主要失效模式分析

主要失效模式分析
主要失效模式分析

LED主要失效模式分析及其改善

LED是一种直接将电能转换为可见光和辐射能的发光器件,具有耗电量小、发光效率高、体积小等优点,目前已经逐渐成为了一种新型高效节能产品,并且被广泛应用于显示、照明、背光等诸多领域。近年来,随着LED技术的不断进步,其发光效率也有了显著的提升,现有的蓝光 LED系统效率可以达到60%;而白光LED的光效已经超过150lm/W,这些特点都使得LED受到越来越多的关注。

目前,虽然LED的理论寿命可以达到50kh,然而在实际使用中,因为受到种种因素的制约,LED往往达不到这么高的理论寿命,出现了过早失效现象,这大大阻碍了LED作为新型节能型产品的前进步伐。为了解决这一问题,很多学者已经开展了相关研究,并且得到了一些重要的结论。本文就是在此基础上,对造成 LED失效的重要因素进行系统性的分析,并且提出一些改善措施,以期望能够完善LED 的实际使用寿命。

一、LED失效模式

LED失效模式主要有:芯片失效、封装失效、热过应力失效、电过应力失效以及装配失效,其中尤以芯片失效和封装失效最为常见。本文将就这几种主要失效模式,进行详细的分析。

(1) 芯片失效

芯片失效是指芯片本身失效或其它原因造成芯片失效。造成这种失效的原因往往有很多种:芯片裂纹是由于键合工艺条件不合适,造成较大的应力,随着热量积累所产生的热机械应力也随之加强,导致芯片产生微裂纹,工作时注入的电流会进一步加剧微裂纹使之不断扩大,直至器件完全失效。其次,如果芯片有源区本来就有损伤,那么会导致在加电过程中逐渐退化直至失效,同样也会造成灯具在使用过程中光衰严重直至不亮。再者,若芯片粘结工艺不良,在使用过程中会导致芯片粘结层完全脱离粘结面而使得样品发生开路失效,同样也会造成LED在使用过程中发生“死灯”现象。导致芯片粘结工艺不良的原因,可能是由于使用的银浆过期或者暴露时间过长、银浆使用量过少、固化时间过长、固晶基面被污染等。

(2) 封装失效

封装失效是指封装设计或生产工艺不当导致器件失效。封装所用的环氧树脂材料,在使用过程中会发生劣化问题,致使LED的寿命降低。这种劣化问题包括:光透过率、折射率、膨胀系数、硬度、透水性、透气性、填料性能等,其中尤以光透过率最为重要。有研究表明光的波长越短,光透过率的劣化越严重,但是对于绿光以上波长(即大于560nm)来说,这种影响并不严重。Lumileds2003年曾公布过功率LED白光器件和φ5白光器件的寿命实验曲线,19kh后,用硅树脂封装的功率器件,光通量仍可维持初始的80%,而用环氧树脂封装的对比曲线则表示在6kh后,光通量维持率仅为50%。实验表明,在

芯片发光效率相同的情况下,靠近芯片的环氧树脂明显变成黄色、继而变成褐色。这种明显的退化过程,主要就是由于光照以及温升引起的环氧树脂光透过率的劣化所造成的。与此同时,在由蓝光激发黄色荧光粉发出白光的LED中,封装透镜的褐变会影响其反射性,并且使得发出的蓝光不足以激发黄色荧光粉,从而使得光效和光谱分布发生改变。

对于封装而言,还有一个影响LED寿命的重要因素就是腐蚀。在LED使用中,一般引起腐蚀的主要原因是水汽渗入了封装材料内部,导致引线变质、PCB铜线锈蚀;有时,随水汽引入的可动导电离子会驻留在芯片表面,从而造成漏电。此外,封装质量不好的器件,在其封装体内部会有大量的残留气泡,这些残留的气泡同样也会造成器件的腐蚀。

(3) 热过应力失效

温度一直是影响LED光学性质的重要因素,而在研究LED失效模式的时候,国内外学者考虑到将工作环境温度作为加速应力,来进行LED加速寿命实验。这是因为在LED系统热阻不变的前提下,封装引脚焊接点的温度升高,则结温也会随之升高,从而导致LED提前失效。

图:高功率LED的模型结构图以及在工作环境温度分别为

(a)120℃、(b)100℃和(c)80℃下辐射功率和加速时间的关系图

Hsu等人对不同厂商所提供的LED样品进行加速寿命实验,该实验将LED样品分别置于80、100、120℃下,使用3.2V电压驱动,并且规定当样品的光功率下降到起始值的50%时,即判定为失效。图1实验结果表明:高功率LED的寿命随着加速寿命实验温度的升高以及加速时间的增加而减小。在加速寿命实验中,LED结温升高会使得环氧树脂材料发生异变,从而增加了系统的热阻,使得芯片与封装之间的受热表面发生退化,最终导致封装失效。

(4) 电过应力失效

LED若在过电流的情况下使用(EOS)或者静电冲击损伤(ESD)了芯片,都会造成芯片开路,形成电过应力失效。例如,GaN是宽禁带材料.电阻率较高。如果使用该类芯片,在生产过程中因静电产生的感

生电荷不易消失,当其累积到相当的程度时,可以产生很高的静电电压,这一电压一旦超过材料的承受能力,就会发生击穿现象并放电,使得器件失效。

二、改善措施

通过对以上所介绍的LED主要失效模式的分析,可以从中获悉改善LED在实际使用寿命的技术方法。

(1) 散热技术

散热技术一直是影响LED应用的重要环节,如果LED器件不能够及时散热,就会导致芯片的结温严重升高,继而发光效率急剧下降,可靠性(如寿命、色移等) 将变坏;于此同时,高温高热将使LED封装结构内部产生机械应力,可能进一步引发一系列的可靠性问题[5]。因此,在制造工艺上,可以选择导热性好的底座,并且使得LED的散热面积尽可能的大,从而增加器件的散热性能。

(2) 防静电技术

以GaN作为芯片的LED,在使用中存在的一个很大问题就是静电效应,如果不处理好这一问题,就会严重影响到器件的寿命。因此,在LED设计时,要充分考虑到防静电的设计,以避免器件因为高静电电压造成击穿等失效现象。

(3) 封装技术

封装所用的环氧树脂材料,会因为光照以及温升而引起其光透过率的劣化,在使用中则表现为原本透明的环氧树脂材料发生褐变,影响器件原本的光谱功率分布。因此,在进行LED封装的时候,我们要严格控制固化的温度,避免在进行封装的时候,就已经造成了环氧树脂的提前老化。

另一方面,为了防止器件发生腐蚀现象,在选择透明性好的封装材料的同时,要注意注塑过程中,尽量排干净材料内部的气泡,以减小水气的残留量,降低器件发生腐蚀的几率。

(4) 优化制造工艺

LED制造过程中需要合适的键合条件,若键合过大将会压伤芯片,反之则会造成器件的键合强度不足,使得器件容易脱松。因此,在保证器件键合强度的同时,需要尽量降低键合工艺对芯片造成的损伤,以达到优化键合工艺的目的。

在进行芯片的粘接时,要求控制温度和时间在合适的范围之内,使得焊料达到致密,无空洞,残余应力小等工艺要求。

(5) 合理筛选

在LED出厂前,可以增加一道筛选工艺,就是对其中的一些样品进行合理的老化和筛选试验,剔除一些可能发生提前失效的器件,以降低LED在实际使用中的提前失效现象。

结论

综上所述,尽管LED具有很高的理论寿命,但是在实际使用过程中,受芯片、封装、应力等因素的影响,使用时间远远不能达到所预期的理论值。为了确实提高 LED的寿命,无论是在制造工艺上,还是在应用层面上,都需要更进一步的研究、探索和实践。随着LED技术的不断发展,必定还会有新的问题不断浮现。但是只要能够掌握LED失效的根本原因,就能在实践中确实改善 LED器件的性能,将这种新型光源推广到应用领域的前端,更好地服务于生产和生活。

失效模式及后果分析

潜在失效模式及后果分析 FMEA

一基本概念 1. 可靠性工程学中应用最多的方法 潜在失效模式及后果分析FMEA 威布尔概率纸 故障树分析法FTA

失 效 Failure —— 一个产品/过程/系统不能正常 工作需要修理或调换也称故障失效模式 Failure Mode —— 失效的表现形式 失效后果Failure Effect —— 失效给顾客带来的影响 失效强调的是产品本身的功能状态 事故强调的是造成损害的后果 失效并不都引起事故顾 客 Customer —— 不仅仅是“最终使用者”还可 以是后续或下一工序的使用者 2. 术语

二为什么要FMEA? 1预测可以预先发现或评估产品/过程中潜在的失效及影响2持续改进不但改进并积累经验并将其文件化程序化 3防错避免同类错误的发生 4客户要求部分客户要求供应商有FMEA并不断更新 5审核要求为通过QS9000,VDA 6.1等标准必须有FMEA ?首先集中有限的资源于高风险项降低开发成本 ?提高产品功能保证和可靠性 ?缩短开发周期 ?改善内部信息交流 ?将责任和风险管理联系起来

三定义 FMEA —— Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析 是一种系统化的可靠性定性分析方法 通过对系统各组成部分进行事前分析发现评价产品/过程中 潜在的失效模式查明其对系统的影响程度以便采取措施进行 预防的分析方法 后经发展对可能造成特别严重后果的失效模式进行单独分析 称危害度分析CA:Criticality Analysis合称FMECA 目前被普遍简称为FMEA 常被读作[feime]或各字母单独发音为F,M,E,A

设计失效模式及后果分析

目录 一、前言 (01) 二、设计FMEA (02) 1.先期规划 (03) 2.设计FMEA展开 (07) 3.后续追踪与应用 (14) 附录A:设计FMEA方块图范例 (16) 附录B:设计FMEA范例 (17) 附录C:设计FMEA表格 (18) 案例分析 (19)

一、前言 失效模式、效应与关键性分析(Failure Mode,Effects and Criticality Analysis,FMECA)是一种系统化之工程设计辅助工具,主要系利用表格方式协助工程师进行工程分析,使其在工程设计时早期发现潜在缺陷及其影响程度,及早谋求解决之道,以避免失效之发生或降低其发生时产生之影响。FMECA之前身为FMEA(Failure Mode and Effects Analysis),系由美国格鲁曼(Grumman)飞机公司在1950年首先提出,应用于飞机主操纵系统的失效分析,在1957年波音(Boeing)与马丁(Martin Marietta)公司在其工程手册中正式列出FMEA之程序,60年代初期,美国航空太空总署(NASA)将FMEA成功地应用于航天计画,同时美国军方也开始应用FMEA技术,并于1974年出版军用标准FMECA程序MIL-STD-1629,于1980年由国际电工技术委员会(International Electrothnical Commission,IEC)所出版之国际IEC 812即为参考MIL-STD-1629A加以部份修改成之FMEA程序。除此之外,ISO 9000及欧市产品CE标志之需求,也将FMEA视为重要的设计管制与安全分析方法。 在70年代,美国汽车工业受到国际间强大的竞争压力,不得不努力导入国防与太空工业之可靠度工程技术,以提高产品品质与可靠度,FMEA手册,此时发展之分析方法与美军标准渐渐有所区别,最主要的差异在引进半定量之评点方式评估失效模式之关键性,后来更将此分析法推广应用于制程之潜在失效模式分析,从此针对分析对象之不同,将FMEA分成”设计FMEA”与制程FMEA”,并开始要求零件供货商分析其零件之设计与制程。在各个汽车厂都要求其零件供货商按照其规定之表格与程序进行FMEA的情况下,由于各公司的规定不同,造成零件供货商按照其规定之表格与程序进行FMEA的情况下,由于各公司的规定不同,造成件供货商额外的负担,为改善此一现象,福特(Ford)、克莱斯勒(Chrysler)、与通用汽车(General Motor)等三家公司在美国品管学会(ASQC)与汽车工业行动组(AIAG)的赞助下,整合各汽车公司之规定与表格,在1993年完成『潜在失效模式与效应分析(FMEA)参考手册』,确立了FMEA在汽车工业的必要性,并统一其分析程序与表格,此参考手册在1995年完成修定二版,并成为SAE正式技术文件SAEJ-1739。 目前FMEA已经广泛应用在航空、航天、电子、机械、电力、造船和交通运输等工业,根据对美国国防部所属的112个单位进行的调查显示,有87个单位认为FMEA是一种有效的可靠度分析技术,值得推广。 FMEA做为设计工具以及在决策过程中的有效性决定于设计初期对于问题的信息是否有效地传达沟通,或许FMEA给人最大的批评在于其对设计之改进效益有限,其最主要原因为执行的时机不对,以及单独作业,在设计过程中没有适当的输入FMEA信息,掌握时机或许是执行FMEA是否有效的最重要因素。FMEA的目的为确认在系统设计中的所有失效模式,其第一要务为及早确认系统设计中所有的致命性(Catastrophic)与关键性(Critical)失效发生的可能性,以便尽早开始进行系统高层次之FMEA,当获得更多数据后,再扩展分析到低层次硬品。 本教材乃针对设计FMEA相关技术做一探究。 将FMEA技术应用于制造/组装程序之分析称为”制程FMEA”,亦即在设计制造程序时,

FMEA失效模式与效应分析

~目錄~ 第一篇FMEA概述 FMEA概述.....................................................................2-3 潛在失效模式與效應分析之順序 (4) 第二篇設計FMEA 何謂設計FMEA (5) 設計FMEA適用時機 (5) 設計FMEA的效益 (6) 團隊工作 (6) 設計FMEA流程圖 (7) 一個設計FMEA的形成~表單填寫指導1~22項........................8-18 設計FMEA範例 (19) 第三篇制程FMEA 何謂制程FMEA (20) 制程FMEA適用時機 (21) 制程FMEA的效益 (21) 團隊工作 (21) FMEA與品質規劃之相關性 (22) 制程FMEA流程圖 (23) 一個制程FMEA的形成~表單填寫指導1~22項.....................24-32 制程FMEA範例 (33) 附錄………………………………………………………………34-40 術 語 (41)

FMEA概述: Potential Failure Mode and Effects Analysis,簡稱FMEA,是對特定的設計或制程究竟應該做些什麼事來確保顧客滿意這一過程的補充,是一項系統化的活動,其主要目的在於: 1.對產品及其制程中的潛在失效與影響效應建立認知并且予以評價。 2.確定系列措施以消除或降低失效發生的機會(或然率)。 3.建立活動過程的文件與紀錄。 ◎根據車輛召回的研究顯示,FMEA的全面實施可以防止很多事件的發生,因此,想要識別并最大程度地減少潛在的隱患,FMEA是一項非常重要的應用技術 。 ◎FMEA成功的關鍵在於〝事件發生前〞采取措施的時間性,在事前花點時間做好FMEA分析,能夠很容易地以低成本來更改產品或制程,從而將後期更改的風險降至最低。 ◎FMEA的範圍與關注焦點: 1.新設計、新技術,或新制程時: 著眼於全部的新設計、新技術,或新制程。 2.現有的設計或制程的變更時(假設已有FMEA): 集中於設計或制程的變更和變更可能產生的交互影響,以及現場的歷史情況。 3.將現有的設計或制程使用於新的環境、場所或用途時(假設已有FMEA): 著眼於新的環境、場所或用途對既有設計或制程的影響。 ◎FMEA編制的責任可能指定為某一主辦工程師,但是輸入應是小組活動的輸出。小組由知識與經驗丰富的人員組成(例如:設計、檢驗、實驗、制造、裝配、服務、品質及可靠度等)。

失效模式和效果分析

失效模式和效果分析(Failure Mode and Effect Analysis, FMEA)是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分 析方法。具体来说,通过实行FMEA,可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点,可在原形样机阶段或在大批量生产之前确定产品缺陷。FMEA最早是由美国国家宇航局(NASA)形成的一套分析模式,FMEA是一种实用的解决问题的方法,可适用于许多工程领域,目前世界许多汽车生产商和电子制造服务商(EMS)都已经采用这种模式进行设计和生产过程的管理和监控。 FMEA简介 FMEA有三种类型,分别是系统FMEA、设计FMEA和工艺FMEA,本文中主要讨论工艺FMEA。实施FMEA管理的具体步骤见图1。 确定产品需要涉及的技术、能够出现的问题,包括下述各个方面:需要设计的新系统、产品和工艺;对现有设计和工艺的改进;在新的应用中或新的环境下,对以前的设计和工艺的保留使用; 形成FMEA团队。理想的FMEA团队应包括设计、生产、组装、质量控制、可靠性、服务、采购、测试以及供货方等所有有关方面的代表。 记录FMEA的序号、日期和更改内容,保持FMEA始终是一个根据实际情况变化的实时现场记录,需要强调的是,FMEA文件必须包括创建和更新的日期。 创建工艺流程图。工艺流程图应按照事件的顺序和技术流程的要求而制定,实施FMEA需要工艺流程图,一般情况下工艺流程图不要轻易变动。 列出所有可能的失效模式、效果和原因、以及对于每一项操作的工艺控制手段: 1.对于工艺流程中的每一项工艺,应确定可能发生的失效模式,如就表面贴装工艺(SMT)而言,涉及的问题可能包括,基于工程经验的焊球控制、焊膏控制、使用的阻焊剂(solder mask)类型、元器件的焊盘图形设计等。 2.对于每一种失效模式,应列出一种或多种可能的失效影响,例如,焊球可能要影响到产品长期的可靠性,因此在可能的影响方面应该注明。 3.对于每一种失效模式,应列出一种或多种可能的失效原因,例如,影响焊球的可能因素包括焊盘图形设计、焊膏湿度过大以及焊膏量控制等。

失效模式与效应分析程序FMEA

1.目 的: 1.1對產品設計及其制程中的潛在失效影響效應建立認知并予以評價。 1.2確認系列措施及消除或降低失效發生的機會。 1.3建立產品設計及其制程的文件記錄。 2.范 圍﹕ 2.1DFMEA :所有新產品在開發初期﹐收到客戶設計資料后,并進行可行性評估與規划之前均適用。 2.2 PFMEA ﹕ 2.2.1在APQP 的制程設計與開發驗証階段實施。 2.2.2對新制程或將修訂的制程實施。 3.權 責﹕ 3.1制訂﹕DFMEA 由開發部主要跨功能小組訂定﹔PFMEA 由生產部主要跨功能小組訂定。 3.2審查﹕由各主要跨功能小組組長審查并督導落實執行。 3.3核准﹕管理代表核准。 4.定 義﹕ 4.1失效模式﹕指產品或過程可能不能滿足設計意圖或過程要求的方式或方法。 5.作業內容﹕按設計或制程FMEA 表格執行,以下簡介FMEA 表的制作﹕ 5.1 FMEA 表編號﹕編號原則如右圖 5.2項目﹕填入要分析之產品型別。 部門﹕填入要分析之工序。 5.3制定部門﹕填入主導FMEA 單位別。 5.4編制人﹕填入主導完成FMEA 工程師的名字。 5.5次系統 / 機種﹕填入客戶產品名稱。 5.6生效日期﹕填入FMEA 最新發布日期。 5.7 FMEA 日期( 原 始 )﹕填入最初FMEA 制定日期。 5.8核心小組﹕填入跨功能小組所有成員姓名。 5.9功能 / 作業要求或目的﹕盡可能簡潔地填入被分析部位(制程)的功能或作業要求,如果項目包 含一個以上有不同功能或(制程)作業要求時﹐則列出所有項目。 5.10潛在失效模式﹕ D(P) 03 04 25 01 流 水 號 日 月 年 設 計 ( 制程 )

FMEA失效模式及影响分析及其应用

FMEA失效模式及影响分析及其应用 课程背景: 在企业管理、客户服务、产品开发过程中,是“亡羊补牢”,等出现问题再想办法补救呢,还是“防患于未然”,先预测风险并实施控制的方法呢?答案是显而易见的。 有人会说,不出问题,我怎么知道存在什么问题呢?也有人说,我也想“先知先觉”,但我又不能未卜先知,我怎么知道产品投放市场后回出现什么问题呢? ·风险到底是什么,我们该如何来防范它?? ·客户投诉的问题五花八门,理不出头绪,我该怎么进行分析呢?? ·有没有一种系统的工具可以帮助我们对可能出现的问题予以关注呢? ·老是出现类似的问题为什么一直得不到有效的解决?…… 如果您也也有类似的困惑,并且您还没有找到好的方法来解决这些问题,敬请关注《FMEA(失效模式及影响分析)及其应用》 本课程将详细讲解FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)失效模式和影响分析这一系统化的预见失效、避免失效的重复出现、降低风险的方法,这一方法最先运用于阿波罗登月计划中,现在被广泛运用于汽车工业中。这一结构化的方法通过对失效(缺陷)的严重性、发生频率和检出性的评分,对风险进行优先排序,并在此基础上对高风险进行控制。是一种有效的预警和降低风险的分析工具。 本课程中您还将现场对照您身边发生的实例,进行FMEA的练习,让您在现实生活中可以学以致用! 同时,本课程还将同你分享企业实施中指南、经验和成功案例,使您在您的企业中推广时事半功倍!培训目标: ·帮助理解失效模式及后果分析在生产过程和质量体系中的应用 ·确定针对不同产品特性而使用FMEA的适用的标准 ·帮助企业建立有效的、及时的和充分的FMEA控制体系 课程大纲: 新版FMEA 概述 ·FMEA的定义、范围和好处 ·FMEA的种类: 系统FMEA, 设计FMEA, 设计FMEA ·原因和效果基本关系 ·FMEA的模式和产品实现流程 ·FMEA开发过程中的关联 ·FMEA开发组织和小组作用 ·高层管理在FMEA过程的作用(新版) 设计FMEA ·DFMEA的基本模式 ·DFMEA的信息流 ·DFMEA的目的 ·前期策划:客户和产品要求的确定 ·产品功能表 ·分析途径 设计FMEA (续) ·界限图(Boundary Diagram) ·接触矩阵图 (Interface Matrix) ·白噪声图(参数图) (P-Diagram) ·DFMEA内部的动态链接(新版) ·DFMEA输入和输出 ·设计矩阵 ·开发DFMEA: 功能、失效模式、后果分析、潜在原因、因果分析工具、设计控制、SOD评分(新版) ·多方位的风险分析(新版强调)

失效模式分析

什么是失效模式分析 失效模式分析指的是用来分析当前和以往过程的失效模式数据,以防止这些失效模式将来再发生的正式的结构化的程序。 失效模式分析目的 1、能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。 2、找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 失效模式分析益处 1、指出设计上可靠性的弱点,提出对策。 2、针对要求规格、环境条件等,利用实验设计或模拟分析,对不适当的设计,实时加以改善,节省无谓的损失。 3、有效的实施FMEA,可缩短开发时间及开发费用。 4、FMEA发展之初期,以设计技术为考虑,但后来的发展,除设计时间使用外,制造工程及检查工程亦可适用。

5、改进产品的质量、可靠性与安全性。 失效模式分析的适用范围 失效模式分析对产品从设计完成之后,到首次样品的发展而后生产制造,到品管验收等阶段都可说皆有许多适用范围,基本上可以活用在3个阶段,兹说明如下:第一阶段设计阶段的失效模式分析 1.针对已设计的构想作为基础,逐项检讨系统的构造、机能上的问题点及预防策略。 2.对于零件的构造、机能上的问题点及预防策略的检讨。 3.对于数个零件组或零件组之间可能存在的问题点作检讨。 第二阶段试验计划订定阶段的失效模式分析 1.针对试验对象的选定及试验的目的、方法的检讨。 2.试验法有效的运用及新评价方法的检讨。 3.试验之后的追踪和有效性的持续运用。 第三阶段制程阶段的FMEA

1.制程设计阶段中,被预测为不良制程及预防策略的检讨。 2.制程设计阶段中,为了防止不良品发生,而必须加以管理之特性的选定,或管理重点之检讨。 3.有无订定期间追踪的效益。 除了上述所用的范围可以运用此一分析技巧外,使用者亦可自行运用在合适的地方。但是在运用上要注意到: 1.失效模式资讯情报。 如能在事前收集好对象产品、制程、机能等的相关资讯情报,对于分析有很大的帮助。在收集资料上要把握不要轻言放弃可能的因素,如果真的难以判断,就交由专案小组讨论确定。 2 .分析检讨人员足够 为防止分析时的偏差导致失之毫厘,差之千里的谬误并能收集思广益之功,一定的人数参与是必要的,至于多少人才算足够,当视分析对象的特征或公司能力而定。对这一点,固然在量上面要足够,质方面也要考量各个

潜在失效模式与效应分析(PFMEA)

潜在失效模式与效应分析 (P FMEA) (QMS-3-0 62) 编写:___________ 日期___________ 审核:___________ 日期___________ 批准:___________ 日期___________

修订记录 序号修订时间修订页 码 修订内容修订前 版/页次 修订后 版/页次 修订者 1 2014/2/28 全文新增第1.0版第1.0版朱冠

一.目的: 利用可靠性分析技术对产品.制程.设备进行分析,以求在设计阶段早期发现问题,及早谋求解决措施。 二.适用范围: (1)产品开发及改善。 (2)制程开发及改善。 (3)设备开发及改善。 三.定义: (1) PFMEA : (Potential Failure Mode & Effect Analysis) 潜在失效模式与效应分析。 (2)严重度(Severity) :恒量失效的影响程度。 (3)发生率(Occurrence) :失效发生的几率。 (4)难检度(Detection) :在现行的控制措施下,侦测失效发生的能力。 (5)风险优先数(RPN)= 严重度(S) *发生率(O) *难检度(D)。 四 . PFMEA分析流程: 四 . PFMEA分析流程(接上表): 序号作业流程权责作业内容参考文件相关表 单 序号作业流程权责作业内容参考文件相关表单 1 客户 总经理室 工程部 品管部 1-1.由客户/工程部/总经理室 相关部门人员审查方案可 靠性; 1-2.工程部经理或以上人员核 准; 1-3.品管部分别与工程部.生 产部组成PFMEA团队。 《品质手册》 《管理责任控制程 序》 《合约控制程序》 《文件控制程序》 《可靠度工程评 估报告》 2 工程部 生产部 2-1. 工程部.生产部执行人分别 填写开发段.改善段PFMEA 2-2 对产品.制程.设备 可能出现的失效逐条列出 《文件控制程序》 《预防措施控制程 序》 《工程变更控制程 序》 《潜在失效模式 与效应分析》可靠 性评估 潜在失效模 式 OK

潜在失效模式及后果分析程序

1. 评价在制造过程中潜在的失效模式,分析其后果,评估其风险,从而预先采取措施,消除 或减少失效发生的机会,有效地提高产品质量和可靠性,达到顾客扌两丿意。 2. 适用范围: 适用于新的或更改后的产品/过程的策划阶段,对产品的零部件及各个过程的潜在失效模式及后果进行分析的活动。 3. 定义: 3.1 FMEA:过程潜在失效模式和后果分析,主要是由负责制造的工程师/多方论 证小组采用的一种分析技术,用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在失效模 式及其相关的起因或机理。 4. 职责 4.1开发部职责: 4.1.1由负责过程设计、制造、装配、售后服务、质量等方面的专家成立多方论证小组,负责 计算风险顺序数RPN 4.1.2多方论证小组职责: 4.121负责收集与FMEAS关数据资料。 4.1.2.2负责进行FMEA分析、评审、效果跟踪和确认。 4.1.3开发部负责对FMEA勺输出整理归档。 5. 作业流程 5.1开展FMEA勺时机FMEA旨在及早识别出潜在的失效,因此FMEA应在以下情况下开 展: 5.1.1在产品、过程设计概念形成,设计方案初步确定时开始FMEA 5.1.2在产品、过程设计的各个重要阶段,对FMEAJ行评审、修改; 5.1.3在如产品、过程设计文件完成之后完成FMEAC作; 5.1.4在进行产品、过程设计修改时对FMEAS行重新评审和修改。 5.2 FMEA活动的实施 5.2.2多方论证小组根据过程流程图、特殊特性清单、产品技术要求、过程特性参数、制造和 装配的要求等和现有的FMEA&料对过程潜在失效模式及后果进行分析。 5.3按下列要求填写FMEA表格:

设计潜在失效模式及后果分析案例

设计潜在失效模式及后果分析 (DFMEA) .(6–QA–80) 汽车起动型铅酸蓄电池 广州市大圣汽车有限公司 2004年10月14日

设计潜在失效模式及后果分析 系统:(DFMEA) 零部件:.设计责任部门:技术部编制:九魔王编号:DF-A1-0101 电池型号:. 关键日期:2004-05-28 编制日期:2004-05-28 修订日期:2004-10-14 主要参加成员:FMEA小组(必须写出名单)页码:第1 页共1页

设计潜在失效模式及后果分析 系统:(DFMEA) 零部件:左右极柱设计责任部门:技术部编制:九魔王编号:DF-A1-0102 电池型号:. 关键日期:2004-05-28 编制日期:2004-05-28 修订日期:2004-10-14 主要参加成员:FMEA小组(必须写出名单)页码:第1 页共1页

设计潜在失效模式及后果分析 系统:(DFMEA) 零部件:极柱设计责任部门:技术部编制:九魔王编号:DF-A1-0103 电池型号:. 关键日期:2004-05-28 编制日期:2004-05-28 修订日期:2004-10-14 主要参加成员:FMEA小组(必须写出名单)页码:第1 页共1页

设计潜在失效模式及后果分析 系统:(DFMEA) 零部件:隔板设计责任部门:技术部编制:九魔王编号:DF-A1-0104 电池型号:. 关键日期:2004-05-28 编制日期:2004-05-28 修订日期:2004-10-14 主要参加成员:FMEA小组(必须写出名单)页码:第1 页共1页

设计潜在失效模式及后果分析 系统:(DFMEA) 零部件:电池槽设计责任部门:技术部编制:九魔王编号:DF-A1-0105 电池型号:. 关键日期:2004-05-28 编制日期:2004-05-28 修订日期:2004-10-14 主要参加成员:FMEA小组(必须写出名单)页码:第1 页共1页

潜在的失效模式及后果分析FAME

潜在的失效模式及后果分析FAME 潜在的失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA 第三版

潜在的失效模式及后果分析POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (FMEA) 参考手册

概要 概述: 本手册介绍了失效模式及后果分析(FMEA)这一专题,给出了应用FMEA技术的通用指南。 什么是FMEA: FMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是:(a)认可并评价产品/过程中的潜在失效以及失效的后果;(b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施;(c)将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做那些事情才能使顾客满意这一过程的补充。 所有的FMEA都关注设计,无论是产品设计或者是过程设计。 手册格式:

本参考文件介绍了两种类型的FMEA:设计FMEA和过程FMEA。 采用QS-9000或其等效的公司的供应商应使用本手册。FMEA小组可以使用手册中给出的指南,但要以对于给定情况最有效的方式使用。 FMEA的实施: 由于一般的工业倾向是尽可能持续改进产品和过程的质量,所以将FMEA作为专门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少潜在的隐患一直是非常重要的。对车辆召回的研究结果表明,FMEA项目的全面实施可能会防止很多召回事件的发生。 成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指“事件发生前”的措施,而不是“事实出现后”的演练。为实现最大价值,FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。事先化时间很好地完成FMEA分析,能够最容易、低成本地对产品或过程进行更改,从而最大程度地降低后期更改的危机。FMEA能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的预防/纠正性更改的机会。应在所有的FMEA小组间提倡交流和协作。

失效模式及后果分析

失效模式及后果分析 Failure Mode & Effects Analysis 1.引言 一、定义 1、潜在失效模式及后果分析(FMEA) FMEA是一组为达到下列目的而进行的系统化活动: 1)发现并识别产品/过程的失效模式及其可能影响 2)识别能够消除或减少失效模式发生可能性的措施 3)将上述两个过程形成书面文件 2、设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA) DFMEA是“设计主管工程师/小组”用来保证在最大限度内已充分认识和指明了各种潜在失效模式及相关起因/机理的一种主要技术手段。 3、过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA是“设计主管工程师/小组”用来保证在最大限度内已充分认识和指明了各种潜在失效模式及相关起因/机理的一种主要技术手段。 4、顾客 顾客不仅指最终用户,还包括与系统、子系统或相关零件的所有人员,如生产、装配和售后服务人员及车型设计或部件设计工程师或工程师小组。 二、FMEA的价值 事先花时间认真实施全面的FMEA工作,能够方便地对产品或过程进行修改,从而减小风险,FMEA能够减少或消除因事后更改而带来更大损失的可能性。FMEA

是一个永无止境的交互过程。 三、FMEA成功要素 事前行为 集体协作 动态行为 管理者支持 2、设计潜在失效模式及后果分析 (Potential Failure Mode and Effects Analysis in Design)一、D FMEA的价值 DFMEA的价值体现在如下方面,并且正是由于这些方面的原因减少了设计过程中设计失效的风险。 有助于设计要求和设计方案的客观评价 有助于制造和装配要求的初始设计 提高了设计开发过程中考虑潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响的概率 对制定全面、有效的设计实验计划和开发程序提供了更多信息 根据对顾客的影响编制失效模式风险顺序表,据此建立设计改进和开发试验的优先控制系统 为确定和跟踪降低风险措施提供了一个开放的讨论形式 为未来分析相关问题、评价设计更改和提高设计水平提供参考 二、群策群力 DFMEA是集体努力的结果,是集体智慧的结晶。在进行DFMEA的最初阶段,负责设计的工程师就应直接主动地和所有相关部门联系,与这些部门的代表组成工作小组,通过集体的努力共同完成DFMEA。这是正确实施DFMEA的组织要求。 三、D FMEA的工作目标 完整地体现设计意图,发现功能失效的所有潜在模式及其影响,找出导致失效的原因/机理,提出建议措施并根据顾客的影响排列风险顺序。 四、DFMEA的工作范围 DFMEA仅考虑如何在设计过程避免失效模式的发生而不考虑制造和装配过程中可能出现的失效模式。但是,DFMEA必须考虑通过制造和装配实现设计意图的问题,即必须考虑制造和装配过程的技术限制。不要指望通过制造和装配来消除设计缺陷。 五、DFMEA的时效

设计失效模式分析DFMEA

1. 目的 确定与产品相关的设计过程潜在的失效模式,确定设计过程中失效的起因,确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量并编制潜在失效模式分级表,为采取预防措施提供对策。 2. 适用围 本程序适用于新产品设计、产品设计变更时的样品试验阶段的FMEA分析。 3.职责 3.1项目组:负责设计潜在失效模式和后果分析的工作主导,DFMEA的制定; 3.2 APQP跨功能小组:负责设计失效模式和后果分析(DFMEA)结果的评估; 3.3各职能部门:负责各失效模式和后果分析相关工作配合和对策的实施; 3.4 管理者代表:负责设计失效模式和后果分析(DFMEA)结果的批准。 4.定义 4.1 DFMEA:设计潜在失效模式和后果分析(Design Failure Mode and Effecting Analysis)是指设计人员采用的一门分析技术,在最大围保证充分考虑失效模式及其后果、起因和机理,DFMEA以最严密的形式总结了设计技术人员进行产品设计时的指导思想。 4.2 APQP小组:由总经理指定的公司部从事新产品设计和更改的跨功能组织。 4.3严重度(S):是潜在失效模式对下序组件、子系统、系统或顾客影响后果的严重程度的评价指标。

4.4频度(O):是指某一特定的具体的失效起因/机理发生的可能性/频率。 4.5探测度(D):DFMEA是指在零部件、子系统或系统投产之前,现行过程控制方法找出失效起因/机理(设计薄弱部份)的能力的评价指标,PFMEA是指在零部件离开制造工序或装配工位之前,现行过程方法找出失效起因/机理(过程薄弱部份)的可能性的评价指标。 5.流程图:设计失效模式和后果分析(DFMEA)流程图参见(附件一)。 6.作业程序和容 6.1实施DFMEA的时机 6.1.1在设计阶段图面设计之前项目组负责主导DFMEA小组实施DFMEA ,并且在产品图样完成之前全部完成。 6.2 DFMEA小组的构成 6.2.1DFMEA小组成员由项目组根据项目需要从APQP小组成员中选择组成。 6.3 设计失效模式和后果分析(DFMEA)的实施 6.3.1 DFMEA小组应收集相关文件,列出设计意图,将产品要求文件、产品制造/装配要求等确定的顾客需求综合起来。 6.3.2设计FMEA从所要分析各零部件的关系框图开始,分析各零件之间的主要关系,确定分析的逻辑顺序。 6.3.3由项目组主导DFMEA小组相关人员根据设计任务书的设计要求和预期的工艺流程,

设计与过程失效模式及后果分析

Failure Mode & Effects Analysis DFMEA DFMEA表格 PFMEA PFMEA表格 FMEA实施步骤 一、定义 1、潜在失效模式及后果分析(FMEA) FMEA是一组为达到下列目的而进行的系统化活动: 1)发现并识别产品/过程的失效模式及其可能影响 2)识别能够消除或减少失效模式发生可能性的措施 3)将上述两个过程形成书面文件 2、设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA) DFMEA是“设计主管工程师/小组”用来保证在最大限度内已充分认识和指明了各种潜在失效模式及相关起因/机理的一种主要技术手段。 3、过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA是“设计主管工程师/小组”用来保证在最大限度内已充分认识和指明了各种潜在失 效模式及相关起因/机理的一种主要技术手段。 4、顾客 顾客不仅指最终用户,还包括与系统、子系统或相关零件的所有人员,如生产、装配和售后服务人员及车型设计或部件设计工程师或工程师小组。 二、FMEA的价值 事先花时间认真实施全面的FMEA工作,能够方便地对产品或过程进行修改,从而减小风险,FMEA能够减少或消除因事后更改而带来更大损失的可能性。FMEA是一个永无止境的交互过程。 三、FMEA成功要素 ?事前行为 ?集体协作 ?动态行为

?管理者支持 (Potential Failure Mode and Effects Analysis in Design) 一、D FMEA的价值 DFMEA的价值体现在如下方面,并且正是由于这些方面的原因减少了设计过程中设计失效的风险。 ?有助于设计要求和设计方案的客观评价 ?有助于制造和装配要求的初始设计 ?提高了设计开发过程中考虑潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响的概率 ?对制定全面、有效的设计实验计划和开发程序提供了更多信息 ?根据对顾客的影响编制失效模式风险顺序表,据此建立设计改进和开发试验的优先控制系统?为确定和跟踪降低风险措施提供了一个开放的讨论形式 ?为未来分析相关问题、评价设计更改和提高设计水平提供参考 二、群策群力 DFMEA是集体努力的结果,是集体智慧的结晶。在进行DFMEA的最初阶段,负责设计的工程师就应直接主动地和所有相关部门联系,与这些部门的代表组成工作小组,通过集体的努力共同完成DFMEA。这是正确实施DFMEA的组织要求。 三、D FMEA的工作目标 完整地体现设计意图,发现功能失效的所有潜在模式及其影响,找出导致失效的原因/机理,提出建议措施并根据顾客的影响排列风险顺序。 四、DFMEA的工作范围 DFMEA仅考虑如何在设计过程避免失效模式的发生而不考虑制造和装配过程中可能出现的失效模式。但是,DFMEA必须考虑通过制造和装配实现设计意图的问题,即必须考虑制造和装配过程的技术限制。不要指望通过制造和装配来消除设计缺陷。 五、DFMEA的时效 进行DFMEA是一种事前行为,DFMEA文件是一种动态文件。在设计概念形成之时或之前就应开始DFMEA的工作,并且在以后开发工作的各个阶段根据设计的更改、新技术的应用以及其他信息的修改,直至产品图纸发布开始准备工装设备之前结束。 六、技术条件需求 进行DFMEA工作,特别是发现失效模式和寻找失效原因/机理,不是凭空想象,它依赖必要的文件和工作人员的知识、技能及其经验。必要的文件可能包括: ?表明顾客需要和期望的相关文件,如DFQ ?车辆要求文档 ?产品要求和/或制造装配要求文件 ?产品运行不良记录 总而言之,通过必要的文件和工作人员的集体努力,明确对产品特性的要求。期望特性的定义越明确,就越容易识别潜在的失效模式,进而采取纠正措施。 七、DFMEA的工作程序

潜在失效模式及后果分析程序

潜在失效模式及后果分析程序 (总13页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除

潜在失效模式及后果分析流程图

2. 适用范围

适用于新的或更改后的产品/过程的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件,对构成过程和服务的各个过程的潜在失效模式及后果进行分析的活动。 3. 术语和定义 3.1 DFMEA:设计潜在失效模式和后果分析,是指产品设计人员采用的一门分析技术,在最大范围内保证充分地考虑失效模式及其相关的后果起因/机理,DFMEA以最严密的形式总结了工程技术人员进行产品设计时的指导思想。 3.2 PFMEA:过程潜在失效模式和后果分析,主要是由负责制造的工程师/多方论证小组采用的一种分析技术,用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在失效模式及其相关的起因或机理。 4. 职责 4.1技术部职责 4.1.1 组织由负责过程设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家成立多方论证小组。 4.1.2负责计算风险顺序数RPN,并编制《风险顺序数序列表》。 4.1.3负责对FMEA的输出整理归档。 4.2 多方论证小组职责 4.2.1负责收集与PFMEA相关数据资料。 4.2.2负责进行PFMEA分析、评审、效果跟踪和确认。 5. 工作程序 5.1 DFMEA 5.1.1 由技术部组织设计人员、工艺人员、销售部、质量部、采购部相关人员成立多方论证小组,报管理者代表批准。 5.1.2多方论证小组根据设计任务书的设计要求和预期的工艺流程,对设计方案进行分析评审,分析产品在设计结构中的每一个关键部位、结构的风险,并确定需执行DFMEA的高风险的零部件/子系统/系统。 5.1.3 多方论证小组对确定为高风险的部位、结构进行DFMEA,并记录于表格《潜在的失效模式及后果分析(DFMEA)》,当顾客或公司要求对中等风险的部位、结构进行DFMEA时,按确定的步骤实施。 5.2 按下列要求填写DFMEA表格: 5.2.1 FMEA 编号:按过程号编号。 5.2.2项目名称:填入所分析项目的名称。如零件/部件/子系统/系统; 5.2.3设计责任部门:填入产品设计部门和/或小组名称 5.2.4 编制者:填入负责编制的人员姓名、电话及所在部门名称。

医疗失效模式与效应分析使用规范标准

一介绍 医疗失效模式及效应分析(Healthcare Failure Mode and Effect Analysis- HFMEA)是由VA National Center for Patient Safety专门为医疗保健机构研发的前瞻性危机分析系统,它通过系统性、前瞻性地检查某个流程可能发生故障的途径,重新设计该流程,以消除故障发生的可能性,使故障的不良结果降到最小。HFMEA简化了传统FMEA的可侦测性和关键性步骤,引进决策树方法,用危害矩阵代替RPN,使之更加合理地应用于医疗机构的前瞻性风险分析。 二定义 医疗失效模式及效应分析(HFMEA) : 1 一种前瞻性评估,通过识别和改善流程的步骤,确保安全和理想的临床结果。 2 一种识别和防止过程问题发生的系统方法。 危害分析(Hazard Analysis):收集和评估选定流程的危险信息的过程。危害分析的目的是建立重要的危险清单,如果这些危险得不到有效控制将会导致伤害或得病。 失效模式(Failure Mode):导致一个流程或子流程不能提供预期结果的异常方式。 有效的控制措施:消除或大大减少危险事件发生可能性的屏障。 三适用范围 医疗风险前瞻性分析领域 四HFMEA 步骤 步骤1 定义HFMEA主题 明确定义要研究的流程。 步骤2 建立团队 该团队是多学科的,包括主题专家和顾问。 步骤3 画出流程图 A 画出并验证流程图(这是一个过程与时间顺序图); B 用连续编号定义流程图的每个步骤; C 如果流程是复杂的,明确流程的焦点步骤(采取重点关注); D 明确每个流程下的子流程,用连续字母标识1a,1b,3e,3f等; E 创建一个有子流程组成的流程图。 (注: 在分析前确定所有流程和子流程非常重要。) 步骤4 进行危害分析 A 在步骤3中确定的子流程下列出所有可能/潜在的失效模式,并连续编号, 记入失效模式工作表。 (注: 这个步骤需要专业知识和经验,运用NCPS分发/触发问题法、头脑 风暴、因果图等多种方法确定失效模式。) B 确定潜在的失效模式的严重性和可能性(见失效模式严重度评估表和失效模 式可能性评估表),记入失效模式工作表。在危害得分矩阵中查找危险分数, 记录在HFMEA工作表。 C 使用决策树(见HFMEA决策树图),以确定失效模式是否值得进一步行 动。将行动“继续”或“停止”记录在HFMEA工作表,如果行动为“停止” 继续步骤4B确定下一个子流程,如果得分是8或更高,记录任何“停止” 决定的理由。 D 列出所有需要继续行动的失效模式的潜在原因,分析并记录在HFMEA工作 表。

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