ISO9001：2015管理评审计划
Management Review Plan (Year 2017)
2017年管理评审计划
Rev: A Date:16-Jan-2018
ISO90012015质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015标准目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义组织的背景4 理解组织及其背景4.1 理解相关方的需求和期望4.2 质量管理体系范围的确定4.3 质量管理体系4.4 领导作用5 5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施质量目标及其实施的策划6.2 变更的策划6.3 支持7 7.1 资源7.2 能力意识7.3 沟通7.4 形成文件的信息7.5 8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通运行策划过程8.3 8.4 外部供应产品和服务的控制产品和服务开发8.5 产品生产和服务提供8.6 8.7 产品和服务放行不合格产品和服务8.8 绩效评价9 9.1 监视、测量、分析和评价内部审核9.2 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文
件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a) 标准4.1 条款中提到的内部和外部事宜 b) 标准4.2 条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点 描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理． 由形成文件。 删减应仅限于标准第7.1.4 和8 章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。 注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。 质量管理管理体系范围应形成文件。
年度管理评审计划
2018年度管理评审计划 计划评审日期：2018.10.26（9:00—17:00） 评审地点：工厂会议室 评审目的：为评审公司食品安全质量方针和目标是否适应公司自身发展和满足市场需要，公司食品安全管理体系运行是否符合ISO22000:2005标准要求，确保体系运行的适宜性、充分性和有效性，以寻求体系不断改进和完善。 评审组织： 主持：厂长 出席人员：各部门负责人 评审内容： (1)上次管理评审输出的跟进； (2)食品安全方针和目标更新情况，以及宣贯和执行情况分析； (3)文件评审、管理控制以及人员培训； (4)顾客反馈，包括投诉、纠正/预防措施的完成情况，如：涉及到前提方案、HACCP计划、OPRP方案失效后采取的措施，或者产品召回/撤回的事件和或演练效果评审、不合格产品和投诉等； (5)产品测量和监控的结果对食品安全的分析（生产过程控制、安全产品的策划和实现活动的开展情况）； (6) PRP、OPRP、CCP等验证情况； (7)工厂环境控制及车间潜在风险分析和措施；（例如增加门禁、更换高效过滤器、虫害外包管理等）；
(8)可能影响食品安全管理体系的变更，如：可用资源的变更、操作、工艺、关键设备设施、材料供应、法律法规等的变更； (9) 紧急情况、事故和撤回情况以及产品追溯情况报告； (10) 内部审核、第二、三方审核的审核结论及整改情况落实，以及内外送检情况； (11)食品安全管理体系更新和改进等； (12)各部门的管理评审工作报告中的建议及厂长的其它提案/改进建议。 评审方式： 各部门整理和总结过往一年食品安全管理工作结果，完成部门的管理评审报告，提交给品控部汇总。同时按照本计划拟定时间参加管理评审会议，厂长和各部门负责人对评审的内容进行讨论、分析、评价，最后确认结果并形成管理评审报告。 评审准备工作要求： 预定评审前7天，品控部负责根据评审内容要求，组织各部门提交评审资料。要求各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件，评审资料由厂长确认。 编制/日期：批准/日期：
管理评审计划和报告
管理评审计划 一、目的：评审ISO9001：2015质量管理体系运行的持续适宜性、充分性和有效性,找出存在的 问题并不断改进。 二、评审内容： 1、内部/外部审核情况； 2、质量方针适宜性及质量目标达成情况； 3、顾客投诉及处理、客户满意度调查情况； 4、产品质量状况及过程业绩； 5、预防及纠正措施实施情况及效果性； 6、以往管理评审的跟踪措施； 7、体系的变更及改进的建议等。 8、资源的充分性。 9、风险和机遇措施的有效性。 10、企业内外部环境变化影响。 三、时间和地点： 时间：2016年11月30日下午3时；地点：公司茶水间会议室。 四、参加人员：副总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。 五、以下为会议主要议程和相关讨论方向，请各部门在管理评审会议前做好准备： 最高管理者：风险和机遇措施的有效性。/企业内外部环境变化影响。 管理者代表：体系运行的业绩和需改进之处/内审总结报告及预防纠正措施完成情况/质量方针适宜性；其他各部门主管请准备好本年度质量目标的达成情况。 装配课：质量目标的达成统计；
审批：年月日制定：年月日 管 理 评 审 报 告 审核编号：审2016--01 编写：日期： 审批：日期:
管理评审报告 一、评审目的：通报及总结公司2016年ISO9001：2015质量管理体系内审情况和纠 正预防措施实施情况，检查文件化的质量管理体系运行后的工作，评估公司ISO9001：2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性，并对不合格情况及时进行改进。 二、评审内容： 1、内部、外部审核情况； 2、上次管理评审的追踪； 3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论； 4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析； 5、产品质量状况及过程业绩的讨论； 6、预防及纠正措施实施情况及其效果性； 7、资源的充分性。 8、风险和机遇措施的有效性。 9、企业内外部环境变化影响。 10、体系的变更及任何改进的建议等。 三、时间和地点： 时间：2016年12月30日15：00-17:00时；地点：茶水间会议室。 四、参加人员：副总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。 五、具体内容： 内部审核情况。内审小组于2016年11月对公司进行了内审，内审过程发现的各项不符合项（共15项），均已采取了相应的纠正及预防措施，纠正措施已经验证，并取得了较好的效果。本次内审，存在的主要问题如下：
ISO90012015标准质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015标准目录 范围1 规范性引用文件2 术语和定义3 组织的背景4 理解组织及其背景4.1 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺质量方针5.2 组织的作用、职责和权限5.3 策划6 6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划变更的策划6.3 支持7 资源7.1 7.2 能力7.3 意识7.4 沟通形成文件的信息7.5 8 运行运行的策划和控制8.1 市场需求的确定和顾客沟通8.2 8.3 运行策划过程外部供应产品和服务的控制8.4 产品和服务开发8.5 8.6 产品生产和服务提供产品和服务放行8.7 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a) 标准4.1 条款中提到的内部和外部事宜 b) 标准4.2 条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点 描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。 删减应仅限于标准第7.1.4 和8 章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。
ISO90012015 标准关键点整理
ISO9001:2015 版标准关键点整理 一、2015 版标准哪个条款与组织的环境有关？如何理解？审核时如何关注？ 1、2015 版标准有两个新的条款与组织的环境有关，它们分别是条款4.1“理解组织及其环境”和条款4.2“理解相关方的需求和期望”。这两个条款均要求组织确定影响质量管理体系策划的事宜和要求。 2、条款4.1“理解组织及其环境”。组织环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。每一个企业都是不一样的，每一个组织在设计它的qms的时候都要考虑并确定与其战略和目标相关并影响体系达到预期结果的内部和外部因素是什么？这是建立体系的出发点，是从根本上使质量管理体系与组织真正共处一个经营环境之中。內部因素包括：组织的价值观、文化、知识和绩效等。外部因素包括：法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的和经济的环境等。这些内外因素可能是不断变化的，因此应定期对其进行监视和评审；审核时应关注：1）关注审核方案的策划，对于组织环境要做尽可能细致的了解。2）一阶段审核（包括文件审核）需要获取除企业提供的文件以外的更多的信息；3）审核计划要考虑分别从管理层、体系主管部门、主要生产部门、对顾客感受的监控部门收集证据4）审核时通过对4.1 条款涉及的有关活动及输出的了解，判断组织质量管理体系与其环境的适宜性。4）审核报告应体现“评价技术”的价值，以适应新版标准“更加关注结果”的要求。
3、4.2“理解相关方的需求和期望”。相关方也称利益相关方。指影响或受组织的决策或活动影响或自认为受到影响的相关方，典型的利益相关方可以是：顾客、组织所有者、组织内部人员、供方、银行、联合会、合作伙伴或协会，可能包括竞争者或持反对意见的压力集团。组织的生存，客观上离不开相关方，所以组织不仅要确保关注顾客要求，而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定，并监视和评审所确定的相关方及其要求；审核时应关注：1）关注审核前的策划，对于组织的利益相关方及要求要做尽可能细致的了解。2）审核计划要考虑分别从管理层、体系策划部门了解相关信息。3）审核时通过对4.2 条款涉及的有关活动及输出（收集信息的方式、建立相关的准则）的了解，判断组织利益相关方及要求的适宜性。4）利益相关方及其要求可能是不断变化的，审核时应关注组织定期监控及评审的情况。 二、“产品”和“服务”的联系和区别 1、联系：“产品”和“服务”同属输出，同为过程的结果。大多数情况下，术语“产品”和“服务”会通常在一起使用。组织提供给顾客或外部供方提供给组织的大部分输出往往同时包含产品和服务。 2、区别： 1）是否与顾客接触：产品是指在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实现产品的生产。服务是至少有一项活动必须在供方和顾客之间的接触面上完成。 2）产品的主要特征是有形的。服务是无形的输出。
年度管理评审计划
年度管理评审计划 : GCB TX-007-01 /2007 对公司的质量、职业健康安全、环境管理体系的适宜性、充分性和有效性进行系统的评价，确保体系有效运行并实现持续改进。 公司三个体系管理覆盖的各要素运行情况和体系运行中来自各相关单位的信息。 齐文国 2007 年 09 月 10 日 经理公司质量、职业健康安全、环境方针、目标的持续适2007-09-01 1 管理者代表宜性各位与会人员第一方（本年度）、第三方（上年度）审核结果及合规工程科技部 2007-09-01 2 性评价结果安全管理部 质量管理部 2007-09-01 3 顾客反馈、投诉结果安全管理部 安全管理部 2007-09-01 4 方案、目标、指标的完成情况，过程的业绩质量管理部 2007-09-01 5 产品的符合性质量管理部 2007-09-01 6 2006年管理评审跟踪措施的实施情况工程科技部 工程科技部 2007-09-01 7 纠正和预防措施状况安全管理部可能影响质量、职业健康安全、环境体系变化的各种经理 2007-09-01 8 变更管理者代表对公司产品、过程和质量、职业健康安全、环境管理与三个体系运行 2007-09-01 9 体系的改进建议有关的所有单位对公司质量、职业健康安全、环境管理体系文件的适与三个体系运行 2007-09-01 10 宜性、充分性、可操作性及改进建议有关的所有单位 质量管理部 2007-09-01 11 法律、法规，市场及相关方要求的变化情况工程科技部
安全管理部 2007-09-01 12 质量、职业健康安全、环境管理体系持续改进情况工程科技部对质量、职业健康安全、环境管理体系资源需求的评与三个体系运行 2007-09-01 13 审有关的所有单位 2007-09-01 14 对事故调查及其处理情况的评审安全管理部各部门在质量、职业健康安全、环境管理体系运行中与三个体系运行 2007-09-01 15 存在的问题。有关的所有单位 ：齐文国、刘景纯、沈迪均、史文杰、王麟、张宇、于长勇、朱福军、周宝玉、袁绍东、李福全、张克庆、张晓亮、白洪海、许红印、 王俊杰、谭文革、 ：李永库（经理工作部）、郎德彬（安全管理部）、于学 文（思想政治工作部）、张俊歧（机械管理部）、耿军（质量管理部）、杜顺华（人 力资源部）、李昕、徐丽杰（工程科技部）、周奇（经营计划部）、牛智江（物资资产管理部）、朱险峰（保卫部）、陈永峰（市场开发部）、夏至（工会）、沈永佳（金属试验室）、白洪海（兼）（焊培中心）吴军（锅炉专业公司）、李剑（汽机专业公司）、姜万军（电自专业公司）、陶格套（焊接专业公司）、谭嘉善（机 械租赁公司）、李铮（建筑专业公司）、赵力（搅拌站、土建试验室）
ISO90012015年质量管理体系版标准
---------------------考试---------------------------学资学习网---------------------押题------------------------------ ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行
8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录A 质量管理原则 文献 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
新版三体系管理评审全套
新版三体系管理评审全套资料2017 材料科技有限公司 管理评审资料 2017年7月 编制：办公室 目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录（含签到表） 4、管理评审输出（报告） 5、管理评审改进计划 管理评审计划 编号：2017-01 质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况 一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况：公司针对本次贯标工作做了大量的工作，包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等，公司体系宣贯工作比较顺利，公司体系转版运行基本达到相关标准的要求； 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施 对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划，总经理配置了人力资源，建立了贯标领导小组，并对各个部门的负责人进行了授权；按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准对全体员工进行了相关知识培训及考核，从整体上强化了员工的质量意识，为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件，并根据企业各部门的实际情况编制了记录，经过反复修改、讨论，编写后的文件除组织会审讨论外，还组织了多次学习，培训和交流。于2017年2月发布了A 版质量、环境、职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系
建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》，在体系转版运行过程中严格执行与本部门归口的《程序文件》，自体系运行以来，目前质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录 贯标工作要求我们将所做的工作留下记录，为此我们在质量、环境、职业健康安全全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b. 按ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001－2011标准要求 补充完善公司现有的质量、环境、职业健康安全记录 c. 通过培训，规范质量、环境、职业健康安全记录的填写要求。将部门质量、环境、职业健康安全管理体系的运行情况留下如实的记录，以证明我们质量、环境、职业健康安全的运行工作提供有可信的证据。 二、公司环境和风险管理情况 公司在策划体系前，召开了业务分析会议，分析了当前可能影响公司未来业绩的的内外部因素，包括国内有关政策、质量环境和职业健康相关的法律法规，国内总体经济形势、关联行业发展形势，现有工艺技术，内部人财物技术资金等，分析了我们的优势和短板，找出来可能的机遇，面临的风险。将有关风险特别是安全和财务风险纳入管理体系中。体系运行以来，风险基本可控。公司通过管理体系认证后将面临更多中标的机遇，效益进一步提升。 三、质量、环境、职业健康安全方针、环境目标指标和方案的实施情况： 公司自实施质量、环境、职业健康安全管理体系以来，总经理根据公司实际情况并结合企业长期发展目标制定并批准了质量、环境、职业健康安全方针，方针包含了对法律法规的要求、持续改进、预防污染的承诺，同时为制定、评审目标、指标提供了框架，成为我公司产品、活动和服务的质量、环境、职业健康安全活动的宗旨。 公司对生产经营活动、产品和过程、部门涉及的环境因素和危险源进行了识别，确定了重要的环境因素和重大危险源。为确保质量、环境、职业健康安全方针的实现以及满足重要质量、环境、职业健康安全因素法律法规、运行和经营的
ISO90012015标准条款及初解读
ISO9001-2015 标准条款及初解读 ERan.C 刁吉玉 第一部分：ISO9001:2015 正式版 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： 质量管理体系要求 a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b ）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1 ：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b ）运行过程所产生的任何预期输出。 注2 ：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO9000 ：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用GB/T19000 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b ）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c ）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d）资源的获得和优先供给、技术变更。 注1 ：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是 国际、国家、地区或本地。 注2 ：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方
ISO90012015质量管理体系(最新版)
ISO9001 ：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献
1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围
管理评审计划(最新版) (2)
XXXXXXXXXXXXXX有限公司 2020年度管理评审计划 HQ-9.3-01A 评审目的：对公司质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审组织：主持：总经理 出席： 评审内容： a以往管理评审所采取措施的实施情况； b与质量管理体系相关的内外部因素等的变化情况； c有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈信息； 2）质量目标的实现程度信息； 3）过程绩效以及产品和服务的符合性信息； 4）不合格以及纠正措施信息； 5）监视和测量结果信息； 6）审核结果信息； 7）外部供方的绩效信息； d资源的充分性情况； e应对风险和机遇所采取措施的有效性情况； f改进机会情况。 评审准备工作要求： 预定评审前，行政部负责根据评审内容要求，组织评审资料的收集。要求各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件，评审资料由管理者代表确认。 1.以下为会议主要议程和相关讨论方向，请各部门在管理评审会议前做好准备； 2.管理者代表：体系运行的业绩和需改进之处/内审总结报告及预防纠正措施完成情况/质量方针 适宜性； 3.生产部：产品质量状况统计/质量目标的达成统计； 4.品质部：顾客投诉处理情况／质量目标的达成统计； 5.市场部：客户满意度调查情况/质量目标的达成统计； 6.PMC部：供货商评审情况报告/质量目标的达成统计； 7.行政部：培训计划实施情况及培训有效性评价情况/质量目标的达成统计； 8.各部门：资源分配是否合理总结性发言及要求 评审时间：2020年07月16日，在公司会议室进行。具体安排见《2020年度管理评审通知单》 编制：审核：日期：2020-07-16
2017管理评审计划(按部门)
2017 年度管理评审计划 文件编号：NVC-HR-REC-131 版本：A/0 计划评审时间： 2017年3月下旬 评审目的： 评价质量、环境和职业健康安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性 评审依据： 1、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001标准； 2、本公司管理手册、程序文件、法律法规要求和顾客要求； 3、本公司环境因素和危险源识别和控制的结果。 评审参加人员： 主持：总经理 出席：管理者代表、各管理体系涉及的各部门负责人 评审内容： 1．质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核情况； 2．顾客满意和相关方反馈的信息 3．各体系方针和目标及其实施情况（环境和职业健康安全管理绩效）； 4．产品质量趋势、过程符合性； 5．2016年度重大突发事故的处理情况汇报（包括重大质量事故的处理）； 6．顾客投诉的处理； 7. 第二方/第三方审核情况汇报 8．纠正和预防措施实施情况（包括前次管理评审决议事项的实施情况）； 9．公司组织机构、职责分配、资源分配是否适宜； 10．体系的要素及相应的文件是否有修正的需要； 11．顾客或员工对质量管理体系有益的建议； 12．以往管理评审的跟踪措施； 13．可能影响质量管理体系的变更。 14、质量、环境和职业健康安全潜在的风险评价结果和应对风险和机会的措施有效性 各部门评审准备工作要求： 各部门需准备的内容详见附件，具体会议时间地点另行通知。请各部门按规范格式形成管理评审汇报（PPT）并于3月15日前提交体系组备档（提交电子档和一份签字纸版） 编制/日期：审批/日期：
附：各部门需准备资料如下： 部门评审内容（汇报资料） 管理者代表各体系方针贯彻执行和适宜性评估 各体系目标达成情况报告 各管理体系运行情况报告（含体系文件适宜性、充分性评价） 内部体系审核报告（体系组） 外部体系审核汇报报，包括二方、三方（体系组） 纠正、预防及改善措施实施情况汇报（内外审核、上次管评跟踪）（体系组）质量、环境和职业健康安全潜在的风险评价结果和应对风险和机会的措施有效性 行政人事部（HR/采 购/EHS）本部门质量分目标达成情况汇总分析 人力资源管理现况分析及人力资源改善情况汇报员工培训工作开展及业绩评估汇报 帐/物/卡一致性统计汇报 安全库存管控及库存滞留品处理汇报 供方业绩（包括交期/质量/配合度） 合格供方质量管理体系监控 2016年度重大突发事故的处理情况汇报2016年度应急响应和准备情况汇报 节能降耗/减排实施效果汇报 研发部本部门质量分目标达成情况汇总分析 新产品打样/工艺制程更改、优化实施情况汇报 业务部本部门质量分目标达成情况汇总分析 客户满意度调查/统计分析汇报 本评审期内意向订单达成/交付情况汇报 品质保证部本部门质量分目标达成情况汇总分析 本评审期内检/试验工作汇报 重大品质异常/客户投诉处理结果统计分析（含CAR）测量、监视设备管理（总台帐、维护维修、校准）产品质量趋势、过程符合性 生产部（镀膜事业部/设备事业部/机加工部）本部门质量分目标达成情况汇总分析 本评审期内生产计划达成情况分析 生产工艺执行情况/改进情况汇报 设备管理状况分析汇报 设备故障率分析及维护、维修、保养情况汇报
管理评审计划
2016年管理评审计划 一、目的：评审质量管理体系运行的持续适宜性、充分性和有效性,找出存在的问题并不断改进。 二、评审内容： 1、内部/外部审核情况； 2、质量方针适宜性及质量目标达成情况； 3、顾客投诉及处理、客户满意度调查情况； 4、产品质量状况及过程业绩； 5、预防及纠正措施实施情况及效果性； 6、以往管理评审的跟踪措施； 7、体系的变更及改进的建议等。 三、时间和地点： 时间：2016年9月1日上午8时；地点：公司会议室。 四、参加人员：总经理（主持）、生产部 五、以下为会议主要议程和相关讨论方向，请各部门管理评审会议前做好准备： 生产部：体系运行的业绩和需改进之处/内审总结报告/预防纠正措施完成情况/质量方针适宜性/ 产品质量状况统计/质量目标的达成统计；顾客投诉处理情况/客户满意度调查情况/供货商评审情况报告，总结性发言及要求。 制定：何超 2016年8月26日审批：王建华 2016 年8 月26日批准：王有松
管 理 评 审 报 告 审核编号：审2016--01 编写: 日期：2016.9.05 审批：日期: 2016.9.05
管理评审报告 一、评审目的：通报及总结公司2016年质量管理体系内审情况和纠正预防措施实 施情况，检查文件化的质量管理体系运行后的工作，评估公司质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性，并对不合格情况及时进行改进。 二、评审内容： 1、内部、外部审核情况； 2、上次管理评审的追踪； 3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论； 4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析； 5、产品质量状况及过程业绩的讨论； 6、预防及纠正措施实施情况及其效果性； 7、体系的变更及任何改进的建议等。 三、时间和地点： 时间：2016年9月1日上午8：00-12:00时；地点：公司会议室。 四、参加人员：总经理（主持）、生产部 五、具体内容： 1、内部审核情况。内审小组于先后于2016年8月对公司进行了内审，详见 “内审报告”。第一次内审过程发现的各项不符合项（共3项），均已采取 了相应的纠正及预防措施，大部分纠正措施已经验证，并取得了较好的效 果。 2、第一次内审发现的不合格项如下： （1）生产设备无保养记录。已跟踪验证并填写相关记录 （2）《产品整改措施统计表》有实施记录无验证记录。已跟踪验证并填写相
iso90012015标准理解(变化部分说明)
1、结构的变化： ISO发布的一个指导文件，“ISO/IEC Directives 2013”。该指导文件中有一个规范性的附件，叫做“Annex SL”。这其实是一个管理体系标准的标准模版，即“标准的标准”。以ISO9001为代表的ISO管理体系标准，都将遵循这一标准模板格式，请记住现在标准的格式，以后的标准也都是这个格式了。 第一章–范围（Scope） 第二章–规范性引用文件（Normative references） 第三章–术语和定义（Terms and definitions） 第四章–组织的环境（Context of the organization） 第五章–领导力（Leadership） 第六章–计划（Planning） 第七章–支持（Support） 第八章–运行（Operation） 第九章–绩效评价（Performance evaluation） 第十章–改进（Improvement） 2、把产品和服务并列，而不是在2008版中说明的：本标准所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 3、新增：4.1 理解组织及其背景和4.2理解相关方的需求和期望，这是之后所有标准都新增的条款，也是标准的基础条款，请深刻理解其中的含义。
4、明确提出质量管理体系的边界以确定范围（4.3），请关注确定范围的三个方面：背景、相关方、产品和服务。范围是文件化信息。 5、关于删减：不在局限在2008版的第7章。 6、领导力请关注a-j与2008版标准的新增部分，尤其是h和j的要求。 7、新增质量方针的沟通，方针需保持文件化信息。 8、取消了管理者代表的具体要求，内容合并到最高管理者的职责当中。 9、新增6.1应对风险和机遇的措施，实际上2008版中预防措施的升级版，对应了，不在出现预防措施这一条款。 10、目标需保持文件化的信息。 11、在7.1.1总则当中，请关注获取资源要考虑的两个方面： a) 现有内部资源的能力和局限； b) 需要从外部供方获取什么。 12、和2008版不同，7.1.4过程运行环境中增加了社会和心理方面的因素。 13、删除了对计算机软件的确认要求。 14、新增7.1.6 组织知识，请关注其中知识管理的要求。 15、将“能力、培训和意识“分为”能力“和”意识“两部分，弱化培训的要求。 16、对于”沟通“，请重点关注沟通的五要素。 17、对质量手册不在作为条款硬性要求。 18、顾客沟通注意新增的两条：顾客财产和应急措施。 19、将设计与开发的评审、验证、确认合并成开发控制，明确三者根据需要可以调整。
全套管理评审材料范本
2012年度管理评审资料 1.管理评审输入材料 2.管理评审计划 3.管理评审会议记录、 4.管理评审报告 5.管理评审输出验证
管理评审计划 JL-5.6-01 评审目的： 对公司质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审组织： 主持：总经理 出席：管理者代表、各部门负责人。 评审时间、地点： 2012年 9月18日在会议室进行。 评审内容： 1、审核结果。 2、顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。 3、过程的绩效和产品的符合性，包括过程、产品的监视和测量的结果。 4、预防和纠正措施的状况。 5、可能影响质量管理体系的变更，包括内外环境的变化，如法律、法规的变化等。 6、质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 7、上次管理评审的改进决定。 8、改进的建议。 评审准备工作要求： 预定评审前七天，综合管理部负责根据评审内容要求，组织评审资料的收集。要求公司各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件，评审资料由管理者代表确认。 各相关部门请重点准备下述内容的汇报提纲： （1）内审情况及不合格项的纠正情况； （2）今年各部门质量方针和质量目标的完成情况； （3）顾客反馈信息、市场分析及产品要求； （4）供方产品质量情况； （5）公司资源配置需求； （6）纠正、预防和改进措施的实施效果； （7）可能影响体系变更的情况。 编制：批准：日期：2012.6.20
管理评审会议记录 JL-5.6-02 日期201.9.18 地点会议室 主持人记录整理 出席人员：总经理、管理者代表、内审员、部门负责人。 会议内容： 本次管理评审的目的在于：分析与验证管理体系运行的适用性、充分性和有效性，由此加强对管理体系 运行的监督和控制，并不断改进以促进体系的良性运行，使之日趋完善。 根据本次各部门提供报告及资料表明： 1.审核结果： 1.1.到目前为止，内部审核的运作较为成熟。审核方式由综合管理部策划的全面性的审核。审核过程 见审核报告。 1.2.各部门对审核还是比较认同的，配合度较好。每次审核中发现的不符合项，责任部门均能够积极 制定纠正措施并实施。 1.3.鉴于目前内审员的经验还不丰富，必须通过不断的内部审核予以提高审核技巧。 1.4.建议：内审员应进一步加强培训和学习。 2.顾客反馈： 2.1.公司建立《客户信息反馈》规范了业务员与客户之间的沟通，同时也理顺了业务员的管理流程， 使业务员与其它部门的沟通更为紧密有效，更好地发挥业务员作为客户与生产之间的桥梁作用。 2.2.为有效获取顾客的反馈意见，本公司建立了《客户满意度度调查》，客户满意度调查于2012年8月 份进行，共调查了8家客户，总平均得分为98分，达成了客户满意度目标95%的要求。 3.过程的业绩和产品的符合性 3.1.零部件采购：单多量少的市场趋势越来越明显，造成公司采购也同样订购单多订购量少的现象。 但通过采购员的努力，原材料的采购基本上能满足生产进度的要求。对原材料的控制目标： 进料入库合格率100% 通过三个月的统计，可以达成目标 面对目前客户对交期要求越来越紧的市场趋势，大家均要有紧迫感，不要因目前的生产能力超过生产负荷就放松生产管理。
按ISO90012015标准要求编制质量管理体系文件(1).docx
如何按ISO9001:2015标准要求编制质量管理体系文件 中国新时代认证中心靳宏福 摘要：本文在系统梳理归纳ISO9001:2015标准对形成文件信息 要求的基础上，结合对《ISO9001:2015中形成文件的信息要求的指南》的理解，提出了按新版标准编制质量管理体系文件的思路 和方法，旨在促进新版标准在获证组织的换版转换，提高体系文 件的充分性、适宜性和有效性。 主题词：ISO9001:2015 质量管理体系文件 一、ISO9001:2015标准对形成文件信息的要求 1.新版标准对文件的规定要求 ISO9001:2015标准7.5形成文件的信息7.5.1总则中指出：组织的质量管理体系应包括： a)本标准要求的形成文件的信息； b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息； 注：对于不同组织，质量管理体系形成文件的信息的多少与详略 程度可以不同，取决于： --组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； --过程的复杂程度及其相互作用； --人员的能力。 通过上述表述可以看出，标准对文件的要求分成两类：一类 是标准要求的，另一类是组织认为应该的。新版标准的文件要求 与2008版比较，有了明显的变化，我体会主要有以下几个方面：
一是取消了质量手册、程序文件等标准中明确要求的文件， 统一用“文件信息”来表述，内含更加丰富，外延更加宽泛。就 是说，不管采用什么样的方式，只要能把事情说清楚就可以，怎 么理解方便，怎么使用方便就怎么来，叫制度也好，叫程序也罢，叫什么并不重要，管用才是硬道理。 二是取消了对记录控制的强制性形式要求，统一用“保留形 成文件的信息”来表述，更加突出记录的证据性、灵活性和多样性。整个标准中要求只要能提供出让人相信的证据就行，不用刻 意去“做”记录。证据要求相对比较宽泛，很多之前不能成为记 录的证据，不光是文字、影像、声音可以作为记录，痕迹、外部 信息、数据分析等等，都能成为证据提供，可有效遏制“两张皮”现象发生。 三是更加关注结果的证据，如8.2.3 评审与产品和服务有关 的要求的结果、8.4.2 建立和实施对外部供方的评价结果的证据、8.4.3 监视外部供方绩效的结果的证据等等，表明标准在证据方面，更强调的是动作产生的结果，也并非事情本身。更强调有没 有做，也不是有没有。 2.新版标准要求的文件信息（包括证据）汇总