隐形眼镜第三类医疗器械许可证管理系统规章制度
隐形眼镜管理制度目录
1、有关业务和管理岗位的责任
2、员工培训及培训制度
3、卫生管理制度
4、员工健康管理制度
5、医疗器械采购管理制度
6、首营企业和首营品牌审核制度
7、医疗器械验收制度
8、医疗器械保管养护及出库复核管理制度
9、医疗器械销售管理制度
10、有效期产品管理制度
11、不合格产品处理制度
12、商品售后服务及用户随访制度
13、医疗器械质量跟踪和不良反应的报告制度及处理程序的规定
14、文件、记录、票据管理制度
15、质量否决制度
16、仪器、设备、计量器具管理制度
17、用护投诉处理制度
各类人员岗位责任制度
验光、配镜员岗位责任制度
一、营业员坚持微笑而对消费者。不得与顾客发生争吵。
二、统一着装，挂牌上岗。
三、验光、配镜人员必须持有验光、定配资格证书才能从事验光、配镜工作。
四、对验光、配镜人员做到定期培训，加强其职业技能，熟悉业务知识。
五、验光、配镜人员对顾客提出的询问要做到有问必答，认真解释。不得相互推委。
六、保持设备清洁、卫生。
七、耐心细致，严格按规范操作仪器设备，做好记录数据准确无误。
八、验光设备出现问题时应立即报告技术负责人。
九、仪器设备到检定周期前两周应报告技术负责人。
营业人员岗位责任制度
一、使用文明用语，消除服务忌语。文明待客，礼貌经商。
二、营业员坚持微笑而对消费者。不得与顾客发生争吵。
三、统一着装，挂牌上岗。
四、仪表端庄，服装整洁。
五、柜台上物品摆放要整齐，干净。
六、坚持“全站立”服务，做到来有迎声、走有送声、问有答声、百问不厌、耐心细致。
七、对当日销售要认真记录，每月盘存。若出现差错，记录人员要承担责任。
八、缺货、断货或者顾客有特殊要求是应立即报告店长。
保管、验收人员岗位责任制度
一、保管人员对入库产品要认真记录，做到每笔入库产品有存根。
二、保管人员对府库产品要摆放清楚，没见产品要有标签标明，便于查找。
三、保管、验收人员要定期对账，做到物账相符。
四、保管人员对仓库环境要加强管理，保证仓库温度、湿度符合存放要求。每日要对仓库温、湿度进行记录。
五、保持仓库环境干净、整洁
质量负责人岗位责任制度
一、质量规章制度由质量负责人负责起草。规章的标准由质量负责人收集。
二、质量负责人必须按照质量规章制度执行质量监督检查。
三、质量负责人对首次供货单位及产品要进行认真审查。对符合质量要求的产品才能进货。
四、质量负责人应对每次进货都进行质量把关，做好质量记录。定期对库存产品进行质量检查，发现及时处理。
五、质量负责人负责顾客的质量投诉。对投诉意见要再三天内给予解决。
六、质量负责人要定期对员工进行质量培训，加强员工的质量意识。
七、对因质量问题发生的纠纷由质量负责人承担责任。
员工培训及考核制度
一、培训目的：建立一个队人员培训的管理制度，以使每个职工懂得在自己的岗
位上该做什么，怎样做。
二、培训范围：企业全体职工。
三、培训方式：营销人员以内部培训为主。验光培训人员参加具有合法培训发证资格机构举办的培训班。管理人员内部培训和外部培训相结合。
四、组织程序：
（1）年初制定针对不同人员不同岗位的年度培训计划，征求经营、质管等部门的意见。
（2）新进人员，内部安排岗前培训，主要介绍企业基本情况，法规单位制度、业务等基本知识、培训作记录，培训人员及被培训人签名后归档。
（3）新进人员至各部门后，由各部门负责人介绍本部门的工作情况及各个岗位的要求等。
（4）老员工按计划进行培训。丰富法规、业务知识。
（5）对备询考核合格者，发给上岗证。
（6）企业设备更新、人员岗位变更、新产品购销、新规章颁布等情况出现，由各有关部门组织培训，程序同上。
环境、人员、验光设备的卫生管理制度
一、本制度中的环境包括店堂外、内、经营场所、验光配镜场所。办公场所和仓库。人员包括营业人员、验光人员、配镜人员、保管人员、验光设备包括各种验光的仪器设备。
二、环境卫生实施包干分片负责，定期检查。
三、营业人员负责经营场所，店堂内外的环境卫生。验光人员负责验光配镜室的环境卫生。后勤人员负责办公场所环境卫生，仓库保管人员负责仓库环境卫生。当班人员提前20分钟到岗，打扫个字工作岗位内环境的卫生。店长负责经营场所全面卫生检查。要求做到地面、墙壁、货架、柜台、物品、办公用具等干净整洁，摆放有序。
四、所有人员必须持有健康证，每年进行健康检查。着装整洁。勤理发、洗澡、剪指甲、不涂指甲油、不戴手饰。
五、验光设备专人保管，专人负责卫生。
六、环境和验光设备实行定期消毒。
七、总经理为环境、人员、验光设备的卫生总负责人。
八、对环境和验光设备的卫生实行每周检查和不定期抽查。
员工健康管理制度
一、为维护本店员工和消费者权益，特制订本制度。
二、体检对象主要包括营业人员和验光、配镜人员以及经营活动中可能同消费者直接接触的其他人员。
三、实行定期体检制度。验光、配镜人员体检期限为一年一次。其他人员为两年一次。
四、体检工作由人事部门负责制定计划并落实。
五、对发现有传染病、皮肤病、精神病的员工要调离工作岗位。
六、建立职工体检档案，做好每次体检汇总记录。
七、体检内容参照眼镜从业人员的相关规定执行。
医疗器械采购管理制度
一、供方必须具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产
企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。
二、采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
三、采购的进口产品必须具有有效的中华人民共和国《医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
首营企业和首营品种审核制度
一、本店对首次供货单位要获得授权并签订质量责任协议。
二、在确定首次供货单位时，需填写《首次经营医疗器械品种审批表》,并索取相关资料。
1.企业许可证或经营企业许可证复印件：
2.营业执照复印件：
3.组织机构代码证书复印件：
4.产品执行标准证书复印件：
5.质量检验报告单原件及复印件：
6.首次供货人员必须提供身份证复印件和供货单位授权经营证书。
三、对首次供货单位的质保体系和产品情况要进行调查了解。必要时，派专人到供货处进行实地考察和验证，以确保商品质量。
四、《审批表》及相关资料经质量管理负责人和商店负责人审批后方可进货。
五、货到后须按《进货验收验证制度》进行验收。
六、应定期对通过审核的首次供货单位的品种使用情况及用户使用情况进行汇总，统计和分析，发现问题应提出纠正/预防措施。
七、本规定自发布之日起执行。
医疗器械验收制度
一、为确保产品质量，保护消费者的人身免受侵害制定本规定。
二、从事验收、验证的人员须经过培训，考核合格方可从事相关工作。
三、验收、验证人员必须身体健康，具备相关专业知识，熟悉相关专业制度。
四、验收、验证人员依据产品的技术标准对产品规格、型号、包装、外观、合格证书或检验报告复印件等进行逐批验收、验证。对符合规定的填写《验收记录表》，记录须真实、完整、无缺项，填写规范工整。
五、对符合条件的产品入柜存放，不符合规定的应及时通知供货单位，不合格的确认、处置见《不合格产品管理制度》
六、本规定自发布之日起执行。
仓库保管养护及出库复核管理制度
一、从事质量管理仓储管理的工作人员，必须具有高中以上文化程度，身体健康，经营人员不得兼仓库保管员。
二、从事仓库管理的人员须经相关培训，考核合格方可从事经营活动。
三、仓库管理须帐物相符，定期检验。出库应按批号发货。
四、管理人员接到本店的配货申请时，应进行审核，然后将配送申请转换成配送单交仓库，仓库管理人员应认真配货。
五、隐形眼镜及护理液等有保质期的货物在出库发货工作中，对于同一品种的不
同批号的，应按照药品生产时间的先后及有效期的长短，将生产时间早且最接近效期的药品先行发出，同时，在发货过程中，应按生产批号集中发货并进行质量复核。
六、在执行出库发货原则的同时，应做到所发出的物品的批号相对集中，尽量减少同一品种在同一笔发货中的批号数，最大限度的对本店提供有效的质量保证。
七、出库应进行复核，填写出库复核记录表，认真记录生产批号，保证发出产品能够按照批号进行准确的追踪，必要时可将配送出的物品及时、完整、准确的召回
八、本规定自发布之日起实施。
设备使用、维护、保养制度
一、本制度所指设备主要指验光、配镜设备及验光配镜及经营活动有关的仪器设备。各类仪器设备必须始终处于良好状态。
二、仪器设备由专人使用，使用人为直接责任人，负责日常维护、保养。总经理为总负责人。
三、设备直接负责人要做到“三好”、“四会”。即三好是：管理好、使用好、维修好；四会是：会使用、会简单维修、会检查、会排除一般故障。
四、制定保养计划，保证设备完好率，努力提高设备利用率。
五、加强设备使用操作人员的技术培训，努力提高本店操作人员的技术水平。
六、所有设备均应对状态情况按周期（每月一次）进行检查，并做好周检记录；所有设备均应对其精度每年进行一次检查，并做好检查记录；所有设备均应按周期（三个月一次）进行维护保养，并做好维护保养记录。按设备的状态和精度检定结果安排修理计划。
七、建立健全设备的操作使用、维护规程和岗位责任制定时对设备使用前的检查、保养，用后切除电源。加强巡顺检查和设备的状态监测检查，把设备故障解决在初始状态，杜绝重大、恶性设备事故的发生。
八、设备操作人员，必须认真学习和熟练掌握设备的操作规程，并经考试合格，发给设备操作证后，放能上岗操作，对操作大、精、稀及贵重设备的人员需进行专门培训，并应保持相对稳定。
九、设备的使用和维护保养，实行定人定机制，执行谁使用谁保养的原则，公用设备由设设备主管人负责。坚持每天下班前对设备进行清洁擦拭；使设备经常保持整齐、清洁、安全、准确。
十、严格执行交接班制度。
医疗器械销售管理制度
一、销售医疗器械应依据有关法律、法规要求，将产品销售给具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有《医疗机构执行许可证》的医疗机构。（销售对象为个人的除外）
二、销售产品要做好销售记录。必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情
况并追回。销售记录应包括：产品名称、生产单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、销售数量、经办人。
三、销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。
四、销售特殊管理产品，经严格按照国家有关规定执行。
五、企业应对产品退货实行控制，并建立记录。记录内容应包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。
不合格产品处理制度
一、加强产品质量工作，认真做好产品检验，严格控制不合格产品流出。
二、对不合格产品，无合格报告或报告项目不健全、或包装破损、或保管损坏的产品禁止流入市场。
三、对产品质量信息中的不合格产品要上报、单独摆放，对调查原因进行分析并有记录。
四、因供货商原因的不合格产品应立即通知供货商，并对同批次商品进行质量检查。由质量负责人督促供货商及时解决。
五、因本店的原因而产生的不合格，要立即分析原因并进行纠正，人为因素造成的不合格要追究相关人员责任，因原材料或仪器设备造成的原因，由质量负责人组织整改。
六、采取的纠正措施和获得结果应记录。
七、本制度自发布之日起实施。
商品售后服务制度
售后服务宗旨：尊重客户，让“上帝”称心，最大限度减少客户损失，维护公司信誉。
售后服务制度：
1、客户随访：指定相关的人员，按《用户随访制度》进行随访；
2、质量负责：负责组织每年定期开展多渠道、多形式的用户访问活动，广泛征求用户对产品质量的意见和建议；质量的意见和建议；
3、定期组织有关人员对用户意见进行分类研究，做到件件有研究、事事有落实，并填写用户意见处理；
4、指定专人负责接待上门来访者。要求热情、礼貌接待，认真正确回答客户提出的问题，并登记存档；
5、指定专人负责接待电话咨询，对于用户咨询的问题做到在24小时内给予答复；
6、指定专人负责处理客户来函、来信、电子邮件，做到三日内回复。
用户随访制度
1、本店定期对消费者进行随访。
2、随访对象包括隐形眼镜、近视及远视框架眼镜用户。不包括遮阳镜（太阳镜）用户。
医疗器械质量跟踪及不良反应报告制度
1、企业应指定专人负责质量跟踪及不良反应监察、报告。
2、要定期收集售出产品的使用情况及质量信息。
3、对三类植入产品要进行跟踪随访，销售时要详细记录最终用户及相关联系人的联系方式，以保证产品的可追溯性。
4、当用户使用产品发生不良反应时，要立即停止销售并封存库存的该批产品，并及时报告所在地药品监督管理部门和卫生行政部门，并做好记录。
5、对已售出的产品，要根据发生不良反应的程度，采取相应措施。
文件记录票据管理制度
1.0 目的
为了在对公司文件的编写、审核、批准、发放、运行识别、废除、
保存等进行规范化管理，特制订本制度。
2.0 范围
本制度适用于本公司各部门所有文件和其他外来外发文件的管
理。
3.0 职责
3.1 行政管理部文印室负责对文件编码、标识、文件格式原件（电子
版）存档、发放记录、控制管理、废除文件回收等管理工作。
3.2 公司机密、机要文件均由总经理批准，其他外来文件及部门文件
由相关部门主管批准，特殊申报须由总经理批准。
3.3 各部门负责本部门文件的编写、登记、保管，以及相关外来文件
的识别，并对本部门的文件进行整理、归类、保存。各部门负责
对文件的编写并参与文件的正常执行，企管部协助编写及文件格
式、标准的审核，并跟进督导文件执行。
3.4 管理者代表负责质量管理类文件的审核。
3.5 法务部负责合同类文件的法务审核，财务部负责相关财务、薪
资制度、报表、凭证的审核。
3.6 企管部负责本制度的最终解释权及文件格式的审核，总经理负
责本制度的批准执行。
4.0 定义
4.1 文件清单：指发放文件的一个清单，按文件发放时间，以文件
名排序。
4.2 文件目录：指文件的内容简介。
5.0 作业内容
5.1 文件的分类
5.1.1 管理制度文件：由企管部审核，总经理批准包括：公司和部门
管理制度、程序文件。如员工薪资管理制度、行政管理制度、
质量管理体系管理制度、仓库管理制度、委外加工作业管理制
度等，须加盖受控章。
5.1.2 公文类文件：包括部门公告、规定、说明类和人事部人事调令、
奖罚通知类。
5.1.3 合约类文件：由部门负责人编制，文件格式由企管部审核，总
经理批准。包括：公司各部门与外部机构签订的各种经销合同、
采购合同、项目合作合同、劳动合同、还款计划书等，须加盖
受控章。
5.1.4 表单类文件：包括各部门报表类、凭证类和部门工作联系表和
工作报告等。财务报表及凭证须经财务部审核并加盖受控章。
5.1.5 指导书：由部门项目、技术负责人编制，厂长核准。包括：流
程图、工艺指导书、操作手册、工艺技术标准等，须加盖受控
章。
5.1.6 外来文件：包括行政法规、标准类，广告类以及部门外来外发
文件。部门外来外发文件要经负责该项业务的部门主管确认，
主管该项业务的部门应保持与文件来源处的联系，保证文件版
本的有效性。
5.1.7 机密文件：只限于高层管理者有权查看或授权查阅，保管者不
得外泄。如公司新技术研发文件、项目合同及相关特殊合同等
涉及高度利益性文件，须加盖机密章。
5.1.8 机要受控文件：必须由总经理批准执行，只在少数受控部门发
放的文件。如采购询价单、员工薪资管理制度等，须加盖机要
章。
5.1.9 普通文件：由部门主管批准
5.2 文件的编码和文字类型及文字格式
5.2.1 各部门修订或编写、申请新增文件时，应按公司文件管理制度，
咨询文印室进行文件编码，并进行登记。所有文件必须符合编
码规定，文字或格式必须符合合同公司CIS要求，以便对公司
文件的整体视觉形象进行统一。
5.2.2 本制度中公司简称、部门简称均采用中文拼音的首位字母大写
为标准，如果出现相同简写则加上主管部门的简称如：生产部
“SC”和市场部“SC”，则在市场部的前导面加上业务“YW”
则市场部简称为“YWSC”。
5.2.3 管理制度、指导书类文件编码格式：
5.2.4
A：公司简称 B：编制部门简称 C：文件流水序号 D:文件版本号（用1.0、1.1...等表示）
5.2.5 表单类文件编码格式：
5.2.6
A：公司简称或部门简称 B：表格流水序号 C：表格版本号（用1.0、1.1...等表示）
5.2.7 公文行文编码格式：
5.2.8
A: 为青岛市简称 B：为公司简称 C：为部门简称 D、G：为编码同一格式固定字 E: 为文件编写年份 F：为自然序列号
5.2.9 外来文件编码格式：
A外来文件通用代码 B：文件接收月份和日期 C：文件流水序号
5.3 文件发放程序及记录
5.3.1 文件格式经企管部审核、总经理批准后，由文印室加盖相关控
制章后，按文件要求涉及所需的文件数量复印并发放到相关部
门。
5.3.2 普通部门行文文件经部门经理批准后即可生效执行，具体文件
评审、审核、批准及保存期限一览表。
5.3.3 文件评审、审核、批准及保存期限一览表。
5.3.4 普通邢文磊文件加盖公章即可生效。
5.3.5 关于部门经理（主管）财务人员、销售人员、工程技术人员（含）
以上人员的任免文件需要经总经理批准加盖公章，其他人员任
免文件人力资源部经理批准，按人力资源管理制度执行并加盖
人力资源部章。
5.3.6 文件发放要按文件发放情况登记表进行登记
5.3.7 文件发放情况登记表
5.3.8 文件发放情况登记表应每月交文印室验收并登记保存
5.4 文件清单及文件目录
5.4.1 为方便文件的查询与监控，文件管理人员应对保管的文件列出
文件清单及文件目录，并及时进行更改及更新。
5.4.2 文件清单、文件目录。
5.5 文件的保存
5.5.1 文件格式的原件（电子版）由文印室进行保存，文件原件由相
关行文部门保管。
5.5.2 文件的影印副本由下发的各部门按文件5.4要求的制定相关的
文件清单和文件目录进行记录保存。
5.5.3 公司机密文件由文印室专人保管，没经总经理批准或授权，任
何人不得查阅、影印。
5.5.4 各部门机要文件由部门主管或经理保存，普通文件可由部门文
秘保存。
5.5.5 任何人不得在正式文件上加标记、或书写任何文字、字母、符
号等。
5.6 文件的回收及废除
5.6.1 受控文件经10次更改后（修改状态从“0”到“9”）或文件需
大幅度修改时，可以作废，但受控文件的发放部门必须发放新
版本受控文件后，才能把旧版本作废。文印室按文件发放记录
回收作废版本后，除保留一份存档外，其余要加盖废除章及时
销毁。
5.6.2 文件和资料发放、回收记录
5.7 文件的复印
5.7.1 各部门不得擅自影印受控文件
5.7.2 机密、机要文件统一由文印室根据文件发放要求影印。
5.7.3 文件发放后，若有其他部门需要加印的，需写加印申请，并经
部门主管或总经理批准后方可加印。
5.8 文件的编制格式及文件传真的收发
5.8.1 管理制度类文件格式
5.8.2 公文行文类文件格式
5.8.3 表单类文件格式
表单类文件的表头应符合本制度规定，表单内容可根据部门需
要自行设计但格式需要经企管部审核。
5.8.4 指导书类文件格式见附表九
5.8.5 合约类文件格式见附表十
5.9 文件的收发
5.9.1 普通文件对外传真应经部门主管或经理批准，并加盖传真发出
章方可传真。
5.9.2 机密、机要文件的对外传真需经总经理批准，并经文印室加盖
传真发出章方可传真。
5.10 传真文件的接收
5.10.1 传真文件接收后要进行接收登记
5.10.2 传真文件接收登记表见附表十一
5.10.3 接收传真后应交该项目负责人批准，加盖传真受控章后监控发
行。
6.0 支持文件及表格
《文件发放情况登记表》
《文件清单》
《文件目录》
《文件发放回收记录表》
质量否决制度
1、目的：建立质量否决制度，确立并维护质量管理部门在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权，保证企业在经营质量管理中的法制化。
2、适应范围：在企业经营质量管理中，质量管理部门有权依照质量标准对药品及工作质量行使否决权。
3、职责：
3.1 质量管理部负责对药品质量与相关问题的确认和处理的决定权。
3.2 质量管理部对在经营药品中各环节的质量问题具有否决权。
4、工作内容
4.1 质量否决的范围
主要包括药品质量和工作质量两方面
4.2 质量否决的方式
4.2.1 在考察基础上提出更换药品生产厂商或停止购进。
4.2.2 在认定的基础上提出停销或收回药品。
4.2.3 对库存药品经养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、
封存或销毁
4.2.4 对售出药品经查询，查实存在问题的药品予以处理。
4.2.5 对各级质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理。
4.2.6 对违反质量管理制度和工作程序的行为予以提出、通报批评或
处罚，并要求立即改正。
4.2.7 对不适应质量管理的设施、设备决定停止使用并提出添置、改
造、完善的建议。
4.3 质量否决的内容
4.3.1 对存在以下情况之一的购进物品行为予以否决
未办理首营企业质量审核或审核不合格的。
未办理首映品种质量审核或审核不合格的。
被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的。
超出本企业的经营范围或供货单位的生产（经营）范围的。
进货质量评审决定停销的。
进货质量评审决定取消其供货资格的。
被国家有关部门吊销“证照”的。
4.3.2 对购入药品存在下列情况之一予以否决
未经质量验收或质量验收不合格药品的。
存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的。
被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的。
其他不符合国家有关药品法律、法规的
4.3.3 对存在下列情况之一的销售药品行为予以否决
经质量管理部门确认为不合格的。
国家有关部门通知封存和回收的。
存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的。
其他不符合国家有关药品法律、法规的。
4.3.4 对向存在以下情况之一的购货单位销售药品予以否决
未认定该单位合法资格的。
所销售药品超出该单位经营范围的。
被国家有关部门吊销“证照”的。
其他不符合国家有关药品法律、法规的。
4.4 质量否决的执行
4.4.1 公司各级领导必须坚持支持质量管理部门行使质量否决权。4.4.2 质量管理部门负责本制度的执行，并结合相关奖惩细则进行考
核，公司主管质量负责人审定后交财务部门执行，对情节严重
的同时给予其他处分。
4.4.3 凡发生在公司内部各部门之间的质量纠纷，由质量管理部门提
出仲裁意见，报公司质量负责人批准后，有质量管理部门行使
否决权。
4.4.4 质量管理部门与业务部门在处理质量问题发生意见分歧时，业
务部门应服从质量管理部门意见。
4.4.5 如有质量否决行使不当，或有关部门和个人拒不执行，可越级
向上级领导汇报，使质量否决的行使得到保障。
仪器、设备、计量器具管理制度
1、目的
建立一个规范计量器具管理的制度
2、使用范围
适用于本公司计量器具管理
3、职责分工
质保部、生产部、物料部
4、内容
4.1 计量器具的设备、选型、申报、入库与领用
4.1.1 计量器具配备要根据需要，精度要符合工艺或检验规程要求，
符合药品工艺生产控制、监测需要，药品质量监测需要，安全
生产和环境保护需要。
4.1.2 由计量器具的使用单位提出采购申请，经部门经理审核，报总
经理批准。
4.1.3 由物料部进行市场调查和信息咨询，选择质量合格、价格合理
的产品，并负责订购。
4.1.4 使用部门、质保部、物料部共同对计量器具进行验收。
4.1.5 检查计量器具、仪器是否完好，合格证书、说明书、保修单是
否齐全。仪器附件、配件是否与装箱清单相符。验收合格后，
签字入库。技术资料入档保存。
4.1.6 使用单位应填写领料单，经部门经理同意，总经理批准，方可
领取。
4.2 计量器具的校验
4.2.1 质保部负责计量器具的定期校验
4.2.2 计量器具应由晋江市质量计量检测所校验并做好《计量器具台
帐》
4.3 强制计量管理
4.3.1 根据《计量法》规定，下列计量七绝属于强制检定范围，必须
严格执行。
计量标准器具；
用于贸易、结算工作的计量器具；
用于环境监测的计量器具；
安全防护工作的计量器具；
医药卫生工作的计量器具；
4.4 非强制计量管理
4.4.1 非强制检定的计量器具，可以由公司计量机构制定检定计划，
规定检定周期，送市、县计量检定所检定。
4.4.2 如无特殊情况，也可按照质量技术监督局规定的检定周期，编
制周检计划，提前5天送计量鉴定所检定。
4.4.3 经检定合格的计量器具必须铅封完好，有检定证书。检定不合
格的及过期限的计量器具严禁使用。
4.5 计量器具流转
4.5.1 专用计量器具由使用不门管理与使用，不得流转。
4.5.2 通用计量器具可以在公司内部借用或流转。低值计量器具流转
必须经工程部经理批准、登记后方可流转。
4.5.3 超过500元的计量器具流转，必须办理手续，流转双方部门经
理签字，经总经理批准。
4.6 计量器具报废
4.6.1 低值计量器具由于长时间使用而损坏，或已不合格，经检修扔
不合格的，经使用部门填写报废申请，质保部负责人签字，总
经理签字，总经理批准，方可报废。
4.6.2 贵重计量器具经长时间，经多次反复修理、检定仍不合格的，
或者严重损坏无法修复的，由部门填写报废申请，经理签字，
质保部负责人审核，报公司总经理批准。
4.6.3 已报废的计量器具严禁使用，必须销毁。
用户投诉处理制度
一、为维护用户权益及本店良好商业形象，本店建立用户投诉处理机制。
二、设立投诉电话和投诉电子邮箱，投诉电话为：6，投诉电子邮箱为：，对任何用户投诉事件由总经理直接处理。
三、产品质量的投诉在当场经过协商提出来初步处理意见：非产品质量的投诉，可根据客户投诉理由与要求，在48小时内提出处理意见。
四、对已确认是产品质量问题，一律无条件退货。退货的全部损失本店承担。
五、用户投诉后，要及时了解投诉的事实，投诉问题属实的，立即向投诉人进行解释并致歉，同用户协商解决所投诉事宜，给用户造成损失的按规定进行赔偿，尽力给用户满意的答复。追究当事人的责任，根据情节轻重，予以批评、警告、扣罚奖金和辞退，违反国家关规定的，报相关部门处理。
投诉问题不属实或者投诉问题不是本店造成的，要尽力做好解释工作
七、投诉处理期限为24小时，如因客观原因24小时不能解决的应做好相应证明八、
公司规章制度范本模板(详细版)
公司规章模板 规章制度 第一章总则 本公司为建立制度、健全组织与管理，制定此规章制度。本公司员工的管理，除法令及劳动契约另有规定外，悉以本规则办理。 第二章员工日常行为规范 第一条员工必须遵纪守法，自觉维护社会公共秩序，如有违反国家法规者，一律解职。 第二条员工必须严格遵守公司各项规章制度，服从上级指挥，违反者，按有关规定处罚。 第三条员工对内应善尽本份，认真工作，爱惜公物，减少浪费，提升品质；对外应严守职务机密，维护公司形象。 第四条员工应树立主人翁精神、增强责任感。 第五条员工应树立良好的工作态度，积极上进，培养荣誉感。 第六条公司员工应和众共济，通力合作，友爱相处。不得滋生事端，扰乱秩序，不得有组织派系，搬弄是非及争吵逗殴以防碍公司士气与团结。 第七条员工应时刻维护公司利益，勇于制止任何损害公司利益的事情。 第八条员工对职务或公事建议或请示，应循级而上，非有紧急或特殊事件不得跃级呈报。 第九条部门经理应秉承公司理念，尊重员工人格，亲切诱导，以身作则，切实执行业务，提升工作效率。 第十条公司因业务需要而调派职务时，若为能力所能胜任者，员工不得拒绝。第十一条认真接听、转接公司电话，做好电话留言； 第十二条热情接待公司来访人员； 第十三条对上级领导安排的工作任务，及时汇报工作进程，遇困难及时汇报，做到有始有终； 第十四条对公司输出的邮件、传真、信息等必须及时与客户确认查询。 第十五条员工不得携带危险品、刀器、易燃易爆等物品进入工作场所，因而发生事故者依法论处。 第十六条在下班之后，值勤人员或最后离开公司者应将公司的门窗、电脑，打印机、饮水机等设备的电源关闭。
第十七条员工按照有关规定申领办公用品，所有从公司申领的用品均为公司财物，要妥善保管、正确使用，不能占为己有，离职时须交还。 第十八条员工上班时间内不得兼差或从事其它危害公司业务的行为 第十九条员工承办事务不得收受馈赠或回扣，亦不得借机为自己或他人图利。第二十条员工应奉公守法，不得假籍职权贪污舞弊，亦不得假籍公司名义在外招摇撞骗。 第二十一条公司员工在职务上，应注意下列事情： 1．确实掌握及了解本身职务与工作内容范围； 2．处理事物应明确、负责、重时效，凡事应今天事今天毕； 3．交办事情完成后，应主动报告经理或交办部门知晓； 4．服从组织体制及规定，团结谐和，排除本位主义，以公司为重； 5．工作如有疑难，应即请示上级，不得借故拖延，积压或擅做主张。 第二十二条各级领导应注意下列事情： 1．深切了解公司决策及经营方针以及自己的职责和任务； 2．交办部署事项，应合情合理，酌量酌时； 3．对于部署言行举止、品德、技能，应随时予以注意，纠正并重视教育训练及考核； 4．如因监督不周，以至发生渎职情事时，直接领导应负连带责任。 第三章聘任管理制度 第一条本公司各部门如因业务需要，必须增加人员时，应先依人员征募流程的规定提出申请，经总经理核准后，由人事部门办理征募事宜，经部门经 理应试合格。 第二条新进人员经考试或审查合格后，经总经理核准后任用，若有特殊人才或特定人员可由部门经理书面（人员聘用申请书）呈报总经理核准后方可 任用。 第三条部门经理应将核准后的新进人员资料（应征资料）及人员任用申请书一并送交人事部门依新进人员手续办理。 第四条新进人员于报道七天内，应缴交下列文件，否则不予任用。 1、身份证影本（需缴验正本）； 2、个人人事资料及三个月内半身照片四张； 3、其它必备的证件。 第五条新进人员交齐上述文件并经过试用期后，人事部门方可办理加入社会保险手续。 第六条经公司录用新进人员到职起2-3个月内为考察期，考察期间薪资是以当地工资水平给予；考察期满合格后进入试用期，职员试用期为1至2个 月，但成绩优良者，可缩短其试用时间。期满考核合格者，方得正式雇 用并签订劳动合同。 考察期间或试用期间经考核： 1、不适用者，公司得随时无条件予以解雇，其薪资按照实际工作天数核算；但 总共在本公司服务未满十五天而自动离职者不予发放薪资。
专家工作站管理系统规章制度
嘉兴市院士专家工作站管理办法
青岛市专家工作站（专家服务基地）管理暂行办法 第一章总则 第一条为进一步规范我市专家工作站（专家服务基地）建设，更好地发挥专家工作站（专家服务基地）在促进产学研结合、推动科研成果转化、支持创新创业等方面的作用，制定本办法。 第二条设立专家工作站（专家服务基地）的目的是：通过搭建高层次人才柔性流动平台，更好地发挥高端人才的科技引领作用，进一步增强企事业单位自主创新能力，不断推动我市科技进步和经济社会发展。 第三条市人力资源社会保障局负责专家工作站（专家服务基地）数量、布局、专业设置以及与专家工作站（专家服务基地）的联系沟通、协调指导，拟定全市专家工作站（专家服务基地）发展规划，指导各设站单位做好管理、服务工作，研究、解决专家工作站（专家服务基地）发展过程中出现的重大问题和困难等工作。 各区市人力资源社会保障局、各功能区管委人事部门等具体负责组织本辖区内企事业单位申报专家工作站，指导辖区内专家工作站（专家服务基地）工作，协调解决有关问题，做好各项服务。 第四条专家工作站（专家服务基地）实行市场化运作，走产业化发展之路，以企事业单位作为专家工作站（专家服务基地）建设的主体，以专家主持的科研成果和高新技术作为支撑。 第五条专家工作站（专家服务基地）建设采取政府引导、专家指导、企事业单位主导的形式，坚持“建设一个站（基地），打造一支专家团队，培养一
批人才，孵化一批企业，促进产业发展，服务一方经济”的原则，不断完善，逐步发展。 第二章专家工作站的设立及终止条件 第六条专家工作站由企事业单位自愿设立。企事业单位有急需专家协助解决的技术难题、攻关课题，且符合以下条件的，可申请设立专家工作站：（一）具有独立法人资格，经营管理状况良好； （二）具有一定的经济实力和较好的经济、社会效益； （三）拥有基本的科研开发条件，重视与高校、科研院所的交流、合作； （四）拥有一定的研究经费，能够提供专家所需的基本条件，保证入站专家顺利开展工作。 第七条市人力资源社会保障局每年根据各区市有关企事业单位申报专家工作站情况以及全市经济社会发展重点和需求，到各区市有关企事业单位进行调研，了解企事业单位对专家、项目的需求情况，同时组织高校、科研院所的专家与企事业单位进行项目、技术对接，最后根据双方对接情况确定设站单位。 第八条市人力资源社会保障局根据工作需要，每年确定部分单位为专家工作站后备单位，纳入重点帮扶范围，优先享受推荐高层次专家、政策指导等，并在设站时予以重点考虑。 第九条专家工作站的名称主要依据设站单位确立的研究课题以及所在行业特点来确定，一般称为“青岛市*****专家工作站”，由市人力资源社会保障局统一颁牌。
2015隐形眼镜经营管理制度流程
***有限公司 医疗器械 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度
十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键， 必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量， 提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法 律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依 法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作， 把
二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、督促、检查、开展和实 施。 2．公司质管部部负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。 3．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。 4．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的符合性，对检验 5． 6． 7． 8． 9． 10． 11．复核员负责公司销售商品的品名、规格、数量、批号质量等复核和登记的全部工作，做到字迹清楚，项目齐全，内容准确，并按规定保存复核记录备查。 12．养护员在质管科的技术指导下，具体负责在库商品的养护和质量检查工作。负责对库存商品定期进行循环质量检查，并做好养护检查记录。定期进行养护情况的统计分 析，摸索规律，提供养护分析报告。
公司管理规章制度参考版范本
公司管理规章制度参考版范本 ----WORD文档，下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本，欢迎借鉴参考阅读下载，侵删。您的努力学习和创新是为了更美好的未来！ 公司规章制度参考版1、公司用工实行劳动合同制，岗位实行聘任制。总经理由董事会聘任。副总经理、部门经理、部门副经理由总经理聘任。员工经部门经理提名由总经理聘任。 2、新聘员工实行先试用后录用的原则，试用期最长为三个月，试用期内，经考试、考核合格者可正式录用，双方根据《中华人民共和国劳动法》和国家有关法律、法规、规章及公司依法制订的各项规章制度，在平等自愿，协商一致的基础上签订《劳动合同书》 3、在劳动合同期内，双方在平等自愿，协商一致的基础上，可以对合同进行变更、解除和终止，《劳动合同书》的相关条款将对以上情形予以明确。 4、在聘任期内，根据员工的品德、能力、胜任聘任约定岗位工作的程度、业绩、遵守公司规章制度等情形，公司依据国家法律法规、公司制订的规章制度，有权解聘、换岗、直至解除劳动合同。对造成经济损失严重者和影响恶劣者追究赔偿责任，构成犯罪的移送司法机关处理。 5、劳动合同期和聘任期满，公司对能遵守规章制度、工作业绩显著者优先录用和聘任。 6、员工养老保险、医疗保险等福利待遇按公司规定执行。 工资管理制度 为明确公司员工的工资待遇，规范公司对员工工资的发放标准，充分调动公司员工的工作积极性和创造性，特订立本制度。 一、公司员工实行标准工资与绩效挂钩工资制，另计发奖励工资、加班工资、工龄工资、岗位工资等相结合的工资制度。 二、员工工资每月10日前发放(特殊情况除外)，遇节假日顺延。 三、加班工资标准：全天为20元，半天为10元。连续加班近4小时为半天，近8小时为全天。 四、工龄工资标准：
医疗器械公司规章制度范本(20200428105630)
医疗器械公司规章制度范本 为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。 一、质量管理部职责 1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和 行政规章； 2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行； 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管 理文件，并指导、督促质量管理文件的执行； 4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权； 5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的 质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询； 6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质 量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理； 7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督； 8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的； 9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作； 10、完成其它核实的质量管理工作。 二、业务部职责 1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施； 2、向财务部提供资金需求及付款计划； 3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案； 4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价； 5、负责医疗器械货源和价格行情的调研；
6、负责采购合同的起草，并提交审批核准； 7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核； 8、负责本部门员工培训计划的制定； 9、负责本部门员工业绩考评。 三、配送中心职责 1、坚持“质量第一”的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政 规章； 2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理 体系的正常运行； 3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续； 4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和 包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关； 5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放； 6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查 包装完好状况，防止出库差错； 7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事 故发生； 8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运 部门的实施落实； 9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续； 10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。 四、医疗器械购进管理制度 1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械 购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度；
软件项目开发管理系统规章制度
软件项目开发管理制度
第一节总则 第一条为规范自有软件研发以及外包软件的管理工作，特制定本制度。本制度适用于股份公司软件研发与管理，分公司参 照执行。 第二条本制度中软件开发指新系统开发和现有系统重大改造。第三条本制度中自行开发是指主要依赖公司自身的管理、业务和技术力量进行系统设计、软件开发、集成和相关的技术支 持工作，一般仅向外购置有关的硬件设备和支撑软件平 台；合作开发是公司与专业IT公司（合作商）共同协作 完成IT应用的项目实施和技术支持工作，一般形式是公 司负责提供业务框架，合作商提供技术框架，双方组成开 发团队进行项目实施，IT系统的日常支持由信息中心和 合作商共同承担，信息中心负责内部（一级）支持，合作 商负责外部（二级）支持；外包开发是指将IT应用项目 的设计、开发、集成、培训等任务承包给某家专业公司（可 以是专业的IT公司或咨询公司等），由该公司（承包商） 负责应用项目的实施。 第四条软件开发遵循项目管理和软件工程的基本原则。项目管理涉及立项管理、项目计划和监控、配置管理、合作开发管 理和结项管理。软件工程涉及需求管理、系统设计、系统
实现、系统测试、用户接受测试、试运行、系统验收、系 统上线和数据迁移。 第五条除特别指定，本制度中项目组包括业务组（或需求提出组）、IT组（可能包括网络管理员和合作开发商）。 第二节立项管理 第六条提出开发需求的信息技术部门参与公司层面立项，进行立项的技术可行性分析，编写《立项分析报告》开展前期筹 备工作。《立项分析报告》应明确项目的范围和边界。 第七条应用系统主要使用部门将《立项分析报告》上交公司总裁室进行立项审批，以保证系统项目与公司整体策略相一 致。 第八条《立项分析报告》得到批准后，成立项目组（如果是外包开发，则成立外包商项目组；如果是合作开发，则与外包 商共同成立合作开发项目组，以下统称“项目组”），项目 组应包括业务组（由公司相关业务部门组成）和IT组（自 行开发为信息中心研发人员；外包开发为外包商成员；合 作开发为信息中心研发人员和外包商成员）。项目组人员 的选择应满足项目对业务及技术要求，项目组人员应有足 够的业务和IT技术方面的专业知识来胜任项目各方面的 工作。
2014隐形眼镜管理制度
*****有限公司 医疗器械 质量管理制度 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》 编制: 批准: 2014年10月21 日实施 目录 一、质量方针和管理目标 二、质量体系审核 三、各级质量责任制度 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度
九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、不良事件监测及再评价相关制度 十二、医疗器械召回相关制度 十三、用户访问制度 十四、质量信息管理制度 十五、有关质量记录的管理制度 十六、有关人员教育培训及考核的制度 十七、质量管理制度执行情况考核制度 十八、验配人员职责 十九、验配管理制度 二十、验配产品的质量检测制度 二十一、卫生制度 一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服 务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、
《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚 持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核 等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核及组织机构图 1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规,制定企业医疗器械经营质量管理制度,并指导、督促制度的实施。 2.建立健全完整的质量管理体系,各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责,各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责,各环节的质量管理工作落实到人头。 3.质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作,并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比,对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任,严肃处理并限期整改 4.组织机构图
公司规章制度管理规定范文3篇
公司规章制度管理规定范文3篇 第一章总则 第一条为促进____发展规章制度制定与管理工作规范化、程序化、提高建章立制的质量，依据公司章程，参照二〇xx年七月二十四日 ____控股集团印发的《____控股集团规章制度制定与管理规定(试行)》，结合公司实际，制定本规定。 第二条本规定所称的规章制度，是指公司针对生产、经营、技术、劳动、管理等各项活动所制定的管理规范的总称。 第三条本规定适用于公司规章制度的制定计划、起草、审核、颁布、解释、修改、备案和废止等相关活动。 第四条制定规章制度，应当遵循下列原则： (二)坚持从企业实际出发，符合企业改革和发展总体目标; (三)坚持适度超前的原则，推动公司现代企业制度的建设和创新; (四)注意制度间的协调性，避免各项制度之间冲突和遗漏; 第五条制定规章制度的要求。 (一)全面性：全面性既要包括制度范围的全面性，也包含制度本身的全面性; (二)准确性：规章制度用语应当准确、简洁，条文内容应当明确、具体; (三)可操作性：具有操作的相关流程，明确相关工作的负责部门和责任岗位; (四)实际性：切合企业经营管理的实际需要; (五)稳定性：能在一定范围内稳定适用一定时间; (六)服务性：制度本身应体现服务企业发展的需求。
第二章规章制度建设组织管理 第六条公司董事会、总经理和总经理办公会分别依照国家法律法规及公司章程的规定行使规章制度的审核、批准、修订和废止权。 第七条公司综合管理部是规章制度的归口管理部门。其主要职责是： (一)负责规章制度体系的编制工作; (二)负责组织拟定规章制度制定的年度计划; (三)根据规划督促、检查、协助各部门起草规章制度草案; (四)起草或组织起草公司综合性规章制度; (五)负责规章制度草案规范的审核; (六)组织规章制度草案论证、修改、定稿、报送、文字审核等工作; (八)负责规章制度的编号、保管、存档工作; (九)联系律师进行规章制度的法律审核。 第八条公司董事会秘书负责公司总经理办公会与董事会的衔接，其主要职责是： (一)依据公司章程提出经总经理办公会批准的规章制度是否需要董事会审议的建议。 (二)将需要审议的规章制度提交董事会审议。 第三章制度建设规划与年度计划 第九条公司综合管理部根据业务管理需要制定公司规章制度体系的整体制订规划，整体规划每年滚动调整。 第十条公司各部门根据规章制度体系整体规划，制订本部门规章制度年度计划。 第四章规章制度的起草
2018年医疗器械公司规章制度范本
为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。 一、质量管理部职责 1、坚持质量第一的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章； 2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行； 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行； 4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权； 5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询； 6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理； 7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督； 8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的； 9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作； 10、完成其它核实的质量管理工作。 二、业务部职责 1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施； 2、向财务部提供资金需求及付款计划； 3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案； 4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价； 5、负责医疗器械货源和价格行情的调研； 6、负责采购合同的起草，并提交审批核准； 7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核； 8、负责本部门员工培训计划的制定； 9、负责本部门员工业绩考评。
三、配送中心职责 1、坚持质量第一的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章； 2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理体系的正常运行； 3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续； 4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关； 5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放； 6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错； 7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事故发生； 8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实； 9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续； 10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。 四、医疗器械购进管理制度 1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度； 2、严格坚持按需进货，择优采购，质量第一的原则； 3、在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案； 4、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期； 5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准； 6、对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》，
规章制度管理信息系统的设计与实现
规章制度管理信息系统的设计与实现 【摘要】中国石化管道储运（分）公司（以下简称公司）规章制度管理信息系统是在公司协同办公平台基础上构筑，采用J2EE的架构，实现了可靠、稳定业务应用服务，同时实现了公司的工作流程及组织机构统一。文章重点介绍了规章制度管理信息系统的总体架构、系统功能及技术路线。 【关键词】规章制度;信息系统;J2EE 1.引言 在进行企业规章制度梳理、完善过程中，因企业规章制度涉及业务领域、地域分布广，规章制度数量大，凭借目前的手工进行梳理处理，不仅效率低，而且难以有效控制规章制度的质量，而且在后期维护困难，使用也不方便，规章制度执行的监管较为困难，难以保证企业规章制度的质量及有效执行，因此希望借助信息化、网络化、流程化促进企业规章制度的建设手段，推进企业规章制度信息化、规范化建设。 2.系统总体架构 图1 规章制度管理系统功能架构 3.系统功能介绍 3.1 规章制度审批管理 主要包括规章制度的新（修）订、废止制度全过程审批，及已有制度梳理入库、总部及外来转发制度入库审批，另外还包括制度发布审批等。 （1）新（修）订制度审批 对规章制度的新订过程，满足多级及业务分类要求，进行会签审批，在会签通过后，与相关业务及体系进行联，并进入发布审批流程。 对已有的规章制度进行修订，并记录原因，对前一版本实现关联，并进行会签审批，在修订审批完成后，与相关业务及体系进行联，进入发布审批流程。 （2）废止制度审批 对已有的规章制度进行废止，并记录废止原因，并更新规章制度状态，并进行会签审批，在废止审批完成后，与相关业务及体系进行联，进入发布审批流程。 （3）制度审批查询
隐形眼镜·医疗器械质量管理制度
隐形眼镜·医疗器械质量 管 理 制 度
目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度 十二、质量信息管理制度 十三、有关质量记录的管理制度 十四、质量教育培训及考核管理制度 十五、隐形眼镜验配制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节工作与部门经济效益挂钩。把责任分解到人头，哪个环节出现问题追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
公司规章管理制度
公司员工管理规章制度 一、岗位规范 （一）从上班到下班 1、上班的时候 1.1 遵守上班时间。因故迟到和请假的时候 必须事先通知 来不及的时候必须用电话联 络 1.2 做好工作前的准备。 1.3 铃一打就开始工作。 2、工作中 2.1 工作要做到有计划、有步骤、迅速踏实地进行。 2.2 遇有工作部署应立即行动。 2.3 工作中不扯闲话。 2.4 工作中不要随便离开自己的岗位。 2.5 离开自己的座位时要整理桌子，椅子半位，以示主人未远离。 2.6 长时间离开岗位时, 可能会有电话或客人 事先应拜托给上司或同事。 椅子全部推入， 以示主人外出。
2.7 打开计算机传阅文件，网上查看邮件。 2.8 不打私人电话。不从事与本职工作无关的私人事务。 2.9 在办公室内保持安静，不要在走廊内大声喧哗。 小 3、办公用品和文件的保管 3.1 办公室内实施定置管理。 3.2 办公用品和文件必须妥善保管 使用后马上归还到指定场所。 3.3 办公用品和文件不得带回家 需要带走时必须得到许可。 3.4 文件保管不能自己随意处理, 或者遗忘在桌上、书柜中。 3.5 重要的记录、证据等文件必须保存到规定的期限。 3.6 处理完的文件, 根据公司指定的文件号随时归档。 4、下班时 4.1 下班时，文件、文具、用纸等要整理，要收拾桌子，椅子归位。 4.2 考虑好第二天的任务, 并记录在本子上。 4.3 关好门窗 检查处理火和电等安全事宜。
4.4 需要加班时 事先要得到通知。 4.5 下班时 与同事打完招呼后再回家。 （二）工作方法 1、接受指示时 1.1 接受上级指示时 要深刻领会意图。 1.2 虚心听别人说话。 1.3 听取指导时 作好记录。 1.4 疑点必须提问。 1.5 重复被指示的内容。 1.6 指示重复的时候，首先从最高上司的指示开始实行。 2、实行时 2.1 充分理解工作的内容。 2.2 遵守上司指示的方法和顺序，或视工作的目的而定。 2.3 实行决定的方案时 需要别的部门的人协助时 要事先进行联络。 2.4 备齐必要的器具和材料。
医疗器械公司质量管理制度
质量管理制度目录 1、质量方针和管理目标 2、质量体系审核 3、各级质量责任制 4、质量否决制度 5、业务经营质量管理制度 6、首营品种的质量审核制度 7、质量验收、保管及出库复核制度 8、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 9、不合格商品管理及退货商品管理制度 10、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 11、不良事件监测及再评价相关制度 12、医疗器械召回相关制度 13、用户访问制度 14、质量信息管理制度 15、有关质量记录的管理制度 16、有关人员教育培训及考核的制度 17、质量管理制度执行情况考核制度 18、售后服务管理制度 19、卫生和人员健康状况管理制度 20、仓库安全防火管理规定 21、运输管理制度 22、医疗器械质量管理文件管理规定
一、质量方针和管理目标 为加强医疗器械的经营监督管理，保证公司在购进、销售、储存、使用过程中安全有效，保障人体健康和人民生命安全，特制定本制度。 （一）质量方针 1、始终坚持“质量第一”的方针，切实加强经营全过程质量管理，严把五关（即：进货质量关、入库验收关、在库检查关、出库复核关、售后服务关）。 2、严格按国家关于医疗器械的法律、法规的有关规定经营操作运行，树立企业良好的质量信誉。 3、加强员工培训，提高员工素质，合法经营，不断营造，参与市场竞争的能力。 （二）管理目标 结合公司实际，认真学习贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，重点把好进货关、入库验收关，对进货人员、验收人员和其他环节的人员，实行责任和具体操作监督管理。 健全质量管理组织机构，重点部位是质管科、质量验收、器械养护的充实和完善，以保证质量监控。 1、购进产品验收率100%； 2、入库商品合格率100%； 3、销售出库商品合格率100%； 4、购进商品适销率≥90%； 5、销售产品退货率≤2%； 6、库存商品报废率≤1‰； 7、岗位工作差错率≤1‰；8、售后服务满意度100%； 二、质量体系审核 公司逐步建立完整的质量体系和运作机制，定期进行审核和评定，以保证质量管理科学运行。 一、合理选择质量体系要素要求。 1、遵守国家有关医疗器械的质量方针、政策和法规，并根据市场对产品的质量要求合理选择。
1.定密管理系统规章制度
北京xxx公司定密管理制度 密级：内部 文号： 北京xxx公司 年月日
第一章总则 第一条为了做好公司国家秘密事项的确定及变更工作，依据《国家秘密及其密级具体范围的规定》、《国家秘密保密期限的规定》结合公司实际情况，制定本规定。 第二条国家秘密的密级分为“绝密”、“机密”、“秘密”三级。 第三条经管国家秘密事项的人员，在项目下达十日内必须先拟定初始密级，及时按程序上报，各级审核、审批时间累计不得超过十日。 第四条本规定适用于公司所有国家秘密事项及载体形式，以及属于国家秘密的设施、工程、装备等。 第二章定密范围 第五条涉密科研项目的定密范围包括：涉密科研项目从立项到项目完成，其过程（调研、预研、可行性报告、申请书、项目建议书、合同、协议书、项目文件、总结、成果文件）等各环节产生的小结、报告、部分软件程序、试验数据等阶段成果。 第六条公司文件、材料定密范围包括：公司各职能部门业务工作中形成的各类密级文件、材料及有关报表等。 第三章国家秘密的确定 第七条涉密科研项目定密依据 一、《中华人民共和国保守国家秘密法》 二、甲方《合同书》及《技术协议书》标定的密级 第八条涉密科研项目定密工作责任部门 定密小组、保密工作委员会/领导小组。 第九条涉密科研项目定密程序 (一)项目承办人以项目合同书、技术协议书等标定的密级和保密期限为依据，填写《公司科研项目密级审定表》（附表1）、《公司涉密项目基本信息登记表》（附表2）和《公司涉密人员基本信息登记
表》（附表3），一式二份，并附合同书，由该项目负责人所在部门签署初审意见。 (二)部门应根据《任务书》、《合同书》、《技术协议书》，认真核对《公司科研项目密级审批表》、《公司涉密项目基本信息登记表》和《公司涉密人员基本信息登记表》的内容，由部门领导签署。 (三)部门领导签署意见上报定密小组审核。定密小组审核后报保密工作委员会/领导小组审批。 第十条公司文件、材料定密依据 一、《国家秘密及其密级具体范围的规定》 二、外来文件的密级 三、项目承办过程中产生的文件依据项目的密级 第十一条公司文件、材料定密程序 由公司文件、材料起草人根据相关规定提出密级意见，分别填写《公司发文稿纸》（附表4）、《公司文件、材料密级审批表》（附表5），经部门领导审核并签署意见后报公司主管领导审批，并由发文机关备案。 第十二条对于关系重大、敏感性强且需特别严格控制知悉范围的涉及国家秘密的特殊事项，可以由具体承办人员提出密级、保密期限的拟定意见，直接报公司保密工作委员会/领导小组审批签发，但事后必须报定密小组和保密办公室备案。 第十三条国家秘密事项的密级一经确定，各部门具体承办人员在10日内，应按公司涉密载体管理办法等有关规定，对国家秘密事项进行正确的密级标志，进入动态管理。并根据需要限定接触范围。国家秘密事项若不能做出标志的，应当书面通知接触范围内的人员。 第十四条对是否属于国家秘密和属于何种密级未作明确规定的事项，产生或承办该事项的部门应先行拟定密级，报定密小组审批，并按拟定的密级进行管理。在拟定密级后的10日内依照下列规定申请
2015隐形眼镜经营管理制度
***有限公司 医疗器械 质量管理制度 编制： 批准： 2015年9月20 日实施
质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度 十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关 键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》 等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一， 依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工 作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
公司规章制度制定与管理办法1.doc
公司规章制度制定与管理办法1 公司规章制度制定与管理办法 一、为促进公司规章制度制定与管理工作规范化、程序化，提高建章立制的质量，制定本规定。 二、本规定所称的规章制度，是指汇波公司针对生产、经营、技术、管理等项活动所制定的管理规范的总称。 三、本规定适用于汇波公司规章制度的制定计划、起草、审核、颁布、解释、修改、备案和废止等相关活动。 四、制定规章制度，应当遵循下列原则： 1、坚持依法制订的原则；法律、法规已经明确规定的原则上不作重复规定； 2、坚持从企业实际出发，符合企业改革和发展总体目标； 3、坚持政企分开，有利于现代企业制度的建立； 4、注意制度间的协调性，避免各项制度之间冲突和遗漏； 5、遵循长远规划，年度计划，适时修订，定期清理，统一规范的原则。 五、制定规章制度的要求。 1、全面性：全面性既要包括制度范围的全面性，也包含制度本身的全面性；
2、准确性：规章制度用语应当准确、简洁，条文内容应当明确、具体； 3、可操作性：具有操作的相关流程，明确相关工作的负责部门和责任人； 4、实际性：高标准切合企业经营管理的实际； 5、稳定性：能在一定时间和一定范围内适用； 6、服务性：制度本身应体现服务企业发展的需求。 六、公司管理中心总经理行使规章制度的审核、批准、修订和废止权。 七、公司管理中心行政组是规章制度制定与管理的归口管理部门。其主要职责是： 1、负责规章制度体系的编制工作； 2、负责组织拟定规章制度制定的年度计划； 3、根据规划督促、检查、协助各部门起草规章制度草案； 4、起草公司综合性规章制度； 5、负责规章制度草案规范的审核； 6、组织规章制度草案论证、修改、定稿、报送、审批等工作； 7、负责收集规章制度执行中存在的问题，提出完善、修改
医疗器械销售公司管理制度
采购合同管理制度 文件号：Q/FY--YT--001 1、购销双方在经营活动中牢固树立质量意识，明确双方的质量责任，业务在签订采购合同时应明确产品质量条款。 2、采购合同的质量条款包括“产品符合质量标准”、“产品附合格证”等内容。进口医疗其产品的包装应有中、外文对照说明书。 3、传真、电话要货应有记录。 4、采购医疗器械应与供货方签订质量保证协议。 5、采购合同按年度归档，妥善保管。
进货验收制度 文件号：Q/FY--YT--002 1、购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。 2、医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。记录必须注明医疗器械品名、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。 3、验收首次发生业务关系的企业提供的和首次经营的医械，要对其资质性、合法性、质量可靠性进行审查。索取购进的医疗器械生产的国家批件、国家标准或者行业标准、包装标签及说明书。 4、对购进医疗器械应逐批逐件验收，并对其外观的性状和医疗器械内外包装及标识进行检查。 5、不得采购和验收未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 6、医疗器械的验收应有真实完整的验收记录，记录除含有购进记录的内容外，还应有产品质量状况记录和质量验收人员签 字，以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。
7、验收记录内容包括购进日期、供货单位、产品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号或生产日期、外观质量、包装及合格证情况、验收结论、验收人、复核人等，灭菌产品应记录灭菌批号，有效期管理的产品应记录有效期。记录保存3年或产品失效后一年。 8、对验收不合格产品，应拒收，并报质量管理负责人处理。
IT运维管理系统规章制度
第一章运维管理服务保障制度 为完成运维任务必须建立相应的技术支持管理制度，使维护工作做到有章可循，有据可查。同时对制定的各个制度的执行情况进行质量考核，对运维团队的工作绩效进行评估，促进制度的更好落实，确保高质量地完成各项维护支持任务。 1.1 机房运维管理制度 1.1.1 数据中心环境安全管理 数据中心进出安全管理的重点在于对不同的访问区域制定不同的安全管控和出入原则。将数据中心划分3类不同类别的管控区域和安全区域。公共区域、办公区域、机房区域。 (1)公共区域：这些区域通常用于数据中心生活与展示的配套区域。该区域经授权并在遵守相关制度的前提下来访者可自由进出。 (2)办公区域：数据中心日常工作区域。这类区域的进入通常为数据中心部员工及运维人员。需经授权访问。 (3)机房区域：机房区域是数据中心的核心区域。该区域应有严格的进出管控，外来人员进出需提前提出申请，来访者进出机房区域需经授权，进出需登记。 除了数据中心人员进出管理外，还应考虑设备和物品进出的流程。设备和物品的进出也应得到正式的审批,特别是对于机房区域的设备应重点管控。应通过机房人员/设备登记表详细记录。设备出门需开具出门凭据等。 1.1.2 机房安全管理制度 (1) 机房应防尘、防静电，保持清洁、整齐，设备无尘、排列正规、工具就位、资料齐全。 (2) 机房门外、通道、设备前后和窗口附近，均不得堆放物品和杂物，做到无垃圾、无污水，以免妨碍通行和工作。
(3) 严格遵照《消防管理制度》规定，机房严禁烟火，严禁存放和使用易燃易爆物品，严禁使用大功率电器、严禁从事危险性高的工作。如需施工，必须取得领导、消防、安保等相关部门的许可方可施工。 (4) 外来人员进入机房应严格遵照机房进出管理制度规定，填写人员进出机房登记表，在相关部门及领导核准后，在值班人员陪同下进出，机房进出应换穿拖鞋或鞋套。 (5) 进入机房人员服装必须整洁，保持机房设备和环境清洁。外来人员不得随意进行拍照，严禁将水及食物带入机房。 (6) 进入机房人员只能在授权区域与其工作容相关的设备上工作，不得随意进入和触动未经授权以外的区域及设备。 (7) 任何设备出入机房，经办人必须填写设备出入机房登记表，经相关部门及领导批准后方可进入或搬出。 1.1.3 服务人员安全及管理制度 1、维护工程师必须熟悉并严格执行安全准则。 2、外部人员因公需进入机房，应经上级批准并指定专人带领方可入。 3、有关通信设备、网络组织电路开放等资料不得任意抄录、复制，防止失密。需要监 听电路时，应按规则进行。 4、机房消防器材应定期检查，每个维护人员应熟悉一般消防和安全操作方法。 5、机房严禁吸烟和存放、使用易燃、易爆物品。 6、搞好安全教育，建立定期检查制度，加强节假日的安全工作。 7、未经有关领导批准，非机房管理人员严禁入机房。 8、机房严禁烟火，不准存放易燃易爆物品。 9、注重电气安全，严禁违章使用电器设备，不准超负荷使用电器。 10、按规定配备消防器材，并定期更新。 11、定期检查接地设施、配电设备、避雷装置，防止雷击、触电事故发生。 12、发现事故苗头，应尽快采取有效措施，并及时报告领导。