XXX医院高值耗材临床应用管理办法(三级绩效考核使用)

XXXXXXXXX医院

高值耗材临床应用管理办法

一、总则

（一）为规范医院高值耗材临床应用，强化医院高值耗材临床应用的监管，鼓励临床科室合理使用高值耗材，形成高值耗材从准入直至临床安全使用的可追溯全过程综合管理，结合我院实际情况，经医院研究决定，特制定本办法。

（二）高值耗材管理范围

1.高值耗材定义

指直接作用于人体，对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。

2.高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

（三）高值耗材使用原则

以满足临床手术需要、保证质量为前提，合理使用高值医用耗材，最大限度的维护患者和医院利益。

（四）严格高值耗材管理规范，建立健全高值耗材管理机制。成立由医疗设备科、医务科、经管办、财务科组成的高值耗材临床应用管理小组，为临床科室提供指导、监督、管理等服务，以保障全院高值耗材的正常使用。各临床科室应积极配合医院高值耗材管理小组工作，规范我院高值耗材管理。

医疗设备科要严格把控每月临床科室高值耗材的申请、使用审批程序，确保临床使用的高值耗材是我院集中招标中标的耗材，同时每月汇总各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管，要定期根据医用耗材管理规定对高值耗材使用情况进行监管；医务科为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向高值耗材临床应用管理小组负责。

二、适用范围

本办法适用对象为：全院所有使用高值耗材的科室及个人。

三、高值耗材管理

（一）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。

根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。

（二）高值耗材严格执行知情选择制度，临床医生在为患者（或家属）介绍高值耗材时应至少推荐两种耗材备选，并分别介绍高值耗材的名称、产地、材质、价格、保险报账、注意事项及风险等内容，由患者（或家属）选择使用哪一种耗材并签署知情同意书，患者（或家属）意向和签名均应捺印。

（三）建立医院高值耗材临床应用监管制度，实现院科两级监管。科室主任为科室高值耗材临床应用第一责任人，负责科室高值耗材临床应用的日常监管工作，审核科室高值耗材临床应用的合理性，必要时组织科室相关人员对医生申请使用的高值耗材进行讨论，确定使用方案。

（四）医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名（名单报院医用耗材管理小组登记），负责科室医用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室业务开展情况，制定通用类医用耗材领用计划及特殊耗材、新增医用耗材品目申购计划。科室当月申购、领用医用耗材总量，根据本院财务成本核算管理办法，列入科室当期成本核算。

（五）建立高值耗材临床应用公示制度。定期或不定期对高值耗材临床应用情况进行公示，公示内容包括：医务人员姓名、违规使用高值耗材的品种、频率、价格等。

（六）建立高值耗材临床应用惩戒制度。

对违规使用高值耗材的医务人员进行处罚，处罚情况视违规使用造成的后果和负面影响而定。同时该科室取消当年度评先选优资格，当事人员取消评先选优资格，屡教不改者，暂停其医用高值耗材使用资格，情节特别严重的待岗处理，通过学习和考核合格后恢复其使用资格或岗位。

四、附则

（一）本办法由医务科负责解释。

（二）本办法自文件下发之日起执行。