物料限制性标准管理规程
目的：规范物料及中间产品在生产状态下投入及转序的管理，保证药品生产的质量与生产进度。
应用范围：适用于特殊物料、中间产品或生产过程中出现偏差的中间产品。责任人：QC负责检验，QA负责物料及中间产品的监督与放行管理。
内容
1 定义
特殊物料中间产品：检验重要指标合格，部分次要指标未检出或不合格的物料、中间产品，或因生产条件出现偏差检验结果仍合格的中间产品（如车间洁净度不符合要求时所生产的中间产品）。
2 内容
2.1 由QA经检验判定为特殊物料及中间产品，提出申请并填写《特殊放行申请审批单》（TABLE-ZL-020-1）经QA主管及质量保证部经理审批后，方可放行，并在该物料或中间产品外包装上贴上“特殊放行”标志，否则不得进入合格品区。
2.2 QC负责尽快对特殊放行的物料或中间产品的所有项目给出检验结果，检验结果如为合格，则取消特殊放行状态，按正常程序进行。
2.3 检验结果如为不合格，追回该批的物料及使用该批物料的中间产品或成品。按《不合格品标准管理规程》（SMP-ZL-014-1）进行处理。
2.4 对生产条件偏差所生产的中间产品，重点监控生产部应于偏差产生当日
对偏差原因进行调查，填《偏差处理单》（TABLE-ZL-024-1）。QC负责加大抽样检验数量，取三倍正常检验量进行化验。检验合格后，QA对偏差造成的结果进行分析。如有充分证据表明不影响最终产品质量时，则取消“特殊放行”标志按正常工序完成生产，但要对该有关批次成品进行质量跟踪，发现问题及时收回。
2.5 如果偏差造成的结果对最终产品质量产生影响时，追回该批中间产品或成品，按《不合格品标准管理规程》（SMP-ZL-014-1）执行。
3 变更历史
4附录
《特殊放行申请审批单》（TABLE-ZL-020-1）
物料入库验收及请验管理规程
关于物料取样的管理规程 物料取样管理规程 1、对各种需要检测的样品均应建立各自的取样标准操作规程。 2、取样类型：常规取样、复检取样、无菌取样等。 3、取样方式：均匀物料可以在总体的任意部位取样；非均匀物料采取随机取样。 4、取样量：指一次抽取的样品总量，一般为一次全检量的3-5倍；贵细药材取一次全检量的2-3倍。需要留样物料的取样量、特殊留样物料的取样量可执行相应的取样操作规程。 5、取样人员：应熟练掌握取样操作标准、操作步骤、注意事项等；应熟悉取样器具、辅助工具、盛放样品容器的名称、材质及取样时容器应达到的洁净、无菌、干燥程度； 6、取样地点 6.1、物料可在仓储区内取样。原料、辅料、内包材等直接入药或直接接触药品物料的取样必须在洁净取样车内或与生产环境相一致的洁净区域内取样。 6.2半成品、成品的取样地点的空气洁净度级别应与生产环境一致。 7、取样操作 7.1、原辅料、包装材料的常规取样及无菌取样： 7.1.1、QA人员接到仓库开具的物料请验单时，应尽快到取样现场取样；具体时间以不影响生产、入库并和检验时间密切配合为原则； 7.1.2、QA人员到现场后应首先核对实物请验单上各项内容是否相符、包装是否相符， 原药材取样前，应注意品名、产地、规格及包件式样是否一致，检查包装的完整性、 清洁程度以及有无水迹、霉变或其它物质污染等情况，详细记录，准确一致后，按规定方法计算取样量，凡有异常情况的包件，应单独取样检验。 7.1.3、对已取样的物品容器贴好取样证，及时填写物料取样及退库记录。 7.2、半成品（中间体）取样 7.2.1、半成品（中间体）系指生产过程中流转的产品，QA人员在接到生产部门（车间）的请验单后按批次在生产结束时或在生产过程的前、中、后期取样（具体取样按工序质量监控点执行），并及时填写半成品取样记录，对已取样的物品容器贴好取样证。 7.2.2、在特殊情况下，半成品（中间体）工序需要进行增加检验的，由QA主管及QA人员决定抽检次数。若生产人员取样送检，QC人员有权拒绝检验。 7.3、成品取样 7.3.1、QA在产品外包装工序抽样，并及时填写成品取样记录。 7.3.2、QA在抽取退货产品及入库后发现异常的成品时，根据具体情况，由部门主管领导决定取样数量及抽样次数。 8. 取样件数 8.1、原料 8.1.1、中药材按批随机取样，设总包件数为n。 8.1.1.1、当n≤5时逐件取样； 8.1.1.2、当5＜n≤100时，取样5件； 8.1.1.3、当100＜n≤1000时，按5％取样； 8.1.1.4、当n＞1000时，超过部分按1％取样。 8.1.2、贵细药材，逐件取样。 8.2、辅料、包装材料：按进货件数随机取样，设总件数为n。不同批号分别取样。 8.2.1、当n≤3时，逐件取样；
有效期、复验期、贮存期管理规程
编号：SMP-QA-****（****） 发放部门：质量管理部、生产管理部、生产部、物料部、QA、QC 有效期、复验期和贮存期管理规程 目的：规范原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的贮存期限管理，保证在库物料和产品的质量。 范围：原料辅、包装材料、中间产品、待包装产品和成品责任：QA、QC、仓库管理员 程序： 1、定义： 有效期：经国家主管部门备案批准，生产厂家明确标识于物料或产品的包装或标签上，表明在规定的储存条件下，在该日期内性能应符合规定的要求，并且超过这个日期就不能再使用。 复验期：原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。 贮存期：指在规定的条件下，预计性能会变化的产品可保持其基本性能的存放时间。 2、流程 物料有效期和复验期管理 2.1.1物料应按规定的储存条件在有效期或复验期内发放使用。 2.1.2有效期物料： 规定有效期的物料储存达到有效期后，不得复验使用，按“不合
格品管理规程”处理。 2.1.3复验期物料： 规定复验期的原辅料，在复验期前10天，仓库管理员填写“复请验单”，提出复验申请，复验项目与物料入厂检验项目相同。超期未复验，按偏差处理。 QC对复验合格物料出具合格报告书，质量受权人或转授权人审核批准放行。复验不合格，QC启动OOS程序，排除实验室偏差后出具不合格报告书，放行人停止该批物料放行，启动偏差程序，调查根本原因（常见原因为物料储存过程中污染变质或复验期制定不合理），并提出相应纠正预防措施。 原辅料复验总次数不超过3次，复验后复验期变为初始复验期的一半，举例某物料初始复验期为1年，后续3次复验后期限即为6个月。3次复验到期后原辅料，按“不合格品管理规程”处理。 包装材料不限制复验次数，复验后复验期变为1年。 中间产品和待包装产品贮存期管理 中间产品应当在规定的储存条件下存放保管，在贮存期限内使用，进行下一工序生产加工。 中间产品储存超过贮存期，按“不合格品管理规程”处理。 成品有效期管理 成品有效期按国家注册批准的日期制定，需在有效期内发放和销售。 超过有效期的成品按按“不合格品管理规程”处理。
物料管理办法59401
物料管理办法 第一章总则 一、为规范物料的计划、采购、仓储、出入库等内部管理流程，控制存货采购成本，防范存货呆滞积压的损失风险，促进公司经营管理水平和经济效益的提高，特制定本制度。 二、本制度中存货范围是公司在生产经营过程中为生产或销售而储存的各种有形资产，包括原材料、辅助材料、包装物、低值易耗品、委托加工材料。 三、存货管理的一般原则： 1、计划性原则：存货的采购、生产领用应按已审批的计划进行； 2、合同控制原则：除临时性的零星采购外，所有存货采购均应先签订合同，并按审批程序报批后方可实施； 3、职责分离原则：存货管理的不相容职务应实行部门或岗位的职责分离，如存货的计划与采购，采购与价格（合同）批准，采购与入库（验收），仓管与财务记录，销售与仓管，收、付款与账务处理等实行分离； 4、凭证记录原则：存货的收、发、转移等应有相关凭证记录； 5、账实相符原则：存货的记录应与实际的数量、品质、状态相一致。 第二章职责划分 四、存货管理中仓储部门的责任划分 ①以“订货通知单”为依据对存货办理验收入库； ②通知质检部门及时检验； ③打印或填写“收料入仓单”并提交审核签字； ④制作登记“物料存卡”； ⑤拒收料的堆放及备查； ⑥编制及保送“仓存日报表”； ⑦依据“定额”或“超定额”、“补充领料单”发料； ⑧存货盘点。 五、PMC部门职责划分 ①编制月度（季、年）物料需求计划； ②对采购部门采购实绩的考核； ③编制外协件的需求计划； ④临时性采购计划的下达及审批； ⑤生产领料单的制作及下达； ⑥“超定额”或“补充领料单”的审批及下达； ⑦参与合格供应商的评审； ⑧参与对生产环节物料及半成品的盘点分析。 六、采购部门职责划分 ①依据“物料需求计划”拟订“采购合同”； ②分解“月度采购计划”； ③下达“订货通知单”； ④对市场价格调整的收集处理； ⑤对“订货调整（取消）通知书”的处理及执行； ⑥协助物管及质检部门对存货进行验收入库； ⑦订单执行情况进行跟进；
工程物料管理规程
工程物料管理规程 工程物料管理规程 1．0目的 做好工程物料的贮存及领用管理，为日常维修工作提供方便与保障； 2．0适用范围 适用于z客户服务中心 3．0管理职责 3.1工作负责人：工程部主管； 3.2仓库负责人按本规定进行物料管理； 4．0定义 无 5．0规程 5.1入库验收记帐 5.1.1物料进仓前须严格检查物料的质量，根据收货部的凭证接料验收，发现质量、数量不符，拒绝入库； 5.1.2根据收货部凭证，应将有关信息录入电脑；物料入库应按照发票、托收、实物三者缺一不可，并将实物设立
明显的标识； 5.1.3验收中发现数量短少、盈余、损坏、质差或与收货部凭证不符等情况，应即时通知相关人员或供货商，查明原因，及时处理，对不合格产品，严禁入库； 5.2仓库物资保管 5.2.1物资进仓后，仓管负责人应按照物料的不同名称、类别、型号、规格、材质、性能等； 5.2.2分门别类妥善保管，并作好物料产品的标识卡； 5.2.3库存物资应做到有标识卡，材质不混，名称不错，数量准确，规格不串，确保无差错，无丢失，无损坏，无霉烂变质，做到帐、卡、实、资“四对口”； 5.3领料 5.3.1物料领用须凭《工作单》领用，没有工作单时须由值班主管以上领导同意，在仓库填写临时借用单，工作完成后再填写材料出库单；填写出库单时须写清日期、物料名称、型号规格、数量、单价、使用部门、领用人姓名等；领用的材料应以节约为主，能修则修，能配则配，原则上应以旧换新（电类、水类、灯类、锁类、空调土木的机械部份、易耗品等）；并遵循“先进后出”的原则；
5.3.2家具、灯饰的借出或领用须由部门经理批准后办理相关手续； 5.4物资盘点及计划 5.4.1发现低储或短缺物资仓管员根据采购计划应立即报请采购，每月底应作好下月的物料仓储计划； 5.4.2仓库必须每月盘点一次，做到家底清，帐目清，物料明，将盘点表报本部门经理，并交财务一份核查； 5.4.3盘点时发现问题要查明原因，报请领导，及时妥善处理； 5.4.4在仓储中损坏、丢失的物料以及残次、淘汰、报废、积压物料，应报请领导办理审批手续转财务核销； 5.4.5严禁将火种带入库；库内须配备2个手提式灭火器； 5.4.6未经同意不得随意进入仓库； 6．0附则 按照程序定期实施保养检修计划； 7．0支持性文件
物料储存期限管理规范
物料储存期限管理规范 发行日期版本修改内容 2015.11.11 V1.0 原版 2016.9.1 V1.1 保存期限及方式
1.目的： 规范物料贮存管理规程，确保所有物料在保质期内使用，保证产品质量，特制定本规范。 2.适用范围： 本制度规范了对公司内部需要做存储期限管理的物料建立产品收货、库存管理和物料出库使用等的操作，规定各物料贮存周期要求和超期物料处理要求。 3.定义： 无 4.职责： 4.1 仓管部：负责物料信息录入和管理，定期对仓库物料进行清查，如发现过期产品需申请报废或申请复检，并负责后续处理。 4.2 质检部：负责对超期的原物料、半成品、成品进行复检，并对产品是否使用和报废进行判定。 4.3 生产部：负责对超期的原物料、半成品、成品进行复检，并对产品是否使用和报废进行判定。 5.内容： 5.1物料贮存周期要求 5.1.1贮存周期按零部件入库日期计算。 5.1.2物料堆放必需符合公司相关物料管理条例，不得出现混料。需确保库区内温度、湿度符合相关规定，避免物料受热受潮。 5.2 物料保存要求： 5.2.1 保存场所温度: 5.2.1.1 材料仓:温度：20℃～28℃、湿度：40％～70％ 5.2.1.2 半成品/成品仓：温度：20℃～28℃、湿度：40％～70％ 5.2.2 在库品保管场所,当温湿度达不到要求时,必须严格遵守以下条件: 5.2.2.1 远离会产生蒸气的装置 5.2.2.2 避免潮湿或结露的情形发生 5.2.2.3 避免空气中有腐蚀性气体(硫磺气,氨气及盐) 5.2.2.4 避免阳光直射 5.2.2.5 远离会产生振动,粉尘的装置 5.3到期处理流程 5.3.1 到期需要重新检验的物料，由计划/财务系统抓出并审核，交IQC检验，检测结果由质量主管批准。 5.3.2 如检验后应报废物料，由仓库填写报废申请单，交仓库主管和运营经理审核后，递交财务申请报废；
新版GMP--物料供应商管理规程
物料供应商管理规程 文件编码：SMP-QA-001版本：02页码：1/9 颁发部门：质管部禁止复印分发号： 分发范围 质管部〔〕QA处〔√〕QC处〔√〕生技部〔√〕前处理车间〔〕洁净区车间〔〕外包装车间〔〕设备处〔〕物料供应处〔√〕人资部〔〕综合管理部〔〕财务部〔〕注册部〔〕营销中心〔〕行政部〔〕 审批表起草审核审核批准 部门 姓名 签名 日期 生效日期
目的 明确物料供应商的管理要求，通过对供应商的评估，批准，年度回顾，确保其满 足物料供应的质量要求，确保供应物料质量和供应渠道的稳定，减少采购风险。范围 本标准适用于对药品生产过程使用的主药成分、辅料、内外包装材料供应商管理。责任 ●物料供应处：负责筛选供应商，收集供应商资质，完成供应商调查，提供样品； 从合格供应商处采购物料；评价供应商物料运输及包装质量状况，供货及时性。 ●QA处：组织评估对供应商质量评估和供应商供货质量年度综合评价；建立、 更新供应商档案，更新供应商台帐。 ●QC处：负责对样品检验和供应商检验报告结果的一致性进行评估，以及试验 药品稳定性考察；评价供应商供货质量状况。 ●生技部：负责组织物料现场试验；评价物料在使用过程中的质量状况。 相关术语 无 相关文件 无 程序 1供应商分类 1.1关键供应商：供应的物料是活性药物成分、内包材或供应量大、涉及产品多、且 对多个产品质量有关键影响因素的辅料供应商。 1.2非关键供应商：除关键供应商以外的原（辅）料供应商。 2物料供应商评估 2.1初选 物料供应处接到采购新物料指令或物料需变更供应商时，依据批准的质量标准， 了解有哪些生产厂家的产品能达到本公司的质量要求，意向性选出2～3家。2.2初步调查 2.2.1物料供应处对意向选择的生产厂家的供货能力、质量保证能力进行初步调查。调 查的方式可由采购人员收集该供应商的一般信息，必要时与质管部人员一同 去生产厂家进行实地考察。供应商一般信息的主要内容：
采购物料验收入库管理制度
1.0、目的 为了规范管理公司采购物料（毛坯和成品外协件、生产用辅料）的报检、入库流程,明 确相关人员职责，特制定本制度。 2.0、范围外协件 本制度适用毛坯和成品外协件、生产用辅料的验收及入库作业。 毛坯外协：a 、我公司生产模壳，交由分公司浇铸后交付我公司。 b 、由外协生产模壳及浇铸后，交付我公司。 成品外协：毛坯及机加均有外协方生产，直接成品交付我公司。 生产用辅料:包含五金设备配件、生产用件等支持性工具、劳保用品等。 3.0、职责 3.1、采购部负责所采购物料核收报检入库工作。 3.2、品质部来料检验员负责原材料、外协件材料成分的检验工作。 3.3、毛坯检验负责毛坯外协件的检验入材料库工作。 3.4、品质检验车间负责成品外协件的检验入成品库工作。 3.5、材料仓库负责对验收好的外协毛坯件的出入库工作。 3.6、毛坯仓库员负责从原料仓调拨物料的出入库及保管工作。 3.7、成品仓库负责检验合格的外协成品的出入库工作。 3.8、五金、量具仓库负责生产用辅料的出入库及保管工作。 3.9、财务部负责单据登记入账、核对及对过程进行财务管控。 3.10、物控部负责本制度的拟定、执行及对入库作业的监督管理。 3.11、生产副总负责本制度的审核。 3.12、总经理负责本制度的批准。 4.0、内容： 4.1、工作流程见附件 4.2、毛坯外协件入库 4.2.1、采购部核收及报检 4.2.1.1、供应商送货到公司时，必须凭《送货单》报采购部收货。采购部采购员（内勤） 根据《外协加工计划单》、《采购申请单》或《砂模外协出入库单》，对照《送货单》及
实物，并通知外观检验负责人进行核收，开具《报检通知记录单》。 4.2.1.2、采购部采购员如发现《送货单》品名、规格、数量等与《外协加工计划单》、《采 购申请单》或《砂模外协出入库单》或实物不相符，则予以拒收，并通知采购部责任人做相应处理。 4.2.1.3、如品名规格及数量等符合要求，采购部采购员（内勤）在供应商《送货单》上签名， 将货物放入暂收区（待检区），将《送货单》、《报检通知记录单》一起上报物控部。 4.2.1.4、物控部根据《送货单》到货的数量及生产计划安排情况，对检验完成期限进行规 定，填写在《报检通知记录单》期限栏。物控部提交品质部相关责任人对完成期限进行确认。 4.2.1.5、通常状态，采购员（内勤）必须在1小时内将《报检通知记录单》递交物控部， 品质部相关责任人确认检验期限，即刻安排检验工作。 4.2.2、检验入库 4.2.2.1、品质部来料检验员接到《报检通知记录单》后，应及时（在30分钟内）对来料进 行检验，具体标准参见《外协件检验规程》。 4.2.2.2、一般情况下，品质部对批次产品的材质检验工作应在2天内完成。填写《化学分析 报告单》，材质检验合格。材质检测人在《报检通知记录单》签字，并注明相对应的 《化学分析报告单》单号。材质检验不合格，附《化学分析报告单》与《报检验通知记录单》交采购部，由采购部进行退货事宜。 4.2.2.3、材质检验合格的刚由材质检验员将《报检验通知记录单》交毛坯外观检验负责人签 收。外观检验负责人安排毛坯外观检验人员，在物控部要求的时限内完成外观检验工作，因故无法完成则及时反馈物控部。 4.2.2.3、外观检验员检验完毕后，对检验后的产品进行状态标识，标识卡随物料流转。对不 合格品，详细数据填写在《报检通知记录单》外观检验不良品统计栏中，毛坯检验负责人对不合格品提出返修意见并交品质部部长审核。 4.2.2.4、品质部审核后在1小时内将《报检通知记录单》反馈至采购部。由采购部签字确 认后，发传真给客户，由客户对本批次质量情况及返修费用确认。如有异议按《供应商管理办法》相关条款执行。 4.2.2.5、客户回传确认后，由采购部上报生产副总签字确认。生产副总确认完成，采购员 （内勤）将《报检通知记录单》交材料仓库员，由材料仓库员核对合格品及返修好的毛坯执行进行入库作业（在生产急需时，材料仓库员可将已使用毛坯记录在记录本上进行累加）。 4.2.2.6、材料仓库员根据《报检通知记录单》、《送货单》开具《入库凭证》进行入库账目 作业，《报检通知记录单》一式五联，由采购员（内勤）及时分发：一联采购自存（备
物料出入管理规程规定
1、物料出入管理规程规定，购进物料应在接收区进行核对、检查、清扫后才能进入库房。 2、印刷包装材料库只允许专职管理员进入，装卸工可在专职管理员在场的情况下，进行搬运物料的作业。 3、本企业生产的产品送至仓库，经货梯运送到产品收货区，成品管理员完成核对、检查后进入各自库房存放。 4、产品入库和产品发货应错时作业，上午入库，下午发货 5、除收货、发后期间外，应保持仓库大门关闭，工作人员出入一律通过感应门，货物不得从感应门进出。 6、仓库地面每天必须用略湿拖把揩净，运送物资后的路线应及时揩净，保持地面干净。地面不得用水冲，保持仓库湿度。 7、经常保持仓库内通道、楼梯、安全出入口及通向消防设备和水源的道路畅通，应经常检查安全应急灯正常工作，严禁仓库物货乱堆乱放。 8、不得将化学性质、防护、灭火方法相互抵触的物品储存在一起。 9、化学危险品应分类分项存放，堆垛之间的主要通道应当有安全距离，不得超量储存。 10、按印刷包装材料命名原则，药品说明书命名原则：“产品名称+说明书”组成，药品小包装盒命名原则：“产品名称+小盒”组成 11、物料和产品代码：采用“代号+序号”的方式组成每种物料的代码，序号按自然数顺序排列 12、每种物料和产品的代码是唯一的。变更物料代码应经申请和批准，然后在物料代码清单中删除此物料代码。 13、除收货、发后期间外，应保持仓库大门关闭，工作人员出入一律通过感应门，货物不得从感应门进出。 14、同种原辅料或包装材料在同一天到货有2个批号或以上时，可设亚批号，即在原设置批号后加—1、—2…….如—2 15、退货产品的接收批号：原始批号+R01的形式，R代表退货，01代表退货次数，用流水号表示。如20110318-R03表示批号为的产品第3次退货。 16、货位卡用于标志一个货位一单批物料的品名、规格、批号、数量和来源去向
物料储存管理制度
物料储存管理制度 第1章总则 第1条物资的储存保管，原则上应以物资的属性、特点和用途规划设置仓库，并根据仓库的条件考虑划区分工，合理有效使用仓库面积。 第2条物料存储原则。 （1）安全可靠原则。 本着安全可靠的原则合理安排垛位和规定地距、墙距、垛距、顶距。 （2）分类摆放原则。 按物资品种、规格、型号等结合仓库条件分门别类进行堆放（在可能的情况下推行五五堆放），要做到过目见数，作业和盘点方便，货号明显，成行成列，文明整齐。 第3条仓库管理部门负责编制库区定置管理图，并在仓库现场放置库区定置管理图，按定置管理要求严格地将不同品种、规格的产品分别存放，不允许出现混料放置的情况，必须在物资保管卡上标明材料存放的架、层、位、区域号。 第4条建立仓库看板管理，及时公布产品信息（短缺等异常信息）及库房管理动态，并随机更新。 第2章物资摆放管理 第3条凡吞吐量大的用落地堆放，周转量小的用货架存放。落地堆放以分类和规格的次序排列编号，上架的以分类号位编号。 第4条物料储存要统一规划、合理布局、分类保管、编号定位。贵
重物料要设专库或专柜保管，易燃、易爆等危险品要单独按规定存放。 第5条物料的计量单位要按照通用的计量标准实行，对不同的物料采用不同的计量方法，保证同一物料前后计量单位的一致性和准确性。 第6条原则上编号采取“四号定位”法：第一位表示库房或货场的编号；第二位表示货架或货场内分区的编号；第三位表示货架层次或货场分排编号；第四位表示物料位置或货场垛位编号。具体编号可根据实际情况进行。 第7条物料码垛要牢固、整齐，要留有工作道，便于保养、清点、收发，应当按种类、包装、体积、重量合理堆码。所有物料一般均应上架，对不能上架的大件物料，应按规格分类集中放置，并做标识。放在室外的大件物料必须遮盖。 第8条库存物资在装卸、搬运过程中要轻拿轻放，不可倒置，保证完好无损。 第9条仓库管理部门对所经营的成品库存及仓运设备应负责安全使用之责，如果破损应立即向主管反映并立即委托维护。 第3章物资盘点管理 第10条仓库建立库存数量帐，每日根据出入库凭单及时登记核算，月终结账和实盘完毕后与财务部门对账。 第11条经常进行盘点，做到日清月结，按规定时间编报库存报表。管理员依据产品安全存量计划，做好产品存量检查工作，当安全存量不足或库存缺料时应及时向部门领导提出书面紧急采购申请，并在看板上记《库存材料抽查记录表》。 第12条库存成品应作定期或不定期的盘点，盘点时会同财务部相关
物料入库待验管理规程
分发编号： 物料入库待验管理规程 目的：建立物料入库待验管理规程，以规范和加强物料的接收管理。 适用范围：适用于采购的所有物料。 责任者：物料部、质量部。 1.概述 1.1物料的入库工作须由授权仓库管理员担任。 1.2仓库管理员须经过培训，具有一定的药学知识。 1.3各类物料均须有批准的验收标准。 2．接收标准 2.1物料采购员应要求供应商提供供货合同、送货单、执行标准及出厂检验报告单，根据《送货单》填写《入库通知单》并与《厂家检验报告单》一起交仓库保管员。 2.2物料接收时应有有效的管理，防止对物料质量造成影响。 2.3物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。 2.4原辅料与药品直接接触的包装材料和印刷材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经被质量部门批准，不符合要求的，应予拒收。 2.5物料的包装应当有完整的标识，并注明识别物料的各种信息（如品名、规格、产品批号、批准文号、有效期至、生产日期、合格证等）。 第1页
2.6所有物料在入库前均须清洁外包装并有相应的清洁操作规程，若发现可能影响物料质量的问题，应当立即向质量部报告并进行调查和记录。 2.7物料每次接收均应当有记录，内容应当包括： 2.7.1物料信息：物料名称、质量标准、包装规格、物料编码、批号、件数、来货总量、生产日期、有效期至、供应商、生产厂家等内容； 2.7.2运输确认：运输方式、保护措施、运输期限； 2.7.3清点实物：是否与“送货单”相符； 2.7.4供货单位：是否在合格的供应商名单内； 2.7.5是否有检验报告单； 2.7.6外观、尺寸/色差及文字内容； 2.7.7检数记录； 2.7.8验收人、审核人及日期； 2.8初验不合格的物料应当拒收，初验合格的物料应按照待验隔离管理，直至质量部批准放行。 2.8.1根据物料的存放条件，按库房分区管理原则，将物料放置在库房指定区域。 2.9仓库管理员按TX/06序列文件中《原辅料编码管理规程》或《包装材料编码管理规程》中的物料编码表对来料进行编码，防止物料混淆，并将物料的编码、品名、批号、规格、数量、生产厂家或供货单位名称、收货日期等登记《物料入库总帐》及《物料库卡》，发放贴待验标识。 3.入库请验 3.1有标准的物料应填写《物料请验单》请验单一式二份，一份送质量部，另一份留存，填写完成后将《物料请验单》、《厂家检验报告单》、《物料初验记录》交质量部，由质量部取样员到仓库按取样有关规定取样。 3.2取样后封好原包装，填写“取样证”，贴在所取样品的物料外包装上，退回原货位处。仓库管理员应将取样量如实记录在《物料库卡》上。 3.3无标准的物料（如生产过程中使用的低值易耗品）凭初验合格入库。
特殊物料管理贮存与发放管理规程完整版
特殊物料管理贮存与发 放管理规程 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
特殊物料管理贮存与发放管理规程 目的： 建立特殊物料管理贮存与发放管理规程，确保特殊物料的有序发放。 范围： 库存细贵料、毒剧药（包括危险品）及标签、使用说明书。 责任： 仓库保管员制定； 仓储部部长审核； 主管生产副经理批准； 仓储部、车间、质保部执行。 内容： 1.特殊管理的物料贮存基本要求，除应符合《物资贮存管理规程》相关项下的规定外，还应做到： 特殊管理的物料应专库或专柜贮存。 细贵药材入库首先检查原包装有无异常及破损，铅封是否完好，每件标明品名、批号、生产企业批准文号的标志及毛重和净重，并附有地方药检部门出具的合格检验报告书。对需特殊保管的细贵药应密闭贮藏，防止其它发生变化，影响药材质量。细贵药材库（柜）应双人双锁特殊管理，质检室保管一把锁的钥匙,仓库保管员保管另一把锁的钥匙,其他人不允许进入，投料时由质检室通知药品检验所监督投料。 毒、麻类及精神药品要单独专库或专柜存放，质保部保管一把锁的钥匙,仓库保管员 保管另一把锁的钥匙,双人双锁管理。 有低温贮存要求的中间体在冷库内存放。 标签、说明书应按品种、规格专库或专柜存放。 易燃易爆危险品设专库存放，应无泄漏，贮存容器外壁是否贴有危险品标志。包装应采用保温、阻燃容器盛装。 空心胶囊应专库存放,按贮存要求控制温、湿度（相对湿度35%～65%，温度15～25℃。），定期检查，有异常情况应及时调整。 设阴凉库，存放有需贮存于阴凉处的中药材等物料。 2.特殊管理的物料发放 车间领料员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全，是否经车间主任审核、生产部部长签字。细贵、毒、麻药品领发均由双人执行并复核签字。 发放细贵料、毒剧药（包括危险品）及辅料的备料必须在与洁净级别相适应的区域进行，用天平称量，精确称量至。细贵料要在使用前由质保部联系药品监督局有关人员与仓库保管员共同开锁,计量发放,并监督投料，并填写记录。毒麻品及精神药品由质保部长与仓库保管员共同开锁,复核计量发放,由质监员监督投料。
物料存储管理规范
物料存储管理规范-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
1.目的 使物料储存、保管、搬运和防护有序进行，以维护质量良好。 2.范围 本公司所有物料、半成品及成品。 3.职责 3.1 仓库负责使本控制办法得到有效实施。 3.2 计划部负责超期物料是否再使用的判定。 3.3 品质部和工程负责超期物料的检验和分析。 4.定义与缩写 无 5.工作流程及内容说明 5.1 储存期限 5.1.1 贴片阻容件类: 6 个月 5.1.2 (真空包装)IC ：1 年 5.1.3 SMD 类贴片 LED 元件：1 年 5.1.4 插件阻容件类：电阻、电容、二极管、三极管、电感、晶振：3～6 个月 5.1.5 插件变压器类：6 个月 5.1.6 插件 IC 类：4 个月 5.1.7 PCB 类（PCB、PCBA）：6 个月 5.1.8 插件连接器类：6 个月 5.1.9 小型的电力，电子装置类：6 个月 5.1.10 包装材料类：12 个月（彩盒 6 个月） 5.1.11 塑胶类：4 个月 5.1.12 金属类：6 个月 5.1.13 助焊/去焊剂类、松香、天那水、酒精等：供应商提供期限 5.1.14 锡膏：6 个月 5.1.15 锡线类（锡线、锡条等）：6 个月 5.1.16 半成品：6 个月 5.1.17 成品：6 个月 5.1.18 电芯：12 个月(每三个月分容一次) 5.2 储存区域环境 5.2.1 储存区分为:暂存区、良品区、不良品区。 5.2.2 储存条件：仓储场地须通风、通气、通光、干净，白天保持空气流畅，下雨天应关好门 窗，以保证物料干燥，防止受潮。 5.2.2.1 IC\电芯仓库温度<40 度、湿度<70%；
特殊物料管理贮存与发放管理规程
特殊物料管理贮存与发放管理规程 目的： 建立特殊物料管理贮存与发放管理规程，确保特殊物料的有序发放。 范围： 库存细贵料、毒剧药（包括危险品）及标签、使用说明书。 责任： 仓库保管员制定； 仓储部部长审核； 主管生产副经理批准； 仓储部、车间、质保部执行。 内容： 1.特殊管理的物料贮存基本要求，除应符合《物资贮存管理规程》相关项下的规定外，还应做到： 1.1特殊管理的物料应专库或专柜贮存。 1.2细贵药材入库首先检查原包装有无异常及破损，铅封是否完好，每件标明品名、批号、生产企业批准文号的标志及毛重和净重，并附有地方药检部门出具的合格检验报告书。对需特殊保管的细贵药应密闭贮藏，防止其它发生变化，影响药材质量。细贵药材库（柜）应双人双锁特殊管理，质检室保管一把锁的钥匙,仓库保管员保管另一把锁的钥匙,其他人不允许进入，投料时由质检室通知药品检验所监督投料。 1.3毒、麻类及精神药品要单独专库或专柜存放，质保部保管一把锁的钥匙,仓库保管员 保管另一把锁的钥匙,双人双锁管理。 1.4有低温贮存要求的中间体在冷库内存放。 1.5标签、说明书应按品种、规格专库或专柜存放。 1.6易燃易爆危险品设专库存放，应无泄漏，贮存容器外壁是否贴有危险品标志。包装应采用保温、阻燃容器盛装。 1.7空心胶囊应专库存放,按贮存要求控制温、湿度（相对湿度35%～65%，温度15～25℃。），定期检查，有异常情况应及时调整。 1.8设阴凉库，存放有需贮存于阴凉处的中药材等物料。 2.特殊管理的物料发放 2.1车间领料员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全，是否经车间主任审核、生产部部长签字。细贵、毒、麻药品领发均由双人执行并复核签字。 2.2发放细贵料、毒剧药（包括危险品）及辅料的备料必须在与洁净级别相适应的区域进行，用天平称量，精确称量至0.1g。细贵料要在使用前由质保部联系药品监督局有关人员与仓库保管员共同开锁,计量发放,并监督投料，并填写记录。毒麻品及精神药品由质保部长与仓库
特殊物料的管理规范
特殊物料管理规范 Special Materials Management Methods Document No.：MS0020 Version No.： 1.0 Effective Date：2011-09-29 郑重声明：未经批准不得复制 Copyright statement: All rights reserved. No copies are permitted without approval This document is controlled by DCC. User must verify it is the latest revision.
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1、目的 规范特殊物料（如ESD、温湿度敏感器件，胶类物料等）的管理使用。 2、范围 适用于公司所涉及到的特殊物料。 3、定义 3.1 ESD：静电放电； 3.2 胶水类物料：主要包括胶水、锡膏、导电胶水、散热油等； 4、引用文件 4.1 ESD防护控制程序，文件编号：ES-CP-018 4.2 胶类物料储存和使用管理办法：MS0019 4.3 产品防护控制程序，文件编号：QES-CP-022 5、职责 5.1 工程部负责制定温湿度、ESD敏感元器件的管理使用和储存要求； 5.2 供应链部负责物料运输过程中的防静电及温湿度控制； 5.3 仓库负责按照相应的温湿度、ESD管理办法进行储存； 5.4 生产部负责周转仓、生产线上温湿度、ESD敏感器件的管理； 5.5 品质部IPQC对仓库及车间的温湿度、ESD敏感元器件保管、储存、使用进行不定期的抽查，及时通报不达标的地方。 6、作业内容 6.1 温湿度、ESD敏感元器件的管理办法 6.1.1 湿度敏感器件需用真空包装，在干燥柜中储存； 6.1.2 ESD敏感器件需用防静电包装，操作周转过程中也要做好防静电措施，如佩戴防静电手腕；相关的ESD控制标准请参考文件：ESD防护控制程序（文件编号：ES-CP-018）； 6.1.3 温度敏感器件，如胶水类物料请参考文件：胶类物料储存和使用管理办法（文件编号： MS0019）； This document is controlled by DCC. User must verify it is the latest revision.
物料贮存管理规程(参考Word)
1、目的；建立物料贮存管理规程，以使物料的存放规范化、科学化、标准化。 2、适用范围：原料、辅料、包装材料。 3、有关责任：储运处、质量保证部。 4、规程内容： 4.1 物料贮存管理的基本要求 4.1.1 根据物料的编码规程，合理安排货位，统一库房布局，保证使用面积。库房应标有货位平面示意图、物料类别、货位排号。 4.1.2 根据物料属性应分类分库，按品种、规格、批号分开存放。码放整齐、不得倒置、保持整洁，仓板底能通风防潮。 4.1.3 贮存物料应有明显状态标记：待验、合格、不合格、退库区，不得混合存放。 4.1.4 贵细药品、毒性药品、麻醉药品、精神药品、危险品、酸性物料、碱性物料、液体物料、固体物料应分库分区贮存。 4.1.5 标签、说明书、封口签及印刷好的包装材料应分库专账管理。 4.1.6 库房必须符合物料或产品的存放的温湿度要求。空心胶囊、浸膏及要求阴凉贮存的原辅料，应贮存阴凉库。 4.1.7 对易挥发性物料应专库存放，不得污染其它物料，并保持通风良好。 4.1.8 库房货物应按规定距离码放：批与批之间15cm，垛与垛间距为50cm，垛与墙间距为30cm，垛与梁间距为50cm，垛与地面间距为15cm，与水暖散热器、供热管、电器设施、照明灯具都应保持一定距离。 4.1.9 库房内货物，要码放整齐，标志明显，搬运文明，严禁野蛮操作。 4.1.10 库房内所有物料、记录、表格、单据、状态标记要妥善保存、及时填写，账、卡、物保持相符。 4.2 养护设施的管理 4.2.1 库房内应安装排风设施，配置温、湿度计，保持通风养护，卫生清洁。一般情况下，排风扇开启时间是上午10︰00 -12︰00，下午14︰00-16︰00，下雨天、有雾天不允许开启排风扇。 4.2.2 根据物料属性，库内应安装去湿机、空调、排风扇、控温、控湿仪器并做好养护记录。 4.2.3 保管员应正确使用各种养护仪器、设备，随时了解库内温、湿度，天气变
储存管理制度
第一条账务 物料管理科收到“成品明细表”后，应立即和有关单据核对，如发现异常 应立即办理更正。 第二条盘点 1.库存成品应作定期或不定期的盘点，盘点时由会计科将盘点项目依规 格类别填具“成品盘点表”会同物料管理科盘点，并按实际盘点数量 填入数量栏内。 2.实施电脑化后，“成品盘点表”由电脑制表。 3.会计科将“成品盘点表”的盘点数量与账面数量核对若有差异，即填具 “盘点异常报告单”，并计算其盘点盈亏数及金额，送物料管理科查 明原因，再送业务部主管研判，拟具改善措施呈总经理核决。 4.盘盈亏数量经核决后，由物料管理科开立“调整单”，第二联送会计部 门，第一联仓运科自存。 第三条消防设备 仓库内一律严禁烟火，物料管理科应于仓库明显处悬挂“严禁烟火”标 志，并依工业安全卫生管理的规定设置消防设备，由总务科指定专人 负责管理，每日至少检查一次，如有故障或失效，应立即申请修护补 充，并配合厂区消防训练，以提高应对能力。 第四条库房管理应注意事项 1.仓库内应经常维持清洁，并随时注意通风情况。 2.易燃品、易爆品或违禁品不得携带入仓库，物料管理科应随时注意。 3.仓库内不得吸烟，若因工程需要烧焊时，应先报备，并经允许有人专 责后才可。 4.物料管理科对所经管的成品库存及仓运设备应负责安全使用之责，如 果破损应立即反映主管并立即委托修护。
5.未经物料管理科主管核准有关人员不得进入仓库，搬运完毕后，亦 不得在仓库逗留。 6.物料管理科人员于下班离开前，应巡视仓库及电源、水源是否开闭， 以确保仓库的安全。 第五条附则 实施与修订 本管理准则呈总经理核准后实施，修改时亦同。
(完整版)物料验收管理制度
物料验收管理制度 一目的 为确保购进零配件、原材料的质量，把好入库质量关，防止不合格物料进入公司。二适用 本标准适用于零配件、套圈入库前质量检查、验收的管理。 三职责 XXXX部对本标准的实施负责。 四内容 1验收人员必须熟悉物料知识,掌握各项验收标准,树立高度的质量意识, 认真负责地开展物料验收工作,严把物料入库质量的第一关。 2进厂的物料按一定的程序进行验收并及时记录，程序为： 初验—清洁—编号—请测—取样检测—入库 3验收场所要求 1）验收必须在符合规定的场所进行,包装验收和数量验收在待验区进行； 2）内在质量应该抽样，对物料的规则、尺寸进行检测。 4验收标准 1）国家、行业、供货方企业标准； 2）合同规定的质量标准； 3）本公司内定的标准。 5验收内容 1）检查物料外包装标记系统与货物相符，印字清楚。品名、规格、数量、生产厂家名称、批号、出厂日期应与合同、《物料购进计划》上所列一 致； 2）检查物料的外包装，应牢固完好，无破损、无受潮、无污染、无混杂、虫蛀鼠咬； 3）物料进厂后，验收员应检测外观、尺寸、式样、是否符合规定要求； 4）要有专人按标准样本检查外观、尺寸、颜色。 经过上述检查后，若发现物料外包装有破损、污染、物料数量、质量不符等问题，应及时做好记录，并通知采购人员与有关单位联系，查明原因，并及时解决，不合要求的标签、使用说明书应计数封存，及时处理，以防外流。6验收要求 1）验收时必须逐批验收，按照要求做好《物料初验记录》，记录必须真实完整,字迹清晰，记录保存至超过有效期1年，但至少保存3年。 2）验收中发现下列情况，验收人员根据情况有权拒收,报有关部门处理。 a.进货手续不全的物料； b.货、单不符的；
物料贮存管理规程
1.目的： 建立物料贮存的管理规程，保证物料在贮存期间质量完好，减少损耗。 2.范围： 库存原料、辅料、包装材料。 3.职责： 仓库库管员对本规程的实施负责；品保部对本规程的实施负监督责任。 4.内容： 4.1对于初验合格的物料，搬入仓库后，进入了物料贮存过程的管理。 4.1.1配合品保部对待检物料的取样工作：协助取样操作、确认取样环境符合该样品的 生产环境、确认取样数量、协助贴取样证和密封取样后的物料等。 4.1.2物料库管员在接到品保部出具的检验合格报告或合格证后，通知采购员填写三联 入库单、经本部门负责人签字后交给采购员一联、一联交财务报账，办理入库手续（变更该物料的货位卡的待检验状态为检验合格状态并转移物料至合格区）。4.2贮存过程的清洁卫生： 4.2.1库房货区须干净整洁，货区、货架、货物无积尘，地面干净无浮土、积水，不得滞留 存放垃圾。 4.2.2通道每天清扫一次，库区货位每周清扫一次。清洁完毕，填写《一般生产区清洁记录》。 4.3库存物料的复验：按照《物料复验管理规程》执行。 4.4仓库物料每半年由生产部组织盘点一次，物料平均保管损失率(年)应小于5‰。 4.5贮存物料的帐目要求： 4.5.1台帐和货位卡是控制仓库货物流动的重要手段，因此应该统一设置，保管帐卡。卡须 挂在货位的明显位置，物料收、发、保管必须实行复核，日清月结。 4.5.2仓库帐卡要由专人负责登记，必须保证帐、卡、物相符。 4.5.3仓库的各种台帐应保存至物料用完后2年。 4.6物料贮存的硬件设施管理、物料的码放要求、物料的仓储条件监控按照《仓储与运输管 理规程》执行。 4.7特殊物料的贮存：按照《特殊物料管理规程》执行。 4.8质控品的管理：仓库直接登记帐卡，由采购员和使用部门人员直接在仓库走账一进一出， 库管员验收质控品的名称、数量等信息后，按照《校准品和质控品管理规程》执行。5.相关文件： 5.1 《物料复验管理规程》FD-WI-MM-005 5.2 《仓储与运输管理规程》FD-WI-MM-011
物资验收、入库管理办法
物资验收、入库管理办法 1.总则 1.1为保证亿利库布其生态能源有限公司（以下简称生态能源公司）物资材料能够及时验收入库，保证所采购材料数量准确无误，质量符合公司要求，特制定本办法。 2.物资验收人员的组成 2.1商务法务组负责组织相关人员、部门对物资进行验收。 2.2验收人员组成：商务法务组、工程技术组、财务管理中心等相关部门。 3.物资的验收、入库 3.1材料到场之前，采购员应将合同或订单转到仓库并及时通知库房管理人员、专业部室有关人员做好物资验收准备工作。 3.2库房管理人员接到到货通知后，应提前做好以下准备工作： 3.2.1合理安排到货物资的卸货地点； 3.2.2及时联系卸货所需的装卸工具及搬运工人； 3.2.3收集到货材料的有关资料。 3.3供应商应提供相关产品的合格证、质量证明书、资质证明、送货清单和所供应材料有关的技术资料等。
3.4对于验收过程中所发现的有关数量、外观质量、规格、品种等不相符的现象，库房管理人员有权拒绝办理入库手续，并视具体情况报告主管人员处理。 3.5库房管理人员判明确属本库保管物资后，按公司物资检验制度规定提请有关专业部室进行检验，验收合格的物资，由库房管理人员办理入库手续。验收不合格的物资，库房管理人员应妥善保管，并督促抓紧处理，对于未验收的物资，应存放在待验区，由库房管理人员妥善保管并督促验收。 3.5.1钢材由验收人员检验所到材料是否与厂家的材质证明书、批号、炉号、执行标准等与规定相符，并按规定验收后，库房管理人员方可办理相关入库手续。 3.5.2化工原材料由相关专业部室检验签字后方可入库。 3.5.3对国外进口物资验收，应严格强调及时、全面、严格、慎重，遇有违反合同规定或质量问题，要在索赔期内按规定进行交涉处理。 3.6数量检验：按实际重量供货的应过磅验收；按理论换算供货的应按理论换算验收；按件（台）供货的应点件（台）验收。在检验数量的同时应注意过磅、记码单和堆垛三个环节，以确保数量准确。具体要求如下： 3.6.1计重物资的数量检验： 3.6.1.1计重物资一律按净重计算。
物料管理工作规范
1．目的 建立物料管理制度，规范公司物料验收、入库、贮存、领用管理，合理库存、合理消耗、降低成本，达到降耗增效之目的。 2．范围 适用公司所有物料的验收、入库、保管、领用、发放。 3．职责 3．1 总经理负责对物料管理行使监督权与审定权。 3．2 采购部主管负责对物料管理的整体规划策划协调，并行使审定权。 3．3 仓管员负责对物料进行验收入库、贮存、发放、及盘点的管理工作及仓库库存信息的反馈。 3．4 相关部门主管负责对本部门领用的物品行使审批权及监督权。3．5 相关部门负责对采购物料的验收、检验。 3．6 财务部负责协助仓管员每月对库存材料进行盘点。 4．物料的分类 4．1 原物料：半固化片（PP料）、铜箔、板材、化学药水。 4．2 辅助材料：牛皮纸、腊布、酒精、铆钉。 4．3 设备备件、电工用品。 4．4 低值易耗品。
4．5 办公用品。 4．6 检验设备。 5．内容 5．1 验收、入库： 5．1．1 各种物料在入库之前不得使用。 5．1．2 原物料验收入库程序： 5．1．2．1 供应商送交原物料进厂时，由仓管员依据《采购单》或物料申购单验收物料的型号、规格、数量，并将实物与供应商的《送货单》核对，核对无误后确认《送货单》，加盖“物料供应专用章”；若实收物料与应收物料不相符，应及时通知采购员与供应商协商处理。 5．1．2．2 仓管员签收原物料入厂后填写《物料验收通知单》，连同供应商提供的“品质保证书”交到品质部门，通知质检员对该批物料进行验收，具体按《进料检验控制程序》办理。 5．1．2．3 质检员检验完毕后在《物料验收通知单》上签字经部门主管/经理审核后返回仓库存底，并通知仓管员对验收合格的物料进行入库，不合格品则填写《不良品报告》交采购部联络供应商处理。办理入库手续后即刻置于指定存放地方，正确堆码并贴好物料标签，做到类别清晰。 5．1．3 备件的验收入库： 供应商送交备件、电工用品入厂时，仓管员通知设施部负责人对备件的型号、规格、质量进行验收，验收合格后由仓管员签收并开具入库