2019年iso9001-质量管理体系外审各部门准备资料文件

ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表

目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。

审核时间：2019年1月8日-9日两天

质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。

质量目标： 1.产品合格率≥98%;

2.准时交货率≥90%;

3.客户投诉率≤2%;

4.客户满意度≥90%.

一. 人事行政部需准备报表，文件

公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件）

公司2018年与2019年度培训计划表

新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全）

人事档案花名册（2018年1月份开始）

劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份）

人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在）

特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）

二．品质部需准备资料

部门组织结构图及工作职责。（三阶文件）

客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录）

过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）

不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份

2018年内部审核计划表（打印签名存档）

2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有）

2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要）

2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）

监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部校验报告，内校记录。

重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录）

2018年质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开），质量目标每月前三项不良的必须要有改善报告！

检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全）

文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）

三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间）

部门组织结构图及工作职责（三阶文件）

生产工艺流程图

生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档）

车间管理制度（三阶文件）

相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全）

维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月）

订单交付达成情况（2018年尽可能齐全）

6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品

设备点检表（近三个月的尽可能齐全，铬铁/回流焊/烤箱温度测试记录表，静电/机器设备/仪器设备点检表，校验标签）

四．采购部门准备资料

部门组织结构图及工作职责（三阶文件）

合格供应商名单（2018年更新）

供应商调查表（2018年后尽可能齐全，）

供应商评估表（2018年后尽可能齐全，）

月度、年度供应商考评表（要有供应商考核评估）

采购计划（周或月计划，2018年后尽可能齐全）

采购流程（指定流程）（三阶文件）

关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）

五．仓库部门准备资料

部门组织结构及工作职责（三阶文件）

如何实施先进先出管理（文件描述说明）（三阶文件）

库存物资管理（超期物资方面文件说明）（三阶文件）

盘点记录（2018年终盘点要有）

物料收发管理台帐（台帐）

账、物、卡一致（现场查看）

消防安全(现场查看)

仓库管理规定（三阶文件）

仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表（点检记录表要有标准范围）

六．技术、研发、工程、设备部门准备资料

部门组织结构及工作职责（三阶文件）

设计开发任务书（2018年后尽可能齐全，最低要求3份纸档）

新产品评审会议及记录（2018年后尽可能齐全）

试产报告（2018年后尽可能齐全）

设计变更管理（文件及资料均有，变更表单要有3份以上）

设计开发项目计划书(根据公司设计制定计划书，最低要有3份，不受时间限制)

技术资料图纸管理（文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有）

2018年相关产品作业指导书ＳＯＰ（最低每种类产品要一份）

设备管理台帐（全公司所有设备及工装、夹具要有台帐）刘玉海设备部

2019年年度设备保养计划表（记录及执行情况，）刘玉海设备部

七．销售部门准备资料

2018年合同订单评审记录（2018年后尽可能齐全，5份纸档）

顾客满意度调查表（2018年后尽可能齐全，不少于10份，并且要有数据统计分析和改善对策）

2018年客诉信息反馈表（2018年后3个月尽可能齐全，最低3份以上）

2019年销售计划（2018年度记录打印电子档均可）

八 PMC部门准备资料

生产周/月计划表，计划及交期达成率

九．管理者代表

2019年质量目标的设定（电子档及书面的均有记录）品质部

2018年管理评审（电子档要有，书面的也需要签名存档）品质部

公司质量策划（电子档及书面要有记录）品质部

重大质量事故处理决策（如有则提供，没有不提供）品质部

10．总经办

资源管理

董事会重大人事任命决议（2018年的书面记录）

公司发展规划及方向（电子档）

1.以上记录表单，三阶文件等资料请各部门准备整理，没有的请及时补充完成，需协助的请与品质部联系。

2.所有的记录表单及文件须有制定人，审核，核准签名，制定日期，不能漏签名审核核准可同一人，审核可

用“/”代替，核准必须有签名。

3.使用的四阶文件表单须要有表单编号（不受控的临时表单不用编号，可以单独放在一个文件夹），受控

文件须盖有红色受控章。

4.所有部门需有部门的培训记录和培训签到表。

5.部门三级文件主要包括：

1）. MOP—部门组织架构，岗位职责说明书，部门制度，管理办法，绩效考核办法等

2）.TWI–ＳＩＰ检验标准/测试作业指导书/检验卡/承认书，规格书

3）. SOP –ＳＯＰ作业指导书，工序指导卡、流程图，ＢＯＭ-物料清单等

6.2018年的质量目标每月数据填写，质量方针和目标宣导。

7.各车间部门的区域标识划分，使用的工具和仪器需要按时点检和标识标签。

请各部门自查整理资料，谢谢合作！

编制：郑家林 2018-12-8 审核：核准：

专业资料，请保存，如有工作联系祝工作愉快。

TS16949体系审核各部门准备工作清单3

TS16949体系审核各部门准备工作 ◆ISO/TS16949:2002 质量管理体系运行工作方法： ○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调； ○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法 ○“抓系统”由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行； ○“系统抓”各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行； ○定期进行贯标工作例会，进行如下工作： ¨讲评体系运行状况、 ¨采取纠正措施、 ¨管理流程协调、 ¨难点问题攻关、 ¨履行考核激励手段、 ¨下步工作安排等。一、品质保证部 A、质量体系文件控制 1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。 2. 体系文件的保管和责任

3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件） 4. 体系复制/分发/回收和借阅规定 5. 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表） 6. 生产现场体系文件的使用和管理 7. 体系文件的存档管理 8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃） 9. 电子文件的管理 10. 存档范围/存档期限的规定（一览表） 11. 存档及借阅规定 12. 企业内部文件和顾客文件保密规定 13. 无效文件的处理 14. 体系文件有效性定期检查 B、质量记录控制 1. 质量记录总控清单 2. 记录表单清样 3. 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核） 4. 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年） 5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）

ISO质量管理体系外审各部门准备资料文件

ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。审核时间：2019年1月8日-9日两天质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。质量目标： 1.产品合格率≥98%; 2.准时交货率≥90%; 3.客户投诉率≤2%; 4.客户满意度≥90%. 一. 人事行政部需准备报表，文件 ●公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件） ●公司2018年与2019年度培训计划表 ●新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全） ●人事档案花名册（2018年1月份开始） ●劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份） ●人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在） ●特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）二．品质部需准备资料 ●部门组织结构图及工作职责。（三阶文件） ●客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录） ●过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单） ●不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份 ●2018年内部审核计划表（打印签名存档） ●2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有） ●2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要） ●2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证） ●监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部校验报告，内校记录。 ●重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录） ●检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全） ●文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间） ●部门组织结构图及工作职责（三阶文件） ●生产工艺流程图 ●生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档） ●车间管理制度（三阶文件） ●相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全） ●维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月） ●订单交付达成情况（2018年尽可能齐全） ●6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马

质量管理体系认证审核资料的准备1

质量管理体系认证审核资料的准备质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为中心，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，在质量管理体系认证时，企业各部门应该需要准备资料完成一次外部审核。首先，质量管理体系审核是一次侧重质量管理水平控制的系统审核，与生产环节质量数据控制有很关联，每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的，要求各部门密切配合，环环相扣, 保持紧密的合作关系，，。质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件，所有文件都是以这个两个文件为基础，在整个过程中，需要参照这两个中心文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，具体看公司的架构安排。各部门需准备的资料已做罗列，需要准备如下资料。

对于一个公司而言，在初次审核时需要准备一套质量手册与程序文件。依据文件的条款以及企业流程可执行性，制做相关的记录表单。在此已认可企业拥有一套完整的质量手册和程序文件。下面主要谈谈内审报告与管理评审报告的编写内容和注意事项。 1、内部审核资料包括如下内容： 1）年度内部质量体系审核计划（月份分配表） 2）年度第 ____ 次内审计划（详细计划情况） 3）内部审核实施计划（各部门审核日程安排） 4）内部审核报告 5）不合格项目分布表 6）内审不符合报告 7）各部门内审检查表 2、管理评审报告包括如下内容： 1）管理评审通知单 2）管理评审报告 3）管理评审会议记录

质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资

IATF16949-各部门准备资料清单

IATF16949认证各部门工作内容工程部门 ◆产品先期质量策划APQP -8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.2 1阶段项目计划和确定阶段2阶段产品设计和开发过程3阶段过程设计开发和确认阶段4阶段产品和过程确认订单意向→报价→成立多方论证小组→项目计划计划表→产品质量目标→质量保证计划→产品特殊特性清单→工艺过程流程图→车间平面布置图→编制PFMEA→编制控制计划CP→测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究→作业指导书（工艺卡片）、检验指导书、包装指导书→提交生产件批准程序PPAP（包含PFMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等） ◆防错清单—10.2.4 8.3.5.2 ◆替代方法清单—8.3.3.1d 8.3.3.2c ◆工程标准及变更管理评审周期不能超过10个工作日--7.5.3.2.2 ◆产品安全清单 4.4.1.2 ◆汽车产品PFMEA、控制计划、过程流程图—8.3.5.2 ◆作业指导书SOP（包含安全操作要求）-8.5.1.2 ◆产品批次、SN管理规定-8.5.2 ◆4M变更管理-8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1(临时变更) ◆DFMEA/PFMEA风险分析---6.1.2.1 定期更新证据（客户投诉、返工等失效处置）制造部门 ◆生产现场区域划分（场地平面布置图）：不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品周转区、原材料区等—7.1.3.1 ◆首件记录确认（作业准备验证记录、停机验证记录）---8.5.1.3/4 ◆防错点检记录—10.2.4 ◆6S管理（整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等）—7.1.4.1 ◆每日首巡检检验执行、首件保存，末件保存，现场要有作业指导书、检验指导书-8.5.1 ◆生产现场标识—8.5.2（标识卡、流转卡）原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识 ◆生产计划（满足12个月以上）-8.5.1.7 ◆生产现场标识—8.5.2 原材料、半成品、成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识 ◆生产设备台账→设备日常点检记录、设备年度保养计划、关键设备备品备件台账→设备履历表、设备维修保养记录-8.5.1.5 ◆设备OEE/MTBF/MTTR统计分析-8.5.1.5 ◆工装（模具、治具）台账→工装模具保养计划及记录；易损件备品备件台账，易损工装更换计划，模具履历表（维修保养记录及加工记录）-8.5.1.6 ◆叉车、空压机、储气罐等特种设备要有技术监督检验研究所检定合格证明；-7.1.3 总务部门采购 ◆合格供方名单（区分重要供应商或活跃供方）→供应商调查、评审表；合格供方体系

外审时各部门需准备的主要资料

外审时各部门需准备的主要资料管理层： 1、内外部环境识别及评审表 2、相关方需求及期望清单 3、风险和机遇识别及控制措施清单 4、质量总目标达成情况统计、安全总目标达成情况统计；安全管理方案落实情况； 5、内部审核资料 6、管理评审资料 7、营业执照、安全生产许可证、认证范围内所涉及的资质证书复印件办公室 1、部门质量安全目标达成情况统计 2、部门风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以） 3、部门危险源识别清单（可使用办公区统一） 4、部门安全管理方案及落实情况（可使用公司统一的方案） 5、公司人员任职能力规定 6、持证人员的清单（如建造师、五大员、电工、焊工等），需注明姓名、类别、证号、有效期等信息 7、人力资源规划及绩效考核记录 8、培训计划及培训记录 9、员工体检记录； 10、组织知识清单 11、劳保用品分发记录；工程管理处 1、部门质量安全目标达成情况统计 2、部门风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以） 3、部门危险源识别清单（可使用办公区统一，注意时间更新） 4、部门安全管理方案及落实情况（可使用公司统一的方案） 5、与认证范围相关的已完成项目的竣工报告及施工总结； 6、针对检查中发现的问题的整改资料（包括复查资料） 7、数据及信息分析记录（如：目标统计、施工总结或其他分析报告） 8、到各在建项目的质量环境安全检查记录及发现的不符合的整改、复查记录； 9、对办公区的日常安全检查记录； 10、公司应急预案及演练记录 11、三级安全教育记录 12、安全事故调查处理记录（如有） 13、对内外的安全信息交流记录（可通过培训、公告、文件、参加会议等形式体现） 14、公司对项目的安全交底资料 15、工程回访记录 16、法律法规清单及合规性评价记录 17、体系文件清单及记录清单 18、文件更改、发放、回收记录；外来文件清单

ISO9001：2015质量管理体系(审核资料清单)

一、文件和记录的管理： 1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单; 2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3.文件发放记录(各部门都要有) 4.各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 5.各部门质量记录清单; 6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 7.各种类文件的都要进行审核批准及日期; 8.各种质量记录签字要齐全; 二、管理评审： 1．管理评审计划; 2．管理评审会议的“签到表”; 3．管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 4．管理评审报告; 5．管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。6．跟踪验证记录。三、内审方面： 1．年度内审计划; 2．内审计划及日程安排;

3．内审小组长的任命书; 4．内审成员资格证书复印件; 5．首次会议记录; 6．内审检查表(记录); 7．末次会议记录; 8．内审报告; 9．不符合报告及纠正措施验证记录; 10．数据分析的有关记录; 四、销售方面： 1．合同评审记录;(订单评审) 2．顾客台帐; 3．顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标; 4．售后服务记录; 五、采购方面： 1．合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料; 2．合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料，是否合格)，采购质量统计分析，是否完成质量目标; 3．采购台账(包括外协产品台帐) 4．采购清单(应有审批手续); 5．合同(应经部门负责人批准);

ISO质量管理体系外审各部门准备资料文件

I S O质量管理体系外审各部门准备资料文件 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。审核时间：2019年1月8日-9日两天质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。质量目标： 1.产品合格率≥98%; 2.准时交货率≥90%; 3.客户投诉率≤2%; 4.客户满意度≥90%. 一. 人事行政部需准备报表，文件公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件）公司2018年与2019年度培训计划表新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全）人事档案花名册（2018年1月份开始）劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份）人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在）特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）二．品质部需准备资料部门组织结构图及工作职责。（三阶文件）客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录）过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份 2018年内部审核计划表（打印签名存档） 2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有） 2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要） 2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部校验报告，内校记录。重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录） 2018年质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开），质量目标每月前三项不良的必须要有改善报告！检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全）文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间）部门组织结构图及工作职责（三阶文件）生产工艺流程图生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档）车间管理制度（三阶文件）相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全）维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月）订单交付达成情况（2018年尽可能齐全） 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑

各部门内审准备资料

各部门内审准备资料一、各部门都需要准备的资料 1、环境因素识别清单 2、危险源识别清单 3、环境因素/危险源监督记录表 4、各部质量环境职责健康安全体系目标达成统计表（如有，指标详见公司质量环境职责健康安全体系目标）二、行政部 1、培训计划 2、培训记录（签到表、效果评估表） 3、特殊设备清单、特殊工种人员名单 4、特殊设备使用登记证、合格，特殊工种人员上岗证复印件 5、职业健康体检记录 6、各建筑楼层的消防平面图现场要有 7、消防演练记录 8、应急预案 9、公司环评报告（检测机构检测结果、环境局评估报告） 10、新厂房建设审批报告 11、消防检查报告 12、安全事故发生和调查记录（如有） 13、消防设备点检记录三、文控中心 1、一/二阶文件最新发行版本 2、二/三阶文件/四阶格清单 3、环境因素清单汇总表 4、危险源识别清单汇总表 5、法律法规清单 6、合规性评价记录四、品质部 1、年仪器清单、仪校计划及仪校合格证书 2、来料检验记录 3、巡检记录 4、成品检验或出货检验记录 5、品质异常报告单 6、各类检验标准 7、现场物料、产品的检验状态标识及区域划分五、生产部 1、年机器设备保养计划

2、机器设备日常工作点检表 3、机器设备维修记录 4、生产计划/生产通知单 5、生产日报表 6、生产现场区域的划分、标识（如不合格区域） 7、职业健康防护及现场安全生产标识 8、关键工序确认记录表六、采购部 1、合格供方名单 2、供应商调查记录 3、供应商评估记录 4、供应商考核记录 5、与供商签定的有关环境协议七、研发中心 1、新产品开发记录 2、工程设计变更记录八、资材部 1、出入库台账 2、盘点资料九、销售部 1、客户清单 2、客户满意度调查记录 3、客户清单度调查统计表

ISO9001审核流程

ISO9001质量管理体系认证流程一、审核前准备工作： 1.提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图 2.制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切相关的记录表单 3.提供给认证机构对应的一二阶文件具体内容见下： 1、制定质量手册－根据ISO9001质量管理体系标准和公司的实际经营情况核对执行，注公司的关键岗位、有无外包过程、公司的质量目标、组织架构图等。 2、程序文件的编辑（1）文件控制程序流程内容： 1.一二三四阶文件的制作、评审、发行、更改、再发行、作废。该过程的制作权限的限定 2.文件的要求 3.文件的编码原则（2）记录控制程序流程内容： 1.记录的存在形式 2.记录的记录、搜集、保存、查阅、销毁 3. 记录的保存要求（3）内部审核程序 1.内部审核的分类（按时间：临时和年度及两种审核的条件） 2.审核的方式（文件和现场） 3.审核方法 4.审核员的条件 5.审核的执行 6.审核缺失报告和总结报告的编写及编码原则（4）不合格品控制程序 1.不合格品的分类（来料、半成品、成品） 2.不合格品的处理方式（5）纠正与预防措施控制程序 1.不合格或潜在不合格的来源（内部审核、管理评审、客户投诉等） 2．对应的报告及短长期改善方法（6）方针目标控制程序由各部门自己制定考核指标然后回传（7）教育训练控制程序 1.年底调查 2.年度计划 3.月度计划 4.教育训练考核方式 5.教育训练记录保存（8）采购控制程序（9）顾客满意度调查程序（10）来料检验控制程序（11）产品防护控制程序

（12）仪器设备管理程序（13）管理评审控制程序（14）灾害恢复控制程序（15）客户财产控制程序（16）产品的标识与追溯控制程序三、抽样审核 1.了解公司的工艺流程 2.体系的审核（关键岗位、外包过程、公司的方针目标的制定、公司的组织架构、外来文件的识别和控制） 3.关键岗位的控制参数、手册和程序文件中的方针目标的一致性 4.来料检验中的异常处理 5.制程巡检中的异常处理 6.仪器校验 7.设备保养记录 8.合格供应商名录及对应的供应商的基本资料表 9.客户满意度调查表及评审表 10.出货检验报告异常处理 11.首件检验记录表缺失项的确认及开立缺失报告产品的竞争已转化为商业模式的竞争打造商业平台注：客户时间有限，一定要突出主打产品以化整为零的方式进行宣传商业模式： 1.针对不同的产品制定对应的宣传广告（1）广告注意事项： 1.发布广告平台的限制 2.主打的产品及对应的客户群体（客户上网的心理需求：要用自己的产品抢占客户有限的大脑空间）比如说：试纸对象；women 心理：可以准确的判断、且不会产生副作用（正品）＝真假的辨别方法shame :以礼品的形式快递 3.产品所在的位置制定每种产品的网页浏览指标、销售指标、并分析未达目标的改善措施及确认措施的有效性。 4.有点出发、向外扩散

ISO9001质量管理体系认证需准备的资料(生产企业)

昆明确历达企业管理咨询有限公司 ISO9001：2008认证前配合事项一、认证前需提交的资料： 1、公司营业执照、机构代码证、生产许可证（如有）等证件复印资料。 2、生产工艺流程。 3、公司简介及公司组织架构；公司各部门负责人员的名单； 4、确定一名管理者代表及其名字，职务； 5、公司各部门及岗位的岗位职责说明； 6、原材料供应商台帐，包括供应商的名称、联系方式、供方的营业执照等复印件。 7、公司主要的顾客名单。 8、主要原材料清单。 9、与产品有关的国家或行业规范、标准名录。 10、检测设备台帐及检定合格证，比如台称、分析仪、卡尺等。 11、生产设备清单。二、认证时需准备的资料如下： 1、特殊岗位人员证书复印件（如锅炉工、电工、焊工、叉车驾驶证等）。如有需提供 2、如果有行车，需提供行车的年度检查记录，由质量监督局检查的记录。 3、销售合同、订单及销售记录（最近的记录就行了）； 4、检测设备检定合格证，比如台称、分析仪等； 5、生产设备检修记录； 6、原材料采购计划及原材料检验记录； 7、2012年产品“生产计划”，如计划生产什么产品，规格是哪些，生产的数量是多少等。 8、生产过程中的记录，如生产记录、生产过程检查或检验记录等； 9、产品检验标准、检验规范及产品检验记录； 10、仓库现场管理及相应的库存记录。 11、准备各类产品的产品标签和产品合格证各1份。 12、其他质量管理体系相关的记录（由咨询师配合完成）。 13、其他未尽事项看审核情况再进行补充和完善。注：认证前请整理一下工作现场，如车间、仓库等，做好相应的标识。谢谢配合！昆明确历达企业管理咨询有限公司

质量管理体系认证审核资料准备详解

三体系认证年度审核各部门准备的材料 ()

各部门材料准备工作项目部门准备工作现场工作内容办公室环境、（安全）三同时验收批复、营业执照、组织机构代码证、安全生产许可证（安监局出具不需要证明）、消防验收、防雷防静电、排污许可证确定人员职业健康安全负责人：员工事务代表：确定体系文件编制、审核、批准人职能分配、职责确定公司组织机构，公司现有部门职责须包含质量、环境、安全方面的职责职责下发入职要求确定公司现有各部门、各类人员的能力需求规定、岗位人员能力评定记录公司目前管理制度的收集、修改、标准化、发放？环境管理制度、计量器具检定规程2个培训制定公司年度培训计划（包括公司内部质量、环境、安全培训、外部培训、新员工培训、转岗培训等）公司培训计划的完成情况，培训记录收集、培训效果评价特种作业人员台帐：电工、压力容器操作工、锅炉工、安全管理人员等持证上岗制定方针全公司征集质量/环境/职业健康与安全管理方针。（可发动公司各部门主管、员工征集方针。）初步制定质量/环境业健康与安全管理方

管理目标主要围绕以下这几个方面制定公司目标：产品一次合格率≥；顾客满意度≥； 1）三废达标排放； 2）化学品中毒、触电伤亡、重大安全事故为0，职业病，工伤事故≤%。目标分解到各部门，并进行考核初步制定管理目标分解至各部门，体行中再修改文件收集、修改确定公司现有文件的编号方法收集公司各部门现有文件、文件标准化填写公司文件控制清单、外来文件清单文件发放记录完成确定管理性文件和性文件编号方法，文件按编号方法进号文件标准化。记录收集、修改公司现有记录的编号方法，各部门收集各部门现有记录，检查现有记录是否按编号方法进行编号，并列出记录清单。确定记录编号方法出公司记录清单相关方管理对绿化、道博、建筑施工发相关方的一封信填《相关方环境、安全检查记录》墨盒、硒鼓回收协议设备管理公司现有设备台帐、制定公司设备维护保养计划、设备检修记录收集、设备检修计划（设备大、中、小修计划）、设备点检记录收集特种设备清单（锅炉、压力器容等）整理、检定证书是否在有效期内监视和测量设备台账、周检计划整理（包括温度表、流量计、压力表、可燃气体报警仪等、pH计、化验室设备检定）、检定证书确保在有效期内。检查公司目前的设理是否符合要求

ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单

ISO9001:2015质量管理体系一、人力资源部 1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责 2.公司去年与今年培训计划表 3.新进人员培训记录要齐全 4.人事档案花名册 5.劳动合同的签订及工伤保险 6.人员流失率的统计分析 7.特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、叉车证等二、质量部 1.部门组织结构图及工作职责。 2.客户投诉履历表 3.过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单） 4.不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】 5.内部审核计划表 6.内部审核报告 7.管理评审报告 8.部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证） 9.监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录 10.重大客诉8D回复处理 11.质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报） 12.质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告 13.检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告） 14.文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部 1.部门组织结构图及工作职责 2.生产工艺流程图 3.生产报表 4.车间管理制度

8.相关工序加工或测试记录 9.维修记录、报废申请单、报废率控制 10.订单交付达成情况 11.6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品 12.设备点检表四、采购部 15.部门组织结构图及工作职责 16.合格供应商名单 17.供应商调查表 18.供应商评估表 19.月度、年度供应商考评表 20.采购计划 21.关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部 5.部门组织结构及工作职责 6.如何实施先进先出管理 7.库存物资管理 8.盘点记录 9.物料收发管理台帐 10.账、物、卡一致 11.消防安全 12.仓库管理规定 13.仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部 1.部门组织结构及工作职责 2.设计开发任务书 3.新产品评审会议及记录 4.试产报告 5.设计变更管理 6.设计开发项目计划书 7.技术资料图纸管理 8.相关产品作业指导书SOP

质量管理体系认证审核准备详解

质量管理体系认证审核准备详解文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。

企业ISO9001认证审核前准备的事项材料

企业认证之前应具备的材料一、文件和记录的管理： 1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单； 2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 3. 文件发放记录（各部门都要有） 4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）； 5. 各部门质量记录清单； 6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）； 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期； 8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审： 9. 管理评审计划； 10. 管理评审会议的“签到表”； 11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）； 13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。三、内审方面： 15. 年度内审计划； 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书； 18. 内审成员资格证书复印件； 19. 首次会议记录； 20. 内审检查表（记录）； 21. 末次会议记录； 22. 内审报告； 23. 不符合报告及纠正措施验证记录； 24. 数据分析的有关记录；四、销售方面： 25. 合同评审记录； 26. 顾客台帐； 27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标； 28. 售后服务记录；五、采购方面： 29. 合格供方评定记录；以及对供货的业绩评价的材料； 30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标； 31. 采购台账（包括外协产品台帐） 32. 采购清单（应有审批手续）； 33. 合同（应经部门负责人批准）；六、库房：

ISO9001：2015质量管理体系审核准备资料清单

ISO9001：2015质量管理体系审核准备资料清单一、文件和记录的管理： 1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单； 2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 3. 文件发放记录（各部门都要有） 4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）； 5. 各部门质量记录清单； 6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）； 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期； 8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审： 9. 管理评审计划； 10. 管理评审会议的“签到表”； 11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；

13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。三、内审方面： 15. 年度内审计划； 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书； 18. 内审成员资格证书复印件； 19. 首次会议记录； 20. 内审检查表（记录）； 21. 末次会议记录； 22. 内审报告； 23. 不符合报告及纠正措施验证记录； 24. 数据分析的有关记录；四、销售方面： 25. 合同评审记录；（订单评审） 26. 顾客台帐；

27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标； 28. 售后服务记录；五、采购方面： 29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料； 30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标； 31. 采购台账（包括外协产品台帐） 32. 采购清单（应有审批手续）； 33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部： 34. 原材料、半成品、成品名细台帐； 35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）； 36. 入、出库手续；先进先出的管理. 七、质量部 37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；

IATF16949审核各部门准备资料

IATF16949（TS16949）认证各部门准备资料一阶段审核日期：2018-9-29 一、综合部 1.资格证（如内审员证）（已有） 2.组织架构图 3.文件控制（有文件清单,文件原稿,文件标识,受控状态,文件分发记录,文件更改记录、文件销毁记录） 4.生产计划的编制及完成率 5.年度培训计划及完成情况（含培训记录表） 6.岗位说明及任职资格 7.内部员工满意度的调查及统计分析 8.人员流失分析改善报告二、采购部 1.供应商调查表 2.供应商资料（营业执照、体系证书等） 3.供应商质量管理体系开发计划 4.2018年供应商审核计划及审核报告 5.供应商月度表现评估 6.合格供应商清单 7.合格物料清单三、市场部 1.主要顾客清单

2.顾客要求清单（顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等） 3.顾客满意度调查表 4.顾客满意统计汇总分析报告 5.顾客投诉清单四、技术部 1.新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求 2.产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单五、质量部 1.各类检验记录（进货、过程、成品、全尺寸） 2.试验记录（性能试验报告、第三方试验报告） 3.材质报告（供方提供） 4.过程关系图 5.质量目标达成表及其趋势（KPI） 6.体系审核计划及审核报告 7.过程审核计划及审核报告 8.产品审核计划及审核报告 9.管理评审及评审报告 10.顾客二方审核汇总 11.顾客记分卡 12.测量和试验设备清单及检定证书 13.体系文件清单、记录清单 14.不合格品的控制

15.工装模具的验收资料 16.（产品一次检验合格率、返工率、废品率）、六、生产部 1.设备台账（识别关进设备） 2.工装台账 3.特种设备检定证书 4.设备保养计划/记录/点检表 5.设备维修记录及设备故障停机率统计 6.交付及时率统计七、财务部 1.公司质量成本的统计，包括内部损失成本、外部门损失成本核算。八、管理者代表 1.质量目标的表现报告 2.公司年度业务计划 3.年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订 4.质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施。 5.年度管理评审的实施，改进项目的确定。

ISO9001审核中常见问题范文

ISO9001审核中常见问题一、质量体系文件审核 (一)文件化质量体系的基本要求 1.质量手册、程序文件应覆盖所选定的质量保证标准要求。一个企业的质量体系标准中，所有要素的控制环节都应该在文件中体现。比如文件资料的控制，它包括总则，总则当中要求建立程序文件，要对所有的文件资料也就是与质量体系运行有关的文件资料包括适当范围内的外来文件进行控制，最后有的文件批准发布，有的文件要求更改。 2.质量体系文件应结合实际，具有可操作性。如物业管理企业的质量体系文件，应充分反映物业管理行业特点。ISO9001标准最初来源于生产企业，在编写物业管理企业程序文件时，不要将有关服务过程分解，应保持其一致性。 3.文件化的质量体系应该协调配套。不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件，应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求，相应地，技术标准作为作业指导性文件，所体现的是技术或操作上的具体要求，管理性文件是执行技术性文件的保证，技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的，所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。文件与文件之间应该有协调。 4.概念应正确。文件中所涉及的质量体系的概念与ISO9000族标准应一致。如纠正措施和预防措施，纠正措施是指对发生的不合格或不合格品所产生的原因进行分析、制定纠正措施计划，然后是实施，对它的有效性进行验证。而预防措施是对潜在的不合格要分析原因，预防不合格的发生，这是两个不同的概念。一个是防止不合格的再发生，一个是防止不合格的发生。又如在不合格品的控制中，有返工和返修的概念，返工是说发生不合格以后，经过再次去加工、去补救，使之能达到规定的要求。返修指的是发生的不合格无论采取什么措施，都不能达到规定的要求，但有使用价值。 (二)文件审核的步骤文件审核大致分为两个步骤： 1.认证准备阶段的审核。这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核，目的是通过对质量手册的审核来看一看受

IATF16949-2016各部门准备资料清单

IATF16949认证各部门工作内容研发部门 ◆产品先期质量策划APQP -8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.2 1阶段项目计划和确定阶段2阶段产品设计和开发过程3阶段过程设计开发和确认阶段4阶段产品和过程确认订单意向→报价→成立多方论证小组→项目计划计划表→产品质量目标→质量保证计划→产品特殊特性清单→工艺过程流程图→车间平面布置图→编制PFMEA→编制控制计划CP→测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究→作业指导书（工艺卡片）、检验指导书、包装指导书→提交生产件批准程序PPAP（包含PFMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等） ◆防错清单—10.2.4 8.3.5.2 ◆替代方法清单—8.3.3.1d 8.3.3.2c ◆工程标准及变更管理评审周期不能超过10个工作日--7.5.3.2.2 ◆产品安全清单 4.4.1.2 ◆汽车产品PFMEA、控制计划、过程流程图—8.3.5.2 ◆作业指导书SOP（包含安全操作要求）与CP过程编号、过程名、特殊特性对应-8.5.1.2 ◆异常处理记录 ◆产品批次、SN管理规定-8.5.2 ◆4M变更管理-8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1(临时变更) 生产管理部门 ◆生产现场区域划分（场地平面布置图）：不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品周转区、原材料区等—7.1.3.1 ◆首件记录确认（作业准备验证记录、停机验证记录）---8.5.1.3/4 ◆防错点检记录—10.2.4 ◆6S管理（整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等）—7.1.4.1 ◆每日首巡检检验执行、首件保存，末件保存，现场要有作业指导书、检验指导书-8.5.1 ◆生产现场标识—8.5.2（标识卡、流转卡）原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识 ◆生产计划（满足12个月以上）-8.5.1.7 ◆生产现场标识—8.5.2 原材料、半成品、成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识 ◆仓库管理台账（含原材料及成品）：体现先进先出，原材料安全库存，保质期-8.5.4 ◆仓库定期盘点-8.5.4.1 ◆顾客财产管理-8.5.3 设备管理部门 ◆生产设备台账→设备日常点检记录、设备年度保养计划、关键设备备品备件台账→设备履历表、设备维修保养记录-8.5.1.4 ◆设备OEE/MTBF/MTTR统计分析-8.5.1.4 ◆工装（模具、治具）台账→工装模具保养计划及记录；易损件备品备件台账，易损工