内部审核标准作业程序

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内部审核标准作业程序

1.目的

1.1通过内、外部审核监控我司质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系与公司质量管理体系、环境管理体系和健康及安全管理体系的标准、要求,法律法规要求及公司其它要求的符合性和其实施的有效性,对审核发现的不符合项采取纠正行动,保证公司质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系持续有效运行,实现公司的商业目标。

1.2对有合约关系的生产和销售带有商标材料产品的组织实施审核,以持续有效地保证带有商标材料产品的完整性。

2.适用范围

2.1适用于我司质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系的审核及监督活动,此审核活动涵盖了公司质量系统、环境管理体系和健康及安全管理体系的所有要素和要求。

2.2对有合约关系的生产和销售带有商标材料产品的组织的外部审核活动。

3.职责

3.1质量管理者代表

3.1.1负责本程序文件的实施及有效性。

3.1.2负责对内部审核人员的资格确认。

3.1.3负责编制年度内部审核计划。

3.1.4负责内审结束标准的确认。

3.2审核组长

3.2.1根据年度内部审核计划编制每次的内部审核计划,包括时间、范围、

人员等。

3.2.2负责编写内审总结供管理层参考。

3.2.3负责推行、监视、测量及改进审核活动。

3.2.4对内审小组组长表现进行评估和对内审员的再培训。

3.3内审小组组长

3.3.1准备内审检查表并执行内审工作。

3.3.2对内审员表现进行评估。

3.3.3内审员根据内审小组组长的审核计划检查表,实施审核活动。

3.4被审核部门/各部门主管/各部门经理

3.4.1协助内审小组在其负责范围内实施内部审核。

3.4.2对于审核中发现的不符合项进行确认,并负责本部门不符合项的更正或预防行动的制定和实施。

3.5安全环保专员负责对环境管理和健康及安全管理体系审核发现的CAR跟踪。

3.6供应商审核由SCMC QA审核组负责。

3.7政府认证、监督及外部机构审核由公司品控部负责跟进审核活动。

4.定义

4.1审核:一个系统的、形成文件的、周期性的和客观独立的评价以确定质量、环境和健康及安全管理活动和相关结果是否符合所有相关的公司标准、以及该质量体系、环境管理和健康及安全管理体系是否被有效实施并适合于达到业务目标。

4.2审核员:有能力实施审核的人员。

4.3 CAR:《更正和预防行动实施表》。

4.4严重风险:在质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系中任何发现或结构性的缺失可能引起主要的涉及环境、健康和安全,需要立即停止生产或运作以更正相关的环境、健康和安全面貌;导致妨碍主要的公共关系,严重影响公司的完整性或名誉的风险;导致严重违反法律法规的活动或责任,严重影响公司的完整性或名誉或合法权利的风险;严重减少或消除了目前或将来的销售;严重减少或消除了财政运作。这些商业风险对公司或运作的影响是危急的,需要立即启动更正行动,且在有效完成更正行动后才可以恢复运作活动。

4.5高风险:在质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系中任何发现或体系结构性的缺失可能引起涉及环境、健康和安全,需要停止生产或运作以更正相关的环境、健康和安全面貌;导致妨碍公共关系,影响公司的完整性或名誉的风险;导致违反法律法规的活动或责任,影响公司的完整性或名誉或公司处以罚金或其他制裁的暴光;减少目前或将来的销量;减少财政金融的运作。这些商业风险对公司或运作的影响是严重的,需要立即启动更正行动,且在有效完成更正行动后才可以恢复正常的活动。

4.6潜在风险:在质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系中任何发现现存的或潜在的对质量造成高影响的发现(发现可以是孤立的或系统的);任何在质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系要素方面的结构性缺失。这些商业风险对公司或运作的影响通常不是重大的,这一发现必须在不断发展的运作活动中优先采取更正行动。

4.7改进机会:任何低影响的发现(孤立的或系统的),在质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系要素方面的非结构性不足;任何没有不良结果证

据的问题,但体系不能提供足够的保证使持续有效的执行;任何目前系统符合TCCQS要求,但有重要的有效性改进机会的情况。这一发现必须在运作中采取更正行动。

5.程序

5.1程序文件说明

公司必须实施一个审核程序以监控是否符合质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系标准和其它相关的公司要求,评估质量体系、环境管理和健康及安全管理体系的实施情况和其有效性。审核必须按照计划的时间间隔进行,审核记录必须保存。

5.1.1内部审核

5.1.1.1内审员的选择

5.1.1.1.1人员条件:具有高中(包括高中)以上学历;5年以上工作经验(大专或以上学历可减两年);良好的沟通技巧;善于倾听他人意见;有耐心;客观而不偏见;工作积极热情,是部门的骨干。

5.1.1.1.2公司组建一支跨部门的内部审核组,其成员来自于公司各个部门,是由部门根据上述条件推荐合适的人选,由公司质量管理者代表审核确定。

5.1.1.1.3培训和资格认可

经公司质量管理者代表审核确定的内审人选必须经过审核员培训,培训内容包括:

公司质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系内审员培训或有资质的外部培训机构举办的体系内部审核员培训。

公司质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系要素。

公司管理体系文件《内部审核程序》。

培训考核合格的人员,取得内审员证书,并经公司质量管理者代表确认方成为内审员。新内审员的第一次审核必须在曾参加过两次审核的内审员指导下进行。

内审员不受行政职位及职能部门限制,由质量管理者代表或审核组长根据内审计划明确其相应的角色和职责,确保其在内审中的独立性。

5.1.1.1.4内审员的管理

公司建立质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系内审员档案。每次现场内部审核结束后,内审小组组长对每一位内审员的审核工作进行评估;内审小组组长的工作表现由审核组长给予评估。评估项目包括审核准备、审核质量、审核进度、审核记录、参加培训和会议情况,评估项目和标准详见《内审员评估表》。

5.1.1.2编制年度内部审核计划

由质量管理者代表或其指定人员根据内部审核与外部投诉情况、每年品质活动的频度和程度、环境管理和健康及安全管理风险评估的结果,制定出本公司的年度内部审核计划于《年度内部审核计划表》上,并分发至各相关部门责任人、质量管理体系各要素的主过程负责人和内审员。

年度内部审核计划表中必须体现每半年对本公司的质量管理体系、环境管理和健康及安全管理体系至少审核一次,年度内部审核计划表必须确保质量管理系统、环境管理和健康及安全管理体系的每个要素一年内至少被审核评估一次。

在编制年度内部审核计划时,依照日常运作中的薄弱环节以及此前被审核区域或要素的状况和重要程度,确定重点审核区域,以验证是否满足质量管理体系、

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