灭菌岗位标准操作规程

灭菌岗位标准操作规程

目的：

建立灭菌岗位标准操作，使操作达到标准化、规范化、保证灭菌质量与安全。

2.范围：

适用于灭菌岗位灭菌操作。

3. 职责：

操作人员对本标准的实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。

4. 程序：

4.1. 灭菌前检查与准备：

4.1.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。

4.1.2. 将“清场合格证”附入批生产记录。

4.1.3. 灭菌间按一般生产区清洁规程（SOP SC0001）进行清洁。

4.1.4. 检查蒸汽供应情况。

4.1.

5. 检查灭菌器密封胶条是否完好。

4.2. 灭菌操作：将灭菌物品放入灭菌器室内，关紧器室门，按脉动真空灭菌器操作规程（SOP SC0030）进行操作，放置温度121℃，时间30分钟。

4.3. 灭菌结束，严格按脉动真空灭菌操作规程（SOP SC0030）开启灭菌器门，将

灭菌物品放置洁净区内，紫外照射消毒备用。

4.4. 清洁清场：

4.4.1.按脉动真空灭菌器清洁规程（SOP SC0031），清洁灭菌器。

4.4.2.灭菌间按一般生产区清洁规程(SOP SC0001)进行清洁。

4.4.3. 填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并签发“清场合格证”。

4.5. 质量控制标准：

4.5.1.灭菌温度与时间应符合工艺规程要求标准，温度121℃，灭菌30分钟。

4.6. 注意事项：

4.6.1.灭菌前必须先使夹套加热，排除夹套内冷空气，保证灭菌效果。

4.6.2.密封胶条发现破损应及时更换。

4.6.3.关闭灭菌器门，必须旋紧门闩，关紧灭菌器门。

4.6.4.必须在灭菌器压力真空表指针回复至零后，开启灭菌器门。

4.6.

5.灭菌物品禁止在灭菌器内放置时间过长，避免回潮。

4.7. 异常情况处理：

灭菌时，如发现灭菌器运转异常，应填写《偏差及异常情况报告》交车间技术人员及时处理。