校准品指导原则
高度卡尺校准作业指导书整理版
高度卡尺校准作业指导书 1、适用范围 本程序适用于公司高度卡尺的校准。 2、依据 JJG31-1999《高度卡尺检定规程》 3、设备 四等量块、1级平板 4、技术要求 4.1外观 4.1.1高度卡尺表面应镀层均匀，标尺标记应清晰，表蒙透明清洁，不应有锈蚀，碰伤，毛刺，镀层脱落及明显划痕，无目力可见的断线或粗细不匀等以及影响外观质量的其它缺陷。 4.1.2高度卡尺上必须有制造厂名或商标，⑴?标志，分度值和出厂编号。 4.1.3使用中和修理后的高度卡尺，允许有不影响使用准确度的外观缺陷。 4.2各部分相互作用 4.2.1尺框沿尺身移动应手感平稳，不应有阻滞或松动现象。数字显示应清晰，完整，无黑斑和闪跳现象。各按钮功能稳定，工作可靠。 4.2.2紧固螺钉的作用应可靠。微动装置的空程，新制造的应不超过1/4转，使用中和修理 后的应不超过1/2转。 4.3量爪测量面和底座工作面的平面度，应满足下表的规定（单位：mrh 4.4示值变动性：游标尺或圆标尺不超过分度值的1/2。数字显示器的高度尺不超过 0.01mm 4.5显示值稳定性 1h内不超过0.01mm 4.6示值误差应符合下表的规定（单位：mr）i；
5、校准过程 5.1做好高度卡尺校准的准备工作。 5.2将被检卡尺及量块等校准用设备同时置于平板或木桌上，平衡、温度、时间参照 JJG31-1999《高度卡尺检定规程》2.2的规定，并且温度在（20 ± 5）C内，湿度不超过80%。 5.3各部分相互作用 目检观察和手动试验. 5.5测量面的平面度 参照JJG31-1999《高度卡尺检定规程》中3.7.2条款的规定. 5.5示值变动性 在相同条件下，移动尺框，在任意位置上，使量爪测量面与量块或平板重复接触10次并读数。示值变动性以最大、最小读数差确定。 5.6数字显示器的示值稳定性 在测量范围内的任意位置紧固尺框，观察1h内显示值的变化。 5.7示值误差 用3级或六等量块检定。受检点的分布：20,50,100 ;根据实际使用情况可以适当增加受检点位。检定时，量爪应处于允许伸出的最大长度位置，每一受检点应在量爪的里端和外端两位置检定，量块工作面长边和量爪测量面长边应垂直。对划线量爪，只在一个位置上检定，具体参照JJG31-1999《高度卡尺检定规程》。 示值误差的检定应在螺钉紧固和松开两种状态下进行。无论尺框紧固与否，量爪测量面与量块表面接触应能正常滑动。接触时，有微动装置的应使用微动装置。各点示值误差以该点读数值与量块尺寸之差确定。 6注意事项 6.1在使用量块时，应避免手直接接触量块，防止因手过热导致量块长度失真，及手汗导致量块 生锈、腐蚀。 6.2 量块使用完毕 ,应檫洗干净 ,涂上防锈油,存放于干燥器中 7 原始记录 7.1 数显高度卡尺校准原始记录见《高度卡尺校准记录》。
低气压试验箱校准规范编制说明
低气压试验箱校准规范 编写说明 （征求意见稿） 陕西省计量科学研究院 二O—九年十月
低气压试验箱校准规范编制说明 一、任务来源 经全国压力计量技术委员会向国家质量监督检验检疫总局申报，根据国家质量监督检验检疫总局下达的质检量函【2017】25号文“质检总局计量司关于国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划有关事项的通知”要求，由陕西省计量科学研究院、中航工业北京长城计量测试技术研究所等为主要起草单位制订《低气压试验箱》校准规范。 二、制订规范的必要性 低气压试验箱主要用于航空、航天、信息、电子等领域，确定仪器仪表、电工产品、材料、零部件、设备在低气压、高温、低温单项或同时作用下的环境适应性与可靠性试验。采用整体式组合结构形式，试验箱由位于前部的保温箱体（承压结构）、温度调节装置、压力调节装置和电气控制系统组成。 低气压（高度）试验箱早在上世纪70年代中期，就已成为航空航天、信息电子等领域低气压试验的重要设备，“低气压试验箱是模拟飞行器在不同飞行高度下不同大气压力值的仪器，通过气压值与高度值的数学函数关系进行计算，有一般0m高度相当于绝压101.3kPa，10000m高度相当于绝压26.4kPa，20000m高度相当于绝压5.5kPa，35000m高度相当于绝压0.5kPa。一般低气压试验箱的大气压力范围为绝压（0.5?110）kPa，即高度（0?35000） 低气压试验可以确定仪器仪表、电工产品、材料、零部件、设备在低气压作用下的环境适应性与可靠性，同时也可对试件通电进行电气性能参数的测量，试验的结果关系到航天、航空器的飞行试验安全、以及电子设备的环境适应能力。当今随着航空航天以及信息电子行业的飞速发展，低气压试验箱的使用相当普遍，基本上只要涉及航空航天技术的设备都要进行低气压（高度）试验，加之GB/T11159-2010《低气压试验箱技术条件》，GB/T10590-2006《高低温/低气压试验箱技术条件》两项标准以及《JJF1101-2003环境实验设备温度湿度校准规范》已经颁布实施很多年，但目前对于低气压（高度）试验箱的校准还没有相关的规范，使得低气压箱的校准处于非受控状态。针对低气压（高度）试验箱制定一部统一的校准规范，保证低气压试验箱量值准确，科学规范低气压试验箱校准的方式方法对于我国目前的现状是很有必要的。
电子天平计量校准规范
质量文件 1.目的 为公司电子天平的校准能遵循一标准操作程序，使其达到应有的精确度，减少测量误差并避免损失。 2.适用范围 适用于本公司计量室对不同准确度级别的电子天平进行内部校准。 3.定义 检定分度值：一般用e表示，厂商已标定在秤上； 实际分度值：一般用d表示，厂商已标定在秤上； 检定分度数：一般用n表示，n=最大秤量/e； 最大秤量：电子天平的最大量程。 4.职责 品控部负责电子天平校准操作实务并对校准规范及时维护更新； 5.内容和要求 5.1对校准系统追溯体系要求 5.1.1计量室直接追溯至国家二级计量机构。 5.2校准条件和注意事项 5.2.1电子天平的校准环境参考各型使用说明书和《测量与监控设备校准规范》中规定的计量室环境温 湿度，1级天平温差小于1℃，其它天平温差小于5℃； 5.2.2长时间不使用和新购数字指示秤需开机预热15分钟后进行测试（参见使用说明书）； 5.2.3新购数字指示秤首次校准执行本规范，平时使用中和维修后的校准其最大允差范围可放宽2倍， 使用的标准砝码须在二级计量机构周期校准时间范围内并F1级合格，砝码误差不大于待校准数字指示秤相应秤量最大允许误差的1/3（砝码误差详见砝码标准件的委外《校准报告》）。 5.3数字指示秤的校准项目 5.3.1数字指示秤的外观、通电测试； 5.3.1.1外形结构完整：部件无松动、损坏，附件齐全，面板指示、读数LED清晰可辨； 5.3.1.2铭牌标识完整：制造厂名、商标、机身编码、准确度等级、最大和最小秤量、检定分度值e、 实际分度值d、制造许可证标志和编号标记清晰，铭牌加封牢固； 5.3.1.3通电功能检查：能正常开关机，仪器供电电压、频率和电源保险丝是否符合要求（重点检查 区分110V或220V输入要符合要求）。 5.3.2偏载误差测试：选取砝码质量为待校准秤最大秤量的1/3依次放在面积约等于电子计数秤承载盘
COD 校准作业指导书
化学需氧量（COD）测定仪（JJG975-2002） 校准作业指导书 一、校准项目名称： 化学需氧量测定仪 二、校准依据文件： JJG 975-2002 化学需氧量（COD）测定仪检定规程 三、校准所用标准器名称及技术指标： 名称：温度计； COD溶液标准物质； 电子秒表 四、校准/检测项目： 温度示值误差和温场均匀性 消解时间示值误差 示值误差 重复性 稳定性 五、校准/检测步骤： (一)校准/检测前的准备工作 1、仪器测定COD值原理：在强酸性溶液中，样品在重铬酸钾氧化剂及专用复合催化剂作用下（若 样品中含有氯离子，则需加入掩蔽剂硫酸汞），于165℃密封催化消解样品10min，重铬酸钾被水中有机物还原为三价铬，在波长610nm处测定三价铬含量，再根据三价铬离子的量换算出消耗氧的质量浓度。 2、可提前根据客户提供型号确认是A类仪器还是B类仪器。 A类即分光光度原理：用规定量重铬酸钾在一定条件下氧化水体，使六价铬定量转变成三价铬，利用三价铬在610nm处吸收峰或六价铬在420nm处吸收峰光度法测定COD含量。此类仪器分为消解炉部分和测量部分组成。 B类仪器为电化学原理：用定量的重铬酸钾在一定条件下，加热回流消解样品后，用电解法产生的亚铁离子与剩余的六价铬反应，当六价铬消耗完全时电解结束，根据消耗电量换算COD含量
3、一般情况催化剂和氧化剂、掩蔽剂现场用客户的（因为客户的基本是仪器厂家配备的），若客户没 有足够的也可用自配的。 配制方法如下： a．硫酸溶液： 将100mL密度为1.84g/mL的浓硫酸沿烧杯壁慢慢加入到900mL水中，搅拌均匀，冷却备用。 b．催化剂硫酸银-硫酸溶液： 将5.0g硫酸银加入到500mL浓硫酸中，静止1~2d，搅拌，使其溶解。 c．硫酸汞溶液： 将48.0g硫酸汞分次加入200mL硫酸溶液（a）中，搅拌溶解。 d．重铬酸钾标准溶液：（c（1/6K2Cr2O7）=0.500mol/L） 将优级纯的重铬酸钾在120℃±2℃下干燥至恒重后，称取24.5154g重铬酸钾置于烧杯中， 加入600mL水，搅拌下慢慢加入100mL浓硫酸，溶解冷却后，转移此溶液与1000mL容量瓶中， 摇匀。 e．重铬酸钾标准溶液：（c（1/6K2Cr2O7）=0.160mol/L） 将优级纯的重铬酸钾在120℃±2℃下干燥至恒重后，称取7.8449g重铬酸钾置于烧杯中，加入600mL水，搅拌下慢慢加入100mL浓硫酸，溶解冷却后，转移此溶液与1000mL容量瓶中，摇匀. f．重铬酸钾标准溶液：（c（1/6K2Cr2O7）=0.120mol/L） 将优级纯的重铬酸钾在120℃±2℃下干燥至恒重后，称取5.8837g重铬酸钾置于烧杯中，加入600mL水，搅拌下慢慢加入100mL浓硫酸，溶解冷却后，转移此溶液与1000mL容量瓶中，摇匀。 4、测量前的消解工作： 摇匀混合试剂后，再拧开消解管管盖；量取3mLCOD标准系列溶液，沿管内壁慢慢加入到管中，拧紧管盖，检查有无漏液。 设置好仪器参数后，开始消解（一般165℃消解10-15min），消解完后从加热器中取出消解管，待消解管冷却至60℃左右时，手执管盖颠倒摇动消解管几次，使管内溶液摇匀，静置，冷却至室温。 冷却后将清液倒入比色皿或比色管中开始测量。 (二)仪器的校准 A类仪器检定方法 1、温度示值误差和温场均匀性 消解炉预热1h后，均匀分布选取6个消解孔，将温度计分别插入消解炉中，待温度稳定后，间隔1min 读取一个数共读取3次，求其算数平均值Ti， 按下式计算温度示值误差：△r=T0-T 温场均匀性：W=Tmax-Tmin 2、消解时间示值误差 待仪器稳定后，按下仪器消解键，同时开始计时，待消解结束时停止计时，记下消解时间，重复3次，
北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则(2016年版)
北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则（2016年版） （征求意见稿） 本原则适用于指导北京市第二类体外诊断试剂检测方法等效性临床研究，对临床试验机构和参比系统的选择、样本要求、临床实验方案、临床试验数据分析等提出了一般性要求。申请人应在完成产品分析性能评估、拟定产品标准后，方可申请该产品的临床评价。临床评价开始前，申请人应根据产品特点及使用目的，确定临床评价的项目和方法，制定合理可靠的临床评价方案。 申请人应根据国家相关法律法规、标准及技术指导原则的要求合理评价产品的安全性和有效性。 一、临床试验机构的选择 临床评价开始前，申请人应根据申报产品特点选择临床试验机构。临床试验机构应当具有与申报产品相适应的条件及能力。试验机构的选择应符合以下要求： （一）应选择至少两家获得国家食品药品监督管理总局资质认可的医疗机构。医疗机构的临床实验室（简称实验室）应符合《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）的要求，并优先考虑经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）依据《医学实验室质量和能力认可准则》（CNAS-CL02等同ISO15189）或《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01等同ISO17025）认可的实验室。 （二）实验室应有完善的室内质控程序，并应优先选择连续两年以上室间质量评价相关专业结果合格的实验室。整个实验过程都应处于有效的质量控制下，并有措施保证试验数据的准确性及可重复性。 （三）实验室的检测人员应具有相应资质（项目负责人至少具有相关专业中级或以上技术职称）。 （四）实验室应有能力提供临床评价所需的各类样本。
（五）临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意。 二、参比检测系统的选择 以下将申报产品的检测系统称为考核系统，所选择的对照检测系统称为参比系统。 （一）实验室应保证所用检测系统的完整性和有效性。考核系统和对照系统的主要分析性能指标（如准确性、精密度、线性范围等）应满足临床要求。 （二）参比系统的试剂、仪器、校准品均应已取得医疗器械注册证；考核系统的仪器、校准品应已取得医疗器械注册证或与考核试剂同步注册，且进度基本一致。 （三）参比系统应选择与考核产品方法学原理相同（如同为酶联免疫反应、同为化学发光免疫反应等）或相似的，其方法学分析性能应优于或近似于考核产品。 （四）对于定量产品，参比试剂的性能技术指标（如线性范围、精密度等）应与考核试剂近似或更优，两者的参考区间不宜差别过大；对于定性产品，两者检出限/临界值应基本一致；对于半定量产品，两者的分段区间应基本一致。 （五）定性产品可选性能更优的半定量或定量产品作为参比试剂（统计数据时应先将定量/半定量测试结果按照其自身说明书中确定的参考区间/临界值分别划归阴性、阳性结果后，再进行两个试剂测试结果间的等效性分析）。同理，半定量产品可选择定量产品作为参比试剂。 三、试验样本的选择 （一）应明确临床样本要求，考核系统与参比系统所用样本及其要求应一致。应注明样本采集、预处理、保存、输送的要求及条件（如明确采血管种类、抗凝剂要求等）。 注：推荐使用新鲜样本，如果使用贮存样本时，应注明贮存条件及时间，在数据分析时应考虑其影响并说明。
静力单轴试验机校准规范第3部分：位移、速度 编制说明
静力单轴试验机校准规范 第3部分：位移、速度 编制说明 起草：静力单轴试验机校准规范编写组审查：全国力值硬度重力计量技术委员会
一、任务来源 根据国家市场监督管理总局2018年国家计量技术法规文件制定/修订计划，在归口单位全国力值硬度重力计量技术委员会计量技术委员会领导下，由福建省计量科学研究院、深圳市计量质量检测研究院和山东省计量科学研究院作为主要起草单位组成的静力单轴试验机校准规范第3部分：位移、速度国家计量校准规范起草小组制定《静力单轴试验机校准规范第3部分：位移、速度》。 二、制定背景 静力单轴试验机位移及移动速度对材料力学性能试验至关重要，GB/T 23457-2009《预铺湿铺防水卷材》、GB 18242-2008《弹性体改性沥青防水卷材》、GB 18243-2008《塑性体改性沥青防水卷材》、GB 23441-2009《自粘聚合物改性沥青防水卷材》、GB 12952-2011《聚氯乙烯防水卷材》、GB 18173.1《高分子防水材料第1部分：片材》等标准要求的试验速率为100mm/min；GB/T 23445-2009《聚合物水泥防水涂料》要求的试验速率为200mm/min；GB 12952-2011《聚氯乙烯防水卷材》、GB 18173.1《高分子防水材料第1部分：片材》等标准要求的试验速率为250mm/min；GB 18173.1《高分子防水材料第1部分：片材》橡胶类、GB 18173.2-2014《高分子防水材料第2部分：止水带》、GB/T 18173.3-2014《高分子防水材料第3部分：遇水膨胀橡胶》、GB 18173.4-2010《高分子防水材料第4部分：盾构法隧道管片用橡胶密封垫》、GB/T 19250-2013《聚氨酯防水涂料》、JC/T 408-2005《水乳型沥青防水涂料》等标准要求的试验速率为500mm/min；
中华人民共和国国家计量校准规范
中华人民共和国国家计量校准规范 JJF 838─XXXX 半导体管特性图示仪校准仪校准规范Calibration Specification for Calibrator of Semiconductor Curve Tracer （征求意见稿） ××××—××—××发布××××—××—××实施 国家质量监督检验检疫总局发布
半导体管特性图示仪校准仪Array校准规范 Calibration Specifi cation of Calibrator of Semiconductor Curve Tracer 本规范经国家质量监督检验检疫总局于××××年××月××日批准，并自××××年××月××日起实施。 归口单位：全国无线电计量技术委员会 主要起草单位：中国电子技术标准化研究院 参加起草单位：北京市科通电子继电器总厂有限公司 中国计量科学研究院 西安微电子技术研究所 本规范委托全国无线电计量技术委员会负责解释
本规程主要起草人： 李洁（中国电子技术标准化研究院） 刘冲（中国电子技术标准化研究院） 张珊（中国电子技术标准化研究院） 参加起草人： 曹玉峰（北京市科通继电器总厂有限公司） 高英（中国计量科学研究院） 饶张飞（西安微电子技术研究所）
目录 引言.............................................................. I 1范围.. (1) 2概述 (1) 3计量特性 (1) 3.1 直流电压源 (1) 3.2 直流电流源 (1) 3.3 取样电阻 (1) 3.4 阶梯电压归一化变换 (1) 3.5 阶梯电流归一化变换 (2) 3.6 偏差表 (2) 3.7 阶梯电压表 (2) 3.8 阶梯电流表 (2) 3.9 脉冲电流表 (2) 4校准条件 (2) 4.1 环境条件 (2) 4.2 校准用设备 (2) 5校准项目及校准方法 (4) 5.1 校准项目 (4) 5.2 校准方法 (4) 8 校准结果的表述 (9) 9 复校时间间隔 (10) 附录A 原始记录格式 (11) 附录B校准证书的内容 (13) 附录C主要项目校准结果不确定度评定示例 (15)
校准品及质控品研究技术指导原则资料讲解
体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则 （征求意见稿） 体外诊断试剂校准品（物）（包括真实度控制品）、质控品（物）（简称校准品、质控品）是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息，是指导注册申请人（简称申请人）单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。 本研究技术指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《医疗器械标准管理方法》的相关规定。参考国际标准化组织（ISO）、美国食品药品监督管理局（FDA）、临床化学国际联合会（IFCC）等有关体外诊断试剂方面的指南，对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明。其目的是为体外诊断试剂校准品、质控品单独注册申报进行原则性的指导，同时，也为注册管理部门审核体外诊断试剂校准品、质控品提供参考。 由于校准品、质控品种类多、范围广、临床使用重要性强且使用目的差别大，因此，申请人应根据产品特点及临床使用目的编写技术资料，以便于关注者获取准确的信息。 申请人应该提供校准品、质控品产品标准和技术资料，技术
资料的要求参见《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》。产品标准格式和具体内容如下（不限于）： 一、范围 应明确陈述本标准规范的对象和所涉及的方面，指明使用的界限。 二、规范性引用文件 应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行业标准、国际标准及规范性文件等。 例如： 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 ISO 17511 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量校准品和质控物质赋值的计量学溯源性
《纸张透气度测定仪检定规程》编制说明
《纸张透气度测定仪检定规程》编制说明 1 工作简况 1.1 任务来源 2013年国家烟草专卖局以国烟科［2013］115号文件下达了本规程的修订任务，本项目合同编号：2013B016。 1.2 项目承担单位、协作单位及主要分工 项目承担单位中国烟草标准化研究中心，主要负责项目的技术内容研究、规程编制、实验验证、数据处理及征求意见等工作。 项目协作单位为国家烟草质量监督检验中心、中国科学院合肥物质科学研究院、红塔烟草（集团）有限责任公司、浙江、川渝、广东、广西中烟工业有限责任公司和厦门烟草工业有限责任公司，主要协助项目技术方案的实施、实验验证、数据分析和规程编制。 1.3 主要工作过程 2013年接到国家局下达的项目计划； 2013年7月在郑州召开了项目启动会，项目组成员讨论并确定了检定项目、计量性能要求及其检定方法； 2013年8月至10月起草检定规程初稿，编制实验方案； 2013年11月至2014年4月项目组根据实验方案，在不同实验地点选取了具有代表性的多型号纸张透气度测定仪进行验证实验； 2014年6月完成了实验报告和征求意见稿，开始征求意见；
1.4 规程主要起草人及其所做的工作 表1 项目主要参加人员及分工
2 相关领域的国、内外规程研究和制修订情况 国外没有相关性质的检定规程。 国内曾经在1998年制定了纸张透气度测定仪检定规程，但当时仅对压力计和透气度做出了计量性能要求。本规程是对1998年版的修订。 3 规程编制原则及主要内容确定的依据 3.1 规程适用范围 本计量检定规程主要适用于新制造的、使用中和修理后的纸张透气度测定仪的检定。 3.2 规程编制原则
通用卡尺校准作业指导书
通用卡尺校准作业指导书 1. 目的 为本公司的通用卡尺的校准工作提供檔依据。 2. 适用范围 本校准作业指导适用于分度值(游标类和表类)或分辨力(数显类)为﹕0.01mm, 0.02mm,0.05mm和0.10mm﹐测量范围上限至500mm的通用卡尺（包括游标 卡尺﹑电子数显卡尺﹑带表卡尺，但不包括深度卡尺）的校准。 3. 参照依据 此校准作业指导是参照国家计量检定规程(JJG30-2002通用卡尺检定规程)编写而成。 4. 主要内容 4.1 概述 通用卡尺是用来测量外尺寸和内尺寸﹑盲孔﹑阶梯形孔及凹槽等相关尺 寸的量具。其主要结构形式分别为﹕游标卡尺﹑电子数显卡尺﹑带表卡尺。 4.2 计量性能要求 分度值刀口内量爪的尺寸偏差 新制造和修理后使用中 0.01,0.02 +0.020/+0.005 +0.020/-0.010 0.05 +0.035/+0.010 +0.035/-0.015 合并两量爪。圆弧内量爪基本尺寸,新制造的应为10mm或20mm 整数﹐其偏差应符合下表规定﹕(表中单位为﹕mm);使用中及修理 后的基本尺寸允许为0.1mm的整倍数，保证使用的情况下可为卡 尺分度值的整数倍。 分度值圆弧内量爪的尺寸偏差 0.01,0.02 ±0.01 0.05 ±0.02 0.10 ±0.03 均应符合下表的规定﹐带有深度测量杆的卡尺﹐深度测量杆20mm 点的示值误差不应超过1个分度值(分辨力)﹕(表中单位为﹕mm) 测量范围分度值(分辨力)
0.01,0.02 0.05 0.10 允许误差 0~150 ±0.02±0.05±0.10 >150~200 ±0.03 >200~300 ±0.04±0.08 >300~500 ±0.05 4.3计量器具控制 环境温度﹕20℃±5℃ 相对湿度﹕≦80% 校准前,应将被校卡尺及量块等校准用工具同时置于平板上,其平衡 温度的时间见下表的规定﹕ 测量范围(单位为﹕mm) 平衡温度的时间(单位为﹕h) 置于平板上 ≦300 1 ＞300~500 1.5 5等或3级卡尺专用量块﹑1级岩石平板﹑数字千分尺 刀口内量爪基本尺寸校准 先将1块尺寸为10mm的3级或5等量块的长边夹持于两外 测量爪测量面之间，紧固螺钉后，该量块应能在量爪测量面 间滑动而不脱落。用外径千分尺沿刀口内量爪在平行于尺身方 向校准。尺寸偏差以测得值与量块尺寸之差确定。 圆弧内量爪基本尺寸的校准 基本尺寸用外径千分尺卡尺内量爪在平行于尺身方向校准。 在其它任意方向校准时，测得值与基本尺寸之差应不超过 示值误差的校准 用5等或3级卡尺专用量块校准。受校点的分布﹐ 对于尺寸范围在300mm内的卡尺﹐不少于均匀分布
体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则
体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则 体外诊断试剂校准品（物）（包括真实度控制品）、质控品（物）（简称校准品、质控品）是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息，是指导注册申请人（简称申请人）单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。 本研究技术指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《医疗器械标准管理方法》的相关规定。参考国际标准化组织（ISO）、美国食品药品监督管理局（FDA）、临床化学国际联合会（IFCC）等有关体外诊断试剂方面的指南，对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明。其目的是为体外诊断试剂校准品、质控品单独注册申报进行原则性的指导，同时，也为注册管理部门审核体外诊断试剂校准品、质控品提供参考。 由于校准品、质控品种类多、范围广、临床使用重要性强且使用目的差别大，因此，申请人应根据产品特点及临床使用目的编写技术资料，以便于关注者获取准确的信息。 申请人应该提供校准品、质控品产品标准和技术资料，技术资料的要求参见《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》。产品标准格式和具体内容如下（不限于）： 一、范围 应明确陈述本标准规范的对象和所涉及的方面，指明使用的界限。 二、规范性引用文件 应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行业标准、国际标准及规范性文件等。
例如： 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 GB/T 191-2000包装储运图示标志 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 ISO 17511 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量校准品和质控物质赋值的计量学溯源性 ISO 18153 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 三、分类和组成及其它 （一）组成成份 应说明主要组成成份及其生物学来源。 （二）标示值 应注明校准品赋值及不确定度、质控品的赋值及允许范围，非定值质控品没有指定的参考范围，可以通过在标贴上标示目标浓度（如：低、高、中）表示。 （三）规格 应注明规格。 （四）用途 应详细注明校准品、质控品的预期用途。
抗折试验机校准规范-编制说明
中华人民共和国国家计量校准规范 《抗折试验机》 编制说明 1 任务来源 JJG476-2001抗折试验机检定规程自2001发布实施以来，为抗折试验机的检定检验和生产提供了依据，但随着社会发展，抗折试验机的型式和种类都有了较大的改变，JJG476-2001已经无法涵盖现在的抗折试验机的范畴，极大一部分抗折试验机的检校变得无法可依。 根据上述情况，由河南省计量科学研究院提出修订计划，根据国家市场监督管理总局市监量函【2018】540号“市场监管总局办公厅关于国家计量技术规范制订制订、修订及宣贯计划有关事项的通知”中国家计量技术规范制修订计划项目表，项目组正式启动了抗折试验机校准规范的修订工作。 2 目的和意义 本规范的修订中适用范围新增了不同型式和种类的抗折试验机，涵盖了极大一部分2001版没有包含的新型抗折试验机，本规范的发布，将使得这部分抗折试验机的校检变得有法可依，更好地规范各种型号的抗折试验机的技术参数，规范地选择和使用适合的测量仪器及辅助设备、试验步骤、完善试验方法，正确评价抗折试验机的技术性能。确保我国量值溯源统一、准确、可靠，确保不致于因检定依据不当而带来影响，保证抗折试验机检测产品的质量及用于实验时所得实验结果的准确可靠。
3 规程内容说明 3.1 规程修订的主要技术变化 规范的本规范代替JJG476-2001《抗折试验机》。与JJG476-2001相比，除编辑性修改外，本规范主要技术变化如下： ——增加了混凝土抗折试验机的相关内容 ——增加了耐火材料高温抗折试验机的相关内容 ——增加了耐火材料常温抗折试验机的相关内容 ——增加了标准测力仪可以不具备速度测量功能 ——增加了使用速度测量功能标准测力仪校准施加试验力速度的方法 ——增加了不确定度评定方法及示例 3.1 关于范围 在本规范中范围既涵盖了476-2001年版本中电动抗折试验机、非金属薄板抗折试验机、数显陶瓷抗折试验机的同时又新增了混凝土抗折试验机、和水泥胶砂抗折强度试验机（包含水泥抗折抗压一体机（抗折部分）。 3.2 规程起草的技术依据 给出了本规范编写的主要技术依据如下 GB/T 2611 试验机通用技术要求 GB/T 3001-2017 耐火材料常温抗折强度试验方法 GB/T 3002-2017 耐火材料高温抗折强度试验方法 GB/T 3810.4-2016 陶瓷砖试验方法第 4 部分:断裂模数和破坏强度的测定 GB∕T 7019-2014 纤维水泥制品试验方法 GB/T 9772—2009 石棉水泥波瓦及脊瓦抗折试验 GB/T 9775—2008 纸面石膏板 GB/T 9966.1—2001 天然饰面石材抗折试验 GB/T 17671-1999 水泥胶砂强度检验方法(ISO法) GB／T 50081-2002 普通混凝土力学性能试验方法标准 JB/T 6866 数显陶瓷抗折试验机技术条件 JC/T 724 水泥胶砂电动抗折试验机 JC 746—2007 混凝土瓦
计量校准的定义和校准要求
计量校准的定义和校准要求 计量校准指校对机器、仪器等使准确。在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准可能包括以下步骤：检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。 仪器计量校准的范围 A 类仪器设备是指计量保证器具、列入强制检定的工作计量器具、对产品质量有重大影响的器具等。对 A类器具应制订严格的管理办法和周检计划，检定时要严格执行检定规程，校准时也要明确周期。 B 类仪器设备是指通用的、有准确度要求的、对产品质量有明确影响的仪器设备等。此类仪器设备的检定周期原则上不应超过检定规程规定的最长周期，如工作需要对其可适当减少检定项目或只作部分检定，可使用校准，经评估测试后可延长校准周期。 C 类仪器设备是指国家规定进行一次性检定和国家暂无要求的仪器设备等。对此类仪器设备可在入库验收检定后投入使用，使用过程可进功能检查。尤其是附在设备上的仪表。 细分： 又可分为：无线电类仪器、电磁类仪器、时间频率类仪器、长度类仪器、力学类仪器、热工类和理化类仪器 仪器校准基本要求 仪器校准应满足的基本要求如下: （1）环境条件校准如在检定（校准）室进行，则环境条件应满足实验室要求的温度、湿度等规定。校准如在现场进行，则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准。 （2）仪器作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1/3~1/10。
（3）人员校准虽不同于检定，但进行校准的人员也应经有效的考核，并取得相应的合格证书，只有持证人员方可出具校准证书和校准报告，也只有这种证书和报告才认为是有效的。 仪器应如何校准 按照有关术语定义和实际内涵，我认为检定应主要用于有法制要求的场合，对无法制要求的场合可根据条件自由选用；校准主要用于准确度要求较高，或受条件限制，必须使用较低准确度计量器具进行较高测量要求的地方；校验主要用于无检定规程场合的新产品、专用计量器具，或准确度相对要求较低的计量检测仪器及用于检验的试验硬件或软件。新产品、专用计量器具也可用于虽有检定规程，但不需或不可能完全满足规程要求但能满足使用要求的场合。 在按ISO9000系列标准进行质量认证和计量检测体系确认及日常计量工作中，目前对这三种方式的理解和要求十分混乱，主要有三种错误倾向：一是将新形势下的要求笼统地套成检定和依法管理；二是不顾国情，机械地套用ISO有关标准词句，无法与现实对应；三是无视检定、校准、校验的区别，相互代用混用。我认为，在与国际接轨中，既要积极学习国外先进经验，又要敢于坚持自己的长处。具体地说，对国家规定强检的，应依法实施强制检定，对强检方法、范围，国家也应根据发展及时调整；对强检以外的，应允许企业根据不同需要和条件采取检定、校准、校验、测试、比对等形式。在目前一般情况下，应首先选用检定和校准，以利过渡。当必须采用其它形式时，也应尽量利用已有检定的成果和经验，在已有检定规程时，尽量在原规程基础上裁剪和/或修改，只有在无规程时才需单独制定有关文件。要注意这些形式应按一定规范有步骤地逐步实行。 此外，实际中还应特别注意，在使用有关术语时，应尽量保持与有关定义标准规定的或普遍约定的术语、含义以及客观实际相一致，以避免不必要的误解和混乱。 要做到这些，应首先取得对有关术语理解和应用的一致性。而要很好地解决上述问题，则不仅需要广大计量人员的努力，更需要政府计量部门及时研究和调整有关法律、法规、政策，进行宏观规范和指导。
四轮定位仪标定作业指导书
四轮定位仪标定作业指导书文件编号WI-QC-046 版次A/0 页次1/18 1．目的：为四轮定位仪计量内校提供依据。 2．适用范围：适用于公司的S811型四轮定位仪。 3．定义：四轮定位仪传感器零点标定完成后,从电脑服务程序中,选择翻转检测.翻转检测的结果在0.16度范围内.准予使用。 4．管制流程：（无） 5．要求 5.1概述 在使用传感器之前必须进行标定。标定失败将禁止使用定位仪所有功能。标定数据保存在传感器中。可对传感器进行零点标定和完全标定。传感器出厂时已完成零点和范围标定。为保证传感器的精度，每半年要进行零点标定。在安装新的传感器后，要进行零点标定。仅在传感器电路板或感测器更换或调整后，才需要进行零点和范围标定。 注意：传感器成套标定并保存。如果混和使用传感器，必须进行零点标定。 5.2 DSP506i长标定杆及附件 序号说明 1 .....…………………… 长标定杆 2 ......………………… 长标定杆支架 3 .......………………… 支架螺母 4 ......…………………..标定杆螺母 NO. 修改申请 单号 修改内容修改人修改日期修订单位 1 2 3 4 5
页次2/18 5.3使用长杆标定架进行标定 5.3.1 DSP传感器准备工作 从轮胎夹具上取下传感器。 把传感器轴上的标记转动到12点位置。 使用传感器锁紧螺母在此位置固定轴。 5.3.2安装标定杆 标定架放置在相对水平、坚硬的台面上来进行标定工作。建议使用举升机的前面部分。 注意：屏幕上的照片显示定位仪控制台在举升机的前端。 在标定过程中，标定架不能移动。 四轮定位仪标定作业指导书 文件编号WI-QC-046 版次A/0 标记 传感器锁 紧螺母
体外诊断试剂校准品-医疗器械技术审评中心
附件5： 体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则 （征求意见稿） 体外诊断试剂校准品（物）（包括真实度控制品）、质控品（物）（简称校准品、质控品）是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息，是指导注册申请人（简称申请人）单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。 本研究技术指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《医疗器械标准管理方法》的相关规定。参考国际标准化组织（ISO）、美国食品药品监督管理局（FDA）、临床化学国际联合会（IFCC）等有关体外诊断试剂方面的指南，对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明。其目的是为体外诊断试剂校准品、质控品单独注册申报进行原则性的指导，同时，也为注册管理部门审核体外诊断试剂校准品、质控品提供参考。 由于校准品、质控品种类多、范围广、临床使用重要性强且使用目的差别大，因此，申请人应根据产品特点及临床使用目的
编写技术资料，以便于关注者获取准确的信息。 申请人应该提供校准品、质控品产品标准和技术资料，技术资料的要求参见《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》。产品标准格式和具体内容如下（不限于）： 一、范围 应明确陈述本标准规范的对象和所涉及的方面，指明使用的界限。 二、规范性引用文件 应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行业标准、国际标准及规范性文件等。 例如： 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
过滤器完整性测试仪校准规范 编制说明
中华人民共和国国家计量技术规范 JJF××—×××× 过滤器完整性测试仪校准规范Calibration Specification for Filter Integrity Test （编制说明） 归口单位：全国压力计量技术委员会 主要起草单位：广东省计量科学研究院 参加起草单位：北京钮因上晟科技开发有限公司 广西壮族自治区计量检测研究院 新疆维吾尔自治区计量测试研究院
一任务来源 近几年，随着经济技术的发展，越来越多的厂家需要使用过滤器完整性测试仪（以下简称完整性测试仪）对其产品进行过滤性能，但至今国家对此类仪器没有相关的校准规范和方法2016年8月，由广东省计量科学研究院为主要起草单位申请起草该校准规范。2017年5月，全国压力计量技术委员会同意立项上报，国家质量监督检验检疫总局通过审定并批准立项，以“国质检量函[2017]25号”文正式下达制订任务。 二制订规范的必要性 1、过滤器完整性测试仪，亦称完整性测试仪、滤芯完整性测试仪，是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性测试的专用仪器。该设备能在保证了滤芯的完整性的前提下，通过一系列测试技术判断除菌滤膜及过滤系统的过滤性能。其主要的测试方法有：泡点测试、保压测试、扩散流测试和水侵入测试等四种。泡点测试主要针对过滤面积较小的过滤器，与孔径的相关性较好；而保压测试、扩散流测试和水侵入测试主要针对大过滤面积的过滤器，对该类过滤器测试的准确性更好，不仅与孔径相关，而且跟滤膜的开孔率也相关。扩散流测试和水侵入测试均是流量测试，主要针对不同的滤芯而采用的不同测试方法。 2、直至目前，完整性测试仪还没有相关的国家标准，也未有相应的国家检定/ 校准依据，给使用单位溯源带来了困难。使用单位在使用完整性测试仪的过程中迫切需要确认检测设备的计量性能，而计量部门在对其实施校准时，也迫切需要相应的法律法规依据，所以制定《过滤器完整性测试仪》校准规范可以为此类仪器的校准工作提供确实可行的技术依据；为统一全国压力量值提供准确可靠的技术保障。从而填补国家对该仪器设备量值溯源依据技术文件的空白。 三制定规范的简要过程 1、规程制定任务批准立项后，起草人在思想上、技术上、资料上作了充分的准备工作，在起草前期、过程中和完稿后起草小组都对方案、技术路线和内容进行了充分的讨论、咨询和斟酌。
计量器具内部校准规程(完整资料).doc
此文档下载后即可编辑 计量器具内部校准规程 1 目的 对公司内的计量器具进行内部校验，确保其准确性和适用性，保持完好。 2 范围 适用于公司内长度类度量尺（如游标卡尺、高度尺）、检具、塞规等的内部校准。 3 职责 内校由质检部门标准校检量具校检。 4 校验仪器及设备 送检合格的万能角度尺，送检合格的直角尺，送检合格的钢直尺，送检合格的钢卷尺，送检合格的数显卡尺等。 5 环境条件 1. 温度: 23 ±2 ℃ 2. 湿度: 50 ±20 %RH 6 校验 6.1 卡尺、高度尺、深度尺 6.1.1 校检项目: 1. 外观检查 2. 示值误差检测
6.1.2 校验仪器及设备 外校合格的卡尺、外校合格的标准块（1-100mm 38块 2级）。 6.1.3 校验标准 6.1.4 校验步骤： 1. 外观检查： 检查尺子测量接触面是否平整、干净，无污渍、锈迹，表头的指针/游标是否完好，有无松动，刻度是否清晰，推动表头是否平稳、平滑。各功能能稳定、工作可靠。 2. 示值误差检测： （1）将尺子调至零点位置，使读数归零、指针对准零点。 （2）选取一块标准量块进行测量，读取其数值。（注意：取放标准量块时，必需戴细纱手套；测量过程卡尺要与被测量块同方向平直。 （3）
用同样的方法，取3～5组不同量块进行测量。测量点如下图 （4）不同量程的尺子可选用不同的基准块或其组合进行校准，对标准块量测值误差，不能大于6.1.3项表格内的允许误差。 （5）将检定结果填写在《计量器具校检表》内。 校准周期：12个月。 6.2 钢直尺 6.2.1 校检项目: 1. 外观检查 2. 示值误差检测 6.2.2 校验仪器及设备 外校合格的标准直尺, 校准参考依据JJG1-1999钢直尺检定规程。 6.2.3 校验步骤： 1. 外观检查： （1）尺的端边、侧边及背面应光滑，不应有毛刺、锋口和锉痕等现象。 （2）尺的刻线面不应有碰伤、锈迹及影响使用的明显斑点、划痕。 （3）线纹必须清晰，垂直到侧边，不应有目力可见的断线现象存在，半毫米、毫米、半厘米、厘米线纹应用户不同长度的线纹表示。所有同名长度的线纹应等长。直尺分度应自端边算起，
体外诊断试剂校准品质控品研究技术指导原则教学内容
体外诊断试剂校准品、质控品研究技术指导原则 体外诊断试剂校准品（物）（包括真实度控制品）、质控品（物）（简称校准品、质控品）是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，也是保证量值传递的实物计量标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息，是指导注册申请人（简称申请人）单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。 本研究技术指导原则根据国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《医疗器械标准管理方法》、《生物制品规程》（2000版）等相关规定，参考国际标准化组织（ISO）、美国食品药品监督管理局（FDA）、临床化学国际联合会（IFCC）等有关体外诊断试剂方面的指南，对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明。其目的是为体外诊断试剂校准品、质控品单独注册申报进行原则性的指导，同时，也为注册检验及审评部门审核体外诊断试剂校准品、质控品提供参考。本指导原则并不适用于质控菌株。 由于校准品、质控品种类多、范围广、临床使用重要性强，因此，申请人应根据产品特点及临床使用目的编写技术资料，以便于关注者获取准确的信息。 申请人应提供申请注册校准品、质控品的产品标准和技术资料，技术资料的要求参见《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》。产品标准可参见本技术指导原则。 1 范围 应明确陈述本标准规范的对象和所涉及的方面，指明使用的范围。 2 规范性引用文件 应包括引导语和规范性引用文件的一览表。 3 分类和组成及其它 3.1 组成成份 应说明校准品、质控品的主要组成成份及其生物学来源。 3.2 标示值 应注明校准品赋值及测量不确定度、质控品的赋值及参考范围，非定值质控品可通过标示目标浓度（如：低、高、中）来表示。