制药企业设备管理中出现的问题及有效措施

制药企业设备管理中出现的问题及有效措施
制药企业设备管理中出现的问题及有效措施

制药企业设备管理中出现的问题及有效措施

摘要:机械设备在药品生产中发挥了无可替代的作用,其给企业创造的实际价值是巨大的。然而从实际情况看,很多制药企业对医药机械设备缺乏科学的管理措施,这些都制约了医药机械设备管理水平的改善与提升。针对这一点,本文重点分析了制药企业机械设备管理中出现的问题,并针对性提出措施建议。

关键词:制药企业;机械设备管理;问题;措施

制药企业的整个生产流程必须要依赖于机械设备的运用,而医药设备在企业固定资产中也是极为重要的资本消耗,需要投资的成本金额巨大。因此,制药企业在生产中必须要保持机械设备达到理想的运行状况,使得企业的生产活动能够按照预期状况实施,为企业获得更大的经济利润。

1 制药企业机械设备管理中出现的问题

1.1 管理制度不完整

管理制度的不完整是造成机械设备运行效率低下的根本原因,一个完整的管理制度能够保证制药企业有条不紊地经营,是整个生产过程规范发展的基础。但有的企业在管理时对机械设备的台账、技术资料档案等工作不到位,使得整个管理过程杂乱无章。另外,对于新引进的机械设备未能及时调试运用,或是在设备出现故障时未能及时修复,导致了设备的运用价值得不到体现,造成资产的运用流失。

1.2 专业不足

对机械设备实施专业管理是设备使用性能发挥的重要条件,但很多制药企业仅仅在形式上推行管理措施,并没有真正从专业角度开展设备管理工作。俗话说“专业决定质量,质量决定效率”,专业的机械设备管理思路、方式是企业管理中积极主张的措施。然而受到资金、经验、人力等条件的限制,国内许多制药企业的设备管理工作大多局限于具体的事务上,忽视有关设备管理理论应用研究、技术创新及管理创新,造成了设备管理效率低下、专业水平不足。并且有的制药企业的设备管理依旧坚持“出事维修,无事不理”的传统管理方式。这些落后的管理方式必将造成机械设备使用寿命缩短,使得固定资产的使用成本增加。

1.3 重视程度较低

调查显示,当前的制药企业在生产中对于机械设备的重视程度偏低,思想意识上的薄弱直接影响了后面的维护管理工作。设备维修管理重视程度偏低主要体现在技术运用、人才运用两方面。技术是设备管理的保证,依靠技术才能使设备运行效率不断上升,让设备管理质量达到预期效果。人才永远都是各个行业发展的动力,而制药设备管理人才在专业技能、设备理论、职业素养等方面,存在显著的不足。长期以来,企业对设备管理缺乏正确定位,设备管理更多地被看成是花钱的工作,因而得不到足够重视。

1.4 设备更新较慢

当前,大部分药物生产制造企业为了降低成本而减少了对设备更新的投资,造成了许多先进设备无法被运用,机械设备的使用性能达不到标准状态,设备运行过程中常会出现不同的故障。基础设施是制

药企业的命脉,没有良好的设备管理环境则无法保证生产设备的有效运行。企业对于机械设备注重的常常是其购入成本以及能给企业带来的经济效益,对于如何通过管理提升设备的性能却考虑不多。

2 完善制药设备管理的有效措施

鉴于机械设备在制药企业中的重要性,以及作为医药企业固定资产的主要结构组成,对制药生产设备采取有效的管理方式是每个企业需要积极思考的问题。而采取科学的维护管理方案,可以显著改善设备的使用性能,防止机械设备维修次数的增加,这直接影响到了制药企业生产效率与企业服务水平的改善。

2.1 树立标准,参照准则

各类科学技术的发展使得机械管理开始创建“标准化模式”,这种先进的机械设备管理在制药企业中的运用十分普遍。标准化本质上就是制药设备管理的规范性,这是未来制药企业设备管理过程中必须采取的措施,通过建立标准的管理体系,可以大大提高管理效率。建立标准的管理准则主要包括以下两大点:首先,实事求是。从当前机械设备管理的实际情况出发,建立一套科学完善的管理体系。制药企业的机械设备科学化管理模式的构建是一项复杂的工程,其需要消耗较长的时间去建设,在管理模式建立的同时需要结合制药企业管理的具体情况而定,这样才能保证设备管理效率的提高。其次,遵循规律。从机械设备管理具体的实践情况作为依据,为制药企业制定科学化设备管理准则的指定给予指导。提高企业机械设备的科学管理方案,及时针对日常的设备管理不足加以改进。

2.2 人员考核,转变观念

对制药机械设备管理人员的工作采取考核制度,可以大大提高其参与工作的积极性,显著减少设备的损失与能耗,防止设备故障的意外出现,避免在设备维护上投入过多的资金。这些工作的开展对于制药企业设备性能的增强都是很有意义的。不可否认,制药企业人员的管理培训、考核工作对于医药机械设备管理水平改善作用显著。但在考核过程中还需要引导人员转变自己的观念,从不同的角度去看待机械设备管理工作,以促进管理工作质量的改善。制药机械设备管理的思想观念科学性能决定管理者的工作行为,“质量至上,管理第一”,这是制药设备管理过程必须全面贯彻的工作理念。创建新型的机械设备管理体系应该依赖于管理模式、技术、人才的运用。在考核制度、观念转变的过程中能够显著改善设备的管理效率。

2.3 预先防范,搞好维修

长期以来我国的制药企业对于设备的管理都没有给予足够的重视,很多设备故障是可以预先防范的。但企业非得在故障出现后才采取方案处理,整个维修工作以事后维修为主。从先进的管理理念看,早期的事后维修方法已经满足不了制药生产企业的需要,先进的管理模式被研究使用,这给设备故障的防范提供了有效依据。众所周知,制药其实是一个“高收益”行业,制药企业要想保证最终获得的经济利润增大,则对于机械设备的管理时就需要把经济效益作为管理的最终目标,以为企业带来更多的经济利益。“预先防范”工作的开展能够帮助企业尽早排除故障,做好维修方面的工作准备。事前维修是针对故障出现之前采取的防范措施,选择先进的科学技术及时监测设备不同的组成结构,对设备运行存在的故障进行科学诊断、排查,以及时制

定方案限制故障。将事后维修改成事前维修对制药企业医药机械设备管理而言是未来发展的主流,事后维修仅是在故障出现后采取的策略,本质上是一种“被动”的管理模式,其会造成整个设备生产线中断、大批药品质量达不到标准,其造成企业的损失是不可估量的。而事先维修则是一种主动性的措施,其能赶在故障出现之前就进行相应的预防,把故障问题尽早处理好,有效降低了设备故障的概率,避免了设备故障造成的生产中断等问题,确保了整个生产流程的顺利运行。

2.4 引用技术,模式创新

经济全球化发展以及成为世贸组织一员,这些都意味着中国医药产业必须要更上一个层次。这样才能在激烈的国际竞争中占据优势,在占据优势的同时创建属于本国的医药制造品牌。“信息化”是21世纪得新概念,其涵盖了许多现代先进理念。在制药企业设备管理中引进先进的计算机技术,能够改变人工检测中存在的不足,提高故障诊断的准确性,为后面的维修工作带来很大的方便。制药企业对于内部事务管理采取信息化,能够对制药生产活动中的数据科学处理调整,以创建一个庞大的数据库。在出现故障或处理之后则能随时调用数据,以促进机械设备的故障处理率的改善。

3 结语

总之,现代的设备管理已经不是传统意义上的设备管理工作所能相比的。特别是随着各种先进技术与先进管理理念在实践工作中的应用,制药企业的设备管理工作已被赋予了新的内涵。因此,只有制药企业的领导重视,企业全体人员积极发挥作用,并运用科学的管理手段,才能使制药机械设备管理水平更快得到改善与提升。

XX银行自助设备(ATM)维护管理操作规程

XX银行自助设备(ATM)维护管理操作规程

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XX银行内控制度文件 自助设备维护管理操作规程 文件编号:LT-0562 编制: 审核: 批准: 版次号: 生效日期:2010年5月14日

目录 修改记录 (5) 第一章总则 (6) 第二章职责分工 (6) 第三章操作管理 (7) 第四章更换钱箱 (8) 第五章错款的处理 (10) 第六章日终结算 (11) 第七章账款核对(清机) (11) 第八章吞卡处理 (12) 第九章附则 (12) 附件二 (13) XX银行自动柜员机服务质量管理暂行规定 (13) 附件三 (16) XX银行自动柜员机解钞车出车管理暂行规定 (16) 附件四 (18) 附件五 (19) 附件六 (20) 附件七 (21) 附件八 (22)

修改记录 版次号生效日期修改原因1.0 2010.05.04 内控制度文件,第一版。

第一章总则 第一条为规范本行自动柜员机的管理,根据《XX银行自助银行设备管理办法》的有关规定,特制定本规程。 第二条本规程所指的自动柜员机业务操作包括附行式和离行式的ATM/CDM自动柜员机。 第三条全行自动柜员机实行编号管理。凡已安装、使用的自动柜员机必须由其管辖行统一编号,编号统一为八位数字(机构号+3位数字)。 第二章职责分工 第四条各分支行负责辖内自动柜员机的管理(离行式自助柜员机由电子银行部指定相关分支行进行管理),设置操作管理员和钱箱管理员,并设定AB角,负责自动柜员机的机具管理,保证机具正常运行。 第五条操作管理员职责 (一)负责保管ATM/CDM的钥匙; (二)负责每日登记自动柜员机运行日志、自动柜员机现金管理登记簿;负责登记银行卡吞没及处理登记簿、银行卡错账处理登记簿;负责钥匙交接时登记柜员交接登记薄; (三)负责ATM/CDM管理交易,发出加钞的指令,监督ATM/CDM钱箱管理员的领现,交现,清钞,加钞等工作;

制药企业管理制度汇编

安全疏散设备管理制度 一、单位内的安全出口门、疏散楼梯、疏散走道的宽度必须按规范要求设置。 二、所有的疏散出口、楼梯、走道必须配置相应的应急照明和疏散指示标志,并按规范要求设置, 三、应保证疏散通道、安全出口畅通,安全出口不得上锁。 四、防火门应保持常闭状态,并应向疏散方向开启。 五、各部门负责人应定期检查疏散标志和应急照明等疏散设施是否完好,发现损坏及时维修。 电气设备消防安全管理制度 一、所有电气设备的安装及线路敷设应符合电气安装规程的规定。 二、在增设大容量的电气设备时,应重新涉及线路,方可进行安装和使用,严禁私自在电气线路上增加容量,以防过载引起火灾。 三、建筑内不允许采用铝芯导线,应采用铜芯导线,在夹层或闷顶内敷设线路时,应穿管敷设,并将接线盒封闭。 五、电气设备、移动电器、避雷装置和其他设备的接地装置应每

年至少进行两次结缘及接地电阻的测试。 六、在配电室和装有电气设备的机房内应配置适当的灭火器材。 动火作业安全管理制度 一、防火、灭火设施不落实不能动火。 二、周围的易燃易爆杂物未清楚不能动火。 三、附近难以移动的易燃结构未采取安全防范措施不动火。 四、凡盛装过油类等易燃液体的容器、管道未经洗刷干净,排除残存的油质不动火。 五、凡盛装过气体受热膨胀有爆炸危险的容器和管道不动火。 六、在高空进行焊接或切割作业时。下面的可燃物品未清理,不动火。 七、现场未配备相应的灭火器材不动火。 八、动火审批由部门申请,饭店领导同意,保安部配合 现场监控 防火检查制度 一、防火检查人员由饭店消防安全管理人员和各部门负责任组成。

二、防火检查应填写检查记录,检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 三、防火检查应填写检查记录,检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 四、防火检查内容: 1、火灾隐患的整改情况以及防范措施的落实情况; 2、安全疏散通道、疏散指示标志、应急照明和安全出口情况;消防车通道、消防水源情况; 3、灭火器材配置及有效情况; 4、用水、用电有无违章情况; 5、重点工作人员以及其他员工消防指示的掌握情况; 6、消防安全重点部位的管理情况; 7、易燃易爆危险品和场所防火防爆措施的落实情况以及其他重要物资的防火安全情况; 8、消防(控制室)值班情况和设施运行、记录情况。 五、发现火灾隐患,及时填写火灾隐患当场整改通知书 和火灾隐患限期整改通知书,并督促整改 防火巡查制度 一、防火巡查人员由专职管理人员和保安员担任。

制药设备设施维护保养和检修制度

制药设备、设施维护保养和检修制度 1 目的Objective:为了合理正确使用设备、设施,通过日常维护保养、清洗、定期检修和停产检修, 使设备、设施保持良好的性能和技术状态,延长设备、设施使用寿命,保障设备、设施安全运行。 2 范围Scope :本公司所有生产用设备、设施。 3 责任Responsibilities: 3.1 设备部门负责制定设备设施维护保养检修SOP,明确规定使用要求及维护保养内容,负责设备的检修; 3.2 车间协助设备部门对设备进行不定期的检测,并填写《设备完好率和泄漏率统计表》; 3.3 车间协助设备部门编制月度的《_____ 年___ 月份设备设施检修计划》,审核批准后执行。 4 程序Procedures 4.1 日常维护保养Maintenance 4.1.1 设备按“谁使用、谁负责维护保养”原则进行,实行车间负责制、定机到人管理制度。实行车间和区域 负责制,由操作人员、机修人员和电修人员“三级”包机到人,专人负责,明确目标和各自的任务; 4.1.2 贯彻以“维护为主、检修为辅”之指导方针,严格执行检修、维护和保养制度,做到“四懂”(懂结构、 懂原理、懂性能、懂用途),“三会”(会使用、会维护保养、会排除故障)。 4.1.3 正确使用设备,严格按各“设备使用及维护保养规程”进行操作使用。开车前,做好检查和准备工作, 认真控制运行中的各项操作指标,压力、温度、流量、时间、转速等,发现不正常情况立即停车查明原因 排除故障。严格禁止设备超温、超压、超负荷、带病以及缺油运行。 4.1.4 认真巡回检查本岗位设备的状况,设备按规定的检查点、检查内容、间隔时间进行巡回检查,根据 产品工艺流程检查设备运行使用情况,听设备运行的声音,看设备温度、压力、流量、液面等控制计量仪 表工作情况和冰盐水、冷却水、蒸汽、物料等系统工作情况,设备工艺管理的静、动密封点情况,发现不 正常情况应立即查清原因,及时调节处理并将检查出的问题及处理情况,填写在“操作记录”或巡回检查记 录上。 4.1.5 对本岗位所负责的设备及环境加强管理,要认真进行清扫,搞好设备和周围环境卫生,保持设备本 色,达到设备无油污、无积尘,防腐、保温层要保持完整,及时消除跑、冒、滴、漏,做到“沟见底、轴 见光、设备见本色”,使设备达到无积尘、无积油、无积垢、无泄漏的“四无”标准,同时做到:油漆完整, 涂色符合规定,保温层完好。

自助设备ATM机管理办法

自助设备、机管理暂行办法 第一章总则 第一条为加强和规范自动柜员机管理,保证自动柜员机正常运行,实现自动柜员机“管理规范化、操作标准化”目标,有效防范业务风险,根据监管部门有关规定,特制定本办法。 第二条自动柜员机是为客户提供自助服务的电子设备,根据提供服务类型分为自动取款机、自动存款机、存取款一体机。 第三条持卡人可凭密码,在自动柜员机上办理存取款、转账、查询、修改密码等多种银行业务。 第二章基本规定 第四条自动柜员机应用模式分为在行式和离行式。 (一)在行式是指自动柜员机在营业网点内运行的应用模式,包括单台布放的在行式自动柜员机和多台集中布放在营业网点自助服务区的在行式自动柜员机。

(二)离行式是指自动柜员机在网点外运行的应用模式,包括单台布放的离行式自动柜员机、自助银行和具有独立营业场所、多台集中布放在离行自助服务区的自动柜员机。 第五条各县级联社在银行卡部应设立自动柜员机业务管理岗,负责辖内自动柜员机业务管理、渠道推广、市场营销、考核培训等工作。各营业网点应设立自动柜员机运行管理岗,负责管辖自动柜员机日常运行、账务核算、现金运营和客户服务等工作。 第六条自动柜员机的选型购置由省联社按照有关集中采购管理办法统一组织实施。 第七条自动柜员机服务时间应按照“安全、方便”的原则、由自动柜员机所在场所营业时间决定。自动柜员机服务时间应对外公布。 第八条自动柜员机应保证服务界面、交易流程、外观形象、操作提示、受理标识和服务环境的标准化,符合省联社企业形象管理和营业网点视觉形象规范等规定。 第三章部门和机构职责 第九条银行卡部负责自动柜员机制度建设、规划布局、提交需求、市场营销、业务推广、统计分析、考核评价等工作。

制药企业设备管理员岗位职责标准范本

管理制度编号:LX-FS-A50944 制药企业设备管理员岗位职责标准 范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

制药企业设备管理员岗位职责标准 范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1.各单位设备管理员对本单位的设备(及厂房设施)进行基础管理工作,负责安排本单位设备(及厂房设施)的合理使用,对本单位设备(及厂房设施)的良好状态及安全文明生产负责。 2.认真贯彻设备GMP管理文件,监督设备操作规程执行,教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备(及厂房设施)。 3.负责监督、检查设备的现场管理和使用,定期检查设备(及厂房设施)的使用情况,检查有关设备(及厂房设施)维护、保养制度是否执行。

银行对自助设备管理现状

银行自助设备管理管理现状 目前银行希望加强对自助设备管理员、设备、服务商的管理和监督,准确掌握具体情况,但仅靠制度和人员积极性,而没有一个科学、有效的管理系统,达到高标准管理要求难度较大,银行面对问题主要存在于下文中的所列的内容。 1.在安全性方面,由于行业特点,银行面临不安全因素较多,资源投入较多,但针对性 不强、及时性较差、效率较低 银行对自助的安全非常重视,采取各种各样的措施,比如视频录像、巡检、巡查等方式,这种方式需要大量的人力、物力,随着自助设备的增加,人力和物力的瓶颈会日益明显,同时花费巨大,针对性不强。如果依靠在安全技术和管理上有明显优势的管理系统,能对自助设备运行的各个环节,对安全问题进行全面的监控,并实时发现出现的安全问题,进行及时的处理或者预警,管理人员有针对性的预防、处理出现的安全问题,本系统提高了针对性,且积极有效。 2.没有有效、科学、可靠的自助设备管理工具,无法为银行及时处理问题提供技术支持, 影响自助设备的效益。 银行需要实时监管自助设备的运行情况,并对出现的问题进行及时处理,但仅靠目前的技术手段、工具、人力去进行,所了解的信息明显滞后,延误了银行及时处理出现问题的时机。严重情况下,或导致灾难性的后果。 3.银行上级领导无法及时了解、监督下级人员、设备等相关方面的情况,无法进行优选 汰劣的目的,影响了银行工作更好的开展。 银行上级领导需要了解下级银行自助设备的运行情况和自助设备管理人员的工作情况,通过对比来判断人员的工作效率,设备质量、性能等的优劣。但是目前的方式和手段,无法提供客观、准确数据供银行领导参考,达不到优选汰劣的目的和效果,影响了银行在自助设备领域进一步发展,无法体现银行通过自助设备来体现银行形象的目的。 4.银行无法良好的监控和管理自助设备,对银行绩效的影响明显 自助设备在运行过程中出现了故障,设备维护公司及软件开发商进行维修,银行相关人员需要对维护的效果和时效进行了解和监督,但目前的技术手段无法做到这一点,就无法达到银行的自助设备开机率、效益最高的目的;

制药企业设备管理员岗位职责

设备管理员岗位职责 1.各单位设备管理员对本单位的设备(及厂房设施)进行基础管理工作,负责安排本单位设备(及厂房设施)的合理使用,对本单位设备(及厂房设施)的良好状态及安全文明生产负责。 2.认真贯彻设备GMP管理文件,监督设备操作规程执行,教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备(及厂房设施)。 3.负责监督、检查设备的现场管理和使用,定期检查设备(及厂房设施)的使用情况,检查有关设备(及厂房设施)维护、保养制度是否执行。 3.1. 负责车间设备资料建档,编制设备(及厂房设施)更新计划,参与设备的安装、调试工作。 3.2.配合设备工程部对本单位的设备(及厂房设施)巡回检查工作。 3.3.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查,参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作,做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。 3.3.1.督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况,做好设备运行相关记录的填写,使设备保持良好的技术状态。 3.3.2.及时发现设备事故隐患,并提出和实施改进计划。对违反安全生产及操作规程的行为,应立即予以纠正和正确指导。对已多次指出纠正,但过后敷衍了事、顽固不改者,应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。 3.3.3.负责设备故障∕事故调查处理,并提供分析、处理意见。填写

事故报告,并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。设备故障∕事故经查,系设备操作不当引致的,除追究当事操作工责任外,同时追究设备管理员连带责任。 3.3. 4.当生产与保养发生矛盾时,应根据“先维修,后生产”的原则,正确处理生产与维修的关系。尤其是当设备处于危急状态,继续使用可能发生安全或重大设备事故的,必须停机维护。其它特殊情况,需经设备工程部同意。 4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。 5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作,对批准闲置、报废的设备,按相关GMP文件要求进行处置。 6.负责向设备工程部上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。 7.参与对设备维修工的绩效考评工作。 7.1.参与设备各级保养检查的奖惩评比工作,于每月月底前上报至设备工程部。 7.2.对各项检查考评结果的真实性负责。凡是检查结果与设备工程部检查结果不相符的,将视情节给予处罚。 8.定期向设备工程部汇报设备管理方面的工作。以书面形式上报关于设备管理工作的年终总结至设备工程部,交流设备管理、使用方面的问题、经验等。 9.设备管理员因轮班或其它原因不能到达生产现场时,应指定一位人员为临时设备管理员,由其临时行使设备管理员全部职责,在交接班时应将各项记录、检查工作交接清楚。

银行自助设备业务管理办法

xx银行自助设备业务管理办法 第一章总则 第一条为加强和规范自助设备业务管理,提高自助设备运行效率,有效防范业务风险,依据中国人民银行《银行卡业务管理办法》、中国银监会《电子银行业务管理办法》、中国银联《银行卡联网联合业务规范》、《xx 银行现金清分和冠字号码留存管理办法》、《xx银行冠字号码查询涉假纠纷处理操作细则》、《xx银行固定资产管理办法》及个人金融部涉及多家供应商的设备集中采购规则的有关规定,结合我行实际需要,特制定本办法。 第二条自助设备业务管理坚持“统一规划、统一标准、统一流程”的原则,以实现管理规范化、操作标准化、选型科学化、布局合理化。 第三条本办法适用于我行自助设备业务服务和管理。 第二章基本规定 第四条自助设备业务是指通过自动柜员机、多媒体自助终端、货币兑换机、自助开卡机、远程视频柜员机(VTM)等自助设备,运用计算机、通信等技术手段为客户提供存取款、查询、转账、支付结算、修改交易密码、IC卡电子现金及行业应用、货币兑换、开卡、电子渠道签约、投资理财等各类自助式金融服务的电子银行业务。 第五条自助设备业务运营管理包括业务维护、设备配置、结账加钞管理、密码钥匙管理、账务差错处理、吞卡处理、设备上下线及业务资料管理等工作。 第六条自助设备按服务类型分为现金类自助设备(以下简称现金设备)和非现金类自助设备(以下简称非现金设备)。现金设备是指自动取款机、自动存款机、存取款一体机等包含现金功能的自助设备,非现金设备是指多媒体自助终端、自助充值机、自助缴费机等不包含现金功能的自助设备。 第七条自助设备按安装场所可分为在行式和离行式。在行式自助设备是指在银行网点内运行的自助设备,包括布放在网点营业区域内的自助设备和集中布放于自助服务区的自助设备。自助服务区与网点营业区相连、具

银行自助设备管理办法

XX银行内控制度文件 自助设备管理办法 文件编号:R5562-5 编制: 审核: 批准: 版次号:1.0 生效日期:##会年10月20日 目录 修改记录2

第一章总则3 第二章职责和权限3 第三章管理规定5 第四章附则6 修改记录

第一章总则 第一条为规范XX银行(以下简称“本行”)自助银行设备的管理,规定其管理程序和控制要点,防范操作风险,确保安全、高效运行,更好地为客户提供优质服务,特制定本办法。 第二条本办法适用于本行自助银行设备管理,包括采购、安装与运行、维护、移机、报废等。 第三条本办法所指的自助银行设备(以下简称自助设备)包括:自助银行和自助设备。 自助银行:指独立于营业网点之外单独设立的机构(离行式)或在已有营业网点内部开辟一块专门的服务区域(附行式),利用多种自助设备,每周7天、每天24小时向客户提供自助金融服务的网点。 自助设备:指自动取款机、自动存款机、自动存取款机、自助终端等专用电子设备。 第四条本行自助设备的管理实行双人分管、双人操作、相互制约的原则。 第二章职责和权限 第五条本行自助设备的运行管理实行分级管理。各相关部门职责如下:(一)银行卡营销管理部门是自助银行设备运行管理的牵头管理部门。负责全社自助银行业务的规划指导和组织推动。 1、负责全社自助银行设备运行管理的相关管理制度、办法的制定和实施。 2、负责研发全社自助银行业务新品种,提出业务开发需求。

3、负责管理全社自助银行业务资料数据库的设计、建立和维护,定期汇总分析全社自助业务的报表和资料,为各类相关业务发展决策提供依据。 4、负责提出自助设备采购申请。 5、负责自助设备和自助银行的业务审批。 6、负责开展自助银行业务的相关培训工作并监督、检查、考核各项制度、办法的执行情况。 (二)信息技术部门是自助银行设备运行的技术保障与管理部门。 1、负责自助设备的安装、调试和联通,保证设备正常运行; 2、负责对自助设备的运行状态进行监控,对设备定期检修和维护,及时发现故障并在规定的时间内排除。 3、负责对自助设备的网络安全管理。 4、负责设备及其备品、配件、专用工具的出入库工作,及时登记,按月查库。 5、负责自助设备的选型、软件开发、自助设备的升级改造实施等工作。 6、负责对报废后的自助设备内的系统信息和数据进行妥善处理。 (三)会计结算部门负责自助银行业务网络资金清算、账务核实和调整以及日常运行和监控、相关费用的审批等工作。 (四)安全保卫部门负责自助设备及现金押运的安全和安全技术防范设施管理等工作。 第六条各分支机构管理职责: (一)根据本行自助银行设备运行相关管理制度制定本机构实施细则。 (二)负责辖内自助业务的发展规划和组织推动。 (三)负责本辖区自助设备的申购、报废申请等具体管理工作。 (四)负责对本辖区自助设备和自助银行交易运行情况进行实时监控并定期进行检查、统计和通报。 (五)建立和维护本机构自助银行业务资料数据库,定期汇总分析本机构自助银行业务的报表和资料,并上报总部。 第七条各营业部管理职责: (一)负责建立和登记本部门自助银行设备运行情况,并及时向银行卡营销管理部门上报自助设备及自助银行业务的运行情况。 (二)负责处理有关轧账、对账、调账等业务。 (三)负责自助业务风险管理与防范。 (四)负责处理自助设备日常配钞、装钞、清机等业务; (五)负责协助科技部门处理自助设备的吞没卡、设备的日常运行维护; (六)负责自助设备内外部工作环境的清洁和保养。

(仅供参考)制药厂设备维护部门经常发生的十个GMP问题

白皮书:制药厂设备维护部门经常发生的十个GMP问题 小编按:本白皮书列举了十个药厂设备维护部门最常发生的GMP合规性问题。在检察官进行现场检查时,这十个问题经常给企业带来很大的麻烦。建议您在检察官下次进行检查之前,预先找出这些问题,并展开调查,尽早将问题先行解决。 问题一 A risk-based approach to maintenance is not used 在维护工作中没有使用基于风险的方法 It's common to treat every piece of equipment within a pharma plant equally when it comes to maintenance. A better way is to use a risk-based approach that classifies each piece of equipment in terms of its impact on product quality. 在药厂中,通常所有设备接受的都是同等维护。但是,更好的方法是使用基于风险的方法,根据每个设备对产品质量的影响,对设备的维护进行划分。 We recommend a simple four-category system for equipment: 我们建议将设备分为了四类: 1.Direct Impact (Product Critical Equipment)直接影响(关键设备) 关键设备是指直接影响产品质量的设备。例如:冻干机 2.Indirect Impact (Process / System Critical Equipment) 间接影响(工艺/系统关键设备) 工艺/系统关键设备是指对工艺或系统性能有间接影响的设备,这些设备的故障可能影响成品的质量或安全。例如:高压灭菌器内的温度监控器 3.No Impact Equipment 无影响 这些设备是指对最终产品质量、安全或环境没有影响的设备。例如:厂房入口处的安全水栅门。4.Safety/Environmental Impact System 安全/环境影响系统 这类设备是指对安全或环境有直接影响的设备。例如:锅炉。

商业银行自助设备管理办法模版

xx市商业银行自助设备管理办法 xx银〔xx〕76号 第一章总则 第一条为加强本行自助设备的安全运行,统一全行自助服务点的整体形象,提高自助设备的运行效率,确保自助业务的规范操作和设备的正常运行,从而有效地防范风险、化解风险,特制定本办法。 第二条本办法所指的自助设备包括营业网点内运行的联行式自助设备和营业网点外运行的离行式自助银行设备(主要有自动取款机、自动存取款一体机、多媒体服务终端等等)。 第二章管理职能 第三条总行自助业务管理部门负责全辖自助设备的运行管理,制定全行自助设备发展规划、购置、安装、维护、更换等管理工作。 第四条总行自助业务管理部门负责全辖自助设备的运行监控和考核评比;负责自助设备的程序测试、开通等工作。 第五条总行自助业务管理部门负责监督维护厂商对全行自助设备进行定期巡检和维护。负责全行自助设备服务标识、消耗材料的统一设计制作、管理,规范服务形象。 第六条总行自助业务管理部门负责向科技部门或相关公司提出自助设备新增功能的业务需求;负责对自助设备系统升级、版本更新等业务测试,督促各行自助设备升级、程序更新做到及时到位。 第七条自助设备管理网点应当设立设备日常管理人员,负责自助设备的日常维护、清洁和保养,并按照运行情况认真填写运行日志,确保自助设备正常运行,发现自助设备故障及时排除,若无法排除的报告总行自助业务管理部门。 第八条自助设备管理网点须指定自助设备出纳工作人员若干名。出纳员的主要职责是协同本管理网点自助设备管理员共同负责自助设备的装钞、清钞工作。 第九条为加强离行式自助设备巡检清机过程中的安全保卫工作和工作效率,需配备运钞车辆、专业驾驶员、以及不少于2名的安全保卫人员全程跟随。 第十条自助设备管理网点负责人对本网点的管理员和出纳员的工作有监督检查责任。指定自助设备管理员的定向代班人员,负责监督自助设备保险柜密码定期更换和人员变动时的密码更换。 第十一条管理网点在接到客户投诉时应热情接待,不得相互推诿,要详细记录投诉情况、

制药医药企业-设施设备保管和维护管理制度

1.目的: 规范公司设施设备的保管和维护管理,使设施设备得到有效的维护保养,防止不规范操作,保证公司设施、设备处于良好状态,确保公司经营质量管理工作的顺利开展。 2.依据 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第13号)》及附录。 3.适用范围 适用于公司设施设备保管和维护的管理。 4.职责 4.1养护员负责仓库设施设备日常维护和保养工作; 4.2司机负责运输用设施设备的检查、保养工作; 4.2质量管理部组织对设施设备的验证和校准工作,监督各责任人和责任部门及时对各种设施设备进行维护和保养。 5.内容 5.1设施设备包括仓库用于降温、防潮、防尘、监测温湿度等设施设备:仓库空调、冰箱、换气扇、温湿度仪以及温湿度自动监测装置等。 5.2设施设备应定期进行检查、维修、维护并做好记录。其中药品仓库设施设备由养护员负责日常维护和保养工作,并建立维护保养记录;运输用设施设备由司机定期检查、保养和记录,并建立档案。 5.3设施设备在使用前应详细阅读使用说明书并严格按操作规程使用,严禁违反操作规程异常使用。 5.4设施设备要有“运行”、“检修”、“暂停”的状态指示牌标示仪器设备的使用状态,以免出现异常状况。

5.5设施设备发生故障时,应及时落实维修人员,并建立维修档案。凡损坏经维修不能使用的设施设备,经核实后进行报损并及时更新。 5.6养护员建立设施设备管理档案,建档内容包括设施设备的购买发票、使用说明书、合格证明及检定,维护和维修记录。 5.7设施设备的验证和校准参照公司《设施设备验证和校准管理制度》执行。 6.记录 6.1《设施设备管理台账》(XYYY-ZD-014R-01A) 6.2《发电机使用(运行)记录》(XYYY-ZD-014R-02A) 6.3《设备使用(运行)检查记录》(XYYY-ZD-014R-04A) 6.4《设施设备维护、保养记录》(XYYY-ZD-014R-05A) 6.5《设施设备维修记录》(XYYY-ZD-014R-06A) 7.相关文件 7.1《设施设备验证和校准管理制度》(XYYY-ZD-015) 8.文件履历 版本号2.0 编制 部门 编制人 编制日期 审核人 审核日期 批准人 批准日期 修改日期 修改内容简介

银行自助设备工作总结

述职报告 张龙生 2014年很快过去了,回顾去年一年的工作,作为一名老同志,我坚决服从组织和领导的安排,克服各种困难,勤奋工作,较好地完成了各项工作任务。现将本年度个人工作情况总结汇报如下: 1、负责所属自助设备的管理及运行环境的检查工作,保证自助设备的正常运行;每日都要对自助设备进行常规测试和检查,重点检查现金库存和打印纸,保证正常支付和打印机正常工作。 2、严格按照自助设备的操作规程,做好加钞、清洁保养、耗材领用与更换、巡检、报障、宣传引导等日常运行管理工作,及时清除自助设备机身或周围的非法张贴物。 3、对新投入运行或排除故障后再投入运行的自助设备进行测试验收后方可对外开放使用。 4、发现自助设备故障时,立即检查自助设备工作状态,一般性故障及时排除,遇有技术上的故障,立即通知上级行自助设备管理部门,积极协助上级行排除故障,并做好相关记录。 5、负责自助服务业务日常账务管理,配合做好自助设 备发生的差错核对和账务调整。 6、宣传引导客户使用自助设备,做好柜面分流,及时处理客户投诉。 7、负责自助设备电子摄像监控设备的日常操作与维护,发现问题立即上报支行保卫部门。 8、利用空闲时间积极营销,超额完成营业部分配的保险等各项任务。 以上就是2014年个人工作总结。在工作中虽然取得了一定的成绩,但是我离优秀的银行员工要求还有一定的距离。在以后的工作中,我会进一步改进和提升自己,发挥自己最大的工作潜能。篇二:银行自助设备 自助设备应知应会部分 涉及内容: 自助设备简介 自助设备转账业务的相关内容 北京管理部错账处理时限 自助设备简介 一、atm自动柜员机(自动取款机) (一)简介:atm是英文automatic teller machine的缩写,即自动柜员机,也叫自动取款机。 (二)基本功能:取款、查询余额、民生卡更改交易密码、民生卡与民生卡转账(每天最多转10万元,次数不限)、本行卡的历史名细查询。 (三)相关说明 1、中国人民银行于2007年5月20日发布了《关于改进个人支付结算服务的通知》(以下简称《通知》),《通知》将借记卡通过atm取款的交易上限由每卡每日累计5000元提高至2万元。我行自助设备实现单笔取款最高3000元,当日累计2万元,最高取款次数为10次。 2、atm上取现以50元和100元为基本单位; 3、送出卡片30秒后未取,设备将自动将卡吞回 4、我行atm系统支持4到6位密码,对于境外卡四位密码的情况,直接输入

制药公司设备管理规程仪器仪表管理规程

制药有限公司GMP文件 仪器仪表管理规程 注:此页无正文 0的:建立仪器、仪表校验管理制度,保证仪器、仪表的精确性和准确性,满足生产需要。

适用范围:适用于公司所有仪器、仪表的管理、效验、使用。 责任者:工程设备部及所有仪器仪表使用部门和人员。 内容: 1.工程设备部应对厂区仪器、仪表进行管理,建立档案和台帐。 2.工程设备部应依据生产需要及时增补满足主产需要的仪器仪表,并完善档案和台帐。 3.依据GMP要求,定期将关键仪器仪表送到有资质的计量检测机构进行效验,保证仪器仪表在效验合格期内正确使用。 4.工程设备部应定期巡检,并监督管理使用部门管理使用仪器仪表;对故障仪器仪表应及 时维修并送检校验;经校验不能适应药品生产、检验要求的仪器仪表应及时增补更新,并送到有资质的计量检测机构进行效验,及时更新完善档案和台帐。 5.对故障仪器仪表或经校验不能适应药品主产、检验要求的仪器仪表应及时报废,并移出 生产或检验区,单独存放,并悬挂标示后及时处理。 6.仪器仪表使用部门应指定仪器仪表使用人员,并组织使用人员培训经考核合格后方可上岗操作。 7.仪器仪表应按要求安装到满足要求的位置: 7.1精密仪器、大型设备应存放在单独的房间。存放室应避免阳光照射,保证仪器的光学系统正常。还应与化学检验室隔开,以防止腐蚀性气体、水汽腐蚀仪器设备。 7. 2精密仪器室内应有恒温恒湿装置,保证室内温度在15、25°C,相对湿度W75%为宜。室内应避光,通风良好,有防尘设施。 7.3在精密仪器室附近要配有相应的消防器材,以保证发生火灾事故时随时取用扑救。 7.4天平及其它仪器应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。 7. 5烘箱、高温炉应放在不易燃烧的水泥台或坚固的金属架上。 7.6较大仪器应固定位置,不得任意搬动,并罩上仪器罩防尘;小型仪器可直接放在柜中。 8.严禁仪器仪表带故障运行。

银行自助设备应用过程中存在的问题与对策.doc

银行自助设备应用过程中存在的问题与对策 伴随着金融电子化、信息化的发展浪潮,自助设备在银行业务中得到广泛应用,并发挥着越来越重要的作用。尤其是"金卡工程"的全面启动和实施,以ATM为代表的自助设备越来越受到社会公众的青睐,成为人们日常经济生活中的"全天候服务银行"。但是,在实际工作中,有的自助设备因使用管理不善和维护保养不到位等原因导致了运行效率不高、功能发挥不全和客户使用不便等情况。 一、主要问题 1.自助设备管理落后,制约其高效运转 目前,银行的自助设备管理分为技术、运行、固定资产管理等多个环节。技术支持由各家银行的科技部门负责;固定资产管理由各行财务部门负责;运行管理涉及银行卡、个人金融等多个业务部门和基层营业网点;日常管理工作主要由基层营业网点实施。由于基层营业网点自助设备维护人员平时的工作任务重,所以自助设备开机运行情况的监控大多未纳入其岗位考核范围,他们所做的自助设备维护工作,如装钞、运行监控、日常保养、简单故障维护和耗材管理等,多为例行公事。因为机构调整等原因,自助设备管理员岗位难以固定,维护工作又缺乏激励和约束机制,影响了自助设备开机运行效率。 2.维护管理模式滞后,运行故障难以及时排除 自助设备的运行特点决定其故障点在于两端,即安装初始阶段的系统磨合期和自助设备老化期。因为各行自助设备的装机地域跨度很大,地区间设备的使用环境各不相同,加上很多基层行没设专业维护人员,设备维护主要采取"外包"给专业公司负责的形式,或集中由各省分行科技部门负责,日常维持大多是"头痛医头、脚痛医脚"的应急式维修。按照ATM维护的经验和规律,要保证设备稳定运行每年必须对ATM进行1~2次PM(预防性)维护,这将耗费巨大的人力、物力和时间,目前各营业网点难以做到这一点。 3.自助设备收益分配不尽合理,影响运行效率的充分发挥 自助设备具有无人监守、连续运行、自动化程度高等特点。要保证其正常运转,基层营业网点必须为设备提供7×24小时的电力供应、足额的现金准备(一次性装钞10万~20万元)和打印客户回单所需的打印纸、色带(或墨盒)等低值耗材及相应的维护服务等。但从调查情况看,有的基层营业网点自助设备却实行"八小时工作制"。究其原因主要有以下四个方面:一是操作人员的自助设备知识缺乏,操作不熟练,没有及时为自助设备装钞和开启设备;二是网点"包干费用"紧张,对自助设备提供7×24小时服务所需的电费、耗材支出、日常维护费用等难以保证;三是基层营业网点核定的库存现金限额只能维持本所柜台业务需要,难以满足自助设备的现金装钞量(一般在10万~20万元);四是自助设备的服务对象应该是全国范围内的持卡人或商户,而有的网点认为这样是"肥水流入外人田",影响自身收益。这种观点在很大程度上影响了自助设备效率的充分发挥。 4.自助设备的技术更新不断加快,维护质量和水平亟待提高 目前,各行自助设备有Olivetti、Bull、Diebold、Siemens、IBM、NCR以及广电运通等多个品牌和型号,既有自动存、取款机,又有现金存取款循环机;既有穿墙式,又有大堂式;既有在本网点安装的"一站式",又有借地生根的"离行式";既有无人银行、夜间金库,又有查询终端、自动补登折机等。不同型号的设备在性能和技术要求上不尽相同,有的设备(如现金循环机)维护技术要求很高,技术更新速度很快。而涉及资金安全的防伪钞专利技术,生产厂商一般又不向客户提供。目前,银行现有的自助设备维护技术力量、手段和能力难以适应自助设备飞速发展的要求。

银行自助设备管理办法

银行自助设备管理办法 文件编号R5562-5 XX银行内控体系文件版本 1、0 XX银行内控制度文件自助设备管理办法文件编号:R5562-5 编制:审核:批准:版次号: 1、0 生效日期:##会年10月20日目录修改记录3 第一章总则4 第二章职责和权限4 第三章管理规定5 第四章附则6 修改记录版次号生效日期修改原因 1、0 ##会、10、20 内控制度文件,第一版。 第一章总则 第一条为规范XX银行(以下简称“本行”)自助银行设备的管理,规定其管理程序和控制要点,防范操作风险,确保安全、高效运行,更好地为客户提供优质服务,特制定本办法。 第二条本办法适用于本行自助银行设备管理,包括采购、安装与运行、维护、移机、报废等。 第三条本办法所指的自助银行设备(以下简称自助设备)包括:自助银行和自助设备。 自助银行:指独立于营业网点之外单独设立的机构(离行式)或在已有营业网点内部开辟一块专门的服务区域(附行

式),利用多种自助设备,每周7天、每天24小时向客户提供自助金融服务的网点。 自助设备:指自动取款机、自动存款机、自动存取款机、自助终端等专用电子设备。 第四条本行自助设备的管理实行双人分管、双人操作、相互制约的原则。 第二章职责和权限 第五条本行自助设备的运行管理实行分级管理。各相关部门职责如下: (一)银行卡营销管理部门是自助银行设备运行管理的牵头管理部门。负责全社自助银行业务的规划指导和组织推动。 1、负责全社自助银行设备运行管理的相关管理制度、办法的制定和实施。 2、负责研发全社自助银行业务新品种,提出业务开发需求。 3、负责管理全社自助银行业务资料数据库的设计、建立和维护,定期汇总分析全社自助业务的报表和资料,为各类相关业务发展决策提供依据。 4、负责提出自助设备采购申请。 5、负责自助设备和自助银行的业务审批。 6、负责开展自助银行业务的相关培训工作并监督、检查、考核各项制度、办法的执行情况。

制药企业设备管理 的问题与对策分析

制药企业设备管理的问题与对策分析 摘要:制药设备在制药企业现代化发展中占据着举足轻重的地位,对产品质量 也起到很大的影响。近年来,制药企业不断发展,加大科研力度,制药设备的重 要性越来越明显,而做好制药设备的管理就十分重要。对此,本文针对制药企业 设备管理问题进行研究,指出当前制药企业设备管理难题,探讨有效的应对措施,促进制药企业的良性发展。 关键词:制药企业;设备管理;重要性;管理模式 目前,在很多制药企业中,制药设备管理仍然是短板,其中的问题有很多, 制约着制药企业的发展,对产品质量提升也起到制约作用。在这种情况下,面对 激烈的市场竞争,制药企业必须解决好制药设备管理问题,克服短板,提升管理 水平,这样才能促进制药企业可持续发展,这也是本文重点研究的内容。 1 制药企业设备管理的重要性分析 制药企业设备管理对于企业发展和产品生产质量起到重要作用,必须加强制 药企业设备的管理,其重要性主要从方面表现出来:一方面,制药设备管理是GMP的要求,并且有着明确的规定,要求制药设备的设备、安装、生产方式等整 个流程必须符合企业药品生产的要求,才能投入使用[1]。同时,制药设应便于清洗、消毒和灭菌,保证设备的使用效率以及减少污染,保证产品生产质量。在制 药设备工艺上要达到要求,功能全面化,能够在产品生产过程中自动剔除不合格 产品。另一方面,制药设备管理是保证药品在质量的要求,无论是在功能和性能 上都应该保证生产的药品质量符合要求。药品与人们的生命和健康息息相关,必 须保证药品质量,而制药设备的质量、安全、综合性能是否达到规定就显得十分 重要。因此,制药企业必须重视制药设备管理,提高管理水平,可以引进更先进 的技术,满足制药企业现代化发展的现实需求。 2 制药企业设备管理存在的主要问题 2.1制药设备安装问题 在制药设备安装过程中主要存在水系统工业流程设计不合理,导致设备操作 不方便,也给后期设备维护带来麻烦,而且在选型时如储罐和输送管道的材质、 阀门选型不符合要求,也会影响后期的安装和生产;制药设备一些基本的零部件、基座等未做好固定和密封;制药设备运行过程中,输送药物的管道存在安装和焊 接不合理的情况,很容易在生产时出现死角、盲道等,这些会带来一定的隐患[2]。 2.2制药设备使用和清洁 在制药设备正常使用过程中也存在很多问题,比如设备正常状态和故障状态 的标识没有定期清洁干净,导致标识模糊,未能及时发展故障,也会影响设备零 部件等的更换;技术人员没有定期检查更换设备上的净化过滤保护装置、各种废 气净化器等,这些都会对制药设备的生产效率和质量产生影响,还会增加设备的 隐患问题[3]。另外,对于制药设备的清洁期限没有进行统一规定,缺少对设备清 洁工作的重视。 2.3制药设备管理模式缺少创新性 在制药企业现代化发展过程中,必须有更为创新和先进的管理模式,才能紧 跟企业的发展步伐。尤其对于制药设备的管理应该立足于制药企业的实际情况, 不断优化和创新。制药设备在生产运行过程中难免会出现各种类型的故障问题, 必须定期定时的进行检查和维护,有一套科学规范的制药设备管理模式就十分重

制药公司设备管理计量管理规程式

制药有限公司GMP文件 计量管理规程 注:此页无正文 U 的:规范计量器具采购与储存、使用、检定、校准、确认直至报废全过程管理。适用范围:适用于所有公司计量器具的管理。 责任者:质量管理部、工程设备部、生产车间、物料部使用部门和人员。 内容:

1.计量器具的采购 1.1各部门需添置、更新计量器具时111各部门填报采购计划,审批后交物料部执行。 1.1.1不属于固定资产的计量器具的采购由部门填报采购计划,审批后直接采购。 1.1.2属固定资产的精密仪器的采购按《设备设计、选型、采购管理规程》执行。 1.1.3测量仪器的选型原则 1.1.3. 1测量仪器必须符合生产工艺、质量控制、安全环保健康的控制要求。 1.1. 3. 2测量仪器的选型应在其精确度、测量范围、稳定性能、计量单位等方面综合考虑。 1.1. 3. 3.要求供应商应有完善的售后服务、充足零配件供应渠道和合理的价格。 2.计量器具的储存与发放 2.1计量器具入库前,应严格按说明书和计划提出的技术要求进行检查,不符合要求的由物料部门退货。 2.2采购的计量器具应检查检定合格证是否在有效期内,如有效期已过,重新送检,检定合格后方可办理入库。 2. 3计量器具应储存在通风、干燥、防震的区域,高精度电子仪表和用来校准的标准试剂应保存在恒温环境中。 2.4计量器具发放时,使用部门将资料(产品合格证)交计量管理员保管。 3.计量器具的检定与校准 3.1公司新购进的仪器、仪表、量具、衡器及有计量要求的设备使用前和已过校验期的必须进行检定与校准。 3.2经检定合格计?量器具,山国家法定讣量检定部门检定人员发给检定证书,或贴上“合格证”标志或铅封,确定检定周期,并形成文字资料记载见《计量器具、仪器检定台账》。3.3汁量管理员按计量器具检定周期如期送检,不得无故漏检和脱检。 3.4在周期检定或修理重新检定后,及时更新《计量器具、仪器检定台账》并归档。 4.测量仪器的确认 4.1确认是确保测试设备符合预期使用要求所需的一组操作。通常包括校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的汁量要求相比较以及所要求的封印和标签;

制药公司设备管理设备维护保养管理规程

制药有限公司GMP文件 设备维护保养管理规程 注:此页无正文 目的:建立设备日常维护保养的工作程序及管理规程,保证设备运行完好。适用范围:适用于所有厂内设备的维护及保养。 责任者:工程设备部、设备管理部门及人员。 内容: 1设备的使用

1.1设备的使用要实行定人定机制度,要严格执行岗位责任制,做到正确使用设备。单人使用的设备山操作人员负责,多人操作、集体使用的设备山班组长负责,操作人员要保持相对稳定。1.2所有设备都要制定操作规程,重点设备、技术水平要求较高的设备,其操作规程要制订的详细、清楚。 1.3设备操作人员在上机前要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程的理论教育及实际技能的培训,做到四懂(懂结构、懂原理、懂性能、懂用途)、三会(会使用、会维护、会排除故障),并经考试合格后方可上岗(特殊设备需要依据国家规定,取得相应资格证方可上岗)。大型及主要设备要发给设备操作证,凭证操作。持证者有权拒绝无证者使用设备,有权拒绝违反操作规程的工作安排。 1.4主要生产设备要填写设备使用工作日志,两班以上连续运转的设备,要建立设备运转交接班制度,规定交接班的时间、方式和内容,填写交接班记录,并保存备查。 1.5严禁设备超负荷运转。 1.6设备的维修保养应贯彻预防性维修为主的方针,即在设备故障发生前,按照检修讣划或相应的技术规定进行维修保养,防患于未然,并以三级保养加计?划检修的制度予以落实。 1.7设备的日常保养是设备维护的基础,是预防事故发生的积极措施,通常在每天上班后,下班前15至30分钟由操作人员进行。通过对设备的检查、清扫和擦拭,使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。 1.7.1保养内容: 1.7.1.1设备的完好性、部件、配件是否缺失。 1.7.1.2运动设备先进行空转,确认声音正确、润滑良好,方可正常操作。 1.7.1.3检查螺丝,对螺丝进行紧固处理,以防止在使用中脱落。 1.7.1. 4检查安全防护装置是否完整、安全、灵活、准确、可靠。 1.7.1.5检查润滑装置是否安全、完整、可靠、油路畅通、油标醒LI。 1.7.1.6对各传动部位进行润滑加油,检查传动系统各操作手柄、电器开关位置正确无松动, 操作灵活可靠。 1.7.1.7检查各种管线、管件是否完好,润滑油有无跑、冒、滴、漏现象。 1.7.1.8清洁设备各部位,使设备内外干净,滑动导轨和接合处无油污、锈迹、灰尘和杂物, 做到物见本色。 1.7.1.9各种工具、附件应摆放有序,存放整齐。

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