洁净区甲醛熏蒸效果验证

blueski推荐 [2010-12-16]

出处：来自网上

作者：巴扎童嘎

1.概述：将需要量的40%甲醛倒入加热装置内，打开送回风系统，关闭系统新风和排风，让气体扩散30min后，停止送回风系统。甲醛熏蒸消毒12小时后，25%氨水加入组合风柜中效箱内，打开送回风系统循环6小时，再打开新风及排风循环4小时，至洁净风将蒸汽置换干净。

2. 验证目的

检测甲醛熏蒸后对生产区域的空气灭菌效果，判断环境空气是否具备药品的生产条件，并确认甲醛熏蒸消毒周期及表面微生物的监测周期，特制定本方案进行验证。

3. 验证范围

验证我公司洁净厂房甲醛熏蒸的消毒效果及甲醛熏蒸灭菌后室内环境中的残留量。

6.验证内容：

6.1 验证所需文件的准备

洁净区空气消毒规程

人员进出万级洁净Ⅰ区的更衣规程

人员进出万级洁净Ⅱ区的更衣规程

洁净区沉降菌监测规程

洁净区表面微生物监测规程

药品生产验证指南2003版

6.2生物指示剂挑战性试验

6.2.1生物指示剂：黑色枯草变种芽孢杆菌

6.2.2检测方法：取出塑料管内菌片，移至灭菌玻璃平皿内，在各车间选择洁净级别较高或根据工艺条件最易污染的房间将平皿分别置于远离送风处的地（台）面上进行甲醛熏蒸消毒，消毒完毕后按指示剂使用规程进行操作。

6.2.3评价标准：经48小时培养后，若培养液变浑浊，颜色由红变黄判为阳性，若培养液澄清，颜色不变为阳性，继续培养至七天，若仍无菌生长判为灭菌合格。

6.2.4检测结果记录见附表1。

6.3残留量测定

6.3.1取样方法：甲醛熏蒸消毒完毕后，在更衣室、灌装间及洁净走道，用约30L 的塑料袋收集室内空气，将袋内空气用由吸收瓶、泵、气流计等组成的装置捕集至瓶内吸收液中（样本数应≥3）。

6.3.2监测方法：甲醛残留量检测操作规程。

6.3.3测试标准:残留物限度＜10-6

6.3.4测试结果见附表2。

6.4甲醛消毒周期及微生物监测周期的确认

6.4.1目的：确认洁净区空气甲醛熏蒸消毒的周期及微生物监测周期

6.4.2检测项目：

6.4.2.1沉降菌

a)检测方法：对间进行甲醛熏蒸消毒后，测试人员按洁净区沉降菌监测规程每天进入洁净区对洁净区洁净级别相对高或易污染的房间布培养皿进行监测。

b)标准：生产洁净室（区）经过甲醛熏蒸消毒后，室内的微生物检测项目应该达到不同洁净级别洁净区要求。

不同级别洁净区微生物最大允许量标准见下表：

洁净度级别微生物最大允许数

沉降菌CFU/（皿?0.5h）

100级 1

10000级 3

100000级 10

300000级 15

c)沉降菌房间及测试结果记录见附件。

6.4.2.2表面微生物：

a)检测方法：按洁净区表面微生物监测规程进行操作，对车间的设备表面、内部、墙壁、天棚、离送风口最远及离操作最近回风口旁等表面的一定面积用已灭菌的棉球擦拭，然后进行培养。通过培养情况考察生产环境并确定消毒周期

b)标准：见下表

合格标准

区域级别采样位置

设备、墙壁地面

百级区＜3CFU/25cm2 ＜10CFU/25cm2

万级区＜5CFU/25cm2 ＜15CFU/25cm2

蒸后的甲醛残留测试

空气甲醛残留测试方法如下：l

（1）取样方法及取样量

在各取样场所，用约30L的塑料袋收集室内空气，将袋内空气用吸收瓶、泵、气流计等组成的装置捕集至瓶内吸收液中（样本数应≧3）。

（2）供试液的配制

取0.5%硼酸溶液20ml作为吸收液，用溶液吸收法，以1L/min的速度分别让各取样场所的空气通过10min，然后将吸收液移至25.0ml的容量瓶中，加水使成25.0ml，即得。

（3）试验操作

A：取供试液2.0ml至带栓试管中，加5mol/L的NaOH溶液2.0ml及AHMT溶液2.0ml，轻摇数次混匀后，室温放置20min。然后加KIO4溶液2.0ml，摇2~5min 至无气流生成为止；同时用水2.0ml同法制成对照液，在波长550nm附近测最大吸光度。

B：分别取甲醛标准液0、0.5、1.0、1.5、2.0ml，加水使成2.0ml，然后按A 操作，测定吸光度，制出甲醛浓度（ug/ml）与吸光度的关系检量线。

环境中的甲醛浓度（10-6）可由下式求出：

甲醛浓度（10-6）=a*22.4/30.03*25*（373+t）/273V

式中 a------供试液中甲醛浓度，

V-----采样气体量，L

t-----采样时平均温度，℃

22．4-----1mol气体在0、1个大气压（101.325kPa）下的体积，L；

30．03---- 甲醛相对分子质量；

25-----供试液全量，ml。

（4）试液准备

A：甲醛标准液

a甲醛稀释液：精取中国药典中规定“甲醛溶液”1ml,加水准确至200 ml作为甲醛稀释液.精取10ml至碘瓶内，确加入0.1mol/L碘液50ml，加1mol/L氢氧化锂溶液20ml。避光放置15min后，加15ml的10%硫酸，用硫代硫酸钠液（0.1mol/L）滴定。另用水10ml进行空白试验。

（Va-Vb）*1.5013

甲醛稀释液中的甲醛浓度（mg/ml）=------------------------------------

式中Va------甲醛稀释液消耗0.1mol/L硫代硫酸钠液量，ml；

Vb------空白试验消耗0.1mol/L硫代硫酸钠液量，ml；

1.5013------1ml碘液（0.1mol/L）相对甲醛的量，mg；

10-------甲醛稀释液取样量，ml。

b：甲醛标准液：精取甲醛稀释液，加水准确稀释1000倍，即得。

B：AHMT溶液

取4-氨基-3-肼-5-巯基-1，2，4-三唑0.5g，加0.2mol/L盐酸100ml溶解，避光保存。需要说明的是，用甲醛消毒时也有不加高锰酸钾，而将甲醛直接放入空调器内送入房间及用氨水中和的方法。

使用甲醛消毒剂消毒的方法：常用36%至40%溶液，用于拦舍、用具、排泄物等的消毒，也可用作器械消毒和标本防腐。放置在密闭室内，每立方米容积用甲醛20毫升加等量水，在文火上加热既发生烟雾反应，密封消毒10小时即可。不适于喷雾消毒。

福尔马林(甲醛溶液) 为含37％—40％甲醛的水溶液，并含有甲醇8％—15％作为稳定剂，以防止甲醛聚合。对细菌、病毒、霉菌、芽孢有强大的杀灭作用，可用于禽舍、器械、种蛋的消毒以及室内空气的熏蒸消毒，也可用作标本、疫苗的防腐剂。10％福尔马林溶液(含甲醛4％)用于一般消毒和器械消毒。禽舍熏蒸消毒，每立方米空间用甲醛溶液15毫升、高锰酸钾7.5克，加7.5毫升水，密闭熏蒸4—10小时。熏蒸消毒应杜绝明火；熏蒸的环境湿度不低于70％，温度高于20℃；熏蒸的物体应在密闭的条件下，且作用足够的时间；不得在带动物情况下采用喷雾消毒。

熏蒸时，使用的福尔马林毫升数与高锰酸钾克数之比为２：１，当反应结束时，如残渣是一些微湿的褐色粉末，则表明两种药品的比例较适宜；若残渣呈紫色，则表明高锰酸钾过量；若残渣太湿，则说明高锰酸钾不足。

微生物实验室空间干雾化过氧化氢灭菌消毒替代甲醛熏蒸

【关键字】微生物实验室空间消毒；微生物实验室空间灭菌；嗜热脂肪芽孢杆菌；微生物室黑色枯草芽孢杆菌；微生物实验室杀芽孢；【概述】微生物实验室的消毒，一直都是工作人员很头疼的问题。但是又必须做好，否则工作就没法很好的开展。即要达到灭菌消毒效果同时又不能使人员和设备受到危害。所以一般考虑用杀菌效果好的灭菌消毒剂，还要安全无毒副作用的。目前实验室普遍采用的是甲醛熏蒸，但是甲醛熏蒸的危害性大，并且在熏蒸之后还需再通新风24小时以上，人员才能进入洁净区，影响效率不说，还不易验证。那么有没有一种全新的灭菌消毒方法或是无毒无残留的灭菌、消毒剂可以替代甲醛熏蒸呢，既能在高效杀灭黑色枯草芽孢杆菌，嗜热脂肪芽孢杆菌的同时，又不会使人员及设备造成危害，易于验证，还没有残留呢？随着欧菲姆干雾灭菌设备配合诺福牌杀孢子剂的引进，它成功的破除了：杀孢子剂有刺激性，有害的传统消毒概念，破除了空气熏蒸需要静置很长一段时间的固有概念。首先我们先了解干雾的特性：当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建军立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。干雾有如下特点：

干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；易于到达车间各个位置干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；不会产生水球，造成有效成份功效降低干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；更有效进行空间灭菌因此干气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。而欧菲姆形成的干雾，颗粒仅为5微米，接近气态，是目前全球最佳干雾设备，因为，可以将干雾所有的优势发挥的更好。微生物杀灭能力：诺福空间杀孢子剂通过欧菲姆干雾系统可以达到极强的灭菌能力，可以简单的总结为：拥有最多的欧盟EN微生物测试检测报告对艰难梭菌，黑色枯草芽孢杆菌的杀灭率稳定在6-8个log 欧盟制药企来现场消毒效力检测：6个log的黑色枯草芽孢杆菌杀灭效果验资料齐全，包括三个部份：杀孢子剂的材料兼容性验（订货后提供完整报告）杀孢子剂的残留验（订货后提供完整报告）干雾过氧化氢灭菌系统效果验灭菌流程简图：几种制药企业常见消毒方法的比较

甲醛熏蒸消毒操作方案

甲醛熏蒸消毒操作方案文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]

甲醛熏蒸消毒操作方案概要: 对洁净室气体消毒的传统办法是将消毒液通过蒸发来熏蒸，通常的消毒液有环氧乙烷、过氧乙酸、甲醛溶液等等，当湿度在65%左右，温度在24℃-40℃甲醛的消毒效果是最好的，其消毒原理主要是由于甲醛能破坏微生物的活性成分从而达到消毒的作用，通常我们将甲醛溶液倒入高锰酸钾中来对洁净室的空气进行消毒，这主要是因为高锰酸钾遇到甲醛后释放大量的热使甲醛蒸发弥漫到空气当中。甲醛蒸汽具有强烈的刺激性气味，属于高毒物具有致癌性。以下是甲醛熏蒸消毒的操作方案： 1、用注射用水擦洗建筑物与设备表面，然后用5%的麝香草酚溶液擦洗或喷洒，最后再用注射用水擦拭建筑物与设备表面。 2、计算消毒空间体积：包括房间体积与风管体积，按10ml/m3准备36%的甲醛溶液，按2-3㎎/m3准备高锰酸钾溶液。 3、在各个房间内布置实验装置：如培养皿、支架、两张枯草杆菌试纸（一张做对照，另一张做无菌实验）。 4、消毒前准备：关闭空调机，在设定的地点放置装有定量高锰酸钾的容器，双层纱布盖住容器口，旁边配有定量36%甲醛溶液，设定地点的数目应与房间面积有关。 5、消毒：将甲醛溶液倒入装有高锰酸钾的容器中，迅速离开房间，让甲醛

气体扩散30分钟，开启空调机20分钟，关闭空调机，熏蒸开始，不低于7个小时后打开空调机进行排气。 6、熏蒸后空气总甲醛残留量的测试：在排气后，首先确定空气中的甲醛含量，人的嗅觉对特殊气体的最低浓度为*10-6 ，而甲醛的环境标准为（1-2）*10-6，为了保证人能在洁净室内安全健康地工作，必须要对甲醛的残留量进行测试。 7、取样培养：在洁净室内排气一定时间后，取试纸进行培养，合格的标准是与对照试纸相比灭菌试纸的枯草杆菌的数量不高于其千分之一。 8、用75%酒精擦拭建筑物与设备的表面，因为甲醛易溶于酒精，所以用酒精擦拭更易于清洁残留的甲醛。熏蒸后甲醛残留量的测试： 1.取样：用30L塑料袋收集室内的气体（样本要多于3个）。 2.配制准备收集液、实验液：将20ml %硼酸溶液作为收集液，将收集的样本气体充分通过收集液，保证甲醛被吸收完全，然后将吸收液转移到25ml容量瓶中，加水至满刻度。 3.实验操作： ①取供试液至带栓试管中，加5mol／L 的NaOH 溶液及AHMT 溶液 2．0ml，轻摇数次混匀后，室温放置20min。然后加KIO4 溶液，摇2～5min 至无气泡生成为止; 同时用水同法制成对照液，在波长550nm 附近测最大吸光度。

甲醛熏蒸消毒

1.概述：将需要量的40%甲醛倒入加热装置内，打开送回风系统，关闭系统新风和排风，让气体扩散30min后，停止送回风系统。甲醛熏蒸消毒12小时后，25%氨水加入组合风柜中效箱内，打开送回风系统循环6小时，再打开新风及排风循环4小时，至洁净风将蒸汽置换干净。 2. 验证目的检测甲醛熏蒸后对生产区域的空气灭菌效果，判断环境空气是否具备药品的生产条件，并确认甲醛熏蒸消毒周期及表面微生物的监测周期，特制定本方案进行验证。 3. 验证范围验证我公司洁净厂房甲醛熏蒸的消毒效果及甲醛熏蒸灭菌后室内环境中的残留量。 6.验证内容： 6.1 验证所需文件的准备洁净区空气消毒规程人员进出万级洁净Ⅰ区的更衣规程人员进出万级洁净Ⅱ区的更衣规程洁净区沉降菌监测规程洁净区表面微生物监测规程药品生产验证指南2003版 6.2生物指示剂挑战性试验 6.2.1生物指示剂：黑色枯草变种芽孢杆菌 6.2.2检测方法：取出塑料管内菌片，移至灭菌玻璃平皿内，在各车间选择洁净级别较高或根据工艺条件最易污染的房间将平皿分别置于远离送风处的地（台）面上进行甲醛熏蒸消毒，消毒完毕后按指示剂使用规程进行操作。 6.2.3评价标准：经48小时培养后，若培养液变浑浊，颜色由红变黄判为阳性，若培养液澄清，颜色不变为阳性，继续培养至七天，若仍无菌生长判为灭菌合格。 6.2.4检测结果记录见附表1。 6.3残留量测定 6.3.1取样方法：甲醛熏蒸消毒完毕后，在更衣室、灌装间及洁净走道，用约30L的塑料袋收集室内空气，将袋内空气用由吸收瓶、泵、气流计等组成的装置捕集至瓶内吸收液中（样本数应≥3）。 6.3.2监测方法：甲醛残留量检测操作规程。 6.3.3测试标准:残留物限度＜10-6 6.3.4测试结果见附表2。 6.4甲醛消毒周期及微生物监测周期的确认 6.4.1目的：确认洁净区空气甲醛熏蒸消毒的周期及微生物监测周期 6.4.2检测项目： 6.4.2.1沉降菌

利用甲醛、高锰酸钾熏蒸消毒方法及注意事项

福尔马林（甲醛）既能杀灭细菌，又能杀灭霉菌和病毒，因而被广泛应用于养鸡业的消毒，然而在我们平常消毒中，应把握一些技术性的要点，熏蒸消毒就是利用福尔马林（含40%甲醛水溶液）与高锰酸钾作用，快速地释放出甲醛气体，经过一定时间杀死病原微生物，它是鸡舍消毒常用而且行之有效的一种方法。现将这种消毒方法及注意的问题介绍如下：（一）消毒方法熏蒸消毒前关闭鸡舍门窗，堵严一切缝隙，然后按照鸡舍的容积计算出药品的总用量。一般来说，每立方米鸡舍需要福尔马林20-30毫升，高锰酸钾10-15克，水4-5毫升。某一鸡舍长7米，宽6米，高3米，舍内总容积为126（7×6×3）立方米，则需福尔马林2520-3780（126×20—30）毫升，高锰酸钾1260-1845（126×10—15）克，水504-882（126×4—5）毫升。最后把药品混合进行熏蒸消毒。操作时，先将水倒入耐腐蚀的陶瓷或搪瓷容器内，然后加高锰酸钾，搅拌均匀，一切就绪后，再加入福尔马林，人即离开，密闭鸡舍。（二）注意的问题 1 、熏蒸前要彻底清扫鸡舍，最好先用2-4%的火碱或2%的漂白粉等消毒液喷刷设备和地面，晾干后，铺好垫料，搬进设备一起熏蒸 2、要确保人身安全。用于熏蒸的容器要尽量离门近一些，以便人操作后能迅速撤离，操作时必须慎重，切忌往福尔马林中加入高锰酸钾，以免福尔马林溅出，造成危险。 3、熏蒸时，两种药品混合后反应剧烈，一般可持续10-30分钟。因此，盛装药品的容器应尽量大一些，不宜小于福尔马林容积的4倍，以免福尔马林沸腾时溢出容器外面。 4、熏蒸时，使用的福尔马林毫升数与高锰酸钾克数之比为2:1，当反应结束时，如残渣时一些微湿的褐色粉末，则表明两种药品比例适宜；若残渣呈紫色，则表明高锰酸钾过量；若残渣太湿，则说明高锰酸钾用量不足。 5、由于熏蒸时两种药品反应可产生热量，因此，不可使用塑料盆等容器，尤其是在高温季节，否则易引起火灾。 6、熏蒸时鸡舍内的温、湿度宜高些，当鸡舍内温度达26℃以上，相对湿度达75%以上时，消毒效果最好。若鸡舍内温、湿度过低，则影响药效。 7、消毒效果与熏蒸时间长短有关，时间越长，消毒效果越好。因此，熏蒸鸡舍时要密闭鸡舍12-24小时以上。如果熏蒸时间少于8小时，消毒效果较差。 8、消毒完毕后，要打开鸡舍门窗，通风换气1-2天以上，使其中的甲醛气体逸散。如急需使用，可按每立方米鸡舍氯化铵或碳酸氢铵，10克生石灰和10毫升的75℃热水放入容器内，用其产生的氨气与甲醛气中和。

熏蒸消毒的操作过程以及注意事项

国内最权威的养猪行业门户网站中国养猪网https://www.360docs.net/doc/97605216.html, 熏蒸消毒的操作过程以及注意事项熏蒸消毒是指利用福尔马林与高锰酸钾反应，产生甲醛气体，经一定时间后杀死病原微生物。是禽舍常用和有效的一种消毒方法。其最大优点是熏蒸药物能均匀地分布到禽舍的各个角落，消毒全面彻底省事省力，特别适用于禽舍内空气污染的消毒。甲醛能使菌体蛋白质变性凝固和溶解菌体类脂，可以杀灭物体表面和空气中的细菌繁殖体、芽胞下真菌和病毒，为了充分发挥熏蒸消毒的作用，确保消毒效果，禽舍熏蒸消毒时应注意以下8个方面： 1 、禽舍要密闭完好甲醛气体含量越高，消毒效果越好。为了防止气体逸出舍外，在禽舍熏蒸消毒之前，一定要检查禽舍的密闭性，对门窗无玻璃或不全者装上玻璃，若有缝隙，应贴上塑料布、报纸或胶带等，以防漏气。 2 、盛放药液的容器要耐腐蚀、体积大高锰酸钾和福尔马林具有腐蚀性，混合后反应剧烈，释放热量，一般可持续10～30分钟，因此，盛放药品的容器应足够大，并耐腐蚀。 3、配合其他消毒方法甲醛只能对物体的表面进行消毒，所以在熏蒸消毒之前应进行机械性清除和喷洒消毒，这样消毒效果会更好。 4、提供较高的温度和湿度一般舍温不应低于18℃，相对湿度以60%～80%为好，不宜低于60%。当舍温在26℃，相对湿度在80%以上时，消毒效果最好。 5、药物的剂量、浓度和比例要合适福尔马林毫升数与高锰酸钾克数之比为2：1。一般按福尔马林30毫升/立方米、高锰酸钾15克/立方米和常水15毫升/立方米计算用量。 6、消毒方法适当，确保人畜安全操作时，先将水倒入陶瓷或搪瓷容器内，然后加入高锰酸钾，搅拌均匀，再加入福尔马林，人即离开，密闭禽舍。用于熏蒸的容器应尽量靠近门，以便操作人员能迅速撤离。操作人员要避免甲醛与皮肤接触，消毒时必须空舍。 7、维持一定的消毒时间要求熏蒸消毒24小时以上，如不急用，可密闭2周。 8、熏蒸消毒后逸散气体消毒后禽舍内甲醛气味较浓、有刺激性，因此，要打开禽舍门窗，通风换气2天以上，等甲醛气体完全逸散后再使用。如急需使用时，可用氨气中和甲醛，按空间用氯化铵5克/立方米、生石灰10克/立方米、75℃热水10毫升/立方米，混合后放入容器内，即可放出氨气（也可用氨水来代替，用量按25%氨水15毫升/立方米计算）。30分钟后打开禽舍门窗，通风30～60分钟后即可进禽。猪病求助、技术分享、在线问答、行业资料下载可移步中国养猪网官方论坛http://bbs.zhuwang.c c或新浪微博@中国养猪网

甲醛熏蒸消毒操作方案

6、熏蒸后空气总甲醛残留量的测试：在排气后，首先确定空气中的甲醛含量，人的嗅觉对特殊气体的最低浓度为0.55*10-6 ，而甲醛的环境标准为（1-2）*10-6，为了保证人能在洁净室内安全健康地工作，必须要对甲醛的残留量进行测试。 7、取样培养：在洁净室内排气一定时间后，取试纸进行培养，合格的标准是与对照试纸相比灭菌试纸的枯草杆菌的数量不高于其千分之一。 8、用75%酒精擦拭建筑物与设备的表面，因为甲醛易溶于酒精，所以用酒精擦拭更易于清洁残留的甲醛。熏蒸后甲醛残留量的测试； 1.取样：用30L塑料袋收集室内的气体（样本要多于3个）。 2.配制准备收集液、实验液：将20ml 0.5%硼酸溶液作为收集液，将收集的样本气体充分通过收集液，保证甲醛被吸收完全，然后将吸收液转移到25ml容量瓶中，加水至满刻度。 3.实验操作： ①取供试液2.0ml 至带栓试管中，加5mol／L 的NaOH 溶液 2.0ml 及AHMT 溶液2．0ml，轻摇数次混匀后，室温放置 20min。然后加KIO4 溶液2.0ml，摇2～5min 至无气泡生成为止; 同时用水2.0ml 同法制成对照液，在波长550nm 附近测最大吸光度。 ②分别取甲醛标准液0.5ml、1.0ml、l.5ml、2.0ml，加水使成2.0ml，然后按①操作，测定吸光度，制出甲醛浓度(ug／m1)与吸光度

高锰酸钾甲醛熏蒸消毒操作过程

高锰酸钾甲醛熏蒸消毒操作过程集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]

高锰酸钾甲醛熏蒸消毒操作过程 ①按照甲醛（40%）10毫升／立方米、高锰酸钾5克／立方米计算用量。不同情况下，用量有所不同，但比例为2：1。 ②盛药容器要大、耐热、耐腐蚀：一般用陶瓷或玻璃容器，因为高锰酸钾和甲醛都具有腐蚀性，且混合后反应剧烈，释放热量。 ③房间要密闭：这样熏蒸效果才会好。 ④容器应尽量靠近门，以便操作人员迅速撤离；先将温水倒入容器内，后加入高锰酸钾，搅拌均匀；再加入甲醛；加入甲醛后人立即离开，密闭房间。注意顺序：是将甲醛倒入高锰酸钾溶液内。 ⑤消毒时间一般为20-30分钟。 ⑥消毒后要打开门窗通风换气。这里说的甲醛就是40%的甲醛溶液，也就是福尔马林，一般包装上写的是37%。养禽场（禽舍）的消毒消毒就是用物理、化学或生物方法杀灭或清除外界环境中的病原微生物。消毒的作用环节主要是针对家禽传染病三个基本环节（传染源、传播途径和易感动物）中的传播途径。通过消毒可以杀灭或清除传染源排放到外界环境中的病原微生物，切断流行过程的连续性，控制家禽病原体的感染和发病。因此，消毒是预防和控制疾病传播的重要手段之一。一、消毒的种类根据消毒的目的不同，分为预防性消毒、临时性消毒和终末消毒三类。 1．预防性消毒：结合平时的饲养管理对禽舍、场地、用具、饮水等进行定期消毒，以达到预防一般性传染病的目的。一般来说，进家禽后第一次消毒时间不低于10日龄，以后每周进行1次。育成禽10天消毒1次。成年禽15天消毒1次。 2．临时性消毒：当养禽场发生传染病时进行的消毒。其目的是及时杀灭或清除传染源排出的病原微生物。消毒对象包括病禽停留的场所、房舍，病禽的各种分泌物和排泄物，剩余饲料、管理用具及管理人员的手、鞋、口罩和工作服等。临时消毒应尽早进行，消毒方法和消毒药剂的选择决定于消毒对象及传染病的种类。可用2～4%氢氧化钠热溶液、含有2～3%活性氯的漂白粉溶液或20％新鲜石灰水溶液等。 3．终末消毒：指在传染病流行结束后，为了彻底地消灭传染病的病原体而进行的最后消毒。一般情况下，终末消毒只进行1次。二、养禽场常用的消毒方法 1．物理消毒法：是指用物理因素杀灭或消除病原微生物及其它有害微生物的方法。其特点是作用迅速，消毒物品上不遗留有害物质。常用的物理消毒方法有热力灭菌、自然净化、机械除菌和紫外线消毒等。热力消毒是最实用和有效的消毒方法，可分为干热法和湿热法两种。干热法包括干燥、灼烧、焚烧，湿热法包括煮沸、疏通蒸汽、低热消毒（巴氏消毒）、压力蒸汽灭菌等。自然净化是指污染大气、地面、物体表面和水体的病原微生物，不经人工消毒亦可以逐步达到无害化的过程。机械除菌是单纯用机械的办法除去病原体。如畜禽舍的清扫和洗刷、饲槽的洗涤等，可以将畜禽舍的粪便、铺草、垃圾、剩料残渣清除出去，随着这些粪便污物的除去，也清除了大量的病原微生物，但此法只能使病原微生物减少，不能达到彻底消毒的目的，所以要配合其它消毒法进行。紫外线消毒只能杀灭大多数病原微生物，同时由于紫外线穿透力不强，不能穿透普通玻璃，尘埃、水蒸气均能阻挡紫外线，只用于空气和物体表面的消毒。 2．化学消毒法：是指用化学药品进行消毒的方法。化学消毒法使用方便，不需要复杂的设备，但某些消毒药品有一定毒性和腐蚀性。为保证消毒效果，减少毒副作用，须按要求的条件和说明书上推荐的方法和浓度进行使用。福尔马林（38～40%的甲醛溶液）熏蒸消毒：即福尔马林+水+高锰酸钾：原理是高锰酸钾与甲醛发生反应，产生大量的热量，使药液沸腾，使甲醛以气体形式挥发，扩散于空气中和物体表面，使蛋白质变性凝固和溶解类脂，达到对细菌、芽孢、真菌和病毒等微生物的杀灭效果。每立方米空间用福尔马林28毫升、水14毫升、高锰酸钾14克。先将水倒人耐腐蚀的陶瓷容器内，然后加入

-利用甲醛、高锰酸钾熏蒸消毒方法及注意事项

. . 福尔马林（甲醛）既能杀灭细菌，又能杀灭霉菌和病毒，因而被广泛应用于养鸡业的消毒，然而在我们平常消毒中，应把握一些技术性的要点，熏蒸消毒就是利用福尔马林（含40%甲醛水溶液）与高锰酸钾作用，快速地释放出甲醛气体，经过一定时间杀死病原微生物，它是鸡舍消毒常用而且行之有效的一种方法。现将这种消毒方法及注意的问题介绍如下：（一）消毒方法熏蒸消毒前关闭鸡舍门窗，堵严一切缝隙，然后按照鸡舍的容积计算出药品的总用量。一般来说，每立方米鸡舍需要福尔马林20-30毫升，高锰酸钾10-15克，水4-5毫升。某一鸡舍长7米，宽6米，高3米，舍内总容积为126（7×6×3）立方米，则需福尔马林2520-3780（126×20—30）毫升，高锰酸钾1260-1845（126×10—15）克，水504-882（126×4—5）毫升。最后把药品混合进行熏蒸消毒。操作时，先将水倒入耐腐蚀的陶瓷或搪瓷容器内，然后加高锰酸钾，搅拌均匀，一切就绪后，再加入福尔马林，人即离开，密闭鸡舍。（二）注意的问题 1 、熏蒸前要彻底清扫鸡舍，最好先用2-4%的火碱或2%的漂白粉等消毒液喷刷设备和地面，晾干后，铺好垫料，搬进设备一起熏蒸 2、要确保人身安全。用于熏蒸的容器要尽量离门近一些，以便人操作后能迅速撤离，操作时必须慎重，切忌往福尔马林中加入高锰酸钾，以免福尔马林溅出，造成危险。 3、熏蒸时，两种药品混合后反应剧烈，一般可持续10-30分钟。因此，盛装药品的容器应尽量大一些，不宜小于福尔马林容积的4倍，以免福尔马林沸腾时溢出容器外面。 4、熏蒸时，使用的福尔马林毫升数与高锰酸钾克数之比为2:1，当反应结束时，如残渣时一些微湿的褐色粉末，则表明两种药品比例适宜；若残渣呈紫色，则表明高锰酸钾过量；若残渣太湿，则说明高锰酸钾用量不足。 5、由于熏蒸时两种药品反应可产生热量，因此，不可使用塑料盆等容器，尤其是在高温季节，否则易引起火灾。 6、熏蒸时鸡舍内的温、湿度宜高些，当鸡舍内温度达26℃以上，相对湿度达75%以上时，消毒效果最好。若鸡舍内温、湿度过低，则影响药效。 7、消毒效果与熏蒸时间长短有关，时间越长，消毒效果越好。因此，熏蒸鸡舍时要密闭鸡舍12-24小时以上。如果熏蒸时间少于8小时，消毒效果较差。 8、消毒完毕后，要打开鸡舍门窗，通风换气1-2天以上，使其中的甲醛气体逸散。如急需使用，可按每立方米鸡舍氯化铵或碳酸氢铵，10克生石灰和10毫升的75℃热水放入容器内，用其产生的氨气与甲醛气中和。

甲醛熏蒸消毒操作方案

甲醛熏蒸消毒操作方案概要: 对洁净室气体消毒的传统办法是将消毒液经过蒸发来熏蒸，一般的消毒液有环氧乙烷、过氧乙酸、甲醛溶液等等，当湿度在65%左右，温度在24℃-40℃甲醛的消毒效果是最好的，其消毒原理主要是由于甲醛能破坏微生物的活性成分从而达到消毒的作用，一般我们将甲醛溶液倒入高锰酸钾中来对洁净室的空气进行消毒，这主要是因为高锰酸钾遇到甲醛后释放大量的热使甲醛蒸发弥漫到空气当中。甲醛蒸汽具有强烈的刺激性气味，属于高毒物具有致癌性。以下是甲醛熏蒸消毒的操作方案： 1、用注射用水擦洗建筑物与设备表面，然后用5%的麝香草酚溶液擦洗或喷洒，最后再用注射用水擦拭建筑物与设备表面。 2、计算消毒空间体积：包括房间体积与风管体积，按10ml/m3 准备36%的甲醛溶液，按2-3㎎/m3准备高锰酸钾溶液。3、在各个房间内布置实验装置：如培养皿、支架、两张枯草杆菌试纸（一张做对照，另一张做无菌实验）。 4、消毒前准备：关闭空调机，在设定的地点放置装有定量高锰酸钾的容器，双层纱布盖住容器口，旁边配有定量36%甲醛溶液，设定地点的数目应与房间面积有关。 5、消毒：将甲醛溶液倒入装有高锰酸钾的容器中，迅速离开房

间，让甲醛气体扩散30分钟，开启空调机20分钟，关闭空调机，熏蒸开始，不低于7个小时后打开空调机进行排气。 6、熏蒸后空气总甲醛残留量的测试：在排气后，首先确定空气中的甲醛含量，人的嗅觉对特殊气体的最低浓度为0.55*10- 6 ，而甲醛的环境标准为（1-2）*10-6，为了保证人能在洁净室内安全健康地工作，必须要对甲醛的残留量进行测试。 7、取样培养：在洁净室内排气一定时间后，取试纸进行培养，合格的标准是与对照试纸相比灭菌试纸的枯草杆菌的数量不高于其千分之一。 8、用75%酒精擦拭建筑物与设备的表面，因为甲醛易溶于酒精，因此用酒精擦拭更易于清洁残留的甲醛。熏蒸后甲醛残留量的测试； 1.取样：用30L塑料袋收集室内的气体（样本要多于3个）。 2.配制准备收集液、实验液：将20ml 0.5%硼酸溶液作为收集液，将收集的样本气体充分经过收集液，保证甲醛被吸收完全，然后将吸收液转移到25ml容量瓶中，加水至满刻度。 3.实验操作： ①取供试液2.0ml 至带栓试管中，加5mol／L 的NaOH 溶液2.0ml 及AHMT 溶液 2．0ml，轻摇数次混匀后，室温放置20min。然后加KIO4 溶液2.0ml，摇2～5min 至无气泡生成为止; 同时用水 2.0ml 同法制成对照液，在波长 550nm 附近测最大吸光度。

洁净区甲醛熏蒸效果验证

洁净区甲醛熏蒸效果验证 blueski推荐 [2010-12-16] 出处：来自网上作者：巴扎童嘎 1.概述：将需要量的40%甲醛倒入加热装置内，打开送回风系统，关闭系统新风和排风，让气体扩散30min后，停止送回风系统。甲醛熏蒸消毒12小时后，25%氨水加入组合风柜中效箱内，打开送回风系统循环6小时，再打开新风及排风循环4小时，至洁净风将蒸汽置换干净。 2. 验证目的检测甲醛熏蒸后对生产区域的空气灭菌效果，判断环境空气是否具备药品的生产条件，并确认甲醛熏蒸消毒周期及表面微生物的监测周期，特制定本方案进行验证。 3. 验证范围验证我公司洁净厂房甲醛熏蒸的消毒效果及甲醛熏蒸灭菌后室内环境中的残留量。 6.验证内容： 6.1 验证所需文件的准备洁净区空气消毒规程人员进出万级洁净Ⅰ区的更衣规程人员进出万级洁净Ⅱ区的更衣规程洁净区沉降菌监测规程洁净区表面微生物监测规程药品生产验证指南2003版 6.2生物指示剂挑战性试验 6.2.1生物指示剂：黑色枯草变种芽孢杆菌 6.2.2检测方法：取出塑料管内菌片，移至灭菌玻璃平皿内，在各车间选择洁净级别较高或根据工艺条件最易污染的房间将平皿分别置于远离送风处的地（台）面上进行甲醛熏蒸消毒，消毒完毕后按指示剂使用规程进行操作。 6.2.3评价标准：经48小时培养后，若培养液变浑浊，颜色由红变黄判为阳性，若培养液澄清，颜色不变为阳性，继续培养至七天，若仍无菌生长判为灭菌合格。 6.2.4检测结果记录见附表1。 6.3残留量测定 6.3.1取样方法：甲醛熏蒸消毒完毕后，在更衣室、灌装间及洁净走道，用约30L 的塑料袋收集室内空气，将袋内空气用由吸收瓶、泵、气流计等组成的装置捕集至瓶内吸收液中（样本数应≥3）。 6.3.2监测方法：甲醛残留量检测操作规程。 6.3.3测试标准:残留物限度＜10-6 6.3.4测试结果见附表2。 6.4甲醛消毒周期及微生物监测周期的确认

(推荐)甲醛熏蒸消毒

熏蒸消毒是指利用福尔马林与高锰酸钾反应，产生甲醛气体，经一定时间后杀死病原微生物。是禽舍常用和有效的一种消毒方法。其最大优点是熏蒸药物能均匀地分布到禽舍的各个角落，消毒全面彻底省事省力，特别适用于禽舍内空气污染的消毒。甲醛能使菌体蛋白质变性凝固和溶解菌体类脂，可以杀灭物体表面和空气中的细菌繁殖体、芽胞下真菌和病毒，为了充分发挥熏蒸消毒的作用，确保消毒效果，禽舍熏蒸消毒时应注意以下8个方面： 1 、禽舍要密闭完好甲醛气体含量越高，消毒效果越好。为了防止气体逸出舍外，在禽舍熏蒸消毒之前，一定要检查禽舍的密闭性，对门窗无玻璃或不全者装上玻璃，若有缝隙，应贴上塑料布、报纸或胶带等，以防漏气。 2 、盛放药液的容器要耐腐蚀、体积大高锰酸钾和福尔马林具有腐蚀性，混合后反应剧烈，释放热量，一般可持续10～30分钟，因此，盛放药品的容器应足够大，并耐腐蚀。 3、配合其他消毒方法甲醛只能对物体的表面进行消毒，所以在熏蒸消毒之前应进行机械性清除和喷洒消毒，这样消毒效果会更好。 4、提供较高的温度和湿度一般舍温不应低于18℃，相对湿度以60％～ 80％为好，不宜低于60％。当舍温在26℃，相对湿度在80％以上时，消毒效果最好。 5、药物的剂量、浓度和比例要合适福尔马林毫升数与高锰酸钾克数之比为2：1。一般按福尔马林30毫升/立方米、高锰酸钾15克/立方米和常水15毫升/立方米计算用量。 6、消毒方法适当，确保人畜安全操作时，先将水倒入陶瓷或搪瓷容器内，然后加入高锰酸钾，搅拌均匀，再加入福尔马林，人即离开，密闭禽舍。用于熏蒸的容器应尽量靠近门，以便操作人员能迅速撤离。操作人员要避免甲醛与皮肤接触，消毒时必须空舍。 7、维持一定的消毒时间要求熏蒸消毒24小时以上，如不急用，可密闭2周。 8、熏蒸消毒后逸散气体消毒后禽舍内甲醛气味较浓、有刺激性，因此，要打开禽舍门窗，通风换气2天以上，等甲醛气体完全逸散后再使用。如急需使用时，可用氨气中和甲醛，按空间用氯化铵5克/立方米、生石灰10克/立方米、75℃热水10毫升/立方米，混合后放入容器内，即可放出氨气(也可用氨水来代替，用量按25％氨

甲醛熏蒸验证参考

1.1. 甲醛消毒基本情况：甲醛熏蒸消毒是在相对湿度在65%以上、温度在24～40℃的条件下对HVAC系统进行消毒，消除微生物对HVAC系统的污染，使HVAC系统的微生物数量控制在规定限度的范围内。 2. 验证内容： 2.1. 甲醛消毒方法： 2.1.1. 采用电饭锅加热甲醛蒸发法，开启空调风机循环20分钟、静置7个小时熏蒸；按甲醛6ml/m3，用500w电饭锅，每个电饭锅放置甲醛370ml，烤干为止； 2.2. 生物挑战性试验：试验按《净化空调系统消毒标准操作规程》条件下，采用电饭锅加热甲醛蒸发法，分别进行生物挑战性试验三次，通过试验证明甲醛消毒过程能够达到预定的消毒效果； 2.2.1. 生物指示剂：枯黑芽孢杆菌ATCC9372、孢子量5×105～6 2.2.2. 准备工作：对购进的枯黑芽孢杆菌（ATCC9372）生物指示剂按批进行抽样，作微生物限量检查，确保其孢子量的均匀性； 2.2. 3. 测试程序：洁净区按照《净化空调系统消毒标准操作规程》进行甲醛消毒，在消毒前首先在规定的位置放一个培养皿，并在培养皿中放入枯黑芽孢杆菌试纸1张作测试样品，培养皿盖放在旁边，进行消毒。消毒结束后开启净化空调进行自净，自净4小时后操作人员分别按《进入十万级洁净区更衣标准操作规程》进入洁净区，先将培养皿盖好，放在特定的容器内，样品送检验科进行检验；检验方法：用《微生物限度检查法SOP-SH-T-012-01》对样品进行检验；可接受标准：枯草芽孢杆菌孢子能下降3个对数单位（记录见附件1）。 2.3. 甲醛熏蒸后室内环境甲醛残留测试： 2.3.1. 样品的采集： 2.3.1.1. 空气中甲醛残留在现场采样点分别用胶管连接尘埃粒子测定仪抽气泵出气端，另一端连接至大型气泡吸收管，开启设备2min，按2.83L/min从测定仪取样口进行进气取样。将吸收液用0.45um滤膜过滤，取续滤液,送检验科检验 2.3.1.2. 物体表面甲醛残留在现场用纯化水擦拭物体表面采集样品，取100ml纯化水装载洁净的250ml广口瓶内备用。在消毒现场取擦拭物体表面积为100c m2，用药签擦拭100c m2物体表面，在备用的纯化水中荡洗一次，擦拭荡洗完后盖好广口瓶送检验科检验. 2.3.2. 甲醛残留测试方法：两种方法采集后的样品，在酸性条件下与2，4二硝基苯肼，经二氯甲烷反复分离提取后，经无水硫酸钠脱水，水浴蒸干，甲醇溶解残渣，C18柱分离，紫外检测器338nm检测，以保留时间定性，根据峰面积定量，测定甲醛残留量。 2.3.3. 试剂配置：甲醇，2，4二硝基苯肼，盐酸，实验用水为注射用水。 2，4二硝基苯肼溶液：称取2，4二硝基苯肼溶于24ml浓盐酸中，加水定容至100ml。 2.3.3.1. 甲醛标准溶液取3ml 甲醛溶液（36%~38%），用水稀释至1000ml，冷藏保存两周，标定后为标准贮备液。甲醛溶液浓度标定：取10.0ml甲醛标准溶液于250ml碘量瓶中，加入25.0ml 0.1mol/L碘溶液，7.5ml1mol/L 氢氧化钠溶液，放置15min。加10ml（1+9）硫酸溶液，再放置15min；用0.10mol/L硫代硫酸钠溶液滴定至溶液呈淡黄色时，加入1ml5% 淀粉溶液，继续滴定至蓝色消失。同时滴

福尔马林熏蒸消毒

福尔马林熏蒸消毒鸡舍的环境消毒是养鸡生产中的重要环节，是鸡群健康生长的有力保障。通过对鸡舍的消毒，可以有效杀灭鸡舍内病原微生物，预防和控制传染病的发生，传播和蔓延。在鸡舍内的消毒方法中，福尔马林熏蒸消毒法是一种消毒效果非常理想的消毒方法，但由于养殖户在操作过程中的各种失误，常常达不到应有的效果。现把福尔马林熏蒸消毒的正确操作方法和步骤介绍如下：一、操作方法（一）熏蒸前的准备工作： 1.熏蒸消毒的鸡舍必须冲洗干净，除熏蒸人员出入的门以外，其余门窗都应关闭封好，保证鸡舍的密闭性。 2.药品配合：福尔马林（40%的甲醛溶液）28毫升每立方米空间，高锰酸钾14克每立方米空间，水10毫升每立方米空间。若为刚发过病的鸡舍，可用3倍的消毒浓度，即每立方米空间用福尔马林42毫升，高锰酸钾21克。 3.熏蒸器具：足够深足够容积的耐热的容器。 4.药品的分装和放置：根据鸡舍的长度，药品的数量，容器的数量分成几组，每组保持一定间隔，能够均匀排放，每组药品数量一致，高锰酸钾和福尔马林的比例为1:2，并对应放置好。 5.鸡舍温度和湿度：福尔马林熏蒸要求适宜的温度为25℃，湿度60~70%，在冬季进行熏蒸消毒时，应对鸡舍提前预温，并洒水提高湿度。（二）熏蒸时的操作：将熏蒸人员分成几组，依次从舍内至门口排列好，在倒福尔马林时应严格按照从舍内向门口的顺序依次倒入高锰酸钾中，下一组人员应在第一组人员撤到他身后时开始操作，倒完后迅速撤离，在最后一组倒完后，迅速关闭鸡舍门，并封严。（三）熏蒸时间：建议时间不低于48小时，48小时后打开门窗通风，降低舍内甲醛气味，待气味消除后准备进雏。二、福尔马林熏蒸时的注意事项 1.甲醛溶液挥发性强，有刺激性和腐蚀性，因此，操作过程中特别注意人员的安全，在操作时带上防护工具，避免操作人员的皮肤直接接触。 2.鸡舍应经过彻底清洗，尽可能清除所有的有机物，否则会影响甲醛的穿透力，降低消毒效果。 3.熏蒸前，应把容器清洗干净，并检查熏蒸容器的完整性，耐热性。 4.鸡舍除了熏蒸人员出入的门以外，其余门窗均要关闭封严。 5.熏蒸时应从容，镇静，有秩序地进行，注意要把福尔马林溶液完全倒入高锰酸钾中。 6.熏蒸时会产生大量的热量，因此，熏蒸用的容器要耐热。7.一定是将福尔马林溶液倒入高锰酸钾

甲醛熏蒸标准操作规程

甲醛消毒标准操作程序 [目的] 建立甲醛消毒标准操作程序，确保生产环境达到工艺要求并保证安全 [范围] 适用于霍乱弧菌生产车间 [职责] QA 、QC 、工程部及车间清洁人员对本规程实施负责 [内容] 1 消毒用试剂：40%甲醛溶液加高锰酸钾。配制的量：每m 3需甲醛10ml ，高锰酸钾5g 。 2 消毒周期： 2.1 在沉降菌平均菌落数检查连续符合规定的情况下：十万级正压洁净区每三个月熏蒸一次，负压区（包括十万级、万级区）每两个月熏蒸一次。 2.2 沉降菌平均菌落数检查不符合规定，应立即进行熏蒸。 2.3 空调机组停运前，应进行熏蒸，熏蒸后才能停运空调机组。空调机组停运三天以上，生产前应进行熏蒸。 2.4 空调机组维修前、维修后或发生大面积菌体外泄后须进行甲醛熏蒸。 3 消毒范围，试剂，用量编号名称级别体积M 3空调系统 40%甲醛（ml ） KMnO 4（g ） J105，106，107，108，109，110，111，112， 120，121，122，123 正压区十万级十万 300 15＃ 3000 1500 113，J114，J115，119 负压区十万级十万 110 15＃ 1100 550 116，117，118 负压区万级一万 70 15＃ 700 350

4消毒准备 4.1 准备好塑料纸、铝桶、消毒用试剂及其他必要工具。 4.2 消毒前，工程部操作人员关闭新风，关闭排风风机，将计算机控制程序调为消毒用程序。 5甲醛消毒 5.1 工程部空调操作人员调节并维持消毒区域温度40℃左右，湿度达到65％以上。 5.2 十万级正压区由车间清洁人员负责熏蒸；负压区由车间发酵人员（穿好隔离服）进行熏蒸，将 40％的甲醛溶液倒入铝桶中，再将高锰酸钾倒入甲醛溶液中。 5.3 倒好消毒液后：保持该消毒区域40℃左右，空气循环1小时，确保整个消毒区域内充满甲醛气体后，关闭加热阀，关闭空调机组，闷消12小时以上。 5.4 消毒结束后，工程部操作人员打开空调机组，打开新风，打开排风风机，连续排风12小时以上，直至已消毒区域内感觉不到有甲醛的味道为止。 5.5 工程部操作人员调节已消毒区域内温度18-26℃，湿度达45-65%。 6有关操作人员做好甲醛消毒记录 7清洁消毒检查每次消毒后，应该检测该区域沉降菌的平均菌落数，按照《环境监控规程》操作。由QA到现场放平板，QC检测出报告。

养猪场熏蒸消毒的注意事项

养猪场熏蒸消毒的注意事项熏蒸消毒是指利用福尔马林与高锰酸钾反应，产生甲醛气体，经一定时间后杀死病原微生物。是禽舍常用和有效的一种消毒方法。其最大优点是熏蒸药物能均匀地分布到禽舍的各个角落，消毒全面彻底省事省力，特别适用于禽舍内空气污染的消毒。甲醛能使菌体蛋白质变性凝固和溶解菌体类脂，可以杀灭物体表面和空气中的细菌繁殖体、芽胞下真菌和病毒，为了充分发挥熏蒸消毒的作用，确保消毒效果，禽舍熏蒸消毒时应注意以下8个方面： 1 、禽舍要密闭完好甲醛气体含量越高，消毒效果越好。为了防止气体逸出舍外，在禽舍熏蒸消毒之前，一定要检查禽舍的密闭性，对门窗无玻璃或不全者装上玻璃，若有缝隙，应贴上塑料布、报纸或胶带等，以防漏气。 2 、盛放药液的容器要耐腐蚀、体积大高锰酸钾和福尔马林具有腐蚀性，混合后反应剧烈，释放热量，一般可持续10～30 分钟，因此，盛放药品的容器应足够大，并耐腐蚀。 3、配合其他消毒方法甲醛只能对物体的表面进行消毒，所以在熏蒸消毒之前应进行机械性清除和喷洒消毒，这样消毒效果会更好。 4、提供较高的温度和湿度一般舍温不应低于18℃，相对湿度以60%～80%为好，不宜低于60%。当舍温在26℃，相对湿度在80%以上时，消毒效果最好。 5、药物的剂量、浓度和比例要合适福尔马林毫升数与高锰酸钾克数之比为2：1。一般按福尔马林30毫升/立方米、高锰酸钾15克/立方米和常水15毫升/立方米计算用量。 6、消毒方法适当，确保人畜安全操作时，先将水倒入陶瓷或搪瓷容器内，然后加入高锰酸钾，搅拌均匀，再加入福尔马林，人即离开，密闭禽舍。用于熏蒸的容器应尽量靠近门，以便操作人员能迅速撤离。操作人员要避免甲醛与皮肤接触，消毒时必须空舍。 7、维持一定的消毒时间要求熏蒸消毒24小时以上，如不急用，可密闭2周。 8、熏蒸消毒后逸散气体消毒后禽舍内甲醛气味较浓、有刺激性，因此，要打开禽舍门窗，通风换气2天以上，等甲醛气体完全逸散后再使用。如急需使用时，可用氨气中和甲醛，按空间用氯化铵5克/立方米、生石灰10克/立方米、75℃热水10毫升/立方米，混合后放入容器内，即可放出氨气(也可用氨水来代替，用量按25%氨水15毫升/立方米计算)。30分钟后打开禽舍门窗，通风30～60分钟后即可进禽。

洁净区甲醛熏蒸操作规程

目的：建立洁净区甲醛熏蒸操作规程，以规范其操作，保证甲醛消毒效果。 1.适用范围：适用于冻干粉针剂（含抗肿瘤药）生产线洁净区的消毒。 2.责任 2.1公用系统负责洁净区甲醛熏蒸操作。 2.2工程设备部经理监督本规程的实施。 3.规程 3.1消毒方法：采用甲醛消毒杀菌。 3.2各生产车间需消毒体积计算。 3.3消毒空间体积计算公式消毒空间体积＝V1 + V2+ V3 V1——洁净区体积 V2——风管道体积和空调箱体积 V3——保持正压补充新风的甲醛损耗量 V1、V2为实际测量得到， V3根据消毒实践归纳出较为可靠的经验公式如下： V3=V(空调系统总送风量)×25%（新风量为25%）×10%（保持洁净区正压所需补充

的风量）÷25（万级换气次数） V3≈总送风量×0.1% 3.4消毒设备的选型及消毒剂用量 3.5消毒过程 3.5.1检查洁净区域无设备在运行，洁净区内工作人员已全部撤离，缓冲间余压阀全部关闭后方可进行。 3.5.2关闭新风阀。 3.5.3确认空调风机工作频率在值班频率（冻干粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药）生产线值班频率均为30Hz）。 3.5.4将蒸汽管道至反应釜、反应釜至空调送风段管道连接好。 3.5.5将熏蒸所需用量的甲醛溶液缓慢倒入反应釜内，关闭注入口阀门。将蒸汽阀门打开，保持蒸汽压力在0.15MPa，加热待温度表指示温度达到95℃后。开启反应釜与送风段之间管道阀门，并将空调机组频率调至工作频率（冻干粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药）生产线工作频率均为45Hz）。 3.5.6在熏蒸过程中，应保持反应釜内的温度在94-96℃之间，如出现波动，应及时调整蒸汽阀门大小。注意反应釜内甲醛溶液的剩余量，待反应釜内甲醛溶液蒸发结束后，依次关闭蒸汽阀门及反应釜与送风段间的管道阀门。将空调机组的运行频率调至值班频率，密闭循环1h。 3.5.7用自来水冲洗反应釜内部使其降温至室温。然后将反应釜按照上述步骤重新连接完好，在反应釜内加入定量的氨水溶液。

甲醛熏蒸消毒操作方案

6、熏蒸后空气总甲醛残留量的测试：在排气后，首先确定空气中的甲醛含量，人的嗅觉对特殊气体的最低浓度为0.55*10-6 ，而甲醛的环境标准为（1-2）*10-6，为了保证人能在洁净室内安全健康地工作，必须要对甲醛的残留量进行测试。 7、取样培养：在洁净室内排气一定时间后，取试纸进行培养，合格的标准是与对照试纸相比灭菌试纸的枯草杆菌的数量不高于其千分之一。 8、用75%酒精擦拭建筑物与设备的表面，因为甲醛易溶于酒精，所以用酒精擦拭更易于清洁残留的甲醛。熏蒸后甲醛残留量的测试； 1.取样：用30L塑料袋收集室内的气体（样本要多于3个）。 2.配制准备收集液、实验液：将20ml 0.5%硼酸溶液作为收集液，将收集的样本气体充分通过收集液，保证甲醛被吸收完全，然后将吸收液转移到25ml容量瓶中，加水至满刻度。 3.实验操作： ①取供试液2.0ml 至带栓试管中，加5mol／L 的NaOH 溶液2.0ml 及AHMT 溶液2．0ml，轻摇数次混匀后，室温放置20min。然后加KIO4 溶液2.0ml，摇2～5min 至无气泡生成为止; 同时用水2.0ml 同法制成对照液，在波长550nm 附近测最大吸光度。 ②分别取甲醛标准液0.5ml、1.0ml、l.5ml、2.0ml，加水使成2.0ml，然后按①操作，测定吸光度，制出甲醛浓度(ug／m1)与吸光度