药物制剂创新前景

药物制剂创新前景
药物制剂创新前景

吴传斌:药物制剂创新前景可期

https://www.360docs.net/doc/a58069753.html,学术争鸣2010年8月2日

在我看来,国内制药行业的主要问题在于,我国原料药的竞争力非常强,但是制剂产业的发展现状不容乐观:低水平重复,仿制制剂、简单制品非常多;尚无药物制剂产品实现国际化;缺乏市场产品创新性,好的创新制剂都要依赖进口。

要实现我国药物制剂走向国际化市场,需要了解现状:目前出口的化学药制剂,以仿制药为主,创新制剂所占比例非常低,品种也不多;国内研发的创新制剂,未获得国际认可(主要存在法规与标准的问题);国内研发的高端药物制剂产品,难以进入国际市场竞争。因此,国际化创新制剂的研究和开发意义重大,尤其是高端制剂走向国际市场。

开发新药,需要买多大的单?据统计,平均每5000种药物中,有5种可以申报进行人体临床试验,但只有1种可以获批;平均开发一种化合物新药,大概要8亿美元,相当于50多亿人民币。我国“十一五”重大专项投入60多个亿,“十二五”重大专项将投入130多个亿。能开发几个药物?看起来投入很多,但实际上对于新药开发来说,力度依然不够。

药物研发进入制剂创新时代

由于新药开发风险越来越大,技术要求显著提高,大公司对于化合物新药的开发相对放缓。药物研发进入了制剂创新的时代,新型高端制剂的研究,已成为了药物创新的前沿。

化合物新药与创新制剂相比,花费的资金和时间都完全不同:化合物新药的花费相当于创新制剂的几十倍甚至上百倍;创新制剂研发一般2~8年足够了,而化合物则需要10~12年,由于现在要求比较严格,甚至需要15年;创新制剂的成功率要高得多。

创新制剂分为两种:NDA、INDA。NDA是指原来的药物本身专利过期,拿过来做成新的制剂,大概花费是200~500万,时间是2~3年,长一点的4~5年(不包括批准的时间)。

我举几个例子,在美国有不少做得很成功的华人制药企业(如ADRX、IVX、IPXL、WPI等),一开始投资可能也就是几百万美元(200~500万美元),4~5年时间在纳斯达克上市,8~9年时间即形成了超过几十亿的市场。

制剂市场金字塔分析

国内整个制剂市场的利润呈现一种金字塔局面:最底端也是最不赚钱的,是国内的普通制剂,为了价格竞争,搞得焦头烂额;其次是国内比较有名的企业,开发高端制剂产品;有一些企业已经向非主流国际市场(如非洲)开发一些国际制剂产品,相对来说,这些通过GMP比较容易;我国已经通过欧美国际GMP的药厂有十几家(相信未来会超过50家药厂),他们在做欧美主流国际市场,但是他们做的是低端制剂。我国的制药产业,要进入一个腾飞、崛起阶段,要达到印度或者是日本等国家的水平,如果总是做这种制剂,我们将一直跟在后面,根本赶不上。我们要做的是针对国际主流市场的高端制剂,这可能是我国需要重点开发的,这具有很强的市场竞争力,而且我们也有能力做到这一步。

仿创制剂前景可期

大概在过去5年内,有近70种销售额超过10亿美金的原创药(我们叫重磅炸弹药),失去专利保护,这给仿创制剂新药开发带来巨大市场。目前,仿创药制剂的市场份额大约在110~120亿美元,占现有市场上药物的33%。如此巨大的市场占有,带来怎样的发展趋势呢?前几年,全球的仿创制剂新药都是以5%增长,未来几年,还将以超过10%的速度增长。

那么,在这样巨大的国际市场下,我国的仿制药业,有多大机会能分到一杯羹?我个人认为,有着几方面机遇,一是国内的政策环境日趋良好;二是全球的仿制药市场在快速增长;三是国内制药企业自身的国际化条件逐渐成熟。

具体到政策来说,国家出台了“十一五、十二五”重大专项,及一系列的国家配套政策;一些国际合作机制的建立,促使更多国家来华进行国际合作;知识产权保护方面;对中小企业的政策支持等。至于国内药企自身的国际化条件,也逐渐成熟:企业获取欧美医药企业OME订单及CRO机会越来越多;跨国公司在国内设立研发中心或扩大研发投资,培养了一大批人才;自己的GMP条件、研发创新条件在不断完善;政府支持也在不断加大等多个方面。外部优势则包括国际资源的优化整合;未来几年欧美市场将有所增长;重磅专利药的过期;国际化分工协作CRO市场形成;国际资本青睐中国等诸多方面。这些都将为仿创药业带来很大的机遇。

创新制剂面临的挑战

事实上,除了以上谈到的优势,国内创新制剂要走向国际化,也面临各种挑战。

首先是资金短缺,制剂研发需要强大的资金做后盾,即使比跨国企业的研发需要的资金要少得多;管理软件不足,不能达到国际注册要求的数据和cGMP条件;国外制剂企业涉足中国市场;关键的国际制剂人才团队缺乏,如尖端技术人才、知识产权、专利、国际认证产品等等人才的缺乏,都是不小的挑战。

要应对以上挑战,需要多种策略同行:要开发以特异化为核心竞争力的产品;兼顾国际、国内两个高端市场;立足国内,加强国际合作;建立一个好的机制,包括如何引入及如何流动。从而掌握创新制剂技术,实现产品的更新换代,将高端制剂产品打入国际市场。

以缓释控制剂为例,这类产品的好处是研究周期较短,成功率较高;经济风险小,投资回报率高;技术含量高,便于市场宣传。

创新制剂国际化应突破技术瓶颈

要实现高端制剂产品国际化,除了要研发有一定技术壁垒和专利保护的制剂,还要拥有自主知识产权。以质子泵抑制剂为例,质子泵抑制剂有几百个专利,也有很多不稳定性,包括对湿热、高温都不稳定,要做这类产品,就要避开其专利,然后再拥有自主知识产权。

另外,研发高端制剂还有一个关键问题,即如何突破产业化的技术瓶颈。以蛋白质多肽药物为例,长效药物微球可以长时间发挥体内疗效作用,减少给药次数,降低药物毒副作用。

而蛋白质多肽药物的产业技术瓶颈就在于微球制备技术。因此,从制备到产业化,中间存在瓶颈。解决了这个瓶颈,就解决了一大类产品的技术问题,如此,产品往国际化打通,就有了独特优势,迎头赶上欧美,就完全可能(目前已有专利技术提供微球制造方法与制备设备)。

综上所述,要开发高端制剂产品增强国际市场竞争能力,制剂创新必须要拥有自己的核心技术,必须积极瞄准欧美日主流市场的重大机遇,采用多种灵活的合作方式,充分利用国内资源和成本优势。

来源《医药经济报》

陶剑虹:基药大品种创新存在巨大潜力

https://www.360docs.net/doc/a58069753.html,学术争鸣2010年8月2日

创新这个概念按照过去的观念来看,对中国的生物医药行业来说,是很奢侈的一件事情,但是现在从中央到地方,都已经认识到了生物医药创新的重要性和紧迫性。

创新已经成为中国生物医药产业发展过程中最薄弱的环节,但我们可以分步骤来实施,原始创新耗时长、投入大,但制剂创新已经给我们提供了一个很好的突破口。特别值得一提的是,2009年开始,中国启动了具有历史性意义的新医改,新医改有五项内容,其中基本药物制度的建设最令人振奋,这一举措将使包括8.5亿农民在内的国民广泛受益,市场扩容的潜力非常巨大。光是这块,根据南方所预测,将会有2000亿元人民币左右的市场增量。

按照原料药、化学制剂、生物制剂、中药材、中成药五大类统计的数据,2009年的产值已经超过8000多亿人民币;若按七大类计算,即加上医疗器械和医用敷料,2009年的中国整个大生物医药产业的产值已经突破1万亿元大关,达到了10048亿元。终端市场方面,包括占60%终端市场份额的地级市医院,占15%~20%份额的社会药店,以及15%的城市社区和农村第三终端在内,已经有6000多亿人民币的市场销售规模。

当然,上述6000多亿的市场中,大部分都是普药。按照规划,中国生物医药创新将分很多个步骤来实施,可以完全创新,也可以是模仿创新,集成创新。比方说,市场销量过5亿元的大品种,其关键技术改造这块就值得大家关注。国内基本药物目录中不少已经是“大品种”,其中尤其是以中药、天然药物为原料的药物市场表现最为突出,另外,在自我药疗的发展下,OTC也容易产生“大品种”。总体而言,“大品种”最容易产生的领域就是基本药物目录中的基层用药这块,因为这些药物受众面广,而且是以普药为主。实际上,在我们南方所看来,在基本药物当中,有很多的普药品种也可以再创新。

同时,我们也应该看到,中国的生物医药产业也面临着不少挑战。中国目前有4000多家中西药厂,2004年,国内的制药企业基本上完成了GMP改造,但现在产能利用率偏低的问题较为明显。比方说,大输液只利用了72%,片剂只有49%,胶囊38%,冻干粉针才27%。在中国这样的发展中国家,产能利用率这么低,无疑是一种浪费。这跟资源节约型社会的要求存在很大差距。

这里其实涉及到资源合理分配和利用的问题。一方面,我们在进行生物医药创新研究的时候,都认为资金很重要;但另一方面,我们大幅投资建设的生产线的利用率却如此低。

此外,中国4000多家制药企业中,研发占销售额的比例非常低,平均只有1~2个百分点,稍微好点的企业也大概在5~7个百分点这样的水平。之所以出现这样的情况,一是因为新药研发周期长、风险大,二是因为产品研发上市后,其价格梯度比较小,创新药物的价格与普药的价差不具有吸引力。当然,令人欣喜的是,相关部门目前正试图拉开价差,以此来鼓励和保护创新。目前,我们国家的政策都试图在向有创新技术含量的药物倾斜。

总体而言,中国的新药开发完全是一个高科技的领域,长周期、高风险的特征不会改变。但可以相信的是,在中国这样一个人口众多,基本药物需求巨大的市场里面,我们很多的制剂、很多的技术都存在创新的潜力。对于有志于回国展开新药开发的海外科学家而言,创新的空间是巨大的。

来源《医药经济报》

陈凯先:新药研究需在战略和策略上多作思考

https://www.360docs.net/doc/a58069753.html,学术争鸣2010年8月2日

在经济危机的影响下,生物医药产业的发展没有受到明显的影响,全球医药市场依然呈现持续快速增长态势。天然药物市场增长速度高于世界药品市场的增长速度,全球非专利药市场将迎来强劲增长。在经历了一系列的兼并重组后,全球医药20强企业市场集中化趋势明显。生物技术药物异军突起,单抗药物已经成为生物技术领域主旋律,近几年,大的生物医药公司都在投资生物技术药物。大制药公司已经成为制药——生物技术的混合体。

我国医药产业持续增长,已经成为世界制药大国。1978年以来,我国医药工业增长速度一直高于国内生产总值的增速,2008年达7912.7亿元,30年翻了近5番。2009年已经达到8500亿元。产业的集中度也在提升,东部沿海发达地区经济总量已经占到全国的60%,前60家制药企业销售收入占全国总体销售收入的30.2%,利润占全国医药行业利润总额的31.7%。国药集团、上药集团、华润医药集团等一批大型医药企业集团已初具规模。

我国已经成为世界第九大处方药市场,有望成为全球第二大药品市场。中国医药产业的国际地位在快速提升,市场占有率进一步扩大,并促使全球制药产业的重心向亚洲转移。今后几年,中国、印度有望成为亚洲乃至世界的制药中心。

当然,挑战亦同样存在,我国虽已经是医药制造业的大国,但创新能力还比较弱。自主创新产品少,难以参与国际研发竞争;低水平重复严重,产业总体经济效益低下;规范化、标准化程度低,企业规模小、自主创新产品少,市场竞争力弱;缺乏真正意义的大型医药企业,企业还没有真正成为医药研发的主体等问题依旧存在。此外,创新人才队伍建设力度不在经济危机的影响下,生物医药产业的发展没有受到明显的影响,全球医药市场依然呈现持续快速增长态势。天然药物市场增长速度高于世界药品市场的增长速度,全球非专利药市场将迎来强劲增长。在经历了一系列的兼并重组后,全球医药20强企业市场集中化趋势明显。生物技术药物异军突起,单抗药物已经成为生物技术领域主旋律,近几年,大的生物医药公司都在投资生物技术药物。大制药公司已经成为制药——生物技术的混合体。

我国医药产业持续增长,已经成为世界制药大国。1978年以来,我国医药工业增长速度一直高于国内生产总值的增速,2008年达7912.7亿元,30年翻了近5番。2009年已经达到8500亿元。产业的集中度也在提升,东部沿海发达地区经济总量已经占到全国的60%,前60家制药企业销售收入占全国总体销售收入的30.2%,利润占全国医药行业利润总额的31.7%。国药集团、上药集团、华润医药集团等一批大型医药企业集团已初具规模。

我国已经成为世界第九大处方药市场,有望成为全球第二大药品市场。中国医药产业的国际地位在快速提升,市场占有率进一步扩大,并促使全球制药产业的重心向亚洲转移。今后几年,中国、印度有望成为亚洲乃至世界的制药中心。

当然,挑战亦同样存在,我国虽已经是医药制造业的大国,但创新能力还比较弱。自主创新产品少,难以参与国际研发竞争;低水平重复严重,产业总体经济效益低下;规范化、标准化程度低,企业规模小、自主创新产品少,够;学科带头人、企业家、管理人才缺乏;药物创新研究投入不足,融资渠道和机制尚不健全等因素也制约着中国的新药进入国际医药主流市场。

不过,我们在看到挑战的同时,更应该看到机遇。未来几十年,中国的医药市场将呈现非常强劲的需求。当前,中国医疗卫生的消费只占到美国的1/25,人均医疗消费相差100倍。随着我国经济发展、人口增长、结构变化,人口老龄化和城市化、生活水平提高、疾病谱改变、药品消费观念改变,药物消费需求的发展空间巨大。

此外,不论是维护国家公共卫生安全的迫切需求,转变经济发展方式的迫切需求,还是科学技术的发展,都为中国的生物医药产业提供了难得的机遇。现代医药产业将成为我国21世纪的支柱产业和战略性新兴产业。20世纪下半叶以来,生命科学和生物技术的研究成果成为最激动人心的科学成就之一。这些领域日新月异的发展,正在推动药物研究与医药产业进入一个革命性变化的新时代。

因此,加速生物医药产业发展已经成为我们国家的战略需求,生物医药产业已经成为新世纪科技和国际经济竞争的战略制高点之一。

我国新药自主创制拟“三步走”

根据国际发展态势和国内实际情况,我国生物医药产业达到自主创新的目标,大概要经历三个阶段:第一步,从上世纪90年代后半期到2010年,技术积累阶段,我国将初步建立自主创新体系的框架和雏形;第二步,2010~2015年,产业崛起阶段,我国药物研发的创新能力与水平有望居于国际新药研发“第二方阵”的领先地位,领先印度、韩国等国家;第三步,到2020年,生物医药产业持续发展阶段,我国创新药物研发的能力与水平争取进入或接近国际新药研发的“第一方阵”,在国际先进行列中占有一席之地。

当前,我们国家已经启动了重大新药创制专项,该专项到今年为止中央已投入66亿元,带动地方投入超过100亿元,投入力度之大前所未有。

依照规划,重大新药创制专项将从以下5个方面来推动我国生物医药创新。

1.加强创新药物研究开发。这部分主要针对严重危害人民健康的10类(种)疾病,创制一批新药。通过关键技术的突破,使自主创新的新药在科技内涵方面具有显著的提升;开展国际多中心临床研究的新药和在发达国家完成新药注册的数量明显增加,使自主创制新药的国际化程度显著提高;通过开展新药上市后再评价研究及政策扶持等综合措施,培育出具有“重磅炸弹”特征的国产品牌药。

2.展开大品种技术改造。即,针对我国人民的基本医疗保障需求,改造一批应用范围广、疗效确切、需求量大的药物大品种;通过技术改造,提高药品质量,保证药物疗效和安全性,降低药物成本,惠及民生和支撑医疗体制改革;经过技术创新、仿创结合,实现质量标准和临床疗效的一致或提高,通过仿制药物的产业化,切实降低药品费用,为我国人民提供优质价廉的治疗药物。

3.加快创新药物研究开发技术平台建设,进而形成一批功能完备、技术优势突出、功能互补、创新能力强的新药研究开发技术平台,促进企业技术创新主体的形成,构建我国创新药物研发的技术体系,保障创新药物研发的持续发展,全面提升新药研发技术水平。

进一步加强新药研发综合性技术大平台的能力建设,提高技术平台的创新能力和新药研发服务功能;完善单元技术平台的布局和建设,形成优势互补,技术先进,协调发展的药物研发技术链;进一步提高药物安全评价和临床研究平台的服务能力和技术水平,实现评价技术的国际接轨。

4.加快骨干医药创新企业培育,进一步推动企业成为技术创新的主体,扶强、扶大产业;把具有创新活力的企业扶出特色,推动生物医药产业园区的发展,形成1~2个科工贸一体、年医药产品工业销售收入超300亿元,总销售收入超过1000亿元、年研发投入超过10亿元的大型制药集团。3~5个工业产值超150亿元,总销售收入超过500亿元,年研发投入超过5亿元的医药企业集团。10个年工业产值达50亿元,年研发投入达2亿元,20个年工业产值达25亿元,年研发投入达1亿元的医药企业。15~20个能开发出一类新药的巨头和较强创新能力的企业新药孵化基地。形成8~10个产值500亿元以上,创新型研发和各类医药开发的服务企业。

5.要加快关键技术研究,在制约我国创新药物研究开发的30项重大共性关键技术上获得实质性新突破。取得自主知识产权,掌握一批核心技术。这方面的预期目标是要取得30个新药证书,其中:1~2个在发达国家完成新药注册;8~10个在国外完成中心临床试验。改造80个大品种基本药物,仿制50个国际品牌药物,健全国家药物创新体系,研发能力进入国际先进行列。

同时,还要重点突破30~40项新药研发及产业化关键技术,掌握一批核心技术;培育千亿元医药企业,医药产业规模达到世界第二,创建符合我国国情、行之有效的新药研发的新机制和新模式。

创新药物研究须选择正确的发展战略

在我看来,中国的创新药物研究必须立足国情,选择正确的发展战略。我国是一个发展中国家,长期面对发达国家科技和经济优势的压力。要顺利实现我国医药产业由仿制为主到创新为主的历史性转变,不能照搬发达国家的做法,必须坚持从国情出发,制定正确的发展战略,走一条符合我国实际的自主创新道路。

我们要努力发扬我国中药和天然药物研究的特色和优势。面向国际科技前沿,大力加强现代科学技术的

研究和应用。这些技术包括药物新靶点的发现和确证;天然和合成化合物库的建立、结构测定;分子和细胞水平的高通量、高内涵筛选技术的建立和活性化合物筛选;药物构效关系研究和药物设计;生物信息学和化学信息学等诸多方面。

此外,值得注意的是,本世纪初,人类基因组研究计划取得了重大成就,一大批疾病相关基因、病原体基因被发现,其功能研究取得重要进展,为药物研究开创了前所未有的机遇。

事实上,基因组研究已经开启了药物研究的新时代。基于单一靶向的药物发现,基于网络调控的药物发现,信息科学都已经在药物研究中发挥重要作用,药物设计已成为药物发现的实用技术。

总之,我国创新药物研究正处在快速提升的关键时期,选择正确的发展战略和策略十分重要。当前国际新药研究的发展趋势出现许多令人困惑也促人深思的情况,我们不仅需要在技术发展层面上保持跟踪赶超的敏感性,也需要在整体战略和策略上多作思考,才能避免弯路,有效实现跨越发展的历史目标。

来源《医药经济报》

国家食品药品监督管理局要求做好2010年中药注射剂安全性再评价工作

https://www.360docs.net/doc/a58069753.html,政策法规2010年6月13日

为做好2010年中药注射剂安全性再评价工作,日前,国家食品药品监督管理局就有关事宜发出通知,要求。各省(区、市)食品药品监督管理部门要加强协调,确保中药注射剂安全性再评价工作取得实效;要加强检查,排除中药注射剂生产及质量控制环节的安全风险;要加强指导,引导药品生产企业开展相关研究,做好安排,开展第二批综合评价品种的评价工作;要高度重视,加强督促检查,确保相关工作的落实。

关于做好2010年中药注射剂安全性再评价工作的通知

国食药监办[2010]162号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

为保证公众用药安全,2009年国家局启动了中药注射剂安全性再评价工作,在各级药品监管部门的共同努力和社会各界的积极配合下,中药注射剂安全性再评价工作得到有效推进。为做好2010年中药注射剂安全性再评价工作,现就有关事宜通知如下:

一、加强协调,确保中药注射剂安全性再评价工作取得实效

各省(区、市)药品监管部门要加强对中药注射剂安全性再评价工作的组织领导,安监、注册、稽查、市场、药检、审评、认证、不良反应监测等部门及单位要相互配合,形成合力,切实做好本辖区中药注射剂安全性再评价工作。各级药品监管部门要在前期工作基础上,进一步加大风险排查力度,加强对中药注射剂安全性再评价研究工作的指导,建立中药注射剂监管档案,确保中药注射剂安全性再评价工作达到预期效果。要及时总结中药注射剂安全性再评价工作的成绩和经验,并积极做好宣传工作,保证中药注射剂安全性再评价顺利开展。

二、加强检查,排除中药注射剂生产及质量控制环节的安全风险

各级药品监管部门要加强对中药注射剂生产企业生产和质量控制环节监督检查,要按照《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》检查企业的风险排查情况,对中药注射剂原辅料产地控制情况、工艺执行情况、关键工艺验证情况、热原控制情况、无菌保证水平等要继续实施跟踪检查,经检查未达到要求或经评估仍存在安全隐患的,应责令停止生产。对在生产工艺和处方核查及中药注射剂风险排查中停止生产的中药注射剂品种,各级药品监管部门要定期对其生产状况组织进行核查,确保在处方和生产工艺核查及风险排查通过之前不得恢复生产。要通过检查提高企业的风险意识和危机意识,督促企业做好风险排查、开展工艺验证和相关研究,提高产品质量水平。

三、加强指导,引导药品生产企业开展相关研究

各省(区、市)药品监管部门要加强对中药注射剂安全性再评价相关研究工作的指导,指导生产企业按照相关要求开展研究,通过研究提高产品质量和安全水平。对生产企业报送的双黄连注射剂和参麦注射剂的药学研究资料及非临床和临床研究方案,各省(区、市)药品监管部门要尽快完成初审,提出审核意见,并将资料报送至国家局药品评价中心。对报送的药学研究资料,国家局将尽快组织相关单位和专家进行药学评价,药学评价通过后,生产企业可按照临床研究方案开展临床研究工作。各省(区、市)药品监管部门要加强对承担标准提高任务药品检验所的指导和督促,保证经费和人员安排切实落到实处,确保按时按要求高质量完成中药注射剂标准提高工作。相关生产企业应主动配合标准提高工作,按要求提供实验所需的产品及相关资料。

四、做好安排,开展第二批综合评价品种的评价工作

为全面开展中药注射剂安全性再评价,国家局将把鱼腥草注射液、鱼金注射液作为第二批综合评价品种,组织开展综合评价。各省(区、市)药品监管部门应要求辖区内相关药品生产企业对照《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》开展相应研究,并按照《中药注射剂安全性再评价报送资料要求》准备资料。2010年12月31日前,生产企业应将鱼腥草注射液、鱼金注射液药学研究部分的资料,连同非临床和临床研究方案一并上报所在地省级药品监管部门。各省(区、市)药品监管部门要及时组织对资料进行审查,并对生产现场和研究情况进行核查,提出审核意见,报送至国家局药品评价中心。药学评价通过后,鱼腥草注射液、鱼金注射液方可按照临床研究方案开展临床研究。

中药注射剂安全性再评价是国家局的一项重点工作,各级药品监管部门必须高度重视,加强督促检查,

确保相关工作的落实。为促进中药注射剂安全性再评价相关工作的落实,2010年下半年,国家局将组织对各地中药注射剂安全性再评价工作情况进行督促和检查。

国家食品药品监督管理局

二O一O年四月二十九日

药物制剂专业就业前景与发展方向

药物制剂专业就业前景与发展方向 一、药物制剂专业发展方向: 1、药物化学对药剂学的挑战构效关系、组合化学、生物学及细胞生物学的发展使化学药物设计更合理、目的性更明确、成功率更高。过去存在的、大量的需要药剂学家解决的问题,如吸收、溶解度、靶向等在药物形成阶段即已完成。 2、制剂处方及工艺设计程序化、标准化随着辅料的标准化和制药设备的计算机化,制剂处方及工艺实现人工智能系统控制,大部分剂型和制剂实现程序设计,计算机操作员即可完成原来需由药剂学家解决的问题。 3、药物传输系统设计理论和技术新型口服缓释及控释系统的设计、靶向给药系统的靶点寻找和定位、无损伤性的其它途径给药系统的设计及方法学研究。 4、生物技术的发展对药剂学的挑战随着生物技术的迅速发展;生物大分子药物品种迅速增加,对非注射给药剂型的要求增加,尤其是安全的、无损伤性的口服给药途径和经皮给药途径剂型的研究是发展的重要方向。 5、基因治疗载体系统基因治疗利用基因转移技术将外源重组基因或核酸导入人体靶细胞内,以纠正基因缺陷或其表达异常。灭活病毒、脂质体和其它微粒是常用载体系统,该传输系统的设计是实现基因有效转移并顺利发达的重要一环。 6、生物芯片成为药物制剂的重要组件生物芯片(biologicalchip)是生物医学领域的革命性突破,生物芯片的规范化、精确化和实用化已成现实并将广泛应用于生命科学、医药研究、环境保护和农业等领域。生物芯片的出现将加速基因疗法的发展,大大提高人类基因的破译速度。生物芯片、电脑芯片和微传输系统的完美结合,将实现生物传感、信息控制和反馈、药物传输的一体化。 7、中药剂型现代化的问题中药剂型现代化取决于中药复方的体内外物质基础和药效学基础与中药理论的有机结合。 二:药物制剂专业就业前景 药物制剂作为一门学科,越来越为人们所重视,因为人们生病的时候都离不开它. 业务培养目标:本专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。 业务培养要求:本专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识,受到药物制剂研究和生产技术的基本训练,具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。 毕业生应获得以下几方面的知识和能力:

药物制剂专业就业前景与发展方向图文稿

药物制剂专业就业前景 与发展方向 文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

药物制剂专业就业前景与发展方向 一、药物制剂专业发展方向: 1、药物化学对药剂学的挑战构效关系、组合化学、生物学及细胞生物学的发展使化学药物设计更合理、目的性更明确、成功率更高。过去存在的、大量的需要药剂学家解决的问题,如吸收、溶解度、靶向等在药物形成阶段即已完成。 2、制剂处方及工艺设计程序化、标准化随着辅料的标准化和制药设备的计算机化,制剂处方及工艺实现人工智能系统控制,大部分剂型和制剂实现程序设计,计算机操作员即可完成原来需由药剂学家解决的问题。 3、药物传输系统设计理论和技术新型口服缓释及控释系统的设计、靶向给药系统的靶点寻找和定位、无损伤性的其它途径给药系统的设计及方法学研究。 4、生物技术的发展对药剂学的挑战随着生物技术的迅速发展;生物大分子药物品种迅速增加,对非注射给药剂型的要求增加,尤其是安全的、无损伤性的口服给药途径和经皮给药途径剂型的研究是发展的重要方向。 5、基因治疗载体系统基因治疗利用基因转移技术将外源重组基因或核酸导入人体靶细胞内,以纠正基因缺陷或其表达异常。灭活病毒、脂

质体和其它微粒是常用载体系统,该传输系统的设计是实现基因有效转移并顺利发达的重要一环。 6、生物芯片成为药物制剂的重要组件生物芯片(biologicalchip)是生物医学领域的革命性突破,生物芯片的规范化、精确化和实用化已成现实并将广泛应用于生命科学、医药研究、环境保护和农业等领域。生物芯片的出现将加速基因疗法的发展,大大提高人类基因的破译速度。生物芯片、电脑芯片和微传输系统的完美结合,将实现生物传感、信息控制和反馈、药物传输的一体化。 7、中药剂型现代化的问题中药剂型现代化取决于中药复方的体内外物质基础和药效学基础与中药理论的有机结合。 二:药物制剂专业就业前景 药物制剂作为一门学科,越来越为人们所重视,因为人们生病的时候都离不开它. 业务培养目标:本专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。 业务培养要求:本专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识,受到药物制剂研究和

药学专业就业前景分析

药学专业就业前景分析

2017年药学专业就业前景分析 摘要:社会对药学人才的需求正在增加,本专业的大学生就业率高达95%。制药业发展较快,尤其是生活水平提高以后,人们对保健品的需求在增大,企业对药学人才比较青睐。近年来众多考生选择这个专业也是从就业方面来考虑的。对此出国留学网对此做了一个浅显的分析,以供大家参考。 药学在世界各大经济领域可以说是发展最快的门类之一,医药公司的年经济效益增长率已经高于国家的经济增长速度。并且,由于它关系着每个人的健康,越来越受到国家和社会的重视。我国的药学事业近几年的发展也是非常迅猛的,许多药品都得到了国际市场的认可,也与外国企业建立了合作关系,但在专业人才方面有稀缺,这表明药学专业有很广阔的发展前景。 从事药品开发、研究的职业,对专业能力的要求非常高,相应的对学历等各个方面的要求也会比较高。从事生产质量保证等工作,对学历的要求没有那么高,但对相关专业知识的要求依然是很严格的。比较之下,从事销售工作专业要求要低一些,而更侧重销售能力。 找工作不仅要看专业,还要根据自己不同的情况来选择,应该考虑到自身的能力、特长和性格特点,热门未必适合。不要因为药品研发行业待遇高就以此为就业对象,衡量一下自己各个方面的能力是否符合要求,再对这个职业所具体从事的工作做一个初步的了解,看看自己的性格是否合适。

全国就业形势不容乐观的情况下,药科类毕业生的就业前景仍然普遍看好。医药英才网张美玲总经理介绍说,总体来看,药科类毕业生供小于求,各医药公司、制药厂是吸收这类毕业生的大户,制药业对人才的需求是稳中有升。据中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学华西药学院、北京大学医学部药学院就业工作负责人介绍,近几年,这几所学校的毕业生就业率接近100%,总体供需比达到1∶3~1∶4。目前从教学资源情况看,各学校都没有扩招计划。 据了解,药学毕业生在选择工作时主要考虑单位的发展方向和知名度、是否能给自己提供充足的发展空间、工作地点和薪酬水平。“目前大学毕业生就业大环境普遍不好,他们的就业也日趋理性和务实”。中国药科大学学生工作处余永久处长说,学校结合市场需求,开设的专业和招生数量与人才需求基本吻合。学生更注重对自己动手能力的培养,能结合自己的专长,选择适合的工作。 就业选择的结构性矛盾突出表现在地域差别上。药学类毕业生主要选择在京、津、沪和浙、苏、粤、鲁的沿海城市、省会城市就业,而一些著名的大型药企由于地域问题,很难招到满意的人才。在岗位方面,毕业生到制药企业从事生产和销售居多,这方面人才也是企业招聘的主体。据介绍,在北京大学医学部药学院,学生的就业志愿主要是北京三甲医院的药房。但调查结果显示,这方面的需求很少。 药学专业毕业生主要分配到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作,也有很多人从事药品销售代理。

浅谈对药物制剂的认识

浅谈对药物制剂的认识 姓名:魏艾学号:1124310027 所谓药物制剂,从狭义上来讲,选择某种剂型制成的具体药品成为药物制剂,简称制剂,如阿托品散、板蓝根颗粒、硝苯地平片、胰岛素注射液、去甲肾上腺素气雾剂等,药物制剂解决了药品的用法和用量的问题;从广义上来讲,是药物制剂学,是一门学科,现在越来越为人们所重视。 药最先是从人类社会初期开始的。人类在与大自然作斗争中创造了原始的医药,医药学同其它科学一样,来源于人类的社会实践和物质生活的需要。药学是历代人民大众智慧的结晶,它对全人类的健康发展,有着巨大贡献。 药物是指具有生物活性、有可能制备成医药品的物质,但不能直接用于患者,必须要制成适当剂型才能应用于临床。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。药物剂型(dosage form)是把药品以不同给药方式和不同给药部位等目的制成的不同“形态”,简称剂型,如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、气雾剂、栓剂等。 一、培养目标 培养符合经济社会需要,具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能从事药品研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面的高素质复合型专业人才。 二、培养要求 (一)思想道德与修养 1、热爱祖国和人民,热爱医药卫生事业。 2、具有较强的社会责任感、正确的价值观。伦理观、较强的法律意识。 3、具有积极创新、用于批判的科学精神。 4、具有吃苦耐劳的品质、勤奋工作的精神和全心全意为人民服务的意识。 5、坚决抵制行业不正之风,廉洁执业。 (二)专业知识与技能 1、掌握药物制剂相关的数学、医用物理学、电工学、化工原理、无机化学、 有机化学、分析化学、物理化学、药政管理和药事法规等学科的基础知 识。 2、掌握制剂工程、药学辅料、工业制剂、生物制剂学与药物动力学等学科 的基本理论、方法与操作技能;具有药物制剂设备、车间工艺设计、生产 管理和质量监测的基本知识;药物制剂分析,体内药物分析和药物评价的 基本能力。 3、.掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和实际工作 能力。 4、了解现代药物制剂的发展动态 (三)职业素养与能力

药学专业前景分析

药学专业就业前景分析 无论你是刚刚入学的大一新生,还是即将踏上求职之路的大四毕业生,相信你和你的小伙伴可以在这里得到帮助。 社会对药学人才的需求正在增加,本专业的大学生就业率高达95%。制药业发展较快,尤其是生活水平提高以后,人们对保健品的需求在增大,企业对药学人才比较青睐。近年来众多考生选择这个专业也是从就业方面来考虑的。对此我们做了一个浅显的分析,以供大家参考。 药学在世界各大经济领域可以说是发展最快的门类之一,医药公司的年经济效益增长率已经高于国家的经济增长速度。并且,由于它关系着每个人的健康,越来越受到国家和社会的重视。我国的药学事业近几年的发展也是非常迅猛的,许多药品都得到了国际市场的认可,也与外国企业建立了合作关系,但在专业人才方面有稀缺,这表明药学专业有很广阔的发展前景。 从事药品开发、研究的职业,对专业能力的要求非常高,相应的对学历等各个方面的要求也会比较高。从事生产质量保证等工作,对学历的要求没有那么高,但对相关专业知识的要求依然是很严格的。比较之下,从事销售工作专业要求要低一些,而更侧重销售能力。 找工作不仅要看专业,还要根据自己不同的情况来选择,应该考虑到自身的能力、特长和性格特点,热门未必适合。不要因为药品研发行业待遇高就以此为就业对象,衡量一下自己各个方面的能力是否符合要求,再对这个职业所具体从事的工作做一个初步的了解,看看自己的性格是否合适。 全国就业形势不容乐观的情况下,药科类毕业生的就业前景仍然普遍看好。医药英才网张美玲总经理介绍说,总体来看,药科类毕业生供小于求,各医药公司、制药厂是吸收这类毕业生的大户,制药业对人才的需求是稳中有升。据中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学华西药学院、北京大学医学部药学院就业工作负责人介绍,近几年,这几所学校的毕业生就业率接近100%,总体供需比达到1∶3~1∶4。目前从教学资源情况看,各学校都没有扩招计划。

药物制剂专业就业前景

药物制剂专业就业前景 导读:本文药物制剂专业就业前景,仅供参考,如果觉得很不错,欢迎点评和分享。 药物制剂专业就业前景(一) 【药物制剂专业就业方向】 药物制剂专业学生毕业后可在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作 【药物制剂专业工资待遇】 截止到2013年12月24日,36531位药物制剂专业毕业生的平均薪资为3842 元,其中0-2年工资3044元,3-5年工资6654元。 【药物制剂专业就业岗位】 药物制剂研究员、制剂研究员、药物分析、药品研发销售人员、生产工艺员、药物制剂、药物制剂研发人员、药物制剂项目经理、制剂工艺研究员、研发人员、药品研发、制剂研发人员等。 【药物制剂专业城市就业指数】 药物制剂专业就业岗位最多的地区是北京。薪酬最高的地区是合肥。 就业岗位比较多的城市有:北京[241个]、上海[137个]、南京[114个]、杭州[62个]、武汉[54个]、广州[47个]、重庆[45个]、苏

州[35个]、成都[33个]、天津[32个]等。 就业薪酬比较高的城市有:合肥[25500元]、无锡[16249元]、石家庄[14250元]、天津[8749元]、广州[8415元]、武汉[8000元]、常州[6999元]、郑州[6500元]、上海[5785元]、沈阳[5000元]、台州[4999元]等。 药物制剂专业就业前景(二) 医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一,被称为“永不衰落的朝阳产业”。医药产业是浙江省的支柱产业之一。江苏省已有药品生产企业423家,批发和零售连锁企业378家,医疗器械生产企业1729家,批发企业3411家,零售药店16130家。浙江省医药企业百强数居全国之首。医药大省、医药强省的建设,必将需要大批医药人才,其中不仅需要大批研发人才,还需要大批的一线操作技术人员。药物制剂专业正是在这样的大环境下应运而生。 在各类医药企业中从事化学药物合成、药剂制备、药物辅料生产、产品质量控制、生产技术管理、制药新工艺、新设备开发应用等工作;在社会或医院药房从事药品营销、药学服务等工作。 药物制剂学毕业后可从事药物制剂研究、开发、生产及质量管理,能够在制药企业、医院药剂科、研究所及药政管理部门从事药物制剂研究、开发、生产、各类医药经营、生产单位和医疗卫生单位,从事药品制剂、质检、管理、购销、问病给药等工作。 由于药物制剂专业以现代制药企业人才的需求为依托,加上其就业面广阔,证明药物制剂专业人才将具有良好的就业前景。

医药行业现状存在问题及发展趋势的分析

医药行业现状存在问题及发展趋势的分 析 医药行业概要 一、我国医药产业的发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来,特别是改革开放20多年,我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络,发展成为世界制药大国。据统计口径:我国现有医药工业企业3613家,可以生产化学原料药近1500种,总产量43万吨,位居世界第二。 改革开放以来,随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,医药工业一直保持着较快的发展速度,1978年至XX年,医药工业产值年均递增16.6%,成为国民经济中发展最快的行业之一。

二、我国医药产业在国民经济中的地位 自1997年以来,医药工业在国民经济中的地位稳步提高,主要经济指标占全部工业总额的比重,呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大,以资产为主的规模比重仅为2%-3%,效益指标相对高一些也仅为3%-4%,是我国实现经济效益的稳定产业之一,但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关,是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中,起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。 三、药品质量管理的三个重要标准 质量是药品的生命,质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品,不但不能治疗人体疾病,反而贻误治病时机,危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺,必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础,基础性工作如果做不好,就很难保证药品质量,也就难以达到方便顾客,保证人民用药安全有效的根本目的。 1.购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节,只是接受总部的配送,按照来货跟踪单和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时,应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核,索取相关资料,包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、gsp或gmp证书复印件,以

药学专业就业前景分析

2017年药学专业就业前景分析 摘要:社会对药学人才的需求正在增加,本专业的大学生就业率高达95%。制药业发展较快,尤其是生活水平提高以后,人们对保健品的需求在增大,企业对药学人才比较青睐。近年来众多考生选择这个专业也是从就业方面来考虑的。对此出国留学网对此做了一个浅显的分析,以供大家参考。 药学在世界各大经济领域可以说是发展最快的门类之一,医药公司的年经济效益增长率已经高于国家的经济增长速度。并且,由于它关系着每个人的健康,越来越受到国家和社会的重视。我国的药学事业近几年的发展也是非常迅猛的,许多药品都得到了国际市场的认可,也与外国企业建立了合作关系,但在专业人才方面有稀缺,这表明药学专业有很广阔的发展前景。 从事药品开发、研究的职业,对专业能力的要求非常高,相应的对学历等各个方面的要求也会比较高。从事生产质量保证等工作,对学历的要求没有那么高,但对相关专业知识的要求依然是很严格的。比较之下,从事销售工作专业要求要低一些,而更侧重销售能力。 找工作不仅要看专业,还要根据自己不同的情况来选择,应该考虑到自身的能力、特长和性格特点,热门未必适合。不要因为药品研发行业待遇高就以此为就业对象,衡量一下自己各个方面的能力是否符合要求,再对这个职业所具体从事的工作做一个初步的了解,看看自己的性格是否合适。

全国就业形势不容乐观的情况下,药科类毕业生的就业前景仍然普遍看好。医药英才网美玲总经理介绍说,总体来看,药科类毕业生供小于求,各医药公司、制药厂是吸收这类毕业生的大户,制药业对人才的需稳中有升。据中国药科大学、药科大学、大学华西药学院、大学医学部药学院就业工作负责人介绍,近几年,这几所学校的毕业生就业率接近100%,总体供需比达到1∶3~1∶4。目前从教学资源情况看,各学校都没有扩招计划。 据了解,药学毕业生在选择工作时主要考虑单位的发展方向和知名度、是否能给自己提供充足的发展空间、工作地点和薪酬水平。“目前大学毕业生就业大环境普遍不好,他们的就业也日趋理性和务实”。中国药科大学学生工作处余永久处长说,学校结合市场需求,开设的专业和招生数量与人才需求基本吻合。学生更注重对自己动手能力的培养,能结合自己的专长,选择适合的工作。 就业选择的结构性矛盾突出表现在地域差别上。药学类毕业生主要选择在京、津、沪和浙、、粤、鲁的沿海城市、省会城市就业,而一些著名的大型药企由于地域问题,很难招到满意的人才。在岗位方面,毕业生到制药企业从事生产和销售居多,这方面人才也是企业招聘的主体。据介绍,在大学医学部药学院,学生的就业志愿主要是三甲医院的药房。但调查结果显示,这方面的需求很少。 药学专业毕业生主要分配到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作,也有很多人从事药品销售代理。

网络教育药学专业课程及就业前景分析

网络教育药学专业课程及就业前景分析 药学专业听起来仿佛离我们很远,而且富于联想,要么就想起一大堆化学试验的瓶瓶罐罐,要么就想起背个药篓子满山跑。其实包括网络教育药学专业在内的药学专业,在我们生活周围都可以找到影子。比如你去医院看病,给你开药的人要求必须有执业医师资格或执业药师资格,你去药房或药店买药,如果是处方药也需要药店的药剂师根据你的病历本开出处方才能买药。当然,我说的都是很简单的例子,药学的空间很广阔,这也是很多报读网络教育的朋友选读药学专业的原因。 一、药学专业有哪些学习层次 和护理学专业一样,高校远程教育或网络教育学院里开设药学专业的不多,学习层次主要也是分高中升专科、专科升本科这两种,高中升本科的学习层次较为少见。这三种学习层次的设置因学校而异,一般不会在一所学校同时出现高升专、高升本、专升本,最常见的设置是一所学校设置高升专和专升本两个层次的药学专业。 二、药学专业都学什么 药学专业的专科、本科开设的科目不同,但主要课程主干不变。 药学专业开设的主干课程有:医学统计学、生物化学、药理学、药物化学、药物分析、药事管理、生物制药学、药剂学、仪器分析、天然药物化学、生物药剂与药物动力学、药物治疗学、药用高分子材料等。(不同高校网院、不同专业方向开设的课程可能有所不同) 三、药学的就业前景怎么样 药学专业就业选择1:药企研发 社会对药学人才的需求正在增加,本专业的大学生就业率高达95%。制药业发展较快,尤其是生活水平提高以后,人们对保健品的需求在增大,企业对药学人才比较青

睐。还有一块就是生化药品,这是一个新兴也是尖端的行业,发展前景很好。药学专业毕业生主要分配到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作。 药学专业就业选择2:药品销售 药学在世界各大经济领域可以说是发展最快的门类之一,医药公司的年经济效益增长率已经高于国家的经济增长速度。并且,由于它关系着每个人的健康,越来越受到国家和社会的重视。我国的药学事业近几年的发展也是非常迅猛的,许多药品都得到了国际市场的认可,也与外国企业建立了合作关系,但在专业人才方面有稀缺,这表明药学专业有很广阔的发展前景。从事药品开发、研究的职业,对专业能力的要求非常高,相应的对学历等各个方面的要求也会比较高。从事生产质量保证等工作,对学历的要求没有那么高,但对相关专业知识的要求依然是很严格的。比较之下,从事销售工作专业要求要低一些,而更侧重销售能力。 药学专业就业选择3:药剂师 药剂师的广阔前景不必细说了,在很多岗位上都大有所为,像:各种公立私立医院、大型连锁药店,甚至是自己开药店。但想当药剂师门槛还是很高的,光有专科或本科学历还不行,还要通过国家执业药师资格考试。这时候我们网络教育药学专业的价值就体现出来了,因为执业药师考试必须要求是药学专业毕业,不是药学专业毕业的一律挡在门外,执业准入的严格要求嘛,可以理解! 四、哪些高校网院的药学专业好 站在网络教育学员的角度,我们为大家推荐下面一些高校的网院药学专业: 吉林大学网络教育学院:https://www.360docs.net/doc/a58069753.html,/school/jlu/

医院药剂科的现状与发展

泉州医学高等专科学校 毕业实习报告 谈我国医院药剂科的现状与发展 所在系:_药学系 _______ 班级:11级药学班 学号: 学生: _许俊杰 ________ 2014年6月14日

【摘要】本文主要研究我国医院药剂科的地位、任务、性质等现状,说明了药剂科在医院管理中的重要作用。从而要求加强药剂科的工作方向,从推行医与药职能分离、加强临床药学工作等体现出了重要性。 【关键词】药物管理;医院管理;作用;医院药事管理是将药学与管理学相结合,对医院药学工作的运行规律和管理内容与方法进行探讨,从而使医院药学工作向管理科学化、规范化发展。随着激烈的市场竞争、医药卫生工作的重大改革以及现代科技的发展,强化医院药事管理,提高医院药事管理水平势在必行。药剂科是医院的重要技术科室之一,除承担着传统的药品供应、门诊调剂、医院制剂工作外,还要适应学科的发展,积极开展临床药学、药学服务工作、医疗活动中的药事工作。医院药剂科的业务反映出医院药事工作的水平,其工作在我国药事管理中占有重要的地位,也发挥着巨大的作用。 文中笔者认为,正确的认识药剂科在医院管理和药学发展中的职能作用,它能完善药学管理体制,促进医院健康发展的必经之路。 1 药剂科的地位、任务、性质 药品是防病治病、康复保健、计划生育和科研建学的特殊商品,在医院的管理体制中临床科室同药剂科是使药物发挥中药作用的关键环节。药品在临床上的供应、研究、质量、合理的使用都关系到患者的生命安全。因此要加强药剂科对药物的管理与监督,从而保证用药的安全性,促进医药的发展。 医院的药剂科的综合性发展 随着医学的发展,医院内药剂科的工作已经由单向性的供应药品发展为综合性,尤其是在《药品管理法》、《医院分级管理办法》、《综合医院分级管理标准》实施之后,医院内药剂科已经由生产、供应、调配、管理逐渐扩展为医学研究、教学训练、药品制剂、药品监控、监督、情况汇报、合理用药等多方位的管理职能。使药物的管理逐渐走向科学化、规范化、标准化的管理模式。 药剂科在管理中的任务药剂科是发展医院药学,开展药学的专门科室。因此根据《药品管理法》需要做到以下几点:第一,认真的贯彻药品法规,购销合格药品,严把质量关;第二,创制新药制剂,按照法定的制度,加强医院药物制剂室的建设;第三,开发新药的研究,并参加药品的评价;第四,不定时的考察所用药的质量、疗效、不良反应,定期的向卫监部门汇报;第五,严格特殊药的管理与供应,以及指导临床用药;第六,根据医院的特点,在医院开展相关的药学研究,例如:药敏实验、血药浓度监测、药物的相互作用、配伍作用、推广用药个体化、临床给药方案的设计等。

中药学专业就业形势分析---正文

中药学专业就业形势分析 中药,始于我国古代人民的生活劳动,发展于历代前辈的经验 总结,完善于现代科学技术的研究发现。中药学,作为我国医药历 史五千多年的文化沉淀,越来越受到政府国民重视,更一跃成为更 大医药学院设立的热门专业。作为一名中药学专业毕业生,我们需 要更加科学地看待本专业的就业前景。 伴随着加工、提取、检验等技术的日新月异,中药学也从最原 始的局限于阴阳五行,精液气血学说的针对人体治疗作用研究和简 单的原植物、药材饮片、方剂的性味归经,功用,功效主治的研究 转向更为另全世界人们接受的中药药理分析,中药制剂分析,中药 化学分析等现代化的学科研究生产。 而随着医药行业的现代化进程,中药学专业毕业生的就业优势 也较为突出。主要体现如下: 1、某些化学药物毒副作用的日益明显和全人类“回归大自然” 的呼声日益高涨,人们渴望采取安全的保健、治疗方式, 故中药因其天然、副作用小、资源可循环等优势开始受到 世界各国医疗界的极大关注。 2、中药的研究和开发得到空前的重视。国家政策的出台,一 代又一代的莘莘学子的投身研究,随着中药指纹图谱、青 蒿素、复方丹参滴丸等科研成果的出现,中药的优势与疗 效更加突显。加强中药的现代研究,争取早日实现中药的 现代化和国际化已成为我国医药界的奋斗目标。我国管理 局和卫生部中医司已明确提出“中医走向世界”的口号 3、现代社会生活节奏过快,混乱的作息日子以及无规律的饮 食致使极大部分人们处于亚健康状态。随着营养健康知识 在全社会普及,饮食保健越益受到关注。中草药纯天然、 无污染、资源广、可循环的绿色特点逐渐被饮食保健行业 提上议程,各大一、二线城市对该类人才的需求量更是逐 步稳升。 4、具备中药学基础理论、技能以及与其相关的药学、制剂学、 药理学等方面的知识能力的中药学毕业生具有相对宽广的 就业广度,如从政的药监局、药检所工作,或者学术研究 的各大高校讲师教授、科研院研究人员,又或者是基层工 作的职业药师、药师、药学工程人员,当然还有药学销售 人员等等。 但是,该专业就业也存在一定局限性:

最新药剂学-药物制剂的设计原则word版本

药剂学-药物制剂的设计原则 药物制剂的设计原则 一、制剂设计的基本原则 在给药途径及剂型确定后,针对药物的基本性质及制剂要解决的关键问题,重要的工作就是选择适宜辅料和工艺将其制备成质量可靠和病人应用方便的药物制剂。药物制剂直接用于病人,无论经哪个途径用药,都应把质量放在最重要的位置,稍有不慎,轻则迨误疾病治疗,重则给病人将带来生命危害,同时也将给生产厂家带来不可估量的信誉损失和经济损失。药品的质量构成包括安全性、有效性、稳定性和顺应性。此外,对于制剂的设计者和生产者,制剂的生产成本和药品的价格也应是考虑的因素之一。 1、安全性 药物制剂的安全性问题来源于药物本身,也与药物剂型与制剂的设计有关。任何药物在对疾病进行有效治疗的同时,也可能具有一定的毒副作用。有些药物在口服给药时毒副作用不明显,但在注射给药时可能产生剌激性或毒副作用。例如布洛芬、诺氟沙星的口服制剂安全有效,但在设计成肌肉注射液时却出现了严重剌激性。一些药物在规定的剂量范围内的毒副作用不明显,但在超剂量用药或制剂设计不合理使药物吸收过快时产生严重后果,这类情况对于象茶碱、洋地黄、地高辛、苯妥英钠等治疗指数较小、药理作用及毒副作用都很强的药物更需要引起注意,临床上要求对这类药物进行血药浓度监测,就是为了尽量减少事故的发生。 对于药物制剂的设计者来说,必须充分了解用药目的、药物的药理、药效、毒理和药动学性质以确定给药途径、剂型及剂量。应该注意,在某些药物的新剂型及新制剂设计过程中,由于改变了剂型、采用新辅料或新工艺而提高了药物的吸收及生物利用度时,需要对制剂的剂量以及适应症予以重新审查或修正,对于毒性很大的药物或治疗指数小的药物一般不制备成缓释制剂、也不采用微粉化工艺加速其溶解。 2、有效性

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况

现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况 【摘要】药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。本文综述了近年来国内外在现代药剂学研究领域中取得的新进展。药剂学从50年代以前的调剂学进入到药剂科学的新时代,使制剂产品从传统经验工艺阶段上升到科学制药水平,又在有关学科的相互渗透下逐步形成为医学系统工程的重要组成部分。我国药剂学已从单纯的技术型学科向理论和应用相结合的综合性学科发展,与发达国家的差距正在缩小,但是,我们同时应清醒地认识到,我国的药剂学基础理论研究有待加强,应结合我国实际情况,从基础研究入手。 【关键词】药剂学;现代药剂学;新技术;基础研究 1药剂学概念 药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,将两部分合在一起论述的学科,称药剂学。现代药剂学有很大发展,还包括生物药剂学、物理药剂学等。 药剂学是研究药物剂型及制剂的一门综合性学科,其研究内容主要包括:剂型的基础理论、制剂的生产技术、产品的质量控制以及临床的合理应用,研究、设计和开发药物新剂型及新制剂是其核心内容。20世纪90年代以来,随着高分子材料学、分子药理学、生物药物分析、细胞药物化学、药物分子传递学及系统工程学等学科的发展、渗入以及新技术的不断涌现,药物剂型和制剂研究已进入药物传递系统(drug delivery system,DDS)时代,缓控释、透皮、靶向、大分子药物给药系统及基因转导系统已逐渐成为其发展主流。 2现代药剂学的发展 在现代药剂学的发展中,首先对药剂学的基础理论方面的研究,有较大提高,回溯到50年代中,药剂学原来分为调剂学与制剂学,自从60年代以来,由于对药物制剂在体内的生物效应有了新的认识,改变了过去的“化学结构唯一决定药效论”的片面看法。而进一步认识到药物的剂型在一定条件下能较大程度地改变经效,这就是生物药剂学的观点。随着生物利用度理论的深入研究,进一步明确如何通过剂型选择、处方设计及工艺改革来影响药物从剂型中释放出来的速率,即改善药物的溶出和吸收,以提高药物制剂的生物利用度,使药物在体内发挥充分疗效。 其次在新剂型的研究方面,近年来着重研控制释放的种种剂型以达到缓释、恒释的目的,或探索靶向输送的各种剂型以及使药物引向病变部位达到较高的浓度,避免或减少药物对正常器官和组织的毒副作用。前者如缓释性眼用膜剂、经

药剂职业生涯规划范文

药剂职业生涯规划范文 一、药学专业环境及评价 药学专业的就业方向十分广阔,与药品相关的各个领域(主要包括药品研究开发部门、生产部门、管理部门、营销及使用部门)都需要药学专业的毕业生。具体而言有医院、科研院所、药厂、医药药 学专业的就业方向十分广阔,与药品相关的各个领域(主要包括药品研究开发部门、生产部门、管理部门、营销及使用部门)都需要药学专业的毕业生。具体而言有医院、科研院所、药厂、医药公司、国 家药品管理机关等单位。 药学专业学生毕业后可从事一切与药物有关的工作: 科研人员——在研究所、药厂的研究部门,从事药物的研发工作; 医院药剂师——在医院药剂科,从事制剂、质检、临床药学等工作; 药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准; 公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品生产、流通及国内外贸易公司、国家药品管理机关 二、药学专业的现状及前景 据了解,药学毕业生在选择工作时主要考虑单位的发展方向和知名度、是否能给自己提供充足的发展空间、工作地点和薪酬水平。“目前大学毕业生就业大环境普遍不好,他们的就业也日趋理性和务实”。中国药科大学学生工作处余处长说,学校结合市场需求,开 设的专业和招生数量与人才需求基本吻合。学生更注重对自己动手 能力的培养,能结合自己的专长,选择适合的工作。 目前药学类专业专科毕业生期望的月薪为1500~2000元,本科生在3000元左右,基本符合用人单位愿意支付的薪酬水平,但相比

往年有所下降。就业选择的结构性矛盾突出表现在地域差别上。药学类毕业生主要选择在京、津、沪和浙、苏、粤、鲁的沿海城市、省会城市就业,而一些著名的大型药企由于地域问题,很难招到满意的人才。 三、药学专业环境分析(职业生涯规划SWOT分析法) 1.优势(Strength) 我国医院临床药学工作自80年开民以来,得到卫生部的重视和支持,并将其工作作为评定医院等级的一项重要内容,因此在各地大医院中工作开展得较好,在岗位方面,毕业生到制药企业从事生产和销售居多,这方面人才也是企业招聘的主体。现在学医药方面的前景很好,目前随着人们的生活水平在不断的提高,会对医疗,保健方面的需求会大大增加.所以只要你的技术够好,前景很好! 2.劣势(Weakness) 由于我国具体的国情和两阶段培养的药师,在医院中大多数仍在从事于调剂工作和药品采购供应以及从事于制剂生产,他们缺乏坚实的临床医学和相关临床知识,难以胜任临床药学工作,这与发达国家培养的药师,在专业相关临床知识方面差距基大,当前由于经济利益的驱动,许多医院领导只关心医院的经济利益,因此,难以支持将药剂科人力、财力投向临床药学,故影响了临床药学工作的广泛深入发展,但是随着医疗卫生体制改革的进行,药剂科应主动转变观念,积极推进开展临床药学,在一些有条件的医院积极推进药学监护。药学监护的对象是所在患者,其工作目标和达到的结果是为所有接受药物治疗的患者改善生命质量和身心健康,保证其用药的安全和有效承担责任,而临床药学的工作对象,大多是住院病人和为临床医师提供各种监测数据和资料信息,这些意见采纲与否取决于医院和患者,此外,临床药学的工作目标大多是某些种类的药物和疾病状态,所以其工作范围有一定局限性。因此实施药学监护,必然要求药师应具有广泛的知识能力,才能做好此项工作。 3.机遇(Opportunity)

医药行业现状存在问题及发展趋势的分析

一、我国医药产业的发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:沪上医药人化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来,特别是改革开放20多年,我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络,发展成为世界制药大国。据统计口径:我国现有医药工业企业3613家,可以生产化学原料药近1500种,总产量43万吨,位居世界第二。 改革开放以来,随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,医药工业一直保持着较快的发展速度,1978年至2000年,医药工业产值年均递增16.6%,成为国民经济中发展最快的行业之一。 二、我国医药产业在国民经济中的地位 自1997年以来,医药工业在国民经济中的地位稳步提高,主要经济指标占全部工业总额的比重,呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大,以资产为主的规模比重仅为2%-3%,效益指标相对高一些也仅为3%-4%,是我国实现经济效益的稳定来源产业之一,但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关,是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中,起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。 三、药品质量管理的三个重要标准 质量是药品的生命,质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品,不但不能治疗人体疾病,反而贻误治病时机,危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺,必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础,基础性工作如果做不好,就很难保证药品质量,也就难以达到方便顾客,保证人民用药安全有效的根本目的。 1.购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节,只是接受总部的配送,按照来货跟踪单和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时,应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核,索取相关资料,包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、gsp 或gmp证书复印件,以上均须盖有供货单位的公章;对供货单位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件;另外还有双方签订的质量保证协议。以上资料齐全,才可签订合同,实施采购行为。从资质审查上把好关,不能完全提供以上资料的单位一般资信较差,门店不应与这样的单位发生业务。 验收药品时,须逐批对照实货进行外观性状检查,对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查,发现外观异常者,不能验收入店。 2.在店养护标准。出厂的药品经检测合格后即可进入流通领域,在流通环节最重要的工作就是养护,若不注意养护,合格的药品可能就会变成不合格药品。如部分药品需储存在4~6℃,若温度过高或过低都会造成药物物理或化学成分的改变,造成药品失去治疗作用,成为不合格品;部分药品需要遮光密闭保存;有些需要常温状态下保存,温度过高就会发生危险,高浓度的双氧水溶液在强光照射下,会发生快速分解,造成爆炸。因此,做好药品养护,不只是能够避免不合格药品出现,也是保证营业安全的实际需要。 要做好定期养护工作,质管人员应对每一种药品的储存条件心中有数,严格按照储存要求将药品放在相应区域储存或陈列,店内相对湿度应保持在45%~75%之间,过高过低都要采取措施。若温度过高,一些栓剂就容易溶化,温度过低,一些液体就可能冻结或破裂;湿度过大,易吸湿药品就会吸水分解;湿度过低,过于干燥,药品包装如铝塑包装就容易干裂起边,铝塑与pvc板之间就会出现分离,片剂和胶囊就会直接暴露在空气中,容易受污

创新药物制剂的研究开发

创新药物制剂的研究开发 发表时间:2019-05-07T10:50:09.980Z 来源:《药物与人》2019年1月作者:曾艳玲贺绍杰 [导读] 随着时代的发展和社会的进步,人们对于医药和医疗方面的需求不断在提高。 正大天晴药业股份有限公司曾艳玲贺绍杰 摘要:随着时代的发展和社会的进步,人们对于医药和医疗方面的需求不断在提高。尤其在现如今时代背景下,药物制剂的研究开发等方面的技术有了显著地提高,在广泛的需求下,药物制剂等方面的研究和创新也有了较好的提升。不管是口服药、注射制剂等方面都得到了较好的开发,研究也得到了充分的进展和提高。医药技术积极提高和创新意义非凡,可以较好地提升临床用药的安全性、实际性。本文就创新药物制剂的研究开发做简单的分析和探讨。 关键词:药物制剂;创新;研究开发 [中图分类号]R9 [文献标识码]A [文章编号]1439-3768-(2019)-01-CR 引言: 医药的发展在本世纪有了一个飞跃的提高,这样的提高在科研界来说是新的发现、新的领域、新的技术和新的未来。然而对于每一个患者来说,医药的发展就是救命,医药发展到什么程度,患者的康复和疾病的进展就会到什么程度。在以人为本的社会体制下,创新药物制剂的研究开发是十分重要的,这样的研究和开发对于患者的影响十分重要,更是造福人类的重要路径。相关创新研究开发也因药物种类等方面的不同产生了一定程度的差异。 一、口服药物制剂的创新研究开发 口服药物制剂是临床最常用的一种药物制剂,同时其应用范围广泛、应用频率较高,是医药研究开发和实际应用中的主力军[1]。对于该类药物进行创新研究开发十分重要,意义非凡。从实际角度来说,该类药物制剂的应用较为广泛,同时临床药学特征与要求方面的拘束,让其整体的创新研究开发受到一定程度的局限和限制。在其自身创新方面,一般都是围绕着吸收率高、起效快、稳定时间长、发挥药效较强等方面开展研究开发工作的。 (一)口内速释药物制剂 这样的药物制剂在临床的使用较为广泛,同时其创新的研究开发特点也十分明显,临床应用价值较高。为了进一步方便人们服用药物,加速药物的作用发挥和有效吸收,经过不断的研究和开发,研制出了可以不用水进行吞服的药物。同时,这样的药物吸收较好,在口内进行溶解和吸收,与人口中的唾液产生生化反应,从而进行溶解吸收,发挥药效。一般来说,该类药物制剂大多数以糖类、生物制剂为外包装。这样的设计和开发,其自身具备着无毒害等副作用的特点,同时溶解效果好,溶解要求和条件也不会过于苛刻。这样的药物制剂具备着较好的吸收优势的同时,其便捷性等方面的内容也是十分可观的。除此之外,一些治疗口腔疾病的药物也可以积极应用这一类技术进行实际生产,相应的药物吸收、药效发挥等相关效果也十分优良。包括呼吸系统疾病药物、心血管系统疾病药物等慢性疾病类药物,都可以利用该类技术进行实际生产,取得更好的实际用药效果和实际用药成效。 (二)纳米结晶技术 传统的药物水溶性不佳,这样的情况导致实际生产和患者用药情况等方面都会面临诸多实际性的问题,同时还会让很多的潜在药品没办法进一步的创新和生产研发[2]。在积极应用高新技术后,极大程度地创新了药物制剂发展和研究中的空缺部分,让相关的药品生产和有关药品投入临床使用的范围渐渐广泛了起来。将相关的药品通过纳米结晶技术处理之后,其自身的稳定性较强,不会在常温环境下结成块,进一步促进了其加工处理后的实际应用价值。通过加工处理,其自身的药效和药性较为稳定,颗粒较小,吸收和使用也渐渐便捷了起来。这样的技术不断研发、创新和投入生产使用,也进一步促使了纳米悬混剂的研发和投入生产使用。该类技术的作用和意义非同小可,以常见的孕酮缺少的情况来举例,传统的孕酮缺少的情况下都会采取进行肌肉注射,由于该类激素自身的分子较大,通过肌肉注射时吸收较差,同时还要挑选粗针头进行注射。通过该类技术之后,可以制作成口服混悬液,其自身的药物成分量有所提升之后,整体的药物比重也有显著的提高。通过口服之后,也可以快速有效的进行吸收,药物反应迅速,起效快并且明显。由此可见,该类技术的自身发展对于临床用药十分关键,也是医药技术领域中的一大创新,为临床用药带来很大程度的便利。 二、注射药物制剂的创新研究开发 注射药物与口服药物相同,在临床的应用范围十分广泛,应用价值十分之高。临床医药需求方面,注射药物制剂一直是一个不可替代的内容,然而该类药物的制作工艺、分门别类等一系列内容,与口服药物制剂都存在着本质上的不同,分类界限也非常的宽泛[3]。这一系列的临床医药方面的需求,让该类药品的创新研究开发的问题渐渐变得重要起来。从实际角度来说,临床医药的需求、医疗的发展与药物的研制开发和创新等方面都是呈一定联系的,临床在哪一方面的需求量不断加大,相应的医药开发就需要不断的加强和提高。由此可见,在临床医药需求方面,二者是呈现一个互相促进的关系的,临床的需求促进医药研发的发展,医药研发的发展促进临床的用药提高。在进行药物创新研究开发中,需要考虑到的一个问题就是患者用药后的吸收等方面的情况。脂质体可以较好的进行吸收溶解,临床的应用价值较高,就是因为其自身的相溶性较好。在不断的创新研究开发中,这样的配伍原料被实际的广泛应用,同时所生产出来的药品,实际应用价值和范围十分广泛,整体的药性、药效等方面也较为稳定。一些抗生素例如柔红霉素脂质体等,其自身在研究开发的过程中发现,药物药效等方面没有任何的差异,药效不改变,其自身走入医药市场,推动临床实际应用的价值和意义也十分之明显[4]。 三、结束语 如上所述,创新药物制剂的研究开发十分重要,关乎到临床医药的应用和临床实际应用的有效性。从实际角度来说,在以人为本的社会体制下,医药方面的进一步提高和创新,可以较好地改变临床药物治疗的有效性,对于患者和科研双方面来说都是意义非凡的。 参考文献: [1]王峰,王浩,陈秀瑷.高职药物制剂创新型实训基地建设研究[J].辽宁高职学报,2016,18(6):00082-00084. [2]吕春晖,龙尾,高芦宝.基于创新创业导向的《药物制剂技术》课程教学模式的研究[J].江西化工,2016(5):00169-00170.

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