中药饮片采购制度流程

中药饮片采购制度流程
中药饮片采购制度流程

中药饮片采购制度

一、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

二、认真审核生产企业和经营企业的合法资质及资质的有效期限。

三、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合格药品。

四、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

五、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

六、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

七、杜绝采购假药、劣药,保证临床用药的质量,满足临床用药需要。

八、采购计划由库房管理员按需制定,药剂科主任审查,分管院长审批,每个月的计划量原则上不超过两个月的销售量,特殊情况药品科适当增加。

九、严禁购销环节的一切贿赂行为。

十、麻醉药品和毒性药品的采购严格按《麻醉药品和毒性药品管理条例》执行。

中医饮片验收管理制度

一、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

二、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

三、验收应按照规定的方法进行抽样检查。

四、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。

五、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

六、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

七、中医饮片的管理要严格按卫生部、中医药管理局的《医院中医饮片管理规范》执行。

八、不合格药品不得入库。

中医饮片储存管理制度

一、应按照中医饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;毒性药品和麻醉药品按《麻醉药品和毒性药品管理条例》严格执行。

二、中医饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;每日做好干湿度、温度、冰箱温度的登记。

三、中医饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍。

四、中医饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录。

五、中医饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药。

六、饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则。

七、保管验收员应符合卫生部国家中医院管理局《中药房基本标准》每天工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物。

八、对变质的不合格中医饮片处理:报药剂科报损,严禁不合格药品上柜销售;发现药品批量质量问题及时与药剂科办公室联系并做好登记,由药剂科按相关制度与供药公司联系或报损。

中医饮片调配制度

一、严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。

二、中医饮片必须凭医师开具的处方调配,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或复核人员均应在处方上签字或盖章,复核人员必须具有主管中医师及以上职称,处方留存二年备查。

三、中医处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药,对处方所列药品不得擅自更改。

四、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更改或重新签字,并注明修改日期方可调配。

五、严格按配方、发药操作规程操作,坚持四查十对。

六、按方配制,误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误后方可发给顾客。

七、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服的特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。

八、配方营业员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况。

九、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度进行。

十、严格执行物价政策,按规定价格计价,严禁串规、串级,严禁销售不合格药品。

中药饮片调剂操作规范

一、中药审方:做到“四查十对”,查科别、姓名、性别、年龄、病历号或门诊号、处方药味、剂量、用法、剂数、医师签字、日期等。首先应注意处方日期,对超过日期处方,在未征得原处方医师同意或重新签字的情况下,应拒绝调剂。

二、审阅处方如有字迹不清、错字、重复药味、未注明剂量、药味配伍禁忌、妊娠禁忌、超过规定剂量的问题,应与处方医师联系研究解决,必须经过处方医师纠正或重新签字,方可调剂。

三、审阅处方中所列药味如有“脚注”,要遵照医嘱要求办理,调剂人员不得擅自涂改处方。

四、如有毒性中药,必须按《医疗用毒性药品管理办法》进行调配。

五、审查有无急诊处方,如有按“先救急、后一般”,对紧缺药品,药剂人员有责任介绍推荐疗效相似的品种,但未经处方医生改方,药剂人员无权更换处方药品,不得随意用替代品。

六、处方中如有属于自费贵重的药味,要向患者说明。问清患者是否有代煎等要求,以便计价。

七、调配是调剂中药处方最重要的环节,要求从事调剂的人员具有高尚的职业道德和高度责任心,需要对处方各项内容进行审核,经过复审无问题后,方进行调配。

八、调剂所用的戥秤,首先应核准定盘星。检视戥星指数与所取药味剂量相符。称取药味应按处方所列顺序称取,以利核对,对粘度大的品种可后取放在松泡药之上,防粘附包装纸。鲜药类品种另包,以免干湿相混,发霉变质,影响疗效。

九、对处方注明需要临时加工炮制品种,遵医嘱加工炮制并应符合质量要求。调剂处方所列药品,要按照规范的处方药品给付,不得随意替代,不准生制不分;不准使用不合格药品。

十、处方中应先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服的品种,应单包并注明用法。处方中需要特殊处理的药味,或需另加“药引”,需加以说明。外用药应有明显标注,按规定贴外用的红色标签。

十一、对处方中有矿物、贝壳、果实种子类坚硬药物,需要临时捣碎(使用量较大且常用的品种可预先用机械加工粉碎备用),以利于有效成分的煎出。使用铜缸捣药后,应立即擦拭干净,不得残留粉末。凡捣碎特殊气味或毒性药后,必须洗刷干净。

十二、处方要求加工成其他制剂的,与中药汤剂调配方法基本相同。另外根据各药味的特殊性,为便于粉碎和制剂要求,对含挥发油和脂肪油多、树脂、粘性大、糖分多和动物类药、纤维性强、质地松软药以及贵重细料药,均应单取、单包,以利加工制剂时分别处理。

十三、分戥,对一方多剂同时调剂时,应采取递减分戥法操作,即按每味药剂量乘以剂数等于称取总数量,分出每一剂的量,每减去一剂的药量,剩余在戥盘的部分、不应有余或缺量,最后剩余的一剂药,要与处方一剂药量相等。对并开药应分别称取,,不准以一味找齐。对处方中贵重细料药、毒性药要按剂准确称取并分别单包。在进行剂量检查时,每剂药总量的误差率正负不得超过5%。

十四、调剂处方完毕时,经手人应自行检查核对无误后签字。

十五、复核、包装与发药:为保证患者用药有效安全,防止调配差错与遗漏,对已调配好的药剂在配方自查基础上,再由有经验的中药师,进行一次全面细致核对,重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉变质等质量问题;毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当;调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签字盖章,即可装袋发药。

十六、按取药牌发药,发药时要与患者核对姓名剂数,无误后再向患者耐心地交待煎服法和注意事项,务使患者完全明了,如有需要自备“药引”,要向取药者说明,以保证患者用药有效。

中成药管理制度

一、认真执行国家基本药物制度,大力宣传国家基本药物制度,鼓励医师用国家药品目录中的中成药剂。

二、严格按计划、按需、按省招标采购精神、按医院新药引进制度采购中成药。

三、认真审核、验收入库并做好登记。按要求储藏,有特殊储藏要求的按特殊要求储藏。

四、中成药库单独设置,与西药库、中药库分开库房。

五、中成药实行效期管理制,定期定人清理药品效期并实行微机预警制管理。

六、实行中成药独立调剂室,严格与中药饮片、西药调剂室分开,并按要求面积设置。

七、重视中成药的合理使用,掌握中成药的剂量、用法、禁忌,严格控制有毒中药的使用等注意事项,全面注重中成药的质量。

八、调剂中成药时注意中成药中含有的西药制剂及其有效成分的含量、用法,并注意有无重复用药现象。

九、加强药品的安全性监测,认真执行中成药的不良反应报告制度,确保临床用药的安全性和有效性。

十、按医院规章制度进行考核,要求中成药比例不得高于30%。

医疗用毒性药品管理制度

一、为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。

二、医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。

三、毒性药品的管理品种,由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。

四、医疗用毒性药品设立专柜加锁制度储存,专柜应当使用专用保险柜,库房和药房应设有防盗门,库房设有红外线报警系统,应定期检查设施功能是否正常。

五、医疗用毒性药品库房专柜实行双人双锁管理。配方部药房由负责人管理,每天实行交接班清点制度,做到上不清下不接,并做好有关记录。

六、病区不储存医疗用毒性药品,严禁非法储存。

七、在储存过程中发生医疗用毒性药品丢失或被盗、被抢事件要立即报告医院主管领导,由医院立即向所在地卫生主管部门,卫生执法大队、公安局、药监局报告。

八、医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方,每次处方剂量不得超过二日极量。

九、调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员有药师以上技术职称及具有主管药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。

十、对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效,取药后处方保存二年备查。

附:毒性药品管理品种

一、毒性中药品种

砒石(红砒、白砒)砒霜、水银、马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、

闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

二、西药毒药品种

去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黄毒甙、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸、东菪莨碱、亚砷酸注射液。

煎药室清洁规程及消毒制度

一、工作人员从思想上认识进行清洁、消毒的重要性,尽心尽力做好清洁消毒工作。

二、煎药人员在操作时应穿戴整洁,勤洗手勤换衣。

三、每煎完毕一次后必须用清洁水对煎药机内盛药锅进行冲洗。

四、每天煎药完毕后应对煎药机进行彻底的清洗,备用。

五、外用药的煎煮一定用专用用具、专用煎药机并由文字标识,用后彻底清洗,放回固定位置。

六、每天工作完毕后操作台和地面进行清洁处理,药物残渣不得乱扔,必须放入药渣桶。

七、中药按科室按规定地点、按已煎和准备煎、按要求分别储存。备煎中药需储存于备煎储存柜,已煎需要要储存的放入冷藏柜。

八、每周一次清洁大扫除,每天一次小扫除,保持煎药室的清洁。

九、每周一次煎药室的消毒,消毒按要求用三氧消毒机消毒。

中药房工作制度

一、积极参加医院、科室组织的政治学习、业务学习。认真学习药事法规和药学专业知识,遵守规章制度,工作严谨,认真,杜绝医疗事故的发生。

二、严格执行《药品管理法》、《处方管理法》等法律法规。

三、调配处方严格执行操作规程和调配制度,认真执行“四查十对”,即“查处方,对姓名,对性别,对年龄;查药品,对药名,对规格,对数量,对标签;查配伍禁忌,对药品性状,对用法用量;查用药合理性;对临床诊断。”

四、医师处方要求字迹清楚,不得涂改,如需修改,应在修改处签名并注明修改日期。

五、药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。

六、认真执行处方调配的双人复核制度。调配处方出现差错,扣当月奖金50元,情节严重的交医院领导处理。

七、按时上下班,迟到、早退、旷工的按医院规章制度执行,上班时间严禁玩电脑游戏、织毛衣等私事,发现一次扣当月奖金50元。严禁提供外泄医师单品用药信息情况,违者交药事管理委员会与药物治疗学管理委员会严肃查处。

八、发药时应耐心给患者交待服药方法、注意事项、贵重药品应亲自称点给患者。

九、药品有效期的管理按效期药品管理制度执行,按《医院中药饮片管理规范》管理药品,做到不合格药品不得发出窗口。

十、做好防鼠防盗工作。

煎药室工作制度

一、严格执行卫生部、国家中医药管理局制定的《医疗机构中药煎药室管理规范》。

二、煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对煎药凭证有关内容,内容真实,记录完整。

三、根据临床需要,按时、按要求供给。

四、新入院病人和急诊病人做到随到随煎。

五、煎药前将药材浸泡半小时,非凡处理者按规定执行。

六、药材必须煎煮二遍,按药材的性质,把握煎煮时间,需灌服或外用非凡处理者,遵医嘱执行。(老煎药机除外)

七、煎药量应当根据儿童和成人分别确定。儿童每剂一般煎至100—300毫升,成人每剂煎至400—600毫升,一般每剂按两份等量分装,或遵医嘱。

八、急煎药物应在2小时内完成,要建立中药急煎制度并规范急煎记录。

九、认真执行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。

十、煎药机具要保持清洁,做到用后必须清洗干净备用,按期进行消毒煎药室。

十一、认真做好查对工作,做到药液、服药人姓名、床位准确无误后方能发药。本室建立煎煮登记和差错事故登记以备查考。

十二、煎药室要注重按期、防火、防盗,与工作无关人员禁止入内。

康复科工作制度

一、严格遵守医院各项规章制度和各项操作规程。

二、凡需要治疗者,经康复医生检查,确定诊断和治疗科类登记,严格掌握治疗适应症。

三、对伤残病人,行动或卧床患者,应坚持床边会诊及治疗,急病人之所急,帮病人所需,以极大的爱心,最大限度的帮助他们恢复身心健康。

四、凡需运动治疗的患者,由康复医生根据患者的疾病特点和具体情况,对患者功能状况进行定期评估,并做好相关记录,以确定患者的问题所在,拟定治疗目标修正其治疗方案。

五、在治疗过程中,要密切观察病情和反应,并向患者交待注意事项和自我观察方法,取得患者的合作。

六、加强业务学习,不断创新,争取病人早日康复。

康复消毒科管理制度

一、工作人员上班时,要穿工作服,戴帽子,口罩、流动水洗手2—3分钟或消毒双手。

二、严格使用一次性针具。穴位用75%的酒精或0.5%碘伏消毒。

三、无菌持物钳、罐、和皮肤消毒剂、瓶等无菌容器每周更换,同时更换消毒液,辅料缸每天更换灭菌。

四、诊室内备0.2%的84泡手消毒液,每日更换或备快速手消毒液。

五、治疗室每日紫外线消毒一次,遇有传染病随诊是时,消毒每2月监测紫外线强度并记录。

六、每日用清水擦拭桌面拖地面,有污染时用84液消毒。

七、床单被套等每周更换一次,传染病人用的要及时更换。

八、医疗废弃物按医院规定进行处理。

针灸室工作制度

一、针灸室工作人员必须认真检查应诊病人,做好登记,拟定治疗计划。

二、严格无菌操作,严格用一次性针具,防止交叉感染,凡留针者,术者不能离开岗位,注意观察病人情况;取针时注意,防止遗漏、断针,采取措施预防晕针、滞针,如有发生,迅速处理,使用电针时,应首先检查机器是否完好,输出是否正常,并根据病情选用适当的强度,治疗完毕后将开关关闭,输出扭到零位。

三、针灸时要严格遵守操作规程,注意解剖部位,防止发生意外。如患者情绪紧张时,要先做好解释、疏导工作,消除顾虑,争取患者的积极配合。

四、工作人员要坚持自觉学习,不断进取,提升自我业务能力,提高治疗效果。

中药饮片流程

采购部 采购品种:原药材、半成品、饮片(购进)、辅料及包材 采购来源:医药公司、个体商户、药农 采购流程:销售情况→生产计划→采购计划→货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产 质控点: 1、品种、规格、数量 2、等级 3、价格 4、不合格品及时处理(退货、换货) 仓储部 一.购进入库 入库品种:原药材、半成品、饮片(购进、生产)、辅料及包材 入库来源:医药公司、个体商户、药农、生产部 入库流程:核对入库单→通知质量部→核对实物→采购部、生产部 质控点: 1、重点核查品名、规格、等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片(购进、生产)、辅料】 2、重点核查规格、数量、质量【包材】 3、不合格品种及时反馈采购部 二.日常养护 养护范围:原药材、半成品、饮片(购进、生产)、辅料及包材 操作流程:1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点 2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理 3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒 质控点: 1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定 2、养护操作要科学合理 三.产品出库 出库品种:原药材、半成品、辅料及包材、饮片 出库去向:生产部、销售部 操作流程:1、核对生产指令单、领料单、产品出库单 2、根据单据发放物料或饮片,必须双人复核

3、及时整理填写记录 质控点:1、单据有效性 2、先进先出,近效先出,不易保存者先出 3、物料发放准确 4、记录填写完整准确 四.退货入库 入库品种:饮片 入库来源:销售退货 入库流程:核对退库单→通知质量部→核对实物→填写退库记录质控点:1、单据有效性 2、退货就是否存在质量问题,影不影响再次销售 3、正确填写退库记录 质量部 一.质量控制部(QC) 职责范围:1、供应商审核与定点 2、采购计划的审核 3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查 4、中间品质量检查 5、成品质量检验及放行 6、退货质量检验 操作流程:1、及时接收检验申请单 2、及时填写取样单并及时取样留样 3、尽快完成检验项目并出具检验报告书 4、及时发放检验报告书及放行证。 5、对于不合格物料及产品及时处理上报总经理 质控点:1、检验结果准确性及及时性 2、不合格品及时处理 二、质量保证部(QA) 职责范围:1、生产过程质量监控 2、操作要点的指导

中药饮片管理制度(百度文库)

中药饮片管理制度目录 (一)中药饮片质量管理办法 (二)中药饮片管理规范 (三)中药饮片管理制度 (四)中药质量的控制与监测措施 (五)中药饮片采购管理制度 (六)中药饮片入库验收管理制度 (七)中药饮片保管储存管理制度 (八)中药饮片调剂管理制度 (九)中药饮片调剂标准操作规程 (十)煎药室管理规范 (十一)煎药室操作规范 (十二)煎药室工作制度 (十三)煎药室设备标准化操作程序 (十四)中药急煎制度 (十五)煎药室质量控制监测制度 (十六)煎药质量控制措施 (十七)中药临床使用不良反应监测报告制度 (一)中药饮片质量管理办法 一、为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》,制定本办法。 二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。

三、全院建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。 四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。 五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。 六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规,严把中药饮片质量关。 七、做好饮片购销的资质认证工作,合法规范地购进中药饮片。 八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查,符合规定后方可入库。 九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施,如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。 十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则,严格按效期管理中药饮片,防止过期失效。 十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查,凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员,不得从事直接接触中药饮片的工作。 (二)中药饮片管理规范 一、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。

中药材采购流程

修订记载

目的:为进一步完善、细化中药材采购工作,规范采购流程,保障生产所需物料及时到货,确保购进物料质量达标,控制采购成本等,特制订本流程。范围:适用于供应部中药材采购并为各子公司供应部参考执行。 职责:供应部组长负责编写; 供应部负责管理; 供应部部长、质量部负责审核; 生产副总经理批准; 供应部中药材采购员执行。 内容: 1 供应部中药材部于每月29日将物料在途数量提供给计划员并上报,经供应部部长签字确认后上报生产部,为次月生产计划的下达做好准备;同时对在途品种严格监督,确保在途物料及时到货。 2 生产部根据需货计划、物料在途及各物料库存情况,于每月6日前制定当月中药材采购资金预算表,及各子公司上报的本月中药材采购计划审批表。我部门根据以上所需品种、数量,做出采购招标前的整理工作。 3 供应部根据整理后的品种、数量,实行网上(必联采购网)招标,此报价时间根据品种的数量及是否存在冷背品种,一般规定为4天,提醒供应商按时报价,并跟踪报价情况,了解市场初步行情,邀请主管副总经理参与开标并监督报价情况。 4 在实行网上招标的时间内对当月采购物料库存情况进行核对;打印传真形式报价单,对新开发供应商实行盘外报价;整理备份上月完成计划的价格表,以便日后核查。 5 待全部参加本月报价的供应商全部提交报价详情后,投标截止,并且下载开标

一览表,整理后打印,上交主管副总经理审核确定后,填写中标单,中标单填写要真实准确,本着“相同药材比价格,相同价格比质量,相同质量比服务”的原则。 6 主管副总经理确定下发中标单后,第一时间以传真的形式将已核对无误的中标单下发,并电话确认供应商是否收到;认真填写当月中药材采购资金预算表,并核对无误后上交;认真填写子公司当月中药材采购计划审批表中物料价格,仔细审核确保无误,经部领导签字确认后,报还子公司负责人员。 7 填写中药材物料采购四联单,本部门保留一份,仓储部一份作为物料接收的依据,财务部一份(标明单价)作为审核发票的依据,质量部门一份为检验药材做提前准备和检验报告下发的依据;追加计划要确保数量及时按当月采购价格下达,并填写追加中药材物料采购四连单,以保证物料的数量及价格不会出现超量或高价问题。 8 编撰当月中药材到货明细表,跟踪各供应商发货情况,对生产急需品种提前与中标供应商联系,通知提前将该品种发货;仓储部根据采购四联单进行接收,并向化验室申请检验,在没有接到特殊通知,来料数量超出采购计划15%的,仓储部有权拒收;对到货中药材及时登记,确保按时到货,到货数量与计划数量相符,认真关注物料质量情况。 9 合格物料质量部应在3日之内出具合格中药材检验报告单,异常物料,质检部先与我部门协调处理,并提供物料异常情况处理单;我部门在接到通知后及时电话通知供应商退货、补货,必要时以传真形式将物料异常情况处理单传给供应商,要求补货供应商在7日之内将物料按计划量补齐,15日内将退货物料运出我公司;继续跟踪补货物料的质量情况,尽量避免不合格现象再次发生。

中药经营管理制度

中药经营管理制度 1、目的:为加强中药(包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。 2、依据:《药品经营质量管理规范》第63条,《药品经营质量管理规范实施细则》第73条。 3、适用范围:企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。 4、责任:质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 中药的采购: 5.1.1 应向具有合法证照的供货单位购入中药。 5.1.2 所购中药应有包装,包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外,实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。 5.1.3 购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 5.1.4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 5.2 中药的验收 5.2.1 验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上

还应标明批准文号。并按规定做好验收记录,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 5.2.2 检查中药包装的完整性、清洁度。塑料袋装的饮片检查是否密封完好,有无水汽、霉变等或其它污染。 5.2.3 对中药进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求。 5.2.4 对中药的外观性状进行鉴别,看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。 5.2.5 应着重检查中药的含水量,保证含水量在安全范围内。 5.2.6 出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。 5.3 中药销售 5.3.1 中药配方营业员在配方时应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药。 5.3.2 配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。 5.3.3 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。严禁不合格药品上柜销售。 5.3.4 审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责,审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药,有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等,如确属病情需要超常规使用,必须由处方医师重新签字,方可调配、销售。对处方所列药品不得

中药房工作流程

中药房工作流程 一、定期检查药房药品库存情况,定期向药库人员汇报药品使用 情况,便于药库人员计划进药。一般药房库存量在7天左右。 二、严格检查入药房药品质量、药品名称、数量等。 三、每天上班首先查看药斗和计算机药品存量,保证配方及时, 准确。 四、收方,必须认真审核处方各项内容,纸质处方的前记、正文、 后记是否与计算机处方一致。如有差错及时与医师联系。处方字迹要求清晰,整洁。 五、处方做到四查十对:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品, 对药名、剂量、剂数、药味数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 六、审核处方:对处方中超剂量、禁忌、十八反、十九畏等用药 情况及时同医师取得联系不予调配,如确实根据病情需要,必须经处方医师(必要时要请上级医师签字)双签字后方可调配。 七、中药饮片名称符合国家药典规定,药典没有规定的按省标执 行。处方如有修改,医师必须签字或签章,并注明修改日期。 八、调配处方:应称量准确,不可估计取药,并按“等量递减” 原则分量,每一剂的重量误差应控制在5%以内。送煎药室留煎的药剂做到零误差。调配药师签字或签章以示负责。九、处方中特殊处理的药品:先煎、后下、包煎、另煎、煎汤代 水、冲服、烊化(溶化)要单包并贴标签注明。对矿物类、

贝壳类等质地坚硬的药品需捣碎后再分剂量,以利于煎煮药品有效成分。 十、核对处方:药师对合格处方调配的药品进行复核,如有错、 漏、多和掺杂异物及时与调配药师联系,如发现药量与处方中用量有差距,必要时要复称。复核超剂量、禁忌、十八反、十九畏用药情况。复核特殊处理药品的单包和标签。复核无误包装药品签字或签章以示负责。 十一、发药药师:核对患者姓名、性别、年龄、药剂数,并向患者交待用药方法,注意事项。带回煎煮饮片要附给煎药说 明书。不可向患者交待病名和病情。发药药师签字或签章 以示负责。 十二、处方排好先后顺序。 十三、对贵重中药饮片每天及时入帐,做到帐物相符。 十四、每天到岗打扫卫生,保证药架、办公用品等干净、整洁,不得有灰尘。 中药饮片采购制度 一、药品采购以本单位的基本用药目录为依据,实行计划采购, 如临床因患者病情需要采购新药,原则上要求6个月内使用完毕。 二、饮片采购,由仓库管理人员依据临床用药情况(查电脑药房 出库)提出计划,查近两个月用药情况,组织进药。经主管院长审批签字后,从合法供应商处进药,留存复印件备查。 三、采购中药饮片应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、

中药饮片管理制度

.质量管理体系文件管理制度 1. 目的 建立质量管理体系文件管理制度,规范公司质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 2. 适用范围 适用于本公司经营质量管理全过程中的质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序及质量档案、报告、记录和凭证等文件的管理。 3. 有关术语 质量管理体系文件:是指用于保证药品经营质量的文件管理系统,包括一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成,是贯穿药品质量管理全过程连贯有序的系列文件。 4. 内容 一、中药饮片采购: 1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求,特制定本制度。

2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结合合理。 3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等,必要时签订质量保证协议书。 4. 中药饮片的包装应牢固,标志清楚,达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位,并附药品合格标志。 5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6. 应向具有合法证照的供货企业购进。 7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8. 该制未制,该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、中药饮片质量管理: 1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象

中药饮片使用管理制度

中医院中药饮片使用管理制度 一、严格执行医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等规定。采购中药饮片,由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划,经主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 二、采购中药饮片,由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划,经主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 三、严格按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。 三、直接从事中药饮片技术工作的,由中药学专业技术人员担任。由主管中药师以上专业技术人员担任。负责中药饮片验收的,由中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员担任;负责中药饮片临方炮制工作的,由三年以上炮制经验的中药学专业技术人员担任。 四、坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中 药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人 或单位谋取不正当利益。 五、采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生 产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和

销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档 备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注 册证书并将复印件存档备查。 六、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议 书”。 七、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并 根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 八、对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准、药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。 九、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 十、设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。 十^一、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告药品监督管理部门。 十二、中药饮片仓库、调剂室具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘等条件及设施。 十三、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。

中药材采购流程

修订记载 目的:为进一步完善、细化中药材采购工作,规范采购流程,保障生产所需物料及时到货,确保购进物料质量达标,控制采购成本等,特制订本流程。 范围:适用于供应部中药材采购并为各子公司供应部参考执行。 职责:供应部组长负责编写; 供应部负责管理; 供应部部长、质量部负责审核; 生产副总经理批准; 供应部中药材采购员执行。 内容: 1 供应部中药材部于每月29日将物料在途数量提供给计划员并上报,经供应部部长签字确认后上报生产部,为次月生产计划的下达做好准备;同时对在途品种严格监督,确保在途物料及时到货。 2 生产部根据需货计划、物料在途及各物料库存情况,于每月6日前制定当月中药材采购资金预算表,及各子公司上报的本月中药材采购计划审批表。我部门根据以上所需品种、数量,做出采购招标前的整理工作。 3 供应部根据整理后的品种、数量,实行网上(必联采购网)招标,此报价时间根据品种的数量及是否存在冷背品种,一般规定为4天,提醒供应商按时报价,并

跟踪报价情况,了解市场初步行情,邀请主管副总经理参与开标并监督报价情况。 4 在实行网上招标的时间内对当月采购物料库存情况进行核对;打印传真形式报价单,对新开发供应商实行盘外报价;整理备份上月完成计划的价格表,以便日后核查。 5 待全部参加本月报价的供应商全部提交报价详情后,投标截止,并且下载开标一览表,整理后打印,上交主管副总经理审核确定后,填写中标单,中标单填写要真实准确,本着“相同药材比价格,相同价格比质量,相同质量比服务”的原则。 6 主管副总经理确定下发中标单后,第一时间以传真的形式将已核对无误的中标单下发,并电话确认供应商是否收到;认真填写当月中药材采购资金预算表,并核对无误后上交;认真填写子公司当月中药材采购计划审批表中物料价格,仔细审核确保无误,经部领导签字确认后,报还子公司负责人员。 7 填写中药材物料采购四联单,本部门保留一份,仓储部一份作为物料接收的依据,财务部一份(标明单价)作为审核发票的依据,质量部门一份为检验药材做提前准备和检验报告下发的依据;追加计划要确保数量及时按当月采购价格下达,并填写追加中药材物料采购四连单,以保证物料的数量及价格不会出现超量或高价问题。 8 编撰当月中药材到货明细表,跟踪各供应商发货情况,对生产急需品种提前与中标供应商联系,通知提前将该品种发货;仓储部根据采购四联单进行接收,并向化验室申请检验,在没有接到特殊通知,来料数量超出采购计划15%的,仓储部有权拒收;对到货中药材及时登记,确保按时到货,到货数量与计划数量相符,认真关注物料质量情况。 9 合格物料质量部应在3日之内出具合格中药材检验报告单,异常物料,质检部先与我部门协调处理,并提供物料异常情况处理单;我部门在接到通知后及时电话通知供应商退货、补货,必要时以传真形式将物料异常情况处理单传给供应商,要求补货供应商在7日之内将物料按计划量补齐,15日内将退货物料运出我公司;继续跟踪补货物料的质量情况,尽量避免不合格现象再次发生。 10 在收到质量部合格中药材检验报告书后,根据报告书的处理意见,通知所属供应商开具增值税发票,水分超标的按百分比扣除到货数量,杂质超标的根据百分比

中药饮片生产工艺

第一章中药饮片简介 1.1 中药材 1.1.1中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1.1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量,必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区,无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法,如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护,做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.2中药饮片 1.2.1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制

和炮制三大工序,制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 1、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。s 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除外),然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 3、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋,供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。

中药饮片销售管理制度

竭诚为您提供优质文档/双击可除中药饮片销售管理制度 篇一:中药饮片购销存质量管理制度 中药饮片购销存管理制度 一、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确的经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,特制订本制度。 二、中药饮片的购进管理 1、确认供货单位的法定资质及质量信誉,供货单位必须是经过审核合格的供货单位。 2、对与本店进行业务联系的供货单位销售人员应进行合法资格的验证,留存有关复印件存档,并与供货单位签订质量协议书。 3、购进的中药饮片包装上应标明品名、生产企业、生产日期;中药材标明品名、产地、供货单位等。 4、购进中药饮片(中药材)必须有合法票据,作到票、帐、货相符。 5、购进记录保存至超过药品有效期1年,但不少于3年,以便于质量追踪检查。 三、中药饮片的验收管理

1、中药材、中药饮片的验收应执行“药品验收管理制度”等相关规定。 中药材和中药饮片必须有包装,并附有质量合格的标志。 2、每件包装上中药材必须标明品名、产地、供货单位;中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期等内容。 3、对于实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装 上还须标明批准文号。 4、检查中药饮片或中药材是否符合炮制规范,有无 掺假、掺杂或以生品代替炮制品的现象。 5、检查中药饮片或中药材是否有受潮、霉变、虫蛀 等现象。 6、验收要及时进行,保证12小时内无药品积压, 尽量做到当日药品当日验收,如实填写验收记录,内容包括验收日期、品名、数量、供货单位、生产企业(产地)、生产日期、质量情况、结论等内容。 四、中药饮片的储存管理。 1、对库存应按饮片(中药材)本身的特性及不同的药 用部位分类分区存放,以防止或减少害虫和霉菌污染,便于发放、保管和实施养护。 2、将植物药与动物药和矿物类药分别储存保管。 3、饮片(中药材)分类储存管理内容: 3.1、对易虫蛀的应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀

中药饮片采购制度

中药饮片采购制度 1、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。 2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次还必须与原件对照)等相关资料,及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号,实施批准文号管理的中药饮片。还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片的购进坚持“按需进货,择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使用。 8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 11、采购流程: 保管员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查主管院长审批采购员按批准采购。

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4、购进蒙药、中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 5、购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程

1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。 2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照,填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件,所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使用。 8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 11、采购流程: 药房人员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查院长审批采购员按批准采购。

医院中药饮片采购、保管、验收制度

中药饮片采购制度 为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。 一、采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。 二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。 三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”,协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。 五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。

六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录,如实反映药品进出情况,严禁弄虚作假。 十一、强化饮片采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。 十二、在饮片采购中,严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。 十三、中药饮片采购流程:保管员制定计划→科主任审查→主管院长审核→院长批准→采购员按批准采购。

30171半枝莲饮片生产工艺规程

江西臻药堂药业股份有限公司 1.产品概述 1.1 品名:半枝莲,成品代码CP30171。 1.2 性状:本品呈不规则的段。气微,味微苦。 1.3 性味与归经:辛、苦,寒。归肺、肝、肾经。 1.4 功能主治:清热解毒,化瘀利尿。用于疔疮肿毒,咽喉肿痛,跌扑伤痛,水肿,黄疸,蛇虫咬伤。 1.5 用法用量:15~30g。 1.6规格与包装规格:1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存:置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据:《中国药典》2015年版一部; 《江西中药炮制规范》(2008年版)。 2.2 处方 半枝莲 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材,除去杂质。切段,干燥。

3.生产工艺流程图 4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。 4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、检验报告书(检验单号)等,应准确无误。 4.1.2.2检查物料外包装或容器,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。

中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度

目录 一、中药饮片质量管理 二、中药饮片采购管理 三、中药饮片的验收管理 四、中药饮片储存与陈列管理 五、中药饮片的调配与销售 六、中药饮片的养护 七、中药饮片岗位职责

一、中药饮片质量管理: 1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪的,必须送有关部门检验合格方可入库。 2.在库饮片必须定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施。 3.中药饮片出库必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得销售。 4.严把中药饮片销售质量关,拆零分装时不得混装,错装,及时清理零货称取区,做好记录。 5.零货称取区每天清洁打扫,每周做一次大清扫,确保环境卫生、安全。 6.客户反馈的质量信息及时处理。 二、中药饮片采购管理: 1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求,特制定本制度。 2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结合合理。 3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等,必要时签订质量保证协议书。 4.中药饮片的包装应牢固,标志清楚,达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位,并附药品合格标志。 5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.应向具有合法证照的供货企业购进。 7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

中药饮片厂管理制度

中药饮片厂管理制度 日常管理 一、上班时间不得无故脱岗。因私离开岗位必须告之部门经理,否则按私自脱岗处理,脱岗半小时以上一小时以内按旷工半天处理,一小时及以上按旷工一天处理。 二、上班时间不得做与工作无关的事,如睡觉、看报、上网、玩手机等,一经发现,处罚款20元。 三、质量部、生产部人员休假由部门经理签字即可,三天及以上的上报备案。一般情况下,质量部、生产部各组人员不得2人同时休假,以保证工作的正常开展。 四、所有易耗品由办公室统一保管,统一发放。领取时由相关人员签字。 五、所有人员不得在生产车间及库区周围吸烟。 质量管理 一、取样、留样: 1、取样:质量部在每批中药收货后两2个工作日内进行取样。如逾期未完成处罚款20元。 2、留样:质量部在接到生产部通知后1个工作日内留样。如逾期未完成处罚款20元。 二、负责标本收集、制作标签,对标本及样品的日常管理,防止虫蛀、霉变,并及时清理。 三、标准物质、化学试剂的管理: 1、申购:新品种到货后于1个工作日内将所需标准物质及化学试剂上报申请购买。逾期未完成的处罚款20元。

2、验收入库:到货后在2个工作日内验收入库并做好台账,差货及时上报便于处理。逾期未完成的处罚款20元。 3、领用:领用时做好台账,易制毒化学试剂必须上报进行网络核消。领用后未上报,造成库存不符的处罚款20元。 4、试剂库双人双锁管理;易制毒化学试剂双人双锁管理。 四、仪器设备:按要求操作及保养。如因人为因素造成设备或配件损坏的,由当事人负责全额赔偿。 五、做好检验记录与生产记录的衔接工作,资料齐全的进行上报,便于起草相关主体文件,并告之中药库上架销售。 六、对检验不合格的,及时告之采购人员。 七、每周对实验实、标本室、留校室、试剂库进行一次大扫除,保证环境整洁。 生产管理 一、车间工作人员上班前更换工作服,戴工作帽、口罩。女员工长发的必须盘为发髻,避免头发混入药品中。如按规定着装处罚款10元。 二、上班后整理工作用品,做好岗位清洁卫生。非生产用品不得带入生产车间。 三、生产车间所用物品由部门经理统一管理,领用时作好登记,由领取人自行保管,如有遗失自行负责。每月底部门经理对物品进行核对盘点。 四、生产车间作好值班安排,每日值班人员负责下班前关好车间门窗。库房门窗由库房人员负责。如当天未关闭门窗的,处罚款10元。如因此造成财产丢失的,由当日值班人员负责。 五、每日下班前,各组做好清洁卫生。每半月一次大扫除(包括车间、库区外杂草清除)。

中药饮片的管理制度

. 中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4、购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 5、医疗机构购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,

采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 专业资料Word . 9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程 1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规》及医院的相关规定执行。 2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照,填写首营企业审批表和首营品种审批表

中药饮片厂各部门流程

采购部 采购品种:原药材、半成品、饮片(购进)、辅料及包材, 采购来源:医药公司、个体商户、药农 采购流程:销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产 质控点:1、品种、规格、数量 2、等级 3、价格 4、不合格品及时处理(退货、换货) 仓储部 一、购进入库 入库品种:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材) 入库来源:医药公司、个体商户、药农、生产部 入库流程:核对入库单一通知质量部→核对实物→采购部、生产部 质控点: 1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】 2、重点核查规格、数量、质量【包材】 3、不合格品种及时反馈采购部 二、日常养护,

养护范围:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)操作流程: 1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点 2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理 3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒 质控点: 1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定 2、养护操作要科学合理 三、产品出库 出库品种:原药材、半成品、辅料及包材、饮片 出库去向:生产部、销售部 操作流程:1、核对生产指令单、领料单、产品出库单 2、根据单据发放物料或饮片,必须双人复核 3、及时整理填写记录 质控点: 1、单据有效性 2、先进先出,近效先出,不易保存者先出 3、物料发放准确 4、记录填写完整准确 四、退货入库 入库品种:饮片

入库来源:销售退货 入库流程:核对退货单一通知质量部一核对实物→填写退货记录质控点: 1、单据有效性 2、退货是否存在质量问题,影不影响再次销售 3、正确填写退库记录 质量部 一、质量控制部(QC) 职责范围: 1、供应商审核与定点 2、采购计划的审核 3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查 4、中间品质量检查 5、成品质量检验及放行 6、退货质量检验 操作流程: 1、及时接收检验申请单 2、及时填写取样单并及时取样留样 3、尽快完成检验项目并出具检验报告书 4、及时发放检验报告书及放行证。

中药饮片经营管理规定

中药饮片经营管理规定集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

《中药饮片经营管理制度》 1、目的:为加强饮片管理,保证饮片质量和保障人们使用饮片有效,制定本制度。 2、依据:《药品管理法》和《药品质量管理规范》 3、适用范围:企业饮片的购进、储存、养护和销售 4、责任:购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理部门对本制度负责 5、内容: 5.1 饮片的采购: 5.1.1 应向具有合法证照的供货单位购入饮片。 5.1.2 所购饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的饮片还应有批准文号。 5.1.3 购进进口饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 5.1.4 该炮制而未炮制的饮片不得购入。 5.2 饮片销售 5.2.1 配方营业员应思想集中,严格按处方要求核对品名、售药。5.2.2 配方使用的饮片,必须是经过加工炮制的品种。 5.2.3 配方所用医疗用毒性饮片按特殊管理药品管理制度执行。5.2.4 不合格药品的处理按不合格药品处理制度执行。严禁不合格药品上柜销售。 5.2.5 对处方所列药品不得擅自更改,对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。 5.2.6 严格按配方、发药师规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。 5.2.7 严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价,发票项目填写全面,字迹清晰。

5.2.8 按方配制,称准分匀,总贴误差不大于2%,分贴误差不大于5%。处方配完后应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格复核无误后签字后可发给顾客。 5.2.9 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、况服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。 5.2.10 配方营业员不得自带配方,对鉴别不清,有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况。 5.2.11 每天配方前必须校对衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物。 5.2.12 饮片来料加工的场所、工具、人员符合有关卫生条件。 5.3 饮片的质量管理 5.3.1 饮片质量检查必须贯穿在门店饮片全过程中,任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。 5.3.2 饮片进货时,必须验收其品名、产地、数量、规格、质量,实施文号管理的饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收应退回供货单位。 5.3.3 饮片必须定期采取养护措施,每季度检查一遍,并根据饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护。出现质量问题,立即采取补救措施。 5.3.4 饮片上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得上柜。 5.3.5 严把饮片销售质量关,过筛后装斗,装斗前应复核,防止混装、错装,及时清理格斗,并做好记录。

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