泰诺林说明书

泰诺林的说明书

1、泰诺林的说明书

泰诺林为白色薄膜衣异形片, 除去薄膜衣显白色或类白色, 每片含主要成份对乙酰氨基酚0.65g, 辅料为粉状纤维素、淀粉、羟乙基纤维素、聚维酮、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、欧巴代和棕榈蜡。

2、泰诺林的相互作用

2.1、应与巴比妥类( 如苯巴比妥) 或解痉药( 如颠茄) 的患者, 长期应用本品可致肝损害。

2.2、本品与氯霉素同服, 可增强后者的毒性。

2.3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用, 详情请咨询医师或药师。

3、泰诺林的药理作用

3.1、本品能抑制前列腺素合成, 具有解热镇痛作用。

3.2、本品由速释层和缓释层两部分组成, 口服后速释层中对乙酰氨基酚迅速溶出而被吸收, 产生解热止痛作用, 缓释层则缓慢释放对乙酰氨基酚, 使作用持续8 小时之久。

泰诺林的功效与作用

泰诺林泰诺林的主要适应症为普通感冒或流行感冒引起的发热, 也用于缓解轻中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。尤其阿司匹林不耐受或过敏者。

泰诺林是一种解热镇痛类非处方药药品。它的主要成份为对乙酰氨基酚, 辅料为粉状纤维素、淀粉、羟乙基纤维素、聚维酮、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、欧巴代和棕榈蜡, 为白色薄膜衣异型片, 除去薄膜衣显白色或类白色。

对乙酰氨基酚可通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶, 减少前列腺素PGE1 缓激肽和组胺等的合成和释放, 它的减少

将导致中枢体温调定点下降, 体表温度感受器感觉相对较热, 进而通过神经调节引起血管扩张的导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用。对乙酰氨基酚的半衰期一般为1-4 小时, 仅对轻、中度疼痛有效。

泰诺林的注意事项

1、肝病或病毒性肝炎: 泰诺林有增加肝脏毒性的危险, 故患肝病时发生不良反应的危险性加大。肾功能不全者: 偶可使用, 但如长期大量应用, 有增加肾脏毒性的危险。严重心, 肺疾病患者: 应严格控制使用泰诺林。酒精中毒者。葡萄糖-6- 磷酸脱氢-6- 磷酸脱氢酶缺乏-6- 磷酸脱氢酶缺乏症患者: 此类患者使泰诺林已有发生溶血的报道。孕妇。

2、药物对儿童的影响:3 岁以下儿童及新生儿因肝、肾功能发育不全, 应避免使用。

3、药物对妊娠的影响: 泰诺林可通过胎盘, 故孕妇使用时应考虑可能对胎儿造成的不良影响。

4、药物对检验值或诊断的影响: ( 1 ) 血糖测定: 应用葡萄糖氧化酶/ 过氧化酶法测定时可得出假性低值, 而用己糖激酶/6-

磷酸脱氢酶法测定时则无影响。( 2 ) 血清尿酸测定: 应用磷钨酸法测定时可得假性高值。

泰诺林的不良反应

1、常规剂量下, 对乙酰氨基酚的不良反应很少, 对胃肠刺激小, 很少引起胃肠道出血。

2、偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少等不良反应, 偶尔可引起恶心、呕吐、出汗, 腹痛、皮肤苍白等,

3、少数病例可发生过敏性皮炎( 皮疹、皮肤瘙痒等) 粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等不良反应。

4、长期或一次大量长期用药会导致肝肾功能异常。

对乙酰氨基酚口服混悬液说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

HS1108·0-00盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉工艺规程

1 主题内容本工艺规程规定了盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生等内容，经验证合格，符合GMP规范要求。本工艺规程具有技术法规作用。 2 适用范围本工艺规程适用于盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉生产全过程，是各部门共同遵循的技术准则。 3 引用标准：《中国兽药典》2005年版一部 4 职责生产车间工艺员：负责本工艺规程的编写。生产部、质量部经理：负责本工艺规程的审核。总经理：负责对本工艺规程批准。各级生产质量管理人员及操作人员：执行本工艺规程。 QA、生产质量管理人员：负责对本工艺规程执行情况进行监督管理。 5 正文 5.1 产品名称及剂型：法定名称：盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉汉语拼音名：Yansuan Daguangmeisu Yansuan Linkemeisu Kerongxingfen 英文名：Spectinomycin Hydrochloride and Lincomycin Hydrochloride Soluble Powder 剂型：本品为可溶性粉剂 5.2 产品概述： 5.2.1 性状：本品为白色或类白色粉末。 5.2.2 主要成分：盐酸大观霉素、盐酸林可霉素。 5.2.3 类别：抗原虫药。 5.2.4 规格：100g：大观霉素40g与林可霉素20g 5.2.5 包装规格：100g/袋×10袋/桶×6桶/件

5.2.6 贮藏：密闭，在干燥处保存。 5.4 处方及处方依据： 5.4.1 5.4.2 处方依据：《中国药兽典》2005年版一部。 5.5 工艺流程图：工艺流程图见附图1 5.6 工艺条件及生产过程： 5.6.1 生产前准备：各岗位生产前先检查清洁、清场情况，有清场合格证，生产所用设备、容器有清洁状态标志，有该品种的批生产指令及相应配套文件，生产所需物料准备齐全。然后检查水、电是否正常，空转设备看设备运行是否正常。配料岗位使用的计量器具与称量范围相适应，并在检定有效期内。5.6.2领料：按要求领料，领入生产车间的原辅料、包材有合格检验报告书。领料人仔细核对其品名、批号、数量与领料单相符，质量符合要求，印刷性标示材料、使用说明书除了以上检查外，还须检查文字内容、色泽、大小尺寸与标准实样一致。操作人员在领料时，也须按上述要求仔细核对后方可领料。并履行相关交接手续。 5.6.3干燥（水分超标时进行）。 5.6.3.1 干燥前检查：干燥岗位操作人员按规定程序进入干燥室后，检查干燥室是否有清场合格证，烘箱是否清洁并能正常运行；然后从物料暂存间领取待干燥的物料。 5.6.3.2检查完毕并符合要求后，将需要干燥的物料均匀摊布于烘盘上，每烘盘以1.5~2cm为宜，不宜过厚以免造成干燥困难或干燥不透。 5.6.3.3 物料摊布好以后将烘盘送入烘箱，自上而下排列，全部送入烘箱后关闭烘箱门，设定温度、时间进行干燥，干燥温度为65℃。干燥时间随原辅料湿度不同而变。 5.6.3.4 烘干后待温度降至室温后开始收料，将物料装入干净、干燥的盛装容器中，并贴上盛装单，标明品名、数量、批号等相关信息，计算物料平衡。完毕后转入下道工序。 5.6.3.4.5清场：按《清洁、清场管理程序》对设备、操作间和器具进行清洁，清场完毕后由QA检查员检查并及时填写清场记录，检查合格后QA检查员发清场合格证正副本，正本贴于本批，副本贴于下一批。 5.6.4 筛粉 5.6.4.1 操作前检查：

礼来简介

礼来产品简介美国礼来公司于1876年成立于美国的印第斯安那州，至今已经有134的历史，是一家以科研与开发为基础的全球性医药公司，在糖尿病领域有着辉煌的历史：1923年发现并大规模生产了第一支动物胰岛素—因苏林；1982年上市了世界上第一支重组人胰岛素—优泌林；1996年上市了第一支人胰岛素类似物—优泌乐。2005年在美国上市了全球第一个GLP—1受体激动剂百泌达，目前，我们的产品行销于全球143个国家和地区，在18个国家设有制造厂，在50多个国家从事临床研究，礼来公司已经跻身于全球十大药企以及世界500强行列。优泌林家族是利用基因重组技术生产的重组人胰岛素其化学结构、生物活性与人胰岛素完全一致，优泌林R为短效胰岛素，可用于静脉滴注或用于泵中进行强化治疗，优泌林70/30中含有30%的短效人胰岛素用于控制餐后血糖，70%的精蛋白锌重组人胰岛素用于控制基础血糖。优泌乐是由礼来公司于1996年新上市的胰岛素类似物其通用名为赖脯胰岛素，为速效胰岛素主要用于泵中进行强化治疗。优泌乐25其组成为25%的赖脯胰岛素和75%的精蛋白锌赖脯胰岛素，25%的赖脯胰岛素用于控制餐后血糖，75%的精蛋白锌赖脯胰岛素用于控制基础血糖。优泌乐25为白色，无菌混淆液。可在餐前即时注射，必要时，也可在饭后立即注射。优泌乐25只能以皮下注射方式给药。在任何情况下，优泌乐25都不能采取静脉注射方式给药。

优泌乐50其组成为50%的赖脯胰岛素和50%的精蛋白锌赖脯胰岛素,50%的赖脯胰岛素用于控制餐后血糖，50%的精蛋白锌赖脯胰岛素用于控制基础血糖。优泌乐50一天三次，为唯一50配比类似物，是强化控糖的新选择。优泌林家族及优泌乐家族均为笔芯装，规格为100单位/ ml，每支共3ml，其储存方式为密封保存2—8摄氏度（冰箱内），有效期为2年。开盖使用时，可在25摄氏度下，保存28天。

盐酸林可霉素胶囊(0.25g)生产工艺规程

目的：建立盐酸林可霉素胶囊的生产工艺规程。范围：盐酸林可霉素胶囊的生产。职责：生产管理部经理、质量管理部经理、车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。规程： 1.品名、剂型与处方依据 1.1通用名称：盐酸林可霉素胶囊汉语拼音： Yansuan Linkemeisu Jiaonang 英文名： Lincomycin Hydrochloride Capsules 1.2剂型：胶囊剂 1.3处方与处方依据项的说明 1.3.1处方（共制成165万粒）盐酸林可霉素 200kg 硬脂酸镁2kg 1.3.2 处方依据项说明：药品的生产批文：批准时间：质量标准编号：

2.生产工艺流程： ← ↓ → ↓ ← ← ↓ ← → ← → ↓ 一般生产区三十万级生产区 3.生产工艺操作与工艺技术参数中关键的注意事项： 3.1操作过程与生产过程质量控制 3.1.1配料工序： ● 按SOP-MN/G-001-00原辅料处理岗位标准操作规程要求对主药进行粉碎过40筛处理，硬脂酸镁过80目筛，放备料间备用。 ● 按SOP-MN/G-007-00总混岗位标准操作规程要求投入原辅料，置于三维混合机中按SOP- EQ/G-009-00 SYH-600型三维混合机标准操作规程总混10分钟，颗粒倒出装桶，贴上中间产品标签，称量交中间站。 ● 按SOP-QA-015-00中间产品取样标准操作规程取样进行检验，符合要求后即可进入下一工序。 3.1.2填充工序： ● 按SOP-MN/G-008-00胶囊填充岗位标准操作规程要求填充。 ● 注意环境空气的温、湿度，即室温18～26℃左右，湿度50-60%，严格执行SOP- EQ/G-014-00 NJP-1200型全自动胶囊填充机标准操作规程，出现偏差及时调整，以使其

常用胰岛素分类

常用胰岛素分类胰岛素制剂按照来源不同可分为动物胰岛素（猪胰岛素、牛胰岛素）及人胰岛素。猪胰岛素是从猪胰脏提取的；牛胰岛素是从牛胰脏提取的；1、动物胰岛素对人来说属于异种蛋白，有较强的免疫原性，易出现过敏反应和注射部位脂肪萎缩，长期应用可能产生抗体，导致疗效降低。 2、人胰岛素并不是从人体内提取的，而是借助先进的人工基因高科技生产技术合成的，其结构、功能与人胰岛素相似。与动物胰岛素相比，其主要优点在于免疫原性显著下降，生物活性提高，吸收速率增快，注射部位脂肪萎缩发生率减低。人胰岛素类似物在结构上与人胰岛素存在细小差异，免疫原性低，可模仿正常胰岛素生理作用。但是价格较高。胰岛素制剂按照作用时间不同，可分为短效、中效与长效。一、超短效（速效）胰岛素：15分钟起效，高峰30-60分钟，作用持续时间为2-4小时。可餐前即刻、餐后注射。包括：诺和锐（门冬胰岛素），优泌乐（赖脯胰岛素），速秀霖（赖脯胰岛素）短效胰岛素：30分钟起效，高峰2-4小时，作用持续时间为6-8小时。可餐前半小时注射。包括：普通胰岛素，诺和灵R，优泌林R，甘舒霖R 重和林R 主要用于控制餐后血糖。若静脉注射会即刻起作用，所以，一般在糖尿病急性代谢紊乱时应用静滴速效胰岛素。二、中效胰岛素（中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)）：1-3小时起效，高峰6-12小时，作用持续时间为18-26小时。可餐前半小时注射。主要用于控制空腹血糖及两餐间血糖。只能皮下注射。包括：诺和灵N，甘舒霖N，优泌林N，重和林N 预混胰岛素：可餐前半小时注射。短效胰岛素和中效胰岛素按一定比例制成的预混制剂。包括：诺和锐30，优泌乐25，诺和灵30R，优泌林70/30，甘舒霖30R，诺和灵50R，甘舒霖50R，重和林M30 三、长效胰岛素（鱼精蛋白锌胰岛素(PZI)）：3-8小时起效，高峰14-24小时，作用持续时间为28-36小时。可餐时注射。主要用途与中效胰岛素相似。只能皮下注射。包括：甘精胰岛素（来得时），长秀霖、诺和平（地特胰岛素）动物胰岛素：普通胰岛素400u（10ml）人胰岛素：丹麦诺和系列（诺和灵R笔芯）生物合成人胰岛素注射液（诺和灵50R笔芯）精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混50R）（诺和灵30R笔芯）精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）（诺和灵N笔芯）精蛋白生物合成人胰岛素注射液美国礼来公司的人胰岛素优泌乐优泌乐25 优泌乐50 （优泌林70/30）精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液（优泌林N）精蛋白锌重组人胰岛素注射液中国甘李公司：速秀霖长秀霖中国东宝甘舒霖系列（甘舒霖R笔芯）常规重组人胰岛素注射液（甘舒霖30R笔芯）30/70混合重组人胰岛素注射液（甘舒霖N笔芯）精蛋白重组人胰岛素注射液德国拜耳公司重和林R 重和林M30 重和林N 人胰岛素类似物诺和锐系列门冬胰岛素（特充）注射液（诺和锐特充）门冬胰岛素30（特充）注射液（诺和锐30特充）门冬胰岛素（笔芯）注射液（诺和锐笔芯）门冬胰岛素30（笔芯）注射液（诺和锐30笔芯）（优泌乐）赖脯胰岛素注射液（优泌乐25）精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液优泌乐50 甘精胰岛素注射液（来得时新预充）甘精胰岛素注射液（来得时笔芯）重组甘精胰岛素注射液（长秀霖笔芯）常用的胰岛素注射笔及其笔芯诺和笔（诺和灵R、30R、50R、N、门冬胰岛素、门冬胰岛素30）东宝笔（甘舒霖R、甘舒霖30/70、甘舒霖N）优泮笔（优泌乐、优泌乐25、优泌林30/70）秀霖笔胰岛素预充注射笔（一次性）诺和锐特充诺和锐30特充来得时新预充（甘精胰岛素注射液） - 1 -

胰岛素的种类及使用方法

目前，在我国临床上常用胰岛素制剂按起效的时间长短分为如下几种： 1、超短效胰岛素：有优泌乐（赖脯胰岛素）诺和锐（门冬胰岛素）等。本品注射后10～20分钟起效，40分钟为作用高峰，作用持续时间3～5小时，可餐前注射。 2、短效胰岛素：有猪和人胰岛素两种。诺和灵R、优泌林R和甘舒霖R为人胰岛素。本品注射后30分钟开始作用，持续5～7小时，可用于皮下、肌肉注射及静脉点滴，一般在餐前30分钟皮下注射。

3、中效胰岛素：有诺和灵N，优泌林N和甘舒霖N。本品注射后3小时起效，6～8小时为作用高峰，持续时间为14～16小时。作用持续时间的长短与注射的剂量有关。中效胰岛素可以和短效胰岛素混合注射，亦可以单独使用。中效胰岛素每日注射一次或两次，应根据病情决定。皮下或肌肉注射，但不可静脉点滴。中效胰岛素是混悬液，抽取前应摇匀。 4、长效胰岛素（包括鱼精蛋白锌胰岛素）：如来得时（甘精胰岛素）、诺和平（地特胰岛素），本品一般为每日傍晚注射，起效时间为1.5小时，作用可平稳保持22小时左右，且不易发生夜间低血糖，体重增加的不良反应亦较少；国产长效胰岛素是鱼精蛋白锌猪胰岛素，早已在临床使用。本品注射后4小时开始起效，8～12小时为作用高峰，持续时间约24小时，其缺点是药物吸收差，药效不稳定。长效胰岛素一般不单用，常与短效胰岛素合用，不可作静脉点滴。 5、预混胰岛素：是将短效与中效胰岛素按不同比例（30/70/、50/50、70/30）预先混合的胰岛素制剂，如诺和灵30R为30%诺和灵R 与70%诺和灵N预先混合的胰岛素。选择30/70或50/50、70/30是根据病人早餐后及午餐后血糖水平来决定早餐前一次剂量皮下注射；根据病人晚餐后及次日凌晨血糖水平来决定晚餐前皮下注射剂量。 1、超短效胰岛素：包括门冬胰岛素（诺和锐笔芯、特充）和赖脯胰岛素（优泌乐），皮下注射后起效时间10～20分钟，最大作用时间为注射后1～3小时，降糖作用持续3～5小时，和正规胰岛素相比，它更符合胰岛素的生理分泌模式，餐前注射吸收迅速，比人胰岛素快3倍，达峰时间短，能更有效地控制餐后血糖。使用时间灵活，病人比较容易接受，通常与中长效胰岛素合用，需注意的是用药10分钟内应进食碳水化合物，否则易致低血糖。 2、短效胰岛素：包括①动物来源的普通胰岛素（正规胰岛素、中性胰岛素、可溶性胰岛素等）；②重组人胰岛素：诺和灵R（笔芯、注射液）、优泌林R（笔芯、注射液）、甘舒霖R（笔芯、注射液）、万苏林（笔芯、注射液）。皮下注射后0.5小时内起效，1～3小时达峰，作用持续时间大约8小时。短效胰岛素一般在餐前30分钟皮下注射，由于在皮下存在一个吸收过程，不如超短效胰岛素峰型尖锐，与人的生理分泌模式有一定的差异，进餐时间提前易导致血糖控制不佳，若延后则易发生低血糖。

04盐酸林可霉素注射液工艺规程分则

主要内容与适用范围 1. 本标准在小容量注射剂工艺规程通则的基础上，规定了盐酸林可霉素注射液的处方依据、原辅料质量标准，包装材料质量标准，半成品的检验方法和控制，成品质量标准等内容。 2. 本标准适用于盐酸林可霉素注射液的生产质量控制及检验。产品名称、剂型、规格 1. 产品名称： 1.1. 通用名称：盐酸林可霉素注射液 1.2. 汉语拼音：yansuan Linkemeisu Zhusheye 1.3. 英文名：Lincomycin Hydrochloride Injection 2. 剂型：注射剂 3. 规格：2ml：0.2g 2ml：0.6g 4. 性状：本品为无色的澄明液体。产品处方和依据 1. 处方： 1.1. 2ml：0.6g 盐酸林可霉素300g（活性）苯甲醇8ml 亚硫酸氢钠3g 活性炭0.1～0.5% 注射用水加至1000ml 1.2.2ml：0.2g 盐酸林可霉素100g（活性）苯甲醇4ml 亚硫酸氢钠 1.5g 活性炭0.1～0.5% 注射用水加至1000ml

2. 依据：中国药典2005年版二部 3. 批准文号：(1)2ml ：0.6g 国药准字H37021474 (2)2ml ：0.2g 国药准字H37021475 4. 安瓶质量要求:玻璃瓶应为中性安瓶外观,尺寸,折断力应符合小容量注射剂工艺规程通则. 5. 安瓶精洗：注射用水终端经0.22μm 微孔滤器滤过。 6. 滤器要求:除炭过滤（5μm 钛棒）,粗滤（5μm 钛棒）,保证过滤（0.45μm 聚砜）,精滤（0.22μm 聚砜）. 7. 药液配制 7.1. 根据配制量,向浓配罐内注入配制总量1/2的注射用水,温度控制在90℃,打开进料口盖向上反放稳妥. 7.2. 向盛有亚硫酸氢钠的桶内注入适量注射用水，以溶解亚硫酸氢钠。 7.3. 启动搅拌电源开关进行搅拌,边搅拌边将称好的苯甲醇加入浓配罐中溶解.待苯甲醇溶解后, 加入溶解好的亚硫酸氢钠,再加入林可霉素,加入溶解的活性炭.注意不要把原料撒在加料口. 7.4. 投完料关闭机械搅拌，用洁净工具在投料罐之处，手工搅拌5分钟（防止浓配罐底原料堆积结块）。启动机械搅拌，转入机械自动搅拌，搅拌20分钟关闭。 7.5. 关紧所需进料的稀配罐底出料阀门，打开进料口阀门，打开浓配罐底放料口阀门。 7.6. 启动浓配输液泵，将浓配液输送入稀配罐中，药液全部进入稀配罐时关闭输液泵。 7.7. 向清洗球内通入注射用水冲洗浓配罐内壁的残存药液,待冲洗水约总体积的5 1 时,关闭冲洗水, 再找开输送阀将冲洗水打入稀配罐,关闭输送泵.同法再洗涤两次,洗涤水全部输入稀配罐. 7.8. 启动稀配罐搅拌电源，边搅拌边加注射用水至适量时，关闭搅拌。 7.9. 适当控制注射用水阀门，待注射用水加至配制总量时，关闭注射用水阀门。 7.10. 打开夹层进水阀进行降温处理。 7.11 关闭精滤阀,打开回流阀,启动搅拌电源,打开回流泵,让药液通过粗滤器循环15分钟. 7.12. 填写半成品请验单，请化验员取样化验。 7.13. 化验员按取样规程进行取样。半成品PH 值4.5～5.2，含量95.0%～105.0%，成品3.0～ 5.5，含量90.0%～110.0%。 8. 灌封需通氮气，2ml 安瓶装量不少于2.20ml 。 9. 灭菌要求：灭菌温度100℃±1℃，灭菌时间20分钟。 10. 贮藏：密闭保存。 11. 有效期：二年。原辅材料质量标准

常用胰岛素种类及特点表

常用胰岛素种类及特点表类型品种来源注射途径作用时间（小时）开始最强持续短效正规胰岛（RI）猪静脉皮下肌肉即刻 1/2～1 1/2 2～4 2 6～8 中性单峰胰岛素猪静脉皮下肌肉即刻 1/2～1 1/2 2～4 2 6～8 诺和灵R 人静脉皮下肌肉即刻 1/2～1 1～3 8 常规优泌林人皮下肌肉1/2 2～4 6～8 中效低鱼精蛋白锌胰岛素(NPH) 猪皮下肌肉3～4 6～12 24～28 诺和灵N 人皮下肌肉 1.5 4～12 24 中效优泌林人皮下肌肉1～2 4～10 16～20 长效鱼精蛋白锌胰岛素(PZI) 猪皮下肌肉4～6 14～20 24～36 优泌林u 人皮下肌肉4～6 8～20 20～30 预混诺和灵30R 人皮下肌肉0.5 诺和灵50R 人皮下肌肉0.5 优泌林70/30 人皮下肌肉0.5 2～8 16～20 优泌林50/50 人皮下肌肉0.5 2～8 16～20 B 28 Asp胰岛素 B28Asp胰岛素与常规人胰岛素作用的比较(Heinemann,1993) 胰岛素品种到达输注葡萄糖半最大速率之时间 (min) 葡萄糖输注率增加量mg/(min＊kg) 及占最大增加量＊的％葡萄糖输注率高峰注射I后45min 注射I后６０min B28Asp 人胰岛素45 ± 11 6.3 ± 2.7 (64 ± 28%) 7.9 ± 2.8 (81 ± 26%) 明显较高，较快常规人胰岛素58 ± 25 3.4 ± 1.8 (30 ± 15%) 4.8 ± 2.3 (42 ± 17%) 明显较低，较慢 P值<0.05 <0.001 <0.001 <0.05,<0.001 1922年加拿大著名糖尿病专家Banting（班亭）和Best、Macleod、Collip等人合作，从动物胰脏提取胰岛素成功，并用来治疗一个糖尿病患儿，成功的挽救了该患儿

【CN109942646A】一种盐酸林可霉素的提取方法【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910357314.X (22)申请日 2019.04.29 (71)申请人宜昌东阳光药业股份有限公司地址 443300 湖北省宜昌市宜都市滨江路 62号 (72)发明人邹兵　谢超　余永洋　 (74)专利代理机构宜昌市慧宜专利商标代理事务所(特殊普通合伙) 42226 代理人彭娅 (51)Int.Cl. C07H 15/16(2006.01) C07H 1/06(2006.01) (54)发明名称一种盐酸林可霉素的提取方法 (57)摘要本发明提供了一种盐酸林可霉素的提取方法，包括：S1）将林可霉素发酵液依次经微滤、纳滤后，得到水相浓缩液；S2）将所述水相浓缩液碱化处理后综合絮凝除杂，碟片离心机过滤，碱化清液用萃取剂萃取，得到萃取液；S3）将所述萃取液浓缩加酸反应结晶，得到盐酸林可霉素。本发明依次采用微滤进行发酵液固液分离、纳滤得到水相浓缩液，经综合除杂后再用萃取剂萃取，浓缩加酸结晶即得盐酸林可霉素，生产过程自动化程度高，连续可靠，生产周期短，同时提高了产品品质。权利要求书1页说明书6页附图1页CN 109942646 A 2019.06.28 C N 109942646 A

权　利　要　求　书1/1页CN 109942646 A 1.一种盐酸林可霉素的提取方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤： S1）将林可霉素发酵液依次经微滤、纳滤后，得到水相浓缩液； S2）将所述水相浓缩液碱化处理后综合絮凝除杂，过滤，碱化清液使用萃取剂萃取，得到萃取液； S3）将所述萃取液浓缩、加酸结晶，得到盐酸林可霉素。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述步骤S1）微滤所用的微滤膜的规格为膜孔径100-1200nm；所述微滤的膜为金属膜或陶瓷膜，微滤压力为0.1-0.2MPa。 3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述步骤S1）纳滤所使用的膜的规格为100-300Da；所述纳滤的膜为聚醚或聚砜类纳滤膜，纳滤压力为1.5-3.0MPa。 4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述步骤S1）林可霉素发酵液菌浓为28-38%，微滤过程林可霉素料液pH为7.0-7.5。 5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述步骤S1）具体为：将林可霉素发酵液经微滤至滤液体积为发酵液体积的0.2-0.7倍，然后向浓缩端连续补加清水继续微滤至清液体积为发酵液体积的1.5-3倍，即得微滤液，再将所述微滤清液进行纳滤，直至浓缩液体积为微滤液体积的0.1-0.2倍，即得水相浓缩液。 6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述步骤S2）具体为：将所述水相浓缩液pH 调至8.0-12.0，依次加入聚合氯化铝溶液和聚丙烯酰胺溶液絮凝除杂，离心过滤，得到的碱化清液与萃取剂分别输送至萃取塔，搅拌，在线调节体系pH至8.0-12.0，通过分相室静置分相，即得上层萃取液与下层萃余水相。 7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述萃取塔的萃取过程为震动筛板塔逆流连续萃取。 8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述聚合氯化铝溶液浓度为5-10%，加入量为水相浓缩液体积的5-20%；所述聚丙烯酰胺分子量为800-1400万，聚丙烯酰胺溶液浓度为5-10‰，加入量为水相浓缩液体积的1-2‰。 9.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述水相浓缩液与萃取剂的体积比为1：（0.4-1.2），萃取剂为丁醇。 10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述步骤S3）具体为：将所述萃取液于50-80℃减压蒸发浓缩，浓缩至原萃取液体积的1/5至1/4得到浓缩液，将浓缩液转移至结晶罐，于65-85℃加盐酸反应结晶，控制体系终点pH为2.0-3.0，加酸完成后降温至0-10℃结晶，离心分离，干燥即得盐酸林可霉素。 2

HS1108·0-00盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉工艺规程

河南华北生科动物药业有限公司第1页共11页 1 主题内容本工艺规程规定了盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生等内容，经验证合格，符合GMP规范要求。本工艺规程具有技术法规作用。 2 适用范围本工艺规程适用于盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉生产全过程，是各部门共同遵循的技术准则。 3 引用标准：《中国兽药典》2005年版一部 4 职责生产车间工艺员：负责本工艺规程的编写。生产部、质量部经理：负责本工艺规程的审核。总经理：负责对本工艺规程批准。各级生产质量管理人员及操作人员：执行本工艺规程。 QA、生产质量管理人员：负责对本工艺规程执行情况进行监督管理。 5 正文 5.1 产品名称及剂型：法定名称：盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉汉语拼音名：Yansuan Daguangmeisu Yansuan Linkemeisu Kerongxingfen 英文名：Spectinomycin Hydrochloride and Lincomycin Hydrochloride Soluble Powder 剂型：本品为可溶性粉剂 5.2 产品概述： 5.2.1 性状：本品为白色或类白色粉末。 5.2.2 主要成分：盐酸大观霉素、盐酸林可霉素。 5.2.3 类别：抗原虫药。 5.2.4 规格：100g：大观霉素40g与林可霉素20g 5.2.5 包装规格：100g/袋×10袋/桶×6桶/件

林可霉素利多卡因凝胶生产工艺规程

目的：建立林可霉素利多卡因凝胶的生产工艺规程。范围：林可霉素利多卡因凝胶的生产。职责：生产管理部、质量管理部、车间主任、班长、工艺员、操作工、QA。规程： 1.品名、剂型与处方依据 1.1通用名称：林可霉素利多卡因凝胶汉语拼音：Linkemeisu Liduokayin Ningjiao 英文名： Lincomycin Hydrochloride and Lidocaine Hydrochloride Gel 1.2 剂型：凝胶剂 1.3 处方与处方依据项的说明 1.3.1处方：（制成10000瓶量）盐酸林可霉素 5亿单位盐酸利多卡因 404g 雷弗奴尔 20g 羟苯乙酯 100g 卡波姆 850g 三乙醇胺 850g 甘油 7500g 乙醇 1000ml 亮蓝 3 g 柠檬黄 1.94 g 香草香精 300ml 纯化水加至 100kg

1.3.2 处方依据项说明：药品的生产批文：批准时间：质量标准编号： 2.工艺流程示意图：检验 → ↓ → ↓ ← 中间产品检验 → ↓ ↓ ↓ ← 成品检验 3.生产工艺操作要求、工艺技术参数： 3.1配制： 3.1.1配料操作工按照“软膏剂、凝胶剂配制岗位标准操作规程”SOP-MN/Z-（R ）-001-00 规定，在油相缸中加入甘油和处方量1/10量的纯化水，搅拌溶解均匀，抽入到真空乳化机内，与已用纯化水搅拌后浸透24小时的卡波姆混匀。 3.1.2在水相缸中将纯化水加热（85℃以上）溶解处方量的盐酸林可霉素、盐酸利多卡因、雷弗奴尔，在搅拌条件下，加入用乙醇溶解的处方量的羟苯乙酯。 3.1.3将以上物料抽入到真空乳化机内混和，保持搅拌，另加纯化水至足量，开真空机抽真空，20分钟后，加入亮蓝和柠檬黄、香草香精，再过5分钟后加三乙醇胺，再开真空机抽真空，搅拌大约5分钟即得。 3.2 中间品检验：检验室按“中间产品取样操作规程”规定，抽取配制好的胶体进行中间

026-盐酸林可霉素原料药工艺规程

盐酸林可霉素（无菌粉）原料药工艺规程二00六年三月盐酸林可霉素（无菌粉）原料药工艺规程

目录一、药品概述二、化学反应过程（包括副反应）及生产流程图（工艺及设备流程）三、工艺过程四、物料规格、质量标准五、生产工艺和质量控制检查成品质量标准六、技术安全与防火（包括劳动保护、环境卫生）七、综合利用（包括辅助品回收的处理）与“三废”治理（包括“三废”排放标准）八、操作工时与生产周期九、劳动组织与岗位定员十、设备一览表及主要设备生产能力（包括仪表规格型号）十一、原材料、动力消耗定额和技术经济指标十二、物料平衡（包括原料利用率的计算）海南豪创药业有限公司

【目的】建立盐酸林可霉素原料药的工艺规程，使生产规范化、标准化。【范围】适用于生产技术部、质管部、物料部等相关部门。【责任】生产技术部、质管部、物料部等相关人员。【内容】一、药品概述 1.1 药品名称中文名：盐酸林可霉素汉语拼音：Yansuan Linkemeisu 英文名：Lincomycin Hydrochloride 化学名：6-(1- 甲基－反-4- 丙基-L-2- 吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6，8-二脱氧-D-赤式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物。 1.2 分子式：C 18H 34N 2O 6S 2·HCl ·H 2O 分子量：461.02 1.3 理化性质本品为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭；味苦。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。 1.4 简介本品为链菌属链丝菌菌群生长时的产物，即一种林可胺类碱性抗生素。主要通过抵制细菌的蛋白质合成而起作用。 1.5 用途本品适用于链球菌、肺炎球菌和金黄色葡萄球菌等敏感菌所引起的严重感染性疾病的治疗，也可用于青霉素过敏的或临床医师判定为青霉素药物不适用的感染性疾病的治疗。本品可能导致抗生素所致的伪膜性肠炎的危险，医师在选择本药时就当考虑感染的情况是否有较低毒性药物适用的可能（如红霉素）。林可霉素不宜用于轻微的细菌感染，也不用于病毒感染。用于呼吸道感染、骨髓炎、胆道炎、败血症及关节软组织感染。盐酸林可霉素（无菌粉）原料药工艺规程文件编码：TS-MF-026-00 三、生产流程图

林可霉素提取过程生产现状和研究进展

摘要林可霉素是高效的方谱抗生素。本文介绍了林可霉素当前的生产状况。主要应用的生产工艺和提取新工艺的研究进展。在深入研究的基础上对已有几种工艺进行了分析和比较，并对今后林可霉素的生产及工艺研究提出了展望。关键词林可霉素；提纯；萃取林可霉素（lincomycin）是一种高效广谱抗生素。于1962年由美国人Mason等首先从链霉菌林可变种培养液中获得，从此获得广泛应用。林可霉素的分子式为C18H34N2O6S，分子量为406.56。林可霉素与林可霉素S在结构上的区别为：林可霉素4位上为正丙基，而林可霉素S4位上是乙基。两者的药理上存在着很大的区别，相比而言，林可霉素S的抗菌活性较低且毒性较大，因此成品中林可霉素S的含量是决定林可霉素质量的重要指标，也是衡量一个工艺好坏的重要标准。生产中林可霉素S含量一般通过高效液相色谱法测出[2]。林可霉素对革兰氏阳性菌有较强的抑菌作用，特别是对链球菌、金黄色葡萄球菌及厌氧菌的抗菌作用尤其为明显，在许多感染症的治疗中疗效显著。由于其对组织和细胞的穿透力强，应用方便，不需做皮试，因此在临床上有着广泛的应用[1]。我国是对林可霉素及其衍生物研究较早的国家之一，从1980年开始批量生产，到1992年全国已有生产厂家43个，年产量达800多吨，在世界林可霉素的生产中占据重要的地位[3-5]。受销售市场的影响，现在我国共有林可霉素生产厂家十家左右，比较大的有华北制药厂，南阳化学制药厂等。 1 林可霉素的生产现状和工艺目前我国各生产厂家所采用的林可霉素提炼生产工艺主要是丁醇萃取法，其主要生产工艺流程参见图2[6]。此工艺是由美国人于1963年提出的，并取得专利。其核心内容是丁醇从发醇液中萃取林可霉素，经多次浓缩、脱色，最后结晶得到粗晶体。也有的工艺在萃取后利用盐酸进生反萃取，再进行脱色，最后用丙酮直接尽管丁醇法至今仍在广泛应用，但此法存在着许多缺点。首先，它的工艺复杂、工序繁多，从而导致收率低，物耗、能耗高；其次，丁醇法对林可霉素与林可霉素S的分离基本没有效果，粗品中林可霉素S的含量往往高达3%-6%。同时，由于丁醇水溶性林大，因而该工艺还存在着丁醇消耗量大回收困难，以至于生产成本较高等问题。 2 新萃取体系的研究及使用情况对林可霉素生产工艺的开发，从发醇[7]到结晶[8]。国内外研究人员都投入了相当大的精力，但主要集中在新型萃取体系的研究上。 2.1 中性磷类萃取剂的研究[9] 卢志生等采用中性有机磷类化合物作为萃取剂来提取林可霉素，并申报了专利（CN1037343A）。其中工艺流程参见图3，主要包括了萃取、反萃取、脱色、结晶和过滤等步骤。在偏碱性介质中，用中性磷（膦）、混合稀释剂（如煤油等）及助萃剂（如丁醇或十二醇等）在pH7～11可以对林可霉素进行萃取，当pH＜3.5时，林可霉素能很好地被反萃取进入水相。

胰岛素分类及使用(概括全面)

简洁明了----胰岛素分类表一、分类：

二、预混类胰岛素组成成份商品名组成成份甘舒霖30R 30%常规重组人胰岛素（短效）70%低精蛋白重组人胰岛素（中效）甘舒霖50R 50%常规重组人胰岛素（短效）50%低精蛋白重组人胰岛素（中效）诺和灵30R 30%可溶性中性胰岛素（短效）70%低精蛋白锌胰岛素（中效）诺和灵50R 50%可溶性中性胰岛素（短效）50%低精蛋白锌胰岛素（中效）诺和锐30 30%门冬胰岛素（速效）70%精蛋白结合的结晶门冬胰岛素（中效）优泌林70/30 30%重组人胰岛素（短效）70%精蛋白锌重组人胰岛素（中效）优泌乐25 25%赖脯胰岛素（速效）75%精蛋白锌重组赖脯胰岛素（中效）优泌乐50 50%赖脯胰岛素（速效）50%精蛋白锌重组赖脯胰岛素（中效）三、贮藏与保存 1.未开启的所有胰岛素均应密闭，在冷藏室保存(2—8℃)。 2.开启后的普通胰岛素宜密闭，在冷藏室保存(2—8℃)。 3.除普通胰岛素之外的其他胰岛素开启后应在室温保存（保存温度参见分类表）。 4.所有胰岛素均不可冰冻，且勿接近冰箱的冷冻室。 5.所有胰岛素需保存在包装盒，避免过热和直射。

6.正在使用的胰岛素建议不要存放于冰箱中，在室温过高必须存放于冰箱的情况下，需在每次使用前使胰岛素恢复至室温。 7.使用胰岛素笔或者预填充/特充时，首次注射时应注意排气，每次注射后必须卸下针头（防温度变化时药液从针头漏出；预混类胰岛素由于针头漏液可能致剩余药液的胰岛素浓度改变）。四、特殊给药方式 1.可以静脉给药的胰岛素：普通胰岛素、诺和灵R、诺和锐、优泌林R、优泌乐。 2.可以用于胰岛素泵的胰岛素：诺和锐、优泌乐、优泌林R，甘舒霖R。五、胰岛素注射时注意事项 1.胰岛素注射器材常用：1ml注射器，胰岛素注射器（BD），各种配套的胰岛素笔，胰岛素泵不常用：胰岛素高压注射器胰岛素注射器：BD公司生产的红色刻度胰岛素注射器仅适用于规格为400IU:10ml瓶装胰岛素，灰色刻度仅适用于规格为300IU:3ml笔芯装胰岛素。 2.注射部位：腹部（肚脐5cm以及腰围除外）、三角肌、大腿前部、外侧部及臀部。吸收速度由快至慢依次为腹部—手臂—臀部—大腿；每次注射间距应在2.5cm以上；餐前、餐后需活动时，避免选择三角肌和大腿注射；长期注射胰岛素者应在注射区域轮换注射部位。为确保胰岛素吸收速度一致，防止血糖波动，每天注射的时间及同一时间点

盐酸林可霉素工艺规程

盐酸林克霉素（无菌粉）原料药生产工艺规程目录 1、适用范围 (2) 2、引用标准 (2) 3、职责 (2) 4、产品名称及剂型 (2) 5、产品概述 (2) 6、生产工艺流程图 (3) 7、工艺过程 (4) 8、物料规格、质量标准 (4) 9、生产工艺和质量控制检查成品质量标准 (4) 10、技术安全与防火 (7) 11、综合利用与“三废”治理 (8) 12、操作工时与生产周期 (8) 13、劳动组织与岗位定员 (8) 14、设备一览表及主要设备生产能力 (9) 15、原材料、动力消耗定额和技术经济指标 (9) 16、物料平衡 (9)

1、适用范围本规程规定了流感XXXXXXXXX生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容，经验证合格，符合GMP规范要求。本工艺规程具有技术法规作用。本工艺规程适用于流感XXXXXXXXX 的生产全过程，是各部门共同遵循的技术准则。 2、引用标准《中华人民共和国药典》2005年版（第三部）《中国生物制品主要原辅材料质控标准》（2000年版）《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《XXXXXXXXXX制造和检定规程》批准件 3、职责起草：生技部组织相关专业技术人员负责起草。审批：技术总监和质量总监审核，总经理批准。执行：各级生产质量管理人员及操作人员。 4、产品名称及剂型 4.1产品通用名称：注射用盐酸林克霉素汉语拼音：Yansuan Linkemeisu 商品名：XXXXXXXXX 英文名称：Lincomycin Hydrochloride 4.2剂型：注射用无菌粉 5、产品概述 5.1定义、组成与用途本品为链菌属链丝菌菌群生长时的产物，即一种林可胺类碱性抗生素。主要通过抵制细菌的蛋白质合成而起作用。本品适用于链球菌、肺炎球菌和金黄色葡萄球菌等敏感菌所引起的严重感染性疾病的治疗，也可用于青霉素过敏的或临床医师判定为青霉素药物不适用的感染性疾病的治疗。本品可能导致抗生素所致的伪膜性肠炎的危险，医师在选择本药时就当考虑感染的情况是否有较低毒性药物适用的可能（如红霉素）。林可霉素不宜用于轻微的细菌感染，也不用于病毒感染。用于呼吸道感染、骨髓炎、胆道炎、败血症及关节软组织感染。 5.2性状：本品为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭;味苦。 5.3规格：本品规格为每瓶0.5ml。每0.5ml含：

带你认识各种类型的胰岛素

带你认识各种类型的胰岛素胰岛素由胰岛B细胞分泌，是体内惟一可以降低血糖的激素。胰岛素有许多剂型，按生产来源分动物胰岛素、半合成胰岛素和DNA重组生物合成胰岛素。在临床上，根据各种胰岛素作用时间特点，将品种繁多的胰岛素制剂分为六类。一、速效（超短效）胰岛素：有赖脯胰岛素、门冬胰岛素。赖脯胰岛素其特点是注射后能很快分解，皮下吸收迅速，起效快，作用时间短，餐前、餐中、餐后都可注射，并能减少低血糖的发生。门冬胰岛素与胰岛素的亲和力与人胰岛素相似，可迅速解离为单体，皮下注射10～20分钟起效，45分钟达高峰，持续4～6小时。二、短效胰岛素：（1）天然胰岛素，如：普通胰岛素、猪胰岛素；（2）DNA 重组生物合成胰岛素，如：重组人胰岛素、常规优泌林、诺和灵R、优泌林R等。普通胰岛素、结晶胰岛素CZI的pH值均为2.5～3.5，这样可使其保持在溶解状态，因此吸收快，作用开始时间及持续时间较短，皮下注射30分钟起效，4～8小时达峰，持续4～12小时。Actrapid是高精纯度猪胰岛素的中性溶液，其作用比CZI快，皮下注射15分钟起效，2～4小时达峰，持续6～8小时。三、中效胰岛素：中性蛋白锌胰岛素、低精蛋白锌胰岛素、诺和灵N、优泌林N。中效胰岛素只能皮下注射，吸收缓慢，注射60分钟起效，6～12小时达峰，持续18～24小时。四、长效胰岛素：如精蛋白锌胰岛素、中性精蛋白锌胰岛素、甘精胰岛素（来得时）、地特胰岛素（ID）。长效胰岛素与中效胰岛素不同在于内含过量的鱼精蛋白，因此结晶胰岛素与鱼精蛋白结合时作用时间延长，皮下注射后在酶的作用下逐步释放游离胰岛素而被吸收，注射3～4小时起效，16～24小时达峰，持续24～36小时。若与普通胰岛素合用则普通胰岛素必须多于长效胰岛素，方可显出普通胰岛素的作用，注射时先抽普通或结晶胰岛素，后抽长效胰岛素，反之则变质。五、预混胰岛素：为双时相胰岛素，是将短效与长效胰岛素混合注射，使注射的胰岛素不仅有短效，而且同时也具有中长效的作用。主要有诺和灵30R、优泌林70／30R、诺和灵30R特充、混合重组人胰岛素诺和灵50R、优泌林50R。六、胰岛素类似物：有赖脯胰岛素、门冬胰岛素、IG、ID、甘精胰岛素。胰岛素类似物指用基因工程的方法对人胰岛素的两条肽链进行修饰，从而改变胰岛素的药代动力学，或吸收更快，或吸收更缓慢平稳，但并没改变人胰岛素主要生物学功能，并较重组人胰岛素更好模拟内源性胰岛素的分泌模式。甘精胰岛素目前没有进入我国药品市场。临床上，医生会根据患者各个时段的血糖情况，选择合适的治疗方案。

胰岛素分类

胰岛素分类胰岛素制剂按照来源不同可分为动物胰岛素（猪胰岛素、牛胰岛素）及人胰岛素。猪胰岛素是从猪胰脏提取的；牛胰岛素是从牛胰脏提取的； 1、动物胰岛素对人来说属于异种蛋白，有较强的免疫原性，易出现过敏反应和注射部位脂肪萎缩，长期应用可能产生抗体，导致疗效降低。 2、人胰岛素并不是从人体内提取的，而是借助先进的人工基因高科技生产技术合成的，其结构、功能与人胰岛素相似。与动物胰岛素相比，其主要优点在于免疫原性显著下降，生物活性提高，吸收速率增快，注射部位脂肪萎缩发生率减低。人胰岛素类似物在结构上与人胰岛素存在细小差异，免疫原性低，可模仿正常胰岛素生理作用。但是价格较高。胰岛素制剂按照作用时间不同，可分为短效、中效与长效。超短效（速效）胰岛素：15分钟起效，高峰30-60分钟，作用持续时间为2-4小时。可餐前即刻、餐后注射。包括：诺和锐（门冬胰岛素），优泌乐（赖脯胰岛素），速秀霖（赖脯胰岛素）短效胰岛素：30分钟起效，高峰2-4小时，作用持续时间为6-8小时。可餐前半小时注射。包括：普通胰岛素，诺和灵R，优泌林R，甘舒霖R 重和林R 主要用于控制餐后血糖。若静脉注射会即刻起作用，所以，一般在糖尿病急性代谢紊乱时应用静滴速效胰岛素。中效胰岛素（中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)）：1-3小时起效，高峰6-12小时，作用持续时间为18-26小时。可餐前半小时注射。主要用于控制空腹血糖及两餐间血糖。只能皮下注射。包括：诺和灵N，甘舒霖N，优泌林N，重和林N 预混胰岛素：可餐前半小时注射。短效胰岛素和中效胰岛素按一定比例制成的预混制剂。

包括：诺和锐30，优泌乐25，诺和灵30R，优泌林70/30，甘舒霖30R，诺和灵50R，甘舒霖50R，重和林M30 长效胰岛素（鱼精蛋白锌胰岛素(PZI)），：3-8小时起效，高峰14-24小时，作用持续时间为28-36小时。可餐时注射。主要用途与中效胰岛素相似。只能皮下注射。包括：甘精胰岛素（来得时），长秀霖、诺和平（地特胰岛素）动物胰岛素：普通胰岛素400u（10ml）人胰岛素：丹麦诺和系列（诺和灵R笔芯）生物合成人胰岛素注射液（诺和灵50R笔芯）精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混50R）（诺和灵30R笔芯）精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）（诺和灵N笔芯）精蛋白生物合成人胰岛素注射液中国东宝甘舒霖系列（甘舒霖R笔芯）常规重组人胰岛素注射液（甘舒霖30R笔芯）30/70混合重组人胰岛素注射液（甘舒霖N笔芯）精蛋白重组人胰岛素注射液美国礼来公司的人胰岛素优泌乐优泌乐25 优泌乐50 （优泌林70/30）精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液（优泌林N）精蛋白锌重组人胰岛素注射液中国甘李公司：速秀霖长秀霖德国拜耳公司重和林R 重和林M30 重和林N