创新药物制剂的研究开发
创新药物制剂的研究开发
发表时间：2019-05-07T10:50:09.980Z 来源：《药物与人》2019年1月作者：曾艳玲贺绍杰
[导读] 随着时代的发展和社会的进步，人们对于医药和医疗方面的需求不断在提高。
正大天晴药业股份有限公司曾艳玲贺绍杰
摘要：随着时代的发展和社会的进步，人们对于医药和医疗方面的需求不断在提高。尤其在现如今时代背景下，药物制剂的研究开发等方面的技术有了显著地提高，在广泛的需求下，药物制剂等方面的研究和创新也有了较好的提升。不管是口服药、注射制剂等方面都得到了较好的开发，研究也得到了充分的进展和提高。医药技术积极提高和创新意义非凡，可以较好地提升临床用药的安全性、实际性。本文就创新药物制剂的研究开发做简单的分析和探讨。
关键词：药物制剂；创新；研究开发
[中图分类号]R9 [文献标识码]A [文章编号]1439-3768-(2019)-01-CR
引言：
医药的发展在本世纪有了一个飞跃的提高，这样的提高在科研界来说是新的发现、新的领域、新的技术和新的未来。然而对于每一个患者来说，医药的发展就是救命，医药发展到什么程度，患者的康复和疾病的进展就会到什么程度。在以人为本的社会体制下，创新药物制剂的研究开发是十分重要的，这样的研究和开发对于患者的影响十分重要，更是造福人类的重要路径。相关创新研究开发也因药物种类等方面的不同产生了一定程度的差异。
一、口服药物制剂的创新研究开发
口服药物制剂是临床最常用的一种药物制剂，同时其应用范围广泛、应用频率较高，是医药研究开发和实际应用中的主力军[1]。对于该类药物进行创新研究开发十分重要，意义非凡。从实际角度来说，该类药物制剂的应用较为广泛，同时临床药学特征与要求方面的拘束，让其整体的创新研究开发受到一定程度的局限和限制。在其自身创新方面，一般都是围绕着吸收率高、起效快、稳定时间长、发挥药效较强等方面开展研究开发工作的。
（一）口内速释药物制剂
这样的药物制剂在临床的使用较为广泛，同时其创新的研究开发特点也十分明显，临床应用价值较高。为了进一步方便人们服用药物，加速药物的作用发挥和有效吸收，经过不断的研究和开发，研制出了可以不用水进行吞服的药物。同时，这样的药物吸收较好，在口内进行溶解和吸收，与人口中的唾液产生生化反应，从而进行溶解吸收，发挥药效。一般来说，该类药物制剂大多数以糖类、生物制剂为外包装。这样的设计和开发，其自身具备着无毒害等副作用的特点，同时溶解效果好，溶解要求和条件也不会过于苛刻。这样的药物制剂具备着较好的吸收优势的同时，其便捷性等方面的内容也是十分可观的。除此之外，一些治疗口腔疾病的药物也可以积极应用这一类技术进行实际生产，相应的药物吸收、药效发挥等相关效果也十分优良。包括呼吸系统疾病药物、心血管系统疾病药物等慢性疾病类药物，都可以利用该类技术进行实际生产，取得更好的实际用药效果和实际用药成效。
（二）纳米结晶技术
传统的药物水溶性不佳，这样的情况导致实际生产和患者用药情况等方面都会面临诸多实际性的问题，同时还会让很多的潜在药品没办法进一步的创新和生产研发[2]。在积极应用高新技术后，极大程度地创新了药物制剂发展和研究中的空缺部分，让相关的药品生产和有关药品投入临床使用的范围渐渐广泛了起来。将相关的药品通过纳米结晶技术处理之后，其自身的稳定性较强，不会在常温环境下结成块，进一步促进了其加工处理后的实际应用价值。通过加工处理，其自身的药效和药性较为稳定，颗粒较小，吸收和使用也渐渐便捷了起来。这样的技术不断研发、创新和投入生产使用，也进一步促使了纳米悬混剂的研发和投入生产使用。该类技术的作用和意义非同小可，以常见的孕酮缺少的情况来举例，传统的孕酮缺少的情况下都会采取进行肌肉注射，由于该类激素自身的分子较大，通过肌肉注射时吸收较差，同时还要挑选粗针头进行注射。通过该类技术之后，可以制作成口服混悬液，其自身的药物成分量有所提升之后，整体的药物比重也有显著的提高。通过口服之后，也可以快速有效的进行吸收，药物反应迅速，起效快并且明显。由此可见，该类技术的自身发展对于临床用药十分关键，也是医药技术领域中的一大创新，为临床用药带来很大程度的便利。
二、注射药物制剂的创新研究开发
注射药物与口服药物相同，在临床的应用范围十分广泛，应用价值十分之高。临床医药需求方面，注射药物制剂一直是一个不可替代的内容，然而该类药物的制作工艺、分门别类等一系列内容，与口服药物制剂都存在着本质上的不同，分类界限也非常的宽泛[3]。这一系列的临床医药方面的需求，让该类药品的创新研究开发的问题渐渐变得重要起来。从实际角度来说，临床医药的需求、医疗的发展与药物的研制开发和创新等方面都是呈一定联系的，临床在哪一方面的需求量不断加大，相应的医药开发就需要不断的加强和提高。由此可见，在临床医药需求方面，二者是呈现一个互相促进的关系的，临床的需求促进医药研发的发展，医药研发的发展促进临床的用药提高。在进行药物创新研究开发中，需要考虑到的一个问题就是患者用药后的吸收等方面的情况。脂质体可以较好的进行吸收溶解，临床的应用价值较高，就是因为其自身的相溶性较好。在不断的创新研究开发中，这样的配伍原料被实际的广泛应用，同时所生产出来的药品，实际应用价值和范围十分广泛，整体的药性、药效等方面也较为稳定。一些抗生素例如柔红霉素脂质体等，其自身在研究开发的过程中发现，药物药效等方面没有任何的差异，药效不改变，其自身走入医药市场，推动临床实际应用的价值和意义也十分之明显[4]。
三、结束语
如上所述，创新药物制剂的研究开发十分重要，关乎到临床医药的应用和临床实际应用的有效性。从实际角度来说，在以人为本的社会体制下，医药方面的进一步提高和创新，可以较好地改变临床药物治疗的有效性，对于患者和科研双方面来说都是意义非凡的。
参考文献:
[1]王峰,王浩,陈秀瑷.高职药物制剂创新型实训基地建设研究[J].辽宁高职学报,2016,18(6):00082-00084.
[2]吕春晖,龙尾,高芦宝.基于创新创业导向的《药物制剂技术》课程教学模式的研究[J].江西化工,2016(5):00169-00170.
药物制剂专业就业前景与发展方向
药物制剂专业就业前景与发展方向 一、药物制剂专业发展方向： 1、药物化学对药剂学的挑战构效关系、组合化学、生物学及细胞生物学的发展使化学药物设计更合理、目的性更明确、成功率更高。过去存在的、大量的需要药剂学家解决的问题，如吸收、溶解度、靶向等在药物形成阶段即已完成。 2、制剂处方及工艺设计程序化、标准化随着辅料的标准化和制药设备的计算机化，制剂处方及工艺实现人工智能系统控制，大部分剂型和制剂实现程序设计，计算机操作员即可完成原来需由药剂学家解决的问题。 3、药物传输系统设计理论和技术新型口服缓释及控释系统的设计、靶向给药系统的靶点寻找和定位、无损伤性的其它途径给药系统的设计及方法学研究。 4、生物技术的发展对药剂学的挑战随着生物技术的迅速发展；生物大分子药物品种迅速增加，对非注射给药剂型的要求增加，尤其是安全的、无损伤性的口服给药途径和经皮给药途径剂型的研究是发展的重要方向。 5、基因治疗载体系统基因治疗利用基因转移技术将外源重组基因或核酸导入人体靶细胞内，以纠正基因缺陷或其表达异常。灭活病毒、脂质体和其它微粒是常用载体系统，该传输系统的设计是实现基因有效转移并顺利发达的重要一环。 6、生物芯片成为药物制剂的重要组件生物芯片（biologicalchip）是生物医学领域的革命性突破，生物芯片的规范化、精确化和实用化已成现实并将广泛应用于生命科学、医药研究、环境保护和农业等领域。生物芯片的出现将加速基因疗法的发展，大大提高人类基因的破译速度。生物芯片、电脑芯片和微传输系统的完美结合，将实现生物传感、信息控制和反馈、药物传输的一体化。 7、中药剂型现代化的问题中药剂型现代化取决于中药复方的体内外物质基础和药效学基础与中药理论的有机结合。 二：药物制剂专业就业前景 药物制剂作为一门学科,越来越为人们所重视,因为人们生病的时候都离不开它. 业务培养目标：本专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。 业务培养要求：本专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识，受到药物制剂研究和生产技术的基本训练，具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。 毕业生应获得以下几方面的知识和能力：
药物制剂专业就业前景与发展方向图文稿
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质体和其它微粒是常用载体系统，该传输系统的设计是实现基因有效转移并顺利发达的重要一环。 6、生物芯片成为药物制剂的重要组件生物芯片（biologicalchip）是生物医学领域的革命性突破，生物芯片的规范化、精确化和实用化已成现实并将广泛应用于生命科学、医药研究、环境保护和农业等领域。生物芯片的出现将加速基因疗法的发展，大大提高人类基因的破译速度。生物芯片、电脑芯片和微传输系统的完美结合，将实现生物传感、信息控制和反馈、药物传输的一体化。 7、中药剂型现代化的问题中药剂型现代化取决于中药复方的体内外物质基础和药效学基础与中药理论的有机结合。 二：药物制剂专业就业前景 药物制剂作为一门学科,越来越为人们所重视,因为人们生病的时候都离不开它. 业务培养目标：本专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。 业务培养要求：本专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识，受到药物制剂研究和
药剂学名词解释
药剂学复习资料 名词解释 1. 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等 内容的综合性应用技术科学。 2. 剂型：是把药物加工制成适合于患者需要的给药方式。 3. 制剂：根据药典和颁布标准，将药物制成适合于临床需要并符合一定质量标准的药剂。 4. 首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后，进入体循环的药量 减少、药效降低效应。 5. 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并 由政府颁布、执行，具有法律约束力。 6. 处方：指医疗和生产部门药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方、协定处方、医师 处方和秘方之分。 7. 处方药：必须凭职业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买，并在医生的指导下 使用的药物=品。 8. 非处方药：不需要凭借执业医师或职业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使 用的药品。 9. GMP:药品生产质量管理规范 10. GLP :药物非临床研究质量管理规范 11. 临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增 大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。12. 分配系数：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。不同的物质在同一对溶剂中的 分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。 13. 生物利用度：是指药物被机体吸收进入血液循环的相对量和速率，用F表示，F=（A/D） X100% A为进入体循环的量，D为口服剂量。 14. 新药：我国未生产过的药品及已生产的药品中：（1）增加新的适应症（2）改变给药途 径（3）改变剂型。 15. 药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序， 对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过
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浅谈对药物制剂的认识 姓名：魏艾学号：1124310027 所谓药物制剂，从狭义上来讲，选择某种剂型制成的具体药品成为药物制剂，简称制剂，如阿托品散、板蓝根颗粒、硝苯地平片、胰岛素注射液、去甲肾上腺素气雾剂等，药物制剂解决了药品的用法和用量的问题；从广义上来讲，是药物制剂学，是一门学科，现在越来越为人们所重视。 药最先是从人类社会初期开始的。人类在与大自然作斗争中创造了原始的医药，医药学同其它科学一样，来源于人类的社会实践和物质生活的需要。药学是历代人民大众智慧的结晶，它对全人类的健康发展，有着巨大贡献。 药物是指具有生物活性、有可能制备成医药品的物质，但不能直接用于患者，必须要制成适当剂型才能应用于临床。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。药物剂型（dosage form）是把药品以不同给药方式和不同给药部位等目的制成的不同“形态”，简称剂型，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、气雾剂、栓剂等。 一、培养目标 培养符合经济社会需要，具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能从事药品研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面的高素质复合型专业人才。 二、培养要求 （一）思想道德与修养 1、热爱祖国和人民，热爱医药卫生事业。 2、具有较强的社会责任感、正确的价值观。伦理观、较强的法律意识。 3、具有积极创新、用于批判的科学精神。 4、具有吃苦耐劳的品质、勤奋工作的精神和全心全意为人民服务的意识。 5、坚决抵制行业不正之风，廉洁执业。 （二）专业知识与技能 1、掌握药物制剂相关的数学、医用物理学、电工学、化工原理、无机化学、 有机化学、分析化学、物理化学、药政管理和药事法规等学科的基础知 识。 2、掌握制剂工程、药学辅料、工业制剂、生物制剂学与药物动力学等学科 的基本理论、方法与操作技能；具有药物制剂设备、车间工艺设计、生产 管理和质量监测的基本知识；药物制剂分析，体内药物分析和药物评价的 基本能力。 3、.掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有初步的科学研究和实际工作 能力。 4、了解现代药物制剂的发展动态 （三）职业素养与能力
医药行业现状存在问题及发展趋势的分析
医药行业现状存在问题及发展趋势的分 析 医药行业概要 一、我国医药产业的发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界制药大国。据统计口径：我国现有医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至XX年，医药工业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展最快的行业之一。
二、我国医药产业在国民经济中的地位 自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2%－3%，效益指标相对高一些也仅为3%－4%，是我国实现经济效益的稳定产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。 三、药品质量管理的三个重要标准 质量是药品的生命，质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效的根本目的。 1.购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节，只是接受总部的配送，按照来货跟踪单和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时，应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、gsp或gmp证书复印件，以
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医院药剂科的现状与发展
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【摘要】本文主要研究我国医院药剂科的地位、任务、性质等现状，说明了药剂科在医院管理中的重要作用。从而要求加强药剂科的工作方向，从推行医与药职能分离、加强临床药学工作等体现出了重要性。 【关键词】药物管理；医院管理；作用；医院药事管理是将药学与管理学相结合，对医院药学工作的运行规律和管理内容与方法进行探讨，从而使医院药学工作向管理科学化、规范化发展。随着激烈的市场竞争、医药卫生工作的重大改革以及现代科技的发展，强化医院药事管理，提高医院药事管理水平势在必行。药剂科是医院的重要技术科室之一，除承担着传统的药品供应、门诊调剂、医院制剂工作外，还要适应学科的发展，积极开展临床药学、药学服务工作、医疗活动中的药事工作。医院药剂科的业务反映出医院药事工作的水平，其工作在我国药事管理中占有重要的地位，也发挥着巨大的作用。 文中笔者认为，正确的认识药剂科在医院管理和药学发展中的职能作用，它能完善药学管理体制，促进医院健康发展的必经之路。 1 药剂科的地位、任务、性质 药品是防病治病、康复保健、计划生育和科研建学的特殊商品，在医院的管理体制中临床科室同药剂科是使药物发挥中药作用的关键环节。药品在临床上的供应、研究、质量、合理的使用都关系到患者的生命安全。因此要加强药剂科对药物的管理与监督，从而保证用药的安全性，促进医药的发展。 医院的药剂科的综合性发展 随着医学的发展，医院内药剂科的工作已经由单向性的供应药品发展为综合性，尤其是在《药品管理法》、《医院分级管理办法》、《综合医院分级管理标准》实施之后，医院内药剂科已经由生产、供应、调配、管理逐渐扩展为医学研究、教学训练、药品制剂、药品监控、监督、情况汇报、合理用药等多方位的管理职能。使药物的管理逐渐走向科学化、规范化、标准化的管理模式。 药剂科在管理中的任务药剂科是发展医院药学，开展药学的专门科室。因此根据《药品管理法》需要做到以下几点：第一，认真的贯彻药品法规，购销合格药品，严把质量关；第二，创制新药制剂，按照法定的制度，加强医院药物制剂室的建设；第三，开发新药的研究，并参加药品的评价；第四，不定时的考察所用药的质量、疗效、不良反应，定期的向卫监部门汇报；第五，严格特殊药的管理与供应，以及指导临床用药；第六，根据医院的特点，在医院开展相关的药学研究，例如：药敏实验、血药浓度监测、药物的相互作用、配伍作用、推广用药个体化、临床给药方案的设计等。
最新药剂学名词解释整理版
名词解释 1、药剂学(Pharmaceuticals) 药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2、药典(Pharmacopoeia) 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 3、处方药（prescription drug） 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买，并在医生指导下使用的药品。可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 4、非处方药（nonprescription drug） 不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 5、GMP（Good Manufacturing Practice） 《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 6、助溶剂(hydrotropy agent) 多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度。 7、潜溶剂(cosolvent) 系指能形成氢键的混合溶剂。（P23）在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象叫做潜溶（cosolvency），这种溶剂称为潜溶剂。 8、酊剂(tincture) 指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏或浸膏溶解稀释制成，可供内服或外用。（P149） 9、芳香水剂(aromatic waters) 指芳香挥发性药物（多半为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。（P147） 10、絮凝(flocculation) 混悬微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝。（P153） 在一定条件下，微粒表面带有同种电荷时粒子间产生排斥力，而且双电层越厚，则排斥力越大，微粒越稳定。如在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质，离子选择性地被吸附于微粒表面，中和微粒表面的电荷，而降低表面带电量及双电层厚度，使微粒贱的斥力下降，颗粒聚集而形成絮状物，但振要后可重新分散均匀。将这种现象叫做絮凝，加入的电解质称絮凝剂。 11、反絮凝（deflocculation)
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药剂学－药物制剂的设计原则 药物制剂的设计原则 一、制剂设计的基本原则 在给药途径及剂型确定后，针对药物的基本性质及制剂要解决的关键问题，重要的工作就是选择适宜辅料和工艺将其制备成质量可靠和病人应用方便的药物制剂。药物制剂直接用于病人，无论经哪个途径用药，都应把质量放在最重要的位置，稍有不慎，轻则迨误疾病治疗，重则给病人将带来生命危害，同时也将给生产厂家带来不可估量的信誉损失和经济损失。药品的质量构成包括安全性、有效性、稳定性和顺应性。此外，对于制剂的设计者和生产者，制剂的生产成本和药品的价格也应是考虑的因素之一。 1、安全性 药物制剂的安全性问题来源于药物本身，也与药物剂型与制剂的设计有关。任何药物在对疾病进行有效治疗的同时，也可能具有一定的毒副作用。有些药物在口服给药时毒副作用不明显，但在注射给药时可能产生剌激性或毒副作用。例如布洛芬、诺氟沙星的口服制剂安全有效，但在设计成肌肉注射液时却出现了严重剌激性。一些药物在规定的剂量范围内的毒副作用不明显，但在超剂量用药或制剂设计不合理使药物吸收过快时产生严重后果，这类情况对于象茶碱、洋地黄、地高辛、苯妥英钠等治疗指数较小、药理作用及毒副作用都很强的药物更需要引起注意，临床上要求对这类药物进行血药浓度监测，就是为了尽量减少事故的发生。 对于药物制剂的设计者来说，必须充分了解用药目的、药物的药理、药效、毒理和药动学性质以确定给药途径、剂型及剂量。应该注意，在某些药物的新剂型及新制剂设计过程中，由于改变了剂型、采用新辅料或新工艺而提高了药物的吸收及生物利用度时，需要对制剂的剂量以及适应症予以重新审查或修正，对于毒性很大的药物或治疗指数小的药物一般不制备成缓释制剂、也不采用微粉化工艺加速其溶解。 2、有效性
现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况
现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况 【摘要】药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。本文综述了近年来国内外在现代药剂学研究领域中取得的新进展。药剂学从50年代以前的调剂学进入到药剂科学的新时代，使制剂产品从传统经验工艺阶段上升到科学制药水平，又在有关学科的相互渗透下逐步形成为医学系统工程的重要组成部分。我国药剂学已从单纯的技术型学科向理论和应用相结合的综合性学科发展，与发达国家的差距正在缩小，但是，我们同时应清醒地认识到，我国的药剂学基础理论研究有待加强，应结合我国实际情况，从基础研究入手。 【关键词】药剂学；现代药剂学；新技术；基础研究 1药剂学概念 药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。现代药剂学有很大发展，还包括生物药剂学、物理药剂学等。 药剂学是研究药物剂型及制剂的一门综合性学科，其研究内容主要包括：剂型的基础理论、制剂的生产技术、产品的质量控制以及临床的合理应用，研究、设计和开发药物新剂型及新制剂是其核心内容。20世纪90年代以来，随着高分子材料学、分子药理学、生物药物分析、细胞药物化学、药物分子传递学及系统工程学等学科的发展、渗入以及新技术的不断涌现，药物剂型和制剂研究已进入药物传递系统（drug delivery system,DDS）时代，缓控释、透皮、靶向、大分子药物给药系统及基因转导系统已逐渐成为其发展主流。 2现代药剂学的发展 在现代药剂学的发展中，首先对药剂学的基础理论方面的研究，有较大提高，回溯到50年代中，药剂学原来分为调剂学与制剂学，自从60年代以来，由于对药物制剂在体内的生物效应有了新的认识，改变了过去的“化学结构唯一决定药效论”的片面看法。而进一步认识到药物的剂型在一定条件下能较大程度地改变经效，这就是生物药剂学的观点。随着生物利用度理论的深入研究，进一步明确如何通过剂型选择、处方设计及工艺改革来影响药物从剂型中释放出来的速率，即改善药物的溶出和吸收，以提高药物制剂的生物利用度，使药物在体内发挥充分疗效。 其次在新剂型的研究方面，近年来着重研控制释放的种种剂型以达到缓释、恒释的目的，或探索靶向输送的各种剂型以及使药物引向病变部位达到较高的浓度，避免或减少药物对正常器官和组织的毒副作用。前者如缓释性眼用膜剂、经
药剂学处方讲解
处方分析及工艺设计 1.盐酸肾上腺素注射液（分析处方） [处方] 肾上腺素 1g 主药 依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂 1mol/L盐酸适量 pH调节剂 氯化钠 8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂 注射用水加至1000ml 溶剂 制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射 用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸（1mol/L）或氢氧化钠（1mol/L）调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中， 安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。 2.布洛芬片剂：（每片） [处方] 布洛芬 0.2g 乳糖 0.1g PVP Q.S 乙醇(70%) Q.S 低取代羟丙甲纤维素 0.02g 硬脂酸镁 0.004g 制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将 硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。 3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中 各组分的作用，设计一种制备方法。 处方：①单硬脂酸甘油酯 120g 油相 ②硬脂酸 200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂， 做乳化剂 ③白凡士林 200g 油相 ④液体石蜡 250g 油相 ⑤甘油 100g 保湿剂，水相 ⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂 ⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂 ⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂 ⑨蒸馏水加至 2000g 水相 制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。 4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备 处方乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g
《药剂学》试题及答案
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A．合剂 B．胶囊剂 C．气雾剂 D．溶液剂 E．注射剂 3.靶向制剂属于（） A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂 4.药剂学的研究不涉及的学科（） A.数学 B.化学 C.经济学 D.生物学 E.微生物学 5.注射剂中不属于处方设计的有（） A.加水量 B.是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E.药物的粉碎方法 6.哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 7.关于临床药学研究内容不正确的是（） A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控 8.按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A.药品 B.方剂 C.制剂 D.成药 E.以上均不是 9.下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10.关于剂型的分类，下列叙述错误的是（） A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型
医药行业现状存在问题及发展趋势的分析
一、我国医药产业的发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：沪上医药人化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界制药大国。据统计口径：我国现有医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展最快的行业之一。 二、我国医药产业在国民经济中的地位 自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2%－3%，效益指标相对高一些也仅为3%－4%，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。 三、药品质量管理的三个重要标准 质量是药品的生命，质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效的根本目的。 1.购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节，只是接受总部的配送，按照来货跟踪单和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时，应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、gsp 或gmp证书复印件，以上均须盖有供货单位的公章；对供货单位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件；另外还有双方签订的质量保证协议。以上资料齐全，才可签订合同，实施采购行为。从资质审查上把好关，不能完全提供以上资料的单位一般资信较差，门店不应与这样的单位发生业务。 验收药品时，须逐批对照实货进行外观性状检查，对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查，发现外观异常者，不能验收入店。 2.在店养护标准。出厂的药品经检测合格后即可进入流通领域，在流通环节最重要的工作就是养护，若不注意养护，合格的药品可能就会变成不合格药品。如部分药品需储存在4～6℃，若温度过高或过低都会造成药物物理或化学成分的改变，造成药品失去治疗作用，成为不合格品；部分药品需要遮光密闭保存；有些需要常温状态下保存，温度过高就会发生危险，高浓度的双氧水溶液在强光照射下，会发生快速分解，造成爆炸。因此，做好药品养护，不只是能够避免不合格药品出现，也是保证营业安全的实际需要。 要做好定期养护工作，质管人员应对每一种药品的储存条件心中有数，严格按照储存要求将药品放在相应区域储存或陈列，店内相对湿度应保持在45%～75％之间，过高过低都要采取措施。若温度过高，一些栓剂就容易溶化，温度过低，一些液体就可能冻结或破裂；湿度过大，易吸湿药品就会吸水分解；湿度过低，过于干燥，药品包装如铝塑包装就容易干裂起边，铝塑与pvc板之间就会出现分离，片剂和胶囊就会直接暴露在空气中，容易受污
创新药物制剂的研究开发
创新药物制剂的研究开发 发表时间：2019-05-07T10:50:09.980Z 来源：《药物与人》2019年1月作者：曾艳玲贺绍杰 [导读] 随着时代的发展和社会的进步，人们对于医药和医疗方面的需求不断在提高。 正大天晴药业股份有限公司曾艳玲贺绍杰 摘要：随着时代的发展和社会的进步，人们对于医药和医疗方面的需求不断在提高。尤其在现如今时代背景下，药物制剂的研究开发等方面的技术有了显著地提高，在广泛的需求下，药物制剂等方面的研究和创新也有了较好的提升。不管是口服药、注射制剂等方面都得到了较好的开发，研究也得到了充分的进展和提高。医药技术积极提高和创新意义非凡，可以较好地提升临床用药的安全性、实际性。本文就创新药物制剂的研究开发做简单的分析和探讨。 关键词：药物制剂；创新；研究开发 [中图分类号]R9 [文献标识码]A [文章编号]1439-3768-(2019)-01-CR 引言： 医药的发展在本世纪有了一个飞跃的提高，这样的提高在科研界来说是新的发现、新的领域、新的技术和新的未来。然而对于每一个患者来说，医药的发展就是救命，医药发展到什么程度，患者的康复和疾病的进展就会到什么程度。在以人为本的社会体制下，创新药物制剂的研究开发是十分重要的，这样的研究和开发对于患者的影响十分重要，更是造福人类的重要路径。相关创新研究开发也因药物种类等方面的不同产生了一定程度的差异。 一、口服药物制剂的创新研究开发 口服药物制剂是临床最常用的一种药物制剂，同时其应用范围广泛、应用频率较高，是医药研究开发和实际应用中的主力军[1]。对于该类药物进行创新研究开发十分重要，意义非凡。从实际角度来说，该类药物制剂的应用较为广泛，同时临床药学特征与要求方面的拘束，让其整体的创新研究开发受到一定程度的局限和限制。在其自身创新方面，一般都是围绕着吸收率高、起效快、稳定时间长、发挥药效较强等方面开展研究开发工作的。 （一）口内速释药物制剂 这样的药物制剂在临床的使用较为广泛，同时其创新的研究开发特点也十分明显，临床应用价值较高。为了进一步方便人们服用药物，加速药物的作用发挥和有效吸收，经过不断的研究和开发，研制出了可以不用水进行吞服的药物。同时，这样的药物吸收较好，在口内进行溶解和吸收，与人口中的唾液产生生化反应，从而进行溶解吸收，发挥药效。一般来说，该类药物制剂大多数以糖类、生物制剂为外包装。这样的设计和开发，其自身具备着无毒害等副作用的特点，同时溶解效果好，溶解要求和条件也不会过于苛刻。这样的药物制剂具备着较好的吸收优势的同时，其便捷性等方面的内容也是十分可观的。除此之外，一些治疗口腔疾病的药物也可以积极应用这一类技术进行实际生产，相应的药物吸收、药效发挥等相关效果也十分优良。包括呼吸系统疾病药物、心血管系统疾病药物等慢性疾病类药物，都可以利用该类技术进行实际生产，取得更好的实际用药效果和实际用药成效。 （二）纳米结晶技术 传统的药物水溶性不佳，这样的情况导致实际生产和患者用药情况等方面都会面临诸多实际性的问题，同时还会让很多的潜在药品没办法进一步的创新和生产研发[2]。在积极应用高新技术后，极大程度地创新了药物制剂发展和研究中的空缺部分，让相关的药品生产和有关药品投入临床使用的范围渐渐广泛了起来。将相关的药品通过纳米结晶技术处理之后，其自身的稳定性较强，不会在常温环境下结成块，进一步促进了其加工处理后的实际应用价值。通过加工处理，其自身的药效和药性较为稳定，颗粒较小，吸收和使用也渐渐便捷了起来。这样的技术不断研发、创新和投入生产使用，也进一步促使了纳米悬混剂的研发和投入生产使用。该类技术的作用和意义非同小可，以常见的孕酮缺少的情况来举例，传统的孕酮缺少的情况下都会采取进行肌肉注射，由于该类激素自身的分子较大，通过肌肉注射时吸收较差，同时还要挑选粗针头进行注射。通过该类技术之后，可以制作成口服混悬液，其自身的药物成分量有所提升之后，整体的药物比重也有显著的提高。通过口服之后，也可以快速有效的进行吸收，药物反应迅速，起效快并且明显。由此可见，该类技术的自身发展对于临床用药十分关键，也是医药技术领域中的一大创新，为临床用药带来很大程度的便利。 二、注射药物制剂的创新研究开发 注射药物与口服药物相同，在临床的应用范围十分广泛，应用价值十分之高。临床医药需求方面，注射药物制剂一直是一个不可替代的内容，然而该类药物的制作工艺、分门别类等一系列内容，与口服药物制剂都存在着本质上的不同，分类界限也非常的宽泛[3]。这一系列的临床医药方面的需求，让该类药品的创新研究开发的问题渐渐变得重要起来。从实际角度来说，临床医药的需求、医疗的发展与药物的研制开发和创新等方面都是呈一定联系的，临床在哪一方面的需求量不断加大，相应的医药开发就需要不断的加强和提高。由此可见，在临床医药需求方面，二者是呈现一个互相促进的关系的，临床的需求促进医药研发的发展，医药研发的发展促进临床的用药提高。在进行药物创新研究开发中，需要考虑到的一个问题就是患者用药后的吸收等方面的情况。脂质体可以较好的进行吸收溶解，临床的应用价值较高，就是因为其自身的相溶性较好。在不断的创新研究开发中，这样的配伍原料被实际的广泛应用，同时所生产出来的药品，实际应用价值和范围十分广泛，整体的药性、药效等方面也较为稳定。一些抗生素例如柔红霉素脂质体等，其自身在研究开发的过程中发现，药物药效等方面没有任何的差异，药效不改变，其自身走入医药市场，推动临床实际应用的价值和意义也十分之明显[4]。 三、结束语 如上所述，创新药物制剂的研究开发十分重要，关乎到临床医药的应用和临床实际应用的有效性。从实际角度来说，在以人为本的社会体制下，医药方面的进一步提高和创新，可以较好地改变临床药物治疗的有效性，对于患者和科研双方面来说都是意义非凡的。 参考文献: [1]王峰,王浩,陈秀瑷.高职药物制剂创新型实训基地建设研究[J].辽宁高职学报,2016,18(6):00082-00084. [2]吕春晖,龙尾,高芦宝.基于创新创业导向的《药物制剂技术》课程教学模式的研究[J].江西化工,2016(5):00169-00170.
能级提升——药物制剂创新与产业化
2017年(第11届)中国药物制剂大会 中国药学会药剂专业委员会学术年会暨国际控释协会中国分会年会、 纳米药物及纳米生物技术学术大会、亚洲阿登制药技术研讨会 The 11th Chinese Pharmaceutical Conference 2017 Annual Meeting of Pharmaceutics Committee, Chinese Pharmaceutical Association; Annual Meeting of China Chapter, Controlled Release Society; Nanomedicine and Nanobiological Technology Conference; Asian Pharmaceutical Technologics Arden Conference 能级提升——药物制剂创新与产业化Capability Promotion--Innovation and Industrialization of Pharmaceutics 2017年10月27-29日中国·上海 October 27-29, 2017 Shanghai, China 主办单位：中国药学会 承办单位：中国药学会药剂专业委员会 中国药学会纳米药物专业委员会 国际控释协会中国分会 中国医药工业研究总院 复旦大学药学院 药物制剂国家工程研究中心 中国医药工业信息中心 上海市药学会 Organized by: Chinese Pharmaceutical Association Co-organized by: Committee of Pharmaceutics, Chinese Pharmaceutical Association Committee of Nanomedicine, Chinese Pharmaceutical Association Controlled Release Society, China Chapter China State Institute of Pharmaceutical Industry School of Pharmacy, Fudan University National Pharmaceutical Engineering and Research Center China National Pharmaceutical Industry Information Center Shanghai Pharmaceutical Association
药物制剂的现状与发展
药物制剂的研究开发现状及展望（提纲）中国药科大学平其能教授 一、新制剂品种的开发 除片剂和胶囊等常用剂型外，从多种剂型、多种用药新途径和新方法考虑开发制剂以提高药效，减低副作用，改善病人用药顺应性，是开发新制剂的一个重要方面。如将雌二醇、黄体酮、甲地孕酮等开发成软胶囊，将硫酸沙丁胺醇等药物开发成鼻腔给药制剂、雾化吸入剂等，将阿昔洛韦和环孢素分别制备成缓释制剂和微乳制剂等。 儿童及老人用制剂如滴剂和栓剂，五官科用制剂如牙线、毫微粒、口胶剂、眼胶剂以及速溶、速效制剂等都是具有治疗或技术特色的制剂。除分散片外，还有多种剂型可达到速溶和速效。如含水溶性药物的软胶囊和滴剂，可溶性包合物制剂，固体分散物制剂，可溶性片等。 研究复方制剂也是国外制剂行业的重要方向。大量的OTC药物是复方制剂。与普通制剂开发相比较，国内的复方制剂较少，对开发复方制剂应有充分的临床用药依据和药效学依据，对开发治疗危重疾病的复方制剂应充分调研。开发原则是应有协同作用，减少副作用。 二、口服缓释及控释制剂的发展 缓控释制剂不断增加，对其技术及质量的要求也不断提高。国外对这类制剂发展提出了更高要求，即从仅要求平稳血药浓度发展到以提高病人在疾病状态下的药效为目标。开发这类产品应解决三个关键的问题：①该制剂能否提高治疗值？即该制剂能否有治疗需要的释药速度、释药时间及部位或靶位？②该制剂如何达到以上要求？即对上述释药特征是否优化？是否经药效学和药理学实验取 得了药动学与药效学的相关，特别是在疾病状态下的相关？③该制剂选择的剂型和技术是否对以上特征最适合？是否包括了对经济学、方便用药和制定剂量方案等方面的综合考虑。按此标准，仅有很少缓控释制剂符合要求。 但从现有开发角度，缓控释品种大大增加。许多作用强的药物、半衰期很短或很长的药物、抗生素药物、成瘾性药物均制成缓释制剂以适应特殊医疗应用。发展1天1次给药的缓释及控释品种、复方缓释及控释制剂、液体缓释及控释制剂是今后的重要趋势。 三、注射给药剂型 1、注射用微球发展注射用微球的主要目的是为了达到缓释、长效。1986年法 国Ipsen上市肌注曲普瑞林-聚丙交酯-乙交酯微球；此后又陆续生产了醋酸亮丙瑞林、布舍端林和米特瑞林肌注微球。正在研究的其它微球制剂有皮下注射的生
药剂学名词解释-四合一
1 绪论 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学. 2.Dosage forms剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型. 3.Pharmaceutical preparations药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法 5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 6.Formulation生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 7.Prescription医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。 8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 9.OTC非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品. 2液体制剂 10.Liquid preparations液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用 的液体形态的制剂。 11.Solubilizer增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程 12.Hydrotropy agents助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency 潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 14.Solutions溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。15.Aromatic waters芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂 18.Spirits醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂21.Sols溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。 22.Suspensions混悬剂: 指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学不稳定体系。23.Flocculating agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂 24.Emulsions 乳剂: 指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。 25.Emulsifying agents/Emulsifier:乳化剂: 能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质26.Liniments搽剂：指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂 27.Lotions洗剂：指专供涂抹，敷于皮肤的外用液体制剂28.Nasal drops滴鼻剂：专供滴入鼻腔内使用的液体制剂29.Ear drops 滴耳剂：供滴入耳腔内的外用液体制剂30.Gargles 含漱剂：指用于喉咙，口腔清洗的液体制剂31.Drop dentifrices 滴牙剂：指用于局部牙孔的液体制剂32.mixtures /mists合剂：指以水为溶剂含一种或一种以上的药物成分的内服液体制剂。