医药商品学 第三章 医药商品的质量和管理
医药商品学第三章医药商品的质量和管理
第三章医药商品的质量和管理
学习目的和要求
了解医药商品质量的概念
理解医药商品质量管理的内容
掌握医药商品质量标准
理解医药商品监督管理的内容
掌握药事组织的类型和我国药品监督管理组织体系
了解执业药师的相关内容
§1、药品的质量
商品质量的内涵
质量（GB65<#004699'>83.1-19<#004699'>86定义）：产品、过程或服务满足规定或潜在要求或需要的特征和特性的总和
商品质量：
狭义：特定使用目的所要求的商品各种特性的总和，即商品的自然属性的总和
广义：商品能适合一定用途要求，满足社会一定需要的各种属性的综合，即商品的符合性和社会适用性相结合
药品质量
药品质量:是指能满足规定要求或潜在需要的特性总和，表现在5个方面有效性
安全性
稳定性
均一性
经济性
药品的特殊性
种类的复杂性
医用专属性
质量严格性
生产规范性
使用两重性
审批科学性
检验专业性
使用时效性
效益无价性
药品种类的复杂性
目前世界上有药物2万余种。我国目前有中药制剂5100多种，西药制剂4000多种，总共有各种药物制剂近万种；中药材5000余种，其中常用的有500余种。涉及的种类繁多，其复杂性可想而知。
药品种类的复杂性
目前世界上有药物2万余种。我国目前有中药制剂5100多种，西药制剂4000多种，总共有各种药物制剂近万种；中药材5000余种，其中常用的有500余种。涉及的种类繁多，其复杂性可想而知。
药品医用专属性
医学和药学是紧密结合的，患者要通过医生的检查诊断，并且在医生指导下合理用药，才能达到防治疾病、保护健康的目的。医药的密切结合，体现了药品医用的专属性。
药品质量严格性
药品要质量第一，确保安全有效，均一稳定，这样可部分有效地防止药源性
疾病的发生。《药品管理法》规定：所有不合格药品不准出厂、不准销售、不准使用。
药品生产规范性
要生产优质的药品，必须执行《药品生产质量管理规范》即GMP （Good Manufacturing Practice）
药品使用两重性
好药可以治病，假劣药则害人
就药品本身而言，使用不当也会害人
是药三分毒
药品审批科学性
滥产药物会直接威胁人类的生命安全。“反应停”事件之后，WHO从196<#004699'>8年开始对药物不良反应进行系统的收集。
药品检验专业性
药厂的药品检验必须由专业人员按药品标准对原料、中间体和成分进行专业检验，并对生产全过程进行监督检查。同时，国家设立的专业药检机构对药品生产及流通环节进行强制检查。
药品使用时效性
人生病了才求医问药，临到用时急上加急。延误用药时间就意味死亡和伤残。所以药品必须要有适当的储备。
药品效益无价性
黄金有价药无价，药品是关系人类生死存亡和种族繁衍的特殊商品
药品特殊性决定了对药品必须强化监督管理，实现药品的科学化、法制化、规范化管理。
§2、药品的质量管理
质量管理术语：
质量方针
质量管理
质量控制
质量保证
质量体系
全面质量管理（TQA）：为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，是把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的有效体系。
全面质量管理的特点
全面性
对象：产品质量，工作质量
方法：各种技术和方法（PDCA循环）
全过程性
全员性
关于药品质量
药品质量概念可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。
1、物理学指标：性状、制剂的重（装）量差异、水分、相对密度等指标。
2、化学指标：药品活性成分含量或比例、杂质含量、残留溶剂、重金属、效价高低等指标。
3、生物药剂学指标：药品的崩解、溶出度、释放度、含量均匀度等指标。
关于药品质量
4、安全性指标：无菌、热原、细菌内毒素、过敏、异常毒性、升（降）压以及不溶性微粒等指标。
5、有效性指标：药品针对规定的适应症在规定的用法、用量条件下治疗疾
病的有效程度指标
6、稳定性指标：药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的指标。
关于药品质量
7、均一性指标：药品活性成分在每一单位（片、粒、瓶、支、袋）药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标等等同程度的指标。如含量均匀度指标。
关于药品质量问答
问题
１、药品质量好坏＝药品活性成分的含量？
２、药品包装材料特性和质量、包装及标签、使用说明、广告及宣传品中的信息与药品质量无关吗？
关于药品质量（answer）
活性成份含量合格，不等于其崩解、溶出、热原质量指标合格，而崩解、溶出、热原不合格的药品，其有效性和安全性难以符合规定要求。
即使一片药或一粒药的质量合格了，也不等于这种药品的质量就合格，直接与药品接触的包装材料的化学特性、透光性、透气性也会影响药品的质量和质量稳定性。
关于药品质量
药品包装材料特性和质量、包装及标签、使用说明、广告及宣传品中的信息是正确储藏、运输、使用药品的重要依据。
储藏条件信息不明确会因储藏条件选择不当导致药品在储藏过程中质量发生变化；
药品包装、标签、使用说明、广告及宣传资料给出的适应症或功能主治、用法和用量、禁忌或注意事项、忠告、药品分类标识等信息不完整，会因使用不当
导致降低甚至失去疗效并可能因药品不合理使用导致严重的毒、副作用，甚至危及用药者的生命安全。
药品质量监督管理的原则
以社会效益为最高原则
质量第一的原则
法制化与科学化统一的原则
专业性监督管理与群众性监督管理相结合的原则
药品质量监督检验的性质与条件
性质
公正性
仲裁性
条件
精良技术
公正立场
不以赢利为目的
药品质量监督检验的类型
抽查性检验
评价性检验
仲裁性检验
国家检定
药品质量监督管理的内容
制订和执行药品标准
实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品注册、检验制度，负责药品检验
建立和执行药物不良反应监测报告制度
药品的再评价和药品品种的整顿和淘汰
特殊药品的严格控制
对药品生产、经营企业和医疗机构等的药品抽检
指导药品生产、经营企业和检验机构和人员的业务工作
行使监督权，处理事故和不合格药品，追究相关责任
药物不良反应
药物不良反应（Adverse Drugs Rection，ADR）：指合格药品在正常用法和用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。包括药品已知和未知作用引导的副作用、毒性反应及过敏反应等。
“欣弗”引发的药品不良事件
安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。是一起由不合格药品引起的不良事件。
“欣弗”引发的药品不良事件
安徽华源生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。NICPBP检验结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定，导致人体发生热原反应。
药品质量监督管理的方式
时间：事前、事中和事后监督
范围：全面、一般、专项监督
监督对象：外部、内部和自我监督
方法：立法和司法监督，行政方法和经济方法的监督
采用方式：自我监督、内部监督和外部监督
药品质量监督管理的复杂性
我国有6600多家药企，生产的药品有10多万种，药品批发企业有1.3多家，药品零售企业有22万多家，而我国的药品监管部门只有不到4万人的工作人员，
监管部门很难做到对药企行为进行面面俱到的监管。
在很大程度上，药品的质量取经于药企是否自律。? 新华时评 20XX年10月17日
药品质量监督管理的趋势
宏观质量管理和微观质量管理的统一
共同质量保证体系的建立
质量管理进入法制化管理轨道
现代技术的应用
§3、药品质量标准
含义：药品标准属于技术标准，是国家对药品的质量和检验方法所作的技术
规定，具有法律的约束力，是药品生产、经营和使用的依据。
要点
（1）技术规定
（2）法定依据
适用范围
药品、辅料、药品卫生标准
我国药品标准的沿革
三级标准二级标准
其他标准
我国国家药品标准
??中华人民共和国药典 ??和药品标准
药典委员会每5年修订一次
1953
1957增补版
1963
1977
19<#004699'>85
1990
1995
2000
2002增补版
2005
我国现行版国家药品标准
??中华人民共和国药典 ??，现行版20XX年1月出版发行，20XX年7月1日起正式执行。
分为一、二、三部，一部为中药、二部为化学药、三部为生物药品。
共收载3214种，其中新增525种。
药典知识
《中华人民共和国药典》（Ch P) 由国家药典委员会编制。不同版本以其后括号内的年份来表示，根据需要，不同版之间出版增补本。基本结构和主要内容：由凡例、正文、附录、索引四部分组成
凡例
是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则，它把正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，有关规定具有法定的约束力。“凡例”按内容归类分别为：名称与编排；项目与要求；检验方法和限度；标准品、对照品；计量；精确度；试药、试液、指示剂；动物试验；说明书、包装、标签等。
关于凡例
检验方法和限度：原料药的含量（%），除另有规定外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过
101.0%。如某公司的盐酸雷尼替丁原料，含量规定97.0%--103.0%。
试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。
关于温度：水浴温度，除另有规定外，系指9<#004699'>8-100℃；热水，70-<#004699'>80 ℃；微温或温水，40-50 ℃；室温，10-30 ℃；冷水，2-10 ℃；冰浴，约0 ℃；放冷，指放冷至室温。
正文
收载不同原料、制剂、中成药、药材等的质量标准。对中成药收载有处方和制法，对制剂载有规格，对原料药则载有主要的剂型。
附录
主要内容有制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量表等。
制剂通则中收载有片剂、胶囊剂等二十多种剂型。在每种剂型下，规定了对该剂型的基本要求和常规的检查项目，除另有规定外均应符合通则项下的有关规定
索引
中文索引和英文索引
几种国外药典Pharmacopoeia
国家药典
《美国药典》 USP
《英国药典》 BP
《日本药局方》JP
国际性药典
《国际药典》 Ph. Int.
地区性药典
《欧洲药典》 Ph. Eur.
美国药典（USP）
//https://www.360docs.net/doc/946607446.html,/
U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于1<#004699'>820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订版，到目前已出至第29版。NF1<#004699'>8<#004699'>83年第一版，19<#004699'>80年15版起并入USP，但仍分两部分，前面为USP，后面为NF。
美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典（USP）尚未收入的新药和新制剂。????
英国药典（BP）
//https://www.360docs.net/doc/946607446.html,/ ??
是英国药品委员会（British Pharmacopoeia Commission）的正式出版物，是英国制药标准的重要来源。英国药典不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准，而且也向读者展示了许多明确分类并可参照的欧洲药典专著。英国药典出版周期不定。
该药典由三卷本组成。其中两卷为英国药典、一卷为英国兽药典（兽医药品部分）。各条目均以药品名称字母顺序排列，内容包括药品性质、制法、血产品、免疫产品、电磁药品制法及外科材料等部分。英国药典书后附有全部内容关键词索引。
英国药典最新版为BP2007。
日本药典（JP）
//jpdb.nihs.go.jp/jp149><>e/index.html ?日本药局方：（The Japanese
Pharmacopoeia）由日本药局方编集委员会编篡，由厚生省颁布执行。分两部出版，第一部收载原料药及其基础制剂，第二部主要收载生药，家庭药制剂和制剂原料，日本药典最新版是第十五改正版。
欧洲药典（EP）
//https://www.360docs.net/doc/946607446.html,/ ?
欧洲药典委员会1964年成立。1977年出版第一版《欧洲药典》。从19<#004699'>80年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药典》各分册，未经修订的仍按照第一版执行。
1997年出版第三版《欧洲药典》合订本，并在随后的每一年出版一部增补本，由于欧洲一体化及国际间药品标准协调工作不断发展，增修订的内容显著增多。
时隔五年，第四版《欧洲药典》于20XX年1月生效。最新版为第五版，即EP5.0，主册EP5.0于20XX年夏天出版；增补版EP5.1和EP5.2于20XX年出版。现已经出版到EP6。20XX年6月出版，200<#004699'>8年1月执行。
药品质量标准的主要内容
（一）名称
包括中文名称和英文名称
中文名称是按照“中国药品通用名称”推荐的名称以及命名原则命名的，是药品的法定名称。
英文名称尽量采用世界卫生组织制订的“国际非专利药品名”（简称INN），INN没有的，可采用其他合适的英文名称。
药品质量标准的主要内容
中国药品通用名称的命名原则指出，“药品名称应科学、明确、简短；词干已确定的译名要尽量采用，使同类药品能体现系统性”；“药品的命名应尽量避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，
并不得用代号命名”
药品质量标准的主要内容
（二）性状：主要记述药物的外观、臭、味、溶解性、一般稳定性情况以及物理常数等
1、外观、臭、味：质量标准性状项下，首先要对药物的外观、臭、味作一般性描述。药物的外观具有鉴别的意义，也可在一定程度上反映药物的内在质量。
药品质量标准的主要内容
2、溶解性：是药物的重要物理性质，可以作为精制或制备溶液的参考。用术语表示，“极易溶解”、“易溶”、“溶解”、“略溶”、“微溶”、“极微溶解”等
3、物理常数：具有鉴别的意义，也能反映药物的纯杂程度，是评价药品质量的重要指标。如熔点。另如相对密度、凝点、比旋度、黏度、吸收系数、碘值等
药品质量标准的主要内容
（三）鉴别
是指用规定的方法来辨别药物的真伪。对于原料药，还应结合性状项下的外观和物理常数进行确认。是药品质量控制的重要环节。方法有：
1、化学方法：制备衍生物测定熔点、显色反应、沉淀反应等
2、物理化学方法：主要是一些仪器分析方法，如紫外分光光度法、红外分光光度法、色谱法等
3、生物学方法：是利用微生物或实验动物进行鉴别，主要用于抗生素和生化药物的鉴别
药品质量标准的主要内容
（四）检查
包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面
1、有效性：是指和疗效有关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效
控制的项目。
2、均一性：主要是检查制剂的均匀程度，如片剂等固体制剂的“重量差异”检查、“含量均匀度”检查等
3、纯度要求：是对药物中的杂质进行检查。杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛，在多种药物的生产中可能引入的杂质。如水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等。检查方法收载在《中国药典》附录中。特殊杂质是指在个别药物的生产和贮存中引入的杂质，其检查方法收载在正文各品种的质量标准中
药品质量标准的主要内容
药物中杂质的检查一般为限量检查，即仅检查药物中的杂质是否超过限量，而不需要测定其含量。Stop
药品质量标准的主要内容
（五）含量测定：是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量。
药品质量标准的主要内容
（六）类别：是指按药品的主要作用、主要用途或学科划分的类别，如有抗高血压药、抗肿瘤药、镇痛药、抗生素药等。
药品质量标准的主要内容
（七）贮藏：贮藏项下规定的贮藏条件，是根据药物稳定性，对药品包装和贮存的基本要求，以避免或减缓药品在正常贮藏期内的变质。有关贮藏条件的专用名词在《中国药典》凡例中规定。
药品质量标准的主要内容
避光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器
密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入
密封：系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入
熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染
阴凉处：系指不超过20 ℃
凉暗处：系指避光并不超过20 ℃
冷处：系指2~10 ℃
§4、药品的监督检验
药事组织类型
药品生产组织
药品经营组织
医疗机构药房组织
医学教育科研组织
药品行政组织
药事社团组织
??药品监督管理组织体系演变
food
cosmetics
Drugs
health
products
medical
appliances
199<#004699'>8年4月
20XX年4月
卫生部药政机构
国家药品监督管理局
SFDA
?? 药品监督机构
四级行政机构：
SFDA //https://www.360docs.net/doc/946607446.html,/
PFDA //https://www.360docs.net/doc/946607446.html,/
市级FDA（CFDA） //https://www.360docs.net/doc/946607446.html,/
县级FDA（派出机构）
技术机构
药检系统
国家级
中国药品生物制品检定所（NICPBP）
NATIONAL INSTITUTE FOR THE CONTROL OF PHARMACEUTICAL AND BIOLOGICAL PRODUCTS
省级
市级
县级
药品检验所
药品检验所是通过对药品的检验与检查进行质量监督.监督范围包括:
国内生产的药品按国家药品标准进行检验
医疗机构自配的制剂按国家药品标准和制剂规范进行检验
进口药品按国家药监部门指定的质量标准进行检验
形式:送检、抽检、复检、技术仲裁检验和进出口检验
药品检验所检验的形式
抽查性检验（抽检）
委托检验（送检）
复检检验
技术仲裁检验
进出口检验（口岸药检所）
技术机构
直属机构
国家药典委委员会CHP
药品审评中心CDE
药品评价中心
药品认证管理中心CCD
药品审评中心
CDE（Center for Drug Evaluation）
审评一部
审评二部
审评三部
审评四部
审评五部
药品审评中心
药品评价中心CDR（Center for Drug Reevaluation）?
国家食品药品监督管理局
办公室
基本药物处
药品评价中心
医疗器械监测
药品不良反应
评价处
药品临床
评价处
CCD
主要质量规范：
GLP
GCP
GMP
GAP
GSP
国外药事管理体制及机构
美国
（1）联邦FDA系统
（2）州政府药房理事会
（3）美国药典委
问题：（1）对比FDA与SFDA异同
（2）FDA与州药房理事会一致
§5、药学与药师
“医药分业”来自于英文Separtion of Dispensing Prescription(SDP)，原意是将发药调配与开处方分开，医师掌握处方权，由药师负责药品的调配管理。
分业模式
行业主导型
混合型
药学社会功能和任务
研制处方
保证合理用药
培养药师
组织药学力量
药师
定义：药师（Pharmacist），最早是人们对专门从事调配、售卖药品人员的称谓。
类别
西方：根据工作领域不同分为临床药师和开业药师。
临床药师（Clinical Pharmacist）学历为Pharm.D，并在医疗机构从事药学服务的药师。
开业药师（Practicing Pharmacist）指直接从事面对病人进行药学服务的药师。
我国:药师属职称的概念，分为西药类和中药类两种。其职称系列为药师（初职）、主管药师（中职）、副主任药师和主任药师（高职）。
药师的功能
药学的专业性功能（不同工作领域所致）
药学基本技术功能（如调配、制造、合成、分离、提取、鉴别等）
行政、监督和管理的功能
咨询指导功能
企业家功能
执业药师概念
执业药师（Licensed Pharmacist）：是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并已经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
执业资格的获得
申请条件
凡我国公民或获准在我国境内就业的其他国籍的人员，取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满7年；取得大专学历，从事药学类工作满5年；取得本科学历，工作满3年；取得硕士或相等学历，工作满1年；以及获得博士学历者均可申请参加执业药师资格考试。
考试科目
药学（中药学）专业知识（一）
药学（中药学）专业知识（二）
药事管理与法规
综合知识与技能
其中:
药学专业知识（一）包括药理学、药物分析学
药学专业知识（二）包括药剂学、药物化学
中药学专业知识（一）包括中药学、中药药
中药学专业知识（二）包括中药鉴定学、中药化学
注册
执业药师资格实行注册制度。
国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。
人事部及各省、自治区、直辖市人事(职改)部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。
医药商品学1-6章习题
医药商品学习题 一、选择题 A型题 1、下列哪类商品不属于药品（D） A、中药材 B、中药饮片 C、血液制品 D、注射器 2、新版《药品注册管理办法》生效时间为（C ） A、2007年7月1日 B、2007年9月1日 C、2007年10月1日 D、2007年12月1日 3、药品批准文号和注册证有效期分别为（A ） A、5、5 B、3、5 C、4、5 D、5、4 4、下列哪种药品不属于麻醉药品（D ） A、芬太尼 B、阿片 C、可卡因 D、氯胺酮 5、下列哪种药品不属于精神药品（C ） A、丁丙诺啡 B、哌甲酯 C、阿托品 D、硝西泮 6、下列有关商品说法错误的是（B） A、商品是指用于交换的劳动产品，具有价值和使用价值两个基本要素 B、就商品消费者而言，更注重的是商品的价值 C、商品的流通过程是使用价值向价值转化的过程 D、商品只有通过流通，也就是“交换”才具有了价值 7、下列有关商品、产品说法错误的是（D ） A、商品是具有使用价值的劳动产品 B、商品生产的目的是为了进入市场交换，而不是生产者自己使用 C、商品必须通过交换，才能实现其使用价值和价值 D、商品不必满足人或社会的需要 8、下列哪项不属于医药商品的特殊性（A ） A、具有使用价值与价值 B、质量标准严格 C、专业技术性强 D、需要迫切性 9、医药商品的自然属性不包括（D ） A、医药商品的质量 B、药品物理性质 C、药品化学性质 D、医药商品的价值 10、下列不合理用药的后果不包括（B ） A、延误疾病治疗 B、加重患者经济负担 C、浪费医药资源 D、酿成医疗事故 11、下列属于动物性生药的是（D ） A、龙胆 B、鸡血藤 C、马钱子 D、麝香 12、下列哪种不属于生物性药品（C） A、抗生素 B、维生素 C、有机碘 D、生物制品 13、下列说法错误的是（C ） A、固体制剂吸收水分后变潮，其稳定性急剧降低 B、药品中的吸附水将会随空气湿度的变化而变化 C、药品中的游离水不会随空气湿度的变化而变化 D、药品中的结晶水只有在高温条件下才能分离出来 14、下列不属于二糖的是（B ） A、蔗糖 B、果糖 C、麦芽糖 D、乳糖 15、下列说法错误的是（B ） A、熔点是物质的固态和液态可以平衡共存的温度。 B、薄荷脑与樟脑混合后其熔点降低，是因为发生了化学变化所致 C、相对密度系指在共同特定的条件下，某物质的密度与水的密度之比 D、溶解度是在一定的温度和压力下，物质在一定量溶剂中溶解的最高量 16、下列易发生氧化反应的药品是（B） A、丙胺太林 B、维生素 C、四环素 D、氨苄西林
医药商品学教学大纲
山西职工医学院 山西省中医学校教学大纲 课程医药商品学 授课班级 13级药学（3+2）班 授课教师徐珍 授课学期2014-2015学年第二学期
《医药商品学》教学大纲 （供药剂专业用） 一、课程任务 《医药商品学》是中等卫生职业教育药剂专业一门中药的专业方向课程。本课程的主要内容包括药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及流通过程中实现使用价值的规律。本课程的任务是使学生掌握医药商品的经营、管理、质量控制及市场调研的普遍规律、基本原理和一般方法，熟悉医药商品的运输、保管、养护、商标及广告等专业知识；使学生具备处理在流通中各环节业务的基本能力和一定的医药商品经营管理能力，为从事药剂专业药品营销方向的岗位工作奠定良好基础。 二、课程目标 1.掌握医药商品学的基本概念和基本理论； 2.掌握医药商品经营、管理、质量控制及市场调研的普遍规律、基本原理和一般方法； 3.熟悉医药商品的运输、保管、养护、商标和广告等专业知识；； 4.了解医药商品的开发、广告宣传、信息、商标等一般只是； 5.熟练掌握常见医药商品质量控制方法，药品的运输、储存与养护方法，提高药品的管理技能； 6.具有从事药剂工作的应有的良好职业道德，科学工作态度，严谨细致的专业学风。 三、教学时间分配 教学内容 学时数 理论实训合计 一、医药商品学概论 二、医药商品的性质与分类 三、医药商品的质量与管理 四、医药商品的经营 五、医药商品的运输
六、医药商品的储存与养护 七、医药商品的包装 八、医药商品的商标 九、医药商品的广告宣传 十、医药商品的电子商务 十一、医药商品信息 十二、医药商品预测 十三、医药新产品的开发 机动 合计 四、教学内容和要求
医药商品学考试卷子B卷
山东力明科技职业学院考试试卷 2013—2014学年第一学期 第 1 页 共 2 院系： 班级： 学号： 姓名： 考场 装 订 线 理工学院2012 级《 药品商品学》 科目B 卷 题号 一 二 三 四 五 六 七 总分 得分 一、单项选择题（每题1分，共20分） 1、医药商品经营活动的特点是（ ） A 、专业性强、政策性强、综合性强 B 、政策性强 C 、专业性强 D 、利益性和多样性 2、片剂保管养护包括（ ） A 、防潮 B 、避光 C 、防热 D 、以上均是 3、下列不合理用药的后果不包括（ ） A 、延误病情 B 、加重患者经济负担 C 、浪费医药资源 D 、酿成医疗事故 4、下列不属于医药商品发生化学变化的是（ ） A 、发霉 B 、变色 C 、水解 D 、氧化 5、商品的名称、用途、规格、型号、重量、容量、尺寸、原材料或成分等内容属于商品质量的哪种基本要求（ ) A 、安全卫生性要求 B 、适应性要求 C 、性价比要求 D 、信息性要求 6、下列不属于我国的药品质量监督管理工作主要内容的是（ ） A 、制定、执行药品标准 B 、药品不良反应监测报告 C 、制定国家基本药品 D 、对药品非法广告进行查处 7、药品经营质量管理规范可缩写为（ ） A 、GAP B 、GMP C 、GSP D 、GLP 8、医药商品检验为不合格时应挂起（ )标志 A 、红色 B 、蓝色 C 、黄色 D 、绿色 9、药品零售企业对陈列的药品应（ ） A 、按月检查 B 、按季度检查 C 、定期检查 D 、不定期检查 10、（ )是保障商品的交易进行、实现商品使用价值与价值的物质基础 A 、商流 B 、物流 C 、资金流 D 、信息流 11、在制造企业中，从工厂的原材料进入库起，直到工厂成品库成品的发送为止，这一全过程物流活动称为（ ） A 、回收物流 B 、供应物流 C 、销售物流 D 、生产物流 12、具有载运量大，运输速度快，运输成本低，运输适应性强等特点的运输方式是（ ） A 、水路运输 B 、铁路运输 C 、公路运输 D 、航空运输 13、药品的仓库，冷库温度是（ ) A 、0摄氏度 B 、2-10摄氏度 C 、不高于20摄氏度 D 、30摄氏度以下 14、液体及半固态中药不应储存于（ ) A 、阴凉处 B 、干燥处 C 、避光直晒处 D 、冷库中 15依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式为（A ） A 、有效期至x 年z 月 B 、有效期至x 年x 月x 日 C 、失效期x 年x 月 D 、失效期x 年x 月x 日 16、一般药品包装上的条形码是由（ ）位数码组成 A 、10 B 、11 C 、12 D 、13 17、商标到期 前多长时间注册人应申请续展（ ） A 、1年 B 、6个月 C 、5个月 D 、7个月 18、药品广告批准文号有效期为（ A ） A 、1年 B 、3年 C 、5年 D 、半年 19、药品广告的审查批准机关是（ ） A 、国家食品药品监督管理局 B 、省级食品药品监督管理部门 C 、省级工商行政管理部门 D 、省级卫生行政管理部门 20、麻醉药品、精神药品、毒药和剧药等特殊药品（ ）上午进行信息发布或交易 A 、可以 B 、严禁 C 、要经过授权方可 D 、特定企业可以 二、多选题（每题 2 分，共 20 分） 1、药品重点养护的品种是（ ） A 、主营品种 B 、首营品种 C 、近效期品种 D 、质量不稳定品种 2、药品中，危险品储存的关键是（ ） A 、防火 B 、防霉变 C 、防爆 D 、防震动 3、富含脂肪蛋白质的种仁类中药应储存在( ） A 、阴冷库 B 、通风干燥的小库货架上 C 、密闭 D 、药品保持一定的墙距、朵距和地面距离 4、下列属于医药商品的化学组成成分的有（ ） A 、碳氢化合物 B 、微生物 C 、有机酸 D 、蛋白质 5、商品的综合质量观包括（ ) A 、商品的内在质量 B 、商品的社会性质量 C 、商品的感官质量 D 、商品的经济质量 得 分 阅卷人 得 分 阅卷人 座号：
医药商品学复习
名词解释 1.医药商品：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节和平衡人体身体生理功能和健康，并规定有适应症、适用范围或功能主治、用法和用量用于交换的物质。 狭义的医药商品包括中药材、中药饮片、中成药、中药提取物、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药瓶、放射药品、血清、疫苗、血液制品、医疗设备与医疗器械、诊断与鉴别作用的用于交换的物品；广义的医药商品除上述以外，还包含了医药企业开发和二次开发、生产与经营的医药商品与服务、农林畜用药品与器械等。（化学试剂是医药商品，不是药品。） 2.医药商品学：是由商品学、临床药学与临床医学、经济学、市场营销学、消费者心理学等多学科有机结合、互相渗透而形成的，研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康相关产品作为商品的使用价值及流通过中实现使用价值的一门独立学科。 3.处方药：指消费者须经医生处方才能购买、调配和使用的药品。 4.非处方药：指消费者不经医生处方可以自行判断、购买和使用的药品。 5.SDFA：国家食品药品监督管理局。 6.全面质量管理TMQ的中心思想是：全面的管理，全过程的管理，全员参与的管理，强调用数据说话，强电质量过程控制，强调零缺点的质量控制。 7.PDCA方法模式：P:计划，是PDCA方法的核心。D：实施。总体质量体系计划完毕后，则进入实施阶段；C：检查，为质量体系提供自我完善、持续改进的机制；（检查计划、体系运行状况、人员）A：处理，确定处理的方法和应采取的措施。 8.质量：商品质量的含义包括狭义和广义两种；狭义的即自然质量，广义的即市场质量。 商品的自然质量通常称为商品质量，是评价商品使用价值及与其规定标准技术条件的符合程度。商品的市场质量是指在一定条件下，评价商品所具有的各种自然、经济、社会属性及其满足消费者使用、需求的程度。是产品、过程或服务满足规定或潜在要求的特征和特性的总和。 9.GLP：药品非临床研究质量管理规范。 10.GCP：药品临床试验质量管理规范。 11.GAP：中药材生产质量管理规范。 12.GMP：药品生产质量管理规范。 13.GSP：药品经营质量管理规范。★《药品管理法》与GSP规定，药品经营企业必须每年定期组织在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位的人员进行健康检查，并建立健康检查档案。 14.条形码：简称条码，是一组宽窄不同、黑白（彩色）相间的平行线段按照一定的规则排列组合，用以表示一定信息的商品标识图形。标准：由各有关方根据科学技术成就与先进经验，共同合作协商起草，并取得一致或基本上同意的技术规范或其他公开文件，其目的在于促进最佳公众利益，并由标准化团体批准。 15.国家药品标准：是国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。包括《中华人民共和国药典》和局（部）颁药品标准。我国现行的药品标准分为两级，国家药品标准和地方药品标准。
医药商品学概论3
1. 我国《进口药品包装材料注册证书》有效期为C 3年 2.下列不属于中药制剂内包装标签至少标注的是A 有效期 3.我国《药品包装材料注册证书》有效期为C 5年 4.药品的储存和保养实行色标管理，待验药品库（区）为C 黄色 5.一般药品贮存于室温是指该药品储存于1~30℃，贮存于“阴凉处是 指该药品储存于C 不超过20℃ 6.直接接触药品，便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理 的药品包装材料产品分类中的B Ⅱ类 7.标刷运输标志时还应注意，收货人缩写和所在地的外文，应使用A 大 写印刷体和阿拉伯数字 8.直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装 材料分类中的(A Ⅰ类 9.国际物品编码协会成员香港的代码是C 489 10.药品的储存和保养实行色标管理，不合格药品库（区）为C 红色 11.燃烧后产生的气体有漂白作用，易使某些药品变色、变酸味，且对 种子发芽有不良影响使用时应加以注意的是D 硫黄 12..包装散装的医药化学品及其医药原料选用D 纸板桶 13.作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的(A 左上角或右上角 14.药品散剂的保管养护的关键是A 防潮 15..药品注射剂的保管养护的一般要求是D 避光 16..在我国现阶段为运输业中的骨干，具有运量大、运费较低、速度快、 安全，不受气候和季节影响特点的运输方式是A 铁路运输 17.关于医药商品储存，下列说法正确的是B 2009年，我国发生甲型H1N1
流感，储存的体温计这时就充分发挥了蓄水池作用 18.经国际公认的操作标志形象化图案，其标志图案各有规格，下列错 误的是(D 30cm×30cm 19.生产( )类药品包装材料，须经省、自治区、直辖市食品药品监督管 理局批准注册D Ⅱ类、Ⅲ类 20.与一维条码相比，二维条码具有的优势是A 超越了字母数字的限制 21.医药商品的合理运输的原则是C 及时、准确、安全、经济 22.塑料包装材料的缺点是D 易污染环境 23.生产( )类药品包装材料，须经国家食品药品监督管理局批准注册A Ⅰ 类 24.货位编号是指将仓库划分为若干货区，每个区又划分为若干排，把 每排划分若干货位号，并按顺序进行编号。编号时一般不能用( )表示C 英文字母 25.一般药品储藏于室温（1~30℃）即可。“冷处”则是指B 2~10℃ 26.医药商品养护的关键是A 温湿度管理 27.把性质相同的各种商品，装在特制的大型货箱内，通过现代化工具 来运送的商品运输方式，称为B 集装箱运输 28.通用名与商品名用字的比例（指面积）不得小于A 1∶2 29..杭州某医院有一甲流重症患者，现急需血清、疫苗等药品，经联系 只有北京某医院备有该药，此时宜采用的药品运输工具是D 航空运输 30.药品的储存和保养实行色标管理，零货称取库（区）为A 绿色 31.装卸搬运的主体都是A 人 32..药品的储存和保养实行色标管理，待发药品库（区）为C 绿色
(医疗药品管理)医药商品学概论作业最全版
（医疗药品管理）医药商品 学概论作业
您的本次作业分数为：61分单选题 1.医药商业企业可根据其具体医药商品经营的方式分为()。A医药生产企业、医药批发企业、医药物流企业 B医药批发企业、医药零售企业、医疗机构 C医药生产企业、医药批发企业、医药零售企业 D医药批发企业、医药零售企业 单选题 2.我国《药品经营许可证》有效期为()。 A2年 B3年 C5年 D10年 单选题 3.我国《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。A2年 B3年 C5年 D10年 单选题
4.燃烧后产生的气体有漂白作用，易使某些药品变色、变酸味，且对种子发芽有不良影响使用时应加以注意的是()。 A石膏 B胆矾 C氯气 D硫黄 单选题 5.医药商品学其研究内容重点有两方面，一是()，二是影响医药商品质量的因素。 A医药商品质量有关的自然属性 B医药商品质量有关的社会属性 C医药商品的商业属性 D医药商品的市场属性 单选题 6.下列药品可以申请优先审评制度的是()。 A一类新药 B二类新药 C申报临床研究的新药 D国内首家申报对艾滋病有治疗作用的新药
单选题 7.一般药品贮存于室温是指该药品储存于1~30℃，贮存于“阴凉处是指该药品储存于()。 A2~8℃ B2~10℃ C不超过20℃ D不超过25℃ 单选题 8.我国注册商标每次续展注册的有效期为()。 A3年 B5年 C10年 D20年 单选题 9.国家药品标准的制定，应以何为依据()。 A国际生产企业最先进的技术 B药品制造工艺最经济的技术水平 C国内生产企业尽最大努力达到的技术水平
D保证药品绝对安全的技术水平 单选题 10.作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的()。 A左上角或右上角 B左下角或右上角 C左上角或右下角 D左下角或右下角 单选题 11.把性质相同的各种商品，装在特制的大型货箱内，通过现代化工具来运送的商品运输方式，称为()。 A中转运输 B集装箱运输 C整车运输 D零担运输 单选题 12.患者可以通过网络购买的药品是()。 A非处方药 B处方药
(完整版)医药商品学试题
一填空题 1.药物的名称包括通用名称、商品名称、国际非专利 名。 2.企业为了在同类产品中占有市场，经常在广告中宣传的名称为商品名 称。 3.医药商品销售的渠道，按照终端分为医院和药店。 4.医药企业按照医药商品生产，销售的流程分为批发、零售连锁 和零售。 5.医药商品公司批发是对的商业活动；医药零售是 对 的商业活动。 6.药品生产企业必须取得国家食品药品监督管理总局颁发的药品 批准文号才能生产某个药品。 7.OTC品种分为甲类和乙类，可以在超市、药店 销售的是乙类非处方药，其标签为绿底白 字。 8.抗生素不能在电视等大众媒体做广告，其原因是抗生素属于处方药，处方 药不得在大众媒体做广告。 二选择题（10分） 1医药商品经营企业按照决策的地位和重要程度分为（ABC ） A 战略决策 B战术决策 C 业务决策 D高层决策 2医药商品经营企业按照决策的主体分为（ AB） A 个人决策 B 集体决策 C 程序化决策 D 非程序化决策 3医药商品经营企业应取得（BD ）才可以开展商品销售活动。 A GMP B GSP C GLP D 药品经营许可证 4药品批发与零售连锁企业的库房条件为（BCD ）
A 库房应地面平整、无缝隙、不起尘、无积水和杂物。 B库房内墙壁、顶棚光洁、平整，门窗结构严密，不起尘或挂尘，无脱落物，砖木混合结构库房的木质顶棚应吊顶。 C附属于同一建筑的库房保管员办公场所，应与储存作业场所有效隔离。 D库房内不得放置非储存作业的设备设施 5特殊管理的药品包括（ABCD ） A 精神类药品 B麻醉类药品C 毒性药品 D放射性药品6医药商品经营企业的库房养护实行色标管理，正确的是（ABC ） A 不合格药品区为红色 B合格药品区为绿色 C 退货药品区为黄色 D待验样品区为红色 7医药商品经营企业的GSP证有效期为（C ） A 3年 B 4年 C 5年 D 10年 8医药商品在药店经营中，必须到药监局注册备案的人员是（ACD ） A店长 B营业员 C执业药师 D老板 9药品出库的原则是（ABC ） A 先进先出 B 近期先出 C 按批号发货 D 按质量发货 10医药商品销售人员应具备的素质包括（ABCD ） A 专业知识 B 沟通能力 C D 三简答题（2题，10分） 1什么是OTC？其在包装及说明书上有什么要求？（5分） 答：①OTC即Over The Counter缩写，非处方药 ②其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上规范使用OTC专用标志，
4月浙江自考医药商品学试卷及答案解析
浙江省2018年4月自考医药商品学试卷 课程代码：10153 一、单项选择题(本大题共10小题，每小题1分，共10分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.进行医药商品收集时，首先要确定（） A.收集信息的内容 B.收集信息的来源 C.收集信息的主题 D.收集信息的方法 2.“乙类目录”药品价格由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当调整，其数量不超过其总数的（） A.10％ B.15％ C.20％ D.25％ 3.我国现代运输业中的骨干，担负着全部运输任务的80％以上，在运输业中占最主要的地位的运输是 （） A.公路运输 B.铁路运输 C.水路运输 D.航空运输 4.空气是各种气体的混合物，其中对药品质量影响比较大的为氧气、二氧化碳、水蒸气和（） A.氮气 B.氦气 C.氢气 D.灰尘 5.直接接触药品，便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的（） A.Ⅰ类 B.Ⅱ类 C.Ⅲ类 D.Ⅳ类 6.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（） A.3年 B.4年 C.5年 D.10年 7.商品网络中介交易通常采用怎样的形式进行运作?（） A.供销双方直接联系 B.会员制交易 C.非会员制交易 D.供销双方间接联系 8.商标最重要、最本质的功能是（） A.区别作用 B.保证作用 C.增值作用 D.宣传作用 9.标刷运输标志时还应注意，收货人缩写和所在地的外文，应使用（） A.大写印刷体和阿拉伯数字 B.大写印刷体和罗马数字 C.小写印刷体和阿拉伯数字 D.小写印刷体和罗马数字 10.下列哪项不是报纸广告的优点?（）
医药商品学教学大纲
精品文档 山西职工医学院 山西省中医学校 教学大纲 课程医药商品学 授课班级 13级药学（3+2）班 授课教师徐珍
授课学期2014-2015学年第二学期 . 精品文档《医药商品学》教学大纲 （供药剂专业用） 一、课程任务 《医药商品学》是中等卫生职业教育药剂专业一门中药的专业方向课程。本课程的主要内容包括药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及流通过程中实现使用价值的规律。本课程的任务是使学生掌握医药商品的经营、管理、质量控制及市场调研的普遍规律、基本原理和一般方法，熟悉医药商品的运输、保管、养护、商标及广告等专业知识；使学生具备处理在流通中各环节业务的基本能力和一定的医药商品经营管理能力，为从事药剂专业药品营销方向的岗位工作奠定良好基础。 二、课程目标 1.掌握医药商品学的基本概念和基本理论； 2.掌握医药商品经营、管理、质量控制及市场调研的普遍规律、基本原理和一般方法； 3.熟悉医药商品的运输、保管、养护、商标和广告等专业知识；； 4.了解医药商品的开发、广告宣传、信息、商标等一般只是； 5.熟练掌握常见医药商品质量控制方法，药品的运输、储存与养护方法，提高药品的管理技能； 6.具有从事药剂工作的应有的良好职业道德，科学工作态度，严谨细致的专业学风。 三、教学时间分配 学时数学容内教理论实 训合计 一、医药商品学概论 二、医药商品的性质与分类 三、医药商品的质量与管理 四、医药商品的经营
五、医药商品的运输 . 精品文档 六、医药商品的储存与养护 七、医药商品的包装 八、医药商品的商标 九、医药商品的广告宣传 十、医药商品的电子商务 十一、医药商品信息 十二、医药商品预测 十三、医药新产品的开发 机动 合计 四、教学内容和要求
医药商品学要点整理12级
医药商品学 名词解释 ＊ 医药商品学 指导消费者合理使用医药商品，反馈医药商品信息，以提高医药企业的经济和社会效益，促进国民保健体系和医药市场的健康发展的一门学科。 ＊ 商品质量的监督管理 在市场经济条件下，为维护消费者、用户合法权益，保证社会经济稳定，促进社会经济发展，国家通过制定相关法律法规和采取相应的行政手段，并调动全社会的积极因素，以规范市场行为，保障消费者利益不受侵害而进行的商品质量管理。 2?商流 商品流动过程中所有权的转移。医药商品商流是指在医药商品经营中，医药商品价值形态上的转移。 2?商标 是指用文字、字母、图形、颜色或其组合组成的，标识在商品上作为区别不同企业同类商品的一种标志。 2?防御商标 也称联合商标，即同一个商标所有人在相同的商品上注册的一些相近的商标，或者在同一类型的不同商品上注册几个相近视的商标。 2?医药商品信息 医药商品信息是指一定时间和条件下，医药商品交易活动的各种消息、情报、数据资料的总称，亦即反映医药商品生产与经营活动的消息、情报、数据资料。 2?医药商品信息处理 也称为医药商品信息加工，是指将收集到的各类医药信息资料，按照一定的程序和方法，进行分类、计算、分析和选择等，使之成为适用的商品信息资料的活动和过程。 2?医药商品预测 在商品调查和分析的基础上，运用逻辑、数学和统计学的预测方法，预先对医药商品未来的发展变化趋势做出描述和量的估计。 ＊ 新产品：并非指产品本身，而是指与新产品有关的一切，包括新产品的品牌、质量、规格、包装、安全保障、环境、售后服务等。 2?定性预测方法 也称判断分析方法，是指凭借预测人员在商品活动实践中积累的经验、知识以及综合分析能力，通过对有关资料的分析推断，对预测对象未来发展趋势做出估计和推断的预测方法。 2?对比类推法 利用事物之间的相似性，通过先行事物发展变化过程的规律类推后继事物，从而达到预测后继事物未来发展前景的目的。 2?时间序列预测方法 将同一变数的一组观察值（如销售额），按时间顺序加以排列，运用数学方法分析其变动规律，预测未来的发展变化趋势的方法。 2?市场调研 有目的地对与市场营销有关的信息、资料、情报，进行科学、系统地收集整理和分析，以便了解现有的和潜在的市场，发现问题和机会，作为市场预测和经营决策的基础。 2?合理用药 以当代药物和疾病的系统知识与理论为基础，安全（safety）、有效（efficiency）、经济（economy）、适当（suitability）地使用药物。
2018年自学考试《医药商品学》试题及答案
2018年自学考试《医药商品学》试题及答案 实例分析题 1、2007年8月末某药品仓库保管员对药品库进行检查，发现一批愈咳糖浆生霉、发酵，经查该药是在仓库贮存保管期间，糖浆剂包装不严、且夏季炎热，受到污染，而出现生霉、发酵，保管员负有主要责任。那么，请问糖浆剂保管养护的关键是什么? 答题要点：糖浆剂如制备及贮存不当，易产生霉败，沉淀和变色等质量变异。热、光线均能影响糖浆剂发生变化。因此，糖浆剂在保管时，应注意密闭，并在30℃以下避光保存。因此，糖浆剂的保管养护关键在于防止糖浆霉败，其主要措施应以防热、防污染为主。如：炎热季节温度较高，应置阴凉通风处保存，或采取降温措施;梅雨季节需加强养护和检查，发现封口不严，应予烫蜡密封，瓶塞上面或瓶盖内纸垫如出现生霉，应用消毒棉沾70%酒精拭净，以防蔓延;南方潮热地区则更应掌握“先产先出”，加速流通，不宜久贮。 2、进入21世纪，随着物流业在我国社会经济运行中作用的不断显现，各个领域都在规划自己在物流方面的发展，并逐步形成具有本领域特点的物流体系。但这些物流系统之间缺乏沟通和协调，因此很难使之系统化。以铁路和公路两种运输方式而言，在各自的规划中，大部分都是“分立”的，也就是说有铁路站点的地方没有规划相应的公路及公路站点，有公路及公路站点的地方没有规划铁路及铁路站点。即使少数地主同时具备铁路，公路及其站点的条件，仍然是你干你的，我干我的。分析这样做可能出现的弊病及其产生的后果?
答：1)、两种运输方式脱节，使得物流服务时间、服务环节增多，降低了物流服务水平。2)、增加了搬运、仓储、收发等环节，增加了物流服务成本。3)不能有效地将两种运输方式进行优势互补，如铁路可承担大批量长途干线运输，而公路进行小批量短途配送比较方便。 1、上市药品应包括(ABC) A、新药 B、仿制药 C、进口药品 D、医疗机构制剂 2、现有一药品的批准文号为“国药准字H20062005”，下列说法正确的是(CD) A、此药是进口药品，批准时间为2005年 B、此药是进口分装药品，批准时间为2006年 C、此药是化学药品，批准时间为2006年 D、此药是化学药品，其顺序号为2005 3、下列说法错误的是(ABC) A、医疗机构制剂可以合法上市销售 B、保健食品从安全角度来讲应该属于药品 C、第三类医疗器械远远比第一类医疗器械安全得多 D、传统药一般称为中药，而现代药则称为西药 4、下列哪些情形属于按假药论处(BCD) A、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 B、国务院药品监督部门规定禁止使用的 C、变质的 D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 5、医药商品学研究方法有(ABCD) A、社会调查法 B、科学实验法 C、技术指标法 D、对比分析法 6、下列属于生药类的药品是(ABC)
医药商品学提纲最新版基本知识
医药商品学基本知识 ＊ 指导消费者合理使用医药商品，反馈医药商品信息，以提高医药企业的经济和社会效益，促进国民保健体系和医药市场的健康发展的一门学科。 ＊ 在市场经济条件下，为维护消费者、用户合法权益，保证社会经济稳定，促进社会经济发展，国家通过制定相关法律法规和采取相应的行政手段，并调动全社会的积极因素，以规范市场行为，保障消费者利益不受侵害而进行的商品质量管理。 ? 商品流动过程中所有权的转移。医药商品商流是指在医药商品经营中，医药商品价值形态上的转移。 ? 是指用文字、字母、图形、颜色或其组合组成的，标识在商品上作为区别不同企业同类商品的一种标志。 ? 也称联合商标，即同一个商标所有人在相同的商品上注册的一些相近的商标，或者在同一类型的不同商品上注册几个相近视的商标。 ? 医药商品信息是指一定时间和条件下，医药商品交易活动的各种消息、情报、数据资料的总称，亦即反映医药商品生产与经营活动的消息、情报、数据资料。 ? 也称为医药商品信息加工，是指将收集到的各类医药信息资料，按照一定的程序和方法，进行分类、计算、分析和选择等，使之成为适用的商品信息资料的活动和过程。 ? 在商品调查和分析的基础上，运用逻辑、数学和统计学的预测方法，预先对医药商品未来的发展变化趋势做出描述和量的估计。 ＊ 安全保障、环境、售后服务等。 ? 过对有关资料的分析推断，对预测对象未来发展趋势做出估计和推断的预测方法。 ? 利用事物之间的相似性，通过先行事物发展变化过程的规律类推后继事物，从而达到预测后继事物未来发展前景的目的。 ? 将同一变数的一组观察值（如销售额），按时间顺序加以排列，运用数学方法分析其变动规律，预测未来的发展变化趋势的方法。 ? 有目的地对与市场营销有关的信息、资料、情报，进行科学、系统地收集整理和分析，以便了解现有的和潜在的市场，发现问题和机会，作为市场预测和经营决策的基础。 ? 以当代药物和疾病的系统知识与理论为基础，安全（safety）、有效（efficiency）、经济（economy）、适当（suitability）地使用药物。
医药商品学1-6篇习题
医药商品学习题 、选择题 A型题 1下列哪类商品不属于药品（D） A、中药材 B、中药饮片 C、血液制品 D、注射器 2、新版《药品注册管理办法》生效时间为（C） A、2007年7月1日 B、2007年9月1日 C、2007年10月1日 D、2007年12月1日 3、药品批准文号和注册证有效期分别为（A） A、5、5 B、3、5 C、4、5 D、5、4 4、下列哪种药品不属于麻醉药品（D） A、芬太尼 B、阿片 C、可卡因 D、氯胺酮 5、下列哪种药品不属于精神药品（ C ） A、丁丙诺啡 B、哌甲酯 C、阿托品 D、硝西泮 6、下列有关商品说法错误的是（B） A、商品是指用于交换的劳动产品，具有价值和使用价值两个基本要素 B、就商品消费者而言，更注重的 是商品的价值C、商品的流通过程是使用价值向价值转化的过程D、商品只有通过流通，也就是“交换” 才具有了价值 7、下列有关商品、产品说法错误的是（D ） A、商品是具有使用价值的劳动产品 B、商品生产的目的是为了进入市场交换，而不是生产者自己使用 C、商品必须通过交换，才能实现其使用价值和价值 D、商品不必满足人或社会的需要 8、下列哪项不属于医药商品的特殊性（A） A、具有使用价值与价值 B、质量标准严格 C、专业技术性强 D、需要迫切性 9、医药商品的自然属性不包括（D） A、医药商品的质量 B、药品物理性质 C、药品化学性质 D、医药商品的价值 10、下列不合理用药的后果不包括（B） A、延误疾病治疗 B、加重患者经济负担 C、浪费医药资源 D、酿成医疗事故 11、下列属于动物性生药的是（D） A、龙胆 B、鸡血藤 C、马钱子 D、麝香 12、下列哪种不属于生物性药品（C） A、抗生素 B、维生素 C、有机碘 D、生物制品 13、下列说法错误的是（C ） A、固体制剂吸收水分后变潮，其稳定性急剧降低 B、药品中的吸附水将会随空气湿度的变化而变化 C、药品中的游离水不会随空气湿度的变化而变化 D、药品中的结晶水只有在高温条件下才能分离出来 14、下列不属于二糖的是（B） A、蔗糖 B、果糖 C、麦芽糖 D、乳糖 15、下列说法错误的是（B） A、熔点是物质的固态和液态可以平衡共存的温度。 B、薄荷脑与樟脑混合后其熔点降低，是因为发生了 化学变化所致C、相对密度系指在共同特定的条件下，某物质的密度与水的密度之比D、溶解度是在一定的温度和压力下，物质在一定量溶剂中溶解的最高量
医药商品学概论作业
医药商品学概论作业
您的本次作业分数为：61分单选题 1.医药商业企业可根据其具体医药商品经营的方式分为( )。 A 医药生产企业、医药批发企业、医药物流企业 B 医药批发企业、医药零售企业、医疗机构 C 医药生产企业、医药批发企业、医药零售企业 D 医药批发企业、医药零售企业 单选题 2.我国《药品经营许可证》有效期为( )。 A 2年 B 3年 C 5年 D 10年 单选题 3.我国《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为( )。
A 2年 B 3年 C 5年 D 10年 单选题 4.燃烧后产生的气体有漂白作用，易使某些药品变色、变酸味，且对种子发芽有不良影响使用时应加以注意的是( )。 A 石膏 B 胆矾 C 氯气 D 硫黄 单选题 5.医药商品学其研究内容重点有两方面，一是( )，二是影响医药商品质量的因素。 A 医药商品质量有关的自然属性
B 医药商品质量有关的社会属性 C 医药商品的商业属性 D 医药商品的市场属性 单选题 6.下列药品可以申请优先审评制度的是( )。 A 一类新药 B 二类新药 C 申报临床研究的新药 D 国内首家申报对艾滋病有治疗作用的新药 单选题 7.一般药品贮存于室温是指该药品储存于1~30℃，贮存于“阴凉处是指该药品储存于( )。 A 2~8℃ B 2~10℃ C 不超过20℃
D 不超过25℃ 单选题 8.我国注册商标每次续展注册的有效期为( )。 A 3年 B 5年 C 10年 D 20年 单选题 9.国家药品标准的制定，应以何为依据( )。 A 国际生产企业最先进的技术 B 药品制造工艺最经济的技术水平 C 国内生产企业尽最大努力达到的技术水平 D 保证药品绝对安全的技术水平 单选题
医药商品学复习资料
医药商品学 单选10*1、多选5*2、判断25*1、名解5*3、问答（简答4*5、论述2*10）11月11号早上9:00--11:00教室1-401 名词解释 1．对抗同贮养护法：是中药贮藏的传统的特殊方法，其他商品贮藏中少用。利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。 2．气调养护法：是将中药材置入密封的容积内，对影响药材质变的空气成分，有效地加以控制，人为地造成低氧或高浓度二氧化碳状态，用于防虫、防霉，防止泛油和变色。3．处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品。 4．非处方药：国家药品监管部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 5．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 6．药品电子监管码:是中国政府对药品实施电子监管为每件产品赋予的标识。 7．条形码:简称条码，是一组宽窄不同、黑白（彩色）相间的平行线段按照一定的规则排列组合，用以表示一定信息的商品标识图形。 8．道地药材:是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。9．中成药:是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品。包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历史医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效力方剂的精华。10．医药商品:医药商品作为一种特殊的商品，是人们通过劳动创造医药产品，再将医药产品投入市场，通过流通交换而形成的医药商品。
11．标准:由各有关方根据科学技术成就与先进经验，共同合作协商起草，并取得一致或基本上同意的技术规范或其他公开文件，其目的在于促进最佳公众利益，并由标准化团体批准。12．走油:指含脂肪油、挥发油、黏液质、糖类等较多的中药，在温度和湿度较高时出现的油润、发软、发黏、颜色变暗等现象。 13．霉变:系指药品外表或内部生长霉菌。当温度为20-30℃，相对湿度在70%以上时，霉菌可大量生长繁殖。常见霉菌有黑酵菌、云白霉菌、绿霉菌、蓝霉菌。 14．质量:ISO8402：1994对质量的定义：“反映实体满足明确的和隐含需要的能力的特性总和”；ISO9000：2000版国际标准中对质量定义“是指产品、体系或过程的一组固有的特性满足顾客和其他相关方面要求的能力”；我国国家标准对质量定义（GB/T19000-2000）：“一组固有特性满足要求的程度”。 15．储运包装：是用于安全运输存储、保护商品的较大单元的包装形式，又称外包装或大包装。 16．医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；(2)对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿； (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持；(4)妊娠控制。 17．免疫血清：是将抗原物质(如细菌、病毒、毒素等)免疫马或其它大动物而取得的，抗毒素、抗菌及抗病毒血清的总称。 18．疫苗：凡具有抗原性，接种于机体可产生特异的自动免疫力，可抵御感染病的发生或流行，总称为疫苗。 问答题
医药商品学概论作业
您的本次作业分数为：61分单选题 1.医药商业企业可根据其具体医药商品经营的方式分为( )。 A 医药生产企业、医药批发企业、医药物流企业 B 医药批发企业、医药零售企业、医疗机构 C 医药生产企业、医药批发企业、医药零售企业 D 医药批发企业、医药零售企业 单选题 2.我国《药品经营许可证》有效期为( )。 A 2年 B 3年 C 5年 D 10年 单选题 3.我国《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为( )。
A 2年 B 3年 C 5年 D 10年 单选题 4.燃烧后产生的气体有漂白作用，易使某些药品变色、变酸味，且对种子发芽有不良影响使用时应加以注意的是( )。 A 石膏 B 胆矾 C 氯气 D 硫黄 单选题 5.医药商品学其研究内容重点有两方面，一是( )，二是影响医药商品质量的因素。 A 医药商品质量有关的自然属性
B 医药商品质量有关的社会属性 C 医药商品的商业属性 D 医药商品的市场属性 单选题 6.下列药品可以申请优先审评制度的是( )。 A 一类新药 B 二类新药 C 申报临床研究的新药 D 国内首家申报对艾滋病有治疗作用的新药 单选题 7.一般药品贮存于室温是指该药品储存于1~30℃，贮存于“阴凉处是指该药品储存于( )。 A 2~8℃ B 2~10℃ C 不超过20℃
D 不超过25℃ 单选题 8.我国注册商标每次续展注册的有效期为( )。 A 3年 B 5年 C 10年 D 20年 单选题 9.国家药品标准的制定，应以何为依据( )。 A 国际生产企业最先进的技术 B 药品制造工艺最经济的技术水平 C 国内生产企业尽最大努力达到的技术水平 D 保证药品绝对安全的技术水平 单选题
医药市场营销医药类复习重点
医药市场营销复习重点 1、（熟悉）宏观环境和微观环境包括哪些因素:P18 宏观： 人口环境：人口数量和增长速度、人口结构、人口地理位置分布及区间流动、家庭规模、人口健康状况 经济环境：消费者收入水平的变化、消费者支出模式和消费结构的变化、消费者储蓄和信贷状况的变化 自然环境：自然资源、地理环境 科学技术环境：科技对医药行业发展、医药消费习惯、医药营销策略的影响 政策法律环境：政治环境、法律环境 社会文化环境：价值观念、教育水平、风俗习惯、宗教信仰 微观： 企业本身（医药企业）、供应商 市场营销中介：医药中间商、实体分配企业、营销服务机构、金融机构 顾客、竞争者 社会公众：政府、媒介、融资、群众团体、地方、内部公众
2、（熟悉）环境分析综合评价图四种业务:P28 3、（熟悉）市场细分的原则：P88 可区分性原则、可衡量性原则、可进入性原则（可达到性原则）、 可盈利性原则、可稳定性原则 4、（熟悉）市场定位的概念： 市场定位是企业及产品确定在目标市场上所处的位置。 5、（掌握）医药市场定位概念： 医药企业为自己的产品或服务创立鲜明的有别于竞争者的特色和个性，并通过实施有效的营销组合，从而在目标顾客心目中有一个独特的、有价值的位置的过程。 6、（掌握)影响目标市场策略选择的因素有哪些：P94 企业综合能力、产品的特性、市场的特性、 产品所处生命周期的阶段、竞争者的目标市场策略
7、（熟悉）目标市场的5种选择模式： 市场集中化策略: 只选择一个细分市场，只生产一种标准化产品。（巩固市场竞争地位，提高经济效益，风险比其他情况大，只适合小型企业。） 产品专业化策略: 同时向几个细分市场销售一种产品。 （公司可在特定的产品领域树立良好的信誉。如：麦当劳） 市场专业化策略: 集中满足某一特定顾客群的各种需求。 （P&G公司：为中等以上收入的中国现代家庭生产各种护肤品、洗洁用品和美发用品） 选择专业化策略: 公司有选择地进入几个不同的细分市场，每个细分市场都具有吸引力，且符合公司的目标和资源水平。 (各细分市场之间很少或根本不发生联系，但在每一细分市场上都可赢利,可分散公司风险。) 完全覆盖策略：为所有顾客群提供其所需的所有产品。 (增加生产经营的复杂性，逐步发展壮大。) 8、（熟悉）医药产品间接渠道的缺点： ①增加了销售环节，延长了商品流通时间。 ②对市场变化和消费者需求不了解，反应较为迟钝。 ③中间商难以为消费者提供完善的、良好的售前、售后服务工作。(间接渠道:是指医药产品从生产者流向最终消费者或用户过程中经过一层以上中间商转手的销售渠道。是药品分配的主要类型。)
商品知识01商品知识概述习题答案
第1篇商品知识概述习题 一．单项选择题 1.商品是具有（ A ）的劳动产品。 A、使用价值 B、价值 C、商品价值 D、价格 2、商品的使用价值就是商品的（A）。 A、有用性 B、观赏性 C、价值性 D、交换性 3.商品学是研究对象是（D ） A、商品价值及其变化规律 B、商品生产的规律 C、商品市场机制 D、商品使用价值及其变化规律 4、衡量商品使用价值高低的尺度是（ D ）。 A、商品成分 B、商品属性 C、商品价值 D、商品质量 5.商品品种是指具体商品的（D） A、类别 B、种类 C、型号 D、名称 6.商品细目则是对（B）的详尽区分，包括商品的规格、花色、质量等级等，它更能具体地反映商品的质量特征。 A、商品特性 B、商品品种 C、商品性质 D、商品种类 7.（B）是一种传统的分类方法，在国商品生产、流通领域和国际贸易中被广泛使用。 A、点分类法 B、线分类法 C、面分类法 D、国际分类法
8.（C）是编制商品分类体系和商品目录的重要依据。 A、商品特征 B、商品名称 C、商品分类标志 D、商品职能 9.生活资料商品根据（B）的不同又可分为器皿类、化妆品类、洗涤用品类、家用电器类、文化用品类等。 A、原材料 B、用途 C、化学成分 D、加工方法 10.茶叶按（D ）的不同可分为红茶、绿茶、乌龙茶和花茶等。 A、原材料 B、用途 C、化学成分 D、加工方法 11.酒按（D ）的不同，分为蒸馏酒、发酵酒和配制酒。 A、原材料 B、用途 C、化学成分 D、加工方法 12.目前被普遍应用于多个领域的商品编码方式为（D）。 A、数字型代码 B、字母型代码 C、数字-字母混合型代码 D、条形码 13．是（B）。 A．ENA-13条码 B. ENA-8条码 C. UPC-A条码 D. UPC-E条码 14．是（D） A．ENA-13条码 B. ENA-8条码 C. UPC-A条码 D. UPC-E条码 15、在EAN-13条码中，中国物品编码中心的前缀码是（C）。