产品质量追溯管理系统解决方案.doc
产品质量追溯管理系统解决方案4
AMBITION-产品质量追溯管理系统介绍
1. 企业产品质量质量管理面临的挑战
产品生产时存在品种多、批量小的客观情况，一个批次零部件往往用在多个产品型号、不同批次订单生产中。当制造过程或市场质量异常时，当调查出某批次元器件存在问题时，为了锁定问题零部件的具体用在什么订单？哪几个批次？产品条码号明细？需要手工对现有大量的纸面产品流程卡、领料单等信息展开过滤、清查。往往浪费大量人力及时间，造成异常发生后不能快速响应、效率低下，甚至有时候等调查清楚时发现存在潜在风险的产品已经发货，对公司的品牌建设及售后成本都造成很大损失。
随着投入市场的产品不断累积、增加，手工纸面产品追溯效率及准确性问题日益显现产品质量追溯的准确性和效率问题日益凸显，迫切需要建立一套完善的产品质量追溯系统。
2. 安必兴-产品质量追溯管理解决方案业务模型介绍
安必兴对电子、汽车、军工、航空航天等行业产品质量追溯需求，结合多年质量管理信息系统实施经验，对追溯系统展开了系统的业务逻辑及产品功能设计。追溯系统实现的关键是如何采集需要追溯的产品质量信息，并通过什么关联关系实现信息间的逻辑关联和匹配。
安必兴追溯系统逻辑示意图如下：
系统通过对供应商物料信息、制造过程5M1E信息、质量信息及客户发货信息的系统采集，实现客户订单号到产品生产批次号及装配物料批号的全面贯通，进而实现产品追溯信息的动态查询。通过对产品质量追溯信息的系统采集，实现如下追溯查询功能：
1) 市场反馈产品质量异常时，输入产品条码号，快速查询：
产品装配的物料批次信息
PCB条码号、供应商?
IC批次号?
电阻、电容等电子元器件批次号？
物料进货检验报告？物料是否为让步接收？
关键检测/生产设备号? 重点工序作业人员?
当时生产环境温度、湿度或照度情况？
产品PQC、FQC、OQC检验报告?
产品返修过程情况?
产品对应的订单及批次号?
…
2) 确定某物料批次存在质量问题时，输入物料批次号，快速查询：
药品追溯质量管理制度
1、目的：以落实本企业药品追溯管理责任为基础，强化企业主体责任，以适宜的方法标识药品，确定药品的类别及检验状态，对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全，建立健全医药商品追溯信息管理制度。 2、依据：现行的《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于本企业经营医药商品采购、储存、销售追溯管理。 4、责任：全体人员对本制度的实施负责。 5、内容：药品销售质量追溯体系制度的建立 本制度所称药品追溯体系，是指本企业按照规定的程序，从购进到销售过程中的每一步均有据可查，建立健全企业经营活动中药品追溯体系的管理；建立以计算机系统药品追溯为管理系统，确保药品在购进、陈列、销售环节中质量安全和可追、可查，以保证药品经营过程中患者用药的安全性。 企业负责人是药品追溯管理责任第一责任人，主导建立药品追溯管理制度、职责、操作规程，并负责实施、监督各项权限工作的落实。 本店的药品追溯按要求从票据、计算机GSP零售系统等环节进行有效的质量控制措施，确保药品质量并按国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
企业负责人对药品追溯体系管理实施监督，在药品质量标准检查、抽验、投诉与查询、不良反应监测报告做到信息可查、可追溯，建立健全药品追溯基础信息数据，对基础信息维护、更新。 6.药品追溯信息系统管理制度实施细则： 票据管控环节：采购药品100%从合格供货单位购进药品，并且所购进药品必须具有供货单位提供的随货同行单和相应发票。随货同行单内容应包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，做到票据环节可追溯。 计算机GSP零售系统管控环节：配备符合经营和质量管理要求的计算机系统从采购、收货、验收上架、销售等环节进行质量管控，做到进销存相符，以满足国家药品追溯的要求。本店配备的计算机系统为**** 采购环节：必须从合法的药品生产企业、药品经营企业建立供需关系，对企业的资质要严格审查，层层把关，对供货单位和采购品种的审核参照质量管理体系文件“供货单位和采购品种审核管理制度”实施，需要收集供货企业加盖原印的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执业》、《税务登记证》、《组织机构代码证》及上一年度企业年度报告公示情况（可以提供三证合一证照）、《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件，相关印章、印模、随货同行单（票）、税票样式，开户户名、开户银行及帐号，法人委托销售员委托书等，对经营特殊药品含麻黄碱复方制剂品种的要明确委托范围、品种、期限等，均需加盖原印章或法人章；采购员要按照“药品采购管理制度”进行，在计算机系统中对供货企业和采购药品品种实行常态化、动态化管理，实时更新，
银行管理信息系统解决方案
银行管理信息系统解决方案 银行成立于1987年，10年来的利润增长率始终居国内银行业的前列。银行作为国内第一家由法人执股的商业银行，在实现银行柜台业务的电子化同时，将构筑全行内部网络、实现办公自动化及领导决策支持系统放在了银行电子化工作的重点。 系统构想 银行行领导在仔细分析“信息处理”的工作后，总结出主要有两类事情要做： 1．对银行内外的经济、金融数据整理、加工、分析。即“数据”变为“信息”的过程。这里的特点是“量化”，一切用数据说话。这一类的工作构成了“数据仓库系统”的设想。 2．对各类信息发布、传输及其流程控制。主要任务是“文本”处理、“流程”控制。这一类的工作构成“办公自动化系统”的设想。 为了从系统整体的高度来规范“信息处理”，行领导决定选用业界流行成熟的lotus notes作为招行的办公自动化的平台，构建全银行的办公自动化应用，同时构建全行性的数据仓库，在它的上层建立招行的管理信息系统。 经过比较，选用sun enterprise 10000作为银行“信息处理”的中心服务器，操作系统用sun solaris。选择sun e10000作为硬件平台主要从以下几个因素考虑： 1．主机事务处理能力要求要高。因为该服务器要承担两件任务：作为全行性的数据仓库服务器和lotus notes的中心服务器，sun e10000
无论在tpc－c还是在tpc－d的指标方面都处于业界领先地位。 2．升级性能：整个系统可以方便地进行软、硬件升级，以适应未来业务增长的需要。技术先进可靠性：主机系统应技术先进，成熟稳定，标准化程度高，互连性能好，具有高可靠性和高可用性。sun e10000最多可以配置64 cpu、64gb内存，基本做到了单点无故障、稳定性好。 3．配置灵活。sun e10000可以根据应用的不同，最多划分8个domains，对特定应用维护时不影响其他应用，另一方面可以针对特定应用进行性能调整，它还可以在线调整系统资源。 4．操作系统应具有开放、高效、可靠的特点，并具有很强的联网能力，并能够保证软件的可移植性。 5．开放性强。在sun e10000上，可以运行各种流行软件，如rdbms、lotus notes、sas、各类olap server等。 系统构架 目前招行的sun e10000有12个250m cpu，10g内存，分为两个domains：一个运行lotus notes，用了4个cpu，2g内存；另一个运行数据仓库，用了8个cpu，8g内存。整个系统构架如下图所示。 银行的银行业务系统主要运行在as／400上，少量在其它平台上。我们在建立数据仓库系统时，将数据清理、数据整理放在sybase ase 中进行，将数据仓库存储放在sun e10000上的sybase ase和iq上，其中as／400与sybase ase间的数据传输用sybase中间件产品direct connect for as／400，多维数据库放在sun e10000上，它从sybase ase
数据及个人化部产品标识和可追溯性控制管理制度
数据及个人化部产品标识和可追溯性控制管理制度 1.目的 1.1对数据及个人化部产品生产的全过程，包括从原辅料的接收、个人化 生产、包装生产、成品入库，都保持相应的标识，以确保在需要时对 产品质量的形成过程实现追溯； 1.2规定相应检验状态的标识种类和管理办法，确保合格的原料用于生 产，合格的成品输出。 2.适用范围 适用于数据及个人化部生产全过程。 3.职责 3.1数据及个人化部职责 3.1.1 数据及个人化部负责制定《数据及个人化部产品标识和可追溯性控制管理制度》，对生产全过程的产品标识及检验状态标识实施严格管理； 3.1.2 当需要对产品质量进行追溯时，数据及个人化部参与追溯工作的进行和评审； 3.1.3 个人化车间负责对本工序产品的标识控制； 3.1.4包装车间负责对本工序产品、包装材料及成品的标识控制。 3.2 原料仓库职责 3.2.1 负责对所有工序的产品（半成品）及成品标识控制； 3.2.2 负责对所有原材料、辅料标识控制，并做好收发料记录。 3.3 质量部职责 3.3.1 质量部负责产品质量跟踪活动的控制；
3.3.2 当发生需要追溯时，组织并协调追溯工作的进行和评审，并监督检查各执行部门的实施。 3.4 安全策略部职责 3.4.1 应熟悉并掌握各类物品状态标识方法及意义，并对车间日常使用的生产记录表格进行抽查，发现问题及时追踪复查； 3.4.2 当产品发生数量差异或重大质量事故时，将介入追溯工作。 4.工作程序 所有的生产过程需严格执行标识制度规定及生产记录表格的填写，便于追溯。 4.1标识控制 4.1.1 原则上，各生产车间不允许同时生产不同工程单号、不同批次的产 品，做到“一单一清”。 4.1.2 更换标识时，应除掉旧标识或用新标识覆盖旧标识，一个产品或原材 料、辅料上只能有一种标识内容。 4.1.3 原材料（主要指待个人化的卡基）、辅料（主要指包装材料、标签贴纸以及安全材料）的标识。 4.1.3.1当卡基及辅料转入转出生产车间时，物料周转箱上应用笔注明相关信息，包括但不限于如：工程单号、批次号、卷号、数量、状态、转入转出日期。 4.1.3.2 各生产车间需按照不同工程单号、不同批次、不同生产状态进行分开放置。 4.1.4 生产过程中的标识 4.1.4.1 各生产车间应通过有效的方式进行工作区域划分。如警示标线、标示牌、隔离栏等。
兽药产品质量安全追溯管理制度
企业管理，人事管理，岗位职责。 兽药产品质量安全追溯管理制度 1、目的：为规范兽药经营秩序，确保兽药真实、可追溯，保障动物产品质量安全，便于追查质量源头，依照有关规定，制定本制度。 2、依据：部、省、市等关于兽药产品质量安全追溯工作的有关规定。 3、适用范围：兽药的质量安全追溯管理。 4、责任：质量负责人、质量管理员、采购员、营业员、保管员等。 5、内容： 5.1、公司全面实施兽药经营追溯管理工作，推进兽药经营进存销信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 5.2、公司应根据实际情况，配备相应的二维码识读设备，对经营的兽用生物制品，实行电子追溯码（二维码）标识和信息管理。并适时传送相关数据，实现兽药追溯的全程、闭合运行。 5.3、采购人员只能采购有电子追溯码（二维码）标识的兽药，并保证包材上的兽药二维码标识真实、清晰、准确，正确识别。 5.4、质量验收员对购进的兽药进行全面检查与验收，对无追溯码、不能正确识别、和识别内容与标识有差异的产品，立即通知采购人员和质量管理员处理，一律不得入库销售。 5.5、保管员对兽药进行入库、出库追溯码识别、登记管理。符合规定的，准予入库，并通知采集数据信息。对无码、不能正确识别、不完整、和识别内容与标识有差异的产品，立即放不合格处，一律不得销售。保管员只能对追溯码符合规定的兽药发货出库。 5.6、对经营的兽药，质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信息与兽药包装上实际信息不符合的，应及时报告质量负责人，经质量负责人审核确认后，由质管部在48小时内以书面形式上报当地畜牧兽医监督管理部门。 5.7、对不遵守本规定、失职等致使不符合规定的产品采购、入库和销售的，对责任人按规定进行严厉处罚。 青年人首先要树雄心，立大志，其次就要决心作一个有用的人才 a
电子组装流水线MES条码质量追溯系统解决方案
电子组装流水线MES条码质量追溯系统解决方案 随着全球经济一体化的不断加剧，中国作为一个制造业大国，在电子组装、SMT贴片、PCB 组装等领域取得了很大的突破，企业规模和数量随着不断增加，造成成本压力增加、产品生命周期缩短、设备日益复杂且缺少透明度以及不明需求预测，这些都成为当今世界电子制造业竞争的重要因素。 竞争的白热化，紧缩的产品利润，产品质量的安全保障，越来越苛刻的法规要求和全球化的市场与品牌维持的重要性对电子装配行业的企业提出了更高的要求，实施MES将是企业很好的出路。 一、电子组装企业现状 在成本方面，制造企业往往希望通过进一步挖掘产能提升生 产力，减少返工与维修降低无价值作业，从而自总体上降低工时 成本。由于电子产品的生命周期较短且采购成本比重较高，因此 降低车间库存，减少原物料呆滞乃至报费量，也会是成本管理的 一个重要方向。 由于国内大部分电子制造企业很多是以合约制造形式为主， 因此如何能够提升客户满意度确保企业接到有价值的订单，也是 管理者们的关心重点。而面临严格的客户稽核要求，如何保证产 品生产及重工过程的可追溯性、对客户响应的及时与正确性、具 备对影响客户的制造问题评估及处理能力等方面，都是日常围绕企业管理者们的头痛问题。而显而易见，在这些细节上能够做好将是提升客户满意度的基础。 对于电子组装企业自身生产过程管理及品质监控能力的持续提升，早已是优秀制造企业必须具备的素质。如何有效管理制造计划变更、进行在制品监控、适应新产品工程变更、做到品质追溯与及时改善等都是生产上制造企业需要考量的重点。 在电子制造行业，保证生产过程的稳定性与对制造关键能力的改善与提升，是大多数制造企业的管理重心，而缺乏有效的方法与手段，旧有的流程和作业模式却往往桎梏了管理者的创新与改善能力，最终限制了企业迈向卓越制造的步伐。 二、MES的解决之道 伴随着欧美制造业的发展，在上世纪90年代初由MESA International (MES国际联合会)对MES给出定义：MES能通过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。随着中国成为世界工厂的格局逐渐形成，近几年来MES的应用已经在中国电子组装企业中普及开来。通过信息化工具结合其他一些企业的成功应用经验，许多实施MES的企业都已经尝到了生产追溯能力提升带来的甜头。
产品质量追溯管理办法范例
工作行为规范系列 产品质量追溯管理办法（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-43953产品质量追溯管理办法 Model of Product Quality Traceability Management Measures 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 为加强农产品质量追溯管理，依据《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国食品安全法》和其他相关法律法规，制定本办法。 一、加强产地环境管理，推行产地编码 指导建立产地编码，建立生产者农产品质量安全责任制度。以农业企业和农民专业合作经济组织为主体，分散种植户为补充，建立有机农产品产地编码和生产者基础信息，从源头做到农产品身份可识别、可追溯。 二、推行良好农业规范及种植标准化，建立农产品质量保障体系 按照标准化生产要求，大力推广良好农业规范及种植标准化，规范生产过程，建立健全各种生产档案，包括生产(经营)者编号、生产(经营)者名称，种植品种、肥料施用、农药
施用、添加剂使用、收获和其他田间作业记录以及产品检测等相关信息，落实质量管理责任制，建立产品质量保障体系。 三、加大产地产品监测力度，建立合格产品准出制度 加强产品监测，并建立产品合格把关制度，完善不合格产品的处理措施。产品进入批发市场、储运各环节要有追溯记录。 四、规范包装标识，建立相应的备案制度 对公司的产品，建立规范的包装标识。包装标识须标明产品名称、产地编码、生产日期、保质期、生产者、产品认证情况等信息，并建立详细的备案管理，确保产品流向可追踪。 五、建立质量安全追溯与监管信息平台 根据工作推进情况，建立相应的农产品质量安全追溯与监管管理系统，建立农产品生产档案数据库、农产品检测数据库、以及销售流向数据库，通过互联网，实现农产品质量安全全程可追溯管理。 六、追溯程序的启动 对发生问题组织以及个人，根据最初信息源立即启动追
药品追溯质量管理制度
一、目的：以适宜的方法标识药品,确定药品的类别及检验状态, 对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全，有需要时实现追溯。 二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》、《药品追溯召回管理办法》等法律法规。 三、范围：适用于本企业购进以及销售出现的问题药品的追溯召回的全过程。 四、责任：质量管理部负责对药品追溯召回实行有效控制管理。 五、内容： 1、本制度所称药品追溯召回，是指本公司按照规定的程序停止销售已上市销售的存在安全隐患的药品，协助药品生产企业或供应商履行药品追溯召回义务。安全隐患的药品主要包括：研发缺陷或生产不当造成的可能危及人体健康和生命安全的药品，且该药品尚未被药品监督管理部门确认为假药或劣药，但确认前药品生产企业已实施药品追溯召回的应实用本制度。 2、接到生产企业或供应商药品追溯召回通知后，应协助生产企业或供应商履行追溯召回义务，按照生产企业或供应商制定的追溯召回计划要求及时传达、反馈药品追溯召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。 3、因客户投诉等市场流通药品质量信息或药品养护种类信息收集中，发现经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业或供应商，并向当地药品监督管理部门报告。 4、质量管理部门负责配合协助药品生产企业或供应商履行追溯召回义务，按照追溯召回计划的要求及时传达、反馈追溯召回信息，控制和追溯存在安全隐患的药品。 5、销售部门接到追溯召回药品通知后，应立即停止销售，根据销售记录确定追溯召回范围并通知客户停止销售和使用追溯召回药品。业务销售人员负责清理客户的追溯召回药品库存数量，配合相关部门的收回工作。 6、储运部门接到追溯召回药品通知后，应立即停止出库。根据生产企业或供货方的追溯召回计划和公司质量管理部门的要求，安排追溯召回药品的储存保管和运输事宜。
实验室信息管理系统(LIS)解决方案教学内容
康师傅检验信息管理系统 解决方案 2010-04-06 康师傅软件股份公司
一、 产品概述 康师傅检验信息管理系统是将实验室的分析仪通过计算机网络连接起来,采用科学的管理思想和先进的数据库技术,实现以实验室为核心的整体环境的全面管理，为临床提供全面的医学检验服务。它集样本管理、资源管理、流程管理、网络管理、数据管理(采集,传输,处理,输出,发布) 、报表管理等诸多模块为一体,组成一套完整的、符合实验室管理规范的综合管理和检测质量监控体系,既能满足实验室日常管理要求,又保证各种实验分析数据的严格管理和控制。 系统应支持条形码管理，具有医嘱和检验仪器双向自动传输功能。检验仪器应通过终端服务器的方式直接接入HIS 系统的主干网络。 二、 仪器连接 SYSMEX UF-100 SYSMEX UF-50 桂林优利特-300 桂林优利特-100 迪瑞H-300 罗氏MODULAR P+P 分析仪 电解质分析仪AVL-988-3 贝克曼LX-20 SYSTEM KX21 SYSMEX 9000/RAM-1 贝克曼库尔特 ACL-200 贝克曼库尔特 ACL-9000 SYSMEX 1800I 雷勃MK-3 罗氏E170 罗氏Light Cycle 中佳放免分析仪精子分析仪普利生NA6 细菌鉴定仪HX-21
三、检验流程 四、集团化医院网络布局 医院一医院二医院三需求说明： 1）医生根据登陆的医院科室申请检验医嘱 2）样本采样可以实行集中和分散两种方式
集中采样：系统中所有标本可以进行集中采样，然后根据执行科室进行标本分拣，将标本送到各自医院对应的检验科室 分散采样：用户根据登录医院查询对应医院的标本进行采样后，送到对应的检验科室 3）各检验科室收到标本后，进行标本接收上机 4）标本完成检验后，完成采集结果和报告审核，同时报告可以在各自医院的医生工作站进行浏览和打印 五、产品特点 ?使用高性能的数据库平台 ?使用专业的数据采集器(终端服务器)连接检验分析仪器 ?实现样本全程状态监控和周转时间(TAT)管理 ?使用条码管理，实现双向通讯和标本管理 ?符合临床实验室管理系统标准和管理规范 ?提供专业规范的检验报告和个性化报告定制服务 ?提供完善的质量控制体系 ?支持ASTM,HL7, SNOMED,NCCL等医疗行业相关标准 ?支持报告以Web，手机短信，电子邮件多种形式进行访问和发布 ?提供丰富的查询和统计功能 六、产品功能 1检验申请 1.1 医生或护士可在临床工作站录入检验医嘱形成检验申请单； 1.2 技师可在标本登记中录入检验申请单； 1.3 自动根据录入的医嘱取得标本类型，医嘱数量和容器类型； 1.4 可以接受来自外部系统的检验申请； 1.5 支持打印多种形式的检验申请单。
产品追溯跟踪解决方案
条码追溯是MES系统和核心模块，也是实现质量控制，提高售后服务品质、加快服务相应速度的最好办法，追溯模块包括了：零件、组件、产成品的批号信息、人员班次、资源/设备状态、不良原因、下一步的执行指导等等，它能监控诸如 WIP (Work-in-Process) 的状态，以及返工，产出率，产量，损耗等等信息，供应商所提供的不良材料可以得到及时的处理以及反馈。 产品质量追踪就是通过对每批次产品在各加工工序的生产时间和生产批号、各加工工序的在线或离线检验数据记录、各批次使用辅料的质量检测记录等信息进行关联查找，为质量分析人员提供手段和方法来追溯每一批次产品在整个生产的各个工序或环节的质量控制状况，重现该批次产品的整个生产过程，从中发现问题，为质量的改进提供依据。 可以通过指定批次号来查找该批次对应各生产工序的生产时间段及所对应的质量信息（各工序的在线或离线质量信息、批次统计信息、趋势图、及原辅料批次信息等），也可通过指定工序时间段来查找在该时间段内的生产批次。 缺陷召回 经系统分析和确认，对存在质量问题的产品或半成品，按照条码批次和相关信息进行统一召回处理，通过MES系统的产品追溯功能，可以实现从最终用户、产成品到生产过程、质量检验、原料采购和供应商等相关信息的追溯，以便对发生质量问题的所有批次产品进行召回处理。 维修换件 售后维修通知单： 通过对售后维修通知单记录服务客户、维修去向、产品型号、条码、维修内容和维修状态等信息； 售后维修记录与处理单： 对维修设备维修过程中的具体信息进行登记，如机器条码、维修人、不合格现象、处理结果等，其中部分零件更换后通过更换元件s进行记录，通过售后维修处理单记录该设备的最后处理措施和处理结果； 产品及元件条码替换： 对部分关键元器件进行的维修或替换，通过条码替换记录新的条码信息，待设备第二次出现问题后，可通过新的条码标签进行识别，查询出历史的维修记录信息等； 维修记录流水帐： 通过时间段可灵活查询产品维修的所有流水信息，可通过各类组合查询条件，快速的查询某条维修记录信息，双击该信息后系统自动跳转到维修窗口，可以查看历史的所有维修信息； 返修机统计表：
产品标识标签管理制度
产品标识和可追溯性管理制度 1.目的 对公司的产品以及生产的全过程（包括从原辅料的接收、工序生产、成品入库以及出厂）保持适当标识，并规定相应检验状态的标识种类和管理办法，以确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯，确保合格品才能进入下一工序或出厂。 2.范围 适用于从原料进厂到成品出厂全过程标识的控制和可追溯性管理。 3 .职责 3.1仓管部：负责所属区或内物料（包括原辅料、产品）检验状态的标识及控制，并正确使用和保管好各种物品的标识。 3.2生产部：负责对生产过程中形成的半成品和成品进行标识与维持，若需要对产品质量进行追溯时，参与追溯工作的进行和评审。 3.3品管部：负责组织对物料进行质量状态标识，监督检查各执行部门的实施情况，实现产品质量的可追溯性管理。 4 .定义 5.程序 5.1原料标识 原料、添加剂预混料、编织袋和标签等原辅料必须分区堆放，上锁存放，防止流失。原辅料进库后由仓管员编写《原料标识卡》，并挂上相应的堆头上，注明名称、供应商、数量、规格、进料日期等，质检员根据检验结果，在《原料标识卡》填上质量状况和使用要求。有毒有害物资必须与形成饲料的物料隔离堆放，并设有明显的安全警告性标识。 5.2.生产过程中物料的标识 5.2.1生产过程中需使用的原辅料，必须先经仓管员同意，查清楚相应的标识卡，确定是合格的原辅料后才能领用，根据领料情况填写《原料出库单》和《原料耗用日报表》以便追溯，注意必须填写清楚供应商、检验编号和数量等可追溯信息。 5.2.2在生产过程中，若完成上一工序后，需要一段时间才能进入下一工序的物料，须挂上标识牌，并在标识牌上注明产品名称、数量、规格和下一工序，确保信息传达准确无误。 5.2.3各种返工料必须按分类要求进行归类堆放和使用。 5.2.4 从车间拉出来的原料、半成品或成品，必须堆放在指定位置，并在叉料方向的两侧标明品种或编号、产生原因、数量、日期和班次等内容，以防误用。 5.3 成品标识
(完整版)药品质量管理制度测试题
质量管理制度培训试题 岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________ 一、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（） 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（） 二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量
ABC公司信息管理系统解决方案
ABC公司信息管理系统解决方案书 版本<1.0> 提交给: 提交者:
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目录 1 序言 (4) 2用户需求 (4) 3 硬件系统技术方案设计 (4) 3.1 网络方案设计 (4) 3.2 服务器方案设计 (4) 3.2.1 设计原则 (4) 3.2.2 选型方案 (5) 4 技术方案设计 (5) 4.1组织机构 (5) 4.2业务概述 (6) 4.3系统功能 (6) 4.3.1系统管理 (6) 4.3.2基础档案 (6) 4.3.3项目管理 (9) 4.3.4预算管理 (9) 4.3.5采购管理 (9) 4.3.6库存管理 (10) 4.3.7财务管理 (11) 4.3.8统计报表 (11)
解决方案说明书 1 序言 ABC公司过去几年规模不断扩大，项目不断增多，对物流、资金、数据信息掌控的需求越来越强烈，原有的手工处理数据的模式已经不能满足管理需求，因此ABC公司决定开发一套简单实用的财务信息管理系统，主要用于处理相关资金流信息。 2用户需求 （1）提供一套管理系统，主要功能包括基础档案、预算、项目、采购、库存及财务管理； （2）系统在X年1月1日上线（考虑节假日因素，应在节后上线）； （3）可远程（在公司总部大楼外的办公场所）操作系统； （4）系统查询项目的成本利润。 3 硬件系统技术方案设计 3.1 网络方案设计 鉴于原本ABC公司已经有了自己的内部网络，所以只需要外网访问带宽达到10M以上即可。另外，需要一个固定IP地址供系统使用。 3.2 服务器方案设计 3.2.1 设计原则 服务器是系统运行的主要载体，为了安全和高效，应用（程序）和数据库应
产品追溯管理办法
产品质量追溯管理办法 1.目的 为进一步规范产品的永久性可追溯标识 落实质量责任 提高产品质量 特制定 本办法。 2.适用范围 适用于本公司采购产品、自制产品和产品在装配过程中的质量追溯。 3.职责 3.1质量部负责产品质量追溯的监督和考核。 3.2技术部负责可追溯标识的制定、确认、管理。 3.3采购部负责采购产品可追溯标识的实施和管理。 3.3生产部负责产品可追溯标识在仓储、运输中完整性的管理 3.4财务部负责实施可追溯标识的资金支持和考核的结算。 4.工作流程 4.1技术部负责与技术中心沟通 对采购产品、自制产品、等在产品图纸中明确永久性可追溯标识的位置、内容。图纸中难以明确的应与各实施单位保持沟通并确 认其可追溯标识正确性和合理性。对自制产品技术部确定产品的工序永久性标识位 置、内容。 4.2采购产品的可追溯标识 4.2.1采购部向供方下发生产用产品图纸时应确认可追溯标识要求。 4.2.2采购部对供方实施的可追溯标识要对具体部位、具体内容建立电子档案并传递给 质量部和公司。 4.2.3所有的的采购产品均应有批次标记，生产部接收产品时，应要求供 方提交批次标识码和质保书，做好标识后按不同供方的不同批次分开存放，投放时应 在配送单上予以注明。 4.2.4质量部进货检验时，应检查核实关键重要件的永久性标识和批次标识，标识区分不清可拒绝检验，并按不合格退货处理。 4.3生产部对下线总成的铭牌确保准确并粘贴牢固。 4.4质量部在产品入库确认时核实产品的标识内容。 4.5产品质量追溯 4.5.1对采购产品的质量追溯，按产品件上的标识对供应商进行 追溯，实施质量责任落实，进行二次追偿、质量考核。
药品追溯的管理制度
药品可追溯管理制度 1.目的：为落实药品经营企业追溯管理责任，建设来源可查，去向可追，责任可究的药品全链条追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；特制定本制度。 2.依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.范围：本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.责任：质量管理部对本制度的实施负责。 5.1本公司建立以药博士医药企业管理系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品全链条追溯管理体系。 5.2.质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立供货单位基础数据库，并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统，供采购、收货及验收人员查对。供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 5.3质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立药品基础数据库，药品基础数据库应当包含以下信息：商品编码、药品通用名称、制剂、规格、计量单
位、生产厂商、批准文号及有效期、所属药品经营范围、贮存条件及仓库、养护周期、近效期预警周期、批准文号预警周期等内容，中药饮片还应当包含产地。 5.4药博士医药企业管理系统应当建立真实、完整的药品采购计划、采购订单、采购记录、收货记录、验收记录、库存记录及配送出库、复核记录，记录应不可更改，并按日备份。 (1)采购记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、采购员姓名、供货单位销售员姓名、购货日期等内容，采购中药饮片的还应当标明产地。（2）购进药品应当对药品和供货单位的资质进行查验，确定药品的合法性和供货单位的合法资格。 5.4.1查验加盖供货单位公章原印章的以下资料，确认其是否真实、有效： (1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； (2）《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况； (3)《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； (4)相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式； (5)银行开户许可证复印件及开户信息。 5.4.2采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件。 (1)药品注册批件或药品再注册批件，或进口药品注册证、医药产品注册证复印件； (2)药品质量标准复印件； (3)药品说明书、最小销售包装、标签原件或复印件； (4)药品检验报告书复印件。 5.4.2采购药品时，应当向供货单位索取随货同行单和发票。(1)随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、
医院管理信息系统项目解决方案概述
医院管理信息系统解决方案 一、系统建设的必要性 随着信息时代的到来，计算机在各行各业得到越来越广泛的应用。而计算机网络技术、数据库技术及Intranet技术使我们的生活与工作都跨越了一个方式。长期以来，国营企业全额承担职工医疗费用，致使企业负担承重。经济改革的不断深入和发展，医疗改革也势在必行。计算机管理显然是医院提高医疗水平和改进服务质量的重要手段。 因此，通过医院管理信息系统（以下简称HMIS）的建设及应用，可以强化医院的管理，提高医疗质量和工作效率，改进医疗服务。 二、H MIS的设计原则、实现的功能和设计目标 1．HMIS设计原则 网络系统方案设计是整个网络建设的重点，虽然在设计网络方案时所选择的具体网络设备、服务器类型和系统软件等不一一相同，但遵循最基本的原则，既考虑全局、坚持长远发展规划，加强基础设施建设，将计算机网络建成一个起点高，易于扩充、升级、管理和实用的网络系统，是一项必然的要求。 因此，网络方案的设计原则必须满足以下几项： ?实用性与先进性 首先，易于掌握和学习使用，易于管理和维护。同时采用成熟、先进的网络技术和设备及通信技术，并且兼顾已有设备和资源的充分利用，保护原来的投资。 ?开放性与标准化 总体设计中，采用开放式的体系结构，这可使相对独立的分系统易于进行组合调移。 同时，保证网络选用的通讯协议和设备符合国际标准或工业标准，使网络的硬件环境、
通信环境、软件环境、操作平台的相互之间依赖减至最小，发挥各自优势，并且保证网络的互连，为信息的互通和应用的互操作性创造有利的条件。 ?可靠性与安全性 系统安全可靠运行是整个系统建设的基础。鉴于网中信息的重要性，网络系统必须有较高的可靠性，适当的考虑关键设备和线路的沉余，能够进行在线修复、更换和扩充。 ?经济性与可扩充性 网络方案设计，必须从经济性着眼，以实现系统目标为基础，力争花较少的钱办更多的事。建成的网络必须具有良好的可扩充性和升级能力，并且扩充和升级必须要以最低成本费用为前提。 ?重视应用与服务 系统建设的成败，不仅取决于网络平台和硬件平台的建设，更关键的是网络应用和服务。因为只有应用和服务才是建设系统的根本目的。 2．HMIS的设计目标 ?建立全院计算机网络，实现资源共享和同信交流。 ?建立数据库、集中存储医院管理和病人医疗数据信息。 ?支持医疗和管理的窗口业务，完成医院各部门之间的信息传递。 ?支持医疗科研和教学，提供临床诊断和医院管理的辅助决策支持系统。 ?建立计算机网络和数据库维护管理机制。 ?综合信息查询系统，为院领导和各科室提供科学准确的管理依据。 3．HMIS实现的功能 ?实现看病、检察、取药、划价、收费一条龙服务，苏短前台业务处理时间，减少病人重 复排队现象，改善服务质量。 ?防泄堵漏，减少病人欠费现象，以保证医院的经济收入。 ?数据高度共享，无纸化信息传递，降低管理成本，大幅度提高管理数据的准确性和实时 性。 ?实现人、财、物的规范化管理。 ?自动进行医院数据采集、统计、分析和处理，提高辅助决策系统，以缩短决策周期。 ?辅助医疗质量监测及控制。由于病人的信息已存储于计算机中，可以自动统计出各科室、 病区的各种医疗指标（如诊断情况、疗效、住院天数、费用等），供科室及医院管理人
智慧农业云平台—农产品质量安全追溯平台
智慧农业云平台—农产品质量安全追溯平台 一、农产品质量安全追溯平台系统概述： 托普农产品质量追溯平台以保障农产品安全，服务农业产业发展为宗旨，以农业物联网为核心技术支撑，融合企业产地准出、政府监管、消费服务等功能，构建信息互联共享的农产品质量安全追溯平台。追溯平台通过为农产品建立“身份证”制度，实现农产品的全程可追溯，解决消费者对食品安全的信任问题和农业生产经营企业的农产品营销问题，推进农产品安全信用体系建设。 二、农产品质量安全追溯平台核心功能： 1、农产品质量安全产地准出管理： 生产主体可通过该平台建立起系统规范的生产管理制度，实现对投入品使用、农事生产过程等的标准化管理，实现企业生产管理数据的电子化、数字化管理，并实现企业信息的追溯。系统提供信息上报功能，企业台帐信息和自检数据将实时上报至政府监管平台。 2、农事生产数据自动采集： 生产者通过刷卡、按键，即可实现播种、浇水、施药、采收等农事操作数据的自动、精准、批量采集，不依赖电脑和网络，数据自动存储，且能同步上传至政府监管平台。有效解决了数据采集繁琐、不准确、工作量大等问题。
3、农产品质量安全政府监管； 政府通过该平台对农产品质量安全的实时监管及对其日常工作的统一管理。实现对农产品的投入、生产、检测及上市过程的实时监管、监测、预警，形成产品质量安全溯源追责机制。 4、农产品质量安全溯源； 消费者可通过手机、移动设备、网络等方式查询农产品质量安全情况，方便快速溯源和放心消费。 三、农产品质量安全追溯平台应用情况; 追溯体系覆盖12个县（市、区），其中浦江县成为国内首个实现葡萄产业全程追溯并有数字标签的示范县； 将125家生产主体纳入托普云农追溯体系； 完成27个品类共386种农产品的全程追溯. 四、农产品质量安全追溯平台典型案例； 浙江托普云农科技股份有限公司 智慧农业综合解决方案服务商！ 浙江托普云农科技股份有限公司潜心12年致力于中国农业信息化的发展，是以农业信息化为核心，智能硬件为基础，系统平台可集成，服务网络覆盖全国的农业信息化综合解决方案服务商，创新地将物联网、云计算等信息技术运用在了农业领域，助推我国农业现代化发展。
药品可追溯管理制度
1、目的 为强化药品质量安全监管，保障公众用药安全，实现药品可追溯。依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度。 2、适用范围 本制度适用于公司所有药品可追溯质量管理。 3、内容 本公司药品可追溯的方式： 药品购销票据、购销存记录作为企业重要的药品追溯依据之一； 公司计算机信息管理系统的购销存记录可作为药品追溯的依据之一； 公司药品电子监管管理上传的数据可作为药品追溯依据之一。 药品追溯质量控制要求： 药品购销票据、购销存记录管理 企业在购进药品时收货人员根据采购订单，核对随货同行单及到货药品，要求货单相符，无随货同行单或货单不符的应拒收。验收人员按《药品质量验收管理制度》要求验收药品时，要核对随货同行单、发票，要求发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。无发票或票据与货、款不一致的，报告采购部和质管部等待处理。 来货随货同行单由质管部（验收岗位）归档管理，来货发票由财务部归档管理并与财务账目内容相对应。要求票据凭证完整无缺，存放安全可靠，保证可追溯。 建立药品购销存记录，包括药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做
到真实、完整、准确、有效，实现药品可追溯。 采购药品之前需做好前置审批，首营企业、首营品种、供货商资质、药品合法性审批合格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。采购员需在计算机信息管理系统中制定采购订单。 收货员需对到货药品逐批收货，核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购订单核对药品，做到票、帐、货相符，并通知验收员验收。验收员需检查随货同行单及同批号检验报告书并按照验收规程检查药品质量，防止不合格药品入库，收货、验收需在计算机信息管理系统相应模块记录结论后方可入库。药品在库储存过程，严格按照批号管理，按照养护操作规程定期养护，并实现计算机信息管理系统效期自动跟踪。 药品销售前需做好前置审批，销售员需收集销售客户资质资料。按照客户审核规程审核合格后，将基本信息录入计算机信息管理系统，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。销售员需在计算机信息管理系统中制定销售订单。储运部门收到销售指令后按照药品出库操作规程，做好药品拣货、复核、装箱等工作，并在计算机信息管理系统上完成出库复核记录，防止不合格药品出库。 药品销售如实开具发票，做到票、账、货、款一致。销售发票存根由财务部归档管理。要求票据凭证完整无缺，存放安全可靠，保证可追溯。 药品运输按《药品运输管理制度》要求建立药品运输记录，所有药品送到收货单位后，收货方的收货员依据“销售清单”（随货同行单）清点药品，无误后收货方在“销售清单”（随货同行单）上签字确认，收货回执交公司集中存档，实现药品可追溯。 销售退货需由业务人员登录计算机信息管理系统指定退货申请，注明退货原因，生成退货通知单，收货员确认到货药品与退货通知单是否一致，并通知验收员加倍验收。定期向销售客户发出不良反应和满意度调查征询，及时汇总处理客户反馈信息。质管部负责药品质量查询和质量投诉的处理工作，积极配合药品
信访信息管理系统与解决方案
信访信息化解决方案 第一章：概述 党的十六届五中全会提出，推进国民经济和社会信息化，加强信息资源开发和共享，完善社会管理体系，坚持以人为本，畅通诉求渠道，建立健全社会预警体系，提高调处人民内部矛盾纠纷和处置突发性事件的能力，以信息化推进社会主义和谐社会建设。信访部门担负着受理群众来信来访、调处社会矛盾纠纷、促进社会和谐稳定的重要职责，随着信息化、市场化的不断发展，人民群众围绕切身利益面对和产生的价值观念信号不能增强，各种新情况新问题将不断通过信访渠道反映出来，如何适应信访工作新形势、新任务，掌握和运用现代先进通信和网络技术、建立信访信息系统、进一步畅通信访渠道、维护人民群众根本利益、密切党和政府与人民群众的联系，已成为当前各级信访部门和广大信访干部必须思考的一个新课题。 1.1建立信访信息系统、加强信访信息化建设是一项紧迫的信访工作任务 信访信息系统是充分利用现有政务信息网络（政府专网）资源，实现上级人民政府、本级政府有关部门、下级人民政府之间和各级信访部门之间信访信息互联互通的一个全网络化的应用系统，从信访事项的受理、信访事项的处理与协调、信访事项处理过程与结果、信访事项处理结果的报告、信访人的回访、信访信息的查询和信访信息的统计分析等过程都实现信息化管理，是人民群众反映利益诉求的电子渠道，是提高信访工作业务管理水平和效率的电子平台。建立信访信息系统、推进信访信息化建设是是做好新形势下信访工作的迫切需要。 第一，“信息化信访”是信访工作发展的趋势所在，建立信访信息系统是落实《信访条例》的现实举措。信息化带来了人们思想观念的多维化、利益诉求反映方式的多样化，“高速、快捷、便利、高效”是当前信息时代对信访工作提出的客观要求。《信访条例》从畅通信访渠道、为人民群众反映问题提供便利条件出发，规定“县级以上地方人民政府应当充分利用现有政务信息网络资源，建立或者确定本行政区域的信访信息系统，并与上级人民政府、政府有关部门、下级人民政府的信访信息系统实现互联互通”，这从法律形式上明确了信息化为信访工作服务、为建设和谐化社会服务的目标。全省各地、各部门要加强对信访工作的信息化、规范化建设，畅通信访“绿色”渠道，保护信访人的合法权益，维护信访秩序，方便信访人通过网络方式提出信访事项，方便各级行政机关对信访事项受理和处理的信访信息共享，避免重复受理、处理，降低行政成本，提高行政效率，合理利用信息网络资源，建立本地区信访信息系统。 第二，建立信访信息系统赋予了信访工作崭新的工作方式和方法，是信访工作的拓展和延续。信访信息系统把电话、电子邮箱、传真和网络等多种信息资源有机结合起来，它的广泛应用，对于提高信访工作效率，方便群众反映问题，减轻信访工作者的劳动强度，加快信访信息的传递速度，及时化解矛盾，采纳群众建议具有十分重要意义和积极作用。一方面，它与传统的信访多是申诉求决有很大的差别，开辟了一条不受时间、地域限制的广阔的信访渠道，广大群众可以直接向当地的党政领导反映情况、提出意见和建议，广开了便捷的言路，