1202021037戎晓娜安科生物公司参观实习报告

安科生物公司参观实习报告

12生物技术 1202021037 戎晓娜

实习目的：

了解生产公司概况，了解生产流程、生产设备及各生产环节操作注意事项，了解其研发部门及质控部的一些设备。

实习时间：2015.5.29

实习地点：安科生物公司

实习单位和部门：安科生物公司、研发部、质控部、生产部

实习内容：

（一）、公司概况：

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司是经安徽省人民政府批准成立的民营股份制企业，是国家火炬计划重点高新技术企业，国家“863”计划成果产业化基地，设有省级技术中心和博士后科研工作站。是我国规模最大、效益最好、技术储备最雄厚的生物制药高科技企业之一。集团公司核心企业安科生物一直专注于细胞工程产品、基因工程产品等生物技术药品的研发和核心技术能力的构建。

近年来安科生物在基因克隆技术制药常用的工具酶，基因克隆技术制药常用质粒载体和噬菌体载体，基因工程药物目的基因制取，目的基因与克隆载体的体外重组，重组克隆载体引入受体细胞，目的重组克隆的筛选、鉴定与分析，目的基因在宿主细胞中的表达都形成了自己的比较优势。主导产品重组人干扰素α

2b“安达芬”系列制剂、重组人生长激素“安苏萌”、抗精子抗体检测（MAR法）试剂盒“安思宝”均由安科自主研发，畅销全国并出口十多个国家和地区。其中“安达芬”是我国第一个国产化干扰素α－2b产品，国家“863”计划成果“安思宝”是国际上第一个商品化的MAR法抗精子抗体检测试剂。

（二）、实习过程：

首先在学术交流中心，孙经理给同学们作了一次生动的报告。他详细介绍了安科公司的基本概况、历史沿革、在产业、营销、人才、和品牌等方面竞争优势、研发成果子公司（安庆、铜陵）介绍等几个方面。其中他提到安科是国内最早的基因工程干扰素产业化基地，也是国内最早的基因工程药物研发企业。期间还对全国甚至国际生产产业进行了探讨，发表了其独树一帜的看法，使同学们对生物产业有了更进一步的了解。之后参观了部门。

所参观部门的情况如下：

1：研发中心：

配备了先进的仪器设备，主要进行新产品的研制与开发，并为公司市场、生产、质控提供技术支持。主要包括基因工程研究室、细胞工程与免疫诊断研究室、天然药物与生物技术研究室、药物新剂型研究室和临床药理研究室等；同时该部门还负责博士后工作站实施工作及研究生的培养工作。目前有国家科技攻关项目“PEG栝楼根天花粉蛋白”、一类新药“重组人白蛋白融合干扰素”、“PEG －重组人生长激素”等多个项目正在研发当中。

2：生产部：

负责公司生产计划的实施，并监督生产过程中各项技术规程的实施，保证质量的稳定、可靠。该部门对无菌环境要求非常严格，主要分为发酵车间、提取车间、纯化车间、制剂车间和包装车间。

3：质控部门：

负责起草原辅包装材料、中间体、半成品和成品的质量标准及检验操作规程；负责原辅包装材料、中间体、半成品及成品的全部质量指标和检验；负责生产用物料的取样及产品留校观察工作等。同样需要保持严格的无菌环境。

（三）、公司发展现状

已产业化项目有：

1、人α干扰素单克隆抗体亲和层析胶的研制和开发；

2、注射用重组人干扰素α2b（安达芬）冻干粉；

3、重组人干扰素α2b系列制剂（水针乳膏，滴眼液，栓剂，喷雾剂）；

4、注射用重组人生长激素（安苏萌）；

5、抗精子抗体检测试剂盒（安思宝）；

6、克痤隐酮凝胶（安芙平），用于痤疮、粉刺及青春痘的治疗

7、血吸虫检测试剂盒等。

在研发项目有：

1、重组人白蛋白融合人干扰素；

2、 PEG重组人生长激素等。

研发部门设有以下研究室：

1、细胞工程研究室（生物芯片，蛋白质芯片，基因芯片）；

2、细胞工程及诊断试剂研究室（干扰素单克隆抗体→干扰素ELISA）；

3、药物新剂型研究室（蛋白质制剂）；

4、天然药物与生物技术研究室（中成药）；

5、基因工程研究室；

6、GMP车间；

7、微生物室。

实习小结：安科主要以基因工程药物为主，生产部处在一个无菌的条件下，主要是一个菌种培养、发酵、下游处理和成品包装这几个过程。安科这所以成功，主要是因为公司拥有自己的知识产权，这是我们中国的企业缺乏的。安科把科研放在比较重要的位置。

在质检部，很多的操作在我们的生物药物分析课上老师都有讲，包括成品的称量、水分含量分析、无菌检验、电泳、高效液相色谱、DNA残留量、鼠IgG含量等等。