质量负责人变更申请

质量负责人变更申请

申请

*********卫生和食品药品监督管理局:

******************店因质量负责人工作变动,特申请前来变更我药店质量负责人,现将原质量负责人***变更为***。望贵局予以办理为谢!

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负责人:

2014年 09 月 14 日

质量负责人变更专项内审

质量负责人变更专项内审 20XX年XX月变更吴XX为XXX XXXXX医药有限公司 二○XX年XX月

目录 一、质量负责人变更专项评审方案 (1) 1、评审目的 (1) 2、评审依据 (1) 3、评审标准 (1) 4、评审范围 (1) 5、被评审人员 (1) 6、评审人员 (1) 7、评审方法 (1) 8、时间安排、人员分工 (2) 9、评审时间和日程 (2) 10、评审记录及要求 (3) 11、整改要求 (3) 二、质量管理工作会议记录(首次会议) (4) 三、质量负责人变更内审记录表 (6) 四、管理人员能力素质调查表 (7) 五、质量管理体系评审报告 (12) 六、质量管理工作会议记录(末次会议) (14)

XXXXX医药有限公司 质量负责人变更专项评审方案 一、评审目的 通过对质量负责人XXX同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。 二、评审依据 1、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号); 2、《药品管理法》; 3、XXXXX医药有限公司《质量管理体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》。 三、评审标准 《质量负责人变更评审记录表》。 四、评审范围 任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检。 五、被评审人员 XXX。 六、评审人员 组长:XX 成员:XX、XX、XX、XXX。 七、评审方法

评审人员对照《质量负责人变更评审记录表》逐条评审。采用资料检查、现场调查问卷、相关问题询问相结合等方式进行评审。 八、时间安排、人员分工 内审员内审内容备注 XX(组长)管理人员能力调查问卷 XXX、XXX 任职资格 工作履历、学历验 证、职称、无假劣 药经营行为 培训与体检 XXX、XXX、林 XXX 质量管理职责药品经营法规知识 XXX 行政许可项目 经营许可证等证件变更情况、会议 记录 九、评审时间和日程 (一)评审时间: 20XX年6月2日一天 评审现场评审的时间以保证评审质量为前提,评审组根据现场评审实际需要,经质量领导组同意后可延长现场评审时间,以追求评审目的为原则。 (二)内容安排: 09:00-09:30 首次会议:由评审组长主持 09:30-10:00 评审组长发放《管理人员能力素质调查表》给员工和部门负责人代表,《管理人员能力素质调查表》接收人根据被评审人员上岗后的实际工作能力情况进行客观、公正地评价;被评审人员不得对自己评价。同时评审员开展下列项目评审: ●行政许可项目 经营许可证等证件变更情况 ●任职资格 工作履历、学历验证、职称、无假劣药经营行为 ●管理人员能力 调查问卷 ●质量管理职责

质量管理部经理变更专项内审2015

X X X X药业有限公司质量管理部经理变更专项内审

XXXX药业有限公司内审目录

XXXX药业有限公司 质量管理部经理变更专项内审计划 一、内审目的 通过对质量管理部经理XX同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。 二、审核内容 任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、体检。 三、评审依据 《药品经营质量管理规范》(2012版)及实施细则,及本公司的质量管理体系文件。 四、审核组组成 组长:XXXX 组员:XXXX 五、审核方法 采取现场检查,查看资料及现场提问的方式 六、内审时间 定于2015年6月15日进行 XXXX药业有限公司 2015年6月1日

XXXX药业有限公司 质量管理部经理变更专项内审方案 一、目的 通过对质量管理部经理孙娟同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。 二、依据 《药品经营质量管理规范》(2012版)及实施细则,及本公司的质量管理体系文件。 三、检查时间 2015年6月15日 四、检查地点 办公区域 五、审核内容 任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识与体检。 六、安排与分工 审核小组组长:XXXX 组员:XXXX 七、附件: 内审记录 质量管理部经理变更内审记录表

XXXX药业有限公司 2015年6月变更质量管理部经理专项内审报告 6月15日评审人员按预定计划要求对公司变更的质量管理部经理孙娟同志进行了全面地评审,评审过程符合公司评审制度及操作规程规定,评审结果符合《GSP》对企业质量管理部经理的要求标准。 任命文件已下文,各部门人员与新任命质量管理部经理XXX已进行日常工作沟通,符合公司人员任命入职的人力资源管理程序;任职资格符合要求,无药品法76条规定;被评审人明确为企业质量管理部经理,质量管理职责清楚;能熟练掌握和了解药品经营法律法规知识;完成了岗前体检。 评审结果表明质量管理部经理XX同志能保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。 XXXX药业有限公司 2015年6月15日

质量负责人变更内审记录

质量负责人变更内审记录编号评审项目内审内容与方法内审结果记录备注 1 变更的质量管理机构负责人的聘任通知。查《聘任通知》。核实通知内容(与其变更的职务是否相符。任命文件已下,变更职务相符,结论:合格。 2 变更的质量管理机构负责人的简历。查看质量管理机构负责人简历(内容涵盖学习和工作简历)。药品经营质量管理经验年限符合要求,结论:合格。 3 变更的质量管理机构负责人的学历、职称、执业药师资格证明。查看质量管理机构负责人学历证明(比对原件和复印件一致性和存档情况)。学历等相关证明确认结论:合格。 4 变更的质量管理机构负责人执业药师注册证注册到受聘企业。查看执业药师注册证书(比对原件和复印件一致性和原件悬挂情况)。已注册到本公司且已悬挂。结论:合格。 5 变更的质量管理机构负责人没有《药品管理法》第76条规定情形的自我保证声明。查看办公室人事档案是否采集质量管理机构负责人没有《药品管理法》第76条规定情形的自我保证声明无《药品管理法》第76条规定情形的自我保证声明已存档,验证结论:合格。 6 质量管理职责 1、询问是否清楚是药品质量的主要责任人; 2、询问对企业质量管理的责任定位及具体职责 3、访谈被评审人,了解其为保障质量管理体系有效运行的管理思路,了解保障质量管理行使职权的情况。清楚质量责任人;清楚岗位质量职责;职责考评结论:合格。 7 药品经营法规知识考评询问关于药品质量管理方面的法律法规及GSP的基本内容。熟悉药品经营法规知识,考评结论:合格。 8 管理人员能力素质调查经过能力素质调查,实际工作能力是否符合要求(发放管理人员能力素质调查表进行调查)根据实际管理工作能 力调查结论:合格。

负责人变更申请书

负责人变更申请书 负责人变更申请书范文 XX省食品药品监督管理局: 因原质量负责人已离职,现我公司正式提交《药品经营许可证》企业质量负责人由李XX变更为高XX的申请。望省局领导予以审核、批准! XXXXXXXX医药有限公司 2016年6月13日 我新化县燎原海军加油站其法定代表人由游克行同志担任,该同志对工作任劳任怨,为该站的经营管理和经济发展做出了贡献,但 因我站扩大了建设规模,加大了工作量,因现任法人年老(已过80岁)体弱、多病缠身,不能适应工作的.需要,我们根据法人的意愿 同意法人进行变更,拟定新任法人为刘旭章,今特申请前来,请求 批准变更为感! 新化县燎原海军加油站 2015年6月8日 委托书 为有利于新化县燎原海军加油站的工作,将我现任本加油站法定代表人及职能职责委托给刘旭章同志担任和履行。 委托人: 2015年6月8日 法人认定书

经商定,同意游克行同志辞去新化县燎原海军加油站法人职务,认定刘旭章同志为该站新任法定代表人,从2015年7月1日起履行。 新化县燎原海军加油站 2015年6月8日 新化县燎原海军加油站产权转让协议书 甲方:游克行(转让人)乙方:刘旭章(受让人)甲方因年老体弱,疾病缠身,无能力经营和管理新化县燎原海军加油站的工作, 同意将该站产权给予转让;乙方接受甲方提出产权转让的条件,同 意受让,现双方特签订协议条款,共同遵守执行。 一、权力与义务 (一)甲方的权力和义务 1、甲方自愿将新化县燎原海军加油站的产权予以转让。 2、自产权转让后,甲方不再参与经营管理。 3、甲方可以将产权转让物换算成人民币入股,参与利润分配。 4、产权转让后的各类债务和风险甲方概不负责。 (二)乙方的权力和义务 1、乙方同意受让甲方新化县燎原海军加油站产权转让条件。 2、乙方对该站负有自主经营、独立核算、自负盈亏的权力。 3、乙方对该站的经营方式、管理措施应符合国家政策法规要求,施行安全文明经营。 4、乙方负责该站的融资、人事安排和日常事务性等工作。 二、本协议签订后不再新增协议条款。 三、如甲方不愿意入股,乙方应将产权转让物换算成人民币一次性付给甲方。

2016变更质量负责人变更专项内审

质量负责人变更专项内审 ******有限公司 二○一四年十月

目录 一、质量负责人变更专项评审方案 (1) 1、评审目的 (1) 2、评审依据 (1) 3、评审标准 (1) 4、评审范围 (1) 5、被评审人员 (1) 6、评审人员 (1) 7、评审方法 (1) 8、时间安排、人员分工 (2) 9、评审时间和日程 (2) 10、评审记录及要求 (3) 11、整改要求 (3) 二、质量管理工作会议记录(首次会议) (4) 三、质量负责人变更内审记录表 (6) 四、管理人员能力素质调查表 (7) 五、质量管理体系评审报告 (16) 六、质量管理工作会议记录(末次会议) (18)

*****有限公司 质负责人变更专项评审方案 一、评审目的 通过对质量负责人***同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。 二、评审依据 1、《药品经营质量管理规范》(2012年修订); 2、《**药品经营质量管理规范(2012年修订)》现场检查指导原则; 3、****有限公司《质量管理体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》。 三、评审标准 《质量负责人变更评审记录表》。 四、评审范围 任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检。 五、被评审人员 六、评审人员 组长: 成员: 七、评审方法

查、现场调查问卷、相关问题询问相结合等方式进行评审。 八、时间安排、人员分工 九、评审时间和日程 (一)评审时间: 2014年10月5日一天 评审现场评审的时间以保证评审质量为前提,评审组根据现场评审实际需要,经质量领导组同意后可延长现场评审时间,以追求评审目的为原则。 (二)内容安排: 09:00-09:30 首次会议:由评审组长主持 09:30-10:00 评审组长发放《管理人员能力素质调查表》给员工和部门负责人代表,《管理人员能力素质调查表》接收人根据被评审人员上岗后的实际工作能力情况进行客观、公正地评价;被评审人员不得对自己评价。同时评审员开展下列项目评审: ●行政许可项目 经营许可证等证件变更情况 ●任职资格 工作履历、学历验证、职称、无假劣药经营行为 ●管理人员能力 调查问卷 ●质量管理职责 ●药品经营法规知识

法人变更申请书模板

法人变更申请书模板 篇一:公司登记申请书 公司登记(备案)申请书(法定代表人变更范本) 注:请仔细阅读本申请书《填写说明》,按要求填写。 附表1 法定代表人信息 备注:1、移动电话必填。 2、固定电话、电子邮箱选填。 附表2 董事、监事、经理信息 篇二:企业法人变更申请书范本 《企业法人变更登记申请书》填写范例 企业法人变更登记申请书 注册号:2302××××××××× 篇三:公司变更法定代表人登记申请书 有限责任公司变更登记申请书 2、原登记事项、申请变更登记事项均只填写申请变更的栏目。 3、“股东”栏只填写股东名称或姓名,出资情况填写《有限责任公司变更登记附表――股东出资信息》。 4、变更登记同时申请备案的无须提交《公司备案申请书》,请在“备案事项”栏的□中打√。申

请变更法定代表人、注册资本、实收资本、股东出资方式或者同时申请董事、监事、经理备案的,应当分别提交《变更登记附表―法定代表人信息》、《有限责任公司变更登记附表――股东出资信息》、《公司变更登记附表―董事、监事、经理信息》。 指定代表或者共同委托代理人的证明 申请人:指定代表或者委托代理人:委托事项及权限: 1、办理(企业名称)的 □设立□变更□注销□备案□手续。 2、同意□不同意□核对登记材料中的复印件并签署核对意见; 3、同意□不同意□修改企业自备文件的错误; 4、同意□不同意□修改有关表格的填写错误; 5、同意□不同意□领取营业执照和有关文书。 (申请人盖章或签字)年月日 注:1、手工填写表格和签字请使用黑色或蓝黑色钢笔、毛笔或签字笔,请勿使用圆珠笔。 2、设立登记,有限责任公司申请人为全体股东;国有独资公司申请人为国务院或地方人民政府国有 资产监督管理机构;股份有限公司申请人为董事会;非公司企业申请人为出资人;变更、注销登记申请人为本企业;

建设分公司变更负责人登记申请书

分公司变更登记申请书 注册号:420***000138*** 注:1、申请变更登记事项只填申请变更的内容。 2、提交的文件、证件应当使用A4纸。 3、应当使用钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格或签字。

湖北**建设有限公司 关于变更湖北**建设有限公司**分公司 负责人的决定 湖北**建设有有限公司依照《公司法》的规定召开股东大会,会议一致通过决议如下: 1、决定变更湖北**建设有限公司**分公司的负责人, 免去***负责人职务,任命***为湖北**建设有限公 司**分公司新负责人。 湖北**建设有限公司

负责人信息

指定代表或者共同委托代理人的证明 申请人:湖北**建设有限公司 指定代表或者委托代理人:** 委托事项及权限: 1、办理湖北**建设有限公司**分公司(企业名称)的 □设立□变更□注销□备案□手续。 2、同意□不同意□核对登记材料中的复印件并签署核对意见; 3、同意□不同意□修改企业自备文件的错误; 4、同意□不同意□修改有关表格的填写错误; 5、同意□不同意□领取营业执照和有关文书。 (申请人盖章或签字) 年月日 注: 1、手工填写表格和签字请使用黑色或蓝黑色钢笔、毛笔或签字笔,请勿使用圆珠笔。 2、设立登记,有限责任公司申请人为全体股东;固有独资公司申请人为国务院或地方人民政府国有 资产监督管理机构;股份有限公司申请人为董事会;非公司企业申请人为出资人;变更、注销登 记申请人为本企业;企业集团登记申请人为母公司。 3、委托事项及权限:第一项应当选择相应的项目并在□中打√,或者注明其它具体内容;第2、3、 4、5项选择“同意”或“不同意”并在□中打√。 4、指定代表或者代理人可以是自然人,也可以是其它组织;指定代表或者委托代理人是其它组织的, 应当另行提交其它组织证书复印件及其指派具体经办人的文件、具体经办人的身份证件。 5、自然人申请人由本人签字,非自然人申请人家盖公章。

质量负责人变更专项内审

质量负责人变更专项内审资料 2017年8月变更郭明辉为梁伟丽 二零一七年八月 广东康翔医疗器械有限公司

目录 一、质量负责人变更专项评审方案 (1) 1、评审目的 (1) 2、评审依据 (1) 3、评审标准 (1) 4、评审范围 (1) 5、被评审人员 (1) 6、评审人员 (1) 7、评审方法 (1) 8、时间安排、人员分工 (2) 9、评审时间和日程 (2) 10、评审记录及要求 (3) 11、整改要求 (3) 二、内审计划通知 (4) 三、内审首次会议签到表 (5) 四、质量管理工作会议记录(首次会议) (6) 五、质量负责人变更内审记录表 (8) 六、管理人员能力素质调查表 (16) 七、质量管理体系内审报告 (17) 八、内审末次会议签到表 (19) 九、质量管理工作会议记录(末次会议) (20)

质量负责人变更专项评审方案 一、评审目的 为了加强医疗器械经营质量管理,通过对质量负责人梁伟丽同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应医疗器械法律法规及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。 二、评审依据 1、《医疗器械经营质量管理规范》(2014年第58号); 2、医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则; 3、公司器械经营质量管理制度中的《质量体系审核自查管理制度》、《质量管理制度执行情况检查与考核的管理制度》。 三、评审标准 《质量负责人变更评审记录表》。 四、评审范围 任职资格、管理人员能力、质量管理职责、医疗器械经营法规知识、培训与体检。 五、被评审人员 梁伟丽 六、评审人员 组长:姚斐 成员:姚楚娟李丽艳桂泽卢楚君张嘉颖 七、评审方法 评审人员对照《质量负责人变更评审记录表》逐条评审。采用资料检查、

药品经营企业质量负责人变更专项内审

质量负责人变更专项内审

目录 一、质量负责人变更专项评审方案 (1) 1、评审目的 (1) 2、评审依据 (1) 3、评审标准 (1) 4、评审范围 (1) 5、被评审人员 (1) 6、评审人员 (1) 7、评审方法 (1) 8、时间安排、人员分工 (2) 9、评审时间和日程 (2) 10、评审记录及要求 (3) 11、整改要求 (3) 二、质量管理工作会议记录(首次会议) (4) 三、质量负责人变更内审记录表 (6) 四、管理人员能力素质调查表 (7) 五、质量管理体系评审报告 (16) 六、质量管理工作会议记录(末次会议) (18)

*****有限公司 质负责人变更专项评审方案 一、评审目的 通过对质量负责人***同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。 二、评审依据 1、《药品经营质量管理规范》(2012年修订); 2、《**药品经营质量管理规范(2012年修订)》现场检查指导原则; 3、****有限公司《质量管理体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》。 三、评审标准 《质量负责人变更评审记录表》。 四、评审范围 任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检。 五、被评审人员 六、评审人员 组长: 成员: 七、评审方法

评审人员对照《质量负责人变更评审记录表》逐条评审。采用资料检查、现场调查问卷、相关问题询问相结合等方式进行评审。 八、时间安排、人员分工 九、评审时间和日程 (一)评审时间: 2014年10月5日一天 评审现场评审的时间以保证评审质量为前提,评审组根据现场评审实际需要,经质量领导组同意后可延长现场评审时间,以追求评审目的为原则。 (二)内容安排: 09:00-09:30 首次会议:由评审组长主持 09:30-10:00 评审组长发放《管理人员能力素质调查表》给员工和部门负责人代表,《管理人员能力素质调查表》接收人根据被评审人员上岗后的实际工作能力情况进行客观、公正地评价;被评审人员不得对自己评价。同时评审员开展下列项目评审: ●行政许可项目 经营许可证等证件变更情况 ●任职资格 工作履历、学历验证、职称、无假劣药经营行为 ●管理人员能力 调查问卷 ●质量管理职责 ●药品经营法规知识

变更申请书格式

变更申请书格式 第一篇:变更申请书 变更申请书 黔东南州食品药品监督管理局: 本企业由于企业负责人退休,现需变更企业负责人,望予批准。 台江县益康药店 20XX年1月1日 目录 1、变更申请书; 2、变更申请表; 3、该店《药品经营许可证》正副本原件及复印件; 4、申报资料真实性保证。 第二篇:变更申请书 篇一:变更申请书 ××市××区公安局: 本人现用名×××,男,汉族,×××年×月××日生于××市××××医院。×××是本人原名,自出生时起一直沿用至今,申请人现在所有的身份证明文件、学历证书、银行帐号和社会保险登记等均使用这一名字,申请人在使用现用名期间没有进行过任何违法、犯罪行为,也没有任

何不良的社会记录。只因在日常的生活、工作中,经常遇到重名的情况,给正常的生活、工作带来许多不便,所以根据《中华人民共和国民法通则》第99条及《中华人民共和国户口登记条例》第十七、十八条的规定,特向贵局提请将本人的现用名×××更改为×××,望同意为切! 申请人: ×××年×月××日 篇二:变更申请书 xxx派出所: 本人的女儿现用名梅春玲,女,汉族,20XX年5月6日出生于xx市妇幼保健院妇产科。现在,正式以文本形式向贵所提出更改我女儿姓名为梅芷洋的申请。根据《中华人民共和国户口登记条例》第十八条的第1条规定:未满十八周岁的人需要变更姓名的时候,由本人或者父母、收养人向户口登记机关申请变更登记,所以我现为女儿提出书面申请。改名理由:由于当时起名草率,用字简单,没有注意到与姑母的名字梅纯婷读音接近,以至于在后来的生活中带来了不便,特别是在亲戚聚会时,大家纷纷指责我对长辈不尊敬,所以为了避免乱辈份而产生的误解,今特此提出书面申请。我清楚地知道,这一个人行为会给贵所带来额外的工作,甚至影响到其他公民更为急迫的需求,但望贵所应该充分理解一个公民的意愿为感!特此申请。

质量负责人变更专项内审

XXX医药有限公司 xxx年专项内审计划 一、专项内审目的: 按照新版GSP的要求和我公司《质量管理体系内审制度》的规定,当公司的关键要素发生重大变化时,要组织开展内审,确保公司质量管理体系正常运行,通过内审及时发现和纠正质量管理体系存在的问题,并持续改进,保证质量管理体系有序高效的运行。经公司质量内审领导小组研究决定,拟对公司GSP实施情况进行专项内部评审,检查重大质量要素变更后贯彻实施情况,特制定如下内审计划 二、专项内审依据和标准: 1、依据 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修订版) 《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号) xxx医药有限公司《质量体系内部评审制度》 2、评定标准:对照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》(第13号)和《质量管理体系内部评审制度》与专项内审相关的内容逐条对照检查; 三、专项内审内容: 1.企业负责人变更的专项内审; 四、参加内审人员:(质量内审领导小组) 组长: xxx 小组成员:xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx同志 五、专项内审时间安排:xxx年1月10日

六、内审人员分工 xxx、xxx、xxx、xxx、xxx同志负责审核管理人员能力 xxx、xxx、xxx同志负责审核任职资格的培训 xxx、xxx、xxx同志负责审核质量管理职责和药品经营法规知识 xxx、xxx、xxx同志负责审核行政许可项目 七、专项内审汇总与整改: 1、由公司质量管理部对此次内审做出现场评审记录、形成问题汇总记录,问题调查分析、纠正和预防记录,报企业质量负责人审批。 2、公司质量管理部对整改情况进行跟踪检查,形成整改跟踪检查记录,直至符合要求。 xxx医药有限公司质量管理部 二零一六年一月七日

变更质量负责人专项内审

目录 一、质量负责人变更专项评审方案. 1、评审目的 . 2、评审依据. 3、评审标准.. 4、评审范围. 5、被评审人员 . 6、评审人员. 7、评审方法. 8、时间安排、人员分工 . 9、评审时间和日程.. 10、评审记录及要求 . 11、整改要求 . 二、质量管理工作会议记录(首次会议). 三、质量负责人变更内审记录表. 四、管理人员能力素质调查表. 五、质量管理体系评审报告 . 六、质量管理工作会议记录(末次会议).

*****有限公司质负责人变更专项评审方案 一、评审目的 通过对质量负责人***同志进行全面的审查和评价保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定以满足公司质量管理体系运行的需要。 二、评审依据 1、《药品经营质量管理规范》(国家食药局令第13号) 2、《广西壮族自治区药品经营质量管理规范认证检查细则》; 3、*****有限公司《质量管理体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》 三、评审标准《质量负责人变更评审记录表》 四、评审范围 任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检。 五、被评审人员:*** 六、评审人员 组长:*** 成员:***、*** 七、评审方法 评审人员对照《质量负责人变更评审记录表》逐条评审。采用资料检查、现场调查问卷、相关问题询问相结合等方式进行评审。 八、人员分工 组长负责:管理人员能力(调查问卷) 组员负责:1、任职资格(工作履历、学历验证、职称、无假劣药经营行为)2、培训与体检3、质量管理职责4、药品经营法规知识5、行政许可项目(经营许可证等证件变更情况) 九、评审时间和日程 (一)评审时间:***年*月*日09:00-12:00 共半天 评审现场评审的时间以保证评审质量为前提,评审组根据现场评审实际需要,经质量领导组同意后可延长现场评审时间,以追求评审目的为原则。(二)内容安排: 09:00-09:30 首次会议:由评审组长主持 09:30-10:00 评审组长发放《管理人员能力素质调查表》给员工和部门负责人代表, 《管理人员能力素质调查表》接收人根据被评审人员上岗后的实际工作能力情况进行客观、公正地评价;被评审人员不得对自己评价。 同时评审员开展下列项目评审: 1、行政许可项目:经营许可证等证件变更情况 2、任职资格:工作履历、学历验证、职称、无假劣药经营行为 3、质量管理职责:现场提问 4、药品经营法规知识:现场提问 5、培训与体检:培训档案、健康档案 10:00-11:00 评审组长回收《管理人员能力素质调查表》,评审员对被评审人进行关于质量管理工作的讨论互动,从讨论互动的内容中测评实际工作能力。 11:00-11:30 评审员汇总调查表的评价记录和互动讨论的表现进行分析,做出最后评审结论,回填到 《质量管理机构负责人变更评审记录表》 11:30-12:00 末次会议 十、评审记录及要求 评审人员要坚持原则,按照标准,实事求是查看资料和口头询问,应做好详细现场评审记录,被评审人员应积极配合评审人员工作,并也做好记录,以备复查,评审结束后由评审组长写出评审报告。评审报告由质管部存档,并发到被评审人一份。 十一、整改要求 若该同志符合质量管理机构负责人评审合栺标准,评审组撰写评审合格报告。若该同志不符合评审合格标准,根据不合格项目情况提出整改建议,提交公司董事会和公司质量领导小组。 质量负责人变更评审组 *年*月*日

变更企业负责人申请模板

变更《药品经营许可证》(零售) 企业负责人 申请单位(公章):石家庄快捷大药房有限公司

填报要求与说明 1、申请资料需提供A4规格纸张填写打印、复印及装订;《药品经营许可证》复印件需复印有变更记录和不良行为记录的内容。 2、申请材料中前后文字、数字表述应一致;每一页均应加盖企业公章;非法人分支门店或连锁门店应加盖上级法人单位公章或连锁企业公章;所有复印件应标明“与原件一致”由法定代表人或被委托人签字认可,一式两份。 3、如变更《药品经营许可证》多个事项时,应将申请材料合并提交,并准确合并书写行政许可申请书。合并提交材料内容重复的,只需提交一份。 4、作为分支机构提出申请的,需同时提供上级法人的相关资质及签章。

申报资料审查说明 申请材料中所提供所有复印件,经审查均与原件一致,且所有原件已返还。 备注: 行政审批办公室承办人:王小明(手签) 2014年09月10日 申请人(被委托人):张三(手签) 2014年09月10日

行政许可申请书 石家庄市食品药品监督管理局: 我单位现申请变更《药品经营许可证》(零售)企业负责人,并提交如下申请材料: 一、企业变更基本情况表;申请单位《药品经营许可证》(副本)、营业执照(副本)、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件 二、变更后企业负责人资格审查表、身份证、(执业药师资格证、注册证及继续教育证明)复印件 三、企业人员基本情况表 四、所有人员市食药监部门(药品流通监管处)出具的培训考核证明和健康证复印件、学历证明或专业技术职称复印件、(执业药师资格证、注册证及继续教育证明)复印件 五、企业任免文件或董事会决议文件,并加盖企业公章及法定代表人签字(非法人企业需提供上级法人企业的任免文件,并加盖上级法人企业公章及法定代表人签字);药品质量责任承诺书 六、授权委托书(非申请人本人申办时须提交) 申请人承诺:以上提交材料真实合法有效,如有虚假本申请人愿意承担一切法律责任。 请依法审查并予以批准。 申请人签字(盖章):张三(手签) 2014年09月10日联系电话:12345678901

药品经营企业质量负责人变更专项内审

质量负责人变更专项内审 一、质量负责人变更专项评审方案 (1) 1、评审目的 (1) 2、评审依据 (1) 3、评审标准 (1) 4、评审范围 (1) 5、被评审人员 (1) 6评审人员 (1) 7、评审方法 (1) 8、时间安排、人员分工 (2) 9、评审时间和日程 (2) 10、评审记录及要求 (3) 11、整改要求 (3)

二、质量管理工作会议记录(首次会议) (4) 三、质量负责人变更内审记录表 (6) 四、管理人员能力素质调查表 (7) 五、质量管理体系评审报告 (16) 六、质量管理工作会议记录(末次会议) (18)

***** 有限公司 质负责人变更专项评审方案 一、评审目的 通过对质量负责人***同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。 二、评审依据 1、《药品经营质量管理规范》(2012年修订); 2、《**药品经营质量管理规范(2012年修订)》现场检查指导原则; 3、****有限公司《质量管理体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》。 三、评审标准 《质量负责人变更评审记录表》四、评审范围 任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检。 五、被评审人员 六、评审人员 组长: 成员: 七、评审方法 评审人员对照《质量负责人变更评审记录表》逐条评审。采用资料检查、现场调查问卷、相关问题询问相结合等方式进行评审。 八、时间安排、人员分工

九、评审时间和日程 (一)评审时间: 2014年10月5日一天 评审现场评审的时间以保证评审质量为前提,评审组根据现场评审实际需要,经质量领导组同意后可延长现场评审时间,以追求评审目的为原则。 (二)内容安排: 09:00-09:30首次会议:由评审组长主持 09:30-10:00评审组长发放《管理人员能力素质调查表》给员工和部门负责人代表,《管理人员能力素质调查表》接收人根据被评审人员上岗后的实际工作能力情况进行客观、公正地评价;被评审人员不得对自己评价。同时评审员开展下列项目评审: ?行政许可项目 经营许可证等证件变更情况 ?任职资格 工作履历、学历验证、职称、无假劣药经营行为?管理人员能力 调查问卷 ?质量管理职责 ?药品经营法规知识 ?培训与体检 10:00-11:00评审组长回收《管理人员能力素质调查表》,评审员对被评审人进行关于质量管理工作的讨论互动,从讨论互动的内容中测评实际工作能力。 11:00-11:30评审员汇总调查表的评价记录和互动讨论的表现进行分析,作出最后评审结论,回填到《质量管理机构负责人变更评审记录表》。 11:30-12:00 末次会议 十、评审记录及要求

变更法人申请报告

变更法人申请报告 法人对于公司来说是什么存在?法人是世界各国规范经济秩序以及整个社会秩序的一项重要法律制度。下文X为大家收集的是关于最新的申请变更法人的请示,欢迎阅读! 变更法人请示报告模板一 省商务厅: 衡阳市恒信拍卖有限公司自批准成立以来,严格按照要求,公开、公正、公平、诚信经营。该公司法人代表XX,因其他业务发展需要,申请变更法人代表。根据、及的有关要求,经我局初审,同意衡阳市恒信拍卖有限公司原法人代表XX变更为XX。 当否,请批示。 二〇XX年五月三十一日 变更法人请示报告模板二 国家工商行政管理总局企业注册局: 我局在办理宁夏药物研究所(有限公司)变更公司法定代表人过程中,对国家工商行政管理局令第90号第六条如何理解、如何执行,在认识上需要进一步明确。 因该公司原法定代表人拒不履行其职责,由此该公司的最大股东、二分之一以上的董事依照、和第七条以及公司章程的规定,召开了董事会,董事会依法做出决议:免去公司

原法定代表人,选举产生了新的法定代表人。 该公司由新选法定代表人代表董事会向我局企业登记机关提交了下列文件: (一)对公司原法定代表人的免职文件; (二)对公司新任法定代表人的任职文件; (三)由拟任法定代表人签署的变更登记申请书; 由于该公司原法定代表人持有公司印章,拒不在变更申请书上盖章,拒不履行董事会决议。按照第六条的规定,办理法定代表人变更登记应由企业法人申请。在这种情况下,我局能否办理变更该公司的法定代表人的相关手续。 特此请示。 二0XX年四月三十日 变更法人请示报告模板三 市委组织部: 因人事变动,根据工作需要,海宁市临杭新区建设投资有限公司法人代表拟变更为XX同志。 妥否,请批复。 中共海宁市委连杭经济区工作委员会 二○XX年四月十二日

事业单位法人变更登记申请书

事证第号 事业单位法人变更登记申请书 单位名称 法定代表人 申请日期 国家事业单位登记管理局制

联系人:联系电话:邮政编码:

填表说明 封面: 事证第号填写法人证书的编号。 单位名称填定经登记的事业单位全称。 法定代表人填写经登记的单位法人代表姓名,由法人代表本人填写。 申请日期填写申请单位向登记管理机关递交申请书的日期。 表格: 变更事项填写需要变更的登记事项。 现登记情况填写拟变更的已登记事项。 拟变更情况填写要求变更的事项。 变更理由填写要求变更的依据。 登记管理机关意见由事业单位登记管理机关填写。 证书更换情况由领证人和登记管理机关工作人员分别签字。 注:本表一式三份,一份交登记机关,一份交主管部门,一份申请单位留存。

申请事业单位法人变更登记 应具备的条件和需提供的材料 根据中华人民共和国国务院令第411号《事业单位登记管理暂行条例》第十条的规定,凡事业单位的登记事项(名称、宗旨和业务范围、住所、法定代表人、开办资金、经费来源、举办单位等)发生变更的,应当及时办理变更登记。 申请事业单位法人变更登记应提供下列材料: 一、《事业单位法人变更登记申请书》(原件一式三份,从登记管理机关领取或从相关网站下载并按要求认真填写)。 二、依不同情况附上下列相关材料: (1)凡名称、宗旨和业务范围、经费来源、举办单位变更的,需提供审批机关批准变更的文件(复印件一份)。 (2)凡法定代表人变更的,需提供: ①审计机关或具有资质的会计师事务所出具的原任法定代表人离任审计报告(原件一份); ②新任法定代表人的《事业单位法定代表人登记申请表》(原件一份); ③新任法定代表人任免通知(原件或复印件一份); ④新任法定代表人身份证(复印件一份)。 (3)凡住所变更的,需提供新办公地点的房屋产权证明;租赁房屋的则提供租房协议(复印件一份);无偿使用的,提供有关单位的房屋产权证明或租房协议(复印件一份)和授权无偿使用的证明;使用国家划拨的,提交上级部门的授权使用证明。 (4) 凡开办资金变更的,需提供具有资质的会计师事务所出具的验资报告或经财务主管部门证明的财务决算报表(原件一份)。 三、原核发的《事业单位法人证书》正、副本(原件)。 注:复印件需加盖发文单位或举办单位的公章。

医药公司质量管理机构负责人变更专项内审模板

. 质量管理机构负责人变更专项审 2014年12月变更***为***

*********有限公司二○一四年十二月

目录 一、质量管理机构负责人变更专项评审方案 (1) 1、评审目的 (1) 2、评审依据 (1) 3、评审标准 (1) 4、评审围 (1) 5、被评审人员 (1) 6、评审人员 (1) 7、评审方法 (1) 8、时间安排、人员分工 (2) 9、评审时间和日程 (2) 10、评审记录及要求 (3) 11、整改要求 (3) 二、质量管理工作会议记录(首次会议) (4) 三、质量管理机构负责人变更审记录表 (7) 四、管理人员能力素质调查表 (9) 五、质量管理体系评审报告 (16) 六、质量管理工作会议记录(末次会议) (19)

***********有限公司 质量管理机构负责人变更专项评审方案 一、评审目的 通过对质量管理机构负责人******同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。 二、评审依据 1、《药品经营质量管理规》(2012年修订); 2、《省药品经营质量管理规(2012年修订)》现场检查指导原则; 3、***********有限公司《质量管理体系部评审制度》、《质量管理体系部评审操作规程》。 三、评审标准 《质量管理机构负责人变更评审记录表》。 四、评审围 任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检。 五、被评审人员 ******。 六、评审人员 组长:*** 成员:***、***、***。 七、评审方法

2020年质量负责人变更专项内审-全部-word

质量负责人变更专项内审 XXXXXXX有限公司

二O二O年xx月

目录 一、质量负责人变更专项内审计划 二、关于质量负责人变更专项内审的通知 三、质量负责人变更专项评审方案 1、评审目的 2、评审依据 3、评审标准 4、评审范围 5、被评审人员 6、评审人员 7、评审方法 8、时间安排、人员分工 9、评审时间和日程 10、评审记录及要求 11、整改要求 四、质量管理工作会议记录(首次会议) 五、管理人员能力素质评估表 六、质量负责人变更内审记录表 七、质量管理体系评审报告八、质量管理工作会议记录(末次会议) 变更质量负责人

专项内审计划 一、专项内审目的: 按照新版GSP的要求和我公司《质量管理体系内审制度》的规定,当公司的关键要素发生重大变化时,要组织开展专项内审,确保公司质量管理体系正常运行,通过内审及时发现和纠正质量管理体系存在的问题,并持续改进,保证质量管理体系有序高效的运行。经公司质量内审领导小组研究决定,拟对公司变更质量负责人进行专项内部评审,检查重大质量要素变更后贯彻实施情况,特制定内审计划。 二、专项内审依据和标准: 1、依据 《中华人民共和国药品管理法》(2019年版) 《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理总局令第28号) XXXXXXX有限公司《质量体系内部评审制度》 2、评定标准:对照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(第28号令)和《质量管理体系内部评审制度》与专项内审相关的内容逐条对照检查。 三、专项内审内容: 企业质量负责人变更的专项内审。 四、参加内审人员:(质量内审领导小组) 组长:XXX (企业负责人) 小组成员:XXX、XXX、XXX、XXX、(各部门负责人) 五、专项内审时间安排:2020年XX月XX日 六、内审人员分工: XXX、XXX、XXX同志负责审核管理人员能力;

法人变更申请书

法人变更申请书 法人变更申请书锦集十篇 公司登记(备案)申请书填写说明 注:以下“说明”供填写申请书参照使用,不需向登记机关提供。 1、本申请书适用于有限责任公司、股份有限公司向公司登记机 关申请设立、变更登记及有关事项备案。 2、向登记机关提交的申请书只填写与本次申请有关的栏目。 3、申请公司设立登记,填写“基本信息”栏、“设立”栏有关 内容及附表1“法定代表人信息”、附表2“董事、监事、经理信息”。“申请人声明”由公司拟任法定代表人签署。“股东(发起人)”栏可加行续写或附页续写。 4、公司申请变更登记,填写“基本信息”栏及“变更”栏有关 内容。“申请人声明”由公司原法定代表人或者拟任法定代表人签 署并加盖公司公章。申请变更同时需要“备案”的,同时填写“备案”栏有关内容。申请公司名称变更,在名称中增加“集团或(集团)”字样的,应当填写集团名称、集团简称(无集团简称的可不填);申请公司法定代表人变更的,应填写、提交拟任法定代表人 信息(附表1“法定代表人息”);申请股东(发起人)及投资情 况变更的`,可以参照“设立栏”之“股东(发起人)”格式附表填 写原登记及拟变更内容。变更项目可加行续写或附页续写。 5、公司增设分公司应向原登记机关备案,填写“基本信息”栏 及“备案”栏有关内容,“申请人声明”由法定代表人签署并加盖 公司公章。“分公司增设”项可加行续写或附页续写。

7、办理公司设立登记填写名称预先核准通知书文号,不填写注 册号。办理变更登记、备案填写公司注册号,不填写名称预先核准 通知书文号。 8、公司类型应当填写“有限责任公司”或“股份有限公司”。 其中,国有独资公司应当填写“有限责任公司(国有独资)”;一 人有限责任公司应当注明“一人有限责任公司(自然人独资)”或“一人有限责任公司(法人独资)”。 9、股份有限公司应在“设立方式”栏选择填写“发起设立”或 者“募集设立”。有限责任公司无需填写此项。 10、“经营范围”栏应根据公司章程、参照《国民经济行业分类》国家标准及有关规定填写。 11、申请人提交的申请书应当使用A4型纸。依本表打印生成的,使用黑色钢笔或签字笔签署;手工填写的,使用黑色钢笔或签字笔 工整填写、签署。 地点:公司会议室 参会人员:全体股东 特此决议 我县加油站其法定代表人由ZZ同志担任,该同志对工作任劳任怨,为该站的经营管理和经济发展做出了贡献,但因我站扩大了建 设规模,加大了工作量,因现任法人年老(已过80岁)体弱、多病缠身,不能适应工作的需要,我们根据法人的意愿同意法人进行变更,拟定新任法人为CC,今特申请前来,请求批准变更为感! XXX公司 申请日期 XX市XXXXXXX有限公司股东会决议 时间:XXXX年XX月XX日 地点:公司会议室

法人变更申请书

法人变更申请书 : 我新化县燎原海军加油站其法定代表人由游克行同志担任,该同志对工作任劳任怨,为该站的经营管理和经济发展做出了贡献,但因我站扩大了建设规模,加大了工作量,因现任法人年老(已过80岁)体弱、多病缠身,不能适应工作的需要,我们根据法人的意愿同意法人进行变更,拟定新任法人为刘旭章,今特申请前来,请求批准变更为感! 新化县燎原海军加油站 2010年6月8日

委托书 为有利于新化县燎原海军加油站的工作,将我现任本加油站法定代表人及职能职责委托给刘旭章同志担任和履行。 委托人: 2010年6月8日

法人认定书 经商定,同意游克行同志辞去新化县燎原海军加油站法人职务,认定刘旭章同志为该站新任法定代表人,从2010年7月1日起履行。 新化县燎原海军加油站 2010年6月8日

新化县燎原海军加油站产权转让协议书 甲方:游克行(转让人) 乙方:刘旭章(受让人) 甲方因年老体弱,疾病缠身,无能力经营和管理新化县燎原海军加油站的工作,同意将该站产权给予转让;乙方接受甲方提出产权转让的条件,同意受让,现双方特签订协议条款,共同遵守执行。 一、权力与义务 (一)甲方的权力和义务 1、甲方自愿将新化县燎原海军加油站的产权予以转让。 2、自产权转让后,甲方不再参与经营管理。 3、甲方可以将产权转让物换算成人民币入股,参与利润分配。 4、产权转让后的各类债务和风险甲方概不负责。 (二)乙方的权力和义务 1、乙方同意受让甲方新化县燎原海军加油站产权转让条件。 2、乙方对该站负有自主经营、独立核算、自负盈亏的权力。

3、乙方对该站的经营方式、管理措施应符合国家政策法规要求,施行安全文明经营。 4、乙方负责该站的融资、人事安排和日常事务性等工作。 二、本协议签订后不再新增协议条款。 三、如甲方不愿意入股,乙方应将产权转让物换算成人民币一次性付给甲方。 四、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。 五、本协议自签字之日起生效。 甲方代表(签字): 乙方代表(签字): 2010年6月8日

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