IATF16949质量手册完整版

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质量手册目录

质量手册发布令 (3)

管理者代表任命书 (4)

前言 (5)

公司简介 (6)

公司组织架构图 (7)

质量管理体系组织架构图 (8)

术语和定义 (9)

质量管理体系职责矩阵 (10)

质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 (14)

顾客特殊要求文件清单 (15)

质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41

质量手册发布令

我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循

ISO/IATF16949:2016版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。

质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。

总经理：

日期：

公司管理者代表任命书

兹任命公司营销部副总XXX为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限：

?公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护；

?向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求；

?确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识；

?策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；

?负责对外联络有关公司质量事宜。

总经理：

日期：

前言

本质量手册是XXX工业有限公司按照ISO/IATF 16949:2016标准制定的，目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施，有效的推进质量管理活动，确保公司质量方针和质量目标的实现，满足顾客的要求。

本质量手册适用于XXX工业有限公司各类型汽车减振器的设计、生产、销售与服务等。ISO/IATF16949标准的所有要求均适用于本公司，并为本质量手册所覆盖。

本质量手册的分发、归档与修改等由XXX工业有限公司文管中心统一管理。本质量手册如需外借，必须取得本公司质量管理者代表的批准。

本质量手册分为受控文本与非受控文本（提供给客户或认证公司的质量手册等），受控文本将在更改时接受更改服务，非受控文件将不接受更改服务，所有非受控文本仅仅参考。

本质量手册的保存期限为至少15年。

公司简介

XXX 工业位于中国浙江省玉环。具有15年的汽车减振器设计、生产和销售的经验。占地200000平方米，其中建筑面积50000平方米，现有员工近500人。

XXX 工业通过提供给客户在质量、技术、服务和价格上有绝对竞争力的产品来为客户创造价值。XXX生产的减振器已经被来自全球的的顾客所认可。

XXX在产品供应的所有环节上遵守质量第一的原则。精确的产品设计，精心挑选的原材料，可靠的生产过程，特色的包装为XXX减振器奠定了优质和特色的基础。

XXX 工业减振器提供给顾客舒适和安全的驾乘，通过和其他国际汽车减振器制造商和高等院校的合作，XXX保持和世界先进技术同步，并逐渐成为汽车减振器在设计和制造领域的领导者。

XXX 工业已开发了超过2500种产品包括双筒、可调式减振器等。并且可根据客户需要按国际标准或客户特殊要求开发各种汽车减振器产品。

XXX 工业通过在管理，供应链，设备和设施上的持续改进，已建立了完善、灵活和高效的生产体系。已具备日产超过15000支减振器的生产能力。

公司地址：

Corporation XXXress：

电话（TEL）：传真（FAX）：

邮政编码：

公司组织架构图

质量管理体系组织架构图

术语和定义

本质量手册所采用的术语和定义源自ISO 9000:2000和ISO/IATF 16949:2016标准，如需采用本公司特有的术语和定义，将在相关文件中给出。

本质量手册所述供应链表示如下：

供方本公司顾客

本质量手册中出现的“产品”也可指“服务”。

汽车行业的术语和定义

为适应ISO/IATF 16949:2016标准的要求，本质量手册采用以下描述的汽车行业的术语和定义：

控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的形成文件的描述。

具有设计责任的组织：有权限建立新的或更改现有的产品规范(包括按顾客指定方法进行设计性能的实验和验证)的组织。

防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。

实验室：进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性实验在内的检验、试验和校准的设施。

实验室范围：包括以下内容的受控文件：

●实验室有资格进行具体的实验、评价和校准；

●用来进行上述活动的设备清单；

●进行上述活动的方法和标准的清单。

制造：制造或装配以下事项的过程：

●生产原材料；

●生产或维修零件；

●装配；

●热处理、焊接、喷漆或其它最终服务。

预见性维护：基于针对通过预测可能的失效模式而避免维护问题的过程数据的活动。

预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。

超额运费：由于生产额外交付导致的额外的成本或费用（包括方法、数量、非计划或延迟交付）。

外部场所：支持现场且没有生产过程发生的场所。

现场：增值制造过程发生的场所。

特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性、可装配性、功能、性能或产品后续生产过程的

产品特性或制造过程参数。

质量管理体系职责矩阵

顾客特殊要求文件清单

4 质量管理体系

4.1 总要求

由公司质量管理者代表按照ISO/TS16949 最新版的要求建立工业有限公司的质

量体系并文件化，公司最高管理层将确保已批准的质量管理体系在整个组织机构内

部得到实施，维护和持续改进。本质量手册和有关程序文件书面描述了本公司的

质量管理体系内容。具体包括:

?根据公司的实际情况，决定公司所需的所有过程以使得公司的各个环节满足ISO/TS16949最新版的要求，

?这些过程之间的相互关系和接口将通过程序文件和其它操作指导书等形式得到书面描述;

?各过程文件(程序文件)中将描述如何对每一个过程的有效性进行客观的评价;

?公司将确保并提供有效运行和控制这些过程的必要资源和信息;

?对每一个过程如何进行监控，测量和分析进行描述;

?包括为达到预期的结果和持续改进所需要的措施。

如果公司选择外包某些过程，则必须把这些过程视为本公司质量体系的一部分，

对这些外包的过程进行监控并对有效性进行评估，必要时采取相应的措施。公司

的技术职责将不被外包。

质量管理体系的过程包括管理活动，资源的提供，产品实现和测量评价系统。

公司最高管理层和各级经理将对公司所需的过程进行识别并确保各过程的有效运

行。

4.2 文件要求

4.2.1 总则

公司质量管理体系文件包括

?质量方针和质量目标的书面描述;

?质量手册

?本标准所需要的程序文件

?其它确保所有过程有效运行的文件;

?本标准所需要的记录。

?其他文件可能包括: 图纸，技术标准，技术规范，作业指导书等

4.2.2 质量手册

本质量手册包括：

?质量管理体系的范围;

?满足质量管理体系的程序文件;

?各质量管理过程之间相互关系的描述

?其它有关信息

4.2.3 文件控制

所有质量管理体系的文件包含本质量管理体系所要求的记录都必须得到控制。《文

件控制程序》将对各级文件如何进行编制，校对，审核和批准，修改，分发，回

收，归档及处置等活动作出明确的规定。文件控制中心将建立总受控文件清单以

便对各受控文件的修改状况和当前版本等信息进行管理。

4.2.3.1 工程规范

客户提供的工程规范/标准以及所要求的工程更改必须在公司内部得到及

时(不超过2个工作周)的评审，分发和实施。并且记录工程更改开始实

施的日期。业务部经理和技术部经理必须确保客户的要求在公司内部得

到及时的沟通，评审，分发和实施。

4.2.4 记录的控制

记录是证明质量体系是否在公司内部得到有效运行的证据，因此对于实施本质量

体系所产生的质量记录必须加以有效控制。记录的人员必须确保记录清晰，易于

识别和利用。文件控制中心将编写《记录控制程序》详细描述如何对记录进行识

别，编码，贮存，保护，检索，借阅和处置。

5 管理者职责

5.1 管理者承诺

公司最高管理层承诺制定并实施公司质量管理体系，并持续改进其有效性:

?对满足客户要求和法律法规要求的重要性和各级员工进行交流；

?确保产品特殊特性得到有效控制；

?确保质量目标的达成；

?进行管理评审

?确保公司和业务发展有合适的资源。

?对产品实现过程的效率和效益进行监控。

5.2 以顾客为关注焦点

公司将建立‘以顾客为中心’的文化，在公司内部宣传以顾客为中心的指导思想。同

时将从产品质量，交货期，交货完整性，单证的符合性和完整性以及对顾客投诉抱怨的处理等方面来具体体现公司是如何以顾客为中心的。各部门经理的职责是确保

顾客的所有要求都得到了审阅和实施。

5.3 质量方针

公司的最高管理层将制订符合公司实际情况的质量方针并通过各种形式如会议，报刊，板报等进行宣传，使得公司的每一位员工都能全面理解质量方针和其工作的关系。在制定质量方针时，我们会考虑：

?公司的当前的状况；

?对持续改进质量管理体系的承诺；

?对质量目标的设立和评审；

?质量方针的易于理解和贯彻；

?有一定的持续适应性

XXX 工业的质量方针为:为客户增加价值

XXX 工业以为客户增加价值为目标，通过研发和生产具有高质量，领先的科技工

艺水平及价格竞争优势的减振器产品来创造客户价值。

5.4 策划

5.4.1 质量目标

质量目标的建立将考虑的公司的当前实际状况并且和质量方针一致，质量目标必须

是客观地可度量的并且度量的方法必须确定。质量目标和度量质量目标实现的程度

的方法将体现在公司的业务计划中。同时，质量目标的确定必须考虑顾客的期望。

公司最高管理层将负责确定公司年度和长期的质量目标和度量方法。公司将以包括

但不限于下列的质量目标来验证质量管理体系的绩效:

?一次交检通过率%

?工序返工返修率%

?工序产品报废率%

?客户投诉抱怨次数

?客户退货PPM

?不良质量成本

5.4.2 质量管理体系策划

为实现公司的质量目标并符合ISO/TS16949的要求，质量管理者代表将对公司的

质量管理体系进行具体策划，当质量管理体系发生变更时，公司最高管理层通过

评审的方式对质量管理体系的完整性进行评估，以确保质量管理体系符合

ISO/TS16949最新版本的要求和公司实际持续发展的要求。

5.5 职责，权限和沟通

5.5.1 职责和权限

公司各级人员的职责和权限将在组织结构图和岗位描述中进行规定。人事课的职责

是确保组织结构图的更新和各部门经理都已经对其下属各级人员岗位的职责和权

限进行了书面的描述。

当产品或过程不符合规定的要求时，现场质量管理人员有权利要求立即停止生产并

有责任向上一级质量管理人员进行报告，在合适的改进措施拟定并实施前，不能进

行生产。

5.5.2 质量管理代表

公司指定负责质量部门的副总经理担任质量管理代表，负责：

?公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护；

?向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求；

?确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识。

?策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；

?负责对外联络有关公司质量事宜

5.5.2.1 顾客代表

对于关键顾客，公司将指定一名项目负责人作为顾客代表。对于其它售后

市场的顾客，公司的业务代表将作为顾客代表。顾客代表在公司内部代表

顾客需求，提出如选择特殊特性，确定质量目标，相关的培训，纠正和预

防措施，产品设计和开发等方面的要求。

5.5.2.2 内部沟通

本质量手册规定的程序文件中将明确定义在所有过程中部门内部和部门

之间的沟通渠道。公司将组织召开各种形式和有各级人员参与的会议和职

工大会，每月以月报，报刊，墙报等形式就质量体系运行的有效性进行交

流，并传达有关业务进展情况。总经理，各副总以及各部门经理的职责是

在公司内外部建立有效的沟通机制。

5.6 管理评审

5.6.1 总则

公司每年至少２次对质量管理体系运行的有效性进行评审，以确保质量管理体系的适宜性，充分性和有效性。并对包括质量方针和质量目标在内的质量管理体系进行必要的改进。管理评审的输入至少包括：

?质量目标的完成情况，特别是对质量成本的监控；

?内部质量审核的结果；

?顾客的投诉情况；

?各程序文件的实施情况，各过程的表现和产品符合性；

?预防和纠正措施的状况；

?以往管理评审的措施跟踪情况和可能影响质量管理体系的变更；

?各种对持续改进的建议；

?顾客对产品和服务的满意度

管理评审的输出至少包括：