2019药事管理与法规指导：执业药师注册管理及程序
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1、执业药师注册管理
（1）注册机构
国家食药监总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。
（2）执业范围
药品生产、药品经营、药品使用。
机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。
（3）注册地区
省、自治区、直辖市。
（4）执业限制
只能在一个执业药师注册机构注册，按照注册执业类别、执业范围执业。
（5）不予注册
①无完全民事行为能力的；
②刑罚完毕不满2年的；
③取消执业药师资格不满2年的；
④传染病，精神病发。
2、执业药师注册程序
（1）首次注册
（2）再次注册
执业药师注册有效期为3年，持证者在有效期满前3个月办理再次注册。
（3）变更注册
执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围为及时办理变更注册。
（4）注销注册
①死亡或宣告失踪的；
②受刑事处罚的；
③被吊销《执业药师资格证书》；
④受开除行政处分的；
⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；
⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上；
⑦注册许可有效期届满未延续的。
2019年执业药师药学综合知识与技能真题及答案
2019年执业药师考试真题及答案药学综合知识与技能 一、最佳选择题 1.某批次青霉素钠原料1mg相当于1670单位效一价生产规格为80万U/支的青霉素钠产品,每支所需的装量是(D) A.2.088mg B.1.33mg C.1.33g D.0.48g E.0.48mg 2.关于处方开具和调剂的说法,正确的是(B) A.处方开具后7日内有效 B.调剂处方时应做到“四查十对” C.剂处方时“四查”是指查对药名、剂型、规格和数量 D.应使用淡红色处方开具第二类精神药品 E.工作3年及以上的执业医师可开具麻醉药品处方 3.患者，男，65岁,糖尿病病史5年,因咳嗽、打喷嚏小鼻塞症状就诊,医师处方维C银翘片和酚麻美敏片。该处方存在的问题是(E) A.超适应证用药 B.剂型选用不合理 C.存在有风险的药物相互作用 D.有用药禁忌证 E.重复用药 4.下列药物中,使用前无需皮试的是(D) A.苄星青霉素注射剂 B.抑肽酶注射剂
C.抗狂犬病血清注射剂、 D.紫杉醇注射剂 E.普鲁卡因注射剂 5.患者,男,78岁,因心房颤动服用华法林治疗2年余。后因真菌感染使用氟康唑用药后INR 升高并出现咳血症状。出现该症状的主要原因是(D) A.氟康唑抑制华法林的肾脏排泄,导致华法林血药浓度升高 B.氟康唑具有较强的血浆蛋白结合力,导致血中游离的华法林浓度升高 C.氟康唑可增加华法林的吸收导致华法林血药浓度升高 D.氟康唑可抑制CYP2C9,导致华法林血药浓度升高 E.氟康唑可抑制CYP3A4,导致华法林血药浓度升高 6.用药时宜限制饮水的药物是(A) A.胶体果胶铋胶囊 B.环丙沙星片 C.利托那韦片 D.苯溴马隆胶囊 E.阿仑磷酸钠片 7.患者，女，67岁，出现认知功能障碍5年诊断为阿尔茨海默病,予以美金刚治疗。下列药物中,可增加美金刚血药浓度的是(C) A.氯化铵 B.CYP2D6抑制剂 C.碳酸氢钠 D.CYP3A4抑制剂 E.CYP2C9抑制剂 8.患者,男,73岁,胃溃疡病史2年,半年前出现静止性震颤搓丸样,运动迟缓,面具脸,慌张步态,该患者应使用的药物是(C)
药事管理与法规概述
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2015执业药师考试真题及答案(药事管理与法规)2018年
药事管理与法规 一、最佳选择题（共40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A A. 香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可 以报名参加国家执业药师资格考试 B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参 加国家职业药师资格考试 C. 执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机 构 D. 在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办 理执业药师注册 【答案】： A 2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是D A. 指导公众合理使用处方药 B. 指导公众合理使用非处方药 C. 执行药品不良反应报告制度 D. 为无处方患者提供用药处方 【答案】： D 3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 D A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风 险管理工作 D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消 除各种药品风险因素 【答案】： D 4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 A A. 建立健全公共卫生服务体系 B. 加快建设多层次医疗保障体系 C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 【答案】： A 5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 C A. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售 B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物，其 他医疗机构按照规定使用基本药物 D. 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率” 销售 【答案】： C 6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是 A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当
2019年山东省执业药师继续教育考试题加答案
01基础医学概论（病理学部分） 1.病毒性肝炎时，肝细胞最易发生( ) A.脂肪变 B.玻璃样变 C.细胞水肿及气球样变 D.淀粉样变性 正确答案：C 2.细胞坏死后合并腐败菌感染，称为（） A.凝固性坏死 B.液化性坏死 C.坏疽 D.溃疡 正确答案：C 3.最常发生液化性坏死的器官是（） A.心 B.脑 C.肝 D.肾 正确答案：B 4.下列哪种疾病是以变质为主的炎症？（） A.大叶性肺炎 B.肾小球肾炎 C.肝炎 D.脑膜炎 正确答案：C 5.凝固性坏死的特殊类型有( ) A.坏疽与纤维蛋白样坏死 B.坏疽与脂肪坏死 C.干酪样坏死与坏疽 D.纤维蛋白样坏死与干酪样坏死正确答案：C 6.由一种分化成熟的组织转变为另一种分化成熟组织的现象，称为（） A.代偿 B.适应 C.增生 D.化生 正确答案：D 7.炎症局部组织的基本病理变化是（） A.变性、坏死 B.增生、肿胀 C.变质、渗出、增生 D.极化、黏连 正确答案：C 8.诊断恶性肿瘤的组织学依据是（） A.细胞质丰富 B.细胞核增多 C.细胞异型性显著 D.核仁明显 正确答案：C
9.易发生干性坏疽的器官是（）A.肺 B.阑尾 C.膀胱 D.四肢 正确答案：D 10.关于炎症概念最恰当的说法是（）A.白细胞对细菌的一种作用 B.由损伤引起的细胞变化 C.细胞生长异常的一种形式 D.组织对损伤的一种防御为主的反应 正确答案：D 11.以下哪项不符合细胞坏死的变化（） A.核固缩 B.核碎裂 C.核溶解 D.核分裂 正确答案：D 12.关于凋亡叙述，下列哪项是错误的( ) A.凋亡的发生与基因调节有关 B.活体内单个细胞或小团细胞的死亡 C.又称程序性细胞死亡 D.细胞质膜破裂，核也碎裂 正确答案：D 13.大叶性肺炎的病变性质是( ) A.纤维素性炎 B.变态反应性炎 C.化脓性炎 D.浆液性炎 正确答案：A 14.关于凋亡叙述，下列哪项是错误的( ) A.凋亡的发生与基因调节有关B.活体内单个细 胞或小团细胞的死亡 C.又称程序性细胞死亡 D.细胞质膜破裂，核也碎裂 正确答案：D 15.肥大是指（） A.实质细胞数目增多 B.实质细胞体积增大 C.组织、器官体积的增大 D.细胞、组织、器官体积的增大 正确答案：D 16.肉芽组织由（）组成 A.吞噬细胞和成纤维细胞 B.新生毛细血管和成纤维细胞 C.新生毛细血管和单核细胞 D.单核细胞、巨细胞和淋巴细胞形成的结节 正确答案：B
药事管理与法规习题及答案完整版
药事管理与法规习题及 答案 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
药品不良反应监测管理办法1.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集2.药品不良反应监测专业机构的人员应由A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成3.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果4.1）需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是2）怀疑而未确定的不良反应是3）不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的4）上市五年以上的药品，主要报告药品引起的A、药品不良反应B、严重、罕见的药品不良反应C、可疑不良反应D、禁忌症E、监测统计资料5.1）药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的2）国家实行药品不良反应的3）合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是4）对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以A、药品不良反应B、报告制度C、越级报告D、监测管理制度E、监测统计资料6.1）药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是2）药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在3）对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在4）药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、罕见药品不良反应E、药品不良反应7.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见8.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理9.适用于药品不良反应监测管理办法的单位是A、药品不良反应监测专业机构B、药品监督管理部门和卫生行政部门C、药品生产企业D、药品经营企业E、医疗预防保健机构10.国家药品监督管理局会同有关部门将出台与
2019年执业药师真题及答案
2019年执业药师真题及答案 2019年执业药师真题及答案 一、最佳选择题 1.某批次青霉素钠原料1mg相当于1670单位效一价生产规格为80万U/支的青霉素钠产品每支所需的装量是(D) A.2.088mg B.1.33mg C.1.33g D.0.48g E.0.48mg 2.关于处方开具和调剂的说法，正确的是(B) A.处方开具后7日内有效 B.调剂处方时应做到“四查十对” C.剂处方时“四查”是指查对药名、剂型、规格和数量 D.应使用淡红色处方开具第二类精神药品
E.工作3年及以上的执业医师可开具麻醉药品处方 3.患者，男，65岁，糖尿病病史5年,因咳嗽、打喷嚏小鼻塞症状就诊，医师处方维C银翘片 和酚麻美敏片。该处方存在的问题是（E） A.超适应证用药 B.剂型选用不合理 C.存在有风险的药物相互作用 D.有用药禁忌证 E.重复用药 4.下列药物中，使用前无需皮试的是（D） A.苄星青霉素注射剂 B.抑肽酶注射剂 C.抗狂犬病血清注射剂、 D.紫杉醇注射剂 E.普鲁卡因注射剂 5.患者,男,78岁，因心房颤动服用华法林治疗2年余。后因真菌感染使用氟康唑用药后INR 升高并出现咳血症状。出现该症状的主要原因是（D）
A.氟康唑抑制华法林的肾脏排泄，导致华法林血药浓度升高 B.氟康唑具有较强的血浆蛋白结合力，导致血中游离的华法林浓度升高 C.氟康唑可增加华法林的吸收导致华法林血药浓度升高 D.氟康唑可抑制CYP2C9导致华法林血药浓度升高 E.氟康唑可抑制CYP3A4导致华法林血药浓度升高 6.用药时宜限制饮水的药物是(A) A.胶体果胶铋胶囊 B.环丙沙星片 C.利托那韦片 D.苯溴马隆胶囊 E.阿仑磷酸钠片 7.患者，女，67岁，出现认知功能障碍5年诊断为阿尔茨海默病，予以美金刚治疗物中,可增加美金刚血药浓度的是(C) A.氯化铵 B.CYP2D6抑制剂 C.碳酸氢钠
《药事管理与法规》考试真题答案.doc
2008年执业药师《药事管理与法规》考试真题 一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 A、药品监督管理部门批准的非处方药 B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。 C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 D、国家基本药物目录遴选的药品。 E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品 标准答案：b 2、设定和实施行政许可的原则不包括 A、便民和效率原则 B、权和与义务对等原则 C、信赖保护原则 D、法定原则 E、公开、公平、公正原则 标准答案：b 3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售 B、药品经营企业购进中药材应标明产地 C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志 标准答案：c 4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指 A、资源严重减少的主要常用野生药材物种 B、分布区域缩小的重要野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种 E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 标准答案：d 5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 标准答案：d 6、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是 A、本单位科研需要的品种 B、本单位临床需要的品种 C、市场供不应求的品种 D、市场上没有供应的品种 E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种 标准答案：a 7、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中
药事管理与法规试题及答案
药事管理与法规试题及答案 ：huangxl000提交日期：2009-3-23作者14:35:00 第1题（A型题）：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经 A．院领导签字 B．药剂科主任签字 C．主治医生再签字 D．收方者签字 E．患者签字 答案：C 第2题（A型题）：《中华人民国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是 A．同位素室 B．供应科 C．急诊室 D．外科 E．小儿科 答案：A 第3题（A型题）：《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于 A．西药二类 B．中药二类 C．西药三类 D．中药三类 E．中药四类 答案：B 第4题（A型题）：“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品 A．大麻类 B．阿片类 C．麻黄碱类 D．精神药品类 E．合成麻醉药品类 答案：B 第5题（A型题）：下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产 A．《药品管理法》
B．《药品管理法实施办法》 C．《药品生产质量规》 D．《医疗用毒性药品管理办法》 E．《麻醉药品管理办法》 答案：E 第6题（A型题）：关于药品质量的理解正确的是 A．药品活性成分的含量越高，药品的质量越好 B．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 C．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 D．药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格 E．即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案：E 第7题（A型题）：负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是 A．参保人员 B．统筹地区劳动和社会保障部门 C．统筹地区社会保险经办机构 D．统筹地区药品监督管理部门 E．统筹地区卫生行政部门 答案：C 第8题（A型题）：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A．新药审批检验 B．医院制剂审批检验 C．进口药品审批检验 D．药品生产企业药品出厂前检验 E．药品质量监督检查检验 答案：D 第9题（A型题）：下列按劣药处理的是 A．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C．必须批准而未经批准生产、进口 D．被污染的 E．直接接触药品的包装材料未经审批的 答案：E 第10题（A型题）：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的围和品种由谁规定 A．国家药品监督管理局规定
2019年执业药师《中药一》真题(完整版)
一、单项选择题 1.【题干】五味理论认为，能收邪气，邪未尽之证均当慎用的味是（）。【选项】 A．辛 B．甘 C．酸 D．苦 E．咸 【答案】C 2.【题干】在七情配伍中，半夏与生姜同用的配伍关系是（）。 【选项】 A．单行 B．相须 C．相使 D．相畏 E．相反 【答案】D 3.【题干】产于云南的道地药材是（）。 【选项】 A．麦冬 B．甘草 C．木香 D．泽泻E．当归 【答案】C 4.【题干】提取莪术挥发油常用的方法是（）。 【选项】 A．浸渍法 B．渗漉法 C．超声提取法 D．加热回流法 E．水蒸气蒸馏法 【答案】E 5.【题干】按《中国药典》规定，质量控制成分的结构类型为异喹啉类生物碱的药材是（）。 【选项】 A．川乌
B．天仙子 C．防己 D．马钱子 E．千里光 【答案】C 6.【题干】某女，40 岁，按甘草附子汤的组方取药药师嘱其所用制附子应先煎，药共煎。制附子先煎的目的是（）。 【选项】 A．长时间煎煮可提高乌头碱的溶出量 B．制附子中的化学成分水溶性差，需要长时间溶解 C．长时间煎煮促使制附子中生物碱与有机酸成盐，有利于溶出 D．长时间煎煮会促使制附子中苯甲酸与生物碱结合成酯，有利于 E．制附子中的二萜双酯型生物碱有很强的毒性，长时间煎煮可降 【答案】E 7.【题干】燀法炮制苦杏仁可防止苦杏仁苷发生（）。 【选项】 A．加成反应 B．消除反应 C．甲基化反应 D．乙酰化反应 E．酶水解反应 【答案】E 8.【题干】除另有规定外，应检查融变时限的制剂是（）。 【选项】 A．栓剂 B．软膏剂 C．蜡丸 D．黑膏药 E．凝胶贴膏【答案】A 9.【题干】某患者服用巴豆过量，出现恶心、呕吐、腹痛、米泔水样便此为巴豆中毒所致，致毒的成分是（）。 【选项】 A．毒蛋白 B．强心苷 C．生物碱 D．木脂素
《药事管理与法规》试卷及答案
《药事管理与法规》课程（理论）试卷及答案 2016年月日第学期 班级学号姓名 出卷人审卷人评审人 一、选择题（每题3分，共30分） 1、药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（） A、天然药物提取物 B、中药饮片 C、各类注射剂 D、血液制品、疫苗制品 2、对GSP认证实施现场检查的是（） A、省级卫生行政部门 B、省级药品监督管理部门 C、省级药品认证机构 D、国家药品监督管理部门 3、《药品生产许可证》的有效期为（） A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 4、《药品生产许可证》遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是（） A、1个月后 B、3个月内 C、6个月后 D、12个月后 5、采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（） A、采割证 B、采药证 C、采伐证 D、狩猎证 6、《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（） A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 D、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 7、目前，我国药品价格实行的是（） A.市场调节价 B.政府指导价 C.政府定价 D.政府定价、政府指导价和市场调节价 8、不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是（） A、处方药 B、甲类非处方药 C、两者都是 D、两者都不是 9、医疗机构配制的制剂应当是本单位（） A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种 1
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床需要而市场上供应不足的品种 10、非处方药的包装上必须（） A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级以上药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准 二、判断题（每题3分，共30分） （）1. 医疗机构制剂批准文号的有效期为5年。 （）2.直接接触药品的包装材料未经审批的是劣药。 （）3. GMP规定，厂房的合理布局主要按领导意图和专家意见。 （）4. 国家对中药保护品种分为二级。 （）5. 遴选非处方药的原则是应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便。 （）6. 药品的首要特殊性是与人的生命健康相关。 （）7. 化学药品的名称一般不包括汉语拼音名。 （）8. 药品注册管理的内容不包括药品广告。 （）9. 医药产品注册证的有效期为3年。 （）10. 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。 三、简答题（每题10分，共20分） 1. 简述药品不良反应按临床表现分类？ 2. 执业药师考试报考科目？ 四、综合题（每题20分，共20分） 1. 什么是基本药物？国家基本药物遴选原则？ 一、选择题1——5 DCDAB 6——10 BDDAA 二、判断题1——5 V、V、X、V、V 6——10 V、X 、V、X、V 2
(完整版)2019年执业药师继续教育试题及答案
2020年陕西省执业药师继续教育 参考答案 1.抗流感病毒药物奥司他韦在出现流感症状多少小时内尽早给药（B ） A.96小时以内 B.48小时以内 C.无所谓 D.以上都不是 2.经常便秘的老年患者，不宜使用的药物是（ A） A.氯苯那敏 B.氨茶碱 C.多沙唑嗪 D.甲氧氯普胺 3.老年人服用后容易造成钙剂吸收减少的药物是（C ） A.华法林 B.普萘洛尔 C.奥美拉唑 D.万古霉素 4.下列那个药物不能通过血-胰屏障（A ）
A 青霉素 B 美罗培南 C 左氧氟沙星 D 头孢噻肟 5.以下哪种联合用药不产生协同作用（D ） A.磺胺甲恶唑+甲氧苄啶 B.头孢哌酮钠+舒巴坦 C.亚胺培南+西司他汀 D.抗菌药物+活菌制剂 6.需要付费检索的文献资源是（A ） A Elsevier B Pubmed数据库提供的免费文献资源 C 在百度学术中求助的文献资源 D 丁香园网站上求助的文献资源 7.下列关于气雾剂的特点正确的是（A ） A.具有速效和定位作用 B.虽然容器不透光、不透水，但不能增加药物的稳定性 C.药物不能避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用 D.不可以用定量阀门准确控制剂量
8.与WHO的代谢综合征标准不符的是（D ） A.存在IGT或IFG或DM B.血压≥140/90mmHg C.TG≥1.70mmol/L D.尿白蛋白排泄率≥30mg/24h 9.主产甘肃的道地药材为：（C ） A.阿胶 B.人参 C.当归 D.贝母 10.因老年人胃酸分泌减少影响吸收的药物是（A ） A.苯巴比妥 B.青霉素 C.吗啡 D.对乙酰氨基酚 11.α-糖苷酶抑制剂最常见的不良反应是（A ）A．腹胀与腹泻等胃肠道反应 B.对严重贫血患者造血功能无影响 C. 单药可引起严重低血糖
2017执业药师考试药事管理与法规真题及答案
2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版) 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工 作年限要求的是()。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 答案：A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 答案：B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案：D 8.关于保健食品的说法，错误的是 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用
2019年执业药师继续教育试题与答案
药品的仓储与保管 1.【单选题】日光及高温往往加速药物的氧化，下列药品需要凉暗处保存的是（） A.葡萄糖注射液 B.肾上腺素注射液 C. 阿司匹林片 D. 维生素 C 泡腾片 E. 复方甘草合剂 正确答案：E 35%~75%之间，下列药2.【单选题】药品储藏的仓库对湿度也有要求，正常的湿度应保持 在品中，易受湿度影响的是（） A.阿托品 B. EPO C. 胰岛素注射剂 D. 维生素 AD 滴剂 E. 溴化钾片 正确答案： A 3.【单选题】双歧三联活菌制剂的贮存温度是（） A.2~10℃ B.10~30℃ C.<20℃ D.<10℃ E.<30℃ 正确答案： A 4.【单选题】对乙酰氨基酚片的贮存温度是（） A.2~10℃ B.10~30℃ C.<20℃ D.<10℃ E.<30℃ 正确答案： B 5.【单选题】下列药品，不需要按照高警示药品来管理的是（） A.地塞米松注射剂 B.氨茶碱片剂 C.异维 A酸 D.注射用三氧化二砷 E.外用高锰酸钾粉末 正确答案： A 6.【单选题】可以提高运动员携氧能力的药物，按照兴奋剂管理的药物是（） A.麻黄碱 B.普萘洛尔 C.苯丙酸诺龙 D.重组人红细胞生长素 E.可卡因
正确答案： D 7.【单选题】能够兴奋远动员中枢系统，提高运动能力的药物是（） A.可待因 B.呋塞米 C.EPO D.可卡因 E.麻黄碱 正确答案： D 8.【单选题】下列药品应按照兴奋剂管理的是（） A.伪麻黄碱 B.美托洛尔 C.促性腺激素 D.氯苯那敏 E.右美沙芬 正确答案： C 9.【单选题】在药品运输过程中，纪要冷链运输，又要防止振荡的药品是（） A.链激酶 B.白喉抗毒素 C.胰岛素制剂 D.人促红细胞素 正确答案： D 10.【单选题】下列对于药品贮存条件，错误的是（） A.冷贮 2~8℃ B.冷冻 -5℃ C.凉暗处 20℃以下并遮光 D.阴凉处 20℃以下并遮光 正确答案： D
药事管理与法规
药事管理与法规 教学内容和教学要求 《药事管理与法规》教学大纲针对教学内容共分为十章。具体内容有：绪论、药品监管与药品监管立法、药品科研监管、药品注册管理、药品生产质量管理规范、药品流通监督管理、医疗机构药事管理、药品不良反应监测与报告、特殊管理药品的管理、中药管理十章内容。 第一章绪论 ［教学内容］ 第一节药品的概念与药品分类 一、药品的概念 二、药品的分类 第二节药事管理与药事法规 一、药事管理与药事法规的概念 二、药事管理与药事法规的相关法律法规 [教学要求］ 1．掌握药品的概念、分类。了解药事管理与法规学科的发展概况。 2．熟悉药事、药事管理与药事法规的概念，了解我国药事管理与法规的发展历程。 3．熟悉我国药事法规的法律环境，了解我国药事法规的基本门类与主要法律法规。 第二章药品监管与药品监管立法 ［教学内容］ 第一节我国药品监管组织机构 一、我国药品监督管理体系 二、我国药品监督管理行政机构 三、药品技术监督管理机构 第二节我国药品管理立法 一、药品管理立法概述 二、我国药品管理立法的法律渊源及适用原则 三、药事行政责任的法律救济 第三节《中华人民共和国药品管理法》概述 一、《药品管理法》的主要内容 二、《药品管理法》立法宗旨和适用范围 ［教学要求］ 1．掌握我国药品监督管理的组织结构，掌握国家药品监管部门的主要职责，熟悉省级药品监管部门的主要职责，了解药品技术监督管理部门的职能。 2．掌握我国药品管理立法的法律渊源及适用原则，熟悉我国药品管理立法的原则与程序，了解我国药事行政责任的法律救济。 3．掌握《药品管理法》及其实施条例的内容结构，了解《药品管理法》实施所取得的成效。 第三章药品科研监管 ［教学内容］ 第一节新药研发概述 一、新药研发相关概念 二、新药研发内容和过程
药事管理与法规练习题及答案
药事管理与法规练习题及答案（一）答卷人：日期：分数： 1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是 A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务 B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用 C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动 D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》 E、执业药师对非法处方应予以没收参考答案：C，E 2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是 A、处方药 B、甲类非处方药 C、两者都是 D、两者都不是 参考答案：D 3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位 A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床、科研需要而市场上没有供应的品 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E、临床需要而市场上供应不足的品种 参考答案：A 4.<<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是 A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金 C、处十年以上有期徒 D、无期徒刑 E、处死刑参考答案：A 5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求 E、生产要求 参考答案：D 6.INN名是 A、曾用名 B、药品商品名 C、国际非专利药品名 D、药品拉丁名 E、药品通用名 参考答案：C
2019年执业药师《中药知识一》真题及答案(完整)
2014年执业药师《中药知识一》真题及答案(完整) 中药学 1.首创药物自然属性的分类的本草著作是： A.新修本草 B.本草纲目C神农本草D.本草经集注E.本草纲目拾遗 2.寒凉性对人体的不良作用：A.助火B耗气C伤阳D敛阴E伤津 3.沉降性所示的作用是：A潜阳B发表C祛风D涌吐E开窍 4.按中医治疗学分类对应病症的疗效是A止痛B排脓C清热D蚀疣E涩精 5.香薷的功效：A发散风寒，通窍止痛B发汗解表，和中化湿C发表散寒，祛风胜湿D 祛风散寒，化痰止咳E散风解表，透疹止痒 6、苦寒清泄，甘寒滋润的药 A知母B石膏 C紫草 D淡竹叶 E地骨皮 7、苦参除了清热燥湿、利尿外，又能? A润肠通便 B清肺泻火 C化瘀止血D杀虫止痒E凉血消斑 8、生地黄与玄参均有清执凉血，还有 A、定惊 B、养阴 C、活血 D、散结 E、透疹 9、牛黄不具有的功效是 A、清热解毒 B、息风止痉 C、利水通淋 D、化痰 E、开窍 10、芦荟除泻下外，又能 A、清肝，杀虫 B、清心，利尿 C、清肺，化痰 D、清胃、止呕E清胆、截疟 11、性寒，腹泻水逐饮，又消肿散结的药是 A、巴豆 B、大黄 C、芫花 D、甘遂 E、千金子
12、千年健的功效是 A、祛风湿，强筋骨 B、社风湿，利小便 C、祛风湿，解热毒 D、祛风湿，通经络 E、祛风湿，降血压 13、木通的功效是 A、利水通淋，解暑 B、利水通淋，敛疮 C、利水通淋，消肿 D、利水通淋。润肠E利水通淋，下乳 14、肾虚精滑无湿热者忌服(E) A鸡内金 B补骨脂 C金樱子 D芡实E泽泻 15、干姜和细辛均有的功效是： A温中降逆B温肺化饮C温通血脉D温脾止血E温肾散寒 16、能增强止血作用常用的配伍是 A白薇配玉竹B白芨配海螵蛸C桑白皮配地骨皮 D薤白配全瓜蒌 E白花蛇舌草配半枝莲 17、蒲黄除活血化瘀外又能? A 行气?中 B祛痰止咳C收敛止血D温中止痛E宁心安神 18、西红花煎汤内服，成人的一次用量是多少 A、0.1-0.3g C、1-3g 19、生用镇静安神，煅用能收湿敛疮(B) A磁石B龙骨C滑石 D朱砂 E琥珀 20、能补中益气，生津养血的是： A党参B蜂蜜C饴糖D红景天E绞股蓝 21、既滋阴润肺，又补脾益气的是： A石斛B黄精C百合D北沙参E枸杞子
药事管理与法规课程教学大纲
药事管理与法规课程教学大纲 第一部分大纲说明 一、课程的性质和任务 《药事管理与法规》是高等医药教育药学、中药学、药品经营与管理等专业的主要专业课程之一。药事管理就是指国家对药学事业的综合管理。它包括对药品研究、生产、流通、广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。药事管理的性质应是药学事业科学化、规范化、法制化的管理。 药事管理与法规是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。 《药事管理与法规》的教学任务是以《药品管理法》为主线，为药学专业、制药专业、药品经营与管理学生介绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求。通过本课程的学习，使学生掌握药事管理的基本理论、基本知识和方法；熟悉我国药事管理组织体制及其职能和主要的药事法规内容，培养学生运用药事管理的基本理论分析问题，指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。 二、与相关课程的衔接、配合、分工 药事管理与法规的特点表现为专业性、政策性、实践性和综合性，培养药学专业人员在药学实践中的综合分析能力。因此与药学专业主要专业课程如：药剂、药理学、药品质量管理等相联系。应具有相应的药学专业知识和管理科学基本理论的知识，才能深入了解药事管理学的基本内涵，提高学习水平，扩大学生知识面。 三、课程教学基本要求 本课程将以讲授基本内容和药品管理的法律为主，联系介绍相关配套政策，同时结合现实案例分析和国家对药学事业监管的新发展、新动态、从理论与实践的结合上药事管理的相关问题，使学生充分认识药事管理学知识的研究和学习，对发展药学事业所具有的重要性，以调整人与药品的经济、社会关系，依法正确引导药学人员的药学实践，促进药学事业健康发展，为人类健康服务作出贡献。 根据药事管理与法规的教学内容和特点，对教学的要求分为了解、熟悉、掌握三个层次，并提出自学参考的相关要求内容，以鼓励学生扩大知识层面，提高学习的自主能动性。 第二部分媒体使用和教学过程建议 一、多媒体教材的总体说明 本课程使用的教学媒体有：
2015年执业药师-药事管理与法规考试题库精编最新版(带答案)
精细化试题分析、完美解析！ 在线做题就选鸭题库：https://www.360docs.net/doc/a39910882.html,/ 2015年执业药师考试 《药事管理与法规》题库精编最新版（带答案） 单选题 1、"医药行业需要道德觉悟和专业才能的辩证统一，方能做好本职工作。专业才能是搞好药品生产、经营和药学服务的基础，道德觉悟则是搞好药品生产和医药服务的动力"，体现药学职业道德的作用之一为A．激励 B．促进 C．调节 D．约束 E．督促和启迪 答案：E 2、药学职业道德的作用不包括 A．激励 B．促进 C．启迪 D．惩罚 E．督促 答案：D 3、用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为 A．红色 B．绿色 C．黄色 D．黑色 E．蓝色 答案：A 4、非处方药标签、说明书、内包装和外包装必须印专有标识的时间是自核发《非处方药审核登记证书》之日起 A．2个月后 B．6个月后 C．12个月后 D．24个月后 E．36个月后 答案：C
5、医疗单位供应和调配毒性药品供应和调配毒性药品 A．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量 B．凭工作证销售给个人，不超过2日极量 C．凭医师处方不超过3日极量 D．凭医师处方可供应4日极量 E．凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量 答案：E 6、公安机关应当自收到第一类易制毒化学品运输许可申请之日起( )日内，收到第二类易制毒化学品运输许可申请之日起( )日内，对申请人提交的申请材料进行审查 A．10 3 B．10 20 C．5 10 D．3 10 E．10 15 答案：A 7、生产、经营、购买、运输或者进口、出口易制毒化学品的单位，应当于每年( )前向许可或者备案的行政主管部门和公安机关报告本单位上年度的情况 A．3月31日 B．2月29日 C．5月31日 D．6月31日 E．4月5日 答案：A 8、属于商业贿赂行为的是 A．给予对方中间人现金，并记人财务账 B．给予对方单位负责人折扣，但不记人财务账 C．以明示的方式给予对方折扣 D．以明示的方式给予中间人佣金 E．按照商业惯例赠送小额广告礼品 答案：B 9、依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》属于商业贿赂行为的是 A．给与对方中间人现金，并记入财务账 B．给与对方单位负责人折扣，但不计入财务账 C．以明示的方式给予对方折扣 D．以明示的方式给予中间人佣金 E．按照商业惯例赠送小额广告礼品 答案：B
2019年执业药师考试《中药学专业知识一》真题及答案(完整版)
2019年执业药师考试《中药学专业知识一》真题及答案【网友版】（完整版） 1、五味理论认为、能收邪气、邪未尽之证均当慎用的味是 A、辛 B、甘 C、酸 D、苦 E、咸 参考答案：C 2、在七情配伍中、半夏与生姜同用的配伍关系是 A、单行 B、相须 C、相使 D、相畏 E、相反 参考答案：D 3、产于云南的道地药材是 A、麦冬 B、甘草 C、木香 D、泽泻 E、当归 参考答案：C 4、提取莪术挥发油常用的方法是 A、浸渍法
B、滲漉法 C、超声提取法 D、加热回流法 E、水蒸气蒸馏法 参考答案：E 5、按《中国药典》规定、质量控制成分的结构类型为异喹啉类生物碱的药材是 A、川乌 B、天仙子 C、防己 D、马钱子 E、千里光 参考答案：C 6、某女、40岁、按甘草附子汤的组方取药药师嘱其所用制附子应先煎、药共煎。制附子先煎的目的是 A、长时间煎煮可提高乌头碱的溶出量 B、制附子中的化学成分水溶性差、需要长时间溶解 C、长时间煎煮促使制附子中生物碱与有机酸成盐、有利于溶出 D、长时间煎煮会促使制附子中苯甲酸与生物碱结合成酯、有利于…… E、制附子中的二萜双酯型生物碱有很强的毒性、长时间煎煮可降 参考答案：E 7、法炮制苦杏仁可防止苦杏仁苷发生 A、加成反应 B、消除反应 C、甲基化反应 D、乙酰化反应
E、酶水解反应 参考答案：E 8、除另有规定外、应检査融变时限的制剂是 A、栓剂 B、软膏剂 C、蜡丸 D、黑膏药 E、凝胶贴膏 参考答案：A 9、某患者服用巴豆过量、出现恶心、呕吐、腹痛、米泔水样便此为巴豆中毒所致、致毒的成分是 A、毒蛋白 B、强心苷 C、生物碱 D、木脂素 E、香豆素 参考答案：A 10、宜用中火炒制的饮片是 A、炒牛蒡子 B、炒栀子 C、炒苍耳子 D、炒芥子 E、炒莱子 参考答案：C 11、(中国药典》规定、广藿香含叶量不得少于
历年药事管理与法规试题
历年药事管理与法规试题 药事管理与法规练习题（27）答案见最后 单选题 1、正当的竞争行为包括 A招标者与投标者相互串通抬高标价的 B低于成本处理有效期即将到期的商品的 C以歧视性语言进行商品宣传 D地方政府限制外地商品进入本地市场 单选题 2、我国对野生药材资源实行的保护原则是 A限量采购的原则 B严禁采猎的原则 C限量采猎的原则 D保护和采猎相结合的原则 单选题 3、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是
A改变药品经营企业仓库地址 B企业分立 C企业合并 D改变经营方式 单选题 4、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是 A甲类目录 B乙类目录 C非处方药药品目录 D国家基本药物目录 单选题 5、根据《中华人民共和国行政许可法》，未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的 A便民原则 B信赖保护原则 C效率原则 D公开原则 单选题 6某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存A1次常用量 B3日常用量 C7曰常用量 D15曰常用量 单选题 7、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是A中药材 B中药饮片
C中成药 D血液制品 单选题 8、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是 A疫苗 B中药饮片 C医院制剂 D首次在中国销售的药品 单选题 9、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A药品抽查检验只能按照检验成本收取费用 B国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 C抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求 D当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验 单选题 10、非限制使用级抗菌药物是指 A非限制使用级 B禁止使用级 C限制使用级 D特殊使用级