广东省实验室资质认定评审员换证考核试卷及答案
广东省实验室资质认定评审员换证考核试卷及答案
一、判断题
请将你的判断符号填在( )内，对的为“√”，错的为“×”口每题2分，共20分。
1、评审员通过参加国家认监委和省级质量技术监督局组织的定期业务培训，以提高其评审技术能力和专业知识水平。（√）
2、实验室资质认定评审员，是指经国家认监委或者省、自治区、直辖市质量技术监督局考核合格取得评审员证书，并受其指派对实验室进行资质认定评审的专业人员。（√）
3、国家认监委和省级质量技术监督局应当对评审员的评审活动实施定期或者不定期的监督检查。（√）
4、只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验宝都可以申请计量认证。(×)
5、实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。（×）
6、实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。（√）
7、为了保证检测工作的公正性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。（×）
8、质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。（×）
9、国家认监委或者省级质量技术监督局负责印制评审员证书。（×）
10、非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。（×）
二、选择题
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内。每题2分，共20分。
1、“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证”的规定出自（ B ）的规定。
A、《计量法》
B、《计量法实施细则》
C、《标准化法》
D、《认证认可条例》
2、为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性，文件的变更应由（ D ）进行审查和批准，除非另有特别指定。
A、最高管理者 B 、质量主管 C、技术管理者 D、原审查责任人
3、资质认定专家组应当（ C ）开展评审活动，并对评审结论负责。
A、按行业要求
B、按上管部门要求
C、独立
D、认真
4、为了确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求，实验室应建立并保持环境保护程序，具有相应（ C ）。
A、工作条件
B、处理措施
C、设施设备
D、技术规范
5、实验室使用合同制人员及其他的技术人员及关键技术人员时，应确保这些人员胜任工作且受到（ B ）。
A、培训
B、监督
C、承认
D、认可
6、除评审组成员外，被评审实验室的（ D ）也应出席现场评审的首次会议。
A、最高管理者
B、全体人员
C、技术负责人
D、A+C
7、管理体系文件包括（ D ）。
A、质量手册
B、程序文件
C、质量手册、程序文件
D、质量一册、程序文件、作业指导书、记录
8、实验室的客户（ A ）。
A、包括外部客户和内部客户
B、仅指内部客户
C、仅指外部客户
D、仅指上级领导
9、实验室从事抽样、检测和/校准、签发检测/校准报告、操作设备的人员都必须〔B)。
A、经过培训
B、持证上岗
C、确认能力
D、实施监督
10、下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求（A）。
A、操作人员应将记录作为管理工作/技术工作的第一手证据，存档前记录随身携带，以便随时修改。
B、实验室应编制完整合理的“记录管理程序”。
C、手写记录应边做边记；电子版记录应有措施，防止数据丢失或未经批准的擅自修改。
D、记录信息量应足以“再现”过去的工作过程和结果。
二、问答题，每题10分，共30分。
1、评审员应当具备什么基木素质要求?
参考答案:（1）熟悉《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》及有关的法律法规;
（2）掌握《实脸室资质认定评审准则》的内容及相应的评审方法及技巧；
（3）懂得检验抽样及统计技术方面知识；
（4）有口头交流和文字综合能力；
（5）忠于职守、坚持原则、保证其公正性；
（6）履行保密职责；
（7）能有效排除各种压力和干扰，保证评审的顺利进行；
（8）不做被评审单位的咨询。
2、如何理解《评审报告》评审表的评审意见?
参考答案:应如下理解体系“不符合”、“基木符合”和“缺此项”:
实验室体系文件中有描述但未实施的，为不符合；体系文件中有描述但实施不规范的，为基本符合；体系文件无描述的，为缺此项。
“不符合”、“基本符合”和“缺此项”均为整改项，应在说明栏内作相应的说明。
3、简述评审.员在资质认定下作中的作用。
参考答案:评审员是资质认定工作中的重要技术支撑力量。我国的行政许可法规定，省级以.上质量技术监督部门在受理了实验室的计量认证、审查认可的申请之后，要委托评审员对实验室的管理体系和检测能力进行考核和评价。省级以上质量技术监督部门根据考核和评价的结论做出是否发证的行政决定。因此，评审员的评审质量直接影响了行政机关的行政决定，以及实验室的权益和利益。评审员是资质认定评审准则的直接执行者，在评审过程中是评审准则的直接宣传者，评审员对评审准则的理解，直接影响着实验室对评审准则的理解和执行。
四、分析题
请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。每题10分，共30分。
1、现场评审时发现，实脸室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。实验室负责人称用房而积紧张，不得已而为之。
答案要点:
（1）不符合《评审准则》第5.2 .4条的要求。紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的，记录箱放在此处，将会影响在应急清况下人员的安全撤离。
（2）不符合《评审准则》第4. 9条的要求。监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所，缺少必要的监视监护，容易丢失、被盗或失密。
2、评审员在评审中发现，实验宝的检测任务比较多，检验人.员不够用，就从另一个具有同等资质的实验室临时借用（未签协议）了一些检验人员来帮忙进
行检测工作；这些人员均经培训考核合格，持有上岗证。
答案要点：（1）不符含《评审准则》第5.1.1条的要求。
（2）《评审准则》要求：“实验室应使用正式人员或合同制人员。”实验室不得随意请人来帮忙进行检测。
3、评审员在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版木，询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术人员说我们无法规定最新标准的出版时间，只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。
答案要点：（1）不符合《评审准则》第4. 3条的要求.
（2）《评审准则》规定：实验室应制定文件控制程序，并确保文件现行有效。该实验室的程序文件中未对检测标准更新的问题做出相应的规定，现使用过期作废的检测标准。
五、附加题(10分)
请阐述您对我省实脸室资质认定评审工作的建议或意见。
实验室资质认定评审员考试题57279
实验室资质认定评审员考试试题 2007年5月28日 姓名：分数： 单位： 总分120分考试时间90分钟开卷独立完成 一、判断题：（每题1分，共11分。正确划√，错误划×） 1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构，必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。（） 2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可（验收）证书。（） 3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。（） 4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。（） 5、质检机构在承接任务时，如果条件不够，可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。（） 6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。（） 7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小，它不随计量单位的改变而改变。（）
8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。（） 9、申诉是客户对实验室提供的检测／校准服务的不满意。（） 10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。（） 11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。（） 二、选择题：（每题1分，共10分。） 1、我国法定计量单位包括。 a. 国际上通用的计量单位； b. 英制计量单位； c. 国家选定的其他计量单位。 2、质量体系内部审核属于。 a. 第一方审核； b. 第二方审核； c. 第三方审核。 3、作业指导书是为准备的。 a. 技术人员； b. 管理人员； c. 关键工作岗位人员。 4、实验室内部审核工作的频度应该是。 a. 合适的时间间隔； b. 每年一次； c. 每年二次。 5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。 a. 质量管理方面的； b. 专业技术方面的； c. 职务方面的。 6、原始记录的保持时间应该为。
实验室认可资质认定内审员培训试题含答案
实验室认可/资质认定内审员培训试题 一、填空题 1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实 验室能力认可第二版国际标准，文件名称是 ，代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可 的依据，文件名称是，代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。实验室 有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形式通知客 户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关要 求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须从 调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记录，出现错误 应该，不许，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应评价这些培训 活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或对要 求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用或中颁布的方 法。使用非标准方法时应进行以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要 影响的仪器的关键量或值，应制定计划。 24、使用外部校准服务时，需使用能证实其、和的实验室的校准服务。
实验室资质认定评审准则要素及要点
《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。 认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。. 分为管理要求和技术要求，共19个要素。 1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审 1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录 1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求（8个） 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告 各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51个） 4.1组织（12个） 4.2管理体系（5个） 4.3文件控制（4个） 4.4检测和/或校准分包（3个） 4.5服务和供应品的采购（4个） 4.6合同评审（2个） 4.7申诉和投诉（3个） 4.8纠正措施、预防措施及改进（4个） 4.9记录（6个） 4.10内部审核（5个） 4.11管理评审（3个） 5.技术要求（53个） 5.1人员（7个） 5.2设施和环境条件（6个） 5.3检测和校准方法（6个） 5.4设备和标准物质（10个）
5.5测量溯源（7个） 5.6抽样和样品处理（7个） 5.7结果质量控制（2个） 5.8结果报告（5个） 4.1组织：12个 1）实验室是否具有法律地位的证明文件。 独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书； 非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明； 实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。 2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。 审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。 3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。 检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。 4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。 5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施； 能否保持第三方公正性； 能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动； 能否有措施防止任何形式的商业贿赂。 并考查实验室的实施效果如何。 6）实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及在有关的活动中实施情况。 7）分析实验室内部机构设置是否合理，部门职责是否明确，是否能保证质量体系的有效运行。 8）查阅实验室的最高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件，他们的职责规定是否明确、恰当，以及履行职责的状况。 9）是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责，所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限； 关键人员是否明确了代理人。 10）检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作的有效性。 11）是否任命了技术主管和质量主管，是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。 12）依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务，确保检测数据的公正性和及时性。 4.2管理体系：5个。 1）建立管理体系的职责是否明确并得以落实； 质量过程是否予以明确； 建立的管理体系是否符合本实验室的特点（如移动的、多检测场所等）； 相应的质量记录能否证明体系的运行；
实验室资质认定内审员考试试题、
实验室认可、资质认定（计量认证）内审员考试试题 (一) 一、是非判断题（每题一分，共40分）. 1、本准则充分吸收了ISO9001标准中的相关要求，因此，依据本准则进行的认可和依 据ISO9001标准进行的认证是等效的。 ( × ) 2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标方法和自制方法. (×) 3、实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体. (√ ) 4、应设立监督员对实验室进行的检测/校准的正式员工进行监督,对试用人员和临时聘 用人员可不必监督. (×) 5、如果实验室是某个组织的一部分,则该组织中的人员不得兼任实验室的关键职能. (×) 6、质量手册应规定实验室的质量方针和目标,注明支持程序并概述体系文件架构. (√) 7、实验室的所有作业场所均应能得到相应文件的授权版本. (√ ) 8、在无特殊指定情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批. (√ ) 9、评审客户要求的程序应确保选择适当的,能满足客户要求的检测方法. (×) 10、实验室应对所有实施的分包工作对客户负责. (√ ) 11、实验室应对所有消耗品,供应品及服务的供应商/服务方进行评价,并保存评价记录. (√) 12、对于没有能力的项目,实验室只能分包给其他有能力的实验室,CNAS才能对该项目 给予认可. (√ ) 13、当发现不符合工作后,必须立即采取纠正措施. (√ ) 14、当需要采取纠正措施时,实验室应选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的 措施. ( √ ) 15、每次完成纠正措施后,均应实施附加审核,以验证措施的有效性. ( √ ) 16、预防措施是对不符合的潜在原因进行改进的措施. (√ ) 17、质量记录至少应包括来自内审和管理评审的报告以及纠正和预防措施的记录 (√) 18、为确保记录的可追溯性,记录只能以文件的形式保存. (× ) 19、内审应由经过培训并具备资格的人员进行,只要资源允许,内审员应独立于被审核 的活动. (√ ) 20、管理评审应考虑到管理和监督人员的报告以及员工的培训. (√)
《实验室资质认定评审准则》培训考试卷-附答案
实验室资质认定评审准则培训考试卷 一、判断题（共25分）根据《评审准则》判断以下内容对错，正确的打√，错误的打× 1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。（√） 2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。（×） 3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（×） 4、检验报告只能由授权人员签发或批准。（√） 5、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。 （×）6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。（×）7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。（√）8、质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。（√）9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（×）10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。（√） 11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（×） 12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。（√） 13、内审组长只能由质量主管担任。（×） 14、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。（×）15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（×）
16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。（√） 17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（×）18、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。（×） 19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。（×） 20、实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。（×） 21、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（√） 22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。（√）23、当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户又没找，就不必通知客户了。（×）24、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。（√）25、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。（×） 二、选择题，将正确答案填写在括弧内。 1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求（ABEF ) A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.必须用钢笔记录 D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息 F.记录应包含相关人员签字
实验室资质认证
实验室资质认证准备 一、管理要求的准备 1成立工作机构 2确定申请项目及检测能力 3确定人员 3.1确定授权签字人每个实验室至少应有两个授权签字人。 3.2明确技术负责人和质量负责人 3.3培训与任命内审员及质量监督员。 4管理体系的建立与运行 4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件 4.2质量管理体系文件试运行与改进。一般要求质量管理体系至少运行3个月才能进行计量认证评审。 5评审前内部审核和管理评审 5.1内部审核 5.2管理评审。 6提出申请凡申请计量认证的检测机构需提前6个月向发证部门提交申请材料 6.1《计量认证申请书》 6.2法人资格证明或法人授权证明文件 6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件 6.4质量手册 6.5程序文件
6.6典型检测报告 7现场评审汇报材料的准备工作主要内容有本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。 二、.技术要求的准备 1人员培训与考核 1.1制定培训计划 1.2计量认证基础知识的培训 1.3检测人员持证上岗考核。 2技术能力准备 2.1新开展检测/校准项目的评价确认 2.2非标准方法的确认 2.3现场考核项目的准备。 3仪器设备的计量检定与校准 3.1编制仪器设备一览表 3.2仪器的计量检定、校准及验证 3.3计量仪器的标识化管理 3.4装置、设施的标识化管理 3.5编制仪器检定周期表 3.6仪器设备的期间核查。
4档案管理 26类档案应包含的内容罗列如下供参考 4.1组织管理:至少应有法人任命文件、机构成立文件、营业执照、组织机构代码、组织机构框图、各类人员任命文件、人员一览表、检测能力一览表法人授权证明。 4.2外来文件:上级各部门的文件按时间记录。 4.3内部文件:包括任命文件、所开展的活动文件等。 4.4质量体系:各种版本的质量体系文件。 4.5内部审核:审核计划表、内审员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。 4.6管理评审:评审计划表、评审报告、评审签到表。 4.7人员培训:培训计划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。 4.8人员技术档案:每人一个档案应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。 4.9环境控制:环境监控记录、内务管理检查表。 4.10标准方法及标准查新:现在使用的有效的标准目录和定期标准查新的证明。 4.11量值溯源:周检计划表、相关合格证书。 4.12能力验证及比对试验:验证计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。 4.13新项目管理:项目申请表、项目评审表、项目验收表、能力
试验室资质认定评审员试题答案与评分要求
实验室资质认定评审员培训考试试题（答案及评分要点） （开卷120分钟） 姓名：报名编号： 得分： 一、判断题（正确的划O，错误的划X）（15分每题1分） 1、测量不确定度是检测结果的误差（X ） 2、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离（O ） 3、实验室应保持参考标准的置信度（O） 4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备（包括标准物质）（X ） 5、随机抽样是指随时随地的抽取样品（X ） 6、如果检验证书或报告中有分包者所进行的检测的结果时，则应明确地标明（O） 7、记录的更改应按国内外有关试验、检测规范实行（X） 8、为保证记录的整洁、完整，现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写（X） 9、设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件（O）10．为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。（X） 11．在两次校准之间，应对参考标准、测量设备和检验设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（X） 12．每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。（X） 13．实验室授权签字人是指经资质认定机构考核批准能在授权范围内的检测/校准报告上签字的人。（O） 14．申请资质认定的检测/校准实验室必须制定所有检测项目的作业指导书。（X）15．分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。（X） 二、选择题（15分每题1分） 1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模（ A ）0.5（末）来确定的 A（小于）B（等于）C（大于） 2、有证标准物质的证书应含有( C )的信息 A（使用结果）B（定值方法）C（测量不确定度） 3、程序是为进行某项活动所规定的（ B ） A（原理）B（途径）C（过程）） D 4、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的（A（检测）B（过程）C（活动）D（工作） 5、检验报告和证书（B ）法定计量单位 A（可以采用）B（应采用）C（可能采用） 6．资质认定实验室应使用（ C ） A．国际单位制单位B。一贯单位制单位 C 法定计量单位 7、实验室应保持仪器设备的（ B C D ）记录
实验室资质认定基本步骤(精)
实验室资质认定准备 《实验室资质认定评审准则》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分，管理要求有11个要素，技术要求有8个要素。实验室在决定申请资质认定后，应从现场评审时主要涉及的组织机构、仪器设备、检测工作、人员培训、实验室环境、管理体系建立和运行等几个方面做好迎审准备工作，具体分为以下两个部分： 第一部分：管理要求 、完善的组织机构 组织机构是是管理要求中最重要的一个要素，也是一个实验室存在的基础和法律证明，它包括实验室的法律地位和基本要求两方面的内容。 1、法律地位 申请计量认证的实验室应是一个明确的法律地位，并能承担法律责任的实体，具有独立法人或授权法人资格。从法律上讲，实验室有两种情况必须注意区分：一种是实验室本身就是一个独立的法人单位，具有明确的法律身份，能够独立的承担相应的法律责任；另外一种情况是实验室本身不是独立法人单位，而是母体组织的一部分，母体组织的法定代表人有正式的书面授权实验室进行与检测有关的活动。能满足以上两种情况中的一种，并能够提书面有效的法律证据则满足要求。 一般来说，法律地位证明文件主要包括：编办的成立批文、法人证书、法人授 文件等相关的文件或者证书。 2、完善准备工作领导和工作机构1）成立计量认证领导小组 为了保证计量认证工作的顺利实施，更好的调动和利用现有的资源和条件，对于申请资质认定的单位来说，一般都有必要成立相应的领导小组，具体负责机构和岗位设置及岗位职责划分、协调人财物等资源的利用等重大问题，掌握认证工作安排和进度，负责各相关部门之间的协调和衔接等。
2）成立计量认证工作小组 工作小组负责制定迎审计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量管理体系文件，组织检查软件、硬件的准备情况等。为了方便评审工作的开展，实验室应将涉及19个 要素的文件按照顺序分门别类存放，并做好相应的标示。 3、确定质量方针和质量目标 质量方针是实验室最高管理者正式发布的质量管理宗旨和质量方向，质量目标是质量方针的重要组成部分，同时，质量方针又是实验室各部门和各岗位必须遵守的尊则，因此，实验室必须根据自身的实际情况，制定切合自身实际的质量方针和质量目标。 4、发布公正性和独立性声明 保证检测活动客观独立、公正公开、诚实信用，是对实验室的基本要求，实验室必须根据准则的要求，制定和发布相关公正性和独立性的声明，并严格按照声明规定的内容实施。 5、确定组织机构，分配管理责任实验室内部机构设置必须有利于检测工作的顺利开展，有利于实验室各环节与管理工作的衔接，有利于职能部门的作用得到充分的发挥。在分配管理职责的时候，应注意各项管理活动之间的接口和协调措施，防止出现职能空缺和职能重叠的现象。 以上5部分为完善实验室组织机构需要做的基本工作，只有完成了以上基本工作，才能保证实验室具有一个明确的法律地位，完善的组织机构，清晰的职能职责划分。也为质量管理体系文件管理要求部分的编写提供了相应的依据，为实验室以后的运行和管理搭建了一个平台。 、确定申请项目和检测能力 申请项目和检测能力的多少决定实验室建设规模的大小和投入的多少，实验室应根据自身的需要、技术能力、人员等情况，拟定资质认定的申请项目，并填写好申请资质认定检测能力表。确定申请项目的原则一般为:
实验室资质认定评审员考试题目
实验室资质认定评审员考试题目
计量认证/实验室国家认可 实验室内审员考核试卷 编号：姓名：，单位：，总分： 一、选择题（请在您认为最佳的答案号上打“√”，注意只有一个最佳答案）。 1、实验室能力验证检验是： 1）全部项目都必须做 2）主动要求与外部实验室的比对 3）组织内部人员或仪器之间比对适当的检验而做 4）为适当的检验而做 5）为规定的检验而做 2、作业指导书应为谁准备： 1）技术人员 2）行政人员 3）在检测／校准岗位上的人员 4）科研人员 5）所有人员 3、实验室的审核工作（即内审）要求： 1）在合适的时间间隔内进行 2）周期通常为三年 3）每年进行两次 4）两年进行一次 5）由质量负责人自行决定 4、对实验室质量体系的评审（即管理评审）应： 1）根据体系运作的具体情况进行 2）至少每年进行一次 3）每年进行两次 4）在最高管理者要求时进行 5）在质量经理要求时进行
5、实验室的环境要求： 1）控制温度和湿度 2）是无尘的 3）符合卫生和安全的有关规定 4）光线充足并有供暧设备 5）使检测/校准结果有效 6、需要核对的计算和数据是： 1）全部 2）系统和适当的 3）20％ 4）一些 5）只核对结果 7、分包工作应交与（）完成。 1）其他实验室 2）从事同样工作的实验室 3）通过认可的实验室 4）一个合适的实验室 5）符合IS0／IEC17025中有关要求的实验室 8、外部支持服务和供应应来自： 1）ISO／IEC17025认可的实验室 2）经ISO 9000认证的公司 3）质量得以保证的公司 4）对合格的供应方进行评价并记录 5）具备良好质量并可持续信任的公司 9、实验室应具备： 1）监督人员 2）操作特殊仪器的人员 3）抽样和制备样品的人员 4）提出意见和解释的人员 5）全部上述人员（如果需要的话）
内审员培训试题及答案
一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以 书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重 要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验
实验室资质认定首次评审整改报告
实验室资质认定首次评审整改报告 编写人： 审核人： 签发人： 北京铁建工程监理有限公司 2011年 2月日 根据我公司的申请，按照北京市质量技术监督局行政许可评审通知书的安排，以岳爱敏为评审组长的评审组共五位专家及北京市**区质量技术监督局计量科特邀观察员，于2011年01月22日至2011年01月23日对我公司进行了实验室资质认定首次评审的现场审查。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司试验室设施环境进行了现场查看；对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。经过2天的评审，对照《实验室资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件30个、作业指导书（检测方法、仪器设备操作规程、仪器确认规程、管理制度等）73个，技术和管理记录表格133项。覆盖了实验室资质认定所规定的条款。基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求。对照评审准则评审组认为我公司还存在不足的有9项（基本符合项）。 现场评审结束后，公司于1月24日召开了检测试验室全体人员会议，对评审组在评审中提出的整改问题和整改意见，逐条分析原因，有针对性的制定整改计划和整改要求，落实整改责任人，明确整改完成期限。1月27日再次召开会议对整改完成情况进一步进行研究部署和落实。各检测组根据整改计划和要求，按照质量体系文件《纠正措施和预防措施控制程序》的规定实施整改并做好相关纠正记录。质量负责人组织监督员对整改措施的实施过程和有效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。 目前，我公司已对评审中发现的质量体系运行、检测过程中的问题完成了整改，现将整改结果报告如下。 1、整改条款： 4.3 整改项描述：质量体系中未对委托编号的编制方法作出规定；试验室使用的标准规范未进行受控发放。 原因分析：程序制定不完善；未严格按照《文件控制程序》执行。 纠正措施：由综合组补充编写委托编号的编制方法；资料员负责对使用的标准规范进行受控和发放。
《检验检测机构资质认定评审准则》试题及标准答案
检验检测机构资质认定评审准则》试卷 、填空题。（15 分） 1、验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。 2、检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据结果的_真实_、客观、__准确___。 3、从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。 4、检验检测机构应对所有的工作人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并__持证上岗_。 5、检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、___ 、资格、培训、技能、经验和__监督_的记录，并包含__授权__ 、能力确认的日期。 6、检验检测机构技术负责人应负责技术运作和__提供检验检测所需的资源___。 7、检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以__控制__，可根据其特定情况确定控制的__范围__。 8、检验检测机构应建立和保持标准物质的___ 溯源程序， 并按照规定程序使用标准物质。
9、检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有___保密义务___，并制定实施相应的保密措施___。 10 、检验检测机构的设备在投入服务前应进行___校准或核查 ___，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 二、判断题。 (20 分) 1、未经检验检测或者以篡改数据，结果等方式，出具虚假监测数据、结果的，检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。(√ ) 2、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。( ×) 3、检验检测人员可以同时在多家检验检测机构兼职。( ×) 4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的法律责任。( √ ) 5、检验检测机构可以指定任意人员(包括在培人员)对其余检验检测人员进行监督。(× ) 6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员，技术人员和关键支持人员，应保留其当前工作描述。( √) 7、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。( √) 8、检验检测机构不允许租用外部设备和对外分包检测工程。
实验室资质认定需准备的资料(新)
实验室资质认定需准备的资料（1） 1．监督员的监督记录 （1）应在相关文件中规定监督的频率。 （2）按规定作好监督、填写监督记录。 2．比对实验与能力验证 （1）年初制定比对试验计划（计划中应包括参加人员、使用设备、比对内容、比对时间、比对对象、判定标准。） （2）实施比对（收集比对各方的检验报告）。 （3）对比对结果进行分析总结，写出分析总结报告。 3．质量文件的宣贯 （1）作好宣贯记录（与质量有关的人员均应参加，并应有考核）。4．文件管理： （1）建立文件台帐（应包括质量手册、程序文件、作业指导书、外来文件等）。 （2）文件发放、回收有记录。 （3）建立技术标准、规范台帐、文件借阅台帐。 （4）作好文件受控标识。 （5）如果发生文件更改，按照程序文件规定执行，有文件变更通知单，并通知到相关人员。 5 对供应商和服务方要进行评价，并建立合格供应商和服务方台帐。 （1）收集供应商的有关证明材料（营业执照、生产许可证、检验单位的通过项目表、荣誉证明等），对设备检定单位也要进行评价。 （2）对每个供应商进行评价，做好评价记录。 （3）建立合格供应商台帐（包括材料、仪器设备以及检定、维修等服务供应商） （4）如发生材料采购，应制定采购计划，作好验收记录。 6．建立顾客投诉登记表，发生投诉认真处理、作好记录。应主动征求顾客的意见和建议，最好发放顾客满意度调查表进行调查，并对收回的调查表进行分析，改进不足。 7．建立合同台帐，在签订合同前或合同修改前进行合同评审，保存合同评审记录。 8．内审 （1）年初制定内审计划。 （2）进行内审。
○1首次会议记录、签到表。 ○2内审检查表。 ○3不合格报告。 ○4检验报告的抽查评价记录。 ○5末次会议记录、签到表。 （3）内审报告。内审报告要发放到有关部门。 9．管理评审 （1）年初制定管理评审计划，并由最高管理者按计划来负责实施。（2）提供管理评审输入资料。各部门要编写质量体系运行报告，对质量方针的落实情况和质量目标的实现情况进行有效的评价。 （3）管理评审报告。 （4）参加人员签到表。 10．人员培训 （1）各部门要制订人员培训计划：包括内部培训和外部培训，内部培训应提供培训记录。（计划应包括参加人员、时间、培训方式、地点、考核方式） （2）培训实施记录：培训内容、授课人、教材等。 （3）培训有效性评价记录：包括考核记录、提问等。 11．人员技术业绩档案 （1）应包括毕业证、学位证、职称证、上岗证、培训记录、考核记录、论文、成果等。（应及时将参加的培训经历登记） （2）应每人建立一个档案，资料收集齐全。 12．环境条件： （1）标养室、水泥室、防水室、干养室、天平室等有温度湿度要求的检测室应有控制、监测设施，并按照要求作好记录。 （2）检测的环境条件要符合相关技术标准的要求和职业健康和安全作业的要求。 13．应配制消防设施及安全防护措施。 14.检测室、样品室、档案室等应有限制标识，标识内容应正确。（体现未经允许不得入内的原则） 15.仪器设备 （1）在正确配备相应的检测仪器设备，申请的检测项目与检测设备要对应。要建立仪器设备台帐。 （2）新购置的仪器设备的购置计划、验收记录。
实验室资质认定评审准则要素及要点
实验室资质认定评审准则要素及要点 《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。. 要素 分为管理要求和技术要求，共19个要素。 1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求（8个） 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告 评审要点 各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51个）4.1组织（12个） 4.2管理体系（5个） 4.3文件控制（4个） 4.4检测和/或校准分包（3个） 4.5服务和供应品的采购（4个） 4.6合同评审（2个） 4.7申诉和投诉（3个）4.8纠正措施、预防措施及改进（4个） 4.9记录（6个） 4.10
内部审核（5个） 4.11管理评审（3个） 5.技术要求（53个） 5.1人员（7个） 5.2设施和环境条件（6个） 5.3检测和校准方法（6个） 5.4设备和标准物质（10个） 5.5测量溯源（7个） 5.6抽样和样品处理（7个） 5.7结果质量控制（2个） 5.8结果报告（5个） 4.1组织：12个1）实验室是否具有法律地位的证明文件。独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动；
(整理)实验室资质认定评审程序及.
计量认证基础知识学习 实验室资质认定评审程序及材料文书编制 资质认定是一项行政许可工作，对实验室进行的资质认定评审活动是行政许可前重要的技术性评价，是这项行政许可的依据和基础。 因此，评审工作是非常重要的，为提高实验室资质认定评审的科学性、准确性、有效性，保证评审过程的再现性和评审质量的可追溯性，有关程序介绍如下：实验室资质认定评审程序及材料文书编制 一、评审程序及要求 ?（一）评审准备 ?（二）实施现场评审 ?（三）整改的跟踪验证 ?（四）上报评审材料 ?（五）特殊问题处理 二、评审材料编报内容要求 ?（一）申请材料 ?（二）评审材料 一、评审程序及要求 （一）评审准备 ?1、下达评审任务 ?2、评审组长审查实验室申请材料（文审） ?3、评审组长提出材料审查意见及评审组安排建议 ?4、现场评审策划 一、评审程序及要求 1、下达评审任务 实验室资质认定申请受理批准后，省局认评处应参照实验室的希望评审时间制定评审计划，根据实验室申请的项目领域范围组建评审组。批准后，向评审组长发送如下材料： a.《申请书》； b.法律地位证明文件及《实验室法人或负责人声明》； c.《质量手册》、《程序文件》及《记录表格》汇总； d.内审及管理评审报告（复印件）； e.典型检验报告及比对/能力验证材料； d.《检验机构新增检验项目意向申请表》的审批件 （注：对申请计量认证+依法授权或计量认证+审查验收实验室新扩项目时适用）。 2、评审组长审查实验室申请材料（文审） 评审组长通过申请材料对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检测资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行审查，内容包括： a.《申请资质认定项目表》审查。 b.《检验能力分析表》的审查。 c.体系文件的审查。 a.《申请资质认定项目表》审查。
资质认定评审员考试题目
资质认定评审员考试题目判断题：（每题1分，共11分。正确划√，错误划×） 1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构，必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。（） 2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可（验收）证书。（） 3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。（） 4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。（） 5、质检机构在承接任务时，如果条件不够，可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。（） 6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。（） 7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小，它不随计量单位的改变而改变。（） 8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。（） 9、申诉是客户对实验室提供的检测／校准服务的不满意。（） 10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。（） 11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。（） 选择题：（每题1分，共10分。） 1、我国法定计量单位包括。 a. 国际上通用的计量单位； b. 英制计量单位； c. 国家选定的其他计量单位。 2、质量体系内部审核属于。 a. 第一方审核； b. 第二方审核； c. 第三方审核。 3、作业指导书是为准备的。 a. 技术人员； b. 管理人员； c. 关键工作岗位人员。 4、实验室内部审核工作的频度应该是。 a. 合适的时间间隔； b. 每年一次； c. 每年二次。 5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。 a. 质量管理方面的； b. 专业技术方面的； c. 职务方面的。 6、原始记录的保持时间应该为。
内审员培训试题
湖南省实验室资质认定内审员培训试题 序号：姓名：单位名称：记分： 一、判断题（共20分，每题1分） 请将你的判断符号填在（）内，对的为“√”；错的为“×”。 1．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。（×）2．实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。（×）3．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。（×）4．可以根据实验室的需要，选定有能力，符合准则要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作分包，分包比例不必进行控制。（×）5．评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。（×）6．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。（×）7．实验室应建立完善的申诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议，保存主要申诉处理的记录。（√）8．在实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正就可以了。（×）9．为保证记录的整洁、完整、现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写（×）10．实验室内部质量体系审核人员必须经培训合格。（√）11．某实验室最高管理者因出差，授权技术负责人主持管理评审（并留有授权书）。（√）12．实验室应根据本实验室的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。（√）13．对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。（√）14．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。（√）15．实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离。（√）16．强调对各个过程处于受控状态，但受控不等于没有变异，即使在相同条件下的每次测量也有差异。（√）17．检验报告的惟一性标识，就是计量认证标志或审认可符号。（×）18．样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。（×）19．检测仪器设备在使用前进行了检定或校准，就可以始终保证其校准状态的可信度。（×）20．对常规性的简单操作（如使用直尺，卷尺）也需要编制作业指导书。（×） 二、选择题（共30分，每题2分） 在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内。1．实验室应有与其从事检测活动相适应的（D） A．专业技术人员和关键岗位人员B．管理人员和检测人员 C．检测人员、关键岗位人员和辅助人员 D．专业技术人员和管理人员 2．实验室监督应由（ABCD ）的人员对检测的关键环节进行 A．熟悉各项检测方法 B 程序 C 目的 D 结果评价
实验室资质认定指南
实验室资质认定指南 第二章实验室资质认定的有关法律规定及法律效力 一、《中华人民共和国计量法实施细则》第33条明确产品质量检验机构计量认证内容： 1、计量检定测试设备的性能； 2、计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能； 3、保证量值统一、准确的措施及检测数据公证可靠的管理制度。 二、《中华人民共和国计量法实施细则》第36条：已经取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，需新增检验项目时，应申请单相计量认证。 三、按照《计量法》及其实施细则的规定，凡是为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须以下列条件为前提： 1、要独立于制造、销售或至少对独立研究、开发之外，真正处于公正的地位； 2、要具有适应评价产品质量优略所需要的技术手段； 3、出具的检定、测试数据的可靠性，要能得到社会的承认。 第三章准则释义——管理要求部分 4.1 组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应法律责任，保证客观、公正和和独立的从事检测/或校准活动。 一、实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公证检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。 社会组织要成为独立法人必须具备四个条件： 1、依法成立； 2、有必要的财产与经费； 3、有自己的名称、组织机构和场所； 4、能独立承担民事责任
非独立法人实验室： 1、需要实验室所在母体的书面授权该实验室对外独立开展检测业务、能独立对外行文、有独立财务账号或账目，独立核算。 2、最高管理者一般应由其法人单位领导班子成员担任，若不是则需要授权书，对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及实验室各部门负责人有任命文件。 二、实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测/或校准多需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测/或校准设备设施。 三、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 四、实验室应有与其从事检测/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 五、实验室及其人员不得与其从事的检测/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与检测/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 六、实验室及其人员对在检测/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。 七、实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 1、实验室应绘制组织机构框图（包括内部的和外部的）。 2、实验室要画出管理体系要素职能分配表。 八、实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 九、实验室应规定对检测/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权利和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。 十、实验室应由熟悉各项检测/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员