对乙酰氨基酚片说明书
对乙酰氨基酚片说明书
【药品名称】
通用名：对乙酰氨基酚片
曾用名：
商品名：
英文名： Paracetamol Tablets
汉语拼音： Duiyixian Anjifen Pian
本品主要成分是对乙酰氨基酚，其化学名为N-（4-羟基苯基）乙酰胺。
其结构式为：
C 8H
9
NO
2
151.16
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。
【药代动力学】
本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀。口服后0.5～2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为25％～50％。本品90％～95％在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3％以原形随尿排出。其血浆半衰期为l～3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。
【适应症】
解热镇痛类药，用于发热、头痛、关节痛等。
【用法用量】
口服一次0.3～0.6g（一次l～2片），根据需要一日3～4次，一日用量不宜超过2g（7片）。退热治疗一般不超过3天，镇痛给药不直超过10天。儿童按体重一次10～15mg／kg，每4～6小时1次；12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量，疗程不超过5天。本品不宜长期服用。
【不良反应】
常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。
【禁忌症】
严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
（1）对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。
（2）酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。
（3）肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。
（4）因疼痛服用此药时，不得连续使用5天以上，退热治疗不得超过3天，除非另有医嘱
（5）服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。
（6）将此药放在儿童不易触及之处，万一发生过量服药现象，应立即就医。
（7）本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。
（8）对诊断的干扰：①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶／过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶／6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；③测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA），用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响；④肝
功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
【儿童用药】
3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。
【老年患者用药】
老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。
【药物相互作用】
（1）在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期或大量服用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。
（2）本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。
（3）与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。
（4）长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。
（5）本品与抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）合用时，可增加其毒性，应避免同时应用。
【药物过量】
本品服用过量时，可很快出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内可出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大或黄疸。第4～6天可出现明显的肝功能衰竭以及凝血障碍、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或肾小管坏死。曾有报道一次服用815g可致严重肝坏死，并于数日内死亡。解救应及时洗胃或催吐，给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸（开始时按体重给予140mg／kg口服，然后70mg／kg每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，将药物溶于5％葡萄糖溶液200ml中静滴）或口服甲硫氨酸，对肝脏有保护作用。不得给活性炭，因它可影响解救药的吸收。拮抗剂宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差。同时还应给予其他疗法，如血液透析等。
【规格】
0.3g
【贮藏】
密闭保存。【包装】
【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：
对乙酰氨基酚片的说明书
对乙酰氨基酚片的说明书 对乙酰氨基酚片的说明书 对乙酰氨基酚片。 本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.5克。辅料为：预胶化淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、硫脲、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、碳酸钙、十二烷基硫酸钠。 本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片，除去包衣后显白色。 0.5g*10s。 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
口服。6—12岁儿童，一次0.5片。 12岁以上儿童及成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4—6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。 严重肝肾功能不全者禁用。 常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。长期大量用药会导致肝肾功能异常。 1、本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2、对阿司匹林过敏者慎用。 3、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 4、肝肾功能不全者慎用。
5、孕妇及哺乳期妇女慎用。 6、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、儿童必须在成人监护下使用。 对乙酰氨基酚片为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。对乙酰氨基酚片无明显抗炎作用。 1、应用巴比妥类（如苯巴比）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。 2、本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。 3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
常用治疗感冒的复方制剂一览表
常用治疗感冒的复方制剂一览表
甲氧那明（β受体激动剂） 抗组胺药：第一代：马来酸氯苯那敏和苯海拉明；第二代：氯雷他定、西替利嗪。 第一代抗组胺药因其具有一定程度的抗胆碱作用，有助于减少分泌物、减轻咳嗽症状。因此被推荐作为普通感冒的首选药物 镇咳药：常用的镇咳药根据其药理学作用特点分为两大类：(1)中枢性镇咳药：为吗啡类生物碱及其衍生物。该类药物直接抑制延髓咳嗽中枢而产生镇咳作用。根据其是否具有成瘾性和麻醉作用又可分为依赖性和非依赖性等两类。①依赖性镇咳药：如可待因，可直接抑制延髓中枢，镇咳作用强而迅速，并具有镇痛和镇静作用。由于具有成瘾性，仅在其他治疗无效时短暂使用。②非依赖性镇咳药：多为人工合成的镇咳药。如右美沙芬，是目前临床上应用最广的镇咳药，作用与可待因相似，但无镇痛和镇静作用，治疗剂量对呼吸中枢无抑制作用，亦无成瘾性。多种非处方性复方镇咳剂均含有本品。(2)周围性镇咳药：通过抑制咳嗽反射弧中的感受器、传入神经
及效应器中的某一环节而起到镇咳作用。这类药物包括局部麻醉药和黏膜防护剂。①那可丁：阿片所含的异喹啉类生物碱，作用与可待因相当，无依赖性，对呼吸中枢无抑制作用。适用于不同原因引起的咳嗽。②苯丙哌林：非麻醉性镇咳药，可抑制外周传人神经，亦可抑制咳嗽中枢。 祛痰药：祛痰治疗可提高咳嗽对气道分泌物的清除率。祛痰药的作用机制包括：增加分泌物的排出量，降低分泌物黏稠度，增加纤毛的清除功能。常用祛痰药包括愈创木酚甘油醚、氨溴索、溴乙新、乙酰半胱氨酸、羧甲司坦等；其中愈创木酚甘油醚是常用的复方感冒药成分，可刺激胃黏膜，反射性引起气道分泌物增多，降低黏滞度，有一定的舒张支气管的作用，达到增加黏液排出的效果。常与抗组胺药、镇咳药、减充血剂配伍使用。 有研究资料显示，对早期仅有鼻部卡他症状的感冒患流眼泪症状即有改善，服药4 d后上述症状改善均达到90％者，服用盐酸伪麻黄碱和扑尔敏第1天，鼻塞、流涕、打喷嚏、左右，表明这一组合可迅速改善或消除鼻部症状。因此，伪麻黄碱和扑尔敏作为经典复方组合推荐用于治疗早期仅有鼻部卡他症状的感冒的治疗。
实验三复方对乙酰氨基酚片的含量测定
实验三复方对乙酰氨基酚片的含量测定 、目的要求 1、掌握复方片剂中各成分含量测定的基本原理和操作方法 2、掌握复方片剂的分析特点。 、基本原理 复方对乙酰氨基酚片中含有对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸和咖啡因三种主成分 各成分之间性质差异大。乙酰水杨酸为芳酸类药物，具酸性，K a＝3.27×10-4，可用酸量法测定；对乙酰氨基酚为芳酰胺类药物，具酰胺基，呈中性，但具潜在芳伯氨基，可将其在酸性条件下水解后用重氮化法测定；咖啡因为黄嘌呤类生物碱，碱性极弱，K b ＝0.7×10-14，不能采用一般生物碱的含量测定方法，但可将其与碘发生定量沉淀以后，剩余的碘用硫代硫酸钠滴定从而求得咖啡因的含量。反应式表示如下： 1、乙酰水杨酸的测定原理 等当点时，由于生成物水杨酸钠的水解，溶液呈微碱性，所以选用碱性区域变色的指示剂--酚酞2、对乙酰氨基酚的测定原理 NaOH
I 2 （ 剩余 ）+2Na 2S 2O 3 2NaI+Na 2 S 4O 6 三、实验方法 取本品 20 片，精密称定，研细备用。 （一）乙酰水杨酸的含量测定 药典规定每片检品中含乙酰水杨酸应为 0.219g ～0.242g 。 精密称取上述细粉适量（约相当于乙酰水杨酸 0.4g ），置分液漏斗中，加水 15ml ，摇匀，用 氯仿振摇提取 4 次（20ml ，10ml ，10ml ，10ml ），提取氯仿液用 同一分水 10ml 洗涤，合并氯仿洗液，置水浴上蒸干，残渣加 中性乙醇 （对酚酞 指示液显中性）20ml 溶解后，加酚酞指示液 3滴，用 0.1mol/L 氢氧化钠液滴定， 即得。每 1ml0.1mol/L 氢氧化钠液相当于 18.02mg 的 C 9H 8O 4。 按下式计算每片含乙酰水杨酸的克数 其中： T －为滴定度； V －消耗滴定液体积； f-为滴定液浓度校正因子 g / 片＝ T V f W 称样量 W 平均片重 ＋ 2 I+KI+H 2SO 4 CH 3 HI I 4 +KHSO 4
部分含对乙酰氨基酚的药物
部分含对乙酰氨基酚的 药物 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
1、双分伪麻（日用）/美扑伪麻（夜用）商品名：日夜百服咛 成分：日片（氨酚伪麻美芬片）：对乙酰氨基酚500毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克，氢溴酸右美沙芬15毫克 夜片（氨麻美敏片Ⅱ）：对乙酰氨基酚500毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克，氢溴酸右美沙芬15毫克，马来酸氯苯那敏2毫克 用法用量：日片（氨酚伪麻美芬片）：口服：成人和12岁以上儿童,一次1片，白天每6小时服1次。夜片（氨麻美敏片Ⅱ）：口服：成人和12岁以上儿童,夜晚或临睡前服1片。 2、美扑伪麻片商品名：新康泰克 成分：对乙酰氨基酚500毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克，氢溴酸右美沙芬15毫克，马来酸氯苯那敏2毫克 用法用量：口服： 12岁以上儿童及成人,一次1片，每6小时服1次，24小时内不超过4次。 3、酚咖片商品名：加合百服宁 成分：对乙酰氨基酚500毫克，咖啡因65毫克 用法用量：口服：成人一次1片，每6小时服1次，24小时内不超过4次。 4、酚麻美敏混悬液商品名：泰诺 成分：对乙酰氨基酚32毫克，盐酸伪麻黄碱3毫克，氢溴酸右美沙芬1毫克，马来酸氯苯那敏毫克
5、对乙酰氨基酚混悬滴剂商品名：泰诺林 成分：对乙酰氨基酚克 6、氨酚双氢可待因片商品名：路盖克 成分：对乙酰氨基酚500毫克，酒石酸双氢可待因10mg 用法用量：口服。成人及12岁以上儿童：每4-6小时1-2片，每次不得超过2片，每日最大剂量为8片 7、复方氯唑沙宗片商品名：鲁南贝特 成分：对乙酰氨基酚，氯唑沙宗 用法用量：口服。一次2片，一日3-4次，疗程10日。 8、复方氯唑沙宗片 成分：对乙酰氨基酚, 氯唑沙宗0. 25g 用法用量：口服。一次2片，一日3-4次，疗程10日。 注意事项：服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药
对乙酰氨基酚片
对乙酰氨基酚片 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片，除去包衣后显白色。 【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干残渣照对乙酰氨基酚项下鉴别（1）（2）项试验，显相同反应。 （2)取本品细4粉适量（约相当于对乙酰氨基酚100mg），加丙酮10ml，研磨溶解，滤过，滤液水浴蒸干，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致 【检查】对氨基酚临用性质。取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.2g）精密称定，置10ml量瓶中，加溶剂{甲醇-水（4:6）}适量，振摇是对乙酰氨基酚溶解，加溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加上述溶剂制成每1ml在各约含20微克混合的溶液，作为对照品溶液。照对乙酰氨基酚在对氨基酚及有关物资项下的色谱条件试验，供试品溶液的色谱图在如与对照品溶液在氨基酚保留时间一致的色谱峰面积计算，含对氨基酚不得过标示量的0.1%。 溶出度取本品，照溶出度测定法（附录1[1]Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml，加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml 滤过，精密量取续滤液1ml，加
0.04％氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在257nm 的波长处测定吸光度，按C8H9NO2 的吸收系数（E1%1cm）为715计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA） 【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15分钟，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml，照对乙酰氨基酚含量测定项下方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法测定，即得。 【类别】同对乙酰氨基酚。 【规格】 (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g 【贮藏】密封保存。
对乙酰氨基酚干混悬剂(青岛) 说明书
【功能主治】 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热 也用于缓解轻至中度疼痛如头痛 关节痛 偏头痛 牙痛 肌肉痛 神经痛 痛经 您认为此药的治疗效果如何？ 【主要成分】 本品每袋含对乙酰氨基酚 . 克 辅料为 蔗糖 乳糖 交联聚维酮 淀粉 阿司帕坦 羧甲淀粉钠 香草醛 羧甲基纤维素钠 药用乙醇 【包装规格】 . g/袋 袋/盒
【用法用量】
本品服用时 用温开水冲服 振摇混匀
岁以下小儿用量见表
年龄 （岁） 体重（公 斤） ~ ~ ~ ~
一次用量 （袋） / / ~ / / ~
次数 若发热或疼痛不缓解 可每隔 ~ 小时再服一次 小时内 不超过 次 小儿用药剂量按体重每次 ~ 毫克/公斤
【不良反应】 偶见皮疹 荨麻疹 药热及粒细胞减少 长期大量用药会导致肝肾功能异常
您是否出现了以上不良反应？ 【注意事项】
.本品为对症治疗药 用于解热连续使用不超过 天 用于止痛不超过 天 症状未缓解 请咨询医师或药师 . 岁以下儿童应在医师指导下使用
.对阿司匹林过敏者慎用 .不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药) .肝肾功能不全者慎用 .服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料 .对本品过敏者禁用 过敏体质者慎用 .本品性状发生改变时禁止使用 .请将本品放在儿童不能接触的地方 .儿童必须在成人监护下使用 .如正在使用其他药品 使用本品前请咨询医师或药师
【禁忌】 严重肝肾功能不全者禁用 【药物相互作用】 .应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者 长期应用本品可致肝损害 本品与氯霉素同服 可增强后者的毒性 互作用 详情请咨询医师或药师 【药理作用】 本品能抑制前列腺素合成 具有解热镇痛作用 .如与其他药物同时使用可能会发生药物相 .
复方对乙酰氨基酚片剂的制备 - 流程图可复制
复方对乙酰氨基酚片剂的制备 09临药/第3组 XXX（xxxxxxxxx）
复方对乙酰氨基酚片剂的制备 一、实验目的 1．熟悉湿法制粒压片的工艺过程。 2．了解单冲压片机的基本构造、调试及保养。 二、实验原理 片剂系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。 片剂制备方法分为湿法制粒压片，干法制粒压片和直接压片。除对湿、热不稳定的药物之外，多数药物采用湿法制粒压片。其制备要点如下： 1．原料药与辅料应混合均匀。含量小或含有毒剧药物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 2．凡具有挥发性或遇热分解的药物，在制片过程中应避免受热损失。 3．凡具有不是的臭味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣。为减少某些药物的毒副作用，或为延缓某些药物的作用，或使某些药物能定位释放，可通过适宜的制剂技术制成控制药物溶出速率的片剂。 三、主要仪器设备 乳钵、烘箱、单冲压片机、电炉、普通天平、12目筛、16目筛等。 四、所需试剂和主要用品 对乙酰氨基酸、乙酰水杨酸、咖啡因、淀粉、淀粉浆（17%）、滑石粉、轻质液状石蜡等。 五、实验流程 主 药辅料混合均匀 混 合 加淀粉浆软 材 过筛湿 颗 粒 干燥
六、详细的实验步骤 1．处方 乙酰水杨酸 26.8g 咖啡因3.34g 对乙酰氨基酚13.6g 淀粉26.6g 淀粉浆（17%）适量 滑石粉1.5g 轻质液转石蜡0.025g 总量100片 2．制法 将对乙酰氨基酚，咖啡因与约1/3得淀粉和淀粉浆混匀（10-15分钟），制成均匀得软材，通过16目筛制粒。于70度干燥。干粒通过12目筛整粒。再将此粒与乙酰水杨酸混合，加剩余得淀粉（预先再100-105度干燥）与吸附有液装石蜡得滑石粉混匀。再通过12目筛，易用12mm 冲摸压片。 七、记录的内容和方式 实验时间： 实验地点： 环境温度： 环境湿度： 八、可能出现的问题及解决办法 1．压片时粘冲比较严重，造成性状不合格。解决方法：加入更多的滑石粉，提高淀粉浆浓度和充分干燥。 2．可能出现松片。解决方法：调整压片机的压力，控制粘合剂的用量。 3．崩解速度慢。主要是采用外加微晶纤维素来解决崩解问题。 九、预期的实验结果及统计方法 预期结果：成功制得复方对乙酰氨基酚片100片。 干颗粒 整粒 加滑石粉 压片
实验一 复方对乙酰氨基酚片的含量测定
第 1 页,共 1页 实验一 复方对乙酰氨基酚片的含量测定 一、目的要求 1掌握亚硝酸钠滴定法测定胺类药物含量的基本原理 2熟悉复方制剂含量测定的特点 二、实验原理 复方对乙酰氨基酚片由对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、咖啡因三种药物组成，根据其结构的不同，可通过亚硝酸钠滴定法测定对乙酰氨基酚的含量。 1、对乙酰氨基酚的测定： 第一步，水解，得到芳香伯胺 第二步，重氮化定量反应： 三、仪器与试药 1恒温水浴锅、酸式滴定管、碱式滴定管、三角瓶 2氯仿、乙醇、酚酞指示剂、0.1mol/L 氢氧化钠液；稀硫酸、溴化钾、含锌碘化钾淀粉指示液、0.1mol/L 亚硝酸钠液 3复方对乙酰氨基酚片（市售品） 四、操作步骤 精密称取上述细粉适量，（约相当于对乙酰氨基酚0.3g ），加稀硫酸40mL ，附回流冷凝管，加热回流1小时，冷却，加水50mL 、盐酸20mL 、溴化钾3g ，将滴定管的尖端插入液面下约2/3处，用0.1mol/L 亚硝酸钠液迅速滴定，随滴随搅拌，至近终点时，将滴定管的尖端提出液面，用少量水将尖端洗涤，洗液并入溶液中，继续缓缓滴定，至用细玻璃棒蘸取溶液少许，划过涂有含锌碘化钾淀粉指示液的白瓷板上，即显蓝色条痕，停止滴定，5分钟后，再蘸取溶液少许划过一次，如仍显蓝色条痕，即为终点，即得。每1mL 亚硝酸钠液（0.1mol/L ）相当于15.12mg 的对乙酰氨基酚（C8H9NO2）。 五、计算 NH.COCH 3 OH + H 2O 稀H 2SO 4 △ OH NH 2 + CH 3 COOH OH + NaNO 2 + 2HCl N + N. Cl - OH + NaCl +2 H 2O
对乙酰氨基酚片制备资料讲解
对乙酰氨基酚片制备
对乙酰氨基酚片制备 一、实验材料与仪器 材料：对乙酰氨基酚淀粉 6%羟丙基甲基纤维素 13%淀粉浆羟甲基淀粉钠硬脂酸镁 仪器：单冲压片机乳钵台式天平烘箱 14目尼龙网制 80目筛 14目筛分析天平四用仪六管崩解仪碎度检查仪紫外分光光度计 二、实验内容 1、处方：对乙酰氨基酚（50g）（主药） 淀粉（7g）(填充剂) 6%羟丙基甲基纤维素（适量）（黏合剂） 13%淀粉浆（适量）（黏合剂） 羟甲基淀粉钠（0.5g）(崩解剂) 硬脂酸镁（0.5g）（润滑剂） 制成100片 2、制法：按处方量称取对乙酰氨基酚和淀粉，将原辅料混合装筛磨粉后过80目。以6%羟丙基甲基纤维素和13%淀粉浆混合粘合剂制软材,14目尼龙网制湿颗粒，湿颗粒在60～70℃干燥后14目整粒, 加羧甲淀粉钠、硬脂酸镁混匀,用平顶冲模压片。 三、质量检测 1、外观检查：取样品100片，平铺于白底版上，置于75w光源下 60cm，距离片剂30cm,以肉眼观察30秒钟。 2、重量差异限度
平均片量：0.3g以下装量差异限度：±7.5% 平均片量：0.3g及0.3g以上装量差异限度：±5% 检查方法：取供试品20片，紧密称定总重量，求的平均片重，再精密称定各片的重量，每片重量与平均片重相比较，超出重量差异限度有片剂不得多于2片，并不得有1片超出限度的1倍。 片重差异=（每片重量-平均片重）／平均片重×100% 3、崩解时限检查 取药片6片,分置于吊篮的六支玻璃管中,每管各加1片,加入挡板,吊篮挂于金属支架上,侵入盛有37±1℃水的1000ml烧杯中，启动崩解仪，按一定的频率的幅度往复运动（每分钟30——32次）。从片剂置于玻璃管时开始记时，至片剂全部崩解成碎片并全部通过管底筛网止，如有一片崩解不全，应另取6片复试，均应符合规定。要求调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处。 片剂类型崩解时限 压制片 15min 薄膜衣片 30min 4、硬度 药典没有明确规定，一般认为普通片剂硬度在50N以上，抗张度在1.5至3.0MPa为好。用四用仪测定，结果50N以上为好。 5、脆碎度
对乙酰氨基酚的鉴别
对乙酰氨基酚的鉴别、结构确证及含量测定 ：胡玥 学号：15401312 (一)实验题目 对乙酰氨基酚的鉴别、结构确证及含量测定 (二)实验目的 了解对乙酰氨基酚化学性质。 掌握对乙酰氨基酚的鉴别方法。 学会运用仪器对对乙酰氨基酚进行测定。 (三)实验容与原理 对乙酰氨基苯酚（C8H9NO2）为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中微溶。对乙酰氨基酚(扑热息痛,PCM)为乙酰苯胺类药物,具有解热、镇痛的功效,在中西药及其制剂中使用很广,适用感冒引起的发热、头痛、关节痛、风湿病的骨骼肌疼痛以及各种神经痛、偏头痛、痛经等症。其含量测定对于研究药物的药理作用、临床疗效、合理用药、开发资源、质量控制等具有重要意义。
1.对乙酰氨基酚的鉴别方法：呈色反应鉴别法。 以一定浓度的对乙酰氨基苯酚溶液充分水解全部生成对氨基酚溶液，对氨基酚溶液在碱性条件下与亚硝基铁氢化钠试剂作用，生成蓝色配合物。 2.对乙酰氨基酚的结构确认：红外光谱鉴别法。 红外吸收光谱是由分子的振动—转动能级跃迁产生的光谱。 化合物中每个官能团都有几种振动形式，在中红外区相应产生几个吸收峰，因而特征性强。除了极个别化合物外，每个化合物都有其特征红外光谱，所以，红外光谱是定性鉴别的有力手段。 3.对乙酰氨基酚的含量测定：高效液相色谱法。 色谱法对于多组分混合物既能分离，又能提供定量数据，定量的紧密度为1%--2%。峰面积与组分含量成正比，可利用峰面积定量。定量方法分为归一化法、外标法、标法、标标准曲线法等。 本实验采用标法，标法指以一定量的纯物质作为标物，加入到准
确称量的样品中，根据样品和标物的重量及其相应的峰面积比，求出某组分的含量。 (四)主要仪器与试剂 1.对乙酰氨基酚的鉴别 试剂：三氯化铁试液 仪器:玻璃棒，烧杯，胶头滴管 2.对乙酰氨基酚的结构确认 试剂：对乙酰氨基酚样品，光谱纯KBr粉末，95%乙醇。 仪器：岛津FTIR-8400S红外光谱仪，红外灯，压片模具，玛 瑙研钵。 3.对乙酰氨基酚的含量测定 试剂：对乙酰氨基酚样品，对乙酰氨基酚对照品，甲醇（纯色谱） 仪器：HPLC仪，ODS柱，容量瓶，移液管，微量注射器。 (五)实验步骤 1．对乙酰氨基酚的鉴别 蒸馏水于烧杯中溶解少量样品，滴加三氯化铁试剂，溶液显蓝紫色。 2．对乙酰氨基酚的结构确认
12.对乙酰氨基酚片
TS-MF-1012-00 对乙酰氨基酚 工 艺 规 程 山西信谊制药有限公司 质量保证部 二OO二年
目录 1、产品概况 2、处方和依据 3、生产工艺流程图 4、操作过程及工艺条件 5、设备一览表及主要设备生产能力 6、工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护 7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 8、包装要求、说明书、贮藏方法 9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 10、劳动组织与岗位定员 11、支持文件 12、附页
对乙酰氨基酚 工艺规程 1.产品概况 1.1产品名称：对乙酰氨基酚片 汉语拼音：Duiy ixian’anjifen pian 英文名：Paracetanmol Tabnlets 1.2规格：0.3g 1.3执行标准：中国药典2000年版二部 批准文号：国药准字H14021416 剂型：片剂 1.4性状：本品为白色片。 1.5溶出度：≥80% 1.6成品率：≥97.0% 1.7含量限度：本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的95.0%～ 105.0%。 1.8有效期：二年。
2．处方和依据 2.1处方：原辅料名称每万片用量（g）原辅料处理 对乙酰氨基酚3000 过80目筛 碳酸钙60 过100目筛 糊精50 过100目筛 淀粉220 过100目筛 5%羟丙甲纤维素溶液680 过100目筛 羧甲淀粉钠50 过100目筛 硬脂酸镁20 过40目筛2.2依据：中国药典2000版二部 2.3每片成份及含量：
3.生产工艺流程图 3.1生产工艺总流程图（另附） 3.2制粒生产工艺流程图（20万片/料） （见下页）
对乙酰氨基酚
目录 1.1 概述 (1) 1.2 生产工艺简介 (1) 1.3 对乙酰氨基酚片简介 (2) 1.3.1.制剂与规格 (2) 1.3.2处方组成 (2) 1.4工艺流程设计 (3) 1.4.1 工艺流程简图 (3) 1.4.2工艺流程论证 (3) 1.5 车间GMP设计要求 (6) 1.6 参考文献 (9)
1.1 概述 片剂，一味或多味药物加工或提取后与辅料混合压制而成的片状制剂。主要供内服。片剂用量准确，体积小，便于服用、贮存和运输。味苦或有臭味的药物经压片后可包糖衣。需要在肠道内起作用或遇胃酸易被破坏的药物可包肠溶衣，以便在肠道中崩解发挥药效. 1.2 生产工艺简介 冀衡药业采用湿法制粒，生产工艺如下： 湿法制粒压片：药物、辅料---粉碎、过筛、混合得混合物料---加粘合剂、润湿剂制成软材---过筛得湿颗粒---干燥得干颗粒---整粒---加崩解剂、润滑剂混匀---压片----（需要包衣的还要包衣）---包装。
1.3 对乙酰氨基酚片简介 1.3.1.制剂与规格 对乙酰氨基酚片：0.3g 1.3.2处方组成 对乙酰氨基酚片的制备处方： 对乙酰氨基酚 50g 羧甲基淀粉钠 2g 可压性淀粉 6g 硬脂酸镁 1g 吐温80 2ml 10％淀粉浆适量
1.4工艺流程设计 1.4.1 工艺流程简图 1.4.2工艺流程论证 （一）原、辅料的处理 主药和辅料一般需经粉碎、过筛、干燥等加工处理后再混合。易受潮结块的原辅料须先干燥后再粉碎过筛。细度以通过80～100目筛为宜，毒性药品、贵重药品和有色原辅料宜更细些，以便混合均匀，使含量准确，并能避免裂片、黏冲和斑等现象。
复方对乙酰氨基酚片工艺设计规程
科瑞制药有限责任公司GMP文件 复方对乙酰氨基酚片Ⅱ工艺规程 1 产品名称、剂型、规格、批准文号、药品质量标准、工艺处方1.1 产品名称：复方对乙酰氨基酚片Ⅱ 1.2 产品规格：复方制剂 1.3 产品剂型：片剂 1.4 批准文号：国药准字H20055804 1.5 药品质量标准：药品标准 1.6 有效期2年 1.7 工艺处方：（见表1、表2） 表1 复方对乙酰氨基酚片Ⅱ原辅料处方
表2 复方对乙酰氨基酚片Ⅱ包装材料处方 2 生产工艺流程
3.1 原辅料的准备和处理 3.1.1 车间按生产指令单凭工艺处方及领料单向仓库限额领用检验合格的原辅料，并依据相应的领料、贮存及外包装拆卸SOP等进行物料的准备，备料量不宜超过二天的使用量。 3.1.2 复方对乙酰氨基酚片Ⅱ使用的原料性状为白色结晶或结晶性粉末。生产过程中如发现原辅料中混有异物应立即停止生产，报告质检员，车间进行工艺处理，若有不能完全除去的异物时，应报告车间主任，上报质量技术部进行处理。因本品的原料中含有咖啡因，配制生产时应按《特殊药品管理制度》执行。 3.2 原辅料的配制 3.2.1 按生产指令单及领料单核对原辅料品名、规格、批号、生产厂家，依据生产处方及操作要点按相应的SOP进行原辅料分料。配料时若一个批次的原料不足以配成一个批次时，可允许（仅限）两个批号的原料合并后组成一个批。做好记录。批量要求：最小批量20万片；最大批量80万片。 3.2.2 配料时应作好复核工作，包括处方计算、称量及投料，且操作者及复核者均应在记录上签名。称量按公司原辅料称量规定执行。 3.2.3 批号应按生产指令要求编排，产品批号的意义：批号以年、月、及批次组成。例050702，表示2005年07月份生产的第二批产品。返工批号：原批号不变，只在原批号后加上F以示区别。 3.2.4 中间产品质量控制 依据生产处方（附录A）中的操作要点及《配制工序质量检查SOP》相应容进行检查 a）异物检查方法：目测；频率：每批检查。 b）细度检查方法：目测；频率：每批抽查。 c）品种数量方法：复核检查；频率：每班复核。 3.2.5 生产中凭零头物料使用指令允许加入不超过10%零头物料。 3.3 制湿颗粒 3.3.1 按生产指令单依据本产品生产处方（附录A）、操作要点及相应的制湿颗粒SOP，粘合剂配制SOP等进行。 3.3.2 中间产品质量控制 依据生产处方中的操作要点，按《配制工序质量检查SOP》进行检查。
对乙酰氨基酚质量标准
对乙酰氨基酚Duiyixian ， 本品为4'-羟基乙酰苯胺。按干燥品计算，含 C8HsN02应为%?%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭.本品在热水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。熔点本品的熔点（通则0612第二法）为168?172-C. 【鉴别】（1)本品的水溶液加三氣化铁试液,即显蓝紫色。(2)取本品约,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟，放冷；取，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性牙萘酚试液2ml,振摇，即显红色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集131图）一致。 【检査】酸度取本品,加水10ml使溶解,依法测定（通则0631),pH值应为~。乙酵溶液的澄清度与颜色取本品,加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与棕红色2号或橙红色中国药典2015年版2号标准比色液(通则0901第一法）比较，不得更深。氣化物取本品，加水100ml,加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml,依法检査（通则0801),与标准氣化钠溶液制成的对照液比较，不得更浓（%)。硫酸盐取氣化物项下剩余的滤液25ml，依法检査（通则0802)，与标准硫酸钾溶液制成的对照 液比较，不得更浓%)。对氨基酚及有关物质临用新制。取本品适量，精密称定,加溶剂[甲醇-水(4=6)]制成每lml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；取对氨基酚对照品适量，精密称定，加上述溶剂溶解并制成每lml中约含对氨基酚的溶液，作为对照品溶液;精密量取对照品溶液与供试品溶液各lml,置同—100ml 量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠,磷酸二氢钠,加水溶解至1000ml,加10%四丁基氢氧化铵溶液 12ml)-甲醇（90:10)为流动相；检测波长为245nm;柱温为401;理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于2000，对氨基酚峰与对乙酰第;基酚峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各20fJ,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中对乙酰氨基酚峰面积的倍（%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中对乙酰氨基酸峰面积的倍%).对氣苯乙酰胺临用新制。取对氨基酚及有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取对氣苯乙酰胺对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量，精密称定，加溶剂[甲醇-水（4:6)]溶解并制成每lml中约含对氣苯乙酰胺1#与对乙酰氨基酚20Mg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠,磷酸二氢钠,加水溶解至1000ml,加10%四丁基氢氧化铵12ml)-甲醇（60:40)为流动相;检测波长为245mn;柱温为40°C;理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于2000,对氯苯乙酰胺峰与对乙酰氨基酚峰的分离度应符合要求。精密量取对照品溶液与供试品溶液各20M,分别注人液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含对氣苯乙酰胺不得过%。干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过%(通则0831)。炽灼残液不得过%(通则0841)。重金厲取本品，加水20ml，置水浴中加热使溶解,放冷，滤过，取滤液加醋酸盐缓冲液（2ml与水适量使成25ml，依法检查(通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约40mg，精密称定，置250ml量瓶中，加%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在257nm的波长处测定吸光
对乙酰氨基酚注射液
对乙酰氨基酚注射液说明书 兽用非处方药 【兽药名称】通用名称：对乙酰氨基酚注射液 商品名称：无 英文名称：Paracetamol Injection 汉语拼音：Duiyixian’anjifen Zhusheye 【主要成分】对乙酰氨基酚 【性状】本品为几乎无色略带黏稠的澄明液体。 【药理作用】药效学对乙酰氨基酚具有解热、镇痛与抗炎作用。解热作用类似阿司匹林，但镇痛和抗炎作用较弱。其抑制丘脑前列腺素合成与释放的作用较强，抑制外周前列腺素合成与释放的作用较弱。对血小板及凝血机制无影响。主要作为中小动物的解热镇痛药，用于发热、肌肉痛、关节痛和风湿症。 药动学内服吸收快，30分钟后血药达峰浓度。主要在肝脏代谢，大部分与葡萄糖醛酸或硫酸结合后经肾排出。在肝内，部分药物去乙酰基而生成对氨基酚，后者氧化成亚氨基醌。亚氨基醌在体内能氧化血红蛋白使之失去携氧能力，可造成组织缺氧、发绀，红细胞溶解、黄疸和肝脏损害等不良反应。 【适应证】用于家畜的解热镇痛，主要治疗动物的发热、肌肉痛和风湿症等。【用法与用量】肌内注射：一次量，马、牛50～100ml；羊5～20ml；猪5～10ml；犬 1～5ml。 【不良反应】偶见厌食、呕吐、缺氧、发绀，红细胞溶解、黄疸和肝脏损害等症。【注意事项】（1）猫禁用，因给药后可引起严重的毒性反应。 （2）大剂量可引起肝、肾损害，在给药后12小时内使用乙酰半胱氨酸或蛋氨酸可以预防肝损害。肝、肾功能不全的患畜及幼畜慎用。 【休药期】暂无规定。 【规格】10ml:1g 【包装】10ml*10支/盒 【贮藏】遮光，密闭保存。 【有效期】2年 【生产日期】见喷码 【生产批号】见喷码 【有效期至】见喷码
复方对乙酰氨基酚片II(散利痛)的说明书
复方对乙酰氨基酚片II(散利痛)的说明书 吃药治病，这是中国人几千年来都明白的道理，吃药好，才能更好的治愈疾病。所以，一旦遇到体热镇痛这种情况就需要尽快接受调理了，否则身体会出现更多的状况。目前推出了一种叫做复方对乙酰氨基酚片II(散利痛)的特效药，它对于解热镇痛具有非常明显的效果，通过复方对乙酰氨基酚片II(散利痛)的治疗可以很快的去除您的不适症状。 【药品名称】 通用名称：复方对乙酰氨基酚片(II) 商品名称：复方对乙酰氨基酚片II(散利痛) 拼音全码：fufangduiyixiananjifenpianII(sanlitong) 【主要成份】每片含对乙酰氨基酚250毫克，异丙安替比林150毫克，咖啡因50毫克。 【适应症/功能主治】适用于头痛、牙痛、神经痛、月经痛、肌
肉痛及风湿痛、发热等。 【规格型号】0.25g*10s 【用法用量】口服：成年人每次1～2片。6岁以上儿童每次1/2～1片，24小时内可服3次，药片可以用水或饮料吞服。 【不良反应】一般在常用的剂量下可耐受，在极个别的情况下可引起皮肤过敏症（红疹、荨麻疹）。 【注意事项】 1.本品不宜长期或大剂量服用，服药期间应忌酒。 2.药物请勿放置于儿童容易接触的地方。 3.严重肝肾功能不全、溶血性贫血及对本品某一成分过敏者禁用，学龄前儿童不宜服用。 4.偶见皮疹或剥脱性皮炎；极少数过敏者有粒细胞缺乏症，连用１周以上应定期检查血象。 【药理毒理】本品为解热镇痛药，对乙酰氨基酚和异丙安替比林系通过抑制中枢神经系统的前列腺素的合成产生镇痛作用；解热作用系通过下视丘体温调节中枢而起作用。咖啡因能增强镇痛效果。 【有效期】60 月
常见含对乙酰氨基酚的药品
于对乙酰氨基酚解热镇痛效果不错，胃肠道刺激小，所以许多解热镇痛复方制剂都含有对乙酰氨基酚。 当前市场可见多种制剂规格，如： 速效感冒胶囊（每片含对乙酰氨基酚250mg、咖啡因15mg、人工牛黄10mg、扑尔敏3mg）， 小儿速效感冒冲剂（主含对乙酰氨基酚、扑尔敏、咖啡因、人工牛黄）， 氨酚可待因片（对乙酰氨基酚0.5g、可待因8.4mg）， 雅司达（每片含对乙酰氨基酚0.5g）， 丽珠感乐（每片含对乙酰氨基酚162.5mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱15mg），散利痛（每片含对乙酰氨基酚250mg、丙基非那宗150mg、咖啡因50mg），康利诺片（每片含对乙酰氨基酚500mg、盐酸伪麻黄碱30mg、扑尔敏2mg）， 快克（每胶囊含对乙酰氨基酚250mg，盐酸金刚烷胺100rng、人工牛黄10mg、咖啡因15mg）， 感康（每片含对乙酰氨基酚250mg、金刚烷胺100mg、人工牛黄10mg、咖啡因15mg），感力克（每胶囊含对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg、马来酸氯苯那敏2mg、人工牛黄10mg、咖啡因15mg）， 泰诺感冒片（每片含对乙酰氨基酚325mg、盐酸麻黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬15mg、扑尔敏2mg）， 泰诺儿童感冒咳嗽糖浆（每5ml含扑热息痛160mg、扑尔敏1mg、盐酸伪麻黄碱15mg、氢溴酸右美沙芬15mg）， 百服宁（乙酰氨基酚薄膜衣片，每片含有效成分对乙酰氨基酚500mg），
必利康胶囊（含对乙酰氨基酚、癸烷胺盐酸盐、人工牛黄、咖啡因、扑尔敏）， 感冒清片（含对乙酰氨基酚、盐酸吗啉胍、马来酸氯苯那敏以及中药大青叶、穿心莲、板蓝根、金盏银盘、岗梅、山芝麻等）， 强力银翘片（主含对乙酰氨基酚、维生素C、银花、连翘等）， 999感冒灵（内含对乙酰氨基酚、扑尔敏、金银花、菊花、岗梅等）， 圣济感冒灵（主含对乙酰氨基酚、扑尔敏、三叉苦、金盏银盘、野菊等）， 康得（又名美扑伪麻片，主含对乙酰氨基酚500mg、氢溴酸右美沙芬15mg、盐酸伪麻黄碱30mg、马来酸氯苯那敏2mg等）。
收藏：51种常见炎症用药大全!
收藏：51种常见炎症用药大全！ 01 风疹 1、抗病毒口服液+炉甘石洗剂 2、板蓝根颗粒+炉甘石洗剂 02 荨麻疹 1、扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂 2、苯海拉明+地塞米松+赛庚啶+维生素C+炉甘石洗剂 3、西替利嗪+维生素C+炉甘石洗剂 4、氯雷他定+扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂 03 湿疹 1、扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂 2、赛庚啶+维生素C+3％硼酸+40％氧化锌油 3、息斯敏+维生素C+0.2％黄连素溶液 4、泼尼松+10％葡萄糖酸钙+维生素C+扑尔敏+1％利凡诺溶液 5、扑尔敏+维生素C+复方醋酸地塞米松乳膏（皮炎平） 04 头癣 1、2.5％--5.0％碘酊+5％～10％硫磺软膏 2、灰黄霉素+2.5％～5.0％碘酊+10％水杨酸软膏
3、泼尼松+酮康唑+2.5％--5.0％碘酊+10％水杨酸软膏+红霉素 05 手(足)癣 1、3％硼酸溶液+2％酮康唑乳膏 2、头孢氨苄胶囊+皮康霜 3、特比萘芬霜+伊曲康唑 06 体癣、股癣 1、硝酸咪康唑乳膏+特比萘芬片+护肝片+黄苦洗液+消毒棉签 2、百癣夏塔热片+盐酸特比萘芬乳膏+复方黄藤洗液+葡萄糖酸锌 3、百癣夏塔热片+酮康唑乳膏+湿痒洗液+β-胡萝卜素 07 接触性皮炎 1、扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂 2、赛庚啶+维生素C+3％硼酸+10％葡萄糖酸钙 3、息斯敏+维生素C+氧氟沙星+40％氧化锌油+O.2％黄连素溶液 4、地塞米松+10％葡萄糖酸钙+维生素C+扑尔敏+40％氧化锌油 5、赛庚啶+维生素C+0.05％倍他米松膏
6、银翘解毒片+青黛散 08 脂溢性皮炎 1、红霉素+维生素B6+赛庚啶+硝酸益康唑乳膏 2、扑尔敏+维生素C+曲安奈德益康唑乳膏 3、防风通圣丸+2％酮康唑洗液十2％酮康唑乳膏 09 药物性皮炎（药疹） 1、扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂 2、赛庚啶+维生素C+0.2％黄连素溶液 3、泼尼松+维生素C+10％葡萄糖酸钙+扑尔敏+炉甘石洗剂 10 特应性皮炎 1、糠酸莫米松乳膏+盐酸左西替利嗪+尿素VE霜 2、醋酸地塞米松乳膏+氯雷他定片+湿毒清片+VE 3、曲安奈德益康唑乳膏+氯雷他定口腔崩解片+罗红霉素胶囊+甘草酸二胺 11 夏季皮炎 1、扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂+绿豆汤 12 神经性皮炎
对乙酰氨基酚简介)
【英文名称】 Paracetamol 对乙酰氨基酚 [1] 【其他名称】扑热息痛，退热净，醋氨酚，Acetaminophen，Apamid，APAP 【常用商品名】；；醋氨酚；；；；；泰诺；对乙酰氨基酚；； 【适应证】 1.轻到中度的偏头痛的发作期治疗和难治性偏头痛。 2.奋力性和月经性头痛。 3.慢性发作性偏侧头痛。 4.紧张型头痛。 5.良性器质性头痛。 6.用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及 神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。尤其用于对或不能耐受的患者。对 各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。 【药品分类】神经系统用药-抗偏头痛药 对乙酰氨基酚为解热镇痛药，国际非专有药名为Paracetamol。它是最 常用的非甾体抗炎解热镇痛药，解热作用与阿司匹林相似，镇痛作用较弱，无抗炎抗风湿作用，是乙酰苯胺类药物中最好的品种。特别适合于不能应用 羧酸类药物的病人。用于感冒、牙痛等症。 成分 名称：对乙酰氨基酚
对乙酰氨基酚片 [2] 化学名：N-(4-羟基苯基)乙酰胺 又称：对羟基苯基乙酰胺；；；对羟基乙酰苯胺； 英文名称：4-Acetamino phenol;N-(4-hydroxyphenyl)-Acetamide;4'-hydroxyacetanilide 分子式：C8H9NO2 分子式 分子量：151.170 结构：见图CAS No.：103-90-2 上游原料：性状：棱柱体结晶或白色结晶性粉末。无臭，味微苦。 熔点：168-172℃ 沸点： 相对密度：1.293(21/4℃) 结构简式 稳定性： 毒性： 溶解情况：能溶于乙醇、丙酮和热水，微溶于水，不溶于石油醚及苯。 其它性质：饱和水溶液pH值5.5-6.5。 性状：白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。 1 药理毒理 1.1 对乙酰氨基酚是(phenacetin)的体内代谢产物，属于苯胺类。通过抑制体温调节前列腺素合成，减少素PGE1缓激肽和组胺等的合成和释放，
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目录 1 前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1 1.1 概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 1.2生产工艺简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 1.3设计任务．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6 2 对乙酰氨基酚片简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7 2.1处方组成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8 2.2 药理作用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9 3工艺流程设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10 3.1工艺流程简图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10 3.2 工艺流程论证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10 4 工艺计算．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13 4.1计算基准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13 4.2 物料衡算．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13 5 定型设备选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15 5.1 定型设备选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15 6 车间GMP设计要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18 （1） GMP简述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18 （2）车间GMP设计要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18 7 车间工艺设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21 7.1 生产工艺流程图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21