氟比洛芬酯脂微球载体注射液对中重度术后疼痛患者的止痛效果及安

氟比洛芬酯脂微球载体注射液对中重度术后疼痛患者的止痛效果及安
氟比洛芬酯脂微球载体注射液对中重度术后疼痛患者的止痛效果及安

氟比洛芬酯脂微球载体注射液对中重度术后疼痛患者的止痛效果及安全性分析

发表时间:2017-01-18T15:54:50.323Z 来源:《心理医生》2016年31期作者:赵茜茜[导读] 在手术以后,患者往往都会存在不同程度的术后疼痛,如果属于轻度疼痛。

(德州市中医院山东德州 253000)【摘要】目的:讨论氟比洛芬酯脂微球载体注射液对中重度术后疼痛患者的止痛效果及使用安全性。方法:以我院2015年1月—2016年3月收治的在手术以后需要进行镇痛的200例中重度疼痛患者作为研究对象,将其随机分为观察组和对照组,对照组患者使用安慰剂进行镇痛治疗,观察组患者使用氟比洛芬酯脂微球载体注射液进行镇痛治疗。对比两组给药以后的疼痛缓解程度以及给药以后的不良反应发生

情况。结果:在给药以后,观察组的疼痛缓解程度明显优于对照组,观察组的用药以后的不良反应发生率低于对照组,P<0.05,有统计学意义。结论:氟比洛芬酯脂微球载体注射液对于中重度术后疼痛患者有很好的止痛效果,并且不良反应发生率低,值得在临床上推广使用。

【关键词】氟比洛芬酯脂微球载体注射液;中重度术后;疼痛患者;止痛效果;安全性【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2016)31-0041-01 在手术以后,患者往往都会存在不同程度的术后疼痛,如果属于轻度疼痛,临床上可以依据患者的承受能能力,决定是否使用镇痛药物,如果属于中度或者中度疼痛,就需要使用药物进行镇痛。氟比洛芬酯脂微球载体注射液能够对手术以后的疼痛起到有效的缓解作用,现报告如下。

1.资料与方法1.1 一般资料以我院2015年1月—2016年3月收治的在手术以后需要进行镇痛的200例中重度疼痛患者作为研究对象,将其随机分为观察组和对照组,观察组男性55例,女性45例,年龄22~75岁,平均年龄(45.3±4.5)岁,对照组,男性62例,女性38例,年龄25~72岁,平均年龄(44.1±

2.5)岁,两组在性别、年龄等方面没有明显差异,P>0.05,无统计学意义。

1.2 方法

对照组患者使用安慰剂进行镇痛,使用5ml生理盐水进行静脉推注,观察组患者使用氟比洛芬酯脂微球载体注射液进行镇痛,使用5ml 氟比洛芬酯脂微球载体注射液进行静脉推注。对两组患者在给药前以及给药以后不同时段患者的疼痛缓解状况以及不良反应的发生情况。

1.3 疗效判定标准使用视觉模拟评分法对观察组和对照组的镇痛效果以及疼痛程度进行比较。无痛感,评分为0分;轻度:评分为1/3分;中度:评分为4~6分;重度:7~9分;强烈痛感:10分。比较两组在用药15分钟、30分钟、1小时、2小时、3小时、4小时的镇痛效果。同时对患者在用药以后的不良反应发生情况进行记录对比。

1.4 统计学方法采用SPSS 17.0软件处理实验数据,在计量资料的时候使用x-±s进行表示,然后采用t检验;计数资料则使用χ2检验。P<0.05,有显著差异,有统计学意义。

2.结果

2.1 两组患者用药以后的疼痛缓解情况观察组疼痛缓解程度优于对照组,P<0.05,有统计学意义,具体见表1。

2.2 两组的不良反应发生率比较观察组的不良反应发生率明显低于对照组,具体见表2。

3.讨论

氟比洛芬酯脂微球载体注射液对于手术以后的中重度疼痛能够起到很好的缓解作用,这种药物的作用主要是通过将前列腺生物合成阻断进行镇痛。

本次研究中观察组使用这种药物,能够有效的缓解患者的疼痛,其镇痛效果明显优于对照组,在用药的安全性方面,氟比洛芬酯脂微球载体注射液的不良反应发生率为0,对照组的不良反应发生率为10%,两组之间存在明显差异。综上所述,在给药以后,观察组的疼痛缓解程度明显优于对照组,观察组的用药以后的不良反应发生率低于对照组,P<0.05,有统计学意义。由此可见,氟比洛芬酯脂微球载体注射液对于中重度术后疼痛患者有很好的止痛效果,并且不良反应发生率低,值得在临床上推广使用。

【参考文献】

(凯纷) 氟比洛芬酯注射液说明书()

氟比洛芬酯注射液 药品名称: 通用名称:氟比洛芬酯注射液 英文名称:Flurbiprofen Axetil Injection 商品名称:凯纷 成份: 氟比洛芬酯 适应症: 术后及癌症的镇痛。 规格: 5ml:50mg 用法用量: 通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg,尽可能缓慢给药(1分钟以上) ,根据需要使用镇痛泵,必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。 不良反应: 1.严重不良反应:罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。 2.在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应:罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮 坏死症(Lyell综合症) 、剥脱性皮炎。 3.一般的不良反应: 1.注射部位:偶见注射部位疼痛及皮下出血; 2.消化系统:有时出现恶心、呕吐,转氨酶升高,偶见腹泻,罕见胃肠出血; 3.精神和神经系统:有时出现发热,偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒; 4.循环系统:偶见血压上升、心悸; 5.皮肤:偶见瘙痒、皮疹等过敏反应;

6.血液系统:罕见血小板减少,血小板功能低下。 禁忌: 1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者、高血压患者。 7.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。 8.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。 警告: 以下患者禁用: 1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者、高血压患者。 7.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。 8.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。 注意事项: 1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反 应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年

氟比洛芬酯注射液的术后镇痛作用

氟比洛芬酯注射液的术后镇痛作用 【关键词】氟比洛芬酯注射液;术后镇痛 氟比洛芬酯注射液是非甾体抗炎药氟比洛芬的脂微球制剂,临床研究表明其具有良好的抗炎、止痛及解热作用,能有效地缓解术后疼痛和癌症疼痛,避免口服制剂对胃黏膜的刺激,也给术后疼痛或癌症疼痛无法口服药物的患者带来方便。自1992年7月在日本上市以来,氟比洛芬酯注射液已经广泛应用于骨科、普外科、神经外科、妇产科、胸外科患者的术后止疼及癌症患者,且其作用时间长,不良反 应低。我国对此剂的术后镇痛临床研究已有报道 [1] 。现将氟比洛芬酯注 射液用于术后镇痛做一简要综述。 1.药理作用 氟比洛芬酯注射液由脂微球(lipid microspheres,LM)与其包裹的氟比洛芬酯 组成。LM的平均直径为200nm,是一种新型药物载体系统 [2] 。其对所包 裹的药物主要有以下作用:①靶向性。LM可使氟比洛芬酯聚集于手术切口、肿瘤部位及血管部位聚集发挥作用,使药效增强。②控制药物释放,使药物有效时间延长;③促进药物在细胞膜的转运,催进药物在体内的吸收和转运,从而虽短起效时间。本品与氟比洛芬一样,是NSAIDs,通过外周及中枢作用,抑制环氧化酶而减少前列腺素生物合成,减轻手术创伤的炎症反应和组织水肿,有效减少末梢的伤害性感受及疼痛知觉,产生镇痛作用。与其他NSAIDs不同,因其对创伤及肿瘤部位的靶向作用不会像口服药那样对胃黏膜产生直接的刺激作用,从而减轻胃黏膜的损害作用。有研究表明,大鼠单次和连续7d给药结果显示,氟比洛芬酯注射液对胃黏膜的损伤作用比口服制剂弱,安全系数(UD50/ED50,引起50%动物胃黏膜损伤的 剂量/5o%有效剂量)为口服制剂的3~20倍 [3] 。 用 14 C标记测定发现,氟比洛芬酯脂微球静脉给药后,LM与血浆蛋白 结合,微球中的大部分药物从微球向血中移行,被血中酯酶迅速水解,成为其活性代谢物氟比洛芬。在大鼠、猴和健康受试者中均发现,静脉注射本试剂后5min血中即不见原形药物,只剩下活性药物氟比洛芬,而LM则迅速从血中消失,消除半衰 期约为12min [4] 。健康受试者静注氟比洛芬酯脂微球制剂5ml后5~10min, 血药浓度即达峰值,消除半衰期约为5.8h,主要以羟化物和结合物的形式经肾脏排泄。48h内药物累积排泄量约为给药剂量的85%。每间隔12h连续给药5次后,48h 内尿中药物累积排泄率达到近100%,未发现药物在体内蓄积 [5] 。研究还发 现,该制剂无呼吸抑制等中枢神经系统副作用,没有依赖性,不影响处于麻醉状态的患者的苏醒。氟比洛芬酯脂微球注射液作用迅速、有效、安全、方便,可望广

氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛

氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛 多中心随机双盲对照研究 A Multi-center,randaomized,double blind,comparison study of Flubiprofen Axetil in the Treatment of Postoperative 徐国柱1 李晓玲1段砺瑕1 朱天岳2 谢启伟3 周应芳2 王冰2 邓艳萍1 沈黎阳1 袁旭1 1(北京大学中国药物依赖性研究所,北京 100083) 2(北京大学第一医院,北京 100034) 3(北京大学人民医院,北京 100044) XU Guo-zhu1 LI Xiao-ling1 DUAN Li-xia1 ZHU Tian-yue2 XIE Qi-wei3 ZHOU Ying-fang2 WANG Bing2 DENG Yan-ping1 SHEN Li-yang1 YUAN Xu1 1(National Institute on Drug Dependence of Peking University,Beijing 100083) 2(Peking University First Hospital,Beijing 100034) 3(Peking University People’s Hospital,Beijing 100044) 摘要目的:考察氟比洛芬酯注射液对我国术后疼痛患者的止痛效果及安全性。方法:采用多中心随机双盲对照试验设计。选骨科、普通外科和妇科中等手术后中度疼痛(疼痛强度4-6)的受试者。对照药为安慰剂。试验组与对照组均单次给药,缓慢静脉注射1支(5ml)。镇痛效果判定指标为疼痛强度、疼痛强度差、疼痛缓解率和有效率。结果:氟比洛芬酯的镇痛效果明显优于安慰剂。结论:氟比洛芬酯注射液是安全有效的中等强度镇痛药。 关键词:氟比洛芬酯镇痛药临床试验 Abstract OBJECTIVE: To evaluate analgesic efficacy and safety of Flubiprofen Axetil Injection in the treatment of postoperative pain in China. METHOD:Patients who suffered moderate pain after moderate operate in department of orthopaedics,geneal surgey and gynecology were enrolled.The control drug was placebo.Patients were injected intravenously and slowly. Pain intensity(PI),Pain intensity difference(PID),Pain relief(PAR) and effective rate were used as indexes of analgesic efficacy. RESULT: Analgesic efficacy of Flubiprofen Axetil Injection was better markedly than that of placebo. CONCLUSION: Flubiprofen Axetil Injection is safe and effective drug which has a moderate intensity analgesic efficacy. Key words: Flubiprofen Axetil Injection; analgesic;clinical trail

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