中国认证认可协会质量管理体系审核员注册准则

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中国认证认可协会

质量管理体系审核员注册准则

(GB/T 27024认可项目)

第2版

文件编号:CCAA-108

发布日期:2007年1月18 日实施日期:2007年6月1日?版权2007-中国认证认可协会

中国认证认可协会质量管理体系审核员注册准则 

版本:2 (GB/T27024认可项目) 第1页 共19页 

质量管理体系审核员注册准则

类别

本准则为中国认证认可协会(CCAA)人员注册规范类文件。

本准则规定了中国认证认可协会运作其质量管理体系审核员注册项目时遵循的原则。

本准则经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)同意,中国认证认可协会批准发布。

批准

编制:CCAA 日期:2006年10月25日

批准:CCAA 日期:2007年1月18日

实施:CCAA 日期:2007年6月1 日

信息

所有CCAA文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA将在CCAA网站上公布所有CCAA相关准则的最新版本。

关于CCAA和CCAA审核员注册的更多信息,请与CCAA人员注册部联系,联络地址如下:

地址:北京市朝阳区朝外大街甲10号中认大厦13层

邮编:100020

https://www.360docs.net/doc/a712251011.html,

email:pcc@https://www.360docs.net/doc/a712251011.html,

版权

?版权2007-中国认证认可协会

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版本:2 (GB/T27024认可项目) 第2页 共19页 

前言

中国认证认可协会(CCAA)是国家认证认可监督管理委员会唯一授权的依法从事认证人员认证(注册)的机构,开展管理体系审核员、认证咨询师、产品认证检查员和认证培训教师等的认证(注册)工作。CCAA是国际人员认证协会(IPC)的全权成员,加入了IPC-QMS/EMS审核员培训与注册国际互认协议,人员注册结果在世界范围内得到普遍承认。

本准则由CCAA依据《中华人民共和国认证认可条例》、国家质量监督检验检疫总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》(质检总局令第61号)制定,遵循了IPC《QMS和EMS 审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》和GB/T 19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》,是建立质量管理体系(GB/T19001)审核员国家注册制度的基础性文件。

CCAA遵照GB/T 27024-2004实施本准则建立的质量管理体系(QMS)审核员注册制度,并通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据GB/T27024-2004实施的认可。

CCAA-QMS审核员注册仅表明注册人员具备了从事QMS审核的个人素质和相应知识与能力,而不对注册人员的专业技术范围和能力加以识别和确认。尽管CCAA已尽力保证评价考核过程和注册制度的科学性、有效性和完整性,但如果某一注册人员提供的审核或其它服务未能满足客户或聘用机构的所有要求,CCAA对此不承担责任。

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版本:2 (GB/T27024认可项目) 第3页 共19页 

第一章概论

1.1 引言

1.1.1 本准则由中国认证认可协会(CCAA)遵循国际人员认证协会(IPC)《QMS和EMS审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)的要求制定,以建立质量管理体系(QMS)审核员国家注册/认证制度,目的是确认QMS审核员具备相应的个人素质、知识和能力,保证QMS认证工作的质量。

1.1.2 本准则采用了GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》规定的以能力为基础的人员评价考核方法,引用了GB/T 19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》关于审核员能力的概念和水平提示,规定了CCAA-QMS审核员的注册要求和评价过程。

1.1.3 CCAA-QMS审核员注册资格可证明注册人员:

l通过了符合GB/T27024要求的严格的能力考核和评价;

l达到了GB/T19011建议的QMS审核员应具备的个人素质及知识和技能,有能力完成相应的QMS审核和审核管理工作;

l获得了在中国以及在IPC国际组织框架内普遍承认的QMS审核人员资格;

l向受审核方、聘用机构及相关方提供了基本的审核工作质量保证。

1.1.4 所有注册人员和申请人员除符合本准则要求外,还应遵守国家和/或地区的有关法律、法规和规定。

1.2 引用文件

IPC BD-05-007 《QMS和EMS审核员认证制度开发规范第四版》

GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《质量和(或)环境管理体系审核指南》

GB/T 19001-2000 IDT ISO 9001:2000《质量管理体系要求》

GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格评定人员认证机构通用要求》

1.3 术语与定义

本准则采用GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》和GB/T27024-2004 《合格评定人员认证机构通用要求》中的术语和定义,同时使用下列术语定义。如果本准则中的术语定义与有关标准中的有所不同,应以本准则为准。

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版本:2 (GB/T27024认可项目) 第4页 共19页 1.3.1 审核

为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注1:本准则中的审核仅指通常所说的外部审核,包括“第二方审核”和“第三方审核”。

第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T19001要求的符合性提供认证或注册的机构。

注2:当质量管理体系和其它管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。

注3:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。

1.3.2 审核准则

一组方针、程序或要求。

注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。

1.3.3 审核员

有能力实施审核的人员。

1.3.4 审核组

实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。

注1:指定审核组中的一名审核员为审核组长。

注2:审核组可包括实习审核员。

1.3.5 审核组长

由审核委托方指定的有能力领导审核组的审核员。

1.3.6 能力

经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。

1.3.7 资格

个人素质、教育、培训和(或)工作经验的证明。

1.3.8 高等教育学历

国家教育部门、人事部门及组织部门承认的,中等教育之后的完整的教育学习经历,包括大专、本科及其以上学历或相应学位。

1.3.9 完整的QMS审核

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版本:2 (GB/T27024认可项目) 第5页 共19页 包含GB/T19011-2003标准中6.3至6.6条款所描述的所有步骤,以及GB/T 19001-2000

标准或等同的QMS替代标准中所有方面的审核。

注:对GB/T 19001-2000标准第七章某些要求合理删减后的审核仍可视为完整的审核。

1.3.10 CCAA考核人员

具有相关技术资格和人员资格,有能力实施CCAA规定的能力考核活动的CCAA工作人员,包括书面评价人员、见证评价人员和面试评价人员。

1.3.11 CCAA注册管理人员

具有相关培训经历、工作经历和资格,熟悉CCAA注册准则和工作程序,负责注册过程控制与管理、注册人员资格审查及作出注册决定的CCAA工作人员。

1.3.12 注册担保人

具有良好的个人声誉和CCAA认证人员注册资格(不含实习注册资格),了解申请人专业状况、主要工作经历和基本个人素质的人员。

1.4 注册级别

1.4.1 CCAA-QMS审核员注册资格分为实习审核员、审核员和高级审核员三个级别:

l QMS实习审核员

QMS实习审核员资格授予经CCAA考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求并具备QMS审核所必要的知识和基本技能的申请人。

实习审核员可以作为审核组成员参与QMS审核活动,但不能独立实施审核。

l QMS审核员

QMS审核员资格授予经CCAA考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求,具备QMS 审核所需的知识和技能,并在实施审核活动方面有一定实践经验的申请人。

审核员可以独自一人完成或作为审核组成员完成QMS审核任务,也可以在高级审核员的指导和帮助下,作为实习审核组长领导审核组完成QMS审核任务。

l QMS高级审核员

QMS高级审核员资格授予经CCAA考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求,具备QMS审核所需的知识和技能以及领导一个审核组所需的能力,并在策划、协调、实施审核活动以及与审核委托方、受审核方沟通等方面有丰富实践经验的申请人。

高级审核员可以完成或领导审核组完成QMS审核任务。

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版本:2 (GB/T27024认可项目) 第6页 共19页 高级审核员有责任指导审核组内的实习审核员和审核员实施、改进审核活动和审核管理活动。

1.4.2 CCAA-QMS审核员注册原则上遵循逐级晋升原则。对于在质量管理理论和实践领域有创造性贡献和突出成就的人士,经国家权威人士推荐、CCAA评价合格、CCAA人员注册技术委员会同意,可直接注册为QMS审核员或高级审核员。

第二章注册要求

2.1 申请要求

2.1.1 各级别注册申请人应认真阅读CCAA-QMS审核员注册准则,了解各项注册要求。

2.1.2 申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文,如提供其他语言的信息、资料,应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。

2.1.3 申请人应使用CCAA统一的注册申请表格。申请表应填写完整,由申请人亲笔签字,注册担保人、推荐机构负责人签字并盖推荐机构公章,附上所有要求的证明资料,与注册费用一同递交CCAA。

注:申请表格可从CCAA网站https://www.360docs.net/doc/a712251011.html,下载后填写,同时在该网站的“注册申请”栏完成网上申请。

2.1.4 申请人应签署声明,表示同意遵守CCAA-QMS审核员注册准则的各项要求,特别是审核员行为规范的要求。

2.1.5 申请人提交完整的注册申请资料和注册费用后,CCAA方可受理申请,开始评价注册程序。注册费用见《认证人员注册收费规则》(详见CCAA网站)。

2.1.6 申请人如果对注册过程或注册信息发布方式、内容等有特殊要求,应在申请时书面说明。

2.2 申请人资格经历要求

2.2.1 教育经历

申请人应具有大专(含)以上高等教育学历(见1.3.8定义)。

2.2.2 工作经历

申请人应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。

注:业务操作人员(如:销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等)其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。

2.2.3 质量管理工作经历

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版本:2 (GB/T27024认可项目) 第7页 共19页 2.2.3.1申请人在全部工作经历中应具有至少2年与质量管理相关的工作经历。

2.2.

3.2 适宜的质量管理工作经历包括QMS的实施、运作、咨询、审核和科研教学等经历。

注:“QMS的实施”经历指组织中业务管理部门的人员和组织中质量管理体系实施部门的负责人具体实施管理体系的经历。“QMS的运作”经历指组织中最高管理层、质量主管部门的人员策划、运行质量管理体系的经历。

2.2.4审核员培训经历

申请人应完成符合GB/T19011-2003标准7.4条款相应规定的不少于40小时的QMS 审核员培训;

审核员培训机构应经CNCA批准,并提供其培训符合GB/T19011标准7.4条款相应规定的证明或通过CCAA的课程确认。

CCAA确认要求和程序详见《CCAA审核员培训课程确认规则》。

注:申请人参加境外培训机构的培训,按照CCAA与相关机构的互认协议处理。2.2.5 QMS审核经历

2.2.5.1 实习审核员注册申请人无QMS审核经历要求。

2.2.5.2 审核员注册申请人QMS审核经历要求

以实习审核员的身份,作为审核组成员在高级审核员的指导和帮助下完成至少4次完整的QMS审核,总的审核经历不少于20天并覆盖GB/T19001标准所有条款,其中现场审核经历不少于15天。

所有审核经历应当在申请前3年内获得,并完成3.3.1所规定的现场见证评价。

2.2.5.3高级审核员注册申请人QMS审核经历要求

作为实习审核组长在高级审核员的指导和帮助下,领导审核组完成至少3次完整的QMS 审核,且总的审核经历不少于15天,其中现场审核经历不少于10天。

所有审核经历应当在申请前2年内获得,并完成3.3.1所规定的现场见证评价。

2.2.5.4 审核中所需的指导和帮助由审核组长或高级审核员决定。指导和帮助并不意味着连续的监督,也不要求单独指定人员完成此任务。

2.2.5.5 可接受的审核经历

l第三方审核经历,应从CNCA批准的认证机构获得;境外的第三方审核经历,应从签署IAF互认协议的认可机构认可的QMS认证机构获得;

l第二方审核经历,应从CCAA承认的二方审核机构获得;

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版本:2 (GB/T27024认可项目) 第8页 共19页 l认可、评审、评价经历,应从CCAA承认的认可、评审、评价活动中获得。

2.3 个人素质和审核原则要求

2.3.1 各级别审核员应具备下列个人素质:

a) 有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;

b) 思想开明,即愿意考虑不同意见或观点;

c) 善于交往,即灵活地与人交往;

d) 善于观察,即主动地认识周围环境和活动;

e) 有感知力,即能本能地了解和理解环境;

f) 适应力强,即容易适应不同情况;

g) 坚韧不拔,即对实现目的坚持不懈;

h) 明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论;

i) 自立,即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。

2.3.2 各级别审核员应按照下列原则进行工作:

a) 道德行为:职业的基础

对审核而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。

b) 公正表达:真实、准确地报告的义务

审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。

c) 职业素养:在审核中勤奋并具有判断力

审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。

d) 独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础

审核员应独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。

e) 基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的

合理方法

审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信

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版本:2 (GB/T27024认可项目) 第9页 共19页 性密切相关。

2.4 知识要求

2.4.1 各级别审核员应具备的知识

2.4.1.1 管理体系审核

l理解GB/T19011标准3、4、6章的内容

l理解审核原则、程序和技术的应用

l理解受审核方管理体系与审核准则的关系

l理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核

l理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果

l维护信息的保密性和安全性

l为有效和高效地实施管理体系审核,应具备的个人素质的具体表现

2.4.1.2 质量管理体系

l理解GB/T19001标准每项条款的内容和要求

l理解GB/T19000标准中的术语

l理解质量管理原则及其运用

l理解质量管理体系在不同组织中的应用

l认识引用文件之间的区别及优先顺序,及引用文件在不同审核情况下的应用

l了解用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术

l了解质量管理工具及其运用(如:统计过程控制,失效(故障)模式和影响分析等)

2.4.1.3 法律法规

l理解相关法律、法规的应用,以及其他与管理体系和审核活动有关的要求的应用l了解国家认证认可法规、规章要求

l了解相关的国际条约和公约、合同和协议等

l了解组织遵守的其他要求

l了解CCAA审核员行为规范要求

2.4.1.4 组织状况

l了解组织的规模、结构、职能和关系等企业管理与运作的基础知识

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版本:2 (GB/T27024认可项目) 第10页 共19页 l了解组织的总体运营过程和相关术语

l关注组织的文化和社会习俗

2.4.2 高级审核员应具备的知识

2.4.2.1 领导审核组

l理解GB/T19011标准第5、7章的各项内容

2.4.2.2 质量管理体系

l了解GB/T19004标准的内容

l了解国家认证认可制度,掌握管理体系认证的过程和程序及相关标准

2.5 技能要求

2.5.1审核员应具备的技能

l正确运用审核原则、程序和技术;

l根据审核计划的分工对审核活动进行有效的策划和组织,并按商定的时间表进行审核;

l优先关注重要问题;

l通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息;

l验证所收集信息的准确性;

l形成审核发现,准备审核结论;

l确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论;

l评定影响审核发现和结论可靠性的因素;

l准确判定质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;

l使用工作文件记录审核活动;

l通过个人的语言技能或通过翻译人员有效地沟通。

2.5.2高级审核员应具备的技能

l对审核进行总体策划并在审核中有效地利用资源;

l代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通;

l组织和指导审核组成员开展审核工作;

l为实习审核员提供指导和指南;

l领导审核组得出审核结论;

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版本:2 (GB/T27024认可项目) 第11页 共19页 l预防和解决冲突;

l编制和完成审核报告;

l主持首次、末次会议。

2.6 审核员行为规范要求

各级别审核员均应遵守CCAA审核员行为规范。

在初次注册和再注册时,所有申请人均应签署声明,表明其遵守行为规范。

1)遵纪守法、敬业诚信、客观公正;

2)努力提高个人的专业能力和声誉;

3)帮助所管理的人员拓展其专业能力;

4)不承担本人不能胜任的任务;

5)不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正

判断的关系;

6)不讨论或透露任何与工作任务相关的信息,除非应法律要求或得到委托方和/或

聘用单位的书面授权;

7)不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它

利益,也不应在知情时允许同事接受;

8)不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息;

9)不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为

而进行的调查进行充分的合作;

10)不向受审核方提供相关咨询。

2.7 监督与年度确认要求

2.7.1 CCAA采用年度确认的方式,对审核员和高级审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守行为规范的情况进行监督。

2.7.2 在注册证书有效期内,审核员和高级审核员应每年提交其完成下列活动的证明,表明其持续符合准则的相关要求:

l每年至少成功地完成1次QMS审核或完成15小时的专业发展活动;

l持续遵守行为规范的要求;

l已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;

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版本:2 (GB/T27024认可项目) 第12页 共19页 l当CCAA有指定的专业发展活动时,已按要求完成。

2.7.3 CCAA将定期发送信息,提示注册人员提交证明资料、完成年度确认。

2.7.4 审核员和高级审核员应保留完成年度确认的记录,在申请再注册时提交CCAA。

2.7.5实习审核员无年度确认要求。CCAA将通过处理投诉、接受聘用机构和受审核方反馈等方式收集信息,对实习审核员进行监督。

2.7.6 必要时,CCAA可对各级别审核员采取专项调查、质询或要求提供更多证实信息等方式进行更频繁更深入的监督。

2.8 再注册要求

2.8.1 各级别审核员应每3年进行一次再注册,以确保持续符合本准则相应注册级别的各项要求。

2.8.2 实习审核员再注册要求

l注册证书到期前3个月内,向CCAA提出再注册申请;

l注册证书有效期内持续遵守行为规范;

l已妥善解决任何针对其审核表现的投诉。

2.8.3 审核员再注册要求

l注册证书到期前3个月内,向CCAA提出再注册申请;

l注册证书有效期内,完成至少4次完整的QMS审核或等效的部分体系审核(见注释);

当不能满足审核经历要求时,申请人应通过3.2.1规定的笔试;

l如存在注册准则要求变更,应符合变更后的相应要求;

l注册证书有效期内持续遵守行为规范;

l已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;

l完成历次的年度确认,以及CCAA指定专业发展活动(适用时)。

注:等效的部分体系审核:3次部分体系审核可视为等效于1次完整的QMS审核。本注释仅适用于再注册时审核经历的计算。

2.8.4 高级审核员再注册要求

l注册证书到期前3个月内,向CCAA提出再注册申请;

l注册证书有效期内,领导审核组完成至少3次完整的QMS审核或等效的部分体系审核(见注释)。当不能满足审核经历要求时,申请人应通过3.3.2规定的面试;

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版本:2 (GB/T27024认可项目) 第13页 共19页 l如存在注册准则要求变更,应符合变更后的相应要求;

l注册证书有效期内持续遵守行为规范;

l已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;

l完成历次的年度确认,以及CCAA指定专业发展活动(适用时);

注:等效的部分体系审核:领导审核组完成3次部分体系审核可视为等效于1次完整的QMS审核。本注释仅适用于再注册时审核经历的计算。

2.9 注册资格扩展要求

2.9.1 具有CCAA EMS或OHSMS审核员、高级审核员注册资格的人员,可向CCAA申请QMS审核员级别的注册资格扩展。

2.9.2 注册资格扩展要求

l具有至少2年与质量管理相关的工作经历;

l参加符合GB/T19011-2003标准7.4条款相应规定的不少于24小时的QMS审核员培训;(培训机构及课程要求详见2.2.4)

l通过3.2.1规定的笔试并注册为QMS实习审核员;

l以实习审核员的身份,作为审核组成员在QMS高级审核员的指导和帮助下,完成至少3次完整的QMS审核,且总的审核经历不少于15天,其中现场审核经历不少于10天。所有审核经历应当在申请前2年内获得;

l取得覆盖GB/T19001标准所有条款的满意的现场见证评价结论,以证实满足2.5.1规定的技能能力的要求。

第三章评价过程

3.1 申请受理与资格审查

3.1.1 CCAA注册管理人员对注册申请资料进行审查,确认申请人符合2.1和2.2的要求。3.1.2 CCAA注册管理人员应关注申请人对注册过程是否有特殊需求并作出相应安排。

3.2 知识的考核

3.2.1 笔试考核

实习审核员注册申请人应在注册申请前3年内通过CCAA统一组织的笔试,以证实其满足2.4.1规定的知识要求。

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版本:2 (GB/T27024认可项目) 第14页 共19页 审核员注册申请人在申请注册时,如果距离通过3.2.1规定的笔试的时间不超过4年,无笔试要求,如超过4年,应再次通过笔试。

3.2.2面试考核

高级审核员注册申请人应在申请注册时,参加CCAA统一组织的面试考核,以证实其具备

2.4.2 规定的高级审核员应具备的知识。

3.2.3 笔试、面试的内容、范围和方式,详见《CCAA-QMS审核员考试大纲》。

3.3 技能的考核

3.3.1 审核现场见证评价

审核员注册申请人应完成2.2.5.2中规定的审核经历,并取得覆盖GB/T19001标准所有条款的满意的现场见证评价结论,以证实其满足2.5.1规定的技能要求;

高级审核员注册申请人应完成2.2.5.3中规定的审核经历,并取得至少一次对完整QMS 审核的满意的现场见证评价结论,作为其满足2.5.2规定的技能要求的证据之一。

3.3.2面试考核

高级审核员注册申请人在满足3.3.1要求后,还应通过CCAA 统一组织的面试评价,以证实其满足2.5规定的技能要求。

3.2.2和3.3.2规定的面试将一次完成,是对高级审核员注册申请人的个人素质、知识和技能能力的综合评价。

3.3.3 具有CCAA EMS或OHSMS高级审核员注册资格的人员在其晋升QMS高级审核员时可免于面试考核。

3.3.4实习审核员注册申请人无技能考核要求。

3.4 个人素质的考核

3.4.1 对申请人个人素质的考核将在笔试、面试和审核现场见证过程中结合进行。

3.5 担保与推荐

3.5.1 每名注册申请人应由一名注册担保人担保(见1.3.12定义)。

3.5.2 注册担保人应对申请人个人素质(2.3.1)的适宜性和质量管理工作经历(2.2.3)的真实性作出担保。

3.5.3 审核员和高级审核员注册申请人还应由聘用其从事审核活动的认证机构推荐。

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版本:2 (GB/T27024认可项目) 第15页 共19页 3.5.4 推荐机构应对申请人资格经历(2.2)的真实性进行核实,并对申请人个人素质和知识与能力是否适合从事审核活动给出推荐意见。

3.6 注册决定与注册证书

3.6.1 注册决定

CCAA考核人员根据评价考核过程中收集的信息形成评价考核结论,给出申请人是否适宜注册的意见;

CCAA注册管理人员对考核结论、注册意见进行审定,做出是否予以注册的决定;注册管理人员应未参与过对申请人的评价考核与培训。

CCAA负责人审核注册意见和注册决定,批准注册决定。

3.6.2 注册证书与公告

3.6.2.1 对批准注册的申请人,CCAA将予以公告并颁发注册证书,证书有效期3年。对不予注册的申请人,CCAA将通知推荐机构或本人。

3.6.2.2对于符合再注册要求的申请人,CCAA将换发新的注册证书,证书有效期3年,自原注册证书截止日期延续计算。对不符合要求、不予再注册的申请人,CCAA将通知推荐机构或本人。

3.6.2.3 CCAA负责人负责批准人员注册公告和注册证书。

3.6.2.4 注册证书包含下列信息:

l CCAA的名称、标识;

l注册准则标识;

l注册人员的姓名和身份识别信息;

l注册级别和注册证书编号;

l注册日期和有效期。

3.6.2.5 注册公告包含下列信息:

l注册领域;

l注册人员的姓名;

l注册级别和注册证书编号;

l注册日期和/或有效期;

l聘用机构名称(适用时)。

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版本:2 (GB/T27024认可项目) 第16页 共19页 3.6.3注册人员使用注册证书,应遵守CCAA《证书及标识使用规则》,在取得注册证书之前应签署《认证人员注册证书、标识使用承诺》。

3.6.4 CCAA拥有颁发的各类注册证书、证卡的所有权。注册人员一旦被撤销相应注册资格,应交回相应证书。

3.7 注册资格处置

3.7.1 对违反行为规范、不满足注册要求的各级别审核员,经调查核实,CCAA将按照《注册资格处置规则》给予警告、暂停注册资格、降低注册级别,直至撤销注册资格的处置。

3.7.2 注册人员因个人原因决定不再保持注册资格,可自愿申请注销注册资格,申请应以书面形式向CCAA提出。

3.8 注册收费

3.8.1 CCAA依据《认证人员注册收费规则》收取注册费用,注册申请人和已注册人员应遵照规则缴纳相应费用。

注:《认证人员注册收费规则》见CCAA网站。

3.8.2评价和注册过程一经开始,不论注册结果如何,注册费用将不予退还。

3.9投诉

3.9.1 针对审核员的投诉

CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理针对注册审核员违反注册要求和行为规范的行为的投诉。

3.9.2 针对CCAA的投诉

CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理针对CCAA工作人员在注册活动中违反工作程序和工作守则的行为的投诉,以及对CCAA的争议处理决定提出的投诉。

3.9.3 投诉人可从CCAA网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》,CCAA也可应申请人的要求提供该规则。

3.10 申诉

3.10.1 CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理注册人员的申诉,包括:

l注册申请人或注册人员对CCAA作出的不予注册、资格处置等决定提出的申诉;

中国认证认可协会质量管理体系审核员注册准则 

版本:2 (GB/T27024认可项目) 第17页 共19页 l投诉人因不同意CCAA的投诉处理决定提出的申诉。

3.10.2 申诉应在相关决定作出后30天内,以书面形式向CCAA提交。

3.10.3 申诉人可从CCAA网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》,CCAA也可应申诉人的要求提供该规则。

3.11 CCAA考核人员

3.11.1 书面评价人员

书面评价人员,包括笔试阅卷人员,应接受过相应的培训,经CCAA评价批准取得书面评价人员资格。

3.11.2 见证评价人员

3.11.2.1 见证评价人员资格要求

1) 具有CCAA-QMS高级审核员注册资格;

2) 熟悉CCAA-QMS审核员注册准则要求;

3) 严格遵守审核员行为规范,无不良从业记录;

4) 是认证机构的专职工作人员。

3.11.2.2 见证评价人员的推荐与批准

见证评价人员应由各认证机构从本机构符合上述要求的人员中选择、向CCAA推荐,经CCAA评价批准取得见证评价人员资格后,可实施见证评价活动;

3.11.2.3 每次审核见证活动的见证评价人员由审核委托方从本机构具备资格的人员中选择、指派。

3.11.3 面试评价人员

3.11.3.1 面试评价人员资格要求

1) 具有大学本科(含)以上学历;

2) 具有CCAA-QMS高级审核员注册资格;

3) 具有CCAA-QMS审核员培训教师资格;

4) 熟悉CCAA-QMS审核员注册准则要求;

5) 严格遵守审核员行为规范,无不良从业记录。

3.11.3.2 面试评价人员应经CCAA评价批准,取得面试评价人员资格。

3.11.4 CCAA考核人员按照CCAA的规定程序实施评价、考核活动。

中国认证认可协会质量管理体系审核员注册准则 

版本:2 (GB/T27024认可项目) 第18页 共19页 3.12 相关表格与文件

l注册申请表

l审核经历记录表

l审核经历汇总表

l审核经历见证评价报告

l《注册资格处置规则》

l《认证人员注册收费规则》

l《申诉、投诉和争议处理程序规则》

附图:注册过程示意图

中国认证认可协会质量管理体系审核员注册准则 

版本:2 (GB/T27024认可项目) 第19页 共19页 

信息安全管理体系审核员注册准则

中 国 认 证 认 可 协 会 信息安全管理体系审核员 注册准则 第1版 文件编号:CCAA-141 发布日期:2012年6月19日 ?版权2012-中国认证认可协会

信息安全管理体系审核员注册准则 类别 本准则为中国认证认可协会(CCAA)人员注册规范类文件。 本准则规定了CCAA运作其信息安全管理体系审核员注册项目时遵循的原则。 本准则经CCAA批准发布。 批准 编制:CCAA日期:2012年5月10日 批准:CCAA日期:2012年6月19日 实施:CCAA 日期:2012年6月19日 信息 所有CCAA文件都用中文发布。标有最新发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA将在其网站上公布所有CCAA相关准则的最新版本。 关于CCAA或CCAA人员注册的更多信息,请与CCAA人员注册部联系,联络地址如下: 地址:北京市朝阳区朝外大街甲10号中认大厦13层 邮编:100020 https://www.360docs.net/doc/a712251011.html, email:pcc@https://www.360docs.net/doc/a712251011.html, 版权 ?版权2012-中国认证认可协会

前 言 中国认证认可协会(CCAA)是国家认证认可监督管理委员会(CNCA)唯一授权的依法从事认证人员认证(注册)的机构,开展管理体系审核员、认证咨询师、产品认证检查员和认证培训教师等的认证(注册)工作。CCAA是国际人员认证协会(IPC)的全权成员,加入了IPC-QMS/EMS审核员培训与注册国际互认协议,人员注册结果在世界范围内得到普遍承认。 本准则由CCAA依据《中华人民共和国认证认可条例》、国家质量监督检验检疫总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》(质检总局令第61号)、国家认监委《关于正式开展信息安全管理体系认证工作的公告》(2009年第47号公告)制定,考虑了中国的国情及认证/认可机构的要求,是建立信息安全管理体系(ISMS)审核员国家注册制度的基础性文件。 CCAA ISMS审核员注册仅表明注册人员具备了从事ISMS审核的个人素质和相应的知识与能力。尽管CCAA已尽力保证评价过程和注册制度的科学性、有效性和完整性,但如果某一注册人员提供的审核或其它服务未能满足顾客或聘用机构的所有要求,CCAA对此不承担责任。

质量管理体系审核员标准

质量管理体系审核员标准知识培训练习题 一、选择题 以下每题,请从几个答案中选择你认为最合适的一个,并将答案代号填入()中。 1. ISO9000族标准是指() a)ISO编制的所有质量管理体系标准 b)由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准 c)ISO9000至ISO9004全部标准 d)a+b+c 2. ISO9001∶2000标准规定的质量管理体系要求是() a)为了进一步明确规定组织的产品要求 b)为了统一质量管理体系的结构和文件 c)为了统一组织的质量管理体系过程 d)以上都不是 3. 质量管理体系可以() a)帮助组织实现顾客满意的目标 b)向组织和顾客提供信任 d)提供持续改进的框架 d)a+b+c 4. 质量管理体系审核是一个()的过程。 a)发现不合格事实 b)检查产品质量 c)处置不合格品 d)评价质量管理体系 5. 根据ISO9001∶2000标准规定,以下删减情况哪一种是对的() a)因为没有设计开发部门,要求删减7.3条款 b)因为顾客要求删减8.2.3条款,而且不影响产品特性 c)因为委托供方进行设计开发,要求山删减7.3条款 d)以上都不对 6. ISO9001∶2000 4.2.3条款要求控制的文件范围是() a)组织制订的所有文件 b)组织使用的所有外来文件 c)质量管理体系所要求的文件 d)a+b 7. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为() a)质量手册 b)质量计划 c)程序文件 d)记录 8. 管理评审是()的职责。 a)最高管理者 b)管理者代表 c)质保部经理 d)各部门经理 9. 质量计划是对应用于()的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。 a)为实现质量方针和目标 b)为确保产品质量 c)为使质量管理体系有效运行 d)特定产品、项目或合同 10. 给出采购、生产和服务提供的适当信息是()过程的结果。 a)设计输入 b)设计输出 c)设计评审 d)设计确认 11. 为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行()。 a)设计评审 b)设计验证 c)设计确认 d)设计更改 12. 对()应作为供方评价。 a)原材料供应厂商 b)外包加工零件的提供单位 c)为测量设备提供校准或检定的单位 d)包括a+b+c 13. 某组织聘请了三位有资格的咨询师代表组织对自己的质量管理体系进行审核,这是()

质量管理体系内审员管理规定.docx

1目的 为使公司质量管理体系内部审核员得到有效管理,确保内部审核的有效实施,制定本规定。 2范围 本文件规定了质量管理体系内部审核员的分类、分级标准,任职条件,工作范围,评价要求 等规则; 本规定适用于公司质量管理体系内部审核员的管理。 公司其他体系的内部审核员的管理也可参照本规定相关适用条款执行。 3术语和定义 无 4职责权限 4.1 质量管理部 4.1.1质量管理部为公司质量体系内审员的归口管理部门; 4.1.2负责制定并适时修订内审员的工作及评价标准; 4.1.3根据内部审核业务需求,招募内审员并组织培训; 4.1.4根据年度审核策划安排,向内审员下达审核任务; 4.1.5组织内审员业绩评价工作。 4.2 人力资源办公室 4.2.1负责兼职内审员的岗位管理; 4.2.2负责完善内审员审核业绩档案。 4.3 各部门 4.3.1向公司推荐本部门具备内审员资质的优秀人才兼职内审员工作; 4.3.2协调本部门内审员的工作安排,支持公司质量体系内审的正常运行。 5规则与要求 5.1 分类、分级和任职条件 分类质量管理体系制造过程产品 分级条件加权条件加权条件加权初级1、非技能职 14 级50%1、技术职、技能职、 50%1、技术职、管理50%内审员及以上人员管理职14 级及以职 14 级及以上人 上人员员 2、取得内审员培训50%2、取得内审员培训50%2、取得内审员培50%

证书证书训证书中级1、初级内审员年度60%1、初级内审员年度60%1、初级内审员年60%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审业绩效考评 合格 2 、年度内参与320%2、年度内参与 5 个 20%3、年度内参与 520% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 部审核程内部审核核 3、具备参与本部门20%3、具备参与本部门20%3、具备参与本部20% 改进活动的经验改进活动的经验门改进活动的经 验 高级1、中级内审员年度40%1、中级内审员年度40%1、中级内审员年40%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审核业绩考评 合格 2 、年度内承担330%2、年度内承担 3 个 30%2、年度内承担 330% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 审组长的经验程的内审组长的经核组长的经验 验 3、具备参与跨部门30%3、在制造技术方30%3、在产品技术方30% 改进活动的经验面,具备参与跨部面,具备参与产 门改进活动的经验品改进活动的经 验 5.2 定员标准 5.2.1质量体系内审员一般保持在15—20 人之间; 5.2.2制造过程内审员一般保持在10—15 人之间; 5.2.3产品审核内审员一般保持在5— 10 人之间。 5.3 工作范围 5.3.1一般性审核工作 5.3.1.1参与年度审核策划; 5.3.1.2参与审核计划的制定; 5.3.1.3实施现场审核;

中国认证认可协会

附件4: 中国认证认可协会标准制修订工作程序(试行) 1.目的和适用范围 为确保中国认证认可协会(以下简称“协会”)在组织会员开展制修订认证认可及其相关的国家标准的过程中遵循公开、透明、协调一致的原则,规范、有序和高效地开展相关工作,特制定本程序。 本程序适用于协会会员单位(以下简称“会员”)及从事认证认可相关工作的个人申报标准制修订的立项;组织会员开展标准制修订的起草、征求意见、审查、报批、宣贯、实施效果评价、复审、修改和修订等相关工作。 2.引用文件 《中华人民共和国标准化法》 《关于国家标准制修订计划项目管理的实施意见》 《国家标准制修订经费管理办法》 《认证认可标准制修订工作程序》 《认证认可科技与标准化工作管理规定(试行)》 《中国认证认可协会章程》 《中国认证认可协会科技与标准化工作管理办法(试 行)》 3.定义

标准:引用《认证认可科技与标准化工作管理规定(试行)》第二条定义:指标准(狭义)、准则、指南、技术规范以及其它标准性技术文件等。 4.职责 4.1协会是会员申报业内国家标准制修订(包括国际标准的等同转换)工作的归口组织管理部门;对标准制修订过程实施监督、管理和指导;经费的使用和管理。 4.2 协会技术专家组接受秘书长/培训开发与技术标准部委托,负责对标准提案申报至制修订完成的相关阶段实施评审和必要的技术支持工作。 4.3 会员根据协会的安排,有计划地编制标准制修订申报提案、标准立项建议书、委托任务书,以及标准的制修订起草工作,对标准的内容负责。同时根据委托任务书的规定,负责配置标准制修订工作所需的相关资源。 5.立项 5.1立项流程 国标委专业委员会审议 主要包括: 认证认可标准(如GB/T27021)、体系认证标准(如GB/T19001)、 产品认证标准(如3C认证)、其他认证标准(如服务认证) 图1 国家标准立项基本流程

认识质量管理体系内部审核员

教学内容 除了对于认证企业要求必须有内部审核员外,由于内审员熟知各项国际标准,内审员在企业内要监控几乎所有的工作流程和环节,因此在工作的同时也是对自身能力的检验与提

升。而且由于内审员经常要与企业中、高层领导接触,所以有机会成为组织最高管理者得力的左右手,通常是组织内部最具发展前途的职位。积累一定经验后可以发展为质量管理经理或质量保证经理。 一、认识内部审核员 (一)含义 内部审核员是经系统培训并考核合格,由权威认证机构评估、审核,具备从事组织内部质量体系审核资格的人员,简称内审员。合格的内部审核员可监督质量体系的运行,协助外部审核的顺利通过,对质量体系的保持和改进起参谋作用。 内审员一般从组织内各部门从事过专业工作或体系建立与运行的业务骨干中初选出,再经过专门的培训、考核和实践锻炼后予以确定。也可以从组织外招聘熟悉本组织行业特点、具有内审工作经验的人员或是具有国家注册审核员资格的人员担任。 (二)内审员的能力和素质 当组织已经建立了质量管理体系,并按规范进行运行,则必须同时建立定期审核制度,以确定体系是否符合计划安排。如果没有一个内部审核环节,体系运行就不能保持或改进。 从审核环节的重要性来看,组织应设立内部审核员岗位(即内审员),可以专职也可以兼职,以承担对本组织的内部定期审核,而且按规定向管理者提交审核报告,揭示运行状况存在问题及改进意见。内审员的作用十分重要,主要表现在: 1.内审员的作用 1)监督组织的质量管理体系运行,及时发现问题加以解决; 2)对保持和改进质量管理体系起参谋作用,他可以在审核中针对发现的不符合项帮助受审部门分析原因提出改进措施和建议; 3)可以成为沟通领导和群众之间的纽带。内审员一般可以在审核中与各部门员工广泛交流和接触,起到宣传解释、联络和沟通作用; 4)在第三方审核中起内外接口的作用。内审员在第三方审核中往往担任联络员、陪同人员等,不仅可以提供情况,而且可以把外审员的意见传递给组织领导,得以迅速改进。

中国认证认可协会(CCAA)ISO90012015转版全国统一考试

中国认证认可协会(CCAA)ISO9001:2015转版全国统一考试2015年9月26日一、单项选择题:(每题1分,共40分)1、组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(B),并予以保护,防止意外更改。(A)发放并使用(B)标识并管理(C)授权并放行(D)保持可读性 2、ISO 9001:2015标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的,其沟通内容,不包括(C)。(A)所提供的产品、过程和服务(B)能力,包括所要求的人员资质(C)对外部供方的绩效控制与管理(D)拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是(B)。(A)产品标准(B)从失败和成功项目得到的经验教训(C)学术交流(D)专业会议4、ISO 9001:2015标准7.3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(C)。(A)员工高超技术(B)员工对企业的贡献(C)偏离质量管理体系要求的后果(D)企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。可以不考

虑下列哪个因素(C)。 (A)技术和文化(B)市场和竞争(C)环境监测能力(D)知识和绩效 6、ISO 9001:2015标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C)。(A)满足设计和开发输出(B)满足设计和开发评审(C)满足设计和开发的目的(D)满足设计和开发控制7、组织环境指对组织(A)的方法有影响的内部和外部结果的组合。(A)经营和决策(B)质量管理(C)建立和实现目标(D)管理8、法定要求是(B)强制性要求。(A)标准规定的(B)立法机构规定的(C)立法机构授权规定的(D)约定俗成的9、创新是新的或变更的实体实现或重新(C)。(A)定位作用(B)合理管理(C)分配价值, (D)使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是(A)。(A)产品(B)过程(C)服务(D)活动 11、人为因素是对考虑中的实体的(D)。(A)人为参与影响(B)人为误差(C)人为的作用(D)人为影响特性12、依据ISO 9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是(C)。(A)最高管理者应制定质量方针和质量目标(B)最高管理者应审批质量手册(C)最高管理者应支持其他管理者履

新版管理体系审核员注册准则2015

新版管理体系审核员注册准则发布 2015-03-09中国认证认可中国认证认可 CCAA-CCAA订阅号——认证认可领域,综合信息发布平台。 中国认证认可协会 管理体系审核员注册准则 第1版 文件编号:CCAA-101 发布日期:2015年3月6日 实施日期:2015年3月20日 ?版权2015-中国认证认可协会

CCAA管理体系审核员注册准则 类别 本准则为中国认证认可协会(CCAA)认证人员注册规范类文件。 本准则规定了中国认证认可协会管理体系审核员注册遵循的原则。 本准则经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)备案,中国认证认可协会批准发布实施。 批准 编制:CCAA 日期:2015年1月15日 批准:CCAA 日期:2015年3月6日 实施:CCAA 日期:2015年3月20日 信息 所有CCAA认证人员注册规范类文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA将在网站公布所有相关注册准则的最新版本。 关于CCAA管理体系审核员注册的更多信息,请与CCAA人员注册部联系。 地址:北京市朝阳区朝外大街甲10号中认大厦 邮编:100020 网址:https://www.360docs.net/doc/a712251011.html, E-mail:pcc@https://www.360docs.net/doc/a712251011.html, 版权 ?版权2015-中国认证认可协会

目次前言 第一章总则 1.1 引言 1.2 适用范围 1.3引用文件 1.4术语与定义 1.5 注册级别 第二章注册要求 2.1总则 2.2 申请要求 2.3 申请人资格经历要求 2.4 个人素质和审核原则要求2.5 知识和技能要求 2.6考核要求 2.7审核员行为规范要求 2.8年度确认要求 2.9 再注册要求 2.10见证与担保 2.11 机构推荐第三章注册决定与申诉、投诉处理 3.1 注册决定 3.2 注册公告及注册证书 3.3注册时限 3.4注册收费 3.5申诉 3.6投诉 第四章监督与资格处置 4.1 推荐机构对认证人员管理要求 4.2 监督 4.3 资格处置 附录A A.1质量管理体系审核员特定要求 A.2环境管理体系审核员特定要求 A.3职业健康安全管理体系审核员特定要求A.4食品安全管理体系审核员特定要求 A.5危害分析与关键控制点(HACCP)体系审核员特定要求 A.6信息安全管理体系审核员特定要求 A.7信息技术服务管理体系审核员特定要求

质量管理体系审核员ISO90012015转版考试A卷及复习资料

中国认证认可协会(CCAA) 2015年12月5日下午 质量管理体系审核员ISO9001:2015转版考试 A卷 (答案供参考) 一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填在下表相应位置。每题1分,共40分,不在指定位置答题不得分) 1、组织在监视、测量、分析和评价时,应确定下列哪些活动?() A)实施监视和测量的时机 B)需要监视和测量的对象 C)分析和评价监视和测量结果的人员 D)A+B 2、针对ISO9001:2015标准中的相关方,下列说法正确的是()。 A)相关方对组织持续提供符合满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响 B)组织应确定对质量管理体系产生影响的相关方 C)组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审 D)A+B+C 3、ISO9001:2015标准中7.1.6组织的知识界定为()。 A)组织的所有知识 B)组织的知识产权 C)仅指工程图样、工艺文件、标准 D)获得合格产品和服务中运行过程所需的知识 4、最高管理者应证明其对质量管理体系领导作用和承诺,以下说法不正确的是()。 A)确保质量管理体系要求和组织的业务过程相结合 B)积极参与,指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性 C)使用管理的系统方法 D)对质量管理体系的有效性负责,推动改进 5、组织的环境是对组织建立和实现()的方法有影响的内部和外部因素的组合。 A)方针 B)目标 C)指标 D)预期结果

6、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,组织应考虑下列哪些因素?() A)组织产品和服务的性质、用途和使用寿命 B)顾客反馈 C)与产品和服务相关的潜在不期望的后果 D)以上都是 7、ISO9001:2015标准在过程方法中,通过图示表述了单一过程各要素的相互作用,下列关于对每一过程的监视和测量的要求,描述正确的是()。 A)每一过程均有特定的监视和测量检查点,以用于控制 B)确定的检查点根据不同的风险有所不同 C)每一过程均需要实施监视和测量,以便评价绩效 D)A+B 8、下面针对应对风险和机遇的选项描述错误的是()。 A)为寻求机遇而承担风险 B)消除风险源 C)改变风险发生的可能性或后果 D)分担风险或基于信息而做出决策的维持风险 9、服务至少有一项活动必须在()和()之间进行的输出。 A)组织相关方 B)组织供方 C)组织顾客 D)以上都不对 10、依据ISO9001:2015标准,组织和顾客沟通的内容应包括()。 A)处置或控制顾客财产 B)获取有关产品和服务的顾客反馈 C)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求 D)以上都是 11、组织应对内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,内外部因素的相关信息可包括()。A)需要考虑的正面和负面要素或条件 B)组织的价值观、文化、知识和绩效 C)技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素 D)A+B+C 12、组织应对风险和机遇的措施与其对于产品和服务的符合性的()相适应。 A)有效性 B)预期结果 C)潜在影响 D)整体绩效 13、组织在确定质量管理体的范围时,以下哪些不属于ISO9001:2015标准中需要考虑的因素?()A)地理位置 B)相关方的要求

中国认证认可协会

中国认证认可协会 a 认证培训课程确认申请书 申请确认课程名称: __________________________________________ 申请者: ______________________________________________________ 申请时间:年月日

7 一、申请者基本信息 申请者名称 (中、英文) 办公地址 (中、英文) 邮编通信地址 (中、英文) (如与办公地址相同可不填)邮编成立时间年月日 法定代表人及职务 网址(如有) 培训负责人电话传真 联系人及职务 电话传真 手机Email 二、申请确认的培训课程相关信息 申请类型□初审□再确认(第次)口其他________________ 课程名称 申请类别 □实习审核员培训课程□审核员培训课程□检查员培训课程 口审查员培训课程□自行建立培训教学教案课程□其他___________________ 申请确认的培训课 程领域管理体系:口QMS 口EMS 口OHSMS 口FSMS 口ISMS 口ITSMS 口HACCPD 50430 口能源□业务连续性□其他____________________ 产品:口通用课程□有机产品□其他____________________ 口服务认证通用知识 口自行建立培训教学教案课程:口管理体系□产品□服务认证□其他□其他:_______________________________________________ 培训方式口面授课程□网络视频课程□其他_________ 授课教师名单 (如是非中国 国籍人员请注明) 姓名课程名称姓名课程名称

管理体系审核员注册准则

管理体系审核员注册准则 第1版 文件编号:CCAA-101 发布日期:2015年3月6日???????? 实施日期:2015年3月20日 ©版权2015-中国认证认可协会 CCAA管理体系审核员注册准则 类别 本准则为中国认证认可协会(CCAA)认证人员注册规范类文件。 本准则规定了中国认证认可协会管理体系审核员注册遵循的原则。 本准则经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)备案,中国认证认可协会批准发布实施。 批准 编制:CCAA??日期:2015年1月15日 批准:CCAA??日期:2015年3月6日 实施:CCAA??日期:2015年3月20日 信息 所有CCAA认证人员注册规范类文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA将在网站公布所有相关注册准则的最新版本。 关于CCAA管理体系审核员注册的更多信息,请与CCAA人员注册部联系。 地址:北京市朝阳区朝外大街甲10号中认大厦 邮编:100020

网址: E-mail: 版权 ©版权2015-中国认证认可协会 目次 [url=]前言...?3[/url] [url=]第一章总则...?4[/url] [url=]1.1?引言...?4[/url] [url=]1.2?适用范围...?4[/url] [url=]1.3引用文件...?5[/url] [url=]1.4术语与定义...?5[/url] [url=]1.5?注册级别...?6[/url] [url=]第二章注册要求...?7[/url] [url=]2.1总则...?7[/url] [url=]2.2?申请要求...?7[/url] [url=]2.3?申请人资格经历要求...?7[/url] [url=]2.4?个人素质和审核原则要求...?9[/url] [url=]2.5?知识和技能要求...?10[/url] [url=]2.6考核要求...?10[/url] [url=]2.7审核员行为规范要求...?11[/url] [url=]2.8年度确认要求...?11[/url] [url=]2.9?再注册要求...?12[/url] [url=]2.10见证与担保...?12[/url] [url=]2.11?机构推荐...?13[/url]

质量管理体系审核员的知识结构

24个经典问答让你秒懂IATF16949 1.哪些组织可以申请IATF16949认证? 答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)、矿业、林业等用车生产厂家。 2.混合性生产的企业,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949认证? 答:可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行,包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理,否则整个工厂必须按 IATF16949执行。 3.某汽车厂生产模具、夹具、工装之类,能否申请IATF16949认证? 答:不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。 4.按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证? 答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录。但12个月并非指体系文件发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。 5.生产汽车零件的公司,主要供应维修市场,能否申请IATF16949认证? 答:不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件,不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送,还是可以申请认证的。 6.产品由本公司设计出来,但与顾客合同的开发协议中,设计责任是顾客,本公司是否有产品设计责任? 答:公司是有产品设计功能的,但无产品设计责任。 7.本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的,那本公司是否有产品设计责任? 答:有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任,如果不是顾客,就是组织自己,二者必居其一。 8.对于锻件毛坯的生产厂,顾客的要求时,在产品图纸的基础上,保证足够的金属切削余量,而锻件余量是由本公司自己设计出来的,请问本公司是否有产品设计责任? 答:无产品设计责任。产品设计责任是针对最终产品图样而言的,锻件毛坯图属工艺过程图,是制造过程设计。

中国认证认可行业自律规范

附件1 中国认证认可行业自律公约 第一章总则 第一条为促进我国认证认可行业健康有序发展,不断提高认证认可工作质量和有效性,维护国家和全行业整体利益,保护认证认可行业的从业机构和从业人员、获证组织及社会各相关方的合法权益,建立我国认证认可行业自律机制,规范行业从业者行为,优化市场竞争环境,依据《中国认证认可协会章程》,制定本公约。 第二条中国认证认可行业自律的基本原则是:公开、公正、公平、守法、诚信、独立。 第三条中国认证认可协会的全体会员,包括认可机构、认证机构、认证咨询机构、认证培训机构、检查机构、实验室及获证组织等单位会员和个人会员,均承诺自觉信守本公约。 第四条中国认证认可协会是本公约的组织实施机构。 第二章承诺 第五条自觉遵守国家有关方针政策、法律法规和协会章程,严格履行行规、行约。 第六条坚持科学发展观,树立高度的社会责任感,诚

信为本,恪守承诺,共同营造和维护认证认可行业的良好信誉和形象。 第七条坚持客观独立、公开公正、诚实信用的原则,不断提高工作质量,主动接受社会各界监督,以优质高效服务回报社会。 第八条规范运作,合法经营,不以非正当手段谋取利益。尤其要: 坚持优质服务,反对劣质低价; 坚持团结共赢,反对诋毁同行; 坚持诚实信用,反对弄虚作假; 坚持行业准则,反对无序竞争; 坚持遵纪守法,反对商业贿赂。 第九条积极参加中国认证认可协会组织的自律规范活动,相互监督,共同抵制和纠正违规违约行为。 第三章监督 第十条中国认证认可协会负责组织实施本公约,并对会员遵守本公约的情况进行监督检查。全体会员对中国认证认可协会组织实施本公约的公正性进行监督。 第十一条任何单位和个人均有权向中国认证认可协会反映可能的违约行为,中国认证认可协会应对反映的情况进行调查核实。

管理体系审核员注册准则

中国认证认可协会 管理体系审核员注册准则 文件编号:CCAA-101-1 发布日期:2015年3月6日 实施日期:2015年3月20日 ?版权2015-中国认证认可协会

管理体系审核员注册准则 类别 本准则为中国认证认可协会(CCAA)认证人员注册规范类文件。 本准则规定了中国认证认可协会管理体系审核员注册遵循的原则。 本准则经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)备案,中国认证认可协会批准发布实施。 批准 编制:CCAA 日期:2015年1月15日 批准:CCAA 日期:2015年3月6日 实施:CCAA 日期:2015年3月20日 第1次修订 日期:2015年11月9日 信息 所有CCAA认证人员注册规范类文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA将在网站公布所有相关注册准则的最新版本。 关于CCAA管理体系审核员注册的更多信息,请与CCAA人员注册部联系。 地址:北京市朝阳区朝外大街甲10号中认大厦 邮编:100020 网址:https://www.360docs.net/doc/a712251011.html, 邮箱:pcc@https://www.360docs.net/doc/a712251011.html, 版权 ?版权2015-中国认证认可协会

目次 前言 (4) 第一章 总则 (5) 1.1 引言 (5) 1.2 适用范围 (5) 1.3引用文件 (6) 1.4术语与定义 (6) 1.5注册级别 (7) 第二章 注册要求 (8) 2.1总则 (8) 2.2申请要求 (8) 2.3申请人资格经历要求 (8) 2.4个人素质和审核原则要求 (10) 2.5知识和技能要求 (11) 2.6考核要求 (11) 2.7审核员行为规范要求 (11) 2.8年度确认要求 (12) 2.9再注册要求 (12) 2.10担保要求 (13) 2.11 机构推荐 (13) 第三章 注册决定与申诉、投诉处理 (13) 3.1 注册决定 (13) 3.2 注册公告及注册证书 (14) 3.3注册时限 (14) 3.4注册收费 (14) 3.5申诉 (14) 3.6投诉 (15) 第四章 监督与资格处置 (15) 4.1 推荐机构认证人员管理要求 (15) 4.2 监督 (15) 4.3 资格处置 (16) 附录A管理体系审核员特定要求 (17) A.1质量管理体系审核员特定要求 (17) A.2环境管理体系审核员特定要求 (20) A.3职业健康安全管理体系审核员特定要求 (23) A.4食品安全管理体系审核员特定要求 (26) A.5危害分析与关键控制点(HACCP)体系审核员特定要求 (30) A.6信息安全管理体系审核员特定要求 (33) A.7信息技术服务管理体系审核员特定要求 (36) A.8能源管理体系审核员特定要求 (39) A.9森林认证审核员特定要求 (44)

质量管理体系内审员试题E2017年.

质量管理体系内审员试卷(E 2017.02 一、选择题 1. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于()。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合 ()。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3. YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证,下列错误的是()。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件

D保留验证结果和结论及必要指施的记录 4. 以下哪个标准不能作为审核准则和依据()。 A ISO9001 B IS09004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是()。 A国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6. 以下情况可构成不符合()。 A没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D公司内审未发现不合格 7. 文档发布前的评审和批准的目的是()。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部

8. 组织环境是指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9. 顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够,你们马上给予补足,这 种行为是()O A纠正B纠正措施C预防措施 D 质量改进 10. 审核员在现场审核中寻找的是()。 A不合格品 B 不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1. (V O不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按 照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2. (V o YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求,如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时,组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3. (x O临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其 预期用途的能力。

关于印发《中国认证认可协会服务认证认可 检验检测发展

中认协〔2016〕297号 关于印发《中国认证认可协会服务认证认可检验检测发展“十三五”规划》的通知 各会员单位、认证认可检验检测机构: 中国认证认可协会第三次会员大会审议通过了《中国认证认可协会服务认证认可检验检测发展“十三五”规划》,现印发给你们,请贯彻执行。 附件:《中国认证认可协会服务认证认可检验检测发展“十三五”规划》 中国认证认可协会 2016年12月30日

附件 中国认证认可协会 服务认证认可检验检测发展“十三五”规划 为统筹谋划“十三五”时期中国认证认可协会各项事业的发展,更好地服务认证认可检验检测行业发展,根据《质量监督检验检疫事业“十三五”规划》和《认证认可检验检测发展“十三五”规划》的精神,按照中央关于社会组织改革发展的有关要求,特制定《中国认证认可协会服务认证认可检验检测发展“十三五”规划》,作为中国认证认可协会(以下简称“协会”)在“十三五”期间的行动纲领。 一、发展形势和环境 (一)过去五年的发展成就 “十二五”期间,协会认真落实国家质检总局和国家认监委的工作部署,致力于服务认证认可行业发展,各项工作取得了较大成就。一是行业自律与诚信建设工作逐渐形成体系,涵盖各个主要认证工作领域,发布各类行业自律规范文件27件,成为认证认可工作不可或缺的工作环节。二是标准化与科研工作取得明显成效,发布认证认可检验检测领域国家标准82件,发布认证认可行业标准38件,率先成为全国团体标准试点单位并发布团体标准22件,组建ISO/CASCO国内对口工作组17个,与国外机构签署合作协议9份;完成科研成果16项,开始承担国家科技支撑重点专项研究。三是认证人员注册制度在改革中发展,注册管理、培训管理方法适

中国认证认可协会公告

中国认证认可协会公告 2010年第33号 经中国认证认可协会(CCAA)考核、评价,张梅等662人符合相应注册准则的要求,予以注册。 自批准之日起下列人员(见附件)即可从事相应的认证活动。认证人员注册证书将于本公告发布之日起25个工作日内寄发申请人申报机构。 特此公告。 附件:认证人员注册名单 二0一0年七月十三日

附件: 认证人员注册名单 一、质量管理体系实习审核员注册名单 序号 姓名 批准日期 证书编号 申报机构 1 张梅 2010-07-05 2010-0-NQ21499广东中鉴认证有限责任公司 2 高杰 2010-07-05 2010-0-NQ21500广东中诚认证中心有限公司 3 张金国 2010-07-05 2010-0-NQ21501东北认证有限公司 4 张远会 2010-07-0 5 2010-0-NQ21502华夏认证中心有限公司 5 吴燕梅 2010-07-05 2010-0-NQ21503广东中诚认证中心有限公司 6 刘永强 2010-07-05 2010-0-NQ21504上海赛瑞质量认证有限公司 7 张连敏 2010-07-05 2010-0-NQ21505东北认证有限公司 8 陈锋泉 2010-07-05 2010-0-NQ21506东北认证有限公司 9 高君华 2010-07-05 2010-0-NQ21507广东中鉴认证有限责任公司 10 杨丽利 2010-07-05 2010-0-NQ21508东北认证有限公司 11 李志华 2010-07-05 2010-0-NQ21509中国电子技术标准化研究所 12 马立春 2010-07-05 2010-0-NQ21510东北认证有限公司 13 李杨 2010-07-05 2010-0-NQ21511海军装备质量审核认定中心 14 侯翔宇 2010-07-05 2010-0-NQ21512北京华思联认证中心 15 季红 2010-07-05 2010-0-NQ21513华信技术检验有限公司 16 李文涛 2010-07-05 2010-0-NQ21514华信技术检验有限公司 17 王刚 2010-07-05 2010-0-NQ21515香港德国莱茵技术监护有限公司 18 梅存宏 2010-07-05 2010-0-NQ21516江苏九州认证有限公司 19 霍越 2010-07-05 2010-0-NQ21517深圳市康达信管理顾问有限公司 20 李军 2010-07-05 2010-0-NQ21518山东世通质量认证有限公司 21 马杨 2010-07-05 2010-0-NQ21519杭州万泰认证有限公司 22 马文彬 2010-07-05 2010-0-NQ21520河北英博认证有限公司 23 李琳 2010-07-05 2010-0-NQ21521山东世通质量认证有限公司 24 何巾巾 2010-07-05 2010-0-NQ21522广东中鉴认证有限责任公司 25 胡彬 2010-07-05 2010-0-NQ21523广东中鉴认证有限责任公司 26 周静 2010-07-05 2010-0-NQ21524广东中鉴认证有限责任公司 27 陈奕兴 2010-07-05 2010-0-NQ21525贝尔国际验证技术服务(成都)有限公司 28 吴英华 2010-07-05 2010-0-NQ21526深圳鹏程国际认证有限公司 29 张丹妮 2010-07-05 2010-0-NQ21527贝尔国际验证技术服务(成都)有限公司 30 王玥 2010-07-05 2010-0-NQ21528上海凯瑞克质量体系认证有限公司 31 李伟 2010-07-05 2010-0-NQ21529杭州万泰认证有限公司 32 牛军朝 2010-07-05 2010-0-NQ21530上海凯瑞克质量体系认证有限公司

质量管理体系国家注册审核员注册准则(第2版)

中国认证认可协会 质量管理体系审核员注册准则 (GB/T 27024认可项目) 第2版 文件编号:CCAA-108 发布日期:2007年1月18 日实施日期:2007年6月1日?版权2007-中国认证认可协会

质量管理体系审核员注册准则 类别 本准则为中国认证认可协会(CCAA)人员注册规范类文件。 本准则规定了中国认证认可协会运作其质量管理体系审核员注册项目时遵循的原则。 本准则经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)同意,中国认证认可协会批准发布。 批准 编制:CCAA 日期:2006年10月25日 批准:CCAA 日期:2007年1月18日 实施:CCAA 日期:2007年6月1 日 信息 所有CCAA文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA将在CCAA网站上公布所有CCAA相关准则的最新版本。 关于CCAA和CCAA审核员注册的更多信息,请与CCAA人员注册部联系,联络地址如下: 地址:北京市朝阳区朝外大街甲10号中认大厦13层 邮编:100020 https://www.360docs.net/doc/a712251011.html, email:pcc@https://www.360docs.net/doc/a712251011.html, 版权 ?版权2007-中国认证认可协会

前言 中国认证认可协会(CCAA)是国家认证认可监督管理委员会唯一授权的依法从事认证人员认证(注册)的机构,开展管理体系审核员、认证咨询师、产品认证检查员和认证培训教师等的认证(注册)工作。CCAA是国际人员认证协会(IPC)的全权成员,加入了IPC-QMS/EMS审核员培训与注册国际互认协议,人员注册结果在世界范围内得到普遍承认。 本准则由CCAA依据《中华人民共和国认证认可条例》、国家质量监督检验检疫总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》(质检总局令第61号)制定,遵循了IPC《QMS和EMS 审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》和GB/T 19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》,是建立质量管理体系(GB/T19001)审核员国家注册制度的基础性文件。 CCAA遵照GB/T 27024-2004实施本准则建立的质量管理体系(QMS)审核员注册制度,并通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据GB/T27024-2004实施的认可。 CCAA-QMS审核员注册仅表明注册人员具备了从事QMS审核的个人素质和相应知识与能力,而不对注册人员的专业技术范围和能力加以识别和确认。尽管CCAA已尽力保证评价考核过程和注册制度的科学性、有效性和完整性,但如果某一注册人员提供的审核或其它服务未能满足客户或聘用机构的所有要求,CCAA对此不承担责任。

质量管理体系内审员试卷 -

天津市长城认证培训中心 质量管理体系内审员试卷1 (D )1.产品要求可由: a)顾客提出规定b)组织预测顾客的要求规定c)法规规定d)a+b+c (C )2.质量手册中可不包括: a)质量方针和质量目标b)程序或其引用c)过程顺序和相互关系 d)删减细节与合理性 (C )3.质量管理体系的评价方法是: a)产品审核b)过程审核c)体系审核d)服务评价e)a+b+c+d (D)4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品,但必须: a)由组织的领导特批b)必须符合法律法规要求c)经顾客批准 d)a+b+c e)b+c (E )5.管理评审是为了确保质量管理体系的: a)适宜性b)充分性c)有效性d)a+c e)a+b+c (D )6.ISO9001标准所规定的删减是: a)规定要求的删除b)规定要求的增加c)规定要求的调整d)a+b+c (A )7.20**版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是: a)包容b)相容c)不相容d)既包容又相容 (D )8.ISO9001标准的目的是: a)证实满足顾客要求的能力b)证实满足适用法律法规的能力 c)持续地使顾客满意d)以上全部 (B )9.一个组织的内部质量体系审核工作由谁具体领导: a)最高管理者b)管理者代表c)审核组长d)质保部主任 (C )10.每次内审的审核计划应由谁制订: a)管理者代表b)受审核方c)审核组长d)最高管理者 (A)11.顾客满意是指: a)没有顾客抱怨b)要求顾客填写意见表 c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d)a+b (A )12.术语“设计和开发”包括: a)产品b)过程c)体系d)a+b+c (D )13.根据标准要求以下哪些记录是要求保存的: a)管理体系b)教育、培训、技能和经验的适当记录 c)顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d)a+b+c (C )14.顾客要求包括:

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