海普瑞----肝素钠

中国肝素钠企业的好日子还有几年？不要删帖

中国肝素钠企业的好日子还有几年？

第一节：我国肝素钠企业的行业现状分析

自2008年初发生美国百特公司生产的标准肝素制剂产品在美国引起严重药品不良反应事件后，各国对肝素制剂产品的审核愈加严格。专家认为，同时拥有美国FDA认证和欧盟CEP认证的海普瑞相当于拿到了产品销往全球的通行证。销售数据也证实了这一看法。根据海关的出口统计，2009年1至9月份，海普瑞出口金额为1.75亿美元，占据我国该产品出口总额的39.58％，排名高居第一。海普瑞已成为全球产销规模最大的肝素原料药生产和销售企业。深圳一家券商的医药行业分析师认为："在肝素钠细分行业，海普瑞毫无疑问处于全球老大的地位。

正是这个美国百特公司案例和海普瑞的美国FDA认证和欧盟CEP认证，给了该公司一个突飞猛进的业务发展机遇，而市场误读为这个企业在未来的多少年都将是这个超级速度去发展。相信这点就是给了它73倍PE发行的最大理由。

肝素钠是由猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属粘多糖类物质。由于肝素钠具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）结合，而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。能够阻止血小板聚集和破坏，妨碍凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原变为凝血酶；抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白，达到抗凝血的作用。

肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等），各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC），也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

下面看看2009年肝素钠出口20强企业名单：

1、深圳市海普瑞药业有限公司

2、南京健友生物化学制药有限公司

3、常州千红生化制药有限公司

4、烟台东诚生化有限公司

5、浙江惠隆对外贸易有限责任公司

6、江苏省医药保健品进出口（集团）公司

7、淮安麦德森化学有限公司

8、河北常山生化药业有限公司

9、东营天东生化工业有限公司

10、重庆骏望生化制品有限公司

11、广州市保科力贸易公司

12、重庆市医药保健品进出口有限公司

13、浙江省医药保健品进出口有限责任

14、海关编码为3301937402的企业

15、浦江亚太肠衣有限公司

16、海关编码为2301260279的企业

17、常州天普制药有限公司

18、安徽省惠康对外贸易有限公司

19、四川省商来斯健康产业有限公司

20、镇江华诚电子进出口有限责任公司

我们同时从网上看到了许多肝素钠提取方法的广告，新法生产肝素钠的方法，市场价22元，设备投资4 00元即可开工。呵呵。不知道该如何评论这个行业。虽然我知道，海普瑞的提纯技术，是这些小作坊达不到的。但是我们对这个行业的门槛如此之低，仍然表示了足够的吃惊。

下面是广告摘录：

生产条件

须有充足的货源（猪小肠、羊小肠）；生产肝素钠设备需400元，流动资金可视规模而定；生产场地：普通民房18平方米左右，工人1－2名，220V电源；

生产工具及设备：刮板、竹刀、塑料桶、酒精计、婆美比重计、度计、PH广泛试纸、100目滤布、铁锅、电动搅拌器（自制）酒精回收炉（自制）；

化工原料：盐、烧碱、盐酸、酒精、树脂，各地化工商店均能买到。

经济效益”

猪小肠的粘膜刮下可提取肝素（现国家收购价每公斤5000元左右），刮净后的小肠可制作肠衣（现市

场收购价每米0．30-0．36元剩下的废渣可作为鱼、肉狗的优质饲料出售。

1、产值（以一根猪小肠计算）

提取肝素0．5-0．7克，收入2．5-3．5元。

小肠按17米计算，肠衣收入5．1-6．1元。

剩下的废渣可收入0．50元.即每根小肠经加工后可产值8．1－10．1元；平均每根创值9．1元。

2、成本

购小肠4-5元（冷冻皆可）；

需辅助原料费0．5元。每根小肠的综合成本是4．5-5．5元.

3、利润

每根小肠获取纯利4．6-5元；

日加工50根小肠计算，年可获利4-6万元。

提供数十家收购肠衣、肝素的单位地址及电话，以便能就近销售。

第二节：3年或者5年后的海普瑞会变为ST海普瑞吗？

美国媒体不久前报道美国Rensselaer理工大学的林哈特博士主持的“工合成肝素钠”项目已取得

成功.林哈特博士声称合成的肝素钠完全没有类肝素样物质等有机杂质存故不会引起过敏反应一旦这种全合

成的肝素钠产品通过临床试验后上市将对我国以猪小肠为来源的肝素钠原料药出口构成真正的威胁。另一不利消息是，英国阿斯利康制药公司近日对外宣布他们已合成出一种抗凝血作用比肝素钠更强、作用更迅速的口服药Exanta 。按照西方药品的临床试验和审批量产速度也许2～3年后Exanta会上市，那个时候，市场格局将为之大变。

中国绝大部分原料药厂家的产品都是“你有我有大家有”，低水平重复现象十分严重。不难想象，当外部市场竞争环境发生剧烈变化时，这样的企业结构和产品结构，抵御风险的能力能有多大。浙江医药就是例子，几年前维C市场竞争激烈的时候，企业利润微薄，如今效益惊人。但是世界是有轮回的，在过几年呢？肝素钠会不会暴跌？当人工合成量产后，或者替代药品量产后呢？

我国是全球最大生猪饲养国也是世界最大的肝素钠原料药出口国我国各地分

布着不少小的肝素钠生产企业. 我国的肝素钠原料药与硫酸软骨素是迄今国内两大生化原料药出口产品。国内生化制

药行业采用了更为先进的大孔树脂来精制肝素钠，使得产品色泽和质量更上一层楼，已能符合USP或欧洲药典规定的质量标准。再加上2000年以后，我国大力整顿国内肝素钠原料药生产秩序，强化出口产品质量统一管理，因此，国内肝

素钠的质量得以大幅提升。国内肝素钠生产厂家亦从原先的几百家锐减至目前的不到50家。与此同时，欧美国家的“疯

牛病”流行，也推动了国际上对我国生产的以猪小肠为原料的肝素钠原料药产品的大量需求，从2001年以后国产肝素

钠数量逐年上升，至2006年我国出口肝素钠首次超过百吨大关，达113吨。不过，2007年受国内市场猪肉价格低迷影响，农民饲养生猪数量锐减，导致肝素钠产量和出口量大幅下降，仅出口了80多吨。行业波动极大。也就是说，国内

生猪饲养状况会对肝素钠的上游原料状况产生重大影响。加上出口每年只有10％的需求增长，看上去，这并不是一个无比美妙的行业。这个行业的未来，将决定于人工合成科技突破的方向和其他替代药品的开发进展状况。

如今美国的人工合成肝素技术取得重大突破，未来2-3年也许将工业化量产。那么将会对目前的肝素原料药行业造成毁灭性冲击，彻底改变产业格局；其他医疗用途与肝素类药物类似或效果更佳的替代药物上市，如英国的Exanta,也将彻底颠覆这个行业的格局。

我们高价发行的理由在哪里？有人说是发行环节严重投机？中介为了佣金拼命抬高价格？企业为了利益，利用当前的市场氛围，拼命圈钱？还是确实是如王亚伟所说，企业无比优秀？

3年或者5年后的海普瑞会变为ST海普瑞吗？答案肯定是否定的。因为未来的3年内，在人工合成和替代药没有工业化量产出来之前，它的日子仍然会十分好过。而且，公司本次募集的巨额资金，也可以支持公司未来发展更多的其他医药产品和更多的其他项目，公司股东也可在行业格局大变之前，进行高位巨资套现。但是，不要忘记了，我们今天发行这个148元的高价，却是冲着他的每年翻倍儿滚的高速增长速度而来的，2009年相对于200 8年更是实现了411％的惊人增速。中介发行机构发布这些信息，也让我们散户很容易误读为：这个企业的这个速度他

们将长久延续，所以才敢73倍PE发行。假如上市后再遭到恶炒，到100倍PE。呵呵，这是个多么充满财富诱惑力的故事。

一个没有什么特殊的核心技术，一个行业前途在可预见的3年左右会出现重大转折的原料药企业，为什么敢喊出如此高价？发行中介机构这次要赚饱了，上市公司老板一下成了中国首富，多么富有戏剧化的中国资本市场!多少年后，再来回顾，一个敢想敢为敢放卫星的资本闹剧，也许将从此在中国证券史上留下重要一笔。。。。

最后，我想请国内本次摇旗呐喊的证券精英专家们，假如我们不怕民族优秀企业资产“流失”，帮忙问下巴菲特：“你会以148元人民币的价格，来认购本次海普瑞发行的新股吗？”

-------作者注：本人非金融专业人士，所编辑资料和观点全部来源于网上，并不代表本人观点。我对

这种猛赚老外钱的企业还是大力肯定的。本文从头到尾，只是质疑一个问题，就是148元的高价发行，并不对海普瑞的目前的经营状况和盈利状况有任何质疑。如有得罪以及观点不正确的地方，请通过媒体全面辟谣本文观点，以解困惑。作者：61.183.23.* 发表时间：2010-04-26 14:23:52 【我支持】【不好说】【我反对】【回复主题】

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作者：119.130.69.* 发表时间：2010-4-26 15:07:08 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复

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恐怕“海普瑞”将引领中小板及创业板的暴跌！！！

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海普瑞上市日就是创业板中小板暴跌日。大盘飞流直下直2000,

作者：116.69.150.* 发表时间：2010-4-26 21:50:11 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复11

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跟十几年前胆红素疯狂一样.老把戏新招数.

作者：123.169.48.* 发表时间：2010-4-26 22:10:40 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复14

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会不会就是高盛的阴谋！

作者：219.140.105.* 发表时间：2010-4-26 22:21:48 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复15

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我要是中了上市就抛，至于今后会怎么样不关我的事，这是我十多年来打新的理念。

作者：119.122.28.* 发表时间：2010-4-26 22:23:45 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复16

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也许海普瑞高价发行的秘密找到了------------

07年高盛以不到4000万人民币进入海普瑞，今天该股发行时，高盛的持股数为4500万，市值66亿，短短3年时间，高盛的财富增值100多倍。高盛无耻的骗子，国人怎么玩的过他们啊。。？西部矿业也是如此当年。。。。

有人怀疑高盛海外做配合，不排除这个可能性，不就是10亿利润吗？要知道高盛可以赚66亿。。高盛运作下，虚增些利润，从而达到高价发行的目的。。。唉。。。高盛等国外资本，对中国股市的掠夺已经正式开始了。。我看某些人还要不要吆喝开通国际板？

在高盛面前，A股史上所有的故事都是小儿科级别。

从工商银行到中航油、深南电，从西部矿业到海普瑞。。。。

作者：121.35.0.* 发表时间：2010-4-26 22:27:11 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复17

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我想请国内本次摇旗呐喊的证券精英专家们，假如我们不怕民族优秀企业资产“流失”，帮忙问下巴菲特：“你会以1 48元人民币的价格，来认购本次海普瑞发行的新股吗？”

作者：121.35.0.* 发表时间：2010-4-26 22:27:39 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复18

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作者：119.139.155.* 发表时间：2010-4-26 22:49:37 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复20

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有人已经被高盛收买，在这里删了很多跟帖

作者：121.35.0.* 发表时间：2010-4-26 22:53:21 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复21

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作者：捂盘惜售发表时间：2010-4-26 22:57:07 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复

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作者：218.14.95.* 发表时间：2010-4-26 23:39:09 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复29

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作者：114.228.130.* 发表时间：2010-4-27 00:20:21 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复30

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作者：114.228.130.* 2010-04-27 00:20:21

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作者：夜墨晨发表时间：2010-4-27 01:56:58 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复

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作者：119.122.28.* 发表时间：2010-4-26 22:23:45 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】

作者：114.228.130.* 2010-04-27 00:20:21

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作者：113.142.17.* 发表时间：2010-4-27 05:56:53 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复33

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作者：119.130.69.* 2010-04-26 15:32:39

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作者：58.242.168.* 2010-4-26 21:49:25

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作者：119.118.235.* 发表时间：2010-4-27 06:28:27 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复35

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作者：219.140.105.* 2010-4-26 22:21:48

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作者：61.152.250.* 发表时间：2010-4-27 07:01:12 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复37

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作者：119.130.69.* 2010-4-26 15:32:39

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作者：121.35.0.* 2010-4-26 22:53:21

有内鬼.

作者：123.169.53.* 发表时间：2010-4-27 08:28:26 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复40

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作者：222.91.100.* 发表时间：2010-4-27 08:39:46 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复41

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作者：117.65.70.* 发表时间：2010-4-27 08:44:36 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复42

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作者：119.130.69.* 2010-04-26 15:32:39

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作者：116.69.150.* 2010-4-26 21:39:24

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作者：117.65.70.* 发表时间：2010-4-27 08:44:46 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复43

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3年或者5年后的海普瑞会变为ST海普瑞吗?

作者：112.91.113.* 发表时间：2010-4-27 08:46:46 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复44

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这就是中国

作者：116.54.28.* 发表时间：2010-4-27 08:47:11 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复45

中国肝素钠企业的好日子还有几年？不要删帖

美国的人工合成肝素技术取得重大突破，未来2-3年也许将工业化量产。那么将会对目前的肝素原料药行业造成毁灭性冲击，彻底改变产业格局；其他医疗用途与肝素类药物类似或效果更佳的替代药物上市，如英国的Exanta,,也将彻底颠覆这个行业的格局。

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恐怕“海普瑞”将引领中小板及创业板的暴跌！！！

作者：119.130.69.* 2010-4-26 15:32:39

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作者：111.193.192.* 2010-04-27 07:13:44

反对！

作者：110.83.51.* 发表时间：2010-4-27 08:53:42 【我支持】【不好说】【我反对】【引用】【回复主题】董秘回复47

中国肝素钠企业的好日子还有几年？不要删帖

如果是个暴利行业，煤老板早就介入了，可恶的提款机，可恶的机构，可恶的合谋，可恶的圈套......

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如果是个暴利行业，煤老板早就介入了，可恶的提款机，可恶的机构，可恶的合谋，可恶的圈套......

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高盛的阴谋

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肝素钠(15版中国药典公示稿)

肝素钠 Gansuna Heparin Sodium ■本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质，是由不同分子量的糖链组成的混合物，由α-D-氨基葡萄糖（N-硫酸化，O-硫酸化，或N-乙酰化）和O-硫酸化糖醛酸（α-L-艾杜糖醛酸或β-D葡萄糖醛酸）交替连接形成聚合物，具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算，每1mg中抗Ⅱa因子效价不得少于180 IU，抗Xa因子效价与抗IIa因子效价比为0.9～1.1。■[修订] ■核酸取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在260nm的波长处，吸光度不得大于0.10。■[增订] ■蛋白质取本品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含30mg的溶液，作为供试品溶液；另取牛血清白蛋白对照品适量，分别加水制成每1ml中各含0、10μg、20μg、30μg、40μg与50μg的溶液，作为对照品溶液，照蛋白质含量测定法（附录ⅦM 第二法）测定。按干燥品计，含蛋白质不得过0.5%。■[增订] ■有关物质取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，涡旋混合至完全溶解，取0.5ml，加入1 mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml，振摇混匀，反应40分钟，加入1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应，作为供试品

溶液；取肝素对照品250mg，加水2ml，涡旋混匀至完全溶解，作为对照品溶液（1）；取对照品溶液（1）1.2ml，加2%硫酸皮肤素对照品0.15ml与2%多硫酸软骨素对照品0.15ml，作为对照品溶液（2）；取对照品溶液（2）0.1ml，加水稀释至1ml，作为对照品溶液（3）；取对照品溶液（1）0.4ml，加水0.1ml，混匀，加1 mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml，振摇混匀，反应40分钟，加1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应，作为对照品溶液（4）；取对照品溶液（2）0.5ml，加1 mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml，振摇混匀，反应40分钟，加1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应，作为对照品溶液（5）。照高效液相色谱法（附录V D）测定，以烷醇季铵为功能基的乙基乙烯基苯-二乙烯基苯聚合物树脂为填充剂（如AS11-HC阴离子交换柱，2mm×250mm,与AG11-HC保护柱，2mm ，用 ] μg 均应符合规定。干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器内，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录ⅧL）。炽灼残渣取本品0.50g，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣应为28.0%～41.0%。钠精密称取本品约50mg，置100ml量瓶中，加0.1ml/L盐酸溶液（每1ml中含氯化铯1.27mg）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取钠单元素标准溶液（每1ml中含Na+200μg），用上述盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中含Na+25μg，50μg，75μg 的对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（附录IV D第一法），

依诺肝素钠注射液

依诺肝素钠注射液警示语：【药品名称】通用名称：依诺肝素钠注射液汉语拼音：Yinuo Gansuna Zhusheye 【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。【适应症】 2000AxaIU和4000AxaIU注射液 ·预防静脉栓塞性疾病（防止静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000AxaIU，8000AxaIU,和10000AxaIU注射液 ·治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林同用。 ·治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞。 ·用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。【规格】（1）0.4ml:4000AxaIU；（2）0.6ml:6000AxaIU 【用法与用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药。本品为成人用药。禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000 AxaIU ，相当于100mg依诺肝素钠。每毫克（0.01ml）依诺肝素钠约等于100 AxaIU。皮下用药须知：在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病当患者有中度血栓形成危险时（如腹部手术），本品推荐剂量为2000AxaIU（0.2ml）或4000AxaIU（0.4ml）每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射。当患者有高度血栓形成倾向时（如矫形外科手术），本品推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000AxaIU（0.4ml）。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。依诺肝素治疗一般应持续应用7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞消失且患者不需要卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内可治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病依诺肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU（0.4ml）。依诺肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓依诺肝素钠可用于为皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次100AxaIU/kg。依诺肝素钠治疗一般为10天。应该在适当时开始口服抗凝剂治疗，并应持续依诺肝素钠治疗直至到抗凝治疗效果（INR：2至3）。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗皮下注射依诺肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用（每日一次口服100至325mg）。在以上患者中推荐疗程最小为2天，至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。

低分子肝素钠与低分子肝素钙区别

有区别的，首先分子组成上，肝素阴离子一个是结合一价的钠离子，另一个是结合二价的钙离子。在低分子肝素的应用上，二者的性质是不一样的，现在的医学发展的趋势是低分子肝素钙，是肝素钠的在加工产物。保证了肝素应用过程中的安全性。低分子肝素前体是肝素，而肝素是从猪大肠提取的。肝素是一类物质。通过裂解得到了依诺肝素、那曲肝素、达肝素、国产低分子肝素（克赛的裂解方式是制造工艺是不能仿制的）。由于裂解方式有差别得到了不同分子量和抗xa与抗iia的比值不同（克赛比值最大4:1），导致抗凝的效果不同。所以国内的靠离子区分（不严谨）。注：低分子肝素是生物制剂，生物制剂的仿制和传统意义上的仿制是不同的。欧盟理事会、美国食品药品管理局以及美国和欧洲心脏病学会等权威机构的共识是：不同的生物制剂产品之间是不能互换的。这提示在临床选择药物时，应牢记不能仅凭仿制产品声称具有与依诺肝素相同的分子量、抗因子Xa或抗因子Ⅱa 活性，和/或抗Xa/抗Ⅱa比值，就认为两者具有相同的药理学活性、相同的疗效和安全性。肝素(包括肝素钠、肝素钙、低分子肝素)、都是抗凝血药。肝素分类 (1) 普通(标准)肝素是由猪或羊黏膜提取，平均分子量为15000，相当稳定。 (2) 通常把分子量小于6000的称为低分子肝素。低分子肝素与普通肝素比较，其半衰期较长，抗血栓效果好，而抗凝出血倾向较弱，有取代普通肝素的趋势。近年临床常用的有：达肝素钠(法安明)、依诺肝素钠(克赛)、低分子肝素钙(速避凝、那屈肝素钙)。 (3) 目前正在深入研究的肝素制剂中还有低抗凝活性肝素、改构型肝素、类肝素等, 这些药物特点是具有低抗凝、高抗栓、作用时间长和出血作用少的优点，很有开发前途。肝素钠：本品系自猪的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡萄糖的钠盐，属粘多糖类物质，通过激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝作用。它对凝血过程的三个阶段均有影响，在体内外均有抗

注射低分子肝素钠的注意事项样本

注射低分子肝素钠的注意事项

注射低分子的注意事项按压的时间及力度适当延长按压注射部位时间能有效地降低皮下出血的发生，促进药液在局部充分吸收。对无凝血功能障碍的患者，一般压迫3 min即皮肤下陷1～1.5 cm为宜。临床应用低分子肝素钠的患者大同时服用其它抗凝药物，经过药物的相互作用，增强抗凝作用，使此类患者比其它人群易发生皮下出血，按压时间可延长5～10 min，注射前患者平躺，尽量放松，注射后勿即刻起床活动，教患者用整指腹按压住注射部位，以防止血管扩张引起的大面积淤血。禁忌按揉、揉搓、热敷腹部。轻度淤癍、点会自行消退，勿紧张。如淤血面积较大出现硬结患者应减少活动高血压患者在冬天的注意事项1．注意防寒保暖，避免严寒刺激，特别是寒潮袭来，气温骤降时，要注意及时添加衣服。2．严格控制食盐摄入量，每天不多于6克，在饮食上应当多吃一些产热量高和营养丰富的食物，如瘦肉、鸡、鱼、乳类及豆制品，少吃油腻食物，戒烟限酒，并应保持大便通畅。3．坚持体育锻炼，提高耐寒能力。可参加一些力所能及的文体活动，如户外散步、打太极拳、做气功等。4．适当控制情绪，谨防过度疲劳。极度愤怒或紧张都可诱发脑卒中，因此，高血压病患者要保持乐观愉快的心情，切忌狂喜暴怒、忧郁、悲伤、恐惧和受惊。

5．坚持服药，保持血压稳定。高血压病人服降压药时不可随意停服，特别是服氯压定、心得安、甲基多巴等降压药时更应注意。据报道，如果突然停药，约有5％的病人可在40小时左右出现血压大幅度反跳。因此，高血压病人应在医生的指导下，坚持服用相当长时间的维持量，使血压保持在较理想的水平。．6应该保持一个星期量一至二次血压，血压波动期应每天一量。冠心病患者在冬天的注意事项 ①坚持服用常见药物，外出随身携带保食急救盒，定期复查，了解病变动态，注意预防感冒等疾病； ②气温习降时要多穿衣服，注意保暖，以防受凉，但也要着装轻便，减轻重量防止心肌耗氧量增加，户外活动时应戴口罩； ③尽量减少户外活动，参加力所能及的体育锻炼，增强御寒能力，北方地区冬季室外活动看好选择在上午10 一H 时或下午3 时左右，以阳光充分时为宜； ④振室应该保持温暖（18 一20 ℃），不要突然离开温暖的居室到室外，落止室内外温差剧变； ⑤尽量用冷水洗脸、温水擦身，提高机体御寒食力； ⑥冬季注意多吃蔬菜、水果等，保持大便通畅，不宜过冷饮食．避免饱餐；

低分子肝素钠与低分子肝素钙区别

有区别的，首先分子组成上，肝素阴离子一个是结合一价的钠离子，另一个是结合二价的钙离子。在低分子肝素的应用上，二者的性质是不一样的，现在的医学发展的趋势是低分子肝素钙，是肝素钠的在加工产物。保证了肝素应用过程中的安全性。低分子肝素前体是肝素，而肝素是从猪大肠提取的。肝素是一类物质。通过裂解得到了依诺肝素、那曲肝素、达肝素、国产低分子肝素（克赛的裂解方式是制造工艺是不能仿制的）。由于裂解方式有差别得到了不同分子量和抗xa 与抗iia的比值不同（克赛比值最大4:1），导致抗凝的效果不同。所以国内的靠离子区分（不严谨）。注：低分子肝素是生物制剂，生物制剂的仿制和传统意义上的仿制是不同的。欧盟理事会、美国食品药品管理局以及美国和欧洲心脏病学会等权威机构的共识是：不同的生物制剂产品之间是不能互换的。这提示在临床选择药物时，应牢记不能仅凭仿制产品声称具有与依诺肝素相同的分子量、抗因子Xa或抗因子Ⅱa活性，和/或抗Xa/抗Ⅱa比值，就认为两者具有相同的药理学活性、相同的疗效和安全性。肝素(包括肝素钠、肝素钙、低分子肝素)、都是抗凝血药。肝素分类 (1)普通(标准)肝素是由猪或羊黏膜提取，平均分子量为15000，相当稳定。 (2)通常把分子量小于6000的称为低分子肝素。低分子肝素与普通肝素比较，其半衰期较长，抗血栓效果好，而抗凝出血倾向较弱，有取代普通肝素的趋势。近年临床常用的有：达肝素钠(法安明)、依诺肝素钠(克赛)、低分子肝素钙(速避凝、那屈肝素钙)。

(3)目前正在深入研究的肝素制剂中还有低抗凝活性肝素、改构型肝素、类肝素等,这些药物特点是具有低抗凝、高抗栓、作用时间长和出血作用少的优点，很有开发前途。肝素钠：本品系自猪的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡萄糖的钠盐，属粘多糖类物质，通过激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝作用。它对凝血过程的三个阶段均有影响，在体内外均有抗凝作用，可延长凝血时间、凝血酶原时间和凝血酶时间。口服不吸收，皮下、肌肉或静脉给药均吸收良好。肝素钙与肝素钠作用相似，但本品皮下注射后不减少细胞间毛细血管的钙胶质，也不改变血管通透性，基本上克服了肝素钠皮下注射易致出血的副作用。本品还有明显的抗肾素和抗醛固酮的活性

肝素钠生产工艺

一、肝素分类肝素是哺乳动物体内含的一种粘多糖，它与蛋白质结合在一起存在于肠粘膜、肺、肝等器官内，肝素与蛋白质分离提取后，具有抗凝血、抗血栓、降血脂等多种生理活性，是防止动脉粥样硬化，心脑血管疾病的显效药物。 (1) 普通(标准)肝素是由猪或羊黏膜提取，平均分子量为15000，相当稳定。 (2) 通常把分子量小于6000的称为低分子肝素。低分子肝素与普通肝素比较，其半衰期较长，抗血栓效果好，而抗凝出血倾向较弱，有取代普通肝素的趋势。近年临床常用的有：达肝素钠(法安明)、依诺肝素钠(克赛)、低分子肝素钙(速避凝、那屈肝素钙)。 (3) 目前正在深入研究的肝素制剂中还有低抗凝活性肝素、改构型肝素、类肝素等, 这些药物特点是具有低抗凝、高抗栓、作用时间长和出血作用少的优点，很有开发前途。二、肝素钠简介拼音名：Gansuna 英文名：Heparin Sodium 本品系自猪的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡萄糖的钠盐，属粘多糖类物质，通过激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝作用。它对凝血过程的三个阶段均有影响，在体内外均有抗凝作用，可延长凝血时间、凝血酶原时间和凝血酶时间。口服不吸收，皮下、肌肉或静脉给药均吸收良好。

三、肝素钠检测（药典版）拼音名：Gansuna 英文名：Heparin Sodium 本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质，具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于150 单位。【性状】本品为白色或类白色的粉末；有引湿性。本品在水中易溶。【比旋度】取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml 中含40mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应不小于＋35°。【鉴别】 (1) 取本品与肝素标准品，分别加水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液，照电泳法（附录Ⅴ F第三法）试验，供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比应为0.9 ～1.1 。 (2) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。【检查】酸碱度取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH 值应为5.0 ～7.5 。溶液的澄清度与颜色取本品0.50g ，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，照分光光度法（附录Ⅳ A），在640nm 的波长处测定，吸收度不得大于 0.018；如显色，与黄色1 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。吸收度取本品，加水制成每1ml 中含4mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在260nm 的波长处，其吸收度不得大于0.20；在280nm 的波长处，其吸收度不得大于0.15。黏度精密称取本品（按实际测得的单位计算相当于40万单位），加水

2021年注射低分子肝素钠的注意事项

注射低分子的注意事项欧阳光明（2021.03.07）按压的时间及力度适当延长按压注射部位时间能有效地降低皮下出血的发生，促进药液在局部充分吸收。对无凝血功能障碍的患者，一般压迫3 min即皮肤下陷1～1.5 cm为宜。临床应用低分子肝素钠的患者大同时服用其他抗凝药物，通过药物的相互作用，增强抗凝作用，使此类患者比其他人群易发生皮下出血，按压时间可延长5～10 min，注射前患者平躺，尽量放松，注射后勿即刻起床活动，教患者用整指腹按压住注射部位，以防止血管扩张引起的大面积淤血。禁忌按揉、揉搓、热敷腹部。轻度淤癍、点会自行消退，勿紧张。如淤血面积较大出现硬结患者应减少活动高血压患者在冬天的注意事项1．注意防寒保暖，避免严寒刺激，特别是寒潮袭来，气温骤降时，要注意及时添加衣服。2．严格控制食盐摄入量，每天不多于6克，在饮食上应当多吃一些产热量高和营养丰富的食物，如瘦肉、鸡、鱼、乳类及豆制品，少吃油腻食物，戒烟限酒，并应保持大便通畅。3．坚持体育锻炼，提高耐寒能力。可参加一些力所能及的文体活动，如户外散步、打太极拳、做气功等。4．适当控制情绪，谨防过度疲劳。极度愤怒或紧张都可诱发脑卒中，因此，高血压病患者要保持乐观愉快的心情，切忌狂喜暴怒、忧郁、悲伤、恐惧和受惊。

5．坚持服药，保持血压稳定。高血压病人服降压药时不可随意停服，特别是服氯压定、心得安、甲基多巴等降压药时更应注意。据报道，如果突然停药，约有5％的病人可在40小时左右出现血压大幅度反跳。因此，高血压病人应在医生的指导下，坚持服用相当长时间的维持量，使血压保持在较理想的水平。．6应该保持一个星期量一至二次血压，血压波动期应每天一量。冠心病患者在冬天的注意事项 ①坚持服用常用药物，外出随身携带保食急救盒，定期复查，了解病变动态，注意预防感冒等疾病； ②气温习降时要多穿衣服，注意保暖，以防受凉，但也要着装轻便，减轻重量防止心肌耗氧量增加，户外活动时应戴口罩； ③尽量减少户外活动，参加力所能及的体育锻炼，增强御寒能力，北方地区冬季室外活动看好选择在上午10 一H 时或下午3 时左右，以阳光充足时为宜； ④振室应该保持温暖（18 一20 ℃），不要突然离开温暖的居室到室外，落止室内外温差剧变； ⑤尽量用冷水洗脸、温水擦身，提高机体御寒食力； ⑥冬季注意多吃蔬菜、水果等，保持大便通畅，不宜过冷饮食．避免饱餐； ⑦避免过度饮酒，戒烟。冠心病夏季八项注意事项

低分子量的达肝素钠和依诺肝素钠在体积排阻色谱柱的分离

min 10121416182022 nRIU 5000 10000 15000 20000 25000 30000 min 10121416182022 mAU 1 2 3 4 1 8 . 2 1 9 1 6 . 1 3 1 9 . 9 8 UV 234 nm RI Columns: Zenix?-100 (3 m, 100 ?, 7.8x300 mm) Flow Rate: Mobile phase: 0.5 mL/min 2.84% Na2SO4, pH 5.0 Temperature: 35 o C Detection: UV 234 nm and RI Injection volume: 25 μL Samples: 10 mg/mL Dalteparin in water, pH 6.0, MW 3,000 – 8,000 Da LMW Heparin-Dalteparin and Enoxaparin Analysis on Zenix?-100 (7830)

Columns: Zenix ?-100 (3 m, 100 ?, 7.8x300 mm) Flow Rate: Mobile phase: 0.5 mL/min 2.84% Na 2SO 4, pH 5.0 Temperature: 35 o C Detection: UV 234 nm and RI Injection volume: 25 μL Samples: 10 mg/mL Enoxaparin in mobile phase, MW 3,000 – 8,000 Da Keywords: Size exclusion, Zenix, Zenix-100, low molecular weight heparin, high resolution, Enoxaparin, Dalteparin, Pharmaceuticals

注射低分子肝素钠的注意事项

注射低分子的注意事项按压的时间及力度适当延长按压注射部位时间能有效地降低皮下出血的发生，促进药液在局部充分吸收。对无凝血功能障碍的患者，一般压迫3 min即皮肤下陷1～1.5 cm为宜。临床应用低分子肝素钠的患者大同时服用其他抗凝药物，通过药物的相互作用，增强抗凝作用，使此类患者比其他人群易发生皮下出血，按压时间可延长5～10 min，注射前患者平躺，尽量放松，注射后勿即刻起床活动，教患者用整指腹按压住注射部位，以防止血管扩张引起的大面积淤血。禁忌按揉、揉搓、热敷腹部。轻度淤癍、点会自行消退，勿紧张。如淤血面积较大出现硬结患者应减少活动高血压患者在冬天的注意事项 1．注意防寒保暖，避免严寒刺激，特别是寒潮袭来，气温骤降时，要注意及时添加衣服。 2．严格控制食盐摄入量，每天不多于6克，在饮食上应当多吃一些产热量高和营养丰富的食物，如瘦肉、鸡、鱼、乳类及豆制品，少吃油腻食物，戒烟限酒，并应保持大便通畅。 3．坚持体育锻炼，提高耐寒能力。可参加一些力所能及的文体活动，如户外散步、打太极拳、做气功等。 4．适当控制情绪，谨防过度疲劳。极度愤怒或紧张都可诱发脑卒中，因此，高血压病患者要保持乐观愉快的心情，切忌狂喜暴怒、忧郁、悲伤、恐惧和受惊。

5．坚持服药，保持血压稳定。高血压病人服降压药时不可随意停服，特别是服氯压定、心得安、甲基多巴等降压药时更应注意。据报道，如果突然停药，约有5％的病人可在40小时左右出现血压大幅度反跳。因此，高血压病人应在医生的指导下，坚持服用相当长时间的维持量，使血压保持在较理想的水平。．6应该保持一个星期量一至二次血压，血压波动期应每天一量。冠心病患者在冬天的注意事项 ①坚持服用常用药物，外出随身携带保食急救盒，定期复查，了解病变动态，注意预防感冒等疾病； ②气温习降时要多穿衣服，注意保暖，以防受凉，但也要着装轻便，减轻重量防止心肌耗氧量增加，户外活动时应戴口罩；③尽量减少户外活动，参加力所能及的体育锻炼，增强御寒能力，北方地区冬季室外活动看好选择在上午10 一H 时或下午3 时左右，以阳光充足时为宜； ④振室应该保持温暖（18 一20 ℃），不要突然离开温暖的居室到室外，落止室内外温差剧变； ⑤尽量用冷水洗脸、温水擦身，提高机体御寒食力； ⑥冬季注意多吃蔬菜、水果等，保持大便通畅，不宜过冷饮食．避免饱餐； ⑦避免过度饮酒，戒烟。

依诺肝素钠说明书翻译

核准日期：2009年8月12日修改日期：依诺肝素钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：椎管内血肿。当实施椎管内麻醉（脊麻和硬膜外麻醉）或椎管穿刺时应注意，使用低分子肝素或肝素类物质预防血栓并发症的病人，有可能引起椎管内血肿，导致长期甚至永久性瘫痪，以上事件很少发生。放置硬膜外导管或反复硬膜外穿刺，合并使用影响止血功能的药物，如非甾体类抗炎药（NSAIDs）、血小板抑制剂或其它抗凝药物等，血肿发生率可能会更高。此种情况，应监测病人神经损害的症状和体征，如发现有可能损伤神经，应紧急处理。医生在对此类病人实施椎管内干预（麻醉或穿刺）时，应进行利弊权衡。【药品名称】通用名称：依诺肝素钠注射液商品名称：克赛?Clexane 英文名称：Enoxaparin Sodium Injection 汉语拼音：Yinuogansuna Zhusheye 【成份】化学名称：依诺肝素钠(低分子肝素钠) 化学结构式：分子量：3500至5500道尔顿辅料：注射用水【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】 2000 Axa IU 和4000 Axa IU注射液: ?预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成) ，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。 6000 Axa IU, 8000 Axa IU 和10000 Axa IU注射液: ? 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 ? 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。 ? 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 ? 治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用。【规格】（1）0.2ml :2000 AxaIU （2）0.4ml: 4000 AxaIU （3）0.6ml: 6000 AxaIU （4）0.8ml :8000 AxaIU （5）1.0ml :10000 AxaIU 【用法用量】预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗深静脉栓塞，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素；血液透析体外循环时为血管内途径给药；对于ST段抬高型急性心肌梗死，初始的治疗为静脉注射，随后改为皮下注射治疗。本品为成人用药禁止肌内注射每毫升注射液含10000 AxaIU，相当于100mg依诺肝素。每毫克（0.01ml）依诺肝素约等于100 AxaIU。皮下注射技术: 根据患者体重调整依诺肝素的注射剂量，注射前需将多余量排出，而在注射之前无需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左、右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术：通过静脉通路给予依诺肝素，不能与其他药物混合或同时注射。为避免依诺肝素与其他药物混合，应在给予依诺肝素的前后，使用足量的生理盐水或葡萄糖溶液冲洗静脉通路以清除其它药物。依诺肝素和0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液合用是安全的。 ?初始3000AxaIU的静脉给药对于初始3000AxaIU的静脉给药，用预填充的依诺肝素，注射器内保留3000AxaIU （0.3ml），排出多余的液体。可将3000AxaIU的剂量直接注射入静脉血管内。 ?冠脉血管成形术的额外静脉负荷剂量：如果最后一次皮下给药在囊球扩张前8小时以上，冠脉血管成形术患者需要额外的 30AxaIU/kg静脉给药。为了确保该小注射量的准确性，推荐稀释药物至300AxaIU/ml。为了得到300AxaIU的溶液，使用6000AxaIU的预填充依诺肝素钠注射液，推荐使用50ml 输液袋[使用例如生理盐水（0.9%）或5%葡萄糖溶液]进行如下操作：

肝素钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：肝素钠注射液英文名称：Heparin Sodium lnjection 汉语拼音：Gansuna Zhusheye 【成份】本品主要成份为肝素钠。肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质。辅料为：苯酚、注射用水。【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。【适应症】用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。【规格】2ml:12500单位【用法用量】（1）深部皮下注射：首次5000～10000单位，以后每8小时8000～10000单位或每12小时15000～20000单位；每24小时总量约30000～40000单位，一般均能达到满意的效果。（2）静脉注射：首次5000～10000单位，之后，或按体重每4小时100单位/kg，用氯化钠注射液稀释后应用。（3）静脉滴注：每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000mI中持续滴注。滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。（4）预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔8～12小时5000单位，共约7日。【不良反应】毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。偶可引起过敏反应及血小板减少，常发生在用药初5～9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。偶见

避光药品目录(注射剂)

1.顺妥敏(色甘萘甲那敏鼻喷雾剂) 2.万托林(硫酸沙丁胺醇气雾剂) 3.妈咪爱(枯草杆菌二联活菌多维颗粒) 4.(铂龙)顺铂注射液 5.磷酸铝凝胶(洁维乐) 6.复方苦参注射液 7.(岩舒)复方苦参注射液 8.康艾注射液 9.止若(盐酸帕洛诺司琼注射液) 10.(欧宁)注射用胸腺五肽 11.注射用胸腺五肽 12.(辰荣)注射用胸腺五肽 13.艾迪注射液 14.斑蝥酸钠注射液 15.消癌平注射液 16.注射用雷替曲塞 17.西克(红花黄色素氯化钠注射液) 18.（贝瑞宁）氨甲环酸氯化钠注射液 19.(佳倍敏)复方甘草酸单铵S氯化钠注射液 20.苦参碱氯化钠注射液(迈清) 21.肾必安(复方肾氨基酸注射液) 22.(洛安命)5%复方氨基酸18AA注射液 23.参芪扶正注射液 24.(辰兰)复方氨基酸注射液18AA-Ⅴ 25.康得金(复方氨基酸18AA-Ⅳ注射液) 26.鹿胍多肽注射用 27.华蟾素注射液 28.(嘉倍康)注射用磺苄西林钠 29.阿米卡星注射液(丁胺卡那霉素) 30.(美之全)注射用头孢美唑钠 31.倍能(注射用美罗培南) 32.庆大霉素注射液 33.注射用头孢他啶0.5g 34.注射用头孢他啶1g

35.(新泰林)注射用五水头孢唑林钠0.5g 36.(新泰林)注射用五水头孢唑林钠1g 37.开林(注射用美洛西林舒巴坦) 38.益保世灵(注射用头孢唑肟) 39.安可欣(注射用头孢呋辛钠) 40.倍能(注射用美罗培南) 41.碘海醇注射液50ml 42.安射力320(碘佛醇预填充式) 43.百依达(依达拉奉注射液) 44.必存(依达拉奉注射液) 45.核黄素磷酸钠注射液(益然) 46.核黄素磷酸钠注射液(君亮) 47.佳乐同怡(多种微量元素Ⅱ注射液) 48.醒脑静注射液2ml 49.醒脑静注射液10ml 50.(ATP)三磷酸腺苷二钠注射液 51.疏血通注射液 52.绿谷(注射用丹参多酚酸盐) 53.丹参多酚酸盐注射用 54.舒血宁注射液2ml 55.舒血宁注射液(杏雪) 56.神威舒血宁注射液 57.丹红注射液 58.血必净注射液 59.大株红景天注射液 60.上善(注射用红花黄色素) 61.热毒宁注射液 62.喜炎平注射液2ml:50mg/支 63.喜炎平注射液5ml:125mg 64.痰热清注射液 65.依诺肝素钠注射液 66.开塞露 67.硫辛酸注射液 68.(欧迪美)脑苷肌肽注射液

低分子肝素和普通肝素

低分子肝素和普通肝素治疗下肢深静脉血栓的临床观察【摘要】目的：比较低分子肝素（LMWH）和普通肝素（UFH）治疗下肢深静脉血栓（DVT）疗效和安全性。方法：85例DVT患者随机分为两组，低分子肝素组给予低分子肝素和华法令抗凝；肝素组给予普通肝素和华法令抗凝。比较治疗前后症状、体征和血管彩超检查情况。结果：UFH组总有效率达95.24%，LMWH组总有效率达93.02%，两组间治疗效果无显著差异；UFH组不良反应发生率为7.14%，LMWH组不良反应发生率为11.63%，两组间无显著差异。结论：低分子肝素和普通肝素治疗DVT均安全有效。【关键词】低分子肝素普通肝素下肢深静脉血栓疗效下肢深静脉血栓（DVT）是常见的外周血管疾病，可造成下肢血流障碍和静脉瓣膜功能不全，且可能发生急性肺栓塞危及患者生命。治疗主要目的是减少肺栓塞，预防血栓后综合征和慢性血栓栓塞性肺动脉高压。抗凝治疗是DVT的主要治疗方法，能有效改善侧枝循环，防止再发血栓。本报告采用低分子肝素（LMWH）和普通肝素(UFH)治疗DVT，比较它们的疗效，以指导临床用药。 1 资料和方法 1.1 一般资料选择我院2004年4月～2007年4月诊断为DVT的病例85例，普通肝素组42例，其中男18例，女24例，年龄24岁～70岁，平均年龄（50±14）岁。其中单纯DVT 12例，伴随2型糖尿病4例，骨折4例，妊娠4例，高血压病4例，剖宫产术后2例，脑梗死2例，脑出血2例，子宫切除术后2例，急性心肌梗死1例，急性闭塞性颅脑损伤1例，宫颈癌放疗术后1例，风湿性心脏瓣膜病1例，干燥综合征1例，合并肺栓塞1例。低分子肝素组43例，其中男20例，女23例，年龄27岁～75岁，平均年龄（51±12）岁，其中单纯DVT 14例，伴随骨折6例，2型糖尿病5例，高血压5例，妊娠3例，脑梗死2例，肺癌2例，乳腺癌2例，慢性肾功能不全2例，睡眠呼吸暂停1例，贫血1例。所选病例均经血管彩超明确诊断DVT。 1.2 诊断标准［１］ ①临床症状和体征：患肢肿胀、疼痛、发热、皮温增高，股三角区或小腿有明显压痛，Homan征阳性，肿胀严重者可导致肢体供血障碍而出现青肿等。排除急性动脉栓塞、急性淋巴管炎、小腿损伤性血肿等疾病。②肢围的测定：以髌骨上15 cm和髌骨下10 cm测量患肢及健侧肢围，求出肢围差，可作为观察治疗的标准之一。③血管彩超检查：下肢静脉彩超示病变的深静脉管腔内有实质性回声，部分或全部占据血管腔。两组病例治疗前后均行血管彩超检查，以确定血栓形成的部位，阻塞程度及作为判断疗效的主要手段。 1.3 给药方法低分子肝素组：低分子肝素钙6 150 U腹部皮下注射，每1次/12 h，至少应用5 d。24 h～48 h加用口服华法令，初始剂量2.5 mg/d～3.0 mg／d，重叠4 d～5 d，连续2 d测得国际

肝素钠注射液联合泼尼松治疗小儿肾病综合征的疗效观察

肝素钠注射液联合泼尼松治疗小儿肾病综合征的疗效观察发表时间：2016-10-25T15:30:02.067Z 来源：《中国医院药学杂志》2016年8月作者：曾海江易玲黄郁波董显燕通讯作者 [导读] 肝素钠注射液与泼尼松联合应用于小儿肾病综合征临床治疗，在提高临床疗效的同时。赣州市人民医院江西赣州 341000 作者简介：曾海江（1977-）主治医师主要从事小儿肾脏疾病的研究 [摘要]目的：探究肝素钠注射液与泼尼松联合治疗用于小儿肾病综合征临床效果。方法：随机选取本院2013年3月至2015年7月间收治入院的小儿肾病综合征患儿40例，采用双盲法原则将其分成治疗组和对照组，各有20例，对照组在常规对症治疗的基础上予以泼尼松治疗，治疗组则在对照组的基础上配合肝素钠注射液进行静滴，比较两组临床疗效，并对比观察患者的24h尿蛋白、ALB、TC以及肾功能指标（Scr、BUN、Ccr）变化情况。结果：治疗组临床总有效率高于对照组，差异经统计学分析存在显著性（P＜0.05）；两组24h尿蛋白、ALB、TC以及肾功能指标（Scr、BUN、Ccr）经过治疗后均有所好转，且治疗组改善情况明显较对照组好，比较差异具有显著性（P＜0.05）。结论：肝素钠注射液与泼尼松联合应用于小儿肾病综合征临床治疗，在提高临床疗效的同时，还能显著改善患者的肾功能指标，值得临床参考应用。关键词：小儿肾病综合征；肝素钠注射液；泼尼松；临床效果【中图分类号】R214【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)08-0261-01 [abstract] objective: to explore the heparin sodium injection and prednisone clinical effect of combined treatment for children with nephrotic syndrome. Methods: randomly selected from our hospital between March 2013 to July 2015, 40 cases admitted the children with nephrotic syndrome, using the double blind method principle will be divided into the treatment group and control group, each with 20 cases, control group on the basis of conventional symptomatic treatment with prednisone treatment, the treatment group is in the control group with heparin sodium injection on the basis of static drops, compare two groups of clinical curative effect, and compared patients, AIB, TC 24 h urine protein, and renal index (Scr, BUN, Ccr) changes. Results: the clinical total effective rate in treatment group than the control group, after statistics analysis exist significant difference (P < 0.05); Two groups of 24 h urine protein, AIB, TC and renal index (Scr, BUN, Ccr) after treatment were improved, and improve treatment group significantly better than control group, compared with significant difference (P < 0.05). Conclusion: heparin sodium injection and prednisone combined application without nephrotic syndrome clinical treatment, while improve the clinical curative effect, can significantly improve the patient's renal function indexes, is worth reference for clinical application. Key words: pediatric nephrotic syndrome; Heparin sodium injection； Prednisone; Clinical effect 小儿肾病综合征是儿科常见泌尿系统疾病之一，主要是由于肾小球滤过膜通透性增强，进一步造成大量血浆蛋白随尿液排出体外，继而形成的一组临床综合征[1]。其病因机制尚不明确，且具有反复发作、迁延不愈等特点，对患儿的身心健康造成严重的威胁及伤害。目前临床针对本病主要采用传统药物治疗，常用的是糖皮质激素，效果较好，但长期应用给患儿带来的不良反应较大，且还可能导致消化性溃疡、高血脂以及发育迟缓等情况发生，继而其应用受到一定限制。低分子肝素具有较强的抗凝作用，生物利用度也较高，对于血小板、血浆等亲和力小，降低出血风险[2]。本次研究采用肝素钠注射液联合泼尼松治疗的20例小儿肾病综合征患儿均取得良好的疗效。详细分析结果如下： 1资料与方法 1.1一般资料随机选取本院2013年3月至2015年7月间收治入院的小儿肾病综合症患患儿40例，所有患儿均符合原发性肾病综合征诊断标准[3]：①蛋白尿＞50mg/kg·d，且持续时间＞2周；②血浆白蛋白在25g/L以下；③具有水肿症状；④血浆胆固醇含量大于5.7mmol/L，按照随机双盲法原则将其分成治疗组[病例20例，男12例，女8例，年龄2—10岁，平均（5.23±1.54）岁，病程在1—13个月不等，平均（5.73±0.90）个月]和对照组[病例20例，男11例，女9例，年龄1—9岁，平均（4.87±1.04）岁，病程在4—12个月不等，平均（5.93±0.46）个月]。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2排除标准通过一系列实验室检查排除紫癜性肾炎以及狼疮性肾炎等继发性肾病综合征；排除存在凝血功能障碍者；排除药物禁忌症者；并排除家族遗传史者。 1.3方法 1.3.1对照组予以利尿、降压、抗感染以及维持水电解质和酸碱平衡等对症处理。均予以优质蛋白、低盐以及低脂饮食。并实施泼尼松治疗，用法用量：1.5- 2.0mg/kg·d，1次/d，并在治疗的过程中观察尿蛋白情况，然后根据患儿的情况（转阴至少2周）剂量变为2mg/kg·隔日，治疗4周后减量，每2-3周减量0.3-0.4mg，至停药。 1.3.2治疗组本组患者在对照组的基础上予以肝素钠注射液治疗，具体用法用量：50-100IU/d，q12h静滴，治疗4周后观察两组患儿临床疗效。 1.3.3 观察指标及疗效判定标准主要观察患者的临床疗效，并比较患者的24h尿蛋白、ALB、TC以及肾功能指标（包括Scr、BUN、Ccr）变化情况。疗效判定：完全缓解：经过治疗后患者的水肿症状消失，且24h尿蛋白水平在150g以下连续3d,ALB水平在35g/L以上；部分缓解：经过治疗后患者的尿蛋白呈阳性或弱阳性表达，且水肿症状有所好转，24h尿蛋白水平减少超过50% 连续3d；无效：经过治疗后患者的尿蛋白呈阳性，且水肿症状未见明显改善，24h尿蛋白未见明显改善。 1.4统计学分析处理应用统计学软件SPSS18.0对研究数据进行统计学处理；计量资料用（?x±s）表示，并用t检验；计数资料用χ2检验，用（n，%）表示；P<0.05表示差异有统计学意义。 2结果 2.1两组患者临床疗效比较结果发现，治疗组患者总有效率显著高于对照组，比较差异具有显著性（P＜0.05），详见表1：

肝素钠效价方法

肝素钠效价方法 2. 1 羊血浆的制备取冷冻贮藏的绵羊血浆,置于不超过37 ℃的水浴融化,以脱脂棉过滤至清洁干燥的玻瓶中备用。取血浆1 mL 置试管内,加入0. 25 %氯化钙溶液0. 8mL ,混匀,在(37 ±1) ℃水浴中保温,若在5 min 内凝结,则血浆可用于实验。 2. 2 标准品溶液的制备取肝素钠标准品(204 u/ mL) 适量,用煮沸放冷的纯化水稀释至100 u/ mL ,置4 ℃冷藏备用。临用前用生理盐水精确稀释至7 u/ mL 。 2. 3 供试品溶液的制备称取肝素钠原料或量取肝素钠注射液适量,按估计效价用生理盐水稀释至与标准溶液相当的效价浓度。 2. 4 血浆半凝固度剂量(V1/ 2) 的测定取具塞试管3 支,分别于各试管中加入梯度剂量(170 ,200 ,230μL) 的标准溶液,再按顺序准确加入血浆1. 0 mL ,0. 25 %氯化钙溶液0. 8 mL ,立即加塞,倒置混合3 次,置(37 ±0. 5) ℃恒温水浴中保温,准确记录1 min ,判断每管凝结程度,结果判定V1/ 2在200μL 左右。以此为中点,左右各以10μL 为一级,同法操作,测定V1/ 2为190μL 。

2. 5 肝素钠及其制剂的效价测定取具塞试管若干支,分别于各试管中加入梯度剂量的标准溶液和供试品溶液,以190μL 为中点,每隔10μL 为一级,同2. 3 项下方法操作,记录每管凝结程度,按式(1) 计算。供试品的效价单位= V std ×C std ×V V sam ×W sam (1) 式中:V std. 标准品1/ 2 凝固度的肝素加入体积(μL) ;C std. 标准品溶液的浓度(u/ mL) ; V sam. 供试品1/ 2 凝固度时的加入体积(μL) ;W sam. 供试品称取的重量(mg) ; V. 测定样品的总体积(mL)