广东省医疗机构基本药物集中采购配送实施方案

广东省医疗机构基本药物集中采购配送实

施方案

（试行）

（征求意见第四稿）

广东省卫生厅

二○一○年六月二十三日

前言

为提高基层医疗卫生机构药品的可及性，减少药品购销中流通环节，降低医疗机构药品购进成本，预防药品购销过程中不正之风，防止假冒伪劣药品进入医疗机构，保障人民群众基本用药，做好国家基本药物的集中采购和配送工作，根据卫生部、国家发改委等9部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发〔2009〕78号）和国家基本药物采购配送的若干规定等文件的精神和要求，结合我省实际，制定本方案。

目录

第一章总则 (3)

第二章药品经营企业报名 (4)

第三章药品经营企业评价指标 (5)

第四章配送要求 (8)

第五章基层医疗机构选择经营企业原则 (9)

第六章药品经营企业违约违规行为及处理 (9)

附件：1、广东省基本药物药品经营企业配送服务能力评审标准 (10)

2、配送情况申报表 (14)

第一章总则

一、定义

（一）基本药物目录——由《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）和《广东省基层医疗卫生机构增补药物目录（2009版）》（名称暂定）组成。

（二）采购人：全省由政府举办的医疗卫生机构，包括试点地区的城市社区卫生服务机构、乡镇卫生院。

（三）药品生产企业：指具备基本药物的生产条件，委托药品经营企业向采购人配送药品的生产企业。

（四）药品经营企业——指具备文件规定的配送条件，受生产商委托向采购人提供药品配送及相关伴随服务的经

营企业。

（五）省医药采购服务中心：指在广东省基本药物集中采购配送活动中为各方提供相关服务的机构。

二、适用范围

参与广东省基本药物集中采购配送工作的各有关单位，

适用本方案。

三、遵循的原则

（一）公开、公平、公正。

（二）统一、规范、简捷、高效。

四、实现的目标

（一）保证药品质量，确保用药安全。

（二）规范基本药物采购配送，保障基本药物供应。

（三）保证中标药品质优价廉，减轻群众基本用药负担。

五、公告方式

通过广东省国家基本药物网(https://www.360docs.net/doc/9a14061943.html,)或有关媒体发布。

六、遴选周期

药品经营企业遴选周期与基本药物集中采购周期一致。

七、解释权

本方案解释权归广东省卫生厅。

第二章药品经营企业报名

一、报名条件：

（一）必须依法取得《药品经营许可证》（批发）、《药品经营质量管理规范认证证书》及《营业执照》；

（二）药品经营范围至少包括：中成药、化学药制剂、生化药品、生物制剂（疫苗除外）、抗生素；

（三）商业信誉良好，在遴选公告发布前两年内无严重违法、违规记录；

（四）具有履行合同必须具备的对基层医疗卫生机构使用的基本药物目录品种进行配送和保障供应的能力（麻醉药品、精神药品、疫苗除外）；

（五）供应的品种价格合理，质量保证，按需及时配送。

（六）上年度，在广东省医疗机构阳光采购系统中具备配送资格且有实际配送业务的药品经营企业（不包括代理商），或与纳入基本药物制度实施范围的基层医疗机构产生实际配送业务的药品经营企业。

二、报名办法

报名公告由省医药采购服务中心统一发布。

第三章药品经营企业评价指标

一、配送服务能力：

（一）由各市根据报名企业的合同履行情况（包括配送及时性、订单响应完整情况、退换货服务及时性、送货破损率、送货方式方法是否符合有关规定）、配送企业信誉、及时满足医疗机构其它合理合规配送要求等几个方面，并适当考虑县级药品经营企业的实际配送能力，组织医疗机构有关专家对符合报名条件的药品经营企业进行配送服务质量评价，按比例推荐药品经营企业（省属与广州市合并，由广州市推荐），报省医药采购服务中心。

省医药采购服务中心在各地级市推荐的药品经营企业范围内，根据药品经营企业资质材料按照《广东省基本药物药品经营企业配送服务能力评审标准》（见附件一）给出具体得分。

（二）对于未参加阳光采购的医疗机构配送情况，由药品经营企业进行申报，且须保证申报的数据真实有效（附件二）。

二、综合得分计算方法：

（一）公式：配送服务能力得分*配送服务能力折算系数（二）配送服务能力折算系数按药品经营企业注册地与配送区域之间的距离进行折算：

1、药品经营企业在注册地配送的系数为1；

2、药品经营企业在注册地以外地市配送的系数为0.9；

三、推荐及入围办法：

（一）上年度采购金额70亿元及以上的地级市，市推荐药品经营企业不超过50家，按综合得分计算方法，排名前80%的企业入围，若入围数少于25家，则按综合得分选取前25名入围；

上年度采购金额40亿-70亿元的地级市，市推荐药品经营企业不超过30家，按综合得分计算方法，排名前80%的企业入围，若入围数少于15家，则按综合得分选取前15名入围；

上年度采购金额20亿-40亿元的地级市，市推荐药品经营企业不超过20家，按综合得分计算方法，排名前80%的企业入围，若入围数少于10家，则按综合得分选取前10名入围；

上年度采购金额20亿以下的，市推荐药品经营企业不超过16家，按综合得分计算方法，排名前80%的企业入围，若入围数少于8家，则按综合得分选取前8名入围。

综合得分相同的，按配送服务能力评审标准中第一项指

标得分高低判断排位次序，若第一项得分相同的，以第二项指标得分判断，依次类推。

（二）入围的药品经营企业，可在全省范围内自由选择配送区域。

（三）在同一配送区域内，麻醉药品及一类精神药品由该地区具备经营资格的医药公司配送，但若该企业未入围则不能配送除麻醉药品及一类精神药品以外的其它基本药物品种。

第四章配送要求

一、入围的药品经营企业应满足报名辖区内所有医疗机构基本药物的配送。

二、在同一配送区域内（即以地级市为单位），药品生产企业应对每一入围的基本药物品种指定1～3家有基本药物配送资格的药品经营企业进行配送（省属和广州市分开指定）。

三、在同一配送区域内（以地级市为单位），入围药品经营企业必须保证配送，不允许委托其他药品经营企业实行转配送。

四、不论医疗机构路程远近及采购药品数量和金额多少，药品经营企业必须保证配送。签订有定期定量采购合同的药品，必须按时保质保量供应。

五、急救药品4小时内送到，节假日照常配送；一般药品24小时内送到，最长不超过48小时。

第五章基层医疗机构选择药品经营企业原则

一、对某一具体入围的基本药物品种，同一家医疗机构只能选择一个药品生产企业指定的药品经营企业配送。

二、基层医疗机构应与选择的药品经营企业根据集中采购结果签订药品购销合同，履行合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。

三、由基层医疗卫生机构与药品经营企业按照药品购销合同进行结算，自收到药品之日起最长不得超过60日。

第六章药品经营企业违约违规行为及处理基本药物药品经营企业有下列行为之一的，视情节轻重给予挂网警告；列入“非诚信交易单位黑名单”；取消该企业本轮配送资格，两年内不得参加基本药物集中采购活动。涉嫌行政违法的，提交有关职能部门予以查处：

（一）在基本药物集中采购配送活动中提供虚假证明文件、填报不实材料的；

（二）不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分基层医疗机构供货的，被投诉三次或三次以上，经核实，确因药品经营企业原因造成的；

（三）提供假、劣药品的；

（四）供货价格高于广东省基本药物集中采购平台公布的采购价格的；

（五）不按规定购货、开票、结算；

（六）不按实际送货情况在网上进行采购单确认、发货及退货处理、批号效期录入、或到款确认等；

（七）药品经营企业在规定时间内，未按规定标准交纳相关费用；

（八）向采购人（包括科室和个人）提供各种“回扣”、“开单提成”、“违反规定的赞助”、“科室提单费”、“进药费”、“新药评审费”等类似行为或行贿的。

（九）其它违约违规行为。

附件一：广东省基本药物药品经营企业配送服务能力评审标准