我院2013年药品不良反应监测工作总结

我院药品不良反应监测工作总结

（2013年）

2013年度在上级主管部门和医院领导的大力支持和帮助下，我院药品不良反应监测工作站借全国医院等级评审之东风，克服多方面的困难，积极开展临床医护药各环节全方位的药品不良分反应监测工作，追踪在临床用药过程中发生与药物有关不良反应情况，收集相关资料进行分析，确保发生在我院的不漏报、不错报，发挥了提升医疗质量管理和为临床工作保驾护航的作用，较大地促进了临床的用药安全。现将全年工作情况做一简要总结如下：

一、ADR监测上报情况

本年度共收集到全院药品不良反应监测报告330余份，经分析和评价，剔除信息不全报表、不属于ADR范畴报表，共筛选出302份药品不良反应报表通过国家不良反应监测系统上报，其中新的药品不良反应报告47例、严重的药品不良反应报告49例、其中死亡报告1例，涉及130多个药物品种，制剂剂型有注射液、粉针剂、片剂、各种缓控释口服制剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、滴眼剂、栓剂、外用贴剂、外用乳剂等。本年度我院发生药品不良反应涉及到的药品分类有抗菌药物、抗肿瘤药、降压药、调血脂药、降血糖药、消炎镇痛药、中药、生物制剂及精神类药等。其中抗菌药物出现频度最大的是乳酸左氧氟沙星注射液、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1) 、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、注射用头孢米诺钠、头孢他啶、头孢地尼胶囊、盐酸米诺环素胶囊、注射用阿奇霉素等。

我院今年的药品不良反应工作上报情况比往年形势好，全院职工参与药品应用安全监测的意识和积极性普遍提高，参与人员中有医生、护士、药师、患者及家属。对参与填报药品不良反应监测和上报的人员进行统计，我院今年的药品不良反应工作上报情况比往年形势好，全院职工参与药品应用安全监测的意识和积极性普遍提高，参与人员中有医生、护士、药师、患者及家属。对参与药品不良反应监测和上报的人员进行统计，全院共有80人填报药品不良反应报告表，其中药师25人，占ADR报表上报人员的31.25%；医护人员55人，占ADR报表上报人员的68.75%。从监测整体情况来说，无论从报告数量还是报告质量上都有较大幅度的提高，其中302份药品不良反应报表中，由医护人员报告的例数为97例，占全年上报总例数的32.1%。

加强全院ADR上报管理为了促进临床医护环节的药品不良反应监测工作开展，提高临床医疗护理专业人员对药品不良反应监测工作重要性和必要性了解和重视，并根据国家相关法规要求，在院药事管理与药物治疗学委员会领导下，积极发挥院ADR监测工作站和管理小组的管理职能，实施了多项工作措施：

1.及时传达上级管理部门和医院有关ADR监测的文件精神，落实相关工作安排和实施，定期通报医院各科室开展ADR监测和上报情况（见院内网站和院工作质量简报），协调医院内药品不良反应监测工作的开展，同时进行ADR报表收集整理、初步审核和分析，及时上报国家药品不良反应监测。

2.工作中我们借三甲医院等级评审之契机，加强医院工作质量控

制检查力度，将药品不良反应监测纳入到医院的综合目标管理之中进行管理，呼吁全院医务人员重视用药安全，谨慎选择药物，合理规范使用，关注患者用药过程，要求各临床科室发现不良反应及时有效地进行处理，确保患者安全，并做好病程记录，尽快填写《药品不良反应报告表》上报，使药品不良反应监测成为全院科室管理内容和指标。

3.督促院信息中心在信息系统中嵌入ADR上报软件，完善医院内药品不良反应网上上报的流程，简化临床医护ADR的填报和上报步骤。并多次与院质控办协商，将全院的药品不良反应监测报告并入医院新上的办公自动化系统中运行，减化由于ADR上报给医护增加的工作量，方便广大临床医护人员操作，使医院各科室的药品不良反应监测直接纳入全院的工作质量控制管理当中。

二、培训实现广覆盖

今年院ADR监测工作站认真归纳了在全院监测工作中存在障碍的症结所在，经过认真讨论和分析，认为提高全院员工参与ADR监测和提高对药品不良反应的认识仍是关键，特别是基层专业技术人员，制定了不同的培训措施：

1.针对医护人员比较忽略ADR监测细节这一情况，联合医院医务部，分别组织不同职称的医师和护士进行了药品不良反应监测学术讲座，内容涉及到药品内在质量、使用药物的剂量、配伍、方法、途径、速度、频次以及病人病情、体质等情况与药品不良反应的发生的关系和影响，进一步提高临床专业人员对药品不良反应监测的认知和上报操作水平。

2.针对今年医院新引进的医疗技术人员举办正确填写《药品不良反应报告表》的培训，提高大家对上市药品不良反应监测重要性的认识，让大家明白药物是一把双刃剑，关注上市药品应用中安全性评价工作，降低应用过程中发生药品不良反应以促进合理用药，规范医疗行为，同时也保护我们医务工作者的权益，降低医疗风险。

3. 加强ADR工作站人员的业务技能培训，利用一切机会参与药品不良反应监测有关的学术活动，今年派出工作站人员参加国际学术研讨会1次（2人），参加省不良反应中心培训1次（1人），通过各种学习，提高我院监测站人员对ADR监测工作的处置能力和反应能力,在今年医院发生的数起严重药品不良反应事件中，监测工作站的人员均能迅速赶到不良反应发生地点，为医护和患者提供相应的药学服务和咨询，帮助填写《药品不良反应报告表》报告表，完善相应药品信息，并将《药品不良反应报告表》报告表尽快上报国家药品不良反应监测中心，表现出了良好的专业素质和应急启动预案的处置能力，得到了临床科室和医院领导的认可。

三、发挥保驾护航作用

在全年的医院安全用药监测和管理上，监测工作站参与全院范围内发生的与用药有关的严重药品不良反应事件（包括死亡病例事件）的处置6例，涉及到小儿科、肾内可、心内科、神经内科和门诊急诊等临床科室，在这些应急的处置上发挥了积极作用：

1.监测站人员在接到临床科室的报告时均能迅速赶到不良反应发生科室，为医护和患者提供相应的药学服务和咨询，并协助医护人

员向患者及家属做好解释工作，

2.帮助临床人员填写《药品不良反应报告表》报告表，完善相应药品信息，将《药品不良反应报告表》报告表尽快上报国家药品不良反应监测中心，

3.联系相关科室，对同批药品在我院其他病区使用的患者用情况进行追踪，收集与患者所用药物有关的资料和信息，预防群发药品不良反应的发生

4.配合药品监督部门现场检查和对药品的查封抽验工作，

5.参与医院相关科室组织专题会议，参加医院专题病例讨论和分析，提供药学技术服务。

四、参与用药安全监测的科研工作两项

1.参与来源于国家科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究（重大新药创制）”中分课题“灯盏细辛注射液上市后临床安全性监测”的研究工作

2. 参与山东省药品不良反应中心承担的国家监测项目“阿德福韦酯安全性临床回顾性集中监测”，对我院阿福韦酯治疗慢性乙型肝炎的药品不良反应发生情况及其影响因素进行调查。

二0一三年十二月二十日