一、标准PAL制彩色解码的基本电路程式

一、标准PAL制彩色解码的基本电路程式
一、标准PAL制彩色解码的基本电路程式

第八节多制式彩色解码简介

一、标准PAL制彩色解码的基本电路程式

我国的电视广播采用PAL-D制进行信号传输,因而在前一段时期生产的彩色电视机中,解码器均按接收PAL-D制信号设计。其电路大体可分为三个部分:色度信号和亮度信号分离电路;色度信号处理电路;亮度信号处理电路。

1.色度信号与亮度信号分离电路

色度信号与亮度信号的分离是靠4.43 MHz色带通滤波器和4.43 MHz滤波(色陷波)器来完成的,分离原理及有关波形如图所示。

信号的处理过程是:由于视频检波器输出的视频信号中混有第二伴音中频信号,所以必须先经过6.5 MHz的滤波器滤除第二伴音中频信号,得到0 ~ 6 MHz的彩色全电视信号(FBAS),波形如上图

①所示。又由于色度信号的载频为4.43 MHz,所以在色度信号处理电路的输入端需要设置4.43 MHz带通滤波器,只让(4.43 ± l.3)MHz 的色度信号通过;在亮度信号处理电路的输入端需要设置4.43 MHz 陷波器,滤除4.43 MHz的色度信号,而让0 ~ 6 MHz亮度信号中的其他成分通过。这样便达到了上图所要求的分离效果,让图②所示的亮度信号与上图③所示的色度信号(包括色同步信号)进入各自的处理电路。在标准PAL制解码器中色度信号和亮度信号的处理过程如下图所示。

2.色度信号处理电路

经带通滤波器取出的色度信号和色同步信号进入色度信号处理电路,如图上部虚线框内所示。在色度信号处理电路中,色度信号与色同步信号又要进行分离,分别进行处理。

色度信号首先进入色度信号放大器,经过放大后加至延时解调器(由超声延时线和加、减法器组成的梳状滤波器),分离出两个色度信号分量

F,和±v F,再送至各自的同步检波器中,分别被相位正

U

确,相互正交的两个再生彩色副载波进行同步检波,取出两个色差信号R-Y和B-Y。两个色差信号中分别有一部分信号进入G-Y矩阵电路,由G-Y矩阵电路恢复出第三个色差信号G-Y。

色同步信号的取出是靠色同步分离电路来进行的,色同步分离电路又称为色同步选通级,它受行扫描送来的逆程脉冲控制,使电路在色同步信号到来期间导通,因而可从彩色全电视信号中分离出色同步信号。分离出的色同步信号被送到鉴相器,与此同时,从再生副载波振荡器输出的4.43 MHz基准副载波也送到鉴相器,通过锁相电路使

再生副载波振荡器的频率和相位与电视台送来的副载波(色同步信号中)严格同频同相。0o相位的副载波供给B-Y同步检波器,使其能够解调出B-Y色差信号;经90o移相后的+90o和-90o副载波送入PAL 开关,PAL开关受来自副载波恢复电路输出的识别信号控制,使其输出的副载波在NTSC行为+90o,在PAL行为-90o,供R-Y同步检波器解调出色差信号R-Y。

3.亮度信号处理电路

图中的亮度信号处理电路比较简单,主要由Y信号放大和延迟线两部分组成(实际电路还应包括副载波陷波器等)。它的任务是放大亮度信号再经延时后加至基色矩阵电路。

4.基色矩阵电路

由色度信号处理电路输出的三个色差信号和由亮度信号处理电路输出的亮度信号,还必须在基色矩阵电路混合,进行矩阵变换,才能产生R、G、B三个基色信号,由这三个基色信号激励彩色显像管,在荧光屏上还原出彩色图像。

(完整版)检验方法验证标准操作规程

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的:建立检验方法验证标准操作规程,规范验证操作。 适用范围:所有检验方法的验证。 责任者:质量保证部、质量控制部 程序: 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 2.1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页 制定人颁发部门GMP办公室编号: SOP--F—004 分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代 审核人批准人生效日期年月日

人员审批方可实施。 2.2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等: (2)较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可 共7页第2页见分光光度计、电泳仪等; (3)大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2.2.1安装确认 同工艺验证中机械设备一样,仪器安装确认的土要内容包括如下各点: (1)要登记仪器名称.型号。生产厂商的编号、生产日期.生产厂商名称,企业内部的固定资产设备登记号及安装地点; (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册; (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准: (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单: (5)检查安装是否恰当,气、电及管路连接是否符合要求; (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度,建立使用记录和维修记录; (7)制定清洗规程;. (8)明确仪器设备技术资抖(图纸,手册,备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外,在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等,以利于日后的维修保养活动,这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说,安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结

生化检测判定标准

生化检测判定标准 1、检验项目谷丙转氨酶 英文缩写 ALT 正常参考值 0-40IU/L 临床意义增高:常见于急慢性肝炎,药物性肝损伤,脂肪肝,肝硬化,心梗,胆道疾病等。 2、检验项目谷草转氨酶 英文缩写 AST 正常参考值 0-40I/L 临床意义增高:常见于心梗,急慢性肝炎,中毒性肝炎,心功能不全,皮肌炎等。 3、检验项目转肽酶 英文缩写 GGT 正常参考值 0-40IU/L 临床意义增高:常见于原发性或转移性肝癌,急性肝炎,慢性肝炎活动期,肝硬化,急性胰腺 炎及心力衰竭等

4、检验项目碱性磷酸酶 英文缩写 ALP 正常参考值 30-115IU/L 临床意义增高:常见于肝癌,肝硬化,阻塞性黄疸,急慢性黄疸型肝炎,骨细胞瘤,骨折及 少年儿童。 5、检验项目乳酸脱氢酶 英文缩写 LDH 正常参考值 90-245U/L 临床意义增高:急性心肌梗塞发作后12-48小时开始升高,2-4天可达高峰,8-9天恢复正常。 另外,肝脏疾病恶性肿瘤可引起LDH增高 6、检验项目总胆红素 英文缩写 TBIL 正常参考值 4.00-17.39umol/L 临床意义增高:原发生胆汁性肝硬化急性黄疸型肝炎,慢性活动期肝炎,病毒性肝炎。肝硬 化,溶血性黄疸,新生儿黄疸,胆石症等

7、检验项目直接胆红素 英文缩写 DBIL 正常参考值 0.00-6.00umol/L 临床意义增高:常见于阻塞性黄疸,肝癌,胰头癌,胆石症等。 8、检验项目游离胆红素 英文缩写 IBIL 正常参考值 0.00-17.39umol/L 临床意义增高:见于溶血性黄疸,新生儿黄疸,血型不符的输血反应 9、检验项目总蛋白 英文缩写 TP 正常参考值 55.00-85.00g/L 临床意义增高:常见于高度脱水症(如腹泄、沤吐,休克,高热)及多发性骨髓瘤。降低: 常见于恶性肿瘤,重症结核,营养及吸收障碍,肝硬化,肾病综合症,烧伤,失血。 10、检验项目白蛋白 英文缩写 ALB 正常参考值 35.00-55.00g/L

制粒岗位SOP

XXXXXXXX有限公司岗位标准操作规程 1 目的:建立制粒岗位标准操作规程。 2 范围:适用于制粒岗位标准操作。 3 责任者:由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。 6 操作程序: 6.1 岗前要求 6.1.1 操作人员上岗前必须接收到生产指令、生产记录。 6.1.2 依照《进入生产区更衣、换鞋标准操作程序》进入操作现场。 6.2 现场文件、记录确认 6.2.1 检查是否有制粒岗位标准操作规程。 6.2.2 检查是否有槽型混合机、摇摆式制粒机标准操作规程。

6.2.3 检查是否有槽型混合机、摇摆式制粒机清洁标准操作规程。 6.2.4 检查是否有设备运行记录。 6.3 现场状态确认 6.3.1 检查操作间是否有“已清洁”标识,设备是否有“完好”、“已清洁”标识。 6.3.2 检查现场是否有上次清场合格证副本,是否在有效期内,如超过有效期应进行重新清场。 6.4 生产前准备 6.4.1 工器具、计量器具确认 6.4.1.1 准备所需用工器具(不锈钢桶、不锈钢烘架、不锈钢勺、不锈钢灰刀、酒精计、圆搓、量杯、塑料桶)并确认是否在有效期内,如超过有效期必须重新清洁、消毒后使用。 6.4.1.2 确认计量器具有“计量合格证”,并在有效期内。 6.4.2 操作人员根据生产指令取下现场所有标志,给设备换上“运行”标志,操作间换上“生产状态标识卡”。 6.5 操作步骤 6.5.1 准备工作 6.5.1.1 依据批生产指令进行领料。 6.5.1.2 确认是否有所生产品种、批次合格的中间体检验报告单,如有本品种合格的中间体检验报告单,方可领料;如没有中间体检验报告单,不得领料,并立即上报。 6.5.1.3 核对药料品名、批次、数量、生产日期,操作人。 6.5.1.4 依据生产指令单在物料暂存间领取所用辅料,并当面填写辅料领用记录。 6.5.1.5 将药料、辅料领运至称量配料间,依据称量配料岗位标准操作规程进行称量配料。

检验项目标准操作规程(SOP)

检验项目标准操作规程(SOP) - 1 - 检验标本的采集 一、标本的正确采集 标本采集必须符合 2个条件,即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须 能真实地反映检验对象当前病情,避免干扰因素的存在。 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室,若不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条 件,如室温、冰浴、温浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中, 避免振摇,以免标本遗洒或溶血影响检测结果。 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。 四、标本的签收 临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标 本,均应按标准化要求进行,做到认真核对,包括标本来源、标本属

性、检查项目、标本采 集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理,否则会影响检测结果的准确性。 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆,血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应注意事项: (1)、时间:实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。①、促凝标本应尽早处理,可在采血5-15分钟后离心;②抗凝标本可采血后立即离心;③非抗凝(无促凝)标本采血30-60分钟后离心; ④抗凝全血标本(全血细胞分析、ESR等)不需要离心。 (2)、温度:一般标本为室温(最好是22-25℃)放置;冷藏标本(对温度依赖性分析物)应保持在2-8℃直到温度控制离心。 (3)、采血管放置:应管口(盖管塞)向上,保持垂直立位放置。(4)、采血管必须封口:管塞移去后会使血PH改变,影响检测结果,封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。 六、分析前的可变因素 1、生物因素:可引起所检测物质在体内的变化,此种变化与检测方法无关,分为可变的和固定的生物因素。

检验项目标准操作规程

一 生物安全制度 1、医务人员 1 每1-2年做体检一次 并接受乙肝疫苗接种。 2 每1—2年检查乙肝病毒抗原抗体水平 发现乙型肝炎者应进行隔离治疗。 3 检验人员进入实验室应穿好工作服 不允许在实验室进食和吸烟。 4 检验人员在工作前后和被污染后 应用肥皂和流水清洗 必要时由消 毒液浸泡双手 每季度抽查检验人员的手 并做细菌培养一次。 2、环境消毒隔离 1 实验室应分为清洁区和操作区 清洁区要注意保护不受污染。操作有 气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置 如紫外线灯 排气 扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次 有污染时随时消毒 每周大扫除一次。 2 采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次 采血结束用消毒液擦拭操 作台、桌子和地面一次 紫外线每日照射消毒一次 每月空气细菌培 养一次 紫外线强度定期测定。并做记录。 3、各种检验标本的收集 送检必须用相应指定的容器留取 不得外溢污染。 4、静脉及末稍采血 应严格执行消毒隔离措施 静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒 所用止血带及纸垫每日消毒 末稍采血一人一片一管 杜绝交叉污染。 5、一次性医用器具包括采血针 注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管 应严格做好领发登记 注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换 统一处 理 其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。 6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术 操作前必须洗手必须戴好帽子与口罩 操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手 必要 时用消毒液浸泡双手 酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。 7、凡是肝炎病人和透析病人的血液标本及疑有黄疸的血标本 都视为肝炎的污染标本 应贴上红色危险标记 放在规定区域内 引起警惕和防止扩大 污染面。 8、溢出试管外的血液 应立即用碘酒棉签擦拭干净 注意防止玻璃碎片刺伤手 并注意试管有无破裂。 9、当针头和碎玻璃刺伤手时,用流水冲洗,挤出血水,应立即用碘酒消毒局部。 10、实验室操作时应戴上手套。吸取标本 离心振荡等应严格按操作规程 防止自身和实验室受污染。 11、已检查标本与容器分别浸泡于施康1号消毒液(2000mg/L)中两小时后 标本倾弃 一次性容器送焚烧 重复使用的经清洗消毒和灭菌后再使用 均 要有记录。有毒化学试剂和放射性试剂使用后要经无害化处理 防止污染 环境。 12、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。 13、三级医院必须设置清洁区 污染区 操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置 如紫外线灯 排气扇等。

混合制粒岗位标准操作规程

操作标准 1.目的 规范车间混合制粒岗位的操作方法和工作流程,使各项操作均按照工艺要求严格执行,确保产品质量符合标准。 2.适用范围 本规范适用于产品混合制粒操作的全过程。 3.编制依据 《保健食品良好生产规范》(GB17405) 4.责任 操作人员:严格按本规程进行操作,保证产品的质量; 班长:按照本规程要求监控生产过程; QA:监控生产过程,检查清场效果,并做好取样。 5.正文 5.1准备工作 5.1.1操作人员领取批生产记录与《批生产指令单》,确认当日生产的品名、规格、批号、批量等信息。 5.1.2操作人员检查工作环境应符合要求: -检查混合制粒间温度应为18℃-26℃,相对湿度应为45%-65%,相对走廊的压差≤-5Pa; -检查混合制粒间《清场合格证》和设备《已清洁》状态标识应在规定的有效期内,室内卫生和设备清洁符合要求; -检查混合制粒间不存在与本批生产无关的物品。

5.1.3操作人员检查生产用介质应符合要求 -检查压缩空气供应应正常; -纯化水供应应正常; 5.1.4操作人员检查工器具、容器 -检查盛放消毒剂的喷壶、容器具应齐全,并且清洁、干燥备用; 5.1.5操作人员检查计量器具 -检查快速水分测定仪应完好清洁,处于水平位置。 5.1.7上述项目经检查合格之后,由班长签发《正在生产》标志,替换《清场合格证》,操作人员将设备状态标识更换为“正在运行”;检查不合格开始生产。 5.2生产操作步骤 5.2.1领取已称配好的原辅料,核对物料的品名、数量应准确无误。 5.2.2根据生产批量及工艺要求,用5000ml的烧杯量取适量的纯化水作为润湿剂。 5.2.3将高效沸腾造粒机的料仓小车从设备主塔拉出,调节摇柄使料仓倾斜一定的角度,将称配好的物料加入料仓中,用不锈钢舀子进行初步的搅拌混合,然后将料仓小车推回设备主塔相应位置。 5.2.4根据工艺要求设置风机的频率、进风温度、以及蠕动泵的流速等参数,依次点击设备操作屏上的“顶升”、“密封开”、“引风开”、“加热开”、“自动清灰”,待从主塔上的视镜观察到物料已处于流化状态后,点击“喷枪开”,开始混合制粒。 5.2.5混合制粒过程中应该随时关注物料是否处于流化状态,适当调整风机频率及蠕动泵的流速,防止塌床。 5.2.6润湿剂喷完后,制粒结束,继续干燥一段时间。取样,用快速水分测定仪检测水分。 5.2.7当颗粒水分符合工艺要求后停止加热,对颗粒进行降温。 5.2.8待出风温度低于50℃时,关闭风机,手动进行反复清灰,将布袋上的颗粒抖落,然后再开启风机,进行混合。 5.2.9关闭引风,点击“密封关”和“顶降”,然后将料仓小车拉出主塔。

检验项目标准操作规程(SOP)

检验项目标准操作规程(SOP -1 -检验标本的米集 一、标本的正确采集 标本米集必须符合 2个条件,即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情,避免干扰因素的存在。 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室,若不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条 件,如室温、冰浴、温浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中, 避免振摇,以免标本遗洒或溶血影响检测结果。 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结 果一致。 四、标本的签收 临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验 室人员接收临床标 本,均应按标准化要求进行,做到认真核对,包括标本来源、标本属

性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理,否则会影响检测结果的准确 性。 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆,血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应注意事项: (1)、时间:实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。①、促凝 标本应尽早处理,可在米血5-15分钟后离心;②抗凝标本可米血后立即离 心;③非抗凝(无促凝)标本采血30-60分钟后离心; ④抗凝全血标本(全血细胞分析、ESF等)不需要离心。 (2)、温度:一般标本为室温(最好是22-25 C)放置;冷藏标本(对温度依赖性分析物)应保持在2-8 C直到温度控制离心。 (3)、采血管放置:应管口(盖管塞)向上,保持垂直立位放置。 (4)、采血管必须封口:管塞移去后会使血PH改变,影响检测结果, 封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。 六、分析前的可变因素 1、生物因素:可引起所检测物质在体内的变化,此种变化与检测方法无 关,分为可变的和固定的生物因素。 2、干扰因素:在收集和分析标本过程中,干扰因素常导致分析结果与被测物真实浓度不符。 七、标本采集的基本原则

UL 817检验的具体项目和标准

UL817 工厂检验 现场代表目击测试指引 目录 导线连接可靠性测试 (1) 端子牢固性测试 (3) 绝缘皮牢固性测试 (5) 防拉力传入测试 (7) 散丝与断丝目检 (10) 软线连接器触片下陷深度检测 (11) 插孔深度测量 (13) 绝缘耐压测试 (15) 极性与导通测试 (17) 绝缘电阻测试 (19) 突拉测试 (21) 外被保持测试 (24) 高温吊端子测试 (26) 摇摆测试 (28) 附录 (30)

导线连接可靠性测试(Conductor Secureness Test) 依据标准:UL817 (81.1,81.2) 测试对象:插头的端子(blade,pin)或软线连接器的接触片(female contact)与电线连接好后,模塑或装配到插头或连接 器之前。 样品数量:Normal:13 条 Tightened:20 条 Reduced:5 条 测试方法:在电线与端子之间施加一个力(电线大于或等于 18AWG时为20磅(89牛),电线小于18AWG时为8磅(36牛)),保持1分钟。 注意:该力可以由砝码(dead weights)或拉力测试仪(tensile testing machine)提供,但如果使用拉伸测试仪器,拉伸时速度不 可超过1inch/min,拉力测试仪精度为0.1磅(0.4牛),准确度应在读 数值的±2%之内。砝码与拉伸测试仪器均需要校验。 判定:连接处无断裂为合格。

端子牢固性测试(Security of blades or pin) 依据标准:UL817(82.1 – 82.3) 测试对象:插头/转换插头,装配好后。 样品数量:Normal:13 条 Tightened:20 条 Reduced:5 条 测试方法:对于模塑后的插头/转换插头,在每个端子与插头本体之 间可施加20磅(89牛)的力,保持2分钟;对于在现场装配的平行 端子的插头/转换插头,除了每个端子单独测试外,两个端子还应同 时做上述测试。 判定:移开砝码后,端子位移不超过3/32英寸(2.4mm)为合格。

沸腾制粒机标准操作规程

一目的:规范沸腾制粒机标准操作,保证设备正常运行,延长使用寿命 二范围:FL-300沸腾制粒机操作人员 三责任:操作人员、质量管理部、车间设备管理员对本规程实施负责 四内容: 1 操作法 1.1 检查是否有清洁合格证、设备完好证。 1.2生产前准备工作 1.2.1首先要检查空压机运转是否正常,压缩机油面是否在控制线内,排空压缩空气管道内的冷凝水。 1.2.2接通控制电源。 1.2.3接通空压机电源开关并启动,压缩空气输出压力至0.7mpa。 1.2.4检查控制柜压缩空气的气源至各气缸间有无漏气现象,并予以排出。 1.2.5检查电流表、气压表、电压表是否正常。 1.2.6检查温控仪是否正常,并设定进风温度,观察蒸气电磁阀是否灵活。 1.2.7将自动/手动开关置于手动,分别合上左风门、左清灰、右风门、右清灰、各动作是否灵活。 1.2.8将自动/手动开关置于自动,检查自动程序是否正确。 1.2.9将布袋架系上布袋,然后将布袋下端系在桶体下法兰处,并固定,检查松紧程度。布袋系的太紧布袋易损坏:布袋系的太松,布袋上粉尘不易脱路,然后检查布袋是否有破损。 1.2.10将流化床推进主机内,开顶升将中筒体用螺栓固定。 1.2.11根据工艺要求配好粘合剂。 1.2.12检查蠕动泵进料管内是否进入液料。 2.2生产操作 2.2.1启动控制柜电源 2.2.2调节气源压力0.6~0.7Mpa。 2.2.4开顶升开关,密封主机。 2.2.5将调风门调至2/3位置。 2.2.6将控制面板的自动/手动开关置于手动,关闭左、右风门。 2.2.7启动风机,待风机电流平衡后,打开左、右风门,并将自动/手动开关置于自动。 2.2.9调节进风温度(根据物料工艺设定)。 2.2.10调节风量,观察物料流化至中筒体视镜位置为佳,然后锁紧手柄。 2.2.11待物料温度上升并混合10分钟后,调节雾化压力至0.2~0.4Mpa(根据粘结剂浓度和颗粒度调节)。 2.2.12 启动蠕动泵调节喷液速度。 2.2.13 30分钟一次取样检查颗粒大小。 2.2.14制粒完毕后,关闭蠕动泵进行干燥。 2.2.15干燥过程中,观察出风温度,待出风温度50℃上下(视物料和经验而定),停止风机。 2.2.16调节气雾至0 Mpa。 2.2.17将自动/手动开关置于手动,关闭左右风门。 2.2.18清灰数次,然后打开左右风门。 2.2.19开顶升,卸料。 2.2.20 填写相关记录。

制粒岗位标准操作规程

XXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的:建立制粒岗位清洁标准操作规程。 2 范围:适用于制粒岗位清洁标准操作。 3 责任者:由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。 5 内容: 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理,操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚(不脱落)、簸箕、塑料刷、拖布(不脱落)。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75%乙醇。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料部位用75﹪乙醇擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理,置废弃物容器内。6.2 清洁顶棚、墙面及门。

制粒岗位清洁标准操作规程共 2 页第 2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹。 6.2.2 用消毒液将顶棚、墙面及门全面擦拭消毒。 6.3 摇摆式制粒机的清洁依据《摇摆式制粒机清洁标准操作规程》进行清洁。 槽型混合机的清洁依据《槽型混合机清洁标准操作规程》进行清洁。 6.4 清洁操作台、记录桌 6.4.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕; 6.4.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭,保护岗位文件不受损坏。 6.5 清洁地面、圆弧角 6.5.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.5.2 用洁净拖布,挤压去水,擦拭地面至无污迹; 6.5.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查,自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已 清洁”标识。 7.2 填写清场记录,清场合格证正本附本批生产记录中,副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期:本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时,超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁,清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具清洁和存放:依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。

检验标准操作规程

1.目的 规范检验操作。 2.适用范围 检验操作。 3.责任者 化验员。 4.规程: 4.1检验 4.1.1 按化验品种的检验规程。准备好化验需要的仪器、试液、标准滴定液及其它必需品。如果有规定的化验周期,就应在规定期限内完成化验,无规定化验周期的,也应及时化验,确保生产的正常进行。 4.1.2 严格按检验规程进行操作,不得修改检验方法。如果检验方法有问题,应通知质管部经理分析原因,如修改则应按文件管理制度办理。 4.1.3在需较长时间使用仪器(如培养箱或干燥箱)时,可将“运行中”的状态标志挂在仪器上,待仪器使用完毕后,及时取下。精密仪器应填写仪器使用记录,并按相应的SOP检查并校验仪器。定期检定仪器,只有在其正常运行时才能使用仪器。如果仪器不正常,使用人应及时挂上相应的状态标志,直到问题解决为止。使用完仪器后,填写仪器使用记录,并由使用人做好仪器的清洁卫生,换上“清洁待用”的标志牌。 4.1.4除含量、浸出物及规定需做两份平行化验外,其它检测项目通常做一份即可。如果平行化验数据超出方法中规定的偏差要求(但在合格限内),应报告质管部经理。一般情况下需要再做一次化验(即无法判断误差原因时需做的再次化验)。 4.1.5 化验完毕后应及时清洗使用过的仪器,以备下一个化验员使用。所有的玻璃器具都应在使用后及时冲洗掉实验样品,以免样品干燥后难以清洗,然后将其清洗。对易挥发物品进行处理和化验时,应在通风橱内进行。应使用适当的方法处理挥发性和有毒物品。 4.1.6 样品化验结束后,化验员应填写检验记录并签字,记录应由QC负责人审核并签字。如果样品符合规定,就在记录单上填写“符合标准规定”,如不合格,另一化验员应重新检验,如确实不 合格,则填写“不符合标准规定”。如QC负责人要求重新取样进行化验,在化验新样品的同时应再复验一次原样品,如化验结果被证实是正确的,QC负责人应做出出报的决定,并打好检验报告书报给QA审核签发。如果第二次化验结果与第一次不符,应排除化验员的检验误差及其他可能产生的检验误差,对该物料做出处理意见。

2021年【40一步制粒标准操作程序】 制粒的标准

【40一步制粒标准操作程序】制粒的标准 颁发部门一步制粒标准操作程序接收部门生效日期操作标准---生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的建立一步制粒标准操作程序,保证颗粒质量符合规定要求。 2 范围制粒岗位。 3 责任 3.1 配制组长负责按本程序 ___实施。 3.2 制粒操作人员严格按本程序执行。 3.3 工艺员、质监员负责监督、检查。 4 内容 4.1 制粒前准备 4.1.1 检查工房、设备及容器的清洁状态,检查清场合格证,核对其有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规定进行定置管理。 4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置。 4.1.3 将所需用到的设备、工具和容器用75%乙醇擦拭消毒。

4.2 制粒 4.2.1 按处方工艺及粘合剂配制标准操作程序配制粘合剂。 4.2.2 将称量好的原辅料装入原料容器,将粘合剂过滤后装入小车盛液桶内,按工艺要求和沸腾制粒干燥器操作规程进行预混、沸腾制粒和沸腾干燥操作。 4.2.3 操作过程中,必须调整好物料沸腾状态和粘合剂雾化状态,严格控制喷速、加浆量、制粒时间、成粒率、干燥温度和干燥时间,使制出颗粒符合规定指标。 第 2 页/共 2 页 4.2.4 操作完毕,放出物料于已清洁过的衬袋桶内,称量、记录,贴在产物品标签,盖上桶盖,在产物标签桶内、外各一张。 4.2.5 生产完毕,将颗粒转移至整粒总混间 ___交接,填写生产记录,取下状态标示牌。 4.3 清场 4.3.1 挂清场牌,按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁操作程序、沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序进行清场、清洁。

检验项目标准操作规程.doc

- 1 - 检验标本的采集 一、标本的正确采集 标本采集必须符合 2个条件,即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须 能真实地反映检验对象当前病情,避免干扰因素的存在。 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室,若不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条 件,如室温、冰浴、温浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中, 避免振摇,以免标本遗洒或溶血影响检测结果。 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结 果一致。 四、标本的签收

临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实 验室人员接收临床标 本,均应按标准化要求进行,做到认真核对,包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采 集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理,否则会影响检测结果的准确性。 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆,血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应注意事项: (1)、时间:实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。①、促凝 标本应尽早处理,可在采血 5-15 分钟后离心;②抗凝标本可采血后立即离心;③非抗凝(无促凝)标本采血 30-60 分钟后离心; ④抗凝全血标本(全血细胞分析、ESR等)不需要离心。 (2)、温度:一般标本为室温(最好是 22-25 ℃)放置;冷藏标本(对温度依赖性分析物)应保持在 2-8 ℃直到温度控制离心。 (3)、采血管放置:应管口(盖管塞)向上,保持垂直立位放置。

(4)、采血管必须封口:管塞移去后会使血 PH改变,影响检测结果,封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。 六、分析前的可变因素 1、生物因素:可引起所检测物质在体内的变化,此种变化与检测 方法无关,分为可变的和固定的生物因素。 2、干扰因素:在收集和分析标本过程中,干扰因素常导致分析结 果与被测物真实浓度不符。 七、标本采集的基本原则 遵照医嘱采集各种标本均应按医嘱执行。凡对检验申请单有疑问,应核实清楚后再执行。 1、充分准备 (1)采集标本前,应明确检验项目、检验目的及注意事项并向病 人作耐心解释,以取得合作。 (2). 应根据检验目的选择适当容器,容器外必须贴上标签,注 明病人姓名、科室、床号、检查目的、送检时间等。 2、严格查对检验项目标准操作规程(SOP) - 2 -

新增标准检验项目同一型式判定技术条件-中机车辆技术服务中心

附件 更新、新增标准检验项目同一型式判定技术条件 5.31 汽车护轮板GB 7063-2011 ●车身形状和尺寸相同。(但不包括由于加装/选装前后防撞 杆、顶置行李架、外挂式备胎、进气隔栅、附加照明灯具 等引起的车身形状和尺寸变化。) ●轮胎断面宽度相同或减少,轮辋直径相同; ●悬架型式相同。 5.35 风窗玻璃除霜系统功能GB 11555-2009 ●前排座椅之前的车身形状、尺寸相同; ●“R”点坐标相同; ●除霜系统工作原理相同; ●暖风电机功率相同或增加。 5.36 风窗玻璃除雾系统功能GB 11555-2009 ●前排座椅之前的车身形状、尺寸相同; ●“R”点坐标相同; ●除雾系统工作原理相同; ●暖风电机功率相同或增加; ●乘员座位数量相同或减少。 5.42 乘用车外部凸出物GB 11566-2009 ●车身及其外装饰件相同。 注:不包括仅仅是车身的加长或缩短,其余不变。 5.43 专用小学生校车座椅及其车辆固定件的强度 GB 24406-2009 ●座椅结构型式、规格型号、生产企业相同; ●座椅固定件结构、材料及固定方式相同;

●座椅上安装的安全带固定点的数量相同或减少; ●车身规格型号、生产企业相同。 5.44 汽车座椅头枕GB 11550-2009 ●座椅和头枕结构型式、调节范围、规格型号、生产企业相同; ●座椅固定方式相同; ●座椅“R”点坐标相同。 5.50 无线电骚扰特性GB 14023-2011 a) 上电且发动机不运转模式下: ●车身本体材料(金属或玻璃钢)相同; ●车载音视频系统规格型号、生产企业相同; ●汽车组合仪表规格型号、生产企业相同; ●汽车危险报警控制器(闪光继电器或ECU)规格型号、生 产企业相同; ●空调控制器规格型号、生产企业相同; ●刮水器控制器规格型号、生产企业相同; ●气体放电灯规格型号、生产企业相同; b)发动机运转模式下: ●车身本体材料(金属或玻璃钢)相同; ●发动机规格型号、生产企业相同; ●分电器、高压线与点火线圈规格型号、生产企业相同,火化 塞规格型号相同; ●ECU规格型号、生产企业相同; ●发电机规格型号、生产企业相同; ●柴油发动机电控喷油泵、电控喷油器、电控EGR阀规格型 号和生产企业相同; c) 对新能源车辆: ●动力电池组总电压、总容量相同或减少不超过20%; ●动力电池组安装位置相同; ●驱动电机及控制器型号、生产企业相同;

摇摆制粒机的安全操作规程正式版

Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.摇摆制粒机的安全操作规 程正式版

摇摆制粒机的安全操作规程正式版 下载提示:此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向,并要求参加施工的人员,熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练,合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 1. 目的:规范操作规程,正确使用,保障人员的操作安全和设备的安全运转 2. 适用范围: 3. 职责: 3.1 岗位操作人员按本规程进行操作和维护保养 3.2 车间管理人员负责监督生产操作是否符合本规程 4. 操作规程 4.1 安全操作注意事项 4.1.1 本机使用前应检查各部位螺栓应紧固

4.1.2 使用过程中出现异常振动声音应立即切断电源 4.1.3 使用后用水、酒精擦拭干净以防物料侵蚀及粘连设备 4.1.4 设备运行中严禁维修操作 4.2 设备运行 4.2.1 按工艺要求装好筛网,调整至松紧合适、锁紧。 4.2.2 点动电器开关,观察运行是否平稳,有无异常声音 4.2.3 启动设备,根据机器运行声音调整进料速度 4.2.4 出现卡料时,应停机检查,严禁用物品捅料 4.3 维护保养

4.3.1 在生产结束后拆解筛网时严禁用力敲打,以防损伤设备产生安全隐患 4.3.2 机体内外保持清洁 4.3.3 使用三角带出现裂痕要及时更换 4.3.4 连续使用每周加润滑油 4.3.5 填写维护保养记录和设备维修记录。 ——此位置可填写公司或团队名字——

饲料厂岗位操作规程

一、小料配制安全操作规程 1、生产部根据销售部的定单或销售计划合理安排生产计划,提前将生产所需小料下达到小料配制员手里。 2、小料配制员在接到配制任务后应按任务单数量和配方计算好各类原料的数量,并从仓库领取相应数量的原料。 3、严格按配方设计的理论重量,按照生产的先后顺序,配制所用小料,依次放好,挂牌,标明品种、数量、生产日期,禁止乱放、混放,等待投放使用。 4、原料称量前应先校准称量器具,各种原料的称取应认真仔细,5公斤以下的原料必须用10公斤案秤称取。 5、配料完成后,剩余的小料标示清楚、码放整齐,做好记录,与下一班交接清楚。 6、禁止向他人抄录、转借配方和有关数据,下班时,清扫工作区域卫生。 7、小料预混合前穿带好各类防护用具,如口罩、手套等。 8、预混合操作每批次的总量规定为50公斤 9、混合机清洗:在混合含有药物饲料添加剂的小料后,继续混合不含药物饲料添加剂或改变药物饲料添加剂的小料时,对混合机进行清洗。清洗料挂牌明确标识,并回用于同品种产品中。 10、混合机投料时,应先投添加量多的料,添加量少的料应投在中间,投料完毕开动混合机前应检查投料口是否关闭严实。 11、开动混合机后及时记时,混合时间规定为3-5分钟,卸料后应清理混合机内残存的料 12、包装是预混合的最后一道工序,包装前应对计量器具进行校准,称量过程中应经常清理秤盘中的料,对每一包封好的产品应检查封口是否牢固,包装完毕应检查标签、标志、批号是否齐全

13、小料混合完成时,及时清理混合机内残留物和场地卫生,盖好混合机投料口和出料口。 14、清理设备及作业场所粉尘,并做好记录。 二、投小料工安全操作规程 一、小料仓的物料投放 1、根据当班的生产品种、数量以配方的理论数量为准,计算出所有小料的使用数量,找原料保管领取。 2、掌握提升机的操作方法,每次提升的物料重量不得超过提升机的额定载重量,严禁超载运行,上料时提升平台上严禁站人,任何人不得进入平台下的护栏。 3、上料前,检查提升机的挂钩是否挂牢、脱落;钢丝绳是否有毛刺、打结、断股现象,否则应更换新的,严禁带病使用确保安全运行。 4、物料提升到指定位置时,应先把物料卸下,提升机放回地面,不能悬放在空中,避免意外伤人。 5、熟悉各种物料的形态、颜色、气味等,投放前检查各种物料是否有结块、霉变、氧化等现象,需要过筛的一定要过筛处理,禁止一切不合格的物料投入料仓,线头、纸片放进垃圾桶,远离投料口,以防进入仓内。 6、随时与中控室联系,了解生产、仓储情况,确保生产的需要。 7、仓顶投放小料的,根据次日的生产品种领取应投放的小料,投放进所对应的原料仓。 8、下班时清理工作区域卫生,盖好投料口,包装袋捆好,用提升机放下,推到指定位置。 二、混合机小料口的投放 1、根据生产成品的品种、数量领取应该用的小料添加剂,严格按配方设计的理论重量,按照生产的先后顺序,配制出所用小料,依次放好,等待

检验项目标准操作规程模板

检验项目标准操作 规程

检验标本的采集 一、标本的正确采集 标本采集必须符合2个条件, 即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情, 避免干扰因素的存在。 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室, 若不能及时送检, 已采集的标本要按检验规定的贮存条件, 如室温、冰浴、温浴或防腐贮存, 将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中, 避免振摇, 以免标本遗洒或溶血影响检测结果。 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。 四、标本的签收 临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标本, 均应按标准化要求进行, 做到认真核对, 包括标原来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等, 标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理, 否则会影响检测

结果的准确性。 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆, 血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应注意事项: ( 1) 、时间: 实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。 ①、促凝标本应尽早处理, 可在采血5-15分钟后离心; ②抗凝标 本可采血后立即离心; ③非抗凝( 无促凝) 标本采血30-60分钟后离心; ④抗凝全血标本( 全血细胞分析、ESR等) 不需要离心。 ( 2) 、温度: 一般标本为室温( 最好是22-25℃) 放置; 冷藏标本( 对温度依赖性分析物) 应保持在2-8℃直到温度控制离心。 ( 3) 、采血管放置: 应管口( 盖管塞) 向上, 保持垂直立位放置。 ( 4) 、采血管必须封口: 管塞移去后会使血PH改变, 影响检测结果, 封口能够减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。 六、分析前的可变因素 1、生物因素: 可引起所检测物质在体内的变化, 此种变化与检测 方法无关, 分为可变的和固定的生物因素。 2、干扰因素: 在收集和分析标本过程中, 干扰因素常导致分析结 果与被测物真实浓度不符。 七、标本采集的基本原则 遵照医嘱采集各种标本均应按医嘱执行。凡对检验申请单有疑问, 应核实清楚后再执行。

整机检验判定标准准则

文件名称:整机(智能机)检验判定标准编号版次: 【最新资料,WORD文档,可编辑修改】 拟制:审核:批准: 收文人TO:各部主管收文部门TODPT:采购质量工程、研发、品管、产品规划 抄送CC:附件A TT ACHMENT:无 □传阅CIRCULAR ■阅后存档FILIG □保密/期限CONFIDENTIAL/TERM □其他OTHERS ■页数NO.OFP AGES:4 会签记录

1.目的 为了规范OEM(整机合作项目)整机机来料满足联想移动的产品质量要求,明确相关的测试方法及指标要求与检验判定原则。 2.范围 适用于OEM项目。 注:若新产品不断推出或本标准有些项目未涉及到,应根据实际情况在本标准中加入未涉及到的项目或修正本标准。 3.定义: 3.1 缺陷分类定义: 致命缺陷(Cri):有可能对使用者人身及财产造成伤害或有安全隐患的缺陷。重缺陷 (Maj):造成手机不能使用的缺陷或不符合手机出厂配置要求的缺陷或严重影响 主要性能指标、功能不能实现的缺陷。主要有: 1, 功能缺陷影响正常使用; 2,性能参数不符合规格标准; 3,漏元件、配件及主要标识; 4,多出无关标识及其他可能影响产品性能的物品; 5,包装存在可能影响产品形象的缺陷; 6,结构件外观方面存在让一般顾客难以接受的严重缺陷。 轻缺陷(Min):上述缺陷以外的其他不影响产品使用,不造成用户感受严重不好的缺陷。可 接受缺陷(Acc):在评价时使用,出厂检查仅供参考。 3.2 缺陷名定义 点缺陷:具有点形状的缺陷,测量时以其最大直径为尺寸。装 配缝隙:除了设计时规定的缝隙外,由两部件装配的缝隙。异 色点在产品表面出现的颜色异于周围的点。 同色点与相邻区域属同一色系但色调有差异的点硬划 痕由于硬物摩擦而造成产品表面有深度的划痕。 细划痕没有深度的划痕。 飞边由于注塑参数或模具的原因,造成在塑料件的边缘或分型面处所产生的塑料废边。 熔接线塑料熔体在型腔中流动时,遇到阻碍物(型芯等物体)时,熔体在绕过阻碍物后不能很好的融合,于是在塑料件的表面形成一条明显的线,叫做熔接线。 缩水当塑料熔体通过一个较薄的截面后,其压力损失很大,很难继续保持很高

GMP认证全套文件资料019-制粒过程的中间质量控制标准操作规程

操作标准----生产管理 文件名称制粒过程的中间质量编码SOP-SJ-019-00 页数2-1 实施日期 制订人审核人批准人 制订日期审核日期批准日期 制订部门质管部分发部门生产部、生产车间、车间质管员 目的:制订片剂、胶囊剂制粒过程的中间质量控制标准操作规程,加强中间产品质量控制。 适用范围:片剂、胶囊制粒过程的中间质量控制。 责任:制粒工序操作人员、车间质管员执行本规程,质管部对本规程的有效执行承担监督检查责任。 程序: 1. 制粒过程的控制 1.1在制粒开始前,操作工首先须进行下列检查: ①检查生产场所是否清洁,有无与生产无关的文件、物料等。 ②检查领用的原辅料的品名、批号、数量等是否与生产指令上所要求的一致。 ③检查所使用的容器、工具是否齐全、清洁,并有状态标志。 ④检查所用的设备和衡器是否正常,并有状态标志。 1.2在制粒过程中,操作工应检查下列内容: ①浆的浓度和浆温是否符合工艺要求。 ②加浆量是否符合工艺要求。 ③干燥温度和干燥时间是否符合工艺要求。 ④所得的颗粒盛放在已备好的洁净容器中称重,复核后记录。并在容器上贴上标签,注明品名、规 格、批号、数量、生产日期、操作人、复核人等。 2.车间质管员所做的试验根据生产工艺的要求,检查颗粒的外观和流动性是否符合要求,测定颗粒的水份,并记录检查的结果。记录于《颗粒水分、外观质量监控记录表》(REC-SJ-016-00)。 3.制粒后的检查检查记录是否填写完全,是否有错误。检查桶签、状态标志是否填写正确。

操作标准----生产管理 文件名称 制粒过程的中间质量 控制标准操作规程编码SOP-SJ-019-00 页数2-2 4.不合格的质量如颗粒水分超过内控要求,质管员应向车间主管报告,并商议具 体解决办法,通知工艺员和操作工进行处理。颗粒粒度不符合要求,应检查筛网是 否破损,通知工艺员和操作工重新整粒或等待处理。 5.水分测定方法: 5.1调零:在水分测定仪放砝码的托盘上放上5克砝码,同时在放物料的托盘上放上5克砝码,开启天平开关,检查显示窗上的调零旋钮,使之对齐。 5.2称量:在砝码盘上放上5克砝码,在物料盘上放上颗粒,准确称取5克颗粒。 5.3干燥:打开红外线开关,待温度上升到105℃时开始计时,并调节温控旋钮,使温 度恒定在105℃,加热15分钟后读数。 5.4读数:打开读数开关,在三列光标读数中的中间一列与显示窗口玻璃板上的刻度线 对齐的数字即为水分数值。

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