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甲醛熏蒸方法

熏蒸消毒的配比：对房屋和仓库、厩舍的熏蒸消毒，每1立方米空间需用15～30毫升福尔马林（37-40%），加等量的水加热蒸发；或加高锰酸钾氧化蒸发，高锰酸钾与福尔马林的用量比例是1：2，例如每1立方米空间用高锰酸钾16克、福尔马林32毫升、水16毫升，放在瓷质器皿中混合即会产生蒸气进行消毒。

消毒流程：先将温水倒入容器内，后加入高锰酸钾，搅拌均匀；再加入甲醛；加入甲醛后，甲醛气体扩散(约30min)一启动空调器让甲醛气体循环(约20min)一关闭通风系统，房间熏蒸消毒时间为12小时以上，消毒结束后打开门窗通风。

注意事项：

1、甲醛消毒最好的条件是温度为24-40℃,湿度在65%以上。

2、盛装制剂的器皿要敞口要宽大。两种药品混合，挥发迅速，器皿过小会起泡沫导致药品溢出。

3、先放高锰酸钾溶液再放甲醛溶液，减轻甲醛过速挥发，尽量减少对工作人员造成的毒性伤害。

4、操作人员应注意卫生防护，必须戴防酸碱手套、口罩。消毒后的库房应将未消毒的档案分隔开，做到先消毒后进馆以免引起再次霉菌等污染，致使消毒工作收效不大。

5、为增强甲醛气体的穿透力，要消毒的器物应充分摊开。若室内留有不需消毒和易损坏的物品，可用塑料薄膜盖严或搬出。

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6、可用2～4%氢氧化钠热溶液、含有2～3%活性氯的漂白粉溶液或20％新鲜石灰水溶液等。

甲醛熏蒸消毒操作方案

甲醛熏蒸消毒操作方案文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]

甲醛熏蒸消毒操作方案概要: 对洁净室气体消毒的传统办法是将消毒液通过蒸发来熏蒸，通常的消毒液有环氧乙烷、过氧乙酸、甲醛溶液等等，当湿度在65%左右，温度在24℃-40℃甲醛的消毒效果是最好的，其消毒原理主要是由于甲醛能破坏微生物的活性成分从而达到消毒的作用，通常我们将甲醛溶液倒入高锰酸钾中来对洁净室的空气进行消毒，这主要是因为高锰酸钾遇到甲醛后释放大量的热使甲醛蒸发弥漫到空气当中。甲醛蒸汽具有强烈的刺激性气味，属于高毒物具有致癌性。以下是甲醛熏蒸消毒的操作方案： 1、用注射用水擦洗建筑物与设备表面，然后用5%的麝香草酚溶液擦洗或喷洒，最后再用注射用水擦拭建筑物与设备表面。 2、计算消毒空间体积：包括房间体积与风管体积，按10ml/m3准备36%的甲醛溶液，按2-3㎎/m3准备高锰酸钾溶液。 3、在各个房间内布置实验装置：如培养皿、支架、两张枯草杆菌试纸（一张做对照，另一张做无菌实验）。 4、消毒前准备：关闭空调机，在设定的地点放置装有定量高锰酸钾的容器，双层纱布盖住容器口，旁边配有定量36%甲醛溶液，设定地点的数目应与房间面积有关。 5、消毒：将甲醛溶液倒入装有高锰酸钾的容器中，迅速离开房间，让甲醛

气体扩散30分钟，开启空调机20分钟，关闭空调机，熏蒸开始，不低于7个小时后打开空调机进行排气。 6、熏蒸后空气总甲醛残留量的测试：在排气后，首先确定空气中的甲醛含量，人的嗅觉对特殊气体的最低浓度为*10-6 ，而甲醛的环境标准为（1-2）*10-6，为了保证人能在洁净室内安全健康地工作，必须要对甲醛的残留量进行测试。 7、取样培养：在洁净室内排气一定时间后，取试纸进行培养，合格的标准是与对照试纸相比灭菌试纸的枯草杆菌的数量不高于其千分之一。 8、用75%酒精擦拭建筑物与设备的表面，因为甲醛易溶于酒精，所以用酒精擦拭更易于清洁残留的甲醛。熏蒸后甲醛残留量的测试： 1.取样：用30L塑料袋收集室内的气体（样本要多于3个）。 2.配制准备收集液、实验液：将20ml %硼酸溶液作为收集液，将收集的样本气体充分通过收集液，保证甲醛被吸收完全，然后将吸收液转移到25ml容量瓶中，加水至满刻度。 3.实验操作： ①取供试液至带栓试管中，加5mol／L 的NaOH 溶液及AHMT 溶液 2．0ml，轻摇数次混匀后，室温放置20min。然后加KIO4 溶液，摇2～5min 至无气泡生成为止; 同时用水同法制成对照液，在波长550nm 附近测最大吸光度。

利用甲醛、高锰酸钾熏蒸消毒方法及注意事项

福尔马林（甲醛）既能杀灭细菌，又能杀灭霉菌和病毒，因而被广泛应用于养鸡业的消毒，然而在我们平常消毒中，应把握一些技术性的要点，熏蒸消毒就是利用福尔马林（含40%甲醛水溶液）与高锰酸钾作用，快速地释放出甲醛气体，经过一定时间杀死病原微生物，它是鸡舍消毒常用而且行之有效的一种方法。现将这种消毒方法及注意的问题介绍如下：（一）消毒方法熏蒸消毒前关闭鸡舍门窗，堵严一切缝隙，然后按照鸡舍的容积计算出药品的总用量。一般来说，每立方米鸡舍需要福尔马林20-30毫升，高锰酸钾10-15克，水4-5毫升。某一鸡舍长7米，宽6米，高3米，舍内总容积为126（7×6×3）立方米，则需福尔马林2520-3780（126×20—30）毫升，高锰酸钾1260-1845（126×10—15）克，水504-882（126×4—5）毫升。最后把药品混合进行熏蒸消毒。操作时，先将水倒入耐腐蚀的陶瓷或搪瓷容器内，然后加高锰酸钾，搅拌均匀，一切就绪后，再加入福尔马林，人即离开，密闭鸡舍。（二）注意的问题 1 、熏蒸前要彻底清扫鸡舍，最好先用2-4%的火碱或2%的漂白粉等消毒液喷刷设备和地面，晾干后，铺好垫料，搬进设备一起熏蒸 2、要确保人身安全。用于熏蒸的容器要尽量离门近一些，以便人操作后能迅速撤离，操作时必须慎重，切忌往福尔马林中加入高锰酸钾，以免福尔马林溅出，造成危险。 3、熏蒸时，两种药品混合后反应剧烈，一般可持续10-30分钟。因此，盛装药品的容器应尽量大一些，不宜小于福尔马林容积的4倍，以免福尔马林沸腾时溢出容器外面。 4、熏蒸时，使用的福尔马林毫升数与高锰酸钾克数之比为2:1，当反应结束时，如残渣时一些微湿的褐色粉末，则表明两种药品比例适宜；若残渣呈紫色，则表明高锰酸钾过量；若残渣太湿，则说明高锰酸钾用量不足。 5、由于熏蒸时两种药品反应可产生热量，因此，不可使用塑料盆等容器，尤其是在高温季节，否则易引起火灾。 6、熏蒸时鸡舍内的温、湿度宜高些，当鸡舍内温度达26℃以上，相对湿度达75%以上时，消毒效果最好。若鸡舍内温、湿度过低，则影响药效。 7、消毒效果与熏蒸时间长短有关，时间越长，消毒效果越好。因此，熏蒸鸡舍时要密闭鸡舍12-24小时以上。如果熏蒸时间少于8小时，消毒效果较差。 8、消毒完毕后，要打开鸡舍门窗，通风换气1-2天以上，使其中的甲醛气体逸散。如急需使用，可按每立方米鸡舍氯化铵或碳酸氢铵，10克生石灰和10毫升的75℃热水放入容器内，用其产生的氨气与甲醛气中和。

甲醛熏蒸消毒操作方案

6、熏蒸后空气总甲醛残留量的测试：在排气后，首先确定空气中的甲醛含量，人的嗅觉对特殊气体的最低浓度为0.55*10-6 ，而甲醛的环境标准为（1-2）*10-6，为了保证人能在洁净室内安全健康地工作，必须要对甲醛的残留量进行测试。 7、取样培养：在洁净室内排气一定时间后，取试纸进行培养，合格的标准是与对照试纸相比灭菌试纸的枯草杆菌的数量不高于其千分之一。 8、用75%酒精擦拭建筑物与设备的表面，因为甲醛易溶于酒精，所以用酒精擦拭更易于清洁残留的甲醛。熏蒸后甲醛残留量的测试； 1.取样：用30L塑料袋收集室内的气体（样本要多于3个）。 2.配制准备收集液、实验液：将20ml 0.5%硼酸溶液作为收集液，将收集的样本气体充分通过收集液，保证甲醛被吸收完全，然后将吸收液转移到25ml容量瓶中，加水至满刻度。 3.实验操作： ①取供试液2.0ml 至带栓试管中，加5mol／L 的NaOH 溶液 2.0ml 及AHMT 溶液2．0ml，轻摇数次混匀后，室温放置 20min。然后加KIO4 溶液2.0ml，摇2～5min 至无气泡生成为止; 同时用水2.0ml 同法制成对照液，在波长550nm 附近测最大吸光度。 ②分别取甲醛标准液0.5ml、1.0ml、l.5ml、2.0ml，加水使成2.0ml，然后按①操作，测定吸光度，制出甲醛浓度(ug／m1)与吸光度

高锰酸钾甲醛熏蒸消毒操作过程

高锰酸钾甲醛熏蒸消毒操作过程集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]

高锰酸钾甲醛熏蒸消毒操作过程 ①按照甲醛（40%）10毫升／立方米、高锰酸钾5克／立方米计算用量。不同情况下，用量有所不同，但比例为2：1。 ②盛药容器要大、耐热、耐腐蚀：一般用陶瓷或玻璃容器，因为高锰酸钾和甲醛都具有腐蚀性，且混合后反应剧烈，释放热量。 ③房间要密闭：这样熏蒸效果才会好。 ④容器应尽量靠近门，以便操作人员迅速撤离；先将温水倒入容器内，后加入高锰酸钾，搅拌均匀；再加入甲醛；加入甲醛后人立即离开，密闭房间。注意顺序：是将甲醛倒入高锰酸钾溶液内。 ⑤消毒时间一般为20-30分钟。 ⑥消毒后要打开门窗通风换气。这里说的甲醛就是40%的甲醛溶液，也就是福尔马林，一般包装上写的是37%。养禽场（禽舍）的消毒消毒就是用物理、化学或生物方法杀灭或清除外界环境中的病原微生物。消毒的作用环节主要是针对家禽传染病三个基本环节（传染源、传播途径和易感动物）中的传播途径。通过消毒可以杀灭或清除传染源排放到外界环境中的病原微生物，切断流行过程的连续性，控制家禽病原体的感染和发病。因此，消毒是预防和控制疾病传播的重要手段之一。一、消毒的种类根据消毒的目的不同，分为预防性消毒、临时性消毒和终末消毒三类。 1．预防性消毒：结合平时的饲养管理对禽舍、场地、用具、饮水等进行定期消毒，以达到预防一般性传染病的目的。一般来说，进家禽后第一次消毒时间不低于10日龄，以后每周进行1次。育成禽10天消毒1次。成年禽15天消毒1次。 2．临时性消毒：当养禽场发生传染病时进行的消毒。其目的是及时杀灭或清除传染源排出的病原微生物。消毒对象包括病禽停留的场所、房舍，病禽的各种分泌物和排泄物，剩余饲料、管理用具及管理人员的手、鞋、口罩和工作服等。临时消毒应尽早进行，消毒方法和消毒药剂的选择决定于消毒对象及传染病的种类。可用2～4%氢氧化钠热溶液、含有2～3%活性氯的漂白粉溶液或20％新鲜石灰水溶液等。 3．终末消毒：指在传染病流行结束后，为了彻底地消灭传染病的病原体而进行的最后消毒。一般情况下，终末消毒只进行1次。二、养禽场常用的消毒方法 1．物理消毒法：是指用物理因素杀灭或消除病原微生物及其它有害微生物的方法。其特点是作用迅速，消毒物品上不遗留有害物质。常用的物理消毒方法有热力灭菌、自然净化、机械除菌和紫外线消毒等。热力消毒是最实用和有效的消毒方法，可分为干热法和湿热法两种。干热法包括干燥、灼烧、焚烧，湿热法包括煮沸、疏通蒸汽、低热消毒（巴氏消毒）、压力蒸汽灭菌等。自然净化是指污染大气、地面、物体表面和水体的病原微生物，不经人工消毒亦可以逐步达到无害化的过程。机械除菌是单纯用机械的办法除去病原体。如畜禽舍的清扫和洗刷、饲槽的洗涤等，可以将畜禽舍的粪便、铺草、垃圾、剩料残渣清除出去，随着这些粪便污物的除去，也清除了大量的病原微生物，但此法只能使病原微生物减少，不能达到彻底消毒的目的，所以要配合其它消毒法进行。紫外线消毒只能杀灭大多数病原微生物，同时由于紫外线穿透力不强，不能穿透普通玻璃，尘埃、水蒸气均能阻挡紫外线，只用于空气和物体表面的消毒。 2．化学消毒法：是指用化学药品进行消毒的方法。化学消毒法使用方便，不需要复杂的设备，但某些消毒药品有一定毒性和腐蚀性。为保证消毒效果，减少毒副作用，须按要求的条件和说明书上推荐的方法和浓度进行使用。福尔马林（38～40%的甲醛溶液）熏蒸消毒：即福尔马林+水+高锰酸钾：原理是高锰酸钾与甲醛发生反应，产生大量的热量，使药液沸腾，使甲醛以气体形式挥发，扩散于空气中和物体表面，使蛋白质变性凝固和溶解类脂，达到对细菌、芽孢、真菌和病毒等微生物的杀灭效果。每立方米空间用福尔马林28毫升、水14毫升、高锰酸钾14克。先将水倒人耐腐蚀的陶瓷容器内，然后加入

-利用甲醛、高锰酸钾熏蒸消毒方法及注意事项

. . 福尔马林（甲醛）既能杀灭细菌，又能杀灭霉菌和病毒，因而被广泛应用于养鸡业的消毒，然而在我们平常消毒中，应把握一些技术性的要点，熏蒸消毒就是利用福尔马林（含40%甲醛水溶液）与高锰酸钾作用，快速地释放出甲醛气体，经过一定时间杀死病原微生物，它是鸡舍消毒常用而且行之有效的一种方法。现将这种消毒方法及注意的问题介绍如下：（一）消毒方法熏蒸消毒前关闭鸡舍门窗，堵严一切缝隙，然后按照鸡舍的容积计算出药品的总用量。一般来说，每立方米鸡舍需要福尔马林20-30毫升，高锰酸钾10-15克，水4-5毫升。某一鸡舍长7米，宽6米，高3米，舍内总容积为126（7×6×3）立方米，则需福尔马林2520-3780（126×20—30）毫升，高锰酸钾1260-1845（126×10—15）克，水504-882（126×4—5）毫升。最后把药品混合进行熏蒸消毒。操作时，先将水倒入耐腐蚀的陶瓷或搪瓷容器内，然后加高锰酸钾，搅拌均匀，一切就绪后，再加入福尔马林，人即离开，密闭鸡舍。（二）注意的问题 1 、熏蒸前要彻底清扫鸡舍，最好先用2-4%的火碱或2%的漂白粉等消毒液喷刷设备和地面，晾干后，铺好垫料，搬进设备一起熏蒸 2、要确保人身安全。用于熏蒸的容器要尽量离门近一些，以便人操作后能迅速撤离，操作时必须慎重，切忌往福尔马林中加入高锰酸钾，以免福尔马林溅出，造成危险。 3、熏蒸时，两种药品混合后反应剧烈，一般可持续10-30分钟。因此，盛装药品的容器应尽量大一些，不宜小于福尔马林容积的4倍，以免福尔马林沸腾时溢出容器外面。 4、熏蒸时，使用的福尔马林毫升数与高锰酸钾克数之比为2:1，当反应结束时，如残渣时一些微湿的褐色粉末，则表明两种药品比例适宜；若残渣呈紫色，则表明高锰酸钾过量；若残渣太湿，则说明高锰酸钾用量不足。 5、由于熏蒸时两种药品反应可产生热量，因此，不可使用塑料盆等容器，尤其是在高温季节，否则易引起火灾。 6、熏蒸时鸡舍内的温、湿度宜高些，当鸡舍内温度达26℃以上，相对湿度达75%以上时，消毒效果最好。若鸡舍内温、湿度过低，则影响药效。 7、消毒效果与熏蒸时间长短有关，时间越长，消毒效果越好。因此，熏蒸鸡舍时要密闭鸡舍12-24小时以上。如果熏蒸时间少于8小时，消毒效果较差。 8、消毒完毕后，要打开鸡舍门窗，通风换气1-2天以上，使其中的甲醛气体逸散。如急需使用，可按每立方米鸡舍氯化铵或碳酸氢铵，10克生石灰和10毫升的75℃热水放入容器内，用其产生的氨气与甲醛气中和。

甲醛熏蒸消毒操作方案

甲醛熏蒸消毒操作方案概要: 对洁净室气体消毒的传统办法是将消毒液经过蒸发来熏蒸，一般的消毒液有环氧乙烷、过氧乙酸、甲醛溶液等等，当湿度在65%左右，温度在24℃-40℃甲醛的消毒效果是最好的，其消毒原理主要是由于甲醛能破坏微生物的活性成分从而达到消毒的作用，一般我们将甲醛溶液倒入高锰酸钾中来对洁净室的空气进行消毒，这主要是因为高锰酸钾遇到甲醛后释放大量的热使甲醛蒸发弥漫到空气当中。甲醛蒸汽具有强烈的刺激性气味，属于高毒物具有致癌性。以下是甲醛熏蒸消毒的操作方案： 1、用注射用水擦洗建筑物与设备表面，然后用5%的麝香草酚溶液擦洗或喷洒，最后再用注射用水擦拭建筑物与设备表面。 2、计算消毒空间体积：包括房间体积与风管体积，按10ml/m3 准备36%的甲醛溶液，按2-3㎎/m3准备高锰酸钾溶液。3、在各个房间内布置实验装置：如培养皿、支架、两张枯草杆菌试纸（一张做对照，另一张做无菌实验）。 4、消毒前准备：关闭空调机，在设定的地点放置装有定量高锰酸钾的容器，双层纱布盖住容器口，旁边配有定量36%甲醛溶液，设定地点的数目应与房间面积有关。 5、消毒：将甲醛溶液倒入装有高锰酸钾的容器中，迅速离开房

间，让甲醛气体扩散30分钟，开启空调机20分钟，关闭空调机，熏蒸开始，不低于7个小时后打开空调机进行排气。 6、熏蒸后空气总甲醛残留量的测试：在排气后，首先确定空气中的甲醛含量，人的嗅觉对特殊气体的最低浓度为0.55*10- 6 ，而甲醛的环境标准为（1-2）*10-6，为了保证人能在洁净室内安全健康地工作，必须要对甲醛的残留量进行测试。 7、取样培养：在洁净室内排气一定时间后，取试纸进行培养，合格的标准是与对照试纸相比灭菌试纸的枯草杆菌的数量不高于其千分之一。 8、用75%酒精擦拭建筑物与设备的表面，因为甲醛易溶于酒精，因此用酒精擦拭更易于清洁残留的甲醛。熏蒸后甲醛残留量的测试； 1.取样：用30L塑料袋收集室内的气体（样本要多于3个）。 2.配制准备收集液、实验液：将20ml 0.5%硼酸溶液作为收集液，将收集的样本气体充分经过收集液，保证甲醛被吸收完全，然后将吸收液转移到25ml容量瓶中，加水至满刻度。 3.实验操作： ①取供试液2.0ml 至带栓试管中，加5mol／L 的NaOH 溶液2.0ml 及AHMT 溶液 2．0ml，轻摇数次混匀后，室温放置20min。然后加KIO4 溶液2.0ml，摇2～5min 至无气泡生成为止; 同时用水 2.0ml 同法制成对照液，在波长 550nm 附近测最大吸光度。

甲醛熏蒸消毒验证

1.概述：将需要量的40%甲醛倒入加热装置内，打开送回风系统，关闭系统新风和排风，让气体扩散30min后，停止送回风系统。甲醛熏蒸消毒12小时后，25%氨水加入组合风柜中效箱内，打开送回风系统循环6小时，再打开新风及排风循环4小时，至洁净风将蒸汽置换干净。 2. 验证目的检测甲醛熏蒸后对生产区域的空气灭菌效果，判断环境空气是否具备药品的生产条件，并确认甲醛熏蒸消毒周期及表面微生物的监测周期，特制定本方案进行验证。 3. 验证范围验证我公司洁净厂房甲醛熏蒸的消毒效果及甲醛熏蒸灭菌后室内环境中的残留量。 6.验证内容： 6.1 验证所需文件的准备洁净区空气消毒规程人员进出万级洁净Ⅰ区的更衣规程人员进出万级洁净Ⅱ区的更衣规程洁净区沉降菌监测规程洁净区表面微生物监测规程药品生产验证指南2003版 6.2生物指示剂挑战性试验 6.2.1生物指示剂：黑色枯草变种芽孢杆菌 6.2.2检测方法：取出塑料管内菌片，移至灭菌玻璃平皿内，在各车间选择洁净级别较高或根据工艺条件最易污染的房间将平皿分别置于远离送风处的地（台）面上进行甲醛熏蒸消毒，消毒完毕后按指示剂使用规程进行操作。 6.2.3评价标准：经48小时培养后，若培养液变浑浊，颜色由红变黄判为阳性，若培养液澄清，颜色不变为阳性，继续培养至七天，若仍无菌生长判为灭菌合格。 6.2.4检测结果记录见附表1。 6.3残留量测定 6.3.1取样方法：甲醛熏蒸消毒完毕后，在更衣室、灌装间及洁净走道，用约30L的塑料袋收集室内空气，将袋内空气用由吸收瓶、泵、气流计等组成的装置捕集至瓶内吸收液中（样本数应≥3）。 6.3.2监测方法：甲醛残留量检测操作规程。 6.3.3测试标准:残留物限度＜10-6 6.3.4测试结果见附表2。 6.4甲醛消毒周期及微生物监测周期的确认 6.4.1目的：确认洁净区空气甲醛熏蒸消毒的周期及微生物监测周期 6.4.2检测项目： 6.4.2.1沉降菌 a)检测方法：对间进行甲醛熏蒸消毒后，测试人员按洁净区沉降菌监测规程每天进入洁净区对洁净区洁净级别相对高或易污染的房间布培养皿进行监测。 b)标准：生产洁净室（区）经过甲醛熏蒸消毒后，室内的微生物检测项目应该达到不同洁净级别洁净区要求。不同级别洁净区微生物最大允许量标准见下表：洁净度级别微生物最大允许数沉降菌CFU/（皿?0.5h） 100级 1 10000级 3

洁净区甲醛熏蒸效果验证

洁净区甲醛熏蒸效果验证 blueski推荐 [2010-12-16] 出处：来自网上作者：巴扎童嘎 1.概述：将需要量的40%甲醛倒入加热装置内，打开送回风系统，关闭系统新风和排风，让气体扩散30min后，停止送回风系统。甲醛熏蒸消毒12小时后，25%氨水加入组合风柜中效箱内，打开送回风系统循环6小时，再打开新风及排风循环4小时，至洁净风将蒸汽置换干净。 2. 验证目的检测甲醛熏蒸后对生产区域的空气灭菌效果，判断环境空气是否具备药品的生产条件，并确认甲醛熏蒸消毒周期及表面微生物的监测周期，特制定本方案进行验证。 3. 验证范围验证我公司洁净厂房甲醛熏蒸的消毒效果及甲醛熏蒸灭菌后室内环境中的残留量。 6.验证内容： 6.1 验证所需文件的准备洁净区空气消毒规程人员进出万级洁净Ⅰ区的更衣规程人员进出万级洁净Ⅱ区的更衣规程洁净区沉降菌监测规程洁净区表面微生物监测规程药品生产验证指南2003版 6.2生物指示剂挑战性试验 6.2.1生物指示剂：黑色枯草变种芽孢杆菌 6.2.2检测方法：取出塑料管内菌片，移至灭菌玻璃平皿内，在各车间选择洁净级别较高或根据工艺条件最易污染的房间将平皿分别置于远离送风处的地（台）面上进行甲醛熏蒸消毒，消毒完毕后按指示剂使用规程进行操作。 6.2.3评价标准：经48小时培养后，若培养液变浑浊，颜色由红变黄判为阳性，若培养液澄清，颜色不变为阳性，继续培养至七天，若仍无菌生长判为灭菌合格。 6.2.4检测结果记录见附表1。 6.3残留量测定 6.3.1取样方法：甲醛熏蒸消毒完毕后，在更衣室、灌装间及洁净走道，用约30L 的塑料袋收集室内空气，将袋内空气用由吸收瓶、泵、气流计等组成的装置捕集至瓶内吸收液中（样本数应≥3）。 6.3.2监测方法：甲醛残留量检测操作规程。 6.3.3测试标准:残留物限度＜10-6 6.3.4测试结果见附表2。 6.4甲醛消毒周期及微生物监测周期的确认

(推荐)甲醛熏蒸消毒

熏蒸消毒是指利用福尔马林与高锰酸钾反应，产生甲醛气体，经一定时间后杀死病原微生物。是禽舍常用和有效的一种消毒方法。其最大优点是熏蒸药物能均匀地分布到禽舍的各个角落，消毒全面彻底省事省力，特别适用于禽舍内空气污染的消毒。甲醛能使菌体蛋白质变性凝固和溶解菌体类脂，可以杀灭物体表面和空气中的细菌繁殖体、芽胞下真菌和病毒，为了充分发挥熏蒸消毒的作用，确保消毒效果，禽舍熏蒸消毒时应注意以下8个方面： 1 、禽舍要密闭完好甲醛气体含量越高，消毒效果越好。为了防止气体逸出舍外，在禽舍熏蒸消毒之前，一定要检查禽舍的密闭性，对门窗无玻璃或不全者装上玻璃，若有缝隙，应贴上塑料布、报纸或胶带等，以防漏气。 2 、盛放药液的容器要耐腐蚀、体积大高锰酸钾和福尔马林具有腐蚀性，混合后反应剧烈，释放热量，一般可持续10～30分钟，因此，盛放药品的容器应足够大，并耐腐蚀。 3、配合其他消毒方法甲醛只能对物体的表面进行消毒，所以在熏蒸消毒之前应进行机械性清除和喷洒消毒，这样消毒效果会更好。 4、提供较高的温度和湿度一般舍温不应低于18℃，相对湿度以60％～ 80％为好，不宜低于60％。当舍温在26℃，相对湿度在80％以上时，消毒效果最好。 5、药物的剂量、浓度和比例要合适福尔马林毫升数与高锰酸钾克数之比为2：1。一般按福尔马林30毫升/立方米、高锰酸钾15克/立方米和常水15毫升/立方米计算用量。 6、消毒方法适当，确保人畜安全操作时，先将水倒入陶瓷或搪瓷容器内，然后加入高锰酸钾，搅拌均匀，再加入福尔马林，人即离开，密闭禽舍。用于熏蒸的容器应尽量靠近门，以便操作人员能迅速撤离。操作人员要避免甲醛与皮肤接触，消毒时必须空舍。 7、维持一定的消毒时间要求熏蒸消毒24小时以上，如不急用，可密闭2周。 8、熏蒸消毒后逸散气体消毒后禽舍内甲醛气味较浓、有刺激性，因此，要打开禽舍门窗，通风换气2天以上，等甲醛气体完全逸散后再使用。如急需使用时，可用氨气中和甲醛，按空间用氯化铵5克/立方米、生石灰10克/立方米、75℃热水10毫升/立方米，混合后放入容器内，即可放出氨气(也可用氨水来代替，用量按25％氨

甲醛熏蒸验证参考

1.1. 甲醛消毒基本情况：甲醛熏蒸消毒是在相对湿度在65%以上、温度在24～40℃的条件下对HVAC系统进行消毒，消除微生物对HVAC系统的污染，使HVAC系统的微生物数量控制在规定限度的范围内。 2. 验证内容： 2.1. 甲醛消毒方法： 2.1.1. 采用电饭锅加热甲醛蒸发法，开启空调风机循环20分钟、静置7个小时熏蒸；按甲醛6ml/m3，用500w电饭锅，每个电饭锅放置甲醛370ml，烤干为止； 2.2. 生物挑战性试验：试验按《净化空调系统消毒标准操作规程》条件下，采用电饭锅加热甲醛蒸发法，分别进行生物挑战性试验三次，通过试验证明甲醛消毒过程能够达到预定的消毒效果； 2.2.1. 生物指示剂：枯黑芽孢杆菌ATCC9372、孢子量5×105～6 2.2.2. 准备工作：对购进的枯黑芽孢杆菌（ATCC9372）生物指示剂按批进行抽样，作微生物限量检查，确保其孢子量的均匀性； 2.2. 3. 测试程序：洁净区按照《净化空调系统消毒标准操作规程》进行甲醛消毒，在消毒前首先在规定的位置放一个培养皿，并在培养皿中放入枯黑芽孢杆菌试纸1张作测试样品，培养皿盖放在旁边，进行消毒。消毒结束后开启净化空调进行自净，自净4小时后操作人员分别按《进入十万级洁净区更衣标准操作规程》进入洁净区，先将培养皿盖好，放在特定的容器内，样品送检验科进行检验；检验方法：用《微生物限度检查法SOP-SH-T-012-01》对样品进行检验；可接受标准：枯草芽孢杆菌孢子能下降3个对数单位（记录见附件1）。 2.3. 甲醛熏蒸后室内环境甲醛残留测试： 2.3.1. 样品的采集： 2.3.1.1. 空气中甲醛残留在现场采样点分别用胶管连接尘埃粒子测定仪抽气泵出气端，另一端连接至大型气泡吸收管，开启设备2min，按2.83L/min从测定仪取样口进行进气取样。将吸收液用0.45um滤膜过滤，取续滤液,送检验科检验 2.3.1.2. 物体表面甲醛残留在现场用纯化水擦拭物体表面采集样品，取100ml纯化水装载洁净的250ml广口瓶内备用。在消毒现场取擦拭物体表面积为100c m2，用药签擦拭100c m2物体表面，在备用的纯化水中荡洗一次，擦拭荡洗完后盖好广口瓶送检验科检验. 2.3.2. 甲醛残留测试方法：两种方法采集后的样品，在酸性条件下与2，4二硝基苯肼，经二氯甲烷反复分离提取后，经无水硫酸钠脱水，水浴蒸干，甲醇溶解残渣，C18柱分离，紫外检测器338nm检测，以保留时间定性，根据峰面积定量，测定甲醛残留量。 2.3.3. 试剂配置：甲醇，2，4二硝基苯肼，盐酸，实验用水为注射用水。 2，4二硝基苯肼溶液：称取2，4二硝基苯肼溶于24ml浓盐酸中，加水定容至100ml。 2.3.3.1. 甲醛标准溶液取3ml 甲醛溶液（36%~38%），用水稀释至1000ml，冷藏保存两周，标定后为标准贮备液。甲醛溶液浓度标定：取10.0ml甲醛标准溶液于250ml碘量瓶中，加入25.0ml 0.1mol/L碘溶液，7.5ml1mol/L 氢氧化钠溶液，放置15min。加10ml（1+9）硫酸溶液，再放置15min；用0.10mol/L硫代硫酸钠溶液滴定至溶液呈淡黄色时，加入1ml5% 淀粉溶液，继续滴定至蓝色消失。同时滴

甲醛熏蒸标准操作规程

甲醛消毒标准操作程序 [目的] 建立甲醛消毒标准操作程序，确保生产环境达到工艺要求并保证安全 [范围] 适用于霍乱弧菌生产车间 [职责] QA 、QC 、工程部及车间清洁人员对本规程实施负责 [内容] 1 消毒用试剂：40%甲醛溶液加高锰酸钾。配制的量：每m 3需甲醛10ml ，高锰酸钾5g 。 2 消毒周期： 2.1 在沉降菌平均菌落数检查连续符合规定的情况下：十万级正压洁净区每三个月熏蒸一次，负压区（包括十万级、万级区）每两个月熏蒸一次。 2.2 沉降菌平均菌落数检查不符合规定，应立即进行熏蒸。 2.3 空调机组停运前，应进行熏蒸，熏蒸后才能停运空调机组。空调机组停运三天以上，生产前应进行熏蒸。 2.4 空调机组维修前、维修后或发生大面积菌体外泄后须进行甲醛熏蒸。 3 消毒范围，试剂，用量编号名称级别体积M 3空调系统 40%甲醛（ml ） KMnO 4（g ） J105，106，107，108，109，110，111，112， 120，121，122，123 正压区十万级十万 300 15＃ 3000 1500 113，J114，J115，119 负压区十万级十万 110 15＃ 1100 550 116，117，118 负压区万级一万 70 15＃ 700 350

4消毒准备 4.1 准备好塑料纸、铝桶、消毒用试剂及其他必要工具。 4.2 消毒前，工程部操作人员关闭新风，关闭排风风机，将计算机控制程序调为消毒用程序。 5甲醛消毒 5.1 工程部空调操作人员调节并维持消毒区域温度40℃左右，湿度达到65％以上。 5.2 十万级正压区由车间清洁人员负责熏蒸；负压区由车间发酵人员（穿好隔离服）进行熏蒸，将 40％的甲醛溶液倒入铝桶中，再将高锰酸钾倒入甲醛溶液中。 5.3 倒好消毒液后：保持该消毒区域40℃左右，空气循环1小时，确保整个消毒区域内充满甲醛气体后，关闭加热阀，关闭空调机组，闷消12小时以上。 5.4 消毒结束后，工程部操作人员打开空调机组，打开新风，打开排风风机，连续排风12小时以上，直至已消毒区域内感觉不到有甲醛的味道为止。 5.5 工程部操作人员调节已消毒区域内温度18-26℃，湿度达45-65%。 6有关操作人员做好甲醛消毒记录 7清洁消毒检查每次消毒后，应该检测该区域沉降菌的平均菌落数，按照《环境监控规程》操作。由QA到现场放平板，QC检测出报告。

洁净区甲醛熏蒸操作规程

目的：建立洁净区甲醛熏蒸操作规程，以规范其操作，保证甲醛消毒效果。 1.适用范围：适用于冻干粉针剂（含抗肿瘤药）生产线洁净区的消毒。 2.责任 2.1公用系统负责洁净区甲醛熏蒸操作。 2.2工程设备部经理监督本规程的实施。 3.规程 3.1消毒方法：采用甲醛消毒杀菌。 3.2各生产车间需消毒体积计算。 3.3消毒空间体积计算公式消毒空间体积＝V1 + V2+ V3 V1——洁净区体积 V2——风管道体积和空调箱体积 V3——保持正压补充新风的甲醛损耗量 V1、V2为实际测量得到， V3根据消毒实践归纳出较为可靠的经验公式如下： V3=V(空调系统总送风量)×25%（新风量为25%）×10%（保持洁净区正压所需补充

的风量）÷25（万级换气次数） V3≈总送风量×0.1% 3.4消毒设备的选型及消毒剂用量 3.5消毒过程 3.5.1检查洁净区域无设备在运行，洁净区内工作人员已全部撤离，缓冲间余压阀全部关闭后方可进行。 3.5.2关闭新风阀。 3.5.3确认空调风机工作频率在值班频率（冻干粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药）生产线值班频率均为30Hz）。 3.5.4将蒸汽管道至反应釜、反应釜至空调送风段管道连接好。 3.5.5将熏蒸所需用量的甲醛溶液缓慢倒入反应釜内，关闭注入口阀门。将蒸汽阀门打开，保持蒸汽压力在0.15MPa，加热待温度表指示温度达到95℃后。开启反应釜与送风段之间管道阀门，并将空调机组频率调至工作频率（冻干粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药）生产线工作频率均为45Hz）。 3.5.6在熏蒸过程中，应保持反应釜内的温度在94-96℃之间，如出现波动，应及时调整蒸汽阀门大小。注意反应釜内甲醛溶液的剩余量，待反应釜内甲醛溶液蒸发结束后，依次关闭蒸汽阀门及反应釜与送风段间的管道阀门。将空调机组的运行频率调至值班频率，密闭循环1h。 3.5.7用自来水冲洗反应釜内部使其降温至室温。然后将反应釜按照上述步骤重新连接完好，在反应釜内加入定量的氨水溶液。

甲醛熏蒸消毒操作方案

6、熏蒸后空气总甲醛残留量的测试：在排气后，首先确定空气中的甲醛含量，人的嗅觉对特殊气体的最低浓度为0.55*10-6 ，而甲醛的环境标准为（1-2）*10-6，为了保证人能在洁净室内安全健康地工作，必须要对甲醛的残留量进行测试。 7、取样培养：在洁净室内排气一定时间后，取试纸进行培养，合格的标准是与对照试纸相比灭菌试纸的枯草杆菌的数量不高于其千分之一。 8、用75%酒精擦拭建筑物与设备的表面，因为甲醛易溶于酒精，所以用酒精擦拭更易于清洁残留的甲醛。熏蒸后甲醛残留量的测试； 1.取样：用30L塑料袋收集室内的气体（样本要多于3个）。 2.配制准备收集液、实验液：将20ml 0.5%硼酸溶液作为收集液，将收集的样本气体充分通过收集液，保证甲醛被吸收完全，然后将吸收液转移到25ml容量瓶中，加水至满刻度。 3.实验操作： ①取供试液2.0ml 至带栓试管中，加5mol／L 的NaOH 溶液2.0ml 及AHMT 溶液2．0ml，轻摇数次混匀后，室温放置20min。然后加KIO4 溶液2.0ml，摇2～5min 至无气泡生成为止; 同时用水2.0ml 同法制成对照液，在波长550nm 附近测最大吸光度。 ②分别取甲醛标准液0.5ml、1.0ml、l.5ml、2.0ml，加水使成2.0ml，然后按①操作，测定吸光度，制出甲醛浓度(ug／m1)与吸光度

净化车间甲醛熏蒸两则

净化车间甲醛熏蒸两则 (2009-12-03 17:23:49) 一 1 目的净化车间，保证产品质量。 2 适用范围适用于本公司净化车间甲醛熏蒸。 3 职责 3.1技术质量部负责净化车间甲醛熏蒸作业指导书的编制； 3.2生产部负责净化车间的甲醛熏蒸，并做好记录； 3.3化验室负责净化车间甲醛熏蒸效果的检验。 3.4生产部负责净化车间甲醛熏蒸后的空气净化。 4 程序 4.1操作前的准备 4.1.1备好足够的甲醛（按每立方米3ml 准备）、高锰酸钾（量同甲醛）、水（甲醛量的4倍）、2000ml烧杯若干（按每工序2个计算）。 4.1.2将车间内所有原辅材料、外购件、半成品用工位器具封装好。 4.1.3所有车间工人均应离开车间不小于48小时。 4.2操作 4.2.1将烧杯均匀分布在车间内，烧杯必须放在车间地面上并离开产品及易燃物。 4.2.2向烧杯内加入水与高锰酸钾，加入量根据4.1.1条配比、车间容积及烧杯容积确定（以加入甲醛后沸腾不外溺为准），轻轻搅拌几下待用。 4.2.3由两名操作者从热合到注塑工序依次，按原计算量加入37%左右的甲醛溶液。操作者必须戴防护面具及乳胶手套。 4.2.4加药后应立即离开现场，并关好门。 4.3消除气体 4.3.1甲醛熏蒸24小时后，应打开空调及新风口进行空气循环，循环2小时后，操作者必须戴防护面具及乳胶手套进入车间将熏蒸器皿移出车间，对器皿进行清洗待用。 4.3.2空调须开启12小时进行空气循环。 4.4注意事项甲醛是一种由强烈刺激臭味的无色气体，易容于水，有一定毒性，对皮肤粘膜有刺激作用，可引起过敏皮炎等。操作者应注意防护。 4.5甲醛熏蒸频次每月一次。 5 分发范围：生产、技术质量、设备、化验室。