制药企业确认与验证培训考试题(20200521194046)
2014年确认与验证培训试题
一.填空题
1.设备重大变更后，须进行＿＿。
答案：再验证
2.原料药生产宜使用＿＿设备。
3.通过验证证明工艺操作的＿＿。
答案：重现性
4.工艺验证期间，应当对＿＿进行监控。
答案：关键工艺参数
5.与＿＿无关的参数，无需列入工艺验证中。
答案：质量
6.工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在＿＿内。
答案：规定的限度
7.清洁操作规程通常应当进行＿＿。
答案：验证
8.清洁操作规程的验证应当反映＿＿实际的使用情况。
答案：设备
员工培训考试试习题答案
员工培训考试试习题答案 员工培训考试试题答案 一、填空题(每空1分，共40分) 1、煤矿安全生产分针是安全第一、预防为主、综合治理。 2、矿井共有五大自然灾害：水灾、火灾、瓦斯爆炸事故、煤尘爆炸、顶板事故 3、“一通三防”是指通风、防治瓦斯、防止粉尘、防灭火等 4、《煤矿安全规程》规定，采掘工作面的空气温度不得超过26℃，机电硐室的温度不超过30℃。 5、煤层产状的三要素：走向、倾向、倾角 6、矿井开拓方式有立井开拓、斜井开拓、平硐开拓、综合开拓四类。 7、《煤矿安全规程》规定，采掘工作面进风流中氧气浓度不低于20%。 8、煤层顶底板按层位分类为：伪顶、直接顶、老顶 9、矿井机电中“三专”指专用变压器、专用开关、专用线路，“两闭锁”指风电闭锁与瓦斯电闭锁。 10、煤矿井下电气保护所说的“三大保护”指漏电保护、过流保护和接地保护。 11、根据断裂面两侧煤层错位的方向将断层分为三种类型：正断
层、逆断层、平移断层。 12、炮眼深度为0.6~1m时，封泥长度不得小于炮眼深度的1/2。炮眼深度超过1m时，封泥长度不得小于0.5m。 13、处理拒爆、残爆工作必须在施工班组长亲自指导下进行，在距拒爆炮眼0.3m以外,另打与其平行的新炮眼，眼深略大于拒爆炮眼，打眼时应在拒爆炮眼外口插入炮棍做为导向标志。 二、选择题(每题2分，共10分) 1、城郊煤矿平均煤厚3m左右，那么城郊煤矿煤层属于(C)。 A、厚煤层 B、薄煤层 C、中厚煤层 2、爆破工接到起爆命令后，必须先发出爆破信号，至少等(B)，方可起爆。 A、10s B、5s C、15s 3、甲烷传感器悬挂，距顶板( C )，距巷帮( C )。 A、不小于300 mm 不小于200 mm B、不小于300 mm 不大于200 mm C、不大于300 mm 不小于200 mm 4、放炮地点附近( C )以内风流中的瓦斯浓度达到1%时严禁放炮. A、10m B、15m C、20m 5、采掘工作面的空气温度超过( C )、机电设备硐室的空气温度超过( C )时，必须停止作业。 A、26℃30℃ B、26℃34℃ C、30℃34℃ 6、井下发生瓦斯爆炸时，( C )可有效防止中毒和窒息。 A 佩戴防尘口罩 B 用毛巾捂住嘴
制药医药企业-验证人员考题
医药公司质量管理培训（验证人员应知应会）考试 姓名岗位成绩 1.应按照校准、检定管理制度或操作规程，开展计量器具、温湿度监测设备等的校准或检定（）； 2.有专人负责计量器具、温湿度监测设备等的( )工作，确保计量、监测的数据准确，并建立相应的记录和管理档案； 3.国家规定需强制检定的，必须有( )出具的检定合格证； 4.验证使用的温度传感器应当经( ) 5.( )应当作为验证报告的必要附件 6.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为( ) 7.应当对( )( )及停用时间超过规定时限的验证 8.企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及( ) 9.冷库验证的项目至少包括 (1)温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的( ) (2)温控设备运行参数及( ) (3)监测系统配置的测点终端参数及( ) (4)( )对库房温度分布及药品储存的影响； (5)确定设备故障或外部( )，库房保温性能及变化趋势分析； (6)对本地区的( )或( ) 等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；
(7)在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行( )； (8)年度定期验证时，( )。 10.应当根据验证对象及项目，( ) (1)验证设施设备内( )确保各测点采集数据的同步、有效 (2)在被验证设施设备内，进行( )、特殊项目及特殊位置( ) (3)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测每两个测点的水平间距不得( )，垂直间距不得超过( ) (4)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置( )，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置( ) 11.确定适宜的( )，以保证验证数据的充分、有效、连续和完整(1)在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得( ) (2)验证数据采集的间隔时间不得( ) 12.企业应当对储运温湿度监测系统进行( )、( )及( )的验证； (1)采集、传送、记录数据以及( )； (2)( )和准确度确认； (3)( )及( )； (4)监测系统与温度调控设施无联动状态的( )性能确认； (5)系统在断电、计算机关机状态下的( )； (6)防止用户修改、删除、( )等功能确认。 13.冷藏车验证的项目至少包括
浅析制药设备验证中的设计确认
浅析制药设备验证中的设计确认 摘要：目的：提出制药企业正确开展设备设计确认工作的对策。方法：通过阐述设备设计确认的重要性、分析企业现行的设计确认工作存在问题，从而提出设计确认如何开展的对策。结果与结论：良好的设备设计确认是制药企业完整并完善设备验证的关键，因此设计确认必须得到制药企业足够的重视。 关键词：设计确认；设备验证；用户需求标准GMP 设备验证是指对生产设备的设计、选型、安装及运行的正确性以及工艺适应性的测试和评估，证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。设计确认(Design Qualification，以下简称DQ)又称为预确认，是制药企业开展设备验证工作的第一步，是指企业根据自身药品生产工艺的设计情况，对生产所用的设备设计和选型，从设备的性能及设定的参数等方面，参照说明书加以考查，并由企业相关部门写出验证报告，经审核批准，然后选定设备供应厂商.。简而言之，就是制药企业评价设备技术指标并遴选最优设备供应商的过程。 一、设备DQ工作的重要性分析 1.1 现代GMP质量理念的需要 “药品的质量是生产出来的，更是设计出来的”，如果产品在工艺设计过程中就出现了问题，后续的生产控制再严密都是徒劳的。这里提到的设计不仅仅指产品本身的设计和生产工艺的设计，也包括和生产工艺密切相关的制药设备的设计。药品的质量不仅取决于生产工艺的设计质量，也受到生产设备设计质量的影响。换句话说，设计良好的生产工艺只有依托于与该工艺具有良好适应性的制药设备才能生产出质量符合标准的产品。因此，制药企业从自身的生产工艺出发，根据工艺对设备的性能、材质、结构的特定要求开展设备DQ工作，通过执行在设备开发设计制造阶段的确认，有助于将GMP管理理念在设计阶段就融人药品的生产系统中，从而真正体现“质量是设计和生产出来的”现代质
安全培训考试题及答案
安全生产知识培训考试题 姓名成绩 一、单项选择题（共114道题，每题1分，共114分） 1、下列说法正确的是（） A．二氧化碳灭火器可以用来扑救钾、钠、镁等金属着火。 B．泡沫灭火器可以用来扑救汽油、煤油、柴油和木柴等引起的火灾。 C．1211灭火器不能用来扑救油类、电器、精密仪器、仪表、图书资料等引起的火灾。2、如果家中发生燃气泄漏应（） A．立即关闭角阀、开窗、开门通风。B.迅速关掉室内的电灯、电视等电器。 C用明火寻找燃气泄漏处。 3、火灾报警电话是（） A.120 B.119 C.122 4、正确使用安全带的方法（） A.高挂低用 B.低挂高用 C.将绳打结使用 5、国家规定的安全色为（） A.红、黄、蓝、绿 B.黄、红、绿、白 C.蓝、红、黄、白 6、职业病是指企业、事业单位和个体经济组织的劳动者在职业活动中，因接触（）和其他有毒有害物质等因素而引起的疾病。 A.粉尘、放射性物质 B.有毒气体 C.有毒液体 7、《安全生产法》规定，生产经营单位必须为从业人员缴纳（） A.失业保险 B.养老保险 C.工伤社会保险 8、“一班三检”是指（） A.在班前、班中、班后进行安全检查 B.每天进行三次安全检查。 C.在早、中、晚进行巡回检查 9、民用照明电路电压为（） A.直流电压220V B.交流电压380V C.交流电压220V 10、下列高层楼房避震方法错误的是（） A.迅速躲进管道多、整体性好的卫生间、储藏室等面积小的开阁内 B.迅速躲进能形成三角空间的墙根、墙角等处。 C.迅速乘电梯逃生。 11、在（）米及以上的高处作业称为高处作业。 A.3 B.2 C.3.5 12、气瓶必须有明显的颜色标志和钢印，氧气瓶的颜色标志为（） A.天蓝色 B.深绿色 C.黄色 13、如果有人处于高压电线意外落地的危险区内，（）脱离危险区的方法容易发生跨步电压触电。 A.单足跳 B.并拢双足跳 C.快步跑出 14、下列说法正确的是（） A.家用电器或导线失火，如果没有灭火器，可以用水灭火。 B.设暗线，应加绝缘套管 C.保险丝可以用铜丝代替，但不能用铁丝代替 15、反“三违”是指禁止（） A.违章指挥、违章操作、违反劳动纪律 B.违章作业、违反企业制度、违反劳动纪律 C.
制药企业计算机系统验证方法
制药企业计算机系统验证方法 药品生产厂家在工业4.0、中国制造2025的影响下，逐步开始尝试实施自动化系统，但制药企业实施自动化系统有其特殊性，系统不但要满足用户所需要的功能，并且需要对系统实施计算机化系统验证，目前计算机系统验证在国内药企来说都没有太多经验，本文将介绍如何运用将系统实施与验证结合的方法，来进行计算机系统验证。 标签：EMS系统；计算机化系统验证；CSV；GAMP5 [Abstract] The drug manufacturer in industrial 4.0，China manufacturing 2025，and gradually began to try to implement automation system，but pharmaceutical companies implementation of automation system has its particularity，system is not only to meet user needs the function，and the need for the implementation of computerized system validation of the system，at present the computer system validation in the domestic pharmaceutical companies are not too much experience. This paper introduces how to use the method of system implementation and validation in combination with，to verify the computer system. [Key words] EMS system；Computerized system validation；CSV；GAMP5 中国GMP附录二《计算机化系统》自2015年12月1日颁布以来，不但给制药企业使用自动化系统提供法规依据，而且加大了制药企业使用自控系统的决心，目前有一些制药企业已经在使用EMS系统来实现生产洁净区的温湿度、压差、尘埃粒子等的在线监控和记录，但在实施EMS系统时，制药企业就必须要考虑到计算机系统验证问题，那么该文就以EMS系统为例，介绍如何采用目前国际通用的GAMP5所建议的方法，来实施EMS系统验证。 1 EMS（environmental monitoring system）系统介绍 EMS（环境监测系统），由现场仪表、软件与硬件组成，用来对制药企业的关键区域的温湿度、在线粒子及微生物进行参数监控、显示报警警告、提供诊断，以及生成和打印报表。 2 EMS系统验证 目前，各国的法规监管机构纷纷颁布了对计算机化系统的管理规范，如美国FDA的21CFR Part11（电子记录和电子签名），EU GMP的Annex11（计算机化系统），这些法规规定制药行业的生产、质量、储存、流通的各个环节所使用的计算机化系统必须符合上述法规要求。而目前整个行业对计算机系统验证所使用的方法均参考国际药物工程协会（ISPE）所制定的GAMP5（良好自动化生产实践指南），而EMS系统也是属于计算机化系统中典型的一类。
2017生活常识培训考试试题及答案
2017生活常识培训考试试题及答案 生活中总有一些我们不知道的小常识，那么有什么是我们经常接触却又总是忽视的呢?下面是为大家整理的生活常识培训试题及答案，希望大家能好好的学习，增加见识，提升自我!想了解更多精彩内容请及时关注我们! 1、你清楚下列那一项不属于低碳饮食吗?( A ) A.尽量喝袋装茶 B.多自制饮料食品 C.多吃蔬果少吃肉 D.尽量喝散装茶 2、绿色蔬菜营养营养丰富，下列不属于绿色蔬菜所含营养物质的为 A A、钙质 B、叶酸 C、维生素C D、维生素A 3、(多选题)水是一种重要的自然资源,与人类和生物生存，工农业生产等息息相关。下列有关水的认识或观点,你认为正确的是 C E G A.水分子可通过高倍光学显微镜观察到 B.天然降水洁净清澈,提倡直接作为饮用水 C.水的比热比沙石,泥土大得多,这是沿海地区日夜温度差比内陆地区小的主要原因 D.水能灭火,可是把少量水洒到烧旺的煤炉中火焰反而更猛烈,此时水起催化作用 E.在 淡水资源缺乏的海岛上,可考虑用蒸馏法从海水中提取淡水 F.水是植物光合作用的原料,白天植物吸收大量的水主要用来满足光合作用的需要 G.自来水中滴人硝酸银溶液有白色沉淀产生,热水瓶底常沉积一层水垢,这些都说明自 来水不是纯净物 H."水能载舟",是由于水有浮力,物体浸没在水中越深,受到的浮力越大 4、所谓“低碳经济”是以低能耗、( A )、低污染为基础的经济发展模式。 A.低排放 B.低标准 C.低效率 5、造成气候变暖的主要原因是人类生产活动中排放大量(C)等温室气体。 A.二氧化硫 B.一氧化碳 C.二氧化碳 6、2010年世界环境日主题是：(A) A.多个物种、一颗星球、一个未来
制药企业确认与验证培训考试题说课讲解
2014年确认与验证培训试题 一.填空题 1.设备重大变更后，须进行＿＿。 答案：再验证 2.原料药生产宜使用＿＿设备。 3.通过验证证明工艺操作的＿＿。 答案：重现性 4.工艺验证期间，应当对＿＿进行监控。 答案：关键工艺参数 5.与＿＿无关的参数，无需列入工艺验证中。 答案：质量 6.工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在＿＿内。 答案：规定的限度 7.清洁操作规程通常应当进行＿＿。 答案：验证 8.清洁操作规程的验证应当反映＿＿实际的使用情况。 答案：设备
9.如果多个中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可 选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的＿＿。 答案：参照物 10.专用生产设备且产品质量稳定的，可采用＿＿确定可接受限度。 答案：目检法 11.应当采用＿＿分析方法检测残留物或污染物。 答案：经验证的灵敏度高的 12.残留物的限度标准应当切实可行，并根据＿＿来确定。 答案：最有害的残留物 13.经改造或重大维修的设备应当进行＿＿，＿＿方可用于生产。 答案：再确认符合要求后 14.生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当规定设备拆装的 ＿＿和＿＿。 答案：顺序方法 15.已清洁的生产设备应当在＿＿、＿＿的条件下存放。 答案：清洁、干燥 16.主要固定管道应当标明＿＿和＿＿。 答案：内容物名称流向 17.应当定期评估供应商检验报告的＿＿、＿＿。
答案：可靠性准确性 18.验证应当包括对原料药质量（尤其是＿＿和＿＿等）有重要影响的关键操作。 答案：纯度杂质 19.应当根据生产工艺的＿＿和＿＿的类别决定工艺验证的运行次数。 答案：复杂性工艺变更 20.清洁操作规程经验证后应当按验证中设定的检验方法定期进行＿＿，保证日常 生产中操作规程的＿＿。 答案：监测有效性 21.应当对关键工艺步骤收率的＿＿进行调查，确定＿＿对相关批次产品质量的影 响或潜在影响。 答案：偏差偏差 22.设备的设计、选型、安装、改造和维护应当尽可能降低产生、、＿＿ 的风险。 答案：污染、交叉污染、混淆和差错 23.应当建立设备＿＿、＿＿、＿＿的操作规程，并保存相应的操作记录。 答案：使用、清洁、维护和维修 24.与药品直接接触的生产设备不得＿＿、＿＿或＿＿。 答案：与药品发生化学反应、吸附药品、向药品中释放物质。 25.同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，带入的残留物不得引 入＿＿或＿＿，也不得对原料药的＿＿产生不利影响。
(完整)确认与验证培训试题及答案,推荐文档
确认与验证培训试题 部门：姓名：分数： 一、填空题（每空3分、共57分） 1、新的或改造的厂房、设施、设备需进行安装。 2、供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的、数据或的适用性和符合性进行审核、批准。 3、企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对、设施、进行验收并。 4、安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行确认。 5、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合和的产品。 6、工艺验证批的批量应当与的批量一致。 7、企业应当根据确定工艺验证批次数和取样计划，以获得充分的数据来评价工艺和产品质量。 8、在产品生命周期中，应当进行持续工艺确认，对商业化生产的产品质量进行和分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。 9、持续工艺确认的结果可以用来支持产品，确认工艺验证处于受控状态。当趋势出现渐进性变化时，应当进行并采取相应的措施。 10、为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行。 11、清洁验证的次数应当根据确定，通常应当至少进行连续次。 12、关键的生产工艺和操作规程应当定期进行，确保其能够达到预期效果。 二、判断正误（每空3分、共15分） 1、企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。（） 2、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。（） 3、制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。（）
4、所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。（） 5、原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。（） 三、名词解释（每空5分、共15分） 1、工艺验证： 2、清洁验证： 3、运行确认： 四、简答题（共13分） 1、安装确认至少包括哪些方面？
培训考试试题及答案
BGP培训考试试题 1.BGP 的必遵属性有（） A. Origin 属性 B. AS-Path 属性 C. Next-hop 属性 D. MED 属性 E. Local-preference 属性 F. Community 属性 2.关于BGP 路由聚合，下列说法正确的是（） A. 路由聚合就是把各段路由综合到一个或多个聚合路由或CIDR 块中，以便减小路由表的大小 B. 在BGP 聚合命令中如果加入关键字detail-suppressed，则只通告聚合后的路由 C. BGP 的路由聚合只对通过network 命令引入到BGP 中的路由有效 D. BGP 的路由聚合只对通过import 命令引入到BGP 中的路由有效 3. 当BGP 路由器从EBGP 邻居收到一条新路由时，下列说法正确的是（） A. 立即发送给BGP 邻居 B. 查看路由表中有无该路由的记录，如果没有，则向BGP 邻居发送该路由 C. 与保存的已发送的路由信息比较，如果未发送过，则向BGP 邻居发送 D. 与保存的已发送的路由信息比较，如果已发送过，则不发送 4.BGP Speaker 在向IBGP 邻居通告引入的IGP 路由时，AS-Path 属性的值为本地自治系统号。 T. True F. False 5.在BGP 路由协议中，命令aggregate 10.110.0.0 255.255.0.0 suppress-policy test 的含义是（） A. 当通告路由时只通告聚合路由 B. 当通告路由时通告聚合路由和全部的参与聚合的具体路由 C. 当通告路由时通告聚合路由和部分符合过滤条件的参与聚合的具体路由 D. 只通告具体路由，不通告聚合路由 6. BGP 协议是一种基于链路状态的路由协议，因此它能够避免路由环路。 T. True F. False 7. BGP 协议能够避免路由环路是因为（） A. 在路由的AS-Path 属性中记录着所有途经的AS，BGP 路由器将丢弃收到的任何一条带有本地AS 的路由，避免了AS 间的路由环路 B. BGP 协议是基于链路状态的路由协议，从算法上避免了路由环路 C. BGP 协议通过水平分割和毒性逆转来避免路由环路 D. 在AS 内部从IBGP 邻居学到的路由不再向另一个IBGP 邻居转发 8.下列说法正确的是（） A. BGP 邻居在进行路由信息交互时，每次都会把自己所有的BGP 路由信息都发给对方 B. 一个自治系统就是运行同一IGP 路由协议的路由器 C. BGP 协议通过TCP 连接来建立BGP 邻居关系，其TCP 连接的端口号是179 D. BGP 协议支持CIDR 无类别域间选路
制药企业验证过程中地偏差处理
制药企业验证过程中的偏差处理 制药企业进行验证活动时——可能会出现测试结果与验证目标不一致的情况，对于同一个不一致，不同的原因处理方式亦不同。对偏差进行分类管理，以不同的方法和流程区分对待，一方面能达到降低质量风险的目的，另一方面企业的偏差管理体系会更加系统、科学、高效。 根据各国GMP相关法规和指南的要求，制药企业应当有计划地开展验证活动，以保证整个生产过程受控。而验证过程中会不可避免地出现与验证目标不一致的情况。对于这种“不一致”，只有基于一套完善的偏差管理体系来支撑，才能真正达到准确处理与风险控制的效果。 验证过程中的偏差发生 偏差系指偏离已批准的程序（指导文件）或标准的任何情况（引自ICH Q7，原文为：Deviation - Departure from an approved instruction or established standard.）。因此偏差发生的前提是已经预先定义了规则，偏差管理的基础是有效的，足以控制生产过程和药品质量的程序（指导文件）或标准。 验证活动是按照被批准的验证方案来实施的，在这份验证方案中，必须清楚地界定关键系统属性和参数，以及相关的可接受标准。在验证执行过程中，任何与可接受标准的偏离，都属于偏差的范畴，如未按照方案
执行，出现了不符合既定可接受标准的结果等。对于出现的偏差，必须真实地记录在报告中，并根据偏差管理的程序作出对应的处理，最终在所有的偏差已被关闭或者其影响可接受时给出验证成功的结论。 验证过程中的偏差分类 我们应该注意到，验证本身即是证明预先提出的程序或标准是否可以被确认的一个过程，即使导出了与预期不一致的结果，也不能说明验证对象（设施设备、仪器或系统）会对产品质量等造成影响（无论影响大小）。验证过程本身也是一个不断完善的过程，是“提出标准或标准程序——实施验证或确认——得出结论——重新审视标准——验证对象修改或预期标准调整——再次验证或确认”的一个螺旋前进或上升的过程。 具体来说，验证是证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。即验证是在证明方法或者程序是适用的，是通过先设立一个理论上的标准，在经由一系列验证活动，最终建立或确定标准的过程。这个过程区别于正常生产的状态，正常生产中的标准是确定的或者是已被验证的。而验证过程中的“标准”是一个预设的标准，是正常生产标准的初始值、理论值或经验值，经过验证之后，这个“标准”才被最终确定为正常生产的标准。 在验证过程中产生的偏差，一部分是对已确定标准的偏离，一部分是对正在建立的标准的偏离。已确定的标准，包括但不限于已批准的操作规程、验证所用仪器设备、对物料的标准、对环境的要求等。正在建立的标准，比如设备本身未经过确认的属性（已经过确认的属性为已确定的
新员工培训考试题及答案
新员工培训考试题 姓名：分数： 一.填空题（每空 1 分，共25 分） 1、安全生产管理方针是：安全第一、预防为主。 2、“三违”是指：违章操作、违章指挥、违反劳动纪律。 3、安全生产三项行动是指：安全生产执法行动、安全生产治理行动、安全生产宣传教育行 动。 4、安全生产三项建设是指：安全监管体系建设、安全生产基础建设、安监队伍建设。 5、凡新建、扩建、改建和重大技术改造工程项目（含引进项目），其劳动安全卫生设施必 须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产验收使用。 6、四种安全色中，表示禁止、停止的颜色是红色，表示指令，必须遵守的颜色是蓝色。 7、灭火器一般是由筒体、器头、喷嘴等部件组成。 8、三级安全教育是指公司级、厂级、车间级的安全教育。 9、燃烧过程的发生和发展必须具备三个必要条件，即：可燃物、氧化剂、点火源（或温度）。 10.我国的消防工作须贯彻预防为主、防消结合的方针，坚持专门机关与群众相结合的 原则，实行防火安全责任制。 二、选择题（每题 2 分，共20 分） 1、根据国家规定，凡在坠落高度离基准面（ A ）以上有可能坠落的高处进行的作业，均 称为高处作业。 A. 2m B. 3m C. 4m 2、扑救可燃气体火灾，应（Ｃ）灭火。 A.用泡沫灭火器 B.用水 C.用干粉灭火器 3、安全带的正确挂扣方法是( B ) 。 A．低挂高用B．高挂低用C．平挂平用 4、自救器是一种井下小型便携式的（ B ）设备。 A．护耳器B．防毒呼吸C．瓦斯检测
5、推车式干粉灭火器使用时一般需要几人共同操作？（ B ） A.一人 B.二人 C.三人 D.三人以上 6、使用二氧化碳灭火器时，人应站在( A ) A.上风向 B.下风向 C.无一定位置 D.喜欢站哪就站哪 7、任何电气设备在未验明无电之前，一律认为( A ) A.有电 B.无电 C.可能有电 D.也可能无电 8、在气温较高的环境下，由于身体热量不能及时散发，体温失调，则容易引起( A ) A.中暑 B.心脏病 C.感冒 D.高血压 9、急救触电者，首先应立刻断开近处电源，如触电距电源开关处太远，要用（ A ）拉开触电者或挑开电线，切忌直接用手或金属材料及潮湿物件进行救护。 A.绝缘物 B. 手 C.金属物 D.随手拿物 10、修理机械、电气设备时，必须在动力开关处挂上（ C ）的警示牌。 A.“注意安全” B.“有电，危险” C.“有人工作，严禁合闸” D.“正在维修，小心危险” 三、判断题（每题 1 分，共8 分） 1、安全生产管理，坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针。（√） 2、国家实行生产安全事故责任追究制度。（√） 3、从事两种特种作业的人员，只要参加其中一种的特种作业培训与考核，即可上岗操作两 种特种作业。（×） 4、生产经营单位应当在有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上，设置明显的 安全警示标志。（√） 5、用电安全要求：在操作闸刀开关、磁力开关时，必须将盖盖好。（√） 6、从业人员发现直接危及人身安全的紧急情况时，可以边作业边报告本单位负责人。（×） 7、生产经营单位对负有安全生产监督管理职责的部门的监督检查人员依法履行监督检查职 责，应当予以配合，不得拒绝、阻挠。（√） 8、氧气瓶和乙炔瓶工作间距不应少于 5 米。（√） 四、简答题 1、事故查处“四不放过”原则是：（8 分） 答：事故原因未查清不放过，整改措施未落实不放过，有关人员未受到教育不放过，责任人
安全培训考试题(答案)
安全培训考试试题答案 单位：姓名：成绩： 一、填空题（每空1分，共50分） 1．担任高处作业人员必须（身体健康），应（每年）进行一次体检。 2．进入生产现场必须穿（工作服），正确佩戴（合格的安全帽）、高空作业必须扎（安全带）。 3．（孔洞盖板）、（栏杆）、安全网等安全防护设施（不准任意拆除）；必须拆除时，应征得搭设部门（单位）的同意，并采取（临时安全作业）措施，作业完毕后（立即）恢复原状并经搭设部门（单位）验收；不准乱动非工作范围内的设备、机具及安全设施。 4．凡在离地面（2）米及以上的地点进行的工作都应视为高处作业。在没有脚手架或者在没有栏杆的脚手架上工作，高度超过（1.5）米时，必须使用安全带，或采取其他（可靠的安全措施）。 5．在梯子上工作时，梯与地面的倾斜角度为（60度）左右。工作人员必须蹬在距梯顶不少于（1）米的梯蹬上工作。 6．禁止在栏杆上、管道上、联轴器上、防护罩上或运行中设备的轴承上（行走）或坐立，如必需在管道上坐、立才能工作时，必须做好（安全措施）。 7．行灯电压不准超过（36伏）。容器内使用行灯电压不准超过（12伏）。 8．发现有人触电，应首先（切断电源），使触电人脱离（电源），并进行急救。如在高处工作，抢救时必须采取防止（高空坠落）的措施。
9．严禁把氧气瓶及乙炔瓶（放在一起）运送。使用中的氧气瓶和乙炔气瓶应（垂直）放置并固定起来，氧气瓶和乙炔气瓶的距离不得小于（8）米。严禁使用没有减压器和回火防止器的溶解乙炔气瓶。 10．遇有电气设备着火时，应首先将有关设备的（电源切断），然后进行灭火，同时立即报告。严禁使用能导电的灭火剂进行灭火。旋转电机发生火灾时，禁止使用干粉灭火器和干砂直接灭火。对可能带电的电气设备以及发电机、电动机等，应使用（干式灭火器）、二氧化碳灭火器、（六氟丙烷灭火器）等灭火；对油断路器、变压器（已隔绝电源）可使用干式灭火器、六氟丙烷灭火器等灭火，不能扑灭时再用（泡沫式灭火器）灭火，不得已时可用干砂灭火；地面上的绝缘油着火，应用（干砂灭火）。 11．在吊起重物时，其绳索间的夹角一般不大于（90度））。禁止利用任何管道（悬吊重物）和（起重滑车）。 12．所有工作人员均应学会紧急救护方法，特别要学会触电急救法、（窒息急救法）、心肺复苏法，掌握防护用品的使用方法，会使用现场消防器材，并熟悉有关（烧伤）、烫伤、外伤、气体中毒、溺水等急救常识。 13．禁止在运行中（清扫）、（擦拭）和润滑设备的旋转和移动的部分，严禁将手或其他物体伸入设备保护罩及栅栏内。 14．外委工程的日常安全管理，原则上具有两级机构的承包商由承包商按照（《安全管理协议》）、国家法律法规、电力行业安全规定和发包企业安全管理规定（自行）管理；其他承包商由项目所在部门负责（日常安全管理）工作。不论何种管理形式，企业（安全监督部门或检修安全文明纠察组)都必须履行业主的安全监督职责，（监督、指导）承包商正确执行相关安全要求。 15．首次开工及每日开工前，监护人、承包商施工负责人必须对工作
操作规程培训考试试题答案
操作规程培训考试试题 姓名部门岗位得分 一、填空题(50分) 1、上班必须穿戴好本工种所发放的劳动防护用品。特种作业人员在作业时，必须正确使用本工种作业配备的专门防护用品。 2、在任何旋转部位作业和使用锤子时，禁止戴手套作业。 3、班前 4 小时内禁止喝酒,工作中严禁打闹、开玩笑或做其他不利于安全生产的事。 4、在我们生产生活中每个人都要做到的“四不伤害”是指不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害、帮助别人不被他人伤害。 5、作业时，作业者必须集中注意力，严禁作业者与他人边操作边闲谈分散注意力。 6、多人共同作业时，必须有专人指挥，号令一致，行动统一，相互照顾，不得冒险作业和无指挥作业。 7、各类压力容器、锅炉及其输送管道，严禁在承压状态下进行检修。 8检修施工完毕，必须做到工完场清，所有因检修施工拆除的安全防护设备设施必须恢复到能正常使用的状态后，设备方可正常运行。 9、职工不得顶替家属上岗，任何人不得随意找人顶替上岗，严禁带未成年人进入工作现场，严禁在工作现场会客。 10、灭火的基本方法有冷却法、隔离法、窒息法、抑制法四种。 11、人体对带电部分的最小距离为6千伏及以下≥35厘米；10千伏≥70厘米。 12、我国安全生产方针的重点内容是以人为本。 13、氧气瓶应远离高温、明火和熔融金属飞溅物，安全规则规定应相距10米以上。 14、乙炔瓶体表面温度不得超过40℃。
15、液化气瓶解冻时，严禁用用火烤或沸水加热，不得靠近炉火和暖气片等热源。 16、我国的安全生产生产方针是预防为主、安全第一、综合治理。 17、安全生产责任制的实质是安全生产、人人有责。 18. 《安全生产法》明确规定从业人员的三种义务为自律遵规的义务，自觉学习安全生产知识的义务，危险报告的义务。 19. 职工在生产劳动过程中，违反劳动纪律、操作规程和方法等具有危险性的做法为人的不安全行为。导致事故发生的物质条件是物的不安全状态。影响失控发生的重要因素为管理缺陷。 20.操作机械设备时，必须熟悉设备的性能、安全技术规程、操作方法，凡尚在熟悉的新工和非岗位人员不得擅自开关各种电气开关、水阀、汽阀、风阀、油路开关等。 21.凡进行检修作业，或作业时不停电不能确保操作者人身安全时，作业负责人必须严格执行停电工作票制度。 22.我国安全色常用红、黄、蓝、绿四中颜色. 23.设备使用中俗称“三好”是, , 管好、用好、养好。 24.安全带的正确使用方法是高挂低用。 25、低压供电的三大保护措施是漏电保护、接地保护、过流保护。 二、问答题(50分) 1、煤矿职工上岗前必须进行“三级安全教育”请问“三级安全教育”分别指什么？教育时间应不少于多少学时？(15分)答：煤矿级教育、科队级教育、班组级教育。教育时间应不少于24学时。
工培训考试试题答案
模板工培训试题（答案） 单位：_某某某队_____ 姓名：__某某某______ 得分：________ 一、填空题 2、模板分为底模、侧模、端模和内模四部分。 3、制梁场根据承担的制梁任务、工期要求及台位数量，决定制作32米底模板 9 套，24米底模板 1 套。 4、模板的拆除顺序为：第一步：内外模连接，第二步：拆除内模，第三步：拆除端模，最后拆除外模。 5、整体式内模拆叠分 3 次进行，两侧翼板部、底部拐角部位模板，均为接，可以进行该部位的折叠合伸展。 6、内模系统：内膜系统由走行机构、液压系统、内模板、 3 部分组成。 二、判断题 1、模板分为底模、端模和内模及走行机构四部分。（×） 2、铺设地模、不用设置反拱。（×） 3、模板总长制作允许误差为15mm。（×） 4、侧模板整体拖拉时，模板周围不允许站人。（∨） 5、模板面板在使用后应防护。外侧面应及时喷涂或刷漆防护。（×）
6、当梁体混凝土强度达到设计强度的30%，便可拆除外膜。（×） 7、侧模板与底模连接处圆弧过渡段采用特制的密封橡胶垫，防止漏浆。（×） 8、模板的维修与加固不能改变结构尺寸，若是焊接作业时应采取有效措施防止过大的焊接变形。（×） 9、内侧模板使用时不必要派人检查、记录内模的使用情况。（×） 10、梁体的全长为31.5米。（×） 三、问答题。 1、模板分为哪几部分？ 答：模板分为底模、侧模、端模和内模。 2、简述模板拆模顺序、及注意事项。 答：（1）拆除内外模连接件。（2）拆除内模。 （3）拆除端模。 (4) 最后拆除外模。 3、在侧模板的滑移过程中应注意那些安全问题？ 答：周围不要站人，大风天不得滑移。 四、论述题。 谈谈你对模板拼装及滑移施工的看法和建议。
制药行业验证管理培训讲稿
第一讲验证差不多知识 验证是一个涉及药品生产全过程的质量活动，验证工作是质量保证的基础工作和常规工作，是质量治理行政部门的一项常规治理工作。验证工作是企业的一个新型岗位群，企业专职或兼职从事验证工作的人员匮乏。为了有序地开展验证工作，必须实施有效的验证治理。制药企业的验证治理包括确定适当的验证组织机构，设定各级组织机构的职能，选择必需的验证对象，建立实施验证的差不多程序以及验证文件的形成、归档，通过验证治理，掌握验证工作的科学规律。 第一节验证的组织机构及其职能 制药企业应依照本企业的具体情况及验证的实际需要来确定适当的组织机构。一个已运行多年的制药企业，其药品生产及质量治理全过程均建立有明确的“运行标准”，验证工作的重点是考核“运行标准”制订的合理性及有效性，一般由常设的验证职能机构来完成。关于一个新建制药企业或者一个大型技术改造项目，验证工作的目的是确立生产及质量治理的运行标准，有大量的验证工作须在较短时刻内完成，因此，就需要成立一个临时性的兼职验证组织机构。
一、常设验证机构及其职能 制药企业的验证需要协调各职能部门的活动，通常由分管生产、技术、质量治理的企业负责人或总工程师分管验证工作。在厂一级可组成由各部门负责人参加的验证指导委员会，下设一个常设的职能部门来负责验证治理。主管验证的负责人应有一定验证治理经验，对实施GMP验证负责；验证部的工作人员应由生产、技术、质量、工程或其它专业技术人员组成。验证项目的具体实施通常由若干验证小组承担，组长一般由验证部经理指定验证部的某一成员担任，其他组员则来自验证对象的使用部门。 1.验证指导委员会的职责 验证指导委员会从宏观上进行领导、在技术上指导本企业的验证工作。要紧负责验证的总体策划与协调、验证文件的审核批准，并为验证提供足够的资源。 2.验证治理部门的职责 (1)负责验证治理及操作规程的制订与修订。 (2)负责日常的验证治理工作，其中包括：日常验证打算、验证方案的制订和监督实施，日常验证活动的组织、协调。 (3)参加企业新建和改进项目的验证及新产品生产工艺的验
空间培训考试试题及答案
有限空间培训考试试题 姓名：分数： 一、填空题（30分，每题5分） 1.有限空间作业现场应确定作业负责人、监护人员和作业人员，不得在没有 （）的情况下作业 2.在有限空间作业时应在有限空间外设置醒目的安全警示标志，有限空间出 入口应（）。 3.作业中断超过（）应重新进行监测分析，对人员重新进行清点， 情况异常时应立即停止作业，清点作业人员，经对现场处理并取样分析合格后方可恢复作业。 4.有限空间作业前，作业单位现场负责人应对有限空间作业人员进行安全教 育和（）。 5.消除有限空间的危险：（）、水冲洗、惰性气体惰化、（）、 隔离有限空间等等，确定有限空间的条件合适于进入。 6、本公司涉及的有限空间的是（）、（）。 二、选择题（可多选，30分，每题3分） 1、本公司有限空间涉及有毒有害气体主要有（） A、硫化氢 B、一氧化碳 C、氧气 D、二氧化碳 2、应在有限空间进入点附近设置项目的警示标志标识，并告知作业者（），防止未经许可人员进入作业现场。 A、存在不安全因素 B、存在的危险有害因素和防控措施
C、防控措施 D、检查空间内有害气体及易燃物质 3、有限空间发生事故时，( )应及时报警，救援人员应做好自身防护，配备必要的呼吸器具、救援器材，严禁盲目施救，导致事故扩大。 A作业负责人B作业者C监护者D生产经营单位 4、以下不属于有限空间作业者职责的选项是（） A接受有限空间作业安全生产培训；B遵守有限空间作业安全操作规程 C正确使用有限空间作业安全设施与个人防护用品；D进行有效的操作作业、报警、撤离等信息沟通。 5、有限空间内氧浓度应保持在（） A、23%～38% B、12.5%～21.5% C、19.5%～23.5% D、17%～29% 6、有限空间内气体取样和检测应由（）进行。 A、作业人员 B、领导指定人员 C、监护人员 D、培训合格的人员 7、为保证足够的新鲜空气供给，在有限空间作业过程中，可采取强制性（）措施降低危险，保持空气流通。 A. 持续机械通风 B. 间断式机械通风 C.自然通风 D.吹入纯氧 8、（）应接受有限空间作业安全生产培训；遵守有限空间作业安全操作规程，正确使用有限空间作业安全设施与个人防护用品；应与监护者进行有效的操作作业、报警、撤离等信息沟通。
安全生产培训考试题(答案)
安全生产培训考试题 部门姓名分数 一、判断题：（15题，共30分） 1.班组长的管理工作量相对减少是我们班组安全管理工作目标之一。（）（√） 2.有心脏病的人严禁从事高处作业。（）（√） 3.安全标志的作用是引起人们对不安全因素的注意，在关键部位设立安全标志可以用来代替安全操作规程和 防护措施。（）（×） 4.安全工作的重心在班组，班组安全工作的关键在班组长。（）（√） 5.从业人员可以边上岗作业边进行上岗安全生产教育和培训。( ) ( × ) 6.生产经营单位必须为从业人员提供劳动防护用品，并监督、教育从业人员按照使用规则佩戴、使用。（） （√） 7.班组长要贯彻执行公司、厂、工段对安全生产的规定和要求，全面负责本班组的安全生产。（）（√） 8.在需要设置安全防护装置的危险点，使用了安全信息提示，可以代替安全防护装置。（）（×） 9.劳动者对用人单位管理人员违章指挥、强令冒险作业，有权拒绝执行；对危害生命安全和身体健康的行为， 无权提出批评、检举和控告。( ) （×） 10.发生道路交通事故，除了紧急抢救伤员外，要保护好现场，并迅速拨打“119”电话。( ) （×） 11.对高压触电人员应采用拽衣方式使其脱离电源。( ) （×） 12.在工作时间和工作场所内，因履行工作职责受到暴力等意外伤害的，不应认定为工伤。 ( ) （×） 13.因工外出期间，由于工作原因受到伤害或者发生事故下落不明的，应当认定为工伤。( ) （√） 14.班组危险预知训练活动的具体做法是第一要发现问题，第二要确定问题（危险点），第三要收集问题（将如 何做？），第四，制定措施。( ) （√） 15.安全意识“疲劳”有四种表现：抑制、松驰、紧张和模糊。( ) （√） 三、单项选择题（20题，共70分） 1.当电流自故障接地点流人地下时，人体距离故障接地点的远近与可能承受到的跨步电压之间的关系是 （）。答案：B A.人体距离故障接地点愈近，可能承受的跨步电压愈小 B.人体距离故障接地点愈近，可能承受的跨步电压愈大 C.人体可能承受的跨步电压与人体距离故障接地点的距离呈正比
制药企业确认与验证培训考试题
2014年确认与验证培训试题 填空题一.设备重大变更后，须进行＿＿。 1. 答案：再验证 原料药生产宜使用＿＿设备。2.通过验证证明工艺操作的＿＿。 3.答案：重现性 工艺验证期间，应当对＿＿进行监控。 4.答案：关键工艺参数 与＿＿无关的参数，无需列入工艺验证中。 5. 答案：质量 工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在＿＿内。6.答案：规定的限度 清洁操作规程通常应当进行＿＿。 7. 答案：验证 清洁操作规程的验证应当反映＿＿实际的使用情况。8.答案：设备 如果多个中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进9.行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的＿＿。 答案：参照物 专用生产设备且产品质量稳定的，可采用＿＿确定可接受限10.度。
答案：目检法 应当采用＿＿分析方法检测残留物或污染物。11.答案：经验证的灵敏度高的 残留物的限度标准应当切实可行，并根据＿＿来确定。 12. 答案：最有害的残留物 经改造或重大维修的设备应当进行＿＿，＿＿方可用于生产。13.答案：再确认符合要求后 生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当14.规定设备拆装的＿＿和＿＿。 答案：顺序方法 已清洁的生产设备应当在＿＿、＿＿的条件下存放。15. 答案：清洁、干燥 主要固定管道应当标明＿＿和＿＿。 16. 答案：内容物名称流向 应当定期评估供应商检验报告的＿＿、＿＿。17.答案：可靠性准确性 验证应当包括对原料药质量（尤其是＿＿和＿＿等）有重要影18.响的关键操作。 答案：纯度杂质 应当根据生产工艺的＿＿和＿＿的类别决定工艺验证的运行次19.数。 答案：复杂性工艺变更