组织机构变更专项内审.doc
{财务管理内部审计}组织机构变更专项内审
目录
1、组织机构变更内审计划的通知
2、组织机构变更内审计划表
3、组织机构变更内审程序
4、组织机构变更内审首次会议记录
5、组织机构变更内审报告
6、组织机构变更内审末次会议记录
7、问题改进和整改措施跟踪记录
烟台康裕大药房连锁有限公司
2016年组织机构变更内审计划的通知
一、评审目的
烟台康裕大药房连锁有限公司变更前的组织结构职责涵盖了药品的质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、配送等药品经营的全过程,拥有完善的组织结构和质量管理体系。变更后,烟台康裕大药房连锁有限公司将药品的采购、验收、储存、养护、销售、配送委托给了同法人的烟台市杏林医药有限公司,并取消了相关的部门和人员,保留了质量管理部和企业负责人、质量负责人。
通过对变更后的组织机构进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量
管理体系运行的需要。
二、评审依据
1、《药品经营质量管理规范》；
2、烟台康裕大药房连锁有限公司《质量管理体系内部评审制度》、《质量管
理体系内部评审操作规程》。
三、评审范围
变更组织结构后的质量管理体系。
四、评审人员
组长：于建波
成员：刑曙东、王琳琳、林春洁
五、评审方法
评审人员按照《组织机构变更评审记录表》逐条评审。
六、首次会议
1、会议时间：2016年4月5日上午8点30分----9:40分
2、参加人员：徐绍良、刑曙东、于建波、王琳琳、林春洁
3、会议主要内容
3.1本次评审的目的、范围、依据等。
3.2本次评审的具体时间安排。
3.3对评审组工作提出的要求。
七、末次会议
1、会议时间：2016年4月12日上午8点30分----9:40分
2、参加人员：徐绍良、刑曙东、于建波、王琳琳、林春洁
3、会议主要内容
3.1重申本次评审的目的、范围、依据等。
3.2本次评审的缺陷项目。
3.3讨论并提出纠正措施。
3.4评审情况总结。
3.5根据本次评审和质量管理考核落实质量目标的完成情况。
八、评审报告
质量管理部根据评审现场记录和评审过程,编写评审报告,提交评审组审核
通过后,报公司总经理一份,质管部留档一份。
烟台康裕大药房连锁有限公司
2016年4月3日
组织机构变更内审计划表
通过对变更后的组织机构进行全面的审查和评价,保证公司质量
体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关审核目的
规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。
审核时间审核范围
2016 年月日
5
4 月日
----410
公司质量体系的组织机构
、管理职责、人员与培训等
审核依据审核组长
GSP GSP
认证现场检查评定标准及实施细则,具体对照
刑曙东
、于建波、王琳琳、林春洁
审核员
于建波
总则、质量管理体系、组织机构和质量管理职责、人员与培训、质量
评审内容
管理体系文件等
编制部门编制人质量管理部王琳琳
编制日期批准人2016 年月日
4
3
于建波
5
批准日期2016 年月日
4
烟台康裕大药房连锁有限公司质量管理程序
执行日期：2016年4月5日
质量体系内部审核程序
发文范围：质管部
1、目的
为了保证企业质量管理体系的有效性,作为公司GSP认证前的一次自查。
2、依据
GSP及实施细则,具体对照GSP认证现场检查评定标准。
3、范围
主要包括总则、质量管理体系、组织机构和质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件等。
4、责任
质量领导小组负责组织质量管理体系的审核。质量管理部负责牵头实施质量体系审核的具体工作,包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。
5、内容
5.1职责
5.1.1质量领导小组负责组织质量管理体系的审核工作。质量管理部负责牵头实施质量体系审核的具体工作,包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。
5.1.2质量领导小组根据审核计划组织内部审核员组成审核组,指派审核组长,编制审
核计划,组织审核活动,编写审核报告。
5.1.3审核组成员不参与他们直接责任的部门及相关内容的审核。
5.1.4必要时,由总经理授权质量管理部,组成审核组随时进行内部质量审核。
5.1.5审核时发现的问题,由责任部门及时提出与采取纠正措施。
5.2审核范围与时间
内审应包括保证经营药品质量的质量体系的所有要素,每年至少审核一次。当关键要素发生变更时,应进行变更内容的专项内审,关键要素包括：组织机构、企业负
责人、质量负责人、质管部部长、质量管理文件、主要设施与设备、计算机系统等。
5.3内部质量体系审核的准备
5.3.1确定审核计划内容与时间。
5.3.2确定审核活动的依据。
5.4审核的实施
5.4.1由质量领导小组编制审核计划,经总经理批准后正式执行。
5.4.2质量审核员根据“审核计划”运用合适的方法进行审核,并记录审核结果。5.4.3审核组组长编写审核报告,并对问题的改进情况和整改措施进行跟踪记录。
编制审核批准
烟台康裕大药房连锁有限公司会议记录
会议名称GSP 专项内审首次会议
2016年4月5日上
会议时间出席人
会议地点会议室午8点30分
徐绍良、刑曙东、于建波、王琳琳、林春洁
缺席人无
会议主持人徐绍良记录人林春洁
会议内容：
本次会议由法人徐绍良主持,任命刑曙东为本次专项内审的组长。刑曙东组长对本次专项内审的具体内容进行了现场宣读和讲解,内容如下：
1、明确了本次内审的目的与范围
通过对变更后的组织机构进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分