(完整版)药物分析——杂质检查(含答案)
一、单项选择题
1、药物的杂质限量是指
A.杂质的检查量
B.杂质的最小允许量
C.杂质的最大允许量
D.杂质的合适含量
E.杂质的存在量
2、药物氯化物检查，适宜的比浊浓度范围是
A.50～80μgCl－/50ml
B.10～50μgCl－/50ml
C.0.5～0.8mgCl－/50ml
D.0.1～0.5μgCl－/50ml
E.5～8μgCl－/50ml
3、干燥失重主要是检查药物中
A.遇硫酸呈色的有机杂质
B.水分及其他挥发性物质
C.表面水
D.结晶水
E.微量不溶性杂质
4.若炽灼残渣留作重金属检查，则炽灼温度应在
A.400～500℃
B.350～450℃
C.500～600℃
D.700～800℃
E.650～750℃
5、检查含2～5μg重金属杂质须采用《中国药典》重金属检查法中哪一种方法
A.第一法
B.第二法
C.第三法
D.第四法
E.硫代乙酰胺法
6、药物的中金属检查中（第一法），溶液的酸碱度通常是
A、强酸性
B、弱酸性
C、中性
D、弱碱性
E、强碱性
7、药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示
A、药物中杂质的重量是1.0ppm
B、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0g杂质
C、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百分之一
D、药物所含杂质的重量是药物本身重量的万分之一
E、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
8、药物中氯化物检查的意义
A、考察对有效物质的影响
B、考察对药物疗效有不利影响的杂质
C、考察对人体健康有害的物质
D、可以考核生产工艺是否正常和反映药物的纯度水平
E、考察可能引起制剂不稳定性的因素
9、砷盐检查中，为了除区供试品中可能含有的微量硫化物的影响，在导气管中需填装蘸有下列溶液的药棉
A、硝酸铅
B、硝酸铅加硝酸钠
C、醋酸铅
D、醋酸铅加醋酸钠
E、醋酸铅加氯化钠
10、检查药物中硫酸盐杂质，适宜的比浊浓度范围为50ml溶液中含
A、1~5mgSO42-
B、0.2~0.5mgSO42-
C、10~20μgSO42-
D、0.5~0.8mgSO42-
E、0.1~0.5mgSO42-
11、Ag（DDC）法检查砷盐，最后生成的红色物质是
A、As（DDC）3
B、DDC
C、胶态砷
D、吡啶·HDDC
E、胶态银
12、微孔滤膜法是用来检查
A、铁盐
B、砷盐
C、重金属
D、硫化物
E、氰化物
13、检查维生素C中重金属：取样2.0g，规定含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml=0.01mg的Pb）多少ml
A、0.2ml
B、0.4ml
C、2.0ml
D、1.0ml
E、20ml
14、检查某药物中的砷盐：取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As），砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为
A、0.02g
B、2.0g
C、0.020g
D、1.0g
E、0.10g
15、硫代乙酰胺法检查重金属，溶液最佳pH值是
A、1.5
B、3.5
C、2.5
D、＞7
E、10.0
16、在铁盐检查中，加过硫酸铵的作用是
A、防止Fe3+水解
B、使Fe2+→Fe3+
C、使Fe3+→Fe2+
D、防止干扰
E、除去Fe2+的影响
17、2000年版中国药典规定了几种重金属检查方法
A、3种
B、1种
C、5种
D、2种
E、4种
18、取某药1.0g，加水50ml溶解后，取25ml依法检查氯化物，规定氯化物不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μg/ml）多少ml
A、5.00ml
B、5ml
C、0.5ml
D、0.50ml
E、2.0ml
19、磷酸可待因中检查吗啡，取本品0.20g，依法操作，所显颜色与吗啡对照液（2.0mg/100ml）
5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深，吗啡限量为
A、0.10%
B、0.20%
C、0.05%
D、0.25%
E、0.005%
20、易炭化物是指
A、药物中存在的有色杂质
B、药物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质
C、药物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质
D、有机氧化物
E、有色络合物
21、对热稳定的药物干燥失重测定时采用
A、恒压恒重干燥法
B、恒压恒温干燥法
C、减压恒温干燥法
D、减压常温干燥法
E、常压恒温干燥法
22、检查高锰酸钾中氯化物时，可加什么试剂使其褪色后，再依法检查
A、草酸
B、双氧水
C、乙醇
D、乙醚
E、乙醛
23、检查维生素B1中重金属，规定重金属量不得超过百万分之十五，若取样1g，应吸取标准铅溶液（0.01mgPb/ml）多少ml
A、0.5ml
B、2ml
C、1.5ml
D、3ml
E、1ml
二、配伍选择题（备选答案在前，试题在后。每组题均对应同一组被选答案，每题只有一个正确答案。每个被选答案可重复选用，也可不用。）
[1—4]
A、2ml
B、1~2ml
C、5~8ml
D、1ml
E、1~5ml
1、制备标准砷斑应取标准砷溶液
2、铁盐检查适宜的浓度范围是相当于标准铁溶液
3、重金属检查适宜的浓度范围是相当于标准铅溶液
4、硫酸盐检查适宜的浓度范围是相当于标准硫酸钾溶液
[5—7]
A、氯化物
B、砷盐
C、铁盐
D、硫酸盐
E、重金属
5、在盐酸性溶液中与氯化钡生成浑浊
6、在盐酸性溶液中与硫氰酸铵生成红色
7、Ag（DDC）法检查
[8—11]
A、重铬酸钾、硫酸酮、氯化钴混合溶液
B、亚硝酸钠、硫酸酮、氯化钴混合溶液
C、澄清度标准液
D、浊度标准液
E、稀焦糖溶液
8、澄清度检查采用的标准液是
9、溶液颜色检查采用的标准液是
10、重金属检查中若供试品有色，可采用什么溶液调色
11、易炭化物检查中采用的标准比色液是
[12—13]
A、铁盐、硫酸盐、重金属、水分
B、水分、残留有机溶剂、异构体
C、副产物、中间体、原料
D、澄清度、砷盐、水解产物
E、干燥失重、降解物
12、一般杂质
13、特殊杂质
[14—16]
A、信号杂质、有害杂质
B、生产中杂质、存储中杂质
C、化学杂质、生物杂质
D、一般杂质、特殊杂质
E、有机杂质、无机杂质
14、按杂质来源分
15、按杂质结构分
16、按杂质性质分
[17—20]
A、在磷酸溶液中反应
B、在稀硝酸溶液中反应
C、在稀盐酸溶液中反应
D、在稀硫酸溶液中反应
E、在醋酸盐缓冲液中反应
17、铁盐检查
18、硫酸盐检查
19、重金属检查（1、2法）
20、氯化物检查
[21—23]
A、使砷斑梯度明显
B、使As5+→As3+
C、使As3+→As5+
D、防止光线对砷斑的影响
E、除去H2S干扰
在砷盐检查中
21、KI的作用
22、SnCl2作用
23、醋酸铅棉花的作用
[24—25]
A、用含有醋酸的水洗净滤纸后过滤样品
B、用含有硝酸的水洗净滤纸后过滤样品
C、用含有盐酸的水洗净滤纸后过滤样品
D、用干燥垂熔漏斗过滤样品
E、用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品
24、氯化物检查时，若溶液浑浊，可采取
25、硫酸盐检查时，若溶液浑浊，可采取
[26—28]
A、分光光度法
B、顶空进样法
C、检查药物中非挥发性无机杂质
D、微孔滤膜法
E、需在反应液中加稀盐酸和过硫酸铵
26、炽灼残渣
27、重金属检查
28、有机溶剂残留量测定
三、多项选择题
1、以标准液浓度为（C），体积为（V），取样量为（S），杂质限量为（L），列出计算公式
A、L=（V×C）/S
B、V=（L×S）/C
C、V=S×C/L
D、S=（C×V）/L
E、L=V/C×S
2、药物杂质中的有害杂质是
A、氯化物
B、砷盐
C、硫酸盐
D、氰化物
E、重金属
3、药物中杂质来源于
A、中间体、副产物、原料
B、生产所用器皿
C、药物氧化、分解产物
D、异构体
E、试剂、催化剂等
4、氯化物检查中加HNO3的目的是
A、防止AgCl水解
B、消除CO32—、PO43—干扰
C、产生较好乳浊
D、加速AgCl↓形成
E、避免形成Ag2O↓
5、杂质限量常用的表示方法有
A、mol/L
B、百分之几
C、%
D、百万分之几
E、μg
6、中国药典古蔡法与Ag—DDC法检查砷盐的区别是
A、显色剂不同
B、结果比较方式不同
C、反应瓶中加入的试剂不同
D、导气管形状不同
E、Ag—DDC法中不用加醋酸铅棉花
7、药物中杂质检查
A、是保证人们用药安全
B、可考核生产工艺和企业管理是否正常
C、是保证药物质量的一个重要方面
D、可考察药物纯度的一个重要方面
E、通常采用限度检查
8、在杂质检查中，若药物有色影响检查，可采用
A、内消色法处理
B、采用空白对照法
C、将样品过滤后测定
D、用标准比色液比较
E、外消色法处理
9、药物在生产过程中易引入的杂质是
A、中间体、副产物
B、氧化物、潮解物、聚合物
C、降解物、水解物
D、分解物、霉变物
E、原料、残留溶剂、重金属
一、CABCD BEDCE ECCBB BEACB ECC
二、[1—4]AEBE [5—7]DCE [8—11]DAEA [12—13]AC [14—16]DEA
[17—20]CCEB [21—23]BBE [24—25]BC [26—28]CDB
三、1、ABD 2、BDE 3、ABCDE 4、BCDE 5、BCD 6、ABD 7、ABCDE
8、AE 9、AE