临检室内质量控制标准操作程序

临检室内质量控制标准操作程序

1．目的：旨在检测和控制临床检验工作的精密度，提高工作中天内和天间标本检测的一致性

2．适用范围：临床检验室的所有项目，包括血球仪、尿分仪等。

3．操作人：本实验室人员

4．操作步骤

4.1校准

4.1.1校准程序

4.1.1.1血球仪的校准：使用原厂带校准品校准，由厂家来操作

4.1.1.2尿分仪：使用原厂带校正条校准。

4.1.2校准频率

血球仪每年一次，由厂家操作。另大修后校准。

尿分仪半年一次，由厂家来维护校准。

4.2质量控制品

4.2.1质控品的选择和保存：

血球分析仪测量两个水平质控，尿分析仪质控品两水平值。血常规质控品规格3ml/瓶，尿分析仪质控品质控品10ml/瓶。每年订购一次，数量为一年的用量(数量见年质控物计划)。保存：质控品存放在4℃-8℃低温冰箱内，在有效期范围内使用。

4.2.2质控品的来源：

血球仪质控品选用伯乐质控品，尿分析仪质控品选用上海伊华。

4.2.3质控品使用

血球质控品放置室温20分钟后颠倒混匀5-8次。平衡后，使用前摇匀，分别在两台血球仪上测试，结果保存在1000号（正常值）和1001号（高值）

尿分仪质控品室温放置15分钟后，粉剂与试剂混合后再放置15分钟，使粉剂完全溶解后放冰箱保存（可用5天），每天使用前放室温15分钟，倒少量于洁净试管中，分别在两台尿分仪上测试。

血尿质控每天一次先于病人标本前做，待质控合格后再做病人标本，即发报告。实验结果不合格及时记录质控情况及失控处理措施。

4.2.4质控品频率

每日至少一次使用质量控制品进行血球仪及尿分仪的室内质量控制。

4.2.5质控品靶值的确定：

4.2.

5.1血常规项目靶值的确定：

先设定暂定靶值，再设定常用靶值，对个别浓度不断变化的项目则需不断调整靶值。具体如下: 新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据10批或更多批获得的质控

测定结果，进行离群值检验(剔除超过3S外的数据)，计算出均值和标准差，作为暂定靶值和标准差；以此暂定靶值和标准差作为下一个月室内质控图的靶值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积均值和标准差(第1个月)以此累积的均值和标准差作为下一个月质控图的靶值和标准差。重复上述操作过程，连续3-5个月。在以上工作的基础上，以最初20个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算出累积均值和标准差，以此累积均值和标准差作为质控品有效期内的常用靶值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值和标准差。靶值确认后，在中文电脑的质控系统点击质控原→批号→质控规则→质控实验定制→批号设置，选择项目，输入靶值、标准差。当质控物改换时则需重新输入靶值、标准差(方法如上)。

4.2.

5.2 尿常规项目靶值的确定：

新批号的质控品按病人标本在旧批号质控品在控使用的情况下，每天三次连续3天，获得的结果使用平均值做为暂定靶值。每个月与上月积累均值做为靶值。

4.3本科质控规则:

4.3.1尿分仪质控规则：

结果在靶值正负一个梯度内为在控（注：半定量中，我们把增加一个+表示+1梯度）。

4.3.2血球仪质控规则：

使用WESTGARD规则，如下

1)12S：1个控制品测定值超过X±2S控制限，作为警告界限；一旦出现，将观察是否出现

违反以下几条规则的情况（即违反l3S、22S、R4S、41S、10X、），如果出现，为失控。不出现为在控

2)l3S：1个控制品测定值超过X±3S控制限，判定为失控

3)22S：2个连续的控制品测定值同时超过X+2s或X-2s控制限，提示系统误差；

4)R4S：在同一批内控制品最高测定值和最低测定值之间的差值超过4s，提示严重随机误差；

5)41S：4个连续的控制品测定值同时超过X+S或X-S，提示系统误差；

6)10X：10个连续的控制品测定值落在均值的一侧，提示系统误差。

4.4本科室室内质量分析要求：