医院消毒灭菌质量监测检验报告参照表

环境及消毒灭菌效果监测制度.

环境及消毒灭菌效果监测制度 一、监测目的 为有效评价医院消毒设备是否正常，消毒药剂是否有效，消毒方法是否合理，消毒效果是否达标，定期对医院环境及消毒灭菌效果等进行监测，以有效预防医院感染，保证医疗安全。 二、监测范围 对医疗环境、医务人员手、使用中的消毒液、紫外线灯、压力蒸汽灭菌、消毒灭菌后物品等进行监测，并做好监测记录，对不符合要求的立即整改。 三、监测要求 (一)压力蒸汽灭菌 1.物理监测：每锅登记温度、压力、时间、锅次、物品、消毒员等。 2.化学监测：常规进行包外、包内化学指示物监测。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 3.生物监测：每周一次，有植入物时每锅进行生物监测。 (二)紫外线灯 1.日常监测：登记照射时间、累计使用时间、使用人签名，每周一次擦拭记录。 2.强度监测：每半年一次，有监测记录。 (三)消毒剂 1.化学指示卡监测：含氯消毒剂每日监测，戊二醛每周监测，有记录。 2.生物监测：消毒剂每季进行生物学监测。使用中的灭菌用消毒液要求：无细菌生长；使用中皮肤黏膜消毒液染菌量：≤10cfu/ml；其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml。 (四)医疗环境、医务人员手的清洁消毒效果监测 每季度对感染高风险部门（病房手术室、外科门诊手术室、妇科门诊手术室、口腔科、检验科、供应室、急诊室）、普通科室的治疗室、注射室、换药室等部门进行空气、医务人员手、物体表面、使用中的消毒剂、消毒灭菌后物品的微生物监测一次；当怀疑与医院感染暴发有关时，及时进行监测，并进行相应致病性微生物的检测。 1.灭菌后的物品不得检出任何微生物。消毒后的医疗用品不得检出致病微生物（乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及其他治病微生物）。 2.各治疗室空气中细菌数≤4cfu/（5min·直径9cm平皿），物体表面的细菌菌落总数≤10cfu/cm2。 3.手术室空气中细菌总数≤4cfu/（15min·直径9cm平皿）；物体表面的细菌菌落总数≤5cfu/cm2。 4.卫生手消毒，监测的细菌菌落总数应≤10cfu/cm2。外科手消毒，监测的细菌菌落总数应≤5cfu/cm2。 1

《医院消毒供应中心管理规范》试题2.

《医院消毒供应中心管理规范》试题 2 一、判断题 1、消毒供应中心是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。( 2、清洗是去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。( 3、耐湿、耐热的器械、器具和物品,应首选热力消毒或灭菌方法。 ( 4、使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置; 重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中, 精密器械应采用保护措施,由 CSSD 集中回收处理。( 5、使用者应在使用后及时去除诊疗器械、器具和物品上的明显污物, 根据需要做保湿处理。( 6、不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点,应采用封闭方式回收,避免反复装卸。( 7、消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品, 湿热消毒温度应≥90℃, 时间 ≥5min,或 A0值≥3000( 8、应使用医用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。( 9、压力蒸汽灭菌包重量要求:器械包重量不宜超过 7kg,敷料包重量不宜超过 5kg。( 10、纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm,包内器械距包装袋封口处 应≥2.5cm。(

11、从灭菌器卸载取出的物品, 冷却时间>30min, 应检查有无湿包, 湿包不应储存与发放,分析原因并改进;( 12、干热灭菌适用于耐热、不耐湿,蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌,如玻璃、油脂、粉剂等物品的灭菌。( 13、低温灭菌适用于不耐热、耐湿的器械、器具和物品的灭菌。 ( 14、物品存放架或柜应距地面高度≥20cm,距离墙≥5cm,距天花板≥50cm。( 15、应遵循设备生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、封口机、灭菌器定期进行预防性维护与保养、日常清洁和检查。( 16、消毒供应的检查、包装设备应配有器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机、清洁物品装载设备及带光源放大镜、压力气枪、绝缘检测仪等。( 17、医用润滑剂应为水溶性,与人体组织有较好的相容性。不应影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。( 18、普通棉布做为包装材料应为非漂白织物,除四边外不应有缝线, 不应缝补;初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆。( 19、压力蒸汽灭菌器供给水的质量指标电导率 (25℃应<15μS/cm ( 20、压力蒸汽灭菌器应每年对灭菌程序的温度、压力和时间进行检测;( 21、可定期采用定量检测的方法,对诊疗器械、器具和物品的清洗效果进行评价。( 22、清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消毒参数或装载方法等时,应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测, 清洗消毒质量检测合格后,清洗消毒器方可使用。( 23、化学消毒剂应根据消毒剂的种类特点,定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度, 并记录, 结果应符合该消毒剂的规定。 ( 24、包外化学监测不合格

医院消毒灭菌管理制度

医院消毒灭菌管理制度 为做好医院消毒灭菌与隔离管理，减少医院感染，根据《医院感染管理办法》、《医疗机构消毒技术规范》和《医疗机构隔离技术规范》要求，制定本制度。 一、管理要求： 1、各科室根据工作特点制定本科室消毒灭菌与隔离管理制度，科室医院感染管理小组长负责督促本科室人员执行消毒隔离制度，医院感染管理科负责对全院消毒灭菌与隔离工作的监督和指导。 2、医院所有消毒器械、消毒剂，均应符合卫生部《消毒管理办法》要求，物资采购部门负责审查相关证件（卫生许可证、卫生安全评价报告等），负责对产品检查验收。 二、基础措施： (一) 布局流程应遵循洁污分开的原则，诊疗区、污物处理区、生活区等区域相对独立，布局合理，标识清楚，通风良好，设有流动水洗手设施或备有手消毒设施。 (二) 医护人员上岗应衣帽整洁，无菌操作应戴帽子、口罩，禁止穿工作服去食堂或医院以外的地方。严格遵守无菌操作规程及医务人员手卫生规范，掌握六步洗手法和手消毒的操作步骤和指征。手消毒剂应注明开启日期，易挥发性的醇类产品开瓶后的

使用期不超过30天，不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60天，应在有效期内使用。 (三) 环境清洁消毒要求： 1、空气净化与消毒：医院现采用自然通风、紫外线灯照射空气消毒方法，一般不使用化学法消毒空气。紫外线消毒：一般每天下班后或上班前进行空气消毒30分钟，室内有人时不能使用。每周用75%乙醇棉球擦拭灯管，每半年对灯管进行照射强度监测，辐照强度达不到要求时应及时更换；并有相应的照射、擦拭、监测记录。 2、地面、物体表面的清洁与消毒： (1) 保持环境清洁干燥。普通科室病房、门诊的地面、物体表面无明显污染时，每日湿式清洁2次。对治疗车、床栏、床头柜、门把手、灯开关、水龙头等频繁接触的物体表面应每天清洁、消毒。人员流动频繁、拥挤的诊疗场所应每天在工作结束后进行清洁、消毒。感染高风险部门（病房手术室、外科门诊手术室、妇科门诊手术室、供应室、检验科、口腔科、急诊室、发热门诊、肠道门诊）等的地面和物体表面在清洁的基础上，每天消毒1次。当受到血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再清洁和消毒。消毒方法：用500mg/L含氯消毒剂擦拭，作用30min。 (2) 病床应湿式清扫，一床一套（巾），床头柜应一桌一抹布；患者的床单、被套、枕套等应一人一更换，住院时间长者，每周

消毒灭菌效果监测制度

消毒灭菌效果监测制度 （一）对使用中的消毒剂、灭菌剂进行染菌量和浓度检测 1.染菌量监测 消毒剂每季度1次，其细菌含量必须<100，不得检出致病性微生物。灭菌剂每月检测1次，不得检出任何微生物。 2.浓度检测 应根据消毒、灭菌剂的性能定期检测、如含氯消毒剂、过氧乙酸等应现用现配，每次配制后都应测试浓度，对戊二醛的监测应每周不少于2次，腔镜中心要每日监测。 （二）消毒灭菌物品进行消毒灭菌效果监测 1.消毒物品每季度监测1次，不得检出致病性微生物。 2.灭菌物品每月检测1次，不得检出任何微生物。 3.消毒后的内镜（如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜），细菌总数≤20件，并未检出致病菌为合格。 4.灭菌后内镜（如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、胸腔镜）未检出任何微生物为合格。 （三）紫外线消毒：应进行照射强度检测和生物检测。 1.照射强度检测 各科室应做好每支灯管应用时间、累计时间和使用人、监督人签名的登记。检测灯管照射强度，新灯管的照射强度50≧?2，使用中的灯管照射强度≧70?2。 2.生物检测 必要时进行 （四）环境卫生学检测 1.各科室按照要求每季度对本科重点区域的空气、物体表面及医护人员的手进行消毒灭菌效果监测。 2.医院感染管理科应每季度对重点科室及病房等进行环境卫生学检测，并做好检测统计分析。

3.判定标准：医院内感染检测监控目标 ①医院感染发病率（现患率）≤10%。 ②医院感染现患率实查率≧96%。 ③医院感染漏报率≤20%。 ④抗菌药物使用率≤60%。 ⑤清洁手术切口感染率≤0.5%。 ⑥医疗器械消毒灭菌合格率100%。 ⑦卫生手消毒后医务人员手表面菌落数应≤102；外科手消毒后医务人员手表面菌落数应≤52 ⑧Ⅰ、Ⅱ类环境科室物体表面细菌总数≤52；Ⅲ、Ⅳ类环境科室物体表面细菌总数≤102。 ⑨Ⅰ类环境科室空气细菌总数≤4.0/皿（30），Ⅱ类环境科室空气细菌总数≤4.0/皿（15），Ⅲ、Ⅳ类环境科室空气细菌总数≤4.0/皿（5）。 ⑩消毒后内镜细菌总数20件，并未检出致病菌。 ?使用中的灭菌用消毒液为无菌生长；使用中的皮肤粘膜消毒液染菌量≤10 ，其他使用中消毒液染菌量≤100吗，不得检出致病性微生物。 母婴同室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的工作人员手上不得检出沙门氏菌、大肠埃希菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌。母婴同室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的物体表面不得检出沙门菌。

护理管理在医院消毒灭菌监测中的应用效果

护理管理在医院消毒灭菌监测中的应用效果 目的探讨护理管理在医院消毒灭菌监测中的应用效果。方法该院于2015年1月起在新生儿室、手术室、消毒供应科、产房等Ⅱ类区域的消毒灭菌监测中应用护理管理，选择2015年1月之前的消毒灭菌效果微生物学监测结果作为对照组；选择2015年1月之后的消毒灭菌效果微生物学监测结果作为观察组，比较两组消毒灭菌微生物学的监测情况。结果观察组室内空气、物体表面、医护人员双手、使用中的消毒剂、无菌物品的微生物学监测合格率分别为93.4%（327/350）、96%（96/100）、92.1%（82/89）、94.2%（113/120）、99.3%（144/145）；对照組室内空气、物体表面、医护人员双手、使用中的消毒剂、无菌物品的微生物学监测合格率分别为72.3%（243/336）、88.2%（82/93）、81.1%（60/74）、88.7%（102/115）、84.7%（127/150）（P＜0.05）。结论将护理管理应用于医院消毒灭菌监测中，从医护人员的双手、物体表面、室内空气、消毒剂、无菌物品等各方面实施科学管理，能够提高医院的整体医疗水平，保证患者的就医安全。 标签：医院消毒灭菌；护理管理；应用效果 医院消毒灭菌的根本价值在于：保证临床上的无菌操作、减少院内感染病例[1]。消毒灭菌是临床所有重要医疗、护理环节的基本屏障。如果医院的消毒灭菌工作做得到位，那么医护人员与广大患者便会处于一个安全、健康、良好的工作与治疗环境中，患者出现院内感染的可能性也会明显降低。在医院的消毒灭菌监测中，护理管理起着至关重要的作用，大量临床调查显示[2]：由于护理管理不到位、不科学而引发的院内感染，几乎占所有院内感染者的1/2左右，这个数据足以表明护理管理在医院消毒灭菌工作中的价值和意义。为此，该院将护理管理应用于新生儿室、手术室、消毒供应科、产房等Ⅱ类区域的消毒灭菌监测中，并取得了非常理想的应用效果，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 从2015年1月起，该院在新生儿室、手术室、消毒供应科、产房等Ⅱ类区域的消毒灭菌监测中全面落实护理管理。采样1次/月，采样时在一切的诊断、治疗、护理工作开始前，对医护人员的双手、消毒液、室内空气、物体表面进行采样。将2015年1月前的采样结果作为对照组，将2015年1月后的采样结果作为观察组，两组的采样科室、对象、区域、条件差异无统计学意义（P>0.05）。 1.2 方法 ①构建安全规章制度体系：以护士长为中心，组建质量控制小组，根据实际工作情况制定学习方案，并按时评估工作，认真记录工作中存在的问题，通过商讨制定解决方案。科内互动沟通，发现问题立即解决，力争做到相同的错误绝不再犯。质量控制小组的组长负责制定《消毒供应科安全条例》《消毒供应科工作

医院消毒灭菌管理制度

医院消毒灭菌管理制度 1、目的： 为了贯彻落实《医院感染管理办法》，规范医院消毒灭菌的管理制度，最大限度地降低医院感染对患者造成的危害。 2、使用范围：全院各科室、护理部、医务部等。 3、监督管理 3.1院感染管理委员会和感染管理科负责监督、管理等工作； 3.2各医疗部门、护理部、医务部等部门负责执行。 4、内容： 4.1医院使用的消毒产品应符合国家有关规定，器械科、感染管理科应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。 4.2医院应保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应根据2012《消毒技术规范》中的地面和物体表面的清洁和消毒方法。 4.3各科室根据消毒灭菌工作实际，为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌的工作人员提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。 4.4感染管理科定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠正。 4.5医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和职业防护技能。

4.6从事清洁、消毒、灭菌效果监测的人员应经过专业培训，掌握相关消毒灭菌知识，熟悉消毒产品性能，具备熟练的检验技能；按标准和规范规定的方法进行采样、检测和评价。 4.7进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。 4.8接触完整皮肤、完整粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。 4.9根据物品的性质选择消毒、灭菌方法。 4.10根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法。 4.11根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌的方法。 4.12消毒与灭菌时的职业防护 4.13一般诊疗用品的消毒 4.13.2清洁与消毒方法 4.14物体和环境表面消毒 4.15地面消毒 4.16患者床单元的清洁与消毒 4.17清洁用品的消毒 4.18皮肤与粘膜的消毒 1）用浸有碘伏消毒液原液的无菌棉球或其他替代物品局部擦拭2遍，作用时间应遵循产品的使用说明。 2）使用碘酊原液直接涂擦皮肤表面2遍以上，作用时间1min～3min，待干后再用70％～80％乙醇（体积分数）脱碘。

医院常用消毒与灭菌方法

医院常用消毒与灭菌方法 拖把： 应有明显标识，严格分区使用。 1）一般办公室、病室、治疗室、换药室走廊每次使用后用清水冲洗，悬挂晾干备用。 2）病室、治疗室、换药室等地面有分泌物、血液、排泄物时，先用1000mg/L有效氯适量到在污染地面30min后，用拖把拖干净，再用500mg/L有效氯消毒剂浸泡30min后，清洗干净，晾干备用。 3）传染病区，使用后先消毒，用1000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟，再用水清洗干净，然后用500mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟，悬挂晾干备用。 针灸针： 高压蒸汽消毒；一定要消毒彻底，以免交叉感染！ 体温表消毒方法： 1．每周浸泡用肥皂水清洗两次（周一、周四），用75%酒精浸泡,不填加，每周更换两次。 2．遇有传染病人用过的体温表，需用0.05％有效氯消毒半小时，然后用清水洗净晾干，放入酒精浸泡。 3．病人处不可放置体温表，随用随取，及时消毒。 4．每月监测体温表检测，并登记。方法如下：将体温表中的汞柱甩至35℃以下，放入36℃以上、42℃以下水温中浸泡3分钟，取出后体温表中汞柱误差在0.2之间为合格。 血压计终末消毒方法： 1．污染的血压计袖带使用0.05％有效氯即刻消毒，消毒半小时后用清水洗净晾干备用。污染的血压计用0.05％有效氯擦拭消

毒。 2．无法撤掉的要关闭阀门后，再进行消毒。 3．传染病人固定专用血压计，定时每周消毒一次。 4．血压计袖带每周清洁消毒一次，方法如下：用清水或肥皂水清洗后晾干，再用紫外线双面消毒半小时。 简易呼吸器消毒： 1. 接口与面罩用酒精擦拭，球囊污染用肥皂水清洗。 2. 人工呼吸器使用后消毒，避污保存。 3. 气管插管导丝使用后灭菌保存。 呼吸机冷凝水终末消毒： 1．配制0.1%有效氯装在密闭容器中，积水器中冷凝水达1/2满时倾倒，将冷凝水倒入容器中，半小时后倒入卫生间污水系统。 2．呼吸机管路积水瓶处于直立状态，避免冷凝水倒灌 公用水杯、痰杯、拖鞋： 用后使用0.05％有效氯消毒。 便器消毒： 1. 浸泡便器消毒液每日更换，配置成0.1％有效氯完全浸泡再消 毒液中，一小时后清洗晾干备用。 2. 公用便器每次用后消毒，消毒后及时晾干备用。 3. 自备便器每周集中消毒一次。 止血带消毒： 止血带消毒液每日更换，配置成0.05％有效氯，每次使用后完全浸泡在消毒液中，半小时后清洗晾干备用。 雾化器消毒： 1. 使用后用0.05％有效氯擦拭，管道每次使用后用 0.05％效 氯消毒半小时后清洗晾干备用。 2. 一次性雾化管道每次使用后清洁，需60℃以上热水冲洗，面 罩避污保存。

消毒灭菌效果监测制度

消毒灭菌效果监测制度 医院消毒灭菌及管理部门必须对消毒、灭菌效果定期进行监测并做好记录备查。灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用。监测方法见卫生部《消毒技术规范》（2002年版）。 1、对使用中的消毒剂、灭菌剂应进行化学和生物监测。 1）化学监测：根据消毒、灭菌剂的性能定期进行有效浓度监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测，戊二醛的监测，每周不少于一次。用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测。 2）生物监测：消毒剂每季度一次，其细菌含量必须﹤100cfu/ml，不得检出致病性微生物；灭菌剂每月一次，不得检出任何微生物。 2、对消毒、灭菌物品进行效果监测。 消毒后直接使用的物品（包括各种消毒后的内镜及其他物品）应每季度进行生物监测，细菌总数＜20cfu/件,不得检出致病性微生物；灭菌物品（包括各种灭菌后内镜如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、活检钳和其他灭菌物品）每月进行生物监测，不得检出任何微生物。 3、压力蒸汽灭菌的监测。 必须对压力蒸汽灭菌器进行物理、化学、生物监测（遵循《医院消毒供应中心：清洗消毒及灭菌效果监测标准》）。 1）物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要

求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合． 灭菌的要求。 2）化学监测：应进行包内、包外化学指示物监测。具体要求为灭菌 包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判断是否达到灭菌合格要求。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。3）生物监测：应每周监测一次 4）B-D试验：预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始 灭菌前进行，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。 5）灭菌器新安装、移位或大修后均应进行物理、化学、生物监测。 生物监测、B-D试验应连续进行三次，三次均监测合格后方可使用。 4、过氧化氢低温等离子灭菌的监测 1）物理监测：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数 如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等。灭菌参数要符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。 2）化学监测：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌 过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判断其是否达到灭菌合格要求。 ）生物监测：应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测。3． 5、紫外线消毒：应进行日常监测、照射强度或生物监测。日常监测

医院消毒剂管理制度之欧阳家百创编

医院消毒剂管理制度 欧阳家百（2021.03.07） 1.目的 为了加强医院消毒剂管理工作，规范医护人员操作行为，有效预防和控制医院感染，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医院感染管理办法》和(消毒管理办法》中有关规定，最大限度消除或降低因消毒剂在使用过程中的质量问题或使用不当而引起的医院感染发生。 2.适用范围 全院各医疗部门、消毒供应中心、护理部、医务部等。 3、监督管理 3.1医院感染管理委员会和感染管理科负责监督、管理等工作；3.2各医疗部门、护理部、医务部、消毒供应中心等部门负责执； 3.3各医疗部门所有工作人员认真履行本制度。如有违反者，将视情节严重程度按相关规定给予处罚 4.内容 4.1凡是直接从生产或经营企业采购的消毒剂，应根据卫生部的有关要求，验明“三证”，索取供货厂家生产或经营的必要证件（如：卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证等)、销售人员的合法身份。 4.2感染管理科应安排专人负责消毒剂管理，建立消毒剂的索证验

收制度，严格执行并做好记录（如：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等)，做好质量验收工作，严把消毒剂购入关。 4.3存放消毒产品的场所应阴凉干燥、通风良好，并保持清洁卫生；定期对库存的消毒液进行检查，发现过期消毒液，应丢弃不用，并做好记录， 4.4临床科室领回消毒剂后应存放于整洁、阴暗避光处，每次打开后应立即密封，避免挥发和污染，影响消毒效果。盛装消毒剂的容器在使用前必须经过灭菌处理。使用消毒剂前必须二人以上查对浓度、有效期、出厂日期及领回日期，并有签字记录。 4.5临床医务人员应了解各种消毒剂的性能、有效浓度、作用时间、使用方法及影响因素等。如多酶洗液应随时更换，不能反复使用。 4.6严格按照对物品消毒与灭菌的要求程度选用合适的消毒剂和消毒方法，不得擅自更改，若遇质量问题，应停止使用并及时报告医院感染管理科。 4.7医院感染管理科负责指导临床正确使用各种消毒剂，应每月或每季监测使用中消毒剂的消毒效果（使用中灭菌用消毒液无菌生长，使用中皮肤粘膜消毒液染菌量≤10cfu/ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml)。 4.8临床科室应严格按照国家卫生部门的有关规定正确使用消毒剂，任何科室不得擅自采购消毒剂。 4.9感染管理科根据各科室使用的消毒剂，定期检查请领及库存数

消毒灭菌效果监测

消毒灭菌效果监测 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

消毒灭菌效果监测 医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测,灭菌合格率必须达到100%;不合格物品不得进入临床使用部门 1.1、使用中的消毒剂、灭菌剂:应进行生物和化学监测。生物监测:消毒剂每季度一次,其细菌含量必须<100cfu/m1,不得检出致病性微生物；灭菌剂每月监测一次,不得检出任何微生物。化学监测:应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测,如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测,对戊二醛的监测应每周不少于一次,应同时对消毒、灭菌物品进行消毒、灭菌效果监测,消毒物品不得检出致病性微生物,灭菌物品不得检出任何微生物。 1.2、紫外线消毒:应进行日常监测、紫外灯管照射强度监测和生物监测。日常监测包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名。对新的和使用中的紫外灯管内进行照射强度监测,新灯管的照射强度不得低于100uW/cm2。使用中灯管不得低于70uw/cm2照射强度监测应每半年一次、生物监测必要时进行,经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90.00%以上,人工染菌杀灭率应达到99.90%。 1.3、各种消毒后的内窥镜(如胃镜,肠镜,喉镜,气管等)及其它消毒物品:应每季度进行监测,不得检出致病微生物。 1.4、各种灭菌后的内窥镜(如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀镜、胸腔镜等)、活检钳和灭菌物品:必须每月进行监测,不得检出任何微生物。 1.5、血液净化系统;必须每月对入、出透析器的透析液进行监测。当疑有透析液污染或有严重感染病例时,应增加采样点,如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等,并及时进行监测。当检查结果超过规定标准值时,须再复查。标准值为:透析器入口液的细菌菌落总数必须≤200cfu/ml,出口液的细菌的落总数必须≤2000cfu/m1,并不得检出致病微生物。

医院消毒灭菌管理制度30930

医院消毒灭菌管理制度 一、进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌，注射器、针灸针、针头采用一人一针一管，一用一灭菌。接触皮肤粘膜的器械和用品必须消毒。 二、根据物品的性质选择消毒、灭菌方法。 1、耐高温、耐湿度的物品和器材，可首选压力蒸汽灭菌；耐高温的玻璃器材、油剂类和干粉剂等可选用干热灭菌。 2、不耐热、不耐湿，以及贵重物品，可选择环氧乙烷或低温等离子灭菌器消毒、灭菌。 3、器械的浸泡灭菌，应选择对金属基本无腐蚀性的灭菌剂。 4、选择表面消毒方法，应考虑表面性质，光滑表面可选择紫外线消毒器近距离照射，或液体的消毒剂擦拭；多孔材料表面可采用喷雾消毒法。 三、选择使用经卫生部批准、具有批准文号的消毒药、械，并按照批准使用的范围和方法使用。 四、消毒剂的使用，应当按照生产厂家提供的说明书进行，说明书应有批准文号、有效成分及其含量、配制方法、应用范围、使用浓度、作用时间、使用方法、注意事项、生产厂名、厂址、生产日期、批号、有效期等。 五、医院感染管理科专职管理人员，应熟悉各类消毒剂的杀菌性能、特性、配制方法、稀释方法、配伍禁忌、使用禁忌、可能影响杀菌效果的因素、熟悉消毒效果监测的基本技术，

对医院使用中的消毒剂进行定期监测。 六、根据物品污染后的危害程度选择消毒、灭菌方法。 1、高度危险性物品，必须选用灭菌方法处理。 2、中度危险物性品，可选用中水平或高水平消毒法。但中度危险物性品的消毒要求并不相同，有些要求严格，例如内窥镜、体温表等必须达到高水平消毒，需采用高水平消毒法消毒。 3、低度危险性物品，一般可用低水平消毒方法。或只作一般的清洁处理即可，仅在特殊情况下，才作特殊的消毒要求。例如，在有病原微生物污染时，必须针对所污染病原微生物的种类选用有效的消毒方法。 （1）、对受到细菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒）污染的物品，选用高水平消毒法或灭菌法。 （2）、对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体和病原微生物污染的物品，选用中水平以上的消毒方法。（3）、对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品，可选用中水平或低水平消毒法。 4、对存在较多有机物的物品消毒时，应加大消毒药剂的使用剂量和/或延长消毒作用时间。

消毒与灭菌效果监测制度

消毒灭菌效果监测制度 医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测并做好记录备查。灭菌合格率必须达到100%, 不合格物品不得进入临床使用。监测方法见中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002 年版) 。 1、对使用中消毒剂、灭菌剂进行生物和化学监测。 (1)生物监测: 消毒剂每季度一次, 其含菌量必须〈100 时, 不得检出致病原性微生物; 灭菌剂每月监测一次, 不得检出任何微生物 (2)化学监测: 根据消毒、灭菌剂的性能定期监测, 如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测,戍二醒的监测, 每周不少于一次 (3)对消毒、灭菌物品进行效果监测, 消毒物品不得检出致病性微生物, 灭菌物品不得检出任何微生物。 (4)必须对压力蒸汽灭菌器进行工艺监测、化学监测、和生物监测。 (5)工艺监测应每锅进行, 并详细记录。 (6)化学监测应每包进行, 手术包尚需进行中心部位的化学监测。预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前第一锅需进行试验。 (7)生物监测应每月进行, 新灭菌器使用前必须先进行

生物监测, 合格后才能使用; 对拟采用的新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺, 也必须进行生物监测, 合格后才能采用。 (8)环氧乙: 院气体灭菌: 必须每锅进行工艺监测、每包进行化学监测, 每月进行生物监测。 (9)紫外线消毒: 应进行日常照射强度和生物监测。日常监测包括灯管应用时间、累积照射时间、使用人签名和新灯管照射强度监测, 新灯管的照射强度不低于100 μ2, 使用中灯管不得低于70 μ2 。照射强度监测应每半年一次, 生物监测必要时进行。 (10)各种消毒后的内镜( 如胃镜、肠镜、喉镜等) 及其它消毒物品应每季度进行监测, 不得检出致病性微生物。 (11)各种灭菌后内镜( 如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀脱镜、胸腔镜等) 、活检钳和灭菌物品,必须每月进行监测, 不得检出任何微生物。 2、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品和接触皮肤、粘膜的医疗用品卫生标准: 应符合《医院消毒卫生标准》(15982-1995)( 附录三) 中4.2 规定。监测方法见《医院消毒卫生标准》( 15982-1995) 。

医院消毒隔离管理制度

医院消毒隔离管理制度 一、医务人员必须遵守消毒隔离制度，进入人体组织或人的医用品必须高压灭菌；接触皮肤粘膜的医疗器具和用品必须消毒。用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净后，再消毒或灭菌。所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。 二、根据物品的性能选用物理或化学方法进行消毒灭菌。耐热、耐湿物品灭菌首选物理灭菌法；手术器械及物品、各种穿刺针、注射器等首选压力蒸气灭菌；油、粉、膏等首选干热灭菌。不耐热物品如各种导管、精密仪器、人工移植物等可选用化学灭菌法，如环氧乙烷灭菌等，内窥镜可选用环氧乙烷灭菌或2％戊二醛浸泡灭菌。消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方可选化学方法。 三、化学灭菌或消毒，可根据不同情况分别选择灭菌、高效、中效、低效消毒剂。使用化学消毒剂必须了解消毒剂的性能、作用、使用方法、影响灭菌或消毒效果的因素等，配制时注意有效浓度，并按要求进行监测。更换灭菌剂时，必须对用于浸泡灭菌物品的容器进行灭菌处理。

四、消毒隔离措施 1、医务人员在做无菌操作时，必须严格执行无菌操作规程。洗手，戴好帽子、口罩。治疗车上的无菌器械、敷料罐、缸，使用后应及时盖严，定时更换和灭菌，并注明灭菌日期和开启日期及时间。 2、治疗室每日定时通风换气，用消毒液擦地，每周大扫除1次，治疗室用的擦布及拖布等应有标记且专物专用。 3、病室各房间每日定时通风两次，每日晨间护理时用湿部套扫床，一床一套；每日擦小桌，一桌一布，浸泡消毒后清洗晾干。 4、每周更换被服一次，并根据情况随时更换。 5、注射器使用后放入指定容器内，利器放入利器盒内。 6、治疗室、产房、手术室、换药室定期进行空气消毒，并每月做空气培养。 7、体温表一人一支，每次使用后浸泡于250mg/L含氯消毒液内消毒—冲洗—晾干—备用。 8、门诊采取血标本，实行一人、一针、一巾、一止血带。 9、在实施标准预防的基础上，根据不同情况，对感染病人采取相应隔离措施。 （1）隔离患者有条件时住单间或单隔内，病室内或病室门口要备隔离衣，悬挂方法正确。 （2）患者专用体温表、便器，应用一次性注射器、输液器、餐具，使用后回收集中处理。 （3）隔离患者用过的医疗器械应用500mg/L含氯消毒剂浸泡消毒，

医院消毒管理制度

医院消毒管理制度 为加强医院消毒管理，确保医院的消毒灭菌质量，预防与控制医院感染，减少环境污染和对医务人员的危害等，根据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗器械监督管理条例》《医院感染管理办法》《消毒管理办法》《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367）《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒供应中心管理规范》（W310.1）《消毒供应中心清洗消毒技术及灭菌操作规范》（WS310.2）《消毒供应中心清洗消毒剂灭菌效果监测标准》（w310.3）等法规，结合医院实际，特制定本制度。 1.各部门工作职责 （1）医院感染管理部门负责制定全院清洁、消毒与灭菌制度，定期进行督导和考核，对存在问题进行分析总结与反馈。 （2）医务部门协助协调组织全院医师和医技人员参加有关清洁、消毒与灭菌相关知识的培训，协助监督与指导医师和医技人员严格执行无菌技术操作规程、手卫生、医疗器械的使用等相关制度的落实。 （3）护理部协调组织全院护士、护理员、护工参加有关清洁、消毒与灭菌相关知识的培训，负责监督与指导护士严格执行无菌技术操作规程、手卫生、清洁、消毒与灭菌等工作的落实。 （4）总务或医学装备部门负责消毒器械的日常维护保养及应急维修，监管后勤保洁公司和洗衣中心相关制度的制定与落实，定期组织培训、督导和考核，对存在问题进行分析总结与反馈。

（5）消毒供应中心（以下简称CSSD）负责全院各科室可重复使用诊疗器械、器具、物品的集中管理工作，为科室提供清洗、消毒与灭菌工作的技术指导，每月征求各科室的需求与意见，不断改进工作，有效保证清洗、消毒与灭菌的质量。 （6）临床、医技科室应严格遵守医院的清洗、消毒与灭菌的规章制度。 2.医疗器械、器具和物品的清洗、消毒与灭菌 （1）基本要求 1）医务人员应遵守医院的清洗、消毒与灭菌的规章制度，有效保证患者诊疗器械、器具和物品的使用安全。 2）可重复使用的诊疗器械、器具和物品使用后，先初步处理、保湿后密闭回收至CSSD进行集中清洗、消毒或灭菌工作。 3）医疗器械、器具和物品等在检修前应先经清洗、消毒或灭菌处理。 （2）清洗方法 1）根据器械使用说明要求选择合适的清洗方法，手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理，其余大部分常规器械均可选用机械清洗。 2）所有诊疗器械、器具和物品的清洗前，可拆卸部分应最小化、充分打开轴节，以达到彻底清洗目的。 3）手工清洗工具如毛刷等每次使用后，应进行清洁与消毒。 4）内镜、口腔器械的清洗应遵循医院专项管理规定。

医院消毒和灭菌常用方法

医院消毒和灭菌常用方法 一、压力蒸汽灭菌 适用范围：用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌。不能用于凡土林等油类和粉剂的灭菌。 二、干热灭菌 适用范围：用于耐高温的诊疗用品如油脂、粉末和金属、玻璃等制品的消毒和灭菌。 灭菌方法1 焚烧：适用于对病人尸体、废弃衣物、纸张、医疗垃圾等的处理，可直接点燃或在焚烧炉内焚烧。 2烧灼：用于耐高温物品和小件金属器件的灭菌。 3干烤：在特定的于烤箱内进行灭菌。 三、紫外线消毒 适用范围：用于室内空气、物体表面和水及其它液体的消毒。 四、医用微波灭菌 微波可以杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、真菌、病毒和细菌芽胞、真菌抱子等。各种物质对微波的吸收不同，消毒效果也不同。一般来说，吸收微波越多的物品，消毒效果越好，例如水、肉类和含水份高的物品，均是强吸收介质。很少吸收微波的物质，称为微波的良介质，例如：玻璃、石英、陶器、凡上林、聚四氟乙烯等塑料制品。而金属制品不吸收微波，不易达到消毒。 五、甲醛气体消毒剂 甲醛是一种灭菌剂，对所有的微生物都有杀灭作用，包括细茵繁殖体、

芽胞真菌和病毒。甲醛气体灭菌效果可靠，使用方便，对消毒、灭菌物品无损害 适用范围：可用于对湿、热敏感、易腐蚀的医疗用品的灭菌。 六、环氧乙烷气体灭菌环氧已烷在低温下为无色液体，常压下为无色气体，易燃易爆。环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物，属灭菌剂。 适用范围：环氧乙烷不损害消毒的物品且穿透力较强，故大多数不宜用一般方法消毒的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、橡胶制品、内窥镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。 七、臭氧消毒 臭氧在常温下为爆炸性气体，是一种强氧化剂。臭氧稳定性极差，在常温下可自行分解为氧。所以臭氧不能瓶装贮备。只能现场生产，立即使用适用范围：臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁殖体和芽胞、病毒、真菌等，并可破坏肉毒杆菌毒素C 在医院消毒方面，臭氧的用途主要有下列几种。 (1)水的消毒：医院污水和诊疗用水的消毒。 (2)物品表面消毒：饮食用具、理发工具、食品加工用具、衣物等放密闭箱内消毒。 (3)空气消毒：用于无人的情况下，室内空气的消毒。

医院消毒灭菌的效果监测

医院消毒灭菌的效果监测 1前言 医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒方法是否合理、消毒效果是否可靠的手段，因而在医院消毒工作中至关重要。 医院消毒效果监测时需遵循以下原则：监测人员需经过专业培训，掌握一定的消毒知识，具备熟练的检验技能；选择合理的采样时间 （消毒后、使用前）；遵循严格的无菌操作。 2热力灭菌效果的监测方法 2.1压力蒸汽灭菌效果监测方法 2.1化学监测法 （1）化学指示卡（管）监测方法：将既能指示温度，又能指示温度持续时间的化学指示管（卡）放人每一待灭菌的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示管（卡），根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。 （2）化学指示胶带监测法：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。 （3）结果判定：检测时，所放置的指示管（卡）的性状或颜色均变至规定的条件，可认为该包灭菌合格。 （4）注意事项：监测所用化学指示剂须经卫生部批准，并在有效期内使 用。 2.1.2生物监测法

（1）指示菌株：指示菌株为嗜热脂肪杆菌芽胞（ATCC7953或SSIK31株），菌片含菌量为 5.0X105-5.0x10 6cfu/ 片，在 121℃± 0.5 ℃条件下，D值为 13-1.9min ，杀灭时间（KT值）≤19min，存活时间（ST值）为≥ 3.9min 。 （2）培养基：试验用培养基为溴甲酚紫蛋白胨水培养基。 (3)检测方法：将两个嗜热脂肪杆菌芽胞菌片分别装人灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。 灭菌柜室内 , 排气口上方放置一个标准试验包 ( 由 3 件平纹长袖手术衣， 4 块小手术巾， 2 块中手术巾， 1 块大手术中， 3O块 10cm x 10cm8 层纱布敷料包裹成 25cmX 30cmx 30cm大小) 。手提压力蒸汽灭菌器用通气贮物盒 (22cm x 13cm x 6cm) 代替标准试验包，盒内盛满中试管，指示菌片放于中心部位的两只灭菌试管内( 试管口用灭菌牛皮纸包封 ) ，将贮物盒平放于手提压力蒸汽灭菌器底部。 经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，投人溴甲酚紫蛋白胨水培养基中，经 56℃培养 7 天(自含式生物指示物按说明书执行 ) ，观察培养基颜色变化。检测时设阴性对照和阳性对照。 (4)结果判定：每个指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，判定为灭菌合格；指示菌片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌不合格。 (5)注意事项：监测所用菌片须经卫生部认可，并在有效期内使用。 20 .2.2 干热灭菌效果监测方法 2.2.1化学检测法

医院消毒灭菌管理规定

医院消毒灭菌管理规定 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】

医院消毒灭菌管理制度 1、目的： 为了贯彻落实《医院感染管理办法》，规范医院消毒灭菌的管理制度，最大限度地降低医院感染对患者造成的危害。 2、使用范围：全院各科室、护理部、医务部等。 3、监督管理 3.1院感染管理委员会和感染管理科负责监督、管理等工作； 3.2各医疗部门、护理部、医务部等部门负责执行。 4、内容： 4.1医院使用的消毒产品应符合国家有关规定，器械科、感染管理科应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。 4.2医院应保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应根据2012《消毒技术规范》中的地面和物体表面的清洁和消毒方法。 4.3各科室根据消毒灭菌工作实际，为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌的工作人员提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。 4.4感染管理科定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠正。 4.5医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和职业防护技能。

4.6从事清洁、消毒、灭菌效果监测的人员应经过专业培训，掌握相关消毒灭菌知识，熟悉消毒产品性能，具备熟练的检验技能；按标准和规范规定的方法进行采样、检测和评价。 4.7进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。 4.8接触完整皮肤、完整粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。 4.9根据物品的性质选择消毒、灭菌方法。 4.10根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法。 4.11根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌的方法。 4.12消毒与灭菌时的职业防护 4.13一般诊疗用品的消毒 4.13.2清洁与消毒方法 4.14物体和环境表面消毒 4.15地面消毒 4.16患者床单元的清洁与消毒 4.17清洁用品的消毒 4.18皮肤与粘膜的消毒 1）用浸有碘伏消毒液原液的无菌棉球或其他替代物品局部擦拭2遍，作用时间应遵循产品的使用说明。

清洗消毒及其灭菌效果监测规范标准

清洗消毒及灭菌效果监测标准 基本信息 中文名称清洗消毒及灭菌效果监测标准 外文名称surveillance standardfor cleaning, disinfection and steriliztion 引用文件GB15982 医院消毒卫生标准 前言 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准第4.2.2.2.1、4.4.1.6、4.4.2.3.2为推荐性，其余为强制性条款。 附录A、附录B、附录C为规范性附录。 本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。 本标准主要起草单位:北京大学第一医院、卫生部医院管理研究所、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。 本标准主要起草人:李六亿、巩玉秀、么莉、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。 1 范围

本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB15982 医院消毒卫生标准 GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准) WS310.1 医院消毒供应中心第1部分:管理规范 WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范 消毒技术规范卫生部 3 术语和定义 WS310.1和WS 310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1可追溯traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 3.2灭菌过程验证装置process challenge device,PCD