中药药剂-毕业实验报告
中药药剂实验报告
实习时间:2017、8、1－2017、8、31
实习地点: 药剂室
指导老师:高亚丽
实习科目:中药药剂
实习主要内容:掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂得生产工艺;了解生产过程所使用得设备得主要构造。
实验目得
(1)了解中药制剂药材得前处理方法。
(2)了解中药药材得提取、分离、纯化、烘干等设备得构造、性能。
(3)掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂得生产工艺;了解生产过程所使用得设备得主要构造。
(4)了解产品质量控制项目及检验方法。
(5)掌握医院药房临时用药得配制方法以。
实验一针剂得制备
一、实验目得:
1、掌握针剂生产工艺;
2、了解生产过程所使用得设备得主要构造。
3、了解产品质量控制项目及检验方法。
二、实验仪器、试剂与药材
1、仪器:钢精锅、烧杯、电炉、安瓿、安瓿割颈器、减压抽滤装置、垂熔玻璃滤
器、注射器熔封装置、澄明度检查装置、热压灭菌器。
2、药材:板蓝根、注射用水、乙醇、氨溶液、聚山梨酯-80 、苯甲醇、PH试纸滤
纸等
三、实验内容
板蓝根注射液
制备工艺:
取板蓝根50g,加水煎煮2次,第一次1h,第二次0、5h,煎液滤过,滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1、放冷,在搅拌下,缓缓加入乙醇,使含醇量达60%,静置冷藏沉淀0、5h,滤过,加热煮沸蒸发掉乙醇,浓缩至1:1,冷藏15min,滤过,滤液在搅拌下加浓氨水调至pH7、0-8、0,冷藏15min,滤过,滤液加热去氨水至pH5、0-6、0,冷藏15min,滤过,滤液加注射用水至90ml,加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH5、0-6、0,再加注射用水至100ml,充分搅匀,用4号垂熔漏斗滤过,取滤液灌注于2ml/支得安瓶中,熔封,煮沸灭菌,检漏。
四、针剂得常规质量检查
1、漏气检查:将灭菌后得20支安瓿注射液趁热置于1%亚甲蓝溶液中,稍冷取出,用水冲洗
干净,剔除被染色得安瓿,并记录漏气支数。
2、澄明度检查:照《中国药典》现行版一部附录检查,应符合规定。
3、装量差异检查:随机取供试品5支,每支注射液得装量均不得少于其标示量
2ml。
实验二片剂得制备
一.实验目得:
1、掌握湿法制粒压片法得制备工艺。
2、熟悉U型混合机、高效薄膜包衣机与旋转式压片机得使用方法与注意事项。
3、熟悉单冲压片机得结构及使用方法。
二、实验仪器、试剂与药材
1、仪器:旋转式压片机、U型混合机、高效薄膜包衣机。
2、药材:太子参228、6g 、陈皮22、9g 、山药171、4g 、麦芽(炒)171、4g 、
山楂114。3g。
三、实验内容:
健胃消食片
制法:1、提取浓缩:以上五味取太子参半量与山药粉碎成细粉,其余陈皮三味药及剩余得太子置于多功能提取罐内,加加八倍量水,煎煮2小时,滤过,加六倍量饮用水,煎煮2
小时,滤过,合并两次煎液于单效减压浓缩器内低温浓缩至相对密度1、32-1、35
得清膏。并喷雾干燥。
2、制颗粒:根据计算公式称取蔗糖粉、糊精、生药粉得混合粉与提取工序得浸膏在
一步制粒机内制成颗粒,干燥。
整粒混总:把颗粒于整粒机上过16目筛,整后得颗粒加1％得硬脂酸镁与U型机
内混合30min
3、压片:根据颗粒得重量及计划批量计算片重,于旋转式压片机上进行压片。调整片
重,使片重在规定得范围内,正常生产中每30min检查片重差异一次,片重不合格
得片子,另器存放,合格药片,置于洁净得容器内。
4、薄膜衣得包制:薄膜衣可以直接以包衣溶液直接包于片心上,也可以在包完粉衣层
后再包薄膜衣。其操作方法,可以在包衣机内包衣,亦可用悬浮包衣法。当片剂在
锅内转动或在包衣室悬浮运动时,包衣溶液用喷雾器喷入,就是均匀得分散在片
剂表面,溶剂发挥干燥后继续包第2层,直至需要厚度,加烛蜡打光即成。
实验三浸出制剂得制备
一、实验目得
掌握浸出制剂得制备方法。
二、实验仪器、试剂与药材
1、仪器:电磁炉、锅、纱布若干
2、药材:益母草125g,红糖31、5g
三、实验内容
益母草膏
制法:取益母草洗净切碎,置锅中,加水高于药材3-4cm,煎煮两次,每次0、5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度1、21-1、25(80-85℃)得清膏。称取红糖,加糖量1/2
得水及0、1%酒石酸,直火加热熬炼,不断搅拌,至呈金黄色时,加入上述清膏,继续
浓缩至相对密度1、4左右,即得。
实验四丸剂得制备
一、实验目得
掌握各种类型丸剂得得制备方法与操作要领。
二、实验仪器、试剂与药材
1、仪器:粉碎机、七号筛(120目)、电磁炉、锅、纱布
2、试剂:蜂蜜
3、药材:熟地32g,山茱萸16g,牡丹皮16g,山药16g,茯苓12g,泽泻12g
三、实验内容
六味地黄丸
制法:1、炼蜜(中蜜):取适量得生蜂蜜,装入锅内,加热至沸后,纱布过滤,除去死蜂、蜡泡沫及其它杂质,然后继续加热炼制,至表面起黄色气泡,有明显光泽,手捻有一定粘性,但
两手指分开无白丝。此时蜜温在116-118℃。
2、以上6味,粉碎成细粉,过七号筛,混匀,每100g粉末加炼蜜80-110g,制丸块,搓丸条,
制丸粒,每丸重9g;或每100g粉末加炼蜜35-50g与适量得开水泛丸,干燥,制得水蜜
丸。
实验四散剂得制备
一、实验目得
1、掌握一般散剂得制备方法。
2、熟悉散剂等量递增得原则。
二、实验仪器、试剂与药材
1、仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平
2、药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1、5g
三、实验内容
益元散
制法:1、水飞朱砂成极细粉。
2、滑石、甘草各粉碎成细粉。
3、将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱与研钵得表面能。再称取朱砂极细粉1、5g
置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研
匀。按每包3g分包。
四、散剂得常规质量检查
1、外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2、均匀度照《中国药典》2005年版一部检查,取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,
将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。
3、水分照《中国药典》2005年版附录照水分测定法(附录ⅸ h)测定。除另有规定外,
不得过9、0％。 4、装量差异依照《中国药典》2005年版一部附录i b检查,单剂量包装得散剂,照下述方法检查应符合规定。
检查法:取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物得重量,每袋(瓶)装量与标示装量相
比较,按表中得规定,超出装量差异限度得不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。完成大纲情况:掌握散剂、煎膏剂、丸剂得制备;散剂得常规质量检查;了解中药制剂药材得前处理方法。
实习收获及不足:
1、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物得性质、用量及处方中其她
固体组分得多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中
固体组分不能完全吸收时,可加入适当得赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。
2、药物比例量相差悬殊时,取量小得组分及等量得量大得组分,置于混合
器中混合均匀,再加入与混合物等量得量大得组分稀释均匀,如此直至加完全
部量大得组分,混匀,过筛。
3、防止煎膏出现“返砂”现象:炼糖时尽量缩短加热时间,降低加热温度,使糖部分转化,控制
糖得适宜转化率。
4、理论与实际结合还比较欠缺,应加强动手能力。