中药制剂分析 试卷 成都中医药大学 附答案A卷

成都中医药大学2012年秋季学期

期末考试试题卷（A卷）

考试科目：中药制剂分析考试类别：初修适用专业：药学专科2010级

一、单项选择题（每小题5个备选答案中只有一个最佳答案，每小题1分，共20小题，共计20分）

1、中药制剂分析工作基本程序得第一个程序就是:

A、鉴别

B、取样

C、检查

D、含量测定

E、提取

2、中国药典从哪年版起分为一、二两部：

A、1953

B、1963

C、1977

D、1985

E、1973

3、在弱酸性条件（PH 3～3、5）下，重金属检查用得显色剂就是：

A、硫代乙酰胺

B、氯化钠

C、硫化钠

D、氯化铝

E、硫酸钾

4、在中药制剂得理化鉴别中，应用最多得鉴别方法就是：。

A、UV

B、HPLC

C、TLC

D、GC

E、PC

5、对中药制剂中挥发性成分得分析，大多采用测定得方法就是：

A、HPLC

B、UV

C、GC

D、TLC

E、PC

6、显微鉴别可作为定性鉴别得剂型：

A、丸剂

B、口服液

C、注射剂

D、酒剂

E、合剂

7、采用紫外-可见分光光度法对中药制

剂进行含量测定时，不需要对照品得方

法就是：

A、吸收系数法

B、标准曲线法

C、导数光谱法

D、等吸收点法

E、一点对照法

8、中药制剂分析取样得基本原则就是：

A、均匀合理

B、随机

C、没有特殊要求

D、宜多不易少

E、具有代表性

9、砷盐限量检查中，醋酸铅棉花得作用：

A、除去H2S

B、将As5+还原为 As3+

C、抑制锑化氢得产生

D、除去AsH3

E、加快反应速度

10、在进行方法学考察时，回收率一般要求在：

A、90％～95％

B、95％～100％

C、100%～110%

D、95%～105%

E、93%～107%

11、对于人参皂苷等呈紫外末端吸收得皂苷类成分，当采用HPLC法测定其含量时，最好采用：

A、紫外检测器

B、示差折光检测器

C、荧光检测器

D、蒸发光散射检测器

E、离子捕获检测器

12、聚酰胺薄层色谱多用于鉴别得物质类别就是：

A、生物碱类

B、黄酮类

C、蒽醌类

D、挥发油类

E、萜类

13、砷盐检查法中，影响反应得主要因素有①反应液得酸度、②反应温度、③反应时间、④锌粒大小，就是：

A、①②

B、①③

C、①②③

D、①②③④

14、总挥发油得测定多用得方法就是：

A、蒸馏法

B、HPLC

C、GC

D、薄层扫描法

E、PC

15、中药制剂分析对象一般不包括：

A、原料

B、半成品

C、成品

D、包装材料

E、散剂

16、中药制剂分析得特点就是：

A、制剂工艺得复杂性

B、化学成分得多样性与复杂性

C、有效成分得单一性

D、多由大复方组成

E、多由小复方组成

17、在麦味地黄丸得显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药得特征：

A、山药

B、茯苓

C、熟地

D、麦冬

E、人参

18、中药材、中药制剂与一些有机药物重金属得检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在：

A、400～500℃

B、500～600℃

C、600～700℃

D、300～400℃

E、700～800℃

19、砷盐检查法中加入KI得目得就是：

A、除H2S

B、将五价砷还原为三价砷

C、使砷斑清晰

D、在锌粒表面形成合金

E、使砷斑稳定

20、化学分析法主要适用于测定中药制剂中：

A、含量较高得一些成分及矿物药制剂中得无机成分

B、微量成分

C、某一单体成分

D、生物碱类

二、名词解释（每小题2、5分，共4小题，共计10分）

21、中药制剂分析：

22、生理灰分：

23、特殊杂质

24、空白试验

三、填空题（每空1分，共20空，共计20分）

25、国家药品标准包括、。

《中国药典》得内容一般分为、、、。

26、

27、中药制剂质量标准得特性就

是、、。

28、中药制剂得检查包括、、一般杂质检查、特殊杂质检查。

29、影响中药制剂质量稳定性得因素、、。

30、供含量测定得对照品得含量限度要求：合成得原则上要求以上，天然产物中提取得对照品验证纯度应在以上。

31、含量限（幅）度指标，应根据实测数据（临床用样品至少有批，个数据，生产用样品至少有批，个数据）测定。

四、简答题（每小题5分，共6小题，共计30分）

32、中药制剂质量标准得主要内容包括哪些？

33、制定中药制剂质量标准得原则就是什么？

34、为什么要对中药制剂进行含量测定？

35、对中药制剂进行含量测定时，药味与测定成分得选定原则就是什么？

36、在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别得薄层板应该点哪些样品点？

37、在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别得薄层板点上述样品点得理由就是？

五、计算题（每小题10分，共2小题，共计20分）

38、黄连上清丸中重金属检查取本品5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录Ⅳ J）炽灼至完全灰化。取遗留得残渣，依法检查（中国药典2000版附录ⅣE第二法），含重金属不得过百万分之二十五。如果标准铅溶液（10μgAs/ml）取用量为2ml，求供试品取样量？

39、①作加样回收率试验得目得就是什么？

②取已知含量得牛黄解毒片(黄芩苷得含量为4、210mg/g) 0、5030g，加入黄芩苷对照品溶液(C: 0、5mg/ml ) 4ml，用70％得乙醇超声处理后定容为50ml，分别精密吸取对照品溶液(C: 80ug/ml )与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测得峰面积值为A标=60803,A样＝62627，。试计算加样回收率。

成都中医药大学2012年秋季学期

期末考试试题卷（A卷）

标准答案及评分标准

考试科目：中药制剂分析

适用专业：药学专科2010级

一、单项选择题（每小题

5个备选答案中只有一个最佳答案，每小题1分，共

20小题，共计20分）

1、 B

2、 B

3、 A

4、 C

5、 C

6、 A

7、 A

8、 A

9、 A 10、 D 11、 D

12、 B 13、 D 14、 A 15、 D 16、A 17、A 18、 A 19、 A 20、 D

二、名词解释（每小题2、5分，共4小题，共计10分）

21、以中医药理论为指导，应用现代分析理论与方法，研究中药制剂质量得一门应用学科。

22、药材本身经过灰化后遗留得不挥发性无机盐类。

23、指在该药物得生产与贮存过程中,根据药物得性质、生产方式与工艺条件,有可能引入得杂质。

24、系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液得情况下，按同法操作所得得结果。

三、填空题（每空1分，共20空，共计20分）

25、中国药典；局（部）颁标准。 26、凡例；正文；附录；索引。 27、权威性；科学性；进展性。 28、制剂通则；一般杂质。

29、生物因素；物理因素；化学因素。 30、99%；98% 。 31、 3；6（9）； 10 20（30）。

四、简答题（每小题5分，共6小题，共计30分）

32、答：中药制剂质量标准得主要内容包括 （1）名称；（2）处方；（3）制法；（4）性状；（5）鉴别；（6）检查；（7）浸出物测定；（8）含量测定；（9）功能与主治；（10）用法与用量；（11）注意；（12）规格；（13）贮藏。

33、答：制定质量标准得原则就是安全有效，技术先进，经济合理得原则。

34、答：中药制剂得含量测定就是质量控制中得一项重要指标，为了确保临床用药得安全有效，用含量测定来控制制剂得质量优劣显得越来越重要。

35、药味得选定原则：要以中医药理论为指导，首选处方中得主药、贵重药、毒剧药制定含量测定项目，以保证临床用药得安全性与有效性。

测定成分得选定原则就是：应选有效成分、毒性成分、专属性成分 ，以保证临床用药得安全性与有效性。

36、答：在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别得薄层板应该点对照品（对照药材或对照品与对照药材）、阴性样品（或者写阴性对照）与三批样品得点； 37、答：点阴性样品就是为了证明方法具有专属性，点三批样品就是为了证明方法具有重复性，点对照品就是为了证明有无该有效成分及药材得存在。

五、计算题等（每小题10分，共2小题，共计20分）

38、（1）答：作加样回收率试验得目得就是评价方法得可靠性。 1分 （2）解：

i i

s

m A m A s 2分

m=CV 1分 i A = 62627 s A = 60803 Cs =0、08mg/ml 626270.080.0824mg/ml 60803

i i s s A C C A =

=?=g 2分 牛黄解毒片中黄芩苷得量 M 样=CV=4、217mg/g ?0、5031g=2、1216 mg 1分 回收率=

M - M 0.082450-2.1216100%100%99.92%0.54

M ??=?=?总样对 3分

2、 解： A=ELC 2分

i i

s A C A C =s

2分 A s =0、354 A i ＝0、338 Cs=0、004mg/ml 1分

0.00380.0040.0038mg/ml 0.354

i i s s A C C A =

=?=g 2分 样品中总生物碱物得含量=

0.003840.00384100% 4.75%10001000

???==稀释倍数12500

3分