连锁药店门店药品养护操作规程

1.目的：为确保药品储存过程的质量，加强对在库药品的养护，

2.依据：根据新版GSP的规定制定本规程。

3.适用范围：所经营药品的在库养护、检查。

4.责任人：养护员。

5.操作规程：

5.1保管人员对药品进行合理储存，按入库储存规程操作。

5.2养护员协助质管人员在系统中确定各品种的养护类型，分一般养护（每季养护一次）和重点养护（每半个月养护一次）。

5.3制单：在日常养护中，系统会自动生成该日需养护品种信息表或由养护员在系统中下发养护任务。

5.4养护：养护员根据养护信息表注明的货位产

品，逐个养护。

5.5有质量疑问的药品养护员应立即挂暂停销售牌，制作药品停售单，并进行系统锁定，报质管部确认处理。

5.5对养护用仪器、设施、设备（温湿度检测和调控设备等），检验用计量仪器等的维修保养应建立《养护设施设备检查维修保养记录》、《养护仪器使用记录》、《计量器具管理台账》，建立《强制性计量器具检定卡》档案。

5.6养护人员每季度汇总分析本季度天气变化情况、养护检查情况、近效期药品、储存时间长于1年（生产日期在2年以上）药品等质量信息，填《药品养护质量信息汇总表》上报质管部。

5.7信息系统操作：

5.7.1 养护员事先在系统中确定各品种的养护类型，分一般养护和重点养护。

5.7.2 在日常养护中，系统会自动生成需要养护

的品种清单或由养护员在计算机管理系统中下发当天养护任务。

5.8支持性文件：门店药品养护管理制度

药品(体外诊断试剂)养护管理操作规程

1．目的保证试剂质量，科学养护、降低损耗。 2．依据《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律、法规结合本企业经营实际制定 3．适用范围适于所有库存试剂。 4. 职责 4.1养护员具体负责试剂储存中的养护和质量检查工作，并建立养护档案； 4.2养护员负责对仓库管理员进行技术指导，并配合仓管合理存放试剂，作好温、湿度调控工作和贮存环境的控制； 4.3养护员协同仓管员做好安全消防工作，并监督指导库房防虫防鼠工作。 4.4仓库管理员负责设施、设备使用、维护及保养工作。 4 运作流程 4.1药品试剂储存养护工作应贯彻预防为主的原则，对库存药品试剂的外观、包装等质量状况进行检查。 4.2养护员做好试剂养护的关键是严格控制冷库的温湿度，防止试剂变质。温湿度计应放安相关要求布点，随时监控库内温湿度，当库内温、湿度超出规定范围时，报警系统启用，相关人员应立即采取降温、除湿等措施，使其恢复到规定的温、湿度范围内，并随时做好记录。 4.3建立试剂养护档案，每月进行一次养护，并在计算机中生成《养护记录》。

4.4检查中如发现试剂质量疑问，挂黄牌，在计算机系统中锁定问题品种停止销售，并立即报质量管理人员。A经质管人员确认为不合格的，移置不合格品区，按《不合格药品试剂程序》执行。B经质管人员确认为合格品，解除问题品种锁定恢复销售。C质管部不能确定的，可送检，如检出为不合格品，按《不合格药品试剂程序》执行，如检出为合格品，解除计算机锁定，恢复销售。 4.5养护员对效期在3个月内的试剂和在库滞销试剂数量大的按月核查，电脑生成《近效期催销表》报采购员和销售员，使库存试剂结构合理化。 4.6养护员每月定期将库存试剂养护情况生成《养护记录》报质量管理人员存档。

陈列药品的存储和养护的操作规程(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 陈列药品的存储和养护的操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-2346-66 陈列药品的存储和养护的操作规程 (正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。一、药品陈列 1药品陈列的基本要求药店在陈列药品时正确选择按品种、规格、剂型、用途或存放要求进行分类陈列，类别标签应放置准确，字迹清晰、醒目，针对具体品种应参照以下规定陈列存放： 1.1根据销售需要合理确定药品陈列数量； 1.2陈列药品的包装和质量应符合规定； 1.3药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列； 1.4处方药与非处方药分柜摆放； 1.5处方药不得采用开架自选的方式销售； 1.6危险品不得陈列，如因需要必须要陈列时，只能陈列代用品或空包装；

1.7拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 2、药品陈列检查 2.1质量管理员对陈列药品应按月进行检查并记录，对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品应根据具体情况缩短检查周期。陈列药品质量检查记录应真实、准确，能正确反映陈列检查的实际情况。对陈列检查中发现的质量问题应及时采取措施，正确处理，防止出现销售错误或质量事故。 2.2陈列药品会因陈列时间和环境的变化而影响质量，因此GSP要求对储存的药品必须定期进行质量检查，并做好记录。同时应对营业气场所的温湿度条件进行有效的监测和调控，做好营业场所温湿度监测和调控记录，以确保陈列环境能符合药品陈列的基本要求，保证药品的质量。二、药品的养护 1药品养护的基本要求药品养护是一项涉及到质量管理、陈列管理、业

药品经营质量管理操作规程

药品经营质量管理操作规程 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

药品经营质量管理操作规程文件药店名称：#########医药有限公司二0一七年一月

操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、核对操作规程 6、药品拆零销售操作规程 7、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 8、营业场所药品陈列及检查操作规程 9、营业场所冷藏药品存放操作规程 10、计算机系统操作和管理操作规程 11、药品储存操作规程 12、药品养护操作规程

1、目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 4、责任：质量管理人员对本程序的实施负责。 5、内容：文件的起草：文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量管理人员。质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。文件一般应由主要使用人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。

文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、批准日期、批准人、执行日期、变更记录、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。岗位职责还应有质量责任、主要考核指标。文件编号规则：形式：企业代码－文件类别代码－顺序号－年份。企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼音大写代表。文件类别代码：质量管理制度（代码为ZD）；岗位职责（代码为GZ）；操作程序（代码为GC）。顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编号。年份是指制定或修订当年。文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。文件的审核和批准：质量管理人员对已经起草的文件进行审核。审核的要点：是否与现行的法律法规相矛盾。是否与企业实际相符合。是否与企业的现行的文件相矛盾。文件的意思是否表达完整。

药品储存养护制度样本

药品储存养护制度药品储存制度 1、药房、药库药品应按药品的性质、剂型分类保管, 注意室内温湿度、避光、通风情况及药品的有效期, 需低温保存的药品, 应储存在冰箱内, 防止霉变、虫蛀、鼠咬等。 2、药剂人员对药房、药库内药品的包装、标签有效期、性状等应每周抽查一次, 对药品的养护每月不得少于一次, 发现异常必须及时报告科主任, 经负责人批示后要及时处理, 并做好记录。 3、药品仓储保管应执行《药品储存控制程序》, 并按《主要剂型的储存保管与养护要点》做好在库药品的储存保管。 1 ) 药品应按储藏温、湿度要求, 分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。阴凉库: 温度不高于20℃; 常温库: 温度保持在0℃～30℃; 冷库: 温度保持在2℃～10℃ 相对湿度: 各库房相对湿度保持在45%～75%之间。 2) 药品应依据药品性质, 按分库、分类存放的原则进行储存保管, 其中:

内服药与外用药应分库或分区存放; 外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放; 易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放; 处方药与非处方药分开存放; 不合格品应存放在不合格品区内, 按《不合格药品管理规定》进行管理; 退货药品应存放在退货区在, 经质量验收并确认为合格品后再移入合格品区; 经质量验收为不合格的入不合格品区; 3) 药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛, 如混批堆码, 每一垛的混批时限为: 药品的产品批号或生产日期间隔应不超过一个月; 近效期药品即有效期不足一年时, 应按月填报近效期药品催销月报表; 4) 在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放, 规范操作。不得倒置, 要轻拿轻放, 严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度, 并定期翻垛。药品的货堆应留有一定距离, 具体要求如下: 药品垛与垛的间距不小于100cm;

药品进入医院流程

药品进医院的流程医院好比一座山，来到山前，首先要知道的是山的整体轮廓是什么？而医药销售人员面对的是一家医院，只有明确掌握医院的架构、人员的组成以及患者的组成，才能成功地销售医药产品。一．医院的架构每一家医院的架构基本上是相似的。首先是院长，在院长之下有党委书记，有很多的业务副院长，他们分管不同的事务，一般都有一个专门分管药品的副院长，一个管理临床的副院长等；每家医院都分许多科室，大概可以分为四大类，即：临床科室、医技科室、行政科室和后勤科室。例如临床的科室有内科、

外科、妇科等，还有行政的有医务科、财务科、科教科、档案管理处、医保办、医院办公室、护理部等，医技科有药剂科、检验科、放射科、器械科等；后勤科室有保卫处、膳食科、后勤部等。临床的科室和药剂科对于做临床推广的医药销售人员来说很重要。在临床科室里的外科还可以分普外科、心外科、胸外科、神经外科、泌尿外科、肝胆外科、烧伤科等；内科可以分心内科、内分泌科、呼吸内科、消化内科、肾内科、风湿免疫科、血液内科等等。二．医院的人员组成医院的基本架构是由掌握不同专业知识的人员组成的，首先是院长，

医药销售主管应该经常去拜访院长，接下来就是副院长、药剂师、医生、行政人员，另外还有 ** ， ** 也可以提供很多医务处方信息。三．患者的构成医药产品的最终购买者是患者，所以走进一家医院，首先要清楚该医院患者的组成情况，是专科还是综合？它有没有自费的患者，或者是医保的患者，各占多大比例？按就诊地点来分可以分为住院和门诊的患者；按患者来源来分可以分为外地和本地的患者。通过了解医院

连锁门店药品储存和养护的操作规程

连锁门店药品储存和养护的操作规程 1 目的为加强药品质量管理，保证药品的安全储存，科学养护，降低损耗，确保在柜药品的质量，特制定本规程。 2依据（《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 3 操作规程 3.1 储存 3.1.1 保管员应合理存放药品，药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。 3.1.2 药品储存严格按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 3.1.3 在库药品须严格实行分库（区）分类储存管理。（1）药品与非药品必须分区存放；（2）内用药与外用药应分区存放；（3）易串味的药品分库存放； 3.2 养护 3.2.1 温湿度管理每天上下午（上午9-10时，下午2-3时）对营业场所温湿度进行检查记录，并根据温湿度变

化情况，及时采取调控措施。温湿度超出范围时，采取降湿、通风、降温等措施，直至符合要求并作好记录。 3.3 药品的质量检查 3.3.1对库存药品按流转情况进行质量检查，对易变品种、不合格药品相邻批号、储存期超过2年以上的品种、近效期品种应列为重点养护品种，增加检查次数。 3.3.2养护检查中发现有质量问题的药品，及时通知质管员。 3.3.3质管员应对发现有质量问题的药品进行复检，确定有质量问题的填写《不合格药品确认表》。对质量有疑问的必要时抽样送药检部门检验，复检合格的，恢复销售；复检不合格的，停止销售，并将不合格药品移入不合格品区，按不合格药品控制和处理程序操作。

药品养护的操作规程

药品养护的操作规程 1、片剂的养护重点与方法：（1）一般片剂：吸潮后可发生分解、破碎、发霉、变质等现象；（2）包衣片（糖衣、肠衣片）吸潮后可发生褪光、褪色、粘连、溶化、霉变、膨胀脱壳等现象；（3）含糖片剂，如各种糖钙片、喉片、等，吸潮、受热后可发生溶化、粘连及变形；（4）对光敏感的片剂要注意避光保存；（5）中成药片剂易吸潮，要保证库房的干燥；（6）抗生素、生化制剂要严格按药品说明书规定的储存条件进行存放，并按“效期”原则出库。以上剂型要注意保证库房密闭、干燥、相对湿度要保持在60-70%，要特别注意雨季的相对湿度如有超标要立即采取排潮措施。片剂常见易变及需要重点养护的品种有：（1）磺胺嘧啶片：遇光易氧化、受潮易生霉，应在密闭、遮光、干燥处储存。（2）阿司匹林片：遇湿热情况易分解，产生醋酸味和表面析出针状结晶，应在密封干燥处储存。（3）维生素B1片：遇潮易发生松片，遇光易氧化分解变黄色。（4）维生素C片：遇光受潮易氧化分解变黄色或黄棕色。（5）复方甘草片：有吸湿性，吸潮后可变色、胀片、粘连、溶化，应在密封、干燥处储存。

（6）硝酸甘油片：遇光、空气、吸潮后可缓慢水解，含量下降，应在遮光、密封、凉处储存。 2、胶囊剂的养护重点与方法：胶囊剂（包括硬胶囊剂、胶丸剂）吸潮、受热后易变软、发粘、膨胀、生霉。应注意要以防潮、防热为主。（1）一般胶囊剂要在密封、干燥的凉处储存，但也不能过分干燥，防止胶囊脆裂，主药对光敏感的要注意避光。（2）有颜色的胶囊要注意因受潮、受热而出现变色。（3）装有生药的胶囊要注意因受潮、受热而出现的发霉、生虫、发臭。（4）抗生素胶囊应在密封、干燥、阴凉处储存，避免因此使药品效价下降，并坚持按“先进先出，近期先出”的原则出库，胶囊剂常见易变及需要重点养护的品种有：（1）利福平胶囊：受湿热可发生粘软、发霉等现象，应在密封、避光干燥处储存。（2）维生素AD胶丸：遇光、空气、吸潮、受热后，可发生氧化、粘连、发霉、漏油等，应在避光、密封、干燥处储存。（3）维生素E胶丸：遇光易氧化，吸潮、受热后易粘连、生霉，应在避光、密封干燥处储存。（4）脉通：遇湿热、易发生粘瓶、漏油、发霉，应在密封、凉处储存。 3、注射剂的养护重点与方法：

药品养护操作规程

1、目的：确保药品储存过程的质量，规范药品养护。 2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规规章。 3、适用范围：所经营药品的在库养护、检查及其他养护工作。 4、责任人：养护员。 5、操作规程： 5.1检查药品储存作业是否合理： 5.1.1是否按药品的储存管理要求分库或分区，标识是否明显； 5.1.2药品储存的温湿度是否符合要求； 5.1.3药品是否按批号堆码，不同批号药品有无混垛，垛间距、药品与内墙、顶、温湿度调控设备及管道间距、与地面间距是否符合规定； 5.1.4药品是否有倒置； 5.1.5储存运输人员放置药品是否轻拿轻放。 5.2设施设备是否正常运转： 5.2.1是否有效采取避光、遮光、防鼠、防虫等措施； 5.2.2每日检查库内卫生环境是否清洁； 5.2.3检查各类设备有无异常。 5.3库房温湿度监测： 5.3.1自动监测系统是否运转正常并按规定记录； 5.3.2温湿度超出范围时应排查原因； 5.3.3出现温湿度超标及时采取措施并记录。 5.4药品养护： 5.4.1确定重点品种：近效期药品、冷藏或有特殊温度要求的重点养护； 5.4.2养护原则：一般药品每季度循环检查一次，重点品种每月养护检查一次；

5.4.3每月末按系统生成的计划，进行药品包装和外观检查，并记录，养护抽样按验收抽样原则执行； 5.4.3.1片剂有无裂片，变色； 5.4.3.2丸剂是否圆整均匀，蜜丸软硬适中； 5.4.3.3颗粒剂、散剂应干燥，无吸潮、软化、结块等； 5.4.3.4锭剂、栓剂无变形； 5.4.3.5合剂、口服液应澄清，无酸败、异臭等； 5.4.3.6胶囊剂无粘结、无变形、无破裂等； 5.4.3.7酒剂应澄清，可有少量轻摇易散的沉淀； 5.4.3.8酊剂应澄清； 5.4.3.9膏剂（黑膏药）应乌黑油亮，老嫩适度，无红斑、无飞边； 5.4.3.10橡胶膏剂应无脱膏； 5.4.3.11注射剂应无明显可见异物； 5.4.3.12软膏剂无酸败、异臭、变色、变硬等； 5.4.3.13糖浆剂应澄清，无酸败、异臭等变质现象，含药材提取物的可有少量轻摇易散的沉淀。 5.4.3.14中药饮片应无虫蛀、霉变、走油、粘结、变色等。 5.4.3.15最小包装应当检查封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。 5.4.4养护员在电脑系统上输入用户名和密码填写养护记录内容，生成养护记录5.5根据需要适时采取通风、防虫、防鼠措施； 5.6按特性对中药饮片采取干燥、冷藏等方法养护，不能造成污染； 5.7问题处理： 5.7.1养护检查发现设施设备出现损坏、故障，及时更换或报修，并记录； 5.7.2发现质量有疑问药品，应立即系统锁定，标示暂停发货或移至药品待处理区，通知质管科处理。 5.7.3质管科确认不合格的，通知保管员移入不合格品区，质量合格的解除限制

库房储存养护操作规程

库房储存养护操作规程 1、目的：为确保所陈列和储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题。 2、依据：《药品经营质量管理规范》第78条 3、适用范围：企业陈列和储存药品的养护。 4、责任：养护员对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 药品养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。 5.2 依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。 5.3 药品养护人员具体负责每年对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存五年。 5.4 对陈列和储藏的药品根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。一般药品每季检查一次；重点品种（包括近效期在一年以内的药品，易霉变、易潮解药品）、已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期，每月或半个月检查一次；对质量有

疑问及储存日久的药品及时抽样送检。对六个月到失效期的近效期品种，按月填报效期表。 5.5 养护人员应配合仓库保管人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色；合格品区——绿色；不合格品区——红色。 5.6 养护人员应做好温湿度管理工作，每天上午9—10时、下午3—4时各记录一次库内温湿度（温度：常温库0～30℃，湿度在35%～75%之间，阴凉区0-20℃，冰箱0-10℃）。温湿度记录仪每十天导出，并存入电脑。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，重点做好夏防、冬防工作。 5.7 建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。 5.8 在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。 5.9 养护人员应定期对防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等设施进行检查。 6 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。

连锁药店门店药品储存操作规1

连锁药店门店药品储存操作规程 1.目的：规范药品入库及储存保管操作行为，保证库存药品质量合格、数量准确。 2.依据：根据新版GSP的规定制定本规程。 3.适用范围：所经营药品在库储存的管理。 4.责任人：保管员。 5.操作规程： 5.1 门店人员根据验收入库单的信息对药品的名称、规格、剂型、生产企业、批号、数量等进行核对无误后，进行入库上架操作。根据入库单的信息，将药品运送至相应的储位。对出现单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其他质量可疑问题的药品，有权拒收驳回。 5.2仓库药品储存应实行色标管理,其标准是：待处理区、待验区、退货区为黄色；合格区、复核区、待发区、零货称取区为绿色；不合格库为红色。

5.3保管员对药品堆垛应留有一定距离，药品与墙、柱、屋顶（房梁）间距不少于30厘米，与库房散热器的间距不小于30厘米，药品与地面间距不小于10厘米、垛与垛的间距不小于5厘米。 5.4药品储存的基本原则是分类储存。应根据药品的质量特征及储存要求，按药品的不同自然属性分类、分区摆放。 5.4.1按贮藏条件分类储存：对每种药品根据其贮藏温度要求，分别储存于阴凉库(20℃以下)、冷库（2～10℃）内。相对湿度均应保持在35-75%之间。计算机信息系统能够提示药品相对应的库区。 5.4.2按药品性质分类储存：中药材中药饮片专库存放；非药品专库存放;内服药、外用药分区存放。计算机信息系统的货位分配必须与此分类原则一致，并且能够提示。 5.4.3同种药品如有二个以上批号，应存放于不同的货位上,不得混放。同一批号的同一品种，如一个货

位不足于存放，可设多个货位存放，但需集中存放。 5.4.4仓库中的工具应存放于规定的物料区内，不得随意堆放。 5.5 养护员定时记录库房温湿度记录。 5.6不合格药品必须存放在不合格品库，按不合格药品处理规程操作；退货药品放在退货区，按退货药品处理规程操作。 5.7每日做好库区清洁卫生工作。

药品经营操作规程完整

@@@药业有限公司管理文件操作规程发布实施

@@@药业有限公司操作规程目录

编号:KZD-QP-01-01 页码：第1页，共5页 1. 目的建立质量管理体系文件的编制、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁的规程，规范质量管理体系文件的管理工作。 2. 依据种类：操作规程版号：第1版

〈药品经营质量管理规范》 3. 适用范围适用于质量管理体系文件的管理。 4. 职责总经理、质量负责人、质管部及有关部门负责人对本规程的实施负责。 5. 内容 5.1本规程所称的质量管理体系文件是指质量管理制度、部门及岗位职责、管理操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 5.2文件的编制： 5.2.1文件应由主要使用部门依据有关规定和实际工作的需要，填写文件编制申请表》，提出起草申请，报质管部。 5.2.2质管部接到文件编制申请表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，并经质量负责人批准后，指定有关人员起草。 5.2.3文件一般应由主要使用部门人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。 5.2.4文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号，应有统一的格式：文件名种类：操作规程编号：KZD-QP-01-01 版号：第1版页码：第2页，共5页称、起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发部门。

5.2.5文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。 5.2.6文件编号规则：文件编号由4个（或5个）英文字母的公司代码、3个英文字母的文件类别代码、2位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图：口口口口口口口口口口公司代码文件类别代码文件序号修订号 526.1公司代码：如深圳市康正德药业有限公司”代码为KZD。 526.2文件类别：质量管理制度的文件类别代码用英文字母QM ”表示；质量管理操作规程的文件类别代码用英文字母QP”表示；部门及岗位职责的文件类别代码用英文字母QN ”表示；质量管理记录的文件类别代码用英文字母QR”表示。 5.2. 6.3文件序号：按文件类别分别用2位阿拉伯数字,从01 ”开始顺号编码。 5.2. 6.4修订号：用2位阿拉伯数字，从01 ”开始顺号编码。01表示第1版，02表示第2 版, 以此类推。 5.3文件的审核：已经起草的文件报质量负责人进行审核。审核的要点： 5.3.1是否与现行的法律法规相矛盾。 5.3.2是否与企业实际相符合。 5.3.3是否与企业的现行的文件相矛盾。 5.3.4文件的意思是否表达完整。 5.3.5文件的语句是否通畅。 5.3.6文件是否有错别字。

题目：药品采购、验收、保管、贮存及发放的操作规程

药品采购、验收、保管、贮存及发放的操作规程部门：药剂科１．目的：建立一个药品采购、在库保管、验收、贮存及发放的程序；提出药品贮存保管的量化指标。２．范围：所有购入药品，包括原辅料等。３．职责：采购及药剂科人员对本规定的实施负责。４．规程：Ａ计划预算Ａ-1 根据本院药事管理委员会制订的《基本用药目录》、中标合同，结合库存及临床使用情况，由库管人员通过电脑网络制订药品采购计划草案。对供货单位路途较近、货源充足的品种，订货量一般为10天的使用量。对一些需要厂方托运、省外订货及市场货源紧缺的品种，其订货量可定为1～2个月的使用量。Ａ-2 临床需增加的新品种，如为个别病人特需且数量为一个疗程，由临床科主任填写特需药品申请单，药剂科主任批准后交药品采购执行；抢救用药在紧急的情况下经药剂科主任同意，可以先行采购，事后再由临床科填写抢救药品申购表交药剂科主任备查。采购员根据新药申请表（已填写完整及药剂科主任已签署同意购买），按批准的数量进行购买。Ａ-3 对于临床申请的常备基数的品种，经药事管理委员会讨论同意后，采购员根据每月申请量分次给予购买，用量稳定后，由库管人员制定采购计划草案。Ａ-4 因质量、供应等问题需要更换厂家，应报科主任或药事管理委员会同意方可进行采购。Ａ-5 各药房对某些使用异常（用量大增或根本不用）的药品，要及时告知库管人员，由库管人员及时修改采购计划。Ｂ采购制度及操作规程Ｂ-1 采购员根据库房的采购计划草案（不准随意修改），按药品供应单位分解细化，分解细化后的药品采购计划应包括：1）药品供应单位名称；2）拟采购的药品品名、规格、（生产厂家）、数量、供应价、拟采购金额；3）在该药品供应单位拟采购的总金额；4）本次计划采购的总金额。打印采购计划，交药剂科主任审查，再交主管院长批准后执行。更换或增加购药公司，应由主管院长或药剂科主任批准。采购计划一式三份，一

储存药品养护操作规程

储存药品养护操作规程药品养护职责：根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查及维护，确保储存药品的质量。一、药品储存的合理性药品养护员在日常管理过程中，应对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要求合理储存。二、存储条件监测与调控药品仓储条件的监测与调控内容主要包括：库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的效性、安全消防设施的运行状态等。为了保证各类库房的温湿度条件符合规定要求，仓库保管人员对库房温湿度进行有效的监测和管理，每日上、下午应定时对库房的温、湿度进行观察记录，发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界值时，应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控，并予以记录，填写“药品储存环境温湿度监测记录表”。为了确保仓库温湿度条件切实监控，节假日也应安排值班人员，对仓库的储存条件进行监控。三、库存药品质量的循环检查与养护记录养护人员应定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查，循环养护检查一般按季进行，购进药品应在入库后三个月内开始进行第一次养护检查。养护时应做好养护记录，对养护中的药品质量状况进行准确记录。具体养护程序：每年的3、6、9、12月初，利用我院信息管理系统打印入库日期为两个月前的库存药品，对所列药品作全面检查，并及时记录检查结果。当气候条件出现异常变化，遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时，应组织有关人员，由质量管理部组织进行局部或全面检查。为避免漏查，应严格规定检查顺序，如：按每个货架、货垛顺时针检查等；主要检查内容包括包装情况、外观性状等，对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年等药品，应按规定的程序和要求加强养护管理。四、养护中发现质量问题的处理药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内容，养护员应对所发现的问题进行认真的分析，及时上报质量管理部核实、处理，按照质量管理部的要求，不断改进养护方法，提高养护质量，从而有效地保证药品的储存质量。养护员对养护过程中发现的有质量问题的药品，应悬挂醒目的黄色标牌，并暂停发货，上报质量管理机构进行处理。五、中药饮片的养护按照不同品种养护要求和季节的变化，应在养护过程中采取有针对性的合理措施。为防止霉变腐败，可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法；为防止虫害，可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸等方法；为防止药性的挥发，可采取密封、降温等方法；为防止变色、泛油，可采取避光、降温等方法。

药品储存保管与养护的基本工作职责是

. 药品储存保管与养护的基本工作职责是：安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。 2. 仓库保管人员的基本职责： 2.1 按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质； 2.2 做到数量准确，帐目清楚，帐、货、卡相符。 3. 药品仓储保管应执行《药品储存控制程序》，并按《主要剂型的储存保管与养护要点》做好在库药品的储存保管。 3.1 药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 3.1.1阴凉库：温度不高于20C； 3.1.2常温库：温度保持在0C?30C； 3.1.3 冷库：温度保持在2C?10C 3.1.4 相对湿度：各库房相对湿度保持在45%?75%之间。 3.2 药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中： 3.2.1 药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放； 3.2.2 内服药与外用药应分库或分区存放； 3.2.3 品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放； 3.2.4 易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放； 3.2.5 药品中的危险品应存放于危险品专库； 3.2.6 处方药与非处方药分开存放； 3.2.7 不合格品应存放在不合格品区内，按《不合格药品管理规定》进行管理； 3.2.8 退货药品应存放在退货区在，经质量验收并确认为合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区； 3.2.9 药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛，如混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间隔应不超过一个月； 3.2.10 近效期药品即有效期不足一年时，应按月填报近效期药品催销月报表； 3.2.11 近效期药品应挂近效期标志； 3.2.12 经营特殊管理药品（即麻、精、毒、放类药品），按其相应的管理制度执行。 3.3 在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。3.4 药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下： 3.4.1 药品垛与垛的间距不小于100cm； 3.4.2 药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm； 3.4.3 药品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm； 3.4.4 药品与地面的间距不小于10cm； 3.4.5 库房内主要通道宽度不小于200cm； 3.4.6 照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。 3.5 在库药品均实行色标管理。其中： 3.5.1 黄色：为待验药品、退货药品。

医院药品销售工作流程

医院药品销售工作流程医药销售基础知识 *医院统方的方式 *大包小包 *过票 *扣率 *配送 *第三终端 *串货 *医院的分类 *医药圈里的行话“过票”完全解密～ *两票制 *新手必读之------医院销售流程医院统方的方式 1. 药房统计一般常用的，数字正确 2。科室电脑调单具体，但是麻烦 3.科室**统方一般找负责领药的**，正确，我一个同事找到**统方，每晚给他发电子邮件，正确把握天天的用量4，科室医嘱

一般这个肯定是可以得到的，找个医生就可以，晚上或周末人少的时候往，数字不十分准，可能会有些退药查不到，但也差未几，优点是不用打单用度 5.医院总电脑房————那里是医院信息的总汇处，信息精大包:顾名思义就是厂家底价供货，产品出厂后的招投标、开发、促销工作全部由经销商来完成。小包:就是厂荚定大区域经销商)负责产品的招投标、开发甚至回款(用度)，经销商(自然人)负责产品的促销上量工作。过票:实际上是这样的，由于国家不答应药品从厂家直接销售到医院，中间必须通过医药公司，所以，挂靠一家医药公司的一个主要目地就是过票。过票就是把从厂家开出的增值税票换成医药公司开出的税票。一般是贸易单位过票多些。比如A代表厂荚冬B代表现在合同贸易经销单位C 新的过票单位，以前都是A----B，也就是签合同，发货到B,然后由B配送给医院终端。你往找B收款然后再发货如此循环即可;过票的目的就是要甩开A，而且能以更低的税费和快捷的资金回笼为保证，所以你找到C，把A的相关手续资料拿给C，并以底价发货合同签到C，再把C的手续资料拿并签合同给B，这样C就是过票单位了，先由A开底价票到C，再由C开合同价的票到B，最后收款就是B直接汇到C帐，再由C转给你，发货上可以直接叫A发到B就可以了，以上情况比较简单，主要是A完全同意你底价购买且同意开给你底价税票。下?**揖俑隼樱罕热缒阋裕部榇砟巢罚裕玻霸募鄹衤舻揭皆海皆核枰模玻霸钠本捅匦胗缮厦嫠档腃医药公司开了。中间的差额税一般由你来承担: (,,—,)×,,,，或者你交纳一定的点(一般是票面额的5,7个点)给C公司，由C开票处理～扣率:

冷链药品管理及运输操作规程

冷链药品管理及运输操作规程一、目的制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程，以保证冷链药品的有效性及安全性。二、依据《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。三、适用范围用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。四、责任人收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。五、规程内容 1、术语 ①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 ②冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。 ③冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 ④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。冷库内温湿度自动监控系统至少每10 分钟自动记录一次温湿度的实际数值，数据应真实、完整、准确、有效、可读取，各测点数据通过网络自动传送，记录至少保存5 年。 ⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。

2、人员培训管理 ①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员，都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训，熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。 ②冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 ③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，培训合格后方能上岗。 ④从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。 ⑤应建立操作人员和管理人员培训计划和培训档案，定期进行培训有效性和充分性的评估。 3、冷藏药品收货、验收管理 ①冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 ②收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 ③冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 ④冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。 ⑤验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 ⑥对退回的药品，接收人应视同收货，严格按本条上述要求进行操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。

医疗器械储存及养护操作规程

医疗器械储存及养护操作规程一、目的：为保证对医疗器械仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存器械（诊断产品），保证医疗器械的储存质量，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。二、范围：适用于医疗器械的储存及养护的管理；三、职责：仓储负责医疗器械的储存及保养相关工作；四、操作规程： 1、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。 2、根据医疗器械的性能及要求，将产品分别存放于相应的库房，如：常温库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的产品，应设定相应的库房温湿度条件，保证产品的储存质量。 3、库存医疗器械应按产品批号及效期远近依序存放，不同批号产品不得混垛。 4、医疗器械存放实行色标管理。待验品、退货区——黄色；合格品区、待发区——绿色；不合格品区——红色。 5、医疗器械实行分区，分类管理。具体要求：（1）常温产品与特殊储存产品应分区存放；（2）特殊管理产品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理；（3）品名和外包装容易混淆的品种分开存放；（4）不合格产品单独存放，并有明显标志。 1/ 2

6、实行医疗器械的效期储存管理，对近效期的医疗器械可设立近效期标志。对近效期的产品应按月进行催销。 7、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。五、质量记录： 1、《库存质量养护记录》 2、《在库检查记录》 3、《库房温湿度记录表》 2/ 2

药品养护操作规程培训试题

XX医药连锁有限公司药品养护操作规程培训试题姓名：部门：职务：成绩：一、填空题（每题5分，共计50分） 1.药品养护人员负责指导和督促人员对药品进行合理储存与作业。 2.对药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、药品是否、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要求合理储存，检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。 3.对药品储存条件，包括库内条件、药品储存设备的适宜性、药品避光、防鼠、除湿等措施的有效性、安全消防设施的运行状态、库内的卫生环境等进行检查。 4.对库房温湿度进行有效的监测和管理，应定时对库房的温、湿度进行观察，每天、各定时进行一次。 5.按照计算机系统生成的养护计划中所列药品清单，对药品的或外观等质量状况进行检查，并建立养护记录。含麻黄碱类复方制剂、有效期较短的品种、近效期药品及首营品种应当进行重点养护。 6.养护人员应对库存药品的质量状况进行循环养护检查，购进药品应在入库后个月内开始进行第一次养护检查，按季度循环养护检查。 7.每天查看温湿度监测系统中各实时数据的采集、传送和记录。 8.当气候条件出现异常变化，遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时，由组织进行局部或全面检查。 9.养护员在养护过程中发现的有质量问题的药品，通知发货并在计算机系统中，报质管科处理。 10.养护员每季对养护信息进行分析。分析内容包括：库房内储存品种的结构、、批次等项目；养护过程中所发现的质量问题及产生原因、比率、改进措施及目标等，以便质管科、储运科和采购部及时、全面地掌握储存药品质量信息，合理调节库存药品的数量，保证经营药品符合质量要求。

药品储存操作规程

大连新兴洁达医药有限公司第1 页，共3页编号：XXJD-QP-001 版本：2014版，第A版，第0次修改起草：年月日审核：年月日批准：年月日生效： 2014年05月01日分发部门：储运部药品储存操作规程 1、目的：对库存药品进行安全储存、降低损耗、科学保管，保证在库药品质量。 2、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 3、范围：适用公司所有药品入库储存工作。 4、职责：储运部保管人员对本程序实施负责。 5、内容： 5.1药品验收后，保管员根据“药品验收入库通知单/入库指令”，对照实物确认入库。 5.2保管员对药品的名称、剂型、规格、生产企业、批号、数量等核对无误后，对“药品验收入库通知单/入库指令”进行确认，生成库存。 5.3发现货和单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，应不予入库并报质管部处理。 5.4根据验收结论、储存条件和药品专库、分类储存的要求，按照计算机系统提示的库位信息，确认药品的库别及货位。 5.4.1根据药品验收结论，确定存放在合格药品区或不合格药品区； 5.4.2合格药品，根据其贮藏条件确定存放在冷库、阴凉库或常温库； 5.4.3根据药品专库、分类储存的要求和药品剂型，确定其在相应库房中的储存区域

（1）药品和非药品，外用药和其他药品分开存放（2）品名和包装容易混淆的药品应分开存放（3）整件药品和零货药品应分开存放（4）中成药和西药分开，不同剂型药品分开存放。 5.4.4保管员存放药品时，应按要求将药品存放于相应货位，并在计算机系统中进行记录。 5.5药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛；垛间距不小于5厘米，和库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，和地面间距不小于10厘米。 5.6冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。 5.7储存药品应当采用避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。 5.8储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放 5.9未经批准的人员不得进入储存作业区 5.10储存作业区域内不得存放和储存管理无关的物品，不得有任何影响药品质量或安全的行为。 5.11搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度。（附件：外包装图式）。 5.12储存过程中发现有疑问的药品，应暂停发货并在计算机系统中锁定，报质管部处理，按质管部的处理意见将药品移入相应的库区。 5.13对储存药品实行色标管理：待验、退货区——黄色；合格品、发货区——绿色；不合格品区——红色。 5.14保管员在药品养护员的指导下对药品进行合理储存，并检查在库药品储存条件，根据各类库房温湿度要求，使用相应的调控设施设备，调整和保持适宜的温湿度环境。 5.15药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应迅速采取隔离、清洗、通风、稀释、覆盖、吸附、灭活等安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造

药品GSP质量管理操作规程,

1.目的：为确保公司质量体系正常、有效的运行，保证药品质量管理工作的规范性、完整性，特制订本操作规程。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012版）。 3.适用范围：适用于公司质量文件编制、修改、审核、撤销全过程的管理和控制。 4.质量文件的起草、编制和修改： 4.1质管部根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP管理规范及其实施细则和本公司药品经营活动的特点，负责起草、编制公司质量管理体系文件。 4.2质管部应根据国家药品法律、法规的修订、公司质量管理要求和经营活动变化，制订质量管理文件的编制、修改计划，经质量负责人批准后，具体负责组织实施。并落实和掌握修改进度和完成期限。 5.质量文件的审核批准：质量文件完成初稿后，质量负责人主持评审并根据评审意见予以修改，在评审和修改的基础上，报公司总经理批准后颁布执行。 6.质量文件的发放、使用： 6.1质量文件的发放由质管部负责统一进行管理，建立《质量文件发放、回收记录》其内容包括：发放日期、文件名称、发放对象和签收等。 6.2质量文件应按使用范围及岗位数量发放。 6.3质量文件要注重时效管理。文件一旦修改，旧的版本应及时收回并作好记录，以防止使用无效的或作废的文件。 6.4质量管理文件发放、传递和使用，可通过公司内网进行发放，质管部按部门或岗位对质量管理文件的发放、使用进行管控。 7.质量文件的撤销、销毁： 7.1由于国家药品法律、法规的修改和公司质量管理要求的提高或经营活动变化等原因须撤销有关质量文件的，由质管部提出撤销报告并详细说明撤销的理由、依据、撤销时间等，撤销报告经总经理批准后，由质管部通知各部门并及时收回被撤销的质量文件，以防止使用无效或作废的文件。 7.2需进行销毁的质量文件，由质管部提出《文件的销毁申请》，报公司质量负责人批准后实施销毁。 8.质量文件的使用和保管： 8.1各部门对公司的质量文件必须妥善保管，不得遗失，严格加强公司内部质量文件的借阅、复制，并作好《文件的借阅、复制记录》。 8.2各部门、岗位必须根据管理职责，分别负责各自管辖范围内的质量文件的使用和管理，并进行归档和妥善保存。 8.3质管部定期对各部门、各岗位的质量文件的使用和保管情况进行检查。