史上最完整齐全的羊毛衫全套工序资料解读

史上最完整齐全的羊毛衫全套工序资料解读
史上最完整齐全的羊毛衫全套工序资料解读

史上最完整齐全的羊毛衫全套工序资料解读

毛衫生产工序简介织物种类很多,按製造方法不同,可分为机织物,针织物等.机织物是在织机上由两组相互垂直的经(沿织物纵向排列即平行于布边)纬(垂直于布边)纱或线按一定的规律交织而成的,通常简称为织物.针织是由纱线弯曲成的线圈相互有规律的穿套成的.针织物分经编针织物和纬编织物两大类.在纬编针织物中,线圈是沿水平方向运动的,而经编针织物中纱线是在垂直方向中转换成线圈.我们所见到的毛衫绝大多数是纬编针织物.`

第一节织片(Knitting)

针织物的形成,主要是利用成圈机件将纱线弯曲成线圈,线圈互相串套而成为织物,所以线圈就是所有针织物的基本元素.线圈大致可分为织圈(KNIT LOOP),浮圈(FLOAT LOOP),挂圈(TUCK LOOP),延圈(HELD LOOP)等,针织物是由一连串纵横交错的线圈组成,直排的线圈称为经圈(WALES),横排的线圈称为纬线圈(COURSES).由于线圈的形成方向不同,线圈呈现不同的形态,线圈正面(TECHNICAL FRONT)呈现V形的圈柱(V-SHAPED),线圈反面(TECHNICAL BACK)呈现半圆形的圈弧(SEMI-CIRCULAR SHAPED).

1.织片类型:

织片是利用线圈把毛料(如羊毛,人造毛,棉纱等)编织成布片,布料主要分为下列三大类:

A: 手机织片(Knitted panel)

手机织片是由手摇机编织而成,织片过程中利用加针和减针(收针)而造成各种不同款式及不同尺码,手机一般长为36英吋,加长机有42吋,44吋两种.

手机有3,5,7,9,10,12,14,16针,用途方面,手机通常织淨色及间色织片,可织单边(Plain,jersey),柳条(Full cardigan),珠地(Half cardigan),打花(Tuck stitch),三平(Half milano),打鸡(Full milano),坑条(又叫罗纹Rib),谷波(Ottoman/Ripple),孟花(Racking stitch)等基本结出构.

拨花机也分为挂毛机及手摇自动拨花机(单机板),拨花机一般长为36英吋,加长机有42吋,44吋两种.

挂毛机用途主要是织无底毛拨花(Intersia),这种拨花是由单边织成,在编织过程中按照不同的图案挂上所需的纱线,所以称为挂毛。可织非常多的颜色,及图案的大小没有规限,但挂毛机只有单机板(一边机板),所以不能织双面或罗纹,也不能织原身出袖嘴及原身脚.针数方面只有3-1/2,5-1/2和7针三种.

手摇拨花机方面也只能织单边,,需要用手机先织罗纹脚或袖嘴,再笠上拨花机的针上,拨花机织成的布片称为有底毛拨花(FLOAT JACQUARD),规限方面也比挂毛大,只能在一行(Horizontal)中织两种不同颜色,图案也有限制.

B: 电机织片(Knitted fabric)

电机织片是由电动织机织成.电机主要分为普通电机,动作电机,电脑机,普通圆筒电机及圆筒花机.

普通电机只能织淨色及间色布片及一些非常简单的花款,织片是一幅幅的(piece),而通常只有36吋及48吋机(指机板长度) ,针数由3针至14针.动作电机除了可以织到淨色,间色及简单花款外,更可以织些难度更高的花款.例如两个色三平拨花(细花)(Double jacquard),简单令士(LINKS),扭绳(CABLE),

打花(TUCKING )等等,针数有3针至14针,而通常只有72吋机.

电脑机可以织任何花款及织法,但现下多数用来织多色或大图案的三平拨花及令士,颜色一行上可多至六个.织片製成品亦是一幅幅的.而普通圆筒机织成的都是布疋(ROLL),因为不能原身织脚,而亦只能织淨色及间色织片.针由7至36针.

圆筒花机用途比普通圆筒机为大,可以原身织脚,更可以织双面拨花,劲十足令士,打花及谷波等等, 但图案不能太大,针数由7到28针.

C .手机织物

手织就是把毛料用手针及钩织成衫,任何花款都可以织成,不需要缝盘缝合,因为手织可以将整件衫织成,包括领贴,胸贴及袋等等.

2.织片过程:

现以手机为例,上面已提到手机有3至16针之区别,3针,12针为什麽意思呢?“3针”即为机板上1英吋内有3支织针,12针即为机板上1英吋有12支织针,在织片过程中,从面针看1支织针即织出1行V形的圈柱(V-SHAPE)针路,称为一支针,由于在织片中毛纱都是以一定的张力输送到针织机的成圈区域,织好的线圈自然会要回缩,故毛衫上1英吋内的针路数将会多于机板上1英吋的针数,如12针的毛衫.其1英吋内可能有14或15支针路,或许更多.不难看出,在一般情况下机板上的织针越密,织出来的布片越薄,其针路也越幼,自然用的毛纱也应越细;评价毛衫的另一重要参数就是我们常说的“字码TENSION”,“字码”即表示毛衫织得的疏紧程度,字码如何,对毛衫的重量,手感,及洗熨后的定型性,收缩性有很大的影响,字码的计量方法一般是透过尽力拉(用最大的力拉,到不再拉为至)一定支数(即横拉,垂直于针路)或一定转数(即直拉,沿针路方向),看可以达到的长度是多少,如:横拉10支12针单边布片为1吋7分半(即1-15/16吋),通常叫做该布片的字码为1吋7分半; 坑条(RIB)的拉法有所不同,一般是拉几支搞(一支坑包括一面一底),如2X2坑10支坑拉字码,由于不同的人拉法不同,就可能有两种结果,一是10支面针10支底针拉,另一方法是10支面针9支底针拉,所以要特别注意,不可弄错.织片时,要根据不同的针数,组织及字码要求来选择相应粗细的毛料,根据字码的一般水准,各数针数用毛粗幼大致可按以下标准做:

12针用1/10---1/17(公製支), 9针用1/7----1/9,

7针用1/6-----1/8, 5针用1/3-----1/5,

3针用1/1.5----1/3,

如:用20/2 100%COTTON 织5针衫,用5条毛,[20/2=1/17,5X(1/17)=1/3.4],以上

只是一般情况下的大概范围,如用2/30 100%VISCOSE 1条毛织5针做透视效果也未尚不可,但用3条21/2 100%COTTON织12针却是不可能的.

两种不同的毛料(颜色或成份不同),透过喂纱咀输送至织机织片时有几种不同的织法:

a: 嵌毛(Plated),即两种毛料分别透过喂纱咀的内,外口输入织机,使得一个毛料在织物的面一边,另一毛料在织物的底一边.

b. 混毛(Mixed),即两种毛料象两条同一毛料一样不加区别地输入织机,织得的物中两种毛料在正反两面随机分佈.

c. 拼毛(Twisted),在上织机前将两种毛料透过拼毛机加捻在一起,使之成为一条毛后再输入织机织衫片.

两种或多种不同毛料成份的毛料织出来的毛衫,毛衫的最终成份(FINAL CONTENT)须要透过计算才能得出,如果毛衫不同部位用不同成分织出来的(如一件衫衫向是用2/30 100%VISCOSE织出,而下栏用21/2 100%COTTON织出),则只有透过织造厂磅出各成分之用毛重量才可知毛衫之最终成分.但如果全件衫是透过以上三种方法之一织出的,则可通过以下方法计算得出,不论是嵌毛,混毛还是拼毛,其计算方法都一样:

1. 如2/30 100%VISCOSE嵌WL2070LYCRA [83D(1/109)85%NYLON 15%NYLON 15%ELASTANE],计算方法为:

将两毛料化成相同的单位(化为公製支数):

VISCOSE : 2/30; LYCRA : 83D=1/109.

2.计算嵌(或混或拼)毛后两条毛的粗细(即两毛料以相当长度合二为一):

2/30 + 1/109 = ( 2*109 + 30 ) / ( 30*109) = 248 / 3270

3.计算VISCOSE及LYCRA占的百分比:

VISCOSE 的支数为: 2/30 = 218/3270 ,相当于218股3270支的毛料.

LYCRA的支数为: 1/ 109 = 30 / 3270 ,相当于30股3270支的毛料.

两条毛总的支数为: 248/3270 ,相当于248股3270支的毛料

以上公製支数中,分母(支数)相同,不难看出股数越多, 毛料越粗, 如下计算便可得到用毛比

例vISCOSE : 218/248 = 0.879 = 88%

LYCRA : 30/248 = 0.121 = 12%

4.而LYCRA中包含有85%NYLON 15%ELASTANE ,故还要做如下计算: NYLON: 12%*0.85 =0.102=10%

ELASTANE: 12%*0.15=0.018=2%

5.所以最终成分为 : 88%VISCOSE 10%NYLON 2%ELASTANE(百分数不可带小数点)

第二节裁床(CUTTING).

裁床是把织片依照纸样, 剪成所需要的形状.

大部份的电机片都需要裁,因为电机织出的布片绝大部份是方形或疋状,需要裁床的主要部位包括夹位,领,袖底,衫脚及袖顶等等,毛衫裁床大部份都是用手剪,因为毛衫弹性比较大,及织后形状不大划一.

只有圆筒机织成的淨色布疋才可以用电剪裁。用手机织片方面,很少需要经过裁,除了某些特别的款式。

第三节鈒骨(Sewing)

所有电机织片经过裁后,都必须经过鈒骨,用途是防止织片裁口散开,鈒车有三线鈒车及四线鈒车,通常四线鈒车用鈒膊头,鈒骨可分为两种方法:1.单层鈒骨(俗称走片),然后再经过缝盘缝合。

2.双层鈒骨,就是两层布片一起鈒骨,而鈒骨后,不需要经缝盘缝合。

手机织片只需要鈒纱口,包括袖顶纱口鈒膊头纱口。

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摩梭女

小试牛刀

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发表于 2007-12-5 10:49 | 只看该作者

史上最完整齐全的羊毛衫全套工序资料解读

第四节缝盘(Linking)

1 缝盘是一种车缝设备,主要功能是将衫片(包括前幅,后幅,袖,领贴,胸贴,袋鈒其他配件)缝合。

缝盘的基本方法:

A.刮边----将死口的直行跟行缝合。

B. 笠眼----将生口的横行线圈锁眼或缝合,常用的缝盘有6,8,10,12和16针,另外还有很少用的14,18,20,22,24针,至于18至24针是用于缝一些比较幼细而极高价的产品。缝盘针数划分是根据缝盘圆周上一吋内有多少支针仔,缝盘针数要配合衫片的针数使用。

缝盘的种类分为下列三种:

A.台盆(海京盆,矮盆)----设备的成本较低,通常缝一些要求不高的产品在16针和16针以下的针数,甚多人採用。

B.碧海盆----其机械设计较为精密,适应力较高,操作方便,但价格较贵,故在16针方面较多人使用。

C. 卫星盆(66盆)----价格昂贵,性能甚佳,线步较为紧密。

2 缝盘疵点

主要原因----由于缝盘工人技术欠佳,或其本身非熟练技工,或因疏忽大意,或只求速度而不顾品性的要求,因此形成以下的疵点。

A. 漏眼(Dropped stitch)

----笠眼不正确,缝挂织片线圈不准确。

----非人为之漏眼现象也产生于机械故障,称“锄歪眼”,两者都在拆纱后漏眼(即织物的生眼散脱)

B 笠错横行(Incorrect coures)

笠眼时高低行,形成拆纱后不齐整,甚至有抽筋现象,如在缝骨内,其出现率轻微,则可不用退修,但若出现于领,贴,袋等的表面缝线时,必须交回缝盘重做,或补织衫片。

C 黐边(办)(Selvage not staight)

刮办时不直行,形成次货,但视乎黐边的比率,与品性的要求而定,如退修时缝盘工必须拆去黐边部分重新缝合。

D 对位不符(Wrong position to link)

e.g. poor done of matching on cuff or bottom,etc.

对位欠准确

衫片织错

衫片款式混错,缝盘工照样缝合

三者都形成产品不合乎规格,轻微者修改及要求缝盘部多加注意,严重者重织衫片与重做。

E.领口止口不平均(Uneven seam)

收针衫片在缝合领贴时,缝工因修剪多多馀的止口时欠淮;

裁鈒衫片在缝合领,贴时,缝取止口时太深或太浅,两者都形成在同一领贴上,有厚溥感和领贴围久圆须

缝线领贴时高低行,止口更显著不平均。

F.上嵌领扭纹(Twist collar)

笠嵌领贴时对错纹,或嵌领时拉力不平均,形成扭纹现象,产品外观差,品质不符,但可视乎情况而修改。

G.骨位起蛇/起皱(Puckering)

针织物有一定之弹性,在缝合时因操作或机械而令缝骨位长,但因回缩力有限,再加上缝线或鈒骨线的障碍,更难回複至原来长度,而形成起蛇。

H.缝线太松或太紧(Uneven yarn tension)

穿错线

缝合前没有测试缝线的弹性是否足够,衫片之浓薄,质料也会影响过紧或过松,缝盘工缝合时太溶或因洗水后缝线收缩,而形成太紧。

I.过松(Too loose)骨位爆开,缝位外露

J.过紧(Too tight)缝位没有弹性,穿著困难,或容易爆线

缝盘机械故障引起的疵点

A.锄歪眼(Wrong position of needle and point)

缝盘的大针错位,在未维修好前,应立刻停用,以免产生更多次货,因为会形成严重的漏眼。

B.锄高(Stitch on the higher position)

缝盘的大针升高或弯曲,影响拆纱后不齐口或漏眼。

C.起耳仔(Unwanted loops on stitch)

----穿错线

----机械故障

----衫片太浓或太结,而缝线太松。

起耳仔部分不合乎规格,必须重做或维修机械。

D.跳线(Skip stitch)

----械件保养不良或故障

形成某一部份或多处未缝合,且缝线容易散脱,应退回缝盘部修补。

E.缝线散口(Run off )

----机械故障之散口称“单纱”

----或缝线剪口太贴。

缝线散脱,故要退回缝盘部修补或维修机械。

其它原因所形成的疵点

A.缝线用错(Incorrect yarn/Incorrect thread)

----缝线之用料与料幼度,未能与衫片之针数配合,故产生次货。

----缝线与衫片的毛质与衫片有差异时,影响成衣整体的效果,必须退回重做,但经整染后修改是很困难的。

B.崩边(Broken selvage)

----织片烂边,形成缝骨断烂,加重补衣工作压力,与生产成本,故缝盘可视乎情况而决定是否缝合衫片。

例︰崩一条边,可刮深半支边,免去补衣修补。

严重者,即烂数条边,应退织衫片。

以上各点都为一般常见现象,要视乎情况之比例率,产品的要求程度而考虑退修与否,若较轻微者可利用补衣修补,如漏眼,散口等。但仍需缝盘修改与注意,故在半织品查验时可及早发现与控制,而不致加重成本与阻碍生产。

第五节挑撞(Hand stitching)

毛衫有很多的部位,是未能用机器去缝合的,更因外形需求美观,必须用手针联合这部分的工序叫挑撞。例如:领片界面处,杏领的领嘴,开胸衫直贴的贴脚,袋口的横贴位,或时款衫的各种收口位置等。挑撞可分为挑和撞两方面。挑的目的,是以缝合用的缝毛联合需要部分,主要处理死口对死口,生口对死口的联合。挑的线步是较为紧密且联合的骨位不会外露,又将生口的线圈收死,令其不散脱。撞的目的,是必须根据编织的原料(又叫肉毛),联合位置,便成为衫片编织的部分,所以挑即用手针联合生,死口,撞即用手针编织鈒联合生口等等。

挑撞可分为三方面

A.拆纱,修口----

拆纱就是将衫上没有用途的纱口全部拆乾淨,修口就是将缝线口或其它线口用勾针(织针)将线口收藏妥当。

B.挑 ----

挑的目的,是必须将生口的位置线圈收死,挑的时候,是另外加上缝合用的缝毛用手针联合生口。

例如:

1.挑圆领口,则只须要两边以线位联起,以不露挑线鈒联口的骨位不易察觉为主。

2.挑杏领嘴,将杏领贴面V形联起,对支数,不露挑线,联口完整鈒领嘴长度合为标准。

3.挑开胸直贴脚,以缝毛将直贴线圈全部穿起成合适的阔度,以下会散脱为标准。

4.挑袋口横贴,以缝线将线圈逐个挑于衫身上,高度以贴阔为标准。

C.撞----

撞的目的,是必须根据编织的结构而去做缝合的工作。撞的时候,是用原身编织毛料用手针编织及联合生口等。

例如:

1.开胸直贴脚,以编织方法逐个线圈织起而成锁口方法。

2.撞拨花领,以编织方法逐个线圈织起,将织花领片联于前幅衫身上。

挑撞的一般疵点。

A.挑错针数(Incorrect hand stitch court)

B. V领不对支(Rib collar of V-point not match)

C.拆纱不良而导致抽筋(Poor trimming)

D.拆纱后没有拉眼(Loops on collar stitch out of trimming)

E.收漏线头 (Absence trimming)

第六节洗水(Washing)

洗水在毛衫工序中占非常重要的地位,因为毛衫的手感大部分控制于洗水工序。洗水的目的包括:

A.把毛衫上的污渍洗乾淨----利用洗剂或清洁液将污渍,油渍及鏽渍洗乾淨。洗剂包括硷油,硷粉,去污精,去鏽水等等。

B.把毛衫起毛达至要求的手感----控制洗衣机内的水与衫的比例和洗水时间的长短,水温,洗剂及份量等不同的条件令毛衫起毛。

C.控制毛衫软硬程度----主要利用软剂及硷粉的应用份量加以控制。

第七节熨衣(Ironing,PRESSING)

毛衫熨衣与其它製衣有很大分别,因为毛衫经过洗水后,毛衫会缩水,需要经过整熨把毛衫定型及尺码固定。毛衫熨衣需要用蒸气熨斗及特製的木板帮助。

熨衣的程式如下:

A.先准备好两块木,一块用作熨袖,一块用作熨身。木板大细与形状是根据尺码表而製造的,但要预先预定毛衫熨后的缩度(主要是羊毛,羊仔毛,兔毛和棉等)而将木板加大。

B.先把毛衫袖笠进袖板中,然后用蒸气熨至所需要的长度,底面都熨过后再把木板取出。

C.再把毛衫笠进身板中,然后用蒸气熨至领形。夹位顺滑及膊阔,身长尺码符合要求。

第八节车唛(Labelling)

把客人要求之唛头(主唛/Main label,洗水唛/Washing label/Care label,尺码唛Size label等)车在衫上。车主唛主要有两种方法。

A. 桥车(Stitch both sides)----把唛头两侧车在衫身上。

B. 飞唛或吊唛(Top stitching)----把唛头的顶部车在衫上。

第九节查衫(Inspecting)

现时大部分毛衫厂都把查衫分为三部分:

A.第一次照灯----毛衫未洗水之前,将毛衫笠在一个等製的灯上,然后查看有没有漏针,破烂,单毛,花针,跳线及其它问题。

B.第二次照灯----当衫洗完及熨好后,再照多一次,因为洗水后,可能有些问题会出现。如漏针,单毛等。

C.查衫----照完第二次灯后,再次查衫,清除衫上的污渍,油渍,毛头,线口,杂毛等,及查看有没有其它问题。

第十节补衣(Mending)

衫片编织有瑕疵时,如漏眼,烂孔,花针,或其它等。可用织针或手针

方法于事后的修补工作。甚或缝盘拆纱所形成的损坏,如漏眼,跳线,抽筋等,亦可在补衣作修补。

补衣可分为两个部分

A.补洗水----在第一次照灯而未洗水之前,先将所有问题的衫用手针补好,因为在洗水后,毛衫中之线圈会缩细鈒起毛,所以比较未洗水之前难补。而且在洗水之前未补好之洞(烂衫)洗水后洞会更大,更难补。

B.补包装----在第二次照灯鈒查衫后,如果再有发现烂衫,就需要再补。

补衣修补衫片时,基本原则如下:

1.爆孔:另外加上肉毛(即编织用毛)代替断毛,而其编织方法与原衫片完全一样。

2.漏针:另外加上肉毛代替漏针行,而原有线圈让其成为浮针。

3.花针:将含针位剪断,另外加上肉毛,照原来重新编织。

补衣的工作,必须对于织物的架构有充足的知识,才能作广泛的应用。普通最基本为单面组织,最容易修补,其次的是罗纹,令士等,基本的花款为扭绳,挑孔,搭针花款等,再其次为双面的织法,拨花的变化很大,必需对织物有足够认识才能作修补工作。

补衣根本是修补的工作假如是没有破坏时,根本完全不需要的,但假如此疵点太多需要修补时,则会形成一个生产流程的“樽颈地带”而使生产失失去全盘的预算。

所以半成品或成品的品性是最重要的,,决不能过份依靠补衣修补。

补衣一般的疵点:

A. 用错原料(WRONG MATERIA)

B. 驳口不良(POOR DONE OF MENDING)

C. 补错图案(OBJECTIONAL MENDING)

D. 用错颜色纱(WRONG COLOUR TO MEND)

第十一节包装(PACKING)

包装可分为下列各部份:

A. 摺衫---------把毛衫摺好,然后每件放入胶袋(平袋)内,目的是防止衫上有太多摺痕

B. 包装---------根据客人要求的码数比例(ASSORTMENT)放入较大的胶袋(风琴袋/方底袋)内

C. 装箱--------根据客人要求的颜色,件数装在纸箱内

第十二节其他工序

以上是毛衫的一般製作工序,但往往还需要进行一些其他的加工,如:染色(PIECE DYE ),印花(PRINT),植毛( FLOCKING),烧毛,,绣花(EMBROIDERY),钉珠(BEADING),手勾(CROCHET),车花(MACHINE EMB.)及车章等等工序,这些操作将穿插在以上合适的工序之间。

如染色又有以下几种方法: HANG DYE / DIP DYE吊染 CONE DYE 筒染(染毛) TIE DYE (扎染)。

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GMP认证全套文件资料053-00

文件名称吡嗪酰胺片使用说明书编码TS-ZL-053-00 页数3-1 实施日期 制订人审核人批准人 制订日期审核日期批准日期 制订部门质管部分发部门生产部、营销部、检验室、包装仓 目的:规范吡嗪酰片使用说明书的内容 适用范围:吡嗪酰胺片使用说明书的内容。 责任:检验室、生产车间、营销部、包装材料仓库执行该标准,质管部负责监督该标准的执行。 内容: 请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 吡嗪酰胺使用说明书 【药品名称】 通用名:吡嗪酰胺片 商品名:吡嗪酰胺片 英文名:Pyrazinamide Tablets 汉语拼音:Biqinxian’an Pian 本品主要成分及其化学名称为:吡嗪甲酰胺。 其结构式为: 分子式:C5H5N3O 分子量;123.12 【性状】本品为白色或类白色片。OTC 甲类 ?

文件名称吡嗪酰胺片使用说明书编码TS-ZL-053-00 页数3-2 【药理】 1.药效学本品为烟酰胺的衍生物,具有抑菌或杀菌作用,取决于药物 浓度和细菌敏感度。本品仅在PH偏酸时(PH≤5.6)有抗菌活性。 2.药动学口服后在胃肠道内吸收迅速而完全。广泛分布于全身组织和 体液中,包括肝、肺、脑脊液,肾及胆汁;脑脊液内药浓度可达同期血浓度的87%~105%。蛋白结合率约10%~20%。口服2小时后血药浓度可达峰值,T1/2为9~10小时,肝、肾功能减退时可能延长。主要在肝中代谢,水解成吡嗪酸,为具有抗菌活性的 代谢物,继而羟化成为无活性的代谢物,经肾小球滤过排泄。24小时内以代谢物排 出70%,(其中吡嗪酸约33%)3%以原形排出。血液透析4小时可减低吡嗪酰胺血浓 度的55%,血中吡嗪酸减低50%~60%。 【适应症】与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。本品仅对分枝杆菌有效。 【用法与用量】口服,成人常用量,与其他抗结核药联合,每日15~30mg/kg顿服,或50~70mg/kg,每周2~3次;每日服用者最高每日2g,每周3次者最高每次3g,每周服2次者最高每次4g。 小儿除非必须,通常不宜应用。必须应用时应充分权衡利弊后决定. 【不良反应】发生率较高者:关节痛(由于高尿酸血症引起,常轻度,有自限性); 发生率较少者:食欲减退、发热、异常乏力或软弱、眼或皮肤黄染(肝毒性),畏寒。 【注意事项】(1)交叉过敏,对乙硫异烟胺、异烟肼、烟酸或其他化学结构相似 的药物过敏的患者可能对本品也呈过敏。因此对上述药物过敏者均不宜应用本品。 (2)对诊断的干扰:①吡嗪酸胺可与硝基氰化钠作用产生红棕色,影响尿酮测定结果;②可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血尿酸浓度测定值增 高。 (3)糖尿病、痛风或严重肝功能减退者慎用。本品具较大毒性,儿童不宜应用。

GMP认证全套文件资料44-QC-708

STANDARD OPERATING PROCERE 1.目的:阐述参考标准品的管理,滴定液的制备和标定,批示剂的配制。限度试验标准贮备液的制备。以及月存目录,标定文件和实验数据的保存规则。2.范围:应用相应的职称分析人员担任全部工作,并由质管量理部负责人授权负责实施SOP的条款、内容。 3.参考准品/对照品,并以下述各项作为标题。 ——其他进口标准品。 ——中国药典参考标准品。 ——卫生部部颁参考准品。 ——滴定液参考标准品(基准试剂)。 ——限度度验参考品。 用日记本记录参考标准品有关数据以控制和掌握每一批标准品的使用情况。随时计算其库存量。 必须考虑每种标准品的有效期。 标准品的容品一经打开即应标签上注明打开的日期。 4.滴定液: 4.1 滴定淮配制:将配制滴定液或标滴定淮的基准试剂放入称量瓶中,并按要求干燥(附件1)至恒重,干燥后的基准试剂应贮存于干燥器中。 按书面规程(附件2)配制滴定液。 在标有“滴定液”的文件来内同时保存滴定液配制规程和标定规程。 4.2 滴定液标定:根据规定的标定规程(附件3.4)标定滴定液至少称3份基准物质,将原始称重数所有相应的称量数据(如有的话)记录标定记录上(附件3),并记录。

STANDARD OPERATING PROCERE 得到的标定浓度和校正因子。 把由此获得的校正因子的平均值校正因子,在标定记录上签名,注上日期。 标定后的滴定液应进行复标,并签名。 滴定液标签内容有: ——名称。 ——浓度(mo1/。L) ——制备日期。 ——校正因子。 ——标定或重新标定的日期。 按规定的日程期进行重新标定,并填写标定记录,签名并复标会签。标定的复标明的称量、标定、计算等数据应附在标定记录页的后面。 5.按书面规程(附件6)制备并试验指示液。 在书面规程配制记录中记录试剂名称、厂商、批号、称重、配制体积、配制日期、有效期并签名。 如有要求的话,进行指示液的录敏度试验。 指示液标签上应注明“ ——名称。 ——浓度(如的必要的话)。 ——制备日期。 ——的效期。

整套市政工程资料填写范例

1、施管表填写 施工技术文件要按单位工程进行组卷。市政工程中的独立核算项目,应是一个单位工程。采用分期单独核算的同一市政工程,应是若干个单位工程。 1.1 施管表1的填写 文件材料部分的排列宜按以下顺序: (1)施工组织设计。 (2)施工图设计文件会审、技术交底记录。 (3)设计变更通知单、洽商记录。 (4)原材料、成品、半成品、构配件、设备出厂质量合格证书、出厂检(试)验报告和复试报告。(需一一对应)。 (5)施工试验资料。 (6)施工记录。 (7)测量复核及预检记录。 (8)隐蔽工程检查验收记录。 (9)工程质量检验评定资料。 (10)使用功能试验记录。 (11)事故报告。 (12)竣工测量资料。 (13)竣工图。 (14)工程竣工验收文件。 文件目录表中的文件编号横杠前的数字为总的卷数,横杠后的数字为本卷项目编号。页号应是本项目在卷中的页码位置,不能光写本项目的页数。类别栏应与该项表头右上方类别相同。现以道路工程为

例示见后。 1.2 施管表2的填写 存在问题及处理意见栏中填验收检查时发现的问题,一般无什么大问题也可不填。但如工程出过事故,事故处理情况应作简要说明。验收围及数量栏应扼要填写。本表主要强调各参与单位均应签字盖章。填法示见后。 1.3 施管表3的填写 施工组织设计应包括下列主要容: (1)工程概况:工程规模、工程特点、工期要求、参建单位等。 (2)施工平面布置图。 (3)施工部署和管理体系:施工阶段、区划安排;进度计划及工、料、机、运计划表和组织机构设置。组织机构中应明确项目经理、技术负责人、施工管理负责人及其他各部门主要责任人等。 (4)质量目标设计:质量总目标、分项质量目标,实现质量目标的主要措施、办法及工序、部位、单位工程技术人员。 (5)施工方法及技术措施(包括冬、雨期施工措施及采用的新技术、新工艺、新材料、新设备等)。 (6)安全措施。 (7)文明施工措施。 (8)环保措施。 (9)节能、降耗措施。 (10)模板及支架、地下沟槽基坑支护、降水、施工便桥便线、构筑物顶推进、沉井、软基处理、预应力筋拉工艺、大型构件吊运、混凝土浇筑、设备安装、管道吹洗等专项设计。 这表为施工单位部审批表,先由施工单位部各部门看过以后签署

GMP认证全套文件资料06-高效包衣机验证

高效包衣机验证文件

目录 1、验证的目的和验证计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的审查与批准 3.1验证方案起草 3.2验证方案的审查 3.3验证方案的批准 4、高效包衣机验证方案 4.1安装验证 4.1.1概述与资料档案 4.1.1.1概述 4.1.1.2资料档案 4.1.2设备性能确认 4.1.2.1基本性能参数 4.1.2.2设备材质 4.1.2.3仪表 4.1.2.3.1关键仪表 4.1.2.3.2校正 4.1.2.4过滤器 4.1.2.5采购小结 4.2公用工程连接 4.2.1配电 4.2.2压缩空气 4.2.3蒸汽/冷凝水 4.2.4排污 4.3运行验证 4.3.1性能测试(空运转)

4.3.1.1性能测试步骤一: 4.3.1.2性能测试步骤二: 4.3.2功能测试(负载运转) 4.3.2.1功能测试步骤一: 4.3.2.2功能测试步骤二: 5、验证方案的实施与记录 5.1安装验证 5.1.1概述及资料档案 5.1.1.1概述 5.1.1.2资料档案 5.1.2设备性能确认 5.1.2.1基本性能参数 5.1.2.2设备材质 5.1.2.3仪表 5.1.2.3.1关键仪表 5.1.2.3.2校正 5.1.2.4过滤器 5.1.2.5采购小结 5.2公用工程连接 5.2.1配电 5.2.2压缩空气 5.2.3蒸汽/冷凝水 5.2.4排污 5.3运行验证 5.3.1性能测试(空运转) 5.3.1.1性能测试步骤一 5.3.1.2性能测试步骤二 5.3.2功能测试(负载运转) 5.3.2.1功能测试步骤一 5.3.2.2功能测试步骤二

箱涵工程验收表格

质验表建设单位:苏州市市政建设管理处监理单位:南京旭光建设监理有限公司合同号: 施工单位:苏州盛昌市政工程有限公司编号: 单位(子单位)工程名称道路工程 子分部工程名称挡墙分项工程名称挡墙基础开挖检验批数项目经理方华明 序号检验批部位、区段施工单位检查评定结果监理(建设)单位验收结论 1 东侧箱涵南侧挡墙基坑 2 东侧箱涵北侧挡墙基坑 3 西侧箱涵南侧挡墙基坑 4 西侧箱涵北侧挡墙基坑 专业工长(施工员)施工班组长 施工单位检查评定结果 质量检查员:年月日 监理单位验收结论 专业监理工程师:年月日

质验表建设单位:苏州市市政建设管理处监理单位:南京旭光建设监理有限公司合同号: 施工单位:苏州盛昌市政工程有限公司编号: 单位(子单位)工程名称道路工程 子分部工程名称挡墙分项工程名称砂砾垫层检验批数项目经理方华明 序号检验批部位、区段施工单位检查评定结果监理(建设)单位验收结论 1 东侧箱涵南侧挡墙基础 2 东侧箱涵北侧挡墙基础 3 西侧箱涵南侧挡墙基础 4 西侧箱涵北侧挡墙基础 专业工长(施工员)施工班组长 施工单位检查评定结果 质量检查员:年月日 监理单位验收结论 专业监理工程师:年月日

质验表建设单位:苏州市市政建设管理处监理单位:南京旭光建设监理有限公司合同号: 施工单位:苏州盛昌市政工程有限公司编号: 单位(子单位)工程名称道路工程 子分部工程名称挡墙分项工程名称基础模板检验批数项目经理方华明 序号检验批部位、区段施工单位检查评定结果监理(建设)单位验收结论 1 东侧箱涵南侧挡墙基础 2 东侧箱涵北侧挡墙基础 3 西侧箱涵南侧挡墙基础 4 西侧箱涵北侧挡墙基础 专业工长(施工员)施工班组长 施工单位检查评定结果 质量检查员:年月日 监理单位验收结论 专业监理工程师:年月日

挡土墙资料报验全套

毛石挡土墙基础测量报验申请表 工程名称:百色变电站(含串补站)护坡开裂整治及设备区域变形整治工程编号:001 致:广东天广工程监理咨询有限公司 我单位已完成了AB段1#-9#至HI40#-43#段毛石挡土墙基础测量工作,现报上该工程报验申请表,请予以审查验收。 附件: 1、测量复核记录(底面高程) 2、现场测量图 施工单位(章):北京电力工程公司 项目经理: 日期: 审查意见: 项目监理机构: 总/专业监理工程师: 日期:

测量复核记录 工程名称百色变电站(含串补站)护坡 开裂整治及设备区域变形整治 工程 施工单位北京电力工程公司 复核部位 挡土墙 AB1#-9#段BC10#-26# FG27#-29# GH30#-39#至 HI40#-43#段 3m(底面高程) 日期 原施测人测量复核人 测量复核情况 桩号 设计高程值 (m) 实测高程值 (m) 允许误差 (mm) 差值AB1#-9#段 3.00 3.00 ±179.60 BC段10#-26# 3.00 3.00 FG段27#-26# 3.00 3.00 GH段30#-39# 3.00 3.00 HI40#-43# 3.00 3.00 复核结论

挡土墙基础开挖报验申请表 工程名称:百色变电站(含串补站)护坡开裂整治及设备区域变形整治工程编号: 致:广东天广工程监理咨询有限公司 我单位已完成了 AB1#-9#段毛石挡土墙基础开挖工作,现报上该工程报验申请表,请予以审查和验收。 附件: 1、地基与基槽验收记录 2、隐蔽工程检查记录 施工单位(章): 项目经理: 日期: 审查意见: 项目监理机构___________________________ 总/专业监理工程师__________________________ 日期___________________________

GMP认证全套文件资料19-SMP-QA-01900

一、目的:建立质量事故处理制度,使质量事故的处理规范化。 二、适用范围:适用于一切质量事故的管理。 三、责任者:生产部管理人员,操作者、质保部全体人员。 四、正文: 1、凡在生产中出现的产品质量问题或在销售过程中出现的质量不正常现象而造成一定经济损失及人民用药安全有效均视为质量事故。 2、质量事故按情节严重程序分为:重大质量事故、一般质量事故、轻微质量事故三种。 重大质量事故:凡出现混药、混批、造成停产、产品的成批返工,直接经济损失在5000元以上及公司声誉受到严重影响者,均属重大责任事故范畴。 一般质量事故:凡造成生产与停产,产品的部分返工直接经济损失在1000-5000元者属一般质量事故范畴。 轻微质量事故:造成经济损失在1000以下,影响轻微者属轻微质量事故范畴。 3、质量事故的调查处理: 3.1 生产中一旦发生质量事故,应立即停止生产,迅速报告有关部门领导,采取紧急措施防止事故扩大。 3.2 由生产部会同质保部及主管领导,负责组织有关人员召开质量事故分析会议,调查取证,找出事故发生的原因,明确事故的责任人,同时采取最佳的补救措施,使损失到最低限度,并提出处理意见。 3.3 对玩忽职守违反工艺规程的岗位操作造成事故的人员,根据质量事故的性质及事故责任的轻重进行严肃处理,事故的处理本着“三不”放过的原则:事故原因不明不放过,事故责任不清不放过,事故处理结果防范措施不落实不放过。坚决杜绝再次发生同样的质量事故。

3.4 生产部门负责人应及时将事故发生时间、地点、性质人、损失情况、原因、补救措施、责任人和处理结果等进行详细记录,并归入质量档案进行保存。 3.5 发生重大质量事故须三天内报告上级药品监督管理部门。

箱涵报验申请表

箱涵验申请表 工程名称:岳塘公园景观工程 致:湘潭市创新建设项目管理有限责任公司(监理单位)我单位已完成了 1-30M箱涵工作,现报该工程报验申请表,请予以审批和验收。 附件:模板安装拆除检验批质量验收记录表 钢筋加工安装检验批质量验收记录表 砼施工及原材料配合比检验批质量验收记录表 建筑结构隐蔽记录验收记录表 承包单位(章)湘潭市市政工程公司 项目经理: 日期:年月日 审查意见: 建设单位负责人: 总/专业监理工程师 日期:

箱涵验申请表 工程名称:岳塘公园景观工程 致:湘潭市创新建设项目管理有限责任公司(监理单位)我单位已完成了30M-60M箱涵工作,现报该工程报验申请表,请予以审批和验收。 附件:模板安装检验批质量验收记录表 钢筋加工安装检验批质量验收记录表 砼施工及原材料配合比检验批质量验收记录表 建筑结构隐蔽记录验收记录表 承包单位(章):湘潭市市政工程公司 项目经理: 日期:年月日 审查意见: 建设单位负责人: 总/专业监理工程师 监理项目部(章) 日期:

箱涵验申请表 工程名称:岳塘公园景观工程 致:湘潭市创新建设项目管理有限责任公司(监理单位)我单位已完成了 60M-120M箱涵工作,现报该工程报验申请表,请予以审批和验收。 附件:模板安装检验批质量验收记录表 钢筋加工安装检验批质量验收记录表 砼施工及原材料配合比检验批质量验收记录表 建筑结构隐蔽记录验收记录表 承包单位(章)湘潭市市政工程公司 项目经理: 日期: 年月日 审查意见: 建设单位负责人: 总/专业监理工程师 监理项目部(章) 日期:

箱涵模板拆除验申请表工程名称:岳塘公园景观工程 致:湘潭市创新建设项目管理有限责任公司(监理单位)我单位已完成了 30M-60M箱涵工作,现报该工程报验申请表,请予以审批和验收。 附件:模板拆除检验批质量验收记录表 现浇结构外观尺寸偏差检验批质量验收记录表 承包单位(章)湘潭市市政工程公司 项目经理: 日期: 年月日 审查意见: 建设单位负责人: 总/专业监理工程师 监理项目部(章) 日期

GSP认证材料全套

2017年GSP认证申报材料明细 1、药品经营质量管理规范认证申请书 2、申报资料目录(标明页码) 3、《药品经营许可证》正、副本及变更内容复印件 4、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 5、营业执照正、副本复印件 6、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 7、企业无违规经营假劣药品问题的说明 8、企业负责人和质量负责人情况表 9、企业药品验收、养护人员情况表 10、企业人员花名册 11、企业人员资格证明(身份证、学历证、职称证、执业药师证、注册证培训证、健康证)复印件 12、认证申报材料真实性自我保证声明(企业负责人签字,按手印) 13、企业经营场所、仓储、验收、养护等设备情况表 14、企业所属非法人分支情况表 15、企业药品经营质量管理制度、职责、操作规程目录 16、企业质量管理组织机构设施与职能框图

17、企业经营场所和仓库平面布局图、地理位置图 18、企业经营场所房产证或租房协议 19、企业计算机系统配备情况的文字说明,计算机系统图片扫描件; 20、企业电子监管系统配备情况的文字说明,电子监管系统必须与市局电子监管系统实现联网,电子监管系统所需指纹签到仪、扫码枪、小票打印机等设备及电子监管数据上传记录图片说明。 21、初审表 要求:企业GSP认证申报资料使用A4纸打印或复印,一式三份,并按照申报资料,目录顺序装订成册编写页码。零售企业申报材料封面是蓝色,零售连锁门店申报材料为绿色。 受理编号: 药品经营质量管理规范认证申请书

申请单位: (公章)填报日期年月日受理部门: 受理日期:年月日 填报说明

1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。 2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专 业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页 码并装订成册。

GMP认证全套文件资料04-ZP-35压片机验证

旋转式压片机验证文件

目录 1、验证的目的和验证计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的审查与批准 3.1验证方案起草 3.2验证方案的审查 3.3验证方案的批准 4、ZP—35旋转式压片机验证方案 4.1安装验证 4.1.1概述与资料档案 4.1.1.1概述 4.1.1.2资料档案 4.1.2设备性能确认 4.1.2.1基本性能参数 4.1.2.2设备材质 4.1.2.3仪表 4.2公用工程连接 4.2.1配电 4.2.2除尘器连接 4.3运行验证 4.3.1性能测试(空运转) 4.3.1.1性能测试步骤一: 4.3.1.2性能测试步骤二: 4.3.2功能测试(负载运转) 4.3.2.1功能测试步骤一: 4.3.2.2功能测试步骤二:

5、验证方案的实施与记录 5.1安装验证 5.1.1概述及资料档案 5.1.1.1概述 5.1.1.2资料档案 5.1.2设备性能确认 5.1.2.1基本性能参数 5.1.2.2设备材质 5.1.2.3仪表 5.2公用工程连接 5.2.1配电 5.2.2除尘器连接 5.3运行验证 5.3.1性能测试(空运转) 5.3.1.1性能测试步骤一 5.3.1.2性能测试步骤二 5.3.2功能测试(负载运转) 5.3.2.1功能测试步骤一 5.3.2.2功能测试步骤二 6、验证总结与验证结果审批 6.1ZP—35旋转式压片机验证总结 6.2验证总结的起草 6.3验证结果的审查 6.4验证结果的批准

1、验证的目的和验证计划 1.1验证的目的 检查并确认ZP35旋转式压片机符合设计要求,符合《药品生产质量管理规范》要求,能生产合格的片剂,资料和文件符合GMP管理要求。 1.2验证计划 1)1999年3月工程竣工开始,5月份完成验证工作。 2)3月份成立设备验证小组。 3)验证周期二年。 2、验证机构 生产技术部: 质量部: 工程部: 制剂车间: 3、验证方案的审查与批准 3.3验证方案的批准 批准意见: 批准人:日期:

材料使用许可证(全套)汇总

材料使用许可证(GC-13) 钢筋(GC-13-01) 工程名称:编号: 施工单位:供货单位:进场时间:验收时间: 规格(mm) 使用部位 进货数量/进货批次 生产厂家(产地)以及与合同约定品牌 是否相符 产品合格证 产品质量检验报告直径实测值(mm) 外观质量 检查/检测/验收人 见证取样见证人: 组数/ 编号 组组组组 检测结 果 施工单位:监理单位:建设单位: 项目负责人(签名):年月日总监/监理工程师(签名): 年月日 工程部经理/项目经理(签名): 年月日 备注:1、抽检比例:钢筋原材试验应以同厂别、同炉号、同规模、同一交货状态、同一进场时间每60吨为一验收批,不足60吨时,亦按一验收批计算,每一验收批中取试样一组(2根拉力、2根冷弯、1根化学)。低碳钢热 轧圆盘条时拉力1根。 2、验收标准:铭牌厂家、规格、型号与产品检验报告和钢筋标注一致,钢筋应平直、无损伤,表面不得有裂缝、 油污、颗粒状或片状老锈。

防水材料(GC-13-02) 工程名称:编号: 施工单位:供货单位:进场时间:验收时间: 名称 规格 进货数量/进货批次 使用部位 生产厂家 产品合格证 产品质量检验报告 实测卷材厚度(mm)外包装及产品标识 剩余有效使用期限及是否合理 检查/测量/验收人 见证取样见证人:组数/编 号组组组检测结果 施工单位:监理单位:建设单位: 项目负责人(签名): 年月日总监/监理工程师(签名): 年月日 工程部经理/项目经理(签名): 年月日 备注:1、抽检比例:每一批次同一规格型号到场数量的1%,卷材不少于3卷,涂料不少于3桶。 2、验收标准:①卷材表面应平整,不允许有可见的缺陷,如空洞、结块、裂缝、气泡、缺边和裂口等;②成卷卷材易于展开,一批产品有接头卷材不应超过3%,每卷卷材的接头不应超过1个;③防水涂料(水皮优)为均匀粘稠体,无凝胶、结块。

工序及材料报验资料

资料员必备知识 前期资料 一、首先进场所准备: 1、工程开工报告、施工许可证、施工组织设计、材料、设备报审。 2、砼配合比设计、材料送检。 3、开工现场验收。临时设施(方案)、安全和文明施工准备。 4、工程测量定位记录 应该所有准备的: 建筑工程基本情况表 建设批文材料(向建设单位所要的立向批文) 建设工程规划许可证(向建设单位所要的规划许可证) 建设工程中标通知书(向建设单位所要的中标通知书) 施工合同(向建设单位所要的施工合同) 监理合同(向监理单位所要的监理合同) 建设单位资质、人员证书复印件 项目监理机构及相关证书复印件 设计单位资质、人员证书复印件 勘察单位资质、人员证书复印件 项目施工机构及相关证书复印件(包括资质证书、人员上岗证(施工员、预算员、质检员、安全员、材料员、劳保员、测量员、取样员、资料员、排水、暖气、电气工程师、项目经理) 图纸会审记录及设计变更文件

设计文件及开工前设计变更 施工现场质量管理检查记录及附表 1、质量责任制一揽表 2、主要专业工种操作上岗证书(塔吊、架子工、龙门架、电焊工、对焊工、直罗纹、电渣焊工) 3、分包单位的资质合同 4、施工图审查情况(施工图审查合格证书) 5、地质勘察文件 6、施工组织设计、施工方案及审批 施工检验批顺序 1、工程测量定位记录 2、土方开挖检验批 3、基础验槽记录 4、地基处理检验批记录 5、垫层(模板安装、开盘鉴定、混凝土施工、配合比及原材料、模板拆除) 6、基础梁(施工测量放线、钢筋加工、钢筋安装、模板安装、开盘鉴定、混凝土施工、配合比及原材料、模板拆除) 7、基础回填土(土方回填检验批) 8、一层柱(施工测量放线、钢筋加工、钢筋安装、模板安装、开盘鉴定、混凝土施工、配合比及原材料、模板拆除)

市政工程路桥资料全套填写模板(详细)

市政工程施工技术文件 规范填写 市政工程施工技术文件相关参照执行依据 一、《西安市市政基础设施工程技术文件管理办法》(2010年版) 二、《建设工程文件归档整理规范》GB/T50328-2001 三、现行施工技术规范: 《城镇道路工程施工与质量验收规范》CJJ1-2008 《给水排水管道工程施工及验收规范》GB50268-2008 《给水排水构筑物工程施工及验收规范》GB50141-2008 《城市桥梁工程施工与质量验收规范》CJJ2-2008 其它相关使用规范等 第一部分排水管道工程 一、质量检验、资料填写规范依据: 设计图纸 《给水排水管道工程施工及验收规范》GB50268-2008 《给水排水构筑物工程施工及验收规范》GB50141-2008 《西安市市政基础设施工程技术文件管理办法》(2010年版) 二、给排水管道工程分项、分部、单位工程划分

给排水管道工程分项、分部、单位工程划分表(P172)

注:1 大型顶管工程、大型沉管工程、大型桥管工程及盾构、浅埋暗挖管道工程,可设独立的单位工程; 2 大型顶管工程:指管道一次顶进长度大于300米的管道工程; 3 大型沉管工程:指预制钢筋混凝土管沉管工程;对于成品管组对拼装的沉管工程,应为多年平 均水位水面宽度不小于200米,或多年平均水位水面宽度不小于100~200米之间,且相应水深不小于5米; 4 大型桥管工程:总跨长度不小于300米或主跨长度不小于100米; 5 土方工程中涉及地基处理、基坑支护等,可按现行国家标准《建筑地基基础工程施工质量验收规 范》GB50202等相关规定执行; 6 桥管的地基与基础、下部结构工程,可按桥梁工程规范的有关规定执行; 7 工作井的地基与基础、维护结构工程,可按现行国家标准《建筑地基基础工程施工质量验收规 范》GB50202、《混凝土结构工程施工质量验收规范》GB50204、《地下防水工程质量验收规范》GB50208 、《给水排水构筑物工程施工及验收规范》GB50141等相关规定执行. 三、验收批的质量检验、资料填写 沟槽开挖

GMP认证全套文件资料022-00

目的: 规范吡嗪酰胺片的中间产品——吡嗪酰胺颗粒的检验操作。 适用范围: 吡嗪酰胺颗粒的检验。 责任: 检验人员按本规程操作,检验室主任对本规程的执行负监督检查责任。 程序: 本品为吡嗪酰胺(C5H5N3O)与辅料制成的颗粒。 1.性状:本品为白色颗粒。 2含量测定 2.1仪器及用具:分析天平、可调电炉、凯氏烧瓶、氮气球、冷凝管、接收管、量筒、烧杯、滴定管、研钵。 2.2试剂及试液:纯化水、40%氢氧化钠溶液、4%硼酸溶液、甲基红一甲酚绿混合指示液、盐酸滴定液(0.1mol/L)。 2.3测定法 将样品混合均匀后,取出适量,置研钵中研细,精密称取适量(约相当于吡嗪酰胺0.25g),置500ml的凯氏烧瓶中,加水200ml使溶解,小心沿瓶壁加入40%氢氧化钠溶液50ml,使成一液层,连接蒸馏装置,另取4%硼酸溶液作为吸收液,加入甲基红一溴甲酚绿混合指示液10滴,轻轻转动蒸馏瓶使溶液混合均匀,加热蒸馏,待蒸馏完全后,吸收液用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正,每1ml的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于 12.31mg的C 5H 5 N 3 O。 2.4结果计算:

式中:V 表示供试品消耗滴定液的体积。 V 0表示空白消耗滴定液的体积。 F 表示滴定液的校正系数。 2.5.允许误差:相对偏差应<1% 2.6注意事项 2.6.1供试品取样量应适宜,取样太多或太少,都将影响测定结果。 2.6.2加入碱液时应沿器壁缓缓地加入,全部装置安装好后再混合。 2.6.3吸收管的尖端应插入吸收液面下2/3处,使吸收完全,防止倒吸现象。 2.6.4蒸馏开始时不可太快,以免蒸出的氨末及时吸收而逸失。 2.6.5蒸馏结束时,先将冷凝管尖端提出液面,以免液体倒流。 % 1001000 31.12%0????供试品取样量)-(=含量F V V

GMP认证全套文件资料55-TBZD-SC-26

生产过程验证管理制度 1. 主题内容与适用范围 本制度规定生产过程验证管理的内容与要求 本制度适用于生产过程验证管理 2. 术语 2.1 生产过程:是指生产产品所要求的人员、原辅材料、包装材料、空气净化、工艺用水、设备、生产方法和环境结合,即将原料加工成成品所需要的单一操作、一系列操作或全部操作。 2.2 验证:为了获取商业性生产中一个生产过程或其中一部分工艺变量和产品质量均达到预定要求的确认证书所实施的活动。包括: 2.2.1 安装认证:为了证明一个生产过程中所用设备(如仪表、计量设施)的安装的正确,符合预定质量制度所实施的试验。 2.2.2 运行认证:为了证明一个生产过程中的一部分或整个生产过程和所得到的产品符合预定期所实施的试验。 2.2.3 产品认证:为了证明生产过程所生产的产品符合预定的质量制度,而就产品所实施的试验。 生产过程验证管理制度

2.2.4 限度确证试验:为了测定某一生产过程的动行极限而做的试验。(包括空气净化系统、工艺用水系统)。 2.2.5 再验证或再认证:为保证已经经准的生产过程能连续地达到预定要求而实施的重复验证或重复认证。其原因可能是: A、法规要求; B、处方、生产过程的变动; C、设备更换或大修; D、常规检验数据说明有这种必要; E、其它情况。 2.3 验证方案:一份描述一个生产过程或其中一部分供商业性生产所要求的验证活动和预定制度的文件。 2.4 验证报告:一份由验证实施记录所组成的文件,至少应包括下列内容:2.4.1 验证方案所依据的参考资料; 2.4.2 验证所得到的原始资料; 2.4.3 小结和结论。 生产过程验证管理制度 2.4.4 再验证方案(根据需要制订)。 2.4.5 该生产过程或其中一部分的正式批准“证书”。必要时另准备一份缩写本,

市政工程资料(全套)

市政工程资料(全套)

市政资料大全 市政工程技术资料项目 主要统一规定表格表式目录 表格编号表格名称 表1 单位工程技术资料目录表 表2 竣工验收鉴定书 表3 工程质量竣工核定证书 表4 施工组织设计审批表 表5 图纸会审记录 表6 技术交底记录 表7 测量复核记录 表8 预检工程检查记录 表9 隐蔽工程检查记录 表10 单位工程质量评定表 表11 部位工程质量评定表 表12 工序质量评定表 表13 工程质量事故报告表 表14 工程质量事故处理记录 表15 工程洽商记录 表16 主要原材料及构配件出厂证明及试验单目录表17 设备、配件检验记录表 表18 水泥试验报告

表格编号表格名称 表19 钢筋(原材、焊接)试验报告 表20 砖力学强度试验报告 表21 砂子试验报告 表22 石子试验报告 表23 沥青试验报告 表24 防水卷材试验报告 表25 材料试验报告 表26 阀门试验记录 表27 环氧煤沥青涂料性能试验记录 表28 商品混凝土出厂合格证 表29 混凝土配合比申请单 表30 混凝土抗压强度试验报告 表31 混凝土试块强度统计、评定记录 表32 混凝土抗折性能试验报告 表33 混凝土抗渗性能试验报告 表34 混凝土强度(性能)试验汇总表 表35 砂浆试块试压报告 表36 沥青混合料压实度试验记录(蜡封法) 表37 沥青混合料压实度、厚度汇总表 表38 道路弯沉值测量记录表 表39 市政工程混合料压实密度(灌砂法)试验记

录 表格编号表格名称 表40 市政工程土壤最佳密度与最佳含水量试验表41 市政工程土壤压实度试验记录 表42 石灰土中石灰剂量检验记录 表43 排水管道闭水试验记录 表44 井内管底高程竣工测量记录汇总表 表45 水池满水试验记录 表46 污泥消化池气密性试验记录 表47 焊缝质量综合评级报告 表48 钢管安装及焊口外观质量检查记录 表49 预制安装水澉壁板缠钢丝应力测定记录表50 打桩记录表 表51 钻孔桩记录汇总表 表52 钻孔桩钻进记录表 表53 钻孔桩成孔质量检查记录 表54 钻孔桩水下混凝土灌注记录 表55 结构吊装施工记录 表56 预应力张拉原始记录表 表57 预应力张拉数据表 表58 预应力张拉孔道灌浆记录 表59 沉井工程下沉记录

箱涵整套工序报验资料

B.1.4 工程质量报验表 工程名称:和莫路南延工程编号:B.1.4 - 致:江苏常诚建筑咨询监理有限责任公司(项目监理机构) 我方已完成箱涵AKO+316处基坑开挖工作,经自检合格,请予以验收。 附件: ■隐蔽工程质量检验资料 □□■检验批质量检验资料 □□分项工程质量检验资料 □□测量放线资料 □ 施工项目经理部(章): 项目经理或项目技术负责人(签字): 年月日 项目监理机构签收人姓名及时间 施工项目经理部签收人姓名及时间 监理验收及平行检验情况: 1、收到施工单位自检资料和验收记录表共页,该项报验内容系第次报验。 检查人(签字):年月日 监理验收意见: □验收合格,可进行后续施工。 □验收不合格,不得进入下道工序施工,应于月日前整改完毕自检合格后重新报验。 项目监理机构(章): 专业监理工程师(签字): 年月日 注:本报验表分为隐蔽工程质量报验(B.1.41)、检验批质量报验(B.1.42)、分项工程质量报验(B.1.43)、测量放线报验(B.1.44)及其他报验(B.1.4 )。 第五版表江苏省住房和城乡建设厅监制

预检工程检查记录 年月日质检表3 工程名称和莫路南延工程施工单位裕腾建设集团有限公司检查项目基坑开挖预检部位箱涵AK0+316 预检内容主控项目 1)地基承载力应按规范第10.1.7条规定进行检验。 1、基坑内地基承载力必须满足设计要求(不小于80Kpa)。基坑开挖完成后,应会同设计、勘探单位实地验槽,确定地基承载力满足设计要求。 2)地基处理应符合专项处理方案要求,处理后的地基必须满足设计要求(不小于80Kpa)。一般项目 1)基底高程(0、-20mm) 2)轴线偏位(50mm) 3)基坑尺寸(不小于设计规定) 检 查 情 况 经检查上述各项预检内容自检合格,符合设计及CJJ2-2008规范要求 处 理 意 见 报请监理验收 参加检查人员签字 施工项 目技术 负责人 测量员质检员施工员班组长填表人

市政工程资料表格(免费完整版)

市政基础设施工程施工技术文件主要项目统一规定 表格表式目录 序号表格编号表格名称 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 施管表l 施管表2 施管表3 施管表4 施管表5 施管表6 质评表1 质评表2 质评表3 质检表l 质检表2 质检表3 质检表4 质检表5 质检表6 质检表7 质检表8 质检表9 质检表10 试验表1 试验表2 试验表3 试验表4 试验表5 试验表6 试验表7 试验表8 试验表9 试验表lO 试验表ll 单位工程技术资料目录表 竣工验收证书 施工组织设计审批表 施工图设计文件会审记录 施工技术交底记录 工程洽商记录 单位工程质量评定表 工程部位质量评定表 工序质量评定表 材料、构配件检查记录 设备、配(备)件检查记录 预检工程检查记录 隐蔽工程检查验收记录 地基钎探记录 焊缝质量综合评级汇总表 防腐层质量检查记录 电气安装工程分项自检、互检记录 电气接地装置平面示意图与隐检记录 中间检查交接记录 主要原材料及构配件出厂证明及复试报告目录 有见证试验汇总表 见证记录 水泥试验报告 砂子试验报告 石子试验报告 钢筋原材试验报告 钢筋机械接头试验报告 钢筋焊接接头试验报告 砖试验报告 沥青试验报告

表格表式目录 序号表格编号表格名称 29 30 32 33 35 36 37 38 试验表12 试验表13 试验表14 试验表15 试验表16 试验表17 试验表18 试验表19 试验表20 试验表2l 试验表22 试验表23 试验表24 试验表25 试验表26 试验表27 试验表28 试验表29 试验表30 试验表31 试验表32 试验表33 试验表34 试验表35 试验表36 试验表37 试验表38 试验表39 试验表40 试验表41 沥青胶结材料试验报告 防水卷材试验报告 防水涂料试验报告 材料试验报告 环氧煤沥青涂料性能试验记录 混凝土配合比申请单、通知单 混凝土抗压强度试验报告 混凝土抗折强度试验报告 混凝土抗渗性能试验报告 混凝土强度(性能)试验汇总表 混凝土试块强度统计、评定记录 砂浆配合比申请单、通知单 砂浆抗压强度试验报告 砂浆试块强度试验汇总表 砂浆试块强度统计评定记录 石灰类无机混合料中石灰剂量检验报告 土壤最大干密度与最佳含水量试验报告 土壤压实度试验记录 土壤压实度(管沟类)试验记录 压实度(灌砂法)试验记录 道路基层混合料抗压强度试验记录 沥青混合料压实度(蜡封法)试验记录 回弹弯沉记录 无压力管道严密性试验记录 水池满水试验记录 污泥消化池气密性试验记录 供水管道水压试验记录 供热管道水压试验记录 供热管网(场站)热运行记录 燃气管道严密性试验记录(一)

GMP认证全套文件资料023-×××质量标准及内控标准

目的:制订维生素B6质量标准及内控标准。 适用范围:维生素B6质量标准及内控标准。 责任:检验室、生产车间、原辅料仓及供应部执行该标准,质管部负责监督该标准的执行。 标准: 1.品名: 维生素B 6 2.原料编号:Y05 3.法定规格标准: 3.1标准依据:中国药典2000版二部。 3.2内容: 本品为6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含 C 8H 11 NO 3 ·HCl不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,味酸苦;遇光渐变质。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。 熔点:取本品照《熔点测定法标准操作规程》(SOP-QC-091-00)测定,熔点为205~209℃,熔融时同时分解。 【鉴别】(1)取本品约10mg,加水100ml溶解后,各取1ml,分别置甲、乙两个试管中,各加20%醋酸钠溶液2ml,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,混匀,各迅速加氯亚胺基-2,6-二氯醌试液1ml;甲管中显蓝色,几分钟后即消失,并转变为红色,乙管中不显蓝色。 (2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含10μg的溶液,照《紫外分光光度法标准操作规程》(SOP-QC-079-00)测定,在291nm的波长处有最大吸

收,其吸收度约为0.43。 (3)本品照《红外分光光度法标准操作规程》(SOP-QC-080-00)测定的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集448图)一致。 (4)本品的水溶液照《氯化物检查法标准操作规程》(SOP-QC-088-00)试验 显氯化物的鉴别反应。 【检查】 溶液的澄清度 取本品0.1g ,加水10ml 溶解后,照《澄清度法标准操作规程》(SOP-QC-090-00)试验,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。 酸度 取本品 1.0g ,加水10ml 使溶解,照《PH 值测定法标准操作规程》(SOP-QC-083-00)测定,PH 值应为2.4~3.0。 干燥失重 取本品,照《干燥失重测定法标准操作规程》(SOP-QC-087-00)在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。 炽灼残渣 照《炽灼残渣检查法标准操作规程》(SOP-QC-086-00)残渣不得过0.1%。 重金属 取本品2.0g ,加水20ml 溶解后,加氨试液至遇石蕊试纸显中性反应,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml 与水适量使成25ml ,照《重金属检查法标准操作规程》(SOP-QC-092-00)检查(第一法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml 与醋酸汞试液5ml ,温热溶解后,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1 mol/L )滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1 mol/L )相当于20.56mg 的C 8H 11NO 3·HCl 。 【类别】维生素类药。 【贮藏】遮光,密闭保存。 【制剂】(1)维生素B 6片(2)维生素B 6注射液 4.厂内控标准:用法定标准。

新版单体零售药店GSP认证全套资料文件

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1、目的:为规范本企业的质量体系文件的管理,特制订本制度。 2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)及其《实施细则》制定。 3、本制度规定了管理文件的编制、审核、批准、发布、修订、复审、废除与收回的部门及其职责,适用于对管理文件的管理。 4、质量负责人对本制度负责管理实施。 5、内容: 5.1、质量管理文件的分类: 5.1.1、质量管理文件包括标准文件和记录文件两类。 5.1.2、标准文件指用以规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成,明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括国家有关的法律、法规;国家质量标准;本企业的质量管理制度、质量责任等。 5.1.3、记录文件指用以表明本企业实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件,如各种质量活动和的记录(如图表、报告)等,记载购进、储存、销售、运输等各个环节质量活动、质量状况,是质量体系运行情况的证明文件。 5.2、质量体系文件的内容: 5.2.1、企业的质量管理标准文件制定必须符合下列要求: A、依据根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》、《医疗器械监督管理条例》等法规的要求,使制定的各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式,使制定的各项文件具有充分性、规范性和可操作性。 C、制定文件管理程序,对文件的编制、审核、批准、发放、使用、修改、复审、作废、回收等实施控制性管理,并严格按照文件管理程序制定各项管理文件,使各项管理文件在企业内部具有规范性、权威性和约束力。 D、必须严格执行国家有关法律、法规、政策、方针以及国家法定技术标准以及上级文件。 E、企业制定的文件应覆盖企业的质量管理和与质量有关的所有工作,完整表达企业的质量体系,使文件具有系统性。 5.3、文件的编码: GSP——药品经营质量管理规范 QR:质量责任QR(Quality Responsibility); 2 / 186

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