浅谈质量体系运行过程中的常见问题及对策

摘要：通过对ISO9000标准在企业质量体系运行过程中的常见问题进行阐述以及针对这些问题提出持续提高体系运行有效性的方法和途径，提供企业实现从优秀到卓越的跨越的有效的意见和建议。

关键词：ISO9000标准；常见问题；对策；领导作用；

一、引言

ISO族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准，具有适用性广、通用性强、对与质量有关的活动进行系统控制的优势。如今，贯彻ISO9000族标准已成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种“护照”。通过贯标，增强企业全体员工的质量意识与管理意识，明确各项管理的职责和工作的程序，真正做到凡事有人负责、有章可循、有据可查、有人监督；通过定期组织质量检查、质量审核活动，及时发现和找出经营管理活动、服务质量方面存在的问题和薄弱环节，并进行有效纠正，全面提高企业整体经营管理水平、质量监控能力、员工的业务技能和综合素质，不断满足客户需求与期望，提高客户满意度，提升企业的社会形象和市场竞争力。但ISO9000族标准在企业的实际运用中存在很多问题，有关机构调查表明，半数以上企业认为推行ISO9000效果一般，甚至无明显效果。因此反思企业体系运行以来所遇见的一些困难与问题，以及探讨解决问题的方法和对策有助于企业更加健康快速地发展，对提高企业质量管理水平具有十分重要的意义。

二、质量体系运行过程中的常见问题

1、习惯思维与全新管理模式的反差ISO9000标准管理的最大特点是过程程序化，而“写你要做的、做你写下的、记你已做的”则是ISO9000标准的精辟表达。当这一标准引人我国，在与东方的“人治文化”的交融过程中，二者不可避免地发生相互碰撞。保持质量管理体系(QMS)的有效运行比建立一个QMS更加困难，其中最大的难点不在于技术和资源，而是在于思想观念和意识。贯标初期，ISO9000族标准所贯穿的程序化管理思想与企业已经习惯于原有管理思想和模式仍存在着较大的反差，使得职工们参照QMS文件进行工作的自觉性难以实现。

2、现行管理方式与贯标工作缺乏融合衔接ISO9000标准为组织的管理提供了一个管理体系，要想发挥这个体系的效能，就要求各级管理人员时刻站在体系内，把日常管理工作与体系要求有机地融合在一起。可是在体系运行过程中，企业的有些管理层人员却在体系构建之后，仍旧习惯于脱离体系，仅凭自己的经验和传统的管理方式进行管理．为获得和保持证书，在迎接外审时不得不搞临时突击来提供“合格有效证据”，这样体系运行在某个控制节点就只能是形同虚设。

3、管理层部分领导的不重视使得贯标工作水平下降

贯标初期，企业管理层及全体员工早已就贯标的目的达成了共识，即：

关于质量管理体系运行情况的总结报告

关于质量管理体系运行情况的总结报告文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

关于质量管理体系运行情况的总结报告公司从2002年引入ISO9001-2000质量管理体系以来，质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心，从管理上较原来有了脱胎换骨的改变。自从2009 年 12月的管理评审和外审以来，公司各相关部门根据管理评审中提出的问题、外审的不符合项以及纠正和改进建议进行了全面整改，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善我们的管理体系。现将一年多来体系运行的情况总结如下：一、前言鉴于GB/T19001-2008 / ISO9001:2008标准已于2010年度开始执行，为保证公司质量管理体系的正常运行，在公司总经理的领导下、管理者代表的指导下以及各部门的配合下，综合办编制了新版《质量手册》及《程序文件》，并反复征求公司领导和各部门的建议和意见，多次进行修订和完善。2010年5月1日公司开始全面运行 RSFZ-SC-D/0-2010版《质量手册》和RSFZ-CX-D/0-2010版《程序文件》。9 月份开始实施了质量管理体系内部审核，审核涉及体系运行的6个分公司及旗下的12个职能部门，审核范围覆盖了要求的全部条款。10 月份在公司总经理的主持下召开了管理评审，各部门提出了体系持续改进的建议，这标志着公司已经建立了适合公司发展需要的质量管理体系。从质量体系运行以来，所有的部门都按照公司质量体系的要求执行。没有发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件。二、在质量管理体系运行方面做的主要工作：（一）综合管理办公室组织相关部门学习有关质量手册、程序文件和作业指导书，加深对GB/T19001-2008 / ISO9001:2008标准的理解，对内部审核中提出的多个不符合项于一个月内整改到位。（二）对于上次管理评审中提出的问题进行了整改。加深了对体系文件的学习和理解，为今后工作的条理化、流程化奠定了基础。

质量管理体系运行总结

人力资源管理部2014年度质量管理体系运行情况报告人力资源部依据《审核计划》要求，对质量体系在本部的实施运行的状况进行评价分析，并根据部门在此次评审中所负的职责以及策划输入中的调研主题进行汇报，如有不妥，请予指正。一、质量管理体系在本部门的运行状况： 2014年，人力资源部在每一个环节、每一项业务流程中始终贯彻执行，保证了运行的平稳和工作的连贯性。一年来质量体系在本部门的运行呈现如下特点： 1、工作人员建立了质量意识，从过去的被动应付逐步成为自觉的规范操作，已基本成为“体系人”。 2、工作人员对质量方针、质量目标以及体系文件有了一定层次的理解和认识，能够有效的利用体系文件指导业务操作。 3、能够不断实施质量改进和工作效果的评估，提升部门的管理工作水平。由于体系文件整体运行时间较短，修改的频次又比较多，体系的稳定性还未能完全建立。虽然对主控文件中的活动过程进行了改进和优化，但个别流程仍不够简洁。二、质量体系的有效性和适宜性评价： 1、文件化体系的评价。本部门文件化体系结构是根据

识别出的过程活动找出标准条款编写完成的，主控文件能够体现出与实际活动的关联性。同时在运行中强调“过程”控制，基本达到了对人力资源、薪酬福利、绩效、培训等活动的控制和管理。经过半年的有效运行，本部的文件化体系描述过程与实际活动相适宜。 2、质量体系运行过程的领导能力和管理能力的评价。主管人力资源的副总经理在质量管理体系中起到了带领、引导的作用，同时促使并且激励人力资源部的工作团队积极参与，贯彻质量体系的始终，在运行过程中，针对工作中出现的各种问题，及时做出分析和判断，确保质量管理体系的有效性。与此同时对部室员工工作做了明确的设计，确定内部各接口的的信息流向，明确各岗位职责，按照文件要求不定期实施内部自查，提高员工的执行能力，在管理上强调持续改进，促成了贯标工作在本部门的有效运行。 3、持续改进工作中文件修改完善过程的自我评价。人力资源部通过检查、部门内部审核，即使找出了一些体系文件当中与实际活动衔接不畅，存在问题的环节，反复进行调研，提出修改意见，例如员工招聘规定等及时向文控申请追加完善，满足实际需求。同时，还果断做出了文件合并，重组流程的措施，确保了主控文件流程的有效。 4、培训教育评价。人力资源部定期开展对体系文件以及更改后的体系文件的培训，通过每周一、三、五内部培训

质量管理体系运行小结

质量管理体系运行小结 ————质量管理部质量管理部在2011年度质量体系运行中，严格履行了体系文件赋予的职责与权限。在确保本部门搞好质量管理体系有效运行的基础上，为指导公司各单位做好质量体系运行发挥了重要作用。一、部门质量目标完成情况：通过一年的质量体系运行，经过对质量目标完成情况进行统计考核、目标值全部达到了考核要求。具体统计考核如下： 1、全年1～12月质量抽查计划每月抽查一次，共12次，实际定期抽查12次，随机抽查30次，抽查及时率超过目标值。 2、统计全年共抽查样品12826个。其中：中心化验室检验652个、制盐一场4281个、制盐三场720个、溴厂7200。报出检测结果无一差错，检测结果准确率100％。 3、全年1～12月国、市、局检测站对我公司盐、化产品质量抽测21次全部合格，抽查合格率100％。二、质量管理体系运行和改进情况：我部门经过两次内部审核、一次外审，外审中出现一次不符合。不符合原因为：内审组在2011年度第一次内审中质量管理部未能提供对8.2.4,8.3条款

审核记录的证据。我部对该不符合项进行了认真分析，对两项条款进行重新审核。并对内审员进行体系文件的培训，从而达到体系管理的要求。三、体系运行实施情况： 1、编制了“年度内部审核计划”和“内部审核实施计划”并组织内审组按计划实施内部审核工作，收集分析保存内部审核资料,对内部质量审核情况进行总结、报告,并组织对内部质量审核中提出不符合项所采取纠正措施进行验证。 2、对体系运行情况除每月检查一次外，我们还进行不定期的抽查，对发现的问题进行现场纠正，并力行整改。 3、组织两次内审和接受第三方审核，对内审员及外审专家提出的不符合项和建议我们举一反三，系统的加以整理归纳，组织体系内的生产单位和部门召开专门会议，查找问题中的共同点，分析不同问题的关键点，制定出相应的改进措施和完成时间，对程序文件与体系运行不相适宜的进行文件修订，所规定的指标参数达到即与公司生产现状相适宜，又要体现先进性和科学性。做到了改进有内容，完成有时间，具有可操作性，为明年复评换证打好基础。 4、强化质量考核工作，根据公司2011年经营责任目标考核实施方案，组织修定了《产品质量考核实施细则》和《质量管理体系运行考核细则》，确保质量专业考核工作落实到实处； 5、规范了公司的商标、徽标的管理和使用，组织制定了《企业商标、徽标管理和使用标准》并下发执行，对在使用中出现的混乱现象得到了纠正； 6、根据国家进一步“强化食品质量安全工作”和对“食品添加剂专项治理工作”的通知要求，组织召开了公司有关部门和生产单位参加的专题会议。对我公司食品添加剂和食盐从原料采购生产、质量控制和管理进行了严格的规范

质量体系运行情况报告

质量体系运行情况报告质量管理体系运行情况报告 2006年7月 1. 质量体系总体运行情况 1.1 质量管理体系的完善从上次管理评审,2005年7月,到现在～质量体系已运行了近一年～期间公司组织了一次内审、接受了两次外部审核。审核结果证明公司质量管理体系运行有效～并在不断的自我完善。一年来～公司最高管理者和组织机构、职能、质量手册等发生了一些变化～我们及时通知了新时代认证公司～质量管理体系一直保持正常运行。今年三月份起～质管部组织公司各部门对质量体系文件进行了全面改版,由C 版到D版,～改版文件包括《质量手册》、四十五个《程序文件》以及部分第三层次文件。对每一个改版文件～均组织相关部门参与进行了反复评审～确保新修订的文件切实可行～并满足标准的要求。文件修订后～通过了内审、外审的检查～以及各部门的使用情况来看～改版后的文件是能够充分满足满足公司质量体系要求的。年初～结合公司新的经营目标～公司对质量目标重新进行了修订～使目标更加明确、细致～每个月进行统计。客户部每个季度也对顾客满意度进行了调查、分析～均达到公司要求。 1.2 公司上半年质量目标完成情况质量目标完成情况 1 一次交验合格率?90, 92.24 开发活塞式大排量、曲柄滑块式及M型压缩2 正在进行机等4个新产品 3 质量损失率?1.2% 2.51, 1

4 顾客满意度2006年达到4.2分 4.22 5小时,各部门基本功培训的时5 员工每年培训时间平均不低于48小时间尚未统计在内, 6 净利润?1300万元 702 7 经营收入?1.65亿元 7124.9 8 销售综合回款率?105, 105.07, 9 综合毛利率?30, 32.1, 从统计情况看～第1、4项完成情况较好～但质量损失率超过目标值一倍多～距目标有较大差距。这将作为公司下半年改进的重点。 1.3 质量损失情况 1,6月份～公司因三包服务、内废、外废共造成质量损失152.79 万元～质量损失率为2.51,～高出年度计划一倍还多。通过逐月的分析～造成质量损失偏高的原因主要有以下三点: 一是天然气加气站产品还不成熟～造成加气站产品反复服务～有的甚至返厂大修～损失比较大, 二是外购件质量难以保证～突出表现在气阀、铸件等方面～因此造成的损失也较多。三是质量损失的统计还存在一定的偏差～部分不属于三包赔偿内的费用统计在了三包费用中～造成质量损失偏高。如2006年6月份三包损失费用中W067产品6.79万元的损失费用应属于配件销售费用。在连续的高质量损失之后～六月份质量损失率明显下降～仅为 0.98,～是近年来最低的一次,注:其中存在十万余元的零件退库,。这也表明我们几个月来的努力初步取得了成效。如果要完成年度1.2,的目标～下半年质量损失费用必须控制在 45.21万元～即下半年的质量损失率必须控制在0.435,以内～显然 2

2017质量管理体系运行报告

2017质量管理体系运行报告自公司通过了IATF16949质量管理体系标准审核后，通过运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。一年以来，公司实施了四次过程审核、两次内审和二次管理评审。健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。现将一年来质量体系运行情况报告如下：一、质量方针和各部门质量目标执行情况：由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。质量方针：顾客的满意是我们追求的目标坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求质量目标： 1）成品合格率100%。 2）顾客满意度100%。至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。

二、文件管理和执行情况一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。三、纠正、预防措施的实施情况对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年5月公司进行了本年度第一次内审，开具3项不合格报告，其中一项为严重不符合项，其他均为一般不合格项。从IATF16949质量管理体系的标准中解读出，设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格，请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。四、人力资源管理工作情况为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，各部门分别加强了对公司技术人员、新进员工及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作： 1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，操作工人的技能达到加工工艺要求，我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训，对公司职工进行规范化管理。 2、组织有关设备的供应商技术人员到公司进行操作技能培训，请客户的技术人员，检验人员来厂指导操作者和检验员工作。针对工作中出现的问题，及时进行教育和学习。

质量管理体系运行中的问题及对策

质量管理体系运行中的问题及对策随着中国加入WTO，国市场国际化，国企业必然融人世界经济激烈竞争的潮流，因此如何提高企业的核心竞争力，是各类企业生存与发展所面临的重大战略问题。为了战胜对手，发展自我，许多企业在部积极推行ISO国际标准化组织质量管理系列标准。数事实已经证明，通过ISO质量管理标准的贯彻与实施，保证了企业的安全生产、提高了产品质量、完善了经营管理、促进了经济效益、实现了持续发展。PDCA这一体系运行的主线在企业中越来越得到有效地贯彻，体系运行的绩效越来越明显，这已经是不争的事实。但毋庸置疑有些企业在质量管理体系运行过程中存在着一些问题，阻碍了质量管理体系的有效运行。一、质量管理体系运行中常遇到的问题 1．基层领导的作用没有得到充分发挥企业领导往往从企业自身的发展要求出发，高度重视质量管理体系的建立。从质量体系建立之初到运行，在人力资源、财务支出、运行环境上都给体系的建立打好了坚实基础。他们对体系建立适用的标准和体系文件都有一定的认识和理解，都有意识地按照体系要求有效地管理企业。但仅有上层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业，领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用，带动广大职工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规，较好地运行管理体系。从企业质量管理体系的运行过程中看，恰恰容易在基层领导作用发挥上出现偏差，他们往往表现为：外审来了躲避(由审员或车间、区队的有关人员迎接审核)、审来了应付(同在一个单位都互相认识)、单位自查好处理(都是自己人)。他们之所以这样做，无非以平时自己工作较忙为理由。其实他们没有把打牌的时间用在质量管理体系标准和文件的学习上，更谈不上对体系精神的领会及对自己所辖职能围按体系要求进行员工的教育与培训。殊不知，质量管理体系是在总结世界先进企业的质量管理经验与做法的基础上形成的科学体系，用于规各层机构和日常工作，使之科学化、条理化、系统化、高效化、规化，可以提升企业各层次的管理水平。 2．夸大审员的作用审员通常是贯标和建标的第一批人员，是建立、实施、保持、提高管理体系运行效果的骨干力量，对体系运行起监督作用；对管理体系的保持和攻进起

质量管理体系运行情况报告.doc

质量管理体系运行报告公司问绕质量管理体系要求，根据体系的各项文件，以提升质量管理体系规范化、科学化水平，完善和深化具体工作，全员质量意识已有所提高，公司体系管理情况开始规范，各项工作开展情况也更加有效。下面将X年上半年质量体系运行情况作如下汇报：一、主要工作开展情况 1、积极组织修订完善体系文件记录各部门在实际工作中，对体系中没有覆盖的文件内容及时反馈，纠正和完善了相关记录文件。特别是体系的符合性和有效性得到了很大提高。 2、积极开展内审及管理评审工作目前内审工作前期工作正在开展，对其中发现的若干问题，例如，各部门岗位职责的划分和确定、相关记录的补充和完善、重要问题的协商处理等等方面，都得到了有效提高。接下来在整个内审工作及管理评审工作中将一如既往的发现问题，及时纠正和改善。 3、积极围绕质量体系要求，开展各部门的培训工作各部门已围绕质量体系和实际工作需要制定了培训计划，并有管代汇总编制了公司X年度培训计划，紧紧围绕体系开展各项工作。目前各部门都在认真执行此项工作，重视程度也进一步提高，相关培训记录与考核记录逐步完善，在执行质量体系的同时，各项工作逐步有条不紊的进行。

二、存在的主要问题 1、对质量管理体系的认识和重视程度需要进一步提高部分工作人员的执行力需要提高，特别是对对质量管理体系重视程度还不够，认为有些工作不必做的那么详细，没有能起到带头模范作用，这需要各部门负责人常抓不懈的开展质量体系工作，加强质量管理体系意识。 2、质量体系相关记录还需要进一步规范和完善在各项工作开展过程中，发现需要记录文件断断续续，缺少完整性，有些记录缺失，需要规范和完善。质量管理人员在登记和下发记录的时候，有些相关数据没有第一时间更新和填补。后期对记录要进一步加强监控和重视，要求各部门规范和完善相关记录文件。 3、内部监管力度需要进一步加大此项主要存在监控的问题，部门之间缺少沟通，对存在的问题没有及时解决，往往在发现问题并出现工作开展有问题时才有所反馈，所以要求各部门内部、部门与部门之间要定期和不定期进行沟通，找出相关问题和可能出现的问题，加以协商解决。三、接下来的工作要求 1、根据公司工作的总体布局和要求，组织修订完善好相关体系文件，进一步提高文件的覆盖性、符合性和可操作性。 2、加强质量体系培训学习工作，结合各部门工作实际，定期开展相关岗位的培训，确保各岗位熟悉质量体系要求，自觉遵守体系各项要求。

质量管理体系运行情况报告00647

神威公司2011上半年度质量管理体系运行情况报告公司董事会：自2011年1月公司实行了GB/T 19001—2008标准已半年，通过半年的运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。半年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制，实现了持续改进。现将半年多来质量体系运行情况报告如下：一、质量方针和各部门质量目标执行情况：由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。经过半年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到98%、顾客满意率达到95%以上。在实现上述质量方针和质量目标的初始阶段，公司各部门各部门都制定了目标分解考核表，综合管理部根据其目标完成情况分别进行了考核，并制定相应的考核表，考核结果全部合格。二、文件管理和执行情况半年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。综合管理部做好公司文件和记录的归口管理、登记下发，负责起草公司的所有文件和规章制度，经总经理审批后，下发到各部门，从文件编写、审核、批准发放、更改等全过程实施控制，做到文件保管严格受控，以防丢失和损坏。各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。三、纠正、预防措施的实施情况对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年4月公司进行了本年度内审，内审中共开具4项不合格报告，但均是一般不合格项。四、人力资源管理工作情况为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作： 1、为了达到公司对人才及技术人员的需求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及各类人才的培训。制定了公司的人力资源管理制度，对公司职工进行规范化管理，

质量管理体系运行总结报告【最新版】

质量管理体系运行总结报告为提高公司管理水平，以GB/T19001-20xx idt ISO9001:20xx 《质量管理体系要求》以及公司制定的《质量管理手册》等指导文件为依据，贯彻以顾客为中心的思想，严格执行体系的各项标准要求。提出了“以人为本科技领先高效管理打造精品”的质量方针和“内部一次检验合格率95% 成品率达97% 顾客满意率达90分”的质量目标，明确了各职能部门的管理职责，促进了质量管理和生产经营工作，保证了产品质量。一、质量管理体系建立和运行情况 20xx年公司针对ISO9001:20xx质量管理体系运行情况，进行了一次内审，发现3项轻微不符合项。发生的不符合项都经过纠正、整改、确认后结案，确保了不符合项的有效控制。通过内部审核，确保体系运行的持续改进，各项统计数据显示体系的有效运行，使公司领导与员工的质量意识有了明显的提高，各项基础管理工作不断正规化、程序化，生产质量有了新的提高，顾客反馈的满意度不断提高，在试运行期间从未发生的质量问题和顾客投诉。从总体看，公司的质量方针、目标得以贯彻实施，产品加工质量都得到了有效控制，从而证明公司质量管理体系基本适合公司实际，运行

有效并在持续改进。但同时也应看到，还存在着一些不足，需要在今后的工作中进一步加强整改的力度，使质量体系正常而有效运行。二、质量方针、目标贯彻实施情况建立文件化的质量管理体系。办公室按照ISO9001:20xx标准要求，对体系文件进行分类归档，建立了受控文件清单和质量记录清单，对文件发放进行登记，确保体系运行的所有场所均有适用的有关文件的版本，做到归档、发放及时率100%。20xx年做好质量记录的统筹管理，规定质量记录的保存期限，汇集质量记录的样本。 2. 人力资源保障方面根据从事质量活动人员的能力要求，加强人力资源管理。20xx 年度培训计划，并按计划组织相关人员参加培训，公司于20xx年度计划举办培训8次，已举办培训5次。受训对象分别为领导、车间质量管理员、公司新进员工、车间操作工人、特殊工种等，我们不断完善员工培训档案，确保每一位参加培训的员工都有记录。同时根据公司发展需求，做好人才招聘和新员工培训的管理工作，20xx年共招聘新员工12人，每位新进员工都经过公司严格的考察和正规的培训。

质量管理体系的有效运行的关键因素

ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准，现已有１００多个国家采用。特别是２０００年最新版ISO90001：２０００质量标准，具有适用性广、通用性强，对与质量有关的活动进行系统控制的优势，其核心内容是“使客户满意”。如今，贯彻ISO9000族标准已被众多企业所看重，成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种“护照”。有关专家认为，“贯标”为广大企业完善管理、提高产品和服务质量提供了科学指南，同时为企业走向国际市场找到了“共同语言”。随着中国加入ＷＴＯ，各行各业将加快推进国际标准化进程，“贯标”变得更加迫切。毋庸置疑，“贯标”不是万金油，不能包治百病，但通过“贯标”，增强了企业全体员工的质量意识与管理意识，明确了各项管理的职责和工作的程序，促使企业的管理工作由“人治”转向“法治”，真正做到了凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督，实现了“以预防为主”；规范了企业的作业程序，明确了各部门和全体员工的职责和权限，预防并控制了不合格的发生，降低了企业质量管理成本；通过定期组织质量检查、质量审核活动，能够及时发现和找出经营管理活动、服务质量方面存在的问题和薄弱环节，并进行有效纠正，提高了企业整体经营管理水平和质量监控能力，为企业实施全面的科学管理奠定了基础；贯彻了“以人为本”的原则，全面提高了员工的业务技能和综合素质，为企业长远发展打下了坚实的基础；围绕“让客户满意”及时认真地处理客户投诉或意见，不断满足客户需求与期望，赢得客户信任，提高客户满意度，提升企业的社会形象和市场竞争力。但ＩＳＯ９０００族标准在企业的实际运用中存在很多问题，在对近10家企业重点调查的基础上设计了调查问卷，发出问卷100份，收回有效问卷62份，在被调查的企业中，其中国有企业22家，合资企业22家，外企14家，私营企业4家，调查结果表明，95%以上的企业获得了ISO9000认证结果表明，但半数以上企业认为推行ISO9000效果一般，甚至无明显效果。国有企业在质量工具、方法应用、培训和管理层推动方面与外资企业相比有明显差距，80%以上的企业仅有零星的质量改进项目，但执行效果一般。究其原因，认为主要在于以下几个方面： 1. 缺乏质量理念支持。 2. 缺乏监督考核制度支持。 3. 企业的执行力度低。现分别对以上三点进行讨论： 1. 管理层只有真正认识到客户满意是企业生存发展的根本，才能从客户的角度开展质量工作，才能真正建立客户驱动的质量体系。质量管理体系要求企业的每一名员工，在做任何工作时，都要清楚自己的客户是谁，树立工作就是为客户服务的质量理念。这里的客户是一个广义的概念，不仅包括企业外部产品（或服务）的消费者、代理商、销售商等；在企业内部，根据工作流的划分，上下道工序间、前后流程间、部门间也应是客户关系。但要树立这种一个质量理念，不是朝夕之间的事，需要我们长期的不懈努力。当然在这方面领导作用就显得异常的重要，需要我们的领导不断地给员工去灌输质量思想，可以通过制定企业文件、质量方针，并不断地给员工培训的方式来提高员工的质量理念，大力打造CS的战略系统。当然只有质量理念还是不够的，质量工具也是必不可少的工具，这就要员工主动地去学习质量工具方法并实际有效地运用到平时正常的工作当中去。 2. 一个好的监督考核体制能刺激质量管理体系良好的运行，那么监督考核制度如何来制定呢？企业应该充分利用好“目标管理法”，并将目标管理法与监督考核体制结合起来管理，将企业的方针目标逐层分解并建立监督考核体制。可以以部门、课和个人为单位来分解，部门的质量目标应依据公司的质量方针和质量目标，结合本部门业务的特点来确定部门质量目标项目，目标值应依据以往的历史业绩、公司质量目标值、结合目前技术现状综合确定。目标值应该是可量化、可衡量的、具有一定的挑战性，可通过努力能够实现，切记不要将质量

(完整版)质量管理体系建立步骤

质量管理体系建立步骤建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤： 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 2.建立组织的质量方针和质量目标。 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。（一）前期准备阶段 1、思想准备组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。 2、组织培训（1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。（2）培训内容： ①2000版GB/T19000族标准基础知识， ②《标准》的理解和实施， ③建立质量管理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构

质量体系运行情况报告

质量管理体系运行情况报告 2006年7月 1.质量体系总体运行情况 1.1质量管理体系的完善从上次管理评审（2005年7月）到现在，质量体系已运行了近一年，期间公司组织了一次内审、接受了两次外部审核。审核结果证明公司质量管理体系运行有效，并在不断的自我完善。一年来，公司最高管理者和组织机构、职能、质量手册等发生了一些变化，我们及时通知了新时代认证公司，质量管理体系一直保持正常运行。今年三月份起，质管部组织公司各部门对质量体系文件进行了全面改版（由C版到D版），改版文件包括《质量手册》、四十五个《程序文件》以及部分第三层次文件。对每一个改版文件，均组织相关部门参与进行了反复评审，确保新修订的文件切实可行，并满足标准的要求。文件修订后，通过了内审、外审的检查，以及各部门的使用情况来看，改版后的文件是能够充分满足满足公司质量体系要求的。年初，结合公司新的经营目标，公司对质量目标重新进行了修订，使目标更加明确、细致，每个月进行统计。客户部每个季度也对顾客满

意度进行了调查、分析，均达到公司要求。 1.2公司上半年质量目标完成情况从统计情况看，第1、4项完成情况较好，但质量损失率超过目标值一倍多，距目标有较大差距。这将作为公司下半年改进的重点。 1.3质量损失情况 1－6月份，公司因三包服务、内废、外废共造成质量损失152.79万元，质量损失率为2.51％，高出年度计划一倍还多。通过逐月的分析，造成质量损失偏高的原因主要有以下三点：一是天然气加气站产品还不成熟，造成加气站产品反复服务，有的甚至返厂大修，损失比较大；

二是外购件质量难以保证，突出表现在气阀、铸件等方面，因此造成的损失也较多。三是质量损失的统计还存在一定的偏差，部分不属于三包赔偿内的费用统计在了三包费用中，造成质量损失偏高。如2006年6月份三包损失费用中W067产品6.79万元的损失费用应属于配件销售费用。在连续的高质量损失之后，六月份质量损失率明显下降，仅为 0.98％，是近年来最低的一次（注：其中存在十万余元的零件退库）。这也表明我们几个月来的努力初步取得了成效。如果要完成年度1.2％的目标，下半年质量损失费用必须控制在 45.21万元，即下半年的质量损失率必须控制在0.435％以内，显然这是不实现。建议对此项目标进行调整，因即便下半年目标仍然实现为1.2％，年度目标也将达到1.68％。 1.4生产过程运行情况从去年7月到今年6月，公司生产过程基本符合《程序文件》所规定的要求，没有发生重大质量事故。对今年6月份出现的V285后冷却器管路爆炸事故，公司也及时召开了质量分析会，查明了原因，制定了措施，杜绝了今后类似问题的再次发生。主要质量指标分别达到：一次试车合格率92.24％；在用量具受

质量管理体系运行情况报告

质量管理体系运行情况报告文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）

部分工作人员的执行力需要提高，特别是对对质量管理体系重视程度还不够，认为有些工作不必做的那么详细，没有能起到带头模范作用，这需要各部门负责人常抓不懈的开展质量体系工作，加强质量管理体系意识。 2、质量体系相关记录还需要进一步规范和完善在各项工作开展过程中，发现需要记录文件断断续续，缺少完整性，有些记录缺失，需要规范和完善。质量管理人员在登记和下发记录的时候，有些相关数据没有第一时间更新和填补。后期对记录要进一步加强监控和重视，要求各部门规范和完善相关记录文件。 3、内部监管力度需要进一步加大此项主要存在监控的问题，部门之间缺少沟通，对存在的问题没有及时解决，往往在发现问题并出现工作开展有问题时才有所反馈，所以要求各部门内部、部门与部门之间要定期和不定期进行沟通，找出相关问题和可能出现的问题，加以协商解决。三、接下来的工作要求 1、根据公司工作的总体布局和要求，组织修订完善好相关体系文件，进一步提高文件的覆盖性、符合性和可操作性。 2、加强质量体系培训学习工作，结合各部门工作实际，定期开展相关岗位的培训，确保各岗位熟悉质量体系要求，自觉遵守体系各项要求。 3、加大监控力度，不定期抽查各部门对体系内容的熟悉程度和执行情况，及时发现和纠正体系运行中存在的问题。 X年X月X日

质量管理体系及其过程审核要点

“质量管理体系及其过程”的审核要点：建立和运行质量管理体系：制定并发布质量管理手册，确定质量方针和目标。质量体系过程的策划和实施： 1、分配质量管理体系职能要素，确定过程的顺序和相互作用； 2、策划的过程分为生产运营、支持和管理，为各过程，制定并发布程序文件，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定和提供每个过程所需的资源。 a)生产运营： ——与顾客有关的过程（活动），包括：顾客沟通；确定与产品和服务有关的要求；合同评审及要求的更改；顾客财产管理；交付后的活动；产品的放行；顾客投诉处理。 ——与外部供方有关的过程（活动），包括：外部供方的评价、选择和再评价；外部供方的沟通及要求的确定；外部供方的控制和监视；外部供方的财产管理。 ——生产过程（活动），包括：生产前准备（销售计划编制、生产计划编制、采购计划编制、生产原辅料准备、放行等）。技术准备（工艺文件以及作业指导书准备、产品验收准则准备等）；生产过程控制；标识管控；产品防护；中间体检验放行；产品放行；产品交付；原辅材料、中间体（半成品）及产品的不合格处置、变更控制。 b)支持活动： ——人力资源管理，包括：人力资源配置；能力、意识以及培训。 ——文件和记录管理，包括：文件的建立、评审、发布、更新；外来文件管理；记录的建立、评审、更新、使用、存储、防护。 ——信息交流和沟通。 ——监视和测量资源管理，包括：资源配置；校准或检定（验证）；使用过程中的管理。——基础设施管理，包括：基础设施的购进、验收、交付使用、日常保养、点检、预防性修理以及故障性检修、报废；关键生产设备的能力确认。 ——运行环境管理，包括：物理因素以及人文因素的确定、提供和维护。 ——知识管理，包括：知识获取、知识分享、知识更新、知识应用。 c)管理活动 ——风险和机遇分析及措施应对，包括：识别公司所处的内外部环境；相关方要求；风险应对以及应用。 ——质量方针、质量目标的确定、监视、评审、更新。 ——岗位、职责和权限的确定、监视、改进。 ——绩效评价，包括：顾客满意度测评；绩效分析和评价；内部审核；管理评审；不合格和纠正措施管理；持续改进。 3、编制《风险和机遇的应对措施控制程序》，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施。 4、编制过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制。 5、对过程进行监测和分析，定期进行体系评审，必要时变更过程，以确保过程持续产生公司期望的结果。 6、采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。企业要保持体系和过程运行形成的文件化信息，确保过程运行有效实施。

如何确保质量管理体系有效运行--陈燚

如何确保质量管理体系有效运行质量不仅指产品质量，也包括过程和体系的质量，某项活动或过程的工作质量及质量管理体系运行的质量。一、质量管理体系运行的现状和问题：质量管理体系运行取得了一些实效，能够为产品提供一定的保障，但其运行过程中尚存在以下一些问题。（1）员工的质量意识不足，对质量管理体系运行的重要意义理解不够深刻，思想不够重视。忙于应付产量等工作，往往存在不求甚解，照抄照搬，甚至不按操作规程做等。（2）在生产过程中，工艺数据存在更改的随意性，未严格按有关程序规定办理更改手续及必要的评审。（3）验证及再验证工作不按要求认真做，只是应付检查和审核等。造成有些技术指标或功能在生产前没能调试到位或没有经过充分的可靠性、稳定性试验或验证。（4）在检验工作方面存在着一些问题，诸如：检验人员的技能水平、业务素质不能完全满足要求，有待扩展；有些工作不够认真，出现走过场等现象。二、质量管理体系运行的有效措施（1）从制度上确保体系有效运行。首先、根据要求和标准编制与实际组织架构相符的有可操作性的质量体系文件。

其次、文件内容需简洁明了、一目了然，编写顺序与管理流程、生产过程具有一致性，关键环节、重要环节设置监控点等。第三、配备技术类措施，支撑起体系文件更具有操作性。第四、根据文件培训各个部门，使各部门按照文件要求进行操作，按记录要求进行记录。（2）从人员上保证体系有效运行。首先、成立质量管理部门，专门负责企业的质量管理工作。专人负责部门的监管、维护，整个过程进行详细的记录，给员工准确有效的评审信息，确保体系有效运行；收集整理生产数据过程中，一旦发现存在着变异，需及时分析原因，确保产品质量稳定。其次、通过内部转岗及行业内招聘等选拔优秀人员，加强队伍建设及完善人才储备等。相关人员应有产品专业背景，组织架构认知度，一定职业操守，能理解质量标准等方面要求。能够认真完成验证、再验证，样品检验、样品留样，年度质量回顾分析等，执行偏差处理规程，把控物料及中间产品的放行使用，定时监测洁净室的尘粒数和微生物数等，做到所取样品的代表性、检验数据的准确性、报告的权威性等。第三、为提高员工的质量体系认知水平以及增强体系的执行力度，应组织开展人员分层次、分职能培训，增加培训传导措施，通过多种措施，增强员工学习的主动性、积极性。做好培训考核与反馈。比如操作性员工培训后，统计产品质量数

质量管理体系运行情况总结报告

关于质量管理体系运行情况的总结报告公司从2002年引入ISO9001-2000质量管理体系以来，质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心，从管理上较原来有了脱胎换骨的改变。自从2009 年12月的管理评审和外审以来，公司各相关部门根据管理评审中提出的问题、外审的不符合项以及纠正和改进建议进行了全面整改，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善我们的管理体系。现将一年多来体系运行的情况总结如下：一、前言鉴于GB/T19001-2008 / ISO9001:2008标准已于2010年度开始执行，为保证公司质量管理体系的正常运行，在公司总经理的领导下、管理者代表的指导下以及各部门的配合下，综合办编制了新版《质量手册》及《程序文件》，并反复征求公司领导和各部门的建议和意见，多次进行修订和完善。2010年5月1日公司开始全面运行RSFZ-SC-D/0-2010版《质量手册》和RSFZ-CX-D/0-2010版《程序文件》。9 月份开始实施了质量管理体系内部审核，审核涉及体系运行的6个分公司及旗下的12个职能部门，审核范围覆盖了要求的全部条款。10 月份在公司总经理的主持下召开了管理评审，各部门提出了体系持续改进的建议，这标志着公司已经建立了适合公司发展需要的质量管理体系。从质量体系运行以来，所有的部门都按照公司质量体系的要求执行。没有发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件。二、在质量管理体系运行方面做的主要工作：（一）综合管理办公室组织相关部门学习有关质量手册、程序文件和作业指导书，加深对GB/T19001-2008 / ISO9001:2008标准的理解，对内部审核中提出的多个不符合项于一个月内整改到位。（二）对于上次管理评审中提出的问题进行了整改。加深了对体

浅谈质量管理体系运行的有效性

浅谈质量管理体系运行的有效性杨晓阳1邵强2 1、杭州市质量技术监督检测院浙江杭州310000 2、浙江建院建筑规划设计院浙江杭州310000 摘要：改革开放以来，我国企业的质量管理工作得到加强，产品质量总体水平有了较大提高，部分产品质量已达到或接近国际先进水平。但目前我们的产品质量状况与经济发展要求和国际,先进水平相比，仍有一定差距。主要原因是企业质量管理基础薄弱，表现在对产品的质量保证能力不足，如检验把关管理不完善，甚至极少企业和个体企业还存在无标准生产、无相应检测手段的状态。要解决这些问题，企业必须提高质量管理体系运行的有效性。关键词：质量管理；体系运行；有效性中图分类号：F253.3文献标识码：A文章编号：前言：主要从企业贯彻ISO9000标准建立质量管理体系的必要性谈起，针对目前在我国企业贯标工作中存在的问题和认识上的误区造成贯标取证后运行的效果不大、有的甚至无效等问题，如何提高质量管理体系的有效性。 1．有效性的概念有效性指的是企业质量管理体系实施的有效性。按照ISO90002000《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。”，质量的主体包括产品、过程和体系。显然，一个有效的质量体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。审核是确保企业所实施的质量管理体系符合标准要求，并且能够自我发现问

题并不断自我完善的基本手段。对质量管理体系的审核结论主要包括两方面，一是对标准和有关法规的符合性判断，另外一方面就是对体系的有效性的判断。通常在认证审核中，对质量体系运行的有效性判断结论来自以下几个方面：（1）对顾客及相关方的需要满足的程度；（2）能够实现组织的质量方针和目标；（3）企业内部形成了一个自我完善的机制；（4）质量过程得到了控制，质量损失减少，质量成本逐渐降低。 2．质量管理体系有效性的具体特征企业持续保持有效的质量管理体系，其根本目的是在实物质量、交货期和服务等方面，满足顾客的需求，增强企业的竞争力和提高经济效益。真正的动力来自市场和顾客。有效的质量管理体系通常与企业良好的经营战略和经营业绩联系在一起，与执行者素质和良好的操作有关。否则，自身有效体系也不能保证它的运行一定有效。质量管理体系有效性具体特征表现在以下五个方面：（1）产品质量稳定，符合顾客要求和有关的法律法规。（2）顾客满意度提高，员工顾客意识增强，产品信誉和市场竞争力提高。（3）质量管理体系改进与完善的机制健全，内审和管理评审实施到位，纠正和预防措施有力，能有效地防止现有问题的再发生和潜在问题的发生。（4）产品质量提高成本下降，开发周期缩短、经济效益提高。（5）员工质量意识提高，职责明确，为实现企业的质量方针和目标积极努力。 3.质量管理体系运行过程中存在的问题结合质量管理体系学习的一些体会，现对质量管理体系运行中存在的问题进行论述。