管理体系文件编制规定

管理体系文件编制规定
管理体系文件编制规定

管理体系文件编制规定

密级:□项密一级 □项密二级 □项密三级

文件编号:

煤化工项目管理体系文件

文件会签表

说明:

(1) 本管理体系文件知识产权属能源化工有限公司所有,未经授权许可或

批准,不得对公司以外任何组织或个人提供;任何外部组织或个人擅自获

取、使用、转让本管理体系文件的行为均属侵权。

(2) 本管理体系文件执行解释权在质量管理部。

目录

1目的 (1)

2适用范围 (1)

3文件基本构成格式 (1)

4文件编制要求 (1)

5文字与书写统一格式要求 (4)

6管理体系文件编号 (5)

7附件、附表和附图 (6)

8文件的签署及审批 (6)

9文件效力标识 (6)

10相关文件 (6)

11附图 (6)

1目的

为了建立、完善能源化工有限公司煤化工项目(以下简称公司煤化工项目)管理体系,确定其管理体系文件(简称文件)编写的方法、要求,形成统一的公司煤化工项目文件编制基本格式(模板),特制定本规定。

2适用范围

本规定要求的文件编制基本格式和编号适用于公司煤化工项目管理体系文件及技术标准,管理体系运行发生的执行(作业)文件/记录的应用格式可在各部门编制的管理体系文件中统一进行设计、确定。

注:能源化工有限公司确定的文件/记录格式,应按其要求执行。

3文件基本构成格式

3.1文件幅面

文件的幅面采用竖向A4规格(宽度21cm、高度29.7cm),文字限定在上边距2.5cm、左边距3cm、右边距2.5cm、下边距2.5cm区间范围(版式为:页眉1.5cm、页脚1.5cm),应用表格、图示可采用竖向A4及横向A4或A3规格的任一形式。

3.2文件封面

文件封面基本由能源化工有限公司全称、文件编号、命题、密级、版号、批准/执行日期、发表范围、编制部门、形成文件效力的签署等多项内容组成。参见附图“管理体系文件封面格式”(P03-01-T1)。

注:文件密级标识选择采用符号“■”表示。管理体系文件的发表批准权限及密级确定准则见《文件与记录控制程序》(CCSC-P03-02)。

3.3文件会签页

管理体系文件涉及多部门执行和应用时,编制部门在文件报批前,可根据影响程度、范围因素征求相关部门意见,意见一致后由相关部门在文件会签表中签署。参见附图“管理体系文件会签页格式”(P03-01-T2)。

3.4文件目录页

管理体系文件应设置单独的目录页。目录通常只表达章的标题及所在页码,标题与页码之间用符号“……”连接,并采用自动编辑功能。参见附图“管理体系文件目录页格式”(P03-01-T3)。

3.5文件正文页

文件正文页内容由标有文件编号、命题及页码(采用自动编辑功能)的页眉及文字表达内容组成。参见附图“管理体系文件正文页格式”(P03-01-T4)。

4文件编制要求

4.1文件命题

文件命题应明确、简洁、清晰地反映管理工作、活动或技术事项的主题。

4.2文件层次

正文层次的编排用表4.2.所示格式。

表4.2 层次代号及说明

管理体系文件内容编制可按“章”、“节”、“条”、“款”、“项”设置五个层次。“章”、“节”通常只作标题设置,文字内容用正文另起行表达;“条”、“款”、即可以设置为标题(文字内容则另起行表达),也可以直接用以表达文字内容,但属于同一标题层次下时,应用方法应保持一致;“项”一般只用以表达文字内容。

4.3文件层次标识

“章”的标识采用一位阿拉伯数字排序;“节”、“条”的标识分别采用二位和三位阿拉伯数字,并在前一位数字右下角处加圆点排序;“款”的标识采用一位阿拉伯数字加整括号排序;“项”的标识采用小写英文字母加半括号排序。

4.4标题设置原则

本文件仅对“章”层次的标题设置排序要求,“目的”、“适用范围”及“术语、定义”(如有的话)的标题必须设置在前,“相关文件”及“附件、附表、附图”(如有的话)必须设置在最后。其排序示意如下:

1 目的

2 适用范围

3 术语、定义(根据需要设置)

4 内容标题

5 ………

6 ………

7 文件与记录要求

8 相关文件

9 附件(根据需要设置)

10 附表(根据需要设置)

11 附图(根据需要设置)

4.5文件内容要求

4.5.1管理体系文件编制应充分表达策划的工作方法、资源需求、流程界面、职责权限及必须的记录要求,叙述各项工作(活动)事项的职责、要求、过程、关系、资源、方法要具有可操作、可实施性;技术性内容必须成熟、可靠。

4.5.2与相关文件的内容相协调,防止重复和相互冲突矛盾。

4.5.3标准条文应准确、简明、通俗易懂,避免产生不易理解或不同理解的可能性。必要时,可以通过表或图示来简化或补充文字叙述。

4.5.4引用相关文件时,应注明文件命题的全称和编号。

4.5.5引用、转化外部组织管理规章、制度时,必须结合公司实际情况进行鉴别、筛选。

4.5.6文件中的符号、计量单位表示应符合国家的有关法令和标准的规定。

4.5.7数值应采用阿拉伯数字表示,但在文字叙述中,对于1~10的数字可采用汉语文字表示。例如:“三维空间”、“四方形”。

4.6图示、表、公式、注释

4.6.1图示

(1)文件中的图示应有名称并设置在图的下方居中位置;

(2)文件图示应有编号,编号按图示所在的“章”、“节”、“条”层次编号前加“图”表示,设置在图名左侧位置。当一个层次中有多个图示时,可在层次编号后再加序号(数字)。如:图 4.6.1-1、图 4.6.1-2、……;

(3)当多个图示使用同一个图名时,各分图下居中位置还应分别顺序标注加全括号的小写英文字母。如:(a)、(b)、(c)……;

(4)图示应设置在有关层次内容后面。当文件内容引用图示时,应指出相应编号。

4.6.2表

(1)文件中的表格应有名称并设置在表的上方居中位置;

(2)文件表格应有编号,编号按表格所在的“章”、“节”、“条”层次编号前加“表”表示,设置在表格左上侧位置。当一个层次中有多个表格时,可在层次编号后再加顺序号(数字)。如:表4.6.2-1、表4.6.2-2、……;

(3)表格应排在有关层次内容后面。当文件内容引用表格时,应指出相应编号;

人员编制管理办法

人员编制管理办法 第一章总则 第一条为了更好的控制公司的人员编制,有效的管理和规范人员的进出。 第二条通过人员编制控制,合理的开发和利用人力资源。 第三条原则:合理配备、精简高效。 第四条适用范围:公司各部门。 第二章人员编制的确定 第五条每年年初,由用人单位配合总经理工作部对公司所有单位岗位设置及人员编制情况进行全面清理,并拿出合理的定岗定编方案。 第六条各用人单位需配合总经理工作部依据各单位历史人员编制变动情况、业务变动情况、人均生产/销售值变动情况、工资成本情况及岗位工作饱和度等要素,配合各单位负责人进行定岗定编。 第七条人事拟定的单位编制(部门设置、岗位设置、人员配备)经总经理、董事长确认后,若非符合人员编制异动标准,不得随意变动,单位所有的人员进出必须在编制范围内进行。 第八条单位编制一经确认,凡编制以外的人员,必须予以调整,若无合适岗位可调,原则上一律做辞退处理。否则,公司人事将停发工资,所产生的相关人工费用及后果由各部门自行承担并按一定比例追究所在单位负责人的责任。 第九条定岗定编活动每年进行一次,原则上安排在年初进行。 第三章人员编制的异动 第十条人员编制设定以总经理工作部年初制定的人员编制情况为基础。 第十一条各单位需根据总经理工作部制定的人员编制总量控制人员增长。 第十二条在人员超标的情况下首先考虑通过优化各岗位人员结构来减少人员需求,以确保总量不超标。 第十三条各单位应建立末位淘汰制,以保证在人员编制不超标的情况下实现优胜劣汰和人员的合理流动。 第十四条符合下列特殊情况可申请调整或增加人员配置,经批准后由总经理工作部执行: 1、为扩大部门发展、部门调整、业务变更或增加业务量而提出的配置不足; 2、部门业绩表现突出,销售量增加导致的配置不足;(具体销售量和生产情况由总经理工作部通过财务数据调查后,切实需要增加配置的,上报领导批示后执行) 3、总经理工作部有权对人员结构失调进行调整,调整前需与用人部门相关负责人协调沟通,找出失调原因并提出处理意见。 第四章用人计划的提出

文件编制、更新管理制度

文件编制、更新管理规定 为进一步规范公司文件编制、审核、发布、修订、效果评估管理工作,把国家相关法律法规及其他要求融入到公司管理工作中去,明确公司文件管理过程中部门、人员职责,特制定本制度。 本制度适用于安全、生产、机电、经营、政工等管理制度、管理标准的识别、获取、评审的符合性评价及更新管理的更新、组织与实施。 一、管理机构 为规范公司文件管理,明确部门、人员职责,特成立文件管理小组: 组长:董事长 副组长:总经理、书记 成员:公司副总 管理小组下设办公室,办公室设在综合办,由综合办主任兼任办公室主任。 二、管理职责 管理小组办公室负责待下发文件的核稿,管理小组负责待下发文件的会签、审批工作。 三、管理流程 1、部门将待下发文件报送综合办核稿,未通过核稿文件返回拟稿部门修订,直至核稿通过。 2、综合办将核稿通过文件报送文件管理小组会签。 3、总经理审批下发。 四、管理内容 1、识别:拟稿部门应依照国家相关法律法规、管理规定、方针政策等拟定文件,并将相关依据文号、发布时间、发布部门等内容详列。 2、获取:将文件拟定过程中参照国家相关法律法规、管理规定、方针政策等指导应用于文件中。 3、评审:根据文件内容、业务分工及涵盖范围,划分评审部门,由评审部门负责相关业务类别类别的审核把关。 4、更新: 4.1在符合性评价的基础上,及时获取适用的安全、生产、机电、经营、政工管理的法律、法规、标准及其它要求;

4.2检查、识别管理过程中执行的现行管理标准是否与国家相关法律法规、管理规定、方针政策和公司当前的实际情况及特点相适应; 4.3准确识别获取的法律、法规、标准等对公司的适用性要求,进行必要的管理制度、管理标准的更新,确保其符合持续改进的要求。 4.4及时清理过期的规章制度,及时消除因规章制度不完善造成的违法、违规现象和行为,及时更新因人员、组织机构变动需要变更的制度; 4.5文件更新后,应及时废止原文件。 五、管理过程 (一)安全管理类 1、安全环保科全面负责安全管理文件控制,负责收集最新适用的安全生产法律、法规、标准及其它规定和要求,并为安全管理符合性评价提供依据; 2、安全环保科科长负责组织安全管理文件的评价,安全员负责编制安全管理文件评价报告,明确更新内容,企管科负责员工安全教育与培训,企管科培训员负责安全教育与培训具体工作。 (二)生产管理类 1、生产技术科全面负责生产管理文件控制(技术质量科辅助),负责收集最新适用的生产法律、法规、标准及其它规定和要求,并为生产管理符合性评价提供依据; 2、生产科科长负责组织生产管理文件的评价(技术质量科科长辅助),生产科科员(技术质量科技术员辅助)负责编制生产管理文件评价报告,明确更新内容,企管科负责监督各车间对员工进行生产知识教育与培训,企管科培训员负责监督工作。 (三)机电管理类 1、机电科全面负责机电管理文件控制(机修车间、电修车间辅助),负责收集最新适用的机电法律、法规、标准及其它规定和要求,并为机电管理符合性评价提供依据; 2、机电科科长负责组织机电管理文件的评价(机修、电修车间主任辅助),机电科设备管理员(机修、电修车间技术员辅助)负责编制机电管理文件评价报告,明确更新内容,企管科负责监督各车间对员工进行机电知识教育与培训,企管科培训员负责监督工作。 (四)经营管理类 1、企管科全面负责经营管理文件控制(公司各部门辅助),负责收集最新适用的经营管理法律、法规、标准及其它规定和要求,并为经营管理符合性评价提供依据; 2、企管科科长负责组织经营管理文件的评价(公司各部门负责人辅助),企管科科员(公司各部门技术员辅助)负责编制经营管理文件评价报告,明确更新内容,企管科负责监督各车间对员工进行经营管理知识教育与培训,企管科培训员负责监督工作。 (五)政工管理类

质量管理体系文件编制指南

一、质量管理体系文件通常包括: a)质量方针和质量目标; b)质量手册; c)程序文件; d)作业指导书; e)表格; f)质量计划; g)规范; h)外来文件; i)记录。 质量管理体系文件可使用任何类型的媒体,如硬拷贝或电子媒体。 二、质量方针和质量目标 质量方针和质量目标应当形成文件,并可作为独立的一份文件或质量手册的一部分。 三、质量手册 1、质量手册应当包括质量管理体系的范围,任何删减的细节与合理性,程序文件或其引用,对质量管理体系过程及其相互作用的描述。 2、组织的有关信息,如名称,地址和联络方法也应当包括在质量手册中。质量手册还可包括诸如组织的业务流程,对组织的背景、历史和规模的简要描述等附加信息。 3、质量手册应当包括标题和范围手册,还可以包括含有其支持信息。质量手册的标题和(或)范围应当明确使用手册的组织。质量手册应当引用建立质量管理体系所依据的质量体系标准。 4、目录 质量手册的目录应当列出每个部分的序号、标题及其位置。 5、评审、批准和修订 质量手册中应当明确质量手册的评审、批准、修订状态和日期。 6、质量方针和质量目标 如果组织决定在质量手册中阐述质量方针,质量手册可包括对质量方针和质量目标的陈述。组织可以决定在其他的质量管理体系文件中规定实现质量目标的具体指标。质量方针应当包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。 质量目标通常源自组织的质量方针并且是能够实现的。当质量目标被量化时,目标就成为指标并且是可测量的。 7、组织、职责和权限

质量手册应当包括对组织结构的描述。职责、权限及其相互关系可以用组织结构图、流程图和(或)岗位说明书等方式表示。这些文件可直接包括在质量手册中或被质量手册所引用。 8、引用文件 质量手册应当包括一个引用文件的清单,但这些被引用的文件并不包括在质理手册中。 9、质量管理体系的描述 质量手册应当对质量管理体系及其实施进行描述。质量手册还应当包括对过程及其相互作用的描述。质量手册应当包括或引用程序文件。 组织应当按过程的顺序、所采用标准的结构或任何适合于组织的顺序将其质量管理体系形成文件。以对照表的方式说明采用的标准与质量手册内容的相互关系可能是一种有效的方法。 质量手册应当反映组织为实现其方针和目标所采用的方法。 三、程序文件 1、结构和格式 程序文件(硬拷贝或电子媒体)的结构和格式可以选用文字描述、流程图、表格以及上述形式的组合,或所需要的任何其他适宜的方式做出规定。程序文件应当包括必要的信息,并且应当具有唯一性标识。 程序文件可引用作业指导书,作业指导书规定了开展活动的方法。程序文件通常描述跨职能的活动,作业指导书则通常适用于某一职能内的活动。 2、内容 (1)标题 标题应当能明确识别程序文件 (2)目的 程序文件应当规定其目的。 (3)范围 程序文件应当描述其范围,包括适用与不适用的情况。 (4)职责和权限 程序文件应当明确人员和(或)组织职能部门的职责和权限,以及它们在程序所描述的过程和活动中的相互关系。可采用流程图和文字描述的方式予以明确。 (5)活动的描述 对活动描述的详略程度取决于活动的复杂程度、使用的方法以及从事活动的人员所必需的技能和培训的水平。不论其详略程度如何,适用时,对活动的描述应考虑以下方面: a)明确组织及其顾客和供方的需要;

档案 编制要求及管理办法

档案资料编制要求及管理办法 为了加强项目档案资料管理工作,规范项目资料、文件保管程序,保证各类档案资料的完整性,避免后期竣工资料的返工,结合《贵阳市城市轨道交通工程竣工档案验收移交细则》及《贵阳市城市轨道交通有限公司声像档案管理细则》的相关规定,特制定资料编制要求及管理办法。 一、纸质文件归档要求 (一)归档文件的内容及其深度应符合国家现行有关工程勘测、设计、监理、施工等方面技术标准的规定。 (二)归档文件应为原件,应真实、准确、完整,与轨道交通工程实际相符合。 (三)归档文件字迹清楚,图样清晰,图表整洁,盖章规范,图章完整清晰,负有责任的各方签署手续完备(签名、盖章)。 1.签字人:技术负责人、质检员签字一栏必须是投标技术负责人及持证质检员签字,若有人员变更,则以变更通知下发之日起的相关文件由变更确认的人员签字。 2.盖章:必须是中标单位公章。 (四)归档文件中文字书写应符合国家用字规范,采用国家颁布实施的简化汉字,图表的绘制应符合国家制图标准的规定。 (五)归档文件中文字材料幅面尺寸宜为A4 幅面(297mm×210mm)。图纸宜采用国家标准图幅。 (六)竣工文件材料使用的纸张、照片、光盘等记录材料和载体材料必须质量优良,耐久性强。

(七)归档的竣工图必须为新蓝图。 (八)对破损的文件、图纸应进行托裱,使用无粮浆糊,不得使用胶纸带粘贴。 (九)工程文件应采用能够长期保存耐久性强的书写材料,如碳素中性笔,不得使用易褪色的书写材料,如圆珠笔、铅笔、复写纸等。 二、归档文件字体与页边距要求 (一)归档文件字体、字号要求 (二)表格页边距要求 纵向左边距、横向上边距必须保证2.5cm的装订线,其它三边尽量满足要求。(表格页边距已经调整好) (三)签名 必须由本人签名,签名字迹必须工整、清晰,不可艺术话。 三、工程变更依据性文件质量要求 (一)施工单位施工过程中发现设计文件和图纸有差错的应当及时提出意见和建议,所有设计变更文件必须经勘测(设计)单位、监理单位和建设单位签字认可。

管理制度编制格式规范

管理制度编制格式规范-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

管理制度编制格式规范 1 制度名称制度名称由“文件适用范围”+“文件使用事项”+“文件种类”构成。例如:“公司车辆管理制度”由适用范围“公司”、适用事项“车辆”和文件种类“管理制度”组成。 2 制度正文 2.1 制度正文由“总则”+“分则”+“附则”构成。 2.2 总则:简要说明制订制度的目的、要求、依据、适用范围、有关概念及名词解释等。例如:公司车辆管理制度目的:规范公司车辆管理依据:略适用范围:适用于公司所有车辆的管理相关概念:必要时说明 2.3 分则:按章写,每章用标题标出该章的内容。例如:公司车辆管理制度由“车辆购置”、“车辆调配”、“车辆驾驶”、“车辆保管”等构成。 3 附则说明该制度与其它制度之间的关系。如该制度与其它制度发生矛盾怎么处理、该制度有无实施细则等。如果没有则不写。 说明该制度的制订权、修订权、解释权、实施细则的制订归属。 说明该制度的生效日期、有效期。 说明该制度及实施细则的批准权、执行中的监督管理等事项。 4 关于制度条款标号根据ISO9001(质量体系认证)的要求和实行计算机管理的需要,标号方法统一为:1;1.1;1.1.1;…… 5 关于“制度”与“规定(或办法)”的使用 5.1 一般情况下,若比较系统且较长时间使用的,可定为“制度”,否则定为“规定”。 5.2 根据习惯用法来确定。例如:“养老金管理制度”比“养老金管理规定”更为普遍。 6 “细则”的制订规范参照制度编写规范进行 7 具体内容编排如下: 7.1 题目:小二号、黑体、加粗、居中;题目与一级标题之间用五号字间距空一行 7.2 一级标题:小三号、黑体; 7.3 二、三级标题:四号、仿宋_GB2312、加粗;若二级标题后有三级或者四级标题,则二级标题全部加粗;若二级标题后仅有段落文字,只需将阿拉伯数字加粗;三级标题后若需四级标题详细说明,则三级标题全部加粗;若三级标题后仅有段落文字,只需将阿拉伯数字加粗;四级标题无需加粗,若四级标题后还需增加内容,则用“a)、b)、 c)”字样编写;后续内容可直接首行缩进2个字符无限编写。 7.4 正文内容:四号、仿宋GB2312、行距1.5倍、首行缩进2个字符、段落前的阿拉伯数字与正文内容统一空2个字符; 7.5 页眉、页脚:五号、仿宋;页眉左侧为公司标识,右侧为文档名称;页脚由页码“-*-”的字样居中,若文档为保密性文件,需在右下方加“此文件属公司内部资料未经许可不得外传”的字样; 7.6 若文档中包含表格,则标题为小二号、黑体、加粗、居中;表格内容为五号、仿宋GB_2312、居中。 2

质量管理体系文件

G L0121-2007 质量管理体系文件 安全生产和劳动保护制度 1、目的 为加强公司安全文明生产,确保广大员工的人身安全和公司财产安全,防止和杜绝事故的发生,特制定本管理制度。 2、适用范围 本管理制度适用于公司全体职员。 3、职责 3.1、经理是安全生产主要负责人: 3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定,有关部门予以配合: a)设备、伤亡事故的调查和处理。 b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。 c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。 d)负责劳动用品的采购,保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳 动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。 e)指导和教育从业人员在作业过程中,遵守本单位的安全生产规章制 度和操作规程,服从管理,按照使用规则正确佩带和使用劳动保护用品。 f)消防器材应按有关规定进行配置,并处于良好位置。 3.3综合办负责对本规定执行情况进行监查,对违规行为向其所属部门领 导提出处理意见: a)按照安全生产和劳动保护法律法规,制定或修订安全生产规程,并 督促有关部门切实执行。

b)定期或不定期组织安全生产检查,并就其不合格要进行处罚,同时 提出改进意见和跟踪验证。 c)遇有特别紧急的不安全情况或重大安全隐患时,有权指令停止生产 并立即向主管报告。 d)做好安全生产和劳动保护等有关法律法规的培训和宣传。 4、工作程序 4.1、培训 4.1.1新进公司员工在培训规程中,应包括安全操作规程。 4.1.2对从事电气、焊接、车辆驾驶等特殊工种人员,必须持国家统一颁 布的操作证上岗。 4.2安全生产 4.2.1生产设备要严格按照原设计、使用要求,留有足够的空间场地和必 要的安全防护措施,进行安装调试。 4.2.2各种设备和仪器运行,操作者应遵守操作规程进行操作,不得超负 荷运行,遇有不安全因素时,应立即停止并向负责人报告,公司严格按煤安标准要求组织生产。 4.2.3劳动场所布局要合理,使用部门要保持清洁、整齐;有毒、有害的 作业,必须有防护设施;导电设施不得裸露在外或损坏操作 4.2.4生产场所通道平坦、畅通,光源充足。 4.2.5有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所,必须采取相 应的有效防护措施。 4.2.6对放置易燃、易爆及化学物质的危险区域,应该有“严禁烟火”隔 离标志,并配备消防设施。 4.2.7生产场所必须配置必要的通风、照明、消防器材,保持适宜的温、 湿度和职业卫生安全。 4.2.8各级领导及员工应在防火、防盗、防水、易燃、电击等意外伤害几

规章制度流程类文件编制规范

精心整理 规章制度编制规范 一、规章制度的结构 (一)规章制度的结构一般由名称、题注、正文三部分组成。正文由总则、分则、附则等组成。 1、总则的内容主要包括:制定规章的目的、依据、原则、适用范围、应对的主要风险(可选项)等。 制定 等。 二、规章制度的名称规范 (一)规章制度的命名应当概括出制订规章制度调整的对象,命名应当完整、准确、简洁。 (二)规章制度命名一般结构为:单位名称+调整对象+名称类别(制度、办法、规定、细则)。

(三)某些规定性的规章制度,因为客观要求需要尽快增加新的内容,对原规章制度内容并不改变的,为避免因修订程序延误时间,可以制定“补充规定”。 (四)规章制度标题的题注应当载明制定(或修订)机构、制定(或修订)日期。 三、规章制度制定目的和依据规范 (一)制定规章制度的目的和依据是规章制度的必备条款,应当在规章制度的“第一条”做出表述。 (二)制定规章制度的目的是指所制定的规章制度要获得的直接结果的高度概括。按照具体到 1XX规2 3 遵守本规定的规定”。 (四)行为,指规章制度所调整的行为。如“本规定适用于分中心单证操作 及相关活动”。 (五)物,指规章制度所调整的物。如“本规定适用于公司***相关业务”。 (六)规章制度适用的表述,应当结合实际需要,可以是空间、人、行为和物的单一表述,也可以组合表述(一般按照“本规定适用于……空间……行为……物、人”的顺序表述)。 五、规章制度确定的管理机构规范

(一)管理机构是指规章制度确定的主要管理某一方面工作的部门或协助管理某一方面工作的部门,其表述应当遵循以下原则: 1、主管部门的表述有实写(如财务部)和虚写(如各业务部门)两种方式。一般采用虚写的方式,虚写可以避免因部门名称的变更而频繁修改规章。但是如果虚写指代不明,难以认明该表述实指哪一个部门,或者会产生歧义时,则应当实写。 2、一个规章制度一般明确一个主管部门;不便统一管理的可以明确分别主管的部门;需要在统一主管部门下分管的,可以明确统一主管部门和分工主管部门。 3、既有主管部门又有协管部门的可以明确主管部门和协管部门。 1 2XX工作3C、D部门 等。 “责 1、原则表述:“对XXXXXX成绩突出的,给予表彰和物质奖励”; 2、具体表述:“对XX成绩突出的,给予表彰,并根据创造XX效益或挽回经济损失的大小,分别给予XX元至XX元的奖励”。 (五)规章制度对处罚的规定,通常采取以下方式: 1、条文对应表述:依次引述规章制度中设定的违规行为的有关条款序号,然后表述所给予的相应处罚。如“违反本规定第X条(第X款)规定的,根据情节轻重,给予通报批评、XXXXXX、解除劳动合同等处罚种类,也可原则规定经济处罚”。

房产人力资源编制管理制度

房产人力资源编制管理制度 房产公司人力资源编制管理制度 第一章总则 第一条为确保**房地产开发有限公司(以下简称公司)发展需要,有效掌握和控制人力资源配置状况,特制订本制度。 第二条公司人力资源规划编制的管理遵循因事设岗、以岗定人、适当从紧、兼顾储备的原则。 第三条本制度适用于公司本部及所属项目公司。 第四条人力资源部为公司人力资源规划编制的归口管理部门。 第二章申报与审批 第五条公司实行人力资源规划编制定期申报和审批制度。 第六条各单位(或部门)须在组建成立后,及时设置本单位的组织管理架构,并进行岗位设置和人员编制设定。 第七条新组建单位的组织管理架构设置、岗位设置及人员编制设置方案,应报送公司人力资源部,由公司人力资源部填写《项目公司组织管理架构及人员编制审批表》,经分管领导审核后,报公司总经理审批。经批准实施的方案应报送公司人力资源部备案。 第八条各单位(部门)须根据年度经营管理计划、人员流动及岗位职能变更等情况,制订年度人员编制、用人计划,并填报年度《人力资源编制与规划审批表》 第九条各单位(部门)填报的年度《人力资源编制与规划审批表》须经本单位(部门)负责人签署意见后,于每年1月15日前报送公司人力资源部。 第十条公司人力资源部须对各单位(部门)的《人力资源编制与规划审批表》进行统一汇总、核定和统筹调控,并与各单位(部门)充分沟通后,提出意见,经公司分管领导审核后,报公司总经理审批。 第十一条各单位(部门)在审定的编制范围内招聘、录用人员,按照公司《人才招聘录用管理办法》有关规定执行。 第十二条公司人力资源部应监督各单位(部门)严格执行经批准的人力资源编制。各单位(部门)因特殊情况确需突破编制的,填写《人员编制调整审批表》,并按照本制度规定的

文件编制,审批,发放管理办法

XX商用车有限公司管理标准 DFCV1111S-S02-2016技术文件编制、审批、发放和更改管理 2016-8-31 发布2016-08-31实施 综合计划部发布

SD有限公司发动机厂管理标准 1 主题内容与适用范围 1.1 本标准规定了发动机厂生产准备及生产技术文件编制的职责、一般要求和审批发放、更改等的管理。 1.2 本标准适用于发动机厂生产发动机用的各种工艺工装技术文件。 2 引用文件 文件编号文件标题 FD32E2Q-P024-16 《文件控制程序》 3 职责 3.1 技术科 3.1.1 负责公司下发产品图纸的接收、归档移交及工艺转化; 3.1.2 负责工艺技术文件的编制、审批、归档移交及更改; 3.1.3 负责工装设计(更改)申请单的提出; 3.1.4 负责分管工装(刀具、刀辅具、装配工具等)的图纸设计、清单编制、审批及归档移交及更改; 3.1.5 生产准备项目的技术文件由项目成员进行编制、校对; 3.2 产品开发科 负责厂内适应性开发的产品技术文件编制、审批、发放和更改; 3.3 装备管理科 负责分管工装(夹具、夹辅具等)的图纸设计、工具清单编制、审批及归档移交及更改; 3.4 质量保证科 负责分管工装(量具、检具等)的图纸设计、工具清单编制、审批及归档移交及更改; 3.5 生产管理科 负责分管工装(工位器具)的图纸设计、工具清单编制、审批及归档移交及更改; 3.6 厂办 3.6.1 负责产品图、毛坯图、车间平面布置图、管理工程图、工程作业表、工装图纸及工具清单、工具清单更改通知单等相关技术文件的接收、归档、发放、提晒/复制、保存及借阅管理; 3.6.2 负责产品图、毛坯图、车间平面布置图、管理工程图、工程作业表、工装图纸及工具清单、工具清单更改通知单等相关技术文件底图/卡的更改; 3.7 车间及各部门负责下发技术文件的保存和使用执行。

质量管理体系文件编制规定(doc 7页)

质量管理体系文件编制规定(doc 7页)

质量管理体系文件编制规定 1目的 确保质量管理体系文件的编制符合内容格式统一、保持清晰、易于识别和检索等要求。 2 范围 本办法适用于本所的质量管理体系文件,包括质量手册、质量管理体系程序(程序文件)、作业文件和质量记录的编制。 3职责 3.1质量管理体系文件由有关职能部门负责起草,部门负责人负责审核。 3.2 质量手册由所长审定批准,程序文件、作业文件由主管所领导审定批准。 4文件编号 Q S X —X X —X X X X 发布年份 同层次文件顺序号 层次代码:质量手册—A 程序文件—B 作业文件—C 质量管理体系代号质量记录—D 5 文件封面格式 5.1质量手册及程序文件的封面格式应符合附录A的规定。 5.2作业文件及质量记录不设封面。 6 文件页面格式

6.1 质量手册、程序文件、作业文件,除封面、目录外,每页均设有页 眉。 6.2 页眉格式为 文件名称 中国建筑标准设计研究所 质量管理体系文件 X X X X 文件编号: 批准人: 修改码: 7 文件内容 7.1 质量手册内容 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 定义 4 5 6 按GB/T19001-2000—ISO9001:2000标准中的4至8的条款对应 编写。 7 8 7.2 程序文件和作业文件内容 1 目的 2 范围 3 职责 4 程序内容 5 记录 中国建筑标准设计研究所 质量管理体系文件 质量管理体系文件编制规定 文件编号:QSC-01-2002 批准人: 修改码: 0 / A

注:1、程序内容可以分几章编写; 2、记录也可以插入程序内容中编写。 8 文件条文的编排 8.1 文件层次编号 章 条 条 条 1 2 3 4 5 当条文内容适于采用分行并列叙述时,其编号用小写的拉丁字母 a .,b.,c.,……顺序表示。 8.2 “章”一般设有标题,“条”可有也可没有标题。但同一层次的“条”,有无标题原则上应一致。 9 文件幅面 质量管理体系文件的幅面采用A 4(210mm×297mm )。 10 质量要求 文件编写要符合下列要求: a .文字通顺,表述清楚。 b .名词、缩略语、标点符号要符合国家有关标准的规定。 c .计量单位一律采用法定计量单位。 11 会签与审批 质量管理体系文件稿经编制人起草后,按附录B 的《质量管理 体系文件会签审批单》,经编制人、编制部门负责人签字后,经相关部门会签,并经主管所领导签署批准。 中国建筑标准设计研究所 质量管理体系文件 质量管理体系文件编制规定 文件编号:QSC-01-2002 批准人: 修改码: 0 / A ???2.21.2

文件排版及编号管理规定

整理部门企管部生效日期2013-8-10 版本G 编制审核批准 1.0目的 为了规范管理本公司的各种文件和记录,对其编号方法做出统一规定。 2.0适用范围 适用于公司的所有文件与记录。 3.0内容 3.1文件的编制格式 3.1.1文件编制时,正文部分都要加上文件头用来明示文件信息,文件类别的填 写请按照后附《文件类别对照表》中的文件类别进行填写,文件头中的具 体设置参照附件。(文件模板可以在OA系统的“模板”文件夹中下载使 用。) 3.1.2文件编写条目按照以下格式。 1.0 1.1 1.1.1 1.1.1.1 2.0 依此类推,层次分级最多不超过4级。 3.1.3文件页边距设置如下: 竖版:上 1.8cm 下 1.5cm 左2.5cm 右1.8cm 横版:上2.5cm 下1.8cm 左1.8cm 右1.5cm 3.1.4文件正文字体为仿宋或宋体,字号13号,行间距为固定值20磅,数字序 列字体为Arial,字号与正文相同,小标题可以加粗。 3.1.5文件文档为word文件,表单不限。 3.1.6页眉:1.5cm 页脚:1.0cm 页眉页脚及其他部分的未尽事宜以附件范本为准。 3.2表格记录的编制格式 3.2.1表格编制时,要加入公司标示,公司标示如下图。 图(1)集团公司logo标示

整理部门企管部生效日期2013-8-10 版本G 3.2.3表格中所有字体均为仿宋或宋体,表头字号为16号,表格正文字号13号, 表格编号及表格正文之外的附属信息字号均为10号。 3.3文件的编号 3.3.1公司、分厂及部门代码(详见附件) 3.3.2管理体系文件 体系文件包含ISO9001质量体系文件,OHSAS18001安全体系文件,ISO14001环境体系文件。 3.3.2.1一阶文件(质量手册、安全手册、环境手册) X1-X2-01 流水号:01—99 文件类型标示: QM质量手册 SM安全手册 EM环境手册 公司代码:参照附件 说明:质量手册以后将分为集团公司质量手册和分公司质量手册,分公司质量手册的部分内容可引用集团公司质量手册。 3.3.2.2二阶文件(体系程序文件) (1)ISO9001质量体系程序文件 X1- X2-01 流水号:01—99 文件类型标示:QP质量体系程序文件 公司代码:参照附件 说明:程序以后将分为集团公司质量程序文件和分公司程序文件,分公司程序文件的部分内容可引用集团公司程序文件或等同使用。 (2)OHSAS18001安全体系程序文件,ISO14001环境体系程序文件 X1-X2-01 流水号:01—99 文件类型标示:SP安全体系程序文件 EP环境体系程序文件 公司代码:参照附件

人员编制管理制度

1 目的 (3) 2 适用范围 (3) 3 管理关系 (3) 4 职责 (3) 5 内容与要求 (3)

1 目的 为科学配置人力资源,优化队伍结构,建立与企业发展相适应的人才队伍,提高公司人力资源管理水平,同时严控人力资源成本,特制订本标准。 2 适用范围 本标准适用于公司各部门。 3 管理关系 本标准由人力资源部归口管理。 4 职责 4.1 人力资源部负责公司整体人力资源战略规划与组织结构的管理。 4.2 各部门负责本部门定岗、定编、定员的管理。 5 内容与要求 5.1 人员编制的拟定 5.1.1 公司人力资源编制分为年度编制、半年修订,以确保编制的适应性。 5.1.2 人力资源编制计划在每年的12月份,以公司中长期战略规划和公司年度经营目 标为依据,由公司管理层研究后,人力资源部拟定编制报总经理审批后执行。 5.1.3 人力资源部每年12月中旬组织各部门填写下年度骨干和主管的人员编制。 5.1.4 各部门在提出编制建议时,进行岗位分析,以部门年度经营目标和现有人员情 况为依据。 5.1.5 各部门提交编制建议时,需配合人力资源部做好岗位说明书,在岗位调查和岗 位设计的基础上,提出该岗位的主要工作职责,绩效指标和入职条件,经中心/ 事业部总经理批准后,作为公司人力资源管理的依据。 5.1.6 人力资源部在汇总编制时,应进行编制核定、调查拟增岗位、相邻岗位工作饱 和度、协调整合,并向部门经理提出人员优化建议,确因工作需要且业务扩大 方能提出增编报告。 5.1.7 在核定过程中,新增人力资源编制要确认入职时间,避免人员提前到岗而导致 人力资源成本虚高。

5.1.8 编制完成后,人力资源部应汇总编制,报总经理核准。 5.2 人员编制的执行与调整 5.2.1 经总经理批准后的人员编制,人力资源部按编制要求执行。 5.2.2 编制一经确定,如有需要半年调整一次,确因工作需要的特殊情况,报总经理 审批后方能调整。 5.3 增加编制的原因 5.3.1 出现新的业务形态及布局。 5.3.2 因工作需要增设新部门或岗位。 5.3.3 市场环境出现新的业务变化或机会,现有编制不能满足需要。 5.3.4 其他需要增加编制的情况。 5.4 减少编制的原因 5.4.1 原有业务出现萎缩。 5.4.2 因工作需要精简部门或岗位。 5.4.3 因工作效率提升或工作流程优化,可精简现有编制。 5.4.4 其他需要精简编制的情况。 5.5当各部门提出调整编制的建议后,人力资源部首先进行核实,在与各部门进行沟通 的基础上,提出是否调整的建议,报总经理审批。 5.6受理后的人员编制,人力资源部将按《招聘管理规定》进行岗位定员配置。

质量管理体系文件编制原则

质量管理体系文件编制原则 ISO9000标准在阐述文件的作用时,着重指出“文件的编制过程不应该是对现有活动的写实,而应该成为一次增值的活动”。为了实现高增值的目标,需要创造性的劳动,需要在文件编制时遵循以下重要的原则和原理。1.0符合性 质量管理体系文件必须具有以下两个符合性: ①符合企业的质量方针和质量目标 质量方针和目标不应停留在口头上,而应确保其实现,只有这样才能确保企业在市场竞争中占据有利的位置,不断增强竞争实力。应根据质量方针和质量目标的要求,施加具有施加具有相应的控制力度的措施。有些体系不能保证质量方针、目标的实现,就是不符合要求的。如有的企业提出的顾客满意度要达到100%,但却无评价顾客满意与否的标准和方法。 ②符合质量管理体系标准的要求 这是对质量管理体系的基本要求,而不是全部要求。 具有这两个符合性,也是对质量管理体系的基本要求。 1.2创新性 ①创新思维是持续改进的源泉 要提倡创新,在质量管理体系中营造有利于创新的氛围,要鼓励那些立足于企业,在在管理方法和手段上不断创新的人。用新的更好的方法和手段去代替原有的方法和手段,才回不断的实现质量改进。 ②创新会带来效益 只有创新,才可能取得突破性进展,带来巨大的效益。 管理创新往往带来质的飞跃,在质量管理发展史上,每一次重大的创新和变革都会带来显著的效益,如:统计质量控制(SQC)明显减少了废品;准时管理(JIT)改变了传统的库存概念;精益管理方式向一切浪费宣战。另如:传统的机床摆放方式以(车、铣、磨)一字长蛇阵排列(每个操作员独立完成自己的工序),改变为按工作单元(work cell)来排列(如Ц型)后,有利于操作员发扬团队精神,相互观摩、切磋、共同为保证品质和提高生产率、降低消耗作出自己的贡献,从而使整个工作单元的效率远远高于几个个人生产率的简单相加之和,取得了出人意料的效果。 ③创新的范围 创新不只是限于新产品、新技术、新工艺、新材料等方面,在质量管理体系的持续改进中,还要不断的强调管理的创新,以强化企业在市场中的竞争力,使顾客更为满意。 培训教材质量管理体系文件——编制原则文件编号HJE-ED-007-2002 编写日期2002-08-30 P 2/5 1.3确定性 在描述任何质量活动过程时,都必须使其具有确定性。即必须明确规定何时、何地、做什么、由谁来做、依据什么文件、怎么做及应保留什么记录等,排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致

文件编号及格式编制规定

文件编号: 文件编号及格式编制规定 版次: 受控状态:

1.0目的 对本公司质量管理体系文件、记录进行编号和格式规定,确保本公司质量管理体系文件的一致性。 2.0适用范围 适用于本公司所有部门 3.0职责 3.1技术质量部负责编制质量管理体系文件、记录编号及格式规定,审核质量管理体系文件、 记录编号及格式规定。 4.0工作程序 4.1质量手册的编号规定 HC / QM 质量手册 XX 4.2程序文件的编号规定 HC / QP —×× 程序文件 XX 4.3管理及操作性文件编号规定 HCYL—×××—××—××× 文件流水号 职能代号(见4.3.1) 文件分类(见4.3.3) 医疗 4.3.1 职能代号 “JZ”——技术质量 “SC”——生产采购

“SB”——设备 “RL”——人力资源 “BG”——办公室 “YC”——营销 “JL”——计量(监视和测量设备) 4.3.2文件分类 “SOP”——标准操作规程 “SMP”——标准管理规程 “STP”——技术、质量标准 “SOR”——记录 “CE”——CE技术文件 “QR”——确认 “YZ”——验证 4.4产品确认资料编号 HCYL –YZ/QR /×××—××× 确认或确认流水号 产品名称首位字母(大写三位) 验证/确认资料 医疗 4.4.1第一个确认资料编号为001,第二个验证/确认资料编号为002,……依次排序表示 如:灭菌确认为公司第一个验证/确认资料为001,包装确认为第二个验证/确认资料为002,……依次排序表示 4.4.2方案为每个验证/确认的001,报告为每个验证/确认的002。 如:导尿包灭菌验证如果为公司的第一个验证,验证方案编号为HCYL-YZ/DNB-001-A,验证报告为HCYL-YZ/DNB-001-B;导尿包包装验证如果为公司的第二个验证,验证方案编号为HCYL-YZ/DNB-002-A,确认报告为HCYL-YZ/DNB-002-B,……。 4.4.3验证/确认版次、修订按管理及操作性文件执行。 4.5外来文件的编号 如果原文件有编号,引用原文件编号,如无编号按下列编号格式执行。 ×××—××××—××× 流水号

质量管理体系文件编制计划.doc

质量管理体系文件编制(修订) 计划 一、目的: 按照90号令编制新的质量管理体系文件并施行,保障药品经营质量管理符合要求,确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。 二、指导思想: 认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(卫生部90号令)及其附录(国家食品药品监督管理总局38号令),以及国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局关于实施《药品经营质量管理规范》的政策,建立健全企业质量管理体系文件,保障经营药品全过程的质量管理符合新版法规、政策要求,保证药品质量。 三、依据和标准: 1. 《药品经营质量管理规范》(卫生部90号令)及其附录(国家食品药品监督管理总局公告第38号) 2.企业内审《纠正和预防措施通知书》(NS1302,XXXX年12月9日) 四、计划编制、修订文件内容清单: 在XXXX版质量体系文件进行修订的基础上,新编制收货管理、计算机系统管理、验证管理、质量风险管理、财务管理、供货、购货单位和销售、采购人员资格审核等制度及相关操作规程。 (1)制度文件35项,内容包括1.质量方针、目标管理制度2.质量体系内审的规定3.质量否决权的规定 4.质量管理体系文件管理制度 5.质量信息管理制度6.首营企业和首营品种审核制度7.药品采购管理制度8.药品收货管理制度9.药品质量验收管理制度10.药品储存管理制度11.药品在库养护制度12.药品销售管理制度13.药品出库管理制度14.中药购、收、验、存、销管理制度15.药品运输管理制度16.特殊管理和专门管理的药品管理制度17.药品有效期管理制度18.不合格药品及销毁管理制度19.药品退货管理制度20.药品召回管理制度21.质量查询管理制度22.质量事故、质量投诉管理制度23.药品不良反应报告的规定24.环境卫生和人员健康管理制度25.质量教育培训及考核管理制度26.设施设备保管和维护管理制度

集团公司机构设置、岗位、人员编制管理办法

机构设置和人员编制的管理办法(试行) 讨论稿 第一章总则 第一条为了规范XX公司所属各级单位、部门机构的设置,加强人员编制管理,制定本管理办法。 第二条各二级子公司、下属各控股公司、可对其行使实际人事管理决策权的参股公司、XX公司董事会明确的其他公司(以 下简称各公司)均适用本管理办法。 第三条XX公司董事会下成立编制审核委员会(以下简称编委会),主任由董事长担任,副主任由总裁担任。成员为行 政人事部、财务部、战略发展部负责人及法审人员。具体 工作由行政人事部承担。各公司负责人参与研究与本公司 有关的机构编制问题。编委会年终召开编制审定会议,审 定下一年度的机构设置、人员编制;根据实际情况,编委 会可不定期召开会议,审定编制调整事宜,编制调整需备 案。 第四条行政人事部负责XX公司下属各公司、各部门机构和编制管理的具体工作。 第二章申报的原则及条件 第五条XX公司各类机构的设置,应当遵循精简、统一、高效的原则;人员编制应当遵循控制总量、压缩编制的原则;相 应控制人力投资总额,节约人力成本、费用。做到“定岗、

定编、定员、定费用”。符合公司事业发展、业务发展的 原则。符合公司经营管理需要的原则。 第六条XX公司下属各公司、各部门涉及下列机构编制问题须报编委会: (一)增设、撤销或调整公司内职能管理中心或部门。 (二)成立、撤销子公司; (三)子公司增加编制; (四)子公司更名; (五)成立公司内或各公司间编制外议事协调机构、项目统筹机构; (六)调整人员编制总额。 第七条申请第六条所列事项,应符合以下条件: (一)为完成公司事业发展、业务发展或战略任务所必须成立的相应机构或机构名称。 (二)属于公司工作职能范围,为保证经营管理工作的发展,确需成立的机构或增加岗位、人员编制。 (三)其他因业务发展而又不宜或不便由XX公司有关部门、已设立的各公司及其子公司承担,必须成立相应机构或机构 名称。 第三章申报程序 第八条申请第六条所列事项的申报程序如下: (一)各有关公司或部门应向编委会提交下列材料(交行政人

文件分类编制管理规程

文件分类编制管理规程 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容,充分理解并认可本文件的所有条款。 任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用,并详细记录文件的修订及变更历史(详见变更记录),并且在执行以前必须取得批准,下表仅记录修订/变更主要内容。 1. 目的 用于规范湖南振兴中药有限公司GMP 文件的起草/修订、颁布、收回、销毁及管理维护程序,对与生产质量管理有关的GMP文件进行控制,确保各GMP实施场所使用的文件是该文件的有效版本。 2. 范围

适用于湖南振兴中药有限公司中药饮片生产和质量管理的所有标准文件及其附件的编制与管理。 3. 术语或定义 3.1 GMP:药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的英文简称。 3.2 SMP:标准管理规程(Standard Management Procedure),用于指导工作的管理类文件。 3.3 SOP:标准操作规程(Standard Operating Procedure),用于指导如何完成一项工作的文件。3.4 EHS:是环境(Environmental)、健康(Health)、安全(Safety)的缩写。 3.5 DCC:文件变更控制,是Document Change Control 的词首位字母的缩写。 3.6 MP:工艺规程(Manufacturing Process) 3.7 QS:质量标准(Quality Specification) 3.8 AM:分析方法(Analysis Method) 3.9 VD:验证(Validation) 3.10 ST:稳定性研究(Stability) 3.11 TM:技术手册(Technical Manual) 3.12 N/A:不适用(Not Applicable) 3.13 文件:是质量保证系统的基本要素,是指一切涉及中药饮片生产和质量管理的书面标准和实施过程的记录。 3.14 文件管理:是指文件的设计、起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、分发、培训、执行、归档、变更、保管和销毁的一系列过程的管理活动。 4. 职责 4.1 文件起草人负责按本程序的要求制订各种文件,确保文件格式、编排等符合本程序要求。 4.2 质量保证室负责本程序的执行,确保颁发执行的文件符合本程序的各项要求。 4.3 质量管理部GMP专员负责建立公司文件目录(包括序号、文件编码、文件名称、版本号、批准日期、执行日期、复审日期等)并及时更新,确保目录上的信息与现行文件一致。对即将到期文件进行跟踪,每季第一个月第一周向文件起草部门负责人按到期顺序发送当季即将过期的文件清单,制定文件修订计划并监督其按期完成文件修订。 4.4 各使用部门文件管理员负责建立本部门文件目录(包括序号、文件编码、文件名称、版本号、批准日期、执行日期、复审日期等),及时更新,确保目录上的信息与现行文件一致。 4.5 各部门文件管理员负责管理发放至本部门的受控版复印件,并使用记录模板的受控版复印件印制工作记录(批生产/包装记录除外),使用培训考核试题的受控版复印件印制培训考核试卷。 4.6 各部门应指定专人按要求编制本部门所需要的各类文件,并负责管理本部门文件。 4.7 文件起草部门负责人应对所制定文件进行初审核,再依次报文件使用其他部门或监督部门负责人进行审核,最后由质量管理部负责人进行审核。 4.8 文件批准应由文件使用部门上级直管部门负责人批准。

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