电子教案——药剂学1

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药剂学课程教案

课题第一章绪论课时2课时总课时102 授课时间90分钟检查签名

目的及要求1、了解药剂学的任务及发展,及GMP的概念及药剂安全的重要性。

2、掌握药剂学的概念、药物剂型的分类、特点、术语及其含义。

重点药剂学的任务及发展,及GMP的概念及药剂安全的重要性

难点药剂学的概念、药物剂型的分类、特点、术语及其含义

课型教法教具

教学步骤与教学过程学法指导

1、自我介绍

2、讲述药剂学的概念:

(1)定义:药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、生产技术、质量控制和合理

应用的综合性技术学科。包括制剂学和调剂学二部分。

(2)制成剂型的目的:片剂胶囊颗粒供口服用药;软膏用于皮肤用药;针剂用于注射用

药。同一种药物可制成多种剂型。

3、药剂学的任务:

(1)研究药剂学的基本理论和生产技术,(2)开发新剂型和新技术,(3)研究和开发新

辅料,(4)研制中药新剂型,(5)研究和开发制剂的新机械和新设备,(6)生物技术药物

制剂的研究与开发。

4、药物剂型的分类:

(1)按形态:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型。

(2)按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、固体分散

型。

(3)按用药途径:(1)经胃肠道给药剂型,(2)非经胃肠道给药剂型。

5、药剂学常用术语:药品,新药,辅料,制剂,剂型,假药,劣药。有下列情况之一的

药品,按劣药论处:(1)未表明有效期或者更改有效期的。(2)不注明或者更改生产批号

的。(3)超过有效期的。(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。(5)擅自添加

着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。(6)其他不符合药品标准规定的。

6、药剂学发展。

7、GMP:“GMP”是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,是“药品生产质

量管理规范”的英文。

教后记

布置作业书后习题,大家如果有问题可以写在作业后。

药剂学课程教案

检查签名

课题第二章液体制剂课时8课时总课时102 授课时间360分

第一节概述

目的

及要

重点熟悉液体制剂的分类,常用溶剂,常用附加剂的类型

难点掌握液体制剂的特点和质量要求

课型教法教具

教学步骤与教学过程学法指导

1、液体制剂的概念:药物分散于适宜介质中制成的液体形态的药剂,可供内服或外用。

2、液体制剂的特点:(1)分散度大、吸收快,作用迅速;(2)给药途径广,可内服也可

外用。(举例藿香正气水,内服可解表化湿,理气和中,用于外感风寒、内伤湿滞或暑湿

感冒。外用2支放水中泡脚也可解暑湿感冒);(3)易于分剂量,服用方便。(4)能减少

某些药物对胃肠道的刺激性;(5)可提高药物的生物利用度。

不足:(1)稳定性差,(2)携带、运输和贮存不方便,(3)水性液体易霉变,(4)非

均匀性液体易分层或沉淀。

3、质量要求:(1)均相液体应澄明;非均相应粒子均匀;(2)浓度准确;(3)口服应外

观口感好,外用应无刺激、过敏等;(4)应具有一定的防腐力,保存和使用过程中不应发

生霉变;(5)包装容器适宜。

4、分类:(1)按分散系统分类:溶液(低、高分子)<溶胶<乳剂<混悬剂(粒子)

↘均相液体↘非均相液体

且低分子溶液剂也称溶液剂,溶胶剂又称疏水胶体溶液

(2)按给药途径与应用方法分类:内服液体药剂(合剂,糖浆剂,溶液剂,混

悬剂,乳剂等),外用液体药剂(皮肤用液体药剂——碘酒,五官科用液体药剂——滴眼

液,口腔科用液体药剂——龙掌口含液等。)

5、常用的分散媒:液体药剂的分散介质一般称为分散媒体,但对溶液型液体药剂和高分

子溶液剂的分散媒通常称为溶剂或溶媒。分散媒选择是否得当与药物的质量和疗效发挥有

直接关系。——水、乙醇、甘油、丙二醇、脂肪油、液状石腊。

6、常用附加剂:(1)防腐剂:指抑制微生物生长繁殖的物质,大多数具有一定的毒性和

异臭味——苯甲酸与苯甲酸钠;羟苯酯类;山梨酸,季铵盐类,其他防腐剂。

(2)矫味剂:为掩盖和矫正药物的不良气味而加到药物制剂中去的物质称为矫味剂——

甜味剂(天然的——蔗糖和单糖浆,合成的——糖精钠),芳香剂,胶浆剂,泡腾剂。

(3)着色剂:又称色素和染料——天然色素,人工合成色素。

教后记

布置作业1、液体制剂常用的溶剂是什么?2、液体制剂常用的附加剂有哪些?3、常用的防腐剂有哪些?4、液体制剂的特点与质量要求是什么?

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课题液体药剂课时2课时总课时102 授课时间90分钟检查签名目的

及要

第二节到第五节

重点难点了解配置溶液性液体药剂的一般原则和操作注意事项掌握溶液型液体药剂的种类,概念及特点

课型教法教具

教学步骤与教学过程学法指导

1、属于溶液型液体药剂的有:溶液剂、糖浆剂、甘油剂、芳香水剂和醑剂。

2、增加药物溶解度的方法:制成可溶性盐,加入增溶剂,加入助溶剂(无机化合物,某

些有机酸及其钠盐,酰胺类化合物),更换溶剂或选用混合溶剂

3、配置溶液性液体药剂的一般原则和操作注意事项。

4、溶液剂的概念和溶质。

5、溶液剂的制法:溶解法,稀释法,化学反应法。

6、糖浆剂的概念和特点和质量要求。

7、糖浆剂的制法和注意。

8、芳香水剂的概念

9、醑剂的概念和制法。

10、甘油剂的概念和制法。

11、溶胶剂的概念和特性。

12、溶胶剂的制备方法。

13、高分子溶液剂的概念和特性。

14、高分子溶液剂的制备。

15、混悬液型液体药剂的概念。

16、混悬剂的稳定性:混悬微粒的沉降,混悬微粒的润湿与水化,混悬微粒的电荷,絮凝作用。

17、混悬剂的稳定剂:助悬剂,润湿剂,絮凝剂与反絮凝剂。

18、混悬剂的制法:分散法,凝聚法。

19、混悬剂的质量评价:重新分散实验,沉降体积比的测定。

教后记

布置作业

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课题片剂课时2课时总课时102 授课时间90分钟检查签名

目的及要求1、掌握片剂的概念及特点,辅料的特点和应用

2、了解片剂的分类和质量要求,片剂的制备,包衣的制备,片剂的质量评定,包装与贮藏

3、熟悉药片的辅料作用,包衣的目的和质量要求

重点

难点

片剂的概念及特点,辅料的特点和应用

课型教法教具

教学步骤与教学过程学法指导一、片剂的含义:药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片或异形片状的固体制剂。是现代

药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。

二、片剂的优点:1、剂量准确,2、质量稳定,3、服用方便,4、便于识别,5、成本低

廉,6、可以制成不同类型的片剂。片剂的缺点:1、幼儿及昏迷患者不宜吞服,2、压片

时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生物利用度,3、制备贮存不当时会逐渐变质,以

致在胃肠道内不易崩解或不易溶出,4、如含有挥发性成分,久贮含量有所下降。

三、片剂的分类:1、含片,2、舌下片,3、口腔贴片,4、咀嚼片,5、分散片,6、可溶

片,7、泡腾片,8、阴道片与阴道泡腾片,9、缓释片,10、控释片,11、肠溶片。

四、片剂的质量要求:见书,了解即可。

五、片剂的辅料的作用:亦称赋形剂,作用主要包括:填充作用,粘合作用,崩解作用和

润滑作用,根据需要还可加入着色剂、矫味剂等。所用辅料应无生理活性,性质稳定而不

与药物发生反应,不影响药物的含量测定。

六、填充剂:

七、润湿剂和黏合剂:

八、崩解剂:

九、润滑剂:

十、片剂的制备三大要素:流动性、压缩成型性及润滑性。

十一、湿法制粒压片:1、原、辅料的处理,2、制颗粒,3、压片。

十二、干法制粒压片:见书,了解即可

十三、直接压片法:见书,了解即可。

十四、中药片剂的制备:见书。

十五、包衣的概念和目的:1、概念:片剂的表面包裹上适宜材料构成衣层的工艺操作。2、目的:1、改善片剂外观,2、增强药物的稳定性,3、掩盖药物不良臭味,4、控制药物释放部位,5、避免药物的释放速度。

十六、包衣的质量要求:见书

十七、包衣方法与设备,材料与过程:见书,了解即可。

十八、片剂的质量评定,包装与储存:了解即可。

教后记

布置作业

药剂学课程教案

课题第二章散剂颗粒剂

与胶囊剂

课时课时总课时102 授课时间分钟检查签名

目的及要求1、了解各剂型的机制过程

2、熟悉称量的器具和方法以及单位换算

3、掌握散剂颗粒剂与胶囊剂的含义与特点。

重点

难点

散剂颗粒剂和胶囊剂的特点。

课型教法教具

教学步骤与教学过程学法指导

一、药剂学的基本操作:称量、粉碎、过筛及混合。

二、称量:

1、常用计量单位:1kg=1000g=106mg=109μg

2、体积单位:1L=1000ml=106μl。

3、称重操作:(1)、器具主要讲天枰,实物拿给学生看,并演示操作过程。(2)取量主要

讲器具与拿器具时的手法以及注液过程。

三、粉碎:粉碎的目的:1、增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高难溶性药

物的生物利用度;2、有利于进一步制备各种剂型;3、便于混合均匀和服用;4、加速药

材种有效成分的浸出;5、利于中药材的干燥和储存等。粉碎方法主要有混合粉碎和单独

粉碎,干法粉碎和湿法粉碎,低温粉碎,特殊粉碎等。粉碎器械稍加了解即可。粉碎操作

的注意事项要求掌握。

四、过筛:过筛的目的需要了解。筛的分等要掌握,具体见书表2-1和2-2.

五、混合:混合的含义,混合的方法和器械了解即可。影响混合均匀性的因素:1、各组

份的比例量;2、各组分的相对密度;3、含低共熔成分;4、颗粒大小、形状和混合时间;

5、其他。

六、散剂:指一种或多种药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。可供

内服和外用。散剂的主要优点:1、制备工艺简单,剂量容易控制;2、表面极大、易分散、

起效快,便于小儿服用;3、对外伤可起到保护、吸收分泌物、促进凝血和愈合作用;4、

比液体储存运输携带方便。主要缺点:表面积增大,臭味、刺激性、吸湿性等相应增大,

挥发性成分容易散失。

七、散剂的分类:1、按用途分类:内服和外用。2、按药物组成分类:单散剂和复方散剂。

3、按剂量分类:分剂量和不分剂量散剂。

八、散剂的制备:物料的准备,粉碎与过筛,混合,分剂量,包装。

九、散剂的质量检查与储藏了解即可。

十、颗粒剂的含义:指药物或药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的具有一定粒度的

干燥颗粒状制剂,供口服用。

十一、颗粒剂的优点:1、利于吸收、奏效快,携带、储存方便。2、可掩盖某些药物的不

良臭味。3、可制成缓控释制剂。缺点:包装不严密时易潮解或结块。

十二、颗粒剂的特点:1、飞散性、附着性、聚集性、分离性、吸湿性等均较小,有利于

分剂量和含量准确。2、服用方便,可以直接吞服,也可以冲入水中饮用。适当加入芳香

剂、矫味剂、着色剂等可制成色香味俱全的药物制剂。3、必要时可以包衣或制成缓释制

剂。4、性质稳定,运输、携带、储存方便。5、分剂量时不易准确,且混合功能较差。

十三、颗粒剂的制备:物料准备,制颗粒,干燥,整粒,总混,包装。

十四、颗粒剂的质量检查与储藏了解即可。

十五、胶囊剂:将药物充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂,主要供口服用,也可用于直肠、阴道等。

十六、胶囊剂的特点:1、掩盖药物不良臭味,提高药物稳定性;2、药物的生物利用度较高;3、药物稳定性较高;4、弥补了其他固体剂型的不足;5、可定时释放药物。

十七、胶囊剂的分类:根据材质分为硬胶囊剂和软胶囊剂和肠溶胶囊剂。

十八、胶囊剂的质量要求,了解即可。

十九、

二十、胶囊剂的不足之处:1、崩解速度慢,对药物的吸收有一定的影响。2、体积较大,

常要一次服用多片,吞咽困难的老人儿童及胃溃疡患者的知了较困难。3、软胶囊常出现内容物形状不均匀、易分层等缺点,造成装量不准确。4、易溶性药物如溴化物,碘化物,水合氯醛(水合氯醛(chloralhydrate)属氯醛衍生物类药物,又名水化氯醛、含水氯醛。其为最早用于临床而至今仍在应用的催眠药,其特点为催眠作用强。胃肠道吸收迅速,半衰期极短。水合氯醛作为安全有效的止痉、镇静、催眠药,临床常用口服液及灌肠剂,口服液有穿透性臭气及腐蚀性苦味,对胃刺激性大,患者难接受,尤其是小儿。灌肠法使用不便。所以如果将水合氯醛制成栓剂,通过直肠等途径吸收,能很好地解决上述出现的问题。)以及小剂量刺激性剧药不能填装作胶囊剂。

二十一、胶囊剂的制备:硬胶囊剂的制备与软胶囊剂的制备。

二十二、本章结束,复习相关重点。

教后记

布置作业

药剂学课程教案

课题表面活性剂课时课时总课时102 授课时间分钟检查签名

目的及要求掌握表面现象

熟悉表面活性剂的应用了解表面活性剂

重点

难点

表面活性剂的含义与应用

课型教法教具

教学步骤与教学过程学法指导

一、药物的表面现象:

1、根据物质的聚集状态可以分为气-液、气-固、液-液、液-固、固-固等类型,两相之间

紧密接触的过渡面叫界面,其中包含气相的叫表面。

2、表面现象、界面现象。

3、凡属凝聚相的物质,其表面积与分散程度有关:分散程度越高,表面积越大,表现现

象越突出。

4、表面张力是研究物质表面现象的最基本和最重要的物理量之一,由于表面层分子与体

相分子周围环境不同。

5、对于单组分体系,来自于同一物质在不同相中的密度不同;对于多组分体系来自于界

面层的组成与任一相的组成不同。

6、表面收缩的动力。

7、引起液体表面自动收缩的力称为表面张力,实际是分子间吸引力的一种量度,分子间

吸引力大者,表面张力高。

8、影响因素:物质的性质-分子间的引力,温度-温度升高,表面张力减小。

由于体系总是趋向于降低表面张力来降低表面自由能;同时缩小表面积才能降低表面自由

能,才能趋于稳定,因此,固体和液体表面产生吸附作用。

二、表面活性剂

1、使液体的表面张力显著下降的物质,还具有增溶、乳化、润湿、去污、杀菌、消泡、

起泡等性质。

2、结构特征——(1)一般由非极性烃链和一个以上的极性基团构成。(2)烃链长度一般

在8个碳原子以上,亲油;(3)极性基团可以是解离的离子基团,或是不解离的亲水基团。

(4)极性基团可以是羧酸、磺酸、氨基或胺基及它们的盐,也可以是羟基、酚胺基、醚

键等。(氨基是[NH4]+,胺基是"—NH2")

3、吸附性——(1)在溶液中的正吸附:表面活性剂分子在水-空气界面产生定向排列。

溶液较稀时,溶液表面层的表面活性剂浓度远远大于溶液中的浓度,溶液中的表面张力降

到纯水表面张力以下。(2)在固体表面的吸附:①极性固体物质——离子表面活性剂,在

低浓度下,吸收曲线为S型,单分子层;临界饱和浓度,双分吸附,温度增加吸附量减

少。②非极性固体——一般只发生单分子吸附。③非离子表面活性剂——吸附量随温度升

高而增大。

三、表面活性剂的分类

1、离子表面活性剂:阴离子表面活性剂,阳离子表面活性剂,两性离子表面活性剂。

非离子表面活性剂。

2、阴离子表面活性剂:

(1)高级脂肪酸盐肥皂类:①R为脂肪酸烃链,一般在C11-C17之间,以硬脂酸、油酸、月桂酸常见。②根据M不同,可分为贱金属皂、碱土金属皂和有机胺皂。③一般用于外用制剂,易被破坏(H+,Ca,Mg)

(2)硫酸化物主要是硫酸化油和高级脂肪醇硫酸酯:①E:C12-C18.②硫酸化油:硫酸化蓖麻油(土耳其红油)常用作去污剂、润湿剂、增溶。③高级脂肪醇硫酸酯:SDS、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠。外用乳膏乳化剂、润湿剂、增溶剂。④稳定性好,外用。

(3)磺酸化物:

二辛基琥珀酸磺酸钠、二己基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠。

3、阳离子表面活性剂:(1)阳离子起作用,亦称阳性皂。(2)结构主要部分是五价氮原子,季铵化物。(3)水溶性大,在酸性碱性溶液中较稳定。(4)表面活性作用、杀菌作用。(5)苯扎溴铵(新洁尔灭)、苯扎氯铵。

4、两性离子表面活性剂:同时有正负电荷基团,在不同pH环境下表现出阳离子或阴离子表面活性剂的性质。(卵磷脂——天然豆磷脂、蛋磷脂;氨基酸型和甜菜碱型——合成);阴离子是羧酸盐,阳离子是季铵盐、胺盐

5、非离子表面活性剂:(1)在水中不解离,(2)亲水基团:甘油、PEG、山梨醇等多元醇。(3)亲油基团:长链脂肪酸、长链脂肪醇、烷基、芳基。

(一)脂肪酸甘油酯HLB3-4 W/O型辅助乳化剂

(二)多元醇型:

⑴蔗糖脂肪酸酯:HLB5-13。

⑵脂肪酸山梨坦:HLB1.8-3.8司盘SpanW/O

⑶聚三梨酯:吐温Tween-80 O/W

(三)聚氧乙烯型——1、聚氧乙烯脂肪酸酯:卖泽Myrij O/W。2、聚氧乙烯脂肪醇醚:苄泽Brij

(四)聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物:HLB0.5-30 泊洛沙姆(Poloxamer)Pluronic。1、随聚氧丙烯比例增加,亲油性增强。2、聚氧乙烯增加,亲水性增强。3、Polocamer188用于静脉乳剂。

四、表面活性剂的性质及应用。

1、形成胶束:

(一)概念:胶束,分子缔合数,临界胶束浓度cmc:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

(二)胶束的结构:(1)球状,棒状,束状,板状,层状。(2)液态→液晶态。(3)反向胶束。

(三)Cmc的测定:(1)电导、黏度、渗透压、密度、光散射等物理性质在CMC时会发生急剧变化。(2)结果差异。

2、亲油亲水平衡值(HLB,从0到40)

(一)定义:值越大,亲水性越强,HLB不同,性质不同(O/W,W/O),计算HLB(混合表面活性剂、加和性)

HLB3-6 W/O型乳化剂

HLB8-18 O/W型乳化剂

HLB13-18 增溶剂

HLB7-9 润湿剂

(二)HLB的理论计算法:

HLB基团数

3、增溶作用:

胶束增溶:水不溶性、微溶性药物在胶束溶液中溶解度显著增加。

非洛地平——0.025%吐温——10倍

(表)亲水基团——亲油基团

(药)极性基团——非极性基团。

>cmc,“表”的量↑,胶束↑,增溶量↑,最大增溶浓度(MAC)

4、表面活性剂的复配:外加物质对胶束的影响:有利,增容量增加。

(一)中性无机盐,主要是反离子作用:对于烃类物质,增加增溶量;极性物质,降低增溶量。盐析现象:阴离子表面活性剂溶解度↓。对非离子表面活性剂影响较小,高浓度时,使浊点降低。

(二)有机添加剂:碳原子在12以下的脂肪醇增溶量↑,短链醇(C1-C12)破坏胶束形成,极性有机物,↑CMC,抑制胶束形成。

(三)水溶性高分子:对表面活性剂有吸附作用,↑CMC,但一旦胶束行程,增溶效果显著增强。

(四)表面活性剂混合体系:

1、同系物混合体:表面活性介于两者之间,更趋于活性较高组分。

2、非离子型与离子型:CMC介于两者之间,或低于其中任意一者的CMC;疏水基相同的聚氧乙烯型非离子表面活性剂与阴离子表面活性剂配伍的协同作用强于与阳离子表面活性剂的配伍。

3、阳离子型与阴离子型

五、表面活性剂增溶作用的应用:

1、增溶相图:三元相图。

2、解离药物的增溶。

3、多组分增溶质。

4、抑菌剂的增溶:活性降低,增加用量。

5、表面活性剂溶液的化学稳定性。

6、增溶质加入的顺序。

六,增的含义,机制,乳化润湿

教后记

布置作业

药剂学课程教案

课题浸出药剂课时课时总课时102 授课时间分钟检查签名

目的及要求了解浸出药剂的质量检测

熟悉浸出药剂的制备

掌握浸出药剂的概念类型特点和常用浸出药剂

重点

难点

浸出药剂的概念类型特点和常用浸出药剂

课型教法教具

教学步骤与教学过程学法指导

一、复习液体制剂的内容,引入浸出药剂

二、浸出药剂的含义与特点

1、定义:浸出药剂指用适当的溶剂和方法,提取药材中有效部位而制成的供内服或外用

的一类制剂。

2、特点:

①复合组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要;②药效缓和、持久、副作用小;③服

用剂量小、使用方便;④某些浸出制剂稳定性较差。

二、药材成分与疗效:有效成分,辅助成分,无效成分,组织物质。有效成分与无效成分

是相对而言,不是绝对。

三、浸出药剂的分类:

(一)按提取溶剂分类:

1、水浸出制剂:汤剂、合剂

2、含醇浸出制剂:酊剂、酒剂、流浸膏剂、浸膏剂

3、含糖浸出制剂:膏滋剂、颗粒剂

4、精制浸出制剂:注射剂、气雾剂

(二)按制备方法分类:无菌浸出制剂,如中药注射剂等。其他:以提取物为原料制备的

中药新剂型、新品种如颗粒剂、片剂、气雾剂等。

四、浸出过程与影响因素:

(一)浸出过程:溶剂进入细胞组织,溶解其有效成分后形成浸出液的全过程。

浸润阶段→溶解阶段(有效成分从组织中解吸、溶解)→扩散阶段【细胞内(浓度高、渗

透压高)通过浓度差、渗透压差(Fick’s方程)→溶剂(动态平衡)】→置换阶段

(用低浓度浸出液置换高浓度浸出液。↑浓度梯度,↑浸出速度)

(二)影响浸出的因素:

1、药材的粗细。药材粗,表面积小,浸出效率低,太细,浸出杂质多。

2、浸出溶剂。(水——最常用,但选择性差,易浸出无效成分,制剂困难,易霉变需防

腐。乙醇——不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。但缺点是有药理作用,价格较贵,

易燃。)

3、浸出时间。浸出时间↑,浸出量↑

4、浸出温度。温度↑,溶解↑,扩散↑,浸出↑;但温度应保持在不破坏有效成分的范围

内。

5、浓度梯度。浓度梯度↑,浸出速度↑

6、浸出压力。组织坚实的药材,压力↑,润湿↑,浸出↑

7、新技术的应用

五、常用的浸提溶剂与辅助剂(浸提系指将药材中的可溶物转移到适宜溶剂中的过程。)(一)常用的浸提溶剂

1、水(极性溶剂):适用于:极性物质的浸提。

2、乙醇(半极性溶剂)适用于:半极性物质的浸提。

3、其他溶剂(如氯仿、乙醚、苯、石油醚等非极性溶剂)适用于:挥发油、亲脂性药物的浸提,或用于药材及浸提液脱脂。

(二)浸提辅助剂

1、酸(如硫酸、盐酸、醋酸、酒石酸、枸橼酸等)

常用浓度:0.1%-1%

酸水或酸醇可促进生物碱的浸出。

2、碱(如稀的氨水及碳酸氢钠溶液)

增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性。

注:酸碱的加入应在最初部分溶剂中加入。

3、表面活性剂

可降低药材的表面张力,利于药材润湿及浸提。

六、药材预处理。

1、药材品质检查

药材来源与品种的鉴定

有效成分或总浸出物的测定

含水量的测定

2、药材的粉碎

七、用的浸提方法与设备。

(一)煎煮法

溶剂:水

操作方法:(1)常压煎煮。(2)加压煎煮。

适用范围:适用于有效成分能溶于水,且对湿热稳定的药材。

常用设备:(1)一般提取器,(2)多功能提取罐,(3)球形煎煮罐。

(二)浸渍法

溶剂:不同浓度的乙醇或白酒

方法类型:(1)冷浸渍法。(2)热浸渍法(3)重浸渍法。

适用范围:适用于黏性药物、无组织结构的药材,新鲜及易膨胀的药材,价格低廉的芳香性药材。不使用于贵重药材,毒性药材及高浓度的制剂。

常用设备:(1)浸渍器,(2)压榨器

(三)渗漉法

溶剂:不同浓度的乙醇或白酒

方法类型:单纯渗漉法,重渗漉法,加压渗漉法,逆流渗漉法

适用范围:使用于贵重药材,毒性药材及高浓度的制剂,或用于有效成分含量较低的药材。不使用新鲜及易膨胀的药材,无组织结构的药材。

常用设备:玻璃钢,不锈钢等渗漉筒。

(四)回流法

溶剂:乙醇等易挥发的有机溶剂。

方法类型:回流提取法,回流冷浸法。

适用范围:适用于受热不敏感药材成分的浸出。

常用设备:多能提取罐,循环回流冷浸装置。(俗称索式提取罐)

(五)水蒸气蒸馏法

原理:道尔顿定律。在组分之间不发生化学反应的前提下,理想气体混合物的总压力等于各组分的分压力之和。

方法类型:水中蒸馏,水上蒸馏,通水蒸气蒸馏。

适用范围:有挥发性,能随水蒸气蒸馏而不被破坏,与水不发生反应,又难溶或溶于水的化学成分。

常用设备:多能提取罐,挥发油提取罐。

(六)超临界流体提取法(SCFE)

指利用超临界流体(处于临界温度Tc与临界压力Pc以上的流体)提取药物有效成分的方法。

优点:(1)速度快,效率高;(2)适于热敏性,易氧化的有效成分;(3)工艺简单,适于提取亲脂性,低相对分子质量的物质。

(七)伴仿生提取法(SBE)

是模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定pH的酸性水或碱性水依次连续提取“活性提取物”的一种新提取方法。

特点:(1)符合中药“多成分,多途径,多环节,多靶点”的作用特点。(2)体现了单体成分与活性混合成分的统一。(3)是中医治病特点与口服给药特点的统一。(八)超声波提取法

是利用超声波的空化、机械作用、热效应等增大溶质扩散、传质及溶剂的穿透力,一种高效率的方法。

特点:省时,节能,提取效率高。

教后记

布置作业

药剂学课程教案

课题软膏剂课时课时总课时102 授课时间分钟检查签名掌握软膏剂的概念分类特性以及制备方法

目的

及要

软膏剂的质量要求,分类,制备方法

重点

难点

课型教法教具

教学步骤与教学过程学法指导一、软膏剂的含义:软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成均匀的半固体外用制

剂。

二、软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用;按分散系统分为溶液型、混悬型和乳剂型

三大类。

三、软膏剂的质量要求,见书。

四、软膏剂的基质:

五、

《药剂学》第1、2阶段作业答案

药剂学第一次作业 一、名词解释(每个3分,共30分) 1、药剂学:指是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等 内容的综合性应用技术科学. 2、剂型:指适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药 形式,就叫做药物剂型,简称剂型。 3、制剂:指各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的 并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4、新药:指我国未生产过的药品及已生产的药品中:(1)增加新的适应症(2)改变给药 途径(3)改变剂型。 5、GMP:指药品生产质量管理规范。 6、临界胶束浓度:指表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度. 7、HLB值:指表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 8、昙点:指因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙,此时的温 度称为昙点或浊点。(对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出,溶液出现混浊,发生混浊的现象叫起昙,此时的温度称为浊点或昙点) 9、絮凝度:指表示由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数,是比较混悬剂絮凝程度的重要 参数。 10、热原:指是微生物产生的内毒素,由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物,脂多糖具有强热原活性。 二、填空题(每个3分,共30分) 1、溶解法制备糖浆剂可分为热溶法法和冷溶法。 2、制备高分子溶液要经过的两个过程是有限溶胀和无限溶胀。 3、混悬剂的质量评价内容包括粒子大小的测定、絮凝度的测定、流变学测定和 重新分散试验。4、乳剂的热力学不稳定性表现有分层、絮凝、转相、和合并与破坏、酸败。 5、影响湿热灭菌的主要因素有微生物的种类与数量、蒸汽的性质、液体制剂的介质性质和 灭菌温度时间。 6、注射剂常用的附加剂包括抗氧剂、抑菌剂、局麻剂

最新药剂学电子教案

药剂学教案 教研组:药学授课教师:蒋丽授课对象:13级药剂1、2班早节一、绪论授课方式理论课 内容(一)概述授课时数2学时 授课周次第1周第1次 目的与要求知识目标: 术语。 能力目标: 德育目标: 掌握药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用 学生能够分析药物剂型对药效的重要性。 培养学生良好的职业道德和科学严谨的工作作风。

重点:药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。 难点:药物制剂的重要性的理解。 导入新课: 以欣弗案件引出药剂学的重要性。 2006年7月24日,青海西宁部分患者使用欣弗”后,出现胸闷、心悸、心慌等临床症状,青海药监局第一时间发出紧急通知,要求该省停用。随后,广西、浙江、黑龙 江、山东等省药监局也分别报告,有病人在使用该注射液后出现相似临床症状。 主要用途:扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎等 不良反应:主要为胃肠道反应、过敏反应,也可出现肝肾功能异常? 药品流向:销往全国26个省区市,安徽最多… 违规灭菌造出害人“欣弗”: 安徽华源生物药业有限公司2006年6月至7月生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)生产工艺改变如下图: 啾弗1?事件造成9人死亡 广西—严走木良丘疳的有口例 四川一1名总上注胡话般砸 -I住帕鬣3巨&J砂那青型咒亡 湖— 二崑腳笔立灭电左1若老人因住蜥T非 吒亡 — 谒女孰1名老人忌附鱷后死匕 -冋峠门氐凱尺C审時哎 广竄-— 1悯辽宇址象币女子麵肩国嫌死巴 — 浙江?■ 1若W耳的男建 110IJ】人旦和「化耳号氏亡 讲授新课: 一、介绍本章节学习内容 (一)概述 (二)药剂学的发展与任务 重点和难点 教 学 过 程 设 计

15秋西交《药剂学》在线作业满分答案[001]

15秋西交《药剂学》在线作业满分答案 一、单选题(共 30 道试题,共 60 分。) 1.下列是软膏烃类基质的是()、 A.硅酮 B.蜂蜡 C.羊毛脂 D.聚乙二醇 E.固体石蜡 正确答案 :E 中药药剂学试题及答案 2. HPMCP可做片剂的何种材料()、 A.肠溶衣 B.糖衣 C.胃溶衣 D.崩解剂 E.润滑剂 正确答案 :A 3. 下述那种方法不能增加药物的溶解度()、 A.加入助溶剂 B.加入非离子表面活性剂 C.制成盐类 D.应用潜溶剂 E.加入助悬剂 正确答案 :E 4. 热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是()、 A.过热蒸汽 B.饱和蒸汽 C.不饱和蒸汽 D.湿饱和蒸汽 E.流通蒸汽 正确答案 :B 5. 常用于过敏性试验的注射条件是()、 A.静脉注射 B.脊椎腔注射 C.肌内注射 D.皮下注射 E.皮内注射 正确答案 :D 6. 下列是软膏水性凝胶基质是()、 A.植物油 B.卡波姆

C.泊洛沙姆 D.凡士林 E.硬脂酸钠 正确答案 :B 7. 作为注射液抗氧剂的是、 A.亚硫酸钠 B.硫代硫酸钠 C.乙醇 D.苯甲酸钠 E.枸橼酸钠 正确答案 :A 8. 经皮吸收制剂中药物适宜的辛醇/水分配系数的对数值为()、 A. 2-5 B. 1-4 C. 1-5 D. 2-6 F.3-7 正确答案 :B 9. 无菌室空气采用的灭菌方法是()、 A.流通蒸汽灭菌 B.干热空气灭菌 C.火焰灭菌法 D.紫外线灭菌 E.热压灭菌 正确答案 :D 10. 普通片剂的崩解时限要求是()、 A. 15min B. 30min C. 45min D. 60min F.120min 正确答案 :A 11. 加入改善凡士林吸水性的物料是()、 A.植物油 B.鲸蜡 C.液体石蜡 D.羊毛脂 E.聚乙二醇 正确答案 :D 12. 具有特别强的热原活性的是()、A. 核糖核酸 F.胆固醇 G.脂多糖 H.蛋白质 I.磷脂 正确答案 :C 13. 膜剂中常用的成膜性能好的膜材是:( A.明胶

药剂学电子教案

药剂学教案2班级药剂授课对象:131、教研组:药学授课教师:蒋丽章节一、绪论授课方式理论课 2内容学时授课时数概述一)(第1授课周次周第1次 知识目标:掌握药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用目术语。的与能力目标:学生能够分析药物剂型对药效的重要性。要德育目标:培养学生良好的职业道德和科学严谨的工作作风。求 重点:药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。重点和难点 难点:药物制剂的重要性的理解。 导入新课: 以欣弗案件引出药剂学的重要性。 2006年7月24日,青海西宁部分患者使用“欣弗”后,出现胸闷、心悸、心慌等临床症状,青海药监局第一时间发出紧急通知,要求该省停用。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告,有病人在使用该注射液后出现相似临床症状。教主要用途:扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎、急性支气管炎、慢学 性支气管炎急性发作、肺炎等过 程不良反应:主要为胃肠道反应、过敏反应,也可出现肝肾功能异常…设药品流向:销往全国计26个省区市,安徽最多… 违规灭菌造出害人“欣弗”: 安徽华源生物药业有限公司2006年6月至7月生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)生产工艺改变如下图: 1 讲授新课:介绍本章节学习内容一、

概述(一) 药剂学的发展与任务(二) (三)药典与药品标准四)处方((GMP) 五)药品生产质量管理规范( 二、介绍本次课学习内容: 1、药剂学定义、药剂学的分支学科2 、剂型重要性3 、药物剂型分类4 5、药剂学常用术语三、强调本次课的重点和难点重点:药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。难点:药物制剂的重要性的理解。四、具体内容讲解:(一)药剂学定义药剂学:是研究药物制剂的处方设计、基本(制备)理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性技术学科。药剂学分为制剂学和调剂学。制剂学(药厂):根据国家药品标准处方或其他有关处方将原料药 2

药剂学1处方总结

第一部分:处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析? 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相 液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相 羊毛脂50g 油相,调节吸湿性 三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分 (三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中, 搅拌,制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥(灭菌) 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。 处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方,选用湿法制粒制片。 制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。 7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂 吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml

药剂学作业1答案word精品

药剂学作业1答案(药剂学第1 —3章) 1 ?结合工作经验简述药剂学的任务。 解:见书3,药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型,以保证用质量优良、安全、有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要,药剂学的主要任务及发展趋势如下:① 研究药剂学的基本理论与生产技术;② 开发新剂型和新制剂;③积极研究和开发药用新辅料;④ 整理与开发中药剂型;⑤ 研究和开发制剂的新机械和新设备。(同学们请根据自己的工作情况加以阐述。) 2. GMP和GLP各指什么?它们对药品生产有何意义? 解:见书15,①GMP药品生产质量管理规范,是药品生产和质量全面管理监控的通用准则,是医药工业新建和改造的依据。② GLP:药品安全试验规范,指试验条件下,进行药理、动物试验的准则,是保证药品安全有效的法规。 3?请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型的定义是什么?它们的质量要求是什么? 解:①溶液剂:复方碘溶液。溶胶剂:碘化钾溶胶。高分子溶液剂:胃蛋白酶合剂。混悬剂:复方硫磺洗剂。乳剂:鱼肝油乳剂。②质量要求:⑴液体制剂要 求剂量准确、稳定、无刺激性,并具有一定的防腐能力。⑵制剂所需溶剂应首 选水作溶剂。⑶均相液体制剂应均匀澄明;非均相液体制剂应粒径小且均匀,并伴有良好的再分散性。⑷ 液体制剂应口感好,以解决患者的顺应性。 4?表面活性剂的特性有哪些?请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。 解:⑴ 表面活性剂的特性:① 物理化学性质:1、形成胶束:临界胶束浓度cmc 表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。2、亲水亲油平衡值HLB表面活性 分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。HLB3-6: W/0型hlb8-18 : O/W 型HLB7-9:润湿剂HLB13-18:增溶剂。3、增溶作用增溶:表面活性剂在水中达到cmc后,一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成 透明胶体溶液,这种现象称增溶。离子型表面活性剂特征值krafft点:离子型 表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,超过某一温度时溶解度急剧增大,这一温度称krafft点。非离子型表面活性剂(聚氧乙烯型):当温度上升到一定程度,聚氧乙烯链发生脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂析出,溶液混浊,这一现象称起昙。这一温度称浊点或昙点。吐温类有,泊洛沙姆观察不到。②表面活性剂的生物学性质:1、表面活性剂对药物吸收的影响:增加或减少。2、表面活性剂与蛋白质的相互作用:使蛋白质变性。3、表面 活性剂的毒性:阳>阴>非吐温20>60>40>80 4、表面活性剂的刺激性:十二烷基硫酸钠产生损害,5、吐温类小。⑵表面活性剂在药剂学中的应用:①作增溶剂:例如甲酚在水中的溶解度为2% 但在钠肥皂溶液中却增大到50% ② 作润湿剂:例如喷洒农药杀灭害虫时,如果农药水溶液对植物的茎叶表面润湿不够,药液易滚落下来不仅造成浪费,而且洒在植物上的药液也不能良好的展开,待水 分蒸发后,叶面上只能形成断续的斑点,杀虫效果不好。若在药液中加入少量表面活性剂,使药液易在叶面展开,待水分蒸发后,形成均匀的药物薄层,大大提咼了农药的利用率和杀虫效果。 5?举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。

高职药剂学实验教学探究

高职药剂学实验教学探究 高职教育作为目前我国高等教育体系中的一个重要组成部分,其人才 培养目标是塑造社会需要的实践能力较强的应用型和实用性人才1。药剂学是一门知识综合性较强的应用技术学科,具有实践性、应用性、综合性很强的特点。同其他学科相比,具有明显的特殊性,即涉及面广,专业性强,特别是与企业的生产联系紧密。药剂学是高职药学专业主干专业课程之一,其在培养学生的专业素质与实践技能方面起着极为重要的作用。药剂学不但要求学生掌握一定的药剂学理论知识,而且要求培养学生的操作技能、动手能力和独立思考解决问题的能力。药剂学实验 的教学目的是使学生更好的掌握药剂学的基本理论和培养学生的实际 动手能力,它是教学的一个重要环节,其教学效果、质量直接影响到学 生对药剂学理论的理解水准以及实际操作能力的掌握。所以如何提升 高职药剂学实验教学的质量,激发学生学习的主动性,培养其创新性思维,提升他们思考问题及动手解决问题的能力以及如何全面、公正地衡量学生的学习效果,是高校药剂学教师们始终探索的课题2。为进一步提升教学水平,作者在高职教学实践中对《药剂学》实验教学方法的改进进行了一些初步的探讨,以下是几点体会: 1重视实验教学,认真备课 《药剂学》实验课是高等职业技术教育药学专业必不可少的组成部分,它具有与理论课同等的重要性,同时也是对理论课教学的促进和检验。学生通过制备各种常用剂型的制剂,能较好地掌握药物剂型的设计及药物制剂制备、生产的理论知识和技能,掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行准确的评价,从而提升药剂学理论知识的应用和实际动手能力,以适应药学生产、临床、经营管理服务的第一线岗位的需要,为今后走上工作岗位打好基础3。实验课前要认真做好实验课的各项预习工作,包括教师与学生的预习。作为教师首先要精心备好每次实验课,实验课前要深入理解与本次实验相关的理论知识,明确实验 目的、原理、操作要点及注意事项等,并把相关知识点落实到教案或讲义中,做到胸有成竹;其次要根据每个实验的要求及学生实验分组情况

药剂学问答题(1)

1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同 潜溶剂:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合,改变了混合溶剂的极性,即降低了溶剂的介电常数,从而有利于难溶性药物的溶解。 助溶剂:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。 增溶剂:指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。原理:表面活性剂在水中形成胶束的结果。 处方因素:pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响 外界因素:温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响 增加稳定性的方法:1.改变药物结构(1)、制成难溶性盐(2)、制成复合物(3)、制成前体药物2.制成固体制剂3.采用粉末直接压片或包衣工艺4.制成微囊、微球或包合物 4.片剂制备可能出现的问题及原因分析 1.裂片:处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀 2.松片:片剂硬度不够 3.粘冲:干燥不够、 4.片重差异超限:物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料 斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差 5.崩解迟缓:压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸 水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差 6.溶出超限:片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差 7.含量不均匀:片重差异超限 5.片剂的质量检查 外观性状;片重差异;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度和释放度;含量均匀度

药剂学作业1答案

药剂学作业1答案 (药剂学第1—3章) 1.结合工作经验简述药剂学的任务。 解:见书3,药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型,以保证用质量优良、安全、有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要,药剂学的主要任务及发展趋势如下:①研究药剂学的基本理论与生产技术;②开发新剂型和新制剂; ③积极研究和开发药用新辅料;④整理与开发中药剂型;⑤研究和开发制剂的新机械和新设备。(同学们请根据自己的工作情况加以阐述。) 2.GMP和GLP各指什么?它们对药品生产有何意义? 解:见书15,①GMP:药品生产质量管理规范,是药品生产和质量全面管理监控的通用准则,是医药工业新建和改造的依据。②GLP:药品安全试验规范,指试验条件下,进行药理、动物试验的准则,是保证药品安全有效的法规。 3.请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型的定义是什么?它们的质量要求是什么? 解:①溶液剂:复方碘溶液。溶胶剂:碘化钾溶胶。高分子溶液剂:胃蛋白酶合剂。混悬剂:复方硫磺洗剂。乳剂:鱼肝油乳剂。②质量要求:⑴液体制剂要求剂量准确、稳定、无刺激性,并具有一定的防腐能力。⑵制剂所需溶剂应首选水作溶剂。⑶均相液体制剂应均匀澄明;非均相液体制剂应粒径小且均匀,并伴有良好的再分散性。⑷液体制剂应口感好,以解决患者的顺应性。

4.表面活性剂的特性有哪些?请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。 解:⑴表面活性剂的特性:①物理化学性质:1、形成胶束:临界胶束浓度cmc:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。2、亲水亲油平衡值HLB:表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。HLB3-6:W/O型hlb8-18:O/W 型HLB7-9:润湿剂HLB13-18:增溶剂。3、增溶作用增溶:表面活性剂在水中达到cmc后,一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成透明胶体溶液,这种现象称增溶。离子型表面活性剂特征值krafft点:离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,超过某一温度时溶解度急剧增大,这一温度称krafft点。非离子型表面活性剂(聚氧乙烯型):当温度上升到一定程度,聚氧乙烯链发生脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂析出,溶液混浊,这一现象称起昙。这一温度称浊点或昙点。吐温类有,泊洛沙姆观察不到。②表面活性剂的生物学性质:1、表面活性剂对药物吸收的影响:增加或减少。2、表面活性剂与蛋白质的相互作用:使蛋白质变性。3、表面活性剂的毒性:阳>阴>非吐温20>60>40>80。4、表面活性剂的刺激性:十二烷基硫酸钠产生损害,5、吐温类小。⑵表面活性剂在药剂学中的应用:①作增溶剂:例如甲酚在水中的溶解度为2%,但在钠肥皂溶液中却增大到50%,②作润湿剂:例如喷洒农药杀灭害虫时,如果农药水溶液对植物的茎叶表面润湿不够,药液易滚落下来不仅造成浪费,而且洒在植物上的药液也不能良好的展开,待水分蒸发后,叶面上只能形成断续的斑点,杀虫效果不好。若在药液中加入少量表面活性剂,使药液易在叶面展开,待水分蒸发后,形成均匀的药物薄层,大大提高了农药的利用率和杀虫效果。

高职药剂学理论与技能同步教学改革探讨

高职药剂学理论与技能同步教学改革探讨 [摘要]针对目前职业院校制药类学生综合能力与社会需求尚有一定差距的现状,课题组成员通过近两年的实践研究,在教学内容、教学方法及教学手段、考核方式等方面探索出一条适合高职教育的药剂学教学新路子,创建了药剂学理论与技能双向同步教学新模式,为高职院校培养技能型实用药学专业人才提供了理论与实践的双重指导。 [关键词]高职药剂学理论与技能同步教学 作为一所高等职业院校,我们制药工程系的工作目标是“培养从事一般药物制剂和临床合理用药等工作的应用型、普及型高级药学专门人才”。在制药专业领域中,药剂学内容涉及工业化生产实践及医疗用药实践,是制药类各专业教学的主干专业课程,其教学质量直接影响着制药专业学生的综合素质。 在传统教学模式中,理论教学以课堂讲授为主,实验教学以验证性实验为主。这种教学模式使学生始终处于被动学习的状态,且重理论、轻实践,重分数、轻能力,不能充分体现我们的培养目标。为了使学生既能满足药剂岗位需要,又能适应终身教育的需求和未来职业演变的趋势,密切结合药品生产实践和医疗应用实践,为医药企事业单位培养一支高技能的队伍是摆在我们高职药剂学教育面前的课题。 课题组通过改革药剂学教学方法,注重结合社会实践,探索出药剂学课程理论教学与技能训练同步提高的教学模式。 一、教学内容改革 高等职业教育制药专业主要培养掌握必要的理论知识,具有较强实践能力,从事生产、管理与服务第一线工作的高等制药技术应用型专门人才。要实现这一培养目标,必备的知识、能力和素质结构是构建药剂学教学体系的基础和前提。 1.调整课本内容。根据高职院校“理论以够用为度,重视实践能力培养”的教学特点,对药剂学理论教学内容应求精,即对现有的教材进行必要的取舍。对简单易懂的内容安排自学,对难理解、难掌握的内容可以取其精华,只讲解小部分,其余由学生课后自主加以了解。而对于常用的剂型如片剂、胶囊剂、颗粒剂、注

药剂学课后习题答案电子教案

药剂学课后习题答案

药剂学——第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂(注意:蓝的是答案,红的是改正的) 三、分析题 1.通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备,分析它们的作用特点? 2.举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施。 同步测试参考答案 一、单项选择题 1.D 2.C 3.B 4.B 5.B 6.A 7.C 8.D 9.C 10.A 二、多项选择题 1.AC 2.BC 3.ABCD 4.AC 5.ABC 6.ABCD 7.ABC 8.BC 三、分析题 1.答: 关键字:粉末状,颗粒状,胶囊,起效快,稳定性较差,肠溶,缓释,控释,应用广泛,稳定性较好,服 用方便 2.答:混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异 较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的 情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下 配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。 关键字:固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法, 润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装。 药剂学——第二章片剂 同步测试答案 一、单项选择题 1.B 2.B 3.D 4.B 5.C 6.A 7. D 8.B 9.C 10.B 二、多项选择题 1.ABC 2.ABCD 3.BCD 4.ABD 5.ABCD 6.ABCD 7.BD 8.BCD 9.BD 10.AB 三、处方分析题 1. 硝酸甘油主药,17%淀粉浆黏合,硬脂酸镁润滑,糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合 2. 红霉素主药,淀粉填充、崩解,10%淀粉浆黏合 药剂学——第三章液体制剂 四、计算题 用45%司盘60(HLB=4.7)和55%吐温60(HLB=14.9)组成的混合表面活性剂的HLB值是多少? 同步测试答案 一、单项选择题

药剂学在线作业标准答案

您的本次作业分数为:96分单选题 1.下列关于药典作用的表述中,正确的是( )。 A 药典作为药品生产、检验、供应的依据 B 药典作为药品检验、供应与使用的依据 C 药典作为药品生产、供应与使用的依据 D 药典作为药品生产、检验与使用的依据 E 药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据 正确答案:E 2.下列关于乳剂的表述中,错误的是()。 A 乳剂属于胶体制剂 B 乳剂属于非均相液体制剂 C 乳剂属于热力学不稳定体系 D 制备乳剂时需加入适宜的乳化剂 E 乳剂的分散度大,药物吸收迅速,生物利用度高 正确答案:A 3.根据《国家药品标准》的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的制品,称为()。 A 方剂 B 调剂 C 中药 D 制剂 E 剂型 正确答案:D 4.制备混悬剂时加入适量电解质的目的是()。 A 增加混悬剂的离子强度 B 使微粒的ζ-电位增加,有利于稳定 C 调节制剂的渗透压 D 使微粒的ζ-电位降低,有利于稳定 E 增加介质的极性,降低药物的溶解度 正确答案:D 5.冷冻干燥的工艺流程正确的为()。 A 预冻→升华→干燥→测共熔点 B 测共熔点→预冻→升华→干燥→升华 C 预冻→测共熔点→升华→干燥 D 预冻→测共熔点→干燥→升华 E 测共熔点→预冻→干燥 正确答案:B 6.下列关于甘油的性质与应用中,错误的表述为()。 A 可供内服或外用 B 有保湿作用 C 能与水、乙醇混合使用

D 甘油毒性较大 E 30%以上的甘油溶液有防腐作用 正确答案:D 7.以下关于聚乙二醇的表述中,错误的是()。 A 作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在400以上 B 聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂 C 聚乙二醇具有极易吸水潮解的性质 D 聚乙二醇可用作软膏基质 E 聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 正确答案:A 8.下列方法中不能增加药物溶解度的是()。 A 加助溶剂 B 加助悬剂 C 成盐 D 改变溶剂 E 加增溶剂正确答案:B 9.下列关于输液剂制备的叙述中,正确的是()。 A 输液从配制到灭菌的时间一般不超过12h B 稀配法适用于质量较差的原料药的配液 C 输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水 D 输液剂灭菌条件为121℃、45min E 药用活性炭可吸附药液中的热原且可起助滤作用 正确答案:E 10.制备液体制剂首选的溶剂应该是()。 A 蒸馏水 B PEG C 乙醇 D 丙二醇 E 植物油 正确答案:A 11.注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为()。 A 100级 B 300,000级 C 10,000级 D 100,000级 E B、C均可正确答案:A 12.下列关于药物溶解度的正确表述为()。 A 药物在一定量的溶剂中溶解的最大量 B 在一定的压力下,一定量的溶剂中所溶解药物的最大量

生物药剂学案例分析1答案电子教案

案例2-1 处方:雷尼替丁胶囊0.35g。每日2次;枸橼酸铋钾0.3g,每日4次,维生素B 6片10mg,每日2次。 分析:枸橼酸铋钾在胃液PH条件下,可在溃疡表面或溃疡基底肉芽组织形成坚固的氯化铋胶体薄膜,从而隔绝胃酸、酶及食物对溃疡粘膜的侵蚀作用。而雷尼替丁为较强的抑制胃酸分泌药物,与枸橼酸铋钾同时服用,将使枸橼酸铋钾不能很好地发挥应有的疗效。 合理用药:两药不能同时服用,应在服用枸橼酸铋钾后0.5小时以上再服用雷尼替丁胶囊。 案例2-4 硝苯地平(心痛定)是钙拮抗剂中德一种,其扩张冠状动脉和周围动脉作用最强,抑制血管痉挛效果显著,是治疗变异型心绞痛和高血压首选钙离子拮抗剂,宜于长期使用。目前以研制出胶囊剂、普通片剂、膜剂、气雾剂、缓释片、透皮制剂、栓剂、控释片等。规格:片剂:每片10mg;胶囊剂:每胶囊 5mg;喷雾剂:每瓶100mg。用法及用量:口服:1次5~10mg,每日3次,急用时可舌下含服,对慢性心力衰竭,每6小时20mg;咽部喷药:每次1.5~2mg (约喷3~4下)。 问题: 1.试分析硝苯地平各种剂型的吸收特点。 2.如何根据临床需要,选择适宜的硝苯地平剂型? 1.答:胶囊剂的吸收特点:由于胶囊剂制备时不需加压力,服用后在胃中崩解快,囊壳破裂后,药物颗粒可迅速分散,故药物的吸收快,吸收较好。 普通片剂的吸收特点:片剂在胃肠道中经历着崩解、分散和溶出的全过程。片剂充分崩解,分散成包含辅料的细颗粒,细颗粒进一步分散,药物溶解后才能被机体吸收。

膜剂的吸收特点:药物的溶出速度和吸收快。 气雾剂的吸收特点:鼻腔给药。①鼻粘膜内血管丰富,鼻粘膜渗透性高,有利于全身吸收;②可避开肝首过作用、消化道内代谢和药物在胃肠液中的降解;③吸收程度和速度有时可与静脉注射相当; 缓、控释片的吸收特点:①释药徐缓,时血药浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用,减少耐药性的发生;②某些缓、控制剂可以按要求定时、定位释放,更加适合疾病的治疗。 透皮制剂的吸收特点:皮肤给药,经皮下毛细血管吸收,吸收慢。①避免肝脏首过作用和肠胃道的酶降解;②避免对胃肠道的刺激性;③维持恒定的血药浓度,具缓释长效作用;④使用方便、安全,如有副作用,随时可中断给药。 栓剂的吸收特点:①药物可以避免胃肠PH和酶的影响和破坏;②对胃有刺激的药物可采用直肠给药;③作用时间一般比口服片剂长;④可作为多肽蛋白质类药物的吸收部位。 2.答:急用时,可选择吸收快的给药途径,如舌下含服片剂。而对于慢性疾病,可用其他相对吸收比较慢的剂型,如胶囊剂、换控释片等。 案例2-7 某医院自行研制的医院制剂品种消食口服液,是消化科特别是小儿科的常用药,处方由大黄、厚朴、茯苓、陈皮、鸡内金、术香等十余味中药组成。功能与主治:消食健胃,行气通便,页卧不宁之实证。在临床应用一段时间后,反应平平,使用量无法提高。经过对饮片来源、质量、生产工艺流程的分析研究后,决定将煎煮提取工艺进行改进,原工艺:本处方中的所有各味药,加水煎煮3次,时间分别为2h、1.5h、1h;将三次煎液混合,静置沉淀18h,取上清液,滤过,浓缩至适量,离心,取澄清液加入适量单糖浆搅匀,滤过,调整浓度。再行灌装,封口,灭菌即得。新工艺是将大黄单独煎煮二次,合并,静置28h,取上清液与中方余药提取煎煮液(按原制法所得)混合。加入适量单糖浆,过滤、调整浓度、灌装、灭菌即得。新工艺经过两年的具体操作实践被确

最新药剂学1处方总结

第一部分:处方分析 1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇250g油相,同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂 尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75 C,加入预先溶在水中并加热至 75 C的其他成分,搅拌至冷凝即得— 2. 写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析? 维生素C 104g主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相 液体石蜡60g油相,调节稠度白凡士林10g油相 羊毛脂50g油相,调节吸湿性 三乙醇胺4g水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分 (三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80 C,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W 型乳剂基质。 4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸pH调节剂 氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂 工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥(灭菌) 成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。 处方:呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方,选用湿法制粒制片。 制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60 C 下干燥,干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。 6. 处方分析并简述制备过程 Rx1维生素C 104g主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂 制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,

(完整版)药剂学1简答

简答题 1.在乳剂制备中,选择乳化剂的原则是什么?(16分) (1)根据乳剂的给药途径选择 1)口服乳剂:可选用无毒、无刺激性的高分子溶液作乳化剂.如多糖类或蛋白质用于制备O/W型乳剂.选择表面活性剂作乳化剂时应注意其毒性,一般非郭子型表面活性剂无毒性或毒性很低,可使用. 2)外用乳剂:可选用无刺激性的表面活性剂作乳化剂,其表面活性适度,以避免表面活性太强而引起刺激 性.外用乳剂可以是O/W型或W/O型,一般不宜采用高分子溶液作乳化剂. 3)注射用乳剂:对于注射用乳剂、尤其是静脉注射用乳剂,作为乳化剂的物质应无毒、无刺激性(肌内、 血管)、无致敏及无溶血性.目前用于静脉搏注射乳剂(为O/W型)的乳化剂仅有卵磷脂、泊洛沙姆(poloxamor188)和聚氧乙烯氢化蓖麻油三种. (2)乳化剂的混合使用 在制备乳剂时为了使其更稳定,常将几种乳化剂合用.这样可达到如下效果. 1)调节HLB值油相的种类不同,乳剂的类型不同,对乳化剂的HLB值要求也不相同,可根据油要求 来调配混合乳化剂,使其具有相应的HLB值. 2)改善膜的稳定性使用混合乳化剂,尤其是油性与水性乳化剂的混合使用,能在油、水界面上形成复 合膜,从而提高乳剂的稳定性. 3)增加乳剂的黏度混合乳化剂能增加乳剂黏度,如阿拉伯胶、果胶等混合使水相黏度增加,而十六醇 硬脂酸酯与蜂蜡合用可增加油相黏度,使乳剂的分层速度降低,有利于乳剂的稳定.不过此类乳剂主要是用口服或外用. 2.影响滴眼剂中药物吸收的主要因素是什么?(9分) (1)药物从眼睑缝隙的溢出 正常人泪液的容量约为7;不眨眼时眼部可容纳3左右的液体;一滴眼药水的体积一般为50-75;当滴入眼药水时,估计有70%的药液从眼部溢出,如果眨眼则有90%的药液损失. (2)药物外周血管消除 结膜上含有丰富的血管和淋巴管,当由滴眼剂滴入时,血管处于扩张状态,有很大比例的药物可透过结膜, 进入血液中,从而迅速从眼组织消除. (3)pH与Pka 角膜上皮层和内皮层均有丰富的类脂质,脂溶性药物较易渗入,水溶性物质则比较容易透入基质层中.既有脂溶性部分,又有水溶性部分的药物较易透过角膜,完全解离或完全不解离的药物一般难以透过完整的角 膜.水溶性药物容易通过巩膜,而脂溶性药物则不易通过. (4)刺激性 眼用制剂如果具有较大的刺激性,则滴入眼部后可使结膜的血管和淋巴管扩张,加快药物从外周血管的消 除,同时使泪腺分泌增多,后者将药物溶液迅速稀释,并通过泪管系统排入鼻腔或口腔,使药物地眼部的 利用率大大降低,严惩影响药效.另一方面,眼用制剂如果具有较大的刺激性,会给患者带来痛苦,降低用 药的顺应性. (5)表面张力 滴眼剂的表面张力越小,越有利于它与泪液的弃分混合,也越有利于药物与角膜的接触,从而使药物渗入 角膜的机会增加. (6)粘度 适当增加介质的粘度,可降低药物对眼部的刺激性,使滴眼剂中药物与角膜的接触时间延长,从而有利于 药物的吸收. (7)其它:小分子量的离子可以很快的速度通过细胞间隙透入角膜;角膜创伤时药物的透过去时性可大大 增加. 3.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法.(10分) 输液中的微粒有各种各样,有碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、玻璃屑、细菌、真菌、真菌 芽胞和结晶等。 微粒产生的原因:微粒主要产生于容器与生产过程。 生产过程中的问题包括车间空气洁净度差、容器洗涤工艺设计不当不净、滤器选择不佳、滤过方法不好、 灌封操作不合要求、工序安排不合理等。 输液容器的问题主要是橡胶塞和输液容器的质量不好,在贮存过程中可能污染药液,影响产品质量。 解决办法:包括加强工艺过程管理,采用先进的层流净化空气技术和微孔薄膜滤过技术,采取生产联动化 等措施,提高输液容器及橡胶塞的质量,必要时加用涤纶 4.叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施(12分) (1)温度的影响 一般来说,温度升高,瓜速度加快,所在药物制剂在制备过程中应考虑温度对药物稳定性的影响,制订合理的工艺条件.有些产品在保证完全灭菌的前提下,可降低灭菌温度缩短灭菌时间.对热特别敏感的药物,如某些抗生素,生物制品,要根据药物性质,设计合适的剂型(如固体剂型),生产中采取特殊的工艺,如冷冻干燥,无菌操作等,同时产品要低温贮存.

春西南大学工业药剂学作业答案

1、下列化合物能作气体灭菌的是 .二氧化氮 .环氧乙烷 .丙酮 .氯仿 .乙醇 2、下列剂型中即有内服,又有供外用的剂型是()。 . C. 合剂 .洗剂 .溶液剂 .含漱剂 3、下列不是压片时造成黏冲的原因的是()。 .颗粒含水量过多 .颗粒吸湿 .冲表面粗糙 .润滑剂用量不当 .压力过大 4、制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法()。 . B. 加助溶剂 . E. 制成盐类

.采用复合溶剂 .制成酯类 .加增溶剂 5、注射剂的基本生产工艺流程是()。 . A. 配液→质检→过滤→灭菌→灌封 .配液→灌封→灭菌→过滤→质检 .配液→灭菌→过滤→灌封→质检 .配液→质检→过滤→灌封→灭菌 .配液→过滤→灌封→灭菌→质检 6、不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是()。 .蜡纸 .玻璃纸 .玻璃管 .硬胶囊 .聚乙烯塑料管 7、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于()。 . D. 偏酸性溶液 .强碱性溶液 .强酸性溶液 .偏碱性溶液 .不受酸碱性影响

8、气雾剂中的氟利昂(F12)主要用作()。 .抛射剂 .消泡剂 .防腐剂 .助悬剂 .潜溶剂 9、气雾剂的组成是由()。 .药物与附加剂 .以上均是 .耐压溶器.阀门系统 .抛射剂 判断题 10、()软膏剂的处方设计是需考虑的因素有基质的性质、药物的性质和乳化剂的选择等。 . A.√ . B.× 11、()喷雾装置通常由手动泵和容器二部分构成。 . A.√ . B.× 12、()药物粉碎的目是减小粒度,增大比表面积。 . A.√

. B.× 13、()决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。 . A.√ . B.× 14、()溶液剂是指药物分散于液体介质中中所形成的非均相液体制剂。 . A.√ . B.× 15、()临界胶束浓度是表面活性剂分子缔合形成胶束的最高浓度。 . A.√ . B.× 16、()三氯叔丁醇作为注射剂的附加剂,具有抑菌和局部止痛的作用。 . A.√ . B.× 17、()药物的比例量相差悬殊,应用等量递加法或配研法。 .A.√ . B.× 18、()片剂包衣方法有滚动包衣法、流化包衣法和压制包衣法。 . A.√ . B.× 19、()无菌制剂指在无菌环境中采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂。

药剂学1处方总结

药剂学1处方总结

第一部分:处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相 液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相,调节吸湿性 三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分 (三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中, 搅拌,制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥(灭菌) 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。 处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g

药剂学作业1答案

'. ) 章1—3药剂学作业1答案 (药剂学第.结合工作经验简述药剂学的任务。1药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型,以保证用解:见书3,药剂学的主要任务及发有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要,质量优良、安全、开发新剂型和新制剂;研究药剂学的基本理论与生产技术;②展趋势如下:①研究和开发制剂整理与开发中药剂型;⑤③积极研究和开发药用新辅料;④的新机械和新设备。(同学们请根据自己的工作情况加以阐述。) 各指什么?它们对药品生产有何意义?和GLP2.GMP:药品生产质量管理规范,是药品生产和质量全面管理监 GMP15,①解:见书:药品安全试验规范,指控的通用准则,是医药工业新建和改造的依据。② GLP 试验条件下,进行药理、动物试验的准则,是保证药品安全有效的法规。 .请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型3 的定义是什么?它们的质量要求是什么?解:①溶液剂:复方碘溶液。溶胶剂:碘化钾溶胶。高分子溶液剂:胃蛋白酶合液体制剂要剂。混悬剂:复方硫磺洗剂。乳剂:鱼肝油乳剂。②质量要求:⑴ 制剂所需溶剂应首求剂量准确、稳定、无刺激性,并具有一定的防腐能力。⑵均相液体制剂应均匀澄明;非均相液体制剂应粒径小且均匀,选水作溶剂。⑶液体制剂应口感好,以解决患者的顺应性。并伴有良好的再分散性。⑷ .表面活性剂的特性有哪些?请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的4 应用。:cmc、形成胶束:临界胶束浓度表面活性剂的特性:①物理化学性质:1⑴解::表面活性HLB表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。2、亲水亲油平衡值O/W:型hlb8-18分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。HLB3-6:W/O、增溶作用增溶:表面活性剂在水中达3HLB13-18:增溶剂。型HLB7-9:润湿剂形成后,一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加,到cmc点:离子型透明胶体溶液,这种现象称增溶。离子型表面活性剂特征值krafft 表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,超过某一温度时溶解度急剧增大,点。非离子型表面活性剂(聚氧乙烯型):当温度上升到一这一温度称krafft 定程度,聚氧乙烯链发生脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂析出,溶液混浊,这一现象称起昙。这一温度称浊点或昙点。吐温类有,泊、表面活性剂对药物吸收的影洛沙姆观察不到。②表面活性剂的生物学性质:1、表面3响:增加或减少。2、表面活性剂与蛋白质的相互作用:使蛋白质变性。、表面活性剂的刺激性:十二烷420>60>40>80。阴活性剂的毒性:阳>>非吐温作增溶、吐温类小。⑵表面活性剂在药剂学中的应用:① 5基硫酸钠产生损害,作,②但在钠肥皂溶液中却增大到剂:例如甲酚在水中的溶解度为2%, 50%如果农药水溶液对植物的茎叶表面润湿不够,例如喷洒农药杀灭害虫时,润湿剂:待水药液易滚落下来不仅造成浪费,而且洒在植物上的药液也不能良好的展开,若在药液中加入少量表杀虫效果不好。分蒸发后,叶面上只能形成断续的斑点,面活性剂,使药液易在叶面展开,待水分蒸发后,形成均匀的药物薄层,大大提高了农药的利用率和杀虫效果。 5.举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。;. '.

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