检验科安全管理程序实用版

YF-ED-J7095

可按资料类型定义编号

检验科安全管理程序实用

版

In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment.

（示范文稿）

二零XX年XX月XX日

检验科安全管理程序实用版

提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。

一、目的

医学实验室的安全包括生物安全。化学安

全、放射性安全及一般用电。用火安全等、其

中生物安全最具专业特点，本程序旨在加强检

验科生物安全管理及检验科的安全管理，防止

样品交叉污染，防止疾病传播，医疗检验事

故、火灾触电事故等时间，保护环境，保障人

体健康和安全。

二、范围

适用于检验科所有实验室清洁消毒、医疗

废弃物的处理及管理和职业暴露的管理，适合

于检验科实验室隔离、防护、试剂及危险品管理、防火灾、安全用电及发生事故后的

处理等活动。

三、职责

（1）科主任全面负责实验室生物安全管理工作和负责安全方面的教育和培训工作，发生重大事故时，由科主任决策和组织处理；

（2）各专业组组长负责对发生的职业暴露进行评估和确定，并作出处理；

（3）各专业组组长指定人员负责本组的特殊消毒工作；负责本组各项安全管理规定的室施；并配合进行本组内的安全教育和培训；

（4）物业中心保洁员负责检验科公共区域清洁，可重复利用机械的回收、清洗、消毒，医疗废弃物的分类收集、处理等工作；物业工

作人员负责原始样品收集、运送过程的安全；科室保洁员负责实验室管辖领域内的清洁、卫生、消毒，以及废弃物的收集处理；

（5）各岗位工作人员遵守生物安全规定，进行自我保护、监督员负责监督生物安全操作是否符合要求；

（6）质量与安全小组成员负责检验科实验室日常安全的监督以及消防器材的管理；

（7）值班人员负责值班期间安全用电、防火、防盗等管理；

四、程序、内容和要求

4.1 防护屏障和生物安全等级

4.1.1 检验科具有一级防护屏障，微生物检验配置生物安全柜，工作人员配备个人防护装备。检验科成立了质量与安全管理小组（科

主任任组长），由10人组成，小组成员任期三年，任期中出现特殊请情况中心主任可对之罢免。

4.1.2 实验室生物安全水平根据实验室检验项目的危害等级，实验室确定安全水平为BSL-2级，检验科实验室均为二级生物实验室。

4.2 设施和设备

检验科实验室的设施设备情况如下：每个实验室设洗手池，洗手池设在靠近出口处；有足够的空间便于清洁，地面平整、防滑，工作台面防水、耐热、耐腐蚀；实验室带锁并可自动关闭，门上有可视窗；有足够的存储空间以摆放物品；工作人员在实验室内使用专门的工作服，带乳胶手套。在实验室工作区外有存放个人衣物的柜子，个人便装与工作服分开放

置。有高压蒸汽灭菌器，并受到定期检查和验证，保证性能符合要求。检验科设有洗眼装置，紧急喷淋装置。临床微生物室、分子生物学实验室均配备生物安全柜。采用自然通风，有防虫纱窗。有可靠的电力供应和应急照明，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱、大型生化分析仪等有应急电源，通道处有应急照明装置。实验室出口处有在黑暗中可明确辨认的标识。检验科设有灭火器，并定期检定。

4.3 隔离

4.3.1 区域隔离

检验科由清洁区、半污染区和污染区组成，污染区与半污染区之间设缓冲间。清洁区包括办公室、接待室、值班室等，半污染区包括更衣室，污染区包括各专业组的工作区、标

本存放区、洗涤室。

4.4.2 设备隔离

打印检验报告的打印机放在污染区内相对清洁的区域内，报告须紫外线消毒后才可发出，离心机安放于污染区内通风处，且在盖好离心机后才能启动。装标本（血、尿、痰等）或易燃液体的离心管，试管塞密封后方可离心，样品放于污染区。

4.3.3 物品隔离

从污染区进去清洁区前必须脱掉工作服、口罩、帽子，洗手后，方可入内，清洁区内不允许带入来自污染区内的各种物品（包括书、报纸、杂质等）清洁区使用完后，收拾整齐，并将所带入的物品收回，清洁区设专人打扫，消毒并登记。

4.4 个人防护装备

检验科工作人员在污染区工作时须穿工作服，接触传染病患者及其样品者须穿防护服，戴口罩、工作服、防护手套。配制清洁液或挥发性液体时，应佩带护目镜。

4.4.1 防护服

检验科实验室配备的个人防护服等级为一级防护服。防护服经常更换、保持清洁、不适用防护服时，将清洁的防护服置于专门存放处。污染的防护服放在有标记的防漏袋中去污处理。

4.4.2 面部及身体保护

处理样品的过程中，如果会产生有害气溶胶，则在生物安全柜中进行，在处理危险材料时，应戴护目镜和面部防护罩。

4.4.3 手套

根据工作性质选择所需的防护手套，要求无漏损。

（1）戴手套后可完全遮住手及腕部；

（2）发现撕破、损坏或内部受污染时及时更换；

（3）在工作完成后应消毒，摘除并安全处置。

4.4.4 鞋

鞋应舒适、防滑。在有污染的区域，应穿防渗漏、防滑的并能保护整个脚面的工作鞋。

4.5 生物安全柜和排气罩、通风罩

危害等级Ⅱ级以上的工作都应在生物安全柜中进行。对生物安全柜及其高效过滤器的性能应经常检查，保证符合安全要求，大型分析

仪设备上的方使用局部通风防护罩，小型仪器使用定制的排气罩。

4.6 清洁和消毒

4.6.1 洗手

检验科工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者后，以及在进食前应洗手。接触血液、体液或其他污染物后，应立即洗手。洗手池不得用于其它目的。

4.6.2 消毒

4.4.2.1 空气消毒

检验科清洁区经常开窗通风，污染区半污染区通过过滤装置排风或紫外线消毒。

4.6.2.2 表面消毒

（1）试验台、桌椅、窗台、门框、物体、仪器设备、把手等表面每日用0.2%过氧乙酸溶

液（或其它消毒剂）擦拭1~2次。细菌每天工作前用紫外线消毒30分钟，下班前，桌面用消毒液处理。

（2）负责消毒的人人员对消毒方法和过程进行记录。

4.6.2.3 消耗品消毒

微生物实验室用消耗品经高温灭菌后，用清水冲洗，再用过氧乙酸浸泡，清水冲洗。烤箱烤干，备用。其他专业组消耗品若无致病菌污染克清水冲洗后，再用酸浸泡，清水冲洗，烤箱烤干，备用。无菌用品如棉签、棉球、纱布等及其容器在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。

4.6.2.4 设备消毒

仪器设备报废或修理前进行彻底消毒，包

括表面和设备内壁，可用500mg/L过氧乙酸喷或500mg/L高效氯制剂擦。

4.6.3 实验室常规消毒及防护

（1）工作人员上班时须穿工作服。接触传染病、艾滋病等患者的必须穿防化服、戴口罩和保护手套；

（2）试验台、桌椅、窗台、门框、物体、仪器设备、把手等表面每日用0.2%过氧乙酸溶（3）强氧化剂不宜受热与酸类接触，否则会分解放出活波的氧，导致其他物质燃烧或爆炸：

（4）易爆炸性的药品须放置在有缓冲液的容器内，以防撞击和剧烈震动而引起爆炸；

（5）空气中有易燃的药品（如黄磷）必须贮存在水中：

（6）放射性物质，必须放置在铅盒内密封保存。

4.7.3易腐蚀试剂的使用规定

(1)使用有挥发性强酸、碱，以及有毒性的气体时，应在通风橱内开启瓶塞，如无通分橱时，应在空气流通处开瓶，人站在上风向，眼应侧视，操作迅速，用毕立即紧塞瓶塞；

(2)对液体试剂应观察试剂名称，浓度，溶液的颜色，透明度，有无沉淀，以确定试剂是否变质；

(3)取用液体试剂时，应将试剂倒入试管中吸取，原则上不能将吸管直接插入试剂瓶中吸取，用完剩余试剂不能倒回试剂瓶中；

(4)倾倒试剂时，左手握住贴有瓶签的瓶体，右手拔出瓶塞，从瓶签的对侧倒出溶液，

避免溶液腐蚀标签，瓶塞开启后将塞座放在桌上，塞心朝上不可与任何物品接触，以免污染试剂，更应注意不可使瓶塞张冠李戴。

4.7.4受化学药品伤害的处理

(I)皮肤受强酸或其他酸性药品伤害时，先用大量清水冲洗，再用5%碳酸氢钠冲洗，或用淡石灰水与10%氨液交替冲洗，最后用盐水洗净，并敷以碳酸氢钠溶液纱布条：

(2)皮肤受强碱或其他碱性药物伤害时，先用大量清水冲洗，再用5%硼酸或2%醋酸冲洗，重者可用2%醋酸湿敷：

(3)溴臭伤害皮肤则以多量甘油按摸，使甘油渗入毛孔，再涂以硼酸软膏：

(4)酸式酸性物质溅伤眼睛后，应立即用湿盐水或大量干净水彻底冲洗眼睛至少10分钟，

再用4%硼酸溶液冲洗，后用生理盐水冲洗，并滴以抗菌素眼药，防止感染；

(5)强酸溶液溅伤眼睛，迅速用清水冲洗，（不可用酸性液体和碱剂），然后请眼科医生处理。

4.7.5利器

（1）禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新带套或从注射器上移去针头；

(2)针头、玻璃、一次性手术刀等利器在使用后立即放在耐托容器中，尖利物容器在装满三分之二前置段。

4.8.1检验前处理

（1）刺血针、吸管、小便杯、大便盒等要做到每人一针、一管、一杯、一盒；

（2）采样人员给每个患者采血后用75%酒

设备管理程序-检验科程序文件

设备管理程序 1目的对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。 2适用范围适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。 3职责 3.1技术负责人提出设备的配置需求； 3.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。 3.3医院设备科负责设备的采购，组织设备的验收。 3.4设备管理员负责设备的标识、建档，组织设备的检定、校准等。 3.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。 4工作程序 4.1设备的采购和验收设备的采购和验收按《设备采购程序》执行。 4.2设备档案管理 4.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案，内容包括： a)设备标识； b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别； c)制造商的联系人、电话（适当时）； d)设备到货日期和投入运行日期； e)当前的位置（适当时）；

f)接受时的状态（例如新品，使用过，修复过）； g)制造商的说明书或其存放处（如果有）； h)证实设备可以使用的设备性能记录； i)已执行及计划进行的维护； j)设备的损坏、故障、改动或修理； k)预计更换日期（可能时）； h)项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期，适当时，还应有在两次维修/校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说明来确立可接受准则、程序和进行维护验证和/或校准的频次（适当时），以满足本要求的全部或部分内容。 4.2.2设备管理员负责编制设备总表，在设备有变化时应予以更新。 4.3设备状态的标志管理 4.3.1设备的唯一性标识：内容包括设备名称、型号、编号、责任人。设备管理员按以下原则对设备建立唯一性标识编号。 YYYXXX 单位名称设备流水号 4.3.2对计量设备进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。 (1)合格证（绿色）：用于检定、校准合格的设备，自校准合格的设备。 (2)准用证（黄色）：用于部分功能或量程能满足检验工作需要，而

JCI 检验科安全管理制度

检验科安全管理制度 1 目的与适应X围对可能发生在检验科里的突发事件和危险，采取相应的应急处理，并对每位员工进行安全教育及培训，增强其安全意识，使员工有一个安全的工作环境，保证仪器设备良好运行，做到防患于未然。适用于进入检验科实验室所有工作人员。 2 政策为保证工作顺利进行所指定，要XX验室员工和在场的其他员工、病人共同遵守，是预防一切危险发生的安全保障。 3 定义（无） 4 流程 4.1 实验室防火防爆 4.1.1制备与使用易燃易爆物质的实验室，要求通风良好，能防日晒，并远离热源。 4.1.2储备有易燃易爆物质的仓库内严禁烟火，严禁明火取暖和明火照明。 4.1.3易燃易爆物质要分类储存，搬运时应轻拿轻放，对其进行各种作业时，严禁使用能打出火花的铁质工具。 4.1.4储存可燃、易燃性气体的库房和使用气瓶时，严禁易燃气体和助燃气体混合在一个气瓶内，或两种气体混放在一个库房内。气瓶内气体不能用尽，必须留有剩余压力。 4.1.5遇水燃烧的物质，必须注意防潮、防水。 4.1.6氧化剂的储运和运输应注意与有机易燃物隔离。易燃固体以金属容器包装

少量可装入玻璃瓶中，使用氢气等易燃气体的实验室，符合防爆要求，通风良好。 4.1.7电器防火 4.1.7.1 引起电器火灾的危险主要有电路短线、超负荷、接触电阻大、电路设备发生火花或电弧、静电放电发生火花等。为防止发生短路而发生火灾，必须严格执行电器安装，维修规程，并注意导线绝缘必须符合电路电压和工作状况的需要。 4.1.7.2 在腐蚀气体的房间，导线应采取防腐蚀措施。 4.1.7.3 潮湿房间采取防潮措施，为防止电路在短路时造成的严重后果，应去掉电路上过多电器设备。 4.1.7.4 导线与电路的连接要固定，以防产生大的接触电阻。 4.1.8所有工作人员都必须经过防火防爆训练，掌握灭火知识，和操作技能并参加演习。 4.2化学危险物的管理与使用 4.2.1腐蚀品应在近离地面处储存以减小掉下的危险。 4.2.2严禁氧化剂与易燃剂存放在一起。腐蚀性化学品要单独存放。例如：乙酸或乙酸酐等有机酸应与硫酸、硝酸或高氯酸等强氧化剂分开储存。 4.2.3个人防护装备：在使用腐蚀性物品场所的工作人员，应该戴手套和其它个人防护装备。 4.2.4急救设备：使用腐蚀性物品的场所，应设有合适的急救沐浴设施和洗眼装置。 4.2.5易燃易爆液体应在合格的容器里储存。分装时应有明确的易燃和可燃性标记，工作储备量控制在最低限度。 4.2.6易燃或可燃性液体的储量超过1000升，至少应有1间专用储藏室。 4.2.7 储存可燃性液体的仓库应远离明火和其它热源。 4.2.8可燃性液体如需要在冰箱内存放，该冰箱的设计必须符合避免产生蒸汽燃烧的要求。实验室所有的冰箱门都应标明可否用于存放易燃、可燃性液体。 4.3 实验室防毒

不符合检验工作控制程序-检验科程序文件

不符合检验工作控制程序 1目的对检验工作中出现的不符合项进行识别和控制，保证质量体系的有效运行。 2范围适用于本科不符合质量体系要求的检验活动。 3职责 3.1质量负责人/质量监督员负责对检验工作不符合项进行识别。3.2质量负责人/技术负责人对检验工作不符合项严重性进行评价，原因进行分析，并跟踪检验工作不符合项的处理结果。。 3.3各专业组长负责对检验工作不符合项采取纠正措施。 4工作程序 4.1发现不符合检验工作几种途径：（1）质量监督员在实施监督时，从人员、设备、检验方法、样品、设施环境、记录和报告等环节识别检验工作不符合项；（2）质量负责人从客户抱怨及抱怨处理过程和日常工作中发现检验工作不符合项；（3）报告审核人员在对报告进行审核时发现检验工作不符合项；（4）质量负责人通过组织质量体系内审，发现检验工作中的不符合项。 4.2不符合工作的评价当发现有不符合工作时，发现人员将不符合内容记录于《不符合工

作处理报告》中，并交质量负责人对不符合工作进行评价。（1）对个别的、偶然发生的不符合工作，经证实不会影响到数据及报告的质量的，鉴别为一般不符合项。（2）经分析，属某环节整体出现不符合项或某要素失控，或直接影响到数据及报告质量的，鉴别为严重不符合项。（3）引用深圳市卫生局制定的《医疗服务质量整体评估管理》,对不符合工作进行评价时，应考虑不符合检验的临床意义，如对临床应用有明显影响，则由报告的发布人通知申请检验的临床医生。 4.3不符合检验工作的处置（1）属一般不符合项并能现场整改的工作，由质量负责人督促相关责任部门及人员实施现场整改，检验工作照常进行；（2）属严重不符合项或不能现场完成整改的工作，由质量负责人/技术负责人组织责任部门对产生不符合项的原因进行分析，提出纠正措施，报科主任批准实施。（3）如技术负责人认为不符合工作已经影响到客户，由质量负责人告知客户。（4）对相应的不符合项参照《松岗达安医学检测中心奖惩规定》进行处理。 5支持性文件纠正措施控制程序《医疗服务质量整体评估管理》《松岗达安医学检测中心奖惩规定》 6记录表格

检验科质量管理及监督记录文本

检验科质量管理与监督记录濮阳市第二人民医院二〇一六年度

实验室质量与安全管理小组职责一、质量管理 1、科主任负责质量与安全管理工作，建立科室质量管理小组及制度，体现全面质量管理与持续改进，应有适宜的实验室信息系统（LIS）进行检验数据管理，存在问题有分析、处理程序及改进措施，有记录文件。 2、每月召开1次科室质量与安全工作会议，内容要体现全面、全过程质量管理、有记录。 3、制定全员培训计划，全员参与质量与安全管理的全过程，员工知晓指控要求、程序与方法。 4、制定专业人员继续教育计划，做到知识不断更新，对特殊检测项目和新技术、新业务实施准入管理、有制度、有相关培训内容、讨论记录和操作规程，有代表科室特色及水平的技术项目，有本科工作统计数据资料，有与院外先进水平比较的检查项目。二、工作规范 1、开展临床检验项目必须是经批准的准入项目，开展特殊检查的实验室应有验收、准入程序，工作人员有上岗资格证明文件、应建立实验项目临床应用指南或手册，定期更新，对本院尚未开展或条件不具备的部分检验项目应有规范的外送运行机制，并签订有保障合同或协议及委托合同或协议，有检查服务项目清单，能够提供24h急诊服务，能够满足临床工作需要。 2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求，有医院感染控制制度，有废弃物处理程序，并落实到位，做到“一人、一针、一管、一片”，实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制规范要求，具有生物危害标志，使用正确。 3、有室内质控制度及室内质控失控处理程序，参与省市临床检验中心组织的室间质评，有记录，有EQA回报不及格结果的处理程序，有工作记录，检测

进料检验管理控制程序

1.0 目的对所有采购的制造用原材料(外注加工品).捆包材料.化学品及客户提供的材料进行有效控制,确保最终产品质量及使用的环境物质均符合客户规定的要求。 2.0 适用范围适用于所有采购的原材料(外加工品)，捆包材料，化学品及客户提供的材料的检验与测试。 3.0 定义来料检验: 对材料的特定品质要求的符合性进行验证的相关过程与活动(InComing Quality Control)。免检物料：指不需经IQC检验就可直接入库的物料。 4.0 职责 4.1 品质部： 4.1.1 确保进料管制系统妥善执行并且有效运作。 4.1.2 须对所负责检验之原材料及外包加工品的规格、检测方法及测试仪器设备了解，确实执行检验并记录。 4.1.3 供应商品质不良时之反馈及改善对策追踪，并保存记录。 4.1.4 不定期对仓库进行稽查并督促改善，并保存记录。 4.1.5 负责对客户环境物质要求进行验证。 4.2 工程部： 4.2.1 物料工程规范的制定，自购料的样品承认。 4.2.2 参与物料异常评审，对经物料异常评审会议决定需生产部挑选、加工的，做出临时作业指导书并指导加工。 4.3 生产部： 4.3.1 参与物料异常评审，并按评审决定及作业指导书要求对特采物料进行选别或加工，提报挑选工时或返修工时。 4.3.2 生产过程中发现异常时及时知会品质部IQC，如需生产加工或挑选时，将损耗工时统计并提报相关部门确认

4.4 资材部： 4.4.1 资材部收料人员负责物料的点收，点收时应核对物料名称、物料编号及数量是否正确，再通知品质部IQC检验物料。 4.4.2 资材部收料人员在物料入库时应确定该物料是合格或经过物料异常评审会议通过可以特采的，并确认物料包装上有检验标示。 4.4.3 参与不良物料之评审，品质不良之联系及对策提供跟催。 4.5 计划 4.5.1 负责跟进物料齐套情况，对未及时到达之材料，进行计划调整。 4.6 商务部 4.6.1 负责与客户协调材料供应，满足内外部运营需求，对客供料、交易之异常扣款及赔偿办理。 5.0流程图/内容 5.1流程流程权责输出的文件/记录

检验科安全管理程序标准版本

文件编号：RHD-QB-K8183 （管理制度范本系列）编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 检验科安全管理程序标准版本

检验科安全管理程序标准版本操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。一、目的医学实验室的安全包括生物安全。化学安全、放射性安全及一般用电。用火安全等、其中生物安全最具专业特点，本程序旨在加强检验科生物安全管理及检验科的安全管理，防止样品交叉污染，防止疾病传播，医疗检验事故、火灾触电事故等时间，保护环境，保障人体健康和安全。二、范围适用于检验科所有实验室清洁消毒、医疗废弃物的处理及管理和职业暴露的管理，适合于检验科实验室隔离、防护、试剂及危险品管理、防火灾、安全用

电及发生事故后的处理等活动。三、职责（1）科主任全面负责实验室生物安全管理工作和负责安全方面的教育和培训工作，发生重大事故时，由科主任决策和组织处理；（2）各专业组组长负责对发生的职业暴露进行评估和确定，并作出处理；（3）各专业组组长指定人员负责本组的特殊消毒工作；负责本组各项安全管理规定的室施；并配合进行本组内的安全教育和培训；（4）物业中心保洁员负责检验科公共区域清洁，可重复利用机械的回收、清洗、消毒，医疗废弃物的分类收集、处理等工作；物业工作人员负责原始样品收集、运送过程的安全；科室保洁员负责实验室

管辖领域内的清洁、卫生、消毒，以及废弃物的收集处理；（5）各岗位工作人员遵守生物安全规定，进行自我保护、监督员负责监督生物安全操作是否符合要求；（6）质量与安全小组成员负责检验科实验室日常安全的监督以及消防器材的管理；（7）值班人员负责值班期间安全用电、防火、防盗等管理；四、程序、内容和要求 4.1 防护屏障和生物安全等级 4.1.1 检验科具有一级防护屏障，微生物检验配置生物安全柜，工作人员配备个人防护装备。检验科成立了质量与安全管理小组（科主任任组长），由10人组成，小组成员任期三年，任期中出现特殊请

数据控制程序-检验科程序文件

数据控制程序 1目的对检验数据的全过程进行控制，保证数据的准确、完整、安全和保密。适用范围适用于本科检验数据的采集、计算和处理全过程。 3职责 3.1检验人员负责检验数据的采集、记录、计算、转换和传递，保证其准确、完整、安全和保密。 3.2校核及审核人员负责复核检验数据的正确性。 4工作程序 4.1检验数据的读取和记录（1）人工读取设备上带刻度的数据时，通常应记录至最小分度值后一位。（2）使用法定计量单位计量。 4.2数据的有效位数（1）记录数据的有效位数依照相应规程决定，无规定时，按其示值方式决定。（2）计算数据的有效位数按检验标准/规范执行，标准/规范未明确规定时，可参照规定的数值多保留一位小数。（3）检验结果的有效位数判定按检验方法之规定执行。（4）为统一记录和报告中数据的有效数位，由各专业组以列表方

式明确各项目的有效数位。 4.3数据复核与记录修改（1）复核人员应对原始记录的各项数据进行认真复核，必要时对数据进行追溯核实。记录中出现错误时，按《记录管理程序》要求进行“划改”。 4.4数字修约规则对于测定和计算方面的数据，在所规定的精确程度范围以外的数字，按以下规则进行取舍。（1）拟舍弃的数字的右一位数字小于5时，将该数字舍去；大于5时，则向左进1；等于5而右面的数字并非全部为0时，进1；等于5而右面无数字或全部为0时，若所保留的数字末位为奇数，进1，为偶数，则舍弃。（2）不得进行连续修约。即拟修约数字应在确定修约位数后一次修约获得结果，不得多次按规则连续修约。（3）对于在检测方法中另有数字修约规定时，按其规定执行。4.5数据的转移（1）数据的转移须遵守“文件相关”原则，即保存转移前的原始数据凭证以便核实和查证。（2）数据转移过程中不允许进行数据的修约、计算、变更。 4.6贮存于计算机中的数据，其使用、管理和维护按《计算机管理规定》执行。 5支持性文件 5.1计算机管理规定

检验科安全管理程序

检验科安全管理程序撰写人：___________ 部门：___________

检验科安全管理程序一、目的医学实验室的安全包括生物安全。化学安全、放射性安全及一般用电。用火安全等、其中生物安全最具专业特点，本程序旨在加强检验科生物安全管理及检验科的安全管理，防止样品交叉污染，防止疾病传播，医疗检验事故、火灾触电事故等时间，保护环境，保障人体健康和安全。二、范围适用于检验科所有实验室清洁消毒、医疗废弃物的处理及管理和职业暴露的管理，适合于检验科实验室隔离、防护、试剂及危险品管理、防火灾、安全用电及发生事故后的处理等活动。三、职责（1）科主任全面负责实验室生物安全管理工作和负责安全方面的教育和培训工作，发生重大事故时，由科主任决策和组织处理；（2）各专业组组长负责对发生的职业暴露进行评估和确定，并作出处理；（3）各专业组组长指定人员负责本组的特殊消毒工作；负责本组各项安全管理规定的室施；并配合进行本组内的安全教育和培训；（4）物业中心保洁员负责检验科公共区域清洁，可重复利用机械第 2 页共 2 页

的回收、清洗、消毒，医疗废弃物的分类收集、处理等工作；物业工作人员负责原始样品收集、运送过程的安全；科室保洁员负责实验室管辖领域内的清洁、卫生、消毒，以及废弃物的收集处理；（5）各岗位工作人员遵守生物安全规定，进行自我保护、监督员负责监督生物安全操作是否符合要求；（6）质量与安全小组成员负责检验科实验室日常安全的监督以及消防器材的管理；（7）值班人员负责值班期间安全用电、防火、防盗等管理；四、程序、内容和要求 4.1 防护屏障和生物安全等级 4.1.1 检验科具有一级防护屏障，微生物检验配置生物安全柜，工作人员配备个人防护装备。检验科成立了质量与安全管理小组（科主任任组长），由10人组成，小组成员任期三年，任期中出现特殊请情况中心主任可对之罢免。 4.1.2 实验室生物安全水平根据实验室检验项目的危害等级，实验室确定安全水平为BSL-2级，检验科实验室均为二级生物实验室。 4.2 设施和设备检验科实验室的设施设备情况如下：每个实验室设洗手池，洗手池设在靠近出口处；有足够的空间便于清洁，地面平整、防滑，工作台面防水、耐热、耐腐蚀；实验室带锁并可自动关闭，门上有可视窗；有足第 2 页共 2 页

成品检验控制程序

成品检验控制程序 1 目的加强成品质量管理，规范成品出货检验流程，保证出货品的产品品质 2 范围适用于入库前完成品、外发加工成品检验 3 原则程序流畅，责任明确，全面细致，真实准确 4 作业控制 4.1 成品检验的内容 4.1.1 包装检验：核查包装内产品、防护措施、包装材料、储运标识等 4.1.2 入库检验：核对待检品，做好检验准备、允收批处理货拒收处理 4.1.3 出货检验：安排出货检验，核对出库单内容、数量等 4.2 检验前作业 4.2.1 生产部门开立“入库单”送交仓库品管 4.2.2 检验前需核对设备器具是否仍在有效校准/检定周期内 4.3 检验作业 4.3.1 检验人员必须接受过专业上岗训练 4.3.2 检验须依照成品检验标准执行 4.3.3 检验结果须填入成品检验报告 4.3.4 检验结果未获得当班班长确认，产品不得流入下一工序 4.4 检验后处理 4.4.1 成品检验合格的入库作业 4.4.1.1 验收合格后，由品管员填《成品检验报告》 4.4.1.2 在“入库单”上确认合格，办理入库作业 4.4.2 成品验退作业 4.4.2.1 验退时，仓库主管依据成品检验报告上的判定将验退原因记载于“入库单”上。检验不合格品，按按不合格品控制程序处理 4.4.2.2 送验部门在收到退货通知后两天内，取回处置，并填写“异常处理单” 4.4.2.3 退货批须保持批的完整性，不得混批后送检 4.4.3 成品报废作业 4.4.3.1 进判定为报废品、无使用价值时，由相关部门填写“报废申请单” 4.4.3.2 主管审核同意后，转仓储办理出售或丢弃 4.4.3.3 仓储部寻找合适供应商出售报废或予以丢弃 4.5 来料包装检验 4.5.1 所有来料的外包装应完好无缺，没有受潮、受挤压变形 4.5.2 所有来料的外包装应注明有供应商名称及P/N。对照A VL检查供货商是否在A VL记录中，P/N是否正确，若有不同之处或无法判断供应商及有关内容，则将缺陷记录于MR单4.5.3 若外包装有损坏或受潮，应检查受损部位的物料有无发生破损、变形、受潮等现象。一旦发现问题，报告有关工程师处理 4.6 外观要求外观要求及缺陷的判定，如下表所示

省第二人民医院检验科人力资源管理程序

省第二人民医院检验科人力资源管理程序 1目的人力资源是第一资源。制定程序科学地对人力资源进行合理配置、开发和管理，通过采取测试、评估、培训等一系列手段，为实验室每一位人员找到一个能充分发挥其潜能的岗位。建设一支强有力的学习型的团队，为实验室的服务对象提供高效而优质的服务。 2 范围适用于本实验室内能影响检测质量的全部人员。 3 职责 3.1医院领导负责检验科主任、副主任的考察和任命。 3.2检验科主任对实验室的全面运行和综合管理负责。 3.3医院人事部、医教部负责新职工的岗前培训。 3.4检验科管理层负责科学配置人员、合理设岗、技能培训、绩效考评。 3.5各组组长负责具体实施本组员工的技术培训及考核工作。

3.6文档管理员负责职工档案管理。 4工作程序 4.1 检验科管理层的建立检验科管理层是全科的领导者和管理者，主要由检验科主任、副主任组成。大型三甲医院检验科主任应由受过高等教育、具有丰富实验室和／或临床经验的(检验)医师或检验技师担任。一个理想的检验科主任除了要有较高的专业技术水平并有能力跟踪国内、国外检验医学的发展外，还要具有较高的法律意识，能够遵纪守法、以身作则和廉洁自律；具有事业心，能够以科室发展为己任；具有一定的现代管理知识和管理技巧，乐于管理、敢于管理、善于管理；具有一定的人文知识和人格魅力，能够将全科的人力资源凝聚起来并使其获得最大限度的发挥。检验科主任的个人行为和管理行为对实验室的建设和发展常常起着决定性的作用，因此，检验科主任的任用和在任检验科主任的考察、教育、培养以及竞争上岗都是十分重要的问题。医院领导在决定检验科管理层时，最少要考虑以下因素：

检验科安全管理制度流程

平度市蓼兰镇万家卫生院实验室安全管理流程 l工作人员和实验室安全的一般要求 1．1吸烟实验室工作区内绝对禁止吸烟。点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。 1．2食物、饮料及其它实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手接触可能的其它物质。实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。食物应放置在允许进食、喝水的休息区内。 1．3化妆品实验工作区内禁止使用化妆品或进行化妆，并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。 1．4眼睛和面部的防护处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜其它保护眼睛和面部的防护用品。但允许面罩或工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。 1．5服装和个人防护装备除要求符合实验室工作需要的着装外，工作服应干净、整洁。所有人员在各一实验区内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长身的工作服。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。盛放被污染

的实验服和工作服，应用合适的、有标识并能防渗的包装。清洗时应用足够高的温度和足够长的时间以获得良好的去污效果。不得在实验室内设值班床，严禁在实验室内住宿。 1．6鞋在各工作区内，应穿舒适、防滑、软底并能保护整个脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位，可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体。 1.7头发和饰物留长发的工作人员应将头发盘在脑后，佩戴帽子。以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落人工作区，不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。 1．8胡须蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项(1.7)规定。 1．9洗手实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触血液、体液或其它污染物时，应立即洗手。 1．10眼睛冲洗眼睛若被血液或其它体液溅到，立即用大量的生理盐水冲洗。 1．11呼吸防护在没有有效的硬件控制的实验室或实验室不能有效地控制危险因素时，工作人员配戴呼吸防护器具，以防止吸人被有害粉尘、气体、烟雾、蒸气污染的空气。这些防护器具包括：防尘面罩、机械或化学滤筒式呼吸器、导管式呼吸器以及自给式呼吸器，提供的呼吸防护器具必须是根据现有标准专门设计的，对某些特殊危害应能提供足够保护的。

试剂耗材控制程序

1 目的保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。 2 范围适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。 3 职责 3.1 各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。 3.2 检验科主任对采购申请进行审核。 3.3 院设备科和检验科组织对供应商进行评价，并委托检验科采购和验收。 3.4 检验科试剂管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。 4 工作程序 4.1 申请采购购买试剂、耗材，由专业组填写《检验试剂耗材采购申请表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交试剂管理员汇总后交检验科主任审核批准。 4.2 供应商的评价 4.2.1 对提供试剂、耗材的供应商（包括生厂家和经销商），由院设备科和检验科组织对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院设备科负责任人和检验科主任签署意见后决定是否可列为合格的供应商。 4.2.2 供应商的评价应包括以下内容： (1) 供应商的资信能力； (2) 供应商的质量保证能力； (3) 技术支持能力； (4) 价格； (5) 交货情况； (6) 服务情况，如服务的及时性； (7) 经销商要有厂家的授权资质。 4.2.3 由院设备科将合格的供应商登录于《供应商一览表》。 4.3 采购管理 4.3.1 设备科或者委托检验科按相关规定实施采购。 4.3.3 设备科或者检验科应按照《检验试剂耗材申请表》中要求的交货日期控制采购进度，如有延期，需及时通知检验科试剂管理员。本文来自实验室前沿 4.4 试剂、耗材的验收（1）检验科试剂管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观,生产日期,有效期及有无出厂检验合格证等内容。（2）验收后，由验收人员将结果记录于《检验试剂标准物质耗材领用验收单》中 4.5 供货清单的建立本文来自实验室前沿检验科试剂管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。 4.6 试剂、耗材的领用各专业组根据工作需要,填写物品领用单，按规定领取试剂、耗材。

检验科安全管理程序

编号：SM-ZD-41017 检验科安全管理程序Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

检验科安全管理程序简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。一、目的医学实验室的安全包括生物安全。化学安全、放射性安全及一般用电。用火安全等、其中生物安全最具专业特点，本程序旨在加强检验科生物安全管理及检验科的安全管理，防止样品交叉污染，防止疾病传播，医疗检验事故、火灾触电事故等时间，保护环境，保障人体健康和安全。二、范围适用于检验科所有实验室清洁消毒、医疗废弃物的处理及管理和职业暴露的管理，适合于检验科实验室隔离、防护、试剂及危险品管理、防火灾、安全用电及发生事故后的处理等活动。三、职责（1）科主任全面负责实验室生物安全管理工作和负责安全方面的教育和培训工作，发生重大事故时，由科主任决策和组织处理；

（2）各专业组组长负责对发生的职业暴露进行评估和确定，并作出处理；（3）各专业组组长指定人员负责本组的特殊消毒工作；负责本组各项安全管理规定的室施；并配合进行本组内的安全教育和培训；（4）物业中心保洁员负责检验科公共区域清洁，可重复利用机械的回收、清洗、消毒，医疗废弃物的分类收集、处理等工作；物业工作人员负责原始样品收集、运送过程的安全；科室保洁员负责实验室管辖领域内的清洁、卫生、消毒，以及废弃物的收集处理；（5）各岗位工作人员遵守生物安全规定，进行自我保护、监督员负责监督生物安全操作是否符合要求；（6）质量与安全小组成员负责检验科实验室日常安全的监督以及消防器材的管理；（7）值班人员负责值班期间安全用电、防火、防盗等管理；四、程序、内容和要求 4.1 防护屏障和生物安全等级

检验报告管理程序-检验科程序文件

检验报告管理程序 1目的对报告全过程进行质量控制，确保提供准确、合法有效的检验报告。2范围适用于检验报告的编制、审核、发放和修改管理。 3职责 3.1检验人员负责提供检验报告所需的数据，录入检验报告。 3.2授权签字人审核检验报告。 3.3报告发放人发放检验报告。 4工作程序 4.1报告的格式和内容检验报告格式由技术负责人设计，科主任批准后使用。如要修改，须重新报批。每份检验报告内容至少包含下列内容。清晰明确的检验标识，适当时还包括测量方法；发布报告的实验室的标识；患者的唯一性标识和地点，如可能，注明报告的送达地；检验申请者的姓名或其它唯一性标识和申请者的地址；原始样品采集的日期和时间，当可行并与患者医疗护理有关时，还应注明实验室接收样品的时间；报告发布的日期和时间，如果没有在报告中注明，也应保证在需要时可以随时查到；原始样品的来源和系统（或原始样品的类型）；

以SI单位或可以溯源至SI单位的单位报告的结果（见ISO指南31）（如适用）；生物参考区间（如适用）；结果的解释（如需要）；其它注释（例如，可能影响检验结果的原始样品的质或量；委托实验室的检验结果／解释；新方法的使用）；报告中应区别出作为开发新方法的、其测量性能还没有完全确定的那部分检验，需要时，应有检出限和测量不确定度资料供查询；报告授权发布人的标识；相关时，应提供原始结果和修正后的结果；如可能，应有审核并发布报告的授权人的签名。 4.2检验报告的编制、审核、签发检验人员根据检验申请单、检验记录、计算方法等资料编制报告，授权签字人审核签发。当检验中包含分包检验项目时，在报告中应标明分包项目和分包检验单位的名称。 4.3检验报告的发放检验报告发放处负责发放，门诊客户凭回执取报告；住院部检验报告由报告发放人发送，并由对方签收。 4.4检验结果处于“警告”或“危急”区间的处理程序 (1)由检验人员第一时间以电话形式通知医师或临床医护人员，作好电话记录。 (2)“警告/危急”范围由技术负责人、科主任与医务科讨论后确定。 4.5检验报告的更改和记录保存

医院检验科[全套]程序文件

×××××人民医院检验科程序文件撰写人：审核人：批准人：批准日期：2009年07月15日启用日期：2009年08月01日

.WORD.格式. 关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按《医院临床实验室管理办法》ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。 *****人民医院检验科检验科主任：年月日

保护机密信息程序 1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。 2 范围 2.1临床医生提供的患者信息； 2.2检验结果； 2.3参加能力验证实验室的验证结果、实验室间对比结果及室间质评结果； 2.4质量体系的各层文件和相应运行资料； 2.5 法定保密的信息。 3 职责 3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。 3.2 质量负责人（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。 3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。（2）协助质量负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。 3.4 档案管理员做好档案的管理工作 3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。 4 工作程序 4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。 4.2检验结果

检验与试验控制程序

检验与试验控制程序 1、目的为了确保压力管道元件生产使用的原材料、辅助材料符合规定要求，有效控制在制品的质量，防止未经检验和未经验证合格的原材料或产品投入使用，使产品最终质量能符合规定的品质标准，满足客户要求。 2、适用范围：本程序适用于本公司压力管道元件制造所购原材料、辅助材料的检验、产品生产过程的检验、成品检验。 3、定义： 3.1自检：操作人员对自己生产的产品按质量要求进行的全面逐件检查。 3.2巡检：质检员在生产过程中对各种重要工序，制品的产品质量进行的巡回检查。 3.3专检：在生产过程中，质检员对产品质量进行的全面逐件检查。 4、职责： 4.1检验责任工程师负责本公司压力管道元件产品生产过程中的原材料、半成品、成品的质量检验、出具检验报告与记录，担负鉴别、把关、报告三大质量职责。 4.2操作人员负责生产产品的自检。 4.3质量检验员负责生产过程中的巡检和产品专检、抽样送理化实验室作力学性能试验，原材料的外观检验和抽样送理化实验室检测原材料性能。 5、工作程序： 5.1检验与试验阶段的确定： 5.1.1进货检验：质检员对入厂原材料、辅助材料进行的检验。 5.1.2工序检验：工序检验是按样品、工艺文件和有关标准对各个工序的半成品进行的检验。 5.1.3最终检验：是按样品、工艺文件和有关标准，对成品进行的检验。 5.2压力管道元件产品检验原则规定： 5.2.1压力管道元件产品检验是根据样品、技术标准、工艺的要求，采用测量与观察的方法，对原材料、半成品、成品的质量进行检测，与标准规定进行比较后，判定被检件合格与否的过程。 5.2.2检验责任工程师必须认真执行质量法规，行使独立的质量判决权。 5.2.3检验责任工程师要严把好质量关，做到不合格原材料不入库、不投产；不合格的半成品不转下工序、不入库；不合格产品不出厂。

检验科安全管理程序(最新版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理）单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 检验科安全管理程序(最新版)

检验科安全管理程序(最新版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。一、目的医学实验室的安全包括生物安全。化学安全、放射性安全及一般用电。用火安全等、其中生物安全最具专业特点，本程序旨在加强检验科生物安全管理及检验科的安全管理，防止样品交叉污染，防止疾病传播，医疗检验事故、火灾触电事故等时间，保护环境，保障人体健康和安全。二、范围适用于检验科所有实验室清洁消毒、医疗废弃物的处理及管理和职业暴露的管理，适合于检验科实验室隔离、防护、试剂及危险品管理、防火灾、安全用电及发生事故后的处理等活动。三、职责（1）科主任全面负责实验室生物安全管理工作和负责安全方面的教育和培训工作，发生重大事故时，由科主任决策和组织处理；

人员培训及考核管理程序-检验科程序文件

人员培训及考核管理程序 1目的有计划地对质量体系的相关人员进行培训和考核，使之技术水平和业务能力不断提高。 2范围适用于与质量活动有关的所有人员的培训和考核管理。 3职责 3.1科主任主持本科人员的配备与考核，批准《人员培训年度计划》，安排人员的外部培训。 3.2技术负责人负责《人员培训年度计划》的编制，并组织实施。 3.3文控员负责建立和管理人员培训记录、人员档案。 4工作程序 4.1科主任进行人员配备及资格确认根据有关规定和检验工作的需要，确定检验科的各岗位设置和任职条件；通过查看有关证书、进行聘用考核、年度工作考核确认每人的任职资格；根据每人的任职资格情况，确定各岗位人员；对新上岗人员根据岗位任职条件对其进行岗位资格确认；当岗位或岗位任职条件发生了变化，应经培训后，重新进行考核确认。 4.2人员培训

4.2.1培训计划 (1)根据各岗位任职条件的要求，科主任拟定各层次工作人员的继续教育计划。 (2)技术负责人编制《人员培训年度计划》，交科主任批准后实施。 (3)未列入年度计划的，技术负责人提出临时培训申请，填写《培训申请表》，经检验科主任批准后实施。 4.2.2培训方式 (1)安排外出专业学习、学术交流会、进修的培训。 (2)医院内举办专项讲座、专项培训或专业学术报告会。 (3)科内举办的业务学习活动。 4.2.3培训内容 (1)根据人员的岗位，安排相应的专业知识培训。此外，还包括下列培训内容：实验室认可、标准化知识、卫生法律、法规、实验室安全知识。（2）实习、进修、新上岗人员的培训内容还包括实验室生物安全防护、内务管理规定、医疗废物处理规定。 4.3人员资格和考核 4.3.1检验人员必须具备规定的相关学历和取得相应的专业技术任职资格。 4.3.2人员上岗前,科主任组织对聘用人员进行必要的应知、应会科目培训和考试，考试合格后准予上岗。 4.3.3贵重、精密仪器设备操作资格考核：凡使用贵重、精密仪器设备，工作人员以前未使用过该仪器时，由

检验检测设备的控制与管理程序

检验检测设备的控制与管理程序 1.目的对全站检测仪器设备进行有效的控制与管理，以保证检测结果的准确可靠。 2.适用范围适用于仪器设备的购置、验收、建档、使用、维护、标识、修理、报废等项管理。 3.职责 3.1.技术负责人负责仪器设备的购置申请、维修、停用、降级的审批，站长负责仪器设备购置、报废的批准； 3.2.各分析室负责本室仪器设备购置申请、使用、日常维护以及仪器设备操作使用、维护规程的编写； 3.3.设备资料管理室负责组织仪器设备的验收、标识管理及仪器设备档案管理。 4.程序 4.1.购置 4.1.1.各分析室如需购置仪器设备，应填《仪器设备申购表》，室主任签署意见后，交技术负责人审批、报站长批准。 4.1.2.对价值5万元以上的大型仪器设备除填写《仪器设备申购表》外，分析室还应提交调研报告，调研报告一般应包括以下内容：各供方同类仪器设备性能及主要技术指标、质量保证能力、同类仪器设备的价格比、用户使用情况等。 4.1.3.批准后的采购内容由集团公司采购部门实施，购置合同（或其复印件）由设备资料管理室归档。 4.2.验收 4.2.1.仪器设备购入后应经调试、验收合格，计量器具经计量检定合格后方能投入使用，由技术负责人、仪器设备管理员会同相关分析室验收，设备管理员填写验收纪录。验收内容包括： 4.2.2.检查包装是否完好无损，整机完整性与外观检查，检查主机、附件与合同及装箱单是否一致，使用说明书等技术资料是否齐全。 4.2.3.根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。

4.2.4.验收后处理 1）验收合格的仪器设备按本程序4.3条款建档。 2）验收不合格的仪器设备由技术负责人与供方进一步协商处理。 4.3.建档 4.3.1.仪器设备管理员根据固定资产编号规则对仪器设备统一编号并登记。 4.3.2.各分析室协助仪器设备管理员做好仪器设备档案资料的整理收集工作，包括：a）申购表，购置合同及购置调研报告；b）设备及其软件的名称；c）制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；d）对设备符合规范的核查记录（如果适用）；e）当前的位置（如果适用）；f）制造商的说明书（如果有）；g）所有检定/校准报告或证书；h）设备接收/启用日期和验收记录；i）设备使用和维护记录（适当时）；j）设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。 4.3.3.设备资料管理室负责仪器设备档案管理，确保仪器设备档案的完整性。 4.4.使用 4.4.1.仪器设备放置地点应满足标准、技术规范和使用说明书要求的环境条件，注意电源电压、温湿度、电磁干扰、有害气体、噪声与振动等因素，不应存在危及仪器设备及其辅助设施安全使用的外界因素。 4.4.2.仪器设备应明确保管人和放置地点，保管人或放置地点有变化时应及时通知设备资料管理室，在《仪器设备档案》中记录。 4.4.3.凡对检测结果准确度和有效性有影响的测量仪器设备在投入使用前必须经过检定或校准。 4.4.4.当使用说明书不够详细、不足以指导操作，或会对检测工作带来危害时，由仪器设备使用室负责编写仪器设备操作规程，室主任审核后，交技术负责人批准。仪器设备使用操作规程的主要内容为： 1）设备开机前要求：包括环境条件要求和配件安装、接线等要求。 2）接通电源开机后要求：包括开机步骤，预热时间、有关数据显示要求、状态记录等。 3）仪器设备状态检查及自校操作要求：包括仪器设备零位、满量程调整及检查，与标准样品的比对及数据记录等。 4）正常测试时的具体操作步骤。 5）测试结束后仪器设备的操作要求：包括仪器设备及配件的复位，相关数字指示、显示复零要求等。 6）设备使用完毕后操作要求：包括关闭水、气、电源的顺序，电源插头的连接