制药工程设备完整版题库

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离心分离因数f是指什么?

f是反映离心机分离能力的重要指标,它表示在离心力场中,微粒可以获得比在重力场中大f倍的作用力。f 值愈大,表示离心力愈大,其分离能力愈强。

1.固体物料的粉碎有可能受那些力作用引起的?

挤压、冲击、研磨、剪切、劈裂。

6.气流输送流程有几种方式?

真空输送(吸入式)、压力输送和压力真空输送(混合式)。吸送式、压送式、混合式、真空式。

8.生物工厂常用泵有哪几种?

离心泵、螺杆泵、齿轮泵、往复泵、隔膜泵、旋涡泵。

1.水的软化脱盐可采用那些方法?离子交换法、电渗析法、反渗透法等。

2.水处理中脱盐和软化有什么区别?软化:除去水中的钙、镁等金属离子的过程。脱盐:除去水中多有阴、阳离子的过程。

4.生物工程用水常用的杀菌方法都有那些? 氯杀菌、紫外线杀菌、臭氧杀菌。

5.生物工程的水处理分为水过滤、水的软化或脱盐、水的杀菌三个阶段。

6.压缩式制冷循环包括压缩、冷凝、膨胀、蒸发四个阶段。

2.色谱分离按分离机理不同分为哪几类?吸附色谱分离、分配色谱、离子交换色谱、凝胶色谱、亲和色谱。

常见的精馏塔主要有板式塔和填料塔。

5 .发酵工业对酒精发酵罐的要求有哪四个?(1)及时移走热量;(2)有利于发酵液的排出;(3)便于设备的清洗,维修;(4)有利于回收二氧化碳。

6.影响筛分效率的因素有哪些?

影响筛分效率的因素:(1)筛面上物料层厚度;(2)筛下颗粒百分含量、颗粒级配和形状;(3)物料含水量。此外,筛孔形状、筛面种类、筛分机械的运动方式、加料量的多少及均匀程度也直接影响筛分效率。

7.画出旋风分离器的设备结构示意图,并标出各部位名称,简述其工作原理及

适用范围。

工作原理:含尘气流由切向进入筒体,沿内壁螺旋式向下旋转,粉尘在离心力的作用下甩向器壁,并在重力作用下落入灰斗。已净化气体由中心管排

出。

适用范围:除去输送介质气体中携带的固体颗粒杂质和液滴。适用于净化大于1-3微米的非粘性、非纤维的干燥粉尘。

1、画出蒸汽喷射加热器的示意图,注明各个部件名称并简述其工作原理。

当料液经喷嘴高速喷出时,带动周围气体向前运动,从而使得其周围产生负压,即在真空室内形成真空,使得蒸气从吸入口吸入,在混合室内混合,使物料瞬间达到蒸煮所需的温度,然后经扩大管排出,以达到加热目的。

3、发酵罐实罐灭菌为什么要“三路进汽”? 实罐灭菌的进汽和排气原则是什

么?

因为“三路进汽”是在对培养基灭菌时,让蒸汽从空气进口、排料口、取样口进入罐内,使培养基均匀翻腾,达到培养基灭菌之目的。这是因为这三个管都是插入到发酵醪中,若不进蒸汽就会形成灭菌死角。

进汽和排气原则是“非进即出”:所有进入发酵罐的管道在灭菌过程中如果不进入蒸汽就一定要进行排气,使所有管道都被蒸汽(或二次蒸汽)通过,得以灭菌。不能有既不进汽也不排汽的管道(死角)存在。

3.画出两级冷却、分离、加热的空气除菌设备流程图,简述各部件的功能。

空气→高空取气管→除尘器→空气压缩机→贮气罐→一级冷却器→油水分离器→二级冷却器→除雾器→加热器→过滤器→无菌空气 6.空气过滤除菌的机理。依靠气流通过滤层时,基于滤层纤维的层层阻碍,迫使空气在流动过程中出现无数次改变气速大小和方向的绕流运动,从而导致微粒与滤层纤维间产生撞击、拦截、布朗扩散、重力和静电引力等作用,从而把微生物截留、捕集在纤维表面上,实现过滤目的。

11.画出通用式机械搅拌发酵罐(20M3以上)的示意图,并至少注明十个部件的名称,并分别阐述其作用。

大罐:1-轴封; 2、20-人孔; 3-梯; 5-中间轴承; 6-温度计接口;

7-搅拌叶轮; 8-进风管;9-放料口; 10-底轴承;

11-热电偶接口; 12-冷却管;13-搅拌轴; 14-取样管; 2

15-轴承座; 16-传动皮带;17-电机; 18-压力表; 19-取样口; 21-进料口;22-补料口; 23-排气口;

24-回流口; 25-视镜;

小罐:1-三角皮带; 2-轴封; 3-取样管; 4-轴; 5-消泡器;

6-挡板;7-温度计插管; 8-搅拌叶轮; 9-热电偶;10-通风管

7、啤酒糊化锅的作用是什么?糊化锅为什么用球形锅底?

作用:用于煮沸大米粉和部分麦芽粉缪化液,使淀粉糊化和液化。

好处:1、促进液体循环2、利于清洗3、利于排料

第一章生物质原料预处理设备

1.固体物料的粉碎有可能受那些力作用引起的?挤压、冲击、研磨、剪切、劈裂。固体物料的粉碎按其受力情况可分以下几种:挤压破碎、冲击破碎、研磨粉碎、剪切破碎、劈裂粉碎。

2.锤式粉碎机有哪些部件构成?它是如何粉碎物料的?

锤刀、筛面、筛孔。(1)锤片是粉碎机的主要工作部件。(2)筛板是控制粉碎程度,锤式粉碎机的排料装置。(3)筛孔用于控制物料的粒度。

物料从上方料斗加入,在悬空状态下就被锤的冲击力所破碎。然后物料被抛至冲击板上,再次被击碎。此外物料在机内还受到挤压和研磨的作用。 3.辊式粉碎机是如何粉碎物料?它有几类?锟间挤压力,筛面装置分离。两个相对旋转的平行装置的圆柱形辊筒,装在两辊间的物料通过辊筒对其的摩擦作用而被拖入两辊的间隙中被粉碎。广泛用于破碎粘性和湿物料块的中碎及细碎。常用的有:两辊式、四辊式、五辊式和六辊式。

4.简述湿法粉碎的优点.

(1)消除了粉尘危害,改善了劳动环境,降低了原料消耗;

(2)粉碎过程中,淀粉已开始吸水膨胀,提高了蒸煮效果;

(3)粉碎后经预热,提高了蒸汽的利用率; (4)机器零件的磨损减少,节省了设备维修费用。

5.按筛面的运动规律不同,摇动筛可分为哪三种?

按筛面的运动规律不同,摇动筛可分为直线摇动筛、平面摇晃筛和差动筛。

6.影响筛分效率的因素有哪些?

影响筛分效率的因素:(1)筛面上物料层厚度;(2)筛下颗粒百分含量、颗粒级配和形状;(3)物料含水量。此外,筛孔形状、筛面种类、筛分机械的运动方式、加料量的多少及均匀程度也直接影响筛分效率。

7.球磨机粉碎时,粒度,研磨体的尺寸,装填量之间有什么样的关系?

在粒度较大物料研磨时,研磨体的尺寸要大些,装填量少些,使冲力作用加强;反之,研磨体尺寸小些,装填量多些,则有利于小粒物料的研磨。

8.用的超细粉碎设备有哪些?

常用的超细粉碎设备有振动磨、胶体磨、搅拌磨、冲击式粉碎机等。

9.固体粒子混合时会发生哪三种运动形式?

对流混合:固体粒子的循环流。剪切混合:粒子间相互滑动和撞击产生。扩散混合:存在状态不同而产生的局部混合作用。

第二章生物反应物料输送设备

1.机械输送设备有几种?斗式提升机、带式输送机、螺旋输送机。

2.带式输送机的张紧装置有哪几种?看带式输送机结构图简述其工作原理。

张紧装置有螺旋式(利用螺杆拉(压)力)、重锤式(利用悬垂重物的重力)、小车式(两种作用)。工作原理:利用一根封闭的环形带,绕在相距一定距离的2个鼓轮上,带由主动轮带动运行,物料在带上靠摩擦力随带前进,到另一端卸料。

3.请说明斗式提升机的构造和原理。(料斗布置形式和装料形式、卸料方式、适用物料)。

(1)构造组成:由牵引带、料斗、张紧装置、机壳及装卸装置构成;料斗:有底、无底;牵引带:平皮带、链条。

(2)料斗类型:有深斗、浅斗和尖角形三种类型。 (3)装料方式:分掏取式和喂入式两种。4)卸料方式离心式卸料:适用于粒状较小而且磨损性小的物料;

重力式卸料:适用于提升大块状、比重大、磨损性大和易碎的物料离心重力式卸料:适用黏度较大、纤维状物料或潮湿的不易甩出的物料。

(5)原理:物料放在斗式提升机的底座内,当提升机运转时,机带随之而被带动,斗子经过底座时将物料舀起,当渐渐被提升到上部,当斗子转过上端的滚轮时物料便倒入出料槽内流出。

4.螺旋输送机的工作原理和适用的物料。

工作原理:当轴旋转时,螺旋把物料沿着料槽推动。物料由于重力和对槽壁的摩擦力的作用,在运动中并不随螺旋旋转,而是以滑动形式沿料槽移动。适用物料:松散的粉状或小颗粒状需要密封运送的干湿物料。

5.请说明气流输送的原理。

借助强烈的空气流沿管道流动,把悬浮在气流中的物料送至所需的地方。

1)粒子向下加速运动:W>Fa+Fs

2)粒子相对静止(或匀速直线下落):W=Fa+Fs 3)粒子向上加速运动:W+Fs<Fa

粒子不再静止悬浮,而是向上作加速运动。此时的气流速度大于粒子的悬浮速度,气流速度迫使粒子向上运动。

6.气流输送流程有几种方式?真空输送(吸入式)、压力输送和压力真空输送(混合式)。吸送式、压送式、混合式、真空式。

8.生物工厂常用泵有哪几种?离心泵、螺杆泵、齿轮泵、往复泵、隔膜泵、旋涡

9.风机分为哪几种?

用来压缩与输送气体,根据气体压缩后可达到的压力不同,可分为:压缩机(0.3MPa)、鼓风机(0.1-0.3MPa)、通风机(1-15KPa)。

10.气力输送系统由哪五部分组成?

(1)供料器:吸嘴、旋转加料器;(2)输料管;(3)分离器:容积式分离器、离心式分离器;(4)空气

除尘器:离心式除尘器、布袋式过滤器、洗涤式除尘器;(5)风机或真空泵。

第三章培养基的制备设备

2、在培养基的灭菌过程中是否能做到绝对无菌?为什么?发酵生产中对培养基的灭菌的无菌程度是多少?

若要求灭菌后绝对无菌,即Ns=0,从上面公式可以看得出灭菌时间将等于无穷大,这对生产来说是不可能,所以培养基灭菌后,在培养液中必然还残留一定的活菌。工程上通常以Nt=10-3

个/罐来进行计算,即杂菌污染降低到被处理的每1000罐中只残留一个活菌的程度,这就可以满足生产的要求了。

3、发酵罐实罐灭菌为什么要“三路进汽”? 实罐灭菌的进汽和排气原则是什么?

因为“三路进汽”是在对培养基灭菌时,让蒸汽从空气进口、排料口、取样口进入罐内,使培养基均匀翻腾,达到培养基灭菌之目的。这是因为这三个管都是插入到发酵醪中,若不进蒸汽就会形成灭菌死角。

进汽和排气原则是“非进即出”:所有进入发酵罐的管道在灭菌过程中如果不进入蒸汽就一定要进行排气,使所有管道都被蒸汽(或二次蒸汽)通过,得以灭菌。不能有既不进汽也不排汽的管道(死角)存在。

4、画出任意一种培养基连续灭菌的流程图,并注明各个设备的名称。

5、画出连续蒸煮糖化的流程图,并注明各个设备的名称。

蒸煮温度可高可低,节约能耗;设备简单,操作容易,制造方便。

6、淀粉质原料蒸煮目的是什么?

(1)糊化:原料吸水后,借助于蒸煮时的高温高压作用,破坏原料中淀粉颗粒的外皮,使其内容物质流出,呈溶解状态变成可溶性淀粉,以便糖化剂作用,使淀粉变成可发酵性糖。采用的方法是用蒸汽加热灭菌:借助蒸汽的高温高压作用,把存在于原料中的大量微生物进行灭菌,以保证发酵过程中原料无杂菌污染,使酒精发酵能顺利进行。

7、常见的淀粉质原料的蒸煮糖化设备有哪三种?多采用连续式蒸煮,有低温长时间的罐式连续蒸煮,中温的柱式连续蒸煮和高温短时间的管式连续蒸煮。

8、看图说明真空冷却器的工作原理。

真空冷却器的器身为圆筒锥底,料液以切线进入,由于器内为真空、醪液产生自蒸发,产生大量的二次蒸汽,醪液在器内旋转被离心甩向周边沿壁下流,以锥底排醪液口排出。二次蒸汽从器顶进入冷凝器,在冷凝器内与水直接接触而被冷凝,

不凝性气体则由真空泵或蒸汽喷射器抽走,造成器内真空。真空度保持在70~80kPa,醪液的温度很快可降至60~650

C。

真空冷却:物料在一定真空度下蒸发部分水,需要汽化潜热,取自料液本身,因而料液很快被冷却到真空相应的温度。

9、糖蜜原料澄清常用的方法有哪三种? (1)加酸通用处理法(0.2%-0.3%浓硫酸通入压缩空气1小时,静止澄清数小时);

(2)加热加酸沉淀法(在较高的温度和酸度下,对糖蜜中有害微生物的灭菌作用和胶体物质,灰分杂质的澄清沉降作用均较强);

(3)絮凝剂澄清处理法(添加聚酰胺(PAM)絮凝剂)。

10、四器组合的啤酒麦芽汁制备系统由哪些设备组成?

糊化锅、糖化锅、过滤槽和麦汁蒸煮锅。

11、灭菌时间的计算

例:有一发酵罐,内装培养基40m3,在131℃的温度下进行连续灭菌。设每毫升培养基含有耐热菌的芽孢2×107个,在131 ℃时的灭菌速率常数为0.25s-1。试求灭菌失败的机率为0.001所需的时间。

第四章空气净化除菌与空气调节

1.无菌空气在发酵中的作用是什么?生物工业对空气质量有何要求?

(1)给培养微生物提供氧气;(2)促进菌体在培养基中不断混合,加快生产繁殖速度;(3)维持代谢产物的均匀扩散;(4)保持发酵过程的正压操作。生物工业生产中对无菌空气的无菌程度要求是:一般要求1000次发酵周期中只允许有一次染菌,即经过滤后空气的无菌程度为N=10-3

2.空气除菌有几种方法?热杀菌、辐射杀菌、静电除菌、过滤除菌法。

3.画出两级冷却、分离、加热的空气除菌设备流程图,简述各部件的功能。

空气→高空取气管→除尘器→空气压缩机→贮气罐→一级冷却器→油水分离器→二级冷却器→除雾器→加热器→过滤器→无菌空气

4.空气除菌中要除去水雾和油雾的原因是什么? 常用的除去水雾和油雾的设备有哪两种?旋风分离器和填料过滤器

(1)导致传热系数降低,给空气冷却带来困难。(2)如果油雾的冷却分离不干净,带入过滤器会堵塞过滤介质的纤维空隙,增大空气压力损失。(3)黏附在纤维表面,可能成为微生物微粒穿透滤层的途径,降低过滤效率,严重时还会浸润介质而破坏过滤效果。

5.有哪些方法可实现空气的增湿和减湿

增湿方法:(1)往空气中直接通入蒸汽;(2)喷水;(3)空气混合增湿。

减湿方法:(1)喷淋低于该空气露点温度的冷水;(2)使用热交换器把空气冷却至其露点以下;(3)空气经压缩后冷却至初温,使空气减湿;(4)用吸收或吸附法除掉水气,使空气减湿;(5)通入干燥空气。

6.空气过滤除菌的机理。

依靠气流通过滤层时,基于滤层纤维的层层阻碍,迫使空气在流动过程中出现无数次改变气速大小和方向的绕流运动,从而导致微粒与滤层纤维间产生撞击、拦截、布朗扩散、重力和静电引力等作用,从而把微生物截留、捕集在纤维表面上,实现过滤目的。

7.贮气罐的作用是什么?

消除压缩机排出空气量的脉冲,维持稳定的空气压 5

力,同时也可以利用重力沉降作用分离部分油雾。

8.列出5种常用的空气过滤介质

棉花、玻璃纤维、活性碳、超细玻璃纤维纸、石棉滤板。

9.提高空气过滤效率的措施有哪些?

(1)减少进口空气的含菌数。可以从以下几个方面着手:加强生产环境的卫生管理,减少环境空气中的含菌量;提高空气进口位置(高空采风),减少空气进口含菌量;加强压缩前的空气预过滤。 (2)设计和安装合理的空气过滤器。(3)降低进入总过滤器空气的相对湿度。主要从以下几个方面入手:

采用无油润滑空压机;加强空气的冷却,去油水;提高进入总过滤器的空气温度,降低其相对湿度。

第五章生物工程供水与制冷系统及设备

1.水的软化脱盐可采用那些方法?离子交换法、电渗析法、反渗透法等。

2.水处理中脱盐和软化有什么区别?

软化:除去水中的钙、镁等金属离子的过程。脱盐:除去水中多有阴、阳离子的过程。

3.简述制冷循环流程及其各部件的作用。

压缩式制冷循环包括压缩、冷凝、膨胀、蒸发四个阶段。

工作过程:系统中的制冷剂饱和蒸汽(通常为氨)被压缩机吸入压缩,再进入冷凝器内被冷凝成液体释放出热量,液体制冷剂经膨胀阀后,压力降低,将小部分液体吸热汽化,使制冷剂温度降低,低温液体进入蒸发器吸收周围介质(载冷剂)热量而汽化为气体,气体再进入压缩机被压缩,完成一个循环。

制冷剂目前常用的制冷剂有氨和几种氟利昂。载冷剂采用间接冷却方法进行制冷所用的低温介质称为载冷剂,又称为冷媒。载冷剂在蒸发器中被冷却,然后被送至冷却设备内,吸收热量后,又返回到蒸发器中。

冷却器的作用是使高温高压过热气体冷却,冷凝成高压氨液,并将热量传递给周围介质。油氨分离器的作用是除去压缩后氨气中携带的油雾。

气液分离器的作用是维持压缩机的干冲程,同时将送入冷却排管(蒸发器)液体内的气体分出,以提高制冷效率。

中间冷却器作用是冷却低压级压缩机所排出

的过热蒸汽,使过热蒸汽冷却到中压下的饱和气体状态。此外,还可借中间冷却器内氨液与盘管的热交换,使去冷却设备的氨液在膨胀阀之前得到过冷。

水冷却装置作用是冷却由氨冷凝器排出的循环水。

4.生物工程用水常用的杀菌方法都有那些 ? 氯杀菌、紫外线杀菌、臭氧杀菌。

5.生物工程的水处理分为水过滤、水的软化或脱盐、水的杀菌三个阶段。

6.压缩式制冷循环包括压缩、冷凝、膨胀、蒸发四个阶段。

7.载冷剂条件:冰点底、热容量大、腐蚀性小、便宜。

第六章通风发酵生物反应器

1.通用式机械搅拌发酵罐中的平直叶涡轮搅拌器为什么要安一个圆盘?

通用式机械搅拌发酵罐中的平直叶涡轮搅拌器如果没有圆盘,从搅拌器下方空气管进入的无菌空气气泡就会沿着轴部的叶片空隙上升,不能被搅拌叶片打碎,致使气泡的总表面积减少,溶氧系数降低。而安一个圆盘,大的气泡受到圆盘的阻挡,只能从圆盘中央流至其边缘,从而被圆盘周边的搅拌浆叶打碎、分散,提高了溶氧系数。

2.常见的液态通风发酵罐有哪三种?通风发酵罐可应用于那些发酵产品的生产机械搅拌发酵罐、气升环流发酵罐、自吸式发酵罐,应用:单细胞蛋白、氨基酸、有机酸、酶制剂、抗生素等。

3.机械搅拌发酵罐由哪几部分焊接而成,材料是什么?

罐体(由圆柱体及椭圆形或碟形封头焊接而成,材料为碳钢或不锈钢)、管口配置、封头、搅拌器罐体:由圆柱体及椭圆形或碟形封头焊接而成,材料为碳钢或不锈钢。

封头:采用椭圆形或碟形封头,当V<5m3

时,封头与罐体间采用法兰连接;当V>5m3

时,封头与罐体间采用焊接。

4.轴封的作用是什么?常见的轴封有哪两种?作用:使罐顶或罐底与轴之间的缝隙加以密封,防止泄露和污染杂菌。

常用的轴封有填料函轴封和端面轴封两种。

5.机械搅拌发酵罐搅拌器的作用是什么?从搅拌程度来说,以哪种最为激烈,功率消耗也最大,哪种最小?

搅拌器:有平叶式、弯叶式、箭叶式涡轮式和推进式等;其作用是打碎气泡,使氧溶解于发酵液中,从搅拌程度来说,以平叶涡轮最为激烈,功率消耗也最大,弯叶次之,箭叶最小。

6.叙述气升式发酵罐的工作原理及其优点工作原理:把无菌空气通过喷嘴或喷孔喷射进入发酵液中,通过气液混合物的湍流作用而使空气泡分割细碎,同时由于形成的气液混合物密度降低故向上运动,而气含率小的发酵液则下沉,形成循环流动,实现混合与溶氧传质。

优点:(1)反应溶液分布均匀;(2)较高的溶氧速率和溶氧效率;(3)剪切力小;

(4)传热良好;(5)结构简单;(6)能耗小;(7)不易染菌;(8)操作和维修方便。

7.气升式发酵罐按其所采取的液体循环方式的不同可分为哪两种?

气升式发酵罐按其所采取的液体循环方式的不同,可分为内循环气升式发酵罐和外循环气升式发酵罐。

8.通用式机械搅拌发酵罐中挡板的作用是什么?改变液流的方向,由径向流改为轴向流,促使液体激烈翻动,增加溶解氧。

9.什么叫全挡板条件?

全挡板条件是指在一定转速下再增加罐内附件而轴功率仍保持不变,而旋涡基本消失。

10.发酵罐有几种消泡方式?

两种消泡方法: (1) 加入化学消泡剂;(2)使用机械消泡装置

化学消泡剂:植物油脂,如玉米油、豆油等;动物油脂,如猪油等;高分子化合物。

机械消泡装置:最简单实用为耙式消泡器,此外还有涡轮消泡器、旋风离心式和叶轮式离心消泡器、碟片式消泡器和刮板式消泡器等。

11.画出通用式机械搅拌发酵罐(20M3以上)的示意图,并至少注明十个部件的名称,并分别阐述其作用。

大罐:1-轴封; 2、20-人孔; 3-梯; 5-中间轴承; 6-温度计接口; 7-搅拌叶轮; 8-进风管;9-放料口; 10-底轴承; 11-热电偶接口; 12-冷却管;13-搅拌轴; 14-取样管;15-轴承座; 16-传动皮带;17-电机; 18-压力表;

19-取样口; 21-进料口;22-补料口; 23-排气口;

24-回流口; 25-视镜;

小罐:1-三角皮带; 2-轴封; 3-取样管; 4-轴; 5-消泡器;

6-挡板;7-温度计插管; 8-搅拌叶轮; 9-热电偶;10-通风管

12.叙述喷射自吸式发酵罐的工作原理及其优点。

工作原理:用泵使发酵液通过文式管吸气装置,由于液体在文式管的收缩段流速增加,形成真空而将空气吸入,并使气泡分散与液体均匀混合,实现溶氧传质。优点: (1)不必配备空气压缩机及其附属设备,节约设备投资,减少厂房面积;

(2)溶氧速率高,溶氧效率高,能耗较低;(3)生产效率高、经济效率高;(4)设备便于自动化、连续化。

13.固态发酵的特点是什么?适合于那些制品生产?

优点:1.培养基含水量少,废水、废渣少,环境污染少,容易处理;2.消耗低,供能设备简易;3.培养基原料多为天然基质或废渣,广泛易得,价格低廉;4.设备和技术较简易,后处理方便;5.产物浓度较高,后处理方便。

缺点:1.菌种限于耐低水活性(aw)的微生物,菌种选择性少。2.发酵速度慢,周期较长。3.天然原料成分复杂,有时变化,影响发酵产物的质和量。4.工艺参数难检测和控制。5.产品少,工艺操作消耗劳力多,强度大。应用:生物杀虫剂、纤维素酶、饲料、单细胞蛋白、曲种以及调料品。

第七章嫌气发酵设备

1.嫌气发酵设备与通风发酵设备在结构方面有何区别?

嫌气发酵设备不需要大功率通风设备和管道,设备简单,一般不会产生污染。(1)通风发酵罐:机械搅拌罐、气升式发酵罐、自吸式发酵罐,通风搅拌,循环式、非循环式,1、罐体 2、搅拌器和挡板 3、消泡器 4、联轴器及轴承 5、变速装置 6、空气分布装置 7、轴封 8、冷却装置。

(2)嫌气发酵罐:酒精发酵设备、啤酒发酵设备。

能封闭;能承受一定压力;有冷却设备;罐内尽量减少装置,消灭死角,便于清洗灭菌。

2.新型啤酒发酵设备有哪些类型?从结构角度比较他们的异同点。

圆筒体锥底发酵罐、联合罐、朝日罐。

(1)圆筒体锥底发酵罐:能缩短发酵时间,而且具有生产上的灵活性,适合于生产各种类型啤酒的要求。(2)联合罐:是一种具有较浅锥底的大直径(高径比为1:1—1.3)发酵罐,能在罐内进行机械搅拌,并具有冷却装置。(3)朝日罐:①朝日罐是用4-6mm的不锈钢板制成的斜底圆柱形发酵罐,高径比1:1-2:1,外部设有冷却夹套。②利用离心机回收酵母,利用薄板换热器控制发酵温度,利用循环泵把发酵液抽出又送回去。

3.圆筒锥底啤酒发酵罐的夹套内可用乙二醇、乙醇、氨与啤酒发酵醪进行热交换。

4.生产中使用的酒精发酵罐是受压容器,因此上下封头一般选用半球形封头、椭圆形封头或碟形封头。

5 .发酵工业对酒精发酵罐的要求有哪四个?(1)及时移走热量;(2)有利于发酵液的排出;(3)便于设备的清洗,维修;(4)有利于回收二氧化碳。

6.大型圆筒锥底啤酒发酵罐一般布置在室外。既可以作为发酵罐,也可以作为储酒罐。

8、空罐灭菌的灭菌条件是什么?连续灭菌的温度和时间通常是多少?

(1).内部结构合理,焊缝及轴封装置可靠,蛇管无穿孔现象的发酵罐;(2).压力稳定的蒸汽;(3).合理的操作方法。 90~96℃±1℃ 10~90分钟可调

第八章

1. 体外培养的动物细胞的两种类型是什么?

贴附型细胞:在培养时能贴附在支技物表面生长。

悬浮型细胞:在培养中悬浮生长。

2. 植物细胞反应器有几类?

悬浮:机械搅拌、非机械搅拌、组合式、光生物反应器

固定化:填充床、流化床、膜反应器

3.微藻大规模培养有何特点?试比较封闭式光生物反应器与开放式光生物反应器的优缺点。

微藻大规模培养的特点:(1)需要足够的光照;(2)需要供应大量的CO2和排放大量的O2;3)混合均匀,防止细胞沉降,且使细胞受光均匀;(4)微藻的培养基多采用海水配制,除淡水藻外。

密闭式培养反应器

优点:培养效率高、培养条件易于控制、污染少、生产周期延长、适用于所有藻类的培养。

敞开式培养反应器

优点:成本低、建造容易、操作简单、易于生产。

缺点:培养效率低、培养条件无法控制、易受污染、水分易蒸发、光能利用率低。

第十章生物反应器的比拟放大

1.生物反应器放大方法有哪几种?经验放大法;因次分析法;数学模型法。

2.发酵罐比拟放大的内容包括哪些?

几何尺寸的放大、通风量的放大(①按单位体积液体通风量Q/V相同;②按通风截面空气线速度VS相等放大;③按体积溶氧系数相等放大)、搅拌功率放大(①按单位体积液体消耗功率P/V相等放大;②按单位体积搅拌循环量F/V相等放大)。

第十一章细胞破碎与料液分离过程设备

1.常用的固液分离设备有些类型?常用的过滤分离设备有些类型?

常用的固液分离设备有过滤分离设备、离心分离设备。常用的过滤分离设备有板框压滤机、板式压滤机、自动板框压滤机、加压过滤机、真空过滤机。

2.提高过滤速度的方法都有那些?

降低滤饼比阻力r0、降低滤液黏度μ、降低悬浮液中悬浮固体的浓度x0、热处理。采用絮凝或凝聚的方法,设法增大悬浮液中固体粒子的大小,提高其沉降速度;或采用稀释、加热等方法降低黏度,以利于过滤。加热-降低液体粘度调整pH 凝聚与絮凝加入助滤剂加入反应剂

3.离心分离因数f是指什么?

f是反映离心机分离能力的重要指标,它表示在离心力场中,微粒可以获得比在重力场中大f倍的作用力。f 值愈大,表示离心力愈大,其分离能力愈强。4.什么是膜分离过程中的浓差极化现象,如何降低浓差极化现象?

当溶剂透过膜,而溶质留在膜上,因而使膜面浓度增大,并高于主体液中的浓度,这种浓度差导致溶质自膜面反扩散至主体中,当这一速度低于被阻留分子在膜面聚集的速度,就会在膜面的一侧逐渐形成一高浓度的被阻留溶质层,这种现象称为浓差极化。

如何降低浓差极化现象:(1)搅拌的办法来减少浓度极化;(2)切向流式过滤(错流过滤),使超过滤液体沿着与膜平行的方向流动;(3)提高液流的雷诺准数(提高液温、提高流速)。

5.以反渗透为例讲述膜分离原理。

假设有一个仅能透过溶剂而不能透过溶质的半透膜,将纯溶剂(比如纯水)和浓溶液分别置于膜两侧,因施加在溶液上方的压力不同,表现出三种情况如图所示。无外界压力作用时,由于纯溶剂(水)的化学位 U1 大于溶液中溶剂的化学位 U2 ,引起纯溶剂(水)透过膜向溶液侧迁移,这就是渗透,如图A。对溶液施加压力,提高其化学位,就降低了膜两侧溶剂的化学位差,从而降低了纯溶剂向溶液渗透的透过速率。当施加在溶液上的压力恰好使溶剂的化学位与纯溶剂(纯水)的化学位相等,于是系统达到渗透平衡,此时溶液承受的压力称为渗透压Δπ,如图B。对溶液施加的压力超过渗透压Δπ时,溶液中溶剂的化学位高于纯溶剂(水)的化学位,于是溶液中溶剂(水)以压力差为推动力,透过膜向纯溶剂(水)侧迁移,实现了从溶液中分离出溶剂(水)。由于此时溶剂的迁移方向与渗透方向相反,故称为反渗透,如图C。

6.常用的膜分离设备包括哪几种四种类型?膜分离设备主要有许多种形式,其中最常用的有:板式、管式、中空纤维式和螺旋卷式。

7.细胞破碎的原因是什么?常用的细胞破碎的方法有哪三种?

细胞破碎的原因:目标产物存在于胞内。常用的细胞破碎的方法有:珠磨法、高压匀浆法、超声破碎法。

第十二章萃取分离原理及设备

1.溶剂萃取的原理是什么?

利用一种溶质组分(如产物)在两个互不混溶的液相(如水相和有机溶剂相)中竟争性溶解和分配性质上的差异来进行分离操作的。

2.工业萃取设备包括哪三部分?

混合器(如搅拌混合器)、分离器(如碟片式离心机)、溶剂回收装置(如蒸馏塔)。3.超临界流体萃取的工艺流程一般是由哪2步组成?

超临界流体萃取的工艺流程一般是由萃取(CO2溶解溶质)和分离(CO2和溶质的分离)2步组成。

4.超临界流体萃取系统由哪三个部分组成?高压泵及流体系统、萃取系统和收集系统。

5.影响超临界流体萃取效果的条件有哪些?

萃取流体、萃取压力、萃取温度、改性剂、萃取时间。

6.什么叫双水相萃取技术?在生物产业中双水相萃取法常用于何种物质提取?

双水相萃取技术是指亲水性聚合物水溶液在一定条件下可以形成双水相,由于被分离物在两相中分配不同,便可实现分离。

双水相萃取法常用于胞内酶提取,双水相系统可用于细胞碎片以及酶的进一步精制。

第十三章离子交换、吸附及色谱分离设备

1.色谱按固定相形状不同分为哪几类?柱色谱、纸上色谱、薄层色谱分离。

2.色谱分离按分离机理不同分为哪几类?吸附色谱分离、分配色谱、离子交换色谱、凝胶色谱、亲和色谱。

第十四章蒸发与结晶设备

1.蒸发器主要由加热器和分离器组成。

2.生产中常采用哪四种方法形成过饱和溶液而使目标产物结晶?

将热饱和溶液冷却、将部分溶剂蒸发、化学反应结晶、盐析结晶。

3.真空煮晶锅的作用是利用真空煮晶锅将溶液浓缩至过饱和(仅作蒸发器使用)。

第十六章干燥过程与设备

1.生物工业中常用的干燥方法喷雾干燥、气流干燥、沸腾干燥和冷冻干燥。

2.水分含量高的浆状物料的干燥可选用气流干燥设备。

3.热敏性的生物材料干燥可以选用气流干燥设备、喷雾干燥设备。

4.什么是沸腾干燥?沸腾造粒干燥时,影响干燥产品颗粒大小的因素有哪些?又称流化床干燥。利用流态化技术,即利用热空气使孔板上的粒状物料呈流化沸腾状态,使水分迅速汽化达到干燥目的。

影响产品颗粒大小的因素:停留时间、热空气流速(摩擦作用和影响干燥温度)、晶核大小。

5.什么是冷冻干燥?

将湿物料(或溶液)在较低温度下(-10~-50℃)冻结成固态,然后在高度真空下,将其中固态水分直接升华为气态而除去的干燥过程。

用冷盐水、液氨冷却酒精发酵

制药工程原理与设备总复习题

制药工程原理与设备总 复习题 公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

中药制药工程原理与设备:是运用化学工程学的原理与方法,研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品到成品,利用相应的设备进行加工的过程和方法的一门学科。 单元操作:没有化学反应的纯物理过程的加工处理。 1.依据雷诺准数从高到低,管内流动流体的流动状态可划分为湍流、过渡流、层流。 2.对于液体,温度升高,黏度减小;对于气体,温度升高,黏度增大。 3.大气压强为×104Pa时,真空度1×104Pa对应的绝对压强是×104Pa。 定态流动:指任一点上流速、压强等物理量均不随时间而变,仅随位置而变。 非定态流动:指流体流速、压强等物理量随时间而变。 理想流体:若流体流动时没有流动阻力,即流体的流动阻力为零,这种流体称为 =绝对压强—大气压 粘滞力:运动着的流体内部相邻两流体层间的相互作用力。是流体粘性的表现, 称为粘滞力或粘性摩擦力。 粘性:流体在运动状态时抗拒内在向前运动的特性。 如何根据Re值的大小来判断流体在圆形直管内的流动状态雷诺公式:Re=Du ρ/μ m 、流体密度ρ和动力粘度μ), Re<=2000(μ:动力粘度;D: 管内径;流速u m 时,层流;Re>=4000时,湍流;2000

制药工程专业课课程介绍

制药工程专业课课程介绍 制药工程(Pharmaceutical Engineering)专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学(chemistry)、药学(pharmacy)和工程学(engineering)交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础,掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论,具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一,制药工程课程的培养 培养要求: 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养; 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识; 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识; 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理(GMP)与控制等方面的基本知识,掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理,了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态; 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案,具有解决制药工程实际问题的能力; 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力,具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力; 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准,熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规; 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力; 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力; 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课: 必修课:形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要,毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、马克思主义基本原理、大学体育、大学英语、计算机文化基础、高等数学、大学物理、大学物理实验、创业教育课、就业指导课。 选修课:要求在普通教育公共选修课中选修8学分。 学科基础课:

制药工程学知识点复习

项目建议书:是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划,并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。 可行性研究:是在项目建议书被批准后,对项目在技术上和经济上是否可行所进行的科学分析和论证。 设计任务书:是确定工程项目和建设方案的基本文件,是设计工作的指令性文件,也是编制设计文件的主要依据。 第二章 总平面设计的内容:平面布置设计、立体布置设计、运输设计、管道布置设计、绿化设计厂区的划分:生产车间、辅助车间、公用系统、行政管理区、生活区 洁净厂房平面设计的目的:确定药厂和周围环境之间以及药厂内洁净厂房与各建筑物之间的位置关系 洁净厂房平面设计的意义:满足GMP的要求,将洁净厂房布置在环境较好的区域,可以节省投资,降低运行费用,可以提高洁净厂房的净化效果 洁净厂房总平面设计原则:洁净厂房应远离污染源,并布置在全年主导风向上的上风处;洁净厂房的布置应有利于生产和管理;合理布置人流和物流通道并避免交叉往返;洁净厂房区域应布置成独立小区,区内应无露土地面 第三章 按产品工艺技术成熟程度可分为:生产工艺流程设计、试验工艺流程设计 工艺流程设计的作用:①在确定的原料路线和技术路线的基础上进行,整个工艺设计的核心②工程设计中最重要最基础的设计步骤,对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计和管道布置设计等单项设计起决定性作用。并与车间布置设计一起决定着车间和布置得基本面貌。 工艺流程的设计过程:①确定工艺流程的组成②确定载能介质的技术规格和流向③确定控制方法和条件④确定安全技术措施⑤绘制不同深度的工艺流程图 工艺流程设计基本程序:工艺路线的选择、确定工艺流程的组成和顺序、绘制工艺流程框图、绘制工艺流程示意图、绘制物料流程图、绘制初步设计阶段带控制点的工艺流程图、绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 工艺流程设计:是一项非常复杂而细致的工作,除极少数非常简单又比较成熟的工艺流程外都要经过由浅入深、由定性到定量反复推敲和不断完善的过程 绘制工艺流程框图可用:方框、圆框、文字、箭头等表示 在施工图设计阶段需绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 初步设计阶段和施工图设计阶段都要绘制带工艺点的工艺流程图 ①初步设计阶段带控制点的工艺流程图:在物料流程图的基础上加上设备、仪表自控、管路等设计结果设计而成②施工阶段带控制点的工艺流程图:根据初步设计的审查意见,对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善,并充分考虑施工要求设计而成。 带控制点的工艺流程图要求:表示出生产过程中的①全部工艺设备、包括设备图例、位号和名称②全部工艺物料、载能介质的名称、技术规格及流向③全部物料管道和各种辅助管道的代号、材质、管径、及保温情况④全部工艺阀门以及阻火器、视镜、管道过滤器、疏水器等附件。但无需绘制出法兰、弯头、三通等一般管件⑤全部仪表和控制方案,包括仪表的控制参数、功能、位号以及监测点和控制回路 初步设计阶段的工艺流程图中,应给出主要管道、阀门、管件和控制点 施工图设计阶段的工艺流程图中,应给出全部管道、阀门、管件和控制点 物料管线:粗线其他管线:中粗线控制回路:细线

制药工程学作业及参考答案1

制药工程学作业一 一、名词解释 1、项目建议书 2、设计任务书 3、预审 4、复审 5、调试原则 6、风玫瑰图

二、填空 1、一般大、中型工程项目的可行性研究报告由()或各省、市、自治区的主管部门负责预审,报国家计委审批,或由()委托有关单位审批。 2、重大项目和特殊项目的可行性研究报告,由国家计委会同有关部门预审,报()审批。小型工程项目按隶属关系报()批准即可。 3、初步设计阶段成果主要有()和()。 4、在初步设计阶段,()是整个设计的关键。 5、按照深度不同,可行性研究可分为()、()和()三个阶段。 6、初步可行性研究偏差范围应在()以内。可行性研究应在()以内。 7、我国的制药工程项目,一般采用两阶段设计,即先进行(),经审查批准后再进行()。 8、厂址方案比较侧重于厂址的()、()和()三个主要方面的综合分析和比较。 9、厂址地区的主导风向是指()。风向频率是在一定的时间内,某风向出现的次数占()的百分比。 10、原料药生产区应布置在全年主导风向的(),而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的(),

以减少有害气体和粉尘的影响。 三、问答 1、简述一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下的基本工作程序。 2、简述厂址选择的基本原则。 3、简述总平面设计的原则

4、请回答总平面设计的技术经济指标都是什么。 5、什么是厂区划分? 6、什么是地理测量坐标系和建筑施工(AB)坐标系?

7、空气的洁净等级都有什么? 8、请回答洁净厂房总平面设计原则。

参考答案 项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想,主要说明项目建设的必要性,同时初步分析项目建设的可能性。项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的,是设计前期各项工作的依据。设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件,是设计工作的指令性文件,也是编制设计文件的主要依据。 预审由预审主持单位负责进行,或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加,在广泛听取意见的基础上,提出预审意见。 复审是为了杜绝可行性研究报告有原则性错误或研究的基础依据或社会环境发生重大变化时而举行的。 调试原则:从单机到联机到整条生产线;从空车到以水代料到实际物料。当以实际物料试车,并生产出合格产品(药品),且达到装置的设计要求时,制药工程项目即告竣工。此时,应及时组织竣工验收。 当地气象部门根据多年的风向观测资料,将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中,并用直线将各相邻方向的端点连接起来,构成一个形似玫瑰花的闭合折线,这就是风玫瑰图。 一般大、中型工程项目的可行性研究报告由国家主管部门或各省、

(4)--制药工艺设计期末考试(试卷B答案)

08级制药工程专业“制药工艺设计”试题答案与评分标准 A 1、填空题(共20分,每空1分) 1. 原料、中间体和成品; 单元反应和单元操作;副产品和“三废”排放物. 2. 喷雾;升膜式蒸发器; 3. 化学反应热;状态变化热. 4. 待清洗系统的位置不变;其安装基本不变 5. 愈大;正压; 6. 螺纹连接、法兰连接、承接连接、卡箍; 7. 紫外灯杀菌;臭氧消毒; 8. 二级; 9. 盐酸; 10.杜绝安装。 2、判断题(每题2分,共20分,)[正确打“√”,错误打“×”] 1. ×; 2. √; 3. ×; 4.√; 5.×; 6.×; 7. √; 8.×; 9.√; 10.×. 三.单项选择题(共20分,每题2分) 1. B; 2. D; 3. B; 4. A; 5. B; 6. A; 7. A; 8. C; 9. D; 10. B; 四.简答题(共20分,每题5分) 1. 答:风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。因其形状象花朵,所以被命

名为风玫瑰图。图上所示的主导风向为东北风。 2.答:设备通常采用三层布置:计量罐在最上层,反应釜在中间,过滤器在最底层。这样物料利用重力自流到反应釜中,反应后的物料由反应器放到过滤器,这种设计不仅可以减少输送物料的设备,还可以节省输送物料的能耗。 4.答:生产洁净区老GMP 洁净度的四个等级划分为:300000级、100000级、 10000级和局部100级。 今年新版GMP 去掉了300000级,新的洁净度是分为A 、B 、C 、D 四级。 五.计算题(共10分) 1.解:萘的元素燃烧热为 01012395.158143.1548563.2ce nq kJ mol =??+?=?/0000 48563.2(78.00)48641.20(/)ce c f c ce f nq q q q nq q kJ mol =+=-=--=?? 2. (5分)解:C 6H 3N 3O 7+12.5O 6CO 2+3/2H 2O+3NO 2 n=2×12.5=25 又知⊿Ar-NO2= -62.8 3×(-62.8)=-188.4

制药工程专业描述

制药工程专业描述 篇一:制药工程专业课课程介绍 制药工程专业课课程介绍 制药工程(Pharmaceutical Engineering)专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为 目标的 化学(chemistry)、药学(pharmacy)和工程学(engineering)交叉的工科专业。本专 业培养具备制药工程方面的专业知识基础,掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科 的基本理论,具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产 品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一,制药工程课程的培养 培养要求: 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学 素养; 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识; 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识; 4、 掌握药品制造的基本理论与技术、 工程设计的基本原理与方法和生产质量管理 (GMP) 与控 制等方面的基本知识,掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理,了解制药 工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态; 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案,具有解 决制药 工程实际问题的能力; 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力,具有良好的开 拓精神 和创新意识以及获取专业新知识的能力; 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准,熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保 护、社 会责任等方面的政策和法规; 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力; 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力; 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课: 必修课:形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要,毛泽东

药物制药工程技术与设备最终版

1.制药企业生产厂区的总体布局,应按照生产,行政,生活和辅助区等功能划分区布置。 2.传递窗两边的传递门应有联锁装置防止同时被打开,密闭性好,容易清洁。 3.全自动胶囊填充机在填充式的主要工位包括空心胶囊的自由落料、空心胶囊的定向排 列、胶囊帽和体的分离、未分离的胶囊清除、胶囊帽体水平分离、胶囊体中充填药料、胶囊帽体重新套合及封闭、充填后胶囊成品被排出机外 4.片剂压制中基本机械单元是钢冲,钢冲模,高速旋转压片机,压力部分为分预压和主压 5.高效包衣机除了主体包衣锅外,大致可分为进风管,片芯,排风管,外壳。配套装置: 定量喷雾系统、供气系统、排气系统、程序控制系统 6.药用铝塑泡罩包装机分为滚筒式、滚板式和平板式,是将塑料硬片加热、成型、药品填 充与铝箔热封合 7.热压灭菌捡漏柜的工作程序包括灭菌、色水检漏、冲洗色迹。 8.安瓿灌封封口温度一般调节在1400℃,火焰头部与安瓿瓶颈最佳距离为1厘米。 9.软膏剂灌装设备的输管机构将空管以管尾朝上的方向被滑入管座,光电对位装置要求软 管上的色标与软管上的底色反差要大,对塑料管采用加热压纹的封尾,对金属管采用折叠式封尾。 10.一般洁净厂房车间层高为2.8-3.5米,技术夹层净高为1.2-2.2米 11.隧道式灭菌烘箱分为三段,预热段,中间段和降温段。隧道式远红外烘箱:远红外发生 器、传送带、保温排气罩 制药车间设计组成:工艺设计、非工艺设计。标准药典筛:金属丝编织网实验筛、金属冲孔板试验筛。热封合方法:双辊滚动热封合、平板式热封合。PVC片材热成型方法 :A 真空负压成型,B 压缩空气正压成型.GMP与车间卫生主要针对空气、人员净化、物料进出、设备运行、生产过程等五方面采取处理措施 注射液的滤过:钛滤器,微孔滤膜过滤器;滤过装置1位静压滤过2减压滤过3加压滤过 净化空调系统的基本流程:新风-初效过滤器-冷却器/加热器-除湿器/加湿器-中效过滤器-高效过滤器-洁净室 压缩空气系统:工作时,经过过滤、干燥的压缩空气再经无菌系统净化,分成三路:一路用于卸粉,另一路用于清理卸粉后的装粉孔。 箱式洗瓶机特点:1洗瓶产量大2倒立式装夹进入各洗涤工位,瓶内不挂余水3冲刷准确可靠4密闭条件下工作符合GMP要求. 安瓿干燥灭菌设备:安瓿经淋洗只能去除稍大的菌体、尘埃及杂质粒子,还需通过干燥灭菌去除生物粒子的活性,达到杀灭细菌和热原的目的,也可使安瓿进行干燥。安瓿拉丝灌装机:传送机构、灌装机构、封口机构。分类:气动拉丝封口、机械拉丝封口 安瓿热压灭菌箱工作程序:高温灭菌、色水捡漏、冲洗色迹 最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指50ml以上的最终灭菌注射剂。 在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间按下列要求布置。 1)洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房。 2)不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的高低由里及外布置。 3)空气洁净度等级相同的洁净室(区)宜相对集中。 隧道加热分预热段、中间段及降温段三段。预热段内安瓿由室温升至100℃左右,大部分水分在这里蒸发。中间段为高温干燥灭菌区,温度达300 ~ 450℃,残余水分进一步蒸干,细菌及热原被杀灭。降温区是由高温降至100℃左右,而后安瓿离开隧道。 洁净室的重要控制参数:1) 温度:18 ~ 26℃2) 相对湿度:45% ~ 65%(有特殊要求的产品除外)3) 洁净室压力:洁净室与室外至少保持10Pa的正压;洁净级别高的房间对洁净级别低的房间保持不小于10Pa的正压。并有测压装置。 4) 新风量的确定计算后取最大值

四川大学制药工程考研真题答案、经验指南、笔记讲义、(汇总贴)

2014年四川大学化学工程学院工学类(887物理化学)考研备考指南下载 2014年四川大学887物理化学考研复习指南.pdf(下载次数:176) 各位2014年矢志考取四川大学的同学: 你们好! 时光匆匆,转眼间你们也进入了大三下学期了,大学已经快要结束了,人生的前途问题摆上了日程了吧。一个人人生中真正重要的选择没有几个,高考算是一个,那么现在选择工作、考研还是出国又成了一个关键的抉择,可以毫不夸张地说,今天你们能否做出正确的选择,对你们将来的人生会产生很大的影响,甚至对于有些人来说可能是决定性的。 在去年三月份时候,我下定决心要考研了。当时我还做着外面不少的兼职,有着较为可观的收入。但从我下定决心考研之后,就把那些工作全部辞掉了,全身心的投入到考研中。经过10个月的精心准备,以及复试的出色表现,报考了化学工艺专业,最后考到了395分。初试均复试复试排名第二,获得了一等奖学金。再回首,发现自己已经开始向下一个山峰进发了。 关注川大的学子都知道,川大是一个性价比极高的高校,分数线在工科类的34所当中算是比较低的了,但专业水平基本都在中上游水平。但也不能掉以轻心,川大这几年的分数线一直在水涨船高,目标分数应该定的高一些,复习起来也要和其它34所高校(例如浙江大学、天津大学)一样用功、刻苦。 考研不仅需要毅力,需要坚持和努力,而且还需要完善的学习方法。物理化学这门课东西比较繁杂,感觉比较难入手,但是一旦掌握门路,达到融会贯通,却又是一门极易拿高分的科目。我最后考了127分,也算是比较满意的分数了。 我所编写的这份辅导资料包括了精心准备专业课知识点、川大本科生用的习题集以及历年的真题和解析,是我这一年来准备专业课考试的心得和宝贵经验,相信会对大家的复习有一定的效果,帮助大家攻克专业课这一关。本资料特别适合基础薄弱者和想要考取高分的同学。 祝愿大家明年都能够心想事成,顺利进入川大! 成绩截图:

制药工程专业实验报告

制药工程 专业课程实践报告 年级:2010 级 学号:20106774 姓名:吴垒 专业:制药工程 指导老师:张起辉 季金苟 徐溢 2013年7月4日

一:三黄片的制备与检测 一、实验目的和要求 1、根据本次实验,回顾天然药物的实验内容; 2、大概了解《中国药典》的主要内容; 3、熟悉并掌握三黄片的制备与检测方法。 二、实验原理和方案 1、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。 第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行,以后陆续发行1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共9个版次。《中国药典》的特色之一是药品中包括中国传统药,为了更好的继承和发扬中国特色药,从1963年版开始把药典分为两部,一部收载中药,二部收载化学药、生物制品药。它的的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分,其中正文部分为所收载药品或制剂的质量标准,本次实验中的三黄片的标准既是由此而来。 2、三黄片 【处方】大黄300g 盐酸小檗碱5g 黄芩浸膏21g 【制法】以上三味,黄芩浸膏系取黄芩,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二次1小时,第三次40分钟,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调节PH值至1~2,静置1小时,取沉淀,用水洗涤使PH值至5~7,烘干,粉碎成细粉。取大黄150g,粉碎成细粉;剩余大黄粉碎成粗粉,加水回流提取三次,滤过,合并滤液,回收乙醇并减压浓缩至稠膏状,加入大黄细粉、盐酸小檗碱细粉、黄芩浸膏细粉及适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣;或压制500片,包薄膜衣,即得。 【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦、微涩。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。 (2)取本品5片,除去糖衣,研细,取0.25g,加甲醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另备小檗碱和大黄的标准品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,取上述3种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(12:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 取小檗碱标准品12.5mg,加水,配置成25ml,分别取上述溶液0.25ml、1ml、1.25ml、2ml、2.5ml至25ml容量瓶定容,依次测在345nm处的吸光度,编号依次是①②③④⑤,绘制出曲线,并得到吸光度与浓度的函数式。之后,取1或2片配成25ml在345nm下检测紫外吸收。

制药工程专业大学生实习目的及内容

制药工程专业大学生实习目的及内容 制药工程专业培养具有制药工程方面的知识,能在 医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品 的合成与工艺研究、医药产品开发、应用研究和经营管 理等方面的高素质研究应用型专门人才。下面是YJBYS 为大家整理的制药工程专业大学生实习目的及内容,希 望对大家有帮助! 制药工程专业大学生实习目的及内容一 一、实习性质、目的和任务 毕业实习是制药工程专业、药学专业教学计划中的 一个极其重要的实践性教学环节,是生物制药工艺学、 制药工程设备、车间设计、药剂学、药物分析、药物化 学等课程的课堂教学内容的延伸和扩展。学生必须参加。学生可采用自主选择、统一实习等形式,企校双重考核 组织实施实习。通过实习使学生了解工业大生产具体运 作及其相关药学知识,增加学生感性认识,把学过的理 论知识与实践有机结合起来,巩固和丰富有关制药工程、药学专业理论知识、综合培养和训练学生的公关能力、 观察分析和解决生产中实际问题的独立工作能力及生产 经营管理的能力,是制药工程、药学专业工程素质与设 计能力培养的重要环节。

二、实习内容和要求 通过在一个或几个制药车间的实习和参加实际生产 劳动,初步了解制药工业GMP、环境保护等方面的政策 与法规,以及制药企业GMP认证的重要意义;了解新工艺、新技术与新设备等制药工程及药物制剂方面的发展动态;熟悉制药企业厂房结构、制药车间、制药设备及生产工 艺流程;培养学生观察、分析、解决生产工艺与工程问题的能力。 (一)实习内容 1. 专业理论知识与工程实际相结合,运用已学的基本理论知识来认识和解决实际问题; 2. 熟悉和掌握实习基地的现行生产产品的工艺原理、工艺指标及技术要求; 3. 根据车间实际情况,绘制各生产车间生产工艺流程图、设备布置图及主要设备结构图; 4. 了解实习基地公用工程系统及管道布置特点; 5. 了解实习基地的生产管理、三废治理情况; 6. 分析实习基地生产产品工艺指标及生产运行状况,提出建设性的意见及整改方案; 7.了解保健药品的生产、检验和销售的基本环节及 现状,以及保健药品发展的方向; 8. 实习期间做好日常记录,实习完毕写出实习调查

制药工艺设计(1.1.3)--绪论习题答案

第1章绪论 一、填空题 1.制药工程工艺设计(Process Engineering Design for pharmaceutical Plants)是一门以药学、 药剂学、药品生产质量管理规范 (Good manufacture practice,GMP)和工程学及其相关理论和工程技术为基础的综合性、系统性、统筹性很强应用性工程学科。 2.制药工程工艺设计是实现药物实验室研究向工业化生产转化的必经阶段,是把一项医 药工程从设想变成现实的重要建设环节。 3.制药工程工艺设计还必须满足EHS 4.根据医药工程项目生产的产品不同,医药工程项目设计可分为:合成药厂设计、中药提 取药厂设计、抗生素厂设计以及生物制药厂设计和药物制剂厂设计。 二、简答题 1、本课程的主要任务是什么? 主要任务是使学生学习制药厂(车间)工艺设计的基本理论和方法,运用这些基本理论与制药工业生产实践相结合的思维方法,掌握工艺流程、物料衡算、热量衡算、工艺设备设计、计算和选型、车间和工艺管路布置设计、非工艺条件设计的基本方法和步骤。训练和提高学生运用所学基础理论和知识,分析和解决制药厂(车间)工程技术实际问题的能力,领会药厂洁净技术、GMP管理理念和原则。 2、药厂设计与普通化工设计的异同点有哪些? 制药工程工艺设计和普通的化工设计相同点是:设计的安全性、可靠性和规范性是设计工作的根本出发点和落脚点。而不同点是:药品是直接关系到人民健康和生命安全具有国计民生影响的特殊产品,对药物的纯度与含量要求与对一般化学品或试剂含量要求有着本质的区别。药品首先要考虑杂质对人体健康没有危害,又不影响疗效。而化学品或试剂的含量只考虑杂质引起的化学变化是否会影响其使用目的和范围。因此,在进行制药工程项目设计时,如何保证药品的质量是不容忽视的重大课题。药典是国家控制药品质量的标准,是管理药物生产、检验、供销和使用的依据,具有法律的约束力。为使药品质量符合药典的规定,设计与生产必须以GMP作为药品生产质量管理的基本规范和准则。

制药工程专业实验讲义

制药工程专业实验讲义 河北科技大学制药工程实验室 二00九年十月

目录 制药工程专业实验注意事项 (1) 实验一对氯苯甲酰苯甲酸的制备 (2) 实验二离子交换树脂作为催化剂的酯化反应 ——苄醇酯化反应 (3) 实验三苯妥英钠的合成 (4) 实验四扑炎痛的合成 (5) 实验五维生素C注射液的处方考察与制备 实验六阿司匹林的合成…………………………………………………………

实验注意事项 一、实验时的一般注意似项 1.实验前要认真预习,查阅实验中使用的药品、试剂的理化性质,做到心中有数。 2.实验进行时应检查仪器有无漏气、破碎,反应进行是否正常,非经教师许可,不得擅自离开。 3.实验中所有的药品,不得随意散失、遗弃,特别对易燃药品要按规定处理。 4.实验结束后要仔细洗手,严谨在实验室内吸烟或吃饮食物。 二、火灾、爆炸、中毒、触电事故的预防 1.盛有易燃的有机溶液的容器不得靠近火源,. 勿将易燃溶剂倒入废物缸,倾倒易燃溶剂应远离火源最好在通风橱中进行。 2.一旦发生着火事故应首先关闭电源,然后迅速把容易着火的东西移开,向火源撒沙子,施用灭火器及石棉布覆盖火源。有机溶剂燃烧时,多数情况下严禁用灭火器。不得用火焰直接加热烧瓶。 3.接触固体或液体有毒物质时,必须戴橡皮手套,操作后立即洗手。切勿让毒品沾及五官和伤口。 4.使用电器时,应防止人体与电器导电部分直接接触,不能用湿手或手握湿物接触电插头。实验完后应切断电源再将电源插头拔下。 三、制药专业实验常用仪器设备的使用 1.

实验一对氯苯甲酰苯甲酸的制备 目的与要求 1.通过本实验掌握付—克反应的操作及原理。 2.掌握产物从反应液中分离结晶方法及熔点测定。 3.掌握实验室中腐蚀性气体(如HCl↑,SO2↑)的吸收方法。 对氯苯甲酰苯甲酸是利尿药氯噻酮的中间体 一、反应原理 在无水三氯化铝催化剂存在下,氯苯与苯二甲酸酐作用,氯苯对位上的氢原子被邻羧基苯甲酰基取代,生成对氯苯甲酰苯甲酸,这个反应是付—克反应(Friedel-Craftsreaction)的一种类型,属C—酰化反应。 C O O O+Cl AlCl3 C C O O OH Cl 二、主要药品用量及规格 药品名称规格用量 苯二甲酸酐﹡熔点130.5—131.5℃9.86克(0.067mol)氯苯无水,沸点131—135℃60克(0.53mol/L)三氯化铝无水,块状21.5克(0.16mol)盐酸工业,30% 盐酸工业,10% 氢氧化钠工业,5% 三、操作 1.于干燥的100mL或250mL三口瓶或四口瓶,中间口装上搅拌器,一口装温 度计,一口装球型冷凝器,冷凝器上口接C a C2干燥管,并与氯化氢吸收装置连接(见图所示)。氯化氢吸收装置可用500mL装有少量氢氧化钠水溶液的烧杯,连接尾气的玻璃漏斗在烧杯中略微倾斜,一半在水中一半露在水面,

制药试剂实验室建设六要素SICOLAB

制药试剂实验室建设六要素SICOLAB 符合GM P标准的制剂实验室建设符合GMP的实验室按照国家制定的洁净厂房、洁净室规范建设,实验室内部安装了原料药的粉碎混合、造粒、干燥、压片、包衣、胶囊、包装等药物制剂设备。 1、粉碎 为了符合GMP要求,粉碎机必须与进料、筛粉、除尘等辅机有机组合,以减少粉尘飞扬。GMP实验室装备了一台德国FR ITSCH公司Pulverisette15粗粉设备,最大进样尺寸为60 mm,粉碎量为50 kg/h,最细研磨细度为0.25~6 mm。另外还配套装备了一台德国FR ITSCH 公司Pulverisette 14细粉设备,最大进样尺寸为10 mm,粉碎量为0.05~5 kg/h,最细研磨细度为40μm,以满足超细粉碎的需要。 2、造粒 实验室装备了料斗容积为10 L的某制药机械公司HLSG10-10湿法混合制粒机,制粒过程是由混合制粒两个工序在同一容器中完成。粉状物料在固定的锥形容器中,由于混合桨的搅拌作用,使粉料碰撞分散呈半流动的翻滚状态,并达到充分的混合。随着黏合剂的注入,使粉料逐渐润湿,物料性状发生变化,加强了混合桨和筒壁对物料的挤压、摩擦和捏合作用,从而形成疏松的软材。这些软材在制粒桨的作用下,逐步形成细小而均匀的混合颗粒。成品粒度范围为Φ0.14~Φ1.5 mm(12目~100目)。 3、干燥 实验室装备了符合国家医药行业标准,由专业的制药机械公司生产的RXH热风循环烘箱。用风机进行对流换热,对物料进行热量传递,不断补充新鲜空气和排出潮湿空气,从而达到物料的干燥。烘箱的大部分热风在箱内进行循环,从而增强了传热,节约了能源。每次干燥量为25 kg。冻干机可将含水药品或溶液预先冻结成固体,然后在低温、真空条件下,从冻结状态直接升华去除药品中水份。粉针剂实验的主要设备冻干机采用德国Martin Christ 公司ALPHA 4型,冷凝室最大制冰量4 kg/h,冷阱温度-85℃,可控制冷凝室温度、搁板温度、样品温度、系统真空度,并可记录干燥曲线。 4、压片 实验室装备了某制药机械公司生产的机电一体高速、全程控的密闭操作的ZPS008旋转式压片机,可压制直径不大于22 mm的圆形、异形和刻字片剂。工位数为8冲,最大主压片力为60 kN。此外实验室还配套了糖衣、簿膜包衣机以及上海黄海药检仪器厂生产的78X-2B 型片剂四用测定仪,用于药片的硬度、脆碎度、崩解时限、溶出度的测试。 5、胶囊 实验室装备了某制药装备公司生产的JTJ-II型胶囊充填机,采用电器、气动联合控制,配备电子自动计数装置,能分别完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作,适用不同机制标准胶囊的充填,符合制药卫生要求。 6、包装 实验室装备了某制药机械公司生产的DPP-140型平板式泡罩包装机,可用于多规格片剂、针剂以及各种胶囊的泡罩式密封包装。冲截频率为25~35次/分,冲截板块为2板(次)。 教学实践作为学院的校内实践教学基地,GMP实验室先后接纳了制药工程专业01、02和03级250余名学生进行制药工程专业综合实验和课程设计。学生先以水杨酸和乙酸酐为原料合成阿司匹林原料药,采用红外光谱法测定产品的纯度,然后将自己合成的阿司匹林与维生素C进行原料药的粉碎混合,接着完成造粒、干燥、压片、包衣等系列实验。制成的片剂按照中国药典规定的片剂质量标准对片剂的外观完整性、光洁度、色泽均匀、硬度、重量差异、

制药工程实习总结

制药工程实习总结 在上年暑假最热的时候,我们制药工程的同学一考完试就来到广东逸舒制药实习基地,为我们整个化学化工学院2007级本科毕业生专业生产实习拉开了序幕。 实习内容包括以下几个方面: (1)了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则 (2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识学习,把理论与实践相结合 (3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结 (4)提高沟通及人际关系处理能力 (5)体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力 经过这次实习,我获得了一些经验和收获: (一)只有摆正自己的位置,下功夫苦练基本功,日后才能尽快适应自己的工作岗位 (二)只有熟悉自己的工作环境,知晓各设备的工作原理,日后才能保持好的工作状态 (三)只有拥有独立解决问题的能力,同时又保持着团结意识,日后才能把分内的工作做好。 总的来说,这次毕业实习培养和锻炼了我的自主动手能力、开拓了我们的眼界,强化巩固了我在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性,提高了我的整体素质。对我制药素质和制药能力的培养起着综合训练的作用,使我掌握制备各药剂的应知应会要求,还要建立较完整的系统概念,即要求我学习各工种的基础药物知识、又要加强实践动手能力的训练。 实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是最真实地感受社会的一个窗口。这次在广东逸舒制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步。 通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。 在此特别感谢给我提供帮助和指导的覃亮老师和路宽老师,还有为我提供实习环境的广东逸舒制药有限公司的各位领导以及在实习过程中给予我关怀的各位车间师傅。

制药工程设备复习重点

制药工程设备复习重点 第一章绪论 1、制药设备分为8大类:①原料药机械及设备,②制剂设备,③药用粉碎机械,④饮片机械,⑤制药用水设备,⑥药品包装机械,⑦药物检测设备,⑧其他制药机械及设备。 2、GMP起源于美国;GMP在我国于1999年开始施行。 3、GMP对制药设备的要求:①有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行;②有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性;③能保证药品加工品质的一致性;④易于操作和维修;⑤易于设备内外的清洗;⑥各种接口符合协调、配套、组合的要求;⑦易安装且易于移动、有利组合的可能;⑧进行设备验证(包括型式、结构、性能等) 4、制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样化,制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用要求和无环境污染上,一般应符合以下几方面要求:①功能的设计及要求;②结构设计要求;③外观设计及要求;④设备接口问题;⑤设备GMP验证。 第三章设备材料 1、GMP对设备及管制材质的要求是:①凡是水、气系统中的管路、管件、过滤器、喷针等都应采用优质奥氏体不锈钢材料;②选用其他材料必须耐腐蚀、不生锈。 2、材料的性能包括材料的力学性能、物理性能、化学性能和加工性能。 3、力学性能:指材料在外力作用下抵抗变形或破坏的能力,有强度、硬度、弹性、塑性、韧性等。 强度:指材料抵抗外加负荷而不致失效破坏的能力。材料在常温下的强度指标有屈服强度和抗拉(压)强度。屈服强度和抗拉(压)强度之比称为屈强比。用屈强比比较小的材料制造的零件具有较高的安全可靠性,但若屈强比太低,则材料强度利用率会降低。过大或过小的屈强比都是不适宜的。 硬度:固体材料对外界物体机械作用的局部抵抗能力,它是反应材料弹性、强度和塑性的综合性能指标。 4、由95%以上的铁和0.05%~4%的碳以及1%左右的杂质元素所组成的合金称为“铁碳合金”。一般含碳量在0.02%~2%者称为钢,大于2%者称为铸铁,小于0.02%时称为纯铁,含碳量大于4.3%的铁极脆。

制药工程课程设计分析

制药工程基础 课程设计 题目(中文):年产360万支国内销售产品B冻干制剂车间设计 学生姓名: 学号: 系别:化学与化学工程系 专业:制药工程 指导教师:刘艳 起止日期:2013.10——2013.11 2013年11月10日

1、前言 (4) 2、项目概况 (4) 3、设计方案的理念与整体设计思路 (4) 3.1设计理念 (4) 3.2项目设计依据 (6) 3.3整体设计思路 (6) 4、产品简介 (7) 5、工艺设计方法说明 (8) 5.1成员组成 (8) 5.2设计任务 (8) 5.3冻干粉针剂的优点 (8) 5.4冻干制剂技术特点 (10) 5.5厂房设计及生产流程 (10) 5.5.1厂房安排 (10) 5.5.2生产安排 (11) 5.5.3设计图纸内容 (11) 5.5.4冻干制剂的主要生产工序 (12) 6、物料衡算 (16) 6.1物料衡算基准 (16) 6.2本设计项目中的物料衡算 (16) 6.3物料衡算内容 (17) 7、设备选型 (18)

7.1冻干机的选取 (18) 7.2西林瓶压盖机 (20) 7.3西林瓶灌装机 (23) 7.4西林瓶灯检机 (25) 7.5西林瓶洗涤灭菌系统设备验证方案 (25) 7.6西林瓶洗瓶机 (27) 7.7包装机 (30) 8、各图 (31) 8.1车间平面布置图 (31) 8.2人流物流图: (34)

1、前言 制药工程课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节,是理论联系实际的桥梁是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。它的目的是培养学生综合运用所学的知识,特别是本课程有关的知识,解决制药工程车间设计实际问题的能力,使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。掌握制药工艺流程设计、批次设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想,同时提高学生运用计算机绘图的能力。 2、项目概况 全年生产时间:40周; 日工作制:3班/天,每天工作24h(0:00~24:00),每周工作5天; 年生产力:360万只; 外包方式:10只一小盒,10小盒一大盒,84大盒一箱; 3、设计方案的理念与整体设计思路 3.1设计理念 制药工艺设计的好坏,直接关系到制药过程装置和设施的建设是

制药工程的专业课课程介绍

制药工程专业课课程介绍 制药工程( Pharmaceutical Engineering )专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学( chemistry )、药学( pharmacy )和工程学( engineering )交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础,掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论,具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一,制药工程课程的培养 培养要求: 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养; 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识; 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识; 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理( GMP )与控制等方面的基本知识,掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理,了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态; 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案,具有解决制药工程实际问题的能力; 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力,具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力; 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准,熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规; 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力; 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力;

南开网校《制药工程学》20春期末考试答案

南开大学《制药工程学》20春期末考试 注:请认真核对以下题目,确定是您需要的科目在下载!!! 一、单选题 (共 10 道试题,共 20 分) 1.在药物生产中,一般对过程质量强度贡献最大的是( ) #反应物 #溶剂 #水 #催化剂 *注:本试题为期末考试复习资料,请认真复习并完成课程考试本题参考答案:B 2.关于渗透蒸发的应用,以下说法错误的是( ) #可用于去除反应中生成的微量水分 #可用于有机溶剂的脱水 #适用于不含固体流体的脱水 #仅适用于小分子量物质的分离 *注:本试题为期末考试复习资料,请认真复习并完成课程考试本题参考答案:D 3.比滤饼阻力与以下哪些因素有关( ) #悬浮液的固含量 #滤布面积 #颗粒本身的性质 #滤液粘度

*注:本试题为期末考试复习资料,请认真复习并完成课程考试本题参考答案:C 4.干燥过程中,那个阶段是由传热控制的( ) #恒速干燥阶段 #第一降速阶段 #第二降速阶段 #干燥将近结束时 *注:本试题为期末考试复习资料,请认真复习并完成课程考试本题参考答案:A 5.工艺规模放大中需要做的事情有 ( ) #采用工业原料进行验证试验 #量化反应能 #尽量采用“一锅出”的操作 #及时留存样品 *注:本试题为期末考试复习资料,请认真复习并完成课程考试本题参考答案:C 6.关于搅拌釜的传热,以下说法错误的是( ) #小反应釜制冷能力相对较高 #反应液的物性会影响反应釜的传热 #不锈钢反应釜的传热能力一般高于玻璃反应釜 #反应釜的传热只和设备本身有关,与反应体系无关 *注:本试题为期末考试复习资料,请认真复习并完成课程考试本题参考答案:D 7.以下哪种搅拌桨可用于中高黏度液体的混合( )

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