沉降菌检测报告记录

沉降菌检测报告记录

检测状态:

环境温度:检测日期:

相对湿度:报告日期:

培养基批号:培养温度:

检测人:复核人/日期:

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手机APP测试报告模板【完整版】

招标手机APP测试总结报告

目录 1.测试概述 (1) 1.1.编写目的 (1) 1.2.测试范围 (1) 2.测试计划执行情况 (1) 2.1.测试类型 (1) 2.2.测试环境与配置 (2) 2.3.测试人员 (3) 2.4.测试问题总结 (3) 3.测试总结 (3) 3.1.测试用例执行结果 (3) 3.2. 安全测试 (6) 3.2.1. 软件权限 (6) 3.2.2. 安装与卸载安全性 (7) 3.2.2. 数据安全性 (7) 3.2.3. 通讯安全性 (9) 3.2.4. 人机接口安全性 (9) 3.3. 安装、卸载测试 (10) 3.3.1. 安装 (10) 3.3.2. 卸载 (10) 3.4. UI测试 (11) 3.4.1. 导航测试 (11) 3.4.2. 图形测试 (11) 3.4.3. 内容测试 (12)

3.5. 功能测试 (12) 3.5.1. 运行 (12) 3.5.2. 注册 (12) 3.5.3. 登录 (13) 3.5.4. 注销 (13) 3.5.5. 应用的前后台切换 (14) 3.5.6. 免登入 (14) 3.5.7. 数据更新 (15) 3.5.8. 离线浏览 (15) 3.5.9. APP更新 (16) 3.5.10. 时间测试 (16) 3.5.11. 性能测试 (16) 3.5.12. 交叉性事件测试 (16) 3.6. 兼容测试 (17) 3.7. 用户体验测试 (18) 4.测试结果 (18)

1.测试概述 1.1.编写目的 本测试报告为招标手机APP的测试报告,目的在于总结测试阶段的测试情况以及分析测试结果,描述系统是否符合用户需求,是否已达到用户预期的功能目标,并对测试质量进行分析。 测试报告参考文档提供给用户、测试人员、开发人员、项目管理者、其他管理人员和需要阅读本报告的高层经理阅读。 1.2.测试范围 测试主要根据用户需求说明书和软件需求规格说明书以及相应的文档进行系统测试,包括功能测试、性能测试、安全性和访问控制测试、用户界面测试以及兼容性测试等,而单元测试和集成测试由开发人员来执行。 主要功能包括:用户登录、我的项目、推荐项目订阅、行业资讯、我的收藏、意见反馈、我的CA锁。 2.测试计划执行情况 2.1.测试类型

洁净区沉降菌、浮游菌检测标准操作规程

1.目的:建立沉降菌、浮游菌检测的标准操作程序,用以规范检测操作。 2.范围:适用于公司内部生产洁净区内的沉降菌、浮游菌检测工作 3.责任:中心检验室主任、检验员对本规程的执行负责。 4.内容: 浮游菌检测 4.1.1 检测前的准备 4.1.1.1按照药典规定制作平皿培养基。 4.1.1.2领出检测仪器,去掉防尘护罩。 4.1.1.3先用喷洒方法对仪器及采样管进行消毒,无法喷洒的地方应用擦拭或 浸泡办法进行消毒,消毒后置放十分钟使仪器基本干燥。 4.1.1.4将采样器放在采样工作台面上,拧下采样盖,使整个缝隙完全暴露在 空气中,便于直接采样。 4.1.1.5当在较高位置取样时,可把仪器采样盖拧紧,插上采样塑料管,把管 子延伸到所要采样的空间。 4.1.1.6打开采样器透明外罩,迅速将准备好的平皿放入采样托盘内,拿去平 皿上盖,立即拧上透明外罩密封。 4.1.1.7拧松外罩顶部装有指针的螺母,让指针自然下落或使指针底部刚接触 到培养基为止。 4.1.1.8调节狭缝螺母,使狭缝上升直至到头,再反方向调节使狭缝面下降, 将齐狭缝大螺母侧面的色标线与指针于水平线上。(保持狭缝的底平面与培养基表面相距1-3mm)。

4.1.1.9将指针向上轻轻拔起,使其底部离开培养基表面,并拧紧螺母,使之 固定不动。 4.1.2 采样操作 4.1.2.1将采样器后面板上的电源插上,按下仪器面板上的电源开关,指示灯亮, 时间显示窗内的数码应为“P”。 4.1.2.2根据采样现场环境的洁净度,选择采样时间中的某一档,并按下相应按 钮,指示灯亮,数码由“P”显示为“Y”,约经10分钟后气泵自动开启进 行采样。当采样时间达到时,气泵自动停止运行,数码显示终点采样时间。 4.1.2.3关掉电源开关,打下仪器的活动透明外罩,迅速把平皿上盖盖上并从仪 器中取出。 4.1.2.4按照上述方法,再放入新的平皿,进行第二次采样,直到采样完毕。4.1.2.5采集样品的平皿应置入培养箱,在培养48小时后,按检验规程检查菌 落数。 4.1.2.6采样工作结束,关断仪器电源,将程序: 4.2沉降菌检测 4.2.1消毒φ90mm×15mm的硼硅酸玻璃培养皿。 4.2.2称取普通肉汤琼脂培养基31克,加蒸馏水1000ml,加热溶解分装,经 116℃30分钟灭菌备用。 4.2.3在无菌条件下将消毒的培养基注入培养皿中备用。 4.2.4放平板前应先洗手,穿消毒好的无菌衣、裤、帽、口罩。 4.2.5将已制备好的培养皿按净化级别要求选择放置位置和平皿块数。 4.2.6到车间打开培养皿盖,使培养基表面暴露,再将培养皿盖盖上后倒置。 4.2.7全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。(温度30℃~35℃, 时间不少于48h)。 4.2.8每批培养基应有对照试验,可选2~3只培养皿作对照培养,以检验培养 基本身是否污染。

无菌室沉降菌测试标准操作规程

无菌室沉降菌测试标准操作规程 一、目的:建立无菌室中沉降菌的测试标准操作规程,保证微生物检验在规定洁净级别内进行。 二、范围:无菌室的沉降菌的监测。 三、依据:国家标准GB/T 16294-1996。 四、职责:微生物检验人员对本制度的实施负责。 五、内容 1、菌落:细菌培养后,由一个或几个细菌繁殖而形成的一细菌集落,简称CFU。通常用个数表示。 2、测试方法:沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经48小时以上培养,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落数,来评定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室的洁净度。 3、所用的仪器和设备 1)高压灭菌锅锅 2)恒温培养箱:必须定期对培养箱进行检定。 3)培养皿:一般采用中90mm×15mm硼硅酸玻璃培养皿。使用前将培养皿置于121℃湿热灭菌20分钟。 4、培养基:普通营养琼脂培养基。将培养基加热熔化,冷却至约45℃在无菌操作条件下将培养基注入培养皿,每皿约15m1。待琼脂培养基凝固后,将培养基平皿放入30~35℃恒温培养箱中培养数小时,若培养基平皿上确无菌落生长,即可供采样用,制备好的培养基平皿应在2~8℃的环境中存放。 5、测试步骤 1)采样方法:将已制备好的培养皿放置在预先确定的取样点,打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5小时,再将培养皿盖上盖后倒置。 2)培养,时间不少于48小时。每批培养基应有对照试验,检查培养基本身是否污染,可每批选定3只培养皿作对照培养。 3)菌落计数:用肉眼直接计数,然后用5~10倍放大镜检查,有否遗漏。若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。 6、注意事项 1)测试用具要做灭菌处理,以确保测试的可靠性、正确性。 2)采取一切措施防止人为对样本的污染。 3)对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。 4)由于细菌种类繁多,差别甚大,计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察,不要漏计培养皿边缘生长的菌落,并须注意细菌菌落与培养基沉淀物的区别,必要时用显微镜鉴别。 5)采样前应仔细检查每个培养皿的质量,如发现变质、破损或污染的应剔除。 7、测试规则 1)测试状态 (1)沉降菌测试前:被测试洁净室(区)的温湿度须达到规定的要求,静压差、必须控制在规定值内。被测试洁净室(区)已消毒。 (2)测试状态有静态和动态两种,并在报告中注明测试状态。 (3)测试人员:测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服。静态测试时,室内测试人员不得多于2个人。

沉降菌检测规程

1目的 通过对环境进行沉降菌检测,作为确认环境是否符合规定要求及改善环境的依据。 2范围 沉降菌检测 3职责 检验人员按本规程操作,实验主管监督本规程的实施。 4程序 4.1洁净(区)clean room(area) 对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使 用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。 4.2洁净工作台cleaning work station 一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤 的空气或气体,如垂直层流置、水平层流罩、垂直层流洁净工作、水平层流洁净工作台、 自净器等。 4.3洁净度cleanliness 洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。 4.4菌落colony forming units 细菌培养后,有一个或几个细菌繁殖而形成的一细菌集落,简称CFU。通常用个数表示。 4.5沉降菌settling microbe 用本标准提及的方法收集到的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条 件下繁殖到可见的菌落数。 4.6单向流unidirectional air flow(曾称为层流laminar flow) 沿着平行流线,以单一通路以一定流速向单一方向流动的气流。 4.7非单向流nonumidirectional air flow(曾称为乱流turbulent flow) 具有多个通路循环特性或气流方向不平行的,不满足单向流定义的气流。 4.8静态测试at-rest test 洁净室(区)净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,洁净室(区) 内没有生产人员的情况下进行的测试。 4.9动态测试operational test 洁净室(区)已处于正常生产状态下进行的测试。 4.10洁净室环境要求、测试项目和频次。见表1 表1洁净室环境要求、测试项目和频次

测试报告模板(标准版)

. 文档编号:CIECC-EP-TP-0B3 [项目名称测试报告(标准版)] [V1.0( 版本号)] 拟制人______________________ 审核人______________________

批准人______________________ [2010 年9 月9 日] 中国国际电子商务中心 China International Electronic Commerce Center

变更历史记录 日期版本说明作者审核批准2010-09-09 1.0 首次建立项目测试报告(标准版)模 文建东 板

目录 [项目名称测试报告(标准版)] 0 [V1.0( 版本号)] 0 [2010 年9 月9 日] (1) 第1 章简介 (5) 1.1 目的 (5) 1.2 范围 (5) 1.3 名词解释 (5) 1.4 参考资料 (5) 第2 章测试简介 (6) 2.1 测试日期 (6) 2.2 测试地点 (6) 2.3 人员 (6) 2.4 测试环境 (6) 2.5 数据库 (7) 2.6 测试项 (7) 第3 章测试结果与分析 (7) 3.1 对问题报告进行统计分析 (7) 3.2 遗留问题列表 (10) 第4 章简要总结测试的结果 (10) 第5 章各测试类型测试结论 (11)

5.1 功能测试 (12) 5.2 用户界面测试 (12) 5.3 性能测试 (12) 5.4 配置测试 (12) 5.5 安全性测试 (12) 5.6 数据和数据库完整性测试 (13) 5.7 故障转移和恢复测试 (13) 5.8 业务周期测试 (13) 5.9 可靠性测试 (13) 5.10 病毒测试 (13) 5.11 文档测试 (13) 第6 章软件需求测试结论 (14) 第7 章建议的措施 (14) 第8 章追踪记录表格 (14) 8.1 需求—用例对应表(测试覆盖) (14) 8.2 用例—需求对应表(需求覆盖) (14)

沉降菌菌落数的监测标准操作程序.doc

编号: 目的:建立沉降菌菌落数检测标准操作程序 范围:适用于洁净区或洁净室的沉降菌菌落数测定操作。 职责:微生物检验员 提要:本测试方法采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。 沉降菌:用本标准提及的方法收集空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。 沉降菌菌落数:规定时间内每个平板培养皿收集到空气中沉降菌的数目,以个/皿表示。 1.所用仪器、器具和培养基 高压蒸汽灭菌锅、隔水恒温培养箱、培养皿(φ90mm 15mm)、营养琼脂培养基。 2.测试人员 测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服,不得随意进出洁净区;室内测试人员不得多于2人。 3.准备工作 3.1 温度和湿度:洁净室(区)的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应(温度控制在18~24℃,相对湿度控制在45%~60%之间为宜),同时应满足测试仪器的使用范围。 3.2静态测试时,测试宜在生产操作人员撤离现场且净化空气调节系统正常运行时间不少于10分钟达到自净后开始,对非单向流洁净室,测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于20分钟自净后开始,必要时可对被测试洁净室进行消毒。 3.3菌落数测定的培养皿应布置在有代表性的地方和气流扰动最少的地方。

3.4对培养皿表面必须进行严格消毒。 4.测试步骤 4.1 将已制备好的培养皿按采样点布置图逐个放置,然后从里到外逐个打开培养皿盖,使培养基表面暴露在空气中。 4.2 静态测试时,培养基暴露时间为30分钟以上。 4.3全部采样结束后,将培养皿倒置于隔水恒温培养箱中培养(培养条件为:30~35℃)。 4.4注意事项: 4.4.1采样前应仔细检查每个培养皿的质量,如发现变质、破损或污染的应剔除。采取一切措施防止人为对样本的污染。 4.4.2测试用具要进行灭菌处理,以确保测试的可靠性、正确性。 4.4.3 布置采样点时,至少应尽量避开尘粒集中的回风口。 4.4.4测试人员应站在采样口的下风侧,并尽量减少走动。 4.4.5 所用培养基应为通过适用性检查后的培养基。 4.4.6 每批培养基应有对照试验,检验培养基是否污染。 4.4.7应对隔水恒温水浴锅进行校正。 5. 采样点数目及布置 5.1 工作区采样点位置离地0.8~1.5m左右。 5.2 可在关键设备或关键工作活动范围处增加测试点。 5.3 每个采样点一般采样一次。 5.4 沉降菌测定最少采样点数,如下表: 沉降菌测定最少采样点数目/个

沉降菌检测标准操作规程ok

执行编写部门:文件编号:替代版本: 编写人签名:年月日 审核人签名:年月日 批准人签名:年月日 分发部门:执行日期: 沉降菌检验标准操作规程 1.目的 本文件规定了洁净室(区)中沉降菌检验的操作方法,保证检验人员操作规范化、标准化,确保洁净室洁净度。 2.范围 标准规定了医药工业洁净区中沉降菌的测试条件、测试方法。本标准适用于医药工业洁净室(区),无菌室(区)(包括洁净工作台)的沉降菌测定。本公司规定对万级净化实验室沉降菌检测项目进行一星期/次的检验。 3.职责 QC操作人员、QC管理人员严格按照此规程执行;相关使用人员做好洁净室清洁维护工作。 4.内容 4.1. 定义 4.1.1.洁净室(区) 对尘埃及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其 使用均具有减少对区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。 4.1.2.洁净工作台 一种工作台或者与之类似的一个封闭围档工作区。其特点是自身能够供给经过过 滤的空气或气体,垂直层流罩、水平层流罩、垂直层流洁净工作、水平层流洁净 工作台、自净器等。 4.1.3.洁净度 洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。 4.1.4.菌落 细菌培养后,由一个或几个细菌系列而形成的一细菌集落,简称CFU。通常用个

数表示。 4.1. 5.沉降菌 用本标准提及的方法收集到的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长 条件下繁殖到可见菌落数。 4.1.6.静态测试 洁净室(区)净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,洁净室(区)内没有生产人员的情况下进行的测试。 4.1.7.动态测试 洁净室(区)已处于正常状态下进行的测试。 4.2. 测试方法 4.2.1.方法概述 采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若 干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌 落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。4.2.2.测试仪器和设备 高压蒸汽灭菌锅、恒温培养箱、培养皿。 4.2.3.培养基 营养琼脂培养基:培养基的准备及灭菌依照培养基配制及灵敏度测试标准操作规程准备。 4.2.4.测试步骤 4.2.4.1.采样 将已制备好的培养皿按5.3.4.1.3的要求放置,打开培养皿盖,使培养基表面 暴露于空气中0.5h,再将培养皿盖盖上后倒置。 4.2.4.2.培养 全部采样结束后,将培养皿倒置于在30~35℃生化培养箱中培养48h。每批 培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作 对照培养。 4.2.4.3.菌落计数 4.2.4.3.1用肉眼直接计数,标记或在菌落计数器上点计,然后用5-10倍放大镜检

沉降菌测试方法..

沉降菌测试方法 1、把ф90mm×15mm硼硅酸玻璃培养皿包在报纸里,放入恒温烤箱中加热至180℃后,干烤2小时。 2、取X克培养基放入X克蒸馏水,放入高压消毒锅中加热溶化,冷至45℃时,在无菌操作要求下将培养基注入培养皿,每皿约15ml。 3、待琼脂凝固后,将培养基平皿倒置于33℃恒温培养箱中培养48小时,若培养基平皿上确无菌落生长,即可采样用。制备好培养皿宜在2—8℃环境中保存。 4、采样时,一般在100级层流罩中放置3个培养皿,在100000级,10000级按面积大小一般放2个培养皿。打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5小时,再将培养皿盖上后倒置于恒温培养箱33℃培养,时间不小于48小时,采样点位置离地0.8m—1.5m左右。 5、将培养皿举起用肉眼直接计数,用记号笔点记然后用5—10倍放大镜检查是否遗漏,若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠,分辨时仍以2个或2个以上菌落计数,不要漏计培养皿边缘生长菌落,并注意细菌菌落与培养基沉淀物区别。 6、沉降菌测试前,被测洁净室已消毒。被测洁净室温湿度须达到规定要求,静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值,测试状态有静态和动态两种,测试状态选择须符合生产要求,并在报告中注明测试状态。 7、测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别工作服,静态测试时,室测试人员不得多于2人。测试时间对单向流100级净化房间及层流工作台,测试应在净化空调系统正常运行不少于10min后开始,对非单向流,100000级以上净化

房间,测试应在净化空调系统正常运行不少于30min 后开始。 8、平均菌落数计算:M 1+M 2+M 3 平均菌落数= .........21n Mn M M ++ n —培养皿总数 M 1—1号培养皿菌落数 M 2—2号培养皿菌落数 M n —n 号培养皿菌落数 用平均菌落数判断洁净空气中微生物。洁净室平均菌落数必须低于所选定的评定标准,(100级≤1个;10000级≤3个;100000级≤10个)。若某洁净室平均菌落数超过标准,则必须对此区域先进行消毒,然后重新采样两次,测试结果均须合格。 人员进出洁净生产区的一般程序: 人员进出无菌操作洁净生产区程序:

沉降菌测试方法..

沉降菌测试方法 1、把ф90m m×15mm硼硅酸玻璃培养皿包在报纸里,放入恒温烤箱中加热至180℃后,干烤2小时。 2、取X克培养基放入X克蒸馏水,放入高压消毒锅中加热溶化,冷至45℃时,在无菌操作要求下将培养基注入培养皿,每皿约15ml。 3、待琼脂凝固后,将培养基平皿倒置于33℃恒温培养箱中培养48小时,若培养基平皿上确无菌落生长,即可采样用。制备好培养皿宜在2—8℃环境中保存。 4、采样时,一般在100级层流罩中放置3个培养皿,在100000级,10000级按面积大小一般放2个培养皿。打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5小时,再将培养皿盖上后倒置于恒温培养箱33℃培养,时间不小于48小时,采样点位置离地0.8m—1.5m左右。 5、将培养皿举起用肉眼直接计数,用记号笔点记然后用5—10倍放大镜检查是否遗漏,若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠,分辨时仍以2个或2个以上菌落计数,不要漏计培养皿边缘生长菌落,并注意细菌菌落与培养基沉淀物区别。 6、沉降菌测试前,被测洁净室已消毒。被测洁净室温湿度须达到规定要求,静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内,测试状态有静态和动态两种,测试状态选择须符合生产要求,并在报告中注明测试状态。 7、测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别工作服,静态测试时,室内测试人员不得多于2人。测试时间对单向流100级净化房间及层流工作台,测试应在净化空调系统正常运行不少于10min后开始,对非单向流,100000级以上净

化房间,测试应在净化空调系统正常运行不少于30min 后开始。 8、平均菌落数计算:M 1+M 2+M 3 平均菌落数= .........21n Mn M M ++ n —培养皿总数 M 1—1号培养皿菌落数 M 2—2号培养皿菌落数 M n —n 号培养皿菌落数 用平均菌落数判断洁净空气中微生物。洁净室内平均菌落数必须低于所选定的评定标准,(100级≤1个;10000级≤3个;100000级≤10个)。若某洁净室内平均菌落数超过标准,则必须对此区域先进行消毒,然后重新采样两次,测试结果均须合格。 人员进出洁净生产区的一般程序: 人员进出无菌操作洁净生产区程序:

保健食品车间洁净区沉降菌监测标准操作程序精编版

保健食品车间洁净区沉降菌监测标准操作程序 集团企业公司编码:(LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

保健食品车间洁净区沉降菌监测标准操作程序 一、目的:建立洁净区中沉降菌的标准操作程序,保证产品在规定的洁净级别内生产。 二、适用范围:适用于洁净区的沉降菌的监测。 三、职责:质量监督员、质量检验人员 四、正文: 1 定义: 1.1洁净室:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区 域。 1.2洁净工作台:处在垂直层流洁净罩下的工作台。 1.3洁净度:洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬 浮粒子的允许统计数在规定范围内。 1.4菌落:细菌培养后,由一个或几个细菌繁殖而形成的一细菌集落,简称CFU。 用个数表示。 2测试方法: 2.1方法概述:利用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生 物粒子于培养基平皿,经48小时以上培养,在适宜的条件下让其 繁殖到可见的菌落数,来评定洁净环境内的活微生物数,并以此 来评定洁净室(区)的洁净度。 2.2 所用的仪器和设备: 2.2.1高压消毒锅:使用时应严格按照操作规程进行。 2.2.2恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。 2.2.3培养皿: 2.2. 3.1一般采用¢90mm×15mm硼硅酸玻璃培养皿。 2.2. 3.2使用前将培养皿置于121℃湿热灭菌20min。 2.3 培养基:普通营养琼脂培养基。 2.3.1将培养基加热熔化,冷却至约45℃,在无菌操作条件下将培养 基注入培养皿,每皿约15ml。 2.3.2待琼脂培养基凝固后,将培养基平皿放入30-35℃恒温培养箱中培养48小时,若培养基平皿上确无菌落生长,即可供采样用,制备好的培养基平皿在2-8℃的环境中存放。

测试报告模板(标准版)

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目录 [项目名称测试报告(标准版)] 0 [V1.0(版本号)] 0 [2010年9月9日] 0 第1章简介 (4) 1.1目的 (4) 1.2范围 (4) 1.3名词解释 (4) 1.4参考资料 (5) 第2章测试简介 (5) 2.1测试日期 (5) 2.2测试地点 (5) 2.3人员 (6) 2.4测试环境 (6) 2.5数据库 (7) 2.6测试项 (7) 第3章测试结果与分析 (7) 3.1对问题报告进行统计分析 (7) 3.2遗留问题列表 (11) 第4章简要总结测试的结果 (11) 第5章各测试类型测试结论 (13) 5.1功能测试 (14) 5.2用户界面测试 (14) 5.3性能测试 (14) 5.4配置测试 (15) 5.5安全性测试 (15) 5.6数据和数据库完整性测试 (15) 5.7故障转移和恢复测试 (15) 5.8业务周期测试 (15) 5.9可靠性测试 (15) 5.10病毒测试 (16) 5.11文档测试 (16) 第6章软件需求测试结论 (16) 第7章建议的措施 (16) 第8章追踪记录表格 (17) 8.1需求—用例对应表(测试覆盖) (17) 8.2用例—需求对应表(需求覆盖) (17)

第1章简介 测试报告的简介应提供整个文档的概述。它应包括此测试报告的目的、范围、定义、首字母缩写词、缩略语、参考资料和概述等。 1.1 目的 阐明此测试报告的目的。 1.2 范围 简要说明此测试报告的范围:它的相关项目,以及受到此文档影响的任何其他事物。 1.3 名词解释 列出本计划中使用的专用术语及其定义 列出本计划中使用的全部缩略语全称及其定义 表1 名词解释表

沉降菌测试标准操作规程

1.1目的:建立沉降菌测试的标准操作规程。 1.2范围:本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌的测试条件,测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或无菌区域(包括洁净工作台)的沉降菌的测试和环境验证。 1.3责任人:检验员、化验室负责人。 2、引用标准:GB/T16294-2010 ,新版GMP 3、定义:本标准采用下列定义: 3.1沉降菌: 用本标准提及的方法收集空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数 3.2沉降菌菌落数: 规定时间内每个平板培养皿收集到空气中沉降菌的数目,以个/皿表示。 4、测试方法: 4.1 方法概述: 本测试方法采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。 4.2 人员的职责及培训: 洁净室(区)的测试人员应进行本专业的培训并获得相应资格后才能履行对洁净室(区)测试的职责,其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识。 洁净室(区)的测试人员应选择与生产操作的空气洁净度级别要求相适应的穿戴方式,外面的衣服不能带进100000级以上的区域。 4.3仪器: 4.3.1培养皿:一般采用¢90mm×15mm 规格的培养皿。 4.3.2培养基:大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)或沙氏培养基(SDA)或用户认可并经验证了的培养基。其配制方法见附录B。 4.3.3恒温培养箱:必须定期对恒温培养箱进行校验。 4.3.4高压蒸汽灭菌器:使用时应严格按照仪器说明书操作。 4.4 测试步骤: 4.4.1 测试前培养皿表面必须严格消毒。

洁净车间沉降菌检测记录

沉降菌检测记录 记录编号:AI/R QA-005 检测依据:《GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》 检测步骤: 1 培养皿(¢90mm×15mm的玻璃培养皿) 采样前应仔细检查每个培养皿的质量,如发现破损或污染的应剔除。 将培养皿121℃湿热灭菌20分钟或于180℃干热灭菌2小时,灭菌后取出备用。 2 培养基配制 取适量培养基,按培养基说明书配制比例加纯化水后加热溶解,溶解后分装于烧瓶,放入高温灭菌锅,121℃高温下灭菌20分钟后取出备用。 灭菌后的培养基冷却至约60℃,在万级洁净室中的百级超净台上,无菌操作要求下将灭菌过的培养基分装于培养皿中,每个培养皿约20mL,冷却凝固后便可使用。 制备好的培养基平皿应在2℃~8℃保存,一般有效期以一周为宜或按厂商提供的标准执行,需保存的剩余培养基应采用适宜方法在平皿上做好培养基的名称及制备日期的标记。 3 采样方法 将已制备好的培养皿按测点图的要求放置,打开培养皿盖,使培养基表面暴露,再将培养皿盖盖上后倒置。 4 培养 全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。 在30℃-35℃培养箱中培养,时间不少于48h。 培养皿在用于检测时,为避免培养基本身污染,每次取3个对照皿同时进行对照试验,与采样皿同法操作但不需暴露采样,然后与采样后的培养皿一起放入培养箱内培养,作阴性对照培养,结果应无菌落生长。 5 菌落计数 用肉眼直接计数,标记或在菌落计数器上点计,有条件的可用5-10倍放大镜检查有否遗漏。若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。 检测记录:

注:1、结果判定栏中,用“√”表示。 2、若部分洁净区域检测不符合,则需重新打扫卫生后复测。检测人:复核人:

沉降菌测试标准操作规程

题目:沉降菌测试标准操作规程 制定人:年月日编码: SOP-ZL-HJ-006-01 审核人:年月日颁发部门:质量管理部 批准人:年月日执行时间:年月日分发部门:质量管理部、档案室 目的:建立洁净室(区)中沉降菌的测试标准操作规程,保证药品在规定洁净级别的区 域内进行生产。 范围:适用于洁净室(区)的沉降菌的测试。 职责:质量管理部、QA检测员 内容: 1、测试方法 本测试方法采用沉降法,即通过自然沉降原理收集空气中的生物粒子于培养基平皿,经 若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数 来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。 2、仪器、设备、培养基 2.1培养皿:Φ90mm×15mm 培养皿 2.2培养基:营养琼脂培养基 2.3生化培养箱:必须定期对生化培养箱进行校验。 2.4自动台式灭菌器:使用时应严格按照仪器说明书操作。 3、测试条件 3.1温度和相对湿度:洁净室(区)的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应, 温度控制在18℃~26℃,相对湿度控制在45%~65%为宜。 3.2压差:空气洁净度不同的洁净室(区)之间压差应≥10Pa。 4、测试状态:动态测试和静态测试。静态测试时,室内测试人员不得多于2人;动态测 试时,现场人员数按《洁净区人员控制管理制度》中规定执行,记录中注明现场人员数 量及测试点位置。 5、测试时间:对单向流,测试应在净化空气调节系统运行不少于10分钟后开始;对非 单向流,测试应在净化空气调节系统运行不少于30分钟后开始。

6、采样点数量及布置 6.1最少采样点数目 房间面积(m 2) 洁净度级别 100 10000 100000 <10 2—3 2 2 ≥10—<20 4 2 2 ≥ 20—<40 8 2 2 ≥40—<100 16 4 2 ≥100—<200 40 10 3 ≥200—< 400 80 20 6 ≥400—<1000 160 40 13 ≥1000—<2000 400 100 32 ≥2000 800 200 63 6.2最少培养皿数 在满足最少测点数的同时,还宜满足最少培养皿数,见下表 洁净度级别 所需Φ90mm 培养皿数(以沉降0.5 h /静态或4h /动态计) 100 14 10000 2 100000 2 6.3采样点布置类型 a b c d e f

测试报告模板(标准版)

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批准人______________________ [2010年9月9日] 中国国际电子商务中心 China International Electronic Commerce Center

变更历史记录

目录 [项目名称测试报告(标准版)] 0 [V1.0(版本号)] 0 [2010年9月9日] (1) 第1章简介 (5) 1.1目的 (5) 1.2范围 (5) 1.3名词解释 (5) 1.4参考资料 (5) 第2章测试简介 (6) 2.1测试日期 (6) 2.2测试地点 (6) 2.3人员 (6) 2.4测试环境 (6) 2.5数据库 (7) 2.6测试项 (7) 第3章测试结果与分析 (7) 3.1对问题报告进行统计分析 (7) 3.2遗留问题列表 (10) 第4章简要总结测试的结果 (10) 第5章各测试类型测试结论 (11)

5.1功能测试 (12) 5.2用户界面测试 (12) 5.3性能测试 (12) 5.4配置测试 (12) 5.5安全性测试 (12) 5.6数据和数据库完整性测试 (13) 5.7故障转移和恢复测试 (13) 5.8业务周期测试 (13) 5.9可靠性测试 (13) 5.10病毒测试 (13) 5.11文档测试 (13) 第6章软件需求测试结论 (14) 第7章建议的措施 (14) 第8章追踪记录表格 (14) 8.1需求—用例对应表(测试覆盖) (14) 8.2用例—需求对应表(需求覆盖) (14)

第1章简介 测试报告的简介应提供整个文档的概述。它应包括此测试报告的目的、范围、定义、首字母缩写词、缩略语、参考资料和概述等。 1.1目的 阐明此测试报告的目的。 1.2范围 简要说明此测试报告的范围:它的相关项目,以及受到此文档影响的任何其他事物。1.3名词解释 列出本计划中使用的专用术语及其定义 列出本计划中使用的全部缩略语全称及其定义 表1 名词解释表 1.4参考资料 本小节应完整地列出此测试报告中其他部分所引用的任何文档。每个文档应标有标题、报告号(如果适用)、日期和发布组织。列出可从中获取这些引用的来源。这些信息可以通过引用附录或其他文档来提供。

洁净室(区)沉降菌检测标准操作规程

目的 制定标准的洁净室(区)沉降菌的测试方法,指导沉降菌的测试工作。 范围 适用于洁净室(区)沉降菌的测定和验证。 责任 QC微生物室检验员负责洁净室(区)沉降菌的测试,QC主管和QA部门负责对测试的数据进行统计分析。 程序 1.定义 1.1.菌落:微生物培养后,由一个或几个微生物繁殖而形成的微生物集落, 简称CFU。 1.2.沉降菌:通过自然沉降原理收集在空气中的活微生物粒子,通过专用的培 养基,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落数。 1.3.动态测试:洁净室(区)已处于正常生产状态设备在指定的方式下进行, 并且有指定的人员按照规范操作的状态。 2.测试方法 2.1.测试过程 2.1.1.设备和培养基:恒温培养箱、购买预灌装TSA平皿或者自制TSA平皿。 2.2.测试条件 2.2.1.洁净室(区)的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应(无特殊 要求时,温度在18~26℃,相对湿度在45%~65%为宜)。 2.2.2.风速、压差应在合格范围内。 2.2. 3.动态测试。

2.3.测试方法 2.3.1.将准备好的培养皿按采样点要求放置或放在沉降架上(约1.0m)。将采 样台面取样位置或采样辅助设施表面消毒,打开培养皿,将培养皿盖置于已消毒位置,将培养皿置于培养皿盖上,使培养基表面充分暴露后,将培养皿盖盖上后倒置。 2.3.2.在每一只培养皿上标记好具体的取样位置及取样日期,将所有培养皿在 QC微生物室进行培养观察。 2.4.培养观察计数 2.4.1.全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养,在20~25℃培养 箱中培养3天,30~35℃培养箱中培养2天后观察计数。 2.4.2.每批培养基应有阴性对照试验,检验培养基本身是否污染。可每次选定 2只培养皿作对照培养。 2.5.计算 2.5.1.平均菌落数M= M1+M2+…MN N M1=1号培养皿菌落数 M2=2号培养皿菌落数 Mn=n号培养皿菌落数 n=培养皿总数 2.5.2.结果判定 2.5.2.1.最终结果采用平均值。但每个碟的菌落数亦不得多于标准规定。 2.5.2.2.如有一个碟的菌落数超过标准规定,平均却符合规定,也以不合格论。 2.5.2. 3.静态测试时,若某洁净室(区)内的平均菌落数超过评定标准,则必须 对此区域先进行消毒,然后重新采样两次,测试结果均须合格。 2.6.注意事项 2.6.1.若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以 上菌落计数。 2.6.2.采取一切措施防止人为因素对样本的污染。

沉降菌检验标准操作规程

01.0目的 01.1阐述洁净室(区)空气中沉降菌检测操作规程,保证药品的质量,防止生产环境 对产品的污染,保证实验室的环境达到检测产品的要求。 02.0适用范围 02.1适用于本公司的洁净室(区)的沉降菌监测和洁净度等级的验证。 03.0人员职责 测试人员对洁净室(区)沉降菌的测试。 04.0内容 04.1术语和定义 下列术语和定义适用于本规程。 04.1.1菌落:细菌培养后,由一个或几个细菌繁殖而形成的细菌集落,简称CFU,通常 用个数来表示。 04.1.2沉降菌:用GB/T16292-2010 提及的方法收集空气中的活性微生物粒子,通过专 门的培养基在适宜的生长条件下系繁殖到可见到的菌落数。 04.1.3沉降菌菌落数:规定时间内每个平板培养皿收集到空气中沉降菌的数目,以cfu/ 皿表示。 04.2测试原理:本测试方法利用沉降法,即通过自然沉降原理收集空气中的生物粒子 于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落数,以平板 培养中的菌落数来评定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净区的洁净度。 04.3监测周期:A级洁每次室验做监控,B级每周一次,C级每季度一次,D级每半年 一次监控。 04.4测试方法: 04.4.1使用设备与材料 高压灭菌锅:使用时应严格按照操作规程进行。 恒温恒湿培养箱:必须定期对培养箱进行校验。

培养皿:一般采用φ90mm×15mm培养皿。 培养基:胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA);已灭菌配制好的培养基平皿放入30-35℃ 恒温培养箱中培养72小时,若培养基平皿上确无菌落生生即可供采样用,制备好 的培养基平皿应放在2-8℃的环境中存放。 清洁剂:75%酒精 04.4.2测试时间: (1)对单向流,如A级净化房间内及超净工作台,测试应在净化空调系统正常运行不少于10分钟后开始。 (2)对非单向流,如B级、C级、D级以上的净化房间,测试应在净化空调系统正常运行不少于30分钟后开始。 (3)培养皿的采样时间:静态测试时,培养皿暴露时间为30min以上; 动态测试时,培养皿暴露时间为不大于4小时。 04.4.3采样点数及其布置 (1)最少采样点数目: (2)最少培养皿数

测试报告模板

(项目名称) 测试报告 测试执行人员签:___________ _ 测试负责人签字:__________ __ _ 开发负责人签字:_________ ___ _ 项目负责人签字:________ ____ _ 研发部经理签字:_______ _ _____ XXXXXXXXXXX公司软件测试组 XXXX年XX月

目录 1 测试概要 (1) 1.1 项目信息 (1) 1.2 测试阶段 (1) 2 测试结果 (1) 2.1 测试结论 (1) 2.2 测试总结 (1) 3 测试环境 (2) 3.1 系统拓扑图 (2) 3.2 环境详细信息 (2) 4 测试分析 (3) 4.1 测试进度总结 (3) 4.2 测试需求覆盖情况 (3) 5 缺陷统计与分析 (4) 5.1 按功能模块划分 (4) 5.2 按状态分布 (4) 5.3 缺陷收敛情况 (5) 5.4 遗留缺陷 (5) 6 建议 (5)

1 测试概要 1.1 项目信息 1.2 测试阶段 [描述测试所处阶段,描述本次系统测试是第几轮和所涵盖的测试类型。如下示例] 本次测试属于系统测试第一轮,测试类型包括:安装测试、功能测试、易用性测试、安全性测试、兼容性测试、文档测试、性能测试和稳定性测试。 2 测试结果 2.1 测试结论 [说明本轮测试完成后,是否存在遗留问题,是否通过测试,是否测试通过。] 2.2 测试总结 [对本次验收测试工作进行总结。]

3 测试环境 3.1 系统拓扑图 [使用Visio画出本次验收测试的测试环境框图。如下示例:] 3.2 环境详细信息 [列出本次验收测试使用到的所有软硬件设备信息,列表内容应该包含测试环境框图中的所有软硬件。]

测试报告模板(完整版+可借鉴)

测试报告***(项目名称) 作者 定稿日期

目录 1 引言 (3) 1.1编写目的 (3) 1.2项目背景 (3) 1.3定义 (3) 1.4参考资料 (3) 2 测试计划实行情况 (3) 2.1 机构和人员 (3) 2.2 测试结果 (4) 3 软件需求测试结论 (4) 4 评价 (4) 4.1 软件能力 (4) 4.2 缺陷和限制 (4) 4.3 建议 (5) 4.4测试结论 (5)

1 引言 1.1编写目的 阐明编写测试分析报告的目的并指明读者对象。 1.2项目背景 说明项目的来源、委托单位及主管部门。 1.3定义 列出测试分析报告中所用到的专门术语的定义和缩写词的原意。 1.4参考资料 列出有关资料的作者、标题、编号、发表日期、出版单位或资料来源,可包括:项目的计划任务书、合同或批文;项目开发计划;需求规格说明书;概要设计说明书详细设计说明书;用户操作手册;测试计划;测试分析报告所引用的其他资料、采用的软件工程标准或工程规范。 2 测试计划实行情况 2.1 机构和人员 给出测试机构名称、负责人和参与测试人员名单。

2.2 测试结果 给出每一测试项目的:实测结果数据;与预期结果数据的偏差;该项测试表明的事实;该项测试发现的问题。 例: 3 软件需求测试结论 按顺序给出每一项需求测试的结论。包括:通过测试得出的软件能力的结论;局限性(即某项需求未得到充分测试的情况及原因)。 4 评价 4.1 缺陷统计 经过通过缺陷统计的方式分析当前软件能力。 例: 4.2 缺陷列表 列出测试所揭露的软件缺陷和不足。

例: 4.3 分析与建议 分析上述缺陷出现的可能原因并提出修改建议。 例: 测试模块:系统管理 缺陷分析: 建议: 4.4测试结论 说明经过测试,该软件能力是否符合需求设计,能否进入下一阶段。

手机APP测试报告模板完整版

【完整版】测试报告模板APP手机 内部资料注意保密 招标手机APP测试总结报告

内部资料注意保密 2016-03-10期者 文 Ver 1.0 002 编号本 录目 1 ............................. ................................ 1.测试概述写编目的1.1. 1围范1.2.测试 1 1 2.测试计划执行情

况 ............................ ................ 型2.1.测类试 1 置环试与境配2.2.测 5员测2.3.试人 5结总测2.4.题问试 56.测试总结 3. ............................ ............................... .............................. ... .测试用例执行结果3.1. 6 11............................. ................ . 安全测试3.2. 注意保密内部资料 11............................. ...... 3.2.1. 软件权限

11 ................... 3.2.2. 安装与卸载安全性1.............................. 23.2.2. 数据安全性 . 13通讯安全 性 ............................ ... 3.2.3. 133.2.4. 人机接口安全 性 ....................... 14 ............................ ...... 3.3. 安装、卸载测试 4.............................. ............. 1 3.3.1. 安装 4.............................. ............. 13.3.2. 卸载 5 ............................. .................... 13.4. UI测试

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