“瓶颈”技术。目前,国际上该项技术发展较快,已趋成熟,以默克公司为代表的流加培养生产规模达10,000L以上,以贝尔公司为代表的灌流培养生产规模达200L以上,蛋白表达浓度为0.5-2g/L;我国在该技术领域

起步较晚,基础较差,但近年来经过努力,已经实现了该项技术的突破。 2.人源化抗体的构建及优化技术 随着免疫学和分子生物学技术的发展以及抗体基因结构的阐明,DNA重组技术开始用于抗体的改造。抗体药物已经进入基因工程抗体时代。基因工程抗体具有以下优点:①降低人体对异种抗体的排斥反应;②减小抗体的分子量,利于其穿透血管壁,进入病灶的核心部位;③根据需要,制备新型抗体;④采用多种表达方式,大量表达抗体分子,降低生产成本。 (1)表面重塑抗体 对鼠抗体表面氨基酸残基进行人源化改造。该方法的原则是仅替换与人抗体SAR差别明显的区域,在维持抗体活性并兼顾减少异源性基础上选用与人抗体表面残基相似的氨基酸替换;另外,所替换的区段不应过多,对于影响侧链大小、电荷、疏水性,或可能形成氢键从而影响到抗体互补决定区(CDR)构象的残基尽量不替换。我国也已经开始这方面工作的尝试。 (2)重构抗体

我国抗体药物市场分析报告

2005 年我国抗体药物市场分析 抗体是指机体在抗原性物质刺激下所产生的一种免疫球蛋白,能与细菌、病毒或毒素等异源性物质结合而发挥预防、治疗疾病的作用。 近年来,抗体类药物以其高特异性、有效性和安全性正在成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗剂。 利妥昔单抗销售额领先 目前,国内市场上的主要抗体药物有2001 年上市的利妥昔单抗和抗Tac 单抗、2002年上市的鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体、2003 年上市的群司珠单抗和巴利昔单抗。根据北京集琦医药网络有限公司提供的数据,利妥昔单抗和抗Tac单抗上市后,其销售额一直在大幅增长,群司珠单抗和巴利昔单抗在上市第一年的增长速度缓慢,但到第二年就开始迅速增长,只有鼠抗人T 淋巴细胞CD3 抗原单克隆抗体的销售情况一直处于低靡状态。从季度变化来看,各产

品2005年前三季度的销售额均呈上扬趋势(如图1和图2)。 从2005 年前三季度抗体药物销售金额来看,利妥昔单抗占据了 半壁江山,其次是抗Tac 单抗、巴利昔单抗,份额分别是22.3%和 15.7%。但从用药数量的市场份额来看,最多的是抗Tac 单抗(占近 40%的份额),其次是利妥昔单抗(35%)。虽然鼠抗人T 淋巴细胞 CD3 抗原单克隆抗体的数量份额达到了 6.7%,但因其价位较低,金 额只占总本市场的0.8%(如图3和图4)。 广州地区销量最大 在全国16 大城市中,广州是最大的抗体药物市场,占有总市场份额的30%,其次是北京和上海,分别占有的份额为22%和15%。在这三大市场上,利妥昔单抗的用药金额占据绝对优势,份额都在50%?60%之间。广州抗体药物市场上的第二大药物是抗Tac单抗, 而北京和上海市场都是巴利昔单抗坐占据第二位。鼠抗人T 淋巴细胞 CD3 抗原单克隆抗体在北京和上海均占有一定的市场份额,而唯独在 第一大市场广州没有一席之地(如图 5 和图6)。 罗氏产品占绝对优势 国内抗体药物市场是“三资”品牌产品纷争的战场,唯一有国产品种上市的是鼠抗人T 淋巴细胞CD3 抗原单克隆抗体,国内企业生产 的该产品在整个抗体药物市场所占的份额不足1%,其他竞争产品均 为进口品种。 在这个日益活跃的市场中,表现最为突出的企业是罗氏公司,该 公司在抗体药国际市场上占有统治地位,其国内合资企业上海罗氏制

女装市场细分与目标市场选择分析报告

女装市场细分与目标市场选择分析报告前言 现阶段国内女装行业发展迅速,企业更加注重提升产品质量,在服装设计创新上逐渐增强,而女装市场宽广有很大的发展空间。女装品牌随着人们品牌意识的增强而占据一定的市场,时尚流行元素的不断变化,各式各样的女装品牌纷纷涌现。市场上女装种类繁多,占据大部分市场的是年轻潮流的女性服装,品牌之间竞争激烈,面对女装市场营销问题,有必要对女装市场进行细分,了解了女装市场才能选择合适的目标市场来定位品牌。 细分市场 年龄细分 不同年龄阶段的人群对服装的需求不同,童装、少女装、青年装、中年装、老年装都是根据不同年龄而对服装的划分,而在这些消费人群中,每个年龄段的消费都不同,各自有不同的特点。 1、童装品牌在女装市场中占据一定份额,但相对来说比例不大,消费金额较小。 2、18~30岁的年龄阶段是女装市场最主要的消费群体,购买的频率最多,是目前女装品牌竞争最激烈的年龄段。 3、30~45岁的年龄段也是女装市场上消费较高的群体,她们工作较稳定,有一定经济能力,生活讲究,对服装价值要求较高。 4、老年服装的需求量不大,这一人群的购买欲较低。 生活方式细分 根据生活的方式,在不同的场景会相对应的选择不同的服装类别,因而消费者会依照所处环境、出入的场所及自身的爱好挑选合适自己的服装款式。休闲系列

1、居家或者参加户外活动就适合穿休闲服,这类休闲系列穿在身上感觉较为轻松,没有工作的忙碌与紧张感。 2、喜欢时尚、潮流的人群,就喜欢时装类服装,这一类的品牌服装,设计独特与个性化。 3、出入正式场所、参加一些商务活动的人群会选择较为正式的正装系列。 目标市场选择 目前的大多女装品牌企业都把集中点放在18~35岁年龄段的消费群体,不可否认的这个消费人群占据女装市场的大半部分,她们跟随时尚潮流的变化,购买欲较强,追求流行、个性化,容易冲动购物。根据年轻时尚人群的特点,女装市场变化迅速,各种各样的服装品牌相争,形成了非常激烈的竞争局面。而要想在女装市场中让自己的品牌占据一定的地位,就要形成自己独特的品牌形象,面对时尚人群有针对性的设计自己的服装,以满足这一类人群的需求。 女装市场的发展空间较大,因而时尚、独特的女装品牌众多。定位在18~35岁的年轻消费群体,就要打造出高品质、潮流个性、有吸引力的服装品牌,再结合不同女性特点,不断的创新设计出各种款式类别满足需求,不同的风格形成不同的女性形象。 SWOT分析 优势 女装行业市场广阔,创新的设计正是对应了年轻消费者追求时尚个性的需求,不同的服装系列适合出入不同场所的人群。高品质的服装与优质的服务,还有战略联盟优势。自身具有经济与人才的实力。 劣势 网络女装店繁多,相互之间竞争大。单一的市场有一定局限性空间较小,发展不稳定;竞争对手的实力较大;扩展的业务领域较小;经营模式不够完善,营销力度不够。 机会

最新整理影响目标市场的因素有哪些_影响目标市场的因素分析

影响目标市场的因素有哪些_影响目标市场的因素分 析 目标市场就是企业期望并有能力占领和开拓,能为企业带来最佳营销机会与最大经济效益的具有大体相近需求、企业决定以相应商品和服务去满足其需求并为其服务的消费者群体。那么影响目标市场的因素有哪些?影响目标市场的因素影响目标市场的因素:企业的资源特点 资源雄厚的企业,如拥有大规模的生产能力、广泛的分销渠道、程度 影响目标市场的因素:目标市场 目标市场很高产品标准化、好的内在质量和品牌信誉等,可以考虑实行无差异市场营销策略;如果企业拥有雄厚的设计能力和优秀的管理素质,则可以考虑施行差异市场营销策略;而对实力较弱的中小企业来说,适于集中力量进行集中营销策略。企业初次进入市场时,往往采用集中市场营销策略,在积累了一定的成功经验后再采用差异市场营销策略或无差异市场营销策略,扩大市场份额。 影响目标市场的因素:产品特点

产品的同质性表明了产品在性能、特点等方面的差异性的大小,是企业选择目标市场时不可不考虑的因素之一。一般对于同质性高的产品如食盐等,宜施行无差异市场营销;对于同质性低或异质性产品,差异市场营 销或集中市场营销是恰当选择。 此外,产品因所处的生命周期的阶段不同,而表现出的不同特点亦不容忽视。产品处于导入期和成长初期,消费者刚刚接触新产品,对它的了解还停留在较初浅的层次,竞争尚不激烈,企业这时的营销重点是挖掘市场对产品的基本需求,往往采用无差异市场营销策略。等产品进入成长后期和成熟期时,消费者已经熟悉产品的特性,需求向深层次发展,表现出多样性和不同的个性来,竞争空前的激烈,企业应适时地转变策略为差异市场营销或集中市场营销。 影响目标市场的因素:市场特点 供与求是市场中两大基本力量,它们的变化趋势往往是决定市场发展方向的根本原因。供不应求时,企业重在扩大供给,无暇考虑需求差异,所以采用无差异市场营销策略;供过于求时,企业为刺激需求、扩大市场 份额殚精竭虑,多采用差异市场营销或集中市场营销策

国内抗体药物研发现状分析

国内抗体药物研发现状分析 一、在研总数与企业构成 中投顾问《2017-2021年中国抗体药物市场投资分析及前景预测报告》中数据指出,至2017年2月17日,我国共有82家研制单位正在CDE进行171个抗体药物的注册研究,较2016年同期增加企业11家,新增抗体32个。年度新增企业数屡创新高,2016年高达17家;加之以前进行过临床注册或已有产品获批但现无注册申报的6家企业,国内涉及抗体药物研制的单位共计88家。现有注册申报的82家单位分布在17个省/直辖市,最多的为上海市,有20家,其次为江苏省17家。 图表2000-2017年抗体药研制企业年度新增数 单位:家 数据来源:中投顾问产业研究中心(至2017年2月) 图表2000-2017年抗体药研制企业年度累计数 单位:家 数据来源:中投顾问产业研究中心(至2017年2月) 中投顾问·让投资更安全经营更稳健

中投顾问·让投资更安全 经营更稳健 第2页 二、创新程度与开发热点 在前述申报的171个产品中,以“1类新药”申报的有48个,占比28%。然而许多产品虽然以1类新药申报但国外已经有了相同或相似产品上市,非真正意义上的“国内外尚无产品上市”的1类新药。因可获得的产品确切信息有限,粗略估判国内申报的产品中的85%可归类为抗体类似药或抗体仿创药。其中仅抢仿7大热门“重磅炸弹”抗体的申报数就高达91个,Bevacizumab 、Adalimumab 、Rituximab 、Trastuzumab 、Cetuximab 、Etanercept 、Infliximab 的抢仿厂家数分别为23家、21家、15家、10家、9家、8家和5家,合计起来的总占比虽然有降低趋势,但仍达到了注册抗体的一半以上(91/171=53%),如果这些抗体类似药都能够顺利进入市场,可以预见未来市场竞争态势将会异常惨烈。 中投顾问在《2017-2021年中国抗体药物市场投资分析及前景预测报告》中指出,就开发热点而言,国内企业已有了抗PD-1单抗、ADC 药物、去岩澡糖化抗CD20抗体、抗PD-L1抗体、抗PCSK-9抗体、双特异性抗体的申报。

抗体药物现状与产业发展前景

抗体药物现状与产业发展前景 陈志南 国家“863”计划生物工程主题专家组 抗体系指机体在抗原性物质的刺激下所产生的一种免疫球蛋白(主要由淋巴细胞所产生),因其能与细菌、病毒或毒素等异源性物质结合而发挥预防、治疗疾病作用。近年,抗体类药物以其高特异性、有效性和安全性正在发展成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗剂。 1. 抗体药物的发展历程 抗体作为药物用于人类疾病的治疗拥有很长历史。但整个抗体药物的发展却并非一帆风顺,而是在曲折中前进(图1)。第一代抗体药物源于动物多价抗血清,主要用于一些细菌感染性疾病的早期被动免疫治疗。虽然具有一定的疗效,但异源性蛋白引起的较强的人体免疫反应限制了这类药物的应用,因而逐渐被抗生素类药物所代替。 第二代抗体药物是利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物。单克隆抗体由于具有良好的均一性和高度的特异性,因而在实验研究和疾病诊断中得到了广泛应用。单抗最早被用于疾病治疗是在1982年,美国斯坦福医学中心Levy等人利用制备的抗独特型单抗治疗B细胞淋巴瘤,治疗后患者病情缓解,瘤体消失,这使人们对抗体药物产生了极大的期望。1986年,美国FDA批准了世界上第一个单抗治疗性药物——抗CD3单抗OKT3进入市场,用于器官移植时的抗排斥反应。此时抗体药物的研制和应用达到了顶点。随着使用单抗进行治疗的病例数的增加,鼠单抗用于人体的毒副作用也越来越明显。同时一些抗肿瘤单抗未显示出理想效果。人们的热情开始下降。到20世纪90年代初,抗内毒素单抗用于治疗脓毒败血症失败使得抗体药物的研究进入低谷。由于大多数单抗均为鼠源性,在人体内反复应用会引起人抗鼠抗体(HAMA)反应,从而降低疗效,甚至可引起过敏反应。因此,一方面在给药途径上改进,如使用片段抗体、交联同位素、局部用药等使鼠源性抗体用量减少,也增强了疗效;另一方面,积极发展基因工程抗体和人源抗体。

感冒药市场分析报告,消费者分析报告

OTC感冒药市场调研报告 一、消费者与感冒 (2) 1、总体状况 (2) 2、一些概念 (3) 3、患感冒后的行为 (3) 二、消费者与感冒药 (5) 1、消费者对感冒药的看法 (5) 2、消费者对感冒药作用的认知 (6) 3、对剂型的认知和需求 (7) 4、对药量和使用时间的认知 (7) 5、对感冒药价格的期望 (9) 6、对一次感冒期间感冒药花费的认知 (10) 三、感冒药品牌认知 (11) 1、第一提及品牌认知 (11) 2、全部不经提示品牌认知 (12) 3、提示后品牌认知 (13) 4、感冒药品牌认知渠道 (14) 5、XX市场的OTC感冒药竞争品牌 (15) 四、新产品推出价格测试 (17) 五、消费者感冒药的消费行为 (19) 1、感冒药使用习惯 (19) 2、感冒药购买时机 (20) 3、购买地点 (21) 4、广告的作用 (21) 5、对使用的感冒药的满意度 (23) 6、儿童感冒用药 (23) 六、结论与建议 (25) 1、结论 (25) 2、建议 (26) 附录:消费者的话 (27) 1、购买这种药品的原因 (27) 2、对药品的满意之处 (30)

一、消费者与感冒 1、总体状况 感冒作为一种常见病和多发病已经为消费者所熟悉,在调查中绝大多数被访者能够自己判断是否患了感冒,其比例达到96.5%。而且他们对感冒的症状的了解也比较明确,因此OTC感冒药存在广泛的市场基础。 依年龄因素分析,呈现出年龄越大越能确认感冒的特点。 图1:能判断感冒的被访者比例 图2:不同年龄能判断感冒的比例

2、一些概念 在调查问卷中,我们设计了一些概念性语句考察被访者对于感冒的态度,分析回答的结果,可以进一步验证对感冒的普遍看法。 表1:对感冒的看法 表中数据表明,多数人对感冒的认识比较清楚,注意预防感冒。感冒后必须吃药也是大多数人的看法,同意买药吃的人比同意必须去医院的人数稍多,说明虽然大多数人会买药吃,但也要考虑疗效和医生的建议。这些看法形成了OTC 感冒药市场的基础。 3、患感冒后的行为 由于消费者对感冒有一些了解,所以在患感冒以后大多数人选择自己买药、吃药的治疗方法。有75.1%的患感冒者自己服药,包括买药买药、找药、或使用家中存放的药品。大约有22.7%的人去医院看病,只有约2%的人不采取治疗措施。 考察消费者发生过的行为,57.5%的患者有过到药店买以前吃过的感冒药的做法,32.5%的患者有过到药店选择药品购买服用的做法,也有13.5%的患者到药店随便买一些药服用。被访者中有40%的人有过去医院看病,按医生处方吃药

目标市场选择与市场定位

目标市场选择与市场定位 市场分析 市场范围 根据最新的数据统计,中国成为中国成为应用下载量增长最快的国家,2011年的增幅高达298%,一跃成为全球第二大移动应用市场。 美国IT博客网站App Annie昨日发布了一份汇总了与手机应用有关的统计数据。其中,中国成为应用下载量增长最快的国家,2011年的增幅高达298%。 手机应用软件共分以下几类 一.应用类二.游戏 1.通讯聊天 2.网络社区 3.影音图像 4.办公财经 5.咨询词典 6.旅行地图 7.输入法系统工具 8.生活购物 9.美化壁纸 10.阅读图书 11.其他 而在应用排行中前几名和它们的下载次数分别是游戏 手机QQ,21154756 Array谷歌地图,16855167 腾讯微信,16601692 新浪微博12693757 UC浏览器11562905 360安全卫士次数11260441 搜狗输入法10252343 墨迹天气9658188 总结,经过简单比较很明显的可以看到,游戏的下载量是不比应用的,所以在研发产品时我方就选择于应用市场开发软件。 潜在顾客需求 此时我们再来分析使用手机应用软件对象进行分类, 首先,使用手机软件者大多为15~28岁人群,此类人群大部分人有一关键特点— —学生 同时,他们相对于30岁人群来说他们仍然有另外一个特点,年轻。 据统计,在当下社会的年轻人,对新鲜事物愿意尝试,并且分析一件物品

的价值,经常以性价比来衡量,不以经验来衡量。那么,应用需符合这一类人的特点。 现在再来对这15~28岁的人进行分析 其中15~24者大多在上学,也就是学生。 15~18为中学生,其心理特点,目标仅为学业奋斗,渴望自由,但却又被束缚,同时也并未完全脱离叛逆期的困扰,对朋友等信任程度较深,但因彼此内心皆有各种压力与困惑,所以是需要安慰的群体 19~23为大学生,大学生有一极大特点,即社会阅历浅,但成长渴望迫切,易受挫折,而受挫折不愿向他辈倾诉,故属于心理需要安慰的群体。 24~28为待业,或工作中的群体,他们也有一个统一的特点即使涉世未深,且为人处世并不成熟,也并不能完全做到在社会的冷峻中坚强前进,不求安慰,所以,在重大的社会压力下,这以群体也是需要心理慰问的群体。 就心理原因总的而言,这三个群体都是在精神上有需求的,所以,游戏并不能满足,人们更多的是使用社交软件,例如QQ,新浪微博等,因为在社交中人们才能满足在精神上不至于空虚的追求。 潜在顾客不同需求 QQ在市场上的下载量是最多的,虽并不可以很肯定的说,这一现象证明了直接语言交流是人们最需要的,但却也可以折射出人们对直接交流的看重,同时,微信的迅速崛起,一方面证明了,人们对新奇事物的接纳速度很快,同时也反应出人们对新的沟通方法语音的重视,甚至超越了微博,也就是映射出语音力量可以相比于文字。 社交应用中语音类软件平地拔起,所以可以发现人们对声音这一载体的看重。也就是说声音这一载体,是非常有市场的,因为声音的特殊性,是文字无法媲美的。 市场定位 产品定位 本产品为一款简单娱乐型电话簿软件,投资小,成本低,使用简单,不改变使用者习惯,它不仅可在销售中获得利润,同时也会因所有用户的资料上传,会变成一个庞大的语音资料库,后续价值不可估量。 投入市场定位 本产品首先投入移动MM市场,目标人群,为智能手机的主要用户,即15~28岁人群。

我国抗过敏药物市场分析

我国抗过敏药物市场分析 国内的抗过敏药物市场经过多年的角逐,已基本上形成了氯雷他定、西替利嗪、咪唑斯汀“三足鼎立”局面,而2005年第三代抗组胺药物地氯雷他定凭借不引起心脏毒性的优点,率先切入市场竞争的行列,已占据了这一市场份额的8%,有奋起赶超咪唑斯汀之势。 与此同时,在2006年哈尔滨新特药品交易会上,第三代抗组胺药新贵左西替利嗪作为一个重点点评的品种受到了业界的瞩目。 西替利嗪光辉不减 第二代抗组胺药物有着较好的抗炎和抗过敏作用,其中以西替利嗪药物活性最强,且具有最高的生物利用度,是惟一给药24小时后大范围抑制荨麻疹和皮肤泛红区域的药物,同时还能抑制炎性细胞向过敏反应部位移行,从而抑制后期过敏反应,是一个具有双重抗过敏作用的药物,其抗过敏作用强于其他第二代抗组胺药。 西替利嗪是美国辉瑞制药、比利时联合化工集团UCB开发的品种,1995年12月8日经美国FDA审定批准后上市,2003年两家公司的

产品“仙特明”在全球市场的销售已突破了20亿美元,而UCB的“仙特明”已是欧洲市场上销售最多的抗过敏药品,2005年辉瑞的“仙特明”仍比上一年增长6%,达到了13.62亿美元。 自上世纪末,国内生产的西替利嗪上市后,现已成为抗组胺药物市场上的畅销品种。目前西替利嗪已形成了原料药生产批件21家、片剂、分散片、胶囊、糖浆、口服溶液36家的格局。 据有关数据显示,2005年20家厂商生产的西替利嗪制剂在样本医院使用,国产药已占领了主要市场,但市场竞争较为激烈,其中进口药物主要是比利时UCB大药厂的“仙特明”滴剂和片剂、印度太阳药业、阮氏制药的“赛特赞”和“斯特林”片剂,3个进口药品占据了用药总量的24%,而药物销售金额则占据了这一品种46.82%的份额。 国内生产的西替利嗪在样本医院占据了总量的76%,用药金额占据了53.18%,其中鲁南制药、苏州东瑞制药、江苏扬子江药业、齐鲁制药4家厂商的片剂占据了46.34%,其他12家的口服制剂所占比重较少。 从2005年医院终端用药看,用量较大的是片剂和胶囊剂,滴剂在市场上占据了8.6%的份额,滴剂主要用于季节性或常年性过敏性鼻炎,在西替利嗪滴剂市场上是由比利时UCB大药厂的“仙特明”、成都民意制药的“杰捷”所占领,用量上几近平分秋色。 西替利嗪的中枢神经系统活性虽然极轻,但仍有嗜睡等不良反应,研究表明,这主要是右旋体与脑内受体有一定亲和性所致。而它的单一光学异构体——左旋西替利嗪,由于无镇静、嗜睡等中枢神经系统

国内竞争企业单克隆抗体药物行业分析报告文案

单克隆抗体药物行业分析报告(寡人独见,免责声明) (2010-05-02 13:30:22) 医药行业 鲁延迅 单抗 目录 1 克隆抗体药物简介 1.1 单克隆抗体 1.2 单抗技术 1.3 单抗药物 2 两大单抗生产技术壁垒 2.1 上游技术——哺乳动物细胞大规模培养 2.1.1 国际上游工业化技术 2.1.2 国上游工业化技术 2.2 下游技术——单抗药物分离纯化 2.2.1 小规模制备或实验室中纯化单抗的方法 2.2.2 国际工业化纯化技术 2.2.3 国工业化纯化技术 3 单抗市场迅速发展 3.1 国际单抗药物市场处于高速增长期

3.2国单抗药物市场处于起步期 4单抗药物的市场特点 4.1单抗药物市场求大于供,国与国际需求对比 4.2单抗药物研发周期长 4.3单抗药物行业在风险中成长,需历经多次在技术和资本层面的合作4.4帕累托原理在单抗市场表现明显 4.5单抗药物是利润最高的药物之一 5.1全人源化为单抗药物发展趋势 5.2单抗领域研发依然活跃,已上市单抗药物适应症不断扩大 5.3罗氏(含基因泰克)领跑全球单抗药市场 6国单抗药市场竞争格局 6.1国建600826——领跑中国单抗 6.2百泰生物(未上市)单抗领域次席 6.3华神集团000790——苦尽甘来 6.4海正药业600267——拭目以待 6.5万乐药业(未上市)――即将跻身单抗领域 6.6宏远逸士生物技术药业000573——预期平平 1单克隆抗体药物简介

1.1 单克隆抗体抗体是由B 淋巴细胞分化形成的浆细胞合成和分泌的。每一个B 淋巴细胞在成熟的过程过随机重排只产生识别一个抗原受体基因。动物脾脏有上百万种不同的B 淋巴细胞系,重排后具有不同基因不同的B 淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时,抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B 细胞。被激活的B 细胞分裂增殖形成效应B 细胞(浆细胞)和记忆B 细胞,大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一抗体的浆细胞进行培养,就可得到由单细胞经分裂增殖而形成细胞群,即单克隆。而单克隆细胞将合成针对一种抗原决定簇的抗体,称为单克隆抗体。 1.2 单抗技术 要制备单克隆抗体需先获得能合成专一性抗体的单克隆B 淋巴细胞,但这种B 淋巴细胞不能在体外生长。而实验发现骨髓瘤细胞可在体外生长繁殖,应用细胞杂交技术使骨髓瘤细胞与免疫的淋巴细胞二者合二为一,得到杂种的骨髓瘤细胞。这种杂种细胞继承两种亲代细胞的特性,它既具有B 淋巴细胞合成专一抗体的特性,也有骨髓瘤细胞能在体外培养增殖永存的特性,用这种来源于单个融合细胞培养增殖的细胞群,可制备抗一种抗原决定簇的特异单克隆抗体。 资料来源:百度百科 1.3 单抗药物 单抗药物一般分为:治疗型抗肿瘤单抗药物、抗肿瘤单抗偶联物、治疗其他疾病的单抗三类。单抗药剂针对的靶点通常为细胞表面的疾病相关抗原或特定的受体。单抗药物治疗主要是利用其靶向性,来干预肿瘤发生发展过程中的各个通路,或是激活宿主对肿瘤的免疫等。随着生物医学的不断发展,一定会出现具有更高靶向性的单抗和药效更强的“弹头”。 2 两大单抗生产技术壁垒 2.1 上游技术哺乳动物细胞大规模培养 2.1.1 国际上游工业化技术国际上,动物细胞培养表达生产生物药物产品的工艺已经开始采用万升级的工业大规模间歇式生物反应器,甚至悬浮连续式;培养介质也发展到先进的无动物蛋白培养液。对生物反应器的控制已达到目前的现代计算机二级控制,正朝着人工智能以及细胞生化代分子水平的工业化控制迅速发展。 美国Genetech 公司在搅拌式生物反应器方面占有领先地位。Genzyme,Bayer 公司等则都采用连续管流工艺。国外用于生产的动物细胞反应器产品已趋于大型化、多参数与高度自动化的计算机控制系统,以及适应动物细胞对大型环境因子高敏感性的反应器。 在发达国家,抗体表达往往达到g/L 水平,使用2000-10000L ,甚至是15000L 的发酵罐生产。 2.1.2 国上游工业化技术

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