一次性医用口罩成品微生物检验报告
一次性口罩GB2626检测流程和测试项目
一次性口罩GB2626检测流程和测试项目 2009年8月1日开始执行GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准，规定了对颗粒物的防护等级分别为：KN90、KN95、KN100三个防护等级。对油性颗粒物的防护等级分别为：KP90、KP95、KP100三个防护等级。过滤效率分别为：90%、95%、99.97%。其中KN100、KP100为高防护等级。 一次性口罩GB2626测试项目： 1、外观要求 口罩表面不应有破损、油污斑渍，变形及其他明显的缺陷。 2、吸气阻力 ≤175Pa 3、呼气阻力 ≤145pa 4、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 ≥20N 5、呼吸阀盖牢度 不应出现滑脱、断裂和变形 6、口罩下方视野 ≥60° 7、过滤效率 盐性介质： III 级≥90, II级≥95 , I级≥99 油性介质： III 级≥80, II 级≥95, I 级≥99 8、防护效果 口罩防护效果级别为A 级，过滤效率应达到II 级及以上, 当口罩防护效果级别为B 级、C 级、D 级，过滤效率应达到III 级及以上。 9、环氧乙烷残留量 ≤10 PPM 10、pH值 4.0～8.5 11、甲醛含量 小于20mg/kg 12、耐摩擦色牢度 ≥4 13、微生物指标 大肠菌群不得检出 致病性化版茵d 不得检出 微生物 真茵茵落总数／（CFU/g) ≤100 细茵茵落总数／（CFU/g) ≤200 14、可分解芳香胺染料 禁用
15、标识 每个包装单元应有检验合格证，明显部位应附有清晰可辨识的标识，标识应包含下列内容： a)制造商名称和地址； b)产品名称； c)主要原材料（内层、外层、过滤层）； d)执行标准编号； e)产品防护效果级别； f)产品规格（小号、中号、大号）； g)使用说明（佩戴方法、注意事项等）； h)生产日期、推荐使用时间（小时）及贮存期； i)如采取消毒方式，应标明消毒方法。 一次性口罩GB2626检测流程： 1、项目申请——向世通检测监管递交申请。 2、资料准备——根据GB 2626检测要求，企业准备好相关的认证文件。 3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。 4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。 5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。 6、签发证书——报告审核无误后，颁发报告
微生物大小与数量的测定实验报告
山东大学实验报告2017年11月27日 ________________________________________ _________________________ 科目：微生物学实验题目：微生物大小与数量的测定姓名：丁志康 一、目的要求 1.学习并掌握用测微尺测定微生物大小的方法。 2.增强微生物细胞大小的感性认识。 3. 明确血细胞计数板计数的原理。 4. 掌握使用血细胞计数板进行微生物计数的方法。 二、基本原理 一）微生物大小的测定 1.微生物细胞的大小是微生物基本的形态特征，也是分类鉴定的依据之一。微生物 大小的测定，需要在显微镜下，借助于特殊的测量工具——测微尺，包括目镜测 微尺和镜台测微尺。 2.镜台测微尺是中央部分可有精确等分线的载玻片，一般是将1mm等分为100格每 格长0.01mm（即10μm）。镜台测微尺并不直接用来测量细胞的大小，而是用于 矫正目镜测微尺每格的相对长度。 3.目镜测微尺是一块可放入接目镜内的圆形小玻片，其中央有精确的等分刻度，有 等分为50小格和100小格两种。测量时，需将其放在接目镜中的隔板上，用以 测量经显微镜放大后的细胞物象。由于不同显微镜或不同的目镜和物镜组合放大 倍数不同，目镜测微尺每小格所代表的实际长度也不一样。因此，用目镜测微尺 测量微生物大小时，必须先用镜台测微尺进行校正，以求出该显微镜在一定大放 大倍数的目镜和物镜下，目镜测微尺每小格所代表的相对长度。然后根据微生物 细胞相当于目镜测微尺的格数，即可计算出细胞的实际大小。 4.球菌用直径来表示其大小；杆菌则用宽和长的范围来表示。如金黄色葡萄球菌直 径约为0.8μm，枯草芽孢杆菌大小为0.7~0.8×2~3μm。 二）微生物数量的测定 1.微生物数量的测定有多种方法，本次试验中使用显微镜直接计数法。显微镜直接 计数法是将少量待测样品的悬浮液置于一种特别的具有确定面积和容积的载玻 片上(又称计菌器)，于显微镜下直接计数的一种简便、快速、直观的方法。目前 国内外常用的计菌器有：血细胞计数板、Peteroff-Hauser计菌器以及Hawksley 计菌器等，它们都可用于酵母、细菌、霉菌孢子等悬液的计数，基本原理相同。 后两种计菌器由于盖上盖玻片后，总容积为0.02mm3，而且盖玻片和载波片之间 的距离只有0.02mm，因此可用油浸物镜对细菌等较小的细胞进行观察和计数。（除 了用这些计菌器外，还有在显微镜下直接观察涂片面积与视野面积之比的估算法， 此法一般用于牛乳的细菌学检查。)显微镜直接计数法的优点是直观、快速、操
微生物检验报告结果及事项
微生物检验报告结果及事项--青岛科标生物实验室 一、涉及定性项目的检验结果报告 沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、单核细胞增生李斯特氏菌、大肠杆菌O157：H7、空肠弯曲杆菌、副溶血性弧菌（定性）等，如果检样是称重取样，则最后检测结果一定报告为检出/25g或未检出/25g。如果检样是体积取样，则最后检测结果一定报告为检出/25mL或未检出/25mL。检测标准要求g必须要小写，mL中m必须小写，L则必须大写。记录中所有有用的信息必须填上，无法填充的用“/”划掉。 二、菌落总数检验结果报告 1.菌落总数小于100CFU时，按“四舍五入”原则修约以整数报告，如80.5CFU 可修约报告为81CFU;80.4CFU则修约报告为80CFU。 2.菌落总数大于等于100CFU时，左边数第3位数字采用四舍五入原则修约后，取前2位数字，后面位数用0代替，也可用10的指数形式表示：如10-2两平板平均菌落数为238CFU/g，可修约为240CFU/g，最后报告为24000CFU/g 或2.4×104CFU/g。 3.霉菌、酵母菌、乳酸菌、蜡样芽孢杆菌、产气荚膜梭菌报告形式和菌落总数一样。 4.称重取样以CFU/g为单位报告，体积取样以CFU/mL为单位报告。 三、大肠菌群检验结果报告。 LST初发酵，产酸产气，接种BGLB复发酵后仍产酸产气，则证明样品受到了大肠菌群污染，可检索MPN表，得出相应结果。检测时如果采用（10-1，10-2,10-3）三个稀释度，最后BGLB产气管为（2，0，0），查MPN表可得出大肠菌群检
测值为9.2MPN/g；检测时如果采用（100，10-1,10-2）三个稀释度，最后BGLB 产气管仍为（2，0，0），查MPN表可得大肠菌群检测值为0.92MPN/g；如果采用（10-2，10-3,10-4）三个稀释度，最后BGLB产气管仍然为（2，0，0），查MPN表可得大肠菌群检测值为92MPN/g。称重取样以MPN/g为单位报告，体积取样以MPN/mL为单位报告。大肠杆菌、粪大肠群群、副溶血性弧菌（定量）、总大肠菌群当检出阳性结果时，都会涉及查MPN表，其规律和大肠菌群一样。 四、饮用天然矿泉水中铜绿假单胞菌检验结果报告 根据CN平板上生长的蓝色或绿色菌落的计数和生化确证试验的结果，计算出每250mL水样中的铜绿假单胞菌数量，结果以CFU/250mL报告。 五、饮用天然矿泉水中产气荚膜梭检验结果报告 根据SPS平板上黑色菌落的计数和生化确证试验的结果，计算出每50mL水样中产气荚膜梭菌的数量，结果以CFU/50mL报告。 六、涉及到用29921进行结果判定的项目，每个项目要出5份报告。送检样品用企业标准进行结果判定的，出报告时要参考企标进行出具。 七、阪崎肠杆菌检验结果报告 根据阪崎肠杆菌显色培养基绿色菌落的生长情况和生化确证试验的结果，报告每100g（mL）样品中检出或未检出阪崎肠杆菌。 八、化妆品中粪大肠菌群检验结果报告 根据发酵乳糖产酸产气，EMB平板上有典型菌落，并经证实为革兰氏阴性短杆菌，靛基质试验阳性，则可报告每10g被检样品中检出粪大肠菌群。 九、化妆品中铜绿假单胞菌检验结果报告
临床微生物检验报告单的解读
首先，准确鉴定病原菌、报告药敏试验结果，给临床选择用药提供科学的参考依据，是我们微生物实验室不可推卸的责任，但在药物的选择和实际应用过程中多了解一些微生物及药理方面的知识，可能会对临床治疗起到事半功倍的效果。特别是在痰及咽拭子的培养鉴定中，由于多种条件致病菌的存在，是否引起感染、是否需要抗菌治疗，都需要临床医生综合分析后判断，以下几点是临床工作中可能会遇到的问题： 1、有些临床常用药物药敏试验中没有 例：头孢哌酮/舒巴坦为广谱抗菌药物，主要用于治疗革兰氏阴性杆菌，如大肠埃希菌等。CLSI 规定其对肠杆菌科细菌的判定折点为≤15 耐药，≥21 敏感，所以我们将其加入到肠杆菌科细菌药敏谱中，但由于头孢哌酮/舒巴坦对葡萄球菌等革兰氏阳性球菌CLSI 没有判定折点，所以无法判定其对于葡萄球菌敏感或是耐药，也不应该加入葡萄球菌药敏试验中。 2、有些新药没有列入药敏谱 首先，新药由于刚刚推广，还没有列入CLSI 的监测范畴，没有依据加以判断。其次，药敏谱中各类各代抗生素都具有一定代表性，不能面面俱到，如喹诺酮类二代抗菌药物环丙沙星在药敏试验中敏感，那么对于三代超光谱抗生素左氧氟沙星、司帕沙星等临床医生可根据需要加以选择。 3、细菌的天然耐药有些菌属或菌种对某些抗菌药物天然耐药或固有耐药，该耐药性具有种属特异性。 ⑴肠球菌：对除青霉素、氨苄西林以外的所有青霉素类、头孢菌素类抗生素天然耐药。 ⑵嗜麦芽窄食单胞菌：对亚胺培南（泰能）、美罗培南天然耐药。 ⑶肺炎链球菌：对氨基糖苷类抗生素天然耐药。 ⑷产气肠杆菌和阴沟肠杆菌：对头孢西丁天然耐药。 ⑸克柔念珠菌：对氟康唑天然耐药。 ⑹肺炎克雷伯菌：对氨苄西林天然耐药。 ⑺铜绿假单胞菌：对氨苄西林、阿莫西林、阿莫西林/棒酸、复方新诺明、头孢 1 代、头孢2 代天然耐药。 更为特殊的是，铜绿假单胞菌对三代的头孢噻肟和头孢曲松即使药敏试验敏感，在实际临床治疗中也需要超大剂量才会取得疗效，但人体对超大剂量的三代头孢不具有长时间的耐药性。铜绿假单胞菌有对很多药物的诱导耐药性，在初期可能没有表现出来，一旦接触某种抗生素，沉睡的基因被激活，耐药性表现出来，这种特性在β-内酰胺类抗生素中尤为明显，可能在体外试验敏感，在实际治疗中却无效，所以采用头孢噻肟和头孢曲松进行治疗时就要冒险，这在临床上是首先要规避的。 充分了解抗菌药物体内疗效与体外药敏试验的差异和药敏试验的局限性，意在找到一定的原因和规律性，在使用广谱抗菌药物之前，应先采集标本送检，再根据药敏试验结果和临床疗效调整给药方案，使临床应用抗菌药物趋向合理，减少用药的盲目性和随意性，提高疑难危重病人的救治成功率。 合理使用抗菌药物需要综合考虑多方面因素，绝不是一份药敏试验报告所能完全概括的，其中的临床思维和临床操作都十分复杂，要想使我们的抗生素应用更加科学、合理、有效，这需要微生物实验室和临床科室的共同努力，我们也将不断学习、更新微生物检测、试验及药理方面的知识，力争为临床科室提供更有价值的参考依据。
病原微生物的检验项目及结果解释
病原微生物的检验项目及结果解释 微生物检查包括：细菌、真菌、衣原体、支原体及病毒等。这对于查明致病原因和选择用药十分重要。但除细菌和真菌外，直接查找方法比较复杂。细菌培养，采集血、痰、咽试子、大便、小便、创面分泌物等标本进行培养，看有无致病菌生长，正常应为阴性或少量非致病菌；真菌检查，标本涂片或培养，检出真菌为不正常。 病原微生物的检验主要是检测与l临床患者致病性有关的病原性微生物，对感染性疾病进行快速、准确地诊断，密切结合临床提出及时有效的治疗方案，防止微生物产生耐药性和医院内感染的发生。 基础知识 1.什么是微生物?什么是病原微生物? 微生物是需借助光学显微镜或电-y：显微镜放大观察到的结构简单，个体微小的生物的总称。微生物的种类很多，医学微生物尤其是临床微生物主要有细菌、病毒、真菌、支原体、衣原体等。 微生物在自然界中广泛存在，与人类和自然界其他生物共生共存，绝大多数对人类和自然界是有益的，只有少部分可以引起人类和动植物发生疾病，这部分微生物才称为病原微生物，比如结核分枝杆菌可引起结核病，痢疾杆菌可以引起痢疾等。 2.什么是细菌?细菌分哪几种? 细菌是在自然界分布最广、个体数量最多的有机体，是大自然物质循环的主要参与者。其体积微小，以微米作为测量单位，无色半透明，只有经过染色才能观察到细菌的轮廓及其结构。经革兰染色，可将细菌分为两大类，即革兰阳性菌和革兰阴性菌。细菌主要由细胞壁、细胞膜、细胞质、核质体等部分构成，有的细菌还有夹膜、鞭毛、菌毛等特殊结构。根据形状则可分为三类，即：球菌、杆菌和螺旋菌(包括弧形菌)。 3.什么是病毒?病毒分哪几种?
病毒是结构最简单、体积最微小(纳米)的一类非细胞型微生物，介于生命和非生命之间的一种物质形式，其必须严格寄生在活细胞内，含有单一种核酸即脱氧核糖核酸(DNA)或核糖核酸(RNA)的基因组和蛋白质外壳，没有细胞结构，对抗生素不敏感，但对于干扰素敏感。按传播途径病毒可分为呼吸道病毒、胃肠道病毒、经性传播感染的病毒和狂犬病毒等。按感染部位与症状特征则分为肝炎病毒、出血热病毒、疱疹病毒、侵犯神经系统的病毒和肿瘤病毒等。 4.什么是真菌? 真菌是一大类具有细胞壁和典型细胞核，不含叶绿素，不分根、茎、叶的真核细胞型微生物。细胞核高度分化，有核膜和核仁，细胞内有完整的细胞器。 5.什么是支原体和衣原体? 支原体为没有细胞壁，呈高度多形态性，能通过滤器，可用人工培养基培养增殖的一类最小的原核细胞型微生物。由于这一类微生物没有细胞壁，能形成丝状与分支形状而称其为支原体。衣原体是一类专性细胞内寄生、有独特发育周期、能通过细菌滤器的原核细胞型微生物，多呈球状、堆状，有细胞壁。 6.人体内的正常茵群是指什么? 在人的皮肤表面体表、口腔、鼻咽、肠道等腔道黏膜中都存在着细菌，对人体无害甚至有益的细菌称为正常菌群，比如肠道菌群可以将不能吸收的食物残渣进行分解成为粪便排出体外，还可以制造维生索等对人体都有益处。 7.细菌检测和病毒检测，真菌检测各有哪些方法? 细菌可通过细菌形态结构、培养特性、生化反应、血清学试验等方法进行检测。 病毒的检测包括电子显微镜观察、抗原检测、核酸检测、病毒分离培养及抗体检测等途径。 真菌检测采用直接涂片法、培养法、免疫学试验及动物实验等方法。 8.支原体和衣原体检测有哪些方法? 衣原体检测可采用酶免法、直接免疫荧光法，核酸检测技术包括DNA探针法、聚合酶链式反应(PCR)、连接酶链式反应(LCR)等和细胞培养法等。支原体实验室检测方法有：形态学检查、支原体培养、抗原检测、血清学方法和分子生物学方法。 9.用于检测病原微生物的标本有哪些? 根据病人的症状，医生的初步考虑属于某个部位感染就留取此部位的样本进行细
整理医用口罩产品注册技术审查指导原则.doc
— 最新医用口罩产品注册技术审查指导原则 一、适用范围 本指导原则适用于医用防护口罩、医用外科口罩和医用普通口罩（一次性使用医用口罩）。《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类，分类代号为6864。 本指导原则不适用于普通脱脂纱布口罩和各种含有杀菌、抑菌和抗病毒成分，预期用于抗菌抗病毒的口罩。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 产品名称应以产品的预期用途和适用范围为依据，一般应为医用防 护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。 （二）产品的结构组成 1.医用口罩一般由以下材料构成： 主体过滤材料：如聚丙烯熔喷布等。 其他材料：金属（用于鼻夹）、染色剂、弹性材料（用于口罩带）等。 2.医用口罩一般有以下几种形式： 按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等。 按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。
平面形鸭嘴形（头带式） 拱形折叠式 耳挂式 绑带式 1口罩形式 （三）产品工作原理
医用口罩大部分为自吸式过滤口罩，其工作原理是使含有害物的空 气通过口罩的滤料过滤后再被人吸入或者呼出。口罩滤料的过滤机理主 要有以下几种（见图 2）： 图2 滤料纤维过滤机制示意图 1.扩散沉积：粒子布朗运动扩散位移到过滤纤维，受分子引力作用而被吸附。最易捕捉小尺度粒子、细纤维和低速运动的粒子。 2.截留沉积：随气流运动的较大粒子被过滤材料的机械筛滤作用截留。粒子直径与滤膜纤维的直径的比率影响拦截效率。 3.惯性沉积：粒子通过过滤材料弯曲的网状通道时，粒子由于惯性作用脱离气流撞击过滤纤维，并受分子引力作用被截留。大粒子、高密 度、速度快时截留效果好。 4.静电吸引沉积：粒子被过滤纤维的静电作用产生的沉积。 颗粒越小时， 1、4 沉积效应越强，颗粒越大时， 2、3 效果越好，所以并非越小的颗粒越难被过滤。综合 4 种过滤机制的协同作用，普通机械性滤料最易穿透粒径的范围是0.1 μm～0.3 μm（见图 3）。
微生物检验报告的解读
微生物检验报告的解读 首先，准确鉴定病原菌、报告药敏试验结果，给临床选择用药提供科学的参考依据，是我们微生物实验室不可推卸的责任，但在药物的选择和实际应用过程中多了解一些微生物及药理方面的知识，可能会对临床治疗起到事半功倍的效果。特别是在痰及咽拭子的培养鉴定中，由于多种条件致病菌的存在，是否引起感染、是否需要抗菌治疗，都需要临床医生综合分析后判断，以下几点是临床工作中可能会遇到的问题： 1、有些临床常用药物药敏试验中没有 例：头孢哌酮/舒巴坦为广谱抗菌药物，主要用于治疗革兰氏 阴性杆菌，如大肠埃希菌等。CLSI规定其对肠杆菌科细菌的判定折点为≤15耐药，≥21敏感，所以我们将其加入到肠杆菌科细菌药敏谱中，但由于头孢哌酮/舒巴坦对葡萄球菌等革兰氏阳性球菌CLSI没有判定折点，所以无法判定其对于葡萄球菌敏感或是耐药，也不应该加入葡萄球菌药敏试验中。 2、有些新药没有列入药敏谱 首先，新药由于刚刚推广，还没有列入CLSI的监测范畴，没有依据加以判断。其次，药敏谱中各类各代抗生素都具有一定代表性，不能面面俱到，如喹诺酮类二代抗菌药物环丙沙星在药敏试验中敏感，那么对于三代超光谱抗生素左氧氟沙星、司帕沙星等临床医生可根据需要加以选择。 3、细菌的天然耐药 有些菌属或菌种对某些抗菌药物天然耐药或固有耐药，该耐药性具有种属特异性。 ⑴肠球菌：对除青霉素、氨苄西林以外的所有青霉素类、头孢 菌素类抗生素天然耐药。 ⑵嗜麦芽窄食单胞菌：对亚胺培南（泰能）、美罗培南天然耐药。 ⑶肺炎链球菌：对氨基糖苷类抗生素天然耐药。 ⑷产气肠杆菌和阴沟肠杆菌：对头孢西丁天然耐药。 ⑸克柔念珠菌：对氟康唑天然耐药。 ⑹肺炎克雷伯菌：对氨苄西林天然耐药。 ⑺铜绿假单胞菌：对氨苄西林、阿莫西林、阿莫西林/棒酸、复 方新诺明、头孢1代、头孢2代天然耐药。 更为特殊的是，铜绿假单胞菌对三代的头孢噻肟和头孢曲松即使药敏试验敏感，在实际临床治疗中也需要超大剂量才会取得疗效，但人体对超大剂量的三代头孢不具有长时间的耐药性。铜绿假单胞菌有对很多药物的诱导耐药性，在初期可能没有表现出来，一旦接触某种抗生素，沉睡的基因被激活，耐药性表现出来，这种特性在β-内酰胺类抗生素中尤为明显，可能在体外试验敏感，在实际治疗中却无效，所以采用头孢噻肟和头孢曲松进行治疗时就要冒险，这在临床上是首先要规避的。 充分了解抗菌药物体内疗效与体外药敏试验的差异和药敏试验的局限性，意在找到一定的原因和规律性，在使用广谱抗菌药物之前，应先采集标本送检，再根据药敏试验结果和临床疗效调整给药方案，使临床应用抗菌药物趋向合理，减少用药的盲目性和随意性，提高疑难危重病人的救治成功率。 合理使用抗菌药物需要综合考虑多方面因素，绝不是一份药敏试验报告所能完全概括的，其中的临床思维和临床操作都十分复杂，要想使我们的抗生素应用更加科学、合理、有效，这需要微生物实验室和临床科室的共同努力，我们也将不断学习、更新微生物检测、试验及药理方面的知识，力争为临床科室提供更有价值的参考依据。
一次性使用医用口罩工艺验证报告.doc
v1.0可编辑可修改1.概述 通过进行工艺验证，完善并提高工艺水平，进一步确认原工艺参数的实用性、科学 性和合理性，连续进行 3 批验证，以确保产品在有效期内质量均一、稳定。 2.验证目的 通过工艺验证确认设备与生产能力相匹配、质量监控点、工艺参数合理，具有可 靠性和重现性，保证生产处于受控状态，确保能生产出符合质量标准的产品。 3.确认对象 适用于一次性使用医用口罩。 工艺流程图 口罩本体 原材料口罩定行 鼻梁条安装 裁切、焊接口罩★ 焊接耳带★ 包装☆ 注：★表示关键工序 灭菌、解析☆ ☆表示特殊过程 非无菌口罩没有灭菌、解析 检验 工序 入库
v1.0可编辑可修改4.验证小组成员及职责 人员姓名职务所属部门职责 组长根据确认与验证总计划安排，组织验证小 组人员起草确认方案、相关人员培训、按 方案要求实施确认，起草确认报告，对整 个确认项目负责。 起草确认方案 / 报告，完成确认具体的实组员 施。 组员 对确认过程进行监督检查。 组员负责验证过程中的所有检验工作。 5.预计验证日期 年月日至年月日6. 验证记录 附件 1 名称：一次性使用医用口罩规格：平面形耳挂式批号： 合格标准检验方法 尺寸：口罩体 * 用游标卡尺进行测量，符合规定。 鼻夹长度应不小于。用游标卡尺进行测量，符合规定。 每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应用拉力计以 10N 的静拉力进行测量，持续 不小于 10N 5s，符合规定。 名称：一次性使用医用口罩规格：平面形耳挂式批号： 合格标准 尺寸：口罩体 * 鼻夹长度应不小于。 每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应检验方法 用游标卡尺进行测量，符合规定。 用游标卡尺进行测量，符合规定。 用拉力计以 10N 的静拉力进行测量，持续
微生物检验实习心得体会
微生物检验实习心得体会3篇 生物界的微生物达几万种，大多数对人类有益，只有一少部份能致病。下面是微生物检验实习心得，希望大家喜欢。 篇一：微生物检验实习心得 病原微生物检验实习总结大三下学期5月份，我们动物检疫专业的同学开始了为期2个多月的教学实习，在众多辅导老师之中，我有幸跟随我校动物科技学院预防系的赵宇军教授进行学习。实习的地点就在我校动科楼的微生物实验室，以前我们曾在这里上过实验课，所以并不陌生。这次大家来到实验室为自行选择课题进行相关实验操作，我对世界闻名的金黄色葡萄球菌非常感兴趣，在老师的带领下进行了相关食物中该菌的检验。下面我们来回顾这次实验。 一、实验内容：食品中金黄葡萄球菌的检测方法实验内容金黄色葡萄球菌是一种引起人类和动物化脓感染的重要致病菌，也是造成人类食物中毒的常见致病菌之一。本菌广泛分布于自然界，如空气、土壤、水及其它环境中。在人类和动物的皮肤及外界相通的腔道中，也经常有本菌存在。据报导，在正常人群中的带菌率可达30%~80%，其中皮肤带菌率为8~22%，鼻腔和咽喉部等上呼吸道的带菌率在40~50%以上，因此其可通过各种途径和方式，尤其是经工作人员的手和上呼吸道而污染食品。由于致病金黄葡萄球菌能产生肠毒素，故一旦细菌污染食品，并在合适的温度环境下，细菌可以大量繁殖并产生肠毒素，从而引起消费者食物中毒。由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒，在世界各国都极为普遍。特别是在北美及欧洲等地区发病率更高。在上述这些国家中，每年有金黄色葡萄球菌引起的食物中毒病例，仅次于沙门氏菌，而在细菌性食物中毒病例排到第2~3位，有此而造成的经济损失也相当惨重，在我国由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒病例也时有报导，所以目前世界各国都把金黄色葡萄球菌列为食品卫生的法定检测项目。我国对金黄色葡萄球菌目前采用的方法是以国家标准GB.4789-10-84及检验检疫系统行业标准SN.0172-92作为依据。 整个检测过程获得最终结果须时5天左右，既费时又费力，并造成货物积压，也影响货物的及时出运，并使货主的仓储成本提高，造成较大的经济损失。多年来很多食品微生物实验室都在探索和寻找一些准确性高，并快速的检测方法，最近我们分别从美国3M公司和法国生物梅里埃公司获得两种快速检测致病性金黄色葡萄球菌的培养基，其名称为：①PetrifilmRS
食品微生物学检验GB 4789 系列知识点汇总
食品微生物学检验GB 4789 系列知识点汇总GB 4789.1-2016 食品卫生学检验总则 一、2016版总则变更内容 1.删除了标准中的英文名称、起草单位变更为中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会国家食品药品监督管理总局。 2.删除了规范性引用文件。 3.修改了实验室基本要求： 应具有相应的微生物专业教育或培训经历 （如生物学、植物学、医学、食品科学与工 程、食品质量与安全等与微生物有关的相关 专业），具备相应的资质（应有岗位上岗证、 生物安全上岗证和压力容器上岗证），能够 理解并正确实施检验。 实验室生物安全操作和消毒知识（相 关标准及培训，如GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求、消毒技术规范（2002））。 应在检验过程中保持个人整洁与卫生，防止 人为污染样品。 应在检验过程中遵守相关安全措施的规定， 确保自身安全。 有颜色视觉障碍的人员不能从事涉及辨色 的实验（即无颜色视觉障碍）。
②环境与设施--突出温度、湿度和洁净度。 生物危害程度应与实验室生物防护水平相适应: 引起人和动物非常严重疾病，国家未发 现或已宣布消灭的微生物，如天花病毒。 引起任何动物比较严重疾病，在人和人、 人和动物之间传播如霍乱弧菌。 病原微生物分类 成严重危害如沙门氏菌、单增李斯特氏 菌。 BSL-1）：操作第四类病原微生物（属 适用范围如大肠埃希氏菌、枯草芽 重要设备是超净工作台，它可以 ） 实验室生物安全级别BSL-2）：操作第三类病原微生物（属 II级生物安全柜。） BSL-3）：操作第二类病原微生物 BSL-4）：操作第一类病原微生物 消毒：是杀死微生物的物理或化学手段，但不一定杀死其中的孢子。
微生物检验报告单解读
微生物检验报告单解读 1、药敏试验是如何测定的？ 根据美国临床标准委员会（The NationalCommittee for Clinical Laboratory Standards , NCCLS）推荐的纸片扩散法（即Kirby-Bauer法）测定。将含有一定量抗菌药的纸片贴在涂有细菌的琼脂平板表面，35℃培养过夜，测量纸片周围抑菌圈的大小确定细菌对药物的敏感性，抑菌圈越大敏感性越高。不同细菌对不同抗菌药敏感性的判定标准不同，例如头孢噻肟对肠杆菌科细菌的抑菌圈≤14mm为R，15mm-22mm为I，≥23mm为S；苯唑西林对金黄色葡萄球菌抑菌圈≤10mm为R，11mm-12mm为I，≥13mm为S。 2、药敏试验报告中S、I、R 指的是什么？ S（susceptible），是指细菌对抗菌药敏感，使用常规剂量时的平均血浓度超过MIC 5倍以上，用常规剂量通常有效；I（intermediate）是指细菌对抗菌药中度敏感，常规剂量时平均血浓度等于或略高于MIC，需用高剂量或对体内药物浓缩部位的感染可能有效；R（resistance）是指细菌对某种抗菌药耐药，药物对细菌的MIC 高于应用常规剂量时的血浓度，应用常规剂量治疗通常无效。 3、药敏试验中，测试抗菌药物的品种是如何选定的？ 抗菌药有近200种，药敏试验中没必要也不可能包括每种抗菌药。所测试的抗菌药纸片的种类是根据各类细菌对抗菌药的敏感性及临床可能选用的药物而确定的，同类药物通常只选择1-2个代表品种。NCCLS对各种细菌的药敏试验中宜测试的药物品种进行了推荐，如测定葡萄球菌属的药敏试验应包括苯唑西林、青霉素、红霉素、克林霉素、复方磺胺甲恶唑（SMZ-TMP）和万古霉素；此外可根据情况增加其他品种如氯霉素、环丙沙星、庆大霉素、利福平和呋喃妥因等。 4、为什么肠球菌属细菌药敏报告的测定药物这么少？ 对头孢菌素类和多种抗菌药天然耐药，故药敏试验中所包括的抗菌药品种较少，NCCLS 推荐的测试品种为氨苄西林或青霉素、万古霉素（去甲万古霉素），此外亦可增加庆大霉素、氯霉素、红霉素、利福平、环丙沙星和呋喃妥因等，后两者适用于尿标本。 5、细菌对多种抗菌药物敏感时，如何选择最有效药物？
微生物的分布实验报告
微生物的分布实验报告 篇一：微生物实验报告 微生物实验报告 一环境中的微生物的检测和分离纯化 实验目的： 1 学习并掌握无菌操作技术原理和方法 2 学习用稀释涂布法分离微生物 3 认识微生物存在的普遍性，体会无菌操作的原理 实验材料： 1 土样溶液0.5ml，无菌生理盐水 2 取液器(1000μL一支，100μL一支)，培养箱，培养皿(12个)，无菌有帽试管，三角瓶，无菌涂棒，接种环，1000μL无菌吸头若干，记号笔，酒精灯，火柴，试管架实验步骤： A培养基的制备(已提前制备好) B周围环境中的微生物的检测，在牛肉膏蛋白胨培养基平板上作如下实验 1 取三个平板，用100μL的取液器分别吸取100μL的河水、豆浆、豆奶，均匀加在三个培养基上，并用无菌玻璃涂棒涂布均匀(要多涂几次，时间约1-2分钟，使细菌均匀分布)。 2 再取三个平板，三个同学分别用手指(未洗过)在培养基上涂抹几秒钟，一个同学对应一个平板。
3 再取一个平板，其中一个同学将手用肥皂洗过后，再在培养基上涂抹。 4 再取一个平板，打开皿盖，一个同学对着培养基咳嗽，使口腔中的气流和飞沫落到培养基上。 5 再取一个平板，打开皿盖，在空气中放置10min左右，关上皿盖。 6 将上述9个平板放置在35℃的培养箱中培养24h。 C土壤中分离微生物 1 采土样，制备土壤稀释液(已准备好) 2 取三个平板，每个培养基上用取液器添加100μL的土壤稀释液，并用无菌玻璃涂棒涂布均匀(要多涂几次，时间约1-2分钟，使细菌均匀分布)。 3 将平板依旧放在35℃的培养箱中培养24h。 D菌落计数 培养24h后，取出培养平板，算出每个平板上的菌落数量。其中，土样中的微生物含量可用以下式子计算土壤中的细菌含量(个/g土壤)=菌落平均数×10×稀释倍数 实验结果及数据： 实验结果如附图。 开盖10min 手指直接按压 手指直接按压手指直接按压
微生物学实验报告 实验室环境和人体表面微生物检查1 郭森
实验室环境和人体表面的微生物检查 作者：郭森 地址：山东大学生命科学学院微生物楼341微生物实验室 摘要：这次我们在实验室里进行了培养基的制作和一些简单的微生物接种，目的是熟悉微生物实验的操作并了解无菌操作的重要性。首先我们组一共制作了十二个肉膏蛋白胨琼脂平板培养基，对微生物实验的基本操作有了一定的接触和掌握；之后，分别对制作的平板培养基作了保留空白、放置空气和用棉棒沾取环境获取微生物等处理；经过大约两天左右的恒温培养，可以观察到除了空白对照以外，其他十一个培养基都生长着各式各样的菌落。该现象表明，在空气、地面等环境和人体表面环境中存在着大量的微生物。所以，无菌操作是微生物实验中极其重要的一个环节。 关键词：实验室环境；人体表面：肉膏蛋白胨琼脂平板；微生物接种；恒温培养 前言：这次实验要确定我们周围环境和人身体表面的确存在着大量的微生物，并对其进行初步的观察，同时熟悉一下微生物实验的操作。众所周知，微生物无处不在，从看似很脏的地面到透明无色的空气再到我们的身体上都分布着数不清的各种各样的微生物，因此我们从环境获取微生物，希望从这些环境中微生物的数量和形态观察出实验室环境中微生物的大体情况，体会无菌操作的重要性。这次实验我们是采取将看不见的微生物“放大”成子细胞群体即菌落的方法确认和观察微生物的，即使用牛肉膏蛋白胨平板培养基，其中四个分别暴露在空气中保持不同的时间，其他是使用消毒后的棉棒分别在地面、实验台、手指、空腔内壁、无菌水、自来水和纸币上沾取后，在酒精灯旁按压到培养基平板上，之后将所有培养基放到恒温培养箱中恒温培养大约两天的时间。本实验报告先介绍了本次实验的实验材料与方法，然后是对实验的结果与分析进行描述，最后是总结性的小结部分。 1材料与方法
微生物检验报告单
表一：SSOP微生物检验报告单 取样日期：取样人员：检测日期：报告日期： 序号监控点 大肠菌群菌落总数备注标准值实测值判定标准值实测值判定 1 手配料房 阴性 ------ ------ ------ 2 ------ ------ ------ 3 ------ ------ ------ 4 灌注房------ ------ ------ 5 ------ ------ ------ 6 ------ ------ ------ 7 工作服配料房 阴性 ------ ------ ------ 8 ------ ------ ------ 9 ------ ------ ------ 10 灌注房------ ------ ------ 11 ------ ------ ------ 12 ------ ------ ------ 13 食堂阴性------ ------ ------ 14 ------ ------ ------ 15 ------ ------ ------ 16 ------ ------ ------ 17 ------ ------ ------ 18 饮水机------ ------ ------ ≤100 cfu/ 支 19 ------------ ------ 20 ------------ ------ 21 ------------ ------ 22 ------ ------ ------ 注：表一每月填写，表二、表三每周填写。各厂原始记录依照《检验原始记录管理办法》执行。
取样日期：报告日期：生产线别：生产品种：采样人员： 序号位置项目 菌落总数大肠菌群霉菌&酵母备注标准值实测值判定标准值实测值判定标准值实测值判定 1 工艺水总出水口≤100 CFU/mL≤3MPN/100ml------ ------ ------ 2 RO水一级UV、储水缸出水≤100 CFU/mL≤3MPN/100ml------ ------ ------ 3 入车间总水≤100 CFU/mL≤3MPN/100ml------ ------ ------ 4 压缩空气0 CFU/30min------ ------ ------ 0 CFU/30min 5 空间配料房称料间≤50 CFU/ 30min------ ------ ------ ≤20 CFU/ 30min------ ------ φ90 皿 6 预溶缸≤50 CFU/ 30min------ ------ ------ ≤20 CFU/ 30min------ ------ 7 灌注房机台≤50 CFU/ 30min------ ------ ------ ≤20 CFU/ 30min------ ------ 8 封盖机≤50 CFU/ 30min------ ------ ------ ≤20 CFU/ 30min------ ------ 9 糖处理单糖浆≤30 CFU/mL------ ------ ------ ------ ------ ------ 10 配料用水点≤100 CFU/mL------ ------ ------ ------ ------ ------ 11 后糖浆≤30 CFU/mL------ ------ ------ ------ ------ ------ 12 灌注混合水≤100 CFU/mL≤3MPN/100ml------ ------ ------ ------ ------ 13 混合糖浆≤10 CFU/mL------ ------ ------ ------ ------ ------ 14 洗瓶水≤100 CFU/mL------ ------ ------ ＜20 CFU/mL 15 冲瓶口水≤100 CFU/mL------ ------ ------ ＜20 CFU/mL 16 CIP后 水样配料缸≤100 CFU/mL------ ------ ------ ≤5 CFU/mL 17 灌注混合机≤100 CFU/mL------ ------ ------ ≤5 CFU/mL 18 灌注机≤100 CFU/mL------ ------ ------ ≤5 CFU/mL 19 CIP后 擦拭配料缸缸盖内表面＜50 CFU/25cm2------ ------ ------ ＜20 CFU/25cm2 20 落盖槽＜50 CFU/25cm2------ ------ ------ ＜20 CFU/25cm2 21 灌注针# ＜50 CFU/25cm2------ ------ ------ ＜20 CFU/25cm2 22 # ＜50 CFU/25cm2------ ------ ------ ＜20 CFU/25cm2 23 # ＜50 CFU/25cm2------ ------ ------ ＜20 CFU/25cm2 检验员：组长：课主管：
一次性使用医用口罩(非无菌)加速老化试验报告
加速老化试验报告 测试项目:一次性使用医用口罩非无菌加速老化试验 试验方法：YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南
目录 1. 背景 (3) 2. 范围 (3) 3. 职责 (3) 4. 产品概述 (3) 5. 加速老化设备 (4) 6. 监视测量设备仪器 (4) 7. 加速老化原理和计划的确定 (4) 8. 试验结果 (5) 9. 结论 (6)
10. 试验偏离说明 (6) 11. 参考文献 (6) 12. 参考文件和记录 (6)
1.背景 根据产品有效期要求，进行一次性使用医用口罩非无菌加速老化试验。 2.范围 本报告适用于一次性使用医用口罩非无菌的产品加速老化试验。 3.职责 3.1.1负责按照要求执行加速老化试验，并根据一次性使用医用口罩非无菌撰写试 验方案 3.1.2负责加速老化到期后的样品测试。 3.1.3负责审核所有原始数据和撰写最终报告并确认报告。 4.产品概述 4.1加速老化样品选型原理
一次性使用医用口罩非无菌有耳挂型一种规格，测试结果可以代表该所有规格产品加速老化性能。 4.2加速老化样品信息 样品名称样品规格加速老化条件样品数量 一次性使用医用口罩非无菌耳挂型 温度：60℃ 100个 4.3加速老化样品材料清单 以下是本次加速老化样品使用的材料信息，如果材料发生变更，需要按照变更控制程序，重新进行加速老化。 结构材料 口罩本体 最外层纺粘无纺布（聚丙烯 PP） 夹层熔喷布（聚丙烯 PP） 最里层纺粘无纺布（聚丙烯 PP）耳带涤纶扁平松紧带 鼻夹全塑芯条 4.4加速老化样品图片
医用防护口罩(无菌性) 包装完整性验证报告
附件3 医用防护口罩 无菌包装验证报告 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：
验证方案目录 第一部总则 一、适用范围 二、过程要求(本包装需满足特性) 三、验证方案 四、验证小组人员和职责权限 第二部分试验和过程验证 一、封口验证 二、包装完好性验证 三、阻菌性试验(琼脂接触攻击试验) 四、灭菌适应性试验 五、贮存试验 第三部分结论
第一部总则 本包装适用于最终灭菌医疗器械的包装，在规定的生产、灭菌、运输、贮存过程中，能够保持产品的无菌性、完整性、无互相兼容性等理化特性的一次性使用包装材料。 一、适应性 适用于我公司生产的的无菌医用防护口罩包装完整性验证。 二、过程要求(本包装需满足特性) 1、微生物屏障 2、无毒性 3、物理和化学特性的符合性 4、与材料所用的灭菌过程的适应性 5、与成型和密封过程的适应性 6、包装材料灭菌前后的贮存寿命 7、变更时的再确认 三、验证方案 l、目的：通过各种试验和过程验证来证明此包装能够满足预期用途。 2、适用范围：适用于本公司医用防护口罩的内包装。 3、试验和验证方法及预计完成时间： a)封口验证： 2020年7月1日完成 b)包装完好性实验 c)阻菌性试验(微生物屏障) d)化学特性测试 f)灭菌适应性试验 g)贮存试验 四、验证小组成员及职责
第二部试验和过程验证 一、封口验证 1．封口验证： 1)目的：在规定操作的条件下对多个生产运转过程进行鉴定，来验证过程的有效性和稳定性(可重复性)。 2)范围：适用于PE全塑袋包装。 3)参与人员： 4)验证步骤： a)包装机： b)过程控制参数的评价： c)过程控制参数的确定： 2．验证内容、程序： (1)验证要求： a)验证关键参数的能力 b)所有仪器的校准 c)密封传动系统测试 (2)设备验证经过、结果： a)设备名称：连续封口机 温度范围： 设备的关键参数、温度、压力、速度均能监控。 b)所有仪表均经检定/校准合格 (3)过程控制参数评价(失败分析、在封口压力一定的条件下)： a)温度过低会造成达不到材料熔点，无粘合会造成包装漏气。温度过高则会造成包装材料收缩、糊焦、影响美观，甚至材料融化、破损。 b)封口速度过快(停留时间过短)会造成材料吸热过少，密封强度不够；如速度过慢(停留时间过长)，则会出现包装材料收缩、褶皱、糊焦现象。 c)过程验证应在过程极限下进行。 (4)质量要求： a)应保证成型完整、连续、平整、无褶皱。 b)应完整连续的密封强度。 c)材料连续闭合、无剥离、分离现象。 (5)过程控制参数制定实验。 PE全塑袋包装 封口机机型 封口宽度 包装厚度 封口机温度 封口速度 取封口包装袋百个待用。测试如下：
口罩检验检测报告翻译
口罩检验检测报告翻译 这次新冠肺炎疫情影响布及全球，这对于全球各国的医疗体系都是一个巨大考验，中国作为疫情最先爆发的国家，随着国内疫情得到了明显控制，我们也开始用我们抗疫的丰富经验，为许多国家送去了抗疫的“中国方案”和“中国物资”。 据权威机构报道，在近期举行的GWY联防联控机制新闻发布会上，商务部会同海关总署、国家药监局于3月31日发布关于有序开展医疗物资出口的公告。公告要求出口的医用口罩、检测试剂、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类产品，必须取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国家和地区的质量标准要求，海关部门凭药监部门批准的医疗器械产品注册证书验放。 我们也能够在这里看到全球间医学的交流对世界人民带来的好处，但是医学间的交流需要打破语言的壁垒，比如出口一批医用口罩到海外，需要将此批次口罩的医用检测报告、产品说明书、注意事项等内容翻译成出口国家或地区的语言文字，这时候为了确保翻译的准确性，必须寻找专业的医学翻译公司来作此类型的专业翻译，今天小编就来带大家了解一下专业医学翻译公司是如何提供口罩检验检测报告等的医学翻译服务的。
西方国家的医学标准及其严苛，所以对出口医疗物资的相关翻译的专业性要求非常之高，高专业要求的翻译质量很难把控，除了严格的按照标准细心翻译之外，专业医学翻译公司还有那些方法能够保障质量呢？ 第一，医学翻译公司具备有医学翻译背景的专职工作人员 合作前，客户先要查看其官网，查看公司是否擅长该领域的翻译。要通过其作品或文章查看是否是专业医学翻译公司）。牢固的专业背景是从业者必备的技能之一。再者，必须要明确是翻译公司。查看的途径有很多，是否有工商注册、税务编码、银行账号等关键信息。 第二，分配合适的译员是决定翻译达标与否的关键。 翻译公司必须保证“物尽其用，人尽其责”； 当确定与客户合作后，专业翻译公司的项目经理会通过通读文献及查看相关资料的方式，整理术语及词库。口罩等物资的检验检测报告归属于医学技术文档翻译，会分派给医学专业翻译老师；之后，译员还需要查看相关的参考文献，获得进一步了解，然后，才能开始翻译；这样做的好处是：避免乱翻或者错误翻的情况出现。医学翻译对准确性（“信达雅”中的“信”）的要求比较高，在翻译时译员一定要读懂文章的意思。不明白的句子或内容，一定要通过查看参考文献（医学翻译多是SCI论文），或者查看官方资料的方式进行，不可随意猜测。 所以，译员不但需要具有良好的专业背景，还要具备相当娴熟的信息检索能力；而要具备这方面的能力，一般要具备硕士以上学历，且受到良好的试验技能培训。单纯的语言类工作者，根本做不到专业，毕竟隔行如隔山。