内部审核管理实施细则

内部审核管理实施细则
内部审核管理实施细则

发行版本:B

HSE内部审核管理实施细则修改次数:3

文件编号:QG/YNXS 309-2009

1 适用范围

本实施细则规定了中国石油天然气股份有限公司云南销售分公司(以下简称公司)HSE内部审核管理的内容及要求。

本实施细则适用于公司及所属各全资单位,托管的控股公司可以参照本实施细则执行。本实施细则第6.3条款适用于基层库站。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本实施细则的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于文件,然而,鼓励根据本实施细则达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件中,其最新版本适用于本文件。

2.1 《健康、安全与环境管理体系实施指南》

3 术语与定义

本实施细则采用以下定义:

3.1 内部审核:是指客观地获取审核证据并予以评价,以判定组织对其设定的健康、安全与环境管理体系审核准则满足程度的系统的、独立的、形成文件的过程。

3.2 专业审核:是指由专业部门实施的对本业务范围开展对专项事项的检查、考核。

3.3 不符合:是指任何与工作标准、惯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离,其结果能够直接或间接导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破

坏、有害的环境影响或这些情况的组合。

4 重要风险

4.1未按HSE管理体系要求进行审核。

4.2对审核发现的问题、不符合没有跟踪整改,做到持续改进。

5 职责

5.1 公司质安处是HSE内部审核的归口管理部门,负责制定公司内部审核计划,组织实施内部审核,编制审核报告,跟踪验证纠正预防措施。5.2 公司各专业处室负责本业务范围的HSE专业审核,配合参与公司HSE 体系审核。

5.3 所属各单位负责本单位HSE内部审核的组织工作、上报内审报告和跟踪验证。

6 管理内容及要求

6.1 总则

6.1.1 审核策划

6.1.1.1 公司质安处年初根据各单位HSE运行状况、风险程度和以往审核的结果编制公司年度HSE审核计划,其内容主要有:

6.1.1.1.1审核的目的、时间。

6.1.1.1.2 内部审核的范围:活动、产品或服务、组织单元(部门、场所)、区域及边界。

6.1.1.1.3 内部审核的准则:标准、HSE 管理手册、管理体系程序文件、管理文件、技术文件、合同、适用的法律法规等。

6.1.1.1.4 审核组人员组成。

6.1.1.1.5 其他。

6.1.1.2 公司每年至少组织1次对HSE体系覆盖的所有区域和所有要素的

内部审核;公司每季度至少组织一次专项审核。

6.1.1.3 所属各单位每年至少组织2次对本单位HSE运行情况进行全面的内部审核。年初的审核计划,需经本单位主管领导批准,完成审核一周后将审核的年度计划和每次审核的计划、审核报告报公司质安处备案。6.1.1.4 当出现以下情况时,由管理者代表确定考虑组织进行追加HSE内部审核:

6.1.1.4.1 公司组织机构、管理体系发生重大变化。

6.1.1.4.2 公司发生严重的健康安全环境问题或相关方重大的投诉。

6.1.1.4.3 法律、法规及其他外部要求的发生较大变化。

6.1.1.4.4 体系标准换版。

6.1.1.4.5 公司生产经营过程中部分领域或区域连续出现较多问题或潜在风险加剧时。

6.1.1.5 年度审核计划、追加审核、专项审核均应经管理者代表批准后组织实施。

6.1.1.6 内部审核员应经过专门培训,取得内审员资格,并与被审核单位无直接关联。

6.2 现场审核准备

6.2.1 组建审核组,每个审核组至少应有3名内部审核员,审核组应指定组长,现场审核及审核报告编写由审核组完成。

6.2.2 管理者代表选派具有管理能力和经验,经过培训取得内审员资格证书的人为审核组长。

6.2.3 审核组长根据审核范围、目的按以下原则选择内审员上报管理者代表批准:

6.2.3.1 具备审核专业的能力。

6.2.3.2 具有实事求是品质和较好分析、判断能力。

6.2.3.3 取得内审员审核证书。

6.2.4 编制内部审核实施计划

《内部审核实施计划》由审核组长编制也可委托组员编制,经管理者代表批准后实施。该计划须提前一周的时间下发相关受审核单位。审核计划应在审核方案的框架内编制,包括:

6.2.4.1 审核的目的、日期、范围。

6.2.4.2 审核组的组成。

6.2.4.3 审核准则。

6.2.4.4 主要审核活动及会议安排。

审核实施计划应根据实际情况和审核的重要性来安排日程,并且具有一定的灵活性,以便根据审核情况进行调整。

6.2.5 审核组的任务分工

审核组长与审核员协商后,将审核任务分配给审核员,审核的分工要考虑审核员的独立性。审核员依据各自分工,熟悉HSE管理体系文件,编写HSE内部审核检查表,并准备现场审核的其他工作文件。审核检查表必须覆盖应审核的所有准则。分公司的审核检查表应提前向公司质安处备案。

6.2.6 审核通知

将审核实施计划在审核前一周直接传递给受审核方,供给受审核方准备或单独下发审核通知。审核组长应在现场审核前与受审核方将相关事项协商一致。

6.3 现场审核的实施

6.3.1 审核证据、信息的收集和验证:

6.3.1.1 审核员到受审核单位按审核检查表要求抽取有代表性的样本,通过交谈、查阅文件、现场观察等方式收集审核证据,认真做好记录。6.3.1.2 对于有可能出现的问题线索,即使不在检查表内也要检查。

6.3.1.3 对不同业务流程、服务的过程控制、重大危害因素、重要环境因素要有针对性的到现场进行审核。

6.3.1.4 评审以往审核的结果,包括上次审核不符合项的验证。

6.3.1.5 对收集的证据根据审核准则进行评价,以形成审核发现(分为符合项与不符合项),对符合项和不符合项都要形成审核记录。

6.3.2 编制不符合报告

6.3.2.1 对不符合项,经审核组长确定,并得到受审核方确认,由内审员开具《不符合报告》。

6.3.2.2 根据审核发现,确定不符合项性质,凡是发现不符合情形符合附录4中的任何一种的即可确定为严重不符合,否则为一般不符合。

6.3.3 现场审核期间,审核组内部应每天召开一次审核情况内部交流会,总结当日审核情况、对异议或意外发现进行讨论并达成一致、对下不审核做出提示或调整。

6.4 审核讲评会议

现场审核结束,审核组召集受审核方主要领导和部门负责人、相关基层代表等组织审核讲评会。审核讲评会主要内容为:

6.4.1 审核组向受审核方介绍结果,报告审核结论,并提出纠正措施要求。

6.4.2 审核组将审核发现的不符合及问题逐项与受审方展开交流和讲解,使其明确问题产生的主要原因、可能引发的危害与风险、采取纠正和预防措施应考虑的因素、举一反三的做法等。

6.4.3 出现不符合的受审核方审核负责人签认内部审核《不符合报告》。6.4.4 邀请管理者代表、经理讲话,对审核结果表态,对纠正措施提出意见和要求。

6.5 审核报告:

6.5.1 每一轮次审核结束,审核组应撰写《审核报告》,详细报告审核发现并提交管理者代表批准,分发至有关领导、受审核单位。

6.5.2 《审核报告》应明确以下内容:

6.5.2.1 审核目的、范围。

6.5.2.2 审核要素、主要内容、审核组成员、审核日期、受审核单位和项目。

6.5.2.3 审核依据。

6.5.2.4 审核情况综述。

6.5.2.5 体系运行情况评价。

6.5.2.6 存在的主要问题及对策建议。

6.5.2.7 本次审核的不符合项类别及纠正措施要求。

6.6 纠防措施的实施和和跟踪验证

6.6.1 出现不符合的单位认真履行在内部审核《不符合报告单》中要求的纠正措施。

6.6.2 内审的组织单位组织纠正措施效果验证,由审核员在内部审核《不符合报告单》上签署验证结果。

6.6.3 下次审核时,审核员应现场验证前次不符合所采取纠防措施的落实情况及实际效果。

6.6.4 对于不符合项所采取纠防措施不能消除或有效降低不符合产生的原因时,应重新分析原因,针对原因采取纠防措施,直至不符合原因消除或显著降低,否则不能关闭该不符合项。

6.7 专业审核

6.7.1 专业审核范围

6.7.1.1 对口的下属各业务主管部门。

6.7.1.2 对口管理的生产和服务现场:库站、生产装置等。

6.7.2 专业审核的内容

6.7.2.1 各专业线的专项事件(如新建设项目、新员工的培训等)。

6.7.2.2 HSE管理体系各项制度的执行情况。

6.7.2.3 生产现场设施的技术状态。

6.7.3 专业审核的实施各专业口可以根据实际需求或专业口的业务运行情况来安排,实施时可以考虑与各专业口业务考核结合,对专业审核的结果应形成报告,审核发现的不符合应下达不符合整改通知单,并对整改情况进行跟踪验证。

6.8 附则

6.8.1 所属各单位无需依据本实施细则制订相关制度。

6.8.2 本实施细则由质安处负责解释。

6.8.3 本实施细则实施之日起,原《HSE内部审核管理实施细则》(云南销售〔2011〕80号)同时废止。

6.8.4 本实施细则自发布之日起执行。

7 相关制度

7.1 《HSE管理体系手册》(B版)

8控制证据或记录(样表或模版)

8.1 《内部审核计划》(公司质安处设置,公司及所属各单位使用保存,保存期2年)

8.2 《内部审核检查表》(公司质安处设置,公司及所各单位使用保存,保存期2年)

8.3 8.3 《不符合报告单》(公司质安处设置,公司及所属各单位使用保存,保存期2年)

8.4 《严重不符合目录》(公司质安处设置并维护,公司及所属各单位使用保存,保存期3年)

9执行要点(见附录6)

10 相关业务管理流程图(见附录7)

10.1 SP08.01.03 HSE体系审核(附录7)

编写部门:中国石油云南销售公司质安处编写人:李世森

核稿人:朱明刚

审核人:魏秋冬

审批人:杨子清

附录 1

内部审核计划

内部审核检查表

注:审核发现为符合打√;审核发现为不符合打Ⅹ;活动缺项打―。

附录 3

附录 4

严重不符合项目录

1.不着防静电工作服进入爆炸危险区域。

2.特种作业无有效操作证人员上岗操作。

3.违反操作规程操作。

4.未办理作业许可手续从事危险作业。

5.没有现场确认风险和防范措施而签批作业许可票证。

6.脱岗、睡岗和酒后上岗。

7.违章指挥、强令他人违章作业。

8.隐瞒事故、事件。

9.异常和紧急信息不及时上报。

10.在库站禁烟区域吸烟。

11.酒后、无照驾驶车辆。

12.给未熄火机动车辆加油。

13.直接向塑料容器或木制容器内加注汽油。

14.在非装卸油区灌装油品。

15.未有效释放静电进行装卸油作业。

16.使用非防爆泵抽排储油罐底油。

17.将油品直接倒入油罐。

18.在加油、装卸油现场和油罐区使用非防爆通讯工具。

19.驾驶无有效检测合格证车辆。

20.未签订施工安全合同安排施工作业。

21.未组织安全教育和技术交底就开始施工作业。

22.新改建加油站投运或试运期间发生跑油、烧坏设备或灯具等。

23.新改扩建项目没有实现安全环保“三同时”。

24.库站未经消防验收而投用。

25.紧急切断阀、胶管拉断阀不合格加油机投用。

26.防雷防静电未检测、或不合格超过一个月。

27.培训、操作记录或数据弄虚作假。

28.库站独立上岗人员不会使用一般消防器材。

29.隐患项目未按期治理。

30.安装使用没有合格证和技术参数的油罐。

附录 5

完完完完完

完完完完完

04

召开末次会议

云南销售公司/所属单位业务部门/所属单位油库/油站...

云南销售公司质量安全环保处安全环

保岗05

功编写内部审核报

告能

云南销售公司/所属单位业务部门/所属单位油库/油站...

云南销售公司质量安全环保处安全环

保岗结束

X

内部审核程序

内部审核文件 1.目的 内部审核是由验证本站质量管理体系所有规定和要求的适宜性,以及体系运行的可行性及其效果,为改进质量管理体系及管理评审提供依据。本程序是为实施内部审核而编制的程序。 2.范围 本程序适用于本站内部管理体系的审核活动。 3.职责 (1)质量负责人组织年度和特需的质量审核工作,包括组织编制《管理体系审核(内审和管理评审)年度计划表》,确定内审组人员并任命组长,批准内审组的《内部质 量审核实施计划表》,并监督内部质量审核实施计划的实施和审核《内部质量审核 报告》; (2)内审组,编制和实施《内部质量审核实施计划表》、编写《内部质量审核报告》; (3)受审核的部门按《管理体系审核(内审和管理评审)年度计划表》的要求接受审核,负责对审核中涉及本部门责任的不合格项制定纠正计划和实施计划; (4)内审员负责内部质量审核资料和记录的整理,并组织对纠正措施进行跟踪验证。限期改进后填写《不合格项及纠正措施跟报单》; (5)《内部质量审核报告》及内审资料记录,由质量负责人保存和归档。 4.工作流程

5.程序要点 5.1策划和编制审核计划 质量负责人组织质检组策划和编制《管理体系审核(内审和管理评审)年度计划表》,经技术负责人批准后实施。一般每年至少审核一次,特殊情况可适当增加审核频次。 5.2组织内审组 质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组织内审组。内审组人员名单有技术负责人审批。而内审员必须具备下列条件: (1)中专以上学历,3年以上的监测和检测工作经验; (2)诚实、公正,有较强的工作责任心; (3)经培训考核合格,取得内部质量审核员资格; (4)应与被审核部门无直接责任关系; 5.3内审员任命及培训 (1)质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则; (2)质量负责人依据《管理体系审核(内审和管理评审)年度计划》提出本次评审目的、范围内容和要求; (3)本站有证内审员培训本次内审员,考核合格后上岗。 5.4审核准备 内审组编制《内部质量审核实施计划表》,由组长签批实施。 《内部质量审核实施计划表》内容包括: (1)审核的目的、范围; (2)审核的依据、标准和文本; (3)审核人员; (4)审核日程安排; (5)受审核部门和涉及的要求、内容; (6)实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 5.5审核的实施 内审组长召开并主持首次会议。质量负责人、受审核部门负责人、内审组成员及相关人员出席。首次会议内容包括: (1)向受审核方负责人介绍内审组成员及分工; (2)说明审核的目的、范围、依据和所采用的方法及解释实施计划中不明确的内容。 5.6现场审核 (1)内审员根据《内部质量评审检查记录表》规定的检查内容,通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项做好记录; (2)如提供的证据证明符合规定要求,则由内审员在《内部质量评审检查记录表》上填写符合; (3)如提供的证据证明不符合规定要求,则由内审员在《内部质量评审检查记录表》上填写不符合,并及时与受审部门联系、交换意见和得到确认。 (4)现场审核结束后,内审组会议应对全部审核情况进行综合分析,填写《评审记录表》,并对不合格项提出纠正措施。 (5)当审核中发现检测结果的正确性和有效可疑时,应立即采取纠正措施并书面通知可能受到影响的所有委托方。 5.7召开末次会议 (1)内审组组长组织内审组及有关人员(同首次会议)召开末次会议; (2)重申审核的目的、范围和依据; (3)做出审核评价和结论; (4)提出纠正措施和要求。

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结 实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责,实验室应根据预定的年度内审计划,定期对其活动进行内部审核。目前,大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件,但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习,现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结,仅供 内部审核流程 依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表内部审核的周期通常应该为一年,内审必须在当年完成,不可跨年度。特殊情况下,可根据管理层需要时,决定是否做临时内审,也叫附加审核,比如说,对于很严重的不符合项情况下,才加附加审核,一般情况下是不需要的。 详细可参考: CNAS-CL01 4.11.5 附加审核的要求。 一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。属于年初制定五大计划的一种。 年初制定五大计划包括: 年度内部审核计划; 人员培训计划; 仪器校准计划;

仪器设备期间核查计划; 能力验证计划。 年度内审计划一般是由质量负责人编制,由单位最高管理者批准实施。 组建内审组 质量负责人组织策划内部审核,组建内审组。内审组成员必须是经过20 个学时的培训,取得内审员资格证书的人员担任,由单位出具内审任命书。 编制内审实施计划表(内部审核方案)此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划,不是年初制定的年度内审计划。内审实施计划表是针对本次内审的详细计划,内审前一周下发相关部门科室内审实施计划表,相关科室提前准备材料。内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对应的要素条款,相应实施内审的审核员姓名,末次会议时间、审 核报告、纠正措施的跟踪检查,如图,内部审核方案表供参考。 内部审核方案表

医疗器械内部审核控制程序

1 目的 审核质量管理体系是否符合策划的安排,是否符合标准YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(IDT ISO 13485:2003)、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、注册管理办法等国家法律法规的要求,及时发掘问题并采取适当之纠正措施,以确保质量管理体系和产品认证体系得到有效的实施和保持。 2 范围 本程序适用于本公司内部质量管理体系审核及内部产品质量审核活动的实施控制。 3 责任 3.1 总经理负责:批准《内审计划》和审核实施计划;批准《内审报告》。 3.2 质量部负责内部质量管理体系和产品质量审核的归口管理。 3.3 管理者代表负责内审的策划;任命审核组长,组成审核组;批准《内审日程表》。 3.4 内审组组长负责:制定《内审计划》;具体组织实施内审;编制《内审日程表》;主持首次会议和末次会议;编制《内审报告》。 3.5 内审员负责:编制《内审检查表》;现场审核;记录《内审检查表》;验证纠正措施。 3.6 各部门负责:配合审核工作的开展;针对不合格项采取纠正和预防措施。 4 程序 4.1 内审方案的策划 4.1.1 管理者代表对质量管理体系内审的审核方案进行策划。策划时应考虑质量管理体系各部门和过程现状、在质量管理体系中的重要性以及以往审核的结果。内部质量管理体系审核:一般情况下,每一年开展一次(覆盖质量管理体系涉及的所有部门、要素、过程和产品)。特殊情况下,如: (1)质量管理体系建立之初; (2)质量管理体系结构有较大变化; (3)发生批量不合格或顾客投诉; (4)法律法规及其他外部要求变更; (5)认证证书到期、换证前; 等情况时,管理者代表可根据具体情况,决定追加审核。 4.1.2 根据拟审核的活动区域的状况和重要程度及以往审核的结果,由内审组组长编制《内审计划》,确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准后。每年内审至少一次(可在外审到来之前进行),并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求。 4.1.3 根据需要,可审核质量体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核;但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4.1.4 内部产品质量审核:按照产品标准中规定和要求进行。 4.2 审核前的准备 4.2.1 管理者代表任命具有内部审核员资格的合格人选担任内审组组长,负责审核的具体工作。审核组由至少2 人组成,内审时,应由与受审部门或岗位无直接关系的内审员负责。

XX公司内部审计制度及审计流程图

XX公司内部审计制度 第一章总则 第一条为了加强本公司的内部审计工作,根据《中华人民共和国审计法》、《中华人民共和国内部审计条例》、《中华人民共和国内部审计准则》、《内部审计实务指南》等相关法律法规,结合本公司实际情况,特制定本制度。 第二条本制度所称被审计对象,特指本公司各部门、各子公司及上述机构的相关责任人员。 第三条本制度所称内部审计,包括监督被审计对象的内部控制制度运行情况,检查被审计对象会计账目及其相关资产,监督被审计对象预决算执行和财务收支,评价重大经济活动的效益等行为。 第四条公司所属各部门、各子公司均应按照本制度规定,接受内部审计监督。 第二章内部审计目的、工作职责及范围 第五条内部审计的目的。内部审计工作是在本公司内部建立的一种独立评价职能。通过内部审计,评价内控制度是否健全、有效,以达到查错防弊,改进管理,提高经济效益;协助公司领导层有效的履行职责,规范公司运作行为,降低运营风险,完成公公司经营目标。 第六条内部审计的职责 1、制定内部审计工作制度,编制审计工作计划报董事长审批。 2、召开部门会议,围绕工作计划制订审计项目计划,按照计划实施审计工作。 3、负责收集审计证据,编制审计底稿。 4、编制审计报告,提出审计意见及合理化建议。 5、监督检查审计决定的执行及落实情况。 6、建立健全审计档案。 第七条工作范围: 1、财务审计。对被审计对象资产的安全性、完整性,财务收支的合法性、真实性以及其他有关的经济活动进行审计。

2、内部控制审计。审查公司及子公司用于保证完成经营目标而制定的政策、计划、程序和规定等所组成的内部控制系统是否完善,是否得到的有效遵守及执行。 3、项目预决算审计。对各子公司工程预算、结算、签证、决算等资料的完整性、真实性,数据的真实性、准确性进行审计。 4、经济责任审计。对全资、控股子公司以及投资项目的经济目标、经营责任以及经济效益进行审计。 31686 7BC6 篆22310 5726 圦x35705 8B79 譹?x29539 7363 獣 5、交接、离任审计。核实债权债务,监督资产交接;对离任负责人在任职期间履行职责情况、经济责任进行审计,对其经营业绩进行评价。 6、专项审计。对公司经营管理中的重要问题开展专项审计调查。 7、董事长交办的的舞弊调查及其他审计事宜。 第三章审计机构和人员 第八条依据完善公司治理结构和完备内部控制机制的要求,公司设立审计部,审计部是公司的内部审计机构,在董事长指导下独立开展审计工作,审计部对董事长负责。 第九条审计部应当配备具备必要专业知识、相应业务能力、坚持原则、具有良好职业道德的审计人员。 第十条审计部设负责人两名,工程审计经理、财务审计经理各一名,由董事长提名并任免。工程审计经理负责工程预决算、工程管理流程审计及监督;财务审计经理负责财务审计、内部控制审计工作。审计部门负责人必须具有中、高级专业技术职称与实际工作经验。 第十一条审计人员必须遵守以下行为规范,不得滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守:1、依法审计;2、廉洁奉公;3、忠于职守;4、坚持原则;5、客观公正;6、保守秘密。 第十二条审计人员办理审计事项,与被审计对象或者审计事项有利害关系的或者利益冲突的,应当回避。 第十三条审计人员依法行使职权,受法律保护,任何人不得打击报复,违者将严肃处理,触犯刑律的将追究法律责任。 第十四条对违反审计工作规定的单位和个人由根据情节轻重,给予行政处分、经济处罚,或者提请有关部门处理。

《内部审核管理程序》

内部审核管理程序 1.0目的 本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持,是否符合有关要求,以便发现问题,采取纠正措施,以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。 2.0范围 本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。 4.0内审程序 4.1年度内部审核计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,由品质部 主管负责策划各部门全年审核方案,编制《年度内部审核计划表》(含年

度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划),确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。 4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核: a.组织机构、管理体系发生重大变化; b.出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉; c.法律法规及其他外部要求的变更; d.在认证证书投诉时; 4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核 1)产品质量下降 2)顾客抱怨或索赔 3)生产流程更改 4)强制性降低成本 5)过程不稳定 6)内部部门的愿望 4.1.4 制造过程审核的范围 审核应覆盖所有制造过程,一个工序由多个过程组合时,应按过程来审核,不应按照一个工序来审核。 4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核 a. 产品质量有下降趋势,或不稳定; b. 顾客抱怨或索赔; c.生产流程更改,或零件来源更改; d. 部门的愿望。 4.1.6 产品审核的范围 产品审核应确保覆盖全部产品,提供给客户的全部产品均应进行审核。 4.1.7 年度内部审核计划的制定应根据《质量手册》“过程分析表”内容中的条款 分配及以往审核的结果等内容进行,以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。

QP内部质量审核控制程序

Q P内部质量审核控制程 序 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

1.目的 验证质量管理体系是否符合标准要求,确保质量管理体系持续性和有效性,及时处理顾客投诉。 2.范围 适用于组织质量管理体系所涉及的区域的内部审核活动。 3.职责 3.1 管理者代表负责制订每年度内部审核计划,并组织实施。 3.2 内审员具体实施内部审核及纠正措施的跟踪检查和验证。。 3.3 各职能部门协助审核组长,配合做好内部审核工作,对审核中发现的不符合项采取纠正措施和预防措施。 3.4 审核结果由审核组长进行评审,并向总经理报告审核中发现的问题。 4.工作程序 4.1 年度审核计划 4.1.2 当出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核: a.组织机构、管理体系发生重大变化。 b.出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉。 c.法律、法规及其他外部要求的变更。 d.在接受第二、第三方审核之前。 e.在质量认证证书到期换证前。 f.在产品认证监督检查前。 4.2 审核准备 4.2.2 内审员要经过培训、考核获得资格并经总经理任命后方可参加内部审核工作,内审员所审核的范围应与其工作无直接责任关系。 4.2.4 内部审核计划内容包括: a.审核的目的和范围; b.审核依据:ISO9001标准、质量管理手册、质量管理体系程序、 国家有关产品标准等; c.内部审核工作的安排; d.审核组成员及分工; e.被审核部门所涉及到体系要素; f.顾客投诉。 g.认证标志的使用情况; 4.3审核实施 4.3.1 首次会议 4.3.2 现场审核 a.审核员使用编制好的《内部审核检查表》,用它作为审核工具,审核采用的 主要方法是抽样检查,用事实和数据说话,做到客观公正; b.审核员根据《内部审核检查表》作好记录,通过交谈、查问文件、检查现 场、收集证据、检查质量管理体系运行情况记录不符合项事实,并提请受审核科室负责人注意,得到其确认; c.审核员根据现场记录的不合格事实,写出《不符合项报告》。 4.3.3 末次会议 a.参加人员:领导层、内审组成员及各部门领导,与会者签到。审核组长主持会议; b.会议内容:内审组长重申审核目的,宣读不符合项报告,报告审核结论,提出完成纠 正措施的要求及日期。

内部审核控制程序

1.目的 审核质量体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合质量体系文件的要求,确保质量体系持续有效地运行,并为质量体系的改进提供依据。 2.适用范围 适用于本公司进行的内部质量体系(包括公司内部GSP体系以及流程执行,以下同)审核。 3.职责 3.1最高管理者批准《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》、《内部审核报告》。 3.2管理者代表负责组织内部质量体系审核,并审核年度内部质量体系审核计划。 3.3企管办负责制定《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》并协助管理者代表组织内审,检查纠正措施的实施情况。 3.4内审组负责内部质量体系审核的实施。 3.5相关部门负责本部门纠正措施的实施。 4.工作程序 4.1审核频次与方式 4.1.1本公司每年对质量体系涉及的各部门进行至少一次常规内部质量体系审核(关于GSP体系的内审按照GSP的相关规定进行,流程执行的内审每季度进行一次抽查)。

4.1.2当有以下情况发生,企管办(GSP内审为质管部)判断必要时,经管理者代表认可,最高管理者批准可适当增加审核次数。A)发生产品的提供过程有重大问题,或客户有重大投诉。 B)公司组织机构、质量方针和目标等有较大改变。 C)质量体系初建或有重大改变或即将进行第二方或第三方的审核。4.1.3内部质量体系审核以集中或滚动的方式进行,每年应确保质量体系涉及的所有部门及其条款至少覆盖一遍。 4.2年度审核计划 4.2.1企管办于每年第一季度制定年度内部质量体系审核计划,填写《年度内审计划表》,报管理者代表审核并经最高管理者批准后实施。 4.2.2《年度内部审核计划表》的内容 A)审核目的、范围、依据、方法 B)审核的时间(月份)安排 C)审核的频次 D)受审核部门 4.2.3根据需要,可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门,也可专门针对某几项要求或部门进行重点审核,但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4.3 审核准备 4.3.1由管理者代表根据受审核部门及审核内容在审核前二周任命具有内部审核员资格的合适人员担任审核组长,审核组长负责本次审

内部审核控制程序范本(贯标认证)

**公司 内部审核控制程序 编制: 审核: 批准: 发布日期:2018-01-03 实施日期:2018-01-03 文件编号:IPGL-011 版本号:RO

1.目的 1.1.确定知识产权管理体系是否符合GB/T29490—2013标准要求,是否符合本公司知 识产权管理体系文件的要求,是否符合相关法律法规及政策要求,是否得到了有效地实施和保持,并及时发现运行中的问题,采取纠正和预防措施,为知识产权管理体系的持续改进提供依据,确保其有效性和适宜性。 1.2.确保公司的知识产权管理体系目标适应公司发展的需要,并对知识产权管理体系 的适宜性和有效性进行系统地评价,以确保公司的知识产权管理体系持续有效地满足GB/T29490-2013标准要求,进一步提高知识产权管理水平。 2.适用范围 2.1.本程序适用于对公司知识产权管理体系运行情况的内部审核以及管理者对本公司 知识产权管理体系的评审。 3.职责 3.1.管理者代表负责组织领导内部知识产权管理体系审核工作。 3.2.管理者代表负责组建内部知识产权管理审核组,确定审核组长、审核员名单,规 定其职责,并批准审核计划与审核报告。 3.3.审核组组长负责组织实施内部知识产权管理审核。 3.4.审核组负责制订并执行内部审核实施计划,提交审核报告,跟踪不符合项的纠正 措施的实施。 3.5.受审部门配合内部审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。 3.6.知识产权办公室负责本程序的制定、修订和实施,并负责内审记录的保存。 3.7.最高管理者主持管理评审活动,并审批《管理评审计划》和《管理评审报告》; 3.8.管理者代表负责向最高管理者报告知识产权管理体系运行情况,提出改进建议; 负责审核《管理评审计划》和《管理评审报告》;组织知识产权办公室人员对评审后纠正和预防措施实施进行检查和跟踪; 3.9.知识产权办公室负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》及评审中的具体 工作和评审资料的收集、整理和归档; 3.10.各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管 理评审中提出的相关的纠正和预防措施。 4.程序正文

内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序 (IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001) 1.0目的 通过定期的内部审核,以验证公司的活动和有关结果是否符合管理体系标准、相关方的要求(包括法律法规和客户要求等)以及程序规定的要求,确保体系的持续适用性、有效性和充分性。 2.0适用范围 本程序适用于公司对质量和环境管理体系进行内部审核的策划、实施和管理的全过程。 3.0引用文件 3.1 ISO9001 & ISO14001-2015 3.2质量环境管理一体化手册 4.0定义无 5.0职责 5.1 管理者代表:负责批准年度内部审核计划、任命内部审核组长和内审员, 并审批内部审核报告。 5.2 内部审核组:负责实施内部审核,编写内部审核报告。 5.3品质部:负责制订年度内部审核计划,保存内部审核中产生的记录。

5.4 各职能部门:负责内审不合格项的分析和制定纠正措施。

6.0程序内容

6.1 每年第四季品质部体系组负责制定下一年度公司《内部审核计划》,经管理 者代表核准后执行。 6.2 定期审核:依《内部审核计划》对各部门做定期审核,每年至少安排一次,每次间隔时间不能超过12个月;在每次的审核中,应保证对公司管理体系全部覆盖。 6.3 不定期审核:当管理体系发生重大变更,或者产品品质发生严重异常状况,由品质部依实际情况提出,经管理者代表核准后可实施不定期审核。 6.4 在年度内部审核计划安排的审核时间临近时,管理者代表在《合格内审员名单》中挑选一名内审员做内审组长。 6.5 内审组长负责组成内审组,内审组成员应是从《合格内审员名单》中挑选,《合格内审员名单》应经管理者代表批准。

内部审核控制程序

内部审核控制程序 1范围 确定公司质量体系运行是否符合GB/T19001—2008、GJB9001A——2001要求。 验证公司质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效的保持、实施和改进。 适用于公司内部质量管理体系审核。 2规范性引用文件 下列条文中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后的所有的修改(不包含勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新的版本适用本标准。 GB/T19001—2008 质量管理体系要求 GJB9001A—2001 质量管理体系要求 Q/DZLz003 《质量记录控制程序》 Q/DZLz017 《纠正和预防措施控制程序》 3 职责 3.1技术质量部负责组织编制年度内部审核计划; 3.2总经理负责聘任具备任职资格的内审员。 3.3 管理者代表负责批准年度内部审核计划,策划和组织内部审核,并指定审核组组长。 3.4 审核组长负责编制内部审核实施计划和内部审核报告。 3.5 内审员负责编制检查表,并实施内部审核。 3.6 受审核部门负责对不符合项进行原因分析,并制定纠正措施。 3.7 审核组负责验证纠正措施的有效性。 4 程序及要求 4.1 审核计划 技术质量部每年年底编制下年度内部质量审核计划,经管理者代表批准。

4.1.1 审核形式 采用集中式审核或滚动式审核。 集中式审核:在规定的时间(连续、集中的时间内)完成审核。 滚动式审核:逐月按部门、过程审核,半年或一年覆盖所有部门及过程一次或多次。 4.1.2审核频次 质量管理体系内部审核每年不少于一次,连续两次的质量审核间隔不超过12个月。下列情况可增加安排审核: a)外部审核之前; b)机构或过程发生重大变化时; c)顾客投诉或产品有重大质量问题时。 4.1.3 审核准则 a)GB/T19001—2008、GJB9001A—2001等标准。 b)公司的质量手册、程序文件。 4.1.4审核范围 锻件、精铸件、铝合金铸件 4.2 审核准备 4.2.1审核组的组成 按照审核计划的安排,管理者代表指定审核组长,确定审核人员,组成审核组。成员可聘技术专家,也可邀请顾客代表参加。 在审核活动中,审核员不审核与自己有直接责任关系的工作。 4.2.2 审核实施计划 a)审核组长根据年度审核计划编制《内部审核实施计划》。 b)审核日程安排确定后,提前3天通知被审核单位,受审核方确定陪同人员。 c)审核员根据《内部审核实施计划》编制《审核检查单》(质表38)。 4.4 审核的实施 4.4.1 首次会议: 由审核组长主持,参加人员有:公司领导、受审核部门负责人及审核组的全

内部审核管理控制程序

HH-QA-P-02昆山宏海电子机械有限公司 内部审核程序 受控状态:受控 编制: 审核: 批准:

2010-10-01 发布 2010-10-01 实施 文件修订一览表 版次页次修订内容原作者/修订者

1 目的 本程序的目的是通过策划和实施内部质量管理体系审核、产品审核及制造过程审核,及时发现问题,采取纠正和预防措施,确保质量管理体系有效运行。 2 范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核、过程审核及产品审核的控制。 3 术语和定义 3.1 质量管理体系审核 验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 4 职责 4.1 管理者代表 4.1.1 负责批准质量管理体系年度审核计划及监督审核计划的 实施。 4.1.2 负责批准产品审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.3 负责批准过程审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.4 负责任命审核员。 4.1.5 负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。 4.2 品保部 4.2.1 为内部质量管理体系审核、产品审核的归口管理部门。 4.2.2 负责策划年度内部质量管理体系审核、产品审核计划及 实施计划。 4.2.3 负责组织审核工作的实施。

4.2.4 负责出具审核报告。 4.2.5 负责不符合项整改的闭环管理工作。 4.2.6 负责向管理评审提交审核报告和不符合项整改的验证结 果。 4.3 审核员 4.3.1 负责依据审核计划开展审核工作。 4.3.2 负责出具不合格报告,并负责验证不符合项目整改的闭 环验证,做出验证结论。 4.3.3 4.4 各部门 4.4.1 负责依据质量手册管理本部门的质量管理体系。 4.4.2 负责评审审核计划 4.4.3 负责安排联络员配合审核员的审核工作。 4.4.4 负责组织不符合项的整改,并按时提交审核员验证。 5 工作内容 5.1 内部审核 5.1.1 审核需求 5.1.1.1 为检查过程体系的有效性、符合性,产品的符合 性以及制造过程的有效性,为管理的持续改进提 供适当的机会,品保部每年必须安排一次以上的 内部管理体系审核、产品审核;工程部每年必须 安排一次以上的制造过程审核。当公司出现重大 变化时适当地增加审核频次。 5.1.2 编制年度审核计划 5.1.2.1 品保部根据ISO9001标准要求,结合公司发展需 求及用户反应,编制年度内部质量管理体系审核 计划。 5.1.3 编制审核实施计划 5.1.3.1 经管理者代表认命的各审核组长,组合审核员, 根据年度审核计划编制相关的审核实施计划。 5.1.4 审核准备 5.1.4.1 质量管理体系审核及制造过程审核事先通知各审 核部门,确认审核实施计划,安排审核的联络

IT内控体系内部审核与管理评审程序

中国重汽(香港)有限公司境内单位 IT内控体系内部审核与管理评审程序规定(试行) ZXG 1.目的和范围 为加强公司IT系统的内部控制与管理,有效监控IT相关的管理制度、办法、规定、标准、技术规范等的执行情况,实现IT内部控制的合规性,保证IT 内控管理体系的适宜性和持续有效,营造稳定、健康、有序的IT管理环境,特制定本规定。 本规定适用于公司范围内与IT相关的内部审核与管理评审,主要针对公司层面IT系统有关的业务与管理。 2.相关部门 技术发展部、与IT业务相关的各部门。 3.职责与权限 技术发展部负责组织根据本规定对IT相关规章制度及其执行情况及IT项目的建设情况进行监督、监控、审核与评价。 技术发展部领导负责组织管理评审,并主持管理评审会议。 其他管理人员,包括相关部门IT系统负责人参加管理评审,并按职责范围提供内控体系运行情况的信息和资料,形成书面材料向管理评审会议汇报。 内审组长负责具体组织实施内审工作。 内审员负责协助内审组长完成内审工作。 受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4.管理内容与流程 IT内部审核

4.1.1年度审核计划编制 4.1.1.1每年第一季度,技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制,并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2“年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部活动以及所有场所与部门。“年度IT内部审核计划”的内容应包括: 1)审核的要素; 2)受审核的部门; 3)审核的时间安排; 4)编制、审核、批准人签字等。 4.1.1.3在下列情况下,可追加审核或增加审核频次: 1)IT系统有关的领导层、组织结构、人员、产品与服务等发生重大变化时; 2)IT系统发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客重大投诉时。 4.1.2审核的策划和准备 4.1.2.1指定内审组长并组成内审组 1)每次审核前由技术发展部领导指定内审组长和内审员,组成内审组; 2)内审组成员在业务水平和管理经验等资格方面应符合内审要求,应经过相应的培训,熟悉IT内控体系文件,办事公道,并得到被审核部门的认可; 3)只要人力资源允许,内审组成员应与被审核的部门无直接责任,独立于被审核工作。 4.1.2.2制订《IT内部审核实施计划》

iso9001-2015内部审核控制程序

内部审核控制程序 (ISO9001-2015) 1 目的 本程序规定企业内部审核实施的要点、方法及控制要求,验证企业质量管理体系是否符合策划的安排、和ISO9001质量管理体系:2015版标准的要求,是否得到有效实施和获得绩效,为质量管理体系的改进和完善提供依据。 本程序适用于公司内部的质量管理体系的审核活动。 2 适用范围 适用企业内部的质量体系、过程及产品审核。 3 职责 3.1 管理者代表/质管部经理负责内部审核的组织和协调工作,任命审核组长,审批内部审核计划和审核报告。 3.2 审核组长负责制定《审核实施计划》,并编写和提交审核报告。3.3 审核员按照任务分工协助审核组长执行审核实施计划,编制内审检查表,实施现场审核。 3.4 各受审核部门配合审核小组实施内审,对审核中发现的问题及时进行整改。 4 工作程序 4.1 审核计划 4.1.1质管部经理组织制定《年度内审计划》(包括体系审核、制造过程审核、产品审核)。 一般情况下对公司质量管理体系涉及的各部门内部审核至少每年一次。 4.1.2 体系审核计划无论采取集中或滚动审核,都要确保每年在管理评审之前,至少涉及企业所有过程的一轮完整的循环内审。对于重要的生产、APQP等过程,应保证每年至少两轮内审。在下列情况下,可增加内审频次: 1 1) 企业质量体系发生重大变化;

2 2) 产品结构发生重大变化; 3 3) 顾客投诉突然增多,或发生重大质量事故。 4 4.1.3制造过程审核频次为对每个过程每年度至少一次。每一次审核可以分为多个时间段完成,审核应覆盖所有的工序,当出现以下情况时,经批准可增加过程审核频次: 1) 更换生产地点; 2) 生产工艺的改变; 3) 内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加; 4)主要供应商变更; 4.1.4 产品审核的对象为经检验合格已入库的产品,审核频次为每类产品每年度至少一次。对于客户有特殊要求、顾客抱怨较多或质量不稳定的产品应优先作为审核对象或增加审核频次。 4.2 体系审核准备 4.2.1 成立审核组:由管理者代表/质管部经理认命审核组长组建审核组,选择审核员。审核组成员应具备内审员资格,以确保审核的独立性和公正性。 4.2.2 发放审核实施计划:审核组长编制《内部审核实施计划》,经管理者代表/质管部经理批准后予以发放和实施。 4.2.2.1 《内部审核实施计划》的内容包括: 1) 审核的目的、范围和依据; 2) 审核组的成员和分工; 3) 审核日期和日程安排; 4)受审核部门及审核内容。 4.2.2.2 质量体系审核方法

0003-内部审核管理程序

内部审核管理程序CX-ISMS-0003-2015 版本:A/0 内部审核管理程序 1 目的 为了对信息安全管理体系的内部审核活动进行管理,以提供信息安全管理体系符合要求并有效运作的证据,特制定本程序。 2 范围 本程序适用于内部信息安全管理体系审核活动的实施和管理。 3 职责 3.1 管理者代表 负责《年度内部审核计划》和《内部审核计划》的审批,任命审核组长,组织内部审核,并对审核结果进行确认,签发审核报告。 3.2 综合部 是公司内部信息安全体系审核的归口管理部门,负责编制年度内审计划,保存内审记录。 3.3 审核组组长职责 策划内部信息安全体系审核。 3.4 内部审核员职责 内审员负责编制内部审核检查表,实施分工范围内的审核工作。 3.4 相关部门 按审核计划接受和配合内部审核,对本部门的不合格项负责采取纠正措施,进行改进,并防止问题的再发生。 4 程序 4.1 内部审核策划 4.1.1综合部每年年初根据信息安全管理体系运行情况,审核过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果进行策划,并编制《年度内部审核计划》,年度内部审核计划包括审核的目的、范围、依据、频次、时间、部门、过程及方法。 4.1.2编制《年度内部审核计划》采用集中审核的方式进行安排,每年不得少于一次,最长的时间间隔不超过12个月,以确定信息安全管理体系是否符合产品实现的策划安排,标准的要求以及所确定的信息安全管理体系的要求是否得到有效实施与保持。

4.1.3《年度内部审核计划》经管理者代表批准后,在每次正式审核前,任命审核组长及审核员,审核组长负责按年度计划编制《内部审核实施计划》,主要内容包括:审核的目的、依据、范围、成员及分工、时间、部门、过程,审核人员不应审核本部门和自己的工作,审核员实施审核应确保客观性、公正性。 4.2 审核准备 4.2.1审核组提前3天将《内部审核实施计划》发给受审部门,受审部门做好受审准备工作,受审部门对内审时间如有异议应在收到《内部审核实施计划》的当天与审核组长协商,调整审核日期,取得双方协商一致。 4.2.2内审组长 a)编制《内部审核实施计划》,并进行组内任务分工; b)组织内部信息安全管理体系审核实施; c)代表审核组同受审核部门沟通; d)督促、指导内审员实施审核工作; e)编制《内部审核报告》; 4.3 内部审核员 a)配合协助内审组长的工作,并按计划实施审核; b)编制《内部审核检查表》; c)审核员应按检查表进行现场审核,并做好记录。 d)对审核中发现的不符合项应反馈给受审核部门进行确认,开具《不符合报告》:e)对纠正措施实施结果进行跟踪验证。 4.3.1 内部审核员必须是熟悉本公司生产经营情况,参加内部审核员培训并考核合格的本公司人员。 4.3.2 内部审核员应来自于不同的部门,审核人员应与被审活动无直接责任,以确保审核过程的客观性和公正性。 4.3.3 综合部选择符合内部审核条件的人员填写《内部审核员评定表》,并进行评定,经管理者代表批准。 4.4 内部审核的实施 4.4.1首次会议

内部审核程序

SCMT/CX-06/0-13 内部审核程序 1.目的 验证本中心管理体系、检验检测活动及其结果以及相关计划在实际执行过程中所有规定和要求的适宜性,体系运行的可行性及有效性,为改进管理体系及管理评审提供依据。 2.范围 本程序适用于中心内部管理体系审核和评审工作,适用于中心与管理体系有关的所有部门、所有场所和活动。。 3. 职责 3.1 主任负责批准年度内部审核计划。 3.2 质量负责人 负责策划内审并制定内部审核方案。全面负责内审工作,包括选定审核组成员,审核年度内审计划及其实施情况,编写内审报告。编写《年度内审计划》,并负责组织实施。组织协调内审活动的展开。对评审后的反馈、纠正措施进行跟踪、验证。 3.3 内审组 3.2.1 执行内部管理体系审核工作; 3.2.2 负责内部质量审核资料和记录的整理,对评审后的反馈、对纠正措施进行跟踪验证。 3.4 受审核部门 3.3.1 按照《内部审核程序》的要求接受并配合内部审核工作; 3.3.2 负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施及验证工作。 4. 工作程序 4.1 内部审核工作流程图 内部审核工作流程见下图。

4.2 内部审核策划 4.2.1 质量负责人应于每年年初制定内部审核计划,并填写《年度内审计划表》,制定一年内一次或分批多次的内审工作计划,计划应覆盖管理体系全部要素,包括所有检验检测活动。 在策划、制定、实施和保持背部审核方案应该考虑如下因素: 1)验室活动的重要性; 2)影响实验室的变化; 3)以前审核的结果。 内部审核周期为一年,特殊情况下,中心主任可以临时决定增加内部审核。 实验室在每次内审时要规定审核的审核准则和范围,审核范围一般覆盖本公司所有岗位和管理体系全部要素,包括检测活动。质量负责人负责组织内审组编写《现场审核检查表》。现场审核检查表的内容应覆盖管理体系文件规定的全部内容,包括 1)CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》 1)CNAS-CL01-A001 2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(应涵盖实验室生物安全的内容) 1)CNAS-CL01-A002 2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 1)CNAS-CL01-A004 2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》 1)CNAS-CL01-A011 2018《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》

三体系内部审核控制程序

1 目的 为保证本公司管理体系符合标准要求,确保体系的有效运行,公司制定并执行《内部审核控制程序》。 2 范围 本程序适用于对公司内部开展的管理体系审核进行控制。 3 职责 3.1管理者代表负责组织内部审核;任命审核组长; 3.2总经理负责批准内部审核计划、内部管理体系审核报告。 3.2审核组长负责编制内部审核计划;提名审核组成员;全权组织内部审核的全过程;负责编写审核报告;代表审核组与受审核部门主管联系。 3.3审核组成员配合并支持审核组长的工作;按任务分工实施审核;编写不合格报告;并对纠正和预防措施的实施情况进行效果验证。 3.4 各被审核部门主管积极配合审核组的工作,针对提出的不合格项制定并实施相应的纠正和预防措施。 4 程序 4.1.审核的频次 公司每年1月30日前根据管理体系的运行状况确定内部审核的年度审核计划,一般每年至少进行一次内审,应保证覆盖所有部门所有要素。管理者代表有权依据前次审核结果或应顾客要求及其他方面的需要或变化适当增加审核的频次。 4.2审核的依据 审核的依据是GB/T19001:2008、GB/T24001:2004以及GB/T28001:2001三个标准及公司制定的管理体系文件。 4.3审核的准备 4.3.1审核组成立及任务分配: 4.3.1.1管理者代表任命审核组长。 4.3.1.2审核组长提名审核组成员,经管理者代表任命。 4.3.1.3参加内部审核活动的审核员,必须经正式的培训,具有内审员资格证书,并熟悉本公司生产经营情况,经管理者代表任命方可担任内部审核员。 4.3.1.4内部审核员应与被审核活动无直接责任。 4.3.1.5审核组长具体分配审核成员的工作任务和职责。审核组长有权根据审核过程中获得的信息适当调整审核成员的工作任务。 4.3.2编制审核计划

YYT0287内部审核控制程序

YYT0287内部审核控制程序 1 目的 验证质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效的保持、实施和改进。 2 适用范围 适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3 职责 3.1 经理 a) 批准《年度内部审核计划》和《内部质量管理体系审核报告》; b) 定期召开管理评审会议。 3.2 管理者代表 a) 全面负责内部质量管理体系审核工作; b) 选定审核组长及审核员,并审核《年度内部审核计划》和《内部质量管理体系审核报 告》、批准《内部审核实施计划》。 3.3 质量管理部 a) 编写《年度内部审核计划》并负责组织实施; b) 组织、协调内审活动的展开。 3.4 内审组长 a) 编制、实施本次内审计划; b) 编写内部审核报告。 4 程序 4.1年度内部审核计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度,及以往审核的结果,由质量管理部负责人负责策划公司全年审核方案,编制《年度内部审核计划》,确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表审核,经理批准。公司内部审核每年至少进行一次,不论是集中式审核或滚动式审核均要求覆盖公司质量管理体系的所有要求,另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核: a) 组织机构、管理体系发生重大变化; b) 出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉; c) 法律、法规其他外部要求的变更;

d) 在接受第二、第三方审核之前; e) 在质量认证证书到期换证前。 4.1.2 年度内部审核计划内容 a) 审核目的、范围、依据和方法; b) 受审部门和审核时间。 4.1.3 根据需要,可审核质量体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核;但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4.2 审核前的准备 4.2.1 管理者代表任命内审组长及审核员,内审应由与受审部门无直接关系的内审员担任。 4.2.2 由内审组长策划和编制本次《内部审核实施计划》,并组织内审员编制《内部审核检查表》交管理者代表审批。计划的编制要具有严肃性和灵活性,其内容主要包括: a) 审核目的、范围、方法、依据; b) 审核组成员; c) 审核时间、地点; d) 受审部门和审核要点; e) 预定时间,持续时间; f) 首、末次会议时间; g) 审核报告分发范围、日期。 4.2.3 在了解受审部门的具体情况后,内审组长组织内审员编写《内部审核检查表》,内部审核检查表要详细列出审核项目、依据、方法,确保无要求遗漏,审核能顺利进行。 4.2.4 内审组长在内审前一周左右将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长。 4.2.5 内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构或有关部门培训、考核合格取证并经经理聘任后方能担任内审工作。 4.3 内部审核的实施 4.3.1首次会议 a)参加会议人员:公司领导、内审组成员及各部门负责人。 b)会议要求:审核组长主持会议。与会者签到,质量管理部安排人员记录并保留会议记 录。 c)会议内容:由审核组长介绍本次内部审核的目的、范围、依据、方式、组员和日程安排 及其他有关事项。

中心内部审核工作流程

1目的 验证中心质量管理体系是否符合管理和服务实现的策划,是否符合标 准和质量管理体系的要求,是否得到有效的保持、实施和改进。 2范围 适用于公司质量管理体系所覆盖的金融管理中心管理区域。 3职责 3.1中心经理批准中心《年度内审计划》和《内审实施计划》,批准《内 审报告》,并担任内审组长。 3.2综合管理部负责人负责内审工作,负责选定内审员,协调内审活动的 开展;负责编写《年度内审计划》和《内审报告》;实施《内审实施 计划》,组织编写《内审检查表》,编写《内审报告》,组织跟踪纠 正/预防措施实施的验证。 3.3受审核管理处负责配合内审活动,负责实施纠正或纠正/预防措施。4程序 4.1年度内审计划 4.1.1内审每年进行二次。中心综合管理部负责根据拟审核的活动、区域的 状况和重要程度及以往审核的结果,策划、编制《年度内审计划》, 于每年年初报中心经理批准。出现以下情况时由中心经理及时组织内 审: a.组织机构、管理体系发生重大变化; b.出现重大质量事故,或业主对某一服务环节连续投诉; c.法律、法规及其他外部要求的变更; d.在接受业主、认证方审核、公司内审之前; e.中心经理认为有必要时。 4.1.2《年度内审计划》内容 a.审核目的、范围、依据、频次和方法; b.受审部门和审核时间。 4.1.3根据需要,可审核质量体系覆盖的全部要求和管理处,也可以专门针对 某几项要求对管理处进行重点审核,但当年内审必须覆盖所有管理处。

4.2内审前准备 4.2.1内审组 a.审核时,内审员必须与受审部门无直接的责任关系; b.内审员必须经过内审员培训合格、中心经理指定; c.内审组长由中心经理担任。 4.2.2综合管理部负责人策划、编制本次《内审实施计划》,交中心经理批 准。计划的编制要具有严肃性和灵活性,应考虑拟审核的过程、区域 的状况和重要性,及以往审核的结果。 4.2.3《内审实施计划》内容 a.审核目的、范围、方法和依据; b.内审组成员; c.内审日期、日程; d.受审部门及审核要点; e.内审报告分发范围、日期。 4.2.4内审组应提前三天将《内审实施计划》以书面形式通知受审核部门, 受审核部门接到计划后应安排配合人员,并做好准备工作。如对审核 项目和日期有异议,需在内审前一天通知内审组,经协商另行安排。 4.2.5在了解受审核部门的具体情况后,品质培训部根据《内审实施计划》 组织内审员编写《内审检查表》。《内审检查表》要详细列出审核要 点、项目、依据、方法,确保无遗漏和审核能顺利进行。 4.3内审实施 4.3.1首次会议 a.参会人员:内审组成员及各受审管理处主任、陪同人员;综合管理部负责人主持会议;与会者在《会议签到表》上签到,并由综合管理部 保留会议记录; b.会议内容:综合管理部负责人介绍审核目的、范围、依据、方式、组员和审核日程,并与被审核部门确定陪同人员。 c.内审组长讲话。 4.3.2现场审核

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