保健食品批文
1、保健食品都要检验哪些项目？
答：申报保健食品一般要进行卫生学、稳定性、毒理学安全性评价、功能学等项目的检测。
2、申报国产保健品所需相关检验应在何处进行?
答：国产保健食品申请者到卫生部认定的31家功能学检验机构进行各种功能学试验；到各地省级疾病预防控制中心、国家CDC营养与食品安全所进行卫生学、稳定性、毒理学、功效成分鉴定试验。其它项目可到卫生部认定的健康相关产品检验机构进行。
3、申报国产保健食品需提供什么资料？
答：
（一）保健食品注册申请表。
（二）申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。
（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。
（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。
（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。
（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括：
1、试验申请表；
2、检验单位的检验受理通知书；
3、安全性毒理学试验报告；
4、功能学试验报告；
5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；
6、功效成份检测报告；
7、稳定性试验报告；
8、卫生学试验报告；
9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。
（十三）产品标签、说明书样稿。
（十四）其它有助于产品评审的资料。
（十五）两个未启封的最小销售包装的样品。
4、保健食品申报涉及的机构有哪些？
答：保健食品的申报，主要涉及到四种机构：①检测机构；②保健食品审评中心；
③评审专家委员会；④SFDA注册司。
5、什么样的产品可以申报保健食品？
答：我国保健食品的定义：在我国经卫生部（现为国家食品药品监督管理局）批准生产和销的保健食品，系指具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群食
用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品，必须具有三种属性：①食品属性；②功能属性，具有特定的功能；③非药品属性。除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外，营养素类产品也纳入了保健食品的管理范畴，称为营养素补充剂，如以维生素、矿物质为主要原料的产品，以补充人体营养素为目的食品，可以用以申报保健食品。
《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号）
第四十九条技术转让产品注册申请，是指保健食品批准证书的持有者，将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业，并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。
第五十条接受转让的境内保健食品生产企业，必须是依法取得保健食品卫生许可证并且符合《保健食品良好生产规范》的企业。
技术转让产品注册申请申报资料项目
一、国产保健食品技术转让产品注册申请申报资料项目
（五）省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。
保健品代理合同范文大全
保健品代理合同范文大全 保健品代理合同范文1 甲方：_× 乙方：_×贸易有限公司 丙方：_×货运代理公司 为了拓展市场，共同发展，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国合同法》、《联合国国际货物销售合同公约》等相关法律规范，本着平等互利的、诚实信用的原则，经双方友好协商，甲方将至诚堂健康食品委托乙方为中国大陆及港澳地区经销总代理，委托丙方为出口代理公司。 第一条?产品名称、规格及销售单价 1写明具体产品 2、 3 甲方有义务根据乙方建议，改变产品的包装、规格标识以及定价等，以更好地适应中国市场。但是一旦更改，生产数量须甲乙双方协商决定。 第二条?代理价格 甲方向乙方提供的产品价格不高于统一销售单价的28%。 第三条?代理期限 写明三方协商确定的具体期限 第四条?代理区域 中国大陆及港、澳地区。在代理期限内，甲方不得与中国大陆及港、澳地区的任何个人、企业签署委托代理、代办、代表等其他合作协议。如违约，多少违约金双方可约定 第五条?永久代理权 甲方的产品正式投入中国市场后的3年时间内，在乙方保证销售总额达到人民币280万元之后，乙方持续拥有甲方在中国大陆及港澳地区的产品永久代理权，甲方为乙方颁发永久代理权证书。甲方不得与中国大陆及港、澳地区的任何个人、企业签署委托代理、代办、代表等其他合作协议。如违约，多少违约金双方可约定。
第六条?深入合作条款 在销售额达到一定的数额后，如有必要，甲乙双方可合作在中国加工生产至诚堂相关保健食品。相关合作项目需甲乙双方另议。 第七条?直销权 产品在中国市场销售一年后，如果成绩双方都满意，可协商在中国申请直销权。申请费用由乙方承担。 第八条?供货数量和供货日期 甲方产品在取得《进口保健食品批准证书》之后_日内无强制性法律规定甲乙方通过书面形式协商即可 甲乙双方可约定甲方延迟供货的责任条款 第九条?货款结算方式 甲方交予丙方的货物品种、数量、规格等经丙方查验无误后，甲方即可通知乙方于_______日内支付货款。乙方逾期未向甲方支付全部货款的，除向甲方支付货款外，还应支付每迟延一日以全部货款为基数，按中国人民银行同期贷款利率支付利息。 第十条?出口货运代理人 甲方委托丙方为出口货运代理人，由乙方与丙方另行制作协议书。 第十一条?费用、责任、风险的转移 EXW甲方工厂或仓库_适用INCTERMS20_中文版中EXW规定的甲方和乙方的责任、费用及风险。 甲方在工厂或仓库将货物置于丙方或丙方指定的承运人处置时即完成交货; 甲方不承担将货物装上丙方或丙方指定的承运人备妥的运输工具，不负责出口清关; 乙方承担自甲方所在地受领货物至目的地所需的一切费用和风险。乙方与丙方约定的费用、风险、责任条款除外。 第十二条?检验条款 1甲方必须在交货前全面、准确地检验货物的质量、规格和数量，签发质量证明书，证明所交货物与合同中有关条款规定相符，但此证明书不作为货物的质量、规格、性能和数量的最后依据，甲方应将记载检验细节和结果的书面报告附在质量证明书内。
《保健食品标识规定》
保健食品标识规定 卫生监发[1996]第38号 第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。 第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。 第三条本规定所用定义如下： 保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 功效成分：指保健食品中产生保健作用的组分。 食品标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其他有关信息。 最小销售包装：指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。 主要展示版面：指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。 信息版面：是紧接“主要展示版面”右侧的包装表面。如果因包装设计原因，紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求（如折叠的包装袋）时，则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。 保健食品专用名称：表明保健食品的主要原料、产品物理形态、主要加工工艺等食品属性的名称。 保健食品作用名称：在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。
保健作用声明短语：以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。 第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则： 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进行保健食品宣传。应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用。 第五条保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则： 保健食品标识不得与包装容器分开，所附的产品说明书应置于产品外包装内。各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内，当有一个“信息版面”不够时，可标于第二个“信息版面”。保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久，不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。必须以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得大于相应的汉字。 计量单位必须采用国家法定的计量单位。 第六条保健食品标识与产品说明书必须标示本《办法》附件所规定的各项内容，其标示方式必须符合本《办法》附件1所规定的相应要求。 第七条凡保健食品标识和产品说明书的标示内容或标示方式不符合本《办法》者，依照《食品卫生法》第四十五、四十六条处罚。
怎么申请办理保健食品批文
如何办理保健食品批文 保健食品定义：我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以备案保健食品的产品，必须具有三种属性：1）食品属性；2）功能属性，具有特定的功能；3）非药品属性。 保健食品批文定义：通常也叫保健食品批文备案，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请备案的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其批文的审批过程；包括对产品备案申请、变更申请和技术转让产品批文申请的审批。最终拿到批文：国食健字GXXXXXXX。 申请备案企业资质要求：合法的营业执照。 保健食品备案流程 配方研究论证： 根据中国保健食品原料用量要求，做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方，经保健食品专家、营养师等研究论证。 小试生产研究： 在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证，小试研究员不断的尝试和检测，最终确定产品配方、生产工艺和一套产品检测的方法学论证。 中试生产： 要求：保健食品GMP车间，合格的原、辅料及包材（在实验室中做入厂检测）； 按照小试的配方和工艺生产三批样品，在实验室中对成品功效成分、成分、理化指
标等检测。 省局抽样： 省局向试制单位进行抽样，主要检查：产品配方；产品质量标准及说明书；原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质；成品生产记录；成品检测记录；仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。 理化、毒理、功能试验： 一般产品都需要进行安全性试验（毒理）、功能学试验（动物功能/人体试食试验）、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求备案的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。 对于营养素补充剂，不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》（国食药监注[2005]202号）以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的，一般不要求提供安全性毒理学试验报告。 卫生学检测，主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测，如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。 稳定性检测，是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定，其检测项目与卫生学检测的项目相同。一般进行加速稳定性试验，及在产品放置于38℃、湿度75%条件下放置1个月、2个月、3个月时对各项指标进行检测。 安全性检测，是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同，毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行第一第二阶段的检测，有的产品还应做90天喂养或更深阶段的毒理学检查。 功能学检查，是根据国家标准或评委会认可的试验方法，对产品声称的功能进行检验。
食品配方转让协议样本
食品配方转让协议样本 Effectively restrain the parties’ actions and ensure that the legitimate rights and interests of the state, collectives and individuals are not harmed ( 协议范本 ) 甲方：______________________ 乙方：______________________ 日期：_______年_____月_____日 编号：MZ-HT-087705
食品配方转让协议样本 食品配方转让协议 转让方：_________________ 法定代表人：_____________ 地址：_____________________ 受让方： 身份证号码： 根据《中华人民共和国合同法》的有关规定，经双方当事人协商一致，签订本合同。 1.转让方是______________配方的合法拥有者。 2.转让方向受让方转让相应的_____配方，供受让方使用，并可生产经营。 3.本合同的授权性质：经双方确认，本配方所有权和专利申请
权归转让方所有。 4.使用本技术的范围：本配方转让一经双方确认，受让方在遵守国家法律法规前提下，有权在甲方指定的地域及时间范围内使用本产品的技术配方进行生产、经营及销售活动。 5.转让方的主要权利与义务： （1）在合同生效之日，向受让方交付下列技术配方资料： 1)____________________配方； 2)____________________配方； 3)____________________配方； 4)____________________配方。 （2）在合同履行过程中，转让方向受让方提供下列内容的技术指导和服务： 1)根据市场特别需求可酌情考虑亲临现场指导； 2)提供相关产品和应用知识咨询。 （3）有权自己或与第三方（包括亲属）生产经营合同项目中同类产品和行业。
保健食品批文转让相关流程资料
保健食品批文转让相关流程资料 一、技术转让必备条件 1、前提条件：受让方是否有卫生许可证和保健食品GMP证书？相应剂型的生产线是否通过认证？如未GMP证，可选择以下方式合作： 1）可选择转让至有资质的企业。 二、技术转让中上报省局客户所需提交的资料 （一）保健食品技术转让产品注册申请表。 （二）身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 （三）经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。 （四） 省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。 （五） 省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。（六） 保健食品批准证明文件原件 （包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。 （七）受让方生产的连续三个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。 1、胶囊、片剂为每批 10000粒以上，需3批样品。 2、茶剂、颗粒剂为每批5000袋以上，需3批样品。 3、口服液为每批内容液体10升以上，需3批样品。 三、技术转让申请的流程 双方签订合同－－合同公证 ―― 生产三批样品 ―― 整理资料报省局 ―― 当地疾 控中心或药检所复核检验 ―― 保国家局 ―― 行政审批 领取新的批文 四、技术转让的周期 双方商定确定合同， 合同公证 生产样品， 对样品进行自检 省局发出补充 信息通知（5日内）
省局发出受理意见书（5日内） 省局发出检验通知书（10日内） 省局指定的检验机构对样品进行检验（30日内） 国家药监局审查（20日） 制作证书，发证。 五、技术转让中签订合同所需的资料 一、申报资料及补充资料一套，内容如下： （一）国产保健食品注册申请表。 （二） 产品配方及配方依据； 原料和辅料的来源及使用依据 （卫食健字产品不用提供）； （三）功效成份、含量及功效成份的检验方法。 （四）生产工艺及简图，工艺说明、相关研究资料。 （五）产品质量标准（企业标准）及编制说明。 (六)产品设计包装（含产品标签）、产品说明书样稿 （七）可能有助于产品评审的其它资料。 (八)补充资料 注：以上资料如有电子版，请一并提交 （九）检验机构出具的检验报告。 1、卫生学 稳定性实验的报告及其申请表 2、毒理学实验报告及其申请表 3、功能学实验报告及其申请表 4、人体试食实验报告及其申请表 注：以上资料如无原件复印件需清晰 二、转让标的的国产保健食品批准证书原件及其附件，如有变更，提供变更批件的原件。 六、技术转让中办理公证所需的资料 (一) 技术转让合同 (二) 双方营业执照原件 (三) 批准证书原件 (四) 双方法人身份证原件及复印件 (五) 双方法人。如不能到场，可委托他人并出具委托书 (有的公证处委托书需要在当地公证）。 (六) 公章 注：以上为必须 (七) 双方公司章程加盖公章
广东省保健食品委托生产合同
广东省保健食品委托生产合同（范本） 签订地点： 协议编号： 甲方名称： [委托方] 乙方名称： [受托方] 地址：地址： 一、委托方与受托方资质条件 甲方资质证照乙方资质证照 营业执照编号营业执照编号 卫生许可证编号卫生许可证编号 GMP证书编号 GMP证书编号 二、条款有效期 根据《中华人民共和国合同法》和保健食品有关法规的规定，甲乙双方经友好协商，在平等互利的基础上，就甲方委托乙方生产（加工）保健食品，签订本协议，甲乙双方共同遵守。本委托生产协议于年月日签署并生效，有效期年。除遵照协议条款或双方一致协定提前终止合作外，有效期应至年月日。 三、委托生产产品名称、剂型、规格、包装规格 产品名称剂型规格包装规格产品注册证文号
四、原料、辅料和包装材料的供应 （一）甲方的责任 1.甲方应按时按量向乙方提供合法的生产所需的原料、辅料和包装材料（或包括支付委托乙方代购料款项），以确保乙方可生产出委托生产订单上规定的订量。 2.甲方提供委托生产所需的原料、辅料和包装材料须在乙方投产前_ 个工作日内到位，迟到一天则拖延生产发货一天。 （二）乙方的责任 1.甲方提供给乙方用于委托生产目的的原料、辅料和包装材料应属甲方所有。 2.乙方应每月定期提供原料、辅料和包装材料储存总量的报告，包括生产过程中在制品和再制品的数量，以方便甲方的财务统计。 3.乙方应使用甲方提供的质量标准和检验方法来确定原料、辅料和包装材料是否符合标准的要求。 五、厂房设施、生产设备和检测仪器的提供 1.乙方应提供所有用于委托生产的厂房设施和生产设备。 2.乙方应提供所有用于委托生产的公用设施，包括工艺用水、蒸汽、压缩空气和冷却水等。 3.乙方应提供所有委托生产用原料、辅料、包装材料、中间产品和成品检验的仪器。 六、生产、包装、检验和放行 乙方应严格按照甲方提供的工艺规程组织生产，并按照甲方提供的中间产品和成品质量标准、检验方法进行生产过程控制和成品的审核放行。 七、质量控制 （一）甲方的责任 1.甲方应向乙方提供原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量标准及检验方法，必要时作出技术支持。 2.甲方有责任和义务指导帮助乙方进行委托生产品种的试产、工艺验证，并
保健食品批文注册申报受理问答
保健食品注册申报受理问答 在进行保健食品注册申报的过程中，很多企业提出了关于配方、检测、标签、资料提供、网上填写等各方面的问题，现北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部就为您整理了审评中心关于一些常见问题的解答说明，希望给大家日常注册申报工作提供一些参考。 关于变更/转让 保健食品注册证书由多方注册人共同持有变为单方持有应如何申请？ 答：保健食品注册证书由多方（含双方）注册人共同持有变为单方持有的申请，应根据《关于保健食品申请人变更有关问题的通知》（国食药监许〔2010〕4号）规定，按照技术转让注册申请办理；此前已受理但未按照技术转让注册申请申报的产品，申请人应撤回申请并按照技术转让注册申请重新申报。 对于保健食品注册人名称、地址变更申请，工商行政管理部门不再向企业出具相关证明文件怎么办？ 答：近期，为贯彻落实国务院办公厅《关于简化优化公共服务流程方便基层群众办事创业的通知》要求，部分省份工商行政管理部门采取减“证”便民改革措施，取消了出具企业名称、地址已变更证明文件的办理业务，企业可自行在国家企业信用信息公示系统中查询和打印相关变更信息。如遇上述情形的企业，在提出保健食品注册人名称、地址变更申请时，需工商行政管理部门出具的注册人名称、地址已经变更的证明文件，可以国家企业信用信息公示系统中查询到的完整企业信用信息公示报告打印件替代，并加盖注册人公章，同时提供其信息公示系统查询网址。 对同一产品是否可以同时提出多个事项的变更注册申请？
答：2017年1月1日起，申请人对同一产品可以同时提出多个事项的变更注册申请。同时提出时，如果该产品已有正在审评流程中的变更事项，申请人应一并提供关于该变更事项及其受理编号的书面说明；如果该变更事项是在2016年12月31日前申请受理的，则属于过渡期产品，申请人应在该变更事项办理完结后再提出其他事项的变更注册申请。 变更申请资料中能否以《保健食品卫生许可证》或《保健食品生产许可证》替代产品已生产销售的证明？ 答：变更申请资料中，产品已生产销售的证明应由省级保健食品生产监督管理部门出具该产品已生产销售的书面证明文件，而《保健食品卫生许可证》或《保健食品生产许可证》作为生产企业从事生产的许可证明，不能证明产品已生产销售。 变更、技术转让申请，申请人名称及地址与原批准证明内容不一致如何提交资料？ 答：变更、技术转让申请，如申请人提供的营业执照中名称或地址与批准证书中载明的内容不一致，应提供经国家食品药品监管总局备案的证明资料。 关于延续 保健食品延续注册申请应注意哪些问题？ 答：1、申请人应当妥善安排申报资料的提交时间，在保健食品注册证书有效期届满前提出延续注册申请并获准受理。 2、对于经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况及检验机构出具的注册证书有效期内的产品技术要求全项目检验
保健食品技术开发合同范本
合同编号： 技术开发（委托）合同 项目名称： 委托人： （甲方） 研究开发人： （乙方）
北京技术市场管理办公室 填写说明 一、“合同登记编号”由技术合同登记处填写。 二、技术开发合同是指当事人之间就新技术、新产品、新工艺和新材料及其系 统的研究开发所订立的合同。技术开发合同包括委托开发合同和合作开发合同。 三、计划项目应填写国务院部委、省、自治区、直辖市、计划单列市、地、市 （县）级计划。不属于上述计划的项目此栏划（/）表示。 四、标的技术的容、围及要求 包括开发项目应达到的开发目的、使用围、技术经济指标及效益情况。五、研究开发计划 包括当事人各方实施开发项目的阶段进度、各个阶段要解决的技术问题、达到的目标和完成的期限等。 六、本本合同的履行方式（包括成果提交方式及数量） 1、产品设计、工艺规程、材料配方和其他图纸、论文、报告等技术文件； 2、磁盘、磁带、计算机软件； 3、动物或植物新品种、微生物菌种； 4、样品、样机； 5、成套技术设备； 七、技术情报和资料的保密 包括当事人各方情报和资料保密义务的容、期限和泄露技术秘密应承担的责任 八、本合同中，凡是当事人约定认为无需填写的条款，在该条款填写的空白处 划（/）表示。
依据《中华人民国合同法》的规定，合同双方就（本合同称产品）的技术开发，经协商一致，签订本合同。第一条标的技术的容、围及要求： 1．技术目标：获得国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》。2．技术开发功能： （1）主要原料： （2）功能判定： 第二条应达到的技术指标和参数 1.对配方的要求： 2.产品规格： 3.功效成分： 4.服用量及服用方法： 5.以上指标在申报过程中，申报过程中，经双方协商后可修改 第三条研究开发计划 配方确定1个月； 原料购买及样品制作1-3个月； 样品检测6-8个月； 初审2-3个月； 审评2-3个月； 行政审批4-6个月； 第四条甲乙双方责任 1.甲方责任 （1）提供拟申报的产品要求。 （2）及时提供国家法规、程序、技术所要求的相关证明手续。 （3）及时支付申报相关费用，以保证注册工作的顺利开展。 2.乙方责任 （1）乙方负责制定符合国家食品药品监督管理局保健食品报批要求的产品配方、生产工艺及质量标准。
卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号
卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部2003年前期的批准号，自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。 根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》中的第二章第二节第三十三条规定，保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为：国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J＋4位年代号＋4位顺序号。 “国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。 下载奇艺网高清电影方法 奇艺网的视频、电影都很高清，但是页面不提供下载，我想下到手机里面观看，怎么办？现在有了下载器，下载奇艺网上的电影在也不用愁啦！ 首先说说下载器下载地址： https://www.360docs.net/doc/916459359.html,/download/11927149/shuoshu.exe.html 软件下载之后安装，之后打开软件。 这里要注意一下，下载器和飞速土豆有冲突，在运行下载器之前一定要先关闭飞速土豆。 下载其实也很简单，在输入网址的地方输入你所在的网址即可。如下图。 之后就会出现解析之后的视频下载地址，点击“用硕鼠下载该视频”就可以下载啦！这里要说明一下，奇艺网里面的视频大部分都是分了好多段的，所以要想看整部电影就需要将电影合并。硕鼠下载器早都想到这些问题啦。下载电影的时候选择“自动合并分段视频”选项即可。如下图。 该软件可以自动合并，大家只要把上图中的“自动合并分段视频”打勾即可。
如何进行保健食品批文的变更和转让知识讲解
如何进行保健食品批文的变更和转让
如何进行保健食品批文的变更和转让 （二）申请变更生产企业名称 1、变更申请表 (1) 申请表中产品名称、申请单位、批准文号与批准证书中载明的相应内容完全一致，与印章一致。 (2) 申请表中生产企业签章处应盖变更前企业印章（如旧印章已交回可盖变更后企业印章）。 (3) 申请表中申报单位签章处应盖变更后企业印章。 (4) 申请变更项目填写完整、规范。 (5) 申请变更理由陈述清楚。 2、当地工商行政管理部门出具的证明文件 当地工商行政管理部门出具企业名称变更的证明，并加盖公章。 3、提供原批准证书原件。 4、说明书 (1) 按现行规范修改说明书（见附件）。 (2) 主要原料项应列出全部组分名单，并且符合目前各项法规规定。 (3) 功效成份项中功效成份含量以稳定性实验最低检出值标注（2000年以前批准证书不作此项修改）。 (4) 应提供与原申报资料一致的规格说明（指最小食用单元的质量或体积）。 (5) 说明书用A4规格纸打印，并加盖变更后企业公章。
(6) 产品功能与现批准功能一致。 5、需修改功效成份含量的产品，要提供产品质量标准（企业标准）(2000年前批准证书不提供) (1) 功效成份项中功效成份含量以大于等于（“≥”）稳定性最低检出值标注；维生素类以最低检出值的80-180%标示；矿物质以最低检出值的±25%标示。 (2) 提供完整的企业标准，并加盖变更后的企业公章。 6、变更后企业营业执照的复印件，复印件要清晰，并加盖公章。 （三）申请变更生产企业地址 1、变更申请表 (1) 申请表中产品名称、申请单位、批准文号与批准证书中载明的相应内容完全一致，与印章一致。 (2) 申请变更项目填写完整、规范，不得涂改。 (3) 申请变更理由陈述清楚。 (4) 申报单位名称与签章完全一致。 2、当地工商行政管理部门出具的证明文件 当地工商行政管理部门出具企业地址变更的证明，并加盖公章。 3、提供原批准证书原件。 4、说明书 (1) 按现行规范修改说明书（见附件）。 (2) 主要原料项应列出全部组分名单，并且符合目前各项法规规定。
保健品购销合同(标准版)范本
合同编号：YT-FS-7350-10 保健品购销合同(标准版) 范本 Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity
保健品购销合同(标准版)范本 备注：该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款，并根据当事人一致协商达成协议，同时也明确各方的权利和义务，对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 第一条：授权、责任和义务 （一）甲方同意授权乙方在中国____省____市____区（县）境内成立美安____店，并独家垄断经销"延臻青"胎盘素系列产品。 （二）乙方必须为独立法人单位，其法人须具有相应学历，诚信经营，热爱美安事业，具有一定从业经验，且应维护美安的良好企业形象，遵守国家的法律、法规合法经营。 （三）乙方向甲方首批进货____万元以上的产品，享受____折进货权，配送____盒产品和____元的宣传资料。 （四）乙方必须具备一定经营能力和市场管理经验，具有《营业执照》和《税务登记》等相关经营手续，乙方必须遵照甲方的CI策划进行店面装修，并拥
有业务员活动和培训场地，经甲方审核、批准后，颁发《经营许可证》。 （五）乙方在本区域内招商，可获得其进货额10%的招商补贴。乙方为所辖区域 _____配货，可提取其进货额10%的配货补贴（医务中心和省、市、县三级代理形象店首次进货除外）。 （六）乙方必须贯彻执行甲方颁布的业务员招聘制度，并建立业务员聘用及销售档案;业务员必须经岗前培训，并通过考核后方可持证上岗。 （七）甲方收取乙方收入的10%，作为乙方使用甲方市场运营管理系统的服务费用。 （八）乙方所进产品在一周之内，可无条件申请退货;办理换货时，如产品外包装损坏，甲方将扣除20%的货款。 （九）乙方有在当地树立和维护甲方良好企业形象的责任与义务，有在当地建立好与各级主管机关、行政监督机关、领导机关良好关系的责任和义务，乙方在当地必须遵守各级主管机关、行政监督机关的政
保健食品批准文号有什么含义
怎样识别保健食品和药品 保健食品是一种具有特定保健功能的食品。它适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。而药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。两者有着本质的区别。识别保健食品和药品最简单的方法，就是查看外包装的批号、标志和商标。 一、从批号上区分 保健食品的批号分为两种：一种是2003年6月12日前经卫生部批准的批号，批准文号的格式为：“卫食健字（4位年份代码）第××××号”，“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品。进口保健食品批准文号的格式为：“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”，其中的“进”代表进口。卫生部批准的批号为长期有效。 另一种是2003年6月12日后，国家食品药品监督管理局批准的文号格式为：“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”。进口保健食品批准文号的格式为：“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”，“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口。国家食品药品监督管理局批准的批号有效期为5年。 药品的批号与保健食品的批号截然不同。药品批准文号的格式为：国药准字+1位字母+8位数字。例如：“国药准字H11020001”，字母和数字含义依次是：“H”为化学药品，“11”为北京市的行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年的
后两位数字，“0001”为顺序号。试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。进口药品注册证格式为：字母H（Z或S）＋8位数字，前四位为公元年号，后四位为顺序编号。 二、从标志上区分 保健食品的包装上应标注有“小蓝 帽”标志（如图），而药品没有专用标 志。 三、从商标上区分 《中华人民共和国商标法》规定， 药品的商标必须注册，所有药品均有注 册商标，而保健食品的商标国家未要求全部注册。 供稿：寿县消费者协会杨辉 通讯地址：安徽省寿县寿春镇新城区明珠路1号(工商大楼)
民营医院转让协议书
民营医院转让协议书 民营医院转让协议书，医院在转让过程中，双方应明确权责，在合同协议前，应充分了解到各自应该注意的情况。法律方面应该注意的问题，请参考文章：关于医院转让的法律要点(注意事项) 。以下为某医院转让合同协议，仅供参考。 转让方(以下简称甲方)： 受让方(以下简称乙万)： 为了加大卫生事业改革力度，激发医院的生机与活力，甲、乙双方经协商一致，签订建湖县中医院转让协议如下： 一、建湖县中医院的基本情况 l、地址：建湖县中医院位于县城兴建路191号。 2、业务用地面积与建筑面积：医院用地总面积9040.32m2，其中医卫用地7504.32m2，商业用地1536 m2;建筑面积14232.8m2。 3、人员情况：现有在职职工211人，退休人员58人，离休人员2人。 4、资产状况：根据盐城正源会计师事务所评估报告，截止2002年11月26日，医院资产总额为2059.18万元，其中固定资产1702.82万元，流动资产总额为356.36万元;医院总负债为1325.72万元(其中职工内部债务318.10万元)，经县国资办确认实际净资产为733.46 万元，其中资产核销损失86.07万元。 5、土地使用权处置 土地使用权依法出让,出让价为441.43万元，与其它资产一并转让。 6、竞拍底价1200万元 7、竞拍成交价1250万元 二、支付方式 转让价款以现款方式支付，由乙方于2003年7月2日前一次性交盐城市隆昌拍卖行有限公司。
三、职王内部债务的处置 乙方必须将医院职工内部债务318.10万元，与医院资产转让价款一起交付盐城市隆昌拍卖行有限公司。 四、乙方基本情况 1、住所：上海市黄浦区陆家浜路1056号12楼1202室 2、法定代表人：刘忠 3、总经理：顾成荣 4、注册资本：人民币伍仟捌佰万元 5、企业类型：有限责任公司(国内合资) 6、经营范围：实业投资，医院领域投资管理、咨询服务;医院兼并、参股;保健产品的销售。 五、转让资产的交付办法 甲方在乙方交清全部转让价款和职工内部债务款后，立即组织将转让资产移交给乙方，并负责协助乙方在2003年7月10前办理好房屋、土地使用权等资产过户登记手续，费用由甲方承担。 六、本协议签字盖章生效后，原医院债权债务等资产均由乙方享有与承担(职工内部债务计318.1O万元不再承担)，并按规定办理债权债务换据手续。 七、资产评估基准日到本协议签字日期间，医院的亏损由中介机构评估、国资部门确认，并由甲方承担，具体账务处理采用由县国资办在2003年7月1O日前以现金等额返还乙方的办法处置。改制的所有税费.由甲方承担。 八、有关剥离费用的提取、使用和管理 1、甲方从净资产中剥离解聘风险金89.44万元，保存在乙方，用于原医院职工被解聘时身份置换补偿。医院改制前的职工(不含改制前的离退休人员)不违背与新业主签订的劳动合同，与医院解除劳动关系时，医院要发放解聘风险金。解聘风险金发放标准是：按2002年全县事业单位人平月工资计算(以县统计局提供的数据为准)，改制前工龄;每满一年发一个月。解聘风险金发放总额若超出所提取的数额，超出的部分由乙方承担。 2、甲方从净资产中剥离3.8万元保存在乙方，作为2002年卫生人才培养和科研课题立项单
保健食品产品技术要求规范(2010版)
保健食品产品技术要求规范（国食药监许[2010]423号） 发布日期：2011-02-10 来源：国家食品药品监督管理局 【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监许[2010]423号 【发布日期】 2010-10-22 【生效日期】 2011-02-01 【效力】 【备注】各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，指导保健食品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○一○年十月二十二日 保健食品产品技术要求规范 一、根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，保障消费者食用安全，制定本规范。 二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求，并监督其执行。 三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。 四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列（见附件1），并按照保健食品产品技术要求编制指南（见附件2）编制。 五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。 六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。
保健品批文转让合同范本
协议编号： 保健食品技术转让协议 项目名称：____________________________ 受让方（甲方）：_______________________ 让于方（乙方）：_______________________ 签订时间：____________________________ 签订地点：____________________________ 有效期限：____________________________
为了保障技术商品合理转让，有偿付诸应用，促使新产品早日试制并投放市场，提高经济效益，甲乙双方根据自愿互利的原则协商一致，特订立本协议。本协议乙方将其所拥有的保健食品国食健字号，（胶囊：保健功能：）；国食健字号（胶囊：保健功能：）两个保健食品项目的技术秘密（包括但不仅限于：产品的配方、生产工艺、质量标准等全部技术资料及产品注册批准文书及上级主管部门对上述产品的所有批复及进行度情况附件，及规定使用权、所有权、转让权）一次性全权转让给甲方，甲方受让并支付相应的转让费。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国协议法》的规定，达成如下协议，并由双方共通恪守。 第一条乙方转让甲方的技术秘密的内容如下： 1.技术秘密的范围：配方、生产工艺、质量标准等（包括申报 批件的技术资料）。 2.技术指标和参数：详见附件二移交的技术资料。 第二条为保证甲方有效实施本项技术秘密，乙方应当向甲方提交以下技术资料： 1.按本项目申报审批时提交的技术资料内容提交； 2.批准证书及附件原件； 3.其他按照《保健食品注册申请申报资料项目要求（试行）》第 六条“技术转让产品注册申请申报资料具体要求”规定的由乙方出具的相应手续。
研究成果转让协议范本
合同编号：___________ 研究成果转让协议范本 甲方： ________________________________ 乙方： ________________________________ 签订日期： ________ 年 ______ 月 ______ 日 合同编号：京典____ 号 甲方：北京___ 医药科技有限公司（以下简称甲方）乙方：______________
______________ （以下简称乙方） 产品：___________ （以下简称该产品）是由甲方开发研制的具有______ _____ 功能的保健食品。甲方依法拥有该产品的研究成果，并享有其全部的相关权益。乙方愿受让该产品。甲乙双方就该产品的成果转让合同如下： 一、双方约定1 ?甲方同意将该产品的成果所有权一次性转让给乙方。 2?转让手续主要由甲方办理，乙方协助。 3 ?转让后该产品的所有权、生产权 归乙方独家所有。4?该产品任何形式的技术改进、增加保健功能的开发、申报权归乙方独家所有。5?申报期间若实验费及评审费因政策调整，按新政策执行。 二、双方责任1 ?甲方向乙方提供该产品的批准证书及全部申报技术材料，并对所有技术材料负有全部责任。甲方保证产品功效确切，真实可靠。 2?甲方应协助乙方生产出合格产品。3 ?乙方应按合同要求按时支付每笔转让费。 三、_________________________________ 转让费用及支付方式I. 产品转让费用共计人民币 __________ 元。第一笔在本合同签订五日内，乙方向甲方支付%的转让费用，即人民币元。第二笔乙方以书面形式通知甲方已取得药监局 颁发的保健食品批准证书，甲方取得通知后3日内，乙方再向甲方支付 _______ _%的转让费用，即人民币____________ 元整。第三笔乙方拿到药监局批准证 书，乙方同时将余款付清。2 ?甲方收到乙方每笔转让费后，即向乙方提供相应数额的收据。3?评审费由乙方支付，甲方向直接向药监局相关机构索取评审发票提供给
保健食品广告审查的暂行规定
保健食品广告审查暂行规定 第一条为加强保健食品广告的审查，规范保健食品广告审查行为，依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）等法律法规，制定本规定。 第二条国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。 县级以上（食品）药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。 第三条发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。 申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。
第四条国产保健食品广告的发布申请，应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。 进口保健食品广告的发布申请，应当由产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。 第五条申请发布保健食品广告，应当提交以下文件和资料： （一）《保健食品广告审查表》；（二）与发布内容一致的样稿（样片、样带）和电子化文件； （三）保健食品批准证明文件复印件；（四）保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件； （五）申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件；如有委托关系，应提交相关的委托书原件； （六）保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装；
（七）保健食品广告出现商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件； （八）其他用以确认广告内容真实性的有关文件；（九）宣称申请材料实质内容真实性的声明。提交本条规定的复印件，需加盖申请人的签章。第六条保健食品广告发布申请材料不齐全或者不符合法定要求的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补 正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 第七条国务院有关部门明令禁止生产、销售的保健食品，其广告申请不予受理。国务院有关部门清理整顿已经取消的保健功能，该功能的产品广告申请不予受理。 第八条保健食品广告中有关保健功能、产品功效成分/ 标志性成分及含量、适宜人群、食用量等的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准，不得任意改变。 保健食品广告应当引导消费者合理使用保健食品，保健食品广告不得出现下列情形和内容：
保健食品批文含义
保健食品批准文号的含义？ 1996年3月15日，卫生部发布《保健食品管理办法》，开始对专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。同年11月4日，卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单，保健食品批准文号开始进入了我们的视野。“卫食健字 （96）第001号”，这就是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个种类，仍旧属于食品的范畴；“96 ”代表该保健食品获得批准的年份；“001号”代表该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品。对于进口的保健食品，卫生部也明确了标识方式，1996年批准的为“卫进食健字（96）第×××号”，其中的“进”代表进口，产品顺序号为3位数字。 1997年，卫生部曾对原有的标识方式稍做调整，将批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码，产品顺序号仍为3位数字。1997年12月1日，卫生部批准公布了10个组合式保健食品，产生了另一个新的批准文号：“卫组食健备字[199 7]第×××号”。1998年9月4日，卫生部备案了又一个备案号为“卫组食健备[1998]第001号”的组合式保健食品。 随着保健食品行业的不断发展和市场需求量的不断增大，保健食品的批准数量也在不断增加。1999年4月29日，卫生部对国产保健食品顺序号进行了调整，由原来的3位数字调整成4位，“卫食健字[1999]第0171号”成为第一个4位顺序 号的国产保健食品批准文号。同年5月12日，卫生部对进口保健食品批准文号的标识方式也进行了调整，先是从1999年的第044号保健食品开始，将“卫进食健字”改成“卫食健进字”，又从第045号对产品顺序号进行了调整，由3位数字升 为4位。即从“卫进食健字[1999]第043号”到“卫食健进字[1999]第044号”，再到“卫食健进字[1999]第0045号”。 从2000年起，卫生部又将批准文号中的表示年份的“[4位年份代码]”修改成“（4位年份代码）”，产品顺序号仍旧为4位数字。2000年至2002年间的保健食品批准文号的标识方式也固定为“卫食健字（4位年份代码）第××××号”（ 国产）和“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”（进口）两种。 2003年，卫生部再次将进口保健食品批准文号的标识方式由“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”调整成为“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”，但在使用到第0007号产品后，